10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (10) - obaly z lepenky.

Popis lieku je založený na oficiálnom návode na použitie a schválený výrobcom.

farmakologický účinok

Prednizolón je syntetický glukokortikoidný liek, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, desenzibilizačné, protišokové, antitoxické a imunosupresívne účinky.

Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi a tvorí komplex, ktorý preniká do bunkového jadra, stimuluje syntézu matricovej ribonukleovej kyseliny (mRNA); ten druhý vyvoláva tvorbu bielkovín, vrát. bunkové účinky sprostredkujúce lipokortín. Lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje syntézu prostaglandínov, leukotriénov, ktoré prispievajú k zápalom, alergiám a iným.

Potláča uvoľňovanie adrenokortikotropného hormónu hypofýzou a sekundárne aj syntézu endogénnych glukokortikosteroidov. Inhibuje sekréciu hormónov stimulujúcich štítnu žľazu a folikuly.

Znižuje počet lymfocytov a eozinofilov, zvyšuje - erytrocyty (stimuluje tvorbu erytropoetínov).

Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo bielkovín v plazme (v dôsledku globulínov) so zvýšením pomeru albumín / globulín, zvyšuje syntézu albumínov v pečeni a obličkách; zvyšuje katabolizmus bielkovín svalové tkanivo.

Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyš mastné kyseliny a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku hlavne v oblasti ramenného pletenca, tváre, brucha), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.

metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy, čo vedie k zvýšeniu toku glukózy z pečene do krvi; zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxykinázy a syntézu aminotransferáz, čo vedie k aktivácii glukoneogenézy.

Výmena voda-elektrolyt: zadržiava sodík a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draslíka (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie vápnika z tráviaceho traktu, „vymýva“ vápnik z kostí, zvyšuje jeho vylučovanie obličkami.

Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a mastocytmi, indukciou tvorby lipokortínu a znížením počtu mastocytov, ktoré produkujú kyselina hyalurónová; s poklesom kapilárnej permeability, stabilizáciou bunkových membrán a membrán organel (najmä lyzozomálnych).

Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku potlačenia syntézy a sekrécie mediátorov alergie, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, potlačenia vývoja lymfoidné a spojivové tkanivo, zníženie počtu T- a B-lymfocytov, žírnych buniek, zníženie citlivosti efektorových buniek na mediátory alergie, inhibícia tvorby protilátok, zmena imunitnej odpovede organizmu.

Na obštrukčné choroby dýchacieho traktu pôsobenie je založené najmä na inhibícii zápalových procesov, inhibícii rozvoja alebo prevencii slizničného edému, inhibícii eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a ukladaní cirkulujúcich imunitných komplexov v bronchiálnej sliznici. Existuje inhibícia erózie a deskvamácie sliznice. Prednizolón zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov malých a stredne veľkých priedušiek na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu inhibíciou alebo znížením jeho tvorby.

Protišokové a antitoxické pôsobenie je spojené so zvýšením krvný tlak(zvyšovaním koncentrácie cirkulujúcich katecholamínov a obnovením citlivosti adrenoreceptorov na ne, ako aj vazokonstrikcie), poklesom permeability cievnej steny, membránovo-ochranných vlastností, aktiváciou pečeňových enzýmov zapojených do metabolizmu endo- a xenobiotiká.

Imunosupresívny účinok je spôsobený inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, interleukín -2; interferón gama) z lymfocytov a makrofágov a zníženie tvorby protilátok.

Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.

Farmakokinetika

Absorpcia - vysoká, C max v krvi pri perorálny príjem dosiahnuté za 1-1,5 hodiny.

V plazme sa až 90 % prednizolónu viaže na proteíny: transkortín (globulín viažuci kortizol) a albumín.

Metabolizované v pečeni, obličkách, tenké črevo, priedušky. Oxidované formy sú glukuronidované alebo sulfátované. Metabolity sú neaktívne.

T1 / 2 - 2-4 hodiny Vylučuje sa žlčou a močom glomerulárnou filtráciou a 80-90% sa reabsorbuje tubulmi. 20 % sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

Indikácie

— endokrinné poruchy: primárna a sekundárna adrenálna insuficiencia (vrátane stavu po odstránení nadobličiek), vrodená adrenálna hyperplázia, subakútna tyreoiditída;

- systémové ochorenia spojivového tkaniva: reumatoidná artritída, systémový lupus erythematosus, dermatomyozitída, sklerodermia, periarteritis nodosa;

- reumatická horúčka, akútne reumatické ochorenie srdca;

- akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbov: humeroskapulárna periartritída, ankylozujúca spondylitída (Bekhterevova choroba), dna a psoriatická artritída, osteoartritída (vrátane posttraumatickej), polyartritída, juvenilná artritída, Stillov syndróm u dospelých, burzitída, nešpecifická tendosynovitída, synovitída, epikondylitída;

- akútne a chronické alergické ochorenia: alergické reakcie na lieky a produkty na jedenie, drogový exantém, sérová choroba, žihľavka, senná nádcha, angioedém, alergická rinitída;

- bronchiálna astma, status astmaticus;

- ochorenia krvi a krvotvorného systému: autoimunitné hemolytická anémia akútna lymfo- a myeloidná leukémia, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, panmyelopatia, sekundárna trombocytopénia u dospelých, erytroblastopénia (anémia erytrocytov), ​​vrodená (erytroidná) hypoplastická anémia;

- kožné ochorenia: pemfigus, ekzém, psoriáza, exfoliatívna dermatitída, atopická dermatitída, difúzna neurodermatitída, kontaktná dermatitída (s poškodením veľkého povrchu kože), toxidermia, seboroická dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna dermatitis herpetiformis, malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm);

- alergické a zápalové ochorenia oka: alergické vredy rohovky, alergické formy konjunktivitída, sympatická oftalmia, ťažká pomalá predná a zadná uveitída, optická neuritída;

- ochorenia tráviaceho traktu: ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, hepatitída, lokálna enteritída.

— rakovina pľúc(v kombinácii s cytotoxickými liekmi);

- mnohopočetný myelóm;

- pľúcne ochorenia: akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza štádia II-III;

- ochorenie obličiek autoimunitného pôvodu (vrátane akútnej glomerulonefritídy), nefrotický syndróm;

- tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza;

- aspiračná pneumónia (v kombinácii so špecifickou chemoterapiou);

- beryllióza, Lefflerov syndróm (nie je možné použiť inú liečbu);

- roztrúsená skleróza;

- cerebrálny edém (vrátane edému na pozadí mozgového nádoru alebo súvisiaceho s chirurgická intervencia, liečenie ožiarením alebo poranenia hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom podaní;

- Prevencia odmietnutia transplantátu počas transplantácie orgánu.

- hyperkalcémia v pozadí onkologické ochorenia;

- nevoľnosť a vracanie počas cytostatickej liečby.

Dávkovací režim

Dávku a trvanie liečby vyberie lekár individuálne v závislosti od indikácií a závažnosti ochorenia.

Obyčajne sa denná dávka užíva jedenkrát alebo sa užíva dvojnásobná dávka každý druhý deň, ráno, v intervale od 6. do 8. hodiny ráno.

Vysokú dennú dávku je možné rozdeliť do 2-4 dávok, pričom ráno by ste mali užiť veľkú dávku. Tablety sa majú užívať počas jedla alebo ihneď po jedle s malým množstvom tekutiny.

o akútne stavy a ako substitučná liečba sa dospelým predpisuje počiatočná dávka 20-30 mg / deň, udržiavacia dávka je 5-10 mg / deň. Pri niektorých ochoreniach (nefrotický syndróm, niektoré reumatické ochorenia) sa predpisujú vyššie dávky. Liečba sa zastavuje pomaly, postupne sa znižuje dávka. Ak je v anamnéze psychóza, vysoké dávky sa predpisujú pod prísnym dohľadom lekára.

Dávky pre deti: počiatočná dávka - 1-2 mg / kg / deň v 4-6 dávkach, udržiavacia - 0,3-0,6 mg / kg / deň.

Pri predpisovaní je potrebné vziať do úvahy denný sekrečný rytmus glukokortikosteroidov: väčšina (alebo celá) dávka sa predpisuje ráno.

Vedľajší účinok

Frekvencia rozvoja a závažnosť nežiaducich účinkov závisí od dĺžky užívania, veľkosti použitej dávky a možnosti dodržania cirkadiánneho rytmu podávania prednizónu.

Zo strany endokrinný systém: potlačenie funkcie nadobličiek, znížená glukózová tolerancia, „steroidný“ diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, Itsenko-Cushingov syndróm (mesačná tvár, obezita hypofýzového typu, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, myasténia gravis, strie), retardácia rastu a oneskorený sexuálny vývoj u detí.

Z gastrointestinálneho traktu: orálna kandidóza, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, „steroidný“ žalúdočný vred a dvanástnik erozívna ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšenie aktivity "pečeňových" transamináz a alkalickej fosfatázy.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, arytmie, bradykardia; rozvoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť chronického srdcového zlyhania, zmeny EKG charakteristické pre hypokaliémiu, hyperkoaguláciu, trombózu. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby zjazveného tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Zo strany nervový systém: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja, zvýšená intrakraniálny tlak, nervozita alebo nepokoj, nespavosť, závrat, vertigo, cerebelárny pseudotumor, bolesť hlavy, kŕče.

Zo zmyslových orgánov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, sklon k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových príp. vírusové infekcie oko, trofické zmeny rohovka, exoftalmus.

Zo strany metabolizmu: hypokalciémia, prírastok hmotnosti, negatívna dusíková bilancia (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.

Vedľajšie účinky v dôsledku mineralokortikoidnej aktivity - retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, slabosť a únava).

Z pohybového aparátu: spomalenie rastu a procesy osifikácie u detí (predčasné uzavretie epifýzových rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kosti, aseptická nekróza hlavice humeru a stehenná kosť), ruptúra ​​svalovej šľachy, "steroidná" myopatia, znížená svalová hmota(atrofia).

Z kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechie, ekchymóza, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, akné, strie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy.

ochorenie obličiek a močové cesty: časté nočné močenie urolitiázové ochorenie v dôsledku zvýšeného vylučovania vápnika a fosfátu.

Choroby imunitný systém: zovšeobecnené ( kožná vyrážka, Svrbivá pokožka, anafylaktický šok) a lokálne alergické reakcie.

Ostatné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne užívanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria.

Kontraindikácie

Jedinou kontraindikáciou pri krátkodobom užívaní zo zdravotných dôvodov je precitlivenosť na prednizolón alebo zložky lieku.

U detí počas obdobia rastu by sa glukokortikosteroidy mali používať iba na absolútne hodnoty a pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára.

S opatrnosť Prednizolón sa má predpisovať pri nasledujúcich stavoch a ochoreniach:

- pred a po očkovaní (obdobie 8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní), lymfadenitída po BCG očkovanie;

— stavy imunodeficiencie(vrátane AIDS alebo HIV infekcie);

- ochorenia tráviaceho traktu: peptický vredžalúdka a dvanástnika, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída;

- ochorenia srdcovo-cievneho systému vr. nedávny infarkt myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu môže dôjsť k rozšíreniu ohniska nekrózy, čím sa spomaľuje tvorba jazvového tkaniva a v dôsledku toho k ruptúre srdcového svalu), dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, arteriálnej hypertenzie hyperlipidémiu;

- endokrinné ochorenia: diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie sacharidov), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV stupeň);

- závažné chronické zlyhanie obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiáza;

- hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu;

- systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (s výnimkou formy bulbárnej encefalitídy), otvorený glaukóm a glaukóm s uzavretým uhlom.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je použitie prednizolónu možné, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

V prvom trimestri tehotenstva sa prednizolón používa iba zo zdravotných dôvodov.

Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť narušenia rastu plodu. V prípade aplikácie v III trimester tehotenstva, existuje riziko atrofie kôry nadobličiek u plodu, čo môže vyžadovať substitučnú liečbu u novorodenca.

Keďže glukokortikosteroidy prenikajú do materské mlieko, ak je to potrebné, užívanie lieku počas obdobia dojčenie dojčenie sa odporúča zastaviť.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby by mal byť pacient vyšetrený možné kontraindikácie. Klinické vyšetrenie by malo zahŕňať vyšetrenie kardiovaskulárneho systému, röntgenové vyšetrenie pľúc, vyšetrenie žalúdka a dvanástnika; močový systém, orgán zraku.

Pred začatím a počas liečby steroidmi je potrebné kontrolovať všeobecná analýza krvi, koncentrácie glukózy v krvi a moči, elektrolytov v plazme.

V období liečby glukokortikosteroidmi, najmä vo vysokých dávkach, sa neodporúča očkovať z dôvodu zníženia jeho účinnosti.

Stredné a vysoké dávky glukokortikosteroidov môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku.

Pri tuberkulóze sa liek môže predpisovať iba v spojení s liekmi proti tuberkulóze.

Pri interkurentných infekciách, septické stavy je potrebná súčasná antibiotická liečba.

o dlhodobá liečba glukokortikosteroidy sa majú podávať draslík, aby sa predišlo hypokaliémii.

Pri Addisonovej chorobe sa liek nemá užívať súčasne s barbiturátmi kvôli riziku vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie (Addisonova kríza).

Glukokortikosteroidné hormóny môžu spôsobiť spomalenie rastu u detí a dospievajúcich. Predpisovanie lieku každý druhý deň zvyčajne zabráni alebo minimalizuje pravdepodobnosť vzniku takéhoto vedľajšieho účinku.

Frekvencia v starobe Nežiaduce reakcie zvyšuje.

o náhle zrušenie najmä pri vysokých dávkach dochádza k syndrómu „zrušenia“ glukokortikosteroidov: strata chuti do jedla, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, asténia.

Pravdepodobnosť liekovom vyvolanej nedostatočnosti nadobličiek a súvisiacich komplikácií možno znížiť postupným vysadením lieku. Po vysadení lieku môže adrenálna insuficiencia trvať mesiace, preto v akejkoľvek stresovej situácii počas tohto obdobia treba obnoviť hormonálnu liečbu.

Pri hypotyreóze a cirhóze pečene sa môže zvýšiť účinok glukokortikosteroidných hormónov.

Pacientov treba vopred upozorniť, že oni a ich blízki by sa mali vyhýbať kontaktu s pacientmi. ovčie kiahne, osýpky, herpes. V prípadoch, keď sa vykonáva systémová liečba glukokortikosteroidy alebo liečba glukokortikosteroidmi v priebehu nasledujúcich 3 mesiacov a pacient nebol očkovaný, mali by byť predpísané špecifické imunoglobulíny.

Liečba glukokortikosteroidmi si vyžaduje lekárske sledovanie na diabetes mellitus (vrátane rodinnej anamnézy), osteoporózu (v postmenopauzálnom období je riziko vyššie), arteriálnu hypertenziu, chronické psychotické reakcie (glukokortikosteroidné hormóny môžu spôsobiť mentálne poruchy a zvýšiť emocionálnu nestabilitu), v anamnéze tuberkulóza, glaukóm, steroidná myopatia, žalúdočné a dvanástnikové vredy, epilepsia, herpes simplex oka (nebezpečenstvo perforácie rohovky).

Pre slabý mineralokortikoidný účinok na substitučnú liečbu pri adrenálnej insuficiencii sa prednizolón používa s mineralokortikoidmi.

U pacientov cukrovka je potrebné kontrolovať obsah glukózy v krvi a v prípade potreby upraviť terapiu.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovné mechanizmy.

Droga môže ovplyvniť schopnosť osoby viesť vozidlo vozidiel a zapojiť sa do iného potenciálu nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože liek môže spôsobiť závraty a iné vedľajšie účinky, čo môže ovplyvniť uvedené schopnosti.

Predávkovanie

Môže sa zvyšovať v závislosti od dávky vedľajšie účinky. Je potrebné znížiť dávku prednizolónu. Liečba je symptomatická.

lieková interakcia

Fenobarbital, fenytoín, rifampicín, efedrín, aminoglutetimid, aminofenazón (induktory „pečeňových“ mikrozomálnych enzýmov) znižujú terapeutický účinok glukokortikosteroidné hormóny.

Kvôli oslabeniu hypoglykemického účinku môže byť potrebné zvýšiť dávku inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov.

Možno aj posilnenie a oslabenie antikoagulačného účinku pri užívaní nepriamych antikoagulancií (je potrebná úprava dávky).

Antikoagulanciá a trombolytiká – zvyšuje riziko krvácania z vredov v gastrointestinálny trakt.

Etanol a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) – zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií v gastrointestinálnom trakte a rozvoj krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy je možné znížiť dávku glukokortikosteroidov z dôvodu súčtu terapeutický účinok).

Kyselina acetylsalicylová – prednizolón urýchľuje jej vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi. Po zrušení glukokortikosteroidných liekov je možné zvýšenie koncentrácie salicylátov a rozvoj intoxikácie; v dôsledku ulcerogénneho pôsobenia salicylátov sa zvyšuje riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie.

Indometacín – zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov prednizolónu (vytesnenie prednizolónu indometacínom z jeho väzieb s albumínmi).

Riziko vzniku hypokaliémie sa zvyšuje pri užívaní amfotericínu B, diuretík, teofylínu, srdcových glykozidov.

Inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy.

Pri užívaní estrogénov a perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén sa klírens glukokortikosteroidov znižuje, polčas sa predlžuje a terapeutické a toxické účinky prednizolónu sa zvyšujú.

Hemotoxicita metotrexátu sa zvyšuje.

Znižuje stimulačný účinok somatropínu na rast.

Vitamín D – znižuje sa jeho vplyv na vstrebávanie vápnika v čreve.

Praziquantel – jeho koncentrácia klesá.

M-anticholinergiká (vrátane antihistaminiká a tricyklické antidepresíva) a nitráty – prispieva k zvýšeniu vnútroočného tlaku.

Izoniazid a mexiletín – prednizolón zvyšuje ich metabolizmus (najmä u „pomalých“ acetylátorov), čo vedie k zníženiu ich plazmatických koncentrácií.

Adrenokortikotropný hormón zvyšuje účinok prednizónu.

Ergokalciferol a parathormón zabraňujú rozvoju osteopatie spôsobenej prednizónom.

Cyklosporín a ketokonazol môžu spomalením metabolizmu prednizolónu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.

Glukokortikosteroidy znižujú hypotenzný účinok antihypertenzíva.

Súčasné podávanie androgénov a steroidných anabolických liekov s prednizolónom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirsutizmu, výskytu akné.

Mitotan a iné inhibítory funkcie nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu.

o simultánna aplikácia so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusov a rozvoja infekcií.

Imunosupresíva zvyšujú riziko vzniku infekcií a lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barrovej.

Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín zvyšujú riziko vzniku katarakty, keď je predpísaný prednizolón.

Súčasné vymenovanie antacíd znižuje absorpciu prednizolónu.

Pri súčasnom použití s ​​antityroidnými liekmi sa znižuje a pri hormónoch štítnej žľazy sa zvyšuje klírens prednizolónu.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Prečítajte si oficiálny návod na použitie lieku v skrátenej verzii. Zahŕňa: zloženie, pôsobenie, kontraindikácie a indikácie na použitie, analógy a recenzie. Text slúži len na informačné účely a nenahrádza lekársku pomoc.

Prednizolón je syntetický glukokortikosteroid, ktorý má výrazný protizápalový účinok. Všeobecne sa verí, že protizápalový účinok 5 mg prednizolónu je podobný účinku 4 mg metylprednizolónu, 0,75 mg dexametazónu, 20 mg hydrokortizónu, 0,6 mg betametazónu. Mineralokortikoidná aktivita liečiva je asi 60 % aktivity hydrokortizónu.

Zloženie a forma uvoľňovania lieku Prednizolón

Uvoľňovacia forma lieku:

• Tabletky.
• Injekcia.
• Kvapky.

Zloženie liečiva vo forme tabliet

• Účinná látka: 00,1 g alebo 0,005 g prednizolónu.
• Pomocné látky: sacharóza, zemiakový škrob, kyselina stearová.

Zloženie roztoku

• Účinná látka: 1 ml roztoku obsahuje fosforečnan sodný prednizolón v prepočte na prednizolón - 30 mg;
• Pomocné látky: bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​propylénglykol, voda na injekciu.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: transparentný bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok.

Prednizolón - návod na použitie v rôznych dávkových formách

Prednizolón: použitie vo forme tabliet

Dávkovanie tabliet Prednizolónu sa nastavuje individuálne - všetko bude závisieť od indikácií, stavu pacienta a terapeutického účinku. Podľa cirkadiánny rytmus sekrécia endogénnych glukokortikoidov, návod na použitie Prednizolón predpisuje užívanie lieku 1 krát denne ráno. V niektorých prípadoch viac ako časté používanie lieky.

Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku Prednizolónu je potrebné postupne znižovať dávkovanie aplikácie na minimálne účinné ukazovatele.

Odporúčaná priemerná dávka pre dospelého je od 5 do 60 mg denne, maximálna dávka je 200 mg. Počas exacerbácie roztrúsenej sklerózy sa má liek užívať v dávke 200 mg denne počas týždňa, potom sa dávka zníži na 80 mg denne. Priebeh liečby trvá 1 mesiac.

Podľa pokynov pre deti je dávka prednizolónu stanovená na 0,14 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne. Dávka sa má rozdeliť do niekoľkých dávok. Ak vynecháte dávku, musíte okamžite užiť liek. Vynechaná dávka sa nemá dopĺňať, ak sa má podať ďalšia dávka. Kategoricky sa tiež neodporúča užívať dvojitú dávku prednizolónu.

Prednizolón: aplikácia vo forme kvapiek

Dávkovanie prednizolónu v tomto prípade bude priamo závisieť od predpisov lekára. Zvyčajne sa kvapkajú 1 až 2 kvapky do spojovkového vaku niekoľkokrát denne. Na rýchle odstránenie vývoja zápalových procesov po poranení očná buľva Prednizolón sa odporúča kvapkať 1-krát denne. Celkové trvanie liečebného cyklu určuje ošetrujúci lekár. Ak sa po použití prednizolónu objavia alergické reakcie, liek sa má okamžite zastaviť.

Prednizolón: aplikácia vo forme roztoku

Pri užívaní perorálneho prednizolónu na substitučnú liečbu má byť počiatočná dávka u dospelých 20-30 mg denne, udržiavacia dávka je 5-10 mg denne. Ak je to potrebné, počiatočná dávka sa zvýši na 100 mg denne a udržiavacia dávka sa zvýši na 15 mg denne. Denné dávkovanie treba postupne znižovať. Podľa pokynov pre deti má byť počiatočná dávka Prednizolónu 1-2 mg na 1 kg hmotnosti denne v niekoľkých dávkach, udržiavacia dávka je 300-600 mcg na 1 kg hmotnosti denne.

Pri intravenóznom alebo intramuskulárnom použití sa frekvencia, trvanie a trvanie podávania určuje individuálne. V prípade intraartikulárnej aplikácie sa podáva 25-50 mg do veľkých kĺbov, 10-25 g do stredných kĺbov a 5-10 mg do malých kĺbov. Na infiltráciu do tkanív sa používa dávka 5 až 50 mg prednizolónu (veľkosť sa líši v závislosti od oblasti lézie a závažnosti ochorenia). V oblasti oftalmológie sa roztok Prednizolonu používa lokálne, 3x denne. Trvanie liečebného cyklu týmto liekom je 14 dní. V dermatológii sa roztok používa 1-2 krát denne.

Indikácie, kontraindikácie, vedľajšie účinky Prednizolónu

Indikácie pre použitie prednizolónu

Prednizolón na endokrinologické ochorenia:

• Adrenogenitálny syndróm (hyperplázia nadobličiek);
• Primárna a sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek;
• Akútna forma nedostatočnosti kôry nadobličiek;
• predoperačné obdobie, vážnych chorôb a zranenia pacientov s nedostatočnosťou nadobličiek;
• Subakútna forma tyroiditídy.

Závažné alergické ochorenia, ktoré sú odolné voči inej liečbe:

• Atopická a kontaktná dermatitída;
• sérová choroba;
• Vysoká citlivosť reakcie na lieky;
• Anafylaktické reakcie;
• sezónna alebo pretrvávajúca alergická rinitída;
• Angioedém.

Prednizolón na reumatické ochorenia:

• Juvenilná a bežná reumatoidná artritída;
• Akútna dna a psoriatická artritída;
• ankylozujúca spondylitída;
• Akútna forma reumatickej horúčky;
• dermatomyozitída;
• myokarditída;
• Systémová červená palica;
• granulomatózna mezoarteritída obrovských buniek;
• Nodulárna periarteritída;
• Opakovaná polychondritída;
• systémová vaskulitída;
• Reumatická polymyalgia.

Prednizolón na dermatologické ochorenia:

• Závažná seboroická, bulózna herpetiformná, exfoliatívna dermatitída;
• Závažný multiformný erytém;
• pemfigus;
• Plesňová mykóza;
• ťažký ekzém;
• ťažká psoriáza;
• pemfigoid.

Použitie prednizolónu pri hematologických a pečeňových ochoreniach:

• Získaná hemolytická autoimunitná anémia;
• Aplastická vrodená anémia;
• hemolýza;
• Trombocytopenická idiopatická purpura u dospelých;
• Chronická forma aktívnej hepatitídy;
• Alkoholická hepatitída na pozadí encefalopatie;
• Hyperkalcémia v pozadí zhubné novotvary alebo sarkoidóza.

Prednizolón na zápalové ochorenia kĺbov a onkológiu:

• Subakútna a akútna burzitída;
• Akútna forma tendovaginitídy;
• mnohopočetný myelóm;
• epikondylitída;
• Posttraumatická artróza;
• Chronické a akútne leukémie; lymfómy;
• Rakovina prsníka, rakovina prostaty.

Prednizolón na neuralgiu a očné choroby:

• myasténia;
• Roztrúsená skleróza počas exacerbácie;
• Tuberkulózna meningitída s rozvojom subarachnoidálneho bloku;
• Ťažká pomalá zadná a predná uveitída;
• Sympatická oftalmia;
• Optická neuritída;
• Perikarditída.

Prednizolón na ochorenia dýchacích ciest:

• Loefflerov syndróm;
• berýlium;
• Bronchiálna astma;
• Symptomatická sarkoidóza;
• Chronická forma pľúcneho emfyzému;
• Diseminovaná alebo fulminantná pľúcna tuberkulóza.

Pri transplantácii tkanív a orgánov na prevenciu a liečbu reakcií odmietnutia transplantátu.

Kontraindikácie pre použitie prednizolónu

• Vysoká citlivosť na jednotlivé zložky lieku;
• Systémové plesňové infekcie(môže zvýšiť infekciu).

Prednizolón: vedľajšie účinky

Pokyny uvádzajú, že pri krátkodobej liečbe Prednizolónom sú vedľajšie účinky extrémne zriedkavé. Pri používaní lieku pri dlhodobej a komplexnej liečbe existuje možnosť vzniku nasledujúcich komplikácií:

• Zadržiavanie tekutín a sodíka v tele, hypokaliémia alkalóza, hypokaliémia, obehové zlyhanie, vysoký krvný tlak;
• Steroidná myopatia, svalová slabosť, osteoporóza, strata svalovej hmoty, kompresívna zlomenina chrbtice, patologické zlomeniny tubulárnych dlhých kostí, aseptická nekróza hláv ramennej kosti a stehennej kosti;
• Steroidný vred s možným krvácaním a perforáciou, plynatosť, pankreatitída, poruchy trávenia, ulcerózna ezofagitída, zlepšená chuť do jedla, nevoľnosť;
• Strie, akné, atrofia kože, pomalé hojenie rán, petechie, stenčenie kože, erytém, hematóm, nadmerné potenie, žihľavka, alergická dermatitída angioedém;
• Zvýšený intrakraniálny tlak, bolesti hlavy, závraty, kŕče, poruchy spánku;
• Hypotalamo-hypofyzárna a sekundárna adrenálna insuficiencia (na pozadí stresových stavov), útlm rastu, Cushingov syndróm, poruchy v menštruačný cyklus, glykozúria, hyperglykémia, strata tolerancie sacharidov, zvýšená potreba inzulínu, prejav latentného diabetes mellitus;
• Imitácia stavu schizofrénie, mánie, delirantného syndrómu;
• Anafylaktické reakcie, obliterujúca arteritída, reakcie z precitlivenosti, mdloby, prudké zvýšenie telesnej hmotnosti.

Ako dlho sa môže užívať prednizolón

Trvanie užívania prednizolónu v tabletách bude priamo závisieť od mnohých faktorov: stav pacienta, predtým dosiahnutý terapeutický účinok, typ ochorenia, závažnosť ochorenia a mnoho ďalších. Dlhodobé používanie lieku je zakázané, pretože pravdepodobnosť vzniku nebezpečných komplikácií je vysoká.

Použitie prednizolónu počas tehotenstva

Vymenovanie Prednizolónu a akýchkoľvek iných glukokortikosteroidov ženám počas tehotenstva je povolené v prípadoch, keď je zamýšľaný prínos pre matku oveľa vyšší ako potenciálne riziko pre plod. Spolu s materským mliekom dochádza k uvoľňovaniu prednizolónu, čo môže spôsobiť vývoj dieťaťa nežiaduce účinky: inhibícia sekrécie endogénnych hormónov, spomalenie rastu atď. Ak sa liek musí podľa indikácií užívať počas laktácie, potom by sa malo počas liečby prestať kŕmiť dieťa.

Prednizolón: použitie pre deti

Pediatrická dávka je stanovená na 0,14 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne. Dávka sa musí rozdeliť na 3-4 dávky. V prípade užívania Prednizolonu malými deťmi je nevyhnutné systematické sledovanie ich vývoja a rastu.

Liečivé účinky prednizolónu

Prednizolón je schopný inhibovať rozvoj symptómov zápalového procesu, akumuláciu leukocytov, makrofágov a iných buniek v postihnutej oblasti. Použitie značky lieku Prednizolón poskytuje uvoľňovanie mikrozomálnych enzýmov, inhibuje fagocytózu, urýchľuje syntézu a uvoľňovanie zápalových mediátorov. Umožňuje zníženie kapilárnej permeability a inhibíciu migrácie leukocytov. Zlepšuje syntézu inhibítora fosfolipázy A2 lipomodulínu, ktorý uvoľňuje kyselinu arachidónovú z fosfolipidových membrán s inhibíciou jej syntézy.

Mechanizmy imunosupresívnych účinkov prednizolónu nie sú úplne objasnené. Liečivo znižuje počet T-lymfocytov, acidofilných granulocytov, monocytov a tiež zabezpečuje väzbu imunoglobulínov a receptorov na povrchu bunky, inhibuje syntézu alebo uvoľňovanie interleukínov znížením blastogenézy T-lymfocytov a znižuje včasné imunologické odpoveď. Umožňuje tiež inhibovať penetráciu imunologických komplexov cez bunkové membrány, znížiť koncentráciu zložiek imunoglobulínu a komplementu.

Analógy prednizolónu

Analóg prednizolónu - Prednizol

Prednizol je jedným z najzrejmejších analógov prednizolónu. Podľa pokynov ide o syntetický glukokortikoidný liek, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Tento analóg má pri aplikácii protizápalové, antialergické a imunosupresívne účinky. Dochádza k interakcii liečiva s cytoplazmatickými receptormi, ktoré sú prítomné vo všetkých tkanivách, za vzniku komplexu, ktorý vyvoláva tvorbu proteínov.

Medopred - analóg

Medopred je glukokortikosteroidné činidlo, ktoré potláča funkcie tkanivových makrofágov a leukocytov. Nedovoľuje leukocytom migrovať do oblasti zápalu. Inhibuje schopnosť makrofágov fagocytózu a produkciu interleukínu-1. Tento analóg zabezpečuje stabilizáciu lyzozomálnych membrán, čím znižuje hladinu koncentrácie proteolytických enzýmov v oblasti zápalu. Znižuje priepustnosť kapilár, čo je spôsobené uvoľňovaním histamínu.

Analógový Decortin

Dekortín má antialergické, imunosupresívne, protizápalové účinky. Odporúča sa použiť analóg na reumatizmus, reumatoidná artritída, bronchiálna astma, humeroskapulárna periartritída, alergické ochorenia, hepatálna kóma, hypoglykémia, leukémia, psoriáza, ekzém, svrbenie.

Prednizolón - syntetický hormonálny prostriedok, ktorý má výrazný protizápalový, antialergický, imunosupresívny účinok. Liečivo je široko používané v medicíne, vrátane oftalmologickej praxe. Odstraňuje zápalové procesy, zužuje kapiláry a znižuje ich priepustnosť, aktívne zastavuje alergické prejavy a bráni aj tvorbe jazvového tkaniva.

Zloženie a forma uvoľňovania

Prednizolón v ampulkách je bezfarebný priehľadný roztok (možný je žltkastý alebo zelenkastý odtieň).

1 ml roztoku obsahuje:

Prednizolón fosforečnan sodný 25 alebo 30 mg - účinná látka;

Pomocné komponenty: voda na injekciu, hydroxid sodný, nikotínamid, edetát disodný, disiričitan sodný.

3, 5, 25 alebo 50 ampuliek a návod na použitie sú balené v plastových paletách a v kartóne.

farmakologický účinok

Prednizolón v ampulkách je liek na intramuskulárne resp intravenózne podanie. Droga ovplyvňuje metabolizmus bielkovín, tukov, sacharidov a minerálov v tele. Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov, znížením kapilárnej permeability a stabilizáciou bunkových membrán a ich zložiek. Aktívne ovplyvňuje všetky štádiá zápalu a tiež zvyšuje odolnosť buniek voči účinkom škodlivých faktorov.

Antialergický účinok sa dosahuje znížením tvorby a sekrécie mediátorov alergie a biologicky aktívnych látok, znížením citlivosti buniek na ne, ako aj potlačením imunitného systému.

Okrem toho prednizolón inhibuje vývoj spojivového tkaniva počas zápalu a znižuje riziko tvorby jazvového tkaniva.

Približne 90 % liečiva sa viaže na krvné bielkoviny, jeho metabolizmus prebieha v pečeni, čiastočne v obličkách a iných tkanivách, zlúčeniny vznikajúce ako dôsledok látkovej premeny sú neaktívne. Prednizolón sa vylučuje žlčou a močom, polčas rozpadu z krvi po injekcii je 2-3 hodiny.

Indikácie

Liečivo sa aktívne používa v rôznych oblastiach medicíny. Indikácie na vymenovanie tento nástroj v oftalmológii sú spojené so vznikom závažných akútnych alebo chronických alergických a zápalových ochorení:

konjunktivitída;

blefaritída;

Keratitída s intaktnou sliznicou rohovky;

predná a zadná uveitída;

Optická neuritída;

Po úrazoch a operáciách očí s ich dlhotrvajúcim dráždením.

Kontraindikácie

Kontraindikáciou pre krátkodobé použitie je individuálna intolerancia lieku. o dlhodobé užívanie by sa mal používať opatrne v nasledujúcich prípadoch:

Detstvo;

Choroby zažívacie ústrojenstvo: peptický vred, ezofagitída, gastritída, ulcerózna kolitída atď.;

infekčné choroby rôznej povahy v akútnom období alebo nedávno prenesené: herpes, ovčie kiahne, osýpky, mykóza, amébóza, tuberkulóza;

Pred a po očkovaní;

Imunodeficiencia;

Patológia kardiovaskulárneho systému: infarkt myokardu, srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia;

Choroby endokrinného systému: diabetes mellitus, tyreotoxikóza, obezita, Itsenko-Cushingova choroba;

zlyhanie obličiek;

Zlyhanie pečene;

osteoporóza;

• obrna;

  Glaukóm (s otvoreným alebo uzavretým uhlom);

  Tehotenstvo a laktácia.

Vedľajší účinok

Frekvencia vedľajších účinkov a ich závažnosť závisia od priebehu liečby a dávkovania. Krátkodobé užívanie prednizolónu nespôsobuje prakticky žiadne nežiaduce reakcie. Dlhodobé používanie môže viesť k rozvoju nasledujúcich stavov:

Zo strany hormonálny systém: prírastok hmotnosti, dysfunkcia kôry nadobličiek, rozvoj cukrovky, Itsenko-Cushingov syndróm, oneskorený sexuálny vývoj, zmeny tolerancie (citlivosti) na glukózu;

Z gastrointestinálneho traktu: zvýšená kyslosť žalúdka, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, poruchy trávenia, sklon k tvorbe erózií a vredov;

Na strane metabolizmu: zvýšené vylučovanie draslíka a vápnika, retencia sodíka, zvýšené potenie;

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený tlak, arytmie, srdcové zlyhanie, trombóza, zvýšená zrážanlivosť krvi;

Zo strany pohybového aparátu: osteoporóza, nekróza tkaniva, kŕče, spomalenie rastu kostí;

Na strane zraku: katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, poškodenie zrakového nervu, výskyt sekundárnych infekcií, strata zraku, exoftalmus, bolesť očí, erózia alebo vredy rohovky;

Zo strany centrálneho nervového systému: mentálne poruchy, nespavosť, závraty, bolesti hlavy;

Na strane kože: oneskorené hojenie rán, pálenie, svrbenie, akné, začervenanie;

Lokálne reakcie po injekciách: pálenie, bolesť, brnenie, infekcia, zjazvenie, stenčenie kože.

Predávkovanie

Liečba prednizolónom je predpísaná lekárom, samoliečba je neprijateľná. Pri predávkovaní prednizolónom môže dôjsť k zvýšeniu nežiaducich reakcií, zvýšeniu krvného tlaku a periférnemu edému. Je potrebné znížiť dávku lieku alebo zastaviť jeho používanie, ako aj vykonať symptomatickú liečbu negatívnych reakcií.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom podávaní prednizolónu spolu s antikoagulanciami sa môže zvýšiť riedenie krvi. Použitie so salicylátmi môže zvýšiť riziko krvácania. Pri použití s ​​diuretikami sa zvyšujú poruchy elektrolytov. Prednizolón znižuje účinok rifampicínu, antihypertenzíva kumarín a jeho deriváty. Hormonálne antikoncepčné prostriedky zvýšiť účinok prednizolónu.

Použite s antihistaminiká, antidepresíva a m-anticholinergiká podporuje zvýšenie vnútroočného tlaku. A vymenovanie lieku spolu s antipsychotikami, karbutamidom a azatioprínom zvyšuje riziko vzniku katarakty.

Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia

Liečba prednizolónom sa má vykonávať pod dohľadom očného lekára, neustále merať krvný tlak, sledovať krvný obraz, koncentráciu glukózy a metabolický stav.

Vysadenie lieku môže spôsobiť abstinenčný syndróm, ako aj exacerbáciu ochorenia, ktoré bolo liečené prednizolónom.

Pri predpisovaní lieku pre detstvo rast a vývoj pacienta sa má dôkladne sledovať. Zobrazená je röntgenová kontrola muskuloskeletálneho systému.

Použitie počas tehotenstva je možné, ak potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod. Ak sa liek používa počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Catad_pgroup Systémové kortikosteroidy

tablety prednizolónu - úradný pokyn aplikáciou

(PREDNIZOLON)

Evidenčné číslo:

P N011381/01

Obchodné meno: Prednizolón

Medzinárodný nechránený názov:

prednizolón

Dávkovacia forma:

tabletky

COMPOUND
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka: prednizolón - 5 mg.
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý; zemiakový škrob: kyselina stearová; stearát horečnatý; mastenec; povidón; kukuričný škrob; monohydrát laktózy.

POPIS
Ploché cylindrické tablety, biele alebo takmer biela farba skosené a na jednej strane vyryté „P“.

Farmakoterapeutická skupina:

glukokortikosteroid

ATC kód: H02A B06

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika.
Prednizolón je syntetický glukokortikoidný liek, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, desenzibilizačné, protišokové, antitoxické a imunosupresívne účinky.
Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi a vytvára komplex, ktorý preniká do bunkového jadra. stimuluje syntézu matricovej ribonukleovej kyseliny (mRNA); ten druhý vyvoláva tvorbu bielkovín, vrát. lipokortín. sprostredkovanie bunkových účinkov. Lipokortín inhibuje fosfolipázu A 2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje syntézu endoperoxidov, prostaglandínov, leukotriénov, ktoré podporujú zápaly, alergie atď.
Potláča uvoľňovanie adrenokortikotropného hormónu hypofýzou a sekundárne aj syntézu endogénnych glukokortikosteroidov. Inhibuje sekréciu hormónov stimulujúcich štítnu žľazu a folikuly.
Znižuje počet lymfocytov a eozinofilov, zvyšuje - erytrocyty (stimuluje tvorbu erytropoetínov).
Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo bielkovín v plazme (v dôsledku globulínov) so zvýšením pomeru albumín / globulín, zvyšuje syntézu albumínov v pečeni a obličkách: zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.
Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku hlavne v oblasti ramenného pletenca, tváre, brucha), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.
Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy. čo vedie k zvýšeniu toku glukózy z pečene do krvi; zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz. čo vedie k aktivácii glukoneogenézy.
Metabolizmus voda-elektrolyt: zadržiava sodík a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draslíka (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie vápnika z tráviaceho traktu, „vymýva“ vápnik z kostí, zvyšuje jeho vylučovanie obličkami.
Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a mastocytmi, indukciou tvorby lipokortínu a znížením počtu mastocytov, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; s poklesom kapilárnej permeability, stabilizáciou bunkových membrán a membrán organel (najmä lyzozomálnych).
Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku potlačenia syntézy a sekrécie mediátorov alergie, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, potlačenia vývoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie počtu T- a B-lymfocytov, mastocytov , zníženie citlivosti efektorových buniek na mediátory alergie, inhibícia tvorby protilátok, zmeny v imunitnej odpovedi organizmu.
Pri obštrukčných ochoreniach dýchacích ciest je účinok založený najmä na inhibícii zápalových procesov, inhibícii vzniku alebo prevencii slizničného edému, inhibícii eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a ukladaní cirkulujúcich imunitných komplexov v sliznici priedušiek. . Existuje inhibícia erózie a deskvamácie sliznice. Prednizolón zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov malých a stredne veľkých priedušiek na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu inhibíciou alebo znížením jeho tvorby.
Antišokový a antitoxický účinok je spojený so zvýšením krvného tlaku (v dôsledku zvýšenia koncentrácie cirkulujúcich katecholamínov a obnovenia citlivosti adrenoreceptorov na ne, ako aj vazokonstrikcie), zníženia permeability cievnej steny, membrány -ochranné vlastnosti a aktivácia pečeňových enzýmov zapojených do metabolizmu endo- a xenobiotík.
Imunosupresívny účinok je spôsobený inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín - 1, interleukín - 2; gama - interferón) z lymfocytov a makrofágov a zníženie tvorby protilátok.
Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.
Farmakokinetika.
Absorpcia je vysoká, maximálna koncentrácia v krvi pri perorálnom podaní sa dosiahne po 1-1,5 hodine.V plazme sa až 90 % prednizolónu viaže na bielkoviny: transkortín (globulín viažuci kortizol) a albumín.
Metabolizuje sa v pečeni, obličkách, tenkom čreve, prieduškách. Oxidované formy sú glukuronidované alebo sulfátované. Metabolity sú neaktívne. Polčas je 2-4 hodiny.Vylučuje sa žlčou a močom glomerulárnou filtráciou a 80-90% sa reabsorbuje tubulmi. 20 % sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Endokrinné poruchy: primárna a sekundárna nedostatočnosť nadobličiek (vrátane stavu po odstránení nadobličiek); vrodená adrenálna hyperplázia; subakútna tyroiditída; hypoglykemické stavy.
Systémové ochorenia spojivového tkaniva:
reumatoidná artritída; systémový lupus erythematosus; dermatomyozitída; sklerodermia: periarteritis nodosa.
Akútny reumatizmus, akútna karditída, chorea minor.
Akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbov: humeroskapulárna periartritída; ankylozujúca spondylitída (Bekhterevova choroba); dna a psoriatickej artritídy; osteoartróza (vrátane posttraumatickej); polyartritída; juvenilná artritída, Stillov syndróm u dospelých; burzitída; nešpecifická tendosynovitída; synovitída; epikondylitída.
Akútne a chronické alergické ochorenia:
alergické reakcie na lieky a potraviny; liečivý exantém; sérová choroba; žihľavka; senná nádcha; angioedém: alergická rinitída.
Bronchiálna astma, status astmaticus.
Choroby krvi a hematopoetického systému: autoimunitná hemolytická anémia; akútna lymfo- a myeloidná leukémia; lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura; agranulocytóza; panmyelopatiu; sekundárna trombocytopénia u dospelých; erytroblastopénia (erytrocytárna anémia); vrodená (erytroidná) hypoplastická anémia.
Kožné ochorenia:
pemfigus; ekzém, psoriáza, exfoliatívna dermatitída; atopická dermatitída; difúzna neurodermatitída; kontaktná dermatitída (s poškodením veľkého povrchu kože); toxidermia; seboroická dermatitída; toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm); bulózna dermatitis herpetiformis; malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Alergické a zápalové ochorenia oka:
alergické vredy rohovky; alergické formy konjunktivitídy; sympatická oftalmia; ťažká pomalá predná a zadná uveitída; zápal zrakového nervu.
Choroby gastrointestinálneho traktu:
ulcerózna kolitída; Crohnova choroba; hepatitída; lokálna enteritída.
Rakovina pľúc (v kombinácii s cytotoxickými liekmi).
Myelóm.
Choroby pľúc:
akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza štádia II-III.
ochorenie obličiek autoimunitná genéza (vrátane akútnej glomerulonefritídy). nefrotický syndróm.
Tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza.
Aspiračná pneumónia (v kombinácii so špecifickou chemoterapiou).
Berýlium, Loefflerov syndróm (nie je možné použiť inú liečbu).
Roztrúsená skleróza.
Cerebrálny edém (vrátane edému na pozadí mozgového nádoru alebo spojený s chirurgickým zákrokom, radiačnou terapiou alebo úrazom hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom použití.
Prevencia odmietnutia transplantátu pri transplantácii orgánov.
Hyperkalcémia na pozadí onkologických ochorení. Nevoľnosť a vracanie počas cytostatickej liečby.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.
Počas tehotenstva je použitie prednizolónu možné, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
V prvom trimestri tehotenstva sa prednizolón používa iba zo zdravotných dôvodov.
Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť narušenia rastu plodu. V prípade použitia v III. trimestri gravidity existuje riziko atrofie kôry nadobličiek u plodu, čo môže vyžadovať substitučnú liečbu u novorodenca.
Keďže glukokortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka, v prípade potreby sa odporúča užívanie lieku počas dojčenia ukončiť dojčenie.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE.
Dávku a trvanie liečby vyberie lekár individuálne v závislosti od indikácií a závažnosti ochorenia.
Obyčajne sa denná dávka užíva jedenkrát alebo sa užíva dvojnásobná dávka každý druhý deň, ráno, v intervale od 6. do 8. hodiny ráno.
Vysokú dennú dávku je možné rozdeliť do 2-4 dávok, pričom ráno by ste mali užiť veľkú dávku. Tablety sa majú užívať počas jedla alebo ihneď po jedle s malým množstvom tekutiny.
Pri akútnych stavoch a ako substitučná liečba sa dospelým predpisuje počiatočná dávka 20-30 mg / deň, udržiavacia dávka je 5-10 mg / deň. Pri niektorých ochoreniach (nefrotický syndróm, niektoré reumatické ochorenia) sa predpisujú vyššie dávky. Liečba sa zastavuje pomaly, postupne sa znižuje dávka. Ak je v anamnéze psychóza, vysoké dávky sa predpisujú pod prísnym dohľadom lekára.
Dávky pre deti: počiatočná dávka - 1-2 mg / kg / deň v 4-6 dávkach, udržiavacia - 0,3-0,6 mg / kg / deň.
Pri predpisovaní je potrebné vziať do úvahy denný sekrečný rytmus glukokortikosteroidov: väčšina (alebo celá) dávka sa predpisuje ráno.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Frekvencia rozvoja a závažnosť nežiaducich účinkov závisí od dĺžky užívania, veľkosti použitej dávky a možnosti dodržania cirkadiánneho rytmu podávania prednizónu.
Z endokrinného systému: potlačenie funkcie nadobličiek, znížená glukózová tolerancia, „steroidný“ diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, Itsenko-Cushingov syndróm (mesačná tvár, obezita hypofýzového typu, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, myasténia gravis, strie), retardácia rastu a oneskorený sexuálny vývoj u detí.
Z gastrointestinálneho traktu: orálna kandidóza, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, „steroidný“ vred žalúdka a dvanástnika, erozívna ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšenie aktivity "pečeňových" transamináz a alkalickej fosfatázy.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, arytmie, bradykardia; rozvoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť chronického srdcového zlyhania, zmeny EKG charakteristické pre hypokaliémiu, hyperkoaguláciu, trombózu. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby zjazveného tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.
Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja, zvýšený vnútrolebečný tlak, nervozita alebo nepokoj, nespavosť, závrat, vertigo. pseudotumor cerebellum, bolesť hlavy, kŕče.
Zo zmyslových orgánov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, sklon k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, mykotických alebo vírusových infekcií oka, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus.
Zo strany metabolizmu: hypokalciémia, prírastok hmotnosti, negatívna dusíková bilancia (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.
Vedľajšie účinky v dôsledku aktivity mineralokortikoidov- retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, slabosť a únava).
Z pohybového aparátu: spomalenie rastu a osifikačné procesy u detí (predčasný uzáver epifýzových rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavice humeru a stehennej kosti), ruptúra ​​svalovej šľachy, „steroidná“ myopatia. strata svalovej hmoty (atrofia).
Z kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechie, ekchymóza, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, akné, strie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy.
Choroby obličiek a močových ciest: časté nočné močenie, urolitiáza v dôsledku zvýšeného vylučovania vápnika a fosfátu.
Choroby imunitného systému: generalizované (kožná vyrážka, svrbenie kože, anafylaktický šok) a lokálne alergické reakcie.
Iné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne užívanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria.

PREDÁVKOVAŤ
V prípade vedľajších účinkov je potrebné znížiť dávku prednizolónu.
Špecifické antidotum neexistuje, liečba je symptomatická. Je potrebné kontrolovať krvné elektrolyty.

Interakcie s inými liekmi
Fenobarbital, fenytoín, rifampicín, efedrín, aminoglutetimid, aminofenazón (induktory „pečeňových“ mikrozomálnych enzýmov) znížiť terapeutický účinok glukokortikosteroidných hormónov.
Môže byť potrebné zvýšenie dávky inzulín a perorálne hypoglykemické lieky v dôsledku oslabenia hypoglykemického účinku.
Možno aj posilnenie a oslabenie antikoagulačného účinku pri užívaní nepriame antikoagulanciá(vyžaduje sa úprava dávky).
Antikoagulanciá a trombolytiká- zvýšené riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte.
Nesteroidné protizápalové lieky:
Kyselina acetylsalicylová- Prednizolón urýchľuje jeho vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi. Po zrušení glukokortikosteroidných liekov je možné zvýšenie koncentrácie salicylátov a rozvoj intoxikácie; v dôsledku ulcerogénneho pôsobenia salicylátov sa zvyšuje riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie.
indometacín- zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov prednizolónu (vytesnenie prednizolónu indometacínom z jeho väzieb s albumínmi).
Pri užívaní sa zvyšuje riziko vzniku hypokaliémie amfotericín B, diuretiká, teofylín, srdcové glykozidy.
Inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môže zvýšiť riziko vzniku osteoporózy.
Keď dostanete estrogény a perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén, klírens glukokortikosteroidov klesá, polčas sa predlžuje, terapeutické a toxické účinky prednizolónu sa zvyšujú.
Zvýšená hemotoxicita metotrexát.
Znižuje stimulačný účinok somatropín pre rast.
vitamín D- jeho účinok na vstrebávanie vápnika v čreve je znížený:
Praziquantel- jeho koncentrácia klesá;
M-anticholinergiká (vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a dusičnany- podporuje zvýšenie vnútroočného tlaku;
Izoniazid a mexiletín- prednizolón zvyšuje ich metabolizmus (najmä u „pomalých“ acetylátorov), čo vedie k zníženiu ich plazmatických koncentrácií.
adrenokortikotropný hormón zvyšuje účinok prednizolónu.
Ergokalciferol a parathormón zabrániť rozvoju osteopatie spôsobenej prednizolónom.
Cyklosporín a ketokonazol, spomalenie metabolizmu prednizolónu, môže v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.
Glukokortikosteroidy znižujú hypotenzný účinok antihypertenzíva.
Simultánne vymenovanie androgény a steroidné anabolické lieky s prednizolónom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirsutizmu, výskytu akné.
mitotan a iné inhibítory funkcie nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu.
živé antivírusové vakcíny a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusov a rozvoja infekcií.
Imunosupresíva zvýšiť riziko vzniku infekcií a lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barrovej.
Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín zvýšiť riziko vzniku katarakty s vymenovaním prednizónu.
Simultánne vymenovanie antacidá znižuje absorpciu prednizolónu.
Pri súčasnom použití s lieky proti štítnej žľaze klesá a s hormónmi štítnej žľazy sa zvyšuje klírens prednizolónu.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Pred začatím liečby sa má pacient vyšetriť, aby sa zistili možné kontraindikácie. Klinické vyšetrenie by malo zahŕňať vyšetrenie kardiovaskulárneho systému, RTG vyšetrenie pľúc, vyšetrenie žalúdka a dvanástnika; močový systém, orgán zraku.
Pred a počas liečby steroidmi je potrebné kontrolovať kompletný krvný obraz, koncentráciu glukózy v krvi a moči a elektrolytov v plazme.
V období liečby glukokortikosteroidmi, najmä vo vysokých dávkach, sa očkovanie neodporúča z dôvodu zníženia jeho účinnosti.
Stredné a vysoké dávky glukokortikosteroidov môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku.
V prípade tuberkulózy sa liek môže predpisovať iba v spojení s liekmi proti tuberkulóze.
S interkurentnými infekciami. septických stavoch je nevyhnutná súčasná antibiotická liečba.
Pri dlhodobej liečbe glukokortikosteroidmi je potrebné predpísať draslík, aby sa predišlo hypokaliémii.
Pri Addisonovej chorobe sa liek nemá užívať súčasne s barbiturátmi kvôli riziku vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie (Addisonova kríza).
Glukokortikosteroidné hormóny môžu spôsobiť spomalenie rastu u detí a dospievajúcich. Predpisovanie lieku každý druhý deň zvyčajne zabráni alebo minimalizuje pravdepodobnosť vzniku takéhoto vedľajšieho účinku.
V starobe sa frekvencia nežiaducich reakcií zvyšuje.
Pri náhlom zrušení, najmä pri vysokých dávkach, dochádza k syndrómu „zrušenia“ glukokortikosteroidov: strata chuti do jedla, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, asténia.
Pravdepodobnosť nedostatočnosti nadobličiek v dôsledku užívania lieku a s tým spojených komplikácií možno znížiť postupným vysadzovaním lieku. Po vysadení lieku môže adrenálna insuficiencia trvať mesiace, preto v akejkoľvek stresovej situácii počas tohto obdobia treba obnoviť hormonálnu liečbu.
Pri hypotyreóze a cirhóze pečene sa môže zvýšiť účinok glukokortikosteroidných hormónov.
Pacientov treba vopred upozorniť. že oni a ich blízki by sa mali vyhýbať kontaktu s pacientmi s ovčími kiahňami, osýpkami, herpesom. V prípadoch, keď sa počas nasledujúcich 3 mesiacov vykonáva systémová liečba glukokortikosteroidmi alebo liečba glukokortikosteroidmi a pacient nebol očkovaný, je potrebné predpísať špecifické imunoglobulíny.
Liečba glukokortikosteroidmi si vyžaduje lekárske sledovanie na diabetes mellitus (vrátane rodinnej anamnézy), osteoporózu (v postmenopauzálnom období je riziko vyššie), hypertenziu, chronické psychotické reakcie (glukokortikosteroidné hormóny môžu spôsobiť duševné poruchy a zvýšiť emočnú nestabilitu), anamnézu tuberkulóza, glaukóm, steroidná myopatia, žalúdočný a dvanástnikový vred, epilepsia, očný herpes simplex (nebezpečenstvo perforácie rohovky).
Pre slabý mineralokortikoidný účinok na substitučnú liečbu pri adrenálnej insuficiencii sa prednizolón používa s mineralokortikoidmi.
U pacientov s cukrovkou je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi a v prípade potreby upraviť terapiu.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovné mechanizmy.
Tento účinok lieku nie je známy.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Tablety 5 mg:
100 tabliet v polypropylénovej fľaši uzavretej viečkom s kontrolou prvého otvorenia. Jedna fľaša v kartónovej krabici s priloženým návodom na použitie.

PODMIENKY SKLADOVANIA
zoznam B.
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.

ŽIVOTNOSŤ
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY ZĽAV V LEKÁRŇACH
Na predpis.

Meno a adresa výrobcu
Gedeon Richter Rumunsko A.O.
Rumunsko. 540306 Targu Mures. Cuza Voda ulica 99-105

Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
Moskovský zastupiteľský úrad JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky pruh, dom 8.

Prednizolón je široko používaný v pediatrickej praxi. Tento liek sa však používa iba vtedy, keď je to skutočne potrebné, to znamená so závažnými zápalovými alebo alergickými procesmi, ktoré sú ťažké kožné ochorenia atď.

Na aké ochorenia u detí sa používa prednizolón?

Prednizolón je liek, ktorý má protizápalový, antialergický, antiedematózny a antiexudatívny účinok. Ide o veľmi účinný liek, ktorý sa často používa v pediatrii. Prednizolón sa však vždy predpisuje opatrne a, ak je to možné, v krátkych kurzoch, pretože pri dlhodobom používaní môže spôsobiť veľa vedľajších účinkov.

Najčastejšie sa prednizolón predpisuje pri zápalových ochoreniach kĺbov u detí, pri akútnej a chronickej glomerulonefritíde a pri alergických ochoreniach.

Prednizolónová liečba ochorení kĺbov u detí

U detí sa často vyvíjajú zápalové procesy v kĺboch. Spravidla sú sprevádzané zväčšením objemu kĺbu, začervenaním, bolesťou, zhoršenou pohyblivosťou a zhoršením Všeobecná podmienka dieťa s nárastom teploty na vysoké čísla. Artritída môže byť spôsobená reumatizmom, reumatoidnými léziami (infekčno-alergické procesy v tkanivách) a infekciou.

Vo všetkých týchto prípadoch by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom, pretože v závislosti od príčiny ochorenia môže byť liečba odlišná. Takže pri infekčných procesoch v kĺboch ​​sú predpísané antibiotiká, použitie prednizolónu je v tomto prípade kontraindikované, pretože pomáha znižovať imunitu, čo spôsobí zdĺhavý priebeh ochorenia.

S reumatickými a reumatoidnými léziami kĺbov v kompozícii komplexná liečba pri ťažký priebeh choroba zahŕňa prednizolón. Zvyčajne sa predpisuje v krátkych kurzoch, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov.

Pod vplyvom aj krátkych cyklov prednizolónu, zápalový proces opuch tkaniva a bolesť kĺbov , ich funkcia je obnovená.

Liečba infekčno-alergických ochorení obličiek u detí prednizolónom

Infekčno-alergické ochorenia obličiek sa nazývajú glomerulonefritída. Glomerulonefritída môže byť akútna alebo chronická. Hlavným nebezpečenstvom tejto choroby je vývoj zlyhanie obličiek. Súčasne sa v reakcii na zavedenie infekcie vyvíja alergický proces v obličkovom a intersticiálnom (intersticiálnom) tkanive. Niekedy je príčinou glomerulonefritídy alergia na vlastné tkanivá obličiek.

Aby som potlačil alergický proces, ktorý v tomto prípade prináša toľko problémov, predpisujem priebeh liečby prednizolónom. Prednizolón zmierňuje opuch tkaniva a potláča imunitný systém – príliš silná reakcia imunitného systému je hlavnou príčinou tohto ochorenia.