Analógy masti Ovestin sú lacnejšie. Hormón estriol a jeho prínosy pre telo
*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)
INŠTRUKCIE
na lekárske využitie liek
Evidenčné číslo:
P N013327/01-061107
Obchodné meno: Ovestin®
medzinárodné rodový názov alebo názov skupiny: Estriol
Dávkovacia forma:
vaginálne čapíkyZloženie lieku:
Účinná látka:
Estriol 0,5 mg
Pomocné látky:
Witepsol S58.
Popis:
Čapíky vo forme torpéda od bielej po svetlo krémovú.
Povrch a pozdĺžny rez sú jednotné.
Farmakoterapeutická skupina:
estrogén.CodeATH: G03CA04
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Liek Ovestin obsahuje estriol - analóg prírodného ženský hormón. U žien po menopauze dopĺňa nedostatok estrogénu a zmierňuje príznaky po menopauze. Estrirol je najúčinnejší pri liečbe urogenitálnych porúch. V prípade atrofie sliznice dolných močových ciest estriol prispieva k normalizácii epitelu močových ciest a pomáha obnoviť normálnu mikroflóru a fyziologické pH v pošve. V dôsledku toho zvyšuje odolnosť epiteliálnych buniek močových ciest voči infekcii a zápalu, znižuje ťažkosti, ako je bolestivosť pri pohlavnom styku, suchosť, svrbenie v pošve, znižuje pravdepodobnosť vaginálnych infekcií a infekcií močových ciest, podporuje normálne močenie a zabraňuje inkontinencia moču..
Na rozdiel od iných estrogénov má estriol krátke obdobie účinku, pretože sa krátky čas zadržiava v jadrách endometriálnych buniek. Predpokladá sa, že jednorazové podanie dennej dávky nespôsobí proliferáciu endometria. Preto nie je potrebný žiadny cyklus gestagénu a nedochádza ku krvácaniu z vysadenia. Okrem toho sa nepreukázalo, že by estriol zvyšoval mamografickú denzitu.
Farmakokinetika
Intravaginálne podanie estriolu zaisťuje optimálnu biologickú dostupnosť v mieste účinku. Estriol sa tiež absorbuje a vstupuje spoločný systém obehu, čo sa prejavuje rýchly rast plazmatické koncentrácie neviazaného estriolu. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje 1-2 hodiny po podaní.
V plazme je takmer všetok (90 %) estriol spojený s albumínom a na rozdiel od iných estrogénov prakticky nesúvisí s globulínom viažucim pohlavné hormóny. Metabolizmus estriolu spočíva najmä v prechode do konjugovaného a nekonjugovaného stavu počas entero-hepatálnej cirkulácie. Estriol, ktorý je konečným produktom metabolizmu, sa vylučuje hlavne obličkami vo viazanej forme. Len malá časť (±2 %) sa vylučuje cez črevá, hlavne vo forme neviazaného estriolu. Polčas rozpadu je približne 6-9 hodín.
Indikácie na použitie
Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov alebo ak bol takýto stav zaznamenaný v minulosti a/alebo sa zhoršil počas predchádzajúcich tehotenstiev alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby, potom by takáto pacientka mala byť pod priamym dohľadom lekára. Treba mať na pamäti, že tieto stavy sa môžu počas liečby Ovestinom opakovať alebo zhoršiť, najmä ak sú prítomné:
Ovestin je počas tehotenstva kontraindikovaný. Ak počas liečby Ovestinom dôjde k otehotneniu, liečba sa má okamžite prerušiť. Výsledky väčšiny doteraz vykonaných epidemiologických štúdií týkajúcich sa neúmyselného vystavenia plodu estrogénom naznačujú absenciu teratogénnych alebo fetotoxických účinkov.
Ovestin sa neodporúča počas dojčenia. Estriol sa vylučuje z materské mlieko a môže znížiť tvorbu mlieka. Dávkovanie a podávanie
Čapíky Ovestin sa majú zaviesť do vagíny večer pred spaním.
- Pri liečbe atrofie sliznice dolných močových ciest:
1 čapík denne počas prvých týždňov, po ktorom nasleduje postupné znižovanie dávky na základe zmiernenia príznakov, až kým sa nedosiahne udržiavacia dávka (t.j. 1 čapík dvakrát týždenne). - Predoperačná a pooperačná liečba žien v postmenopauzálnom období s chirurgickými zákrokmi vaginálnym prístupom:
1 čapík denne počas 2 týždňov pred operáciou; 1 čapík dvakrát týždenne počas 2 týždňov po operácii.
1 čapík každý druhý deň počas týždňa pred ďalším náterom. Vynechaná dávka sa musí podať v ten istý deň, len čo si na to pacient spomenie (dávka sa nemá podávať dvakrát denne). Ďalšie aplikácie sa uskutočňujú v súlade so zvyčajným dávkovacím režimom.
Pri začatí alebo pokračovaní liečby postmenopauzálnych symptómov najmenej efektívna dávka v čo najkratšom čase.
U žien, ktoré nedostávajú HSL alebo u žien, ktoré prechádzajú z nepretržitej perorálny príjem kombinovaný liek pri HSL sa liečba Ovestinom môže začať v ktorýkoľvek deň. Ženy, ktoré prechádzajú z cyklického režimu HSL, majú začať liečbu Ovestinom týždeň po ukončení HSL. Vedľajší účinok
Ako každý iný liek, ktorý sa aplikuje na povrch slizníc, aj čapíky Ovestin môžu niekedy spôsobiť lokálne podráždenie alebo svrbenie. Niekedy môže byť citlivosť, napätie, bolestivosť, zväčšenie veľkosti mliečnych žliaz. Tieto nežiaduce reakcie sú zvyčajne krátkodobé a prechodné, ale zároveň môžu naznačovať použitie príliš vysokej dávky.
Tiež nájdené: acyklické krvavé problémy, medzimenštruačné krvácanie, metrorágia.
Pri HSL s použitím liekov obsahujúcich estrogén-gestagén boli tiež pozorované nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých súvislosť s užívaním Ovestinu nebola dokázaná:
Akútna toxicita estriolu u zvierat je veľmi nízka. Predávkovanie Ovestinom pri vaginálnom podaní je nepravdepodobné. Ak sú však veľké množstvá gastrointestinálny trakt u žien sa môže vyvinúť nevoľnosť, vracanie a zastavenie krvácania. Nie je známe žiadne špecifické antidotum. Ak je to potrebné, malo by byť symptomatická liečba. Interakcia s inými liekmi
V klinickej praxi nedošlo k žiadnej interakcii medzi Ovestinom a inými liekmi.
Metabolizmus estrogénu sa môže zvýšiť, keď sa použije v kombinácii so zlúčeninami, ktoré indukujú enzýmy zapojené do metabolizmu. lieky najmä enzýmy cytochrómu P450, ako sú antikonvulzíva (napr. fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a antimikrobiálne látky(napr. rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz). Ritonavir a nelfinavir vykazujú indukčné vlastnosti, keď sa používajú v kombinácii so steroidnými hormónmi. Bylinné prípravkyĽubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môže indukovať metabolizmus estrogénu.
Zvýšený metabolizmus estrogénov môže viesť k zníženiu ich klinického účinku.
Estriol zvyšuje účinok liekov znižujúcich lipidy; oslabuje účinky mužských pohlavných hormónov, antikoagulancií, antidepresív, diuretík, hypotenzív, hypoglykemických liekov.
Lieky na celková anestézia, narkotické analgetiká, anxiolytiká, niektoré antihypertenzíva, etanol znižujú účinnosť lieku.
Kyselina listová a lieky štítna žľaza zvýšiť účinok estriolu. špeciálne pokyny
Na liečbu postmenopauzálnych symptómov sa má HSL začať len pri symptómoch, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života. Vo všetkých prípadoch by sa malo aspoň raz ročne vykonať dôkladné posúdenie rizík a prínosov liečby. HSL má pokračovať len počas obdobia, keď prínosy prevažujú nad rizikami.
Lekárske vyšetrenie/pozorovanie
Počas liečby sa odporúča vykonávať pravidelné lekárske prehliadky, ktorých frekvencia a povaha sú individuálne, najmenej však raz ročne. Ženy by mali byť informované o potrebe informovať lekára o zmenách na mliečnych žľazách (pozri časť „Osobitné pokyny“ „Rakovina prsníka“). Vyšetrenia, vrátane mamografie, by sa mali vykonávať v súlade so všeobecne uznávanými vyšetrovacími štandardmi.
Dôvody na okamžité prerušenie liečby:
Liečba sa má prerušiť, ak sa zistí kontraindikácia a/alebo ak sa vyskytnú nasledujúce stavy:
hyperplázia endometria
rakovina prsníka
Venózna tromboembólia
Ischemická choroba srdca (CHD)
Pre ostatné lieky HSL sú dostupné len obmedzené údaje, takže nie je isté, či tieto výsledky platia aj pre iné lieky HSL.
Mŕtvica
Rakovina vaječníkov
Dlhodobá (najmenej 5-10 rokov) estrogénová monoterapia ako HSL u žien, ktoré podstúpili operáciu maternice, je spojená so zvýšeným rizikom vzniku rakoviny vaječníkov, čo sa zistilo vo viacerých epidemiologických štúdiách. Nebolo dokázané, že by dlhodobá kombinovaná HSL alebo monoterapia s nízkoaktívnymi estrogénmi (napríklad Ovestin) mala iné riziko.
Iné štáty
Vaginálne čapíky 0,5 mg. 5 čapíkov v obojstrannom PVC/PE blistrovom balení. 3 obrysové balenia spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatule. Podmienky skladovania
Pri teplote 2-25°C na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie. Podmienky výdaja z lekární
Bez receptu. Výrobca
N. W. Organon (Holandsko) Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss 5349 AB Oss, Kloosterstraat 6 Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
OOO "Shering-Plau" 119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, budova 2.
Krém Ovestin je hormonálny liek na lokálne použitie. Najčastejšie sa tento liek predpisuje, keď je potrebná normalizácia. hormonálne pozadie u žien počas menopauzy. Krém Ovestin má dobrá spätná väzba a terapeutický účinok, ale len s správna aplikácia pod dohľadom skúseného lekára.
Zloženie a forma uvoľňovania
Ovestin krém je biela homogénna hmota, ktorá má charakteristický zápach. Táto linimenta je určená na intravaginálne podanie. 1 g masti obsahuje 1 mg estriolu, ktorý je účinnou látkou lieku. Táto látka je klasifikovaná ako hormón. krátka akcia. Pri pravidelnom používaní vo vagíne sa pH prostredia normalizuje, obnovuje sa prirodzená mikroflóra a zvyšuje sa lokálna imunita. Tento liek patrí do skupiny analógov ženských pohlavných hormónov, estrogénov.
Ako pomocné zložky obsahuje zloženie linimentu:
- cetyl a stearylalkohol;
- oktyldodekanol;
- cetylpalmitát;
- polysorbát;
- hydroxid sodný;
- chlórhexidín dihydrochlorid;
- vyčistená voda.
V sieti lekární je táto látka prezentovaná v niekoľkých liekových formách, ale krém Ovestin sa najčastejšie používa pri menopauze. Tuba obsahuje 15g krému Ovestin, návod na použitie od výrobcu, špeciálny aplikátor pre pohodlné použitie, kartónové balenie.
farmaceutické pôsobenie
Ovestin krém je liek obsahujúci estrogén, ktorý sa odporúča použiť ako substitučnú liečbu ženské telo je nedostatok ženských pohlavných hormónov. Tento jav sa najčastejšie vyskytuje v menopauza keď na pozadí poklesu funkcií pohlavných žliaz v tele ženy, hormonálna nerovnováha ovplyvňujúce prácu všetkých orgánov a systémov.
Na doplnenie estrogénu v tele sa používa krém Ovestin, ktorý účinne oslabuje a odstraňuje prejavy menopauzy. Je obzvlášť účinný pri liečbe dysfunkcie orgánov. genitourinárny systém. Po týždni pravidelnej aplikácie krému sa mikroflóra normalizuje, zvyšuje sa odolnosť epiteliálnych buniek voči infekciám, mizne svrbenie, pálenie a suchosť vagíny, normalizuje sa močenie, vymiznú príznaky inkontinencie. močového mechúra.
Ako bolo uvedené vyššie, tento liek je klasifikovaný ako krátkodobo pôsobiaci estrogén, čo znamená, že estriol sa na krátky čas zadržiava v bunkových jadrách endometria. Táto vlastnosť prispieva k tomu, že v dôsledku hormonálnej terapie nie je pozorovaná proliferácia endometria, tkanivo nie je zhutnené. mliečne žľazy, žiadne krvácanie z maternice po vysadení lieku. Toto je nepopierateľná výhoda krému Ovestin v porovnaní s inými liekmi rovnakej skupiny a lacnejšími analógmi. Po aplikácii do vagíny sa krém rozdelí v tenkej vrstve, vstrebe sa do krvného obehu a naviaže sa na albumín.
Stojí za povšimnutie! Maximálny obsah aktívnej zložky v krvnej plazme sa pozoruje po 60-90 minútach a jej koncentrácia je oveľa vyššia ako po orálne podávanie tabletová forma toho istého lieku.
Droga sa vylučuje hlavne obličkami, vo viazanej forme niekoľko hodín po podaní a trvá 18 hodín. Asi 2 % liečiva sa vylúčia v nezmenenej forme črevným obsahom.
Indikácie a kontraindikácie
Vzhľadom na zloženie a účinok lieku je krém Ovestin indikovaný na použitie v:
- liečba atrofie močového traktu, ktorá sa objavila na pozadí nedostatku estrogénu;
- objasnenie diagnózy rakoviny krčka maternice na pozadí nevysvetliteľnej cytológie a atrofie tkaniva;
- chirurgická liečba s vaginálnym prístupom pacientok v postmenopauzálnom období.
- prítomnosť diagnostikovaného estrogén-dependentného nádoru;
- s maternicovým a vaginálnym krvácaním neznámej etiológie;
- hyperplázia endometria;
- podozrenie alebo prítomnosť nádoru prsníka;
- tromboembolické ochorenie;
- chronické zlyhanie pečene;
- precitlivenosť na účinnú látku alebo iné zložky lieku.
Ovestin krém sa predpisuje opatrne pacientom, ktorí majú v anamnéze aspoň jednu z nasledujúcich diagnóz:
- fibróm;
- endometrióza;
- tromboembolické poruchy (infarkt myokardu);
- arteriálna hypertenzia;
- chronická pankreatitída;
- epilepsia;
- porfýria;
- bronchiálna astma;
- cukrovka.
Pacienti s zaťaženou anamnézou sú liečení len pod dohľadom ošetrujúceho lekára a pravidelnou kontrolou krvných a močových testov.
Ak sa Ovestin krém predpisuje pacientom vo fertilnom veku, je potrebné chrániť sa antikoncepciou, pretože tehotenstvo je kontraindikáciou používania tohto lieku. Ak počas liečby dôjde k otehotneniu, je potrebné urýchlene ukončiť terapeutický kurz a informovať o tom ošetrujúceho lekára.
Ovestin a Synechia
Synechia je patológia vývoja vonkajších genitálií u malých dievčat. Toto ochorenie možno nájsť u dojčiat vo veku od 1 mesiaca, ale existujú aj pokročilejšie prípady, kedy sa synechia zaznamená u detí vo veku 2-3 rokov. Podstatou tejto patológie je, že malé pysky ohanbia nie sú oddelené, ale spojené tenkým filmom, ako sú adhézie. Niekedy je choroba asymptomatická, ale existujú aj prípady, keď sa dieťa veľmi obáva bolesti a nepohodlia v intímnej oblasti.
Na liečbu synechie sa používajú rôzne masti a Ovestin nie je výnimkou. Mal by sa používať v krátkych kurzoch, aby nepoškodil dieťa, pretože aj krém má systémový účinok na telo. Tento liek je jedným z najúčinnejších, ale s cieľom dosiahnuť výrazný terapeutický účinok, musíte dodržiavať niekoľko pravidiel:
- aplikujte činidlo raz denne, ale nie dlhšie ako 14 dní;
- masť sa nanáša pásikom 5 mm na čistý prst ruky a jemne sa vtiera do oblasti adhézie, aby sa zabránilo tlaku a slzám v tomto mieste;
- najlepšie je aplikovať liek na noc.
Zvyčajne na dosiahnutie terapeutického účinku stačí dvojtýždňový kurz, ale podľa indikácií môže lekár odporučiť preventívnu liečbu ďalších 7 dní.
Možné vedľajšie účinky
Keď intra vaginálna aplikácia znamená s prísnym dodržiavaním lekárske poradenstvo riziko vedľajších účinkov je minimálne. V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie vo forme svrbenia a pálenia. o dlhodobé užívanie možný opuch tkanív mliečnych žliaz a bolesť v nich, ako predmenštruačný syndróm, malý škvrnitý pošvový výtok, zvýšený krvný tlak a bolesť hlavy.
Všetky estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín v tele, čo sa prejavuje opuchmi dolných končatín a zvýšeným krvným tlakom. Preto, keď dlhodobé užívanie tohto lieku, ako aj v patológii močového systému je potrebné jednoznačne kontrolovať množstvo opitej a vylúčenej tekutiny, pomer medzi ktorým v zdravých ľudí sa rovná 70-80 %.
Vlastnosti použitia
Dávkovanie lieku a trvanie terapeutického kurzu určuje ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti ochorenia a typu patológie. Stojí za zmienku, že bez ohľadu na formu lieku sa odporúča použiť ho 1 krát za klepanie.
Pre pohodlné perorálne podávanie je každé balenie krému Ovensteen vybavené špeciálnym vaginálnym aplikátorom, ktorý má kalibráciu na určenie správnu dávku liek.
Aplikátor naplnený po značku krúžku obsahuje 500 mg krému, čo sa rovná 500 mcg estriolu. V priemere je štandardná dávka lieku 1 aplikátor 1 krát denne v noci. Pri liečbe atrofie sliznice dolných urogenitálnych orgánov sa odporúča podávať 1 aplikátor masti na noc po dobu 2-3 týždňov s ďalším znížením dávky a uvedením na udržiavaciu terapiu, ktorá zahŕňa 1 aplikátor 1- 2 krát týždenne.
Vedieť! V príprave na chirurgická intervencia s intravaginálnym prístupom a po ňom sa predpisujú 1-2 dávky denne počas 2-3 týždňov.
Pred vykonaním cytologického vyšetrenia na krčku maternice v prítomnosti podozrivých ložísk sa odporúča po vykonaní náteru aplikovať 1 aplikátor 1 krát za noc počas 7 dní.
Pri vykonávaní HSL u žien v postmenopauzálnom období sa odporúča začať s jej používaním v ktorýkoľvek deň. Ak sa predtým táto liečba vykonávala pomocou cyklickej liečby, potom sa prvá dávka krému Ovestin podáva 7 dní po vysadení HSL.
Inštrukcie na používanie
Pred použitím je potrebné vykonať toaletu vonkajších genitálií a vyprázdniť močový mechúr.
- Tuba s krémom sa otvorí a opačná strana uzáver s hrotom prepichne kovovú membránu.
- Na kužeľ tuby je umiestnený špeciálny vaginálny aplikátor.
- Naplňte aplikátor stlačením hadičky, kým sa piest nezastaví.
- Aplikátor sa odpojí od tuby, ktorá je uzavretá uzáverom.
- Aplikátor sa zasunie hlboko do vagíny a stlačením piestu sa krém vytlačí.
Interakcia s inými liekmi
Ovestin krém obsahuje komplexná liečba mnohých patológií a pacienti ho zvyčajne dobre znášajú. V klinickej praxi to nebolo pozorované negatívne reakcie interakcie Ovestinu s inými liečivami.
Znížiť jeho účinok opioidné analgetiká, lieky na celková anestézia, antihypertenzíva a etanol. Posilniť pôsobenie estriolových produktov štítnej žľazy, liekov, medzi ktoré patrí extrakt z ľubovníka bodkovaného.
Predávkovanie
Doteraz neboli hlásené prípady predávkovania. Okrem toho je dosť ťažké spôsobiť predávkovanie vaginálnou aplikáciou. Lekári hovoria, že pri zásahu Vysoké číslo estriolu do tráviaceho traktu, môžu sa objaviť príznaky dyspepsie (nauzea, vracanie, hnačka). Na túto látku neexistuje špecifické antidotum, preto je liečba v takomto prípade symptomatická. V prípade potreby sa vykoná výplach žalúdka a na pitie sa podávajú sorbentové prípravky. Treba však poznamenať, že na pozadí črevnej dyspepsie, krvácanie z maternice spôsobené zlyhaním v hormonálny systémženské telo.
Podmienky nákupu a skladovania
V lekárni je možné kúpiť krém Ovestin a jeho analógy bez lekárskeho predpisu. Čas použiteľnosti lieku je pri dodržaní podmienok skladovania do 3 rokov od dátumu vydania. Po použití sa krém skladuje pri izbovej teplote na miestach chránených pred priamym vplyvom slnečné lúče. Teplota by nemala presiahnuť 30 0 С.
Pozor! K dnešnému dňu cena krému Ovestin začína na 1200 rubľov. Zistite viac v lekárňach.
Výrobca zdôrazňuje, že pri mrazení liečivá vlastnosť mastnota klesá. Preto je potrebné vyhnúť sa dlhodobému pobytu krému pri mínusových teplotách a tiež neuchovávať liek v chladničke. Pred začatím aplikácie je potrebné poradiť sa so skúseným ošetrujúcim lekárom, ako aj podstúpiť sériu laboratórnych a inštrumentálny výskum. Prípravky skupín HSL sa predpisujú iba v prípadoch, keď prínos pre pacienta prevažuje nad rizikom vedľajších účinkov a tiež vtedy, keď príznaky nedostatku pohlavných hormónov výrazne zhoršujú kvalitu života ženy.
Estrogénový liekPríprava: OVESTIN ® (OVESTIN)
Účinná látka: estriol
ATX kód: G03CA04
KFG: Estrogénový liek
Kódy ICD-10 (indikácie): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Reg. číslo: P N013327/01
Dátum registrácie: 06.11.07
Vlastníkom reg. prisl.: N.V. ORGANON (Holandsko) vyrába CREAPHARM GANNAT (Francúzsko)
LIEKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE
? Vaginálne čapíky od bielej po svetlokrémovú farbu, torpédovitý tvar, povrch a pozdĺžny rez sú jednotné.
Pomocné látky: Witepsol S58.
5 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (3) - obaly z lepenky.
NÁVOD NA POUŽITIE PRE ODBORNÍKA.Popis lieku bol schválený výrobcom v roku 2013.
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK
estrogénové liečivo. Analóg prirodzeného ženského hormónu. Dopĺňa nedostatok estrogénu u žien po menopauze a zmierňuje postmenopauzálne symptómy. Najúčinnejšie pri liečbe porúch močenia. Pri atrofii sliznice dolných močových ciest estriol prispieva k normalizácii epitelu urogenitálneho traktu a pomáha obnoviť normálnu mikroflóru a fyziologické pH v pošve. Zvyšuje odolnosť epiteliálnych buniek močových ciest voči infekciám a zápalom, znižuje ťažkosti, ako je bolestivosť pri pohlavnom styku, suchosť, svrbenie v pošve, znižuje pravdepodobnosť vaginálnych infekcií a infekcií močové cesty, prispieva k normalizácii močenia, zabraňuje inkontinencii moču.
Na rozdiel od iných estrogénov má estriol krátke obdobie účinku, pretože sa krátky čas zadržiava v jadrách endometriálnych buniek. Predpokladá sa, že jednorazové podanie dennej dávky nespôsobí proliferáciu endometria. Preto nie je potrebný žiadny cyklus gestagénu a nedochádza ku krvácaniu z vysadenia. Okrem toho sa nepreukázalo, že by estriol zvyšoval mamografickú denzitu.
FARMAKOKINETIKA
Odsávanie
Pri použití lieku vo vnútri, ako aj lokálne, sa estriol rýchlo a takmer úplne absorbuje.
Cmax estriolu v plazme sa dosiahne 1-2 hodiny po intravaginálnom podaní.
Distribúcia
V plazme je takmer všetok (90 %) estriol spojený s albumínom a na rozdiel od iných estrogénov prakticky nesúvisí s globulínom viažucim pohlavné hormóny (SHBG).
chov
Vylučovanie estriolu (vo viazanej forme) sa uskutočňuje hlavne obličkami; asi 2 % sa vylúčia črevami nezmenené. Vylučovanie metabolitov močom začína v priebehu niekoľkých hodín po užití lieku a trvá 18 hodín.
INDIKÁCIE
Hormonálna substitučná terapia (HRT) na liečbu atrofie sliznice dolných močových ciest spojenej s nedostatkom estrogénu;
Pre- a pooperačná liečbaženy v postmenopauzálnom období počas operácií s vaginálnym prístupom;
Na diagnostické účely s nejasnými výsledkami cytologického vyšetrenia krčka maternice (podozrenie na nádorový proces) na pozadí atrofických zmien.
REŽIM DÁVKOVANIA
Čapíky (sviečky) sa majú vkladať do vagíny večer pred spaním.
o liečba atrofie sliznice dolných močových ciest počas prvých týždňov predpisujte 1 čapík / deň, po ktorom nasleduje postupné znižovanie dávky na základe zmiernenia príznakov, až kým sa nedosiahne udržiavacia dávka (t.j. 1 čapík 2-krát týždenne).
o pred- a pooperačná terapia žien v postmenopauzálnom období s chirurgickými zákrokmi vaginálnym prístupom predpísať 1 čapík / deň počas 2 týždňov pred operáciou; 1 čapík 2-krát týždenne počas 2 týždňov po operácii.
S diagnostický účel s nejasnými výsledkami cytologického vyšetrenia krčka maternice vymenujte 1 čapík každý druhý deň počas týždňa pred ďalším náterom.
Ak sa vynechá dávka, vynechaná dávka sa musí podať v ten istý deň, len čo si na to pacient spomenie (dávka sa nemá podávať 2-krát denne). Ďalšie aplikácie sa uskutočňujú v súlade so zvyčajným dávkovacím režimom.
Pri začatí alebo pokračovaní liečby postmenopauzálnych symptómov sa má používať najnižšia účinná dávka počas čo najkratšieho času.
U žien, ktoré nedostávajú HSL, alebo u žien, ktoré prechádzajú z kontinuálnej perorálnej kombinovanej HSL, možno liečbu Ovestinom začať v ktorýkoľvek deň. Ženy, ktoré prechádzajú z cyklického režimu HSL, majú začať liečbu Ovestinom ® 1 týždeň po vysadení liekov HSL.
VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Ako každý iný liek, ktorý sa aplikuje na povrch slizníc, aj čapíky Ovestin ® môžu niekedy spôsobiť lokálne podráždenie alebo svrbenie.
Niekedy môže byť citlivosť, napätie, bolestivosť, zvýšenie veľkosti mliečnych žliaz. Tieto nežiaduce reakcie sú zvyčajne krátkodobé a prechodné, ale zároveň môžu naznačovať použitie príliš vysokej dávky.
Zaznamenáva sa aj acyklické špinenie, krvácanie z prieniku, metrorágia.
Pri HSL s použitím liekov obsahujúcich estrogén-gestagén boli tiež pozorované nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých súvislosť s užívaním Ovestinu nebola dokázaná:
Benígna a malígna estrogén-dependentná neoplázia (rakovina endometria a prsníka);
Venózna tromboembólia (hlboká žilová trombóza nôh alebo panvy, pľúcna embólia) sa vyskytuje častejšie pri použití HSL ako pri absencii liečby;
infarkt myokardu, mŕtvica;
cholelitiáza;
Ochorenia kože a podkožia (chloazma, multiformný erytém, erythema nodosum hemoragická purpura);
demencia;
Zvýšené libido.
KONTRAINDIKÁCIE
zistená rakovina prsníka v anamnéze alebo podozrenie na ňu;
Diagnostikované alebo suspektné nádory závislé od estrogénu (napríklad rakovina endometria);
Krvácanie z vagíny neznámej etiológie;
Neliečená hyperplázia endometria;
Prítomnosť venóznej trombózy v súčasnosti a v anamnéze;
Aktívne alebo nedávne tromboembolické arteriálne ochorenie (napr. angina pectoris, infarkt myokardu);
Ochorenie pečene v akútnom štádiu alebo ochorenie pečene v anamnéze, po ktorom sa ukazovatele funkcie pečene nevrátili do normálu;
Porfiria;
Preukázaná precitlivenosť na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
S opatrnosť
Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov alebo ak bol takýto stav zaznamenaný v minulosti a/alebo sa zhoršil počas predchádzajúcich tehotenstiev alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby, potom by takáto pacientka mala byť pod priamym dohľadom lekára. Je potrebné vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu počas liečby Ovestinom opakovať alebo zhoršiť, najmä ak sú prítomné:
Leiomyóm (maternicové fibroidy) alebo endometrióza;
Predchádzajúce tromboembolické poruchy alebo existujúce rizikové faktory pre takéto poruchy;
Rizikové faktory pre estrogén-dependentné nádory, napríklad 1. stupeň dedičnosti rakoviny prsníka;
Arteriálna hypertenzia;
Benígne nádory pečene (napríklad adenóm pečene);
Diabetes mellitus s vaskulárnou zložkou alebo bez nej;
cholelitiáza;
Žltačka (vrátane anamnézy počas predchádzajúceho tehotenstva);
Zlyhanie pečene;
migréna alebo silná bolesť hlavy;
systémový lupus erythematosus;
Hyperplázia endometria v histórii;
epilepsia;
otoskleróza;
familiárna hyperlipoproteinémia;
Pankreatitída.
TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA
Ovestin ® je v tehotenstve kontraindikovaný. V prípade tehotenstva počas liečby Ovestinom ® sa má liečba okamžite prerušiť.
Výsledky väčšiny epidemiologických štúdií, ktoré sa doteraz vykonali, týkajúce sa neúmyselných účinkov estrogénov na plod naznačujú absenciu teratogénnych alebo fetotoxických účinkov.
ŠPECIÁLNE POKYNY
Na liečbu postmenopauzálnych symptómov sa má HSL začať len pri symptómoch, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života. Vo všetkých prípadoch by sa malo aspoň raz ročne vykonať dôkladné posúdenie rizík a prínosov liečby. HSL má pokračovať len počas obdobia, keď prínosy prevažujú nad rizikami.
Lekárske vyšetrenie/pozorovanie
Pred začatím alebo obnovením HSL je potrebné zistiť podrobnú individuálnu a rodinnú anamnézu. Na základe anamnézy, kontraindikácií a upozornení na použitie lieku je potrebné vykonať klinické vyšetrenie vrátane vyšetrenia panvových orgánov a mliečnych žliaz. Počas liečby sa odporúča vykonávať pravidelné lekárske prehliadky, ktorých frekvencia a povaha sú individuálne, najmenej však raz ročne. Ženy by mali byť informované o potrebe informovať lekára o zmenách na mliečnych žľazách. Vyšetrenia, vrátane mamografie, by sa mali vykonávať v súlade so všeobecne uznávanými vyšetrovacími štandardmi.
Liečba sa má prerušiť, ak sa zistí kontraindikácia a/alebo ak sa vyskytnú nasledujúce stavy:
Žltačka a / alebo zhoršenie funkcie pečene;
Výrazné zvýšenie krvného tlaku;
Opakovaný výskyt migrénovej bolesti hlavy;
Tehotenstvo.
hyperplázia endometria
Aby sa zabránilo stimulácii endometria, denná dávka by nemala prekročiť 1 čapík (500 mcg estriolu). Táto maximálna dávka sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne.
rakovina prsníka
Na základe výsledkov randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie Women's Health Initiative (WHI) a epidemiologických štúdií vrátane Million Women Study (MWS) bolo hlásené zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich estrogény, obsahujúce estrogén-gestagén kombinácie, alebo tibolón pre HSL počas niekoľkých rokov. Pri všetkých HSL sa zvýšené riziko stáva viditeľným po niekoľkých rokoch používania a zvyšuje sa s dĺžkou používania, ale vracia sa na východiskovú hodnotu po niekoľkých (maximálne 5) rokoch po ukončení liečby.
V štúdii MWS bolo relatívne riziko rakoviny prsníka s konjugovanými konskými estrogénmi (CEE) alebo estradiolom (E2) vyššie, keď sa pridával gestagén, a to cyklicky aj kontinuálne, bez ohľadu na typ gestagénu. Neexistuje potvrdenie o zmene stupňa rizika pri rôznych spôsoboch podávania.
V štúdii WHI bolo kombinované kontinuálne užívanie konjugovaného konského estrogénu/medroxyprogesterónacetátu (CEE + MPA) spojené s rakovinou prsníka, ktorá bola o niečo väčšia a častejšie metastázovala do lokálnych lymfatických uzlín v porovnaní s placebom.
Pre Ovestin nie je známe žiadne takéto riziko. V nedávnej populačnej prípadovo-kontrolnej štúdii s 3 345 ženami s invazívnou rakovinou prsníka a 3 454 kontrolnými skupinami nebol estriol, na rozdiel od iných estrogénov, spojený so zvýšeným rizikom vzniku rakoviny prsníka. V tejto súvislosti je dôležité, aby si pacientka bola vedomá rizika vzniku rakoviny prsníka v súvislosti so známymi prínosmi HSL.
Venózna tromboembólia
HSL je spojená s vyšším relatívnym rizikom vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE), t.j. hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia. V jednej randomizovanej kontrolovanej štúdii a v epidemiologických štúdiách sa zistilo, že stupeň rizika u žien užívajúcich HSL je 2-3 krát vyšší ako u pacientok, ktoré takúto liečbu nedostávali. Zistilo sa, že u žien, ktoré neužívajú HSL, je počet prípadov VTE, ktoré sa môžu vyskytnúť počas 5-ročného obdobia, približne 3 prípady na každých 1000 žien vo veku 50-59 rokov a 8 prípadov na každých 1000 žien vo veku 60-69 rokov. . U zdravých žien užívajúcich HSL počas 5 rokov má byť počet ďalších prípadov VTE počas 5-ročného obdobia 2-6 prípadov (priemerne 4) na každých 1000 žien vo veku 50-59 rokov a 5-15 prípadov (priemer 9). na každých 1000 žien vo veku 60-69 rokov. VTE je pravdepodobnejšia počas prvého roku HSL ako neskôr. Pre Ovestin nie je známe žiadne takéto riziko.
Bežne uznávanými rizikovými faktormi pre VTE sú relevantná individuálna alebo rodinná anamnéza, vysoká obezita (BMI > 30 kg/m 2 ) a systémový lupus erythematosus. Neexistuje konsenzus o úlohe kŕčových žíl pri rozvoji VTE.
Pacienti s VTE v anamnéze alebo s tromboembolickými stavmi majú zvýšené riziko VTE. HSL môže zvýšiť toto riziko. Na vylúčenie predispozície k tvorbe trombu je potrebná dôkladná osobná a rodinná anamnéza tromboembólie alebo opakovaného spontánneho potratu. Antikoagulačná liečba alebo HSL sa nemá začať, kým sa nevykoná dôkladné vyhodnotenie tromboembolických faktorov. U žien, ktoré už sú na antikoagulačnej liečbe, je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika HSL.
Riziko VTE sa môže zvýšiť pri dlhšej imobilizácii pacienta, rozsiahlej traume a veľkom množstve chirurgických zákrokov. Po operácii je potrebné venovať osobitnú pozornosť preventívnym opatreniam na prevenciu VTE. V prípadoch, keď je po elektívnom chirurgickom zákroku nevyhnutná dlhšia imobilizácia, najmä po brušnej operácii alebo ortopedickej operácii na dolných končatinách, ak je to možné, je potrebné zabezpečiť dočasné vysadenie HSL 4-6 týždňov pred operáciou. Ak sa Ovestin ® používa na indikáciu „predoperačná a pooperačná liečba žien po menopauze počas operácií vaginálneho vstupu“, má sa zvážiť profylaktická liečba na prevenciu trombózy.
Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby Ovestinom ®, liečba liekom sa má prerušiť. Pacienti majú byť poučení, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyskytne príznak potenciálneho tromboembolizmu (napr. bolestivý opuch nôh, náhla bolesť na hrudníku, dýchavičnosť).
V randomizovaných kontrolovaných štúdiách sa nepotvrdil pozitívny vplyv kontinuálneho príjmu kombinácie konjugovaných estrogénov a medroxyprogesterónacetátu (MPA) na stav kardiovaskulárneho systému. Dve veľké klinické štúdie WHI a HERS (Heart Study and Estrogen-Progestin Replacement Therapy) potvrdili možnosť možného zvýšenia rizika kardiovaskulárnych ochorení počas prvého roku užívania a absenciu celkového benefitu.
Pre ostatné lieky HSL sú dostupné len obmedzené údaje, takže nie je isté, či tieto výsledky platia aj pre iné lieky HSL.
Mŕtvica
Vo veľkej randomizovanej štúdii (WHI) sa zistilo, že zvýšené riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody u zdravých žien počas liečby kontinuálnym užívaním kombinácie konjugovaných estrogénov a MPA možno považovať za vedľajší účinok. U žien, ktoré neužívajú HSL, je počet mozgových príhod, ktoré sa môžu vyskytnúť počas 5-ročného obdobia, približne 3 na každých 1 000 žien vo veku 50 – 59 rokov a 11 na každých 1 000 žien vo veku 60 – 69 rokov. Zistilo sa, že u žien, ktoré užívajú konjugované estrogény a MPA počas 5 rokov, sa počet ďalších prípadov zvyšuje o 0-3 prípady (priemer 1) na každých 1000 pacientok vo veku 50-59 rokov a 1-9 prípadov (priemer 4) na každých 1000 pacientov vo veku 60-69 rokov. Nie je známe, či sa zvýšené riziko týka aj iných liekov na HSL.
Rakovina vaječníkov
Dlhodobá (najmenej 5-10 rokov) estrogénová monoterapia (ako HSL) u žien, ktoré podstúpili operáciu maternice, je spojená so zvýšeným rizikom vzniku rakoviny vaječníkov, čo sa zistilo vo viacerých epidemiologických štúdiách. Nebolo dokázané, že by dlhodobá kombinovaná HSL alebo monoterapia s nízkoaktívnymi estrogénmi (napríklad Ovestin ®) mala iné riziko.
Iné štáty
Estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín, a preto by pacienti s poruchou funkcie obličiek a kardiovaskulárnou nedostatočnosťou mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom. V terminálnom štádiu chronického zlyhania obličiek by mala byť špeciálna kontrola kvôli možnému zvýšeniu hladiny cirkulujúcich aktívnych zložiek Ovestinu.
Estriol je slabý inhibítor gonadotropínu a nemá iné významné účinky na endokrinný systém.
Neboli získané žiadne presvedčivé dôkazy o zlepšení kognitívnych funkcií. Štúdia WHI poskytla dôkaz o zvýšenom riziku možnej demencie u žien, ktoré začali nepretržite užívať kombináciu konjugovaných estrogénov a MPA po 65. roku života. Nie je známe, či sa tieto výsledky vzťahujú na mladšie ženy po menopauze, ktoré užívajú iné lieky HSL.
PREDÁVKOVAŤ
Akútna toxicita estriolu u zvierat je veľmi nízka. Predávkovanie Ovestinom ® pri vaginálnom podaní je nepravdepodobné. Ak sa však veľké množstvo lieku dostane do gastrointestinálneho traktu, môže sa u žien vyvinúť nevoľnosť, vracanie a zastavenie krvácania.
Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade potreby sa má vykonať symptomatická liečba.
DROGOVÉ INTERAKCIE
V klinickej praxi nedošlo k žiadnej interakcii medzi Ovestinom ® a inými liekmi.
Metabolizmus estrogénov sa môže zvýšiť, keď sa používajú v kombinácii so zlúčeninami, ktoré indukujú enzýmy zapojené do metabolizmu liečiv, najmä izoenzýmy cytochrómu P450, ako sú antikonvulzíva (fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a antimikrobiálne látky (rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz) .
Ritonavir a nelfinavir vykazujú indukčné vlastnosti, keď sa používajú v kombinácii so steroidnými hormónmi.
Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu indukovať metabolizmus estrogénov.
Zvýšený metabolizmus estrogénov môže viesť k zníženiu ich klinického účinku.
Estriol zvyšuje účinok látok znižujúcich lipidy.
Oslabuje účinky mužských pohlavných hormónov, antikoagulancií, antidepresív, diuretík, hypotenzív, hypoglykemík.
Prostriedky na celkovú anestéziu, opioidné analgetiká, anxiolytiká, niektoré antihypertenzíva, etanol znižujú účinnosť lieku.
Prípravky kyseliny listovej a štítnej žľazy zvyšujú účinok estriolu.
PODMIENKY ZĽAV V LEKÁRŇACH
Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.
PODMIENKY SKLADOVANIA
Liek sa má uchovávať na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí pri teplote 2° až 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Ovestin - návod na použitie, analógy, cena, recenzie - všetky informácie o výrobkoch vyrobených v Holandsku. Nástroj je určený na odstránenie príznakov menopauzy spôsobených nedostatkom estrogénu. Vyrába Organon.
Zloženie, forma, účinok lieku
Ovestin je dostupný vo viacerých formách – čapíky alebo čapíky, tablety, krém. Aktívnou zložkou každého z nich je estriol. Prírodný hormón pôsobí selektívne na orgány reprodukčný systém. Stimuluje produkciu hormónu, zlepšuje stav maternice, vagíny. Zvlášť účinný pri urogenitálnych symptómoch menopauzy.
Na rozdiel od iných estrogénov pôsobí estriol rýchlo, ale krátkodobo. Ako súčasť buniek endometria sa zdržiava na krátky čas. V dôsledku toho nie je potrebný ďalší príjem progesterónu, znižuje sa riziko vzniku ochorení reprodukčného systému, srdca a pečene. Po vysadení lieku sa špinenie nevyskytuje. Vylučovanie estriolu z tela sa uskutočňuje obličkami, 2% z celkového množstva črevami nezmenené.
Indikácie na použitie
Vo väčšine prípadov sa liek používa ako hormonálna substitučná liečba pri nedostatočnej hladine estrogénu spôsobenej menopauzou.
Indikácia na začatie liečby je:
Ovestin s menopauzou sa používa na prevenciu infekčné choroby vagína, močové cesty.
Kontraindikácie
V niektorých prípadoch nie je možné užívať hormonálny liek. Túto skutočnosť nezabudnite vziať do úvahy pri čítaní návodu na použitie. Ignorovanie týchto bodov vedie k vážnym negatívnym dôsledkom.
Pod dohľadom špecialistu je liečba predpísaná pre ženy v prítomnosti cukrovka, ochorenia kardiovaskulárneho systému, patológie gastrointestinálneho traktu.
Vedľajšie účinky
V prvých mesiacoch terapie sú drobné nežiaduce účinky ktoré prechádzajú samy, nevyžadujú prerušenie liečby. Tie obsahujú:
- bolesť hlavy;
- hnačka;
- nevoľnosť;
- bolesť v mliečnych žľazách, zvýšenie veľkosti prsníka.
Individuálna intolerancia na zložky lieku naznačuje Alergická reakcia na koži. Ovestin sa má okamžite zrušiť v týchto prípadoch:
Pri použití Ovestinu vo forme čapíka sa môže objaviť svrbenie, pálenie v genitáliách. Ak nepohodlie nezmizne asi 3 dni, je potrebné položiť otázku prerušenia užívania lieku alebo zníženia dávky.
Inštrukcie na používanie
Dávkovanie, trvanie liečby sa určuje individuálne. Akú formu lieku použiť, musíte vopred prediskutovať s gynekológom.
Návod na použitie čapíka
Použitie sviečok Ovestin sa vykonáva súčasne alebo s rozdielom nie väčším ako 1 hodinu.
Ako používať krém
Podáva sa v predvečer spánku pomocou špeciálneho aplikátora. Je naplnená až po špeciálnu značku. Dávka zodpovedá 1 tablete, čapíku. Obsahuje 500 mikrogramov estriolu.
Pri liečbe atrofie slizníc močového mechúra sa vagína aplikuje denne asi 4 týždne. Po zmiernení nepríjemných symptómov znížte dávkovanie na raz za 2 týždne.
Pred operáciou sa liek používa 2 týždne denne. Po operácii - dvakrát týždenne.
Návod na použitie krému:
Aplikátor sa po použití opláchne teplá voda mydlom, dobre opláchnite. Nemôžete ho variť, vložte ho do príliš horúcej vody.
Použitie tabliet
Čo je lepšie, Ovestin krém alebo čapíky
Nie je medzi nimi žiadny zvláštny rozdiel. Do veľkej miery to všetko závisí od osobných preferencií.
Všetko je teda individuálne. Čím pohodlnejšie, tým viac využívajú. Účinok aplikácie je podobný.
Náklady na liek
Liek sa predáva v lekárňach, vydáva sa na lekársky predpis. Cena sa líši v závislosti od lokality lekárne. Drogu si môžete kúpiť v Moskve za nasledujúce ceny:
Niektoré analógy sú lacnejšie na základe estriolu. Mechanizmus účinku sa však môže líšiť. Preto by sa otázka nákupu analógu mala vopred prediskutovať so svojím lekárom.
Ovestinove analógy
V súčasnosti hormonálne lieky na substitučnú liečbu menopauzou je viac než dosť. Všetky z nich normalizujú hormonálne pozadie, odstraňujú príznaky menopauzy. Priame analógy Ovestinu možno považovať za lieky s rovnakou účinnou látkou.
- Ovipol Clio;
- Estrovagin;
- Elvagin;
- Estrocad;
- Estriol.
Na vyhodnotenie účinnosti Ovestinu, na výber analógu, pomáhajú recenzie žien. Ak chcete získať presné informácie o vedľajšie účinky, stačí navštíviť fórum alebo položiť otázku sami.
Hormonálne tablety Ovestin sú predpísané v období po menopauze. Tento nástroj pomáha eliminovať porušenia ženského reprodukčného systému, zlepšuje kvalitu života pacientov. Obsahuje analógy hormónov ženských pohlavných žliaz - estrogény, ktoré majú pozitívny vplyv na organizmus. Tablety sa majú užívať podľa pokynov lekára.
Návod na použitie Ovestin
Ovestin je droga hormonálne lieky obsahujúce polosyntetické a prirodzené hormóny pohlavných žliaz (estrogény). Používa sa na odstránenie porúch reprodukčného systému žien v postmenopauzálnom období. Účinnou látkou zloženia lieku je estriol, ktorý sa považuje za analóg prirodzeného ženského hormónu.
Zloženie a forma uvoľňovania
Ovestin je dostupný v troch formách: krém, tablety a vaginálne čapíky. Detailný popis zloženie, vlastnosti a balenie fondov:
| Popis | homogénny homogénny biely krém | biele čapíky v tvare torpéda | biele okrúhle pilulky |
| Koncentrácia estriolu, mg | 0,5 za 1 ks. | ||
| Pomocné látky | voda, oktyldodekanol, hydroxid sodný, cetylpalmitát, chlórhexidín, glycerín, kyselina mliečna, cetyl a stearylalkoholy, sorbitanstearát, polysorbát, hydrochlorid sodný | Witepsol | voda, koloidný oxid kremičitý, povidón, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát |
| Balíček | hliníkové tuby 15 g, s aplikátorom | 5 ks. v blistrovom balení, 3 balenia v balení | 30 ks. v balíku |
Farmakodynamika a farmakokinetika
Estriol je analógom prirodzeného ženského hormónu estrogénu, dopĺňa jeho nedostatok u žien po menopauze a znižuje jeho príznaky. Liečivo je účinné pri liečbe genitourinárneho systému. S atrofiou sliznice pohlavného traktu sa obnoví normálna mikroflóra a fyziologická hladina pH (kyslosti) vo vagíne. V dôsledku toho sa zvyšuje odolnosť epiteliálnych buniek voči infekciám a zápalom.
Domáce a topická aplikácia estriol počas menopauzy vedie k jeho rýchlej absorpcii, maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme sa dosiahne po 1-2 hodinách. Estriol sa z 90 % viaže na albumín a amylopektín, ale nie na globulín, takže neovplyvňuje krvný obraz. Vylučovanie viazanej formy zložky obličkami (močom) a črevami (nezmenené) začína niekoľko hodín po užití lieku a trvá 18 hodín.
Indikácie na použitie
Lekári predpisujú terapiu Ovestinom v prítomnosti množstva chorôb a stavov. Ide o tieto faktory:
- hormonálna substitučná terapia (HRT) na atrofiu mukóznej membrány dolného genitourinárneho systému spojenú s nedostatkom estrogénu počas postmenopauzy;
- liečba pred a po vaginálnych operáciách;
- diagnostika v prípade podozrenia na prítomnosť nádorových procesov s nejasnými výsledkami cytológie krčka maternice, na pozadí atrofických zmien v cervikálnom nátere;
- odstránenie príznakov dyspareunie, suchosti a svrbenia vo vagíne;
- prevencia rekurentných infekcií dolného genitourinárneho traktu a vagíny, kolpitída;
- liečba častého močenia, oneskorenia, dyzúrie, stredne ťažkej inkontinencie moču;
- klimakterické poruchy, nočné potenie;
- neplodnosť spôsobená cervikálnym faktorom.
Spôsob aplikácie a dávkovanie
V závislosti od použitej formy uvoľňovania sa spôsob liečby Ovestinom, jeho dávkovanie, frekvencia užívania a priebeh terapie líši. To určuje lekár na základe individuálnych charakteristík pacienta, závažnosti ochorenia a typu ochorenia. Krém (niekedy mylne nazývaný masť) a čapíky sú určené na lokálne použitie, tablety sú na vnútorné použitie.
Krém Ovestin
Pri atrofii dolných častí genitourinárneho traktu sa masť Ovestin predpisuje v jednej dávke / deň počas prvých 1-2 týždňov, po ktorých nasleduje zníženie dávkovania na udržiavaciu dávku (dávka dvakrát / týždeň). Pred operáciami sa užíva dávka / deň v priebehu 14 dní a v dávke dvakrát týždenne počas dvoch týždňov po operácii. Ako pomocný diagnostický nástroj sa pri získavaní atrofického obrazu cervikálneho náteru predpisuje jedna dávka lieku každý druhý deň počas týždenného cyklu pred ďalšou analýzou.
Ak vynecháte ďalšiu dávku, podajte Ovestin čo najskôr. Ak to nepomôže, v deň ďalšej dávky použite štandardné množstvo krému a pokračujte v liečbe ako zvyčajne. Nepodávajte dve dávky v ten istý deň. Krém sa používa s kalibrovaným aplikátorom; naplnená po značku krúžku, obsahuje jednu dávku - 0,5 g masti (0,5 mg estriolu). Náprava sa aplikuje večer pred spaním.
Tablety Ovestin sú určené na perorálne podanie. Denná dávka by nemalo byť viac ako 8 mg. Pri atrofii dolných častí urogenitálneho traktu sa na mesačný kurz predpisuje 4-8 mg / deň, potom sa dávka zníži na udržiavaciu dávku - 1-2 mg / deň. Pred operáciami na vagíne sa predpisuje 4-8 mg / deň počas 14 dní, po - 1-2 mg / deň počas dvoch týždňov.
Ovestin s menopauzou sa užíva v množstve 4-8 mg týždenne. Neplodnosť na pozadí cervikálneho faktora sa lieči užívaním 1-2 mg lieku denne počas 6-15 dní menštruačný cyklus. Dávka sa zvyšuje každý mesiac. S pochybnými výsledkami cervikálneho náteru sa tablety predpisujú na pitie v objeme 2-4 mg / deň týždeň pred ďalšou štúdiou. Umývajú sa vodou, užívajú sa každý deň v rovnakom čase.
Intravaginálne čapíky Ovestin pre ženy sa zavádzajú do vagíny na noc. Pri atrofii sliznice orgánov genitourinárneho systému sa predpisuje jeden čapík / deň počas niekoľkých týždňov s postupným znižovaním dávky na jeden čapík dvakrát týždenne. Pred operáciami sa užíva 1 ks / deň na 14-dňovú kúru, po zákroku sa predpisuje 1 ks. dvakrát týždenne v dvojtýždňovom kurze. Pred diagnostikovaním cytológie krčka maternice sa používa jeden čapík každý druhý deň na týždenný kurz.
špeciálne pokyny
V niektorých situáciách je pri predpisovaní a užívaní Ovestinu dôležité vziať do úvahy špeciálne odporúčania. Časť výňatku z pokynov k lieku:
- HRT (hormonálna substitučná liečba) sa vykonáva len pri príznakoch, ktoré zhoršujú kvalitu života. Liečba sa podáva vtedy, keď prínos preváži riziko pre pacienta.
- S objavením sa žltačky, žlčových ochorení, migrénového typu bolesti hlavy, zhoršenia funkcie pečene, zvýšeného tlaku, tehotenstva sa liečba zastaví.
- Pri intravaginálnom použití estriolu sa nepozorovala žiadna rakovina prsníka.
- Počas operácií lekári poskytujú preventívnu liečbu liekmi na prevenciu trombózy.
- Estriol je slabý inhibítor gonadotropínu, neovplyvňuje endokrinný systém a imunitu.
Počas tehotenstva a dojčenie používanie Ovestinu je kontraindikované. Ak žena počas liečby otehotnie, liečba sa zruší. Neúmyselná expozícia plodu estrogénom nepreukázala teratogénne alebo fetotoxické účinky. Estriol sa vylučuje do materského mlieka, preto je jeho používanie počas laktácie zakázané. Liek môže spôsobiť zníženie tvorby mlieka.
Pediatrickí gynekológovia a pediatri majú ambivalentný názor na používanie Ovestinu u detí. Krém je možné použiť na liečbu synechie u dievčat (zrastanie malých pyskov ohanbia), ale len v extrémnych prípadoch, keď iné prostriedky a možná terapia nepomohlo vyriešiť problém. Dlhodobé používanie masti ohrozuje riziko hormonálnej nerovnováhy a krvácania.
lieková interakcia
Vyhnúť sa negatívne dôsledky, pred začatím liečby Ovestinom sa oboznámte s prijateľnými možnosťami lieková interakcia:
- Antikonvulzíva (fenytoín, fenobarbital, karbamazepín), antibiotiká (rifampicín, nevirapín, rifabutín), antiretrovírusové lieky zvyšujú metabolizmus liečiva.
- Kombinácia steroidných hormónov s kortikosteroidmi, ritonavirom a nelfinavirom, vykazuje indukčné (potlačujúce) vlastnosti.
- Prípravky na báze ľubovníka alebo železa vyvolávajú metabolizmus estrogénov.
- Opioidné analgetiká, celkové anestetiká, antihypertenzíva, anxiolytiká, etanol znižujú účinnosť Ovestinu a kyselina listová a lieky na štítnu žľazu - posilňujú.
Vedľajšie účinky a predávkovanie
Pacienti liečení Ovestinom hlásia časté vedľajšie účinky. Tieto faktory zahŕňajú:
- precitlivenosť, napätie, bolestivosť, zväčšenie objemu mliečnych žliaz;
- acyklické špinenie, metrorágia, medzimenštruačné krvácanie;
- podráždenie, svrbenie v mieste vpichu, bolesť, erytém, pálenie;
- nevoľnosť;
- periférny edém;
- benígne a zhubné novotvary(rakovina endometria, prsníka, vaječníkov);
- venózna tromboembólia, ischemická choroba srdcový sval, mŕtvica;
- demencia po 65 rokoch;
- kontaktná dermatitída.
Podľa štúdií na zvieratách je toxicita estriolu nízka, takže pravdepodobnosť predávkovania Ovestinom pri vaginálnom použití je malá. V prípade otravy tabletami alebo veľkým množstvom krému a čapíkov sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a krvácanie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, hemodialýza je neúčinná, vykonáva sa symptomatická liečba.
Kontraindikácie
Ovestin sa nemá používať, ak existujú kontraindikácie. Ide o tieto faktory:
- rakovina mliečnych žliaz, endometria, vaječníkov, iných estrogén-dependentných nádorov;
- vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
- neliečená hyperplázia endometria;
- venózna trombóza;
- angina pectoris, infarkt myokardu;
- akútne ochorenia pečeň;
- porfýria;
- citlivosť na zložky;
- pľúcna embólia;
- nedostatok proteínu C, antitrombínu.
Podmienky predaja a skladovania
Lieky sa vydávajú na lekársky predpis, uchovávajú sa tri roky pri teplotách do 25 stupňov.
Analógy
Existuje niekoľko analógov lieku s rovnakým zložením alebo inými účinnými látkami, ale s rovnakými terapeutický účinok. Náhrady liekov zahŕňajú:
- Ovipol Clio, Ostrokad, Estrovagin - čapíky na báze estriolu;
- Orniona - krém na intravaginálne použitie;
- Dirmestrol, Hormoplex, Microfollin-Forte, Tefestrol - obsahujú ako účinnú látku aj estriol.
cena
Ovestin si môžete kúpiť prostredníctvom lekární alebo online platforiem za cenu, ktorá závisí od formy uvoľnenia lieku, objemu balenia a úrovne marží maloobchodného reťazca. Približné ceny za liek v Moskve:
Video
