Inzulínový prípravok lantus na stabilizáciu hladiny cukru. Vedľajší účinok Lantus

Insulin Lantus (Glargine): Naučte sa všetko, čo potrebujete vedieť. Nižšie ho nájdete napísaný v jednoduchom jazyku. Prečítajte si, koľko jednotiek si podať a kedy, ako vypočítať dávku, ako používať injekčné pero Lantus Solostar. Pochopte, ako dlho po injekcii tento liek začne pôsobiť, ktorý inzulín je lepší: Lantus, Levemir alebo Tudgeo. Existuje množstvo recenzií pacientov s diabetom 2. a 1. typu.

Glargin je hormón s predĺženým účinkom vyrábaný renomovanou medzinárodnou spoločnosťou Sanofi-Aventis. Je to snáď najobľúbenejší dlhodobý inzulín medzi rusky hovoriacimi diabetikmi. Jeho injekcie je potrebné doplniť liečebnými metódami, ktoré umožňujú udržať hladinu cukru v krvi 3,9-5,5 mmol / l stabilnú 24 hodín denne ako ty zdravých ľudí... Systém života s cukrovkou už viac ako 70 rokov umožňuje dospelým a deťom s cukrovkou chrániť sa pred hrozivými komplikáciami.

Prečítajte si odpovede na otázky:

Dlhý inzulín Lantus: podrobný článok

Upozorňujeme, že pokazený inzulín Lantus vyzerá rovnako číry ako čerstvý inzulín. Nie je možné určiť jeho kvalitu podľa vzhľadu prípravku. Nemali by ste kupovať inzulín a drahé lieky z rúk, podľa súkromných inzerátov. Nakupujte lieky na cukrovku v renomovaných lekárňach, ktoré spĺňajú pravidlá skladovania.

Inštrukcie na používanie

Pri podávaní injekcií Lantusu, rovnako ako akéhokoľvek iného typu inzulínu, musíte dodržiavať diétu.

Možnosti stravovania v závislosti od diagnózy:

Mnohí diabetici, ktorí si injekčne podávajú inzulín glargín, sa domnievajú, že hypoglykemickým záchvatom sa nedá vyhnúť. Vlastne, normálny cukor môže byť stabilný aj s ťažkým autoimunitné ochorenie... A ešte viac pri relatívne miernej cukrovke 2. typu. Nie je potrebné umelo zvyšovať hladinu glukózy v krvi, aby ste sa pred ňou mohli chrániť nebezpečná hypoglykémia... Pozrite si video, ktoré pojednáva o tomto probléme. Naučte sa, ako vyvážiť jedlo a dávky inzulínu.

Tehotenstvo a dojčenie

S najväčšou pravdepodobnosťou možno Lantus bezpečne použiť na zníženie hladiny cukru v krvi u tehotných žien. Nebola zistená žiadna ujma ani u žien, ani u detí. Pre tento liek je však menej údajov ako pre inzulín. Pokojne si to podajte, ak to lekár predpísal. Pokúste sa zaobísť sa bez inzulínu a pozorovať správna strava... Prečítajte si viac v článkoch „“ a „“.

Interakcia s inými liekmi

Medzi lieky, ktoré môžu zvýšiť účinky inzulínu, patria tablety na zníženie cukru a ACE inhibítory, dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory MAO, pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidy. Oslabenie účinku inzulínových injekcií: danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény, gestagény, deriváty fenotiazínu, rastový hormón, epinefrín (adrenalín), salbutamol, terbutalín a hormóny štítna žľaza, inhibítory proteázy, olanzapín, klozapín. Porozprávajte sa so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate!

Predávkovanie	Hladina cukru v krvi môže výrazne klesnúť. Hrozí porucha vedomia, kóma, nezvratné poškodenie mozgu až smrť. Pri predĺženom inzulíne glargín je toto riziko nižšie ako pri liekoch s krátkym a ultrakrátkym účinkom. Prečítajte si o tom, ako pomôcť pacientovi doma a v nemocnici.
Formulár na uvoľnenie	Insulin Lantus sa predáva v 3 ml náplniach vyrobených z číreho bezfarebného skla. Náplne možno namontovať do jednorazových injekčných pier SoloStar. Tento liek môžete nájsť balený v 10 ml fľaštičkách.
Podmienky a obdobia skladovania	Aby ste nepokazili cenný liek, usilovne ich študujte a praktizujte. Čas použiteľnosti je 3 roky. Držte mimo dosahu detí.
Zloženie	Aktívnou zložkou je inzulín glargín. Pomocné látky - metakrezol, chlorid zinočnatý (zodpovedá 30 μg zinku), glycerol 85 %, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková - do pH 4, voda na injekciu.

Ďalšie informácie sú uvedené nižšie.

Lantus je liek akého účinku? Je to dlhé alebo krátke?

Lantus je dlhodobo pôsobiaci inzulín. Každá dávka tohto lieku znižuje hladinu cukru v krvi na 24 hodín. Jedna injekcia denne však nestačí. dôrazne odporúča aplikovať dlhý inzulín 2 krát denne - ráno a večer. Myslí si, že Lantus zvyšuje riziko onkologické ochorenia, a je lepšie ísť do Levemir, aby ste sa tomu vyhli. Ďalšie podrobnosti nájdete vo videu. Naučte sa tiež správne skladovať inzulín, aby sa nepokazil.

Niektorí ľudia hľadajú nejaký dôvod krátky inzulín s názvom Lantus. Takáto droga nie je v predaji a nikdy nebola.

Môžete si podať predĺžený inzulín v noci a ráno, ako aj pred jedlom podať jeden z nasledujúcich liekov: Actrapid, Humalog, Apidra alebo NovoRapid. Okrem tých, ktoré sú uvedené, existuje niekoľko ďalších typov inzulínu. rýchla akcia, ktoré sa vyrábajú v Ruskej federácii a krajinách SNŠ. Nepokúšajte sa nahradiť krátke alebo ultrakrátke dávky inzulínu pred jedlom veľké dávky dlhý. To povedie k rozvoju akútnej a nakoniec chronické komplikácie cukrovka.

Prečítajte si o typoch rýchleho inzulínu, ktoré možno kombinovať s Lantusom:

Predpokladá sa, že Lantus nemá vrchol účinku, ale znižuje cukor rovnomerne počas 18-24 hodín. Mnohí diabetici však vo svojich recenziách na fórach tvrdia, že stále existuje vrchol, aj keď slabý.

Zdá sa, že inzulín glargín pôsobí hladšie ako iné lieky so strednodobým účinkom. Funguje však ešte hladšie a každá injekcia trvá až 42 hodín. Ak to financie dovolia, zvážte jeho nahradenie nový liek Tresiba.

Koľko jednotiek Lantusu napichnúť a kedy? Ako vypočítať dávku?

Optimálna dávka dlhodobého inzulínu, ako aj harmonogram injekcií závisia od charakteristík diabetu pacienta. Otázku, ktorú ste položili, je potrebné riešiť individuálne. Preštudujte si článok „“. Postupujte tak, ako sa hovorí.

Hotové univerzálne režimy inzulínovej terapie nedokážu zabezpečiť trvalo normálnu hladinu cukru v krvi ani pri dodržiavaní diabetika. Preto ich neodporúča používať a na stránke sa o nich nepíše.

Liečba cukrovky inzulínom – kde začať:

Ako používať injekčné pero Lantus Solostar? Ako správne vpichovať?

Odpoveď na túto otázku je uvedená v článku „“. Naučí vás podávať injekcie injekčným perom Lantus Solostar alebo obyčajnou inzulínovou striekačkou absolútne bezbolestne.

Aká by mala byť dávka tohto lieku v noci?

Kedy je lepšie prepichnúť Lantus: večer alebo ráno? Je možné odložiť večernú injekciu ráno?

Večerné a ranné predĺžené injekcie inzulínu sú potrebné na rôzne účely. Otázky týkajúce sa ich vymenovania a výberu dávok by sa mali vyriešiť nezávisle od seba. Spravidla sú najčastejšie problémy s odčítaním cukru ráno nalačno. Aby sa to vrátilo do normálu, v noci podajú injekciu predĺženého inzulínu.

Ak je hladina glukózy v krvi diabetika ráno nalačno zvyčajne normálna, Lantus sa nemá podávať v noci.

Dlhá dávka inzulínu ráno je určená na udržanie hladiny cukru v krvi nalačno po celý deň. Nemôžete sa snažiť nahradiť injekciu veľkej dávky lieku Lantus ráno, zavedenie rýchleho inzulínu pred jedlom. Ak vám po jedle zvyčajne stúpa cukor, musíte použiť dva druhy inzulínu súčasne – predĺžený a rýchly. Ak chcete zistiť, či si ráno potrebujete vstreknúť dlhý inzulín, budete musieť jeden deň hladovať a sledovať dynamiku hladín glukózy v krvi.

Večerný záber sa nedá preniesť do rána. Ak máte ráno nalačno vysokú hladinu cukru v krvi, nesnažte sa ju uhasiť veľkou dávkou dlhého inzulínu. Na to použite lieky s krátkym alebo ultrakrátkym účinkom. Nasledujúci večer zvýšte dávku inzulínu Lantus. Aby ste mali normálny cukor ráno nalačno, musíte jesť skoro - 4-5 hodín pred spaním. V opačnom prípade injekcie dlhého inzulínu v noci nepomôžu, bez ohľadu na to, aká veľká dávka sa podáva.

Na iných stránkach môžete ľahko nájsť jednoduchšie schémy na používanie inzulínu Lantus, ako sú uvedené. Oficiálne sa odporúča podávať iba jednu injekciu denne.

Jednoduché inzulínové režimy však nefungujú dobre. Diabetici, ktorí ich užívajú, trpia častými záchvatmi hypoglykémie a prudkými výkyvmi hladiny cukru v krvi. Postupom času sa vyvinú, ktoré skracujú život alebo z človeka robia invalida. Ak chcete dobre kontrolovať diabetes typu 1 alebo 2, musíte ísť do, učiť sa a robiť to, čo hovorí.

Aká je maximálna denná dávka inzulínu Lantus?

Neexistuje oficiálne stanovená maximálna denná dávka inzulínu Lantus. Odporúča sa zvyšovať ho dovtedy, kým sa cukor v krvi u diabetika nevráti viac-menej do normálu.

V lekárskych časopisoch boli popísané prípady obéznych pacientov s diabetom 2. typu, ktorí dostávali 100-150 IU tohto lieku denne. Čím je však denná dávka vyššia, tým viac problémov inzulín spôsobuje.

Hladina glukózy neustále skáče, často dochádza k záchvatom hypoglykémie. Aby ste sa vyhli týmto problémom, musíte pozorovať a podávať si nízke dávky inzulínu, ktoré tomu zodpovedajú.

Príslušná večerná a ranná dávka inzulínu Lantus sa musí zvoliť individuálne. Je veľmi rozdielna v závislosti od veku, telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti diabetu. Ak si potrebujete podať viac ako 40 jednotiek denne, robíte niečo zle. Je pravdepodobné, že na nízkosacharidovú diétu nie je dostatočne prísna. Alebo sa pokúšate nahradiť vysokými dávkami glargínu rýchlymi dávkami inzulínu pred jedlom.

Pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorí majú nadváhu cvičenie je vysoko odporúčané. Fyzická aktivita zvýši citlivosť vášho tela na inzulín. To umožní vystačiť si s miernymi dávkami lieku. Opýtajte sa, čo je Qi-beh.

Niektorých pacientov baví ťahanie železa v telocvični viac ako behanie. Aj to pomáha.

Čo sa stane, ak vynecháte injekciu?

Budete mať vysokú hladinu cukru v krvi v dôsledku nedostatku inzulínu v tele. Presnejšie, kvôli nesúladu medzi hladinou inzulínu a potrebou organizmu. Zvýšená úroveň glukóza podporí rozvoj.

V závažných prípadoch môže byť aj akútne komplikácie: diabetická ketoacidóza alebo hyperglykemická kóma. Ich príznakmi sú poruchy vedomia. Môžu byť smrteľné.

Je možné aplikovať Lantus v noci a zároveň ultrakrátky inzulín pred večerou?

Oficiálne môžete. Ak však máte problémy s hladinou cukru v krvi ráno nalačno, je vhodné podať si Lantus večer čo najneskôr pred spaním. A budete musieť zadať rýchly inzulín pred večerou o niekoľko hodín skôr.

Je dôležité, aby ste pochopili, prečo dávate jednotlivé dávky uvedené v otázke. Musíte tiež vedieť správne zvoliť dávkovanie inzulínových prípravkov s rýchlym a dlhodobým účinkom. Prečítajte si v článku "" podrobne o liekoch s krátkym a ultrakrátkym účinkom.

Ako dlho po injekcii začne tento liek účinkovať?

Inzulín Lantus začína znižovať hladinu cukru v krvi 30-60 minút po podaní. Funguje však tak hladko, že jeho nástup nie je možné sledovať domácim glukomerom. Ani sa o to nepokúšajte.

Aký je rozdiel medzi Lantus a Lantus Solostar?

Solostar je názov injekčných pier, do ktorých možno namontovať náplne s Lantusom. Typicky sa dlhý inzulín predáva s perom. Môže byť ťažké kúpiť inzulínové náplne samostatne, aby ste mohli používať bežné inzulínové striekačky.

Lantus na diabetes 2. typu

Lantus môže byť počiatočnou inzulínovou liečbou pri závažnej cukrovke 2. typu. Najprv sa rozhodnú pre injekcie tohto inzulínu v noci a potom ráno. Ak cukor po jedle naďalej stúpa, do režimu inzulínovej terapie sa pridáva ďalší krátky alebo ultrakrátky liek – Actrapid, Humalog, NovoRapid alebo Apidra.

Dr Bernstein radí zlomiť denná dávka na dve injekcie - večer a ráno. Napriek tomu, že počet injekcií neklesá, prechod na inzulín Tresiba je stále výhodný. Pretože hladina cukru v krvi sa zlepší. Stanú sa stabilnejšími.

Ktorý inzulín je lepší: Lantus alebo Tudgeo? Aký je medzi nimi rozdiel?

Obsahuje rovnakú účinnú látku ako Lantus – inzulín glargín. Koncentrácia inzulínu v Tudjeovom roztoku je však 3-krát vyššia - 300 U / ml. V podstate môžete trochu ušetriť, ak pôjdete do Tujeo. Najlepšie je však nerobiť to. Recenzie diabetikov o inzulíne Tudzheo sú väčšinou negatívne. U niektorých pacientov po prechode z Lantusu na Tudgeo vyskočí hladina cukru v krvi, u iných nový inzulín z nejakého dôvodu náhle prestane účinkovať. Kvôli vysokej koncentrácii často kryštalizuje a upcháva ihlu pera. Tujeo priateľsky karhal nielen na domácich, ale aj na anglicky hovoriacich diabetických fórach. Preto, ak je to možné, je lepšie pokračovať v injekčnom podávaní Lantusu bez zmeny. Z vyššie opísaných dôvodov sa oplatí posunúť ďalej.

Ktorý inzulín je lepší: Lantus alebo Levemir?

Pred príchodom inzulínu Dr. Bernstein používal Lantus mnoho rokov. V deväťdesiatych rokoch sa objavilo niekoľko článkov s náznakmi, že Lantus zvyšuje riziko niektorých druhov rakoviny. bral ich argumenty vážne, prestal si injekčne podávať inzulín glargín a predpisovať pacientom. Výrobná spoločnosť začala makať - a v roku 2000 sa objavili desiatky článkov, ktoré tvrdili, že Lantus je bezpečný. S najväčšou pravdepodobnosťou, aj keď inzulín glargín zvyšuje riziko určitých typov rakoviny, je veľmi nevýznamný. To by nemalo byť ospravedlnením pre prechod na Levemir.

Ak zavediete Lantus a Levemir v rovnakých dávkach, účinok injekcie Levemir sa skončí o niečo rýchlejšie. Oficiálne sa odporúča podávať Lantus raz denne a Levemir - 1 alebo 2 krát denne. V praxi sa však oba lieky musia podávať injekčne 2-krát denne, ráno a večer. Jedna injekcia denne nestačí. Záver: Ak vám Lantus alebo Levemir funguje dobre, pokračujte v jeho používaní. Prechod na Levemir by sa mal uskutočniť len vtedy, keď je to absolútne nevyhnutné. Napríklad, ak niektorý z typov inzulínu spôsobuje alergie alebo už nie je k dispozícii zadarmo. To je však už iná vec. Funguje to oveľa lepšie. Oplatí sa naň prejsť, ak to nezastaví vysoká cena.

Lantus je dlhodobo pôsobiaci (predĺžený) liek, ktorý pomáha udržiavať hladinu inzulínu na pozadí u diabetických pacientov. Bazálny (pozaďový) inzulín u zdravého človeka rovnomerne produkuje pankreas. Lantus je analóg ľudského inzulínu, ktorý napodobňuje prirodzenú bazálnu sekréciu pankreasu.

Lantus: forma uvoľnenia

Lantus - inzulín, ktorý sa uvoľňuje vo forme roztoku na subkutánne podanie.

Medzinárodný názov: inzulín glargín.

Liek vyvinula spoločnosť Sanofi-Aventis. Vyrába sa vo forme náplní pre OptiSet, injekčné perá OptiKlik a v jednorazových perách OptiSet a SoloStar.

Prípravky s rôznymi obchodné názvy sa nelíšia zložením účinná látka, farmakologické vlastnosti, lekárske indikácie a kontraindikácie.

LantusSoloStar je rozšírený v Rusku. Výrobcovia - nemecká pobočka Sanofi (Sanofi-Aventis Deutschland), so sídlom vo Frankfurte nad Mohanom a CJSC Sanofi-Aventis Vostok z Ruska (región Oryol).

1 ml roztoku LantusSoloStar obsahuje 3,638 mg (100 U) inzulínu glargín a pomocné zložky: 2,7 mg metakrezolu; 20 mg glycerolu; 30 mcg zinku; hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková - až do pH 4,0; voda na injekciu.

Lantus: návod na použitie

Lantus je hypoglykemická (hypoglykemická) látka s dlhodobým účinkom. Liek je potrebný na normalizáciu hladín cukru nalačno. Zvýšenie hladiny cukru v krvi po jedle je kompenzované krátkodobo pôsobiace lieky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Inzulín Lantus sa vyrába genetickým inžinierstvom, zmenou DNA baktérií Escherichia coli (kmeň K12). Úplné rozpustenie glargínu v Lantuse zabezpečuje kyslé prostredie roztoku (pH 4,0).

Keď sa liek vstrekne pod kožu, vytvoria sa mikroprecipitáty (mikročastice molekulárneho antigénu okolo inzulínu), ktoré postupne uvoľňujú malé množstvá glargínu. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne za hodinu a udržiava sa na konštantnej úrovni od 24 do 29 hodín. Neexistuje žiadna maximálna koncentrácia.

Rovnovážna koncentrácia sa jednou subkutánnou injekciou počas dňa dosiahne na tretí alebo štvrtý deň.

Lekárske indikácie

Liek je predpísaný pre diabetes mellitus, ktorý si vyžaduje liečbu inzulínom. Lantus SoloStar sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku do dvoch rokov. Podľa klinických indikácií sa Lantus používa počas gravidity a laktácie.

Možnosť použitia a účinnosť lieku Lantus SoloStar u detí od 2 do 6 rokov bola klinicky preukázaná. Pri diabetes mellitus 1. typu je profil koncentrácie glargínu pred ďalšou injekciou rovnaký ako u dospelých. Pri neustálom používaní Lantusu chýbala akumulácia glargínu a jeho metabolitov u detí, ako aj u dospelých. Výskyt hypoglykémie bol nižší ako pri izofánovom inzulíne. Priemerná hodnota- 25 prípadov u jedného pacienta počas roka pre inzulín glargín a 33 prípadov pri použití inzulínu izofánu.

Počas tehotenstva a v popôrodné obdobie Lantus používa sa pod kontrolou glykémie. V tomto období dochádza k zmene potreby lieku. Je potrebné upraviť dávku pod dohľadom endokrinológa.

Lantus sa používa na diabetes mellitus 1. a 2. typu.

Spôsob aplikácie

Lantus sa podáva injekčne do podkožia bez ohľadu na príjem potravy v rovnakom čase raz denne.

Je zakázané miešať liek Lantus s inzulínmi a inými liekmi.

Lantus: dávkovanie

Dávky a čas podávania lieku sa vyberajú individuálne. Množstvo inzulínu glargín závisí od typu cukrovky, veku ochorenia, hmotnosti pacienta, stravy, cvičenia a mnohých ďalších faktorov.

U pacientov s diabetom 1. typu je podiel bazálneho inzulínu zvyčajne 40 – 60 % z celkového množstva predĺženého a krátkodobo pôsobiaceho inzulínu.

U diabetických pacientov druhého typu je počiatočná dávka inzulínu glargín predpísaná nie viac ako 10 jednotiek a potom sa individuálne upraví pod kontrolou cukru nalačno.

Pri prechode z inzulínu izofán na inzulín glargín sa dávka Lantusu zníži o 20 %, aby sa zabránilo hypoglykémii.

Kontraindikácie

Deti do dvoch rokov.

Precitlivenosť na hlavnú látku.

Precitlivenosť na jednu alebo viac pomocných zložiek.

Vedľajšie účinky a komplikácie

Najčastejší vedľajší účinok inzulín glargín je hypoglykémia- zníženie hladiny cukru v krvi pacienta je nižšie ako 3 mmol / l. Môže sa vyskytnúť, keď je dávka inzulínu príliš vysoká, keď sa vynechávajú jedlá a keď príliš cvičíte. Približuje sa nepostrehnuteľne, ale môže začať stavom podráždenosti, úzkosti. O prístupe hypoglykémie hovoria:

Studený pot.
Bledá koža.
Časté a výrazné palpitácie.
Ospalosť.
Tréma.
Bolesť hlavy sprevádzaná poruchami videnia.

Časté opakovanie ťažkých epizód hypoglykémie vedie k poškodeniu nervový systém a rozvoj prechodnej straty zraku. Hypoglykemická kóma môže byť smrteľná.

Pacient s diabetom náchylný na hypoglykémiu by mal mať so sebou injekčnú striekačku s glukogónom.

Vždy po ruke by malo byť krátkodobo pôsobiace inzulínové pero, glukózové tablety alebo pár kociek cukru.

Ak sa objavia príznaky hypoglykémie, musíte užiť niekoľko tabliet glukózy, zjesť pár kusov cukru alebo vypiť trochu sladkého nápoja. Potom musíte urobiť krvný test na cukor a vykonať ho ďalšie úpravy berúc do úvahy prijaté údaje.

Alergické reakcie na Lantus sú zriedkavé (u 0,01–0,1 % pacientov). Stále vývoj alergický edém, bronchospazmus alebo šok ohrozujú život pacienta.

Dosť často porušenie kolaterálu – lipodystrofia(u 1-2 % pacientov). Lipodystrofia je patológia tukového tkaniva v mieste vpichu. Vyvíja sa pri častom podávaní dávky na to isté miesto. Spomaľuje vstrebávanie inzulínu, zhoršuje priebeh cukrovky. Časté zmeny miesta vpichu môžu znížiť jeho závažnosť vedľajšie účinky alebo úplne zabrániť jeho vzniku.

Liekové interakcie

Zvýšte hypoglykemický účinok a zvýšte predispozícia k rozvoju hypoglykémie:

sulfátové liečivá a salicyláty;
fibráty;
disopyramid;
propoxyfén;
fluoxetín;
perorálne hypoglykemické lieky.

Oslabenie hypoglykemického účinku inzulínu:

glukagón;
gestagény a estrogény;
diuretiká;
glukokortikosteroidy;
hormóny štítnej žľazy;
adrenalín;
atypické antipsychotiká.

Aplikácia pri špeciálnych stavoch a chronických ochoreniach

Používa sa liek Lantus tehotenstva a laktácie.

Zvláštnosti účinku lieku Lantus počas tehotenstva sa vysvetľujú reštrukturalizáciou ženského tela a zmenou celkového hormonálneho zázemia.

Pozorovania priebehu tehotenstva nepreukázali negatívny vplyv inzulínu na stav plodu, priebeh pôrodu a zdravie novorodenca.

Potreba inzulínu klesá v prvom trimestri tehotenstva a mierne stúpa v druhom a treťom trimestri. Dávka lieku sa musí upraviť. Bezprostredne po pôrode potreba inzulínu prudko klesá a môže sa vyvinúť hypoglykémia. Nevyhnutný je prísny manažment diabetu počas prenatálneho a postnatálneho obdobia.

Potreba inzulínu sa môže u starších pacientov znížiť v dôsledku zhoršenej funkcie obličiek.

Pri zlyhaní pečene sa v dôsledku spomalenia biotransformácie znižuje aj potreba inzulínu.

o chronické choroby potrebuje viac starostlivá kontrola úrovne glukózy v krvi a analýza prítomnosti acetónu v moči.

Pacienti užívajúci hypoglykemické lieky by mali dodržiavať diétu, vedieť si spočítať množstvo sacharidov v potravinách, poznať dávkovací režim inzulínu a chápať príznaky začínajúcej hypoglykémie.

Lantus: injekčná striekačka - podmienky použitia a skladovania

Liek by sa mal uchovávať v chladničke, ale mimo mrazničky. Skladovacia teplota - 4-8°C. Injekčné pero sa pred použitím uchováva pri izbovej teplote asi hodinu a po začatí používania sa uchováva mimo chladničky, nie však na priamom slnku alebo v blízkosti vykurovacích zariadení.

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky..

Pero SoloStar je jednorazové a nemožno ho znovu použiť.

Sterilné ihly kompatibilné s injekčným perom SoloStar sa pred každou injekciou inzulínu vymenia a potom sa odstránia a zlikvidujú.

Náklady na injekčné perá

Lantus je dostupný v lekárňach na lekársky predpis. Pacienti s diabetes mellitus dostávajú inzulín zadarmo. Predpisujú však tie analógy, ktoré sú dostupné na bezplatný predpis. Nie je to vždy ten istý inzulín na ktoré je pacient zvyknutý.

Náklady na liek Lantus SoloStar (100 IU / ml 3 ml č. 5) v moskovských lekárňach v júli 2017 sa pohybujú od 2810 do 4276 rubľov za balenie.

Dlhodobo pôsobiaci ľudský inzulín.
Príprava: LANTUS®
Účinná látka lieku: inzulín glargín
ATX kódovanie: A10AE04
KFG: Ľudský dlhodobo pôsobiaci inzulín
Registračné číslo: P č.014855/01
Dátum registrácie: 21.07.06
Vlastník reg. ID: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (Nemecko)

Roztok na subkutánne podanie je priehľadný, bezfarebný.

1 ml
inzulín glargín
3,6378 mg,
čo zodpovedá obsahu ľudského inzulínu
100 IU

Pomocné látky: m-krezol, chlorid zinočnatý, glycerol (85%), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d/i.

3 ml - náplne z bezfarebného skla (1) - injekčné perá OptiPen Pro 1 (5) - kartónové balenia.
3 ml - kartuše z bezfarebného skla (1) - kartušový systém OptiKlik (5) - kartónové balenia.

Popis produktu vychádza z oficiálne schváleného návodu na použitie.

Farmakologický účinok Lantus

Inzulín glargín je analógom ľudského inzulínu. Získané rekombináciou DNA z baktérií druhu Escherichia coli (kmene K12). Líši sa nízkou rozpustnosťou v neutrálnom prostredí. Ako súčasť prípravku Lantus je úplne rozpustný, čo zabezpečuje kyslé prostredie injekčného roztoku (pH = 4). Po zavedení do podkožného tuku sa roztok pre svoju kyslosť dostáva do neutralizačnej reakcie s tvorbou mikroprecipitátov, z ktorých sa neustále uvoľňujú malé množstvá inzulínu glargín, čím sa zabezpečuje hladký (bez vrcholov) profil koncentrácie- časová krivka, ako aj dlhé trvanie účinku lieku.

Väzbové parametre pre inzulínové receptory pre inzulín glargín a ľudský inzulín sú veľmi podobné. Inzulín glargín má biologický účinok podobný endogénnemu inzulínu.

Najdôležitejším pôsobením inzulínu je regulácia metabolizmu glukózy. Inzulín a jeho analógy znižujú hladinu glukózy v krvi stimuláciou vychytávania glukózy periférnymi tkanivami (najmä kostrové svalstvo a tukové tkanivo), ako aj inhibíciu tvorby glukózy v pečeni (glukoneogenézu). Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu adipocytov a zároveň zvyšuje syntézu proteínov.

Zvýšené trvanie účinku inzulínu glargín je priamo spôsobené nízkou rýchlosťou jeho absorpcie, čo umožňuje použitie lieku 1 krát denne. V priemere je nástup účinku 1 hodinu po subkutánnom podaní. Priemerná dĺžka účinku je 24 hodín, maximum je 29 hodín.Povaha účinku inzulínu a jeho analógov (napríklad inzulínu glargín) v priebehu času sa môže výrazne líšiť tak u rôznych pacientov, ako aj u toho istého pacienta.

Trvanie účinku lieku Lantus je spôsobené jeho zavedením do podkožného tuku.

Farmakokinetika liečiva.

Porovnávacia štúdia koncentrácií inzulínu glargín a inzulín-izofán po subkutánnom podaní v krvnom sére u zdravých ľudí a pacientov s diabetes mellitus odhalila oneskorenú a výrazne dlhšiu absorpciu, ako aj absenciu maximálnej koncentrácie inzulínu glargínu v porovnaní s inzulín-izofán.

Pri subkutánnom podávaní lieku 1-krát denne sa stabilná priemerná koncentrácia inzulínu glargín v krvi dosiahne 2-4 dni po podaní prvej dávky.

Pri intravenóznom podaní sú T1/2 inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľné.

U ľudí sa inzulín glargín čiastočne štiepi v podkožnom tukovom tkanive od karboxylového konca (C-koniec) B-reťazca (beta-reťazca) za vzniku 21A-Gly-inzulínu a 21A-Gly-des-30B-Thr- inzulín. Plazma obsahuje nezmenený inzulín glargín aj produkty jeho štiepenia.

Indikácie na použitie:

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov.

Dávka lieku a denná doba na jeho podanie sa stanovujú individuálne. Lantus sa podáva injekčne s/c 1-krát denne vždy v rovnakom čase. Lantus sa má podávať injekčne do podkožného tuku brucha, ramena alebo stehna. Miesta vpichu sa majú pri každej novej injekcii lieku striedať v rámci odporúčaných oblastí na subkutánne podanie lieku.

Pri diabetes mellitus 1. typu sa liek používa ako hlavný inzulín.

Pri diabetes mellitus 2. typu sa liek môže použiť ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Pri prechode pacienta z dlhodobo pôsobiacich alebo strednodobo pôsobiacich inzulínov na Lantus môže byť potrebné upraviť dennú dávku bazálneho inzulínu alebo zmeniť súbežnú antidiabetickú liečbu (dávky a podávanie krátkodobo pôsobiacich inzulínov alebo ich analógov, ako aj dávky perorálnych hypoglykemických liekov).

Pri prechode pacienta z dvojitého podania inzulín-izofánu na jednorazové podanie Lantusu sa má denná dávka bazálneho inzulínu v prvých týždňoch liečby znížiť o 20 – 30 %, aby sa znížilo riziko hypoglykémie v noci a skorých ranných hodinách. Počas tohto obdobia sa má zníženie dávky Lantusu kompenzovať zvýšením dávok krátkodobo pôsobiaceho inzulínu a na konci obdobia

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

je potrebné individuálne upraviť.

Tak ako pri iných analógoch ľudského inzulínu, u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky liekov v dôsledku prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, pri prechode na Lantus možno pozorovať zlepšenie odpovede na podanie inzulínu. Počas prechodu na Lantus a v prvých týždňoch po ňom je potrebné starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.

V prípade zlepšenej regulácie metabolizmu a následného zvýšenia citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávkovacieho režimu. Úprava dávky môže byť potrebná napríklad aj vtedy, keď sa zmení telesná hmotnosť pacienta, zmení sa životný štýl, denná doba podávania lieku alebo keď sa objavia iné okolnosti, ktoré prispievajú k zvýšeniu predispozície k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Liek sa nemá podávať intravenózne. Intravenózne podanie obvyklej dávky určenej na subkutánne podanie môže spôsobiť rozvoj ťažkej hypoglykémie.

Pred zavedením je potrebné sa uistiť, že injekčné striekačky neobsahujú zvyšky iných lieky.

Vedľajší účinok Lantus:

Vedľajšie účinky spojené s vplyvom na metabolizmus uhľohydrátov: hypoglykémia vzniká najčastejšie, ak dávka inzulínu prekročí jeho potrebu.

Ťažké hypoglykemické príhody, najmä opakujúce sa, môžu poškodiť nervový systém. Epizódy dlhotrvajúcej a závažnej hypoglykémie môžu byť pre pacientov život ohrozujúce.

Psychoneurologickým poruchám na pozadí hypoglykémie („súmrakové“ vedomie alebo jeho strata, konvulzívny syndróm) zvyčajne predchádzajú príznaky adrenergnej kontraregulácie (aktivácia sympatiko-nadobličkového systému v reakcii na hypoglykémiu): hlad, podráždenosť, studený pot, tachykardia ( čím rýchlejšie a výraznejšia hypoglykémia vzniká, tým výraznejšie sú príznaky adrenergnej kontraregulácie).

Zo strany zrakového orgánu: významné zmeny v regulácii glukózy v krvi môžu spôsobiť dočasné poškodenie zraku v dôsledku zmien tkanivového turgoru a indexu lomu očnej šošovky.

Dlhodobá normalizácia hladiny glukózy v krvi znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie. Na pozadí inzulínovej terapie, sprevádzanej prudkými výkyvmi glukózy v krvi, je možné dočasné zhoršenie priebehu diabetickej retinopatie. U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä u tých, ktorí nedostávajú fotokoagulačnú liečbu, môžu epizódy závažnej hypoglykémie viesť k rozvoju prechodnej straty zraku.

Lokálne reakcie: ako pri iných inzulínových prípravkoch je možná lipodystrofia a lokálne oneskorenie absorpcie inzulínu. Počas klinický výskum počas inzulínovej terapie Lantusom sa lipodystrofia pozorovala u 1-2 % pacientov, zatiaľ čo lipoatrofia nebola vôbec typická. Neustála zmena miesta vpichu v oblastiach tela odporúčaných na subkutánne podanie inzulínu môžu pomôcť znížiť závažnosť tejto reakcie alebo zabrániť jej rozvoju.

Alergické reakcie: počas klinických štúdií počas inzulínovej liečby Lantusom alergické reakcie v mieste vpichu boli pozorované u 3-4% pacientov - začervenanie, bolesť, svrbenie, žihľavka, edém alebo zápal. Vo väčšine prípadov menšie reakcie vymiznú v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.

Zriedkavo sa vyvinú okamžité alergické reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo pomocné zložky lieku - generalizované kožné reakcie, angioedém, bronchospazmus, arteriálna hypotenzia, šok. Tieto reakcie môžu byť pre pacienta život ohrozujúce.

Iné: užívanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti nemu. V klinických štúdiách na skupinách pacientov liečených inzulín-izofánom a inzulínom glargín sa s rovnakou frekvenciou pozorovala tvorba protilátok, ktoré skrížene reagujú s ľudským inzulínom. V zriedkavých prípadoch si prítomnosť takýchto protilátok proti inzulínu môže vyžadovať úpravu dávky, aby sa eliminovala tendencia k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Zriedkavo môže inzulín spôsobiť oneskorenie vylučovania sodíka a tvorbu edémov, najmä ak zintenzívnená inzulínová terapia vedie k zlepšeniu predtým nedostatočnej regulácie metabolických procesov.

Kontraindikácie lieku:

Deti mladšie ako 6 rokov (v súčasnosti neexistujú žiadne klinické údaje o použití);

Precitlivenosť na inzulín glargín alebo na ktorýkoľvek z nich pomocné komponenty liek.

Počas tehotenstva používajte Lantus opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie.

Lantus sa má počas tehotenstva používať opatrne.

U pacientok s už existujúcim alebo gestačným diabetes mellitus je dôležité udržiavať adekvátnu metabolickú reguláciu počas tehotenstva. V prvom trimestri gravidity môže klesnúť potreba inzulínu, v II. resp III trimestri- zvýšiť. Bezprostredne po pôrode klesá potreba inzulínu, a preto sa zvyšuje riziko hypoglykémie. Za týchto podmienok je nevyhnutné starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezískali žiadne priame alebo nepriame údaje o embryotoxickom alebo fetotoxickom účinku inzulínu glargín.

Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti používania Lantusu počas tehotenstva. Existujú dôkazy o použití Lantusu u 100 tehotných žien s cukrovkou. Priebeh a výsledok gravidity u týchto pacientok sa nelíšil od gravidných žien s diabetom, ktoré dostávali iné inzulínové prípravky.

U dojčiacich žien môže byť potrebná úprava režimu dávkovania inzulínu a diéty.

Špeciálne pokyny na použitie Lantusu.

Lantus nie je liekom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy. V takýchto prípadoch sa odporúča krátkodobo pôsobiaci intravenózny inzulín.

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s Lantusom nebolo možné posúdiť jeho účinnosť a bezpečnosť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie pečene alebo pacientov so stredne ťažkou zlyhanie obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže potreba inzulínu klesnúť v dôsledku oslabenia procesov jeho eliminácie. U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k trvalému zníženiu potreby inzulínu.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene môže byť potreba inzulínu znížená v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a biotransformácie inzulínu.

V prípade neúčinnej kontroly hladiny glukózy v krvi, ako aj pri tendencii k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie, je potrebné pred úpravou dávkovacieho režimu skontrolovať presnosť dodržiavanie predpísaného liečebného režimu, miesta podania lieku a technika kompetentného vykonávania subkutánnych injekcií , berúc do úvahy všetky faktory relevantné pre problém.

Hypoglykémia

Čas rozvoja hypoglykémie závisí od akčného profilu použitých inzulínov, a preto sa môže pri zmene liečebného režimu zmeniť. Vzhľadom na predĺženie doby príjmu dlhodobo pôsobiaceho inzulínu v tele pri užívaní Lantusu treba počítať s menšou pravdepodobnosťou vzniku nočnej hypoglykémie, pričom v skorých ranných hodinách sa táto pravdepodobnosť môže zvýšiť.

Pacienti, u ktorých môžu mať epizódy hypoglykémie špeciálne klinický význam, vrát. s ťažkou stenózou koronárnych artérií alebo mozgových ciev (riziko rozvoja srdcových a mozgových komplikácií hypoglykémie), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak nedostávajú fotokoagulačnú liečbu (riziko prechodnej straty zraku v dôsledku hypoglykémie), špeciálne je potrebné prijať preventívne opatrenia a starostlivo monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Pacienti by si mali byť vedomí okolností, za ktorých sa môžu prekurzorové symptómy hypoglykémie zmeniť, stať sa menej závažnými alebo môžu chýbať v určitých rizikových skupinách, medzi ktoré patria:

Pacienti, u ktorých sa výrazne zlepšila regulácia glukózy v krvi;

Pacienti, u ktorých sa hypoglykémia postupne rozvíja;

Starší pacienti;

Pacienti s neuropatiou;

Pacienti s dlhodobým diabetes mellitus;

Pacienti trpiaci mentálne poruchy;

Z pacientov, ktorí dostávajú súbežná liečba iní drogy.

Takéto situácie môžu viesť k rozvoju ťažkej hypoglykémie (s možnou stratou vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí, že sa u neho vyvíja hypoglykémia.

Ak sú normálne alebo znížené hladiny glykovaného hemoglobínu, je potrebné počítať s možnosťou rozvoja opakovaných nerozpoznaných epizód hypoglykémie (najmä v noci).

Súlad pacienta s dávkovacím režimom, diétou a diétou, správna aplikácia inzulín a kontrola nástupu symptómov hypoglykémie prispievajú k významnému zníženiu rizika vzniku hypoglykémie. V prítomnosti faktorov, ktoré zvyšujú predispozíciu k hypoglykémii, je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie, pretože môže byť potrebná úprava dávky inzulínu. Tieto faktory zahŕňajú:

Zmena miesta vpichu inzulínu;

Zvýšenie citlivosti na inzulín (napríklad pri odstraňovaní stresových faktorov);

Neobvyklá, zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita;

Interkurentné ochorenia sprevádzané vracaním, hnačkou;

Porušenie diéty a diéty;

Vynechané jedlá

konzumácia alkoholu;

Niektorí bez kompenzácie endokrinné poruchy(napríklad hypotyreóza, nedostatočnosť adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek);

Súbežná liečba niektorými inými liekmi.

Interkurentné ochorenia

Interkurentné ochorenia vyžadujú intenzívnejšiu kontrolu glukózy v krvi. V mnohých prípadoch sa ukáže analýza na prítomnosť ketolátok v moči a často je potrebná aj úprava dávkovacieho režimu inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu by mali pokračovať pravidelná konzumácia aspoň malé množstvo uhľohydrátov, a to aj pri konzumácii len malých množstiev alebo pri absencii možnosti jesť, ako aj pri zvracaní. Títo pacienti by nikdy nemali úplne zastaviť podávanie inzulínu.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: ťažká a niekedy dlhotrvajúca hypoglykémia, život ohrozujúca.

Liečba: epizódy miernej hypoglykémie sú zvyčajne kontrolované požitím rýchlo stráviteľných sacharidov. Môže byť potrebné zmeniť dávkovací režim lieku, diétu alebo fyzickú aktivitu.

Epizódy závažnejšej hypoglykémie sprevádzané kómou, záchvatmi alebo neurologickými poruchami si vyžadujú intramuskulárne alebo subkutánne podanie glukagónu, ako aj intravenózne podanie koncentrovaného roztoku dextrózy. Môže sa vyžadovať dlhodobý príjem sacharidy a dohľad odborníka, pretože po viditeľnom klinickom zlepšení je možná recidíva hypoglykémie.

Interakcia Lantusu s inými liekmi.

Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, ACE inhibítory, fibráty, dizopyramid, fluoxetín, inhibítory MAO, pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidy.

Hypoglykemický účinok inzulínu znižujú kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény, gestagény, deriváty fenotiazínu, somatotropín, sympatomimetiká (vrátane epinefrínu, salbutamolu, terbutalínu), klozapín, niektoré neuroleptické hormóny štítnej žľazy alebo niektoré neuroleptické hormóny. .

Betablokátory, klonidín, lítne soli a etanol môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej v niektorých prípadoch nasleduje hyperglykémia.

Pod vplyvom liekov so sympatolytickým účinkom, ako sú betablokátory, klonidín, guanfacín a rezerpín, sa môžu prejavy adrenergnej protiregulácie znížiť alebo úplne chýbať.

Farmaceutické interakcie

Lantus sa nemá miešať s inými inzulínovými prípravkami, so žiadnymi inými liekmi ani riediť. Po zmiešaní alebo zriedení sa profil jeho účinku môže časom meniť a zmiešanie s inými inzulínmi môže spôsobiť precipitáciu.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Lantus.

Náplne a kazetové systémy Opticlik by sa mali uchovávať mimo dosahu detí, v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C. Na ochranu pred vystavením svetlu by sa liek mal skladovať vo vlastnom kartónovom obale; nezmrazujte. Dbajte na to, aby sa nádoby nedostali do priameho kontaktu s mraziacim priestorom alebo mrazenými obalmi.

Po začatí používania sa majú náplne a kazetové systémy OptiKlik uchovávať mimo dosahu detí, chránené pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Na ochranu pred vystavením svetlu by sa liek mal skladovať vo vlastnom kartónovom obale.

Čas použiteľnosti roztoku lieku v kartušiach a kartušových systémoch OptiKlik je 3 roky.

Čas použiteľnosti lieku v kartušiach a kartušových systémoch po prvom použití je 4 týždne. Na štítku sa odporúča označiť dátum prvého príjmu lieku.

Lantus je hypoglykemický liek používaný na liečbu diabetes mellitus.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lantus sa vyrába vo forme roztoku: bezfarebný alebo takmer bezfarebný, priehľadný (v 10 ml injekčných liekovkách, 3 ml v injekčných perách OptiSet, v 3 ml náplniach; 1 alebo 5 náplní v systéme náplní "Opticlik" a 5 ks. tvarované balenia buniek; jedna fľaša, 5 injekčných pier, 1 alebo 5 zásobníkových systémov, 1 alebo 60 balení v kartónovej škatuľke).

1 ml roztoku obsahuje:

Účinná látka: inzulín glargín - 3,6378 mg (zodpovedá obsahu ľudského inzulínu - 100 jednotiek);
Pomocné zložky: hydroxid sodný, voda na injekciu, chlorid zinočnatý, kyselina chlorovodíková, glycerol (85%), m-krezol (m-krezol).

Indikácie na použitie

Lantus sa používa u detí starších ako 6 rokov, dospievajúcich a dospelých s diabetes mellitus vyžadujúcich inzulínovú liečbu.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný v detstve (do 6 rokov), ako aj v prípade precitlivenosti na zložky, ktoré tvoria jeho zloženie.

Počas tehotenstva sa má liek používať s opatrnosťou.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok sa podáva injekčne do podkožného tuku ramena, brucha alebo stehna raz denne v rovnakom čase. Miesta vpichu lieku sa majú pri každej novej injekcii striedať. Dávku Lantusu a dennú dobu na jeho použitie stanoví lekár na individuálnom základe.

Liečivo sa môže použiť ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Prechod z inzulínov s dlhým alebo stredne dlhým účinkom: môže byť potrebné upraviť dennú dávku bazálneho inzulínu alebo zmeniť súbežnú antidiabetickú liečbu;
Prechod z dvojitého podania inzulín-izofánu na jednorazové podanie Lantusu: v prvých týždňoch terapie je potrebné znížiť dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30% (pre zníženie rizika hypoglykémie v noci a skoré ranné hodiny). Počas tohto obdobia by sa malo zníženie dávky lieku kompenzovať zvýšením množstva krátkodobo pôsobiaceho inzulínu s ďalšou individuálnou úpravou dávkovacieho režimu;
Prechod z vysokých dávok inzulínu: treba mať na pamäti, že tak ako pri použití iných analógov ľudského inzulínu, v dôsledku prítomnosti protilátok proti nemu sa môže u pacientov po prechode na Lantus zvýšiť odpoveď na podanie inzulínu. Počas procesu prenosu a počas prvých týždňov po ňom je potrebné starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi, v prípade potreby je povolená úprava dávkovacieho režimu inzulínu;
Korekcia aplikovaných dávok inzulínu glargín. So zlepšením regulácie metabolizmu a v dôsledku toho so zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávkovacieho režimu. Takáto korekcia sa vykonáva aj pri zmene životného štýlu, telesnej hmotnosti pacienta, dennej doby užívania drogy a iných okolností, ktoré prispievajú k zvýšeniu predispozície k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Liek sa nemá podávať intravenózne, pretože použitie dávky určenej na subkutánne podanie týmto spôsobom môže viesť k rozvoju ťažkej hypoglykémie.

Pred použitím roztoku sa uistite, že v injekčných striekačkách nie sú zvyšky iných liekov.

Pred použitím naplneného injekčného pera OptiSet je potrebné skontrolovať náplň, ktorá sa v nej nachádza: ak je roztok bezfarebný, priehľadný, konzistenciou pripomína vodu a neobsahuje viditeľné pevné častice, náplň možno použiť. Použité pero nie je možné znovu použiť. Môže ho použiť len jeden pacient (na prevenciu infekcie).

Pri manipulácii s injekčným perom OptiSetu sa má pred každou injekciou vykonať skúška bezpečnosti.

Voličom dávky je možné otáčať iba jedným smerom. Po stlačení injekčnej spúšte nemeňte dávku (otáčajte voličom dávky).

Pri každom použití sa musí použiť nová ihla (vhodná pre pero). Kontrola pripravenosti na použitie nového injekčného pera (injektora) sa vykonáva s použitím 8 jednotiek roztoku vopred vybraných výrobcom.

Ak máte podozrenie na poruchu alebo ak je zrejmé poškodenie, rukoväť sa nesmie používať. Odporúča sa mať náhradné pero pre prípad poškodenia alebo straty použitého pera.

Ak pacientovi injekciu podáva niekto iný, je dôležité, aby venoval zvýšenú pozornosť (aby sa predišlo náhodnému poraneniu injekčnou ihlou a kontaminácii pacienta infekčným ochorením).

Po odstránení uzáveru z injektora je potrebné skontrolovať značky na inzulínovom zásobníku, aby ste sa uistili, že obsahuje správny inzulín. Odporúča sa tiež skontrolovať vzhľad inzulín: ak je zafarbený, obsahuje cudzie častice alebo je zakalený, nesmie sa použiť.

Po odstránení uzáveru sa má ihla opatrne a pevne pripevniť k injektoru.

Pred každou injekciou by ste mali skontrolovať pripravenosť injekčného pera na použitie:

Indikátor dávky na novom a nepoužitom injektore by mal byť na čísle 8 (vopred nastavené výrobcom);
Dávkovač v pere injekčnej striekačky, ktorý sa už používa, sa má otáčať, kým sa ukazovateľ dávky nezastaví na čísle 2;
Štartovacie tlačidlo pre súpravu dávky je úplne vytiahnuté. Po odstránení spúšťača neotáčajte voličom dávky;
Vnútorný a vonkajší kryt ihly sa musí odstrániť. Vonkajší kryt je potrebné ponechať, aby ste mohli odstrániť použitú ihlu;
Pero sa má držať ihlou nahor a prstom jemne poklepávať na zásobník inzulínu tak, aby vzduchové bubliny stúpali smerom k ihle;
Uvoľňovacie tlačidlo je stlačené až na doraz, z hrotu ihly by mala vytiecť kvapka inzulínu, čo je indikátor, že injektor a ihla fungujú správne;
Kontrola pripravenosti pera injekčnej striekačky sa opakuje, kým sa na hrote ihly neobjaví inzulín, po ktorom je možné injekciu podať.

Pacientovi sa môže podať dávka od 2 do 40 jednotiek v prírastkoch po 2 jednotkách. Ak predpísaná dávka presiahne 40 jednotiek, má sa rozdeliť na 2 alebo viac injekcií. Na stupnici zvyškového inzulínu na priehľadnej nádobe by ste mali skontrolovať, či je dostatočné množstvo roztoku pre požadovanú dávku. Táto stupnica sa nedá použiť na vytiahnutie dávok inzulínu.

Ak je čierny piest na začiatku farebného prúžku, potom je tam približne 40 jednotiek inzulínu, ak na konci - 20 jednotiek inzulínu.

Ak chcete naplniť pero inzulínom, musíte potiahnuť spúšť až na doraz. Odporúča sa uistiť sa, že ste napísali úplne správnu dávku... Uvoľňovacie tlačidlo sa pohybuje podľa množstva inzulínu zostávajúceho v nádobke, umožňuje vám skontrolovať, ktorá dávka bola zvolená. Počas testu musí byť tlačidlo držané pod tlakom. Viditeľná široká čiara na ňom ukazuje, koľko inzulínu bolo načerpané. Keď podržíte spúšť, iba vrchná časť túto širokú čiaru.

Správnu injekčnú techniku by mal pacientovi vysvetliť špeciálne vyškolený personál. Odporúčania na injekciu inzulínu:

Ihla sa má podať subkutánne;
Štartovacie tlačidlo musí byť stlačené na doraz: počuteľné cvaknutie sa zastaví v momente, keď dôjde k poruche;
Ak chcete podať celú dávku inzulínu, podržte spúšť na 10 sekúnd pred vybratím ihly z kože;
Po každej injekcii sa majú ihly vybrať z pera a zlikvidovať (nedá sa znova použiť). Potom by sa mal uzáver nasadiť na injektor.

Náplne sa majú používať spolu s injekčným perom OptiPen Pro1 podľa odporúčaní výrobcu pomôcky. Je dôležité presne dodržiavať pokyny na inštaláciu náplne, pripojenie ihly a podanie inzulínu.

Pred použitím sa odporúča náplň dôkladne skontrolovať: roztok v nej obsiahnutý musí byť bezfarebný, priehľadný a bez viditeľných pevných častíc. Pred inštaláciou by kazeta mala mať izbovú teplotu 1-2 hodiny. Bezprostredne pred injekciou z nej musia byť odstránené vzduchové bubliny.

Prázdne kazety sa znova nepoužívajú. Poškodenú injekčnú striekačku OptiPen Pro1 nemožno použiť.

Ak je pero chybné, v prípade potreby si môžete podať inzulín natiahnutím roztoku z náplne do plastovej injekčnej striekačky vhodnej na inzulín v koncentrácii 100 IU / ml.

Injekčnú striekačku na opakované použitie by mala používať iba jedna osoba (aby sa zabránilo infekcii).

Náplňový systém OptiKlik je sklenená náplň obsahujúca roztok inzulínu glargín (3 ml), umiestnená v priehľadnej plastovej nádobe s pripojeným piestovým mechanizmom. Náplňový systém je potrebné používať spolu s injekčným perom OptiKlik, pričom sa musia presne dodržiavať všetky odporúčania uvedené v priložených pokynoch: týkajúce sa inštalácie náplnového systému do injekčného pera, pripojenia ihly a podania injekcie.

Poškodené injekčné pero OptiKlik sa musí vymeniť za nové. Kartušový systém musí mať pred inštaláciou 1-2 hodiny izbovú teplotu. Pred inštaláciou je tiež potrebné ho dôkladne skontrolovať: ak je roztok v ňom obsiahnutý bezfarebný, priehľadný a bez viditeľných pevných častíc, môže sa použiť.

Bezprostredne pred použitím sa musia zo systému náplne (ako aj z pera injekčnej striekačky) odstrániť vzduchové bubliny. Systémy s prázdnymi kazetami nie je možné opätovne použiť. V prípade poruchy injekčnej striekačky s perom je možné v prípade potreby podať inzulín natiahnutím roztoku z náplne do plastovej injekčnej striekačky vhodnej pre inzulín v koncentrácii 100 IU/ml.

Vedľajšie účinky

Použitie Lantusu môže spôsobiť vedľajšie účinky z niektorých systémov tela:

Orgán videnia: zriedkavo - retinopatia, zhoršenie zraku;
Koža a podkožný tuk: často - lipodystrofia, lokálne oneskorenie absorpcie inzulínu; zriedkavo - lipoatrofia;
Nervový systém: veľmi zriedkavo - dysgeúzia;
Muskuloskeletálny systém: veľmi zriedkavo - myalgia;
Metabolizmus: zriedkavo - retencia sodíka, edém;
Alergické reakcie: zriedkavo - bronchospazmus, angioedém, arteriálna hypotenzia, šok, generalizované kožné reakcie;
Lokálne reakcie: často - bolesť, žihľavka, svrbenie, začervenanie, zápal alebo opuch v mieste vpichu.

špeciálne pokyny

Liek nie je určený na liečbu diabetickej ketoacidózy. V tomto stave sa odporúča intravenózna injekcia krátkodobo pôsobiaci inzulín.

Keďže skúsenosti s používaním lieku sú obmedzené, účinnosť a bezpečnosť jeho použitia v prípade poškodenia funkcie pečene a stredne ťažkého alebo ťažkého zlyhania obličiek nebola stanovená.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže klesnúť potreba inzulínu, čo je spojené s oslabením procesov jeho eliminácie.

Pretrvávajúci pokles potreby inzulínu u starších pacientov môže viesť k postupnému zhoršovaniu funkcie obličiek.

Pri ťažkom zlyhaní pečene môže byť potreba inzulínu znížená v dôsledku zníženia jeho schopnosti biotransformácie a glukoneogenézy.

V prípadoch tendencie k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie, ako aj v prípade neúčinnej kontroly hladín glukózy v krvi je pred úpravou dávkovacieho režimu potrebné uistiť sa, že predpísaný liečebný režim, miesto vpichu a technika správnej subkutánnej injekcie (berúc do úvahy všetky faktory, ktoré to ovplyvňujú).

Doba rozvoja hypoglykémie závisí od akčného profilu použitých inzulínov, môže sa meniť pri zmene liečebného režimu. Keďže sa predĺži čas vstupu dlhodobo pôsobiaceho inzulínu do tela, pri užívaní Lantusu by ste mali počítať s menšou pravdepodobnosťou vzniku nočnej hypoglykémie, pričom v skorých ranných hodinách je táto pravdepodobnosť vyššia.

Pacienti užívajúci liek by mali vziať do úvahy, že predĺženým pôsobením jeho účinnej látky je v prípade hypoglykémie možné spomaliť zotavenie z tohto stavu.

Pri používaní inzulínu glargín je potrebné dodržiavať osobitné opatrenia a pozorne sledovať hladiny glukózy v krvi u pacientov, ktorých epizódy hypoglykémie môžu mať osobitný klinický význam (vrátane závažnej stenózy mozgových alebo koronárnych artérií), ako aj s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak nedostávajú fotokoagulačnú liečbu.

Pacientov treba upozorniť na stavy, pri ktorých môžu byť príznaky hypoglykémie menej výrazné, klesať alebo chýbať, a pacienti môžu byť zaradení do určitých rizikových skupín:

Súbežná liečba inými liekmi;
Prítomnosť duševných porúch;
Starší vek;
Výrazné zlepšenie regulácie glukózy v krvi;
Dlhý priebeh diabetes mellitus;
Prechod na ľudský inzulín zo zvieracieho inzulínu;
neuropatia;
Hypoglykémia, ktorá sa vyvíja postupne.

V takýchto situáciách je možné, že pacient dostane ťažkú hypoglykémiu (so stratou vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí, že sa u neho vyvíja hypoglykémia.

V prípadoch, keď sú zaznamenané normálne alebo znížené hladiny glykovaného hemoglobínu, je potrebné zvážiť možnosť vzniku opakovaných nerozpoznaných epizód hypoglykémie, najmä v noci.

K výraznému zníženiu rizika hypoglykémie prispieva správne užívanie inzulínu, kontrola nástupu symptómov stavu, ako aj dodržiavanie dávkovacieho režimu, diéty a diéty pacientom.

Faktory, ktoré zvyšujú predispozíciu k rozvoju hypoglykémie:

Interkurentné ochorenia sprevádzané hnačkou, vracaním;
Zmena miesta vpichu inzulínu;
Precitlivenosť na inzulín;
Neobvyklá, predĺžená alebo zvýšená fyzická aktivita;
Súbežná liečba niektorými inými liekmi;
Porušenie stravy a diéty;
Vynechané jedlá
konzumácia alkoholu;
Niektoré nekompenzované endokrinné poruchy.

V prítomnosti takýchto faktorov je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie, pretože môže byť potrebná úprava dávky inzulínu.

V prípade interkurentného ochorenia je potrebná intenzívnejšia kontrola glykémie. Vo väčšine prípadov je potrebná úprava dávkovacieho režimu inzulínu a analýza na prítomnosť ketolátok v moči. Títo pacienti majú často zvýšenú potrebu inzulínu. Pri cukrovke 1. typu by ste mali pravidelne prijímať aspoň malé množstvo sacharidov, a to aj pri zjedení malého množstva jedla, nevládze a tiež pri zvracaní. Takíto pacienti nemôžu úplne zastaviť podávanie inzulínu.

Liekové interakcie

Dizopyramid, inhibítory monoaminooxidázy, fluoxetín, dextropropoxyfén, sulfát antimikrobiálne látky fibráty, perorálne hypoglykemické látky, pentoxifylín, salicyláty, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín. Pri použití takýchto kombinácií môže byť potrebná úprava dávky inzulínu glargín.

Diuretiká, gestagény, izoniazid, inhibítory proteázy, glukagón, diazoxid, somatotropín, danazol, hormóny štítnej žľazy, deriváty fenotiazínu, niektoré antipsychotiká (napríklad klozapín alebo olanzapín), estrogény, glukokortamikosteroidy, napríklad terbutamol, sal). Pri použití týchto kombinácií môže byť potrebná úprava dávky lieku.

Pri použití Lantusu v kombinácii s klonidínom, etanolom, lítiovými soľami alebo betablokátormi je možné zvýšiť alebo znížiť účinok inzulínu. Použitie pentamidínu v kombinácii s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá niekedy ustúpi hyperglykémii.

Je možný pokles alebo absencia známok adrenergnej kontraregulácie s rozvojom hypoglykémie súčasné použitie s liekmi so sympatolytickým účinkom: rezerpín, beta-blokátory, guanfacín, klonidín.

Lantus sa nemá miešať ani riediť s inými inzulínovými prípravkami (je možné vyzrážať sa) alebo inými liekmi, pretože to môže časom zmeniť profil jeho účinku.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2-8°C (bez mrazu) mimo dosahu detí, v suchu a chráňte pred svetlom. Náplne naplnené injekčnými perami OptiSet, náplnové systémy OptiKlik sa majú uchovávať v ich vlastnom kartónovom obale pri teplote do 25 °C, chránené pred svetlom a mimo dosahu detí. Naplnené injekčné perá OptiSet nie je možné chladiť.

Čas použiteľnosti:

Riešenie - 3 roky;
Náplne, naplnené injekčné perá OptiSet a kazetové systémy OptiKlik po prvom použití – 28 dní.

3 ml - kartuše z bezfarebného skla (5) - tvarované obaly buniek (1) - kartónové obaly. 3 ml - náplne z bezfarebného skla (1) - perá OptiSet (5) - kartónové balenia. 3 ml - kartuše z bezfarebného skla (5) - tvarované obaly buniek (1) - kartónové obaly. 3 ml - náplne z bezfarebného skla (1) - perá OptiSet (5) - kartónové balenia. Roztok na subkutánne podanie, 100 U / ml - 3 ml liečiva v náplni z priehľadného bezfarebného skla. Náplň je namontovaná v injekčnom pere na jednorazové použitie SoloStar. 5 injekčných pier SoloStar® spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke vybavenej kartónovým zámkom.

Opis liekovej formy

Priehľadná, bezfarebná alebo takmer bezfarebná kvapalina. Roztok na subkutánne podanie je priehľadný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný.

farmakologický účinok

Je potrebné používať iba ihly kompatibilné so SoloStar (MICROFINE + 31G ihly 0,25x5mm, MICROFINE + 30G ihly 0,3x8mm, MICROFINE + 29G ihly 0,33x12,7mm). Inzulín glargín je analóg ľudského inzulínu získaný rekombináciou DNA z baktérií druhu Escherichia coli (kmene K12) a vyznačuje sa nízkou rozpustnosťou v neutrálnom médiu. Inzulín glargín je úplne rozpustný v prípravku Lantus® SoloStar®, ktorý vzniká kyslou reakciou injekčného roztoku (pH 4). Po injekcii do podkožného tuku je kyslá reakcia roztoku neutralizovaná, čo vedie k tvorbe mikroprecipitátov, z ktorých sa neustále uvoľňujú malé množstvá inzulínu glargín, čo poskytuje predvídateľný, hladký (bez vrcholov) profil koncentrácie a času krivky, ako aj predĺženého účinku lieku. Inzulín glargín sa metabolizuje na dva aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť „Farmakokinetika“). Väzba na inzulínové receptory: kinetika väzby na špecifické inzulínové receptory v inzulíne glargín a jeho metabolitoch M1 a M2 je veľmi podobná kinetike ľudského inzulínu, a preto je inzulín glargín schopný vykonávať biologické účinky podobné účinkom endogénneho inzulínu. Najdôležitejším účinkom inzulínu a jeho analógov, vrátane inzulínu glargín, je regulácia metabolizmu glukózy. Inzulín a jeho analógy znižujú koncentráciu glukózy v krvi stimuláciou vychytávania glukózy periférnymi tkanivami (najmä kostrovým svalstvom a tukovým tkanivom) a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni. Inzulín potláča lipolýzu v adipocytoch a inhibuje proteolýzu, pričom súčasne zvyšuje syntézu bielkovín. Predĺžený účinok inzulínu glargín priamo súvisí so zníženou rýchlosťou jeho absorpcie, čo umožňuje použitie lieku raz denne. Po subkutánnom podaní nastupuje jeho účinok v priemere po 1 hodine. Priemerná dĺžka účinku je 24 hodín, maximum je 29 hodín. Trvanie účinku inzulínu a jeho analógov, ako je inzulín glargín, sa môže výrazne líšiť v rôznych pacientov alebo u toho istého pacienta... Účinnosť použitia lieku Lantus SoloStar u detí starších ako 2 roky s diabetes mellitus 1. typu bola preukázaná. U detí vo vekovej skupine 2-6 rokov bol výskyt hypoglykémie s klinickými prejavmi pri užívaní inzulínu glargín číselne nižší, a to ako cez deň, tak aj v noci v porovnaní s užívaním inzulín-izofánu (resp. v priemere o 25,5 epizód oproti 33,0 epizódam u jedného pacienta v priebehu jedného roka). Počas päťročného sledovania pacientov s diabetes mellitus 2. typu neboli zistené signifikantné rozdiely v progresii diabetickej retinopatie pri liečbe inzulínom glargínom v porovnaní s inzulín-izofánom. Väzba na receptory inzulínu podobného rastového faktora 1 (IGF-1): afinita inzulínu glargín k receptoru IGF-1 je približne 5- až 8-krát vyššia ako afinita ľudského inzulínu (ale približne 70-80-krát nižšia ako afinita IGF -1), zároveň je v porovnaní s ľudským inzulínom afinita k IGF-1 receptoru v metabolitoch inzulínu glargín M1 a M2 o niečo nižšia. Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulín glargín a jeho metabolity), stanovená u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, bola významne nižšia ako koncentrácia potrebná na polovičnú maximálnu väzbu na receptory IGF-1 a následnú aktiváciu spustenej mitogénno-proliferatívnej dráhy cez IGF-1 receptory. Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu dráhu, avšak terapeutické koncentrácie inzulínu stanovené počas inzulínovej terapie, vrátane liečby Lantus® SoloStar®, sú výrazne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu mitogénno-proliferatívnej dráhy. Štúdia Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (ORIGIN) bola medzinárodná, multicentrická, randomizovaná štúdia s 12 537 pacientmi s vysoké riziko rozvoj srdcovo-cievne ochorenie a pacienti s poruchou glykémie nalačno (IGN), poruchou glukózovej tolerancie (IGT) alebo skorým štádiom diabetes mellitus 2. typu. Účastníci štúdie boli randomizovaní do skupín (1: 1): skupina pacientov dostávajúcich inzulín glargín (n = 6264), ktorý bol titrovaný na koncentráciu glukózy v krvi nalačno (FGC) ≥ 5,3 mmol, a skupina pacientov dostávajúcich štandardné ošetrenie (n = 6273). Prvým koncovým bodom štúdie bol čas do nástupu kardiovaskulárnej smrti, prvého rozvoja nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhody a druhým koncovým bodom bol čas do prvého nástupu ktorejkoľvek z vyššie uvedených komplikácií alebo pred revaskularizačným postupom (koronárna, karotídy alebo periférnych artérií), alebo pred hospitalizáciou pre rozvoj srdcového zlyhania. Sekundárnymi koncovými ukazovateľmi bola úmrtnosť z akejkoľvek príčiny a kombinovaná miera mikrovaskulárnych výsledkov. Štúdia ORIGIN ukázala, že liečba inzulínom glargín v porovnaní so štandardnou hypoglykemickou liečbou nezmenila riziko kardiovaskulárnych komplikácií alebo kardiovaskulárnej mortality; nebol žiadny rozdiel v žiadnej zložke cieľových ukazovateľov, mortalite zo všetkých príčin a kombinovaných mikrovaskulárnych výsledkoch. Na začiatku štúdie boli stredné hodnoty HbAlc 6,4 %. Stredné hodnoty HbAlc počas liečby sa počas sledovaného obdobia pohybovali od 5,9-6,4% v skupine s inzulínom glargín a 6,2-6,6% v skupine so štandardnou liečbou. V skupine pacientov, ktorí dostávali inzulín glargín, bol výskyt ťažkej hypoglykémie 1,05 epizód na 100 pacientorokov terapie a v skupine pacientov, ktorí dostávali štandardnú hypoglykemickú liečbu - 0,30 epizód na 100 pacientorokov terapie. Výskyt miernej hypoglykémie v skupine pacientov užívajúcich inzulín glargín bol 7,71 epizód na 100 pacientorokov terapie a v skupine pacientov, ktorí dostávali štandardnú hypoglykemickú liečbu - 2,44 epizód na 100 pacientorokov terapie. V 6-ročnej štúdii 42 % pacientov v skupine s inzulínom glargín nezaznamenalo žiadnu hypoglykémiu. Medián zmeny telesnej hmotnosti od výsledku pri poslednej liečebnej návšteve bol o 2,2 kg vyšší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine so štandardnou liečbou.

Farmakokinetika

Porovnávacia štúdia sérových koncentrácií inzulínu glargín a inzulín-izofán u zdravých ľudí a pacientov s diabetes mellitus po subkutánnom podaní liečiv odhalila pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu, ako aj absenciu maximálnej koncentrácie inzulínu glargín v porovnaní s inzulín-izofánom. Jednorazovou subkutánnou injekciou Lantus® SoloStar® počas dňa sa dosiahne rovnovážna koncentrácia inzulínu glargín v krvi po 2-4 dňoch pri dennom podávaní. Pri intravenóznom podaní boli polčasy inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľné. Keď sa inzulín plargín vstrekol do brucha, ramena alebo stehna, nezistili sa žiadne významné rozdiely v koncentráciách inzulínu v sére. V porovnaní s ľudským inzulínom s priemerným trvaním účinku sa inzulín glargín vyznačuje menšou variabilitou farmakokinetického profilu u toho istého pacienta aj u rôznych pacientov. U ľudí sa inzulín glargín čiastočne štiepi v podkožnom tukovom tkanive od karboxylového konca (C-koniec) (3-reťazce (beta-reťazce) za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A -Gly-des -30B-Thr-inzulín) .metabolit M1 cirkuluje najmä v krvnej plazme.Systémová expozícia metabolitu M1 sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku.Porovnanie farmakokinetických a farmakodynamických údajov ukázalo, že účinok lieku je hlavne kvôli systémovej expozícii metabolitu M1.U veľkej väčšiny pacientov sa nepodarilo zistiť inzulín glargín a metabolit M2 v systémovej cirkulácii.: nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve veku a pohlavia na farmakokinetiku inzulínu glargín. bezpečnosť a účinnosť lieku. Fajčenie: V klinických štúdiách analýza podskupín nezistila žiadny rozdiel v bezpečnosti a účinnosti inzulínu glargín pre túto skupinu pacientov v porovnaní s bežnou populáciou. Obezita: U obéznych pacientov sa nepreukázal žiadny rozdiel v bezpečnosti a účinnosti inzulínu glargín a inzulínu izofánu v porovnaní s pacientmi s normálnou telesnou hmotnosťou. Farmakokinetické parametre u detí: u detí s diabetes mellitus 1. typu vo veku od 2 do 6 rokov bola koncentrácia inzulínu glargín a jeho hlavných metabolitov M1 a M2 v krvnej plazme pred podaním ďalšej dávky podobná ako u dospelých , čo naznačuje absenciu akumulácie inzulínu glargín a jeho metabolitov pri neustálom používaní inzulínu glargín u detí.

Špeciálne podmienky

Je potrebné používať iba ihly kompatibilné so SoloStar (MICROFINE + 31G ihly 0,25x5mm, MICROFINE + 30G ihly 0,3x8mm, MICROFINE + 29G ihly 0,33x12,7mm). Lantus® SoloStar® nie je liekom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy. V takýchto prípadoch sa odporúča krátkodobo pôsobiaci intravenózny inzulín. Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s používaním Lantus® SoloStar® nebolo možné posúdiť jeho účinnosť a bezpečnosť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie pečene alebo pacientov so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže potreba inzulínu klesnúť v dôsledku spomalenia jeho eliminácie. U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k trvalému zníženiu potreby inzulínu. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene môže byť potreba inzulínu znížená v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a spomalenia biotransformácie inzulínu. V prípade neúčinnej kontroly hladiny glukózy v krvi, ako aj v prítomnosti tendencie k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie, predtým, ako sa pristúpi k úprave dávkovacieho režimu, presnosť predpísaného liečebného režimu je potrebné skontrolovať dodržiavanie pokynov pre miesta vpichu a správnosť techniky. subkutánna injekcia berúc do úvahy všetky faktory, ktoré to ovplyvňujú. Hypoglykémia Načasovanie hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov, a preto sa môže meniť so zmenou liečebného režimu. Vzhľadom na predĺženie času, ktorý trvá, kým sa pri používaní Lantus® SoloStar® dostane do tela dlhodobo pôsobiaci inzulín, treba počítať s menšou pravdepodobnosťou vzniku nočnej hypoglykémie, pričom v skorých ranných hodinách je táto pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie vyššia. Ak sa hypoglykémia vyskytne u pacientov užívajúcich Lantus® SoloStar®, treba zvážiť možnosť spomalenia zotavovania sa z hypoglykémie v dôsledku predĺženého účinku inzulínu glargín. Pacienti, u ktorých môžu mať epizódy hypoglykémie osobitný klinický význam, ako sú pacienti s ťažkou stenózou koronárnych artérií alebo mozgových ciev (riziko rozvoja srdcových a cerebrálnych komplikácií hypoglykémie), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sú ak nedostávate fotokoagulačnú liečbu (riziko prechodnej straty zraku po hypoglykémii), je potrebné venovať osobitnú pozornosť zintenzívneniu monitorovania hladín glukózy v krvi. Pacientov treba upozorniť na stavy, pri ktorých môžu príznaky hypoglykémie ustúpiť. U pacientov určitých rizikových skupín sa príznaky hypoglykémie môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo môžu chýbať. Patria sem: - pacienti, u ktorých sa výrazne zlepšila regulácia glukózy v krvi; - pacienti, u ktorých sa hypoglykémia vyvíja postupne; - starší pacienti; - pacienti prevedení z inzulínu živočíšneho pôvodu na ľudský inzulín; - pacienti s neuropatiou; - pacienti s dlhou anamnézou diabetes mellitus; - pacienti s duševnými poruchami; - pacienti, ktorí sú súbežne liečení inými liekmi (pozri „Interakcie s inými liekmi“). Takéto situácie môžu viesť k rozvoju ťažkej hypoglykémie (s možnou stratou vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí, že sa u neho vyvíja hypoglykémia. Ak sú normálne alebo znížené hladiny glykozylovaného hemoglobínu, je potrebné počítať s možnosťou rozvoja opakovaných nerozpoznaných epizód hypoglykémie (najmä v noci). Súlad pacienta s dávkovacím režimom a diétou, správny úvod inzulín a znalosť prediktorových symptómov hypoglykémie prispievajú k významnému zníženiu rizika hypoglykémie. Faktory, ktoré zvyšujú sklon k hypoglykémii, pri ktorých je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky inzulínu: - zmena miesta vpichu inzulínu; - zvýšenie citlivosti na inzulín (napríklad pri eliminácii stresových faktorov); - nezvyčajná, zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita; - interkurentné ochorenia, sprevádzané vracaním, hnačkou; - porušenie stravy a stravy; - vynechané jedlo; - konzumácia alkoholu; - niektoré nekompenzované endokrinné poruchy (napríklad hypotyreóza, nedostatočnosť adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek); - súbežná liečba niektorými inými liekmi. Interkurentné ochorenie Interkurentné ochorenie si vyžaduje intenzívnejšiu kontrolu glukózy v krvi. V mnohých prípadoch sa ukáže analýza na prítomnosť ketolátok v moči a často je potrebná aj úprava dávkovacieho režimu inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu by mali pokračovať v pravidelnej konzumácii aspoň malých množstiev uhľohydrátov, aj keď sú schopní skonzumovať len malé množstvá jedla alebo nemôžu jesť vôbec, alebo ak majú vracanie atď., a nikdy by nemali úplne prestať zavedenie inzulínu. Návod na použitie a manipuláciu s naplneným injekčným perom SoloStar® Pred prvým použitím sa má injekčné pero Lantus® SoloStar® uchovávať pri izbovej teplote počas 1-2 hodín. Pred použitím by ste mali skontrolovať náplň vo vnútri injekčného pera. Má sa použiť len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný, neobsahuje žiadne viditeľné pevné častice a svojou konzistenciou pripomína vodu. Prázdne injekčné perá SoloStar® sa nesmú znovu použiť a musia sa zničiť. Aby sa predišlo infekcii, naplnené pero by mal používať iba jeden pacient a nemalo by sa dať inej osobe. Zaobchádzanie s injekčným perom SoloStar Pred použitím injekčného pera SoloStar® si pozorne prečítajte informácie o použití. Dôležité informácie o používaní injekčného pera SoloStar® Pred každým použitím je potrebné opatrne pripojiť novú ihlu k injekčnému peru a vykonať test bezpečnosti. Používajte iba ihly kompatibilné so SoloStar®. Musia sa prijať osobitné opatrenia, aby sa predišlo nehodám súvisiacim s ihlou a prenosu infekcie. Nikdy nepoužívajte injekčné pero SoloStar®, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či bude správne fungovať. Vždy majte po ruke náhradné pero SoloStar® pre prípad, že by sa vaša kópia pera SoloStar® stratila alebo poškodila. Pokyny na uchovávanie Prečítajte si prosím časť „Podmienky uchovávania“ pre pravidlá uchovávania pera SoloStar®. Ak je injekčné pero SoloStar® uložené v chladničke, vyberte ho odtiaľ 1-2 hodiny pred zamýšľanou injekciou, aby sa teplota roztoku vrátila na izbovú teplotu. Podávanie inzulínu v chladničke je bolestivejšie. Použité pero SoloStar® sa musí zničiť. Prevádzka Injekčné pero SoloStar® musí byť chránené pred prachom a nečistotami. Vonkajšiu stranu pera SoloStar® je možné čistiť utretím vlhkou handričkou. Pero SoloStar® neponárajte do tekutiny, neoplachujte ani nemažte, pretože by sa mohlo poškodiť. Injekčná striekačka SoloStar® presne dávkuje inzulín a jej použitie je bezpečné. Vyžaduje tiež starostlivé zaobchádzanie. Vyhnite sa situáciám, v ktorých môže dôjsť k poškodeniu injekčného pera SoloStar®. Ak máte podozrenie, že vaša kópia pera SoloStar® mohla byť poškodená, použite nové pero. Fáza 1. Kontrola inzulínu Je potrebné skontrolovať štítok na pere SoloStar®, aby ste sa uistili, že obsahuje správny inzulín. Pre Lantus® je injekčnou striekačkou šedé pero SoloStar® s fialovým injekčným tlačidlom. Po odstránení uzáveru injekčnej striekačky sa kontroluje vzhľad inzulínu, ktorý je v nej obsiahnutý: roztok inzulínu by mal byť priehľadný, bezfarebný, nemal by obsahovať viditeľné pevné častice a konzistenciou pripomínať vodu. Krok 2. Nasadenie ihly Používajte iba ihly, ktoré sú kompatibilné s perom SoloStar®. Pre každú ďalšiu injekciu sa vždy použije nová sterilná ihla. Po odstránení krytu sa ihla musí opatrne nasadiť na pero injekčnej striekačky. Fáza 3. Uskutočnenie testu bezpečnosti Pred každou injekciou sa má vykonať test bezpečnosti, aby sa zabezpečilo, že pero a ihla dobre fungujú a že sú odstránené vzduchové bubliny. Odmerajte dávku rovnajúcu sa 2 jednotkám. Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť. Umiestnite pero ihlou nahor a jemne poklepte prstom na inzulínovú náplň tak, aby všetky vzduchové bubliny smerovali k ihle. Úplne stlačte injekčné tlačidlo. Ak sa na hrote ihly objaví inzulín, znamená to, že pero a ihla fungujú správne. Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, potom je možné opakovať 3. stupeň, kým sa inzulín neobjaví na hrote ihly. Fáza 4. Výber dávky Dávku možno nastaviť s presnosťou na 1 jednotku od minimálnej dávky 1 jednotka po maximálnu dávku 80 jednotiek. Ak je potrebné podať dávku vyššiu ako 80 jednotiek, majú sa podať 2 alebo viac injekcií. Po dokončení testu bezpečnosti by dávkovacie okienko malo ukazovať „0“. Potom je možné nastaviť požadovanú dávku. Fáza 5. Podávanie dávky Pacient musí byť informovaný o injekčnej technike zdravotný pracovník... Ihla musí byť vpichnutá pod kožu. Injekčné tlačidlo musí byť úplne stlačené. V tejto polohe sa drží ďalších 10 sekúnd, kým sa ihla neodstráni. Tým sa zabezpečí úplné podanie zvolenej dávky inzulínu. Krok 6. Odstránenie a likvidácia ihly Vo všetkých prípadoch sa má ihla odstrániť a zlikvidovať po každej injekcii. Zabráni sa tak kontaminácii a/alebo infekcii, vstupu vzduchu do zásobníka inzulínu a úniku inzulínu. Pri odstraňovaní a likvidácii ihly sa musia dodržiavať osobitné opatrenia. Pri odstraňovaní a likvidácii ihiel dodržujte odporúčané bezpečnostné opatrenia (napríklad technika krytia jednou rukou), aby ste znížili riziko nehôd súvisiacich s ihlou a zabránili infekcii. Po odstránení ihly zatvorte injekčné pero SoloStar® uzáverom.

Zloženie

1 ml inzulín glargín 100 U (3,6378 mg) Pomocné látky: metakrezol (m-krezol), chlorid zinočnatý, glycerol (85 %), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d/i. 1 ml inzulínu glargín 3,6378 mg, čo zodpovedá obsahu ľudského inzulínu 100 U. Pomocné látky: metakrezol (m-krezol), chlorid zinočnatý, glycerol (85 %), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d/i. 1 ml inzulínu glargín 3,6378 mg, čo zodpovedá obsahu ľudského inzulínu 100 U. Pomocné látky: metakrezol (m-krezol), chlorid zinočnatý, glycerol (85 %), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d/i.

Lantus indikácie na použitie

- cukrovka vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov.

Kontraindikácie Lantus

- detstvo do 6 rokov (chýbajúce klinické údaje o použití); - precitlivenosť na zložky lieku. Liek sa má používať s opatrnosťou počas tehotenstva (možnosť zmeny potreby inzulínu počas tehotenstva a po pôrode).

Dávkovanie Lantusu

100 IU/ml

Vedľajšie účinky Lantusu

Nasledujúce nežiaduce reakcie (HP) sú prezentované podľa orgánového systému (podľa klasifikácie Medical Dictionary of Regulatory Activities (MedDRA)) v súlade s nasledujúcimi stupňami ich frekvencie výskytu: veľmi často (vyššie alebo rovné 10 % ); často (väčšie alebo rovné 1 %;

Liekové interakcie

Farmakodynamické interakcie - Perorálne hypoglykemické látky, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, dizopyramidové fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy, pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfanilamidové antimikrobiálne látky - môžu zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu. Súbežné užívanie s inzulínom glargín môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu. - Glukokortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a gestagény (napr. hormonálna antikoncepcia), deriváty fenotiazínu, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín) a hormóny štítnej žľazy, inhibítory proteáz, atypické antipsychotiká (napr. olanzapín alebo klozapín) – môžu oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu. Súbežné užívanie s inzulínom glargín si môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu glargín – betablokátory, klonidín, lítne soli alebo alkohol – je možné zvýšenie aj zníženie hypoglykemického účinku inzulínu. - Pentamidín - pri kombinácii s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá je niekedy nahradená hyperglykémiou. - Prípravky so sympatolytickým účinkom, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín - príznaky adrenergnej kontraregulácie (aktivácia sympatického nervového systému) sa môžu znížiť alebo chýbať pri rozvoji hypoglykémie. Farmaceutické interakcie Pri miešaní Lantus® SoloStar © s inými liečivých látok, a to aj pri iných inzulínoch, ako aj pri zriedení lieku sa môže časom vytvoriť zrazenina alebo sa profil účinku lieku môže meniť.

Predávkovanie

Predávkovanie inzulínom môže viesť k závažnej a niekedy dlhotrvajúcej hypoglykémii, život ohrozujúce chorý. Liečba Epizódy miernej hypoglykémie sú zvyčajne kontrolované požitím rýchlo stráviteľných sacharidov. Môže byť potrebné zmeniť dávkovací režim lieku, diétu alebo fyzickú aktivitu. Epizódy závažnejšej hypoglykémie prejavujúce sa kómou, záchvatmi alebo neurologickými poruchami si vyžadujú intramuskulárne alebo subkutánne podanie glukagónu a intravenózne podanie koncentrovaný roztok dextrózy (glukózy). Môže byť potrebný dlhodobý príjem sacharidov a dohľad špecialistu, pretože po viditeľnom klinickom zlepšení je možný návrat hypoglykémie.