Lantus SoloStar - oficiálny * návod na použitie. Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

Inzulín glargín je analógom ľudského pankreatického hormónu, ktorý sa získava rekombináciou DNA určitých baktérií.

Vyznačuje sa minimálnou rozpustnosťou v neutrálnom prostredí. Táto látka je hlavnou zložkou drogy tzv.

Tento liek má silný hypoglykemický účinok a používa sa na reguláciu metabolizmu glukózy. Nižšie uvedený článok obsahuje úplné informácie O príprava liečiva Lantus, ktorého analógy nájdete aj tu.

Používa sa, keď má pacient diabetes mellitus, čo je nevyhnutné. Obzvlášť často sa liek predpisuje dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako dva roky. Samotné hypoglykemické činidlo má vzhľad čírej a bezfarebnej kvapaliny.

Inzulín Lantus

Po injekčnom podaní pod kožu je kyslá reakcia roztoku úplne neutralizovaná, čo vedie k vzniku mikroprecipitátov, z ktorých sa pravidelne uvoľňujú minimálne časti inzulínu glargín. Účinná látka sa transformuje na dva aktívne metabolity M1 a M2.

Na tento moment preukázaná vysoká účinnosť tohto lieku. Bábätká staršie ako dva roky s diabetom 1. typu zaznamenajú po jeho podaní výrazné zlepšenie celkovej pohody.

Je to najčastejšia odpoveď organizmu na inzulínovú terapiu. To je možné v prípadoch, keď je dávka tohto hormónu veľmi veľká v porovnaní s potrebami tela.

Príznaky tohto ochorenia sa objavia celkom náhle. Neuropsychiatrickým poruchám na pozadí neuroglykopénie však často predchádzajú príznaky adrenergnej kontraregulácie.

Ako správne zadať?

Tento liek sa líši v trvaní expozície, takže je oveľa vhodnejšie ho zvoliť ako napríklad iné analógy inzulínu Lantus. Predpisuje sa pacientom s cukrovkou závislou od inzulínu a v tomto prípade hovoríme nielen o prvom type ochorenia.

Najbežnejšími analógmi nahrádzajúcimi inzulín Lantus sú Humalog, ako aj Apidra.

Lantus, podobne ako niektoré analógy tohto inzulínu, sa podáva cez subkutánna injekcia. Nie je určený na intravenózne podanie.Je pozoruhodné, že trvanie účinku tohto lieku sa zaznamená iba pri jeho zavedení do podkožného tuku.

Ak toto pravidlo zanedbáte a zadáte ho intravenózne, môžete vyvolať výskyt ťažkej hypoglykémie. Musí sa podať injekciou do tukovej vrstvy brucha, ramien alebo zadku.

Je dôležité nezabudnúť, že nemôžete vpichnúť injekciu inzulínu na rovnaké miesto, pretože je to spojené s tvorbou hematómov.

Analógy Lantusu, rovnako ako on, nie sú pozastavením, ale úplne transparentným riešením.

Je dôležité poradiť sa so svojím lekárom o použití nie samotného lieku, ale jeho populárnych analógov, ktoré majú rovnaký účinok.

Nástup účinku Lantusu a niektorých jeho analógov je zaznamenaný presne za hodinu a priemerné trvanie účinku je približne jeden deň. Niekedy však môže mať trvalý účinok po dobu 29 hodín, v závislosti od podanej dávky - to vám umožní zabudnúť na injekcie na celý deň.

Analógy

Aby sa zbavili negatívnych prejavov cukrovky, odborníci predpisujú liek Lantus a jeho populárne analógy. Počas veľmi dlhej doby si takéto lieky postupne získali uznanie a v súčasnosti sú považované za číslo jedna v boji proti tejto poruche. endokrinný systém.

Niekoľko výhod umelého hormónu pankreasu:

je vysoko účinný a môže znížiť prejavy cukrovky;
má vynikajúci bezpečnostný profil;
pohodlné použitie;
môžete synchronizovať injekcie lieku s vlastnou sekréciou hormónu.

Analógy tohto lieku transformujú čas expozície ľudského pankreatického hormónu, aby poskytli individuálny fyziologický prístup k liečbe a maximálny komfort pre pacienta s endokrinnými poruchami.

Tieto lieky pomáhajú dosiahnuť prijateľnú rovnováhu medzi rizikami poklesu koncentrácie cukru v krvi a dosiahnutím cieľovej hladiny glykémie.

Humalogový liek

V súčasnosti existuje niekoľko najbežnejších analógov ľudského pankreatického hormónu:

ultrakrátky(Humalog, Apidra, Novorapid Penfill);
predĺžený(Lantus, Levemir Penfill).

Predĺžený liek Lantus Solostar má zase analógy - Tresiba je považovaná za jednu z najznámejších.

Lantus alebo Tresiba: čo je lepšie?

Na začiatok by ste mali zvážiť každú z nich samostatne. Účinnou zložkou lieku Tresiba je inzulín degludek. Podobne ako Lantus je analógom ľudského hormónu pankreasu. Vďaka starostlivej práci vedcov tento liek získal jedinečné vlastnosti.

Na jeho vytvorenie boli použité špeciálne biotechnológie rekombinantnej DNA so zapojením kmeňa Saccharomyces cerevisiae a modifikovaná molekulárna štruktúra ľudského inzulínu.

liek Tresiba

V súčasnosti môžu tento liek užívať pacienti s diabetes mellitus typu 1 aj typu 2. Je dôležité poznamenať, že má určité výhody v porovnaní s inými v súčasnosti existujúcimi analógmi inzulínu veľký počet.

Podľa prísľubov výrobcov by pri užívaní Tresiby nemala nastať žiadna hypoglykémia. Existuje ďalšia výhoda lieku: menšia variabilita hladiny glykémie počas dňa. Inými slovami, kedy liečebná terapia pri použití lieku Tresiba sa koncentrácia cukru v krvi udržiava dvadsaťštyri hodín.

To je veľmi cenná výhoda, pretože použitie tohto analógu Lantusu vám umožňuje nemyslieť na inzulín nielen počas dňa, ale aj v noci.

ale tento nástroj má jednu významnú nevýhodu: neodporúča sa používať osobám mladším ako osemnásť rokov, tehotným a dojčiacim ženám. Nedá sa do nej vstúpiť intravenózne injekcie. Povolené je len subkutánne použitie.

Pokiaľ ide o Lantus, všetky jeho výhody boli načrtnuté vyššie. Ale ak urobíme paralelu medzi týmito náhradami inzulínu, môžeme konštatovať, že hladina glykovaného hemoglobínu klesá vo väčšej miere pri Tresibe ako pri Lantuse. Preto sú ich analógy oveľa efektívnejšie.

Vzhľadom k tomu, bohužiaľ, Lantus bol prerušený, endokrinológ pacientov, ktorí trpia cukrovka pri oboch typoch je vhodnejšie užívať inzulínovú náhradu nazývanú Tresiba.

Analógy Lantusu v Rusku

V súčasnosti sú v našej krajine najobľúbenejšie analógy tejto umelej náhrady ľudského inzulínu Tresiba a Detemir (Levemir).

liek Levemir

Pokiaľ ide o pozitívne stránky Tresiba boli opísané vyššie, pár slov by sa malo povedať o Levemirovi. Považuje sa za takzvaný analóg ľudského inzulínu s dlhodobým účinkom bez vrcholov, ktorý sa podáva približne raz alebo dvakrát denne.

V súčasnosti sa Levmir používa na začatie inzulínovej liečby cukrovky 2. typu. Je schopný zabezpečiť a udržať dostatočnú dávku inzulínu v krvi. To vám umožní kontrolovať glykémiu.

Medzi výhody tohto analógu patrí, že zaručuje nižšie riziko nízkej hladiny glukózy v krvi človeka.

Navyše, pokiaľ ide o užitočná akcia v noci, potom v porovnaní s inými liekmi umožňuje presnejšie zvoliť dávkovanie na dosiahnutie požadovanej koncentrácie cukru v plazme. Navyše nevyprovokuje kilá navyše.

Pokiaľ ide o trvanie liečby, závisí od dávky. Na začiatok sa má Levemir používať raz denne. Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí predtým nedostávali inzulín, je približne 9 U alebo 0,1 – 0,2 U/kg pri normálnej telesnej hmotnosti.

Ako viete, inzulín glargini a Lantus sú jedno a to isté, pretože prvá zložka je aktívnou zložkou druhého lieku. Predpisuje ho iba ošetrujúci lekár, preto je nezávislé používanie tejto náhrady inzulínu zakázané.

Podobné videá

Výrobca Lantusu nie je v jednej krajine, ale v dvoch – Nemecku a Rusku. Dá sa kúpiť v niektorých lekárňach, ale v poslednej dobe sa častejšie používajú jeho analógy alebo samotné. účinná látka. Je to spôsobené tým, že v poslednej dobe je veľmi ťažké získať túto drogu. Pre Lantus recept v latinčine zvyčajne vyzerá takto: „Lantus 100 ME / ml - 10 ml“.

Intenzívna terapia týmto liekom môže výrazne zlepšiť pohodu a kontrolovať glykémiu u ľudí s oboma typmi cukrovky. Je dôležité starostlivo pristupovať k recepcii, aby nedošlo k vedľajším účinkom. Aby ste tomu zabránili, nezabudnite dodržiavať dávkovanie predpísané lekárom rôzne druhy komplikácie a následky používania.

Pacientky by mali informovať ošetrujúceho lekára o aktuálnom alebo plánovanom tehotenstve.

Žiadna randomizovaná kontrola klinický výskum o použití inzulínu glargín u tehotných žien.

Veľký počet pozorovaní (viac ako 1 000 výsledkov tehotenstva v retrospektívnom a prospektívnom sledovaní) s postmarketingovým používaním inzulínu glargín ukázal, že nemá žiadne špecifické účinky na priebeh a výsledok tehotenstva alebo na stav plodu alebo zdravie novorodencov.

Okrem toho na vyhodnotenie bezpečnosti inzulínu glargín a inzulínu izofánu u tehotných žien s už existujúcim alebo gestačným diabetes mellitus sa vykonala metaanalýza ôsmich pozorovacích klinických štúdií, ktoré zahŕňali ženy, ktoré užívali inzulín glargín počas tehotenstva (n=331). a inzulín izofán (n=371).

Táto metaanalýza nezistila žiadne významné rozdiely v zdravotnej bezpečnosti matiek alebo novorodencov medzi inzulínom glargín a inzulínom izofánom počas tehotenstva.

U pacientok s už existujúcim alebo gestačným diabetes mellitus je dôležité udržiavať adekvátnu reguláciu metabolických procesov počas tehotenstva, aby sa predišlo výskytu nežiaducich následkov spojených s hyperglykémiou.

Lantus® SoloStar® sa môže používať počas tehotenstva podľa klinických indikácií.

Potreba inzulínu sa môže znížiť v prvom trimestri gravidity a vo všeobecnosti sa môže zvýšiť počas druhého a tretieho trimestra.

Bezprostredne po pôrode potreba inzulínu rapídne klesá (zvyšuje sa riziko hypoglykémie). Za týchto podmienok je nevyhnutné starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi.

U pacientok počas dojčenia môže byť potrebná úprava režimu dávkovania inzulínu a diéty.

V štúdiách na zvieratách sa nezískali priame alebo nepriame údaje o embryotoxických alebo fetotoxických účinkoch inzulínu glargín.

K dnešnému dňu neexistujú žiadne relevantné štatistické údaje o užívaní lieku počas tehotenstva. Existujú údaje o použití Lantusu u 100 tehotných žien s cukrovkou. Priebeh a výsledok gravidity u týchto pacientok sa nelíšil od gravidných žien s diabetom, ktoré dostávali iné inzulínové prípravky.

Vymenovanie Lantusu u tehotných žien sa má vykonávať opatrne. Pre pacientky s už existujúcim alebo gestačným diabetes mellitus je dôležité udržiavať adekvátnu reguláciu metabolických procesov počas tehotenstva.

Potreba inzulínu sa môže znížiť v prvom trimestri tehotenstva a zvýšiť počas druhého a tretieho trimestra. Bezprostredne po pôrode potreba inzulínu rapídne klesá (zvyšuje sa riziko hypoglykémie).

Za týchto podmienok je nevyhnutné starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi.

Dojčiace ženy možno budú musieť upraviť režim dávkovania inzulínu a diétu.

Negatívny účinok lieku na telo tehotných žien a plod nebol potvrdený klinickými štúdiami. Napriek tomu by ženy počas obdobia nosenia dieťaťa mali užívať liek s mimoriadnou opatrnosťou a prísne dodržiavať dávkovanie predpísané ošetrujúcim lekárom.

Počas užívania lieku by tehotné ženy mali pravidelne vykonávať krvný test na kontrolu hladiny cukru v tele. Prvé 3 mesiace tehotenstva môže byť potreba tela inzulínu výrazne znížená, no v 2. a 3. trimestri sa môže zvýšiť. Po narodení dieťaťa potreba lieku opäť klesá, čo súvisí so zmenami v hormonálne pozadie.

Predĺžený inzulín - vlastnosti liečby cukrovky

Diabetes mellitus vyžaduje udržiavaciu liečbu inzulínom. Na liečbu ochorenia sa používa krátky inzulín a dlhý inzulín. Kvalita života diabetika do značnej miery závisí od dodržiavania všetkých lekárskych predpisov.

Účinný inzulín s predĺženým uvoľňovaním je potrebný, keď je potrebné vyrovnať hladiny glukózy v krvi nalačno. Najbežnejšími inzulínmi s dlhodobým účinkom sú dnes Levemir a Lantus, ktoré by si pacient mal podávať raz za 12 alebo 24 hodín.

Dlhý inzulín má úžasná nehnuteľnosť, je schopný napodobňovať prirodzený hormón ktorý je produkovaný bunkami v pankrease. Zároveň s takýmito bunkami zaobchádza šetrne, stimuluje ich zotavenie, čo v budúcnosti umožňuje odmietnuť substitučnú liečbu inzulínom.

Injekcie predĺženého inzulínu sa majú podávať pacientom, ktorí majú zvýšená hladina cukru počas dňa, ale treba zabezpečiť, aby pacient jedlo zjedol najneskôr 5 hodín pred spaním. Dlhodobý inzulín je tiež predpísaný pre symptóm "úsvitu", v prípade, keď pečeňové bunky začnú neutralizovať inzulín v noci predtým, ako sa pacient prebudí.

Ak je potrebné aplikovať krátky inzulín počas dňa na zníženie hladiny glukózy dodávanej s jedlom, potom dlhý inzulín zaručuje inzulínové pozadie, slúži ako vynikajúca prevencia ketoacidózy a tiež pomáha obnoviť beta bunky pankreasu.

Injekcie predĺženého inzulínu si zaslúžia pozornosť už preto, že pomáhajú normalizovať stav pacienta a zabezpečujú, aby sa cukrovka 2. typu nepremenila na 1. typ.

Správny výpočet dávky dlhého inzulínu v noci

Na udržanie normálneho životného štýlu sa pacient musí naučiť, ako správne vypočítať dávky Lantus, Protafan alebo Levemir v noci, aby sa hladina glukózy nalačno udržiavala na 4,6 ± 0,6 mmol / l.

Aby ste to urobili, počas týždňa by ste si mali zmerať hladinu cukru v noci a ráno nalačno. Potom by ste mali vypočítať hodnotu cukru ráno mínus včerajšiu hodnotu v noci a vypočítať zvýšenie, čo poskytne ukazovateľ minimálneho požadovaného dávkovania.

Napríklad, ak je minimálny nárast cukru 4,0 mmol / l, potom 1 jednotka predĺženého inzulínu môže znížiť toto číslo o 2,2 mmol / l u osoby s hmotnosťou 64 kg. Ak je vaša hmotnosť 80 kg, potom použijeme nasledujúci vzorec: 2,2 mmol / l * 64 kg / 80 kg \u003d 1,76 mmol / l.

Dávka inzulínu pre človeka s hmotnosťou 80 kg by mala byť 1,13 jednotky, toto číslo sa zaokrúhli na štvrtinu nahor a dostaneme 1,25E.

Je potrebné poznamenať, že Lantus nemožno riediť, preto je potrebné podať injekciu s 1 ED alebo 1,5 ED, ale Levemir sa môže zriediť a podať injekciou s požadovanou hodnotou. Nasledujúce dni treba sledovať, aký bude cukor nalačno a dávkovanie zvyšovať alebo znižovať.

Vyberá sa správne a správne, ak počas týždňa nie je cukor nalačno vyšší ako 0,6 mmol / l, ak je hodnota vyššia, skúste zvýšiť dávku o 0,25 jednotiek každé tri dni.

Kedy použiť lieky

Liek sa používa pri cukrovke, ktorá si vyžaduje liečbu inzulínom. Častejšie ide o diabetes 1. typu. Hormón môže byť predpísaný všetkým pacientom starším ako šesť rokov.

Dlhodobo pôsobiaci inzulín je potrebný na udržanie normálnej koncentrácie glukózy nalačno v krvi pacienta. Zdravý človek má v krvnom obehu vždy určité množstvo tohto hormónu, takýto obsah v krvi sa nazýva bazálna hladina.

U diabetických pacientov s poruchou funkcie pankreasu je potrebný inzulín, ktorý sa musí pravidelne podávať.

Ďalšia možnosť uvoľnenia hormónu do krvi sa nazýva bolus. Je spojená s príjmom potravy – ako odpoveď na zvýšenie hladiny cukru v krvi sa uvoľňuje určité množstvo inzulínu, aby sa glykémia rýchlo normalizovala.

Pri cukrovke sa na to používa inzulín. krátka akcia. V tomto prípade si pacient musí podať injekciu zakaždým po jedle injekčným perom obsahujúcim požadované množstvo hormónu.

Lekárne predávajú veľké množstvo rôzne drogy na liečbu cukrovky. Ak pacient potrebuje použiť dlhodobo pôsobiaci hormón, ktorý je lepšie použiť - Lantus alebo Levemir? V mnohých ohľadoch sú tieto lieky podobné - obe sú základné, sú najviac predvídateľné a stabilné pri používaní.

Pozrime sa, ako sa tieto hormóny líšia. Predpokladá sa, že Levemir má dlhšiu trvanlivosť ako Lantus Solostar – až 6 týždňov oproti jednému mesiacu. Preto sa Levemir považuje za vhodnejší v prípadoch, keď sa musia podávať nízke dávky lieku, napríklad pri dodržiavaní diéty s nízkym obsahom sacharidov.

Recenzie odborníkov hovoria, že Lantus Solostar môže zvýšiť riziko vzniku onkologické ochorenia zatiaľ však o tom neexistujú spoľahlivé údaje.

glargín a iné drogy

Kombinácia s ostatnými lieky ovplyvňuje metabolické procesy spojené s glukózou:

Niektoré lieky zvyšujú účinok Lantusu. Patria sem sulfónamidy, salicyláty, perorálne lieky znižujúce hladinu glukózy, ACE inhibítory a MAO atď.
Oslabiť účinok inzulínu glargín diuretiká, sympatomimetiká, inhibítory proteáz, jednotlivé antipsychotiká, hormóny – ženské, štítna žľaza atď.
Užívanie lítiových solí, beta-blokátorov alebo pitie alkoholu spôsobuje nejednoznačnú reakciu - zosilňujú alebo oslabujú účinok lieku.
Užívanie pentamidínu súbežne s Lantusom vedie k skokom v hladinách cukru, prudkej zmene z poklesu na zvýšenie.

Vo všeobecnosti má liek pozitívne recenzie. Koľko stojí inzulín glargín? Cena finančných prostriedkov v regiónoch sa pohybuje od 2500 do 4000 rubľov.

Poďme zistiť, ako používať Lantus - v návode na použitie je uvedené, že sa musí podávať subkutánne do tukového tkaniva na prednej brušnej stene, nemožno ho použiť intravenózne. Tento spôsob podávania lieku povedie k prudkému zníženiu hladiny glukózy v krvi a rozvoju hypoglykemickej kómy.

Okrem vlákniny na žalúdku sú aj iné miesta možný úvod Lantus - stehenné, deltové svaly. Rozdiel v účinku je v týchto prípadoch zanedbateľný alebo žiadny.

Hormón nie je možné kombinovať súčasne s inými inzulínovými liekmi, nemožno ho pred použitím riediť, pretože to výrazne znižuje jeho účinnosť. Ak sa zmieša s ostatnými farmakologické látky, potom sa môžu vyskytnúť zrážky.

Na dosiahnutie dobrej terapeutickej účinnosti sa má Lantus používať nepretržite, každý deň približne v rovnakom čase.

Ktorý inzulín sa má použiť pri cukrovke, vám poradí endokrinológ. V niektorých prípadoch si vystačíte s krátkodobo pôsobiacimi liekmi, niekedy je potrebné kombinovať „krátke“ aj predĺžené inzulíny. Príkladom takejto kombinácie je kombinované použitie Lantusu a Apidry alebo kombinácie ako Lantus a Novorapid.

V prípadoch, keď je z určitých dôvodov potrebné zmeniť liek Lantus Solostar za iný (napríklad na Tujeo), je potrebné dodržiavať určité pravidlá. Najdôležitejšie je, že prechod by nemal byť sprevádzaný veľkým stresom pre telo, takže nemôžete znížiť dávku lieku na základe počtu jednotiek účinku.

Naopak, v prvých dňoch podávania je možné zvýšenie množstva podávaného inzulínu, aby sa predišlo hyperglykémii. Keď všetky telesné systémy prešli na najefektívnejšie používanie nového prostriedku, môžete dávku znížiť na normálne hodnoty.

Všetky zmeny v priebehu liečby, najmä tie, ktoré súvisia s nahradením lieku analógmi, musia byť dohodnuté s ošetrujúcim lekárom, ktorý vie, ako sa jeden liek líši od druhého a ktorý je účinnejší.

O potrebe použitia iných skupín na liečbu lieky musíte o tom vopred informovať svojho lekára. Niektoré lieky v interakcii s Lantusom zvyšujú jeho účinok, iné naopak tlmia, čím znemožňujú účinná terapia.

Lieky, ktoré zvyšujú účinok Lantusu:

inhibítory;
činidlá, ktoré majú antimikrobiálny účinok;
skupina salicylátov, fibrátov;
fluoxetín.

Ich súčasné použitie môže viesť k prudkému skoku cukru v krvi a akútnemu záchvatu glykémie. Ak nie je možné tieto prostriedky zrušiť, je potrebné upraviť dávkovanie inzulínu.

K oslabeniu účinnosti lieku môže dôjsť pri interakcii s diuretikami, skupinou estrogénov a gestagénov, atypickými antipsychotikami. Oslabiť hypoglykemický účinok Lantusu hormonálne prípravky zamerané na liečbu patológie štítnej žľazy a endokrinného systému.

Dôrazne sa odporúča nepoužívať alkoholické nápoje a použiť na liečbu lieky skupiny beta-blokátorov, ktoré môžu v závislosti od dávkovania a individuálnych charakteristík tela pacienta znížiť účinnosť lieku a vyvolať glykémiu.

lieková interakcia s množstvom liekov môže ovplyvniť metabolizmus glukózy. Nasledujúce lieky ovplyvňujú účinok Lantusu podľa pokynov:

Lieky, ktoré zvyšujú účinok Lantusu (inzulín glargín) - ACE inhibítory, perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory MAO, fluoxetín, fibráty, dizopyramid, propoxyfén, pentoxifylín, sulfátové lieky a salicyláty;
Lieky, ktoré oslabujú účinok Lantusu (inzulín glargín) - GCS, diazoxid, danazol, diuretiká, gestagény, estrogény, glukagón, izoniazid, somatotropín, deriváty fenotiazínu, sympatomimetiká (epinefrín, terbutalín, inhibítory salbutamol alebo psychotiká, niektoré antiproteázy olanzapín), hormóny štítnej žľazy;
Zosilňujú a oslabujú účinok Lantusu (inzulín glargín), beta-blokátorov, lítiových solí, klonidínu, alkoholu;
Nestabilita množstva glukózy v krvi so zmenou hypoglykémie na hyperglykémiu môže spôsobiť súčasné podávanie Lantusu s pentamidínom;
Pri užívaní sympatolytík – guanfacínu, klonidínu, rezerpínu a betablokátorov môžu byť príznaky adrenergnej kontraregulácie znížené alebo úplne chýbať.

Spôsob aplikácie

Počas používania dodržiavajte pravidlá:

Zavedenie lieku sa vykonáva do podkožnej tukovej vrstvy stehna alebo ramena, zadku, prednej steny brucha. Liečivo sa používa raz denne, oblasti injekcie sa menia a medzi injekciami sa udržiava rovnaký interval.
Dávkovanie a čas injekcie určuje lekár - tieto parametre sú individuálne. Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi určenými na zníženie hladiny glukózy.
Injekčný roztok sa nemieša ani neriedi s inzulínovými prípravkami.
Liečivo účinne pôsobí pri injekčnom podaní pod kožu, preto sa neodporúča podávať ho intravenózne.
Keď pacient prejde na inzulín glargín, je potrebné starostlivé sledovanie hladiny cukru v krvi počas 14 až 21 dní.

Pri zmene lieku vyberá schému špecialista na základe údajov o vyšetrení pacienta a pri zohľadnení charakteristík jeho tela. Citlivosť na inzulín sa časom zvyšuje v dôsledku zlepšených procesov metabolickej regulácie a počiatočná dávka lieku sa mení.

Je tiež potrebné upraviť režim príjmu s výkyvmi telesnej hmotnosti, zmenami pracovných podmienok, náhlymi zmenami životného štýlu, to znamená faktormi, ktoré môžu vyvolať predispozíciu k vysokým alebo nízkym hladinám glukózy.

U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k trvalému zníženiu potreby inzulínu.

PC. Dospelí a deti staršie ako 2 roky.

Lantus® SoloStar® sa má podávať s/c 1-krát denne kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v rovnakom čase.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu možno Lantus® SoloStar® použiť ako monoterapiu, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Cieľové hodnoty koncentrácie glukózy v krvi, ako aj dávka a čas podávania alebo podávania hypoglykemických liekov by sa mali stanoviť a upraviť individuálne.

Úprava dávky môže byť tiež potrebná, napríklad ak sa pacientova telesná hmotnosť, zmení životný štýl, zmení sa načasovanie dávky inzulínu alebo iné stavy, ktoré môžu zvýšiť náchylnosť na rozvoj hypo- alebo hyperglykémie (pozri „ špeciálne pokyny"). Akákoľvek zmena dávky inzulínu sa má robiť opatrne a pod lekárskym dohľadom.

Lantus® SoloStar® nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy. V tomto prípade by sa mal uprednostniť / pri zavádzaní krátkodobo pôsobiaceho inzulínu.

V režimoch, ktoré zahŕňajú bazálne a prandiálne injekcie inzulínu, 40–60 % z denná dávka inzulín vo forme inzulínu glargín.

U pacientov s diabetom 2. typu užívajúcich perorálne hypoglykemické lieky sa kombinovaná liečba začína dávkou inzulínu glargín 10 IU 1x denne a následne sa liečebný režim individuálne upravuje.

Prechod z liečby inými hypoglykemickými liekmi na Lantus® SoloStar®

Pri prechode pacienta z inzulínového režimu stredného trvania vplyv alebo dlhodobo pôsobiaci účinok na liečebný režim lieku Lantus® SoloStar®, môže byť potrebné upraviť množstvo (dávky) a čas podávania krátkodobo pôsobiaceho inzulínu alebo jeho analógu počas dňa alebo zmeniť dávky perorálneho hypoglykemické lieky.

Pri prechode pacientov z jednorazového intradenného podania inzulín-izofánu na jednorazové intradenné podanie Lantus® SoloStar® sa počiatočné dávky inzulínu zvyčajne nemenia (t. j. množstvo IU/deň Lantusu SoloStar® sa rovná na počet IU / deň inzulín izofán).

Pri prechode pacientov z podávania inzulínu izofán dvakrát denne na jednorazové podanie Lantus® SoloStar® pred spaním, aby sa znížilo riziko hypoglykémie v noci a skoro ráno, sa počiatočná denná dávka inzulínu glargín zvyčajne zníži o 20 %. (v porovnaní s dennou dávkou inzulín-izofán) a potom sa upraví v závislosti od odpovede pacienta.

Lantus® SoloStar® sa nesmie miešať s inými inzulínovými prípravkami ani riediť. Je potrebné dbať na to, aby injekčné striekačky neobsahovali zvyšky iných liekov. Miešanie alebo riedenie môže zmeniť časový profil inzulínu glargín.

Pri prechode z ľudského inzulínu na Lantus® SoloStar® a počas prvých týždňov po ňom sa odporúča starostlivé sledovanie metabolizmu (kontrola koncentrácie glukózy v krvi) pod lekárskym dohľadom, s prípadnou úpravou dávkovacieho režimu inzulínu.

Tak ako pri iných analógoch ľudského inzulínu, platí to najmä u pacientov, ktorí v dôsledku svojich protilátok proti ľudskému inzulínu vyžadujú vysoké dávky ľudského inzulínu.

U týchto pacientov môže inzulín glargín vykazovať významné zlepšenie odpovede na podanie inzulínu.

Ako používať Lantus® SoloStar®

Lantus® SoloStar® sa podáva ako subkutánna injekcia. Nie je určené na intravenózne podanie.

Dlhé trvanie účinku inzulínu glargín sa pozoruje iba vtedy, keď sa vstrekne do podkožného tuku. Pri podávaní obvyklej subkutánnej dávky môže spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.

Lantus® SoloStar® sa má podávať injekčne do podkožného tuku brucha, nadlaktia alebo stehien. Miesta vpichu by sa mali pri každej novej injekcii striedať v rámci odporúčaných oblastí pre s/c injekciu lieku.

Tak ako pri iných typoch inzulínu, stupeň absorpcie, a teda nástup a trvanie jeho účinku sa môže meniť pod vplyvom fyzická aktivita a iné zmeny v stave pacienta.

Lantus® SoloStar® je číry roztok, nie suspenzia. Preto sa resuspendovanie pred použitím nevyžaduje.

Ak pero Lantus® SoloStar® zlyhá, inzulín glargín možno vybrať z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre 100 IU/ml inzulínu) a podať požadovanú injekciu.

Návod na použitie a zaobchádzanie s naplneným injekčným perom SoloStar®

Pred prvým použitím sa musí pero injekčnej striekačky uchovávať pri izbovej teplote počas 1-2 hodín.

Pred použitím skontrolujte náplň vo vnútri injekčného pera. Má sa použiť len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný, neobsahuje žiadne viditeľné pevné látky a má konzistenciu podobnú vode.

Prázdne injekčné perá SoloStar® sa nesmú znovu použiť a musia sa zničiť.

Aby sa predišlo infekcii, naplnené pero má používať iba jeden pacient a nesmie ho zdieľať s inou osobou.

Zaobchádzanie s perom SoloStar®

Pred použitím injekčného pera SoloStar® si pozorne prečítajte informácie na použitie.

Dôležité informácie o používaní injekčného pera SoloStar®

Pred každým použitím opatrne pripojte novú ihlu k peru a vykonajte test bezpečnosti. Mali by sa používať iba ihly kompatibilné so SoloStar®.

Musia sa prijať osobitné opatrenia, aby sa predišlo nehodám súvisiacim s ihlou a možnosti prenosu infekcie.

V žiadnom prípade nepoužívajte injekčné pero SoloStar®, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či bude správne fungovať.

Vždy je potrebné mať k dispozícii náhradné injekčné pero SoloStar® pre prípad straty alebo poškodenia predchádzajúcej kópie injekčného pera SoloStar®.

Pokyny na skladovanie

Mali by ste si preštudovať časť „Podmienky uchovávania“ týkajúcu sa pravidiel skladovania injekčného pera SoloStar®.

S/c, do podkožného tuku brucha, ramena alebo stehna, vždy v rovnakom čase 1 krát denne. Miesta vpichu by sa mali pri každej novej injekcii striedať v rámci odporúčaných oblastí pre s/c injekciu lieku.

V / v úvode obvyklej dávky určenej na s / c podanie, môže spôsobiť rozvoj ťažkej hypoglykémie.

Dávka Lantusu a denná doba na jeho podanie sa vyberajú individuálne. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu možno Lantus použiť ako monoterapiu, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Dávkovanie glargínu vyberá iba ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta. Injekcia sa podáva subkutánne do tukového záhybu v oblasti brucha, bokov, ramien. Injekcia sa podáva raz denne v rovnakom časovom období. Pri interakcii s inými liekmi, ktoré pacient užíva, je možné oslabenie alebo posilnenie účinku.

Musíte zmeniť dávkovanie glargínu, ak:

Zmeny v rytme života.
Priberanie alebo chudnutie.
Diétne zmeny.
chirurgické zákroky.
Nedostatočná funkcia obličiek.
rozvoj infekcií.
Výskyt príznakov hypo- alebo hypertyreózy.

Glargin má niekoľko vedľajších účinkov:

Zvýšené potenie.
Bolesť hlavy.
Kardiopalmus.
Edém.

Treba sa vyhnúť predávkovaniu vedúcemu ku kóme.

Obchodné názvy glargín - Lantus, Lantus SoloStar, Inzulín glargín, Tujeo SoloStar. Lieky sa používajú na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus u dospelých a detí starších ako šesť rokov. Glargin a analógy sú kontraindikované v prípade precitlivenosti na ich zložky a u detí mladších ako 6 rokov. Pri prenášaní dieťaťa používajte opatrne dojčenie.

Použitie glargínu umožňuje dosiahnuť výrazný hypoglykemický efekt s výrazným poklesom hodnôt glykémie a glykovaného hemoglobínu. Náhrada nemusí fungovať tak efektívne.

Absencia výrazných kontraindikácií, ako aj vysoká účinnosť sú dostatočnými podmienkami na odporúčanie glargínu ľuďom s diabetom 2. typu ako jedinej liečby, ako aj v kombinácii s hypoglykemickými tabletami a krátkymi inzulínmi.

Lantus je určený na liečbu porúch spojených s vysokou a nízkou hladinou cukru. Musí sa podávať iba pod kožu a je zakázané - vnútrožilovo.

Predĺžený účinok lieku je spôsobený tým, že sa vstrekuje do podkožného tuku. Nemali by sme zabúdať, že podanie obvyklej dávky intravenózne môže vyvolať rozvoj ťažkej hypoglykémie.

Vykonajte postup raz denne v rovnakom čase. Je prísne zakázané podávať liek intravenózne. Aby ste sa vyhli lipodystrofii, zmeňte miesto vpichu.

Dávka lieku závisí od hmotnosti pacienta, jeho životného štýlu a doby podávania lieku. Vyberá individuálne ošetrujúci lekár

Pri zmene hmotnosti alebo životného štýlu pacienta je potrebná úprava dávkovania. Tiež množstvo liečiva závisí od času jeho podávania.

Lantus (inzulín glargín) je indikovaný na:

Diabetes mellitus typu I (závislý od inzulínu);
Diabetes mellitus typu II (nezávislý od inzulínu) v štádiách rezistencie na účinky perorálnych hypoglykemických liekov, interkurentných ochorení a tehotenstva.

Ak chcete používať Lantus podľa pokynov, musíte prísne dodržiavať nasledujúce pravidlá:

Aplikujte liek do podkožného tukového tkaniva stehna, ramena, prednej brušnej steny, zadku prísne v rovnakom čase, raz denne, pričom miesto vpichu denne striedajte;
Dávku a čas podávania vyberá individuálne ošetrujúci lekár, je povolená monoterapia alebo užívanie lieku v kombinácii s inými liečivými hypoglykemickými liekmi;
injekčný roztok Lantus sa nemá riediť ani miešať s inými inzulínovými prípravkami;
Lantus nepodávajte intravenózne, maximálne účinná akcia liek sa prejavuje pri subkutánnom podaní;
Pri prechode na Lantus z iného inzulínové prípravky prvé 2-3 týždne je potrebné starostlivo sledovať obsah glukózy v krvi.

Schému prechodu z iných hypoglykemických liekov na Lantus by mal vypracovať ošetrujúci lekár na základe výsledkov lekárske vyšetrenie berúc do úvahy individuálne charakteristiky pacienta. V budúcnosti môže byť dávkovací režim upravený so zvýšením citlivosti na inzulín vďaka zlepšenej regulácii metabolizmu.

Úprava režimu môže byť potrebná pri zmene životného štýlu, sociálnych podmienok, hmotnosti pacienta alebo iných faktorov, ktoré vyvolávajú zvýšenú náchylnosť na hyper- alebo hypoglykémiu.

Indikácie

Podľa návodu na použitie je inzulín Lantus predpísaný pre:

inzulín-dependentný diabetes mellitus (typ 1;)
inzulín-nezávislá forma ochorenia (typ 2). Používa sa v tehotenstve, neúčinnosti perorálnych látok znižujúcich cukor, prítomnosti interkurentných ochorení.

Návod na použitie informuje, že liek je kontraindikovaný:

keď je zvýšená citlivosť tela na účinnú látku alebo iné ďalšie zložky lieku;
pri liečbe dieťaťa do 6 rokov.

V mesiacoch tehotenstva sa liek užíva podľa pokynov odborníka.

- Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov.

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky.

precitlivenosť na inzulín glargín alebo niektorú z pomocných zložiek lieku;

detstvo do 2 rokov (chýbajúce klinické údaje o použití).

S opatrnosťou: tehotné ženy (možnosť zmeny potreby inzulínu počas tehotenstva a po pôrode).

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov.

precitlivenosť na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;

vek detí do 6 rokov (klinické údaje o použití v súčasnosti nie sú k dispozícii).

Opatrnosť je potrebná u tehotných žien.

Insulin Lantus SoloStar sa používa na liečbu dvoch typov diabetes mellitus starších ako 6 rokov.

Aké sú kontraindikácie používania lieku Lantus? Návod na použitie lieku označuje dve skupiny ľudí, u ktorých je liek kontraindikovaný.

Je zakázané používať tento liek u pacientov, ktorí sú alergickí na účinnú látku alebo na ďalšie zložky lieku. Toto je jediná kontraindikácia pre použitie lieku.

Predpisuje sa pacientom endokrinológov, ktorí trpia oboma typmi cukrovky. Väčšinou dospelí a deti staršie ako šesť rokov.

Nemal by sa predpisovať ľuďom, ktorí majú neznášanlivosť na hlavnú látku a ďalšie zložky.

Lantus by nemali užívať pacienti, ktorí trpia pravidelným poklesom hladiny cukru v krvi.

Pokiaľ ide o liečbu detí týmto roztokom, v pediatrii sa môže použiť na liečbu detí, ktoré majú viac ako dva roky.

Je dôležité poznamenať, že inzulín glargín, ktorý je súčasťou Lantusu, nie je látkou, ktorá pomáha pri liečbe diabetickej ketoacidózy. Ďalším dôležitým bodom je nasledovné: liek by sa mal používať opatrne pre tých ľudí, ktorí majú zdravotné riziko počas záchvatov hypoglykémie.

Inzulín glargín by nemali užívať ľudia s alergickými reakciami na túto látku spôsobenými individuálnou neznášanlivosťou. Používanie Lantusu Solostar podľa pokynov u detí mladších ako 6 rokov je prísne zakázané. Môže ho používať len staršie dieťa. Možné vedľajšie účinky:

hypoglykémia;
porušenie metabolického procesu;
dysfunkcia centrál nervový systém;
alergické reakcie koža;
zhoršenie zraku;
myalgia.

Patologické reakcie na koži vo forme vyrážok a svrbenia sa vyskytujú u ľudí mladších ako 18 - 20 rokov, pacient starší ako tento vek sa s takýmto vedľajším účinkom stretáva len zriedka, väčšinou kvôli individuálnym vlastnostiam organizmu.

Hypoglykémia – kritický pokles koncentrácie cukru v krvi – častá vedľajší účinok u pacientov, ktorí používajú inzulín. Zo strany centrálneho nervového systému môže byť neustály pocit únavy, podráždenosti, apatie a ospalosti.

Možné sú mdloby a predsynkopické stavy, častý je pocit nevoľnosti, bolesti hlavy, poruchy vedomia, porucha koncentrácie.

Ako reakcia na glykémiu môže mať pacient neustály pocit hladu, čo vedie k neschopnosti kontrolovať proces prijímania potravy. Objaví sa triaška koža bledosť, búšenie srdca, zvýšené potenie.

Vôľa zo strany imunity spočíva vo vyrážkach na koži, tam je vysoké riziko angioedémový šok, bronchospazmus. Tento symptomatický obraz môže byť zhoršený prítomnosťou chronické choroby a predstavuje hrozbu pre život pacienta.

Porušenie zrakovej funkcie ako reakcia na inzulín je zriedkavé. Patológia je spojená so zmenami turgoru mäkkých tkanív, ktoré sú dočasné.

Možné porušenie procesu lomu očnej šošovky. Najvzácnejší, ale možný vedľajší účinok Lantusu - myalgia - syndróm bolesti vo svaloch.

V oblasti podávania lieku sa môže vyskytnúť mierny opuch, začervenanie a svrbenie, syndróm miernej bolesti. Opuch mäkkých tkanív je zriedkavý.

Ak sa Lantus používa nesprávne, je možné predávkovanie, ktoré sa prejavuje akútnym záchvatom glykémie. Bez poskytnutia včas zdravotná starostlivosť daný stav môže viesť k smrti. Príznaky predávkovania - kŕče, poruchy centrálneho nervového systému, akútny záchvat glykémia, kóma.

Insulin Lantus pôsobí dlhodobo, zlepšuje metabolizmus glukózy a reguluje metabolizmus sacharidov. Pri užívaní lieku sa urýchľuje spotreba cukru svalovým a tukovým tkanivom. Tiež hormonálny liek aktivuje produkciu bielkovín. Súčasne je inhibovaná proteolýza a lipolýza v adipocytoch.

Insulin Lantus nie je predpísaný na neznášanlivosť účinnej látky alebo pomocných zložiek. Pre dospievajúcich sa liek predpisuje až po dosiahnutí veku 16 rokov.

špeciálna starostlivosť treba pozorovať pri rozvoji proliferatívnej retinopatie, zúžení koronárnych a mozgových ciev. Lekársky dohľad je potrebný aj u pacientov s latentnými príznakmi hypoglykémie. Choroba môže byť maskovaná mentálne poruchy, autonómna neuropatia, predĺžený priebeh diabetes mellitus.

Podľa prísnych indikácií sú predpísané starším pacientom. To isté platí pre ľudí, ktorí prešli zo zvieracieho na ľudský inzulín.

Podľa pokynov je Lantus kontraindikovaný:

o precitlivenosť na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku;
Deti do 6 rokov.

Tehotné ženy by sa mali používať opatrne a pod lekárskym dohľadom.

Formy uvoľňovania a cena lieku

Účinnou látkou lieku je hormón glargín. Pridávajú sa k nemu aj pomocné látky: chlorid zinočnatý, kyselina chlorovodíková, m-krezol, hydroxid sodný, voda na injekciu a glycerol. Tento liek sa líši od mnohých iných typov inzulínu vo forme uvoľňovania.

OptiClick – jedno balenie obsahuje 5 náplní po 3 ml. Kartuše sú vyrobené z bezfarebného skla.
Injekčné pero, jednoduché použitie - jedným dotykom prsta, je tiež určené na 3 ml.
Náplne Lantus SoloStar obsahujú 3 ml látky. Tieto náplne sú zabudované do pera injekčnej striekačky. Týchto pier je v balení 5 ks, len sa predávajú bez ihiel.

Tento liek patrí medzi lieky s dlhodobým účinkom. Koľko však stojí inzulín Lantus?

Liek sa predáva na lekársky predpis, je široko distribuovaný medzi diabetikov, jeho priemerná cena je 3200 rubľov.

Lantus je jedným z prvých analógov ľudského inzulínu bez vrcholov. Získané nahradením aminokyseliny asparagín v 21. polohe A-reťazca glycínom a pripojením dvoch aminokyselín arginínu v B-reťazci ku koncovej aminokyseline. Tento liek vyrába veľká francúzska farmaceutická spoločnosť - Sanofi-Aventis. Početné štúdie ukázali, že inzulín Lantus nielen znižuje riziko hypoglykémie v porovnaní s liekmi NPH, ale tiež zlepšuje metabolizmus sacharidov. Nižšie je uvedený stručný návod na použitie a recenzie diabetikov.

Aktívnou zložkou lieku Lantus je inzulín glargín. Získava sa genetickou rekombináciou pomocou kmeňa k-12 baktérie Escherichia coli. Mierne rozpustný v neutrálnom prostredí, rozpúšťa sa v kyslom prostredí za tvorby mikroprecipitátov, ktoré neustále a pomaly uvoľňujú inzulín. Vďaka tomu má Lantus plynulý akčný profil trvajúci až 24 hodín.

Hlavné farmakologické vlastnosti:

Pomalá adsorpcia a bezšpičkový akčný profil do 24 hodín.
Potlačenie proteolýzy a lipolýzy v adipocytoch.
Účinná látka sa viaže na inzulínové receptory 5-8 krát silnejšie.
Regulácia metabolizmu glukózy, inhibícia tvorby glukózy v pečeni.

Zlúčenina

1 ml Lantus Solostar obsahuje:

3,6378 mg inzulínu glargín (v prepočte na 100 IU ľudského inzulínu);
85 % glycerolu;
voda na injekciu;
koncentrovaná kyselina chlorovodíková;
m-krezol a hydroxid sodný.

Formulár na uvoľnenie

Lantus - číry roztok pre injekcie s / c, je dostupný vo forme:

náplne pre systém OptiClick (5 ks v balení);
5 injekčných pier Lantus Solostar;
injekčné perá OptiSet v jednom balení 5 ks. (jednotky kroku 2);
injekčné liekovky s objemom 10 ml (1 000 IU v jednej injekčnej liekovke).

Indikácie na použitie

Dospelí a deti vo veku 2 rokov a staršie s cukrovkou 1. typu.
Diabetes mellitus typu 2 (v prípade neúčinnosti tabletových prípravkov).

Účinné pri obezite kombinovaná liečba- Lantus Solostar a Metformín.

Interakcia s inými liekmi

Existujú lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov To zvyšuje alebo znižuje potrebu inzulínu.

Znížte cukor: perorálne antidiabetiká, sulfónamidy, ACE inhibítory, salicyláty, angioprotektory, inhibítory monoaminooxidázy, antiarytmické disopyramidy, narkotické analgetiká.

Zvýšte cukor: hormóny štítnej žľazy, diuretiká, sympatomimetiká, perorálne kontraceptíva, deriváty fenotiazínu, inhibítory proteázy.

Niektoré látky majú hypoglykemické aj hyperglykemické účinky. Tie obsahujú:

beta-blokátory a soli lítia;
alkohol;
klonidín (antihypertenzívum).

Kontraindikácie

Nepoužívať u pacientov s intoleranciou na inzulín glargín alebo niektorú z pomocných látok.
Hypoglykémia.
Liečba diabetickej ketoacidózy.
Deti do 2 rokov.

možné Nežiaduce reakcie sa vyskytujú zriedka, pokyny hovoria, že to môže byť:

lipoatrofia alebo lipohypertrofia;
alergické reakcie (angioedém, alergický šok, bronchospazmus);
bolesť svalov a zadržiavanie sodíkových iónov v tele;
dysgeúzia a zhoršenie zraku.

Prechod na Lantus z iných inzulínov

Ak diabetik použil inzulín so stredným trvaním, potom sa pri prechode na Lantus mení dávkovanie a spôsob podávania lieku. Výmena inzulínu by sa mala vykonávať iba v nemocnici.

Video návod:

Analógy

V Rusku boli všetci diabetici závislí od inzulínu násilne premiestnení z Lantusu do Tujeo. Podľa štúdií má nový liek menšie riziko vzniku hypoglykémie, no v praxi sa väčšina ľudí sťažuje, že po prechode na Tujeo im veľmi vyskočila hladina cukru, a tak sú nútení kupovať si inzulín Lantus Solostar sami.

Levemir je výborný liek, ale má inú účinnú látku, hoci trvanie účinku je tiež 24 hodín.

Aylar sa s inzulínom nestretol, v návode sa píše, že ide o ten istý Lantus, ale je lacnejší a výrobca je iný.

Inzulín Lantus počas tehotenstva

Oficiálne klinické štúdie Lantusu s tehotnými ženami sa neuskutočnili. Podľa neoficiálnych zdrojov liek nepriaznivo neovplyvňuje priebeh tehotenstva a samotné dieťa.

Boli vykonané štúdie na zvieratách, počas ktorých sa dokázalo, že inzulín glargín nemá toxický účinok na reprodukčnú funkciu.

Tehotným ženám Lantus Solostar možno predpísať v prípade neúčinnosti NPH inzulínov. Budúce mamičky by si mali sledovať cukry, pretože v prvom trimestri môže potreba inzulínu klesať a v druhom a treťom naopak stúpať.

Nebojte sa dojčiť svoje dieťa, návod nenaznačuje, že Lantus môže prechádzať do materského mlieka.

Ako skladovať

Čas použiteľnosti Lantusu je 3 roky. Skladujte v tme, chráňte pred slnečné lúče miesto pri teplote 2 až 8 stupňov. Zvyčajne je najvhodnejším miestom chladnička. Zároveň nezabudnite sledovať teplotný režim, pretože zmrazenie inzulínu Lantus je zakázané!

Od okamihu prvého použitia sa liek môže uchovávať mesiac na tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov (nie v chladničke). Nepoužívajte inzulín po expirácii.

Kde kúpiť, cena

Lantus Solostar sa predpisuje bezplatne na lekársky predpis od endokrinológa. Ale tiež sa stáva, že diabetik si musí tento liek kúpiť v lekárni sám. priemerná cena inzulín - 3300 rubľov. Na Ukrajine sa Lantus dá kúpiť za 1200 UAH.

Dlhodobo pôsobiaci ľudský inzulín.
Príprava: LANTUS®
Účinná látka lieku: inzulín glargín
ATX kódovanie: A10AE04
KFG: dlhodobo pôsobiaci ľudský inzulín
Registračné číslo: P č.014855/01
Dátum registrácie: 21.07.06
Vlastníkom reg. Ocenenie: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (Nemecko)

Roztok na podanie s/c je priehľadný, bezfarebný.

1 ml
inzulín glargín
3,6378 mg
čo zodpovedá obsahu ľudského inzulínu
100 IU

Pomocné látky: m-krezol, chlorid zinočnatý, glycerol (85 %), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

3 ml - bezfarebné sklenené náplne (1) - injekčné perá OptiPen Pro 1 (5) - kartónové balenia.
3 ml - náplne z číreho skla (1) - systém náplní OptiClick (5) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Lantus

Inzulín glargín je analógom ľudského inzulínu. Získané rekombináciou DNA baktérií druhu Escherichia coli (kmeň K12). Líši sa nízkou rozpustnosťou v neutrálnom prostredí. Ako súčasť prípravku Lantus je úplne rozpustný, čo zabezpečuje kyslé prostredie injekčného roztoku (pH=4). Po injekcii do podkožného tuku vstupuje roztok v dôsledku svojej kyslosti do neutralizačnej reakcie s tvorbou mikroprecipitátov, z ktorých sa neustále uvoľňujú malé množstvá inzulínu glargín, čo poskytuje hladký (bez vrcholov) profil koncentrácie a času krivky, ako aj dlhšieho trvania účinku lieku.

Parametre väzby inzulínu glargín a ľudského inzulínu na inzulínové receptory sú veľmi blízke. Inzulín glargín má biologický účinok podobný endogénnemu inzulínu.

Najdôležitejším pôsobením inzulínu je regulácia metabolizmu glukózy. Inzulín a jeho analógy znižujú hladinu glukózy v krvi stimuláciou vychytávania glukózy periférnymi tkanivami (najmä kostrové svaly a tukové tkanivo), ako aj inhibíciu tvorby glukózy v pečeni (glukoneogenézu). Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu adipocytov a zároveň zvyšuje syntézu proteínov.

Zvýšené trvanie účinku inzulínu glargín je priamo spôsobené nízkou rýchlosťou jeho absorpcie, čo umožňuje použitie lieku 1 krát denne. Nástup účinku je v priemere 1 hodinu po podaní s/c. Priemerná dĺžka účinku je 24 hodín, maximum je 29 hodín.Povaha účinku inzulínu a jeho analógov (napríklad inzulín glargín) sa v priebehu času môže výrazne líšiť u rôznych pacientov aj u toho istého pacienta.

Trvanie účinku lieku Lantus je spôsobené jeho zavedením do podkožného tuku.

Farmakokinetika liečiva.

Porovnávacia štúdia koncentrácií inzulínu glargín a inzulín izofán po subkutánnom podaní v krvnom sére v zdravých ľudí a pacienti s diabetes mellitus odhalili oneskorenú a významne dlhšiu absorpciu, ako aj absenciu maximálnej koncentrácie inzulínu glargínu v porovnaní s inzulínom izofánom.

Pri s / c podávaní lieku 1 krát / deň sa stabilná priemerná koncentrácia inzulínu glargín v krvi dosiahne 2-4 dni po prvej dávke.

Pri intravenóznom podaní sú T1/2 inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľné.

U ľudí sa v podkožnom tuku inzulín glargín čiastočne odštiepi od karboxylového konca (C-konca) reťazca B (beta reťazca) za vzniku 21A-Gly-inzulínu a 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulínu. Plazma obsahuje nezmenený inzulín glargín aj produkty jeho štiepenia.

Indikácie na použitie:

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov.

Dávka lieku a denná doba na jeho podanie sa stanovujú individuálne. Lantus sa podáva s/c 1-krát denne, vždy v rovnakom čase. Lantus sa má podávať injekčne do podkožného tuku brucha, nadlaktia alebo stehna. Miesta vpichu by sa mali pri každej novej injekcii lieku striedať v rámci odporúčaných oblastí pre s/c injekciu lieku.

Pri cukrovke 1. typu sa liek používa ako hlavný inzulín.

Pri diabetes mellitus 2. typu sa liek môže použiť ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Pri prechode pacienta z dlhodobo pôsobiacich alebo strednodobo pôsobiacich inzulínov na Lantus môže byť potrebné upraviť dennú dávku bazálneho inzulínu alebo zmeniť súbežnú antidiabetickú liečbu (dávky a režim krátkodobo pôsobiacich inzulínov alebo ich analógov, ako aj dávky perorálnych hypoglykemických liekov).

Pri prechode pacienta z dvojitej dávky inzulín-izofánu na jednu dávku Lantusu sa má denná dávka bazálneho inzulínu v prvých týždňoch liečby znížiť o 20 – 30 %, aby sa znížilo riziko hypoglykémie počas noci a skorých ranných hodinách. Počas tohto obdobia sa má zníženie dávky Lantusu kompenzovať zvýšením dávok krátkodobo pôsobiaceho inzulínu a na konci obdobia

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

je potrebné individuálne upraviť.

Tak ako pri iných analógoch ľudského inzulínu, u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky liekov v dôsledku prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, pri prechode na Lantus možno pozorovať zlepšenie odpovede na podanie inzulínu. Počas prechodu na Lantus a v prvých týždňoch po ňom je potrebné starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.

V prípade zlepšenej regulácie metabolizmu a následného zvýšenia citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávkovacieho režimu. Úprava dávky môže byť potrebná napríklad aj vtedy, ak sa objaví pacientova telesná hmotnosť, životný štýl, denná doba podávania lieku alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na rozvoj hypo- alebo hyperglykémie.

Liek sa nemá podávať intravenózne. V / v úvode obvyklej dávky určenej na s / c podanie, môže spôsobiť rozvoj ťažkej hypoglykémie.

Pred podaním sa uistite, že injekčné striekačky neobsahujú zvyšky iných liekov.

Vedľajšie účinky Lantusu:

Vedľajšie účinky spojené s účinkom na metabolizmus uhľohydrátov: hypoglykémia sa najčastejšie vyvíja, ak dávka inzulínu prekročí jeho potrebu.

Záchvaty ťažkej hypoglykémie, najmä opakované, môžu viesť k poškodeniu nervového systému. Epizódy dlhotrvajúcej a závažnej hypoglykémie môžu byť pre pacientov život ohrozujúce.

Psychoneurologickým poruchám na pozadí hypoglykémie („súmrakové“ vedomie alebo jeho strata, konvulzívny syndróm) zvyčajne predchádzajú príznaky adrenergnej kontraregulácie (aktivácia sympatiko-nadobličkového systému v reakcii na hypoglykémiu): hlad, podráždenosť, studený pot, tachykardia ( čím rýchlejšie a výraznejšie vzniká hypoglykémia, tým výraznejšie sú príznaky adrenergnej protiregulácie).

Na strane zrakového orgánu: významné zmeny v regulácii hladiny glukózy v krvi môžu spôsobiť dočasné zhoršenie zraku v dôsledku zmien tkanivového turgoru a indexu lomu očnej šošovky.

Dlhodobá normalizácia hladiny glukózy v krvi znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie. Na pozadí inzulínovej terapie, sprevádzanej prudkými výkyvmi glukózy v krvi, je možné dočasné zhoršenie priebehu diabetickej retinopatie. U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä u tých, ktorí nie sú liečení fotokoaguláciou, môžu epizódy závažnej hypoglykémie viesť k prechodnej strate zraku.

Lokálne reakcie: ako pri iných inzulínových prípravkoch je možná lipodystrofia a lokálne oneskorenie absorpcie inzulínu. V klinických štúdiách počas inzulínovej liečby Lantusom sa lipodystrofia pozorovala u 1-2 % pacientov, zatiaľ čo lipoatrofia nebola vôbec typická. Neustále striedanie miest vpichu v oblastiach tela odporúčaných na subkutánne podávanie inzulínu môže pomôcť znížiť závažnosť tejto reakcie alebo zabrániť jej rozvoju.

Alergické reakcie: počas klinických štúdií počas inzulínovej terapie Lantusom sa u 3-4 % pacientov pozorovali alergické reakcie v mieste vpichu – začervenanie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal. Vo väčšine prípadov menšie reakcie vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.

Zriedkavo sa vyvinú okamžité alergické reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo pomocné zložky lieku - generalizované kožné reakcie, angioedém, bronchospazmus, arteriálna hypotenzia, šok. Tieto reakcie môžu byť pre pacienta život ohrozujúce.

Iné: použitie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti nemu. V klinických štúdiách sa v skupinách pacientov liečených inzulínom izofánom a inzulínom glargínom s rovnakou frekvenciou pozorovala tvorba protilátok, ktoré skrížene reagovali s ľudským inzulínom. V zriedkavých prípadoch si prítomnosť takýchto protilátok proti inzulínu môže vyžadovať úpravu dávky, aby sa eliminovala tendencia k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Zriedkavo môže inzulín spôsobiť oneskorenie vylučovania sodíka a edémy, najmä ak intenzifikovaná inzulínová terapia vedie k zlepšeniu predtým nedostatočnej regulácie metabolických procesov.

Kontraindikácie lieku:

Vek detí do 6 rokov (klinické údaje o použití v súčasnosti nie sú k dispozícii);

Precitlivenosť na inzulín glargín alebo na niektorú z pomocných zložiek lieku.

Počas tehotenstva používajte Lantus opatrne.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Lantus sa má počas tehotenstva používať opatrne.

U pacientok s už existujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavať primeranú metabolickú reguláciu počas tehotenstva. V prvom trimestri gravidity môže klesnúť potreba inzulínu, v II. resp III trimestri- zvýšiť. Bezprostredne po pôrode klesá potreba inzulínu, a preto sa zvyšuje riziko vzniku hypoglykémie. Za týchto podmienok je nevyhnutné starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezískali žiadne priame alebo nepriame údaje o embryotoxických alebo fetotoxických účinkoch inzulínu glargín.

Kontrolované klinické štúdie bezpečnosti Lantusu počas gravidity sa neuskutočnili. Existujú údaje o použití Lantusu u 100 tehotných žien s cukrovkou. Priebeh a výsledok gravidity u týchto pacientok sa nelíšil od gravidných žien s diabetom, ktoré dostávali iné inzulínové prípravky.

Dojčiace ženy možno budú musieť upraviť režim dávkovania inzulínu a diétu.

Špeciálne pokyny na použitie Lantusu.

Lantus nie je liekom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy. V takýchto prípadoch sa odporúča / pri zavádzaní krátkodobo pôsobiaceho inzulínu.

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s Lantusom nebolo možné vyhodnotiť jeho účinnosť a bezpečnosť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie pečene alebo pacientov so stredne ťažkou až ťažkou zlyhanie obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže potreba inzulínu klesnúť v dôsledku oslabenia procesov jeho eliminácie. U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k trvalému zníženiu potreby inzulínu.

U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou môže byť potreba inzulínu znížená v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a biotransformácie inzulínu.

V prípade neefektívnej kontroly hladiny glukózy v krvi, ako aj v prítomnosti tendencie k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie, je pred pristúpením k úprave dávkovacieho režimu potrebné skontrolovať presnosť dodržiavania predpísaný liečebný režim, miesta podania lieku a technika kompetentných s / c injekcií s prihliadnutím na všetky faktory relevantné pre problém.

hypoglykémia

Čas do vzniku hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov, a preto sa môže pri zmene liečebného režimu meniť. Vzhľadom na predĺženie času vstupu dlhodobo pôsobiaceho inzulínu do tela pri užívaní Lantusu je potrebné počítať s menšou pravdepodobnosťou vzniku nočnej hypoglykémie, pričom v skorých ranných hodinách sa táto pravdepodobnosť môže zvýšiť.

Pacienti, u ktorých môžu mať epizódy hypoglykémie obzvlášť klinický význam, vrát. s ťažkou stenózou koronárnych artérií alebo mozgových ciev (riziko rozvoja srdcových a mozgových komplikácií hypoglykémie), ako aj pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak nedostávajú fotokoagulačnú liečbu (riziko prechodnej straty zraku v dôsledku hypoglykémie), je potrebné prijať osobitné opatrenia a starostlivo sledovať obsah glukózy v krvi.

Pacienti by si mali byť vedomí okolností, za ktorých sa môžu príznaky hypoglykémie zmeniť, stať sa menej výraznými alebo úplne chýbať v určitých rizikových skupinách, medzi ktoré patria:

Pacienti, u ktorých sa výrazne zlepšila regulácia glukózy v krvi;

Pacienti, u ktorých sa hypoglykémia vyvíja postupne;

Starší pacienti;

Pacienti s neuropatiou;

Pacienti s dlhým priebehom cukrovky;

Pacienti trpiaci duševnými poruchami;

Pacienti prijímajúci súbežná liečba iné lieky.

Takéto situácie môžu viesť k rozvoju ťažkej hypoglykémie (s možnou stratou vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí, že sa u neho vyvíja hypoglykémia.

V prípade, že sa zaznamenajú normálne alebo znížené hladiny glykovaného hemoglobínu, musí sa zvážiť možnosť vzniku opakujúcich sa nerozpoznaných epizód hypoglykémie (najmä v noci).

Súlad pacienta s dávkovacím režimom, diétou a diétou, správna aplikácia inzulín a kontrola nástupu symptómov hypoglykémie prispievajú k významnému zníženiu rizika hypoglykémie. V prítomnosti faktorov, ktoré zvyšujú predispozíciu k hypoglykémii, je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie, pretože. môže byť potrebná úprava dávky inzulínu. Tieto faktory zahŕňajú:

Zmena miesta vpichu inzulínu;

Zvýšená citlivosť na inzulín (napríklad pri eliminácii stresových faktorov);

Neobvyklá, zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita;

Interkurentné ochorenia sprevádzané vracaním, hnačkou;

Porušenie stravy a diéty;

Zmeškané jedlo;

konzumácia alkoholu;

Niektorí bez kompenzácie endokrinné poruchy(napríklad hypotyreóza, nedostatočnosť adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek);

Súbežná liečba niektorými inými liekmi.

Interkurentné ochorenia

Pri interkurentných ochoreniach je potrebné intenzívnejšie sledovanie hladiny glukózy v krvi. V mnohých prípadoch je indikovaná analýza na prítomnosť ketolátok v moči a často je potrebná aj úprava dávkovacieho režimu inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu by mali pokračovať pravidelná konzumácia, aspoň malé množstvo uhľohydrátov, a to aj pri jedle len v malom množstve alebo pri absencii schopnosti jesť, ako aj pri zvracaní. Títo pacienti by nikdy nemali úplne vysadiť inzulín.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: ťažká a niekedy dlhotrvajúca hypoglykémia, život ohrozujúce chorý.

Liečba: epizódy miernej hypoglykémie sa zvyčajne zastavia požitím rýchlo stráviteľných sacharidov. Môže byť potrebné zmeniť dávkovací režim lieku, diétu alebo fyzickú aktivitu.

Epizódy závažnejšej hypoglykémie sprevádzané kómou, záchvatmi alebo neurologickými poruchami si vyžadujú intramuskulárne alebo subkutánne podanie glukagónu, ako aj intravenózne podanie koncentrovaného roztoku dextrózy. Môže sa vyžadovať dlhodobé užívanie sacharidy a odborný dohľad, tk. možný recidív hypoglykémie po viditeľnom klinickom zlepšení.

Interakcia Lantusu s inými liekmi.

Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, ACE inhibítory, fibráty, dizopyramid, fluoxetín, inhibítory MAO, pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidy.

Hypoglykemický účinok inzulínu znižujú kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény, gestagény, deriváty fenotiazínu, somatotropín, sympatomimetiká (vrátane epinefrínu, salbutamolu, terbutalínu), niektoré inhibítory štítnej žľazy, hormóny antipsychotické, proforte olanzapín alebo klozapín).

Betablokátory, klonidín, lítne soli a etanol môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej v niektorých prípadoch nasleduje hyperglykémia.

Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú betablokátory, klonidín, guanfacín a rezerpín, sa môžu prejavy adrenergnej protiregulácie znížiť alebo úplne chýbať.

Farmaceutická interakcia

Lantus sa nesmie miešať s inými inzulínovými prípravkami, so žiadnymi inými liekmi ani riediť. Po zmiešaní alebo zriedení sa jeho profil účinku môže časom zmeniť a zmiešanie s inými inzulínmi môže spôsobiť precipitáciu.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Lantus.

Náplne a systémy náplní OptiClick sa má uchovávať mimo dosahu detí, v chladničke, pri teplote 2° až 8°C. Na ochranu pred vystavením svetlu by sa liek mal uchovávať vo vlastnej škatuľke; nezmrazujte. Dbajte na to, aby sa nádoby nedostali do priameho kontaktu s mraziacim priestorom alebo mrazenými obalmi.

Po začatí používania sa majú náplne a náplne OptiClick uchovávať mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Na ochranu pred vystavením svetlu by sa liek mal uchovávať vo vlastnej škatuľke.

Čas použiteľnosti roztoku lieku v kartušiach a kartušových systémoch OptiKlik je 3 roky.

Čas použiteľnosti lieku v kartušiach a kartušových systémoch po prvom použití je 4 týždne. Na štítku sa odporúča označiť dátum prvého príjmu lieku.

Lantus je dlhodobo pôsobiaci ľudský inzulín.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lantus sa vyrába vo forme roztoku na subkutánne podanie: priehľadný, takmer bezfarebný alebo bezfarebný (3 ml každá v bezfarebných sklenených náplniach, 5 náplní v blistrových baleniach, 1 balenie v kartónovej škatuľke; 5 náplní OptiClick v kartónovej škatuľke; 5 injekčných pier OptiSet v papierovej škatuľke).

Zloženie 1 ml liečiva zahŕňa:

Účinná látka: inzulín glargín - 3,6378 mg (zodpovedá obsahu ľudského inzulínu - 100 IU);
Pomocné zložky: chlorid zinočnatý, metakrezol (m-krezol), 85 % glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Indikácie na použitie

Lantus sa predpisuje deťom od 6 rokov a dospelým s diabetom vyžadujúcim liečbu inzulínom.

Kontraindikácie

Vek do 6 rokov (nie sú spoľahlivé údaje o účinnosti a bezpečnosti Lantusu v tejto vekovej skupine pacientov);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Tehotné ženy majú Lantus používať opatrne.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Dávka Lantusu a denná doba jeho podávania sa nastavujú individuálne.

Liek sa má podávať subkutánne (do podkožného tuku ramena, brucha alebo stehna) 1-krát denne vždy v rovnakom čase. Miesta vpichu sa majú pri každom podaní Lantusu striedať v rámci odporúčaných miest vpichu.

Lantus je možné užívať v monoterapii alebo súčasne s inými hypoglykemickými liekmi.

Pri prechode pacientov zo strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov na Lantus môže byť potrebné zmeniť súbežnú antidiabetickú liečbu (dávky perorálnych hypoglykemických liekov, ako aj režim a dávky krátkodobo pôsobiacich inzulínov alebo ich analógov) alebo korekciu denná dávka bazálneho inzulínu.

Pri prechode pacientov z dvojitej injekcie inzulín-izofánu na podávanie Lantusu v prvých týždňoch liečby je potrebné znížiť dennú dávku bazálneho inzulínu o 20 – 30 % (na zníženie rizika hypoglykémie v noci a na začiatku liečby ranné hodiny). Počas tohto obdobia sa má zníženie dávky Lantusu kompenzovať zvýšením dávok krátkodobo pôsobiaceho inzulínu a ďalšou úpravou dávkovacieho režimu.

Počas prechodu na Lantus a v prvých týždňoch po ňom je potrebné starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi. V prípade potreby upravte režim dávkovania inzulínu. Úprava dávky môže byť potrebná aj z iných dôvodov, napríklad pri zmene životného štýlu a telesnej hmotnosti pacienta, dennej doby podávania lieku alebo za iných okolností, ktoré zvyšujú náchylnosť na rozvoj hyper- alebo hypoglykémie. .

Liek sa nemá podávať intravenózne (môže sa vyvinúť ťažká hypoglykémia). Pred začatím injekcie sa musíte uistiť, že injekčná striekačka neobsahuje zvyšky iných liekov.

Pred použitím pier OptiSetu v naplnenej injekčnej striekačke sa musíte uistiť, že roztok je bezfarebný, priehľadný, konzistenciou podobnú vode a neobsahuje viditeľné pevné častice. Môžu sa použiť iba ihly vhodné pre injekčné perá OptiSet. Aby sa zabránilo infekcii, opakovane použiteľné pero by mala používať iba jedna osoba.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Muskuloskeletálny systém: veľmi zriedkavo - myalgia;
Nervový systém: veľmi zriedkavo - dysgeúzia;
Orgán zraku: zriedkavo - retinopatia, zhoršenie zraku. Počas inzulínovej terapie, sprevádzanej prudkými výkyvmi glykémie, sa môže prechodne zhoršiť priebeh diabetickej retinopatie. Dlhodobá normalizácia hladiny glukózy v krvi znižuje riziko progresie ochorenia. U pacientov s proliferatívnou retinopatiou môžu epizódy závažnej hypoglykémie viesť k prechodnej strate zraku;
Metabolizmus: zriedkavo - edém, retencia sodíka;
Koža a podkožný tuk: často - lipodystrofia a lokálne oneskorenie absorpcie inzulínu; zriedkavo - lipoatrofia. Pomáha znižovať závažnosť alebo predchádzať rozvoju lipoatrofie neustála zmena miesta vpichu v oblastiach tela odporúčaných na subkutánne podávanie inzulínu;
Lokálne reakcie: často - bolesť, začervenanie, svrbenie, žihľavka, zápal alebo opuch v mieste vpichu. Menšie reakcie zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov;
Alergické reakcie: zriedkavo - okamžité alergické reakcie na zložky lieku, prejavujúce sa ako angioedém, šok, generalizované kožné reakcie, arteriálna hypotenzia, bronchospazmus (tieto reakcie môžu predstavovať hrozbu pre život pacienta). V niektorých prípadoch, v prítomnosti protilátok, ktoré skrížene reagujú s ľudským inzulínom, môže byť potrebné upraviť dávku, aby sa eliminovala tendencia k rozvoju hyper- alebo hypoglykémie.

Pri používaní Lantusu je tiež možný vývoj vedľajších účinkov spojených s účinkom na metabolizmus uhľohydrátov. Najčastejšie sa hypoglykémia vyvinie, ak dávka inzulínu prekročí jeho potrebu. Opakované epizódy ťažkej hypoglykémie môžu viesť k poškodeniu nervového systému. Epizódy závažnej a dlhotrvajúcej hypoglykémie môžu byť život ohrozujúce.

Na pozadí hypoglykémie sa môžu vyvinúť neuropsychiatrické poruchy (konvulzívny syndróm, „súmrakové“ vedomie alebo jeho strata), ktorým zvyčajne predchádzajú také prejavy adrenergnej kontraregulácie ako hlad, studený pot, podráždenosť, tachykardia (čím výraznejšia a rýchlejšia hypoglykémia vzniká , čím sú tieto príznaky výraznejšie).

Bezpečnostný profil u pacientov mladších ako 18 rokov je vo všeobecnosti podobný ako u dospelých pacientov. U pacientov mladších ako 18 rokov je relatívne vyššia pravdepodobnosť vzniku kožných reakcií vo forme vyrážky alebo žihľavky a lokálnych reakcií. Údaje o bezpečnosti používania Lantusu u detí mladších ako 6 rokov nie sú dostupné.

špeciálne pokyny

Lantus sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy (v takom prípade intravenózne podanie krátkodobo pôsobiaci inzulín).

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s Lantusom nebolo možné vyhodnotiť jeho účinnosť a bezpečnosť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie pečene alebo pacientov s ťažkou alebo stredne ťažkou renálnou insuficienciou.

U pacientov s funkčnou poruchou obličiek môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu v dôsledku oslabenia procesov jeho eliminácie. U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k trvalému zníženiu potreby inzulínu.

U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou môže byť potreba inzulínu menšia, čo súvisí so znížením schopnosti biotransformácie inzulínu a glukoneogenézy.

V prípade neúčinnej kontroly hladín glukózy v krvi, ako aj s tendenciou k rozvoju hyper- alebo hypoglykémie, je potrebné pred úpravou dávkovacieho režimu skontrolovať správnosť dodržiavania predpísaného terapeutického režimu, miest vpichu Lantusu a kompetentných subkutánnych injekčné techniky, berúc do úvahy všetky ovplyvňujúce faktory.

S rozvojom hypoglykémie u pacientov užívajúcich Lantus je potrebné vziať do úvahy možnosť spomalenia výstupu zo stavu hypoglykémie v dôsledku predĺženého účinku lieku.

Pacienti, u ktorých majú epizódy hypoglykémie osobitný klinický význam, vr. s ťažkou stenózou mozgových ciev alebo koronárnych artérií (riziko rozvoja mozgových a srdcových komplikácií hypoglykémie), ako aj pacientov s proliferatívnou retinopatiou, je potrebné starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi a prijať osobitné opatrenia.

Pacientov treba upozorniť na stavy, pri ktorých môžu byť príznaky hypoglykémie menej výrazné alebo môžu chýbať. Do rizikovej skupiny patria pacienti, u ktorých sa výrazne zlepšila regulácia hladiny glukózy v krvi alebo sa hypoglykémia rozvinie postupne, pacienti s neuropatiou, dlhodobým diabetes mellitus a psychickými poruchami. Príznaky hypoglykémie môžu byť tiež menej výrazné u starších pacientov au pacientov, ktorí prechádzajú zo zvieracieho inzulínu na ľudský alebo sú súbežne liečení inými liekmi. V tomto prípade môže dôjsť k závažnej hypoglykémii (s možnou stratou vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí, že sa u neho vyvíja hypoglykémia.

Zníženie rizika vzniku hypoglykémie je uľahčené dodržiavaním dávkovacieho režimu pacienta, diéty a diéty, kontrolou nástupu príznakov hypoglykémie a správnym používaním inzulínu. Pri objavení sa faktorov, ktoré zvyšujú náchylnosť na rozvoj hypoglykémie, je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie stavu pacienta, pretože môže byť potrebná úprava dávky inzulínu. Tieto faktory zahŕňajú:

Zmena miesta vpichu inzulínu;
konzumácia alkoholu;
nezvyčajná, dlhotrvajúca alebo zvýšená fyzická aktivita;
Zvýšená citlivosť na inzulín (napríklad pri odstraňovaní stresových faktorov);
Zmeškané jedlo;
Interkurentné ochorenia sprevádzané hnačkou alebo vracaním;
Porušenie stravy a diéty;
Niektoré nekompenzované endokrinné poruchy (napríklad nedostatočnosť kôry nadobličiek alebo adenohypofýzy, hypotyreóza);
Súbežná liečba niektorými inými liekmi.

Pri interkurentných ochoreniach je potrebné intenzívnejšie sledovanie hladiny glukózy v krvi. V mnohých prípadoch je potrebné vykonať test na prítomnosť ketolátok v moči a môže byť potrebná aj úprava dávkovacieho režimu inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu musia pokračovať v pravidelnom príjme uhľohydrátov, aspoň v malých množstvách, a to aj pri jedle v malých množstvách alebo keď nemôžu jesť, ako aj pri vracaní. Takíto pacienti by nikdy nemali úplne zastaviť podávanie inzulínu.

lieková interakcia

Perorálne hypoglykemické látky, fluoxetín, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, fibráty, dizopyramid, dextropropoxyfén, pentoxifylín, salicyláty a sulfát antimikrobiálne látky(v tomto prípade môže byť potrebná úprava dávky inzulínu).

Hypoglykemický účinok inzulínu môžu znížiť hormóny štítnej žľazy, diuretiká, glukokortikosteroidy, diazoxid, danazol, izoniazid, niektoré antipsychotiká (napr. klozapín alebo olanzapín), glukagón, gestagény, estrogény, rastový hormón, deriváty fenotiazínu, sympatomimetikum salbutamol, terbutalín), inhibítory proteáz (v tomto prípade môže byť potrebná úprava dávky inzulínu).

Súčasné použitie inzulínu s pentamidínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá môže byť nahradená hyperglykémiou. o simultánna aplikácia Lantus s klonidínom, beta-blokátormi, etanolom a lítiovými soľami môže zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Pri súčasnom použití Lantusu so sympatolytikami (klonidín, beta-blokátory, guanfacín a rezerpín) s rozvojom hypoglykémie je možný pokles alebo absencia príznakov adrenergnej kontraregulácie.

Nemiešajte ani nerieďte Lantus s inými inzulínovými prípravkami ani s inými liekmi. Po zriedení alebo zmiešaní sa jeho akčný profil môže časom meniť. Môže to viesť aj k zrážkam.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote 2-8°C, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Po začatí používania sa majú náplne, náplne OptiClick a naplnené injekčné perá OptiSet uchovávať na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote do 25 °C v ich vlastných kartónových obaloch.

Naplnené pero OptiSet sa nesmie chladiť.

Čas použiteľnosti Lantusu v náplniach, náplnových systémoch OptiClick a v naplnených injekčných perách OptiSet po prvom použití je 1 mesiac.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.