Atacand Plus je kombinovaný liek na liečbu hypertenzie. Použitie počas tehotenstva a laktácie

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 02.10.2012

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Ružová oválna bikonvexná tableta s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrazeným „A/CS“ na jednej strane.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- hypotenzívne, diuretikum, blokujúce AT 1 receptory.

Farmakodynamika

Angiotenzín II je hlavným hormónom RAAS, ktorý hrá dôležitú úlohu v patogenéze. arteriálnej hypertenzie, srdcové zlyhanie a iné srdcovo-cievne ochorenie. Hlavnými fyziologickými účinkami angiotenzínu II sú vazokonstrikcia, stimulácia produkcie aldosterónu, regulácia stavu tekutín a elektrolytov a stimulácia rastu buniek. Všetky tieto účinky sú sprostredkované interakciou angiotenzínu II s receptormi angiotenzínu typu 1 (ATi receptory).

Kandesartan je selektívny antagonista receptora angiotenzínu II typu 1, ktorý neinhibuje ACE, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II a ničí bradykinín; neovplyvňuje ACE a nevedie k akumulácii bradykinínu alebo substancie P. Pri porovnaní kandesartanu s ACE inhibítormi bol rozvoj kašľa u pacientov liečených kandesartancilexetilom menej častý. Kandesartan sa neviaže na iné hormonálne receptory a neblokuje iónové kanály zapojené do regulácie funkcií CCC. V dôsledku blokády AT 1 receptorov angiotenzínu II dochádza k dávkovo závislému zvýšeniu hladiny renínu, angiotenzínu I, angiotenzínu II a zníženiu koncentrácie aldosterónu v krvnej plazme.

Klinický účinok kandesartancilexetilu na morbiditu a mortalitu v dávke 8 – 16 mg (priemerná dávka 12 mg) jedenkrát denne sa skúmal v randomizovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 4 937 starších pacientov (vo veku 70 až 89 rokov, 21 % pacientov vo veku 80 rokov a starší) s miernou až stredne závažnou hypertenziou liečenou kandesartancilexetilom v priemere 3,7 roka (štúdia ROZSAH- štúdium kognitívnych funkcií a prognózy u starších pacientov). Pacienti dostávali kandesartan alebo placebo, v prípade potreby v kombinácii s inými antihypertenzívami. V skupine pacientov liečených kandesartanom došlo k poklesu krvného tlaku zo 166/90 na 145/80 mm Hg. čl. a v kontrolnej skupine - od 167/90 do 149/82 mm Hg. čl. Medzi oboma skupinami pacientov neboli štatisticky významné rozdiely vo výskyte kardiovaskulárnych komplikácií (úmrtnosť na kardiovaskulárne ochorenia, výskyt infarktu myokardu a nefatálnej cievnej mozgovej príhody).

Hydrochlorotiazid inhibuje aktívnu reabsorpciu sodíka, najmä v distálnych renálnych tubuloch, a zvyšuje uvoľňovanie iónov sodíka, chloridov a vody. Vylučovanie draslíka a horčíka obličkami sa zvyšuje v závislosti od dávky, zatiaľ čo vápnik sa začína reabsorbovať vo väčších množstvách ako predtým. Hydrochlorotiazid znižuje objem krvnej plazmy a extracelulárnej tekutiny a intenzitu transportu krvi srdcom a krvný tlak. Pri dlhodobej liečbe hypotenzný účinok sa vyvíja v dôsledku expanzie arteriol.

Ukazuje sa, že pri dlhodobé užívanie hydrochlorotiazid znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti.

Kandesartan a hydrochlorotiazid majú aditívny hypotenzívny účinok.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou Atacand ® Plus spôsobuje efektívne a dlhotrvajúce zníženie krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie. Ortostatická hypotenzia pri prvej dávke lieku sa nepozoruje a arteriálna hypertenzia sa po ukončení liečby nezvyšuje. Po jednorazovej dávke Atacand ® Plus sa hlavný hypotenzný účinok rozvinie do 2 hodín.Pri dlhšej liečbe dochádza k stabilnému poklesu krvného tlaku do 4 týždňov od začiatku liečby a možno ho udržať pri dlhom priebehu liečby. Atacand ® Plus pri užívaní raz denne účinne a jemne znižuje krvný tlak na 24 hodín s malým rozdielom medzi maximálnym a priemerným účinkom účinku. AT klinický výskum frekvencia vývoja vedľajšie účinky, najmä kašeľ, bol pri Atacand ® Plus menej častý ako pri kombinácii ACE inhibítory s hypotiazidom.

Účinnosť kombinácie kandesartanu a hydrochlorotiazidu nezávisí od pohlavia a veku pacienta. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití kandesartanu/hydrochlorotiazidu u pacientov s renálnou insuficienciou/nefropatiou, zníženou funkciou ľavej komory/akútnym srdcovým zlyhaním au pacientov, ktorí mali infarkt myokardu.

Farmakokinetika

Odsávanie a rozvod

Kandesartan cilexetil. Kandesartan cilexetil je perorálne proliečivo. Po absorpcii z tráviaceho traktu sa rýchlo mení na účinnú látku - kandesartan - hydrolýzou éteru, silne sa viaže na AT 1 receptory a pomaly disociuje, nemá agonistické vlastnosti. Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartancilexetilu je približne 40 %. Relatívna biologická dostupnosť tabletovej formulácie v porovnaní s perorálnym roztokom je približne 34 %. Vypočítaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej formy liečiva je teda 14 %. C max v krvnom sére sa dosiahne 3-4 hodiny po užití tabletovej formy lieku. So zvýšením dávky lieku v rámci odporúčaných limitov sa koncentrácia kandesartanu lineárne zvyšuje. Farmakokinetické parametre kandesartanu nezávisia od pohlavia pacienta. Jedenie nemá významný vplyv na AUC, t.j. jedlo významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku. Kandesartan sa aktívne viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %). Distribučný objem kandesartanu v plazme je 0,1 l/kg.

hydrochlorotiazid. Hydrochlorotiazid sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť je približne 70 %. Súčasný príjem potravy zvyšuje absorpciu asi o 15 %. Biologická dostupnosť môže byť znížená u pacientov so srdcovým zlyhaním a ťažkým edémom. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je približne 60%. Zdanlivý Vd je asi 0,8 l/kg.

Metabolizmus a vylučovanie

Candesartan. Kandesartan sa vylučuje hlavne močom a žlčou v nezmenenej forme a len mierne sa metabolizuje v pečeni. T 1/2 kandesartanu je približne 9 hodín Kumulácia liečiva v tele nie je pozorovaná.

Celkový klírens kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, zatiaľ čo renálny klírens je približne 0,19 ml/min/kg. Renálna exkrécia kandesartanu prebieha glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou. Pri požití rádioaktívne značeného kandesartancilexetilu sa približne 26 % podaného množstva vylúči močom ako kandesartan a 7 % ako inaktívny metabolit, zatiaľ čo 56 % podaného množstva sa nachádza v stolici ako kandesartan a 10 % ako inaktívny metabolit ..

hydrochlorotiazid. Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a takmer úplne sa vylučuje ako aktívna forma liečiva glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou v proximálnom nefrone. T1/2 je približne 8 hodín.Približne 70% perorálne podanej dávky sa vylúči močom do 48 hodín.T1/2 sa nemení, keď sa užíva spolu s kandesartanom. Pri použití kombinácie liekov sa v porovnaní s monoterapiou nezistila žiadna dodatočná akumulácia hydrochlorotiazidu.

Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov

Candesartan. U starších pacientov (nad 65 rokov) sú Cmax a AUC kandesartanu zvýšené o 50 % a 80 % v porovnaní s mladými pacientmi. Hypotenzívny účinok a výskyt nežiaducich účinkov pri používaní Atacandy ® Plus však nezávisí od veku pacientov.

U pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa Cmax a AUC kandesartanu zvýšili o 50 % a 70 %, pričom T 1/2 liečiva sa nemení v porovnaní s pacientmi s normálna funkcia obličky. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa Cmax a AUC kandesartanu zvýšili o 50 a 110 %, v uvedenom poradí, a T 1/2 liečiva sa zvýšilo 2-krát. U pacientov na hemodialýze sa zistili rovnaké farmakokinetické parametre kandesartanu ako u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa zaznamenalo zvýšenie AUC kandesartanu o 23 %.

hydrochlorotiazid. T 1/2 je dlhší u pacientov s renálnou insuficienciou.

Indikácie pre Atacand ® Plus

Liečba arteriálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba.

Kontraindikácie

precitlivenosť na aktívnu resp pomocné komponenty, ktorý je súčasťou liečiva, derivát sulfónamidov;

abnormálna funkcia pečene a/alebo cholestáza;

renálna dysfunkcia (Cl kreatinínu<30 мл/мин/1,73 м 2);

refraktérna hypokaliémia a hyperkalcémia;

tehotenstvo;

obdobie laktácie;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Opatrne: závažné chronické srdcové zlyhanie; bilaterálna stenóza renálnych artérií; stenóza artérie jednej obličky; hemodynamicky významná stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne; u pacientov s cerebrovaskulárnymi ochoreniami a ischemickou chorobou srdca; hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; u pacientov so zníženým BCC; cirhóza pečene; u pacientov trpiacich intoleranciou laktózy, s poruchou absorpcie laktózy a galaktózy; hyponatriémia; primárny hyperaldosteronizmus; chirurgická intervencia; u pacientov po transplantácii obličky; zlyhanie obličiek; cukrovka.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s použitím Atacand ® Plus u tehotných žien sú obmedzené.

Tieto údaje nestačia na posúdenie možného nebezpečenstva pre plod v prvom trimestri tehotenstva. V ľudskom embryu sa obehový systém obličiek, ktorý závisí od vývoja RAAS, začína formovať v druhom trimestri tehotenstva. Riziko pre plod sa teda zvyšuje s vymenovaním Atacandy ® Plus v posledných 6 mesiacoch tehotenstva. Lieky, ktoré majú priamy účinok na RAAS, môžu spôsobiť poruchy vývoja plodu alebo mať negatívny vplyv na novorodenca (arteriálna hypotenzia, zhoršená funkcia obličiek, oligúria a/alebo anúria, oligohydramnión, hypoplázia kostí lebky, retardácia vnútromaternicového rastu), hore k smrti pri užití drogy v posledných 6 mesiacoch tehotenstva. Boli opísané aj prípady pľúcnej hypoplázie, anomálií tváre a kontraktúr končatín.

Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie obličiek plodu a novorodenca kandesartanom. Predpokladá sa, že mechanizmus poškodenia je spôsobený farmakologickým účinkom lieku na RAAS.

Hydrochlorotiazid je schopný znížiť objem krvnej plazmy, ako aj znížiť uteroplacentárny prietok krvi a môže tiež spôsobiť trombocytopéniu u novorodencov.

Na základe získaných informácií sa Atacand ® Plus nemá užívať počas tehotenstva. Ak počas liečby Atacandom Plus dôjde k otehotneniu, liečba sa má prerušiť (pozri časť „Kontraindikácie“).

V súčasnosti nie je známe, či kandesartan prechádza do materského mlieka. Kandesartan sa však vylučuje z mlieka dojčiacich potkanov. Hydrochlorotiazid prechádza do materského mlieka.

Vzhľadom na možný nežiaduci účinok na dojčatá sa Atakand ® Plus nemá užívať počas dojčenia.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zistené počas klinických štúdií boli stredne závažné a prechodné a ich frekvencia bola porovnateľná so skupinou s placebom. Miera prerušenia liečby z dôvodu nežiaducich účinkov bola podobná medzi kandesartanom/hydrochlorotiazidom (3,3 %) a placebom (2,7 %).

V súhrnnej analýze výsledkov klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky spôsobené vymenovaním kandesartanu/hydrochlorotiazidu. Popísané vedľajšie účinky boli pozorované s frekvenciou najmenej o 1 % vyššou ako v skupine s placebom.

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, slabosť.

Candesartan

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi zriedkavo počas používania lieku po uvedení lieku na trh (<1/10000).

leukopénia, neutropénia a agranulocytóza.

hyperkaliémia, hyponatriémia.

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy.

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť.

Zo strany pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, abnormálna funkcia pečene alebo hepatitída.

Zo strany kože: angioedém, vyrážka, urtikária, pruritus.

Z muskuloskeletálneho systému, spojivového tkaniva: bolesť chrbta, artralgia, myalgia.

Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek, vrátane zlyhania obličiek u predisponovaných pacientov.

hydrochlorotiazid

Pri monoterapii hydrochlorotiazidom, zvyčajne v dávke 25 mg alebo vyššej, boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: často (> 1/100), niekedy (> 1/1 000 a<1/100), редко (<1/1000).

Z obehového a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia / agranulocytóza, trombocytopénia, aplastická anémia, útlm kostnej drene, anémia.

Z imunitného systému: zriedkavo - anafylaktické reakcie.

Metabolické poruchy a choroby spôsobené metabolickými poruchami:často - hyperglykémia, hyperurikémia, hyponatriémia a hypokaliémia.

Zo strany centrálneho nervového systému:často - mierny závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - poruchy spánku, depresia, úzkosť, parestézia.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - prechodná neostrosť obrazu.

Z CCC: niekedy - ortostatická hypotenzia; zriedkavo - arytmia; nekrotizujúca vaskulitída, kožná vaskulitída.

Zo strany dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť (pneumónia a pľúcny edém).

Z tráviaceho traktu: niekedy - strata chuti do jedla, hnačka, zápcha; zriedkavo - pankreatitída.

Zo strany pečene: zriedkavo - intrahepatálna cholestatická žltačka.

Zo strany kože: niekedy - kožná vyrážka, žihľavka, fotosenzitívne reakcie; zriedkavo - epidermálna nekróza, reakcie podobné erytematóze kože, recidíva erytematózy kože.

Z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: zriedkavo - myalgia.

Z obličiek a urogenitálneho systému:často - glukozúria; zriedkavo - porucha funkcie obličiek a intersticiálna nefritída.

Všeobecné porušenia:často - slabosť; zriedkavo - pocit tepla.

Laboratórne ukazovatele:často - hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia; zriedkavo - zvýšené hladiny kreatinínu.

Zvýšenie plazmatickej hladiny kyseliny močovej a ALT a hladiny glukózy v krvi bolo zaznamenané ako vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri kandesartancilexetile (približná miera sťažností 1,1, 0,9 a 1 %, v uvedenom poradí) o niečo častejšie ako pri placebe (0,4, 0 a 0,2 % , respektíve). U niektorých pacientov užívajúcich kandesartan/hydrochlorotiazid došlo k miernemu poklesu koncentrácie hemoglobínu a zvýšeniu plazmatickej AST.

Pozorovalo sa aj zvýšenie obsahu kreatinínu, močoviny, hyperkaliémia a hyponatriémia.

Interakcia

Vo farmakokinetických štúdiách sa skúmalo kombinované použitie Atacandy ® Plus s hydrochlorotiazidom, warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (etinylestradiol / levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipínom a enalaprilom. Neboli identifikované žiadne klinicky významné liekové interakcie.

Kandesartan sa v malom rozsahu metabolizuje v pečeni (CYP2C9). Vykonané interakčné štúdie neodhalili účinok lieku na CYP2C9 a CYP3A4, účinok na iné izoenzýmy systému cytochrómu P450 sa neskúmal.

Kombinované použitie Atacandy ® Plus s inými antihypertenzívami zosilňuje hypotenzný účinok.

Je potrebné očakávať, že účinok hydrochlorotiazidu, ktorý vedie k strate draslíka, môže byť zosilnený inými prostriedkami vedúcimi k strate draslíka a hypokaliémii (napríklad diuretiká, laxatíva, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ penicilínu G, deriváty kyseliny salicylovej).

Skúsenosti s inými liekmi, ktoré pôsobia na RAAS ukazujú, že súbežná liečba draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami draslíka, náhradami solí obsahujúcimi draslík a inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v krvnom sére (napríklad heparín), môže viesť k rozvoj hyperkaliémie.

Diuretikami vyvolaná hypokaliémia a hypomagneziémia predisponujú k možným kardiotoxickým účinkom digitalisových glykozidov a antiarytmík. Pri súbežnom užívaní Atacand ® Plus s takýmito liekmi je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v krvi.

Pri kombinovanom vymenovaní lítiových prípravkov s ACE inhibítormi bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnom sére a vývoj toxických reakcií. Podobné reakcie sa môžu vyskytnúť aj pri použití antagonistov receptora angiotenzínu II, a preto sa odporúča kontrolovať hladinu lítia v krvnom sére pri kombinovanom použití týchto liekov.

Biologická dostupnosť kandesartanu je nezávislá od príjmu potravy.

Diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky hydrochlorotiazidu sú oslabené NSAID.

Absorpcia hydrochlorotiazidu je oslabená použitím kolestipolu alebo cholestyramínu.

Účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií (napr. tubokurarín) môže byť posilnený hydrochlorotiazidom.

Tiazidové diuretiká môžu spôsobiť zvýšenie hladiny vápnika v krvi v dôsledku zníženia jeho vylučovania. Ak je potrebné užívať výživové doplnky s obsahom vápnika alebo vitamín D, je potrebné sledovať hladinu vápnika v krvnej plazme a v prípade potreby upraviť dávku.

Tiazidy zvyšujú hyperglykemický účinok beta-blokátorov a diazoxidu.

Anticholinergiká (napr. atropín, biperidín) môžu zvýšiť biologickú dostupnosť tiazidových diuretík v dôsledku zníženej GI motility.

Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov amantadínu.

Tiazidy môžu spomaliť vylučovanie cytotoxických liekov (ako je cyklofosfamid, metotrexát) z tela a zvýšiť ich myelosupresívny účinok.

Riziko hypokaliémie sa môže zvýšiť pri súbežnom užívaní steroidných liekov alebo adrenokortikotropného hormónu.

Na pozadí užívania lieku sa môže zvýšiť výskyt ortostatickej hypotenzie pri užívaní alkoholu, barbiturátov alebo celkových anestetík.

Liečba tiazidmi môže znížiť toleranciu glukózy. Možno bude potrebné upraviť dávku antidiabetík, vr. inzulín.

Hydrochlorotiazid môže znížiť účinok vazokonstrikčných amínov, ako je adrenalín (adrenalín).

Hydrochlorotiazid môže zvýšiť riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek, najmä v kombinácii s veľkými dávkami jódového plniva.

Významná interakcia hydrochlorotiazidu s jedlom sa nezistila.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, 1 krát denne bez ohľadu na jedlo.

Hlavný hypotenzívny účinok sa spravidla dosiahne v prvých 4 týždňoch od začiatku liečby.

Starší pacienti. U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa uprednostňujú slučkové diuretiká pred tiazidovými diuretikami. Pred začatím liečby Atacandom ® Plus sa u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (Cl kreatinínu ≥30 ml/min/1,73 m 2), vrátane pacientov na hemodialýze, odporúča titrovať dávku kandesartanu (prostredníctvom monoterapie Atacandom ®) počnúc 4 mg.

Atacand ® Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (Cl kreatinín<30 мл/мин/1,73 м 2).

Pacienti so zníženým BCC. U pacientov s rizikom arteriálnej hypotenzie, napríklad u pacientov so zníženým BCC, sa odporúča titrovať dávku kandesartanu (prostredníctvom monoterapie Atacandom ®), počnúc od 4 mg.

Použitie u detí a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť Atacandy ® Plus u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nebola stanovená.

Predávkovanie

Symptómy: analýza farmakologických vlastností lieku naznačuje, že hlavným prejavom predávkovania môže byť klinicky významný pokles krvného tlaku a závrat. Boli popísané jednotlivé prípady predávkovania liekom (až 672 mg kandesartanu), ktoré sa skončili uzdravením pacientov bez vážnejších následkov.

Hlavným prejavom predávkovania hydrochlorotiazidom je akútna strata tekutín a elektrolytov. Pozorovali sa aj príznaky ako závraty, znížený krvný tlak, sucho v ústach, tachykardia, ventrikulárna arytmia, strata vedomia a svalové kŕče.

Liečba: s rozvojom klinicky výrazného poklesu krvného tlaku je potrebné vykonať symptomatickú liečbu a sledovať stav pacienta. Položte pacienta na chrbát a zdvihnite nohy. V prípade potreby sa má BCC zvýšiť napríklad intravenóznym podaním izotonického roztoku chloridu sodného. V prípade potreby možno predpísať sympatomimetické látky. Odstránenie kandesartanu a hydrochlorotiazidu hemodialýzou je nepravdepodobné.

špeciálne pokyny

Zhoršená funkcia obličiek

V tejto situácii je vhodnejšie použiť slučkové diuretiká pred tiazidovými. U pacientov s renálnou insuficienciou sa pri používaní Atacand ® Plus odporúča neustále sledovať hladinu draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej.

transplantácia obličky

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Atacandy ® Plus u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky.

Stenóza renálnej artérie

Iné lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS, ako sú ACE inhibítory, môžu viesť k zvýšeniu hladín močoviny v krvi a sérového kreatinínu u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky. Podobný účinok možno očakávať od antagonistov receptora angiotenzínu II.

Zníženie BCC

U pacientov s intravaskulárnym objemom a/alebo nedostatkom sodíka sa môže rozvinúť symptomatická hypotenzia, ako je to opísané pre iné lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS. Preto sa neodporúča používať Atacand ® Plus, kým tieto príznaky nezmiznú.

Celková anestézia a chirurgia

U pacientov užívajúcich antagonisty angiotenzínu II sa môže počas anestézie a počas chirurgických zákrokov vyvinúť arteriálna hypotenzia v dôsledku blokády renín-angiotenzínového systému. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prípady závažnej arteriálnej hypotenzie vyžadujúcej intravenózne podanie tekutín a/alebo vazopresorov.

Zlyhanie pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo progresívnym ochorením pečene sa majú tiazidy používať s opatrnosťou, pretože mierne kolísanie objemu tekutín a zloženia elektrolytov môže spôsobiť pečeňovú kómu. Neexistujú žiadne údaje o použití Atacand ® Plus u pacientov s hepatálnou insuficienciou.

Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia)

Pri predpisovaní Atacandy ® Plus, ako aj iných vazodilatancií, pacientom s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou alebo hemodynamicky významnou stenózou aorty alebo mitrálnej chlopne je potrebná opatrnosť.

Primárny hyperaldosteronizmus

Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom sú zvyčajne rezistentní na antihypertenzívnu liečbu, ktorá ovplyvňuje RAAS. V tejto súvislosti sa neodporúča predpisovať Atacand ® Plus takýmto pacientom.

Porušenie rovnováhy voda-soľ

Ako vo všetkých prípadoch užívania liekov, ktoré majú diuretický účinok, je potrebné monitorovať plazmatické elektrolyty.

Diuretiká na báze tiazidov môžu znížiť vylučovanie iónov vápnika močom a môžu spôsobiť náhle zmeny a mierne zvýšenie koncentrácie iónov vápnika v krvnej plazme.

Tiazidy, vrátane a hydrochlorotiazid, môže spôsobiť poruchy rovnováhy voda-soľ (hyperkalcémia, hypokaliémia, hyponatriémia, hypomagneziémia a hypochloremická alkalóza).

Identifikovaná hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hypertyreózy. Tiazidové látky sa majú vysadiť, kým nebudú k dispozícii výsledky testu prištítnych teliesok.

Hydrochlorotiazid v závislosti od dávky zvyšuje vylučovanie draslíka, čo môže spôsobiť hypokaliémiu. Tento účinok hydrochlorotiazidu je menej výrazný, keď sa používa v kombinácii s kandesartancilexetilom. Zdá sa, že riziko hypokaliémie je zvýšené u pacientov s cirhózou pečene, so zvýšenou diurézou, u pacientov užívajúcich tekutiny so zníženým obsahom soli a podstupujúcich súbežnú liečbu kortikosteroidmi alebo užívajúcich ACTH.

Na základe skúseností s užívaním liekov ovplyvňujúcich RAAS je možné súčasné užívanie Atakand ® Plus a diuretík zvyšujúcich draslík kompenzovať užívaním výživových doplnkov s obsahom draslíka, prípadne iných liekov, ktoré môžu zvýšiť obsah draslíka v krvnej plazme. .

Použitie Atacand ® Plus s ACE inhibítormi alebo inhibítormi receptora angiotenzínu II môže spôsobiť hypokaliémiu, najmä ak pacient trpí srdcovým zlyhaním alebo zlyhaním obličiek, hoci takéto prípady neboli zdokumentované.

Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka, čo môže spôsobiť hypomagneziémiu.

Vplyv na metabolizmus a endokrinný systém

Liečba tiazidmi môže narušiť hladinu glukózy v krvi. Môže byť potrebné zvoliť dávku hypoglykemických látok, vr. inzulín. Počas liečby tiazidom sa môže vyskytnúť latentný diabetes mellitus. S liečbou tiazidmi sa spája aj zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov. Pri použití Atacand ® Plus s obsahom hydrochlorotiazidu v dávke 12,5 mg však došlo k minimálnemu množstvu alebo absencii takýchto účinkov. Tiazidové diuretiká zvyšujú koncentráciu kyseliny močovej v krvnej plazme a môžu prispieť k nástupu dny u predisponovaných pacientov.

generál

Pacienti, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek sú prevažne závislé od aktivity RAAS (napríklad pacienti s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním alebo ochorením obličiek vrátane stenózy renálnej artérie), sú obzvlášť citliví na lieky, ktoré pôsobia na RAAS. Vymenovanie takýchto liekov je u týchto pacientov sprevádzané ťažkou arteriálnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou a menej často akútnym zlyhaním obličiek. Pri použití antagonistov receptora angiotenzínu II nemožno vylúčiť možnosť rozvoja týchto účinkov. Prudký pokles krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami ischemického pôvodu pri použití akýchkoľvek antihypertenzív môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo mŕtvice.

Prejav reakcií z precitlivenosti na hydrochlorotiazid je možný u pacientov, ktorí predtým nemali alergie alebo bronchiálnu astmu, ale je pravdepodobnejší u pacientov, ktorí mali podobné príznaky.

Pri používaní tiazidových diuretík sa vyskytli prípady exacerbácie alebo objavenia sa príznakov seborey.

Liek obsahuje laktózu, preto by ho nemali užívať pacienti so zriedkavými dedičnými chorobami prejavujúcimi sa intoleranciou laktózy, deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózy a laktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú rýchlosť fyzických a psychických reakcií.Účinok na schopnosť viesť vozidlo alebo pracovať so strojmi sa neskúmal, ale farmakodynamické vlastnosti lieku naznačujú, že takýto účinok neexistuje. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, pretože počas liečby sa môžu objaviť závraty a zvýšená únava.

Formulár na uvoľnenie

AstraZeneca AB AstraZeneca AB/ ORTAT ZAO AstraZeneca AB/AstraZeneca GmbH AstraZeneca AB/AstraZeneca Industries LLC

Krajina pôvodu

Nemecko Švajčiarsko/Nemecko Švédsko Švédsko/Nemecko Švédsko/Rusko

Skupina produktov

Kardiovaskulárne lieky

Antihypertenzívny liek

Formulár na uvoľnenie

14 - blistre (2) - balenia kartónových tabliet 28 ks.

Opis liekovej formy

Ružové, oválne, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrazeným „A/CS“ na jednej strane. Ružové, oválne, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrazeným „A/CS“ na jednej strane.

farmakologický účinok

Kombinovaný antihypertenzívny liek. Angiotenzín II je hlavným hormónom systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá dôležitú úlohu v patogenéze arteriálnej hypertenzie, srdcového zlyhania a iných kardiovaskulárnych ochorení. Hlavnými fyziologickými účinkami angiotenzínu II sú vazokonstrikcia, stimulácia produkcie aldosterónu, regulácia stavu tekutín a elektrolytov a stimulácia rastu buniek. Účinky sú sprostredkované interakciou angiotenzínu II s receptormi angiotenzínu typu 1 (AT1 receptory). Kandesartan je selektívny antagonista receptora angiotenzínu II AT1, neinhibuje ACE (ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II, ktorý ničí bradykinín), nevedie k akumulácii bradykinínu alebo substancie P. V dôsledku blokovania receptorov angiotenzínu II AT1, na dávke závislé zvýšenie hladiny renínu, angiotenzínu I, angiotenzínu II a zníženie koncentrácie aldosterónu v krvnej plazme. Pri porovnaní kandesartanu s ACE inhibítormi bol kašeľ menej častý u pacientov liečených kandesartancilexetilom. Kandesartan sa neviaže na iné hormonálne receptory a neblokuje iónové kanály zapojené do regulácie funkcií kardiovaskulárneho systému. Klinický účinok kandesartancilexetilu na morbiditu a mortalitu v dávke 8 – 16 mg (priemerná dávka 12 mg) 1-krát/deň sa skúmal v randomizovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 4 937 pacientov vo veku 70 až 89 rokov (21 % pacientov vo veku 80 rokov rokov a starších) s miernou až stredne ťažkou hypertenziou liečenou kandesartancilexetilom v priemere 3,7 roka (štúdia SCOPE – štúdia kognitívnych funkcií a prognózy u starších pacientov). Pacienti dostávali kandesartan alebo placebo podľa potreby v kombinácii s inými antihypertenzívami. V skupine pacientov liečených kandesartanom došlo k poklesu krvného tlaku zo 166/90 na 145/80 mm Hg. a v kontrolnej skupine od 167/90 do 149/82 mm Hg. Medzi oboma skupinami pacientov neboli štatisticky významné rozdiely vo výskyte kardiovaskulárnych komplikácií (úmrtnosť na kardiovaskulárne ochorenia, výskyt infarktu myokardu a nefatálnej cievnej mozgovej príhody). Hydrochlorotiazid je tiazidom podobné diuretikum, ktoré inhibuje aktívnu reabsorpciu sodíka, najmä v distálnych renálnych tubuloch, a zvyšuje uvoľňovanie iónov sodíka, chloridov a vody. Vylučovanie draslíka a horčíka obličkami sa zvyšuje v závislosti od dávky, zatiaľ čo vápnik sa začína reabsorbovať vo väčších množstvách ako predtým. Hydrochlorotiazid znižuje objem krvnej plazmy a extracelulárnej tekutiny, znižuje intenzitu transportu krvi srdcom a znižuje krvný tlak. Počas dlhodobej liečby sa hypotenzívny účinok vyvíja v dôsledku expanzie arteriol. Dlhodobé užívanie hydrochlorotiazidu znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti. Kandesartan a hydrochlorotiazid majú kombinovaný antihypertenzívny účinok. U pacientov s arteriálnou hypertenziou Atakand® Plus spôsobuje účinné a dlhodobé zníženie krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie. Ortostatická arteriálna hypotenzia pri prvej dávke lieku nie je pozorovaná, po ukončení liečby sa arteriálna hypertenzia nezvyšuje. Po jednorazovej dávke Atacand® Plus sa hlavný hypotenzný účinok rozvinie do 2 hodín.Užívanie lieku 1x denne účinne a šetrne znižuje krvný tlak na 24 hodín s miernym rozdielom medzi maximálnym a priemerným účinkom účinku. Pri dlhodobej liečbe dochádza k stabilnému poklesu krvného tlaku do 4 týždňov od začiatku liečby a môže sa udržať pri dlhom priebehu liečby. V klinických štúdiách bol výskyt vedľajších účinkov, najmä kašľa, menej častý pri Atacand® Plus ako pri kombinácii ACE inhibítorov s hypotiazidom. V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o použití kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid u pacientov s renálnou insuficienciou, nefropatiou, zníženou funkciou ľavej komory, akútnym srdcovým zlyhaním a infarktom myokardu. Účinnosť kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid nezávisí od pohlavia a veku.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia kandesartancilexetilu Kandesartan cilexetil je perorálne proliečivo. Po absorpcii z gastrointestinálneho traktu sa kandesartan cilexetil rýchlo mení na účinnú látku, kandesartan sa hydrolýzou éteru silne viaže na AT1 receptory a pomaly disociuje, nemá agonistické vlastnosti. Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartancilexetilu je približne 40 %. Relatívna biologická dostupnosť tabletovej formulácie v porovnaní s perorálnym roztokom je približne 34 %. Vypočítaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej formy liečiva je teda 14 %. Príjem potravy významne neovplyvňuje oblasť pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC), t.j. jedlo významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku. Cmax v krvnom sére sa dosiahne 3-4 hodiny po užití tabletovej formy lieku. So zvýšením dávky lieku v rámci odporúčaných limitov sa koncentrácia kandesartanu lineárne zvyšuje. Väzba kandesartanu na plazmatické proteíny je viac ako 99%. Plazmatický Vd kandesartanu je 0,1 l/kg. Farmakokinetické parametre kandesartanu nezávisia od pohlavia pacienta. Hydrochlorotiazid Hydrochlorotiazid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je približne 70 %. Súčasný príjem potravy zvyšuje absorpciu približne o 15 %. Biologická dostupnosť môže byť znížená u pacientov so srdcovým zlyhaním a ťažkým edémom. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 60 %. Zdanlivý Vd je približne 0,8 l/kg. Metabolizmus a vylučovanie kandesartancilexetilu Kandesartan sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme močom a žlčou a len mierne sa metabolizuje v pečeni. T1/2 kandesartanu je približne 9 hodín. Kumulácia liečiva v tele nie je pozorovaná. Celkový klírens kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, zatiaľ čo renálny klírens je približne 0,19 ml/min/kg. Renálna exkrécia kandesartanu prebieha glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou. Pri požití rádioaktívne značeného kandesartancilexetilu sa asi 26 % podaného množstva vylúči močom ako kandesartan a 7 % ako inaktívny metabolit, zatiaľ čo 56 % podaného množstva sa nachádza v stolici ako kandesartan a 10 % ako inaktívny metabolit . Hydrochlorotiazid Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a takmer úplne sa vylučuje ako aktívna forma liečiva glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou v proximálnom nefrone. T1/2 je približne 8 hodín a nemení sa, keď sa užíva spolu s kandesartanom. Približne 70 % perorálnej dávky sa vylúči močom do 48 hodín.Pri použití kombinácie liekov sa v porovnaní s monoterapiou nezistila žiadna dodatočná akumulácia hydrochlorotiazidu. Farmakokinetika kandesartanu cilexu v špeciálnych klinických situáciách

Špeciálne podmienky

Zhoršená funkcia obličiek V tejto situácii sa uprednostňuje použitie „slučkových“ diuretík pred tiazidovými. U pacientov s renálnou insuficienciou počas liečby Atacandom Plus sa odporúča neustále monitorovať hladinu draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej. Transplantácia obličky Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Atacandy Plus u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky. Stenóza renálnej artérie Iné lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém (napr. ACE inhibítory), môžu zvýšiť močovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky. Podobný účinok možno očakávať od antagonistov receptora angiotenzínu II. Pokles BCC U pacientov s nedostatkom intravaskulárneho objemu a/alebo sodíka sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia: neodporúča sa používať Atacand® Plus, kým tieto príznaky nezmiznú. Celková anestézia a chirurgický zákrok U pacientov užívajúcich antagonisty angiotenzínu II sa môže počas anestézie a chirurgických zákrokov vyvinúť arteriálna hypotenzia v dôsledku blokády renín-angiotenzínového systému. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prípady závažnej arteriálnej hypotenzie vyžadujúcej intravenózne podanie tekutín a/alebo vazokonstriktorov. Hepatálna insuficiencia U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo progresívnym ochorením pečene sa majú tiazidom podobné diuretiká používať s opatrnosťou: mierne kolísanie objemu tekutín a zloženia elektrolytov môže spôsobiť pečeňovú kómu. Údaje o použití Atacand® Plus u pacientov s hepatálnou insuficienciou nie sú dostupné. Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia) Pri predpisovaní Atacandu Plus pacientom s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou alebo hemodynamicky významnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne je potrebná opatrnosť. Primárny hyperaldosteronizmus Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom sú zvyčajne rezistentní na antihypertenznú liečbu, ktorá ovplyvňuje systém renín-angiotenzín-aldosterón. V tejto súvislosti sa neodporúča predpisovať Atacand® Plus takýmto pacientom. Porušenie rovnováhy voda-soľ Ako vo všetkých prípadoch užívania liekov, ktoré majú diuretický účinok, je potrebné monitorovať elektrolyty v krvnej plazme. Diuretiká na báze tiazidov môžu znížiť vylučovanie iónov vápnika močom a môžu spôsobiť náhle zmeny a mierne zvýšenie koncentrácie iónov vápnika v krvnej plazme. Tiazidy, vrátane a hydrochlorotiazid, môže spôsobiť poruchy rovnováhy voda-soľ (hyperkalcémia, hypokaliémia, hyponatriémia, hypomagneziémia a hypochloremická alkalóza). Identifikovaná hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hypertyreózy.

Zlúčenina

kandesartan cilexetil 16 mg hydrochlorotiazid 12,5 mg Pomocné látky: karmelóza vápenatá, hyprolóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, makrogol, žltý oxid železitý, červený oxid železitý.

Atacand Plus indikácie na použitie

- liečba arteriálnej hypertenzie u pacientov, ktorí sú indikovaní na kombinovanú liečbu

Kontraindikácie Atacand Plus

- abnormálna funkcia pečene a/alebo cholestáza; - zhoršená funkcia obličiek (KK

Dávkovanie Atacand Plus

16 mg + 12,5 mg

Atacand plus vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zistené počas klinických štúdií boli stredne závažné a prechodné a ich frekvencia bola porovnateľná so skupinou s placebom. Miera prerušenia liečby z dôvodu nežiaducich účinkov bola podobná medzi kandesartanom/hydrochlorotiazidom (3,3 %) a placebom (2,7 %). V súhrnnej analýze výsledkov klinických štúdií sa zaznamenali nasledujúce vedľajšie účinky spôsobené vymenovaním kombinácie kandesartanu a hydrochlorotiazidu. Popísané vedľajšie účinky boli pozorované s frekvenciou najmenej o 1 % vyššou ako v skupine s placebom. Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, slabosť. Kandesartan cilexetil Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi zriedkavo počas postmarketingového používania lieku (

lieková interakcia

Vo farmakokinetických štúdiách sa skúmalo kombinované použitie Atacandy Plus s hydrochlorotiazidom, warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipínom a enalaprilom. Neboli identifikované žiadne klinicky významné liekové interakcie. Kandesartan sa v malom rozsahu metabolizuje v pečeni (CYP2C9). Vykonané interakčné štúdie neodhalili účinok lieku na CYP2C9 a CYP3A4, účinok na iné izoenzýmy systému cytochrómu P450 sa neskúmal. Kombinované použitie Atacandy Plus s inými antihypertenzívami zosilňuje hypotenzný účinok. Účinok hydrochlorotiazidu, ktorý vedie k strate draslíka, môže byť zosilnený inými prostriedkami vedúcimi k strate draslíka a hypokaliémii (napríklad diuretiká, laxatíva, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ penicilínu G, deriváty kyseliny salicylovej).

Predávkovanie

Analýza farmakologických vlastností lieku naznačuje, že hlavným prejavom predávkovania môže byť klinicky výrazný pokles krvného tlaku, závrat. Boli opísané ojedinelé prípady predávkovania liekom (až do 672 mg kandesartanu).

Podmienky skladovania

skladujte pri izbovej teplote 15-25 stupňov
uchovávajte mimo dosahu detí

Poskytnuté informácie

Prezentované sú analógy lieku Atakand Plus, v súlade s lekárskou terminológiou, nazývané "synonymá" - lieky, ktoré sú zameniteľné z hľadiska účinkov na telo, ktoré obsahujú jednu alebo viac rovnakých účinných látok. Pri výbere synoným zvážte nielen ich cenu, ale aj krajinu pôvodu a povesť výrobcu.

Popis lieku

Atacand Plus- Kombinované antihypertenzívum.

Angiotenzín II je hlavným hormónom RAAS, ktorý hrá dôležitú úlohu v patogenéze arteriálnej hypertenzie, srdcového zlyhania a iných kardiovaskulárnych ochorení. Hlavnými fyziologickými účinkami angiotenzínu II sú vazokonstrikcia, stimulácia produkcie aldosterónu, regulácia stavu tekutín a elektrolytov a stimulácia rastu buniek. Účinky sú sprostredkované interakciou angiotenzínu II s receptormi angiotenzínu typu 1 (AT 1 receptory).

Candesartan- selektívny antagonista AT 1 receptorov angiotenzínu II, neinhibuje ACE (ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II, ktorý ničí bradykinín), nevedie k akumulácii bradykinínu alebo substancie P. V dôsledku blokovania AT 1 receptorov angiotenzínu II dochádza k dávkovo závislému zvýšeniu hladín renínu, angiotenzínu I, angiotenzínu II a zníženiu koncentrácie aldosterónu v krvnej plazme.

Pri porovnaní kandesartanu s ACE inhibítormi bol kašeľ menej častý u pacientov liečených kandesartancilexetilom. Kandesartan sa neviaže na iné hormonálne receptory a neblokuje iónové kanály zapojené do regulácie funkcií kardiovaskulárneho systému.

Klinický účinok kandesartancilexetilu na morbiditu a mortalitu v dávke 8-16 mg (priemerná dávka 12 mg) 1-krát/deň sa skúmal v randomizovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 4 937 pacientov vo veku 70 až 89 rokov (21 % pacientov vo veku 80 rokov rokov a starších) s miernou až stredne závažnou hypertenziou liečenou kandesartancilexetilom s mediánom 3,7 roka (štúdia SCOPE – štúdia kognitívnych funkcií a prognózy u starších pacientov). Pacienti dostávali kandesartan alebo placebo podľa potreby v kombinácii s inými antihypertenzívami.

V skupine pacientov liečených kandesartanom došlo k poklesu krvného tlaku zo 166/90 na 145/80 mm Hg. a v kontrolnej skupine od 167/90 do 149/82 mm Hg. Medzi oboma skupinami pacientov neboli štatisticky významné rozdiely vo výskyte kardiovaskulárnych komplikácií (úmrtnosť na kardiovaskulárne ochorenia, výskyt infarktu myokardu a nefatálnej cievnej mozgovej príhody).

hydrochlorotiazid- tiazidové diuretikum, inhibuje aktívnu reabsorpciu sodíka, hlavne v distálnych renálnych tubuloch a zvyšuje uvoľňovanie iónov sodíka, chlóru a vody. Vylučovanie draslíka a horčíka obličkami sa zvyšuje v závislosti od dávky, zatiaľ čo vápnik sa začína reabsorbovať vo väčších množstvách ako predtým.

Hydrochlorotiazid znižuje objem krvnej plazmy a extracelulárnej tekutiny, znižuje intenzitu transportu krvi srdcom a znižuje krvný tlak. Počas dlhodobej liečby sa hypotenzívny účinok vyvíja v dôsledku expanzie arteriol. Dlhodobé užívanie hydrochlorotiazidu znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti.

kandesartan a hydrochlorotiazid majú kombinovaný antihypertenzívny účinok. U pacientov s arteriálnou hypertenziou Atakand ® Plus spôsobuje účinné a dlhodobé zníženie krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie. Ortostatická arteriálna hypotenzia pri prvej dávke lieku nie je pozorovaná, po ukončení liečby sa arteriálna hypertenzia nezvyšuje.

Po jednorazovej dávke lieku Atacand ® Plus sa hlavný hypotenzný účinok rozvinie do 2 hodín.Užívanie lieku 1-krát denne účinne a jemne znižuje krvný tlak na 24 hodín s miernym rozdielom medzi maximálnym a priemerným účinkom účinku . Pri dlhodobej liečbe dochádza k stabilnému poklesu krvného tlaku do 4 týždňov od začiatku liečby a môže sa udržať pri dlhom priebehu liečby.

V klinických štúdiách bol výskyt nežiaducich účinkov, najmä kašľa, pri Atacand ® Plus menej častý ako pri kombinácii ACE inhibítorov s hypotiazidom.

V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o použití kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid u pacientov s renálnou insuficienciou, nefropatiou, zníženou funkciou ľavej komory, akútnym srdcovým zlyhaním a infarktom myokardu.

Účinnosť kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid nezávisí od pohlavia a veku.

Zoznam analógov

Poznámka! Zoznam obsahuje synonymá Atakand Plus, ktoré majú podobné zloženie, takže si náhradu môžete vybrať sami, pričom zohľadníte formu a dávku lieku, ktorú vám predpísal lekár. Uprednostnite výrobcov z USA, Japonska, západnej Európy, ako aj známe spoločnosti z východnej Európy: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Recenzie

Nižšie sú uvedené výsledky prieskumov návštevníkov stránky o lieku Atakand plus. Odrážajú osobné pocity respondentov a nemožno ich použiť ako oficiálne odporúčanie na liečbu touto drogou. Dôrazne odporúčame, aby ste sa poradili s kvalifikovaným odborníkom na individuálnu liečbu.

Výsledky prieskumu návštevníkov

Prehľad o výkonnosti návštevníkov

Správa návštevníkov o vedľajších účinkoch

Informácie zatiaľ neboli poskytnuté

Sartany alebo antagonisty angiotenzínu II sú sľubnou skupinou antihypertenzív, ktoré si každým rokom získavajú čoraz väčšiu obľubu. Zástupcom tejto skupiny je liek Atacand, liek určený špeciálne na účinné znižovanie krvného tlaku pri esenciálnej hypertenzii.

Liek na zníženie krvného tlaku

Atacand je liek vo forme tabliet na báze kandesartanu. Atacand obsahuje:

8 alebo 16 mg kandesartanu;
kukuričný škrob;
laktóza;
stearát horečnatý;
komponenty plášťa.

Zahrnutie ďalších zložiek sa musí vziať do úvahy u ľudí s intoleranciou škrobu a laktózy. Tablety sú balené v blistroch, každý po 14 kusov. Balenie obsahuje 2 blistre tabliet Atacanda 16 mg alebo 8 mg a podrobný návod na použitie.

Existujú dva typy liekov - tablety Atakand a Atakand Plus. Ich rozdiely spočívajú v zložení a dávkovaní účinnej látky.

Atacand Plus je kombinovaný liek, ktorý navyše obsahuje diuretikum zo skupiny tiazidov. Liečivo obsahuje 16 mg kandesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Pomocné a formujúce látky v kompozícii sú rovnaké ako v tabletách Atakand.

Tablety Atakand Plus obsahujú dve účinné látky

Droga patrí medzi lieky na predpis. Ak si chcete kúpiť liek v lekárni, musíte poskytnúť lekárnikovi recept od svojho lekára.

Tablety Atacanda 8 mg sú svetloružovej farby s drážkou na jednej strane. Tablety Atacanda 16 mg sú svetloružovej farby. Kombinovaný liek Atacand Plus je broskyňovej farby.

farmakologický účinok

Mechanizmus rozvoja arteriálnej hypertenzie úzko súvisí s aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón. K zvýšeniu krvného tlaku dochádza v dôsledku uvoľňovania aldosterónu, ktorý má vazokonstrikčný účinok, čím sa zvyšuje cievny tonus. Produkcia aldosterónu sa uskutočňuje zložitými premenami iných hormónov, predovšetkým angiotenzínu II. Uvoľňovanie tejto látky má za následok vazokonstrikciu krvných ciev, zvýšenie množstva aldosterónu a zvýšenie krvného tlaku.

Lieky zo skupiny sartanov priamo ovplyvňujú príčinu vysokého krvného tlaku – uvoľňovanie angiotenzínu II.

Pri užívaní Atacandu sa blokuje aktivita receptorov, v reakcii na aktivitu ktorých sa uvoľňuje enzým konvertujúci angiotenzín. Pôsobením tohto enzýmu sa hormón angiotenzín I premieňa na angiotenzín II. S pomocou kandesartanu sa teda proces preruší, čo má za následok zvýšenie cievneho tonusu a zúženie priesvitu cievnych stien. Zároveň Atacand neovplyvňuje uvoľňovanie iných hormónov podieľajúcich sa na zabezpečení normálneho fungovania kardiovaskulárneho systému a celého organizmu.

Vlastnosti terapeutického účinku lieku Atacand:

postupné zníženie krvného tlaku;
blokovanie mechanizmov zvyšovania krvného tlaku;
zníženie zaťaženia srdca a krvných ciev;
prevencia rozvoja komplikácií hypertenzie;
prevencia hypertenzných kríz a srdcových infarktov u pacientov s hypertenziou.

Atakand Plus navyše obsahuje v kompozícii diuretikum, ktoré poskytuje výraznejší antihypertenzívny účinok stimuláciou odstraňovania prebytočnej tekutiny z tela. Tento liek je predpísaný pre ťažké formy arteriálnej hypertenzie. Liek znižuje zaťaženie myokardu, normalizuje krvný tlak, znižuje opuchy a zabraňuje ich ďalšiemu výskytu.

Indikácie na použitie

Atacand je liek určený špeciálne pre pacientov s hypertenziou.

Hlavnou indikáciou na použitie lieku je liečba esenciálnej arteriálnej hypertenzie. Súčasne sa Atakand používa na miernu a strednú hypertenziu a Atakand Plus sa predpisuje na ťažké formy ochorenia.

Ako pomocný liek možno Atacand predpísať ako súčasť komplexnej liečby srdcového zlyhania. Liek sa tiež používa pri liečbe porúch systolickej funkcie ľavej komory.

Pri srdcovom zlyhaní Atacand znižuje úmrtnosť, znižuje frekvenciu hospitalizácií a zvyšuje očakávanú dĺžku života pacientov, čím znižuje riziko náhlej srdcovej smrti.

Liečivo má účinok závislý od dávky. Stabilný antihypertenzný účinok sa pozoruje 3-4 týždne po začatí pravidelnej liečby. Liek pôsobí kumulatívne, takže účinok pretrváva niekoľko týždňov po vysadení lieku. V tomto prípade prvá dávka lieku začne pôsobiť 2 hodiny po podaní.

Schéma podávania a dávkovací režim

Počiatočná dávka je 8 mg liečiva denne. Terapia začína vymenovaním lieku Atacand. Atacand Plus sa používa pri ťažkých formách ochorenia alebo pri prechode z iného kombinovaného lieku na hypertenziu.

Tableta sa má užívať raz denne, najlepšie ráno. Stabilný antihypertenzívny účinok sa zaznamená po 4 týždňoch pravidelnej medikácie v dávke 8 mg.

Návod na použitie tabliet Atacand varuje, že odporúčaná počiatočná dávka sa nemá zvyšovať skôr ako 28 dní po začatí liečby. V tomto prípade musí pacient podstúpiť komplexné vyšetrenie na vyhodnotenie účinnosti tejto metódy liečby. V prípade, že je terapeutický účinok nižší, ako sa očakávalo, po 4 týždňoch možno dávku lieku zdvojnásobiť.

Príjem Atacandu v dávke 16 mg sa vykonáva ešte niekoľko týždňov. Celý ten čas by ste si mali viesť denník o výkyvoch krvného tlaku. Potom lekár opäť vyhodnotí výsledky liečby a rozhodne o ďalšej úprave dávky lieku.

Maximálne prípustné množstvo lieku je 32 mg denne. V tomto prípade sa príjem uskutočňuje raz denne bez ohľadu na jedlo.

Pri nízkej účinnosti liečby 16 mg liečiva je výhodné nezvyšovať množstvo kandesartanu, ale pridať do liečebného režimu diuretikum. Klinické štúdie ukazujú, že užívanie 16 mg kandesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu je oveľa účinnejšie ako monoterapia vysokými dávkami antagonistu angiotenzínu II. V tomto prípade je predpísaný liek Atacand Plus.

Na užívanie kombinovaných liekov môžete prejsť ako po monoterapii Atacandom, tak aj po liečbe samotnými tiazidovými diuretikami, ktorá sa často praktizuje pri hypertenzii 1 a 2 stupňov.

Atacand Plus sa má užívať jedna tableta raz denne bez ohľadu na jedlo. Pri neúčinnosti terapie týmto liekom sa neodporúča zvyšovať dávkovanie alebo počet dávok. Ak sa po 4 týždňoch nedostaví očakávaný terapeutický účinok, je potrebné prehodnotiť liečebný režim, prípadne nahradiť liekovú skupinu predpísaných liekov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je používanie Atacandu kontraindikované.

Presný účinok lieku Atakand na priebeh tehotenstva a vývoj plodu nebol stanovený, preto je liek kontraindikovaný u tehotných žien. V prípadoch, keď sa pacientka počas liečby sartanom dozvie o tehotenstve, je potrebné buď prestať užívať lieky, alebo pokračovať v liečbe, pričom treba prijať vhodné opatrenia na minimalizáciu negatívneho vplyvu na plod.

Liečivo prechádza do materského mlieka, preto počas laktácie nie je liečba Atacandom predpísaná. V prípade, že nie je možné liečbu odložiť, dojčenie sa má zastaviť.

Použitie pri patológiách pečene a obličiek

Opis lieku Atacand uvedený v oficiálnom návode na použitie umožňuje vymenovanie tohto lieku u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek. Skúsenosti s užívaním lieku pri ťažkom zlyhaní obličiek sú obmedzené, preto sa odporúča konzultovať s lekárom.

Pacienti s obličkovými patológiami by mali pravidelne podstupovať vyšetrenia na posúdenie fungovania orgánu. Ak sa funkcia obličiek zhorší, liečba blokátormi receptorov angiotenzínu II sa má prerušiť.

Liek Atacand Plus je kontraindikovaný na použitie pri ťažkom poškodení funkcie obličiek, zatiaľ čo liečba Atacandom bez hydrochlorotiazidu v kompozícii je možná, vyžaduje si však zníženie odporúčaného dávkovania.

S miernym a stredne závažným poškodením pečene môžete liek užívať. Počiatočná dávka je v tomto prípade 4 mg kandesartanu denne. Ak sa po mesiaci liečby malými dávkami lieku funkcia pečene nezhoršila, je dovolené zvýšiť množstvo užívaného lieku na 8 a potom na 16 mg denne.

Pri ťažkých formách dysfunkcie pečene je liek zakázaný.

Vlastnosti použitia u starších ľudí

Liek možno podávať starším osobám, pričom nie je potrebná úprava odporúčaného dávkovania. Jediným obmedzením je porušenie funkcie obličiek u ľudí starších ako 70 rokov. V tomto prípade sa má liečba vykonávať so zníženou dávkou liekov. Liečba začína 4 mg lieku, postupne sa zvyšuje množstvo na 16 mg denne.

Počas liečby sa má pravidelne monitorovať funkcia obličiek, pečene a myokardu. Ak sa cítite horšie, liečba sa má prerušiť.

Atacand Plus môžu užívať aj starší pacienti, avšak na začiatku terapeutickej kúry je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek a zaznamenávať kolísanie krvného tlaku do špeciálneho denníka.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri použití lieku Atacand sú individuálna intolerancia lieku, ťažká dysfunkcia pečene a cholestáza. V pediatrickej praxi sa liek nepoužíva.

Atacand Plus je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

intolerancia na tiazidové diuretiká;
neznášanlivosť kandesartanu;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov;
ťažká renálna a hepatálna insuficiencia;
hypokaliémia;
hyperkalcémia;
dna.

Liek Atacand Plus vyžaduje opatrnosť, preto ho možno použiť len po dohode s ošetrujúcim lekárom.

Vedľajšie účinky

Pri príznakoch závratov sa má liek okamžite vysadiť.

Keďže hovoríme o dvoch účinných látkach, je vhodné samostatne zvážiť možné vedľajšie účinky kandesartanu a hydrochlorotiazidu.

Vedľajšie účinky kandesartanu, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Atacandu:

respiračné infekcie;
kašeľ;
migréna;
závraty;
zmätenosť;
alergické reakcie.

Existujú dôkazy o výskyte Quinckeho edému počas liekovej terapie. Tento typ alergickej reakcie sa pozoruje v ojedinelých prípadoch.

Keďže v zložení lieku Atakand je prítomný hydrochlorotiazid, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov:

hyperglykémia;
hyponatriémia a hypokaliémia;
závraty;
vertigo;
ortostatická hypotenzia;
strata chuti do jedla;
bolesť brucha;
hnačka;
glykozúria;
metabolické ochorenie;
zvýšené hladiny kyseliny močovej a cholesterolu.

Pri užívaní Atacandu Plus sa ortostatická hypotenzia často pozoruje na samom začiatku liečby liekom. Monoterapia kandesartanom bez diuretika spôsobuje túto poruchu zriedkavo.

Príznaky predávkovania

Predávkovanie Atacandom spôsobuje závraty, zmätenosť, mdloby a závažný pokles krvného tlaku. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, pacient by mal zaujať polohu na chrbte a nohy fixovať nad úrovňou tela. Na odstránenie symptómov je potrebná symptomatická liečba, pri predávkovaní kandesartanom je hemodialýza neúčinná.

V prípade predávkovania kombinovaným liekom Atacand Plus sa objavia nasledujúce príznaky:

tachykardia;
arytmia;
angínu;
hypokaliémia;
svalové kŕče;
zníženie krvného tlaku;
mdloby.

Uložte pacienta pohodlne a privolajte rýchlu lekársku pomoc. Atacand Plus sa nevylučuje hemodialýzou. V prípade predávkovania je potrebná symptomatická liečba, normalizácia vodnej a elektrolytovej rovnováhy infúziou špeciálnych prípravkov. Ak existuje podozrenie na predávkovanie, samoliečba je neprijateľná.

špeciálne pokyny

Atacand Plus by nemali užívať ľudia, ktorí netolerujú laktózu

Lieky zo skupiny sartanov môžu spôsobiť pokles tlaku na kritické hodnoty pri elektívnych operáciách. Na liečbu týmto liekom je potrebné lekára upozorniť nejaký čas pred operáciou. Ak existuje riziko vzniku nebezpečného stavu, liek sa má vysadiť niekoľko dní pred operáciou.

Atacand Plus by nemali užívať pacienti s dnou a diabetes mellitus. Tento liek negatívne ovplyvňuje metabolizmus. Počas užívania Atacandu Plus došlo k zvýšeniu hladiny kyseliny močovej, k vylučovaniu glukózy do moču, k hyperglykémii. To všetko zhoršuje priebeh ochorenia a môže byť pre pacienta život ohrozujúce.

Kandesartan môže maskovať príznaky hyperglykémie, takže pacienti s cukrovkou by si mali pravidelne kontrolovať hladinu glukózy.

Laktóza je prítomná v liekoch Atakand a Atakand Plus. Lieky nie sú predpísané pacientom s intoleranciou laktózy.

Na pozadí užívania tabliet Atacand a Atacand Plus sa môže objaviť ospalosť, strata sily, zmätenosť, a preto je potrebné počas liečby prestať viesť vozidlo.

Liekové interakcie

Pri užívaní kandesartanu s prípravkami draslíka, draslík šetriacimi diuretikami alebo náhradami soli existuje riziko hyperkaliémie.
Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa zaznamená zvýšenie toxických účinkov lítiových prípravkov, preto je táto kombinácia kontraindikovaná.
Súčasné podávanie nesteroidných protizápalových liekov s kandesartanom vedie k zníženiu antihypertenzného účinku lieku na tlak. Zvyšuje tiež zhoršovanie funkcie obličiek a rozvoj akútneho zlyhania obličiek. Súčasné podávanie liekov týchto dvoch skupín sa neodporúča.
Pri užívaní Atacandu Plus existuje riziko vzniku hypokaliémie, ktorá môže viesť k narušeniu účinku glykozidov používaných pri liečbe srdcového zlyhania a arytmie.
Nesteroidné protizápalové lieky inhibujú diuretický účinok Atacandu Plus.
Pri súčasnom užívaní barbiturátov, antipsychotík alebo alkoholických nápojov s liekom Atacand Plus dochádza k zvýšeniu príznakov ortostatickej hypotenzie.
Pacienti s diabetom 2. typu by si mali pravidelne kontrolovať hladinu glukózy, pretože existuje dôkaz o znížení účinnosti hypoglykemických liekov počas užívania tabliet Atacand.
Je zakázané užívať Atacand a Atacand Plus pacientom s diabetes mellitus, ktorí užívajú lieky s aliskirenom v ich zložení.

Náklady a analógy

Kandesartan má podobné zloženie a dávkovanie

Pri predpisovaní Atacandu je dôležitá cena, pretože tento liek je často indikovaný na dlhodobé užívanie. Droga sa vyrába vo Veľkej Británii, čo je dôvodom jej vysokých nákladov. Najčastejšie sa terapia uskutočňuje liekom v dávke 16 mg, ktorého cena je približne 2 500 rubľov. Tento počet tabliet je určený na 28 dní prijatia.

Atakand Plus stojí o niečo viac - asi 2600 - 2750 rubľov, v závislosti od miesta nákupu.

Úplné analógy lieku:

Candesartan;
Kasark;
Kandecor;
Cantab;
Advant.

Všetky lieky majú rovnaké zloženie a dávkovanie. Cenovo dostupným analógom lieku sú tablety Ordiss, ktorých náklady na balenie sú približne 500 rubľov.

Nie je rozdiel v terapeutickom účinku, avšak lacné náhrady za originálny liek môžu spôsobiť viac vedľajších účinkov.

Analógy Atakand Plus sú kombinované lieky Ordiss N, Kandecor N, Khizart N. Náklady na kombinované lieky začínajú od 650 rubľov.

Ak si potrebujete vybrať analógy lieku Atacand, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. V prípade intolerancie liekov zo skupiny sartanov možno pacientovi ponúknuť lieky zo skupiny ACE inhibítorov na liečbu hypertenzie.

Zakázané počas tehotenstva

Zakázané počas dojčenia

Pre deti zakázané

Môžu ho užívať starší ľudia

Má obmedzenia pri problémoch s pečeňou

Má obmedzenia pri problémoch s obličkami

S cieľom vyliečiť kardiovaskulárne ochorenia alebo zlepšiť stav pacienta s arteriálnou hypertenziou je predpísaná komplexná terapia. Zahŕňa rôzne skupiny liekov, jednou z nich je Atakand. Má hypotenzívny účinok, pričom neinhibuje ACE.

Liečivo je antagonistom angiotenzínu II - hormónu, ktorého nadbytok v tele vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Stimuluje tiež rozvoj srdcových chorôb a CHF. S poklesom jeho vplyvu sa prejavuje hypotenzívny a relaxačný účinok, a to zníženie zaťaženia krvných ciev a srdca. Atacand blokuje receptory AT1, ktoré pri interakcii s angiotenzínom II vyvolávajú vazokonstrikciu a zvýšenie krvného tlaku.

Formulár vydania a ceny

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet, ktoré majú okrúhly tvar a svetloružový odtieň. V závislosti od hmotnosti účinnej látky môžu byť 8 alebo 16 mg. Každá tableta má deliacu ryhu pre ľahké delenie. Na jednej strane je vyryté „A/CG“ alebo „A/CH“ a na druhej strane „008“ alebo „016“. Závisí to aj od hmotnosti účinnej látky. Tablety sú balené v blistroch po 14 kusov, ktoré sú v kartónovej škatuľke.

Atacand Plus je liek, ktorý má podobné zloženie, do ktorého sa pridáva hydrochlorotiazid. Je dostupný aj vo forme tabliet oválneho tvaru. Farba - broskyňová. Na jednej strane je riziko a na druhej gravírovanie "A / CG".

Priemerná cena lieku v lekárňach je 2300-2650 rubľov. Závisí to od hmotnosti účinnej látky a lekárne, kde je liek zakúpený. Atakand Plus stojí v priemere 2500-2700 rubľov. na balenie.

Liek sa musí uchovávať na mieste chránenom pred deťmi, aby bola zaistená ich bezpečnosť. Po trojročnom období je zakázané používať tablety. Liečivo patrí do kategórie B, takže na nákup je potrebný lekársky predpis.

Podobné fondy

Existujú lieky s podobným mechanizmom účinku na telo, ako aj analógy hlavnej účinnej látky. Medzi nimi sú:

Angiakand (240-330 rubľov). Dostupné vo forme tabliet s hmotnosťou 32 mg.
(157-560 rubľov). Tablety oválneho tvaru, ktoré môžu obsahovať 8, 16, 32 mg hlavnej zložky.
(360-410 rubľov). Má formu okrúhlych tabliet s hmotnosťou účinnej látky 16 mg.

Podobné lieky sa líšia v dávkovaní. Tiež pomocné komponenty majú iný účinok. Ak nie je možné použiť Atacandu, musíte sa najskôr poradiť s odborníkom, ktorý vám poradí prijateľnú náhradu. Liek by ste nemali prestať používať sami a nemeňte ho - môže to viesť k zhoršeniu stavu.

Zloženie a mechanizmus účinku

Hlavnou účinnou látkou je cilexetil kandesartan. Medzinárodný nechránený názov tabliet Candesartanu je spôsobený účinnou látkou. Pomáha znižovať krvný tlak a zlepšuje celkový stav tela.

Kompozícia tiež obsahuje ďalšie pomocné zložky:

vápenatá karboxymetylcelulóza - používa sa ako rozpúšťadlo na tvorbu zaoblených tabliet;
hydroxypropylcelulóza - stabilizátor, ktorý pomáha zachovať pevnú konzistenciu liečiva;
stearan horečnatý - má posilňujúci účinok na cievny systém a má tiež pozitívny vplyv na činnosť nervového systému;
monohydrát laktózy - zvyšuje schopnosť tela absorbovať liek;
kukuričný škrob - zlepšuje bunkovú výživu;
oxid železa sa používa ako farbivo na dodanie odtieňa prípravku.

Liek nemá žiadny vplyv na ACE a tiež neblokuje kanály, ktorými prechádzajú ióny, ktoré sa podieľajú na fungovaní srdca a cievneho systému. Liečivo má účinok na zníženie krvného tlaku, čo stabilizuje stav počas užívania kurzu.

Vzhľadom na to, že liek neovplyvňuje zrýchlenie srdcovej frekvencie, dochádza k celkovému zlepšeniu stavu, znižuje sa odolnosť ciev voči vedeniu krvného toku. U pacientov s CHF dochádza k zníženiu zaťaženia pľúcnych kapilár, čo zlepšuje prietok krvi.

Nemá negatívny vplyv na vylučovací systém, najmä obličky, naopak, zlepšuje sa prietok krvi a znižuje sa odolnosť obličkových ciev. Klinické štúdie potvrdzujú absenciu zhoršenia u pacientov s diabetes mellitus.

Pri počiatočnom použití je účinok viditeľný po 15-20 minútach, maximálny čas je 2 hodiny. Pri dlhodobom používaní lieku antihypertenzívny účinok pretrváva počas celého obdobia liečby.

V dôsledku štúdií bolo možné zistiť, že liek pomáha znižovať počet úmrtí u starších pacientov trpiacich vysokým krvným tlakom. Došlo aj k poklesu úmrtí na CHF. V porovnaní s kontrolnou skupinou, ktorá neužívala liek, ale placebo, sa výrazne znížilo percento pacientov, ktorí zomreli.

Účinnosť sa pozoruje bez ohľadu na vek a pohlavie. Zároveň sa pozoruje pozitívny účinok pri užívaní inhibítorov ACE a beta-blokátorov, ako aj bez nich.

Po užití lieku sa maximálna koncentrácia v krvi dosiahne po 3-4 hodinách. Vo väčšej miere sa zrážanie vyskytuje pri krvných bielkovinách. Príjem potravy zároveň neovplyvňuje koncentráciu a vylučovanie. Väčšina lieku sa vylučuje žlčou a močom.

Dôležité! Polčas eliminácie, ktorý je štandardných 9 hodín, je zvýšený u pacientov s obličkovými patológiami. Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním lieku u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.

Indikácie a kontraindikácie

Hlavnou indikáciou je vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia). Ako ďalšie terapeutické činidlo sa používa pri užívaní ACE inhibítorov v prítomnosti takýchto patológií:

Nemôžete použiť liek na porušenie pečene. Tablety užívajte opatrne pod prísnym dohľadom odborníka v prípade takýchto ochorení:

zlyhanie obličiek v akútnej alebo chronickej forme;
zúženie renálnych artérií alebo artérie jednej obličky (stenóza);
hyperkaliémia.

Opatrnosť je potrebná aj v prípade transplantácie obličky. Je zakázané užívať liek, ak ste alergický na jeho zložky, ako aj precitlivenosť na ne. Klinické štúdie nepreukázali účinnosť a bezpečnosť lieku u detí, takže použitie osobami mladšími ako 18 rokov by malo prebiehať pod lekárskym dohľadom.

Dôležité! Druhý a tretí trimester tehotenstva sú absolútnou kontraindikáciou pre užívanie tabliet. Vplyvom na prekrvenie obličiek existuje riziko poškodenia vývoja a zdravia plodu, ktoré môže byť smrteľné. Počas tehotenstva musíte prestať užívať lieky.

Obdobie laktácie je tiež kontraindikáciou, pretože schopnosť lieku prechádzať do materského mlieka nebola vyvrátená.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Droga sa užíva perorálne. Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov, liek sa odporúča užívať s jedlom. Na dosiahnutie účinku stačí jedna dávka.

Atakand a Atakand Plus

Počiatočná dávka pri zvýšenom krvnom tlaku je 8 mg. Ak nie je výrazný klinický účinok, môže sa zvýšiť na 16 mg denne. Najväčšia účinnosť sa prejavuje mesiac po začiatku kurzu. U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku.

Návod na použitie Atakanda špecifikuje, že v prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek sa má úvodná dávka znížiť na 4 mg. Pri CHF začína dávkovanie tiež 4 mg. V prípade potreby sa môže zvyšovať v intervaloch najmenej dvoch týždňov až na 32 mg.

Odporúča sa užívať jednu tabletu denne. Jedenie neovplyvňuje účinnosť lieku. Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky. V prítomnosti zníženého BCC a porúch obličiek sa odporúča znížiť počiatočné množstvo lieku vstupujúceho do tela. Dávkovanie je vybrané individuálne ošetrujúcim lekárom.

Farmakologická interakcia

V procese výskumu sa študoval účinok kombinovaného použitia lieku s nasledujúcimi látkami na telo:

warfarín.
Levonorgestrel.
digoxín.

Pri súčasnom užívaní sa nezistili žiadne významné zmeny v tele a pohode. Užívanie s liekmi obsahujúcimi lítium sa neodporúča z dôvodu možnej intoxikácie. Nesteroidné protizápalové lieky môžu znížiť antihypertenzívny účinok. ACE inhibítory zvyšujú pravdepodobnosť problémov s obličkami.

špeciálne pokyny

V prípade zvýšeného krvného tlaku a zlyhania obličiek je potrebné monitorovať hladiny draslíka a kreatinínu. V prípade stenózy renálnej artérie je možné zvýšenie objemu močoviny v krvi.

Pri výskyte arteriálnej hypotenzie je potrebné upraviť dávku lieku. Užívanie diuretík zosilňuje účinok znižovania krvného tlaku, preto by ich použitie malo byť obmedzené. Hypotenzívny účinok tiež zvyšuje použitie anestetík.

V prvých dňoch niektorí pacienti pociťujú zvýšenú únavu a závraty, takže musíte byť opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a koncentráciu.

Možné vedľajšie účinky

Štúdie a prieskumy pacientov potvrdili zriedkavý výskyt vedľajších účinkov. Súčasne sú v pokynoch uvedené tieto negatívne prejavy:

Laboratórne štúdie ukazujú mierny pokles hladín hemoglobínu. Pri predávkovaní dochádza k prudkému poklesu krvného tlaku a závratom. Tento stav nie je kritický, ale starším pacientom sa odporúča sledovať a kontrolovať ich pohodu v zdravotníckom zariadení.