Mirena je vnútromaternicová. Vnútromaternicový systém "Mirena": inštrukcia

Moderná medicína ponúka žene, aby využila širokú škálu spôsobov, ako zabrániť nechcenému tehotenstvu. Medzi dostupnými možnosťami stojí za to zdôrazniť vnútromaternicové hormonálna cievka Mirena, ktorú možno použiť nielen ako antikoncepciu, ale aj ako súčasť terapie pri niektorých gynekologických ochoreniach.

Vnútromaternicové teliesko Mirena je rám v tvare T, z ktorého sa každý deň dostane určité množstvo do krvi ženy. hormón levonorgestrel... Práve tento hormón je hlavnou zložkou akejkoľvek antikoncepcie novej generácie. Uvažovaný prostriedok vnútromaternicovej antikoncepcie má lokálny účinok, je nastavený na 5 rokov a potom sa nahradí novým (ak je to potrebné a želanie ženy).

Ako Mirena účinkuje a jej účinnosť

Všeobecný princíp „práce“ vnútromaternicového telieska Mirena je rovnaký ako pri hormonálnych implantátoch a antikoncepčných injekciách – sú navrhnuté tak, aby blokovali (uvoľnenie vajíčka z vaječníka) a oddialili vývoj sliznice maternice, ktorá automaticky implantácia vajíčka je takmer nemožná.

Uvažovaná antikoncepcia sa považuje za dosť účinnú s dlhou dobou účinku. Podľa štatistík len 2 z 1000 žien, ktoré dostali vnútromaternicové teliesko Mirena, otehotneli v prvom roku jeho používania.

Napriek takej veľkej účinnosti a schopnosti používať Mirenu po dlhú dobu, schopnosť ženy otehotnieť sa obnoví ihneď po odstránení vnútromaternicového telieska. Je veľmi zriedkavé, že možnosť počatia sa obnoví 3-6 mesiacov po odstránení predmetnej antikoncepcie.

Poznámka:vnútromaternicové teliesko Mirena, ako každá iná hormonálna antikoncepcia, nie je schopné ženu ochrániť.

Možné vedľajšie účinky

zvyčajne vedľajšie účinky sa objavia v prvých 1-3 mesiacoch po inštalácii predmetnej antikoncepcie, ale rýchlo zmiznú a nevyžadujú žiadnu špecifickú liečbu. Žena po inštalácii vnútromaternicového telieska Mirena môže zaznamenať nasledujúce vedľajšie účinky:

• pravidelné
• výrazné zvýšenie citlivosti mliečnych žliaz;
• nesúvisí s príjmom potravy;
• krátke trvanie menštruačného cyklu, v niektorých prípadoch sa môže mesačné krvácanie úplne zastaviť;
• periodické
• poruchy psycho-emocionálneho pozadia - napríklad prudká zmena nálady;
• zvýšenie telesnej hmotnosti;

Všetky tieto vedľajšie účinky zmiznú samy od seba a pokiaľ ide o trvanie menštruačného cyklu, obnoví sa po odstránení vnútromaternicového telieska Mirena.

Vzhľadom k tomu, agent patrí k antikoncepcii, potom to liečivé vlastnosti možno pripísať aj vedľajším účinkom, ktoré však budú zdraviu mimoriadne prospešné. Napríklad špirála Mirena je lekármi uznávaná ako vynikajúca profylaktické činidlo ochorenia malej panvy zápalovej povahy, anémia z nedostatku železa,. Okrem toho toto vnútromaternicové teliesko výrazne uľahčuje stav ženy s bolestivé obdobia a znižuje veľkosť myomatóznych uzlín.

Kontraindikácie pri inštalácii Mireny

• vrodené a / alebo získané anomálie štruktúry maternice;
• novotvary maternice alebo malígnej povahy;
• precitlivenosť alebo individuálna intolerancia na hormón alebo materiál, z ktorého je špirála Mirena vyrobená;
• už existujúce tehotenstvo alebo podozrenie naň;
• ochorenia panvových orgánov zápalovej povahy;
• septický potrat vykonaný za posledné tri mesiace;
• progresívna infekcia genitourinárny systém;
• dolných končatín história;
• anamnéza rakoviny prsníka a jej liečba;
• vyvinuté po pôrode;
• zápal cervikálneho kanála krčka maternice (cervicitída);
• akútne ochorenie pečene;
• nádory benígnej a / alebo malígnej povahy.

Zavedenie a vybratie vnútromaternicového telieska Mirena

Len gynekológ môže určiť vhodnosť použitia zvažovanej antikoncepcie pre konkrétna žena... A iba lekár by mal vstúpiť / nainštalovať špirálu Mirena, navyše existujú určité podmienky na vykonanie takejto manipulácie:

Poznámka:ak sa žena priamo počas inštalácie príslušnej antikoncepcie sťažuje na veľmi silnú bolesť alebo začalo krvácanie, musí gynekológ vykonať ultrazvukové a fyzikálne vyšetrenie, aby sa vylúčila perforácia maternice (mechanické poškodenie).

Proces odstránenia vnútromaternicového telieska Mirena

Ak menštruačný cyklus ak má žena pravidelnú, potom môžete Mirenu extrahovať v ktorýkoľvek deň menštruácie po dátume exspirácie. Ak žena potrebuje ďalšiu antikoncepciu, lekár jej môže v ten istý deň nainštalovať novú špirálu.

Ak sa cievka neodstráni počas menštruácie, potom týždeň pred touto manipuláciou by žena mala používať dodatočnú antikoncepciu. Rovnaké pravidlo platí, ak je pacientke diagnostikovaná amenorea.

Po odstránení vnútromaternicovej antikoncepcie sa lekár musí uistiť, že cievka je neporušená. Často sa pri uvažovanom zákroku hormonálno-elastomérne jadro nasúva na horizontálne „ramená“ tela v tvare T. Po potvrdení integrity cievky nie sú potrebné žiadne ďalšie vyšetrenia a zásahy.

Poznámka:inštalácia novej cievky je možná ihneď po odstránení starej, pretože je dokázané, že je úplne bezpečné použiť dva alebo viac vnútromaternicových systémov za sebou. Neexistujú žiadne zmeny v zdraví ženy. .

Vnútromaternicové teliesko Mirena počas tehotenstva a dojčenia

žiadne hormonálne činidlá, vrátane uvažovaného, ​​nemožno použiť počas tehotenstva. Ak počas užívania Mireny dôjde k otehotneniu, musí sa odstrániť, pretože u ženy sa výrazne zvyšuje riziko spontánneho potratu alebo predčasného pôrodu.

Na odstránenie uvažovanej antikoncepcie počas tehotenstva je potrebné byť mimoriadne opatrné, no ak to nie je možné, lekár nastolí otázku umelého ukončenia tehotenstva. Žena môže odmietnuť potrat, ale v tomto prípade by mala byť informovaná o rizikách a možné následky predčasný pôrod pre dieťa. Samotná pacientka bude musieť pozorne sledovať svoje vlastné blaho a ak sa objaví bolesť brucha podobná kolike, horúčka, urýchlene vyhľadajte kvalifikovaného lekárska pomoc.

Čo sa týka užívania Mireny dojčiacou ženou, lekári sú podľa nich jednoznační - ak sa špirála založí 6 týždňov po pôrode, tak to nebude mať vplyv na rast a vývoj dieťaťa. Hormón, ktorý vstupuje do krvi dojčiacej matky, neovplyvňuje kvalitu a množstvo materské mlieko.

Možné komplikácie pri používaní Mireny

Vo všeobecnosti použitie uvažovanej vnútromaternicovej antikoncepcie extrémne zriedkavo vedie ku komplikáciám a ak sa objavia nejaké nezvyčajné príznaky, žena by mala okamžite vyhľadať kvalifikovanú lekársku pomoc. Môžu však nastať problémy.

Vypudenie - prolaps vnútromaternicového telieska

Vnútromaternicové teliesko môže čiastočne alebo úplne vypadnúť z dutiny maternice, navyše najviac vysoké riziko podobný jav sa vyskytuje u nulipárnych žien v prvých mesiacoch po inštalácii nástroja. Je extrémne zriedkavé, že odmietnutie systému je možné pre viac neskorý dátum aplikácie.

Poznámka:stratu špirály Mirena si môžete všimnúť pri starostlivom skúmaní hygienických vložiek a tampónov počas menštruácie. Ak si všimnete stratu, musíte počas pohlavného styku začať používať kondóm a vyhľadať pomoc gynekológa.

Mechanické poškodenie stien maternice - perforácia

Je extrémne zriedkavé, že pri zavedení vnútromaternicového telieska môže dôjsť k poškodeniu steny maternice, túto skutočnosť však lekár okamžite zistí a okamžite odhalí. Ak si perforáciu nevšimol gynekológ, špirála sa môže dostať do iných častí panvy a poškodiť vnútorné orgány- budete musieť vykonať chirurgický zákrok.

Infekcie

Používanie vnútromaternicových kontraceptív je spojené s určitým rizikom infekcie panvy, ale riziko ich vzniku je výrazne znížené 20 dní po podaní Mirena do dutiny maternice. Infekciu môžu spustiť patogénne baktérie, ktoré sa dostanú do dutiny maternice práve počas inštalácie špirály. Ak sa infekcia zistí po 20 dňoch po inštalácii Mireny, s najväčšou pravdepodobnosťou sa infekcia vyskytla počas pohlavného styku s chorým partnerom.

Do úvahy prichádza vnútromaternicové teliesko Mirena efektívna metóda prevencia nechceného tehotenstva. A jej pozitívne vlastnosti a minimálna možnosť vzniku komplikácií tento prostriedok nápravy veľmi žiadaná aj klientkami gynekologických ambulancií.

Tsygankova Yana Aleksandrovna, lekárska komentátorka, terapeutka najvyššej kvalifikačnej kategórie

Pomerne populárnou metódou antikoncepcie je použitie vnútromaternicového telieska. Táto metóda má nepochybné výhody oproti iným: nie je potrebné pamätať na antikoncepciu, dlhodobú antikoncepčné pôsobenie, vysoká účinnosť. Rozšírilo sa používanie vnútromaternicového telieska Mirena. Zvážte princíp jeho pôsobenia a účinok tejto antikoncepcie na ženské telo.

Vnútromaternicové teliesko Mirena je cesta hormonálna antikoncepcia... To znamená, že obsahuje hormón levonorgestrel, ktorý je obsiahnutý v elastickom valci (tyčinke) špirály a postupne sa z nej určitou rýchlosťou uvoľňuje.

Denný príjem tohto v tele ženy poskytuje antikoncepčný účinok.

Mirena spoľahlivo chráni pred otehotnením po dobu 5 rokov. Táto špirála je reverzibilná metóda antikoncepcie. Po jej odstránení reprodukčná funkciaženské telo je úplne obnovené.

Mirena patrí medzi špirálky v tvare T, ktoré najviac zodpovedajú tvaru maternice a napomáhajú pohodlnému a bezpečnému umiestneniu špirály v jej dutine. Na spodnom okraji tyče sú pripevnené špeciálne závity, pomocou ktorých je možné systém odstrániť.

Levonorgestrel je syntetický hormón, ktorý má podobnú štruktúru ako progesterón, ktorý produkuje ženské telo. Vďaka jeho účinku veľmi zhustne hlien na krčku maternice, čo je pre spermie prirodzená prekážka.

Vo viskóznom prostredí je ich pohyblivosť výrazne obmedzená a nemôžu vstúpiť do dutiny maternice, preto nedochádza k oplodneniu.

Navyše pod vplyvom tohto hormónu nedochádza k zhrubnutiu endometria. To znamená, že aj keď dôjde k oplodneniu, embryo sa nebude môcť uhniezdiť na stenu maternice a ďalej sa rozvíjať.

Okrem antikoncepčného účinku Mirena vyrába liečivý účinok... Po jeho inštalácii sa menštruačná strata krvi zníži takmer o 90% a u niektorých žien sa úplne zastaví.

To je väčšinou dobré pre ženy s nadmerným množstvom ťažké obdobia alebo tí, ktorí trpia anémiou z nedostatku železa v dôsledku straty menštruačnej krvi. Mirena je účinná aj pri hyperplázii endometria.

Používanie IUD Mirena je teda nielen spoľahlivou metódou antikoncepcie, ale môže sa súčasne podieľať aj na liečbe niektorých ochorení.

Indikácie na použitie a kontraindikácie

Indikácie na použitie

• pozor neplánované tehotenstvo
• silné menštruačné krvácanie (menoragia)
• prevencia nadmernej proliferácie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby

Inštalácia námorných síl Mirena sa však neukazuje každej žene. Najdôležitejšou kontraindikáciou je začiatok tehotenstva alebo podozrenie naň.

Preto každá žena pred plánovaným zavedením IUD do dutiny maternice musí podstúpiť povinný postup, ktorý spoľahlivo ukáže prítomnosť alebo neprítomnosť tehotenstva.

Ďalšie podmienky zakazujúce používanie Mireny sú:

• zápalové ochorenia panvových orgánov
• infekčné ochorenia močového traktu a krčka maternice
• rakovina maternice alebo krčka maternice
• prítomnosť hormonálne závislých nádorov
• dysplázia
• vaginálne krvácanie s neznámou príčinou
• akútne ochorenia
• infekcia, ktorá sa vyvinie v maternici po potrate
• precitlivenosť na zložky vnútromaternicového systému

Zvyčajne Nežiaduce reakcie najvýraznejšie v prvých mesiacoch používania vnútromaternicového systému. Postupom času mnohé z nich zmiznú samy bez toho, aby si vyžadovali ďalšiu terapiu.

Nežiaduce reakcie

• zmeny v menštruačnom cykle (zníženie / zvýšenie menštruačného toku, špinenie, zastavenie, zvýšenie / zníženie cyklu, bolesť počas menštruácie)
• nestabilita psycho-emocionálneho pozadia, bolesti hlavy, znížená sexuálna túžba
• bolesť brucha, nevoľnosť, nadúvanie
• vzhľad, alergická vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov
• bolesť chrbta a panvy, citlivosť a napätie prsníkov
• prírastok hmotnosti, edém
• prolaps IUD (ak je nesprávne nainštalovaný)
• perforácia steny maternice

Ak nainštalované IUD nie je účinné, potom vzhľad mimomaternicové tehotenstvo.

1-3 mesiace po inštalácii systému Mirena sa žena musí podrobiť vyšetreniu. Ďalej by mali byť pravidelné lekárske prehliadky, aspoň raz ročne (najlepšie raz za šesť mesiacov). Toto je nevyhnutná podmienka zabrániť rozvoju zápalové procesy v oblasti panvových orgánov.

Dávka hormónu vstupujúceho do tela ženy zo systému Mirena nepredstavuje nebezpečenstvo pre vývoj dieťaťa. Vnútromaternicové teliesko teda môžete používať ako metódu antikoncepcie počas obdobia dojčenia, najskôr však 6 týždňov po pôrode.

Špirálová Mirena s endomeriózou

Špirála Mirena sa používa nielen ako prostriedok ochrany pred neplánovaným tehotenstvom. Používa sa na liečbu niektorých chorôb, ktoré sú ovplyvnené hormónmi. Medzi tieto ochorenia patrí endometrióza (prerastanie sliznice).

Hlavným lokálnym účinkom, ktorý má systém Mirena, je potlačenie nadmerného rastu endometria, v dôsledku čoho je nemožné, aby sa k nemu pripojilo oplodnené vajíčko.

Tento účinok sa využíva pri liečbe žien s hyperpláziou endometria. Zvyčajne s touto chorobou ženy trpia silným a dlhotrvajúcim menštruačným krvácaním, závažným bolestivé pocity počas menštruácie.

V dôsledku aplikácie hormonálny systém Mirena u žien sa cyklus normalizuje, trvanie a množstvo krvácania sa znižuje, znižuje a často úplne zmizne.

Okrem toho pri jednoduchých formách endometriózy po použití Mireny dochádza k poklesu sprievodných zápalových procesov a reverznému vývoju ložísk patológie až po úplnú normalizáciu sliznice.

Počas 1-3 mesiacov po inštalácii Mireny sa krvácanie môže dočasne zvýšiť, ale na konci tohto obdobia sa stanú krátke a slabé a niekedy sa zastaví.

Zastavenie krvácania s endometriózou je pozitívnym bodom, pretože absencia mesačných cyklických zmien v dutine maternice umožňuje endometriu úplne sa zotaviť a vyhnúť sa opakovanej patológii v budúcnosti.

Nie všetkým ženám s hyperpláziou endometria je pridelená liečba Mirenou.

Kontraindikácie

• počas tehotenstva a dojčenia
• infekčné a zápalové procesy v panvových orgánoch
• onkologické ochorenia
• krvácanie z neznámych príčin
• poruchy v štruktúre maternice (vrodené aj získané)
• ťažká dysfunkcia pečene

Môžu existovať ďalšie podmienky, ktoré bránia inštalácii špirály Mirena na liečbu. Pred zavedením špirály je nevyhnutné absolvovať vyšetrenia, ktoré podrobnejšie popíše ošetrujúci lekár.

Naučiť sa viac o moderné metódy antikoncepciu vrátane špirály Mirena sa dozviete z navrhovaného videa.

Systém Mirena je teda spoľahlivý antikoncepcia, veľmi pohodlné použitie, po zrušení ktorého je reprodukčná funkcia ženského tela plne obnovená. Hlavná vec je, že indikácie na inštaláciu špirály nie sú v rozpore so zdravotným stavom ženy. Preto pre tých, ktorí sa rozhodnú užívať Mirenu ako dlhodobú antikoncepciu alebo na liečbu chorôb, je predpokladom dôkladné lekárske vyšetrenie.

V manželstve alebo mimo manželstva, ale muž a žena žijúci spolu musia myslieť na ochranu pred "nechceným tehotenstvom" - bez ohľadu na to, aké ťažké je ucho tejto frázy. A na takúto ochranu treba myslieť viac žena, ako zodpovednejšej osoby vo veciach pôrodu a výchovy. V článku podrobne popíšeme vnútromaternicové teliesko Mirena, vlastnosti jeho použitia a možné kontraindikácie.

Tu je len neúplný zoznam spôsobov, ako sa chrániť pred nechceným tehotenstvom:

1. Bariérová metóda
   • Lokálne chemické činidlá vo forme pást, gélov, kapsúl, vložené do vagíny pred pohlavným stykom
   • Mechanické prekážky vstupu spermií do maternice (ženské kondómy, cervikálne čiapky, vaginálne bránice)
2. Hormonálna antikoncepcia (hlavne perorálne lieky, menej často intramuskulárne injekcie)
3. Chirurgické metódy antikoncepcie
   • Podviazanie vajíčkovodov laparoskopiou
   • Minilaparotómia
   • Sterilizácia s možnosťou kolpotómického prístupu
4. Vnútromaternicové telieska

Použitie nechcených tehotenstiev sa právom považuje za jednu z najúčinnejších metód ochrany. Pravda, kvôli žene anatomické vlastnosti a zložitosť inštalácie, vnútromaternicové teliesko môže zaviesť do maternice iba gynekológ a iba vtedy, ak existuje indikácia na takúto inštaláciu.

5 výhod špirálovej antikoncepcie:

1. Väčšia účinnosť metódy. Prípady tehotenstva, keď sú správne inštalovaná špirála označené nie viac ako 0,01 %
2. Rýchly návrat plodnosti po odstránení IUD.
3. Netreba kombinovať s iným antikoncepcia(okrem kondómov používaných na ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami)
4. Po upevnení špirály maternice na mieste stačí jedna následná návšteva gynekológa, aby ste sa uistili, že špirála je zavedená správne a telo ju neodmietne.
5. Pri inštalácii vnútromaternicového zariadenia s obsahom progestínu je zaručené, že bolesť počas menštruácie zmizne.

Hormonálna cievka Mirena sa ľahko inštaluje, je lacná a vždy dostupná.

Vnútromaternicové teliesko Mirena

Mirena patrí do tretej generácie špirálok, kde sa používa membránová nádobka, z ktorej sa po zavedení do maternice začne v mikro dávkach uvoľňovať levonorgestrel - hormón, ktorý bráni jednak prichyteniu vajíčka k stenám maternice. , oblasť oplodnenia a samotné oplodnenie vajíčka potlačením vitálnej aktivity spermií, ktoré boli vytvorené predtým, ako sa tam dostali.

Vnútromaternicový terapeutický systém Mirena je hormonálno-elastomérne jadro v tvare T s vonkajšou membránou, ktorá uvoľňuje mikrodávku levonorgestrelu do krvného obehu sliznice maternice. Membrána bola vyvinutá pomocou nanotechnológie a jej hrúbka je vypočítaná tak, aby sa z obsahu špirály uvoľnilo presne dávkované množstvo liečiva. Špirála je v zloženom stave v trubici vodiča, z ktorej sa pri inštalácii do maternice špeciálnym posúvačom vysunie, výrastky v tvare T sa v tomto momente narovnajú a zablokujú možné cesty pre prechod semennej tekutiny. o spermiách do maternice.

Množstvo činidla obsahujúceho hormón v nádobke špirály je asi 52 mg. Uvoľňuje sa do maternice priemernou rýchlosťou 20 mcg za deň. Pri normálnom fungovaní sa do konca 5. roku uvoľňovanie hormónu znižuje na 10 μg denne, potom sa účinnosť špirály Mirena znižuje, z bariérových funkcií zostáva hlavne mechanická, teda jej prítomnosť v maternici. v podobe prekážky.

Hormón vylučovaný cez membránu pôsobí lokálne a gestagénne. Mechanizmus jeho antiproliferatívneho účinku spočíva v tom, že akumulácia levonorgestrelu v epiteli stien maternice pomáha znižovať citlivosť jeho progesterónových a estrogénových receptorových buniek, takže endometrium prestáva reagovať na estradiol, čo spôsobuje indiferentný postoj maternice. k samotnému procesu možného počatia. Okrem potlačenia spermií, ktoré sa dostali do maternice, sa asi u polovice žien pridáva aj potlačenie tvorby samotných vajíčok z maternicových folikulov.

Špirála Mirena nemá vplyv na ženskú plodnosť.

Terapeutické pôsobenie

Proliferácia (delenie) slizničnej vrstvy alebo endometria lemujúceho maternicu zvnútra je liekom v prvých mesiacoch užívania inhibovaná, preto je aktívnejšie odmietaná a počas tohto obdobia dochádza k nárastu mazľavého výtoku v intermenštruačné obdobia sú možné. Potom u žien užívajúcich Mirenu nastáva dobre badateľné potlačenie proliferácie endometria a znižuje sa samotný čas vylučovania a množstvo menštruačného krvácania. Ale práca vaječníkov a obsah estradiolu v krvi neklesajú, zostávajú normálne.

Tiež sa ukázalo, že je to dobré terapeutický účinok použitie špirály pri diagnóze "idiopatická menorargia", to znamená, že boli hojné, možno aj s krvavými zrazeninami, menštruácia. Ak, samozrejme, nie sú zaznamenané hyperplastické javy na sliznici, ako sú submukózne alebo veľké intersticiálne uzliny myómu, ktoré spôsobili zmenu tvaru maternice, alebo odhalená onkológia vrstvy, ktorá produkuje hlien, ako aj akékoľvek iné iné stavy, pri ktorých je výrazná hypokoagulácia, ktorej symptómy sú často a existuje menorágia.

Počas prvého tri mesiace použitie lieku obsiahnutého v špirále, strata krvi z menštruácie sa zníži o 60-90%. A po 6 mesiacoch - o 70-95%. Ak by dĺžka pobytu špirály Mirena v maternici trvala do dvoch rokov, účinok sa dá porovnať s radikálnym chirurgická intervencia... Ako keby sa vykonalo úplné odstránenie endometria. No pri včas nepovšimnutých submukóznych myómoch, keď už prebehla inštalácia špirály Mirena, už účinnosť liekov nebude taká dobrá. Vo väčšine prípadov bude mať zníženie krvných strát počas menštruácie pozitívny vplyv na zníženie príznakov anémie z nedostatku železa, ak sa už vyskytli.

Levonorgestrel v špirále

Levonorgestrel vylučovaný špirálou má čisto lokálny účinok na maternicu. To znamená, že koncentrácia hormónu v jej svaloch je 100-krát menšia ako v priľahlej vrstve produkujúcej hlien. A hormónu v krvi je tak mizivo málo, že ho možno zistiť len pomocou špeciálnych krvných testov, podobných metódam zisťovania dopingu u športovcov, keď sa snažia nájsť stotisíciny percent látok. Prirodzene, takéto akcie nemajú žiadny výrazný vplyv na životnú aktivitu organizmu.

Koncentrácia liečiva v endometriu je priamo úmerná telesnej hmotnosti ženy. Tých 52 mg liečiva, ktoré je v špirálovom zásobníku, je navrhnutých na priemernú hmotnosť asi 65 kg. U žien štíhlej postavy s nižšou telesnou hmotnosťou môže byť zvýšená koncentrácia hormónu v endometriu. Preto pre ženy s nadváhou môže byť deklarovaných 20 mcg / deň tiež nedosiahnuteľných. Pri výbere tohto konkrétneho modelu špirály je potrebné mať na pamäti túto závislosť.

Hlavným účinkom hormónov obsiahnutých v systéme je to, že antikoncepčný účinok sa nedosahuje hlavne tým, že sa aktívna zložka dostane dovnútra, ale jej reakciou na prítomnosť cudzieho predmetu v nej. To znamená, že zavedená cievka spôsobuje lokálny zápal endometria a takýto zápal znemožňuje prichytenie vajíčka na steny maternice. To sa dosahuje na úkor

• Inhibícia štandardných procesov tvorby endometria
• Aktívne zmeny v submukóznych vrstvách
• Zníženie funkcie žliaz maternice

Priamy účinok levonorgestrelu bude vyjadrený v

1. Výrazné zúženie lúmenu maternicového kanála z jeho strany (vnútorné cervikálny kanál)
2. Viskozita hlienu v ňom a vo vajíčkovodoch sa zvýši.

Tieto faktory sa stávajú takmer neprekonateľnou bariérou pre spermie. Ich najaktívnejšie jednotlivé kópie budú priamym pôsobením hormónu utlmené a stratia zvyšky pohyblivosti.

Indikácie inštalácie

1. Ženská túžba nestať sa matkou s dlhodobou (do 5 rokov) perspektívou.
2. Nespoľahlivosť iných druhov antikoncepcie, nech už je dôvod akýkoľvek.
3. Túžba chrániť sa, ak je prítomná dojčenie dieťa (únava z pôrodu, nedostatok spánku a iné faktory)
4. Úvahy o hospodárnosti a pohodlí: inštalácia špirály sa vykonáva niekoľko rokov, pričom na iné typy antikoncepcie možno zabudnúť.
5. Hojné špinenie počas menštruácie nie je patogénne.
6. Prevencia nekontrolovanej proliferácie sliznice maternice počas liečby estrogénmi.
7. bez výraznej patológie

Na základe dlhoročnej klinickej praxe sú lekári naklonení inštalovať IUD Mirena nielen na antikoncepciu, ale aj na normalizáciu patogénnych procesov, ako je menorágia, ktoré vyčerpávajú ženské telo. hojné krvácaniečo môže viesť k anémii - pokiaľ k tomu samozrejme nedochádza na pozadí nadmerného rastu endometria.

Účinnosť hormónov obsiahnutých v lieku je taká, že do šiestich mesiacov po inštalácii systému klesne intenzita krvácania na polovicu a do konca päťročného obdobia používania špirály s priaznivým priebehom procesov je efekt účinku porovnateľný v účinnosti s resekciou maternice.

Neštandardné situácie

Ženy sa najčastejšie obávajú skutočnosti prudkého poklesu alebo dokonca niekedy úplného zastavenia menštruácie po nasadení špirály. Ďalším znepokojujúcim faktorom je, že v prvých dvoch až troch mesiacoch krvácajúci naopak, boli silnejšie. Ale koniec koncov, prvý aj druhý sú výsledkom reštrukturalizácie metabolizmu endometria, keď je jeho proliferácia potlačená zavedeným hormónom.

Inštalácia špirály Mirena

Vnútromaternicové teliesko Mirena môže do maternice vložiť len gynekológ, žena by mala absolvovať niektoré procedúry pred ňou.

1. Analýzy
   • Krv a moč (časté)
   • Hladina HCG na vylúčenie tehotenstva
   • Potvrdenie neprítomnosti pohlavne prenosných infekcií
2. Vyšetrenie u gynekológa s obojručným vyšetrením
3. Diagnóza prekanceróznych patológií
4. Ultrazvuk reprodukčných orgánov

Aby ste mali predstavu o manipuláciách, ktoré vykonáva lekár, a nestarali sa o tento proces, je užitočné, aby ženy vedeli, ako prebieha samotný proces zavádzania IUD.

Po vložení gynekologického zrkadla do maternice sa jeho krčok ošetrí dezinfekčným roztokom. Riadiac proces zrkadlom, lekár zavádza vodič s IUD obsiahnutým vo vnútri v zloženom (zloženom) stave. Správne, v súlade s umiestnením vajcovodov, je systém nainštalovaný a vodiaci drôt je odstránený z dutiny maternice, pričom špirála zostáva v narovnanej forme. Potom dostane žena príležitosť na odpočinok a zotavenie po dobu 25-30 minút.

Inštalácia Mireny sa vykonáva v prvom týždni cyklu. Je pravda, že toto odporúčanie je neplatné v prípade inštalácie špirály nielen na antikoncepčné použitie, ale aj na terapeutické účely, ak sa prejaví účinok levonorgestrelu. IUD je možné zaviesť aj po umelom prerušení tehotenstva v prvom trimestri, ak po samotnom potrate nedošlo k zápalu sliznice maternice.

Možné komplikácie

Hormonálna regulácia životne dôležitých procesov je jednou z najcitlivejších a najcitlivejších. Dokonca aj mikroskopické časti látok vstupujúcich do krvného obehu u ľudí, ktorí sú na to obzvlášť citliví, môžu spôsobiť poruchy v práci centrálnej nervový systém... Možným prejavom toho je podráždenosť, bolesti hlavy, depresia. Je na pacientke, či si vnútromaternicové teliesko s takýmito príznakmi zachová: ak takéto vedľajšie príznaky nezmiznú po 2-4 mesiacoch po inštalácii, gynekológ, ktorý špirálu nainštaloval, môže tiež odporučiť odstránenie špirály.

Ďalším rušivým faktorom, ktorý slúži ako dôvod a dôvod na odstránenie zavedeného vnútromaternicového telieska je silné krvácanie v rovnakých 2-3 mesiacoch od začiatku inštalácie. Účinok hormónu na centrálny nervový systém a na intenzitu sekrécií môže mať priamu súvislosť, preto má zmysel vždy trochu počkať – s poklesom krvných strát v dôsledku rednutia endometria ostatné miznú. nepríjemné následky počiatočné pôsobenie špirály.

Okrem týchto príznakov sa v prvých dňoch IUD vyskytujú aj poruchy činnosti tráviaceho traktu a gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť a dokonca vracanie, bolesť brucha, strata chuti do jedla.

Ak existuje precitlivenosť na levonorgestrel, potom je možný určitý prírastok hmotnosti a akné.

Vyhostenie

Ku komplikáciám patrí vypudzovanie – strata špirály počas menštruácie alebo aj v medzimenštruačnom období.

K nepostrehnuteľnému vypudeniu dochádza počas hojný výtok, preto by ženy s nainštalovanou špirálou mali starostlivo preskúmať hygienické výrobky, aby kontrolovali možnú stratu. V medzimenštruačnom období sa môžete uistiť o celistvosti IUD nahmataním jeho závitov. S impulzom, ak sa to stalo uprostred cyklu, začína mimoškolské krvácanie, takže v tomto čase nemôže strata špirály zostať bez povšimnutia.

Perforácia

Ešte nebezpečnejšia je perforácia – perforácia steny maternice, ku ktorej zvyčajne dochádza pri inštalácii vnútromaternicového telieska. Vyskytuje sa ako komplikácia v dôsledku ťažký pôrod, uprostred dojčenia a s atypickým umiestnením maternice. Ale zvyčajne je dôvodom perforácie neskúsenosť gynekológa s inštaláciou špirály.

Kedy navštíviť lekára

Existujú situácie, keď je kontaktovanie gynekologickej ambulancie s už nainštalovanou špirálou nielen žiaduce, ale aj nevyhnutné:

• Oneskorenie menštruácie na jeden a pol až dva mesiace, pričom tehotenstvo je vylúčené
• Dlhodobé, viac ako mesiac, bolesti v podbrušku
• Nepohodlie pri sexe, anorgazmia
• Horúčka so zimnicou, silné potenie v noci.
• Výrazné zvýšenie objemu menštruačného toku
• Zmeny vo farbe, vôni, konzistencii menštruácie, vo všeobecnosti, akýkoľvek jej nezvyčajný vzhľad.

Kontraindikácie

Ako každý účinný liek, aj IUD majú kontraindikácie.

1. Nástup tehotenstva
2. Sexuálne infekcie, cystitída
3. Podozrenie na onkológiu reprodukčný systém
4. Krvácanie neznámej etiológie
5. Maternica je deformovaná v dôsledku prítomnosti veľkého myómového uzla alebo nádoru iného (neonkologického) pôvodu
6. Ťažké poškodenie pečene
7. Alergická inkompatibilita so zložením antikoncepcie
8. Starší vek (nad 65 rokov)
9. Tromboembolizmus, tromboflebitída, iné vaskulárne patológie
10. Ťažké formy migrény s dočasnou asymetrickou stratou zraku

Okrem toho existuje zoznam chorôb, pri ktorých je inštalácia vnútromaternicového systému problematická:

• Diabetes mellitus akéhokoľvek typu.
• Infarkt zaznamenaný v osobnej zdravotnej karte bez ohľadu na premlčaciu dobu.
• Ťažká hypertenzia.
• Migréna, bolesti hlavy neznámej etiológie.
• Ischémia srdca.
• Patológia srdcových chlopní.

Pre ženy na tomto zozname, ak sa rozhodli nainštalovať vnútromaternicové teliesko, a lekár nenašiel jasné dôvody ak chcete odmietnuť tento postup, musíte starostlivo sledovať všetky náhle zmeny vo vašom zdravotnom stave.

Trvanie špirály

Hormonálna špirála Mirena je určená na päť rokov nepretržitej práce ako antikoncepcia. Špirála sa odstráni v kancelárii gynekológa. Lekár vytiahne antikoncepciu z miesta inštalácie za nite vychádzajúce zo špirály do vagíny. Pri odstránení ženy často cítia nepohodlie, až silná bolesť- špirála akoby vrastala do mäsa, nie je také ľahké ju vytiahnuť.

Ak s nainštalovanou špirálou dôjde k tehotenstvu (a takéto prípady, hoci zriedkavé, nie sú vylúčené), je nevyhnutne zobrazené jej odstránenie - neodstránená špirála môže spôsobiť potrat alebo predčasný pôrod.

Záver

IUD Mirena je dobrým rozhodnutím, ak máte v úmysle kúpiť spoľahlivý liek, ktorý chráni pred nechceným tehotenstvom, napriek jeho vysokým nákladom (asi 12 000 rubľov).

Mirena je indikovaná pre ženy s dobrou kompatibilitou lieky gestagénne pôsobenie. Bude to užitočné najmä pre tých, ktorí majú normálny stav menštruácia je bohatá a bolestivá. Ale vzhľadom na možnosť nezlučiteľnosti tela s liekom je lepšie prediskutovať získanie a inštaláciu špirály Mirena s lekárom, ktorý ponúkne iný model pre možné riziká inštalácia.

Vnútromaternicový terapeutický systém (IUD) s rýchlosťou uvoľňovania účinnej látky 20 μg / 24 h pozostáva z bieleho alebo takmer bieleho hormonálno-elastomérneho jadra umiestneného na tele v tvare T a pokrytého nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrel. Telo v tvare T je vybavené slučkou na jednom konci a dvoma ramenami na druhom; závity sú pripevnené k slučke na odstránenie systému. IUD je umiestnené vo vodiacej trubici. Systém a vodič sú bez viditeľných nečistôt.

1 vnútromaternicové teliesko obsahuje 52 mg levonorgestrelu. Pomocné látky: polydimetylsiloxánový elastomér.

farmakologický účinok

Vnútromaternicový terapeutický systém (IUD) uvoľňujúci levonorgestrel má prevažne lokálny gestagénny účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do dutiny maternice, čo umožňuje jeho použitie v extrémne nízkych denná dávka... Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu prispievajú k zníženiu citlivosti jeho estrogénových a progesterónových receptorov, čím sa endometrium stáva imúnnym voči estradiolu a má silný antiproliferatívny účinok. Pri používaní Mireny sa pozorujú morfologické zmeny v endometriu a slabá lokálna reakcia na prítomnosť v maternici cudzie telo... Zhrubnutie sliznice cervikálneho kanála zabraňuje prenikaniu spermií do maternice. Mirena® zabraňuje oplodneniu v dôsledku inhibície pohyblivosti a funkcie spermií v maternici a vajíčkovodoch. U niektorých žien je ovulácia potlačená.

Predchádzajúce používanie Mireny neovplyvňuje plodnosť. Približne 80 % žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie do 12 mesiacov po odstránení IUD.

V prvých mesiacoch používania Mireny sa môže v dôsledku procesu inhibície proliferácie endometria pozorovať počiatočné zvýšenie rozmazania krvavý výtok... Následne výrazná supresia endometria vedie k zníženiu trvania a objemu menštruačného krvácania u žien užívajúcich Mirenu. Chudé krvácanie sa často mení na oligo- alebo amenoreu. Súčasne funkcia vaječníkov a koncentrácia estradiolu v krvi zostávajú normálne.

Mirenu možno úspešne použiť na liečbu idiopatickej menorágie, t.j. menorágia v neprítomnosti genitálnych ochorení (napríklad ako je rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukózne alebo veľké intersticiálne uzliny maternicových fibroidov, čo vedie k deformácii dutiny maternice, adenomyóza, endometriálne hyperplastické procesy, endometritída), extragenitálne ochorenia a stavy sprevádzané ťažkou hypokoaguláciou (napríklad von Willebrandova choroba, ťažká trombocytopénia), ktorých symptómy sú menorágia.

Do konca tretieho mesiaca od inštalácie Mireny u žien s menorágiou sa objem menštruačného krvácania znížil o 88%. Zníženie straty menštruačnej krvi znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Mirena® tiež znižuje závažnosť dysmenorey.

Účinnosť Mireny v prevencii hyperplázie endometria počas kontinuálnej estrogénovej liečby bola rovnako vysoká pri perorálnom aj perkutánnom použití estrogénu.

Indikácie na použitie

• antikoncepcia;
• idiopatická menorágia;
• prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby.

Spôsob aplikácie

Mirena sa podáva injekčne do dutiny maternice a zostáva účinná 5 rokov. Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo je spočiatku približne 20 μg/deň a po 5 rokoch klesá na približne 10 μg/deň. priemerná rýchlosť uvoľňovanie levonorgestrelu - približne 14 mcg / deň až do 5 rokov. Mirena sa môže používať u žien, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu v kombinácii s perorálnymi alebo transdermálnymi estrogénovými prípravkami bez obsahu gestagénu.

Pri správnej inštalácii Mireny, vykonanej v súlade s pokynmi pre lekárske využitie Pearlov index (miera počtu tehotenstiev u 100 žien používajúcich antikoncepciu za rok) je približne 0,2 % v priebehu 1 roka. Kumulatívny ukazovateľ vyjadrujúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas 5 rokov je 0,7 %.

• Za účelom antikoncepcieŽenám vo fertilnom veku sa má Mirena umiestniť do dutiny maternice do 7 dní od začiatku menštruácie. Mirena môže byť nahradená novým IUD v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. Vnútromaternicové teliesko sa môže zaviesť aj bezprostredne po potrate v prvom trimestri tehotenstva.
• Po pôrode Inštalácia IUD by sa mala vykonať, keď dôjde k involúcii maternice, ale nie skôr ako 6 týždňov po pôrode. Pri dlhšej subinvolúcii je potrebné vylúčiť popôrodnú endometritídu a odložiť rozhodnutie o podaní Mireny až do konca involúcie. V prípade ťažkostí so zavedením vnútromaternicového telieska a/alebo veľmi silnej bolesti alebo krvácania počas alebo po zákroku je potrebné okamžite vykonať fyzické vyšetrenie a ultrazvuk, aby sa vylúčila perforácia.
• Na ochranu endometria počas estrogénovej substitučnej liečby u žien s amenoreou môže byť Mirena inštalovaná kedykoľvek; u žien so zachovanou menštruáciou sa inštalácia vykonáva v menštruačné krvácanie alebo krvácanie z vysadenia.

Mirena sa nemá používať na postkoitálnu antikoncepciu.

Pravidlá používania IUD

Mirena sa dodáva v sterilnom balení, ktoré sa otvára až bezprostredne pred inštaláciou IUD. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať pravidlá asepsie. Ak sa zdá, že sterilita obalu bola narušená, vnútromaternicové teliesko sa má zlikvidovať ako medicínsky odpad. Mali by ste tiež zaobchádzať s IUD vybratým z maternice, pretože obsahuje zvyšky hormónu.

Inštalácia, odstránenie a výmena IUD

Odstránenie Mireny

Mirena sa odstráni jemným potiahnutím nití zachytených kliešťami.

Špeciálne pokyny

Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, u žien vo fertilnom veku sa má systém odstrániť počas menštruácie za predpokladu, že existuje mesačný menštruačný cyklus. V opačnom prípade by ste mali používať iné metódy antikoncepcie (napríklad kondóm) najmenej 7 dní pred odstránením. Ak má žena amenoreu, mala by začať užívať bariérová antikoncepcia 7 dní pred odstránením systému a pokračujte v ňom, kým sa neobnoví menštruácia.

Do novej Mireny je možné vstúpiť aj ihneď po odstránení starej, v tomto prípade nie je potrebné dodatočné finančné prostriedky antikoncepciu.

Po odstránení Mireny by ste mali skontrolovať integritu systému. Pri ťažkostiach s odstránením IUD sa ojedinele vyskytli prípady skĺznutia hormonálno-elastomérneho jadra na horizontálne ramená telesa v tvare T, v dôsledku čoho boli skryté vo vnútri jadra. Po potvrdení integrity IUD, dodatočný zásah táto situácia nevyžaduje. Obmedzenia na vodorovných ramenách zvyčajne bránia úplnému oddeleniu jadra od telesa T.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky zvyčajne nevyžadujú ďalšiu liečbu a vymiznú v priebehu niekoľkých mesiacov.

Je možné vyvinúť vypudenie vnútromaternicového systému, perforáciu maternice, mimomaternicové tehotenstvo, opísané pri použití iných vnútromaternicových kontraceptív.

Vedľajšie účinky sa často vyvíjajú v prvých mesiacoch po zavedení Mireny do maternice; pri dlhšom používaní IUD postupne miznú.

Veľmi často (viac ako 10 %): krvácanie z maternice/vagíny, špinenie, oligo- a amenorea, nezhubné cysty na vaječníkoch. Priemerný počet dní, kedy je špinenie zaznamenané u žien vo fertilnom veku, sa počas prvých 6 mesiacov po zavedení IUD postupne znižuje z 9 na 4 dni za mesiac. Počet žien s predĺženým (viac ako 8 dní) krvácaním klesá z 20 % na 3 % počas prvých 3 mesiacov používania Mireny. V klinických štúdiách sa zistilo, že v prvom roku užívania Mireny malo 17 % žien amenoreu trvajúcu minimálne 3 mesiace. Keď sa Mirena používa v kombinácii s estrogénovou substitučnou liečbou, v prvých mesiacoch liečby má väčšina žien v peri- a postmenopauzálnom období špinenie a nepravidelné krvácanie... V budúcnosti sa ich frekvencia znižuje a asi u 40 % žien, ktoré dostávali túto terapiu v posledných 3 mesiacoch prvého roku liečby, krvácanie vo všeobecnosti vymizne. Zmeny charakteru krvácania sú častejšie v perimenopauzálnom období ako v postmenopauzálnom období. Frekvencia detekcie benígnych ovariálnych cýst závisí od použitého diagnostická metóda... Podľa klinických štúdií boli zväčšené folikuly diagnostikované u 12 % žien, ktoré užívali Mirenu. Vo väčšine prípadov bol nárast folikulov asymptomatický a zmizol do 3 mesiacov.

V tabuľke sú uvedené vedľajšie účinky, ktorých frekvencia je v súlade s klinickými štúdiami.

Orgány a systémy	Vedľajšie účinky
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému	znížená nálada, nervozita znížené libido, bolesť hlavy, zmeny nálady, migréna
Z tráviaceho systému	bolesť brucha, nevoľnosť, nadúvanie
Dermatologické reakcie	akné, alopécia, hirsutizmus, pruritus, ekzém, vyrážka, žihľavka
Z pohybového aparátu	bolesti chrbta
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz	panvová bolesť, dysmenorea, vaginálny výtok, vulvovaginitída, napätie prsníkov, citlivosť prsníkov, zápalové ochorenie panvy, endometritída, cervicitída, perforácia maternice
Zo strany metabolizmu	pribrať
Z tela ako celku	opuch
Všeobecné porušenia a patologické stavy v oblasti inštalácie IUD	vypudenie IUD

Ak žena s nainštalovanou Mirenou otehotnie, relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva sa zvyšuje.

Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).

Kontraindikácie pri používaní Mireny

• tehotenstvo alebo podozrenie naň;
• zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane recidivujúcich);
• infekcie dolných močových ciest;
• zhubné novotvary maternica alebo krčka maternice;
• popôrodná endometritída;
• septický potrat počas posledných troch mesiacov;
• cervicitída;
• dysplázia krčka maternice;
• patologické krvácanie z maternice nejasná etiológia;
• progestogén-dependentné nádory, vrát. rakovina prsníka;
• choroby sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;
• vrodené a získané anomálie maternice, vr. fibroidy vedúce k deformácii dutiny maternice;
• akútne ochorenia pečene, nádory pečene;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Užívanie Mireny počas tehotenstva a dojčenia

Mirena sa nemá používať, ak je tehotná alebo ak existuje podozrenie, že ste tehotná. Ak žena otehotnie počas používania Mireny, odporúča sa IUD odstrániť, pretože Akékoľvek vnútromaternicové teliesko ponechané in situ zvyšuje riziko spontánneho potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie Mireny alebo sondovanie maternice môže viesť k spontánnemu potratu. Ak nie je možné opatrne odstrániť vnútromaternicovú antikoncepciu, je potrebné prediskutovať vhodnosť umelého ukončenia tehotenstva. Ak chce žena zachovať tehotenstvo a IUD nie je možné vybrať, pacientka by mala byť informovaná o rizikách a možných dôsledkoch predčasného pôrodu pre dieťa. V takýchto prípadoch je potrebné pozorne sledovať priebeh tehotenstva. Je potrebné vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Žene treba povedať, že má hlásiť všetky príznaky naznačujúce komplikácie v tehotenstve, najmä kolikovú bolesť brucha s horúčkou.

V dôsledku vnútromaternicového použitia a miestna akcia hormón musí brať do úvahy možnosť virilizačného účinku na plod. Vzhľadom na vysokú antikoncepčnú účinnosť Mireny sú klinické skúsenosti súvisiace s výsledkom tehotenstva s jej používaním obmedzené. Ženu však treba upozorniť, že dnes certifikáty o vrodené chyby spôsobené použitím Mireny v prípadoch pokračujúceho tehotenstva pred pôrodom bez odstránenia IUD, chýbajú.

Novorodenec môže počas dojčenia absorbovať asi 0,1 % dávky levonorgestrelu. Je však nepravdepodobné, že by pri dávkach, ktoré Mirena uvoľňuje v dutine maternice, predstavovalo riziko pre dieťa.

Predpokladá sa, že užívanie Mireny 6 týždňov po pôrode nemá škodlivý vplyv na rast a vývoj dieťaťa. Monoterapia gestagénmi neovplyvňuje množstvo a kvalitu materského mlieka. U žien používajúcich Mirenu počas laktácie boli hlásené zriedkavé prípady krvácania z maternice.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri akútnych ochoreniach pečene, nádoroch pečene.

špeciálne pokyny

Niektoré nedávne štúdie ukazujú, že u žien užívajúcich iba gestagénovú antikoncepciu môže byť riziko mierne zvýšené venózna trombóza; tieto výsledky však nie sú štatisticky významné. Ak sa však objavia príznaky venóznej trombózy, je potrebné okamžite prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia.

Zatiaľ sa nezistilo, či medzi nimi existuje súvislosť kŕčové žilyžily alebo povrchová tromboflebitída s fenoménom venózneho tromboembolizmu. Mirena sa má používať opatrne u žien s vrodeným alebo získaným chlopňovým ochorením srdca, pričom treba pamätať na riziko septickej endokarditídy. Pri inštalácii alebo odstraňovaní IUD by sa týmto pacientom mali predpísať antibiotiká na profylaxiu.

Nízke dávky levonorgestrelu môžu ovplyvniť glukózovú toleranciu a u žien sa má pravidelne sledovať cukrovka pomocou Mireny. Spravidla však nie je potrebné meniť terapeutické predpisy pre ženy s cukrovkou, ktoré používajú Mirenu.

Niektoré prejavy polypózy alebo rakoviny endometria môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je to nevyhnutné dodatočné vyšetrenie na objasnenie diagnózy.

Mirena nepatrí medzi metódy prvej voľby ani u mladých žien, ktoré nikdy neotehotneli, ani u žien v postmenopauzálnom období s ťažkou atrofiou maternice.

Pri monoterapii estrogénmi môže výskyt hyperplázie endometria dosiahnuť 20 %. V klinický výskum pri užívaní Mireny (201 perimenopauzálnych žien a 259 postmenopauzálnych žien) počas 5-ročného pozorovacieho obdobia v skupine postmenopauzálnych žien sa nevyskytli žiadne prípady hyperplázie endometria.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea u žien vo fertilnom veku sa vyvíja postupne, asi v 20% prípadov užívania Mireny. Ak menštruácia chýba do 6 týždňov od začiatku poslednej menštruácie, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, pokiaľ neexistujú iné príznaky tehotenstva.

Keď sa Mirena používa v kombinácii s kontinuálnou estrogénovou substitučnou liečbou, u väčšiny žien sa počas prvého roka postupne rozvinie amenorea.

Panvové infekcie

Vodiaca trubica pomáha chrániť Mirenu pred kontamináciou mikroorganizmami počas inštalácie a zavádzacie zariadenie Mirena je špeciálne navrhnuté tak, aby minimalizovalo riziko infekcie. Zistilo sa, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom infekcií panvových orgánov. Panvové infekcie môžu mať vážne následky: Môžu narušiť plodnosť a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

Pri recidivujúcej endometritíde alebo infekcii panvy, alebo pri ťažkej resp akútne infekcie odolný voči liečbe niekoľko dní, Mirena sa musí odstrániť.

Dokonca aj v prípadoch, keď len ojedinelé príznaky poukazujú na možnosť infekcie, bakteriologické vyšetrenie a monitorovanie.

Vyhostenie

Možné príznaky čiastočného alebo úplného vypudenia akéhokoľvek IUD sú krvácanie a bolesť. Systém však môže byť ženou nepozorovane vypudený z dutiny maternice, čo vedie k ukončeniu antikoncepčného účinku. Čiastočné vypudenie môže znížiť účinnosť Mireny. Keďže Mirena znižuje menštruačné straty krvi, zvýšenie môže naznačovať vypudenie IUD.

V nesprávnej polohe musí byť Mirena odstránená. Zároveň je možné nainštalovať nový systém.

Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna Mireny.

Perforácia a penetrácia

Perforácia alebo penetrácia tela alebo krčka maternice vnútromaternicovou antikoncepciou je zriedkavá, najmä počas inštalácie, a môže znížiť účinnosť Mireny. V týchto prípadoch by mal byť systém odstránený. Po pôrode, počas laktácie a u žien s pevným ohybom maternice môže byť zvýšené riziko perforácie pri zavedení IUD.

Mimomaternicové tehotenstvo

Ženy s anamnézou mimomaternicového tehotenstva, ktoré podstúpili operáciu vajíčkovodov alebo infekciu panvy, majú vyššie riziko mimomaternicového tehotenstva. Na možnosť mimomaternicového tehotenstva je potrebné myslieť v prípade bolestí v podbrušku, najmä ak sú spojené s ukončením menštruácie, alebo ak žena s amenoreou začne krvácať. Frekvencia mimomaternicového tehotenstva pri používaní Mireny je približne 0,1 % ročne. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien používajúcich Mirenu je nízke. Ak však žena s nainštalovanou Mirenou otehotnie, relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva je vyššia.

Strata nití

Ak počas gynekologického vyšetrenia nie je možné nájsť závit na odstránenie IUD v krčnej oblasti, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Nitky sa môžu vtiahnuť do dutiny maternice alebo krčka maternice a po ďalšej menštruácii sa znova zviditeľnia. Ak je tehotenstvo vylúčené, umiestnenie stehov sa zvyčajne dá určiť starostlivým sondovaním pomocou vhodného nástroja. Ak nie je možné nájsť závity, je možné, že došlo k vypudeniu IUD z dutiny maternice. Na zistenie, či je systém správne umiestnený, možno použiť ultrazvukové vyšetrenie. Ak je nedostupná alebo neúspešná, na určenie lokalizácie Mireny sa používa RTG vyšetrenie.

Oneskorená folikulárna atrézia

Pokiaľ ide o antikoncepčný účinok Mirena je spôsobená najmä lokálnym pôsobením, u žien vo fertilnom veku sa zvyčajne pozorujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy je folikulárna atrézia oneskorená a ich vývoj môže pokračovať. Takto zväčšené folikuly sú klinicky nerozoznateľné od ovariálnych cýst. Zväčšené folikuly sa našli u 12 % žien, ktoré užívali Mirenu. Vo väčšine prípadov tieto folikuly nespôsobujú žiadne príznaky, aj keď niekedy sú sprevádzané bolesťou v podbrušku alebo bolesťou pri pohlavnom styku.

Vo väčšine prípadov zväčšené folikuly zmiznú samy do dvoch až troch mesiacov od pozorovania. Ak sa tak nestane, odporúča sa pokračovať v monitorovaní ultrazvukom, ako aj vo vykonávaní terapeutických a diagnostických opatrení. V zriedkavých prípadoch je potrebné uchýliť sa k chirurgickej intervencii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Nepozorované.

Liekové interakcie

Je možné zvýšiť metabolizmus gestagénov pomocou súčasné použitie látky, ktoré indukujú enzýmy, najmä izoenzýmy systému cytochrómu P450, zapojené do metabolizmu liekov, ako sú antikonvulzíva (napríklad fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a látky na liečbu infekcií (napríklad rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz). Účinok týchto liekov na účinnosť Mireny nie je známy, ale predpokladá sa, že je nevýznamný, keďže Mirena má prevažne lokálny účinok.

Intrauterinná antikoncepcia

Účinná látka

Levonorgestrel (mikronizovaný) (levonorgestrel)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Systém vnútromaternicovej terapie IUD (IUD) je štruktúra v tvare T uvoľňujúca levonorgestrel umiestnená vo vodiacej trubici (komponenty vodiaceho drôtu: zavádzacia trubica, piest, indexový krúžok, rukoväť a posúvač). IUD pozostáva z bieleho alebo takmer bieleho hormonálno-elastomérneho jadra umiestneného na tele v tvare T a pokrytého nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrelu (20 μg / 24 h). Telo v tvare T je vybavené slučkou na jednom konci a dvoma ramenami na druhom; závity sú pripevnené k slučke na odstránenie systému. IUD je bez viditeľných nečistôt.

Pomocné látky: jadro z polydimetylsiloxánového elastoméru; membrána z polydimetylsiloxánového elastoméru obsahujúca koloidný bezvodý oxid kremičitý 30-40 % hmotnosti.

Ďalšie komponenty: Telo v tvare T vyrobené z polyetylénu, obsahujúce 20-24% hmotnosti, tenké vlákno polyetylénu Hnedá farbené čiernym oxidom železa ≤ 1 % hmoty.
Zariadenie na podávanie: vodič - 1 ks.

Námorné sily (1) - sterilné blistre (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Liek Mirena je vnútromaternicový terapeutický systém (IUD), ktorý uvoľňuje levonorgestrel a má hlavne lokálny gestagénny účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do dutiny maternice, čo umožňuje jeho použitie v extrémne nízkej dennej dávke. Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu prispievajú k zníženiu citlivosti jeho estrogénových a progesterónových receptorov, čím sa endometrium stáva imúnnym voči estradiolu a má silný antiproliferatívny účinok. Pri použití lieku Mirena sa pozorujú morfologické zmeny v endometriu a slabá lokálna reakcia na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zvýšenie viskozity cervikálneho sekrétu bráni prenikaniu spermií do maternice. Liek Mirena zabraňuje oplodneniu v dôsledku inhibície pohyblivosti a funkcie spermií v maternici a vajíčkovodoch. U niektorých žien je ovulácia potlačená.

Predchádzajúce používanie Mireny neovplyvňuje plodnosť. Približne 80 % žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie do 12 mesiacov po odstránení IUD.

V prvých mesiacoch používania lieku Mirena môže v dôsledku procesu inhibície proliferácie endometria dôjsť k počiatočnému zvýšeniu krvácania z vagíny. Následne výrazné potlačenie proliferácie endometria vedie k zníženiu trvania a objemu menštruačného krvácania u žien užívajúcich Mirenu. Chudé krvácanie sa často mení na oligo- alebo amenoreu. Súčasne funkcia vaječníkov a koncentrácia estradiolu v krvi zostávajú normálne.

Mirena sa môže použiť na liečbu idiopatickej menorágie, t.j. menorágia pri absencii hyperplastických procesov v endometriu (rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukózne alebo veľké intersticiálne uzliny maternicových myómov vedúce k deformácii dutiny maternice, adenomyóza), endometritída, extragenitálne ochorenia a stavy sprevádzané ťažkou hypokoaguláciou (napríklad von Willebrandova choroba, ťažká), ktorej symptómy sú menorágia.

Po 3 mesiacoch užívania Mireny sa menštruačná strata krvi u žien s menorágiou zníži o 62 – 94 % a po 6 mesiacoch užívania o 71 – 95 %. Pri používaní Mireny počas 2 rokov je účinnosť lieku (zníženie straty menštruačnej krvi) porovnateľná s chirurgické metódy liečba (ablácia alebo resekcia endometria). Menej priaznivá odpoveď na liečbu je možná pri menorágiách spôsobených submukóznym myómom maternice. Zníženie straty menštruačnej krvi znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Liek Mirena znižuje závažnosť symptómov dysmenorey.

Účinnosť lieku Mirena v prevencii hyperplázie endometria počas konštantnej liečby estrogénmi bola rovnako vysoká pri perorálnom aj perkutánnom použití estrogénu.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po zavedení lieku Mirena sa levonorgestrel začne okamžite uvoľňovať do dutiny maternice, o čom svedčia namerané údaje o jeho koncentrácii v krvnej plazme. Vysoká lokálna expozícia lieku v dutine maternice, ktorá je potrebná pre lokálny účinok Mireny na endometrium, poskytuje vysoký koncentračný gradient v smere z endometria do myometria (koncentrácia levonorgestrelu v endometriu prevyšuje jeho koncentráciu v myometriu viac ako 100-krát) a nízke koncentrácie levonorgestrelu v krvnej plazme (koncentrácia levonorgestrelu v endometriu prevyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme viac ako 1000-krát). Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu do dutiny maternice in vivo je spočiatku približne 20 μg / deň a po 5 rokoch sa zníži na 10 μg / deň.

Po podaní lieku Mirena sa levonorgestrel nachádza v krvnej plazme po 1 hodine.C max sa dosiahne 2 týždne po podaní lieku Mirena. V súlade s klesajúcou rýchlosťou uvoľňovania klesá stredná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu u žien v reprodukčnom veku s telesnou hmotnosťou nad 55 kg z 206 pg/ml (25. – 75. percentil: 151 pg/ml – 264 pg/ml), stanovené po 6 mesiacoch až 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) po 12 mesiacoch a až 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) po 60 mesiacoch.

Distribúcia

Levonorgestrel sa nešpecificky viaže na sérum a špecificky na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Asi 1-2% cirkulujúceho levonorgestrelu je prítomných ako voľný steroid, zatiaľ čo 42-62% je špecificky spojených s SHBG. Počas užívania Mireny sa koncentrácia SHBG znižuje. V súlade s tým sa frakcia spojená s SHBG počas obdobia aplikácie lieku Mirena znižuje a voľná frakcia sa zvyšuje. Priemerný zdanlivý Vd levonorgestrelu je asi 106 litrov.

Ukázalo sa, že telesná hmotnosť a koncentrácia SHBG v krvnej plazme ovplyvňujú systémovú koncentráciu levonorgestrelu. tie. s nízkou telesnou hmotnosťou a/alebo vysokou koncentráciou SHBG je koncentrácia levonorgestrelu vyššia. U žien v reprodukčnom veku s nízkou telesnou hmotnosťou (37-55 kg) je stredná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu približne 1,5-krát vyššia.

U žien po menopauze, ktoré používajú Mirenu súčasne s intravaginálnym alebo transdermálnym podaním estrogénu, klesá stredná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu z 257 pg/ml (25. – 75. percentil: 186 pg/ml – 326 pg/ml), stanovená po 12 mesiacoch, až na 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml) po 60 mesiacoch. Pri použití lieku Mirena súčasne s perorálnou estrogénovou terapiou sa koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme, stanovená po 12 mesiacoch, zvyšuje na približne 478 pg / ml (25. až 75. percentil: 341 pg / ml - 655 pg / ml), čo je spôsobená indukčnou syntézou SHBG.

Metabolizmus

Levonorgestrel sa extenzívne metabolizuje. Hlavnými metabolitmi v krvnej plazme sú nekonjugované a konjugované formy 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrelu. Na základe výsledkov štúdií in vitro a in vivo je hlavným izoenzýmom zapojeným do metabolizmu levonorgestrelu CYP3A4. Na metabolizme levonorgestrelu sa môžu podieľať aj izoenzýmy CYP2E1, CYP2C19 a CYP2C9, ale v menšej miere.

Odstúpenie

Celkový klírens levonorgestrelu z krvnej plazmy je približne 1 ml/min/kg. V nezmenenej forme sa levonorgestrel vylučuje len v stopových množstvách. Metabolity sa vylučujú cez črevá a obličky s rýchlosťou vylučovania približne 1,77. T 1/2 v terminálnej fáze, reprezentovanej najmä metabolitmi, je asi deň.

Linearita / nelinearita

Farmakokinetika levonorgestrelu závisí od koncentrácie SHBG, ktorá je zasa ovplyvnená estrogénmi a androgénmi. Pri užívaní Mireny sa pozoroval pokles priemernej koncentrácie SHBG približne o 30 %, čo bolo sprevádzané poklesom koncentrácie levonorgestrelu v krvnej plazme. To naznačuje nelinearitu farmakokinetiky levonorgestrelu v čase. Vzhľadom na prevažne lokálny účinok Mireny je vplyv zmien systémových koncentrácií levonorgestrelu na účinnosť Mireny nepravdepodobný.

Indikácie

- antikoncepcia;

- idiopatická menorágia;

- prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby.

Kontraindikácie

- tehotenstvo alebo podozrenie naň;

- zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane recidivujúcich);

- infekcie vonkajších pohlavných orgánov;

- popôrodná endometritída;

- septický potrat počas posledných 3 mesiacov;

- cervicitída;

- ochorenia sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;

- dysplázia krčka maternice;

- diagnostikované alebo suspektné malígne novotvary maternice alebo krčka maternice;

- progestogén-dependentné nádory, vrát. ;

- krvácanie z maternice neznámej etiológie;

- vrodené a získané anomálie maternice, vr. fibroidy vedúce k deformácii dutiny maternice;

- akútne ochorenia pečene, nádory pečene;

- vek nad 65 rokov (štúdie v tejto kategórii pacientov neboli vykonané);

- precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne a iba po konzultácii s odborníkom by sa liek mal používať v nasledujúcich podmienkach:

— vrodené chyby ochorenie srdca alebo srdcových chlopní (kvôli riziku vzniku septickej endokarditídy);

- cukrovka.

Je potrebné zvážiť vhodnosť odinštalovania systému, ak je prítomná alebo prvýkrát nastane niektorá z nasledujúcich podmienok:

- migréna, fokálna migréna s asymetrickou stratou zraku alebo inými príznakmi naznačujúcimi prechodnú cerebrálnu ischémiu;

- nezvyčajne silná bolesť hlavy;

- žltačka;

- vyjadrený arteriálnej hypertenzie;

- ťažké poruchy krvného obehu, vr. mŕtvica a infarkt myokardu.

Dávkovanie

Liečivo Mirena sa vstrekuje do dutiny maternice. Účinnosť trvá 5 rokov.

Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo na začiatku používania je približne 20 μg/deň a po 5 rokoch klesá na približne 10 μg/deň. Priemerná rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu je približne 14 mcg / deň po dobu až 5 rokov.

IUD Mirena sa môže použiť u žien, ktoré dostávajú perorálnu alebo transdermálnu hormonálnu substitučnú liečbu (HRT) obsahujúcu iba estrogén.

Pri správnej inštalácii lieku Mirena vykonanej v súlade s pokynmi na lekárske použitie je Pearl index (ukazovateľ odzrkadľujúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas roka) približne 0,2% do 1 roka. Kumulatívny ukazovateľ vyjadrujúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas 5 rokov je 0,7 %.

Pravidlá používania IUD

Mirena sa dodáva v sterilnom balení, ktoré sa otvára až bezprostredne pred inštaláciou IUD. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať pravidlá asepsie. Ak sa zdá, že sterilita obalu bola narušená, vnútromaternicové teliesko sa má zlikvidovať ako medicínsky odpad. To isté by sa malo riešiť s IUD vybratým z maternice, pretože obsahuje zvyšky hormónu.

Inštalácia, odstránenie a výmena IUD

Pred inštaláciou lieku Mirena, žena by mala byť informovaná o účinnosti, rizikách a vedľajšie účinky toto námorníctvo. Je potrebné vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia panvových orgánov a mliečnych žliaz, ako aj vyšetrenie náteru z krčka maternice. Treba vylúčiť tehotenstvo a pohlavné choroby a úplne vyliečiť zápalové ochorenia pohlavných orgánov. Určite polohu maternice a veľkosť jej dutiny. Ak je potrebné pred zavedením IUD Mirena vizualizovať maternicu, je potrebné vykonať ultrazvuk panvových orgánov. Po gynekologickom vyšetrení sa do vagíny vloží špeciálny nástroj, takzvané vaginálne zrkadlo, a krčka maternice sa ošetrí antiseptickým roztokom. Potom sa cez tenkú ohybnú plastovú hadičku vstrekne Mirena do maternice. Zvlášť dôležité je správne umiestnenie lieku Mirena vo funde maternice, čo zaisťuje rovnomerný účinok gestagénu na endometrium, zabraňuje vypudeniu IUD a vytvára podmienky pre jeho maximálnu účinnosť. Preto by ste mali starostlivo dodržiavať pokyny na inštaláciu lieku Mirena. Keďže technika zavádzania rôznych IUD do maternice je odlišná, Osobitná pozornosť by sa mali zamerať na nácvik správnej techniky inštalácie pre konkrétny systém. Zavedenie systému žena cíti, no nemalo by jej to spôsobovať silné bolesti. Pred úvodom sa v prípade potreby môžete prihlásiť lokálna anestézia krčka maternice.

V niektorých prípadoch môžu mať pacienti cervikálnu stenózu. Pri podávaní Mireny takýmto pacientom nepoužívajte nadmernú silu.

Niekedy po zavedení IUD sú zaznamenané bolesti, závraty, potenie a bledosť kože. Ženám sa po podaní Mireny odporúča nejaký čas odpočívať. Ak po polhodinovom pobyte v pokojnej polohe tieto javy neustúpia, je možné, že IUD je nesprávne umiestnené. Malo by sa vykonať gynekologické vyšetrenie; v prípade potreby sa systém odstráni. U niektorých žien spôsobuje užívanie Mireny kožné alergické reakcie.

Žena potrebuje opätovné vyšetrenie 4-12 týždňov po inštalácii a potom raz ročne alebo častejšie, ak je to klinicky indikované.

U žien v reprodukčnom veku liek Mirena sa má nainštalovať do dutiny maternice do 7 dní od začiatku menštruácie. Mirena môže byť nahradená novým IUD v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. IUD je možné inštalovať okamžite. po potrate v prvom trimestri tehotenstva s výhradou absencie zápalových ochorení pohlavných orgánov.

Použitie IUD sa odporúča ženám, ktoré majú v anamnéze aspoň jeden pôrod. Inštalácia námorných síl Mirena v popôrodnom období sa má vykonať až po úplnej involúcii maternice, ale nie skôr ako 6 týždňov po pôrode. Pri dlhšej subinvolúcii je potrebné vylúčiť popôrodnú endometritídu a odložiť rozhodnutie o podaní Mireny až do konca involúcie. V prípade ťažkostí so zavedením vnútromaternicového telieska a/alebo veľmi silných bolestí alebo krvácania počas alebo po výkone je potrebné okamžite vykonať gynekologické vyšetrenie a ultrazvuk, aby sa vylúčila perforácia.

Na prevenciu hyperplázie endometria pri vykonávaní HSL s liekmi obsahujúcimi iba estrogén u žien s amenoreou môže byť Mirena nainštalovaná kedykoľvek; u žien so zachovanou menštruáciou sa inštalácia vykonáva v posledných dňoch menštruačného krvácania alebo krvácania z vysadenia.

Odstrániť Mirena drogu jemným potiahnutím nití zachytených kliešťami. Ak závity nie sú viditeľné a systém je v dutine maternice, možno ho odstrániť pomocou ťažného háku, aby sa IUD vybralo. V tomto prípade môže byť potrebné rozšírenie cervikálneho kanála.

Systém by mal byť odstránený 5 rokov po inštalácii. Ak chce žena pokračovať v používaní rovnakej metódy, nový systém môže byť nainštalovaný ihneď po odstránení predchádzajúceho.

Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, u žien vo fertilnom veku sa má odstránenie IUD vykonať počas menštruácie za predpokladu, že je zachovaný menštruačný cyklus. Ak je systém odstránený uprostred cyklu a žena mala v predchádzajúcom týždni pohlavný styk, existuje riziko, že otehotnie, pokiaľ nový systém nebol nainštalovaný hneď po odstránení starého.

Zavedenie a vybratie IUD môže byť sprevádzané určitými bolestivými pocitmi a krvácaním. Zákrok môže spôsobiť mdloby v dôsledku vazovagálnej reakcie, bradykardiu, príp záchvat u pacientov s epilepsiou, najmä u pacientov s predispozíciou k týmto stavom alebo v prípade stenózy krčka maternice.

Po odstránení lieku Mirena je potrebné skontrolovať integritu systému. Pri ťažkostiach s odstránením IUD sa ojedinele vyskytli prípady skĺznutia hormonálno-elastomérneho jadra na horizontálne ramená telesa v tvare T, v dôsledku čoho boli skryté vo vnútri jadra. Po potvrdení integrity IUD si táto situácia nevyžaduje ďalší zásah. Obmedzenia na vodorovných ramenách zvyčajne bránia úplnému oddeleniu jadra od telesa T.

Špeciálne skupiny pacientov

Deti a dospievajúci liek Mirena je indikovaný až po nástupe menarché (nastolenie menštruačného cyklu).

ženy nad 65 rokov, preto sa použitie Mireny pre túto kategóriu pacientov neodporúča.

Mirena nie je liekom prvej voľby pre ženy po menopauze do 65 rokov s ťažkou atrofiou maternice.

Liek Mirena je kontraindikovaný u žien akútne ochorenia alebo nádory pečene.

Mirena nebola skúmaná v pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Pokyny na zavedenie IUD

Inštaluje iba lekár pomocou sterilných nástrojov.

Mirena sa dodáva s vodiacim drôtom v sterilnom obale, ktorý sa pred inštaláciou nesmie otvárať.

Nesmie sa resterilizovať. IUD je len na jedno použitie. Nepoužívajte Mirenu, ak je vnútorný obal poškodený alebo otvorený. Liek Mirena by ste nemali inštalovať po uplynutí mesiaca a roku uvedeného na obale.

Pred inštaláciou by ste si mali prečítať informácie o používaní Mireny.

Príprava na úvod

1. Vykonajte gynekologické vyšetrenie na zistenie veľkosti a polohy maternice a na vylúčenie akýchkoľvek príznakov akútnych zápalových ochorení pohlavných orgánov, tehotenstva alebo iných gynekologických kontraindikácií pre inštaláciu Mireny.

2. Krčka maternice by sa mala vizualizovať pomocou zrkadiel a krčka maternice a vagína by sa mali úplne ošetriť antiseptickým roztokom.

3. V prípade potreby by ste mali využiť pomoc asistenta.

4. Kliešťami uchopte prednú peru krčka maternice. Vyrovnajte cervikálny kanál ostrým ťahom pomocou klieští. Kliešte by mali byť v tejto polohe počas celej doby podávania lieku Mirena, aby sa zabezpečila starostlivá trakcia krčka maternice smerom k zavedenému nástroju.

5. Opatrným zasunutím maternicovej sondy cez dutinu na dno maternice je potrebné určiť smer cervikálneho kanála a hĺbku dutiny maternice (vzdialenosť od vonkajšieho os po dno maternice), vylúčiť priehradky dutina maternice, synechie a submukózne myómy. Ak je cervikálny kanál príliš úzky, odporúča sa rozšírenie kanála a môžu sa použiť lieky proti bolesti / paracervikálny blok.

Úvod

1. Otvorte sterilný obal. Potom by sa všetky manipulácie mali vykonávať pomocou sterilných nástrojov a sterilných rukavíc.

2. Posuňte posúvač dopredu v najviac vzdialená poloha aby ste vtiahli IUD do vodiacej trubice.

Neposúvajte posúvač smerom nadol, pretože môže to viesť k predčasnému uvoľneniu Mireny. Ak sa tak stane, systém nebude možné znovu vložiť do vodiča.

3. Posuňte posúvač v najvzdialenejšej polohe a nastavte horný okraj indexový krúžok v súlade so vzdialenosťou nameranou sondou od vonkajšieho os po fundus maternice.

4. Pokračujte v držaní posúvača v najvzdialenejšej polohe, je potrebné opatrne zasúvať vodiaci drôt cez cervikálny kanál do maternice, kým indexový krúžok nebude vo vzdialenosti asi 1,5-2 cm od krčka maternice.

Netlačte na vodiaci drôt nasilu. V prípade potreby by sa mal cervikálny kanál rozšíriť.

5. Držanie vodidla nehybne, posuňte posúvač na značku na otváranie horizontálnych ramien prípravku Mirena. Mali by ste počkať 5-10 sekúnd, kým sa horizontálne ramená úplne neotvoria.

6. Opatrne zatlačte vodič dovnútra, kým indexový krúžok sa nebude dotýkať krčka maternice... Liek Mirena by teraz mal byť vo fundickej pozícii.

7. Držte vodiaci drôt v rovnakej polohe a uvoľnite liek Mirena, posunutím posúvača nadol čo najviac. Držte posúvač v rovnakej polohe a opatrne odstráňte drôt potiahnutím zaň. Odrežte nite tak, aby ich dĺžka bola 2-3 cm od vonkajšieho os maternice.

Ak má lekár pochybnosti o správnej inštalácii systému, mali by ste skontrolovať polohu lieku Mirena, napríklad pomocou ultrazvuku, alebo v prípade potreby systém odstrániť a zaviesť nový, sterilný systém. Systém by sa mal odstrániť, ak nie je úplne v dutine maternice. Vzdialený systém sa nesmie znovu použiť.

Odstránenie / nahradenie lieku Mirena

Pred odstránením / výmenou lieku Mirena by ste si mali prečítať návod na použitie lieku Mirena.

Liečivo Mirena sa odstráni jemným potiahnutím nití zachytených kliešťami.

Lekár môže nainštalovať nový systém Mirena ihneď po odstránení starého.

Vedľajšie účinky

U väčšiny žien po inštalácii lieku Mirena dochádza k zmene charakteru cyklického krvácania. Počas prvých 90 dní používania Mireny zaznamenalo predĺženie trvania krvácania 22% žien a nepravidelné krvácanie zaznamenalo 67% žien, frekvencia týchto javov klesá na 3% a 19%, v tomto poradí, do konca prvého roka jeho používania. Súčasne sa amenorea vyvíja u 0% a zriedkavé krvácanie - u 11% pacientov počas prvých 90 dní používania. Do konca prvého roku aplikácie sa frekvencia týchto javov zvyšuje na 16 % a 57 %.

Pri používaní lieku Mirena v kombinácii s predĺženou estrogénovou substitučnou terapiou u väčšiny žien počas prvého roka užívania postupne ustáva cyklické krvácanie.

Nižšie sú uvedené údaje o frekvencii výskytu nežiaducich liekové reakcie, ktoré boli hlásené pri užívaní lieku Mirena. Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥1/10), často (od ≥1/100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách Mireny pre indikáciu „Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby“ (zahŕňajúce 514 žien) boli pozorované s rovnakou frekvenciou, s výnimkou prípadov označených poznámkami pod čiarou (*, **).

často	často	Zriedkavo	Málokedy	Frekvencia neznáma
Z imunitného systému
				Precitlivenosť na liečivo alebo zložku liečiva, vrátane vyrážky, žihľavky a angioedému
Mentálne poruchy
	Depresívna nálada Depresia
Z nervového systému
Bolesť hlavy	Migréna
Z tráviaceho systému
Bolesť brucha / bolesť panvy	Nevoľnosť
Na strane kože a podkožného tkaniva
	Akné Hirzutizmus	alopécia Svrbenie Ekzém Hyperpigmentácia kože
Z pohybového aparátu
	Bolesť chrbta**
Na strane pohlavných orgánov a mliečnej žľazy
Zmeny v objeme straty krvi vrátane zvýšenia a zníženia intenzity krvácania, „špinenia“, oligomenorey a amenorey vulvovaginitída* Výtok z pohlavného traktu *	Panvové infekcie Ovariálne cysty Dysmenorea Bolesť prsníkov** Prekrvenie mliečnych žliaz Vypudenie IUD (úplné alebo čiastočné)		Perforácia maternice (vrátane penetrácie) ***
Laboratórne a inštrumentálne údaje
				Zvýšený krvný tlak

* "Často" podľa indikácie "Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby."

** "Veľmi často" podľa indikácie "Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby."

*** Táto frekvencia je založená na údajoch z klinických štúdií, ktoré nezahŕňali ženy počas obdobia dojčenia. Vo veľkej, prospektívnej, komparatívnej, neintervenčnej kohortovej štúdii žien používajúcich IUD boli perforácie maternice u žien, ktoré dojčia alebo ktorým bolo IUD zavedené pred 36. týždňom po pôrode, hlásené ako „zriedkavé“.

Vo väčšine prípadov sa na opis určitých reakcií, ich synoným a súvisiacich stavov používa terminológia MedDRA.

Ďalšie informácie

Ak žena so zavedeným liekom Mirena otehotnie, relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva sa zvyšuje.

Partner pri súloži cíti vlákna.

Riziko rakoviny prsníka pri používaní Mireny podľa indikácie „Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby“ nie je známe. Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s postupom na inštaláciu alebo odstránenie lieku Mirena: bolesť počas postupu, krvácanie počas postupu, vazovagálna reakcia spojená s inštaláciou, sprevádzaná závratmi alebo mdlobami. Zákrok môže u pacientov s epilepsiou vyvolať epileptický záchvat.

Infekcia

Po zavedení IUD boli hlásené prípady sepsy (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A).

Predávkovanie

Pri tomto spôsobe aplikácie nie je možné predávkovanie.

Liekové interakcie

Metabolizmus gestagénov je možné zvýšiť súčasným použitím látok, ktoré sú induktormi enzýmov, najmä izoenzýmov systému cytochrómu P450, podieľajúcich sa na metabolizme liečiv, ako sú antikonvulzíva (napr. fenytoín, karbamazepín) a činidlá napr. na liečbu infekcií (napríklad rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz). Vplyv týchto liekov na účinnosť lieku Mirena nie je známy, ale predpokladá sa, že je nevýznamný, keďže Mirena má hlavne lokálny účinok.

špeciálne pokyny

Pred inštaláciou lieku Mirena je potrebné vylúčiť patologické procesy v endometriu, pretože v prvých mesiacoch jeho používania sa často zaznamenáva nepravidelné krvácanie / špinenie. Mali by ste tiež vylúčiť patologické procesy v endometriu, ak sa krvácanie objaví po začatí estrogénovej substitučnej liečby u ženy, ktorá pokračuje v užívaní Mireny, predtým predpísanej na antikoncepciu. Vhodné diagnostické opatrenia sa musia vykonať aj vtedy, keď sa počas dlhodobej liečby rozvinie nepravidelné krvácanie.

Mirena sa nepoužíva na postkoitálnu antikoncepciu.

Liek Mirena sa má používať s opatrnosťou u žien s vrodeným alebo získaným chlopňovým ochorením srdca, pričom treba pamätať na riziko septickej endokarditídy. Pri inštalácii alebo odstraňovaní IUD by sa týmto pacientom mali predpísať antibiotiká na profylaxiu.

Levonorgestrel v nízkych dávkach môže ovplyvniť toleranciu, preto sa má u žien s diabetes mellitus pravidelne kontrolovať jeho koncentrácia v krvnej plazme pomocou Mireny. Úprava dávky hypoglykemických liekov sa spravidla nevyžaduje.

Niektoré prejavy polypózy alebo rakoviny endometria môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je potrebné ďalšie vyšetrenie na objasnenie diagnózy.

U žien po pôrode sa uprednostňuje používanie vnútromaternicovej antikoncepcie. IUD Mirenane by sa malo považovať za metódu voľby u mladých žien, ktoré ešte nerodili, a malo by sa použiť len vtedy, ak nemožno použiť iné účinné antikoncepčné metódy. IUD Mirenane by sa malo považovať za metódu prvej voľby v postmenopauzálnom období u žien s ťažkou atrofiou maternice.

Dostupné údaje naznačujú, že používanie Mireny nezvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka u žien po menopauze mladších ako 50 rokov. Vzhľadom na obmedzené údaje získané počas štúdie lieku Mirena pre indikáciu „Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby“ nie je možné potvrdiť ani vyvrátiť riziko rakoviny prsníka pri použití lieku Mirena na túto indikáciu.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea sa u žien vo fertilnom veku vyvíja postupne, asi v 57 % a 16 % prípadov do konca prvého roku používania Mireny. Ak menštruácia chýba do 6 týždňov od začiatku poslednej menštruácie, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, pokiaľ neexistujú iné príznaky tehotenstva.

Keď sa Mirena používa v kombinácii s kontinuálnou estrogénovou substitučnou liečbou, u väčšiny žien sa počas prvého roka postupne rozvinie amenorea.

Zápalové ochorenie panvy

Vodiaca trubica pomáha chrániť Mirenu pred infekciou počas inštalácie a injekčné zariadenie Mirena je špeciálne navrhnuté tak, aby minimalizovalo riziko infekcie. Zápalové ochorenie panvy u žien užívajúcich vnútromaternicovú antikoncepciu je často spôsobené pohlavne prenosnými infekciami. Zistilo sa, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom infekcií panvových orgánov. Zápalové ochorenie panvy môže mať vážne následky: môže narušiť plodnosť a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

Tak ako pri iných gynekologických alebo chirurgických zákrokoch, po zavedení IUD sa môže vyvinúť závažná infekcia alebo sepsa (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A), hoci je to extrémne zriedkavé.

Pri recidivujúcej endometritíde alebo zápalových ochoreniach panvových orgánov, ako aj pri ťažkých alebo akútnych infekciách, ktoré sú odolné voči liečbe niekoľko dní, sa má Mirena odstrániť. Ak má žena pretrvávajúcu bolesť v podbrušku, zimnicu, horúčku, bolesť spojenú s pohlavným stykom (dyspareúnia), dlhotrvajúce alebo silné špinenie/krvácanie z pošvy, zmenu charakteru pošvového výtoku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom. Silná bolesť alebo horúčka, ktoré sa objavia krátko po zavedení IUD, môžu naznačovať závažnú infekciu, ktorá sa musí okamžite liečiť. Dokonca aj v prípadoch, keď len niekoľko príznakov naznačuje možnosť infekcie, je indikované bakteriologické vyšetrenie a sledovanie.

Vyhostenie

Možné príznaky čiastočného alebo úplného vypudenia akéhokoľvek IUD sú krvácanie a bolesť. Sťahy svalov maternice počas menštruácie niekedy vedú k posunutiu IUD alebo dokonca k jeho vytlačeniu z maternice, čo vedie k ukončeniu antikoncepčného účinku. Čiastočné vypudenie môže znížiť účinnosť Mireny. Keďže liek Mirena znižuje menštruačnú stratu krvi, jej zvýšenie môže naznačovať vypudenie IUD. Žene sa odporúča kontrolovať vlákna prstami, napríklad pri sprchovaní. Ak žena zistila známky posunutia alebo prolapsu IUD alebo nenahmatala vlákna, mali by ste sa vyhnúť pohlavnému styku alebo použiť iné metódy antikoncepcie a tiež sa čo najskôr poradiť s lekárom.

Ak je poloha v maternici nesprávna, IUD sa musí odstrániť. Zároveň je možné nainštalovať nový systém.

Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna lieku Mirena.

Perforácia a penetrácia

Perforácia alebo penetrácia tela alebo krčka maternice IUD sa vyskytuje zriedkavo, najmä počas zavádzania, a môže znížiť účinnosť Mireny. V týchto prípadoch by mal byť systém odstránený. Ak sa diagnóza perforácie a migrácie IUD oneskorí, môžu sa vyskytnúť komplikácie, ako sú adhézie, peritonitída, črevná obštrukcia, perforácia čreva, abscesy alebo erózia priľahlých vnútorných orgánov.

Vo veľkej prospektívnej, komparatívnej, neintervenčnej kohortovej štúdii u žien používajúcich IUD (n = 61 448 žien) bola miera perforácie 1,3 (95 % IS: 1,1 – 1,6) na 1 000 infúzií v celej kohorte štúdie; 1,4 (95 % CI: 1,1 – 1,8) na 1 000 injekcií v kohorte štúdií s Mirenou a 1,1 (95 % IS: 0,7 – 1,6) na 1 000 injekcií v kohorte štúdií s IUD obsahujúcimi meď.

Štúdia preukázala, že dojčenie v čase podania a umiestnenie do 36. týždňa po pôrode bolo spojené so zvýšeným rizikom perforácie (pozri tabuľku 1). Tieto rizikové faktory boli nezávislé od typu použitého IUD.

Tabuľka 1. Frekvencia perforácií na 1 000 infúzií a pomer rizika stratifikovaný podľa dojčenia v porovnaní s časom po pôrode pri injekcii (rodiace ženy, celá kohorta štúdie).

Zvýšené riziko perforácie pri zavedení IUD existuje u žien s fixnou abnormálnou polohou maternice (retroverzia a retroflexia).

Mimomaternicové tehotenstvo

Ženy s anamnézou mimomaternicového tehotenstva, ktoré podstúpili operáciu vajíčkovodov alebo infekciu panvy, majú vyššie riziko mimomaternicového tehotenstva. Na možnosť mimomaternicového tehotenstva treba myslieť v prípade bolestí v podbrušku, najmä ak sú spojené s ukončením menštruácie, alebo keď žena s amenoreou začne krvácať. Frekvencia mimomaternicového tehotenstva pri užívaní Mireny je približne 0,1 % ročne. Vo veľkej prospektívnej komparatívnej neintervenčnej kohortovej štúdii s dobou sledovania 1 rok bola incidencia mimomaternicovej gravidity pri použití Miren 0,02 %. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien používajúcich Mirenu je nízke. Ak však žena so zavedeným liekom Mirena otehotnie, relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva je vyššia.

Strata nití

Ak počas gynekologického vyšetrenia nie je možné nájsť závit na odstránenie IUD v krčnej oblasti, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Nitky sa môžu vtiahnuť do dutiny maternice alebo krčka maternice a po ďalšej menštruácii sa znova zviditeľnia. Ak je tehotenstvo vylúčené, umiestnenie stehov sa zvyčajne dá určiť starostlivým sondovaním pomocou vhodného nástroja. Ak nie je možné nájsť závity, je možná perforácia steny maternice alebo vypudenie IUD z dutiny maternice. Na určenie správnej polohy systému je možné vykonať ultrazvukové vyšetrenie. Ak je nedostupný alebo neúspešný, vykoná sa röntgenové vyšetrenie na určenie lokalizácie lieku Mirena.

Ovariálne cysty

Keďže antikoncepčný účinok Mireny je spôsobený najmä jej lokálnym pôsobením, u žien vo fertilnom veku sa zvyčajne pozorujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy je folikulárna atrézia oneskorená a ich vývoj môže pokračovať. Takto zväčšené folikuly sú klinicky nerozoznateľné od ovariálnych cýst. Ovariálne cysty boli hlásené ako nežiaduca reakcia u približne 7 % žien používajúcich Mirenu. Vo väčšine prípadov tieto folikuly nespôsobujú žiadne príznaky, aj keď niekedy sú sprevádzané bolesťou v podbrušku alebo bolesťou pri pohlavnom styku. Cysty na vaječníkoch spravidla samy zmiznú do dvoch až troch mesiacov od pozorovania. Ak sa tak nestane, odporúča sa pokračovať v monitorovaní ultrazvukom, ako aj vo vykonávaní terapeutických a diagnostických opatrení. V zriedkavých prípadoch je potrebné uchýliť sa k chirurgickej intervencii.

Použitie lieku Mirena v kombinácii s estrogénovou substitučnou terapiou

Pri použití lieku Mirena v kombinácii s estrogénmi je potrebné dodatočne vziať do úvahy informácie uvedené v návode na použitie príslušného estrogénu.

Pomocné látky obsiahnuté v prípravku Mirena

Základ prípravku Mirena v tvare T obsahuje síran bárnatý, ktorý sa stáva viditeľným pri RTG vyšetrení.

Treba mať na pamäti, že Mirena nechráni pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Nepozorované.

Ďalšie informácie pre pacientov

Pravidelné kontroly

Lekár by vás mal vyšetriť 4-12 týždňov po inštalácii IUD, v budúcnosti sú potrebné pravidelné lekárske prehliadky aspoň raz ročne.

Čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom, ak:

Už necítite vlákna vo svojej vagíne.

Môžete cítiť spodný koniec systému.

Máte podozrenie, že ste tehotná.

Pociťujete pretrvávajúcu bolesť brucha, horúčku alebo zmenu zvyčajného vzoru vaginálneho výtoku.

Vy alebo váš partner cítite bolesť počas pohlavného styku.

Všimli ste si náhle zmeny vo svojom menštruačnom cykle (napríklad ak máte menštruáciu málo alebo žiadnu a potom máte pretrvávajúce krvácanie alebo bolesť, alebo ak je vaša menštruácia nadmerne silná).

Máte iné zdravotné problémy, ako sú bolesti hlavy migrenózneho typu alebo silné opakujúce sa bolesti hlavy, náhle poruchy videnia, žltačka, vysoký krvný tlak alebo akékoľvek iné ochorenie a stavy uvedené v časti „Kontraindikácie“.

Čo robiť, ak plánujete tehotenstvo alebo chcete liek odstrániťMirenaz iných dôvodov

Váš lekár môže kedykoľvek ľahko odstrániť IUD, potom je možné tehotenstvo. Odstránenie je zvyčajne bezbolestné. Po odstránení lieku Mirena sa obnoví reprodukčná funkcia.

Ak je tehotenstvo nežiaduce, Mirena sa musí odstrániť najneskôr do 7 dní menštruačného cyklu. Ak sa liek Mirena odstráni neskôr ako na siedmy deň cyklu, mali by ste používať bariérové ​​metódy antikoncepcie (napríklad kondóm) najmenej 7 dní pred jeho odstránením. Ak pri používaní Mireny nie sú žiadne menštruačné obdobia, 7 dní pred odstránením IUD by ste mali začať používať bariérové ​​metódy antikoncepcie a pokračovať v nich až do obnovenia menštruácie. Môžete tiež nainštalovať nové IUD ihneď po odstránení predchádzajúceho; v tomto prípade nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Ako dlho môžete užívať liek Mirena

Liek Mirena poskytuje ochranu pred otehotnením po dobu 5 rokov, potom by sa mal odstrániť. Ak si želáte, môžete po odstránení starého IUD nainštalovať nové IUD.

Obnovenie schopnosti otehotnieť (Je možné otehotnieť po ukončení používania Mireny?)

Áno môžeš. Po odstránení lieku Mirena prestane ovplyvňovať vašu normálnu reprodukčnú funkciu. Tehotenstvo môže nastať počas prvého menštruačného cyklu po odstránení lieku Mirena

Vplyv na menštruačný cyklus (Môže liek Mirena ovplyvniť váš menštruačný cyklus?)

Liek Mirena ovplyvňuje menštruačný cyklus. Menštruácia sa pod jej vplyvom môže zmeniť a nadobudnúť charakter „rozmazávacieho“ výtoku, môže sa predĺžiť alebo skrátiť, prúdiť s výdatnejším alebo menším krvácaním ako zvyčajne alebo sa úplne zastaviť.

V prvých 3-6 mesiacoch po inštalácii lieku Mirena má veľa žien okrem bežnej menštruácie časté špinenie alebo slabé krvácanie. V niektorých prípadoch je počas tohto obdobia zaznamenané veľmi silné alebo dlhotrvajúce krvácanie. Ak na sebe nájdete tieto príznaky, najmä ak nezmiznú, povedzte o tom svojmu lekárovi.

Je najpravdepodobnejšie, že pri používaní Mireny sa bude počet dní krvácania a množstvo stratenej krvi každý mesiac postupne znižovať. Niektoré ženy nakoniec zistia, že ich menštruácia úplne prestala. Keďže množstvo krvi stratenej počas menštruácie pri používaní Mireny zvyčajne klesá, väčšina žien pociťuje zvýšenie hemoglobínu v krvi.

Po odstránení systému sa menštruačný cyklus vráti do normálu.

Nedostatok menštruácie (Je v poriadku nemať menštruáciu?)

Áno, ak používate Mirenu. Ak ste po inštalácii lieku Mirena zaznamenali zmiznutie menštruácie, je to spôsobené účinkom hormónu na sliznicu maternice. Mesačné zhrubnutie sliznice sa nevyskytuje, preto nedochádza k jej odmietnutiu počas menštruácie. To nevyhnutne neznamená, že ste dosiahli menopauzu alebo že ste tehotná. Plazmatická koncentrácia vašich vlastných hormónov zostáva normálna.

V skutočnosti žiadna menštruácia nemôže byť veľkým prínosom pre pohodlie ženy.

Ako môžete zistiť, či ste tehotná

Tehotenstvo u žien používajúcich Mirenu, aj keď nemajú menštruáciu, je nepravdepodobné.

Ak ste nedostali menštruáciu 6 týždňov a máte z toho obavy, urobte si tehotenský test. Ak je test negatívny, nie je potrebné robiť ďalšie testy, pokiaľ nemáte iné príznaky tehotenstva, ako je nevoľnosť, únava alebo citlivosť prsníkov.

Môže Mirena spôsobiť bolesť alebo nepohodlie

Niektoré ženy pociťujú bolesť (podobnú menštruačným kŕčom) počas prvých 2-3 týždňov po zavedení IUD. Ak pociťujete silnú bolesť alebo ak bolesť pretrváva viac ako 3 týždne po inštalácii systému, kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnícke zariadenie, kde vám Mirenu predpísali.

Ovplyvňuje liek Mirena pohlavný styk

Vy ani váš partner by ste počas pohlavného styku nemali cítiť vnútromaternicové teliesko. V opačnom prípade by ste sa mali vyhnúť pohlavnému styku, kým sa váš lekár neubezpečí, že systém je v správnej polohe.

Aký čas by mal uplynúť medzi inštaláciou lieku Mirena a pohlavným stykom

Najlepšie je dopriať telu odpočinok, zdržať sa pohlavného styku do 24 hodín po zavedení Mireny do maternice. Avšak liek Mirena má antikoncepčný účinok od okamihu inštalácie.

Je možné použiť tampóny

Čo sa stane, ak Mirena spontánne opustí dutinu maternice?

Veľmi zriedkavo môže počas menštruácie dôjsť k vypudeniu IUD z dutiny maternice. Nezvyčajné zvýšenie straty krvi počas menštruačného krvácania môže znamenať, že Mirena vypadla cez vagínu. Možné je aj čiastočné vypudenie vnútromaternicového telieska z dutiny maternice do vagíny (môžete si to všimnúť vy aj váš partner počas pohlavného styku). S úplným alebo čiastočným výstupom lieku Mirena z maternice sa jeho antikoncepčný účinok okamžite zastaví.

Podľa akých znakov možno usúdiť, že liek Mirena je na mieste

Či sú vlákna prípravku Mirena na svojom mieste, si môžete sami skontrolovať po skončení menštruácie. Po skončení menštruácie jemne vložte prst do vagíny a nahmatajte vlákna na konci blízko otvoru maternice (krčka maternice).

Nemalo by ťahať vlákna, pretože Mirenu môžete náhodne vytiahnuť z maternice. Ak nemôžete nájsť vlákna, kontaktujte lekára

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Použitie Mireny je kontraindikované počas tehotenstva alebo pri podozrení na tehotenstvo.

Tehotenstvo u žien, ktoré majú nainštalovanú Mirenu, je extrémne zriedkavý jav. Ale ak dôjde k prolapsu IUD z dutiny maternice, žena už nie je chránená pred tehotenstvom a pred konzultáciou s lekárom musí použiť iné metódy antikoncepcie.

Počas užívania Mireny niektoré ženy nemajú menštruačné krvácanie. Vynechanie menštruácie nemusí byť nevyhnutne znakom tehotenstva. V prípade, že žena nemá menštruáciu a zároveň sú prítomné aj iné príznaky tehotenstva (nevoľnosť, únava, citlivosť prsníkov), potom je potrebné konzultovať s lekárom vyšetrenie a tehotenský test.

Ak žena otehotnie počas používania Mireny, odporúča sa IUD odstrániť, pretože Akékoľvek vnútromaternicové teliesko ponechané in situ zvyšuje riziko spontánneho potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie lieku Mirena alebo sondovanie maternice môže viesť k spontánnemu potratu. Ak nie je možné opatrne odstrániť vnútromaternicovú antikoncepciu, je potrebné prediskutovať vhodnosť lekárskeho potratu. Ak chce žena zachovať tehotenstvo a IUD nemožno vybrať, pacientku treba informovať o možnom riziku septického potratu v druhom trimestri gravidity, popôrodných hnisavých-septických ochoreniach, ktoré môžu byť komplikované sepsou, septickým šokom a smrťou. , ako aj možné dôsledky predčasného pôrodu pre dieťa. V takýchto prípadoch je potrebné pozorne sledovať priebeh tehotenstva. Je potrebné vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Žene treba vysvetliť, že má informovať lekára o všetkých príznakoch, ktoré naznačujú komplikácie tehotenstva, najmä o objavení sa spastickej bolesti v podbrušku, krvácaní alebo špinenia z pošvy a o zvýšení telesnej teploty.

Hormón obsiahnutý v prípravku Mirena sa uvoľňuje do dutiny maternice. To znamená, že plod je vystavený relatívne vysokej lokálnej koncentrácii hormónu, hoci sa doň hormón dostáva v malom množstve krvou a placentárnou bariérou. Vzhľadom na vnútromaternicové použitie a lokálne pôsobenie hormónu je potrebné počítať s možnosťou virilizačného účinku na plod. Vzhľadom na vysokú antikoncepčnú účinnosť Mireny sú klinické skúsenosti súvisiace s výsledkom tehotenstva s jej používaním obmedzené. Ženu však treba upozorniť, že v súčasnosti neexistujú dôkazy o vrodených účinkoch spôsobených používaním Mireny v prípadoch pokračujúceho tehotenstva pred pôrodom bez odstránenia IUD.

Obdobie dojčenia

Dojčenie dieťaťa pri používaní Mireny nie je kontraindikované. Počas dojčenia môže dieťa absorbovať asi 0,1 % dávky levonorgestrelu. Je však nepravdepodobné, že by predstavovalo riziko pre dieťa v dávkach uvoľnených do dutiny maternice po zavedení Mireny.

Predpokladá sa, že užívanie Mireny 6 týždňov po pôrode nemá škodlivý vplyv na rast a vývoj dieťaťa. Monoterapia gestagénmi neovplyvňuje množstvo a kvalitu materského mlieka. U žien používajúcich Mirenu počas laktácie boli hlásené zriedkavé prípady krvácania z maternice.

Plodnosť

Po odstránení lieku Mirena u žien sa obnoví plodnosť.

Pri poruchách funkcie pečene

Kontraindikované pri akútnych ochoreniach pečene, nádoroch pečene.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti je 3 roky.