Domov > Psychológia > Liečba Ovestinom. Návod na použitie čapíka

Liečba Ovestinom. Návod na použitie čapíka

Ovestin sa predpisuje ženám počas menopauzy. Použitie je veľmi pohodlné a efekt prichádza pomerne rýchlo.

Ovestin a jeho pôsobenie

Ovestin je liek vo forme vaginálnych čapíkov (čapíkov). Ovestin patrí medzi hormonálne estrogénové prípravky, okrem indikovanej formy sa vyrába vo forme vaginálneho krému a tabliet. Koľko produkt stojí? Cena za balenie 15 čapíkov je 1160 rubľov. Liečivo sa vyrába vo Francúzsku a Holandsku spoločnosťou Aspen Health. Sviečky sú torpédového tvaru, bielej alebo krémovej farby, jednotnej štruktúry.

Liek obsahuje mikronizovaný estriol v množstve 500 mg.

Ako pomocná zložka Sviečky obsahujú Witepsol S58. Ovestin je široko používaný v gynekológii, estriol je analógom prírodného ženský hormón estriol zo skupiny estrogénov. Užívanie lieku je vhodné na kompenzáciu nedostatku estrogénu u žien. Najčastejšie sa tento stav vyskytuje počas menopauzy, postmenopauzy, keď sa pozoruje atrofia sliznice vaginálneho traktu.

Estriol má nasledujúce účinky:


Použitie Ovestinu je účinné proti rôznym poruchám močového systému. Po začatí liečby sa tiež zastaví suchosť a bolesť v pošve počas sexu. Príznaky inkontinencie moču sa znižujú a pozoruje sa normálne močenie.

Účinok estriolu je krátky, vďaka čomu je lepší ako množstvo iných estrogénov. Krátkodobo sa zdržiava v endometriálnych bunkách, čo zabraňuje proliferácii tkaniva. Tým sa znižuje riziko obnovenia krvácania podobného menštruácii a nevyžaduje sa použitie gestagénu. Ovestin nespôsobuje zmeny v hustote mliečnych žliaz.

Hlavné indikácie a kontraindikácie

Indikáciou je nutnosť HRT – hormonálnej substitučnej liečby. Ovestin sa používa proti atrofickým procesom v genitourinárnom systéme, ktoré sú spôsobené nedostatkom estrogénu. Dôležité indikácie na použitie sviečok Ovestin sú:


Liečivo je tiež predpísané na diagnostiku nádorových procesov. Vyžaduje sa to po vykonaní onkocytologického testu, ktorého výsledky boli otázne.

Ovestin je prísne kontraindikovaný v prípade rakoviny prsníka alebo pri podozrení na toto ochorenie.

Akékoľvek hormonálne závislé nádory reprodukčného systému (maternica, krčka maternice, vaječníky, prívesky) tiež slúžia ako zákaz estrogénovej terapie. Tie spôsobujú ich rýchlejšiu progresiu. Ďalšie kontraindikácie sú:


Lokálna liečba estriolom sa vykonáva opatrne, ak predchádzajúca liečba spôsobila zhoršenie stavu ženy. Liek sa nemá užívať počas tehotenstva alebo keď sú hladiny hormónov v tele normálne.

Existujú možné vedľajšie účinky?

Medzi vedľajšími účinkami sú častejšie pozorované lokálne reakcie - ako je svrbenie, podráždenie a iné podobné javy. Mierne príznaky nevyžadujú prerušenie liečby. V zriedkavých prípadoch sa pozorujú príznaky z mliečnych žliaz. Tie obsahujú:


Zvyčajne takéto príznaky zmiznú samy od seba a nie sú dlhotrvajúce. Je však nevyhnutné informovať svojho lekára o zmenách v prsníkoch. Môžu znamenať použitie vysokej dávky estriolu, ktorú je potrebné znížiť.

V závažných prípadoch môžu byť vedľajšie účinky silné krvácanie z vagíny.

Vzácny krvavé problémyčastejšie, vyžadujú úpravu dávkovania estriolu. V ojedinelých prípadoch (hlavne pri použití bez zohľadnenia kontraindikácií) bola zaznamenaná mŕtvica a srdcový infarkt, rakovina endometria a prsníka, tromboembólia, demencia a kožné patológie.

Pokyny pre liek

Čapíky sa vkladajú do vagíny pred spaním. Zvyčajne sa predpisuje 1 čapík denne, čo v prvých dňoch rýchlo znižuje javy atrofie v genitourinárnom trakte. Dĺžka liečby pri tomto dávkovaní je 1-2 týždne alebo viac (až 4 týždne), potom sa dávka postupne znižuje. Spravidla je potrebné zníženie dávky, keď sa symptómy ochorenia znížia. Potom je potrebná udržiavacia dávka - 1-2 čapíky týždenne alebo menej.

Zvláštnosti dávkovania Ovestinu v iných prípadoch sú uvedené nižšie:


Pri Ovestine je dôležité vždy zvoliť najnižšie možné dávkovanie a dĺžka liečby by nemala byť príliš dlhá. Pri prechode z tabliet Ovestinu na čapíky možno liečbu začať v ktorýkoľvek deň. Ak užívate cyklickú substitučnú liečbu, liečba Ovestinom sa začína týždeň po ukončení užívania tabliet.

Analógy a ďalšie informácie

Medzi analógmi môžeme vymenovať množstvo liekov miestna akcia, vrátane estrogénov, väčšina z nich je lacnejšia ako Ovestin:

Pred začatím liečby sa žena musí podrobiť úplnému vyšetreniu a vylúčiť onkologické procesy. Je tiež dôležité opísať svojmu lekárovi akúkoľvek rodinnú anamnézu rakoviny endometria alebo prsníka. Počas liečby by sa mali 1-2 krát ročne vykonávať vyšetrenia vrátane mamografie. Okamžite ukončite liečbu, ak sa objaví žltačka a bolesť v oblasti pečene, bolesti hlavy a zvýšený krvný tlak. Ak máte podozrenie na tehotenstvo, mali by ste tiež okamžite prerušiť liečbu (môže sa to vyskytnúť u žien pred menopauzou).

0

Zloženie liečiva

účinná látka: estriol;

1 g krému obsahuje 1 mg estriolu

Pomocné látky: oktyldodekanol, cetylpalmitát, glycerín, cetylalkohol, stearylalkohol, polysorbát 60, sorbitanstearát, kyselina mliečna, chlórhexidín, hydroxid sodný, čistená voda.

Lieková forma"type="checkbox">

Lieková forma

Vaginálny krém.

Homogénna, homogénna hmota krémovej konzistencie od bielej po takmer biely.

Názov výrobcu a umiestnenie

Organon (Írsko) Ltd., Dryna Road Swords, Co. Dublin, Írsko.

Organon (Írsko) Ltd., Drynam Road Swords, Co. Dublin, Írsko.

Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industrialstrasse 32 - 36, 23843 Bad Oldesloe, Nemecko

Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industriestrasse 32 - 36, 23843 Bad Oldesloe, Nemecko

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Hormóny pohlavných žliaz a lieky používané na patológiu genitálnej oblasti. Prírodné a polosyntetické estrogény, jednoduché prípravky. ATC kód G03C A04.

mechanizmus akcie

Ovestin obsahuje prírodný ženský hormón estriol. Na rozdiel od iných estrogénov, estriol pôsobí krátkodobo, pretože interaguje s jadrami endometriálnych buniek. Kompenzuje stratu produkcie estrogénu u žien počas menopauzy a znižuje závažnosť symptómov menopauzy. Estriol je obzvlášť účinný pri liečbe urogenitálnych porúch. V prípade atrofie dolných častí urogenitálneho traktu estriol normalizuje epitel a podporuje regeneráciu normálna mikroflóra a fyziologické hladiny pH vo vagíne. V dôsledku toho sa zvyšuje odolnosť buniek epitelu urogenitálneho traktu voči infekciám a zápalom, čo vedie k zníženiu vaginálnych ochorení a ich symptómov, ako je dyspareunia, suchosť, svrbenie, infekcie vagíny a močových ciest, poruchy močenia a malá inkontinencia moču.

Informácie o klinickej štúdii

Podľa informácií získaných počas klinických štúdií došlo počas prvých týždňov liečby k zníženiu symptómov menopauzy. Podľa klinických štúdií sa vaginálne krvácanie po liečbe Ovestinom vyskytlo len v zriedkavých prípadoch.

odsávanie

Intravaginálne podanie estriolu zabezpečuje optimálnu biologickú dostupnosť v mieste účinku. Estriol sa tiež absorbuje do systémovej cirkulácie, o čom svedčí rýchle zvýšenie koncentrácie nekonjugovaného estriolu v plazme.

distribúcia

Maximálna plazmatická koncentrácia sa vyvinie 1-2 hodiny po podaní. Po vaginálnom podaní estriolu v dávke 0,5 mg bola Cmax približne 100 mg/ml, Cmin bola približne 25 mg/ml a priemerná koncentrácia bola približne 70 mg/ml. Po 3 týždňoch denného vaginálneho podávania estriolu v dávke 0,5 mg sa priemerná koncentrácia znížila na 40 mg/ml.

Metabolizmus

Takmer všetok (90 %) estriol v plazme sa viaže na albumín a na rozdiel od iných estrogénov sa takmer neviaže na globulín viažuci pohlavné hormóny. Metabolické štiepenie estriolu prebieha primárne konjugáciou a dekonjugáciou počas hepatálnej cirkulácie.

záver

Keďže estriol je konečným produktom metabolizmu, vylučuje sa hlavne v konjugovanej forme močom. Len malá časť (asi 2 %) sa vylučuje stolicou hlavne vo forme nekonjugovaného estriolu.

Indikácie

  • Hormonálna substitučná terapia (HRT) na liečbu atrofie dolného genitourinárneho traktu spojenej s nedostatkom estrogénu.
  • Pre- a pooperačná liečbaženy po menopauze podstupujúce vaginálnu operáciu.
  • Ako pomôcka pri diagnostike v pochybných prípadoch atrofického cervikálneho náteru.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.
  • Diagnostikovaná, prenesená alebo suspektná rakovina prsníka.
  • Známa alebo predpokladaná závislosť od estrogénu zhubné nádory(napríklad rakovina endometria).
  • Vaginálne krvácanie neznámej etiológie.
  • Neliečená hyperplázia endometria.
  • Predchádzajúca alebo existujúca venózna tromboembólia (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia).
  • Potvrdené tromboembolické poruchy (napr. nedostatok proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu, pozri časť „Vhodné opatrenia pri používaní“).
  • Aktívne alebo nedávne tromboembolické arteriálne ochorenie (napr. angina pectoris, infarkt myokardu).
  • Akútne ochorenie pečene alebo ochorenie pečene v anamnéze, po ktorom sa pečeňové testy nevrátili na normálne hodnoty.
  • porfýria.

Správne bezpečnostné opatrenia pri používaní

Na liečbu postmenopauzálnych symptómov sa má HSL začať len vtedy, keď sa objavia symptómy, ktoré negatívne ovplyvňujú kvalitu života. V každom prípade, aby sa presne určili riziká a prínosy, je potrebné vykonať dôkladné posúdenie aspoň raz ročne a pokračovať v HSL len dovtedy, kým prínosy liečby prevažujú nad rizikami.

Lekárske vyšetrenie/sledovanie lekárom

Pred začatím alebo opakovaním liečby HSL je potrebné získať kompletnú osobnú a rodinnú anamnézu. Počas lekárskeho vyšetrenia (vrátane vyšetrenia panvy a mliečnych žliaz) je potrebné vziať do úvahy anamnézu pacienta a vziať do úvahy kontraindikácie a opatrenia pri používaní lieku. V priebehu liečby sa odporúča vykonávať pravidelné lekárske prehliadky pacientov, ktorých frekvencia a povaha závisia od individuálnych charakteristík. Ženy by mali byť informované o tom, o akých zmenách na mliečnych žľazách by mali informovať svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Odporúča sa, aby sa skríning vrátane mamografie vykonával podľa súčasných skríningových postupov, upravených tak, aby vyhovovali potrebám jednotlivých pacientok.

Ak sa vyskytne vaginálna infekcia, musí sa liečiť pred začatím liečby krémom Ovestin.

Stavy vyžadujúce lekársky dohľad

  • leiomyóm (maternicové fibroidy) alebo endometrióza;
  • tromboembolické poruchy alebo prítomnosť rizikových faktorov (pozri nižšie);
  • prítomnosť rizikových faktorov pre rozvoj estrogén-dependentných nádorov, napríklad 1. stupeň dedičnosti rakoviny prsníka;
  • povýšenie krvný tlak;
  • ochorenie srdca;
  • ochorenia pečene (napríklad hepatoadenóm)
  • ochorenia obličiek
  • diabetes mellitus s cievne poruchy alebo bez nich;
  • cholelitiáza;
  • migréna alebo ťažká bolesť hlavy
  • systémový lupus erythematosus,
  • anamnéza hyperplázie endometria (pozri nižšie);
  • epilepsia
  • astma,
  • otoskleróza.

Dôvody na okamžité prerušenie liečby:

  • žltačka alebo dysfunkcia pečene;
  • výrazné zvýšenie krvného tlaku;
  • nový záchvat bolesti hlavy migrénového typu
  • tehotenstva.

hyperplázia endometria

Aby sa zabránilo rozvoju hyperplázie endometria denná dávka nesmie prekročiť 1 dávku obsiahnutú v aplikátore (0,5 mg estriolu) a táto maximálna dávka sa nemá používať dlhšie ako niekoľko týždňov. Jedna epidemiologická štúdia ukázala, že dlhodobá liečba nízkymi dávkami perorálneho estriolu, ale nie vaginálne, môže zvýšiť riziko rakoviny endometria. Riziko sa zvyšuje s dĺžkou liečby a vymizne do jedného roka po ukončení liečby. Zvýšené riziko sa týka najmä menej invazívnych a vysokokvalitných nádorov. Všetky prípady vaginálneho krvácania počas užívania lieku by sa mali vyšetriť. Pacientka má byť informovaná o potrebe poradiť sa s lekárom v prípade vaginálneho krvácania

Rakovina prsníka

Na základe celkových dôkazov existuje zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinácie estrogén-gestagén a možno aj HSL obsahujúcu iba estrogén v závislosti od dĺžky užívania HSL.

U žien užívajúcich kombinovanú estrogén-gestagénovú HSL bolo hlásené zvýšené riziko rakoviny prsníka, čo sa prejavilo približne po 3 rokoch.

Terapia obsahujúca iba estrogén

Štúdia WHI nezistila zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien s hysterektómiou, ktoré dostávali iba estrogénovú HSL. Pozorovacie štúdie prevažne hlásili malé zvýšené riziko diagnostikovania rakoviny prsníka, výrazne nižšie ako to, ktoré sa pozorovalo u užívateliek kombinovanej liečby estrogén-progesterón.

Zvýšené riziko sa prejaví po niekoľkých rokoch používania, ale vráti sa pôvodná úroveň niekoľko rokov po ukončení liečby.

HRT, najmä použitie kombinácie estrogén-gestagén, zvyšuje hustotu mamografických snímok a môže negatívne ovplyvniť kvalitu RTG detekcie rakoviny prsníka. IN klinické štúdie Bolo hlásené, že použitie estriolu, na rozdiel od iných estrogénov, nebolo spojené so zvýšeným rizikom vzniku mamografickej denzity.

Rozsah rizika rakoviny prsníka u žien pre Ovestin zostáva neznámy, ale dostupné údaje naznačujú zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinované estrogén-gestagénové látky a možno aj hormonálnu substitučnú terapiu obsahujúcu iba estrogén, v závislosti od trvania hormonálna substitučná liečba. Nedávna populačná, prípadová kontrolovaná štúdia s 3345 ženami s invazívnou rakovinou prsníka a 3454 kontrolami ukázala, že estriol, na rozdiel od iných estrogénov, nesúvisí so zvýšeným rizikom rakoviny prsníka. Avšak klinický význam tieto výsledky ešte neboli objasnené. Preto je dôležité s pacientkou prediskutovať riziko rakoviny prsníka a porovnať ho so známymi prínosmi hormonálnej substitučnej liečby.

Rakovina vaječníkov

Rakovina vaječníkov sa vyskytuje oveľa menej často ako rakovina prsníka. Dlhodobá (najmenej 5-10 rokov) estrogénová monoterapia (ako HSL) u žien po hysterektómii bola spojená so zvýšeným rizikom rakoviny vaječníkov. zvýšené riziko rakoviny vaječníkov. V štúdii Million Women Study viedlo 5 rokov liečby HSL k 1 ďalšiemu prípadu na 2 500 užívateliek

venózna tromboembólia

Stupeň rizika vzniku venóznej tromboembólie pri používaní Ovestinu zostáva neznámy, ale dostupné údaje naznačujú, že hormonálna substitučná liečba vedie k 1,3- až 3-násobnému zvýšeniu rizika vzniku venóznej tromboembólie, to znamená hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.

Pacienti s diagnostikovanými ochoreniami sprevádzanými trombofilnými poruchami majú zvýšené riziko vzniku venózneho tromboembolizmu a hormonálna substitučná liečba môže toto riziko zvýšiť. Preto je hormonálna substitučná liečba kontraindikovaná u nasledujúcich pacientov (pozri časť „Kontraindikácie“). Pre ženy, ktoré už podstupujú trvalá liečba antikoagulanciami, musíte starostlivo zvážiť prínosy a riziká hormonálnej substitučnej liečby. Rizikové faktory pre rozvoj venóznej tromboembólie zahŕňajú užívanie estrogénov, starší vek, podstupujúca závažnú operáciu, predĺžená imobilizácia, obezita (index telesnej hmotnosti > 30 kg/m2), tehotenstvo, popôrodné obdobie, systémový lupus erythematosus a rakovina. Jednoznačný názor na rolu kŕčové žilyžily sa nezúčastňujú na vzniku venózneho tromboembolizmu.

Ak sa po elektívnom chirurgickom zákroku nedá vyhnúť dlhšej imobilizácii, odporúča sa dočasne zastaviť hormonálnu substitučnú liečbu 4-6 týždňov pred operáciou. Takáto terapia sa môže obnoviť až po úplnom obnovení mobility ženy.

Ak sa Ovestin používa na zamýšľaný účel „predoperačná a pooperačná terapia...“, potom je potrebné zabezpečiť preventívna liečba na prevenciu trombózy. Ak sa po začatí liečby Ovestinom vyskytne venózna tromboembólia, liečba týmto liekom sa musí prerušiť. Pacientov treba upozorniť, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich objavia príznaky možného tromboembolizmu (napr. bolestivý opuch nôh, náhla bolesť na hrudníku, dýchavičnosť).

Ischemická choroba srdce (CHD)

Štúdie nepreukázali, že hormonálna substitučná liečba kombinovaným estrogén-progesterónovým liekom alebo liekom obsahujúcim iba estrogén poskytuje ochranu pred infarktom myokardu u žien s alebo bez ochorenia koronárnych artérií.

Kombinovaná liečba estrogén-gestagén

Pri používaní kombinovanej estrogén-gestagénovej HSL sa relatívne riziko ICHS mierne zvyšuje. Pretože základné absolútne riziko CAD je vysoko závislé od veku, výskyt nadmernej CAD v dôsledku užívania estrogénu a gestagénu je u zdravých žien v blížiacej sa menopauze veľmi malý, ale zvyšuje sa s vekom.

len estrogén

Na základe týchto randomizovaných kontrolovaných štúdií sa nezistilo žiadne zvýšenie rizika CAD u žien s hysterektómiou, ktoré dostávali iba estrogénovú HSL.

cievna mozgová príhoda

Schopnosť Ovestinu zvyšovať riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody zostáva neznáma, existujú však dôkazy, že pri kombinovanej estrogén-progestagénovej alebo iba estrogénovej terapii sa riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody zvyšuje 1,5-krát.

iné podmienky

Estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín v tele, a preto je potrebné pacientky s poruchou funkcie srdca alebo obličiek starostlivo sledovať.

Estriol je slabý inhibítor gonadotropínov a nemá žiadny iný významný vplyv na endokrinný systém.

Zostáva neznáme, či Ovestin spôsobuje toto zvýšené riziko, existujú však určité dôkazy o zvýšenom riziku možnej demencie u žien, ktoré začnú nepretržite užívať kombinované lieky alebo hormonálnu substitučnú terapiu obsahujúcu iba estrogén po dosiahnutí veku 65 rokov.

Ovestin krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol. Môžu spôsobiť kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

Ovestin ® nie je určený na použitie ako antikoncepcia.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

plodnosť

Ovestin je určený len na liečbu žien po menopauze (prirodzená a chirurgicky vyvolaná).

tehotenstva

Ovestin sa neužíva počas tehotenstva. Ak žena otehotnie počas liečby Ovestinom, liek sa má okamžite ukončiť. Výsledky dnes uskutočnených epidemiologických štúdií o účinku estrogénov na plod nenaznačujú prítomnosť teratogénneho alebo fetotoxického účinku.

laktácie

Ovestin sa neužíva počas dojčenia. Estriol preniká do materské mlieko a môže znížiť tvorbu mlieka.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Informácie chýbajú.

deti

Droga sa používa pre deti.

Návod na použitie a dávkovanie

Pre atrofiu dolného genitourinárneho traktu:

1 dávka lieku denne počas prvých týždňov, po ktorej nasleduje postupné znižovanie na udržiavaciu dávku (napríklad 1 dávka 2-krát týždenne) v závislosti od stupňa zmiernenia symptómov.

Na predoperačnú a pooperačnú liečbu žien po menopauze podstupujúcich vaginálny chirurgický zákrok:

1 dávka lieku denne počas 2 týždňov pred operáciou; 1 dávka 2-krát týždenne počas 2 týždňov po operácii.

Ako pomôcka na diagnostiku pri získavaní atrofického obrazu steru z krčka maternice 1 dávka každý druhý deň počas týždňa pred ďalším odberom.

Ak vynecháte ďalšiu dávku lieku, mali by ste liek podať ihneď po zmienke, pokiaľ sa tak nestane v deň ďalšej dávky. V druhom prípade sa vynechaná dávka nemá podať a liečba má pokračovať podľa obvyklého dávkovacieho režimu.

Nepodávajte 2 dávky V JEDEN DEŇ.

spôsob aplikácie

Krém Ovestin ® sa musí zaviesť do vagíny pomocou kalibrovaného aplikátora.

1 dávka lieku (aplikátor naplnený po značku krúžku) obsahuje 0,5 g krému Ovestin, čo zodpovedá 0,5 mg estriolu. Aplikujte večer pred spaním.

Návod na použitie lieku pacientom

  1. Odstráňte uzáver z tuby, otočte uzáver a použite ostrý výstupok na otvorenie tuby.
  2. Naskrutkujte koniec aplikátora na tubu. Uistite sa, že piest je úplne usadený vo valci.

3. Pomalým stláčaním hadičky naplňte aplikátor krémom, kým sa piest nezastaví na červenom krúžku, pozri šípky na obrázku nižšie.

  1. Odskrutkujte aplikátor z tuby a zatvorte ho uzáverom.
  2. Ak chcete vložiť krém, musíte si ľahnúť a zasunúť koniec aplikátora hlboko do vagíny.
  3. Pomaly stláčajte piest, kým sa aplikátor úplne nevyprázdni.
  1. Po použití vyberte piest z valca proti znateľnému odporu a umyte valec a piest v teplej mydlovej vode. Nepoužívať čistiace prostriedky. Po umytí dôkladne opláchnite.

NEVKLADAJTE aplikátor DO HORÚCEJ ANI vriacej vody.

8. Aplikátor by sa mal zostaviť úplným zatlačením piestu do valca a zatlačením proti odporu tam, kde je cítiť.

9. Po vyprázdnení skúmavky je potrebné aplikátor zlikvidovať.

Pri začatí alebo pokračovaní liečby symptómov menopauzy použite najmenšie množstvo efektívna dávka na krátke obdobie.

Ženy, ktoré nedostávajú hormonálnu substitučnú liečbu alebo ktoré prechádzajú z kontinuálnej perorálnej liečby kombinovaný liek pri hormonálnej substitučnej liečbe možno liečbu Ovestinom ® začať v ktorýkoľvek deň. Ženy, ktoré prechádzajú z cyklického režimu hormonálnej substitučnej liečby, by mali začať liečbu Ovestinom ® týždeň po ukončení cyklu.

  • Zvonku imunitný systém- reakcie z precitlivenosti.
  • Zvonku reprodukčný systém a mliečne žľazy - nepohodlie a bolesť v mliečnych žľazách; postmenopauzálne krvácanie, vaginálny výtok.
  • Gastrointestinálne poruchy - nevoľnosť.
  • Metabolické poruchy a poruchy príjmu potravy- periférny edém.

    • Títo Nežiaduce reakcie väčšinou prechodné, ale môžu naznačovať aj použitie veľmi vysokej dávky.

    Ďalšie nežiaduce reakcie sa vyskytli pri liečbe samotnými estrogénmi alebo kombináciou estrogénu a gestagénu.

    • Benígne a malígne novotvary závislé od estrogénu, ako je rakovina endometria, rakovina prsníka, rakovina vaječníkov (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Správne bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
    • Venózna tromboembólia, to znamená hlboká žilová trombóza nôh alebo panvy a pľúcna embólia, sa vyskytuje častejšie počas hormonálnej substitučnej liečby v porovnaní so ženami, ktoré takúto liečbu nedostávajú (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Vhodné bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
    • Koronárna choroba srdca (vo veku nad 60 rokov), ischemická cievna mozgová príhoda (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Primerané bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
    • Choroby žlčníka.
    • Z kože a podkožného tkaniva: chloazma, multiformný erytém, erythema nodosum, hemoragická purpura.
    • Zadržiavanie tekutín.
    • Možná demencia vo veku 65 rokov.

    Keďže tento liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, môžu spôsobiť kožné reakcie (napríklad kontaktnú dermatitídu).

    Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

    V klinickej praxi neexistujú žiadne prípady interakcie medzi Ovestinom ® a inými liekmi. Takéto údaje sú obmedzené, môžu sa však vyskytnúť interakcie medzi Ovestinom ® a inými liekmi. Pri použití kombin orálne antikoncepčné prostriedky Boli opísané nasledujúce príznaky interakcie, ktoré môžu súvisieť aj s liečbou Ovestinom:

    • metabolizmus estrogénov sa môže zvýšiť s ich súčasné použitie s liekmi, ktoré môžu indukovať enzýmy zapojené do metabolizmu lieky najmä enzýmy cytochrómu P450; napríklad s liekmi, ako sú antikonvulzíva (najmä fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), antiinfekčné látky (najmä rifampicín, rifabutín, nevirapín a efavirenz) a bylinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný ( Hypericum perforatum)
    • Ritonavir a nelfinavir sú známe ako silné inhibítory, ale naopak, pri použití so steroidnými hormónmi vykazujú indukčné vlastnosti.

    Klinicky významné zvýšenie metabolizmu estrogénov môže viesť k zníženiu účinnosti Ovestinu a k zmene profilu krvácania z maternice.

    Estriol sa môže zvýšiť farmakologické účinky kortikosteroidy, sukcinylcholín, teofylín a troleandomycín.

    Ovestin - návod na použitie, analógy, cena, recenzie - všetky informácie o produktoch vyrobených v Holandsku. Prípravok je určený na odstránenie príznakov menopauzy spôsobených nedostatkom estrogénu. Výrobca: Organon.

    Zloženie, forma, účinok lieku

    Ovestin je dostupný vo viacerých formách – sviečky alebo čapíky, tablety, krém. Aktívnou zložkou každého z nich je estriol. Prirodzený hormón pôsobí selektívne na orgány reprodukčného systému. Stimuluje produkciu hormónov, zlepšuje stav maternice a vagíny. Zvlášť účinný pri urogenitálnych symptómoch menopauzy.

    Na rozdiel od iných estrogénov pôsobí estriol rýchlo, ale krátkodobo. V endometriálnych bunkách zostáva krátky čas. Vďaka tomu nie je potrebný ďalší príjem progesterónu a znižuje sa riziko vzniku ochorení reprodukčného systému, srdca a pečene. Po vysadení lieku nedochádza ku krvácaniu. Estriol sa z tela vylučuje obličkami, 2 % z celkového množstva sa vylúčia v nezmenenej forme črevami.

    Indikácie na použitie

    Vo väčšine prípadov sa liek používa ako hormonálna substitučná liečba pri nedostatočnom estrogéne spôsobenom menopauzou.

    Indikácie na začatie liečby sú:


    Ovestin počas menopauzy sa používa na prevenciu infekčné choroby vagína, urogenitálny trakt.

    Kontraindikácie

    V niektorých prípadoch nemožno užívať hormonálne lieky. Túto skutočnosť nezabudnite vziať do úvahy pri čítaní návodu na použitie. Ignorovanie týchto bodov vedie k vážnym negatívnym dôsledkom.


    Pod dohľadom špecialistu je liečba predpísaná ženám s cukrovka, choroby kardiovaskulárneho systému, gastrointestinálne patológie.

    Vedľajšie účinky

    V prvých mesiacoch terapie sú menšie nežiaduce účinky ktoré zmiznú samy a nevyžadujú prerušenie liečby. Tie obsahujú:

    • bolesť hlavy;
    • hnačka;
    • nevoľnosť;
    • bolestivé pocity v mliečnych žľazách, zvýšenie veľkosti prsníka.

    Individuálna intolerancia na zložky lieku je indikovaná Alergická reakcia na koži. Ovestin sa má okamžite zrušiť v nasledujúcich prípadoch:


    Pri použití Ovestinu vo forme čapíka sa môže objaviť svrbenie a pálenie v genitáliách. Ak nepohodlie nezmizne asi 3 dni, musíte položiť otázku prerušenia užívania lieku alebo zníženia dávky.

    Inštrukcie na používanie

    Dávkovanie a trvanie liečby sa určuje individuálne. Akú formu lieku použiť, treba vopred prediskutovať s gynekológom.

    Návod na použitie čapíka


    Sviečky Ovestin sa používajú súčasne alebo s rozdielom nie väčším ako 1 hodina.

    Ako používať krém

    Podáva sa večer pred spaním pomocou špeciálneho aplikátora. Je naplnená po špeciálnu značku. Dávka zodpovedá 1 tablete, čapíku. Obsahuje 500 mcg estriolu.

    Pri liečbe atrofie sliznice močového mechúra, vaginálny prípravok sa aplikuje denne počas približne 4 týždňov. Po ústupe nepríjemných symptómov znížte dávkovanie na 1x za 2 týždne.

    Pred operáciou sa liek používa denne počas 2 týždňov. Po chirurgická intervencia- dvakrát týždenne.

    Návod na použitie krému:


    Po použití sa aplikátor umyje teplá voda mydlom a dobre opláchnite. Nevarte ho ani nevkladajte do príliš horúcej vody.

    Použitie tabliet


    Čo je lepšie, Ovestin krém alebo sviečky?

    Nie je medzi nimi veľký rozdiel. Do veľkej miery to všetko závisí od osobných preferencií.


    Všetko je teda individuálne. Čím sú pohodlnejšie, tým viac to využívajú. Účinok aplikácie je podobný.

    Náklady na liek

    Liek sa predáva v lekárňach a je dostupný na lekársky predpis. Cena sa líši v závislosti od lokality lekárne. Drogu si môžete kúpiť v Moskve za nasledujúce ceny:


    Niektoré analógy sú lacnejšie na základe estriolu. Mechanizmus účinku sa však môže líšiť. Preto by sa otázka nákupu analógu mala vopred prediskutovať so svojím lekárom.

    Ovestinove analógy

    V súčasnosti hormonálne lieky viac než dosť na substitučnú liečbu počas menopauzy. Všetky sa normalizujú hormonálne pozadie, eliminovať príznaky menopauzy. Priame analógy Ovestinu možno považovať za lieky s rovnakou účinnou látkou.

    • Ovipol Clio;
    • Estrovagin;
    • Elvagin;
    • Estrocad;
    • Estriol.

    Spätná väzba od žien môže pomôcť vyhodnotiť účinnosť Ovestinu a vybrať analóg. Ak chcete získať pravdivé informácie o vedľajších účinkoch, stačí navštíviť fórum alebo položiť otázku sami.

    Liek Ovestin je široko používaný v urologickej a gynekologickej praxi. Ide o liek obsahujúci hormóny dostupný v troch formách: perorálne tablety, vaginálne čapíky a vaginálny krém. Zvážme, v akých prípadoch je krém Ovestin predpísaný, ako funguje a kedy sa neodporúča používať.

    Krém Ovestin - zloženie

    Ide o krém s jednotnou textúrou, bielou farbou a špecifickým zápachom. Ovestin, ktorý ako aktívnu zložku obsahuje látku estriol, obsahuje množstvo ďalších zložiek:

    • cetylpalmitát;
    • cetylalkohol;
    • oktyldodekanol;
    • stearylalkohol;
    • glycerol;
    • sorbitan stearát;
    • chlórhexidín hydrochlorid;
    • polysorbát;
    • kyselina mliečna;
    • hydroxid sodný;
    • voda.

    Hlavnou zložkou estriolu je ženský pohlavný steroidný hormón, ktorý hrá sekundárnu úlohu a má relatívne nízku aktivitu. IN ženské telo produkujú ho najmä vaječníky a čiastočne kôra nadobličiek. Hlavnou úlohou tohto hormónu je zlepšiť krvný obeh v cievach maternice počas tehotenstva, čo je nevyhnutné pre jej normálny rast a vývoj.

    Okrem toho je tento estrogén, ktorý je súčasťou lieku Ovestin, potrebný na vývoj kanálikov mliečnych žliaz počas dozrievania plodu. Mimo tehotenstva sa estriol tvorí v nižších koncentráciách. Ak je v ženskom tele nedostatok tohto hormónu, jeho doplnenie prispieva k:

    • normalizácia funkčného stavu epiteliálnych tkanív slizníc urogenitálneho systému, obnovenie úrovne vlhkosti;
    • normalizácia rovnováhy;
    • stabilizácia acidobázickej rovnováhy prostredia v pošve;
    • zvýšenie odolnosti tkanív močového a reprodukčného systému voči infekciám, zápalovým reakciám atď.

    Ovestin - indikácie na použitie

    Liečivo vo forme krému Ovestin má nasledujúce indikácie:

    • nadmerná suchosť vaginálnej sliznice, svrbenie;
    • atrofické zmeny v tkanivách vaginálnej sliznice spojené s nedostatkom pohlavných hormónov;
    • spojené s cervikálnym faktorom;
    • prevencia exacerbácie zápalové procesy urogenitálny systém v prítomnosti chronických gynekologické ochorenia a ochorenia dolných močových ciest;
    • prevencia komplikácií po chirurgických zákrokoch;
    • potreba diagnostiky v prípade nejasných výsledkov cytologickej analýzy cervikálneho náteru;
    • príprava genitourinárneho traktu na operáciu;
    • inkontinencia moču, dysfunkcia moču.

    Ako používať krém Ovestin?

    Liek Ovestin, ktorý sa používa intravaginálne, je rovnomerne distribuovaný v problémových tkanivách a má optimálnu biologickú dostupnosť. Estriol sa absorbuje do systémového obehu, avšak s krátkym terapeutickým účinkom sa rýchlo eliminuje. V dôsledku lokálneho podávania, obmedzeného trvania liečby sa hormonálna zložka nekumuluje a systémové účinky sú nepravdepodobné. Väčšinou sa krém Ovestin používa podľa indikácií gynekológa, ale niektoré ženy našli iný, neštandardný spôsob použitia - na pokožku tváre.

    Ovestin v gynekológii

    Liek sa má zaviesť hlboko do vagíny pomocou dodávaného aplikátora s kalibrovaným piestom. Na jednu aplikáciu sa použije 0,5 g krému. Frekvencia užívania je často raz denne, pričom Ovestin sa odporúča užívať večer pred spaním. Po podaní lieku je potrebné aplikátor dôkladne umyť teplou vodou a mydlom a vysušiť.

    Ovestin sa nemá užívať počas menštruácie, na toto obdobie je potrebné dať si prestávku v liečbe. Ak vynecháte ďalšiu dávku lieku, musíte ju použiť hneď, ako si spomeniete a pokračovať v užívaní podľa predpísaného režimu. Počas liečby majú byť pacienti pravidelne sledovaní lekárom, pretože Nedá sa vylúčiť výskyt negatívnych vedľajších reakcií.

    Ovestin v kozmeteológii

    Podľa recenzií na internete je krém na tvár Ovestin užitočný ako produkt na omladenie a vyhladenie pokožky. Zmiešava sa s hlavným krémom na tvár a pokožku očných viečok, aplikuje sa denne v priebehu niekoľkých dní alebo sa používa raz týždenne ako pleťová maska. Je ťažké povedať, aké efektívne a bezpečné je toto použitie lieku obsahujúceho hormóny, pretože odborníci tento spôsob používania krému Ovestin nezohľadňujú.


    Ako dlho sa môže Ovestin užívať?

    Ovestin krém, ktorého použitie sa odporúča na riešenie problémov genitourinárny systém, sa používa podľa individuálne predpísanej schémy. Trvanie liečebného cyklu závisí od závažnosti klinického obrazu, často nepresahuje 14 dní. Navyše, keď sa stav zlepší, Ovestin, ktorého dávka bola raz denne, sa často predpisuje na použitie dvakrát týždenne ako udržiavacia dávka.

    Krém Ovestin - vedľajšie účinky

    Počas alebo po použití lieku vo forme krému Ovestin, vedľajšie účinky možné sú nasledovné:

    • svrbenie, podráždenie, bolestivosť tkaniva v oblasti injekcie;
    • alergické reakcie;
    • bolestivosť, nepohodlie v mliečnych žľazách;
    • krvácanie z vagíny;
    • poruchy trávenia;
    • nevoľnosť;
    • opuch;
    • bolesť hlavy;
    • zvýšený krvný tlak atď.

    O dlhodobé užívanie estrogén ako hormonálna substitučná liečba, najmä v kombinácii s progesterónom, nevylučuje riziko vzniku nasledujúcich následkov:

    • tvorba hormonálne závislých benígnych a malígnych novotvarov;
    • vaskulárna trombóza;
    • cholelitiáza;
    • hyperpigmentácia kože;
    • hemoragická purpura;
    • ischemická choroba srdca atď.

    Krém Ovestin - kontraindikácie

    Liek Ovestin má nasledujúce kontraindikácie a časové obmedzenia na použitie:

    • individuálna neznášanlivosť na zložky krému;
    • vaskulárna trombóza;
    • krvácanie z maternice neznámeho pôvodu;
    • závažné ochorenie pečene;
    • hormonálne závislé onkologické nádory, podozrenie na nich;
    • hyperplázia endometria;
    • nedávny infarkt myokardu;
    • tehotenstvo;
    • obdobie laktácie.

    Vaginálne čapíky (čapíky) sú bielej až svetlokrémovej farby, torpédovitého tvaru, povrch a pozdĺžny rez sú jednotné. Účinná látka: 1 čapík obsahuje mikronizovaný estriol 500 mcg. Pomocné látky: vitepsol S58.

    farmakologický účinok

    Estrogénový liek. Analóg prirodzeného ženského hormónu. Dopĺňa nedostatok estrogénu u žien po menopauze a znižuje postmenopauzálne symptómy. Najúčinnejšie pri liečbe urogenitálnych porúch. Pri atrofii sliznice dolného urogenitálneho traktu pomáha estriol normalizovať epitel urogenitálneho traktu a pomáha obnoviť normálnu mikroflóru a fyziologické pH vo vagíne. Zvyšuje odolnosť epitelových buniek urogenitálneho traktu voči infekciám a zápalom, znižuje ťažkosti ako bolesť pri pohlavnom styku, suchosť, svrbenie v pošve, znižuje pravdepodobnosť vaginálnych infekcií a infekcií močové cesty, pomáha normalizovať močenie, zabraňuje inkontinencii moču.

    Na rozdiel od iných estrogénov má estriol krátke obdobie účinku, pretože sa krátky čas zadržiava v jadrách endometriálnych buniek. Predpokladá sa, že jedna denná dávka nespôsobí proliferáciu endometria. Preto nie je potrebné cyklické podávanie gestagénu a nedochádza ku krvácaniu z vysadenia. Okrem toho sa nepreukázalo, že by estriol zvyšoval mamografickú denzitu.

    Indikácie na použitie

    • hormonálna substitučná terapia (HRT) na liečbu atrofie mukóznej membrány dolného genitourinárneho traktu spojenej s nedostatkom estrogénu;
    • pred- a pooperačná liečba žien po menopauze počas operácií cez vaginálny prístup;
    • na diagnostické účely s nejasnými výsledkami cytologické vyšetrenie krčka maternice (podozrenie na nádorový proces) na pozadí atrofických zmien.

    Návod na použitie a dávkovanie

    Čapíky sa majú vkladať do vagíny večer pred spaním.

    Pri liečbe atrofie sliznice dolného genitourinárneho traktu Predpísať 1 čapík denne počas prvých týždňov, po ktorom nasleduje postupné znižovanie dávky na základe zmiernenia symptómov, až kým sa nedosiahne udržiavacia dávka (t.j. 1 čapík 2-krát týždenne).

    Na pred a pooperačnú terapiu žien po menopauze, počas chirurgických zákrokov cez vaginálny prístup predpísať 1 čapík denne počas 2 týždňov pred operáciou; 1 čapík 2-krát týždenne počas 2 týždňov po operácii.

    Na diagnostické účely v prípade nejasných výsledkov cytologického vyšetrenia krčka maternice Pred ďalším náterom si predpíšte 1 čapík každý druhý deň na týždeň.

    Ak sa vynechá dávka, vynechaná dávka sa musí podať v ten istý deň, len čo si na to pacient spomenie (dávka sa nemá podávať 2-krát denne. Následné aplikácie sa vykonávajú v súlade so zvyčajným dávkovacím režimom.

    Pri začatí alebo pokračovaní liečby postmenopauzálnych symptómov používajte najnižšiu účinnú dávku počas čo najkratšieho obdobia.

    U žien, ktoré nedostávajú HSL, alebo u žien, ktoré prechádzajú z nepretržitého užívania perorálneho kombinovaného lieku na HSL, možno liečbu Ovestinom začať v ktorýkoľvek deň. Ženy, ktoré prechádzajú z cyklického režimu HSL, majú začať liečbu Ovestinom 1 týždeň po ukončení HSL.

    Vedľajší účinok

    Ako každý iný liek, ktorý sa aplikuje na povrch slizníc, aj čapíky Ovestin môžu niekedy spôsobiť lokálne podráždenie alebo svrbenie.

    Niekedy sa môže vyskytnúť citlivosť, napätie, bolestivosť a zvýšenie veľkosti mliečnych žliaz. Tieto nežiaduce reakcie sú zvyčajne krátkodobé a prechádzajú, ale zároveň môžu naznačovať použitie príliš vysokej dávky.

    Zaznamenáva sa aj acyklické špinenie, medzimenštruačné krvácanie a metrorágia.

    Pri HSL s použitím liekov obsahujúcich estrogén-progestagén boli tiež pozorované nasledovné: vedľajšie účinky, ktorých súvislosť s užívaním Ovestinu nebola preukázaná:

    • benígna a malígna estrogén-dependentná neoplázia (rakovina endometria a prsníka);
    • venózna tromboembólia (hlboká žilová trombóza nôh alebo panvy, pľúcna embólia) sa vyskytuje častejšie pri použití HSL ako bez liečby;
    • infarkt myokardu, mŕtvica;
    • cholelitiáza;
    • kožu a podkožné ochorenia(chloazma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemoragická purpura);
    • demencia;
    • zvýšené libido.

    Kontraindikácie používania čapíkov Ovestin

    • známa, známa alebo suspektná rakovina prsníka;
    • diagnostikované alebo suspektné nádory závislé od estrogénu (napríklad rakovina endometria);
    • krvácanie z vagíny neznámej etiológie;
    • neliečená hyperplázia endometria;
    • Dostupnosť venózna trombóza v súčasnosti a v histórii;
    • aktívna alebo nedávna tromboembolická arteriálna choroba (napr. angína, infarkt myokardu);
    • akútne ochorenie pečene alebo ochorenie pečene v anamnéze, po ktorom sa pečeňové testy nevrátili do normálu;
    • porfýria;
    • nainštalovaný zvýšená citlivosť na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

    Opatrne

    Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov alebo sa stav v minulosti zaznamenal a/alebo zhoršil počas predchádzajúcich tehotenstiev alebo hormonálna liečba, potom by mal byť takýto pacient pod priamym dohľadom lekára. Musí sa vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu počas liečby Ovestinom opakovať alebo zhoršiť, najmä ak:

    • leiomyóm (maternicové fibroidy) alebo endometrióza;
    • predchádzajúce tromboembolické poruchy alebo existujúce rizikové faktory pre takéto poruchy;
    • rizikové faktory pre estrogén-dependentné nádory, napríklad 1. stupeň dedičnosti rakoviny prsníka;
    • arteriálna hypertenzia;
    • benígne nádory pečene (napríklad adenóm pečene);
    • diabetes mellitus s vaskulárnou zložkou alebo bez nej;
    • cholelitiáza;
    • žltačka (vrátane anamnézy počas predchádzajúceho tehotenstva);
    • zlyhanie pečene;
    • migréna alebo silná bolesť hlavy;
    • systémový lupus erythematosus;
    • hyperplázia endometria v anamnéze;
    • epilepsia;
    • astma;
    • otoskleróza;
    • familiárna hyperlipoproteinémia;
    • zápal pankreasu.

    Použitie čapíkov Ovestin počas tehotenstva a dojčenia

    Ovestin je počas tehotenstva kontraindikovaný. Ak počas liečby Ovestinom dôjde k otehotneniu, liečba sa má okamžite prerušiť.

    Väčšina doteraz vykonaných epidemiologických štúdií týkajúcich sa neúmyselnej expozície plodu estrogénom nenaznačuje žiadne teratogénne alebo fetotoxické účinky.

    Použitie pri poruchách funkcie pečene a obličiek

    • Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnym ochorením pečene alebo s ochorením pečene v anamnéze, po ktorom sa pečeňové testy nevrátili do normálu. V prípade zlyhania pečene používajte liek opatrne.
    • Estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín, a preto by mali byť pacientky s poruchou funkcie obličiek starostlivo sledované lekárom. IN terminálne štádium chronický zlyhanie obličiek Kvôli možnému zvýšeniu hladiny cirkulujúcich aktívnych zložiek Ovestinu je potrebné špeciálne sledovanie.

    špeciálne pokyny

    Na liečbu postmenopauzálnych symptómov sa má HSL začať len pri symptómoch, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života. Vo všetkých prípadoch by sa malo aspoň raz ročne vykonať dôkladné posúdenie rizík a prínosov liečby. HSL má pokračovať len počas obdobia, keď prínos preváži riziko.

    Lekárske vyšetrenie/pozorovanie

    Pred začatím alebo obnovením HSL sa má zistiť podrobná individuálna a rodinná anamnéza. Na základe anamnézy, kontraindikácií a upozornení na použitie lieku je potrebné vykonať klinické vyšetrenie vrátane vyšetrenia panvových orgánov a mliečnych žliaz. Počas liečby sa odporúča vykonávať pravidelné lekárske prehliadky, ktorých frekvencia a povaha sa líši od osoby k osobe, najmenej však raz ročne. Ženy by mali byť informované o potrebe hlásiť zmeny na mliečnych žľazách svojmu lekárovi. Testy vrátane mamografie sa musia vykonávať v súlade so všeobecne uznávanými skríningovými štandardmi.

    Liečba sa má prerušiť, ak sa zistí kontraindikácia a/alebo ak sa vyskytnú nasledujúce stavy:

    • žltačka a/alebo zhoršenie funkcie pečene;
    • výrazné zvýšenie krvného tlaku;
    • obnovenie bolesti hlavy typu migrény;
    • tehotenstva.

    Hyperplázia endometria

    Aby sa zabránilo stimulácii endometria, denná dávka by nemala prekročiť 1 čapík (500 mcg estriolu). Táto maximálna dávka sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne.

    Rakovina prsníka

    Na základe výsledkov randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie v programe Initiative zdravie žien(WHI) a epidemiologické štúdie, vrátane Million Women Study (MWS), hlásili zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien, ktoré niekoľko rokov užívali estrogény, kombinácie obsahujúce estrogén-gestagén alebo tibolón ako HSL. Pri všetkých HSL sa zvýšené riziko stáva viditeľným po niekoľkých rokoch používania a zvyšuje sa s dĺžkou používania, ale vracia sa k východiskovým hodnotám niekoľko (maximálne 5) rokov po ukončení liečby.

    V štúdii MWS bolo relatívne riziko rakoviny prsníka s konjugovanými konskými estrogénmi (CEE) alebo estradiolom (E2) vyššie, keď bol pridaný gestagén, a to cyklicky aj kontinuálne, bez ohľadu na typ gestagénu. Nebolo prijaté žiadne potvrdenie o zmene stupňa rizika, keď rôznymi spôsobmiúvod.

    V štúdii WHI bolo kontinuálne používanie kombinácie konjugovaného konského estrogénu a medroxyprogesterónacetátu (CEE + MPA) spojené s výskytom rakovinové nádory mliečne žľazy, ktoré boli o niečo väčšie a častejšie mali metastázy v lokálnom lymfatické uzliny v porovnaní s placebom.

    Pre Ovestin nie je známe žiadne takéto riziko. Nedávna populačná prípadová kontrolná štúdia s 3 345 ženami s invazívnou rakovinou prsníka a 3 454 kontrolnými skupinami zistila, že estriol na rozdiel od iných estrogénov nesúvisí so zvýšeným rizikom rakoviny prsníka. V tejto súvislosti je dôležité, aby si pacientka bola vedomá rizika vzniku rakoviny prsníka v súvislosti so známymi prínosmi HSL.

    Venózna tromboembólia

    HSL je spojená s vyšším relatívnym rizikom vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE), t.j. hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia. Jedna randomizovaná kontrolovaná štúdia a epidemiologické štúdie zistili, že riziko u žien užívajúcich HSL bolo 2-3 krát vyššie ako u pacientok, ktoré takúto liečbu nedostávali. U žien, ktoré neužívajú HSL, sa výskyt VTE, ktorý sa pravdepodobne vyskytne počas 5-ročného obdobia, odhaduje na približne 3 z 1 000 žien vo veku 50 – 59 rokov a 8 z každých 1 000 žien vo veku 60 – 69 rokov. U zdravých žien užívajúcich HSL počas 5 rokov by mal byť počet ďalších prípadov VTE počas 5-ročného obdobia 2-6 prípadov (priemerne 4) na každých 1000 žien vo veku 50-59 rokov a 5-15 prípadov (priemer 9). na každých 1000 žien vo veku 60-69 rokov. Výskyt VTE je pravdepodobnejší počas prvého roku HSL ako v neskorších rokoch. neskoré termíny. V súvislosti s Ovestinom takéto riziko nie je známe.

    Všeobecne akceptovanými rizikovými faktormi pre VTE sú relevantná individuálna alebo rodinná anamnéza, vysoká obezita (BMI > 30 kg/m2) a systémový lupus erythematosus. Pokiaľ ide o úlohu kŕčových žíl pri rozvoji VTE, neexistuje konsenzus.

    Pacienti s VTE v anamnéze alebo so známymi tromboembolickými stavmi majú zvýšené riziko VTE. HSL môže toto riziko zvýšiť. Aby sa vylúčila predispozícia na krvné zrazeniny, je potrebná starostlivá individuálna a rodinná anamnéza tromboembólie alebo opakovaného spontánneho potratu. Antikoagulačná liečba alebo HSL sa nemá začať, kým sa nevykoná dôkladné vyšetrenie tromboembolických faktorov. U žien, ktoré už dostávajú antikoagulačnú liečbu, je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu/rizika HSL.

    Riziko VTE sa môže zvýšiť pri dlhšej imobilizácii pacienta, rozsiahlej traume alebo veľkom objeme chirurgického zákroku. Po chirurgický zákrok treba dať Osobitná pozornosť preventívne opatrenia na prevenciu VTE. V prípadoch, keď sa po elektívnom chirurgickom zákroku nedá vyhnúť dlhšej imobilizácii, najmä po brušnej operácii alebo ortopedickej operácii dolných končatín Ak je to možné, je potrebné dočasne prerušiť HSL 4-6 týždňov pred operáciou. Ak sa Ovestin používa na indikáciu „predoperačná a pooperačná liečba žien po menopauze pri operáciách s vaginálnym prístupom“, je potrebné zabezpečiť preventívnu liečbu na prevenciu trombózy.

    Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby Ovestinom, liečba týmto liekom sa musí prerušiť. Pacientov treba upozorniť, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyskytne príznak potenciálneho tromboembolizmu (napr. bolestivý opuch nôh, náhla bolesť na hrudníku, dýchavičnosť).

    Randomizované kontrolované štúdie nepotvrdili pozitívny vplyv kontinuálneho užívania kombinácie konjugovaných estrogénov a medroxyprogesterónacetátu (MPA) na stav kardiovaskulárneho systému. Dve veľké klinické štúdie, WHI a HERS (Heart and Estrogen-Progestin Replacement Study), potvrdili možnosť možného zvýšeného rizika vzniku srdcovo-cievne ochorenia počas prvého roka používania a nedostatok celkového prínosu.

    Pre iné lieky HSL sú k dispozícii len obmedzené údaje, takže nie je isté, či tieto výsledky platia aj pre iné lieky HSL.

    Mŕtvica

    Veľká randomizovaná štúdia (WHI) zistila, že zvýšené riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody sa môže považovať za vedľajší účinok u zdravých žien počas liečby kontinuálnym užívaním kombinácie konjugovaných estrogénov a MPA. U žien, ktoré neužívajú HSL, je počet mozgových príhod, ktoré sa môžu vyskytnúť počas 5-ročného obdobia, približne 3 z každých 1000 žien vo veku 50-59 rokov a 11 z každých 1000 žien vo veku 60-69 rokov. Zistilo sa, že u žien, ktoré užívajú konjugované estrogény a MRA počas 5 rokov, sa počet ďalších prípadov zvyšuje o 0-3 prípady (priemer 1) na každých 1000 pacientok vo veku 50-59 rokov a 1-9 prípadov (priemer 4 ) na každých 1000 pacientov vo veku 60-69 rokov. Nie je známe, či sa zvýšené riziko týka aj iných liekov HSL.

    Rakovina vaječníkov

    Dlhodobá (najmenej 5-10 rokov) estrogénová monoterapia (ako HSL) u žien, ktoré podstúpili operáciu maternice, je spojená so zvýšeným rizikom rakoviny vaječníkov, čo sa zistilo vo viacerých epidemiologických štúdiách. Nepreukázalo sa, že by dlhodobá kombinovaná HSL alebo monoterapia s nízkoaktívnymi estrogénmi (napríklad Ovestin) mala iné riziko.

    Iné štáty

    Estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín, a preto by mali byť pacientky s poruchou funkcie obličiek a kardiovaskulárnou insuficienciou starostlivo sledované lekárom. V terminálnom štádiu chronického zlyhania obličiek je potrebné špeciálne sledovanie kvôli možnému zvýšeniu hladiny cirkulujúcich aktívnych zložiek Ovestinu.

    Estriol je slabý inhibítor gonadotropínov a nemá žiadne iné významné účinky na endokrinný systém.

    Neexistoval žiadny presvedčivý dôkaz o zlepšení kognitívnych funkcií. Štúdia WHI poskytla dôkaz o zvýšenom riziku prípadnej demencie u žien, ktoré začali používať kombináciu konjugovaných estrogénov a MPA nepretržite po dosiahnutí veku 65 rokov. Nie je známe, či sa tieto výsledky vzťahujú na mladšie ženy po menopauze, ktoré užívajú iné lieky HSL.

    Predávkovanie

    Akútna toxicita estriolu u zvierat je veľmi nízka. Predávkovanie Ovestinom pri vaginálnom podaní je nepravdepodobné. Ak sa však do gastrointestinálneho traktu dostane veľké množstvo lieku, môže sa u žien vyvinúť nevoľnosť, vracanie a zastavenie krvácania.

    Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade potreby sa má vykonať symptomatická liečba.

    Liekové interakcie

    V klinickej praxi nedošlo k interakcii medzi liekom Ovestin a inými liekmi.

    Metabolizmus estrogénov sa môže zvýšiť, ak sa používajú v kombinácii so zlúčeninami, ktoré indukujú enzýmy zapojené do metabolizmu liečiv, najmä izoenzýmy cytochrómu P450, ako sú antikonvulzíva (fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a antimikrobiálne látky(rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz).

    Ritonavir a nelfinavir vykazujú indukčné vlastnosti, keď sa používajú v kombinácii so steroidnými hormónmi.

    Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu indukovať metabolizmus estrogénov.

    Zvýšený metabolizmus estrogénov môže viesť k zníženiu ich klinického účinku.

    Estriol zvyšuje účinok liekov znižujúcich lipidy.

    Oslabuje účinky mužských pohlavných hormónov, antikoagulancií, antidepresív, diuretík, antihypertenzív, hypoglykemických látok.

    Prostriedky pre celková anestézia, opioidné analgetiká, anxiolytiká, niekt antihypertenzíva, etanol znižuje účinnosť lieku.

    Kyselina listová a lieky štítna žľaza zvýšiť účinky estriolu.


    Odporúčame tiež