Catad_pgroup एंटीकैंसर

ऑक्ट्रिड - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश

*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

निर्देश
पर चिकित्सा उपयोगदवाई

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-000588/09-290109

व्यापारिक नामदवाई:ऑक्ट्रिड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

octreotide

दवाई लेने का तरीका:

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान

संयोजन:

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:ऑक्टेरोटाइड एसीटेट (जो ऑक्टेरोटाइड की सामग्री के बराबर है) - 0.064 (0.050 मिलीग्राम) एमसीजी और 0.128 मिलीग्राम (0.100 मिलीग्राम);
सहायक पदार्थ:ग्लेशियल एसिटिक एसिड, सोडियम एसीटेट (ट्राइहाइड्रेट), सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण:स्पष्ट, रंगहीन समाधान

भेषज समूह:

सोमाटोस्टैटिन (सिंथेटिक एनालॉग)।

एटीसी कोड:एच01सीबी02.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
ऑक्टेरोटाइड एक सिंथेटिक ऑक्टेपेप्टाइड है जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसमें समान है औषधीय प्रभाव, लेकिन कार्रवाई की लंबी अवधि के साथ।

दवा विकास हार्मोन (जीएच), साथ ही गैस्ट्रो-एंटरो-अग्नाशय अंतःस्रावी तंत्र में उत्पादित पेप्टाइड्स और सेरोटोनिन के पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए स्राव को दबा देती है। स्वस्थ व्यक्तियों में, ऑक्टेरोटाइड, सोमैटोस्टैटिन की तरह, आर्गिनिन के कारण जीएच स्राव को दबा देता है, शारीरिक गतिविधिऔर इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया; इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन और गैस्ट्रो-एंटरो-अग्नाशय के अन्य पेप्टाइड्स का स्राव अंत: स्रावी प्रणाली, भोजन के सेवन के साथ-साथ इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव के कारण, जो आर्गिनिन द्वारा उत्तेजित होता है; थायरोट्रोपिन स्राव थायरोलिबरिन के कारण होता है।

ऑक्टेरोटाइड में जीएच स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव, सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, इंसुलिन स्राव की तुलना में बहुत अधिक स्पष्ट है। ऑक्टेरोटाइड की शुरूआत नकारात्मक प्रतिक्रिया के तंत्र द्वारा हार्मोन हाइपरसेरेटेशन की घटना के साथ नहीं है।

एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड का प्रशासन, अधिकांश मामलों में, जीएच के स्तर में एक स्थिर कमी और इंसुलिन जैसे विकास कारक 1 / सोमैटोमेडिन सी (IGF-1) की एकाग्रता को सामान्य करता है।

एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड लक्षणों की गंभीरता को काफी कम कर देता है जैसे कि सरदर्द, पसीना बढ़ जाना, पेरेस्टेसिया, थकान, हड्डी और जोड़ों का दर्द, परिधीय न्यूरोपैथी। जीएच-स्रावित पिट्यूटरी एडेनोमा के साथ चयनित रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार ट्यूमर के आकार को कम करने के लिए सूचित किया गया है।

कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रोग के लक्षणों की गंभीरता में कमी हो सकती है, पहली जगह में, जैसे कि गर्म चमक और दस्त। कई मामलों में, नैदानिक ​​​​सुधार के साथ प्लाज्मा सेरोटोनिन एकाग्रता में कमी और 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड का मूत्र उत्सर्जन होता है।

वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपीोमा) के हाइपरप्रोडक्शन की विशेषता वाले ट्यूमर में, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है, जो कि विशेषता है दिया गया राज्यजो बदले में, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार की ओर ले जाता है। इसी समय, कमी है संबंधित विकारइलेक्ट्रोलाइट संतुलन, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, जो आपको तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के आंत्र और पैरेन्टेरल प्रशासन को रद्द करने की अनुमति देता है। कंप्यूटेड टोमोग्राफी के अनुसार, कुछ रोगी ट्यूमर की प्रगति को धीमा या बंद कर देते हैं, और यहां तक ​​कि इसके आकार को भी कम कर देते हैं, विशेष रूप से यकृत मेटास्टेसिस। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर कमी ( . तक) के साथ होता है सामान्य मान) वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड (VIL) के प्लाज्मा सांद्रता।

ग्लूकागोनोमा में, ज्यादातर मामलों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से नेक्रोटाइज़िंग माइग्रेटरी रैश में उल्लेखनीय कमी आती है जो इस स्थिति की विशेषता है। ऑक्टेरोटाइड का मधुमेह मेलेटस की गंभीरता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, अक्सर ग्लूकागोनोमा में मनाया जाता है, और आमतौर पर इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता में कमी नहीं होती है। दस्त से पीड़ित रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इसकी कमी का कारण बनता है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होता है। ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ, अक्सर प्लाज्मा ग्लूकागन एकाग्रता में तेजी से कमी होती है, लेकिन यह प्रभाव दीर्घकालिक उपचार के साथ नहीं रहता है। वहीं, रोगसूचक सुधार लंबे समय तक स्थिर रहता है।

गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में, ऑक्टेरोटाइड, मोनोथेरेपी के रूप में या H2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन में उपयोग किया जाता है, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के गठन को कम कर सकता है और नैदानिक ​​​​सुधार, सहित। और दस्त के लिए। अन्य लक्षणों की गंभीरता को कम करना भी संभव है, संभवतः ट्यूमर, सहित पेप्टाइड्स के संश्लेषण से जुड़ा हुआ है। ज्वार कुछ मामलों में, प्लाज्मा में गैस्ट्रिन की सांद्रता में कमी होती है।

इंसुलिनोमास के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्युनोएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है। रेसेटेबल ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया को बहाल और बनाए रख सकता है। निष्क्रिय सौम्य और के रोगियों में घातक ट्यूमररक्त इंसुलिन के स्तर में एक साथ लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमाटोलिबेरिनोमा) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली के लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। यह ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर और ग्रोथ हार्मोन के स्राव के दमन के कारण प्रतीत होता है। भविष्य में, पिट्यूटरी ग्रंथि के आकार को कम करना संभव है, जिसे उपचार शुरू होने से पहले बढ़ाया गया था।

फार्माकोकाइनेटिक्स।चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (0.1 मिलीग्राम की खुराक पर 5.2 मिलीग्राम / एमएल) तक पहुंचने का समय 30 मिनट है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 65%, रक्त कोशिकाओं के साथ - अत्यंत महत्वहीन। वितरण की मात्रा 0.27 एल/किग्रा है। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है। आधा जीवन (T1 / 2) 100 मिनट है। ज्यादातरदवा आंतों द्वारा उत्सर्जित होती है, लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होती है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, क्रमशः टी 1/2 - 10 और 90 मिनट के साथ, 2 चरणों में उत्सर्जन किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड की निकासी कम हो जाती है, और टी 1/2 बढ़ जाता है। गंभीर जीर्ण के लिए किडनी खराबनिकासी 2 गुना कम हो जाती है।

उपयोग के संकेत

• एक्रोमेगाली (जब ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे के प्रशासन के कारण रोग की अभिव्यक्तियों का पर्याप्त नियंत्रण किया जाता है, तो पर्याप्त प्रभाव के अभाव में) शल्य चिकित्साऔर रेडियोथेरेपी; शल्य चिकित्सा उपचार की तैयारी के लिए, विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच उपचार के लिए जब तक कि एक स्थिर प्रभाव विकसित न हो जाए, निष्क्रिय रोगियों में)।
• एंडोक्राइन ट्यूमर के उपचार में जठरांत्र पथ(जीआईटी) और अग्न्याशय:
  • कार्सिनॉइड सिंड्रोम के लक्षणों के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;
  • इंसुलिनोमास;
  • वीपोमास;
  • गैस्ट्रिनोमास (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम);
  • ग्लूकागोनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए)।
• सोमाटोलिबरिनोमास (ट्यूमर जो वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के हाइपरप्रोडक्शन द्वारा विशेषता है)।
• अग्न्याशय पर ऑपरेशन के बाद जटिलताओं की रोकथाम; यकृत सिरोसिस (एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी के साथ संयोजन में) में रक्तस्राव को रोकना और अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से पुन: रक्तस्राव को रोकना।

मतभेद
ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से:कोलेलिथियसिस, मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था और स्तनपान में उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है। गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि दवा प्रवेश करती है स्तन का दूधइसलिए, नर्सिंग माताओं के उपचार के लिए ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

आवेदन और खुराक की विधि
दवा चमड़े के नीचे (एस / सी) और अंतःशिरा (इन / इन) प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। प्रारंभिक खुराक 50 एमसीजी/दिन पी/के1 या दिन में 2 बार है। इसके बाद, सहनशीलता, नैदानिक ​​प्रतिक्रिया, और ट्यूमर हार्मोन के स्तर पर प्रभाव के आधार पर इंजेक्शन और खुराक की संख्या को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है (कार्सिनॉयड ट्यूमर के मामले में, 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के मूत्र उत्सर्जन पर प्रभाव)। दवा आमतौर पर दिन में 2-3 बार उपयोग की जाती है।

एक्रोमेगाली के साथदवा को 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 50-100 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। आगे की खुराक का चयन रक्त में वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता के मासिक निर्धारण पर आधारित है, विश्लेषण नैदानिक ​​लक्षणऔर दवा की सहनशीलता। अधिकांश रोगियों में प्रतिदिन की खुराक 200-300 एमसीजी है। 1500 एमसीजी / दिन की अधिकतम खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। अगर 3 महीने के बाद उपचार वृद्धि हार्मोन और सुधार में पर्याप्त कमी नहीं दिखाता है नैदानिक ​​तस्वीररोग, चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशय प्रणाली के अंतःस्रावी ट्यूमर के साथ- दवा को दिन में 1-2 बार 50 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक में एस / सी दिया जाता है। भविष्य में, प्राप्त प्रभाव के आधार पर, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनोइड ट्यूमर के मामले में, मूत्र में 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलेसेटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव), और सहनशीलता, खुराक कर सकते हैं धीरे-धीरे बढ़ाकर 100-200 एमसीजी दिन में 3 बार करें।

अग्नाशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए- एस / सी, लैपरोटॉमी से 1 घंटे पहले 100 एमसीजी की पहली खुराक, सर्जरी के बाद - 100 एमसीजी दिन में 3 बार, बाद के 7 दिनों के लिए। असाधारण मामलों में, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। यदि अधिकतम सहनशील खुराक पर उपचार 1 सप्ताह के भीतर प्रभावी नहीं होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए- 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी / एच की दर से ड्रिप में / में।

एस / सी प्रशासन के साथ, एक ही स्थान पर थोड़े समय के भीतर दवा के कई इंजेक्शन से बचना चाहिए। जब उपयोग करने से तुरंत पहले दवा की शुरूआत में, एकल उपयोग के लिए शीशी की सामग्री या एकाधिक उपयोग के लिए शीशी को नमकीन में पतला होना चाहिए। कमजोर पड़ने की मात्रा उपयोग की जाने वाली जलसेक प्रणाली पर निर्भर करेगी और अनुशंसित दर पर ऑक्टेरोटाइड के निरंतर प्रशासन को सुनिश्चित करने के लिए विविध होनी चाहिए। दवा को पतला करने के बाद, परिणामी समाधान 24 घंटों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। अप्रयुक्त घोल को नष्ट कर देना चाहिए।

IV समाधान का उपयोग करने से पहले, यह सभी मामलों में पारदर्शिता, कणों की उपस्थिति, तलछट, मलिनकिरण और रिसाव के लिए जाँच की जानी चाहिए, जहां समाधान और पैकेजिंग सामग्री इसकी अनुमति देती है। यदि यह बादल है, इसमें कण, तलछट है, यदि इसका रंग बदल गया है या धारियों के निशान दिखाई दे रहे हैं, तो दवा का उपयोग न करें।

रोगियों के चयनित समूहों में उपयोग करें
वर्तमान में, ऐसे कोई डेटा नहीं हैं जो बुजुर्गों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का संकेत दे सकें। चूंकि यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के आधे जीवन में वृद्धि का प्रमाण है, इसलिए बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में रखरखाव खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव सीमित है।

खराब असर
स्थानीय प्रतिक्रियाएं:इंजेक्शन स्थल पर दर्द, खुजली या जलन, लालिमा या सूजन हो सकती है (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर हल हो जाती है)।

स्थानीय प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को कम किया जा सकता है यदि एक कमरे के तापमान समाधान का उपयोग किया जाता है, या अधिक केंद्रित समाधान की एक छोटी मात्रा प्रशासित होती है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन, सूजन, अत्यधिक गैस बनना, तरल मल, दस्त, स्टीटोरिया। यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, आज तक इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुअवशोषण (malabsorption) के कारण पोषण संबंधी कमियों का विकास हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंतों जैसी घटनाएं हो सकती हैं। रुकावट: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में तेज दर्द, पेट की दीवार में तनाव। ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पत्थरों का निर्माण हो सकता है पित्ताशय. भोजन और ऑक्टेरोटाइड की शुरूआत के बीच के समय अंतराल को बढ़ाकर जठरांत्र संबंधी मार्ग से होने वाले दुष्प्रभावों की आवृत्ति को कम किया जा सकता है।

अग्न्याशय की ओर से:तीव्र अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले जो ऑक्टेरोटाइड उपयोग के पहले घंटों या दिनों में विकसित हुए हैं, की सूचना मिली है। पर दीर्घकालिक उपयोगकोलेलिथियसिस से जुड़े अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं।

जिगर की तरफ से:जिगर की शिथिलता के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं ( तीव्र हेपेटाइटिसऑक्टेरोटाइड के उन्मूलन के बाद ट्रांसएमिनेस के सामान्यीकरण के साथ कोलेस्टेसिस के बिना); हाइपरबिलीरुबिनमिया का धीमा विकास, साथ में क्षारीय फॉस्फेट, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़ और, कुछ हद तक, अन्य ट्रांसएमिनेस में वृद्धि।

इस ओर से हृदयप्रणाली: कुछ मामलों में - मंदनाड़ी।

चयापचय की ओर से:चूंकि ऑक्टेरोटाइड का जीएच, ग्लूकागन और इंसुलिन के निर्माण पर निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है, इसलिए यह ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित कर सकता है। शायद भोजन के बाद ग्लूकोज सहनशीलता में कमी। ऑक्टेरोटाइड एस / सी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कुछ मामलों में, लगातार हाइपरग्लाइसेमिया विकसित हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया भी देखा गया है।

अन्य:दुर्लभ मामलों में, ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन के बाद अस्थायी बालों के झड़ने की सूचना मिली है। प्रतिक्रियाओं के विकास पर अलग-अलग रिपोर्टें हैं अतिसंवेदनशीलता: शायद ही कभी - त्वचा एलर्जी; कुछ मामलों में - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

जरूरत से ज्यादा
कई महीनों में 3 बार 2000 माइक्रोग्राम एससी इंजेक्शन तक के ऑक्टेरोटाइड की खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया। एक वयस्क रोगी में अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए अधिकतम एकल खुराक 1 मिलीग्राम थी।
इसी समय, इस तरह के लक्षणों को हृदय गति में कमी, चेहरे पर रक्त की "निस्तब्धता", एक स्पास्टिक प्रकृति के पेट में दर्द, दस्त, मतली और पेट में खालीपन की भावना के रूप में नोट किया गया था। प्रशासन के 24 घंटे के भीतर ये सभी लक्षण ठीक हो गए।

एक मरीज को बिना किसी दुष्प्रभाव के निरंतर जलसेक (25 माइक्रोग्राम / एच के बजाय 250 माइक्रोग्राम / एच) द्वारा ऑक्टेरोटाइड की अधिक मात्रा प्राप्त हुई। तीव्र ओवरडोज में, कोई जीवन-धमकी देने वाली प्रतिक्रिया नहीं देखी गई है। ओवरडोज के मामले में - रोगसूचक उपचार।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा करता है। पर एक साथ आवेदनऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टीन बाद की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

इस बात के प्रमाण हैं कि सोमैटोस्टैटिन एनालॉग्स साइटोक्रोम P450 एंजाइमों द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के चयापचय को कम कर सकते हैं (यह वृद्धि हार्मोन के दमन के कारण हो सकता है)। चूंकि इसे बाहर करना असंभव है समान प्रभाव ocreotide, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं और एक संकीर्ण चिकित्सीय खुराक सीमा होने पर सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश
जीएच-स्रावित पिट्यूटरी ट्यूमर वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि दृश्य क्षेत्रों के संकुचन जैसी गंभीर जटिलताओं के विकास के साथ ट्यूमर का आकार बढ़ सकता है। इन मामलों में, अन्य उपचारों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए। लंबे समय तक ऑक्टेरोटाइड एस / सी प्राप्त करने वाले 15-30% रोगियों में, पित्ताशय की थैली में पत्थरों की उपस्थिति संभव है। सामान्य जनसंख्या (आयु 40-60 वर्ष) में प्रसार 5-20% है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और अग्न्याशय के एक्रोमेगाली और ट्यूमर वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड की लंबी कार्रवाई के साथ दीर्घकालिक उपचार का अनुभव इंगित करता है कि ऑक्टेरोटाइड की तुलना में लंबे समय तक कार्रवाई का ऑक्टेरोटाइड छोटी कार्रवाईपित्त पथरी की घटनाओं में वृद्धि नहीं करता है। हालांकि, ऑक्टेरोटाइड उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान लगभग हर 6 महीने में पित्ताशय की थैली की अल्ट्रासोनोग्राफी की सिफारिश की जाती है। यदि गैल्स्टोन पाए जाते हैं, तो आमतौर पर स्पर्शोन्मुख होते हैं। की उपस्थितिमे नैदानिक ​​लक्षणपता चला रूढ़िवादी उपचार(उदाहरण के लिए, पित्त अम्ल की तैयारी का उपयोग) या सर्जरी।

टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित कर सकता है और इसलिए, प्रशासित इंसुलिन की आवश्यकता को कम करता है। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और बिना कॉमरेडिटी वाले रोगियों के लिए कार्बोहाइड्रेट चयापचय चमड़े के नीचे इंजेक्शनऑक्टेरोटाइड पोस्टप्रांडियल ग्लाइसेमिया का कारण बन सकता है। इस संबंध में, नियमित रूप से ग्लाइसेमिया के स्तर की निगरानी करने और यदि आवश्यक हो, तो हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को सही करने की सिफारिश की जाती है।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान इंसुलिनोमा वाले मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि का अनुभव हो सकता है (यह इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच और ग्लूकागन स्राव पर अधिक स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव के कारण होता है, और इंसुलिन पर निरोधात्मक प्रभाव की एक छोटी अवधि के साथ भी होता है। स्राव)। इन रोगियों की व्यवस्थित निगरानी दिखाई जाती है।

ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन से पहले, रोगियों को प्रारंभिक पित्ताशय की थैली अल्ट्रासाउंड से गुजरना चाहिए। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, दोहराया अल्ट्रासाउंडपित्ताशय की थैली, अधिमानतः 6-12 महीने के अंतराल पर।

यदि उपचार से पहले पित्ताशय की थैली की पथरी का पता लगाया जाता है, तो ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के संभावित लाभ बनाम संभावित जोखिमउपस्थिति के साथ जुड़े पित्ताशय की पथरी.

वर्तमान में, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड पहले से मौजूद पित्त पथरी रोग के पाठ्यक्रम या रोग का प्रतिकूल प्रभाव डालता है।

ऑक्टेरोटाइड के उपचार के दौरान पित्त पथरी विकसित करने वाले रोगियों का प्रबंधन। लेकिन)। स्पर्शोन्मुख पित्ताशय की पथरी।
ऑक्टेरोटाइड का उपयोग बंद या जारी रखा जा सकता है - लाभ / जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार। किसी भी मामले में, निरीक्षण जारी रखने के अलावा किसी अन्य कार्रवाई की आवश्यकता नहीं है, यदि आवश्यक हो तो उन्हें और अधिक बार किया जा सकता है।

बी) नैदानिक ​​लक्षणों के साथ पित्ताशय की पथरी।
ऑक्टेरोटाइड का उपयोग बंद या जारी रखा जा सकता है - लाभ / जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार। किसी भी मामले में, रोगी को उसी तरह से इलाज किया जाना चाहिए जैसे कोलेलिथियसिस के अन्य मामलों में नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ. चिकित्सा उपचारअल्ट्रासाउंड नियंत्रण के तहत पित्त एसिड के संयोजन (उदाहरण के लिए, 7.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड के साथ एक ही खुराक पर ursodeoxycholic एसिड के संयोजन में) का उपयोग शामिल है - जब तक कि पथरी पूरी तरह से गायब न हो जाए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 50 एमसीजी/एमएल, 100 एमसीजी/एमएल।

हाइड्रोलाइटिक वर्ग 1 के रंगहीन कांच से बने ampoules में 1 मिली, उस जगह के ऊपर चिह्नित किया गया जहां ampoule को नीले बिंदु और नीले रंग की अंगूठी (ऑक्ट्रिड 50) या नीले बिंदु और नारंगी रिंग (ऑक्ट्रिड 100) के रूप में काटा गया था। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक प्लास्टिक ट्रे में 1 ampoule।

जमा करने की अवस्था
2 डिग्री - 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों के लिए अनुपलब्ध, प्रकाश से सुरक्षित और जगह में स्टोर करने के लिए।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें
नुस्खे पर।

निर्माता:
सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड, भारत। हलोल-389 350, डाइट। पंच महल, गुजरात, भारत

मास्को प्रतिनिधि कार्यालय को गुणवत्ता संबंधी दावों को अग्रेषित करना: 117420, मॉस्को, प्रोसोयुज़्नाया सेंट, 57, कार्यालय 722

सोमाटोस्टैटिन का एनालॉग। की तैयारी गहन देखभालगैस्ट्रोएंटरोलॉजी में

सक्रिय पदार्थ

ऑक्टेरोटाइड (एसीटेट के रूप में) (ऑक्टेरोटाइड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

Excipients: - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

अंतःशिरा और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन।

Excipients: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

1 मिली - ampoules (1) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (2) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - ब्लिस्टर पैक (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है, जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसके समान औषधीय प्रभाव हैं, लेकिन कार्रवाई की लंबी अवधि के साथ। ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन (जीएच) के स्राव को दबा देता है, दोनों ही रोगात्मक रूप से बढ़े हैं और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों ही पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हैं और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्गिनिन द्वारा प्रेरित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी दबा देता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोलिबरिन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन स्राव को रोकता है।

सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच स्राव को काफी हद तक दबा देता है, और इसका प्रशासन हार्मोन के बाद के हाइपरसेरेटेशन (उदाहरण के लिए, एक्रोमेगाली वाले रोगियों में जीएच) के साथ नहीं होता है।

एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में जीएच और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक (IGF-1) की एकाग्रता को कम कर देता है। 90% रोगियों में GH की सांद्रता में 50% या उससे अधिक की कमी देखी गई है, जबकि लगभग आधे रोगियों में GH की सांद्रता कम से कम 5 ng/ml है। एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड सिरदर्द, कोमल ऊतकों की सूजन, हाइपरहाइड्रोसिस, जोड़ों के दर्द और पेरेस्टेसिया की गंभीरता को कम करता है। बड़े पिट्यूटरी एडेनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार से ट्यूमर के आकार में कुछ कमी आ सकती है।

गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रेटिक एंडोक्राइन सिस्टम के स्रावित ट्यूमर के साथ, प्रदर्शन की गई चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में (सर्जिकल हस्तक्षेप, यकृत धमनी एम्बोलिज़ेशन, कीमोथेरेपी, स्ट्रेप्टोज़ोटोकिन सहित और), ऑक्टेरोटाइड की नियुक्ति से रोग के पाठ्यक्रम में सुधार हो सकता है। इस प्रकार, कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से चेहरे पर निस्तब्धता, दस्त की सनसनी की गंभीरता में कमी हो सकती है, जो कई मामलों में प्लाज्मा सेरोटोनिन एकाग्रता में कमी और 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के उत्सर्जन के साथ होती है। गुर्दे। वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपीोमा) के हाइपरप्रोडक्शन की विशेषता वाले ट्यूमर में, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है, और तदनुसार, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। इसी समय, सहवर्ती इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी होती है, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, जो तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के आंत्र और पैरेन्टेरल प्रशासन को रद्द करना संभव बनाता है। कुछ रोगियों में, ट्यूमर की प्रगति धीमी हो जाती है या रुक जाती है, इसका आकार कम हो जाता है, साथ ही साथ यकृत मेटास्टेस का आकार भी हो जाता है। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर प्लाज्मा में वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपी) की एकाग्रता में कमी या इसके सामान्यीकरण के साथ होता है। ग्लूकागोनोमा में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से एरिथेमा माइग्रेन में कमी आती है। ऑक्टेरोटाइड का हाइपरग्लेसेमिया की गंभीरता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है मधुमेह, जबकि इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता आमतौर पर अपरिवर्तित रहती है। दवा दस्त में कमी का कारण बनती है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होती है। यद्यपि ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव में प्लाज्मा ग्लूकागन एकाग्रता में कमी क्षणिक है, दवा के उपयोग की पूरी अवधि के दौरान नैदानिक ​​​​सुधार स्थिर रहता है। गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम वाले रोगियों में, अकेले ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय या प्रोटॉन पंप अवरोधकों या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हाइपरसेरेटेशन को कम करना, रक्त में गैस्ट्रिन की एकाग्रता को कम करना संभव है। प्लाज्मा, साथ ही दस्त और ज्वार की गंभीरता को कम करता है। इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्युनोएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है (यह प्रभाव अल्पकालिक हो सकता है - लगभग 2 घंटे)। शोधनीय ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया की बहाली और रखरखाव प्रदान कर सकता है। निष्क्रिय सौम्य और घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, रक्त इंसुलिन के स्तर में एक साथ लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमाटोलिबेरिनोमा) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली के लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। यह ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर और ग्रोथ हार्मोन के स्राव के दमन के कारण होता है। भविष्य में, पिट्यूटरी ग्रंथि की अतिवृद्धि कम हो सकती है।

जब लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होता है, तो विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोथेरेपी) के साथ संयोजन में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रक्तस्राव और प्रारंभिक पुन: रक्तस्राव के अधिक प्रभावी नियंत्रण की ओर जाता है, आधान की मात्रा में कमी और 5-दिन की उत्तरजीविता में सुधार। ऐसा माना जाता है कि ऑक्टेरोटाइड की क्रिया का तंत्र वीआईपी और ग्लूकागन जैसे वासोएक्टिव हार्मोन के दमन के माध्यम से अंग रक्त प्रवाह में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में सी अधिकतम ऑक्टेरोटाइड 30 मिनट के भीतर हासिल किया जाता है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 65% है। रक्त कोशिकाओं के साथ ऑक्टेरोटाइड का बंधन अत्यंत महत्वहीन है। वी डी 0.27 एल / किग्रा है।

प्रजनन

टी 1/2 ऑक्टेरोटाइड के एस / सी प्रशासन के बाद 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड का उत्सर्जन क्रमशः टी 1/2 - 10 और 90 मिनट के साथ 2 चरणों में किया जाता है। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% - गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है।

संकेत

एक्रोमेगाली: रोग की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने के लिए और उन मामलों में प्लाज्मा में जीएच और आईजीएफ -1 के स्तर को कम करने के लिए जहां सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा का पर्याप्त प्रभाव नहीं होता है। ऑक्टेरोटाइड को एक्रोमेगाली वाले रोगियों के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है जिन्होंने सर्जरी से इनकार कर दिया है या इसके लिए मतभेद हैं, साथ ही साथ विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक इसका प्रभाव पूरी तरह से विकसित नहीं हो जाता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर को स्रावित करना - लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए:

- कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;

- वीपोमास;

- ग्लूकागोनोमा;

- गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - आमतौर पर प्रोटॉन पंप अवरोधकों और हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में;

- इंसुलिनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए);

- सोमाटोलिबरिनोमास (वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के हाइपरप्रोडक्शन द्वारा विशेषता ट्यूमर)।

दवा नहीं है और इसके उपयोग से इस श्रेणी के रोगियों में इलाज नहीं हो सकता है।

जिगर के सिरोसिस के रोगियों में खून बहना बंद करें और अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव की पुनरावृत्ति को रोकें। Octreotide का उपयोग विशिष्ट . के साथ संयोजन में किया जाता है चिकित्सीय उपायजैसे एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी।

मतभेद

- ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

— बचपन 18 वर्ष तक।

सावधानी से:कोलेलिथियसिस ( पित्ताश्मरता); मधुमेह

मात्रा बनाने की विधि

सूक्ष्म रूप से, अंतःशिरा ड्रिप।

एक्रोमेगाली के साथ- एस / सी, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 300 एमसीजी की खुराक पर। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता के मामले में किया जाता है (ऑक्टेरोटाइड तैयारी, आई / वी और एस / सी के लिए समाधान, अंतराल पर 50-100 एमसीजी 8 या 12 घंटे)। प्रारंभिक चिकित्सा विफलता का मूल्यांकन रक्त जीएच एकाग्रता के मासिक निर्धारण के आधार पर किया जाता है (लक्षित एकाग्रता: जीएच< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

स्थिर खुराक पर ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, जीएच की एकाग्रता का निर्धारण हर 6 महीने में किया जाना चाहिए। यदि ऑक्टेरोटाइड के साथ तीन महीने के उपचार के बाद जीएच की एकाग्रता में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के लिए:एस / सी, 300 एमसीजी की खुराक पर 1-2 बार / दिन। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता के मामले में किया जाता है (ऑक्टेरोटाइड तैयारी, अंतःशिरा और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान, 50 एमसीजी 1-2 बार / दिन में क्रमिक वृद्धि के साथ 100-200 एमसीजी 3 बार / दिन)। प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता का मूल्यांकन प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनोइड ट्यूमर के मामले में, गुर्दे द्वारा 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव) और सहनशीलता के आधार पर किया जाता है। असाधारण मामलों में, रोगी को 600 एमसीजी / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित करने की अनुमति है, दवा की खुराक को धीरे-धीरे 300-600 एमसीजी 3 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। कार्सिनॉइड ट्यूमर में, यदि 1 सप्ताह के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार प्रभावी नहीं रहा है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के साथ: 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी/एच की दर से आईवी ड्रिप।

रोगियों के कुछ समूहों में आवेदन

वर्तमान में, यह इंगित करने के लिए कोई डेटा नहीं है बुजुर्गऑक्टेरोटाइड की सहनशीलता कम हो जाती है और खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता होती है।

पर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगीऑक्टेरोटाइड के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है।

में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव बच्चेसीमित।

दवा के उपयोग के नियम

चमड़े के नीचे प्रशासन

एससी ऑक्टेरोटाइड का स्व-प्रशासन करने वाले मरीजों को प्राप्त करना चाहिए विस्तृत निर्देशडॉक्टर या नर्स से।

प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए - इससे कम करने में मदद मिलती है असहजताइंजेक्शन स्थल पर। थोड़े-थोड़े अंतराल पर दवा को एक ही स्थान पर इंजेक्ट न करें। दवा के प्रशासन से तुरंत पहले Ampoules खोला जाना चाहिए; किसी भी अप्रयुक्त समाधान को त्यागें।

नसों में ड्रिप

यदि आवश्यक हो, ऑक्टेरोटाइड के अंतःशिरा ड्रिप, सक्रिय पदार्थ के 600 μg युक्त एक ampoule की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 60 मिलीलीटर में पतला किया जाना चाहिए। 24 घंटे के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर ऑक्टेरोटाइड एक बाँझ 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या पानी में 5% डेक्सट्रोज समाधान में भौतिक और रासायनिक स्थिरता बनाए रखता है। हालांकि, चूंकि ऑक्टेरोटाइड ग्लूकोज चयापचय में हस्तक्षेप कर सकता है, इसलिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करना बेहतर होता है। समाधान के रंग में परिवर्तन और विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए ampoule की शुरूआत में / से पहले सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।

माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए, पतला घोल तैयार करने के तुरंत बाद इस्तेमाल किया जाना चाहिए। यदि घोल का तुरंत उपयोग नहीं करना है, तो इसे 2-8°C पर संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए। कुल समयकमजोर पड़ने, रेफ्रिजरेटर में भंडारण और समाधान की शुरूआत के अंत के बीच 24 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के साथ रिपोर्ट की गई मुख्य प्रतिकूल घटनाएं थीं: दुष्प्रभावपाचन, तंत्रिका, हेपेटोबिलरी सिस्टम, साथ ही चयापचय संबंधी विकार और पोषण संबंधी कमियों के विकास से।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, दवा के प्रशासन के दौरान दस्त, पेट दर्द, मतली, सूजन, सिरदर्द, पित्त पथरी, हाइपरग्लेसेमिया और कब्ज सबसे अधिक बार देखा गया। चक्कर आना, दर्द, और अलग स्थानीयकरण, पित्त की कोलाइडल स्थिरता का उल्लंघन (कोलेस्ट्रॉल के माइक्रोक्रिस्टल का निर्माण), शिथिलता थाइरॉयड ग्रंथि(थायरॉइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन), नरम मल, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, उल्टी, अस्टेनिया और हाइपोग्लाइसीमिया।

दुर्लभ मामलों में दवा का उपयोग करते समय, तीव्र जैसी घटनाएं हो सकती हैं अंतड़ियों में रुकावट: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में तेज दर्द, पेट की दीवार में तनाव, मांसपेशियों की सुरक्षा।

यद्यपि फेकल वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन आज तक इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुपोषण के कारण कुपोषण हो सकता है।

तीव्र अग्नाशयशोथ के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है, ऑक्टेरोटाइड के एस / सी उपयोग के पहले घंटों या दिनों में विकसित होना और दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाना। इसके अलावा, कोलेलिथियसिस से जुड़े अग्नाशयशोथ के मामलों को ऑक्टेरोटाइड एससी के लंबे समय तक उपयोग के साथ सूचित किया गया है।

इसके अनुसार ईसीजी अनुसंधानएक्रोमेगाली और कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ: क्यूटी अंतराल, विचलन का लम्बा होना देखा गया विद्युत अक्षहृदय रोग, प्रारंभिक पुनर्ध्रुवीकरण, कम वोल्टेज ईसीजी प्रकार, संक्रमण क्षेत्र विस्थापन, प्रारंभिक पी तरंग और एसटी खंड और टी लहर में गैर-विशिष्ट परिवर्तन। चूंकि इस श्रेणी के रोगियों में हृदय रोग है, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के बीच एक कारण संबंध और इन प्रतिकूल घटनाओं का विकास स्थापित नहीं किया गया है।

के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​अनुसंधानदवा, निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

पाचन तंत्र से:बहुत बार - दस्त, पेट दर्द, मतली, कब्ज, सूजन; अक्सर - अपच संबंधी विकार, उल्टी, पेट की परिपूर्णता / भारीपन की भावना, स्टीटोरिया, नरम मल स्थिरता, मल का मलिनकिरण, एनोरेक्सिया।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना।

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म / थायरॉइड डिसफंक्शन (थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन); हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।

बहुत बार - कोलेलिथियसिस, अर्थात्। पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; अक्सर - कोलेसिस्टिटिस, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता (कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल्स का गठन), हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना।

इस ओर से श्वसन प्रणाली: अक्सर - सांस की तकलीफ।

अक्सर - मंदनाड़ी; कभी-कभी - तचीकार्डिया।

सामान्य उल्लंघनऔर इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं:बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी निर्जलीकरण।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के दौरान, दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना, निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं को नोट किया गया था:

इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं / अतिसंवेदनशीलता।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:पित्ती।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:तीव्र अग्नाशयशोथ, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़।

इस ओर से सौहार्दपूर्वक- नाड़ी तंत्र: अतालता।

जरूरत से ज्यादा

नैदानिक ​​​​अभ्यास में बच्चों और वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड ओवरडोज के पृथक मामले सामने आए हैं। 2400-6000 एमसीजी / दिन की खुराक पर वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, अंतःशिरा प्रशासित (जलसेक दर)
100-250 एमसीजी / एच) या एस / सी (1500 एमसीजी 3 बार / दिन), यह देखा गया: अतालता का विकास, रक्तचाप में कमी, अचानक हृदय की गिरफ्तारी, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, अग्नाशयशोथ, यकृत का वसायुक्त अध: पतन, दस्त, कमजोरी, सुस्ती, वजन घटाने वाले शरीर, हेपेटोमेगाली और लैक्टिक एसिडोसिस।

50-3000 एमसीजी / दिन की खुराक पर बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, अंतःशिरा प्रशासित (आसव दर 2.1-500 एमसीजी / एच) या एस / सी (50-100 एमसीजी), केवल मध्यम हाइपरग्लाइसेमिया नोट किया गया था।

ट्यूमर वाले रोगियों में 3000-30000 एमसीजी / दिन (कई इंजेक्शनों में विभाजित) की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के एस / सी प्रशासन के साथ, कोई नई प्रतिकूल घटनाओं ("साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में इंगित किए गए अपवादों के अपवाद के साथ) की पहचान नहीं की गई थी।

दवा बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन

साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है। एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के संयुक्त उपयोग से ब्रोमोक्रिप्टिन की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी के साथ चयापचय किए गए पदार्थों के चयापचय को कम करता है (जीएच के दमन के कारण हो सकता है)। चूंकि ऑक्टेरोटाइड के समान प्रभावों को बाहर नहीं किया जा सकता है, साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज्ड दवाओं को निर्धारित करते समय और चिकित्सीय सांद्रता (जैसे, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन) की एक संकीर्ण सीमा होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

जीएच स्रावित करने वाले पिट्यूटरी ट्यूमर के मामले में, ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि ट्यूमर के आकार में वृद्धि इस तरह की गंभीर जटिलता के विकास के साथ संभव है क्योंकि दृश्य क्षेत्रों का संकुचन संभव है। इन मामलों में, अन्य उपचारों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।

चूंकि ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के दौरान वृद्धि हार्मोन के स्तर में कमी और इंसुलिन जैसे कारक -1 के स्तर के सामान्यीकरण से एक्रोमेगाली वाली महिलाओं में प्रजनन क्षमता की बहाली हो सकती है, इसलिए प्रसव उम्र के रोगियों को दवा का उपयोग करते समय गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

लंबे समय तक ऑक्टेरोटाइड निर्धारित करते समय, थायरॉयड समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ब्रैडीकार्डिया के विकास के मामले में, यदि आवश्यक हो, तो बीटा-ब्लॉकर्स, या दवाओं की खुराक को कम करना संभव है जो पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करते हैं।

कुछ रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड आंतों में वसा के अवशोषण को बदल सकता है।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोबालिन (विटामिन बी 12) की सामग्री में कमी और कोबालिन अवशोषण परीक्षण (शिलिंग टेस्ट) के मानदंड से विचलन था।

विटामिन बी 12 की कमी के इतिहास वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, शरीर में कोबालिन की सामग्री को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

ऑक्टेरोटाइड को प्रशासित करने से पहले मरीजों को बेसलाइन पित्ताशय की थैली के अल्ट्रासाउंड से गुजरना चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, दोहराया गया अल्ट्रासाउंड परीक्षापित्ताशय की थैली, अधिमानतः 6-12 महीने के अंतराल पर।

यदि उपचार से पहले पित्त पथरी का पता लगाया जाता है, तो ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के संभावित लाभों को उनकी उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिमों के खिलाफ तौला जाना चाहिए। पहले से मौजूद कोलेलिथियसिस के पाठ्यक्रम या रोग के निदान पर ऑक्टेरोटाइड के किसी भी नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

स्पर्शोन्मुख पित्ताशय की पथरी. ऑक्टेरोटाइड का उपयोग बंद या जारी रखा जा सकता है - लाभ / जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार। किसी भी मामले में, अवलोकन जारी रखने के अलावा कुछ भी करने की आवश्यकता नहीं है, यदि आवश्यक हो तो इसे और अधिक बार करें।

नैदानिक ​​लक्षणों के साथ पित्ताशय की पथरी।ऑक्टेरोटाइड का उपयोग बंद या जारी रखा जा सकता है - लाभ / जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार। किसी भी मामले में, रोगी को उसी तरह से इलाज किया जाना चाहिए जैसे पित्त पथरी रोग के अन्य मामलों में नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ। दवा उपचार में पित्त अम्लों के संयोजन का उपयोग शामिल है (उदाहरण के लिए, प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड उसी खुराक पर ursodeoxycholic एसिड के साथ संयोजन में) अल्ट्रासाउंड मार्गदर्शन के तहत जब तक कि पथरी पूरी तरह से गायब नहीं हो जाती।

ऑक्टेरोटाइड के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर के उपचार में, दुर्लभ मामलों में, रोग के लक्षणों का अचानक पतन हो सकता है।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान इंसुलिनोमा वाले मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि का अनुभव हो सकता है (यह इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच और ग्लूकागन स्राव पर अधिक स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव के कारण होता है, और इंसुलिन पर निरोधात्मक प्रभाव की एक छोटी अवधि के साथ भी होता है। स्राव)। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार की शुरुआत में और दवा की खुराक में प्रत्येक परिवर्तन पर इन रोगियों की सावधानीपूर्वक नियमित निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए। रक्त ग्लूकोज सांद्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव को कम मात्रा में ऑक्टेरोटाइड के अधिक लगातार प्रशासन द्वारा कम करने का प्रयास किया जा सकता है। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकता है। मधुमेह के बिना रोगियों में और आंशिक रूप से संरक्षित इंसुलिन स्राव के साथ टाइप 2 मधुमेह के साथ, ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन से पोस्टप्रैन्डियल हाइपरग्लेसेमिया हो सकता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता और एंटीडायबिटिक थेरेपी की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

चूंकि अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के बाद, टाइप 1 मधुमेह विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, और मधुमेह के रोगियों में, इंसुलिन की आवश्यकताओं में परिवर्तन भी संभव है, इन मामलों में रक्त शर्करा की एकाग्रता की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव गाड़ी चलाने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं वाहनोंऔर अन्य तंत्र जिनकी आवश्यकता होती है बढ़ी हुई एकाग्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का ध्यान और गति। इस संबंध में, यह अनुशंसा की जाती है कि जब ये लक्षण दिखाई दें, तो वाहन या तंत्र को चलाते समय सावधान रहें, जिसमें वृद्धि की एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

ऑक्टेरोटाइड की खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है। दवा को 8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर एक सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।

इस तारीक से पहले उपयोग करे - 5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

प्रस्तुत दवा ऑक्टेरोटाइड के एनालॉग हैं, चिकित्सा शब्दावली के अनुसार, जिसे "समानार्थी" कहा जाता है - ऐसी दवाएं जो शरीर पर प्रभाव के संदर्भ में विनिमेय होती हैं, जिसमें एक या अधिक समान सक्रिय पदार्थ होते हैं। समानार्थी शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि मूल देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।

दवा का विवरण

octreotide- सोमैटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग, कार्रवाई की लंबी अवधि की विशेषता। यह पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा वृद्धि हार्मोन के स्राव के साथ-साथ टीएसएच के स्राव को रोकता है। यह अग्न्याशय के एक्सोक्राइन और एंडोक्राइन (इंसुलिन, ग्लूकागन) स्राव को रोकता है, साथ ही गैस्ट्रिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, कोलेसिस्टोकिनिन, सेक्रेटिन, पाचन एंजाइम, वैसोइन्टेस्टिनल पेप्टाइड और कुछ अन्य पेप्टाइड्स, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के स्राव को रोकता है, जिसका स्राव किया जाता है। गैस्ट्रो-एंटरो-अग्नाशय प्रणाली द्वारा बाहर। पेट और आंतों की गतिशीलता को दबा देता है।

एनालॉग्स की सूची

ध्यान दें! सूची में ऑक्टेरोटाइड के समानार्थक शब्द हैं, जिनकी संरचना समान है, इसलिए आप अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप के निर्माताओं के साथ-साथ प्रसिद्ध कंपनियों को वरीयता दें पूर्वी यूरोप के: क्रका, गेदोन रिक्टर, एक्टेविस, एजिस, लेक, गेक्सल, तेवा, ज़ेंटिवा।

रिलीज़ फ़ॉर्म(लोकप्रियता से)	कीमत, रगड़।
octreotide
एम्प 0.01% - 1 मिली नंबर 1 पैक। (फार्म - सिंटेज़ सीजेएससी (रूस)	2159
एम्प 0.01% - 1 मिली नंबर 5 पैक। (फार्म - सिंटेज़ सीजेएससी (रूस)	2232.50
एएमपी 0.01% - 1 एमएल एन1 (फार्म - सिंटेज़ सीजेएससी (रूस)	4293.80
Amp 0.01% - 1ml N10 (फार्म - सिंटेज़ CJSC (रूस)	4502
जेनफ़ास्टैट
शीशियाँ 0.1 मिलीग्राम, 1 मिली, 5 पीसी। (ओमेगा लेबोरेटरीज, कनाडा)	1768
ऑक्टेरोटाइड कबीक
ऑक्टेरोटाइड सन
ऑक्टेरोटाइड फसिन्टेज़
एएमपी 0.01% - 1एमएल एन1 (एफ - सिंटेज़ ज़ाओ (रूस)	2575.50
ऑक्टेरोटाइड* (ऑक्टेरोटाइड*)
Octreotide-Actavis
ऑक्टेरोटाइड डिपो
बोतल, 10 मिलीग्राम (फार्म - सिंटेज़, रूस)	26371
ऑक्टेरोटाइड-लॉन्ग
माइक्रोस्फीयर डी / आई / एम के लिए निलंबन की तैयारी लंबी शीशी, शीशी 10 मिलीग्राम . पेश की गई	17887
ऑक्टेरोटाइड-लंबा FS
20mg माइक्रोस्फीयर d / pr.v / m सस्प। (एफ - सिंटेज़ ज़ाओ (रूस)	25195.50
ऑक्टेरोटाइड एसीटेट
ऑक्ट्रेटेक्स
Ampoules 0.1 मिलीग्राम / एमएल 1 मिली, 5 पीसी।	2128
ऑक्ट्रिड
पेंटेट्रोटाइड
सैंडोस्टैटिन
एएमपी 0.1एमजी/1एमएल एन1 (नोवार्टिस फार्मा एजी (स्विट्जरलैंड)	2507.50
सैंडोस्टैटिन लारो
माइक्रोस्फीयर डी / सस्प। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए 10 मिलीग्राम 5 मिलीलीटर की बोतलें 1 पीसी।, पैक।	25776
माइक्रोस्फीयर डी / सस्प। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 20 मिलीग्राम 5 मिलीलीटर शीशियों 1 पीसी।, पैक।	29780
माइक्रोस्फीयर डी / सस्प। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 30 मिलीग्राम 5 मिलीलीटर की बोतलें 1 पीसी।, पैक।	49970
सेराकस्तली
Ampoules 0.1 मिलीग्राम, 1 मिली, 5 पीसी। (इटालफार्माको, इटली)	2446

समीक्षा

दवा ऑक्टेरोटाइड के बारे में साइट पर आगंतुकों के सर्वेक्षण के परिणाम नीचे दिए गए हैं। वे उत्तरदाताओं की व्यक्तिगत भावनाओं को दर्शाते हैं और इस दवा के साथ इलाज के लिए आधिकारिक सिफारिश के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। हम किसी योग्य से संपर्क करने की पुरज़ोर अनुशंसा करते हैं चिकित्सा विशेषज्ञएक व्यक्तिगत उपचार योजना के लिए।

आगंतुक सर्वेक्षण के परिणाम

एक आगंतुक ने प्रभावशीलता की सूचना दी

साइड इफेक्ट के बारे में आपका जवाब »

दो आगंतुकों ने एक लागत अनुमान की सूचना दी

	सदस्यों		%
महंगा	2		100.0%

लागत अनुमान के बारे में आपका उत्तर »

तीन आगंतुकों ने प्रति दिन सेवन की आवृत्ति की सूचना दी

मुझे ऑक्टेरोटाइड कितनी बार लेना चाहिए?
उत्तरदाताओं में से अधिकांश अक्सर इस दवा को दिन में 2 बार लेते हैं। रिपोर्ट से पता चलता है कि सर्वेक्षण में शामिल अन्य प्रतिभागी कितनी बार इस दवा का सेवन करते हैं।

	सदस्यों		%
दिन में 2 बार	3		100.0%

प्रति दिन सेवन की आवृत्ति के बारे में आपका उत्तर »

अठारह आगंतुकों ने खुराक की सूचना दी

	सदस्यों		%
1-5mg	9		50.0%
11-50mg	5		27.8%
51-100mg	3		16.7%
6-10mg	1		5.6%

खुराक के बारे में आपका जवाब »

एक आगंतुक ने एक आरंभ तिथि की सूचना दी

रोगी की स्थिति में सुधार महसूस करने के लिए Octreotide को लेने में कितना समय लगता है?
ज्यादातर मामलों में, सर्वेक्षण प्रतिभागियों ने 3 दिनों के बाद अपनी स्थिति में सुधार महसूस किया। लेकिन यह उस अवधि के अनुरूप नहीं हो सकता है जिसके बाद आप सुधार करेंगे। अपने डॉक्टर से बात करें कि आपको इस दवा को कितने समय तक लेने की आवश्यकता है। नीचे दी गई तालिका एक प्रभावी कार्रवाई की शुरुआत में सर्वेक्षण के परिणाम दिखाती है।

	सदस्यों		%
3 दिन	1		100.0%

आरंभ तिथि के बारे में आपका उत्तर »

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22 आगंतुकों ने रोगी की आयु की सूचना दी

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उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

मतभेद हैं! उपयोग करने से पहले, निर्देश पढ़ें

रूसी नाम

octreotide

पदार्थ का लैटिन नाम Octreotide

octreotide

रासायनिक नाम

सिंथेटिक ऑक्टेपेप्टाइड, सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न

सकल सूत्र

सी 49 एच 66 एन 10 ओ 10 एस 2

पदार्थ का औषधीय समूह Octreotide

हाइपोथैलेमस के हार्मोन, पिट्यूटरी ग्रंथि, गोनैडोट्रोपिन और उनके विरोधी हार्मोनल एजेंटऔर हार्मोन विरोधी

सीएएस कोड

83150-76-9

पदार्थ ऑक्टेरोटाइड के लक्षण

सोमाटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग।

औषध

औषधीय प्रभाव- सोमाटोस्टेटिन जैसा।
यह वृद्धि हार्मोन के उत्पादन को रोकता है, ग्लूकागन, इंसुलिन, सेरोटोनिन, गैस्ट्रिन, वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड, सेक्रेटिन, मोटिलिन और अग्नाशयी पॉलीपेप्टाइड के स्राव को कम करता है। आंत के अंगों में रक्त के प्रवाह को कम करता है। कार्सिनॉइड ट्यूमर (गर्म चमक और दस्त), वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (दस्त), ग्लूकागन (दस्त, वजन घटाने, नेक्रोटाइज़िंग माइग्रेटरी रैश), इंसुलिन (हाइपोग्लाइसीमिया) के बढ़े हुए स्राव (एडेनोमा) से जुड़े लक्षणों को समाप्त करता है। एक्रोमेगाली के रोगियों में वृद्धि हार्मोन और / या सोमैटोमेडिन सी की एकाग्रता को महत्वपूर्ण रूप से कम कर देता है, थायरोलिबेरिन द्वारा प्रेरित थायरोट्रोपिन का उत्पादन। यह पित्ताशय की थैली की सिकुड़न को रोकता है, पित्त के प्रवाह को ग्रहणी में दबा देता है।
एस / सी इंजेक्शन के बाद (प्राप्त प्रभाव प्लाज्मा सांद्रता के सीधे आनुपातिक होते हैं और व्यावहारिक रूप से आई / वी प्रशासन के बाद से अलग नहीं होते हैं), यह तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। सी अधिकतम (100 एमसीजी की खुराक पर 5.2 मिलीग्राम / एमएल तक) 25-30 मिनट के भीतर हासिल किया जाता है। अधिकांश (65%) प्लाज्मा में लिपोप्रोटीन से बांधते हैं, कुछ हद तक एल्ब्यूमिन से। टी 1/2 इंजेक्शन के बाद 100 मिनट है। कार्रवाई की अवधि परिवर्तनशील है, औसतन - लगभग 12 घंटे, ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। प्रशासित खुराक का लगभग 32% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। बुजुर्ग रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड की निकासी कम हो जाती है, और टी 1/2 बढ़ जाता है। गंभीर गुर्दे की विफलता में हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होती है, निकासी आधे से कम हो जाती है।
लंबे समय तक अभिनय करने वाले ऑक्टेरोटाइड के खुराक के रूप इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं और 4 सप्ताह के लिए रक्त में ऑक्टेरोटाइड की एक स्थिर चिकित्सीय एकाग्रता के रखरखाव को सुनिश्चित करते हैं।

पदार्थ ऑक्टेरोटाइड का अनुप्रयोग

एक्रोमेगाली (डोपामाइन एगोनिस्ट की अप्रभावीता या सर्जिकल उपचार, विकिरण चिकित्सा की असंभवता के साथ), गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रेटिक सिस्टम के अंतःस्रावी ट्यूमर (कार्सिनॉइड सिंड्रोम के लक्षणों के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर के लक्षणों से राहत, वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड के हाइपरप्रोडक्शन द्वारा विशेषता ट्यूमर), ग्लूकागोनोमास, गैस्ट्रिनोमास (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम), इंसुलोमास, सोमाटोलिबेरिनोमा, एड्स के रोगियों में दुर्दम्य दस्त, अग्नाशय की सर्जरी (जटिलताओं की रोकथाम), रक्तस्राव (रिलैप्स की रोकथाम सहित) के साथ वैरिकाज - वेंसजिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में अन्नप्रणाली की नसें।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन प्रतिबंध

कोलेलिथियसिस, मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था, स्तनपान।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

एफडीए के अनुसार भ्रूण पर कार्रवाई की श्रेणी -बी।

पदार्थ Octreotide के दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, स्पास्टिक पेट दर्द, पेट फूलना, दस्त, स्टीटोरिया (बिना कुअवशोषण), तीव्र आंतों में रुकावट के लक्षण, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, क्षारीय फॉस्फेट, जीजीटी, तीव्र अग्नाशयशोथ (पहले में) दवा प्रशासन के घंटों या दिनों के बाद)।
अन्य:खालित्य, एलर्जी प्रतिक्रियाएं; स्थानीय रूप से - दर्द, खुजली या जलन, लालिमा, सूजन। लंबे समय तक उपयोग के साथ - पित्त पथरी का निर्माण, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी (इंसुलिन स्राव के दमन के कारण), लगातार हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया।

परस्पर क्रिया

सीरम में साइक्लोस्पोरिन के स्तर को कम करता है और सिमेटिडाइन के जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण को धीमा कर देता है और पोषक तत्व. सहवर्ती रूप से प्रयुक्त इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, सीसीबी और मूत्रवर्धक के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हृदय गति में अल्पकालिक कमी, चेहरे का लाल होना, एक स्पास्टिक प्रकृति का पेट दर्द, दस्त, मतली, पेट में खालीपन की भावना।
इलाज:रोगसूचक।

खुराक और प्रशासन

पी / सी, इन / इन, में / एम।रोग की प्रकृति, व्यक्तिगत सहिष्णुता के आधार पर, खुराक की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक सिस्टम के एक्रोमेगाली और ट्यूमर के साथ, एस / सी - 50-100 एमसीजी दिन में 1-2 बार (दिन में 3 बार 100-200 एमसीजी तक); एड्स एस / सी में दुर्दम्य दस्त - 100 एमसीजी दिन में 3 बार (दिन में 3 बार 250 एमसीजी तक)। अग्नाशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, 100 एमसीजी की पहली खुराक लैपरोटॉमी से 1 घंटे पहले, फिर ऑपरेशन के बाद, लगातार सात दिनों तक दिन में 3 बार 100 एमसीजी की पहली खुराक दी जाती है। अन्नप्रणाली या पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए - 5 दिनों तक लगातार IV जलसेक द्वारा 25 एमसीजी / एच।
डिपो फॉर्म: मैं हूँ, गहरी, लसदार पेशी में (बाईं ओर के बार-बार इंजेक्शन के साथ और दाईं ओरवैकल्पिक होना चाहिए)। उन रोगियों के लिए जिनमें ऑक्टेरोटाइड का एस / सी प्रशासन रोग की अभिव्यक्तियों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करता है, डिपो दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 3 महीने के लिए हर 4 सप्ताह में 20 मिलीग्राम है। भविष्य में, खुराक को रोग के जैविक मार्करों के साथ-साथ नैदानिक ​​लक्षणों को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाता है।
उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले एस / सी ऑक्टेरोटाइड प्राप्त नहीं किया है, इसकी प्रभावशीलता और सहनशीलता का आकलन करने के लिए लगभग 2 सप्ताह के लिए ऑक्टेरोटाइड के एस / सी प्रशासन के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, उसके बाद ही ऑक्टेरोटाइड डिपो निर्धारित किया जाता है।

सावधानियां पदार्थ Octreotide

छोटी खुराक के अधिक लगातार प्रशासन द्वारा रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव को कम किया जा सकता है; यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक एंडोक्राइन ट्यूमर के उपचार में, लक्षणों की अचानक पुनरावृत्ति को बाहर नहीं किया जाता है, और इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि होती है। ग्लूकोज एकाग्रता की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से यकृत के सिरोसिस के साथ एसोफेजेल वैरिकाज़ से रक्तस्राव वाले रोगियों में, क्योंकि। टाइप 1 मधुमेह के विकास के जोखिम में वृद्धि; पहले से मौजूद मधुमेह में इंसुलिन की आवश्यकता में परिवर्तन।

पिछले समायोजन का वर्ष

2009

पृष्ठ पर जानकारी चिकित्सक वासिलीवा ई.आई. द्वारा सत्यापित की गई थी।

फार्माकोडायनामिक्स

ऑक्टेरोटाइड सोमाटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग है। यह प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसके समान औषधीय प्रभाव हैं, लेकिन कार्रवाई की एक लंबी अवधि है। ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन (जीएच) के स्राव को दबा देता है, दोनों ही रोगात्मक रूप से बढ़े हैं और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों ही पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हैं और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्गिनिन द्वारा प्रेरित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी दबा देता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोलिबरिन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन स्राव को रोकता है।

सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच स्राव को काफी हद तक दबा देता है, और इसका प्रशासन हार्मोन के बाद के हाइपरसेरेटेशन (उदाहरण के लिए, एक्रोमेगाली वाले रोगियों में जीएच) के साथ नहीं होता है। एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त प्लाज्मा में जीएच और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक (IGF-1) की एकाग्रता को कम कर देता है। 90% रोगियों में जीएच एकाग्रता में 50% या उससे अधिक की कमी देखी गई है, जबकि लगभग आधे रोगियों में जीएच एकाग्रता 5 एनजी / एमएल से कम है। एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड सिरदर्द, कोमल ऊतकों की सूजन, हाइपरहाइड्रोसिस, जोड़ों के दर्द और पेरेस्टेसिया की गंभीरता को कम करता है। बड़े पिट्यूटरी एडेनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार से ट्यूमर के आकार में कुछ कमी आ सकती है।

चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता (सर्जिकल हस्तक्षेप, यकृत धमनी एम्बोलिज़ेशन, कीमोथेरेपी, स्ट्रेप्टोज़ोटोकिन और फ्लूरोरासिल सहित) के मामलों में गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशयी अंतःस्रावी तंत्र के स्रावित ट्यूमर के साथ, ऑक्टेरोटाइड की नियुक्ति से रोग के पाठ्यक्रम में सुधार हो सकता है। तो, कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से चेहरे पर रक्त के "निस्तब्धता" की अनुभूति की गंभीरता में कमी हो सकती है, दस्त, जो कई मामलों में प्लाज्मा सेरोटोनिन एकाग्रता में कमी और 5 के उत्सर्जन के साथ होता है। -गुर्दे द्वारा हाइड्रोक्सीइंडोलैसेटिक एसिड। वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपीोमा) के हाइपरप्रोडक्शन की विशेषता वाले ट्यूमर में, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है और तदनुसार, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। "एक साथ" हाइपोकैलिमिया जैसे सहवर्ती इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी है, जो आपको तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के आंत्र और पैरेन्टेरल प्रशासन को रद्द करने की अनुमति देता है। कुछ रोगियों में, ट्यूमर की प्रगति धीमी हो जाती है या रुक जाती है, इसका आकार कम हो जाता है, साथ ही साथ इसका आकार भी यकृत मेटास्टेसिस। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर प्लाज्मा में वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड (वीआईपी) की एकाग्रता में कमी या इसके सामान्यीकरण के साथ होता है। ग्लूकागोनोमा में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से एरिथेमा माइग्रेन में कमी आती है।

मधुमेह मेलेटस में हाइपरग्लेसेमिया की गंभीरता पर ऑक्टेरोटाइड का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, जबकि इंसुलिन> एफ या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता आमतौर पर अपरिवर्तित रहती है। दवा दस्त में कमी का कारण बनती है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होती है। यद्यपि ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव में प्लाज्मा ग्लूकागन एकाग्रता में कमी क्षणिक है, दवा के उपयोग की पूरी अवधि के दौरान नैदानिक ​​​​सुधार स्थिर रहता है। गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम वाले रोगियों में, अकेले ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय या प्रोटॉन पंप अवरोधकों या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हाइपरसेरेटेशन को कम करना, रक्त में गैस्ट्रिन की एकाग्रता को कम करना संभव है। प्लाज्मा, साथ ही दस्त और गर्म चमक की गंभीरता को कम करता है। इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्युनोएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है (यह प्रभाव अल्पकालिक हो सकता है - लगभग 2 घंटे)। रेसेटेबल ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया को बहाल और बनाए रख सकता है। निष्क्रिय सौम्य और घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, रक्त इंसुलिन के स्तर में एक साथ लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमाटोलिबेरिनोमा) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली के लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। यह वृद्धि हार्मोन और जीएच के स्राव-विमोचन कारक के दमन के कारण है। भविष्य में, पिट्यूटरी ग्रंथि की अतिवृद्धि कम हो सकती है। एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम () के रोगियों में दुर्दम्य दस्त के साथ, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से अनियंत्रित दस्त से पीड़ित लगभग 1/3 रोगियों में मल का पूर्ण या आंशिक सामान्यीकरण हो जाता है। पर्याप्त चिकित्सारोगाणुरोधी और / या एंटीडियरेहियल एजेंट।

अग्नाशयी सर्जरी के लिए निर्धारित रोगियों में, सर्जरी के दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग ठेठ की घटनाओं को कम करता है पश्चात की जटिलताओं(उदाहरण के लिए, अग्नाशयी नालव्रण, त्सेप्सिस के फोड़े, पश्चात की तीव्र)।

जब लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होता है, तो विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोथेरेपी) के साथ संयोजन में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रक्तस्राव और प्रारंभिक पुन: रक्तस्राव के अधिक प्रभावी नियंत्रण की ओर जाता है, आधान की मात्रा में कमी और 5-दिन की उत्तरजीविता में सुधार। ऐसा माना जाता है कि ऑक्टेरोटाइड की क्रिया का तंत्र वीआईपी और ग्लूकागन जैसे वासोएक्टिव हार्मोन के दमन के माध्यम से अंग रक्त प्रवाह में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड की अधिकतम सांद्रता 30 मिनट के भीतर पहुंच जाती है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 65% है। ऑक्टेरोटाइड का रक्त कोशिकाओं से बंधन अत्यंत कम होता है। वितरण की मात्रा 0.27 एल/किग्रा है।

प्रजनन

ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद आधा जीवन 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड का उन्मूलन 2 चरणों में होता है, क्रमशः 10 और 90 मिनट के आधे जीवन के साथ। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% - गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है।

बुजुर्ग रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड की निकासी कम हो जाती है और आधा जीवन बढ़ जाता है। गंभीर क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीआरएफ) में, निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

2. उपयोग के लिए संकेत

- रोग की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने के लिए और उन मामलों में प्लाज्मा में वृद्धि हार्मोन और IGF-1 के स्तर को कम करने के लिए जहां सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव नहीं होता है। ऑक्टेरोटाइड को एक्रोमेगाली वाले रोगियों के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है जिन्होंने सर्जरी से इनकार कर दिया है या इसके लिए मतभेद हैं, साथ ही साथ विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक इसका प्रभाव पूरी तरह से विकसित नहीं हो जाता है;

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर को स्रावित करना - लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए:

• कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;
• वीपोमास;
• ग्लूकागोनोमास;
• गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - आमतौर पर प्रोटॉन पंप अवरोधकों और हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में;
• इंसुलिनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए);
• सोमाटोलिबरिनोमा (वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के हाइपरप्रोडक्शन द्वारा विशेषता ट्यूमर)।

  यह दवा एक ट्यूमर रोधी दवा नहीं है और इसके उपयोग से इस श्रेणी के रोगियों में इलाज नहीं हो सकता है।

  जिगर के सिरोसिस के रोगियों में खून बहना बंद करें और अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव की पुनरावृत्ति को रोकें। ऑक्टेरोटाइड का उपयोग विशिष्ट चिकित्सीय उपायों के संयोजन में किया जाता है, जैसे एंडोस्कोपिक स्क्लेरोज़िंग थेरेपी।

  3. कैसे उपयोग करें

  सूक्ष्म रूप से, अंतःशिरा ड्रिप।
  एक्रोमेगाली के साथ- एस / सी, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 300 एमसीजी की खुराक पर। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता के मामले में किया जाता है (ऑक्टेरोटाइड तैयारी, iv और पी / सी प्रशासन के लिए समाधान, अंतराल पर 50-100 एमसीजी) 8 या 12 घंटे)। प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता का मूल्यांकन रक्त में वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता के मासिक निर्धारण के आधार पर किया जाता है (लक्षित एकाग्रता: वृद्धि हार्मोन
  स्थिर खुराक पर ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, विकास हार्मोन की एकाग्रता का निर्धारण हर 6 महीने में किया जाना चाहिए। यदि ऑक्टेरोटाइड के साथ 3 महीने के उपचार के बाद वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

  गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के साथ- एस / सी, दिन में 1-2 बार 300 एमसीजी की खुराक पर। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता के मामले में किया जाता है (ऑक्टेरोटाइड तैयारी, अंतःशिरा और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान, दिन में 50 एमसीजी 1-2 बार क्रमिक वृद्धि के साथ 100-200 एमसीजी दिन में 3 बार)। प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता का मूल्यांकन प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनोइड ट्यूमर के मामले में, गुर्दे द्वारा 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव) और सहनशीलता के आधार पर किया जाता है। असाधारण मामलों में, रोगी को 600 एमसीजी / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित करने की अनुमति है, दवा की खुराक को धीरे-धीरे दिन में 3 बार 300-600 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। कार्सिनॉइड ट्यूमर में, यदि 1 सप्ताह के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार प्रभावी नहीं रहा है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

  अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के साथ- इन / ड्रिप में, 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी / एच की दर से।

  विशेष रोगी समूह

  वर्तमान में, ऐसा कोई डेटा नहीं है जो यह इंगित करे कि बुजुर्गों में ऑक्टेरोटाइड के प्रति कम सहनशीलता है और उन्हें खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता है।

  यकृत हानि वाले रोगियों में रखरखाव खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।
  बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड की खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं होती है।
  बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव सीमित है।

  4. दुष्प्रभाव

  ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ देखी गई मुख्य प्रतिकूल घटनाएं पाचन, तंत्रिका, हेपेटोबिलरी सिस्टम, साथ ही चयापचय संबंधी विकारों और पोषण संबंधी कमियों के विकास से होने वाले दुष्प्रभाव थे।

  नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दस्त, पेट में दर्द, मतली, सूजन, सिरदर्द, पित्त पथरी का निर्माण, हाइपरग्लाइसेमिया और अक्सर दवा के प्रशासन के दौरान देखा गया था। चक्कर आना, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता (कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल्स का निर्माण), थायराइड की शिथिलता (थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन), नरम मल स्थिरता, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, उल्टी और अस्टेनिया भी थे। अक्सर नोट किया।

  दुर्लभ मामलों में दवा का उपयोग करते समय, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द, पेट की दीवार में तनाव, मांसपेशियों की "सुरक्षा"।

  यद्यपि फेकल वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन आज तक इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुपोषण के कारण कुपोषण हो सकता है। यह तीव्र के बहुत दुर्लभ मामलों के बारे में बताया गया था, जो ऑक्टेरोटाइड के एस / सी उपयोग के पहले घंटों या दिनों में विकसित हुए और दवा के बंद होने के बाद गायब हो गए। इसके अलावा, ऑक्टेरोटाइड एस / सी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कोलेलिथियसिस से जुड़े मामले सामने आए हैं।

  ईसीजी अध्ययन के अनुसार, एक्रोमेगाली और कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, हृदय के विद्युत अक्ष का विचलन, प्रारंभिक पुनर्ध्रुवीकरण, ईसीजी का निम्न-वोल्टेज प्रकार, का विस्थापन संक्रमण क्षेत्र, प्रारंभिक पी लहर, और एसटी खंड और टी लहर में गैर-विशिष्ट परिवर्तन देखे गए थे। चूंकि इस श्रेणी के रोगियों को हृदय रोग है, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग और इन प्रतिकूल घटनाओं के विकास के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

  दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान पहचाने गए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए, निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,
  पाचन तंत्र से:बहुत बार - दस्त, पेट दर्द, मतली, सूजन; अक्सर - अपच संबंधी विकार, उल्टी, पेट की परिपूर्णता / भारीपन की भावना, स्टीटोरिया, नरम मल स्थिरता, मल का मलिनकिरण, एनोरेक्सिया।

  तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना।

  अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म / थायरॉइड डिसफंक्शन (टीएसएच के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन); , क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता।

  बहुत बार - कोलेलिथियसिस, अर्थात्। पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; अक्सर - पित्त की कोलाइडल स्थिरता का उल्लंघन (कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल का गठन), हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

  त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना।

  श्वसन प्रणाली से:अक्सर - सांस की तकलीफ।

  सीसीसी से:अक्सर - मंदनाड़ी; कभी - कभी - ।

  इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी - निर्जलीकरण।

  नैदानिक ​​​​अभ्यास में ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के दौरान, दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना, निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं को नोट किया गया था।

  प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं / अतिसंवेदनशीलता।

  त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: .

  हेपेटोबिलरी सिस्टम से:तीव्र अग्नाशयशोथ, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक, कोलेस्टेसिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, जीजीटी।

  सीसीसी से:अतालता।

  5. मतभेद

  • ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • 18 वर्ष तक के बच्चों की आयु।
  सावधानी से:कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस); मधुमेह।

  6. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

  गर्भवती महिलाओं में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है। गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

  यह ज्ञात नहीं है कि क्या दवा स्तन के दूध में गुजरती है, इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय, स्तनपान को छोड़ देना चाहिए।

  7. अन्य दवाओं के साथ बातचीत

  फार्माकोकाइनेटिक।

  साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है। एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

  ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टीन के संयुक्त उपयोग से जैवउपलब्धता बढ़ जाती है।

  साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए गए पदार्थों के चयापचय को कम करता है (यह GH के दमन के कारण हो सकता है)। "चूंकि ऑक्टेरोटाइड के समान प्रभावों को बाहर नहीं किया जा सकता है, इसलिए साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए और चिकित्सीय सांद्रता की एक संकीर्ण सीमा (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन)।

  8. ओवरडोज

  नैदानिक ​​​​अभ्यास में बच्चों और वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड ओवरडोज के पृथक मामले सामने आए हैं। 2400-6000 एमसीजी / दिन की खुराक पर वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, अंतःशिरा प्रशासित (आसव दर 100-250 एमसीजी / एच) या एस / सी (दिन में 3 बार 500 एमसीजी), यह देखा गया था: अतालता का विकास, रक्तचाप में कमी, अचानक कार्डियक अरेस्ट, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, फैटी लीवर, डायरिया, कमजोरी, सुस्ती, वजन में कमी, हेपेटोमेगाली और लैक्टेट।

  50-3000 एमसीजी / दिन की खुराक पर बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, अंतःशिरा प्रशासित (आसव दर 2.1-500 एमसीजी / एच) या एस / सी (50-100 एमसीजी), केवल मध्यम हाइपरग्लाइसेमिया नोट किया गया था।

  ट्यूमर वाले रोगियों में 3000-30000 एमसीजी / दिन (कई इंजेक्शनों में विभाजित) की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के एस / सी प्रशासन के साथ, कोई नई प्रतिकूल घटना नहीं (अनुभाग में संकेतित लोगों के अपवाद के साथ " दुष्प्रभाव”) की पहचान नहीं की गई थी।

  9. रिलीज फॉर्म

  अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 0.01% या 0.005% - 300 एमसीजी / एमएल या 600 एमसीजी / एमएल। - ampoules 5 या 10 पीसी।

  10. भंडारण की स्थिति

  एक सूखी, अंधेरी जगह में, 8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।
  बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

  इस तारीक से पहले उपयोग करे

  5 साल।

  11. संरचना

  1 ampoules

  • ऑक्टेरोटाइड - 50 या 100 एमसीजी
  excipients: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

  12. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

  उपस्थित चिकित्सक के पर्चे के अनुसार दवा जारी की जाती है।

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  * ऑक्टेरोटाइड दवा के लिए चिकित्सा उपयोग के निर्देश मुफ्त अनुवाद में प्रकाशित होते हैं। मतभेद हैं। उपयोग करने से पहले, किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है जो ग्रोथ हार्मोन, इंसुलिन, गैस्ट्रिन, ग्लूकागन, सेरोटोनिन और थायरोट्रोपिन के स्राव को दबाता है, दोनों पैथोलॉजिकल रूप से ऊंचा और बाहरी कारकों (व्यायाम, इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया, भोजन का सेवन, थायरोलिबरिन, आर्जिनिन) के कारण होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवाई लेने का तरीकाऑक्टेरोटाइड अंतःशिरा या चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान है, जिसमें से 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

• ऑक्टेरोटाइड के 50 या 100 माइक्रोग्राम;
• सहायक घटकों के रूप में सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन पानी।

ampoules में 1 ml का घोल बेचा जाता है, प्रति पैक 5 ampoules।

उपयोग के संकेत

ऑक्टेरोटाइड के निर्देशों के अनुसार, दवा का उद्देश्य है:

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• अग्नाशयी सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम और उपचार, जैसे फोड़ा, अग्नाशयी फिस्टुला, सेप्सिस, तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ;
• पर खून बहना बंद करो पेप्टिक छालापेट या ग्रहणी 12;
• लीवर सिरोसिस के रोगियों में प्राथमिक रक्तस्राव को रोकना और अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से पुन: रक्तस्राव को रोकना।

डोपामाइन एगोनिस्ट, विकिरण चिकित्सा या सर्जिकल उपचार का उपयोग करने की अप्रभावीता या असंभवता के साथ, ऑक्टेरोटाइड को एक्रोमेगाली के उपचार के लिए निर्धारित किया जाता है, शरीर के कुछ हिस्सों में एक रोग संबंधी वृद्धि की विशेषता वाली बीमारी, जो वृद्धि हार्मोन (सोमाटोट्रोपिक) के उत्पादन में वृद्धि से जुड़ी है। हार्मोन) अपने ट्यूमर के घाव के परिणामस्वरूप पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा।

इसके अलावा, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के संकेत हैं:

• ग्लूकागोनोमास (अग्नाशयी आइलेट्स की अल्फा कोशिकाओं से उत्पन्न होने वाले ट्यूमर);
• गैस्ट्रिनोमा (अग्न्याशय के अंतःस्रावी भाग के ट्यूमर);
• इंसुलोमास (अग्नाशयी आइलेट्स के हार्मोनल रूप से सक्रिय ट्यूमर);
• सोमाटोलिबरिनोमास (अनिश्चित या अज्ञात प्रकृति के पिट्यूटरी ग्रंथि के नियोप्लाज्म);
• एड्स रोगियों में दुर्दम्य दस्त।

लक्षणों को दूर करने के लिए, दवा गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक सिस्टम के अंतःस्रावी ट्यूमर के लिए निर्धारित है, विशेष रूप से, इसके लिए:

• कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;
• अग्न्याशय के आइलेट कोशिकाओं के ट्यूमर, जो वीआईपी (वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड) के हाइपरप्रोडक्शन की विशेषता है।

मतभेद

ऑक्टेरोटाइड के निर्देशों के अनुसार, दवा का उपयोग contraindicated है:

• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर;
• ऑक्टेरोटाइड के लिए अतिसंवेदनशीलता या सहायक घटकदवाई।

नियुक्त करना दवा, लेकिन अत्यधिक सावधानी के साथ:

• प्रेग्नेंट औरत;
• मधुमेह के साथ;
• स्तनपान के दौरान;
• कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस) के साथ।

आवेदन की विधि और खुराक

पर एक्यूट पैंक्रियाटिटीजऑक्टेरोटाइड को दिन में तीन बार 100 एमसीजी की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। उपचार का कोर्स 5 दिन है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 1200 एमसीजी तक बढ़ाना संभव है, लेकिन इस मामले में यह संकेत दिया गया है अंतःशिरा प्रशासनदवाई।

रक्तस्राव को रोकने के लिए (दोनों अन्नप्रणाली और अल्सरेटिव मूल के वैरिकाज़ नसों से), ऑक्टेरोटाइड को 25-50 एमसीजी / घंटे की खुराक पर लंबे समय तक अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। उपचार आमतौर पर 5 दिनों तक रहता है।

के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानअग्न्याशय पर, निम्नलिखित योजना की सिफारिश की जाती है: लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले 100-200 एमसीजी ऑक्टेरोटाइड का एस / सी इंजेक्शन, फिर - 5-7 दिनों के लिए दिन में तीन बार 100-200 मिलीग्राम एस / सी।

एक्रोमेगाली के लिए प्रारंभिक खुराक 0.05-0.1 मिलीग्राम है, दवा को 8-12 घंटे के अंतराल के साथ सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। रक्त में वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता, नैदानिक ​​लक्षणों और दवा की सहनशीलता के मासिक संकेतकों को ध्यान में रखते हुए आगे की खुराक का चयन किया जाता है। एक नियम के रूप में, दैनिक खुराक 0.2-0.3 मिलीग्राम है। अधिकतम स्वीकार्य खुराक प्रति दिन 1.5 मिलीग्राम है। यदि उपचार के 3 महीने के भीतर नैदानिक ​​​​तस्वीर में कोई सुधार नहीं होता है और सोमाटोट्रोपिक हार्मोन में पर्याप्त कमी होती है, तो ऑक्टेरोटाइड का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशय प्रणाली के अंतःस्रावी ट्यूमर के लिए दवा की प्रारंभिक खुराक 0.05 मिलीग्राम है। समाधान को दिन में 1-2 बार चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो भविष्य में, खुराक को दिन में तीन बार 0.1-0.2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

एड्स के रोगियों में रिफ्लेक्स डायरिया के साथ, ऑक्टेरोटाइड को दिन में तीन बार 0.1 मिलीग्राम पर एस / सी दिया जाता है। यदि एक सप्ताह के बाद भी दस्त बंद नहीं होता है, तो खुराक को दिन में तीन बार 0.25 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। यदि एक सप्ताह के लिए इस खुराक पर चिकित्सा विफल हो जाती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

एनोटेशन के अनुसार, ऑक्टेरोटाइड के निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय से: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट में ऐंठन, अत्यधिक गैस बनना, सूजन की भावना, ढीले मल, दस्त, स्टीटोरिया (तैलीय मल)। तीव्र आंत्र रुकावट जैसी दुर्लभ घटनाएँ देखी गईं। कुछ मामलों में, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस संभव है, क्षारीय फॉस्फेट और जीजीटी, हाइपरबिलीरुबिनमिया की गतिविधि में वृद्धि;
• हृदय प्रणाली की ओर से: मंदनाड़ी, अतालता;
• कार्बोहाइड्रेट चयापचय की ओर से: हाइपोग्लाइसीमिया, खाने के बाद बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, दर्द, जलन, खुजली, सूजन;
• अन्य: खालित्य;
• एलर्जी।

ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पित्त पथरी बन सकती है। दुर्लभ मामलों में, लगातार हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है।

analogues

उसी के साथ सक्रिय पदार्थनिम्नलिखित दवाओं का उत्पादन किया जाता है: जेनफास्टैट, ऑक्टेरोटाइड-एक्टेविस, ऑक्टेरोटाइड फसिन्टेज़, ऑक्ट्रेटेक्स, ऑक्ट्रिड, सैंडोस्टैटिन, सैंडोस्टैटिन लार, सेराकस्टल।

भंडारण के नियम और शर्तें

फार्मेसियों से, उपस्थित चिकित्सक द्वारा जारी किए गए नुस्खे के अनुसार ऑक्टेरोटाइड का वितरण किया जाता है। 8 से 25 के तापमान पर एक अंधेरी जगह में, निर्माता की सिफारिशों के अनुसार, ampoules को स्टोर करें। बच्चों से दूर रखें! वर्णित भंडारण स्थितियों के तहत, समाधान का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है।