Catad_pgroup Antineoplastic

ऑक्ट्रिड - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश

* रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

निर्देश
पर चिकित्सा उपयोगदवाई

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-000588 / 09-290109

व्यापारिक नामदवाई:ऑक्ट्रिड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

octreotide

खुराक की अवस्था:

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान

संयोजन:

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:ऑक्टेरोटाइड एसीटेट (ऑक्टेरोटाइड सामग्री के बराबर) - 0.064 (0.050 मिलीग्राम) μg और 0.128 मिलीग्राम (0.100 मिलीग्राम);
सहायक पदार्थ:ग्लेशियल एसिटिक एसिड, सोडियम एसीटेट (ट्राइहाइड्रेट), सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण:पारदर्शी, रंगहीन घोल

भेषज समूह:

सोमाटोस्टैटिन (सिंथेटिक एनालॉग)।

एटीएक्स कोड:एच01सीबी02.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
ऑक्टेरोटाइड एक सिंथेटिक ऑक्टेपेप्टाइड है जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसमें समान है औषधीय प्रभाव, लेकिन कार्रवाई की लंबी अवधि।

दवा विकास हार्मोन (जीएच) के पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए स्राव को दबा देती है, साथ ही गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशयी अंतःस्रावी तंत्र में उत्पादित पेप्टाइड्स और सेरोटोनिन को भी दबा देती है। स्वस्थ व्यक्तियों में, ऑक्टेरोटाइड, जैसे सोमैटोस्टैटिन, आर्जिनिन-प्रेरित जीएच स्राव को रोकता है, शारीरिक गतिविधिऔर इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया; इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन और गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशय के अन्य पेप्टाइड्स का स्राव अंत: स्रावी प्रणालीभोजन के सेवन के साथ-साथ इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव के कारण, जो आर्गिनिन द्वारा उत्तेजित होता है; थायरोट्रोपिन का स्राव थायरोलिबरिन के कारण होता है।

ऑक्टेरोटाइड में जीएच स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव, सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, इंसुलिन स्राव की तुलना में बहुत अधिक स्पष्ट है। ऑक्टेरोटाइड का प्रशासन नकारात्मक प्रतिक्रिया के तंत्र द्वारा हार्मोन हाइपरसेरेटेशन की घटना के साथ नहीं है।

एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड का प्रशासन, अधिकांश मामलों में, जीएच के स्तर में लगातार कमी और इंसुलिन जैसे विकास कारक 1 / सोमैटोमेडिन सी (आईजीएफ -1) की एकाग्रता को सामान्य करता है।

एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड लक्षणों की गंभीरता को काफी कम कर देता है जैसे कि सरदर्द, पसीना बढ़ जाना, पेरेस्टेसिया, थकान, हड्डियों और जोड़ों में दर्द, परिधीय न्यूरोपैथी। यह बताया गया है कि जीएच-स्रावित पिट्यूटरी एडेनोमा वाले चयनित रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के परिणामस्वरूप ट्यूमर सिकुड़ गया।

कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रोग के लक्षणों की गंभीरता में कमी आ सकती है, मुख्य रूप से, जैसे गर्म चमक और दस्त। कई मामलों में, नैदानिक ​​​​सुधार के साथ प्लाज्मा सेरोटोनिन एकाग्रता में कमी और 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड का मूत्र उत्सर्जन होता है।

वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपीोमा) के अतिउत्पादन की विशेषता वाले ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से अधिकांश रोगियों में गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है, जो कि विशेषता है यह राज्य, जो बदले में, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार की ओर ले जाता है। इसी समय, कमी है संबंधित उल्लंघनइलेक्ट्रोलाइट संतुलन, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, जो आपको तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के आंत्र और पैरेन्टेरल प्रशासन को रद्द करने की अनुमति देता है। कंप्यूटेड टोमोग्राफी डेटा के अनुसार, कुछ रोगियों में ट्यूमर की प्रगति में मंदी या रुकावट होती है, और यहां तक ​​कि इसके आकार में कमी, विशेष रूप से यकृत मेटास्टेस। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर कमी ( . तक) के साथ होता है सामान्य मान) प्लाज्मा में वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (VIL) की सांद्रता।

ग्लूकागोनोमा में, ज्यादातर मामलों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से नेक्रोटाइज़िंग माइग्रेटरी रैश में उल्लेखनीय कमी आती है जो इस स्थिति की विशेषता है। ऑक्टेरोटाइड का मधुमेह मेलेटस की गंभीरता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, जिसे अक्सर ग्लूकागोनोमा के साथ देखा जाता है, और आमतौर पर इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता में कमी नहीं होती है। दस्त के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड दस्त में कमी का कारण बनता है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होता है। ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ, प्लाज्मा ग्लूकागन एकाग्रता में तेजी से कमी देखी जाती है, लेकिन यह प्रभाव दीर्घकालिक उपचार के साथ नहीं रहता है। वहीं, रोगसूचक सुधार लंबे समय तक स्थिर रहता है।

गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में, ऑक्टेरोटाइड, अकेले या H1 रिसेप्टर ब्लॉकर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन में उपयोग किया जाता है, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन को कम कर सकता है और नैदानिक ​​​​सुधार, सहित। और दस्त के संबंध में। अन्य लक्षणों की गंभीरता को कम करना भी संभव है, संभवतः ट्यूमर, सहित पेप्टाइड्स के संश्लेषण से जुड़ा हुआ है। ज्वार कुछ मामलों में, प्लाज्मा गैस्ट्रिन एकाग्रता में कमी होती है।

इंसुलिनोमास के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्युनोएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है। ऑपरेट करने योग्य ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया को बहाल और बनाए रख सकता है। निष्क्रिय सौम्य और के रोगियों में घातक ट्यूमररक्त इंसुलिन के स्तर में एक साथ दीर्घकालिक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार किया जा सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमैटोलिबरिनोमास) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। यह, जाहिरा तौर पर, ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर और ग्रोथ हार्मोन के स्राव के दमन से जुड़ा है। भविष्य में, पिट्यूटरी ग्रंथि के आकार को कम करना संभव है, जो उपचार शुरू होने से पहले बढ़े हुए थे।

फार्माकोकाइनेटिक्स।चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (0.1 मिलीग्राम की खुराक पर 5.2 मिलीग्राम / एमएल) तक पहुंचने का समय 30 मिनट है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 65%, रक्त कणिकाओं के साथ - अत्यंत महत्वहीन है। वितरण की मात्रा 0.27 एल / किग्रा है। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है। आधा जीवन (T1 / 2) 100 मिनट है। के सबसेदवा आंतों द्वारा उत्सर्जित होती है, लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होती है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, क्रमशः टी 1/2 - 10 और 90 मिनट के साथ, 2 चरणों में उत्सर्जन किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड निकासी कम हो जाती है, और टी 1/2 बढ़ जाता है। गंभीर जीर्ण के साथ वृक्कीय विफलतानिकासी 2 गुना कम हो जाती है।

उपयोग के संकेत

• एक्रोमेगाली (जब ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे के प्रशासन के कारण रोग की अभिव्यक्तियों का पर्याप्त नियंत्रण किया जाता है, तो पर्याप्त प्रभाव के अभाव में) शल्य चिकित्सातथा विकिरण उपचार; शल्य चिकित्सा उपचार के लिए तैयार करने के लिए, विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच उपचार के लिए, जब तक कि लगातार प्रभाव विकसित न हो, निष्क्रिय रोगियों में)।
• एंडोक्राइन ट्यूमर के उपचार में जठरांत्र पथ(गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट) और अग्न्याशय:
  • कार्सिनॉइड सिंड्रोम के लक्षणों के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;
  • इंसुलिनोमास;
  • वीपोमास;
  • गैस्ट्रिनोमास (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम);
  • ग्लूकागोनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया के नियंत्रण के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए)।
• सोमाटोलिबरिनोमास (ट्यूमर जो वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के अतिउत्पादन द्वारा विशेषता है)।
• अग्न्याशय पर ऑपरेशन के बाद जटिलताओं की रोकथाम; जिगर के सिरोसिस में (एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी के संयोजन में) रक्तस्राव को रोकना और अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से पुन: रक्तस्राव को रोकना।

मतभेद
ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से:कोलेलिथियसिस, मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन
गर्भवती महिलाओं में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव सीमित है। गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि दवा अंदर जाती है या नहीं स्तन का दूधइसलिए, नर्सिंग माताओं के उपचार के लिए ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

खुराक और आवेदन
दवा चमड़े के नीचे (एस / सी) और अंतःशिरा (आई / वी) प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। प्रारंभिक खुराक 50 एमसीजी / दिन पी / सी 1 या दिन में 2 बार है। इसके बाद, सहिष्णुता, नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन के स्तर पर प्रभाव के आधार पर इंजेक्शन और खुराक की संख्या को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है (कार्सिनोइड ट्यूमर के मामले में, 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के मूत्र उत्सर्जन पर प्रभाव)। दवा आमतौर पर दिन में 2-3 बार उपयोग की जाती है।

एक्रोमेगाली के साथदवा को 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 50-100 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। भविष्य में, खुराक का चयन रक्त में वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता के मासिक निर्धारण पर आधारित होता है, विश्लेषण नैदानिक ​​लक्षणऔर दवा सहिष्णुता। अधिकांश रोगियों में रोज की खुराक 200-300 एमसीजी है। 1500 एमसीजी / दिन की अधिकतम खुराक से अधिक न हो। अगर 3 महीने के बाद। उपचार, वृद्धि हार्मोन और सुधार में पर्याप्त कमी नहीं है नैदानिक ​​तस्वीररोग, चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशय प्रणाली के अंतःस्रावी ट्यूमर के लिए- दवा को दिन में 1-2 बार 50 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक पर एस / सी दिया जाता है। भविष्य में, प्राप्त प्रभाव के आधार पर, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनॉयड ट्यूमर के मामले में, मूत्र में 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलेसेटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव), और सहिष्णुता, खुराक कर सकते हैं धीरे-धीरे बढ़ाकर दिन में 3 बार 100-200 μg करें।

अग्नाशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम के लिए- एस / सी, लैपरोटॉमी से 1 घंटे पहले 100 एमसीजी की पहली खुराक, सर्जरी के बाद - 100 एमसीजी दिन में 3 बार, लगातार 7 दिनों तक। असाधारण मामलों में, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। यदि अधिकतम सहनशील खुराक पर उपचार 1 सप्ताह के भीतर प्रभावी नहीं होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए- 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी / एच की दर से अंतःशिरा ड्रिप।

चमड़े के नीचे के प्रशासन के साथ, थोड़े समय के भीतर एक ही स्थान पर दवा के कई इंजेक्शन से बचा जाना चाहिए। उपयोग से तुरंत पहले दवा के अंतःशिरा प्रशासन के लिए, एकल-उपयोग शीशी या बहु-उपयोग शीशी की सामग्री को खारा में पतला होना चाहिए। कमजोर पड़ने की मात्रा उपयोग की जाने वाली जलसेक प्रणाली पर निर्भर करेगी और अनुशंसित दर पर ऑक्टेरोटाइड के निरंतर प्रशासन को सुनिश्चित करने के लिए विविध होनी चाहिए। दवा को पतला करने के बाद, परिणामी समाधान 24 घंटों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। अप्रयुक्त समाधान का निपटान।

आई / वी समाधान का उपयोग करने से पहले, पारदर्शिता, कणों, तलछट, मलिनकिरण और प्रवाह के लिए जांच की जानी चाहिए, सभी मामलों में जब समाधान और पैकेजिंग सामग्री इसकी अनुमति देती है। यदि यह बादल है, इसमें कण, तलछट है, अगर इसका रंग बदल गया है या ड्रिप के निशान हैं तो दवा का प्रयोग न करें।

रोगियों के अलग-अलग समूहों में आवेदन
वर्तमान में, ऐसा कोई डेटा नहीं है जो बुजुर्गों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का संकेत दे। चूंकि लीवर सिरोसिस के रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के आधे जीवन में वृद्धि का प्रमाण है, इसलिए बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में रखरखाव खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव सीमित है।

खराब असर
स्थानीय प्रतिक्रियाएं:चमड़े के नीचे के इंजेक्शन की जगह पर दर्द, खुजली या जलन, लालिमा या सूजन संभव है (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर गायब हो जाता है)।

कमरे के तापमान के समाधान का उपयोग करके या अधिक केंद्रित समाधान की एक छोटी मात्रा को पेश करके स्थानीय प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को कम किया जा सकता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन, सूजन, अत्यधिक गैस उत्पादन, ढीली मल, दस्त, स्टीटोरिया। यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, वर्तमान में इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुपोषण (मैलाबॉस्पशन) के कारण पोषक तत्वों की कमी हो सकती है। दुर्लभ मामलों में, ऐसी घटनाएं हो सकती हैं जो तीव्र आंतों के समान होती हैं। रुकावट: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द, पेट की दीवार का तनाव। ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पत्थरों का निर्माण हो सकता है पित्ताशय... भोजन और ऑक्टेरोटाइड प्रशासन के बीच के समय को बढ़ाकर जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों की घटनाओं को कम किया जा सकता है।

अग्न्याशय से:तीव्र अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामलों की सूचना दी जो ऑक्टेरोटाइड उपयोग के पहले घंटों या दिनों में विकसित हुए। पर दीर्घकालिक उपयोगकोलेलिथियसिस से जुड़े अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं।

जिगर से:जिगर की शिथिलता के विकास पर अलग-अलग रिपोर्टें हैं ( तीव्र हेपेटाइटिसऑक्टेरोटाइड के विच्छेदन के बाद ट्रांसएमिनेस मापदंडों के सामान्यीकरण के साथ कोलेस्टेसिस के बिना); हाइपरबिलीरुबिनमिया का धीमा विकास, क्षारीय फॉस्फेट, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ और कुछ हद तक, अन्य ट्रांसएमिनेस में वृद्धि के साथ।

इस ओर से हृदयप्रणाली: कुछ मामलों में - मंदनाड़ी।

चयापचय की ओर से:चूंकि ऑक्टेरोटाइड का जीएच, ग्लूकागन और इंसुलिन के निर्माण पर दमनात्मक प्रभाव पड़ता है, यह ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित कर सकता है। संभवतः भोजन के बाद ग्लूकोज सहनशीलता में कमी आई है। एससी ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कुछ मामलों में लगातार हाइपरग्लाइसेमिया विकसित हो सकता है। हाइपोग्लाइसेमिक राज्यों को भी देखा गया था।

अन्य:दुर्लभ मामलों में, ऑक्टेरोटाइड प्रशासन के बाद अस्थायी बालों के झड़ने की सूचना मिली है। प्रतिक्रियाओं के विकास पर अलग-अलग रिपोर्टें हैं अतिसंवेदनशीलता: शायद ही कभी - त्वचा एलर्जी; कुछ मामलों में - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

जरूरत से ज्यादा
चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के रूप में 2000 एमसीजी तक के ऑक्टेरोटाइड की खुराक को कई महीनों तक 3 बार अच्छी तरह से सहन किया गया। एक वयस्क रोगी को अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए अधिकतम एकल खुराक 1 मिलीग्राम थी।
इसी समय, हृदय गति में कमी, चेहरे पर रक्त की "गर्म चमक", स्पास्टिक प्रकृति के पेट में दर्द, दस्त, मतली और पेट में खालीपन की भावना जैसे लक्षण नोट किए गए थे। ये सभी लक्षण दवा देने के 24 घंटे के भीतर ठीक हो जाते हैं।

एक रोगी को बिना किसी दुष्प्रभाव के निरंतर जलसेक द्वारा गलती से ऑक्टेरोटाइड (25 μg / h के बजाय 250 μg / h) की अधिक मात्रा दे दी गई थी। तीव्र ओवरडोज में, कोई जीवन-धमकी देने वाली प्रतिक्रिया नहीं देखी गई है। ओवरडोज के मामले में - रोगसूचक उपचार।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा करता है। पर एक साथ उपयोगऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टीन बाद की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

इस बात के प्रमाण हैं कि सोमैटोस्टैटिन एनालॉग्स साइटोक्रोम P450 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के चयापचय को कम कर सकते हैं (यह वृद्धि हार्मोन के दमन के कारण हो सकता है)। चूंकि इसे बाहर करना असंभव है समान प्रभाव ocreotide, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों द्वारा चयापचय की जाने वाली और एक संकीर्ण चिकित्सीय खुराक सीमा वाली दवाओं को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश
जीएच स्रावित करने वाले पिट्यूटरी ट्यूमर के मामले में, रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि दृश्य क्षेत्रों के संकुचन जैसी गंभीर जटिलताओं के विकास के साथ ट्यूमर के आकार को बढ़ाना संभव है। इन मामलों में, अन्य उपचारों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए। लंबे समय तक एससी ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले 15-30% रोगियों में पित्त पथरी विकसित हो सकती है। सामान्य जनसंख्या (आयु 40-60 वर्ष) में प्रसार 5-20% है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और अग्न्याशय के एक्रोमेगाली और ट्यूमर वाले रोगियों में प्रोलॉग-एक्टिंग ऑक्टेरोटाइड के साथ दीर्घकालिक उपचार का अनुभव बताता है कि ऑक्टेरोटाइड की तुलना में लंबे समय तक कार्रवाई के साथ ऑक्टेरोटाइड छोटा अभिनयपित्ताशय की थैली की पथरी की घटनाओं में वृद्धि नहीं होती है। हालांकि, ऑक्टेरोटाइड उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान लगभग हर 6 महीने में पित्ताशय की थैली के अल्ट्रासाउंड स्कैन की सिफारिश की जाती है। यदि गैल्स्टोन पाए जाते हैं, तो आमतौर पर स्पर्शोन्मुख होते हैं। की उपस्थितिमे नैदानिक ​​लक्षणपता चला रूढ़िवादी उपचार(उदाहरण के लिए, पित्त अम्ल की तैयारी का उपयोग) या सर्जरी।

टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित कर सकता है और इसलिए, इंजेक्शन इंसुलिन की आवश्यकता को कम करता है। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों और सहवर्ती विकार के बिना रोगियों के लिए कार्बोहाइड्रेट चयापचय चमड़े के नीचे इंजेक्शनऑक्टेरोटाइड पोस्टप्रांडियल ग्लाइसेमिया का कारण बन सकता है। इस संबंध में, नियमित रूप से ग्लाइसेमिया के स्तर की निगरानी करने और यदि आवश्यक हो, तो हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को सही करने की सिफारिश की जाती है।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि हो सकती है (यह इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच और ग्लूकागन स्राव पर अधिक स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव के साथ-साथ कम अवधि के साथ है। इंसुलिन स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव)। इन रोगियों का व्यवस्थित अवलोकन दिखाया गया है।

ऑक्टेरोटाइड निर्धारित करने से पहले मरीजों को प्रारंभिक पित्ताशय की थैली के अल्ट्रासाउंड से गुजरना चाहिए। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, दोहराया अल्ट्रासाउंडपित्ताशय की थैली, अधिमानतः 6-12 महीने के अंतराल पर।

यदि उपचार शुरू करने से पहले पित्ताशय की थैली की पथरी पाई जाती है, तो ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के संभावित लाभों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए संभावित जोखिमउपस्थिति के साथ जुड़े पित्ताशय की पथरी.

वर्तमान में इस बात का कोई सबूत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड पहले से मौजूद कोलेलिथियसिस के पाठ्यक्रम या पूर्वानुमान पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।

उन रोगियों का प्रबंधन जिनमें ऑक्टेरोटाइड से उपचार के दौरान पित्ताशय की थैली की पथरी बनती है। ए)। स्पर्शोन्मुख पित्ताशय की पथरी।
लाभ / जोखिम अनुपात के अनुसार ऑक्टेरोटाइड को बंद या जारी रखा जा सकता है। किसी भी स्थिति में, निरीक्षण जारी रखने के अलावा किसी और कार्रवाई की आवश्यकता नहीं है, यदि आवश्यक हो तो उन्हें और अधिक बार किया जा सकता है।

बी) नैदानिक ​​लक्षणों के साथ पित्ताशय की पथरी।
लाभ / जोखिम अनुपात के अनुसार ऑक्टेरोटाइड को बंद या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, रोगी को उसी तरह से इलाज किया जाना चाहिए जैसे पित्त पथरी रोग के अन्य मामलों में नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ. दवा से इलाजअल्ट्रासाउंड मार्गदर्शन के तहत पित्त एसिड की तैयारी के संयोजन का उपयोग शामिल है (उदाहरण के लिए, 7.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड एक ही खुराक पर ursodeoxycholic एसिड के साथ संयोजन में) - जब तक कि पथरी पूरी तरह से गायब न हो जाए।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
50 माइक्रोग्राम / एमएल, 100 माइक्रोग्राम / एमएल के अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान।

1 मिली प्रति शीशी, हाइड्रोलाइटिक वर्ग 1 के रंगहीन कांच से बना, नीले बिंदु और नीले रंग की अंगूठी (ऑक्ट्रिड 50) या नीले बिंदु और नारंगी रंग की अंगूठी (ऑक्ट्रिड 100) के रूप में शीशी के कट के ऊपर चिह्नित। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक प्लास्टिक फूस में 1 ampoule।

जमाकोष की स्थिति
2 डिग्री - 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर एक अंधेरी जगह में स्टोर करें।

शेल्फ जीवन
2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से रिलीज की शर्तें
नुस्खे पर।

निर्माता:
सैन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड, भारत। हलोल-389 350, डाइट। पंच महल, गुजरात, भारत

मास्को प्रतिनिधि कार्यालय को गुणवत्ता के दावे प्रस्तुत करना: 117420, मॉस्को, प्रोसोयुज़्नाया सेंट, हाउस 57, कार्यालय 722

सोमाटोस्टैटिन का एक एनालॉग। के लिए दवा गहन देखभालगैस्ट्रोएंटरोलॉजी में

सक्रिय पदार्थ

ऑक्टेरोटाइड (एसीटेट के रूप में) (ऑक्टेरोटाइड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

Excipients: - 9 मिलीग्राम, पानी डी / आई - 1 मिली तक।

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन।

Excipients: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, पानी डी / आई - 1 मिली तक।

1 मिली - ampoules (1) - कंटूरेड सेल पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (2) - समोच्च सेल पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - समोच्च सेल पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - समोच्च सेल पैक (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग है, जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसके समान औषधीय प्रभाव हैं, लेकिन कार्रवाई की काफी लंबी अवधि है। ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन (जीएच) के स्राव को दबा देता है, दोनों ही रोगात्मक रूप से बढ़े हैं और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों ही पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हैं और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्गिनिन द्वारा प्रेरित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी रोकता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन स्राव को रोकता है।

सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच स्राव को काफी हद तक दबा देता है, और इसका प्रशासन हार्मोन के बाद के हाइपरसेरेटेशन (उदाहरण के लिए, एक्रोमेगाली वाले रोगियों में जीएच) के साथ नहीं होता है।

एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में जीएच और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक (IGF-1) की एकाग्रता को कम कर देता है। 90% रोगियों में जीएच की एकाग्रता में 50% या उससे अधिक की कमी देखी गई है, जबकि लगभग आधे रोगियों में जीएच की एकाग्रता का मूल्य कम से कम 5 एनजी / एमएल है। एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड सिरदर्द, कोमल ऊतकों की सूजन, हाइपरहाइड्रोसिस, जोड़ों के दर्द और पेरेस्टेसिया की गंभीरता को कम करता है। बड़े पिट्यूटरी एडेनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार से ट्यूमर के आकार में कुछ कमी आ सकती है।

गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के स्रावित ट्यूमर के साथ, चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में (सर्जरी, यकृत धमनी एम्बोलिज़ेशन, कीमोथेरेपी, स्ट्रेप्टोज़ोटोकिन सहित, और) ऑक्टेरोटाइड की नियुक्ति से रोग के पाठ्यक्रम में सुधार हो सकता है। तो, कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से चेहरे पर निस्तब्धता, दस्त की गंभीरता में कमी हो सकती है, जो कई मामलों में प्लाज्मा में सेरोटोनिन की एकाग्रता में कमी और इसके उत्सर्जन के साथ होती है। गुर्दे द्वारा 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड। वैसोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपीोमा) के अतिउत्पादन की विशेषता वाले ट्यूमर में, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है, और तदनुसार, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। इसी समय, सहवर्ती इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी में कमी होती है, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, जो तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के आंत्र और पैरेंट्रल प्रशासन को रद्द करना संभव बनाता है। कुछ रोगियों में, ट्यूमर की प्रगति धीमी हो जाती है या रुक जाती है, इसका आकार कम हो जाता है, साथ ही साथ यकृत मेटास्टेस का आकार भी हो जाता है। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपी) के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी या इसके सामान्यीकरण के साथ होता है। ग्लूकागोनोमा में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से एरिथेमा माइग्रेन में कमी आती है। ऑक्टेरोटाइड का हाइपरग्लेसेमिया की गंभीरता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है मधुमेह, जबकि इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता आमतौर पर अपरिवर्तित रहती है। दवा दस्त में कमी का कारण बनती है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होती है। यद्यपि ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव में रक्त प्लाज्मा में ग्लूकागन की एकाग्रता में कमी क्षणिक है, दवा के उपयोग की पूरी अवधि के दौरान नैदानिक ​​सुधार स्थिर रहता है। गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम वाले रोगियों में, मोनोथेरेपी के रूप में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय या प्रोटॉन पंप अवरोधकों या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हाइपरसेरेटेशन को कम करना संभव है, रक्त प्लाज्मा में गैस्ट्रिन की एकाग्रता को कम करना संभव है। , और दस्त और ज्वार की गंभीरता को कम करें। इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्युनोएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है (यह प्रभाव अल्पकालिक हो सकता है - लगभग 2 घंटे)। ऑपरेट करने योग्य ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया को बहाल और बनाए रख सकता है। निष्क्रिय सौम्य और घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, रक्त इंसुलिन के स्तर में एक साथ लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमैटोलिबरिनोमास) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। यह ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर और ग्रोथ हार्मोन के स्राव के दमन के कारण होता है। भविष्य में, पिट्यूटरी हाइपरट्रॉफी कम हो सकती है।

लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के मामले में, विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोथेरेपी) के साथ संयोजन में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रक्तस्राव और प्रारंभिक पुन: रक्तस्राव के अधिक प्रभावी नियंत्रण की ओर जाता है, की मात्रा में कमी आधान और 5-दिन की उत्तरजीविता में सुधार। ऐसा माना जाता है कि ऑक्टेरोटाइड की क्रिया का तंत्र वीआईपी और ग्लूकागन जैसे वासोएक्टिव हार्मोन के दमन के माध्यम से अंग रक्त प्रवाह में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में सी अधिकतम ऑक्टेरोटाइड 30 मिनट के भीतर हासिल किया जाता है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 65% है। रक्त कणिकाओं के लिए ऑक्टेरोटाइड का बंधन अत्यंत महत्वहीन है।Vd 0.27 l / kg है।

निकासी

ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद टी 1/2 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड का उत्सर्जन क्रमशः टी 1/2 - 10 और 90 मिनट के साथ 2 चरणों में किया जाता है। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% - गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है।

संकेत

एक्रोमेगाली: रोग की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने के लिए और उन मामलों में प्लाज्मा में जीएच और आईजीएफ -1 के स्तर को कम करने के लिए जहां सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव नहीं होता है। ऑक्टेरोटाइड को एक्रोमेगाली वाले रोगियों के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है जो सर्जरी से इनकार करते हैं या इसके लिए contraindications हैं, साथ ही साथ विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक इसका प्रभाव पूरी तरह से विकसित नहीं हो जाता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर को स्रावित करना - लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए:

- कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;

- वीपोमास;

- ग्लूकागोनोमा;

- गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - आमतौर पर प्रोटॉन पंप अवरोधकों और हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में;

- इंसुलिनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया के नियंत्रण के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए);

- सोमाटोलिबरिनोमास (ट्यूमर जो वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के अतिउत्पादन द्वारा विशेषता है)।

दवा नहीं है और इसके उपयोग से इस श्रेणी के रोगियों का इलाज नहीं हो सकता है।

लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकना और बार-बार होने वाले रक्तस्राव को रोकना। Octreotide का उपयोग विशिष्ट . के साथ संयोजन में किया जाता है उपचार के उपाय, उदाहरण के लिए, एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी।

मतभेद

- ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

— बचपन 18 वर्ष तक।

सावधानी से:कोलेलिथियसिस ( पित्ताश्मरता); मधुमेह

मात्रा बनाने की विधि

सूक्ष्म रूप से, अंतःस्रावी रूप से।

एक्रोमेगाली के साथ- एस / सी, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 300 एमसीजी की खुराक पर। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में किया जाता है (दवा ऑक्टेरोटाइड, आई / वी और एस / सी के लिए समाधान, 50-100 एमसीजी पर 8 या 12 घंटे के अंतराल)। प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता का आकलन मासिक रक्त जीएच माप (लक्षित एकाग्रता: जीएच .) के आधार पर किया जाता है< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

ऑक्टेरोटाइड की एक स्थिर खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, जीएच एकाग्रता हर 6 महीने में निर्धारित की जानी चाहिए। यदि, ऑक्टेरोटाइड के साथ तीन महीने के उपचार के बाद, जीएच की एकाग्रता में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के लिए:एन / ए, 300 एमसीजी की खुराक पर 1-2 बार / दिन। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में किया जाता है (दवा ऑक्टेरोटाइड, अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, 50 एमसीजी 1-2 बार / दिन में क्रमिक वृद्धि के साथ 100-200 एमसीजी 3 बार / दिन)। प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता का मूल्यांकन प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनोइड ट्यूमर के मामले में, गुर्दे द्वारा 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव) और सहनशीलता के आधार पर किया जाता है। . असाधारण मामलों में, रोगी को 600 एमसीजी / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित करने की अनुमति है, दवा की खुराक को धीरे-धीरे 300-600 एमसीजी 3 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। कार्सिनॉइड ट्यूमर में, यदि 1 सप्ताह के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार प्रभावी नहीं था, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के लिए: IV ड्रिप 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी / एच की दर से।

रोगियों के कुछ समूहों में आवेदन

वर्तमान में यह सुझाव देने के लिए कोई सबूत नहीं है कि बुजुर्ग लोगऑक्टेरोटाइड की सहनशीलता कम हो जाती है और खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता होती है।

पास होना बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगीऑक्टेरोटाइड खुराक आहार के किसी समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव बच्चेसीमित।

दवा के उपयोग की शर्तें

चमड़े के नीचे प्रशासन

एससी ऑक्टेरोटाइड का स्व-प्रशासन करने वाले मरीजों को प्राप्त करना चाहिए विस्तृत निर्देशडॉक्टर या नर्स से।

प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए - इससे कम करने में मदद मिलती है अप्रिय संवेदनाएंइंजेक्शन स्थल पर। दवा को एक ही स्थान पर थोड़े-थोड़े अंतराल पर इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। दवा प्रशासन से तुरंत पहले Ampoules खोला जाना चाहिए; समाधान की अप्रयुक्त मात्रा को त्यागें।

नसों में ड्रिप

यदि आवश्यक हो, ऑक्टेरोटाइड के अंतःशिरा ड्रिप, 600 μg सक्रिय पदार्थ युक्त एक ampoule की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 60 मिलीलीटर में पतला किया जाना चाहिए। 24 घंटे के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर ऑक्टेरोटाइड बाँझ 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या पानी में 5% डेक्सट्रोज समाधान में भौतिक और रासायनिक स्थिरता बनाए रखता है। हालांकि, चूंकि ऑक्टेरोटाइड ग्लूकोज चयापचय में हस्तक्षेप कर सकता है, इसलिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान पसंद किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन से पहले, समाधान के रंग में परिवर्तन और विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए ampoule का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाना चाहिए।

माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए, पतला घोल तैयार करने के तुरंत बाद इस्तेमाल किया जाना चाहिए। यदि घोल का तुरंत उपयोग नहीं करना है, तो इसे 2–8 ° C पर संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए। कुल समयरेफ्रिजरेटर में कमजोर पड़ने, भंडारण और समाधान के प्रशासन के अंत के बीच 24 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के साथ रिपोर्ट की गई मुख्य प्रतिकूल घटनाएं थीं: दुष्प्रभावपाचन, तंत्रिका, हेपेटोबिलरी सिस्टम, साथ ही चयापचय संबंधी विकार और पोषण संबंधी कमियों के विकास से।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, दवा निर्धारित करते समय दस्त, पेट दर्द, मतली, सूजन, सिरदर्द, पित्त पथरी, हाइपरग्लाइसेमिया और कब्ज सबसे अधिक बार देखा गया। चक्कर आना, दर्द भी आम था। अलग स्थानीयकरण, पित्त की कोलाइडल स्थिरता का उल्लंघन (कोलेस्ट्रॉल के माइक्रोक्रिस्टल का गठन), शिथिलता थाइरॉयड ग्रंथि(थायरॉइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन), नरम मल स्थिरता, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, उल्टी, अस्टेनिया और हाइपोग्लाइसीमिया।

दवा का उपयोग करते समय, दुर्लभ मामलों में, ऐसी घटनाएं हो सकती हैं जो तीव्र के समान होती हैं अंतड़ियों में रुकावट: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में तेज दर्द, पेट की दीवार का तनाव, मांसपेशियों की सुरक्षा।

यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, आज तक इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुपोषण (मैलाबॉस्पशन) के कारण पोषण संबंधी कमियों का विकास हो सकता है।

तीव्र अग्नाशयशोथ के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना दी जो एससी के पहले घंटों या दिनों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के दौरान विकसित हुए और दवा के बंद होने के बाद गायब हो गए। इसके अलावा, एससी ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कोलेलिथियसिस से जुड़े अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं।

के अनुसार ईसीजी अध्ययनएक्रोमेगाली और कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ: क्यूटी अंतराल का लंबा होना, विचलन विद्युत अक्षहृदय, प्रारंभिक प्रत्यावर्तन, ईसीजी का निम्न-वोल्टेज प्रकार, संक्रमण क्षेत्र का विस्थापन, प्रारंभिक पी तरंग और एसटी खंड और टी तरंग में गैर-विशिष्ट परिवर्तन। चूंकि इस श्रेणी के रोगियों में हृदय रोग है, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के बीच एक कारण संबंध और इन प्रतिकूल घटनाओं का विकास स्थापित नहीं किया गया है।

के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​अनुसंधानदवा, निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

पाचन तंत्र से:बहुत बार - दस्त, पेट दर्द, मतली, कब्ज, सूजन; अक्सर - अपच संबंधी विकार, उल्टी, पेट में परिपूर्णता / भारीपन की भावना, स्टीटोरिया, नरम मल स्थिरता, मल मलिनकिरण, एनोरेक्सिया।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना।

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म / थायरॉइड डिसफंक्शन (थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन); हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।

बहुत बार - कोलेलिथियसिस, अर्थात्। पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; अक्सर - कोलेसिस्टिटिस, पित्त की कोलाइडल स्थिरता का उल्लंघन (कोलेस्ट्रॉल के माइक्रोक्रिस्टल का गठन), हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना।

इस ओर से श्वसन प्रणाली: अक्सर - सांस की तकलीफ।

अक्सर - मंदनाड़ी; कभी-कभी तचीकार्डिया।

सामान्य उल्लंघनऔर इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं:बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी निर्जलीकरण।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में ऑक्टेरोटाइड के साथ चिकित्सा के दौरान, दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना, निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं:

इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं / अतिसंवेदनशीलता।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:पित्ती।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:तीव्र अग्नाशयशोथ, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़।

इस ओर से सौहार्दपूर्वक- नाड़ी तंत्र: अतालता।

जरूरत से ज्यादा

नैदानिक ​​​​अभ्यास में बच्चों और वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड ओवरडोज के व्यक्तिगत मामलों की सूचना दी। 2400-6000 एमसीजी / दिन की खुराक पर वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, अंतःशिरा इंजेक्शन (जलसेक दर)
100-250 एमसीजी / घंटा) या एस / सी (1500 एमसीजी 3 बार / दिन), यह देखा गया: अतालता का विकास, रक्तचाप में कमी, अचानक हृदय की गिरफ्तारी, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, अग्नाशयशोथ, फैटी लीवर, दस्त, कमजोरी, सुस्ती , वजन घटाने वाला शरीर, हेपेटोमेगाली और लैक्टिक एसिडोसिस।

50-3000 एमसीजी / दिन की खुराक पर बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के साथ, अंतःशिरा इंजेक्शन (आसव दर 2.1-500 एमसीजी / घंटा) या एस / सी (50-100 एमसीजी), केवल मध्यम हाइपरग्लाइसेमिया नोट किया गया था।

जब ट्यूमर वाले रोगियों में 3000-30000 एमसीजी / दिन (कई इंजेक्शनों में विभाजित) की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड का एस / सी प्रशासन, कोई नई प्रतिकूल घटनाओं ("साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में इंगित किए गए को छोड़कर) का पता नहीं चला।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन

साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है। एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के संयुक्त उपयोग से ब्रोमोक्रिप्टिन की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी के साथ चयापचय किए गए पदार्थों के चयापचय को कम करता है (जीएच के दमन के कारण हो सकता है)। चूंकि ऑक्टेरोटाइड के ऐसे प्रभावों को बाहर नहीं किया जा सकता है, इसलिए दवाओं को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली द्वारा चयापचय की जाती हैं और चिकित्सीय सांद्रता की एक संकीर्ण सीमा होती है (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन)।

विशेष निर्देश

जीएच स्रावित करने वाले पिट्यूटरी ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि दृश्य क्षेत्रों के संकुचन जैसी गंभीर जटिलता के विकास के साथ ट्यूमर का आकार बढ़ सकता है। इन मामलों में, अन्य उपचारों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।

चूंकि वृद्धि हार्मोन के स्तर में कमी और ऑक्टेरोटाइड के साथ चिकित्सा के दौरान इंसुलिन जैसे कारक -1 के स्तर के सामान्यीकरण से एक्रोमेगाली वाली महिलाओं में प्रजनन क्षमता की बहाली हो सकती है, दवा का उपयोग करते समय, प्रसव उम्र के रोगियों को विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए। गर्भनिरोधक का।

जब ऑक्टेरोटाइड को लंबे समय तक प्रशासित किया जाता है, तो थायराइड समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ब्रैडीकार्डिया के विकास के मामले में, यदि आवश्यक हो, तो बीटा-ब्लॉकर्स, या पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करने वाली दवाओं की खुराक को कम करना संभव है।

कुछ रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड आंत में वसा के अवशोषण को बदल सकता है।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोबालिन (विटामिन बी 12) की सामग्री में कमी और कोबालिन अवशोषण परीक्षण (शिलिंग टेस्ट) के सामान्य मूल्यों से विचलन था।

विटामिन बी 12 की कमी के इतिहास वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, शरीर में कोबालिन की सामग्री को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

ऑक्टेरोटाइड प्रशासन से पहले मरीजों को प्रारंभिक पित्ताशय की थैली का अल्ट्रासाउंड स्कैन करवाना चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, दोहराया गया अल्ट्रासाउंड परीक्षापित्ताशय की थैली, अधिमानतः 6-12 महीने के अंतराल पर।

यदि उपचार शुरू होने से पहले पित्ताशय की थैली की पथरी पाई जाती है, तो ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के संभावित लाभों का मूल्यांकन उनकी उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिम पर किया जाना चाहिए। मौजूदा पित्त पथरी रोग के पाठ्यक्रम या रोग के निदान पर ऑक्टेरोटाइड के किसी भी नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।

स्पर्शोन्मुख पित्ताशय की थैली की पथरी... लाभ / जोखिम अनुपात के अनुसार ऑक्टेरोटाइड को बंद या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, निगरानी जारी रखने के अलावा कुछ भी करने की आवश्यकता नहीं है, यदि आवश्यक हो तो इसे और अधिक बार-बार करना।

नैदानिक ​​लक्षणों के साथ पित्ताशय की पथरी।लाभ / जोखिम अनुपात के अनुसार ऑक्टेरोटाइड को बंद या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, रोगी को उसी तरह से इलाज किया जाना चाहिए जैसे पित्त पथरी रोग के अन्य मामलों में नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ। दवा उपचार में पित्त एसिड की तैयारी के संयोजन का उपयोग शामिल है (उदाहरण के लिए, प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड एक ही खुराक पर ursodeoxycholic एसिड के साथ संयोजन में) अल्ट्रासाउंड मार्गदर्शन के तहत जब तक कि पथरी पूरी तरह से गायब नहीं हो जाती।

ऑक्टेरोटाइड के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर का इलाज करते समय, दुर्लभ मामलों में, लक्षणों का अचानक पतन हो सकता है।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि हो सकती है (यह इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच और ग्लूकागन स्राव पर अधिक स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव के साथ-साथ कम अवधि के साथ है। इंसुलिन स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव)। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार की शुरुआत में और दवा की खुराक में प्रत्येक परिवर्तन पर इन रोगियों की सावधानीपूर्वक नियमित निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए। कम खुराक में ऑक्टेरोटाइड के अधिक लगातार प्रशासन द्वारा रक्त शर्करा की एकाग्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव को कम करने की कोशिश की जा सकती है। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकता है। मधुमेह के बिना और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में, आंशिक रूप से बरकरार इंसुलिन स्राव के साथ, ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन से पोस्टप्रैन्डियल हाइपरग्लेसेमिया हो सकता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता और एंटीडायबिटिक थेरेपी की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

चूंकि अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के बाद टाइप 1 मधुमेह मेलेटस का खतरा बढ़ जाता है, और मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन की आवश्यकताएं भी बदल सकती हैं, इन मामलों में, रक्त शर्करा की एकाग्रता की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव प्रबंधन की क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं वाहनोंऔर अन्य तंत्र की आवश्यकता होती है बढ़ी हुई एकाग्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति का ध्यान और गति। इस संबंध में, यह अनुशंसा की जाती है कि जब ये लक्षण दिखाई दें, तो वाहन या तंत्र को चलाते समय सावधान रहें, जिसमें ध्यान की वृद्धि की आवश्यकता होती है।

ऑक्टेरोटाइड खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है। दवा को 8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी, अंधेरी जगह में सख्त किया जाना चाहिए।

शेल्फ जीवन - 5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

दवा ऑक्टेरोटाइड के एनालॉग्स को चिकित्सा शब्दावली के अनुसार प्रस्तुत किया जाता है, जिसे "समानार्थी" कहा जाता है - शरीर पर उनके प्रभाव के संदर्भ में विनिमेय तैयारी, जिसमें एक या एक से अधिक सक्रिय पदार्थ होते हैं। समानार्थी शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन का देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।

दवा का विवरण

octreotide- सोमाटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग, जो लंबे समय तक कार्रवाई की विशेषता है। पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि, साथ ही टीएसएच के स्राव द्वारा एसटीएच के स्राव को रोकता है। अग्न्याशय के एक्सोक्राइन और अंतःस्रावी (इंसुलिन, ग्लूकागन) स्राव को रोकता है, साथ ही गैस्ट्रिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, कोलेसिस्टोकिनिन, सेक्रेटिन, पाचन एंजाइम, वैसोइन्टेस्टिनल पेप्टाइड और कुछ अन्य पेप्टाइड्स, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के स्राव को रोकता है, जिसका स्राव किया जाता है। गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशय प्रणाली द्वारा। गैस्ट्रिक और आंतों की गतिशीलता को दबा देता है।

एनालॉग्स की सूची

ध्यान दें! सूची में समानार्थक ऑक्टेरोटाइड शामिल हैं, जिनकी एक समान संरचना है, इसलिए आप डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप के निर्माताओं के साथ-साथ प्रसिद्ध कंपनियों को वरीयता दें पूर्वी यूरोप के: क्रका, गेदोन रिक्टर, एक्टेविस, एजिस, लेक, हेक्सल, तेवा, ज़ेंटिवा।

रिलीज़ फ़ॉर्म(लोकप्रियता से)	कीमत, रगड़।
octreotide
Amp 0.01% - 1ml नंबर 1 प्लास्टिक पॉड का पैक। (फार्म - सिंटेज़ सीजेएससी (रूस)	2159
Amp 0.01% - 1ml नंबर 5 प्लास्टिक पॉड का पैक। (फार्म - सिंटेज़ सीजेएससी (रूस)	2232.50
एएमपी 0.01% - 1एमएल एन1 (फार्मा - सिंटेज़ ज़ाओ (रूस)	4293.80
Amp 0.01% - 1ml N10 (फार्म - सिंटेज़ CJSC (रूस)	4502
जेनफ़ास्टैट
शीशियाँ 0.1 मिलीग्राम, 1 मिली, 5 पीसी। (ओमेगा लेबोरेटरीज, कनाडा)	1768
ऑक्टेरोटाइड कबीक
ऑक्टेरोटाइड सन
ऑक्टेरोटाइड फसिन्टेज़
एएमपी 0.01% - 1एमएल एन1 (एफ - सिंटेज़ ज़ाओ (रूस)	2575.50
ऑक्टेरोटाइड *
Octreotide-Actavis
ऑक्टेरोटाइड डिपो
बोतल, 10 मिलीग्राम (फार्म - संश्लेषण, रूस)	26371
ऑक्टेरोटाइड लॉन्ग
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए माइक्रोस्फीयर डी / प्रिगोट निलंबन बोतल, बोतल 10 मिलीग्राम	17887
ऑक्टेरोटाइड-लॉन्ग FS
20mg माइक्रोस्फीयर d / pr.v / m सस्पेंशन। (एफ - सिंटेज़ सीजेएससी (रूस)	25195.50
ऑक्टेरोटाइड एसीटेट
ऑक्ट्रेटेक्स
Ampoules 0.1 मिलीग्राम / एमएल 1 मिली, 5 पीसी।	2128
ऑक्ट्रिड
पेंटेट्राओटाइड
सैंडोस्टैटिन
एएमपी 0.1एमजी/1एमएल एन1 (नोवार्टिस फार्मा एजी (स्विट्जरलैंड)	2507.50
सैंडोस्टैटिन लारो
निलंबन के लिए माइक्रोस्फीयर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 10 मिलीग्राम 5 मिलीलीटर शीशियों 1 पीसी।, पैक।	25776
निलंबन के लिए माइक्रोस्फीयर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 20 मिलीग्राम 5 मिलीलीटर शीशियों 1 पीसी।, पैक।	29780
निलंबन के लिए माइक्रोस्फीयर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 30 मिलीग्राम 5 मिलीलीटर शीशियों 1 पीसी।, पैक।	49970
सेराकस्तली
Ampoules 0.1 मिलीग्राम, 1 मिली, 5 पीसी। (इटालफार्माको, इटली)	2446

समीक्षा

दवा ऑक्टेरोटाइड के बारे में साइट विज़िटर के सर्वेक्षण के परिणाम नीचे दिए गए हैं। वे उत्तरदाताओं की व्यक्तिगत भावनाओं को दर्शाते हैं और इस दवा के साथ इलाज के लिए आधिकारिक सिफारिश के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। हम दृढ़ता से अनुशंसा करते हैं कि आप किसी योग्य से संपर्क करें चिकित्सा विशेषज्ञउपचार के एक व्यक्तिगत पाठ्यक्रम के चयन के लिए।

आगंतुक सर्वेक्षण के परिणाम

एक आगंतुक ने प्रभावशीलता की सूचना दी

साइड इफेक्ट के बारे में आपका जवाब "

दो आगंतुकों ने एक लागत अनुमान की सूचना दी

	प्रतिभागियों		%
प्रिय	2		100.0%

लागत अनुमान के बारे में आपका उत्तर "

तीन आगंतुकों ने प्रति दिन प्रवेश की आवृत्ति की सूचना दी

आपको ऑक्टेरोटाइड कितनी बार लेना चाहिए?
उत्तरदाताओं में से अधिकांश अक्सर इस दवा को दिन में 2 बार लेते हैं। रिपोर्ट से पता चलता है कि अन्य सर्वेक्षण प्रतिभागी कितनी बार इस दवा को ले रहे हैं।

	प्रतिभागियों		%
दिन में 2 बार	3		100.0%

प्रति दिन प्रवेश की आवृत्ति के बारे में आपका उत्तर "

अठारह आगंतुकों ने खुराक की सूचना दी

	प्रतिभागियों		%
1-5mg	9		50.0%
11-50mg	5		27.8%
51-100mg	3		16.7%
6-10mg	1		5.6%

खुराक के बारे में आपका जवाब "

एक आगंतुक ने समाप्ति तिथि की सूचना दी

रोगी की स्थिति में सुधार महसूस करने के लिए Octreotide को लेने में कितना समय लगता है?
ज्यादातर मामलों में, सर्वेक्षण प्रतिभागियों ने 3 दिनों के बाद अपनी स्थिति में सुधार महसूस किया। लेकिन यह उस अवधि के अनुरूप नहीं हो सकता है जिसके बाद आप बेहतर हो जाएंगे। अपने चिकित्सक से परामर्श करें कि आपको इस दवा को कितने समय तक लेने की आवश्यकता है। नीचे दी गई तालिका प्रभावी कार्रवाई की शुरुआत पर सर्वेक्षण के परिणामों को सारांशित करती है।

	प्रतिभागियों		%
3 दिन	1		100.0%

समाप्ति तिथि के बारे में आपका उत्तर "

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मतभेद हैं! उपयोग करने से पहले निर्देश पढ़ें

रूसी नाम

octreotide

पदार्थ का लैटिन नाम Octreotide

octreotide

रासायनिक नाम

सोमाटोस्टैटिन से व्युत्पन्न सिंथेटिक ऑक्टापेप्टाइड

सकल सूत्र

सी 49 एच 66 एन 10 ओ 10 एस 2

पदार्थ ऑक्टेरोटाइड का औषधीय समूह

हाइपोथैलेमस, पिट्यूटरी ग्रंथि, गोनैडोट्रोपिन और उनके विरोधी के हार्मोन हार्मोनल एजेंटऔर हार्मोन विरोधी

सीएएस कोड

83150-76-9

पदार्थ ऑक्टेरोटाइड के लक्षण

सोमाटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग।

औषध

औषधीय प्रभाव- सोमाटोस्टेटिन जैसा।
वृद्धि हार्मोन के उत्पादन को रोकता है, ग्लूकागन, इंसुलिन, सेरोटोनिन, गैस्ट्रिन, वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड, सेक्रेटिन, मोटिलिन और अग्नाशयी पॉलीपेप्टाइड के स्राव को कम करता है। आंत के अंगों में रक्त के प्रवाह को कम करता है। कार्सिनॉइड ट्यूमर (गर्म चमक और दस्त), वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (दस्त), ग्लूकागन (दस्त, वजन घटाने, नेक्रोटाइज़िंग माइग्रेटरी रैश), इंसुलिन (हाइपोग्लाइसीमिया) के बढ़े हुए स्राव (एडेनोमा) से जुड़े लक्षणों को समाप्त करता है। महत्वपूर्ण रूप से वृद्धि हार्मोन और / या सोमैटोमेडिन सी की एकाग्रता को एक्रोमेगाली वाले रोगियों में कम कर देता है, थायरोट्रोपिन उत्पादन थायरोलिबरिन द्वारा उत्तेजित होता है। पित्ताशय की थैली की सिकुड़न को रोकता है, ग्रहणी में पित्त के प्रवाह को रोकता है।
चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद (परिणामी प्रभाव प्लाज्मा एकाग्रता के सीधे आनुपातिक होते हैं और व्यावहारिक रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद से अलग नहीं होते हैं), यह तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। सी अधिकतम (100 माइक्रोग्राम की खुराक पर 5.2 मिलीग्राम / एमएल तक) 25-30 मिनट के भीतर हासिल किया जाता है। अधिकांश (65%) प्लाज्मा में लिपोप्रोटीन के साथ बांधते हैं, कुछ हद तक एल्ब्यूमिन के साथ। टी 1/2 इंजेक्शन के बाद 100 मिनट है। कार्रवाई की अवधि परिवर्तनशील है, औसतन, लगभग 12 घंटे, ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। प्रशासित खुराक का लगभग 32% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। बुजुर्ग रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड निकासी कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़ जाता है। गंभीर गुर्दे की विफलता में हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होती है, निकासी आधे से कम हो जाती है।
लंबे समय से अभिनय करने वाले ऑक्टेरोटाइड खुराक के रूप इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं और 4 सप्ताह के लिए रक्त में ऑक्टेरोटाइड की एक स्थिर चिकित्सीय एकाग्रता के रखरखाव को सुनिश्चित करते हैं।

पदार्थ ऑक्टेरोटाइड का अनुप्रयोग

एक्रोमेगाली (डोपामाइन एगोनिस्ट की अप्रभावीता या सर्जिकल उपचार, विकिरण चिकित्सा करने की असंभवता के साथ), गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रिटिक सिस्टम के अंतःस्रावी ट्यूमर (कार्सिनॉइड सिंड्रोम के लक्षणों के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर के लक्षणों से राहत, वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड के अतिउत्पादन द्वारा विशेषता ट्यूमर), ग्लूकागैलिनोमा एड्स रोगियों में सिंड्रोम, सोमाटोलिबेरिनोमा, दुर्दम्य दस्त, अग्न्याशय पर ऑपरेशन (जटिलताओं की रोकथाम), रक्तस्राव (रिलेप्स की रोकथाम सहित) के साथ वैरिकाज - वेंसलीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली की नसें।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता।

उपयोग पर प्रतिबंध

कोलेलिथियसिस, मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था, स्तनपान।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

एफडीए कार्रवाई श्रेणी -बी।

पदार्थ Octreotide के दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, स्पास्टिक पेट दर्द, पेट फूलना, दस्त, स्टीटोरिया (बिना कुअवशोषण), तीव्र आंतों में रुकावट के लक्षण, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, क्षारीय फॉस्फेट, जीजीटी, तीव्र अग्नाशयशोथ (पहले में) दवा प्रशासन के घंटों या दिनों के बाद)।
अन्य:खालित्य, एलर्जी प्रतिक्रियाएं; स्थानीय रूप से - दर्द, खुजली या जलन, लालिमा, सूजन। लंबे समय तक उपयोग के साथ - पित्त पथरी का निर्माण, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी (इंसुलिन स्राव के दमन के कारण), लगातार हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया।

परस्पर क्रिया

सीरम साइक्लोस्पोरिन के स्तर को कम करता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है और पोषक तत्व... समवर्ती रूप से उपयोग किए जाने वाले इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, सीसीबी और मूत्रवर्धक के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हृदय गति में अल्पकालिक कमी, चेहरे की लाली, एक स्पास्टिक प्रकृति के पेट में दर्द, दस्त, मतली, पेट में खालीपन की भावना।
इलाज:रोगसूचक।

प्रशासन की विधि और खुराक

एस / सी, आई / वी, मैं हूँ।रोग की प्रकृति, व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर, खुराक की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक सिस्टम के एक्रोमेगाली और ट्यूमर के लिए, एससी - 50-100 एमसीजी दिन में 1-2 बार (दिन में 3 बार 100-200 एमसीजी तक); एड्स एस / सी में दुर्दम्य दस्त - 100 एमसीजी दिन में 3 बार (दिन में 3 बार 250 एमसीजी तक)। अग्न्याशय पर सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, 100 माइक्रोग्राम की पहली खुराक को लैपरोटॉमी से 1 घंटे पहले, फिर सर्जरी के बाद, चमड़े के नीचे - लगातार सात दिनों तक दिन में 3 बार 100 माइक्रोग्राम प्रशासित किया जाता है। अन्नप्रणाली या पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए - 5 दिनों तक लगातार अंतःशिरा जलसेक द्वारा 25 एमसीजी / एच।
डिपो फॉर्म: में / एम, गहराई से, ग्लूटस पेशी में (बार-बार इंजेक्शन के साथ, बायां और दाईं ओरवैकल्पिक होना चाहिए)। उन रोगियों के लिए जिनमें ऑक्टेरोटाइड का एससी प्रशासन रोग की अभिव्यक्तियों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करता है, डिपो की तैयारी की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 3 महीने के लिए हर 4 सप्ताह में 20 मिलीग्राम है। भविष्य में, रोग के जैविक मार्करों के साथ-साथ नैदानिक ​​लक्षणों को ध्यान में रखते हुए खुराक को ठीक किया जाता है।
उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले एससी ऑक्टेरोटाइड प्राप्त नहीं किया है, इसकी प्रभावकारिता और सहनशीलता का आकलन करने के लिए लगभग 2 सप्ताह के लिए एससी ऑक्टेरोटाइड प्रशासन के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, उसके बाद ही ऑक्टेरोटाइड डिपो निर्धारित किया जाता है।

Octreotide पदार्थ के लिए सावधानियां

कम खुराक के अधिक लगातार प्रशासन द्वारा रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव को कम किया जा सकता है; यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक एंडोक्राइन ट्यूमर के उपचार में, लक्षणों की अचानक पुनरावृत्ति को बाहर नहीं किया जाता है, और इंसुलिनोमा वाले रोगियों में - हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि। ग्लूकोज एकाग्रता की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से यकृत के सिरोसिस के साथ अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव वाले रोगियों में। टाइप 1 मधुमेह के विकास का जोखिम बढ़ जाता है; मौजूदा मधुमेह के साथ इंसुलिन परिवर्तन की आवश्यकता।

पिछले समायोजन का वर्ष

2009

पृष्ठ पर जानकारी की जाँच सामान्य चिकित्सक वासिलीवा ई.आई.

फार्माकोडायनामिक्स

ऑक्टेरोटाइड सोमाटोस्टैटिन का सिंथेटिक एनालॉग है। यह प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसके समान औषधीय प्रभाव हैं, लेकिन कार्रवाई की काफी लंबी अवधि है। ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन (जीएच) के स्राव को दबा देता है, दोनों ही रोगात्मक रूप से बढ़े हैं और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों ही पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हैं और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्गिनिन द्वारा प्रेरित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी रोकता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन स्राव को रोकता है।

सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच स्राव को काफी हद तक दबा देता है, और इसका प्रशासन हार्मोन के बाद के हाइपरसेरेटेशन (उदाहरण के लिए, एक्रोमेगाली वाले रोगियों में जीएच) के साथ नहीं होता है। एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त प्लाज्मा में जीएच और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक (IGF-1) की एकाग्रता को कम कर देता है। 90% रोगियों में जीएच एकाग्रता में 50% या उससे अधिक की कमी देखी गई है, जबकि लगभग आधे रोगियों में जीएच एकाग्रता 5 एनजी / एमएल से कम है। एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड सिरदर्द, कोमल ऊतकों की सूजन, हाइपरहाइड्रोसिस, जोड़ों के दर्द और पेरेस्टेसिया की गंभीरता को कम करता है। बड़े पिट्यूटरी एडेनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार से ट्यूमर के आकार में कुछ कमी आ सकती है।

गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशयी अंतःस्रावी तंत्र के स्रावित ट्यूमर के साथ, चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में (सर्जरी, यकृत धमनी एम्बोलिज़ेशन, कीमोथेरेपी, स्ट्रेप्टोज़ोटोकिन और फ्लूरोरासिल सहित), ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन से रोग के पाठ्यक्रम में सुधार हो सकता है। तो, कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से चेहरे पर रक्त के "निस्तब्धता" की अनुभूति की गंभीरता में कमी हो सकती है, दस्त, जो कई मामलों में प्लाज्मा में सेरोटोनिन की एकाग्रता में कमी के साथ होता है और गुर्दे द्वारा 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड का उत्सर्जन। वासोएक्टिव आंतों के पेप्टाइड (वीआईपीोमा) के अतिउत्पादन की विशेषता वाले ट्यूमर में, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है और तदनुसार, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। साथ ही, साथ में इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी आती है, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, जो तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के एंटरल और पैरेन्टेरल प्रशासन को रद्द करना संभव बनाता है। कुछ रोगियों में, ट्यूमर की प्रगति धीमी हो जाती है या रुक जाती है, इसका आकार कम हो जाता है, साथ ही साथ यकृत मेटास्टेस का आकार भी। नैदानिक ​​सुधार आमतौर पर प्लाज्मा में वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड (वीआईपी) की एकाग्रता में कमी या इसके सामान्यीकरण के साथ होता है ग्लूकागोनोमा में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से प्रवासी एरिथेमा में कमी आती है .

मधुमेह मेलेटस में हाइपरग्लाइसेमिया की गंभीरता पर ऑक्टेरोटाइड का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, जबकि इंसुलिन> एफ या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता आमतौर पर अपरिवर्तित रहती है। दवा दस्त में कमी का कारण बनती है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होती है। यद्यपि ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव में रक्त प्लाज्मा में ग्लूकागन की एकाग्रता में कमी क्षणिक है, दवा के उपयोग की पूरी अवधि के दौरान नैदानिक ​​सुधार स्थिर रहता है। गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम वाले रोगियों में, मोनोथेरेपी के रूप में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय या प्रोटॉन पंप अवरोधकों या एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हाइपरसेरेटेशन को कम करना संभव है, रक्त प्लाज्मा में गैस्ट्रिन की एकाग्रता को कम करना संभव है। , और दस्त और गर्म चमक की गंभीरता को कम करें ... इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्युनोएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है (यह प्रभाव अल्पकालिक हो सकता है - लगभग 2 घंटे)। ऑपरेट करने योग्य ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया को बहाल और बनाए रख सकता है। निष्क्रिय सौम्य और घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, रक्त इंसुलिन एकाग्रता में एक साथ लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमैटोलिबरिनोमास) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। यह वृद्धि हार्मोन-विमोचन कारक और स्वयं जीएच के स्राव के दमन के कारण है। भविष्य में, पिट्यूटरी हाइपरट्रॉफी कम हो सकती है। एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम () के रोगियों में दुर्दम्य दस्त के साथ, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से अनियंत्रित दस्त से पीड़ित लगभग 1/3 रोगियों में मल का पूर्ण या आंशिक सामान्यीकरण हो जाता है। पर्याप्त चिकित्सारोगाणुरोधी और / या एंटीडियरेहियल एजेंट।

उन रोगियों में जो अग्नाशय की सर्जरी से गुजरने की योजना बना रहे हैं, सर्जरी के दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से ठेठ की घटनाओं में कमी आती है पश्चात की जटिलताओं(उदाहरण के लिए, अग्नाशयी फिस्टुला, सेप्सिस फोड़ा, पोस्टऑपरेटिव एक्यूट)।

हेपेटिक इरिटिस वाले मरीजों में एसोफैगस और पेट के वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के मामले में, विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोथेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रक्तस्राव और प्रारंभिक रीब्लीडिंग की अधिक प्रभावी रोकथाम की ओर जाता है, की मात्रा में कमी आधान, और 5-दिन की उत्तरजीविता में सुधार। ऐसा माना जाता है कि ऑक्टेरोटाइड की क्रिया का तंत्र वीआईपी और ग्लूकागन जैसे वासोएक्टिव हार्मोन के दमन के माध्यम से अंग रक्त प्रवाह में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड की अधिकतम सांद्रता 30 मिनट के भीतर पहुंच जाती है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 65% है। रक्त कणिकाओं के लिए ऑक्टेरोटाइड का बंधन अत्यंत महत्वहीन है। वितरण की मात्रा 0.27 एल / किग्रा है।

निकासी

ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद आधा जीवन 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड को 2 चरणों में उत्सर्जित किया जाता है, जिसमें क्रमशः 10 और 90 मिनट का आधा जीवन समाप्त हो जाता है। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% - गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित। कुल निकासी 160 मिली / मिनट है।

बुजुर्ग रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड निकासी कम हो जाती है और उन्मूलन आधा जीवन बढ़ जाता है। गंभीर क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीआरएफ) में, निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

2. उपयोग के लिए संकेत

- रोग की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने के लिए और उन मामलों में प्लाज्मा में वृद्धि हार्मोन और IGF-1 के स्तर को कम करने के लिए जहां सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव नहीं होता है। ऑक्टेरोटाइड को एक्रोमेगाली वाले रोगियों के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है जिन्होंने सर्जरी से इनकार कर दिया है या इसके लिए मतभेद हैं, साथ ही विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच के अंतराल में अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक इसका प्रभाव पूरी तरह से विकसित नहीं हो जाता है;

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर को स्रावित करना - लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए:

• कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;
• वीपोमास;
• ग्लूकागोनोमास;
• गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - आमतौर पर प्रोटॉन पंप अवरोधकों और हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में;
• इंसुलिनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए);
• सोमाटोलिबेरिनोमास (ट्यूमर जो वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के अतिउत्पादन द्वारा विशेषता है)।

  दवा एक एंटीनोप्लास्टिक दवा नहीं है और इसके उपयोग से इस श्रेणी के रोगियों का इलाज नहीं हो सकता है।

  लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकना और बार-बार होने वाले रक्तस्राव को रोकना। ऑक्टेरोटाइड का उपयोग एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी जैसे विशिष्ट चिकित्सीय उपायों के संयोजन में किया जाता है।

  3. आवेदन की विधि

  सूक्ष्म रूप से, अंतःस्रावी रूप से।
  एक्रोमेगाली के साथ- एस / सी, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 300 एमसीजी की खुराक पर। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में किया जाता है (दवा ऑक्टेरोटाइड, आई / वी और उपचर्म प्रशासन के लिए समाधान, अंतराल पर 50-100 एमसीजी) 8 या 12 घंटे) ... प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता का मूल्यांकन रक्त वृद्धि हार्मोन एकाग्रता के मासिक माप के आधार पर किया जाता है (लक्षित एकाग्रता: वृद्धि हार्मोन
  ऑक्टेरोटाइड की एक स्थिर खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, वृद्धि हार्मोन एकाग्रता हर 6 महीने में निर्धारित की जानी चाहिए। यदि, ऑक्टेरोटाइड के साथ 3 महीने के उपचार के बाद, वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता में पर्याप्त कमी और रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार नहीं देखा जाता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

  गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के लिए- एन / ए, दिन में 1-2 बार 300 एमसीजी की खुराक पर। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में किया जाता है (दवा ऑक्टेरोटाइड, अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, दिन में 50 एमसीजी 1-2 बार क्रमिक वृद्धि के साथ 100-200 एमसीजी दिन में 3 बार)। प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता का मूल्यांकन प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनोइड ट्यूमर के मामले में, गुर्दे द्वारा 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव) और सहनशीलता के आधार पर किया जाता है। . असाधारण मामलों में, रोगी को 600 एमसीजी / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित करने की अनुमति है, दवा की खुराक को धीरे-धीरे दिन में 3 बार 300-600 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। कार्सिनॉइड ट्यूमर में, यदि 1 सप्ताह के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार प्रभावी नहीं था, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

  अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के साथ- 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी / एच की दर से अंतःशिरा ड्रिप।

  विशेष रोगी समूह

  वर्तमान में, इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि बुजुर्गों में ऑक्टेरोटाइड सहनशीलता कम हो जाती है और उनके लिए खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता होती है।

  बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में रखरखाव खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।
  खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, ऑक्टेरोटाइड खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
  बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव सीमित है।

  4. दुष्प्रभाव

  ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ देखी गई मुख्य प्रतिकूल घटनाएं पाचन, तंत्रिका, हेपेटोबिलरी सिस्टम के साथ-साथ चयापचय संबंधी विकारों और पोषण संबंधी कमियों के विकास से होने वाले दुष्प्रभाव थे।

  नैदानिक ​​अध्ययनों में, दवा निर्धारित करते समय दस्त, पेट दर्द, मतली, सूजन, सिरदर्द, पित्त पथरी, हाइपरग्लाइसेमिया आदि सबसे अधिक बार देखे गए। चक्कर आना, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द, पित्त की कोलाइडल स्थिरता का उल्लंघन (कोलेस्ट्रॉल के माइक्रोक्रिस्टल का निर्माण), थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता (थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन), नरम मल स्थिरता , ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, उल्टी, अस्टेनिया, आदि भी अक्सर नोट किए गए थे।

  दवा का उपयोग करते समय, दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंतों की रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द, पेट की दीवार का तनाव, मांसपेशियों की "सुरक्षा"।

  यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, आज तक इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुपोषण (मैलाबॉस्पशन) के कारण पोषण संबंधी कमियों का विकास हो सकता है। यह तीव्र के बहुत दुर्लभ मामलों के बारे में बताया गया है, एससी के पहले घंटों या दिनों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग और दवा के बंद होने के बाद गायब होने के बारे में बताया गया है। इसके अलावा, एससी ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कोलेलिथियसिस से जुड़े मामले सामने आए हैं।

  ईसीजी अध्ययन के अनुसार, एक्रोमेगाली और कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा के उपयोग के दौरान, क्यूटी अंतराल का लंबा होना, हृदय के विद्युत अक्ष का विचलन, प्रारंभिक पुनर्ध्रुवीकरण, ईसीजी का निम्न-वोल्टेज प्रकार, संक्रमण क्षेत्र का विस्थापन , एसटी खंड और टी लहर में प्रारंभिक पी लहर और गैर-विशिष्ट परिवर्तन देखे गए थे। चूंकि इस श्रेणी के रोगियों को हृदय रोग है, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग और इन प्रतिकूल घटनाओं के विकास के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

  दवा के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान पहचाने गए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए, निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1 / 100,
  पाचन तंत्र से:बहुत बार - दस्त, पेट दर्द, मतली, सूजन; अक्सर - अपच संबंधी विकार, उल्टी, पेट में परिपूर्णता / भारीपन की भावना, स्टीटोरिया, नरम मल स्थिरता, मल मलिनकिरण, एनोरेक्सिया।

  तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना।

  अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म / थायरॉइड डिसफंक्शन (टीएसएच के स्तर में कमी, कुल और मुक्त थायरोक्सिन); , क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता।

  बहुत बार - कोलेलिथियसिस, अर्थात्। पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; अक्सर - पित्त की कोलाइडल स्थिरता का उल्लंघन (कोलेस्ट्रॉल के माइक्रोक्रिस्टल का निर्माण), हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

  त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना।

  श्वसन प्रणाली से:अक्सर - सांस की तकलीफ।

  सीसीसी की ओर से:अक्सर - मंदनाड़ी; कभी - कभी - ।

  इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी निर्जलीकरण।

  ऑक्टेरोटाइड के साथ चिकित्सा के दौरान, दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना, नैदानिक ​​​​अभ्यास में निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं।

  प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं / अतिसंवेदनशीलता।

  त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: .

  हेपेटोबिलरी सिस्टम से:तीव्र अग्नाशयशोथ, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक, कोलेस्टेसिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, जीजीटी।

  सीसीसी की ओर से:अतालता।

  5. मतभेद

  • ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे।
  सावधानी से:कोलेलिथियसिस (पित्त पथरी रोग); मधुमेह।

  6. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

  गर्भवती महिलाओं में ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव सीमित है। गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

  यह ज्ञात नहीं है कि क्या दवा स्तन के दूध में गुजरती है, इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय, स्तनपान से बचा जाना चाहिए।

  7. अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

  फार्माकोकाइनेटिक।

  साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है। एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन के खुराक आहार को सही करना आवश्यक है।

  ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टीन के संयुक्त उपयोग से जैवउपलब्धता बढ़ जाती है।

  साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए गए पदार्थों के चयापचय को कम करता है (यह GH के दमन के कारण हो सकता है)। "चूंकि ऑक्टेरोटाइड के ऐसे प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है, इसलिए साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। और चिकित्सीय सांद्रता की एक संकीर्ण सीमा (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन) होना।

  8. ओवरडोज

  नैदानिक ​​​​अभ्यास में बच्चों और वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड ओवरडोज के व्यक्तिगत मामलों की सूचना दी। 2400-6000 एमसीजी / दिन की खुराक पर वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के साथ, अंतःशिरा (जलसेक दर 100-250 एमसीजी / एच) या एस / सी (दिन में 1500 एमसीजी 3 बार) इंजेक्ट किया गया था: अतालता का विकास, रक्तचाप में कमी, अचानक कार्डियक अरेस्ट, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, फैटी लीवर, डायरिया, कमजोरी, सुस्ती, वजन कम होना, हेपेटोमेगाली और लैक्टेट।

  50-3000 एमसीजी / दिन की खुराक पर बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के साथ, अंतःशिरा प्रशासित (आसव दर 2.1-500 एमसीजी / एच) या एस / सी (50-100 एमसीजी), केवल मध्यम हाइपरग्लाइसेमिया देखा गया था।

  ट्यूमर वाले रोगियों में 3000-30,000 एमसीजी / दिन (कई इंजेक्शनों में विभाजित) की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के उपचर्म प्रशासन के साथ, कोई नई प्रतिकूल घटना नहीं होती है (अनुभाग में संकेतित लोगों को छोड़कर) दुष्प्रभाव”) की पहचान नहीं की गई थी।

  9. रिलीज फॉर्म

  अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 0.01% या 0.005% - 300 μg / ml या 600 μg / ml। - ampoules 5 या 10 पीसी।

  10. भंडारण की स्थिति

  8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
  बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

  शेल्फ जीवन

  5 साल।

  11. संरचना

  1 ampoule

  • ऑक्टेरोटाइड - 50 या 100 एमसीजी
  excipients: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, पानी डी / आई - 1 मिली तक।

  12. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

  उपस्थित चिकित्सक के पर्चे द्वारा दवा का वितरण किया जाता है।

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  * ऑक्टेरोटाइड दवा के लिए चिकित्सा उपयोग के निर्देश मुफ्त अनुवाद में प्रकाशित होते हैं। मतभेद हैं। इसका उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है जो ग्रोथ हार्मोन, इंसुलिन, गैस्ट्रिन, ग्लूकागन, सेरोटोनिन और थायरोट्रोपिन के स्राव को दबाता है, दोनों पैथोलॉजिकल रूप से ऊंचा और बाहरी कारकों (व्यायाम, इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया, भोजन का सेवन, थायरोलिबरिन, आर्जिनिन) के कारण होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक की अवस्थाऑक्टेरोटाइड अंतःशिरा या चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान है, जिसमें से 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

• 50 या 100 एमसीजी ऑक्टेरोटाइड;
• सहायक घटकों के रूप में सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन पानी।

एक पैकेज में 1 मिली का घोल ampoules, 5 ampoules में बेचा जाता है।

उपयोग के संकेत

ऑक्टेरोटाइड के निर्देशों के अनुसार, दवा का उद्देश्य है:

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• अग्न्याशय पर सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम और उपचार, जैसे कि फोड़ा, अग्नाशयी नालव्रण, सेप्सिस, तीव्र पश्चात अग्नाशयशोथ;
• रक्तस्राव रोकना जब पेप्टिक छालापेट या ग्रहणी;
• लीवर सिरोसिस के रोगियों में प्राथमिक रक्तस्राव को रोकना और अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से फिर से रक्तस्राव को रोकना।

यदि डोपामाइन एगोनिस्ट, विकिरण चिकित्सा या सर्जिकल उपचार का उपयोग अप्रभावी या असंभव है, तो ऑक्टेरोटाइड को एक्रोमेगाली के उपचार के लिए निर्धारित किया जाता है, शरीर के कुछ हिस्सों के पैथोलॉजिकल इज़ाफ़ा की विशेषता वाली बीमारी, जो वृद्धि हार्मोन (सोमाटोट्रोपिक) के उत्पादन में वृद्धि से जुड़ी है। हार्मोन) अपने ट्यूमर क्षति के परिणामस्वरूप पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा।

इसके अलावा, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के संकेत हैं:

• ग्लूकागोनोमास (अग्नाशयी आइलेट्स की अल्फा कोशिकाओं से उत्पन्न होने वाले ट्यूमर);
• गैस्ट्रिनोमा (अंतःस्रावी अग्न्याशय के ट्यूमर);
• इंसुलोमास (अग्नाशयी आइलेट्स के हार्मोनल रूप से सक्रिय ट्यूमर);
• सोमाटोलिबरिनोमास (अनिश्चित या अज्ञात प्रकृति के पिट्यूटरी ग्रंथि के नियोप्लाज्म);
• एड्स रोगियों में दुर्दम्य दस्त।

लक्षणों को दूर करने के लिए, दवा गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रियाटिक सिस्टम के अंतःस्रावी ट्यूमर के लिए निर्धारित है, विशेष रूप से, इसके लिए:

• कार्सिनॉइड सिंड्रोम के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;
• अग्नाशयी आइलेट सेल ट्यूमर वीआईपी (वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड) के अतिउत्पादन द्वारा विशेषता है।

मतभेद

ऑक्टेरोटाइड के निर्देशों के अनुसार, दवा का उपयोग contraindicated है:

• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर;
• यदि आप ऑक्टेरोटाइड के प्रति अतिसंवेदनशील हैं या सहायक घटकदवाई।

नियुक्त करना दवालेकिन अत्यधिक सावधानी के साथ:

• प्रेग्नेंट औरत;
• मधुमेह मेलेटस के साथ;
• स्तनपान करते समय;
• कोलेलिथियसिस (पित्त पथरी रोग) के साथ।

प्रशासन की विधि और खुराक

पर एक्यूट पैंक्रियाटिटीजऑक्टेरोटाइड को दिन में तीन बार 100 एमसीजी की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। उपचार का कोर्स 5 दिन है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 1200 एमसीजी तक बढ़ाना संभव है, लेकिन इस मामले में यह दिखाया गया है अंतःशिरा प्रशासनदवाई।

रक्तस्राव को रोकने के लिए (दोनों अन्नप्रणाली और अल्सरेटिव मूल के वैरिकाज़ नसों से), ऑक्टेरोटाइड को 25-50 एमसीजी / घंटे की खुराक पर लंबे समय तक अंतःशिरा संक्रमण के रूप में प्रशासित किया जाता है। उपचार आमतौर पर 5 दिनों तक रहता है।

के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानअग्न्याशय पर, निम्नलिखित योजना की सिफारिश की जाती है: लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले 100-200 एमसीजी ऑक्टेरोटाइड का चमड़े के नीचे का प्रशासन, फिर - 5-7 दिनों के लिए दिन में तीन बार 100-200 मिलीग्राम।

एक्रोमेगाली के लिए प्रारंभिक खुराक 0.05-0.1 मिलीग्राम है, दवा को 8-12 घंटे के अंतराल के साथ सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। रक्त में वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता, नैदानिक ​​लक्षणों और दवा सहिष्णुता के मासिक संकेतकों को ध्यान में रखते हुए आगे की खुराक का चयन किया जाता है। आमतौर पर, दैनिक खुराक 0.2-0.3 मिलीग्राम है। अधिकतम स्वीकार्य खुराक प्रति दिन 1.5 मिलीग्राम है। यदि उपचार के 3 महीने के भीतर नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार और वृद्धि हार्मोन में पर्याप्त कमी नहीं देखी जाती है, तो ऑक्टेरोटाइड का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरो-अग्नाशय प्रणाली के अंतःस्रावी ट्यूमर के लिए दवा की प्रारंभिक खुराक 0.05 मिलीग्राम है। समाधान को दिन में 1-2 बार चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो भविष्य में, खुराक को दिन में तीन बार 0.1-0.2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

एड्स रोगियों में रिफ्लेक्स डायरिया के लिए, ऑक्टेरोटाइड को सूक्ष्म रूप से 0.1 मिलीग्राम दिन में तीन बार प्रशासित किया जाता है। यदि एक सप्ताह के बाद भी दस्त बंद नहीं होता है, तो खुराक को दिन में तीन बार 0.25 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। यदि उपचार अप्रभावी है और इस खुराक पर एक सप्ताह के लिए उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

एनोटेशन के अनुसार, ऑक्टेरोटाइड के निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय से: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट में ऐंठन, अत्यधिक गैस बनना, सूजन की भावना, ढीले मल, दस्त, स्टीटोरिया (तैलीय मल)। तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटना शायद ही कभी नोट की जाती है। कुछ मामलों में, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, क्षारीय फॉस्फेट और जीजीटी की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलीरुबिनमिया संभव है;
• हृदय प्रणाली की ओर से: मंदनाड़ी, अतालता;
• कार्बोहाइड्रेट चयापचय की ओर से: हाइपोग्लाइसीमिया, भोजन के बाद बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, दर्द, जलन, खुजली, सूजन;
• अन्य: खालित्य;
• एलर्जी।

ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पित्त पथरी बन सकती है। दुर्लभ मामलों में, लगातार हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है।

एनालॉग

उसी के साथ सक्रिय घटकनिम्नलिखित दवाओं का उत्पादन किया जाता है: जेनफास्टैट, ऑक्टेरोटाइड-एक्टेविस, ऑक्टेरोटाइड फसिन्टेज़, ऑक्ट्रेटेक्स, ऑक्ट्रिड, सैंडोस्टैटिन, सैंडोस्टैटिन लार, सेराकस्टल।

भंडारण के नियम और शर्तें

फार्मेसियों से, ऑक्टेरोटाइड को उपस्थित चिकित्सक से एक नुस्खे के साथ हटा दिया जाता है। 8 से 25 के तापमान पर एक अंधेरी जगह में, निर्माता की सिफारिशों के अनुसार, ampoules को स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें! वर्णित भंडारण स्थितियों के अधीन, समाधान का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है।