लोज़ैप प्लस साइड इफेक्ट लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ। उपचार के लिए संकेत

रक्तचाप संयोजन दवा(एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी + मूत्रवर्धक)

सक्रिय सामग्री

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ हल्का पीला, तिरछा, दोनों तरफ एक विभाजन रेखा के साथ।

सहायक पदार्थ: मैनिटोल - 89 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 210 मिलीग्राम, croscarmellose सोडियम - 18 मिलीग्राम, पोविडोन - 7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना:हाइपोमेलोज 2910/5 - 6.8597 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 1.9 मिलीग्राम, तालक - 0.8 मिलीग्राम, सिमेथिकोन इमल्शन - 0.3 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.1288 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई (ई 104) - 0.011 मिलीग्राम, क्रिमसन डाई [पोंसो 4 आर] (पोंसो 4 आर) ) (E124) 0.0005 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (6) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (9) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
15 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
15 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड पैक।
15 पीसी। - फफोले (6) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त दवा का एक काल्पनिक प्रभाव होता है। इसमें लोसार्टन पोटेशियम होता है - एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एटी 1 उपप्रकार) और एक मूत्रवर्धक।

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक सहक्रियात्मक हाइपोटेंशन प्रभाव प्रदर्शित करते हैं, अकेले प्रत्येक घटक की तुलना में रक्तचाप को काफी हद तक कम करते हैं। यह माना जाता है कि यह प्रभाव दोनों घटकों की योगात्मक क्रिया का परिणाम है। इसके अलावा, मूत्रवर्धक कार्रवाई के परिणामस्वरूप, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाता है, एल्डोस्टेरोन का स्राव, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता को कम करता है और एंजियोटेंसिन II की सामग्री को बढ़ाता है। लोसार्टन का उपयोग एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण कार्यों को अवरुद्ध करता है और एल्डोस्टेरोन को रोककर मूत्रवर्धक के उपयोग से जुड़े पोटेशियम के नुकसान को कम करता है।

लोसार्टन का यूरिकोसुरिक प्रभाव हल्का और अल्पकालिक होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा यूरिक एसिड में मध्यम वृद्धि की ओर जाता है; लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संयोजन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयूरिसीमिया को कम करने में मदद करता है।

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन का हृदय गति पर महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रभाव नहीं पड़ता है। वी नैदानिक ​​अनुसंधानयह दिखाया गया कि लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ 12 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, न्यूनतम डायस्टोलिक रक्तचाप (बैठने की स्थिति में मापा गया) औसतन 13.2 मिमी एचजी कम हो गया।

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पुरुषों और महिलाओं, काले रोगियों, साथ ही साथ अन्य जातियों में, युवा लोगों में रक्तचाप को प्रभावी ढंग से कम करता है (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

losartan

लोसार्टन एक सिंथेटिक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (टाइप एटी 1) है। एंजियोटेंसिन II, एक शक्तिशाली वाहिकासंकीर्णन। आरएएएस का मुख्य सक्रिय हार्मोन है और धमनी उच्च रक्तचाप के पैथोफिज़ियोलॉजी में सबसे महत्वपूर्ण कारक है। एंजियोटेंसिन II कई ऊतकों (संवहनी चिकनी पेशी, अधिवृक्क ग्रंथि, गुर्दे और हृदय) में पाए जाने वाले एटी 1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वाहिकासंकीर्णन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित कई जैविक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों का कारण बनता है। एंजियोटेंसिन II भी चिकनी पेशी कोशिका प्रसार को उत्तेजित करता है। लोसार्टन चुनिंदा एटी 1 रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। लोसार्टन और इसके औषधीय रूप से सक्रिय कार्बोक्जिलिक मेटाबोलाइट ई-3174 इन विट्रो और विवो में एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को अवरुद्ध करते हैं, बाद के संश्लेषण के स्रोत और मार्ग की परवाह किए बिना। लोसार्टन का एगोनिस्टिक प्रभाव नहीं होता है और यह अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है, जो हृदय प्रणाली के कार्य के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। इसके अलावा, लोसार्टन एसीई (किनिनेज II) को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को तोड़ता है। इसलिए, ब्रैडीकाइनिन द्वारा मध्यस्थता वाले अवांछनीय प्रभावों की कोई प्रबलता नहीं है।

जब लोसार्टन का उपयोग किया जाता है, तो रेनिन के स्राव के लिए एंजियोटेंसिन II की नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया को समाप्त करने से रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की गतिविधि में वृद्धि होती है। रेनिन गतिविधि में वृद्धि से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में वृद्धि होती है। इस तरह की वृद्धि के बावजूद, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता में कमी बनी रहती है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के प्रभावी नाकाबंदी को इंगित करता है। लोसार्टन के उपयोग को रोकने के बाद, रक्त प्लाज्मा में रेनिन गतिविधि के सूचकांक और एंजियोटेंसिन II की सामग्री 3 दिनों के भीतर अपने प्रारंभिक मूल्यों पर वापस आ जाती है।

लोसार्टन और इसके मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट दोनों में एटी 2 रिसेप्टर्स की तुलना में एटी 1 रिसेप्टर्स के लिए अधिक आत्मीयता है। निर्दिष्ट मेटाबोलाइट लोसार्टन की तुलना में 10-40 गुना अधिक सक्रिय है।

लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेने वाले रोगियों में खांसी की घटना तुलनीय है, और एसीई अवरोधकों का उपयोग करने की तुलना में काफी कम है।

रोगियों में धमनी का उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस के बिना प्रोटीनमेह और लोसार्टन लेने से, प्रोटीनूरिया में उल्लेखनीय कमी आई, प्रोटीन की आंशिक रिहाई और इम्युनोग्लोबुलिन जी। लोसार्टन ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर को स्थिर करता है और निस्पंदन अंश को कम करता है। सामान्य तौर पर, लोसार्टन सीरम यूरिक एसिड सामग्री में कमी का कारण बनता है जो दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान बनी रहती है।

लोसार्टन ऑटोनोमिक रिफ्लेक्सिस को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा में नॉरपेनेफ्रिन की सामग्री पर दीर्घकालिक प्रभाव नहीं डालता है। बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, 25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम की खुराक पर लोसार्टन का सकारात्मक हेमोडायनामिक और न्यूरोह्यूमोरल प्रभाव होता है, जो हृदय सूचकांक में वृद्धि और फुफ्फुसीय केशिका कील दबाव, प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध, प्रणालीगत रक्तचाप में कमी की विशेषता है। हृदय गति, साथ ही रक्त प्लाज्मा में क्रमशः एल्डोस्टेरोन और नॉरएड्रेनालाईन की सांद्रता ... दिल की विफलता वाले इन रोगियों में हाइपोटेंशन का विकास खुराक पर निर्भर था।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। दवाओं के इस समूह की उच्चरक्तचापरोधी कार्रवाई का तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। थियाजाइड मूत्रवर्धक वृक्क नलिकाओं में इलेक्ट्रोलाइट पुनर्अवशोषण के तंत्र को प्रभावित करते हैं, लगभग बराबर मात्रा में सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को सीधे बढ़ाते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव प्लाज्मा की मात्रा को कम करता है, रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाता है और एल्डोस्टेरोन के स्राव को बढ़ाता है, इसके बाद मूत्र में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि, बाइकार्बोनेट की हानि और पोटेशियम की एकाग्रता में कमी होती है। रक्त प्लाज्मा। एल्डोस्टेरोन के लिए रेनिन का कनेक्शन एंजियोटेंसिन II द्वारा मध्यस्थ होता है, और इसलिए एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का सहवर्ती उपयोग, एक नियम के रूप में, थियाजाइड मूत्रवर्धक से जुड़े पोटेशियम के नुकसान को रोकता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव 2 घंटे के बाद शुरू होता है, औसतन 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 6 से 12 घंटे तक रहता है, काल्पनिक प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

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चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद लोसार्टन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और कार्बोक्जिलिक एसिड के सक्रिय मेटाबोलाइट के साथ-साथ अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ पहले-पास चयापचय से गुजरता है। टैबलेट के रूप में लोसार्टन की प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। औसत सी अधिकतम लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट क्रमशः 1 और 3-4 घंटों के बाद पहुंच जाते हैं। जब लोसार्टन को मानकीकृत भोजन के साथ समवर्ती रूप से इस्तेमाल किया गया था, तो दवा प्लाज्मा एकाग्रता प्रोफ़ाइल पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था।

वितरण

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट दोनों ही 99% से अधिक रक्त प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बांधते हैं। लोसार्टन का V d 34 लीटर है। अध्ययनों से पता चला है कि लोसार्टन खराब तरीके से प्रवेश करता है या बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है।

जब 100 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक में उपयोग किया जाता है, तो लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट रक्त प्लाज्मा में काफी हद तक जमा नहीं होते हैं। लोसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट रैखिक होते हैं जब लोसार्टन को 200 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से लिया जाता है।

उपापचय

अंतःशिरा या मौखिक रूप से प्रशासित लोसार्टन की लगभग 14% खुराक को इसके सक्रिय मेटाबोलाइट में बदल दिया जाता है। 14 सी-लेबल वाले पोटेशियम लोसार्टन के अंतःशिरा प्रशासन और अंतर्ग्रहण के बाद, परिसंचारी रक्त प्लाज्मा की रेडियोधर्मिता मुख्य रूप से लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण होती है। लगभग 1% अध्ययन प्रतिभागियों में लोसार्टन का अपने सक्रिय मेटाबोलाइट में न्यूनतम रूपांतरण देखा गया। सक्रिय मेटाबोलाइट के अलावा, 2 मुख्य मेटाबोलाइट्स सहित निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जो ब्यूटाइल साइड चेन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एक गैर-मुख्य मेटाबोलाइट, एन-2-टेट्राज़ोल ग्लुकुरोनाइड द्वारा बनते हैं।

निकासी

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा निकासी क्रमशः लगभग 600 मिली / मिनट और 50 मिली / मिनट है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी क्रमशः लगभग 74 मिली / मिनट और 26 मिली / मिनट है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लोसार्टन की खुराक का लगभग 4% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है और लगभग 6% खुराक गुर्दे द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता क्रमशः लगभग 2 और 6-9 घंटे के अंतिम टी 1/2 के साथ पॉलीएक्सपोनेंशियल रूप से कम हो जाती है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट आंतों और गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। 14 सी-लेबल वाले लोसार्टन के मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 35% रेडियोधर्मिता गुर्दे द्वारा और 58% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

हल्के और मध्यम गंभीरता के शराबी यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता युवा स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 और 1.7 गुना अधिक थी।

हेमोडायलिसिस के दौरान लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट उत्सर्जित नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

अवशोषण और वितरण

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है।

अपरा के माध्यम से प्रवेश करता है, लेकिन बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित नहीं होता है।

चयापचय और उत्सर्जन

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित किया जाता है। लगभग 61% दवा अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है। रक्त प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एकाग्रता के 24 घंटे के निर्धारण के आंकड़ों के अनुसार, इसका टी 1/2 5.8-14.8 घंटे है।

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता, साथ ही धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण, धमनी उच्च रक्तचाप वाले युवा रोगियों में देखे गए लोगों से काफी भिन्न नहीं होता है।

संकेत

- धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है);

- विकास के जोखिम को कम करना हृदय रोगऔर धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में मृत्यु दर, हृदय मृत्यु दर, स्ट्रोक और रोधगलन की घटनाओं में संचयी कमी से प्रकट होती है।

मतभेद

- दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया या हाइपरलकसीमिया;

- गंभीर जिगर की शिथिलता (> बाल-पुघ पैमाने पर 9 अंक);

- पित्त पथ के अवरोधक रोग;

- कोलेस्टेसिस;

- दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया;

- रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया और / या गाउट;

- गुर्दे के कार्य की गंभीर हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी);

- औरिया;

— एक साथ आवेदनरोगियों में एलिसिरिन युक्त तैयारी के साथ मधुमेहऔर मध्यम से गंभीर रोगी वृक्कीय विफलता(जीएफआर 60 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 शरीर की सतह क्षेत्र से कम);

- साथ में उपयोग एसीई अवरोधकमधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में;

- गर्भावस्था;

- अवधि स्तनपान;

- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

— अतिसंवेदनशीलतादवा के किसी भी घटक या अन्य दवाओं के लिए जो सल्फोनामाइड के डेरिवेटिव हैं।

सावधानी सेद्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों के लिए निर्धारित, हाइपोवोलेमिक स्थितियों (दस्त, उल्टी सहित), हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक मुक्त आहार पर रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का बढ़ता जोखिम), हाइपोक्लोरेमिक क्षार , हाइपोमैग्नेसीमिया, रोग संयोजी ऊतक(एसएलई सहित), बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग, मधुमेह मेलेटस वाले रोगी, दमा(इतिहास सहित), एनएसएआईडी के साथ-साथ बढ़े हुए एलर्जी के इतिहास, सहित। COX-2 अवरोधक, सहवर्ती गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ हृदय की विफलता वाले रोगी, NYHA वर्गीकरण के अनुसार गंभीर पुरानी हृदय विफलता IV FC, हृदय की विफलता, साथ में जीवन के लिए खतराअतालता, इस्केमिक हृदय रोग, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, हाइपरकेलेमिया, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति (उपयोग का कोई अनुभव नहीं), महाधमनी के साथ और मित्राल प्रकार का रोग, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, तीव्र हमलामायोपिया और / या कोण-बंद मोतियाबिंद, साथ ही प्रतिनिधि नीग्रोइड दौड़और 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगी।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

लोज़ैप प्लस दवा उन रोगियों के इलाज के लिए है जो मोनोथेरेपी के रूप में केवल लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं कर सकते हैं।

दवा की प्रारंभिक खुराक: 50 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम (1 टैब।) / दिन।

पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त करने में विफल रहने वाले रोगियों के लिए, दवा की खुराक को 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम (2 टैबलेट) 1 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

अधिकतम खुराक: 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम (2 गोलियां) 1 बार / दिन।

उपचार शुरू होने के बाद 3-4 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना

लोज़ैप प्लस दवा की प्रारंभिक खुराक: 50 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम (1 टैब।) / दिन।

यदि आवश्यक हो, तो आपको खुराक को 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम (2 टैब।) 1 बार / दिन तक बढ़ाने की आवश्यकता है।

पर मध्यम गंभीरता की गुर्दे की विफलता (सीसी 30-50 मिली / मिनट)कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। पर गंभीर गुर्दे की विफलता (सीसी 30 मिली / मिनट से कम)

पास होना कम बीसीसी वाले रोगीदवा का उपयोग करने से पहले रक्त प्लाज्मा में बीसीसी और / या सोडियम सामग्री को ठीक करना आवश्यक है।

पास होना बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगीदवा का उपयोग contraindicated है।

बुजुर्ग मरीज (65 वर्ष से अधिक उम्र के)खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दवा का उपयोग में contraindicated है 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर(सुरक्षा और प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं)।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1 / 100 और अप करने के लिए<1/10); нечасто (≥1/1000 и до <1/100); редко (≥1/10 000 и до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन में, दवाओं के संयोजन से जुड़ी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उन लोगों तक सीमित हैं जिन्हें पहले अकेले लोसार्टन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ देखा गया था।

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, प्लेसबो की तुलना में 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ प्रकट होने वाली एकमात्र प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी।

इसके अलावा, अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं जो लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन के साथ रिपोर्ट की गई हैं।

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 1 के संयोजन के साथ रिपोर्ट की गई सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नीचे दी गई हैं, लोसार्टन 2 के साथ मोनोथेरेपी या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 3 के साथ मोनोथेरेपी के साथ।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:अक्सर - एनीमिया 2, शेनलीन-हेनोक रोग 2, इकोस्मोसिस 2, हेमोलिसिस 2, एग्रानुलोसाइटोसिस 3, अप्लास्टिक एनीमिया 3, हेमोलिटिक एनीमिया 3, ल्यूकोपेनिया 3, पुरपुरा 3, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 3; आवृत्ति अज्ञात - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 2.

प्रतिरक्षा प्रणाली से:शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं 2,3 (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र की सूजन और वायुमार्ग की रुकावट और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन के साथ मुखर सिलवटों सहित); इनमें से कुछ रोगियों में एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाओं के साथ एंजियोएडेमा का इतिहास था।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - एनोरेक्सिया 2,3, गाउट 2, हाइपरग्लाइसेमिया 3, हाइपरयूरिसीमिया 3, हाइपोकैलिमिया 3, हाइपोनेट्रेमिया 3।

मानसिक विकार:अक्सर - अनिद्रा 2; अक्सर - चिंता 2, चिंता विकार 2, आतंक विकार 2, भ्रम 2, अवसाद 2, असामान्य सपने 2, नींद में खलल 2, तंद्रा 2, स्मृति दुर्बलता 2, अनिद्रा 3।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द 2,3, चक्कर आना 2; कभी-कभी - बढ़ी हुई उत्तेजना 2, पारेषण 2, परिधीय न्यूरोपैथी 2, कंपकंपी 2, माइग्रेन 2, बेहोशी 2; आवृत्ति अज्ञात - डिस्गेशिया 2.

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - धुंधली दृष्टि 2, आँखों में जलन 2, नेत्रश्लेष्मलाशोथ 2, दृश्य तीक्ष्णता में कमी 2, झुकाव। अस्थायी 3, ज़ैंटोप्सिया 3; आवृत्ति अज्ञात - माध्यमिक तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद 3 और / या तीव्र मायोपिया 3.

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:बार-बार - चक्कर 2, कानों में बजना 2.

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - रक्तचाप 2, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन 2, स्टर्नल दर्द 2, एनजाइना पेक्टोरिस 2, एवी ब्लॉक II डिग्री 2, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना 2, रोधगलन 2, धड़कन 2, अतालता 2 (आलिंद फिब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर) में उल्लेखनीय कमी टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) 2, वास्कुलिटिस 2, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस 3, त्वचीय वास्कुलिटिस 3; आवृत्ति अज्ञात - खुराक पर निर्भर ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव 2.

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - खांसी 2, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण 2, नाक की भीड़ 2, साइनसाइटिस 2, साइनस विकार 2; अक्सर - ग्रसनी 2, ग्रसनीशोथ 2, लैरींगाइटिस 2, डिस्पेनिया 2, ब्रोंकाइटिस 2, नकसीर 2, राइनाइटिस 2, वायुमार्ग की भीड़ 2, श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनाइटिस और नॉनकार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा शामिल हैं, में असुविधा की भावना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - पेट दर्द 2, मतली 2, दस्त 2, अपच 2; अक्सर - कब्ज 2 (लगातार कब्ज सहित), दांत दर्द 2, शुष्क मुँह 2, पेट फूलना 2, जठरशोथ 2, उल्टी 2; अक्सर - सियालाडेनाइटिस 3, ऐंठन 3, गैस्ट्रिटिस 3, मतली 3, उल्टी 3, दस्त 3, कब्ज 3, अग्नाशयशोथ 3; आवृत्ति अज्ञात - अग्नाशयशोथ 2.

जिगर और पित्त पथ से:शायद ही कभी - हेपेटाइटिस 1, अक्सर - कोलेस्टेटिक पीलिया 3; आवृत्ति अज्ञात - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह 2.

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:अक्सर - खालित्य 2, जिल्द की सूजन 2, शुष्क त्वचा 2, एरिथेमा 2, हाइपरमिया 2, प्रकाश संवेदनशीलता 2.3, प्रुरिटस 2, पित्ती 2.3, त्वचा पर लाल चकत्ते 2, पसीने में वृद्धि 2, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस 3; आवृत्ति अज्ञात - प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का त्वचीय रूप 3.

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन 2, पीठ दर्द 2, निचले छोरों में दर्द 2, मायलगिया; अक्सर - ऊपरी अंगों में दर्द 2, जोड़ों में सूजन 2, घुटने का दर्द 2, कंधे का दर्द 2, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द 2, जोड़ों में अकड़न 2, जोड़ों का दर्द 2, गठिया 2, कूल्हे का दर्द 2, फाइब्रोमायल्जिया 2, मांसपेशियों में कमजोरी 2, मांसपेशियों में ऐंठन 3; आवृत्ति अज्ञात - रबडोमायोलिसिस 2.

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह 2, गुर्दे की विफलता 2; अक्सर - निशाचर, मूत्र आवृत्ति 2, मूत्र पथ के संक्रमण 2, ग्लूकोसुरिया 3, बीचवाला नेफ्रैटिस 3, गुर्दे की शिथिलता 3, गुर्दे की विफलता 3.

जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से:बार-बार - कामेच्छा में कमी 2, स्तंभन दोष 2।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:अक्सर - अस्थेनिया 2, थकान 2, सीने में दर्द 2; अक्सर - चेहरे की सूजन 2, परिधीय शोफ 2, बुखार 2.3, चक्कर आना 3; आवृत्ति अज्ञात - फ्लू जैसे लक्षण 2, कमजोरी 2.

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा:अक्सर - हाइपरकेलेमिया 2, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन 2 में कमी, हाइपोग्लाइसीमिया 2; शायद ही कभी - रक्त प्लाज्मा 2 में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि; शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया 1, अलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ 1 की गतिविधि में वृद्धि; बहुत कम ही - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता 2; आवृत्ति अज्ञात - हाइपोनेट्रेमिया 2.

जरूरत से ज्यादा

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के ओवरडोज के विशिष्ट उपचार पर कोई डेटा नहीं है। दवा बंद कर दी जानी चाहिए और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना अगर दवा हाल ही में ली गई है, साथ ही निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी और मानक तरीकों से रक्तचाप को कम करना (बीसीसी और पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली)।

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सबसे अधिक बार लक्षणओवरडोज रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता में एक स्पष्ट कमी है; ब्रैडीकार्डिया पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के परिणामस्वरूप हो सकता है।

रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रखरखाव जलसेक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सबसे अधिक बार लक्षणओवरडोज इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण का परिणाम है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। यह स्थापित नहीं किया गया है कि हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को किस हद तक हटाया जा सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

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रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है। इस बातचीत के नैदानिक ​​​​साक्ष्य का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभावों को अवरुद्ध करने वाली अन्य दवाओं के उपचार के साथ, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग से स्तर में वृद्धि हो सकती है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

लिथियम के उन्मूलन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ, दवा लिथियम के उन्मूलन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II की एक साथ नियुक्ति के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम लवण की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और NSAIDs के एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में, और गैर-चयनात्मक NSAIDs, लोसार्टन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या मूत्रवर्धक और NSAIDs के एक साथ उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें शामिल हैं। तीव्र गुर्दे की विफलता, और प्लाज्मा पोटेशियम में वृद्धि, विशेष रूप से अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयुक्त उपचार सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। संयोजन उपचार शुरू करने के बाद और समय-समय पर उपचार के दौरान मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ एनएसएआईडी के साथ उपचार प्राप्त करना, सहित। COX-2 के चयनात्मक अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का एक साथ उपयोग गुर्दे की शिथिलता को बढ़ा सकता है। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

इस बात के प्रमाण हैं कि एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या एलिसिरिन के एक साथ उपयोग से मोनोथेरेपी के रूप में आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग की तुलना में धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की हानि (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) का खतरा बढ़ जाता है।

एलिसिरिन के साथ एक साथ लोसार्टन का उपयोग मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में या मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में (शरीर की सतह क्षेत्र के 60 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 से कम जीएफआर) में contraindicated है और अन्य रोगियों में अनुशंसित नहीं है।

एसीई इनहिबिटर के साथ संयोजन में लोसार्टन का उपयोग मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में contraindicated है और अन्य रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ लोसार्टन का एक साथ उपयोग जो रक्तचाप को कम करता है, जैसे कि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, बैक्लोफेन, एमीफोस्टाइन, धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निम्नलिखित पदार्थों के साथ बातचीत देखी जा सकती है:

इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, ड्रग्स या एंटीडिपेंटेंट्स:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।

मधुमेह विरोधी दवाएं (इंसुलिन और मौखिक दवाएं):थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकता है। मधुमेह विरोधी दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से जुड़े संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के कारण लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

अन्य:योगात्मक प्रभाव।

कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल:आयन एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल की एक खुराक लेने से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का बंधन होता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से इसके अवशोषण में क्रमशः 85% और 43% की कमी होती है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच:इलेक्ट्रोलाइट की कमी की संभावित वृद्धि, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में।

प्रेसर एमाइन (जैसे एड्रेनालाईन):प्रेसर अमाइन के प्रभाव में कमी संभव है, लेकिन यह उनके उपयोग को बाहर नहीं करता है।

गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (जैसे, ट्यूबोक्यूरिन क्लोराइड):मांसपेशियों को आराम देने वालों की क्रिया को बढ़ाना संभव है।

लिथियम तैयारी:मूत्रवर्धक लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और विषाक्त प्रभावों के जोखिम को काफी बढ़ाते हैं। लिथियम तैयारी के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग से बचने की सिफारिश की जाती है।

गठिया के उपचार के लिए दवाएं (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपीराज़ोन, और एलोप्यूरिनॉल):गाउट विरोधी दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। थियाजाइड्स के साथ सहवर्ती उपयोग एलोप्यूरिनॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।

एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन):गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि करना संभव है।

साइटोटोक्सिक दवाएं (जैसे, साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट):थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे के माध्यम से साइटोटोक्सिक दवाओं के उत्सर्जन को रोक सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

सैलिसिलेट्स:सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक के उपयोग के मामले में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

मेथिल्डोपा:हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और मेथिल्डोपा प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।

साइक्लोस्पोरिन:साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपरयूरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स:थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स द्वारा प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकते हैं।

दवाएं, जिनका प्रभाव रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री में परिवर्तन से प्रभावित होता है:दवाओं के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एक साथ नियुक्ति के साथ, जिसका प्रभाव रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री में परिवर्तन से प्रभावित होता है (उदाहरण के लिए, कार्डियक ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक दवाएं), रक्त में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है प्लाज्मा और ईसीजी निगरानी। निम्नलिखित दवाओं के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग के साथ इन उपायों को करने की भी सिफारिश की जाती है, जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (एंटीरियथमिक सहित) का कारण बन सकता है, क्योंकि हाइपोकैलिमिया पाइरॉएट टैचीकार्डिया के विकास के लिए एक कारक है:

कक्षा IA एंटीरियथमिक्स (जैसे, क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

कक्षा III एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, एमीओडारोन, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड), सोटालोल;

कुछ एंटीसाइकोटिक्स (उदाहरण के लिए, थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, साइमेमाज़िन, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल);

अन्य (उदाहरण के लिए, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन IV, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, टेरफेनडाइन, विंकामाइसिन IV)।

कैल्शियम लवण:थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम करके प्लाज्मा कैल्शियम को बढ़ा सकता है। यदि रोगी कैल्शियम की खुराक ले रहा है, तो रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है और तदनुसार, कैल्शियम की खुराक की खुराक को समायोजित करें।

प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर प्रभाव:कैल्शियम चयापचय पर प्रभाव के कारण, थियाजाइड्स पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का आकलन करने के लिए परीक्षणों के परिणामों को विकृत कर सकते हैं।

कार्बामाज़ेपाइन:रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया विकसित होने का खतरा है। कार्बामाज़ेपिन लेने वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री की नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी करना आवश्यक है।

(पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच, उत्तेजक जुलाब, या ग्लाइसीर्रिज़िन (नद्यपान में पाया जाता है):हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है।

विशेष निर्देश

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वाहिकाशोफ

एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन और बीसीसी में कमी

मूत्रवर्धक के गहन उपयोग के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया और / या कम सोडियम सामग्री वाले रोगियों में, भोजन के साथ नमक के सेवन पर प्रतिबंध, दस्त या उल्टी, रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है (विशेषकर पहली खुराक लेने के बाद)। लोसार्टन लेने से पहले ऐसी स्थितियों को ठीक करना आवश्यक है।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन

जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन अक्सर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में होता है, इसलिए, रक्त प्लाज्मा और सीसी में पोटेशियम की सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से हृदय की विफलता वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना और सीसी 30-50 मिली / मि. पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ लोसार्टन के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

जिगर की शिथिलता

फार्माकोकाइनेटिक डेटा लीवर सिरोसिस के रोगियों में लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता में स्पष्ट वृद्धि का संकेत देता है। इन आंकड़ों के आधार पर, हल्के से मध्यम यकृत हानि के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ लोसार्टन का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों में लोसार्टन के साथ कोई अनुभव नहीं है, इसलिए गंभीर हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों में दवा को contraindicated है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

यह आरएएएस, सहित के निषेध के कारण बिगड़ा गुर्दे समारोह के बारे में बताया गया था। गुर्दे की विफलता के बारे में (विशेष रूप से, उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य आरएएएस पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए, गंभीर हृदय विफलता या मौजूदा गुर्दे की शिथिलता के साथ)। आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के मामले में, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे के गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता में वृद्धि के मामलों का वर्णन किया गया है। गुर्दे के कार्य में ये परिवर्तन प्रतिवर्ती हो सकते हैं और उपचार बंद करने के बाद कम हो सकते हैं। लोसार्टन का उपयोग द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या सिंगल किडनी के रीनल आर्टरी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

किडनी प्रत्यारोपण

जिन रोगियों का हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण हुआ है, उनमें लोसार्टन का कोई अनुभव नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में, एक नियम के रूप में, आरएएएस को बाधित करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ उपचार के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं है। इस कारण से, लोसार्टन दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

आईएचडी और सेरेब्रोवास्कुलर रोग

किसी भी अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवा की तरह, कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्कवाहिकीय रोग के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

दिल की धड़कन रुकना

आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ उपचार के साथ, दिल की विफलता वाले रोगियों (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ या नहीं) के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, साथ ही खराब गुर्दे समारोह (अक्सर तीव्र) विकसित होने का खतरा होता है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस या ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी के रोगियों का इलाज करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

जातीयता से संबंधित मतभेद

अन्य एसीई अवरोधकों के अनुरूप, लोसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के प्रतिनिधियों में रक्तचाप को कम करने में काफी कम प्रभावी हैं। शायद यह धमनी उच्च रक्तचाप के साथ नेग्रोइड जाति के प्रतिनिधियों की आबादी में कम रेनिन सामग्री के अधिक लगातार मामलों के कारण है।

रास की दोहरी नाकेबंदी

इस बात के प्रमाण हैं कि एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या एलिसिरिन के एक साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की शिथिलता (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) का खतरा बढ़ जाता है।

एलिसिरिन के साथ लोसार्टन का उपयोग मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में या मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता (60 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 शरीर की सतह क्षेत्र से कम जीएफआर) वाले रोगियों में contraindicated है।

मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में एसीई अवरोधक के साथ संयोजन में लोसार्टन का उपयोग contraindicated है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

धमनी हाइपोटेंशन और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी

किसी भी अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवा उपचार के साथ, कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के नैदानिक ​​​​संकेतों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए, जैसे कि हाइपोवोल्मिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो सहवर्ती दस्त या उल्टी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हो सकते हैं। ऐसे रोगियों में, समय-समय पर (उचित अंतराल पर) सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तरों की निगरानी करना आवश्यक है।

हाइपोकैलिमिया हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की नियुक्ति के साथ-साथ किसी भी अन्य मजबूत मूत्रवर्धक के साथ हो सकता है, विशेष रूप से बढ़े हुए डायरिया के साथ, लंबे समय तक चिकित्सा के बाद, या गंभीर यकृत सिरोसिस के साथ। हाइपोकैलिमिया डिगॉक्सिन के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है (उदाहरण के लिए, हृदय के निलय की बढ़ी हुई उत्तेजना)। हाइपोकैलिमिया का खतरा यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, बढ़े हुए डायरिया वाले रोगियों में, भोजन से पोटेशियम का अपर्याप्त सेवन, और ग्लूकोकार्टिकोइड्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स या ACTH के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक होता है।

गर्म मौसम में एडिमा वाले मरीजों में हाइपरवोलेमिक हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो सकता है।

अंतःस्रावी और चयापचय प्रभाव

थियाजाइड्स के साथ उपचार से बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता हो सकता है। एंटीडायबिटिक दवाओं, सहित की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। इंसुलिन। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले रोगियों में थियाजाइड के साथ उपचार के दौरान, मधुमेह मेलेटस की अभिव्यक्ति संभव है।

थियाजाइड्स गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और रक्त सीरम में कैल्शियम की एकाग्रता में मामूली आवधिक वृद्धि का कारण बन सकते हैं। गंभीर हाइपरलकसीमिया अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य की जांच करने से पहले, थियाजाइड्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है।

कुछ रोगियों में, थियाजाइड्स के साथ उपचार हाइपरयूरिसीमिया और / या गाउट की शुरुआत को भड़का सकता है। चूंकि लोसार्टन यूरिक एसिड की एकाग्रता को कम करता है, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में लोसार्टन का उपयोग मूत्रवर्धक की क्रिया के कारण हाइपरयूरिसीमिया के विकास को धीमा कर सकता है।

जिगर की शिथिलता

थियाज़ाइड्स का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग के साथ रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस के जोखिम के कारण, और इस तथ्य के कारण भी कि पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली गड़बड़ी यकृत कोमा के विकास के लिए एक शर्त हो सकती है।

गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को contraindicated है।

-संश्लेषण

थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। यदि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो दवा लेने से रोकने की सिफारिश की जाती है। यदि मूत्रवर्धक के साथ पुन: उपचार अपरिहार्य है, तो सूर्य के प्रकाश या कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने वाले क्षेत्रों की रक्षा करने की सिफारिश की जाती है।

डोपिंग रोधी परीक्षण

दवा परीक्षण के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सकारात्मक हो सकता है।

अन्य

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ क्षणिक मायोपिया और कोण-बंद मोतियाबिंद के तीव्र हमले के मामले देखे गए। कोण-बंद मोतियाबिंद के तीव्र हमले के विकास के लिए जोखिम कारक सल्फोनामाइड और पेनिसिलिन डेरिवेटिव के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर एनामेनेस्टिक डेटा हो सकते हैं। लक्षण: अचानक शुरुआत, दृश्य तीक्ष्णता में तेज कमी या आंखों में दर्द, आमतौर पर उपचार शुरू करने के कुछ घंटों से एक सप्ताह के भीतर होता है। कोण-बंद मोतियाबिंद के अनियंत्रित हमले से दृष्टि का स्थायी नुकसान हो सकता है। पहला कदम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेना बंद करना है। यदि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को बंद करने के बाद अंतःस्रावी दबाव कम नहीं होता है, तो चिकित्सा या शल्य चिकित्सा उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

थियाजाइड लेते समय, ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों के साथ-साथ बोझिल एलर्जी वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। थियाजाइड्स के साथ उपचार के दौरान प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस की घटना या तेज होने के मामलों का वर्णन किया गया है।

सहायक

तैयारी में क्रिमसन [पोंसो 4 आर] डाई होता है, जिससे एलर्जी हो सकती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों को चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता पर लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के प्रभाव की जांच करने वाले अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, चक्कर आना या उनींदापन हो सकता है जब ड्राइविंग या तंत्र के साथ काम करना, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत के दौरान या जब दवा की खुराक बढ़ जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग contraindicated है।

गर्भावस्था की योजना बनाने वाले मरीजों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी पर स्विच करना चाहिए। यदि एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो चिकित्सा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

यह ज्ञात है कि II और III ट्राइमेस्टर में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार से भ्रूण के प्रभाव (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी के विलंबित ossification) के साथ-साथ नवजात शिशु को विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) होता है। .

गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के मामले में, गुर्दे और भ्रूण की खोपड़ी के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है।

जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी लिया, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

गर्भावस्था के दौरान विशेष रूप से पहली तिमाही में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करने का अनुभव सीमित है। पशु अध्ययन अपर्याप्त हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और गर्भनाल के रक्त में पाया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की कार्रवाई के औषधीय तंत्र के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग प्लेसेंटल रक्त प्रवाह को खराब कर सकता है और पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे भ्रूण और नवजात विकारों को जन्म दे सकता है।

गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग contraindicated है।

स्तनपान के दौरान आवेदन

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी

स्तनपान के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के बारे में जानकारी की कमी के कारण, इस अवधि के दौरान दवा का प्रशासन contraindicated है। स्तनपान के दौरान, बेहतर ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल वाले वैकल्पिक उपचारों को प्राथमिकता दी जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। थियाजाइड्स तीव्र ड्यूरिसिस को प्रेरित कर सकते हैं और दूध उत्पादन को रोक सकते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड दवा का उपयोग contraindicated है।

बचपन का उपयोग

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा को contraindicated है (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

मध्यम गंभीरता (सीसी 30-50 मिली / मिनट) की गुर्दे की विफलता के साथ, प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी) में, दवा का उपयोग contraindicated है।

सावधानी से

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

लोज़ैप प्लस

व्यापारिक नाम

लीओज़ापीएन एसलूस

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

फिल्म लेपित गोलियाँ

संयोजन

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम,

excipients: मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, पोविडोन 30, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

फिल्म कोटिंग:

हाइपोर्मेलोज 2910/5, मैक्रोगोल 6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, क्विनोलिन येलो (E104) एल्युमिनियम वार्निश, पोंस्यू 4R एल्युमिनियम वार्निश (E124), सिमेथिकोन इमल्शन SE4 (शुद्ध पानी, पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन, मिथाइलसेलुलोज, सॉर्बिक एसिड)।

विवरण

गोलियाँ, फिल्म-लेपित पीले, तिरछे, दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ

भेषज समूह

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में लोसार्टन।

एटीएक्स कोड 09DА01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

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मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और कार्बोक्जिलिक मेटाबोलाइट और अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए चयापचय होता है। प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के 1 घंटे के भीतर प्राप्त की जाती है, और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट - 3-4 घंटों के बाद। भोजन के सेवन से लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता प्रोफाइल में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, 60-80% जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय 1.5-3 घंटे है।

वितरण

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99% से अधिक लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधते हैं। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। चूहों में एक अध्ययन से पता चला है कि लोसार्टन रक्त-मस्तिष्क की बाधा में बहुत खराब तरीके से प्रवेश करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है।

जैव परिवर्तन

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लोसार्टन लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव से गुजरता है। लोसार्टन की मौखिक या अंतःशिरा खुराक का लगभग 14% कार्बोक्सिलेशन द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है।

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स भी बनते हैं, जिनमें से दो मुख्य ब्यूटाइल साइड चेन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एक कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट - एन -2 टेट्राज़ोल ग्लुकुरोनाइड द्वारा बनते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है।

निकाल देना

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लोसार्टन की प्लाज्मा निकासी लगभग 600 मिली / मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा निकासी लगभग 50 मिली / मिनट है। लोसार्टन की गुर्दे की निकासी लगभग 74 मिली / मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट 26 मिली / मिनट है। लोसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट 200 मिलीग्राम तक लोसार्टन पोटेशियम की मौखिक खुराक की सीमा में रैखिक रहते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता पॉलीएक्सपोनेंशियल रूप से कम हो जाती है, लोसार्टन का टी 1/2 - लगभग 2 घंटे, सक्रिय मेटाबोलाइट - 6-9 घंटे। जब लोसार्टन को दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाता है, तो न तो लोसार्टन और न ही इसका सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा में जमा होता है।

लोसार्टन की मौखिक खुराक का लगभग 4% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, लगभग 6% सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में। रेडियोधर्मी लेबल वाले लोसार्टन 14 सी के प्रशासन के बाद, मूत्र में 35% रेडियोधर्मिता पाई जाती है, जबकि 58% रेडियोधर्मिता मल से जुड़ी होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है, यह गुर्दे के माध्यम से तेजी से समाप्त हो जाता है। यह पाया गया कि दवा लेने के बाद कम से कम 24 घंटे के लिए टी 1/2 5.6-14.8 घंटे है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की मौखिक खुराक का कम से कम 61% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

रोगियों के कुछ समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स:

बुजुर्ग रोगी

लोसार्टन - हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता और धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण युवा रोगियों में उन लोगों से काफी भिन्न नहीं था।

जिगर की शिथिलता

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यकृत सिरोसिस की मध्यम और मध्यम गंभीरता वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद, अल्कोहल की उत्पत्ति, लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 गुना और 1.7 गुना अधिक थे।

हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

लोज़ैप प्लस पोटेशियम लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड युक्त एक संयुक्त तैयारी है। इसका एक काल्पनिक प्रभाव होता है, जो प्रत्येक घटक की तुलना में अलग-अलग हद तक व्यक्त किया जाता है। लोज़ैप प्लस में मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, इसकी संरचना हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होती है, प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाता है, एल्डोस्टेरोन के स्राव को बढ़ाता है, सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता को कम करता है और एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाता है।

लोसार्टन का उपयोग एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकता है और (एल्डोस्टेरोन के दमन के माध्यम से) मूत्रवर्धक उपचार से प्रेरित पोटेशियम के नुकसान को कम कर सकता है। लोसार्टन का एक मध्यम और क्षणिक यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को रक्त में यूरिक एसिड की एकाग्रता को मामूली रूप से बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, लोसार्टन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयूरिसीमिया को कम करता है।

लोज़ैप प्लस का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। कम से कम 1 वर्ष तक चलने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव स्थिर रहा है। रक्तचाप (बीपी) में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, लोज़ैप प्लस का हृदय गति पर महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रभाव नहीं पड़ा। 12 सप्ताह से अधिक समय तक चलने वाले नैदानिक ​​अध्ययनों में, लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ उपचार के परिणामस्वरूप औसत डायस्टोलिक रक्तचाप में 13.2 मिमी की कमी आई। आर टी. कला।, दवा के प्रशासन से पहले बैठने की स्थिति में मापा जाता है।

लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम कैप्टोप्रिल 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम युवा (65 वर्ष से कम उम्र के) और बुजुर्ग (65 वर्ष और अधिक उम्र के) धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के संयोजन के तुलनात्मक अध्ययन में, एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव समान था दो आयु समूह। समूह। सामान्य तौर पर, कैप्टोप्रिल 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम के संयोजन की तुलना में, लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम ने प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में एक खुराक पर निर्भर, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण उपचार बंद करने की आवृत्ति का कारण बना।

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 131 रोगियों के अध्ययन ने प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में निर्धारित लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ-साथ 12 सप्ताह की चिकित्सा के लिए अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के संयोजन के लाभों को दिखाया।

लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन ने पुरुषों और महिलाओं में रक्तचाप को कम करने पर प्रभाव डाला, जातीयता की परवाह किए बिना - युवा (65 वर्ष से कम) और बुजुर्गों (65 वर्ष और अधिक उम्र के) रोगियों में; दवा उच्च रक्तचाप के सभी चरणों में प्रभावी है।

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लोसार्टन एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (प्रकार AT1) है। एंजियोटेंसिन II संवहनी चिकनी पेशी, अधिवृक्क ग्रंथियों, गुर्दे और हृदय में पाए जाने वाले AT1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वाहिकासंकीर्णन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित कई महत्वपूर्ण जैविक प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है। एंजियोटेंसिन II भी चिकनी पेशी कोशिका प्रसार को उत्तेजित करता है। लोसार्टन और इसके फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट कार्बोनिक एसिड (ई-3174) इन विट्रो में और विवो में एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव, इसके मूल और संश्लेषण मार्ग की परवाह किए बिना।

लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और एल्डोस्टेरोन की प्लाज्मा सांद्रता में कमी एंजियोटेंसिन II के स्तर में वृद्धि के साथ भी बनी रहती है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर की नाकाबंदी की प्रभावशीलता को इंगित करता है।

AT1 रिसेप्टर के लिए लोसार्टन का बंधन चयनात्मक है, अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों के बंधन या अवरुद्ध नहीं है, जो हृदय प्रणाली के कार्य के नियमन में महत्वपूर्ण हैं। लोसार्टन एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के रूपांतरण के विपरीत, गैर-प्रोटीन पेप्टाइड्स में ब्रैडीकाइनिन के क्षरण के लिए जिम्मेदार एक एंजाइम ACE (kinase II) को रोकता नहीं है। इस प्रकार, एटी 1 रिसेप्टर की नाकाबंदी से जुड़े प्रभाव, साथ ही ब्रैडीकाइनिन द्वारा मध्यस्थता वाले प्रभावों की तीव्रता, या एडिमा का विकास (लोसार्टन लेने वाले रोगियों में 1.7% और प्लेसीबो लेने वाले रोगियों में 1.9%) पर लागू नहीं होता है लोसार्टन

लोसार्टन ब्रैडीकाइनिन के प्रभाव को प्रभावित किए बिना एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रियाओं को अवरुद्ध करके कार्य करता है, जो लोसार्टन की कार्रवाई की विशिष्टता से मेल खाती है। इसके विपरीत, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I की प्रतिक्रिया को अवरुद्ध करके और ब्रैडीकाइनिन की प्रतिक्रिया को बढ़ाकर, एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रिया को नहीं बदलते हैं। इस प्रकार, लोसार्टन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव एसीई अवरोधकों से भिन्न होते हैं।

एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में लोसार्टन के साथ इलाज किए गए रोगियों में खांसी की घटनाओं का आकलन करने के लिए विशेष रूप से आयोजित एक अध्ययन में, लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इलाज के साथ खांसी की घटनाएं समान थीं, लेकिन एसीई अवरोधकों के इलाज वाले मरीजों की तुलना में काफी कम थीं। 4313 रोगियों से जुड़े 16 डबल-ब्लाइंड अध्ययनों के विश्लेषण में, लोसार्टन (3.1%) के साथ इलाज किए गए रोगियों में खांसी की सहज रिपोर्ट की आवृत्ति प्लेसबो (2.6%) के साथ इलाज किए गए रोगियों और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों के समान थी। (4.1%), जबकि एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में खांसी की रिपोर्ट 8.8% थी।

प्रोटीनूरिया के साथ धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, लेकिन सहवर्ती मधुमेह मेलेटस के बिना, लोसार्टन पोटेशियम के प्रशासन से प्रोटीनुरिया में उल्लेखनीय कमी आई और एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन जी अंशों का उत्सर्जन हुआ। लोसार्टन के साथ उपचार ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर को बनाए रखता है और निस्पंदन अंश को कम करता है।

सामान्य तौर पर, लोसार्टन सीरम यूरिक एसिड के स्तर (आमतौर पर 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर से कम) में कमी का कारण बनता है, जो दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान बना रहता है।

लोसार्टन ऑटोनोमिक रिफ्लेक्सिस को प्रभावित नहीं करता है और प्लाज्मा नॉरपेनेफ्रिन के स्तर को स्थायी रूप से प्रभावित नहीं करता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, सकारात्मक हेमोडायनामिक्स और न्यूरोहोर्मोनल प्रभाव 25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम लोसार्टन की खुराक से प्रेरित होते हैं, इस प्रभाव को कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि, फुफ्फुसीय केशिका दबाव (पच्चर दबाव) में कमी, के प्रतिरोध की विशेषता है। संवहनी प्रणाली, औसत प्रणालीगत रक्तचाप और एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन के परिसंचारी स्तरों में कमी के कारण हृदय गति। दिल की विफलता वाले मरीजों में हाइपोटेंशन की घटनाएं खुराक पर निर्भर थीं।

दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन की शुरूआत दिन में एक बार प्रशासित 50-100 मिलीग्राम कैप्टोप्रिल की तुलना में काफी अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव देती है। 50 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दिन में एक बार 20 मिलीग्राम एनाप्रिल के करीब होता है। दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम एटेनोलोल के बराबर होता है। इसके अलावा, दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव, 12 सप्ताह के उपचार के बाद धमनी उच्च रक्तचाप (65 वर्ष और अधिक उम्र) वाले बुजुर्ग रोगियों में लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियों में 5-10 मिलीग्राम फेलोडिपिन की शुरूआत के बराबर है। .

लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं, युवा (65 वर्ष से कम आयु) और बुजुर्ग (65 वर्ष और अधिक उम्र के) धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में समान रूप से प्रभावी है। यद्यपि रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कार्य करने वाली अन्य दवाओं की तरह, लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव सभी जातीय समूहों के लिए समान है, लोसार्टन मोनोथेरेपी के लिए अश्वेत रोगियों की प्रतिक्रिया, औसतन, गैर-काले व्यक्तियों की तुलना में कमजोर है। रक्तचाप को कम करने पर लोसार्टन का प्रभाव थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक के साथ मिलकर प्रशासित होने पर योगात्मक गुण प्रदर्शित करता है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, हल्के और मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए प्रति दिन 1 बार लोसार्टन के दैनिक प्रशासन के परिणामस्वरूप सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई है; एक वर्ष तक चलने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बना रहा। अधिकतम प्रभाव (प्रशासन के बाद 5-6 घंटे) के संबंध में न्यूनतम (प्रशासन के 24 घंटे बाद) की अवधि के दौरान रक्तचाप के मापन ने 24 घंटों में रक्तचाप में अपेक्षाकृत धीमी कमी दिखाई। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव रक्तचाप में प्राकृतिक दैनिक उतार-चढ़ाव के अनुरूप था। खुराक के अंत तक रक्तचाप में कमी 70-80% प्रभाव थी जो दवा के प्रशासन के 5-6 घंटे बाद विकसित हुई थी। रोगियों द्वारा लोसार्टन को बंद करने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं हुई और हृदय गति पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

परिणाम और जांचजिंदगीलोसार्टन इंटरवेंशन फॉर एंडपॉइंट रिडक्शन इन हाइपरटेंशन (LIFE) ने दिखाया कि लोसार्टन उपचार ने एटेनॉल (p = 0.001, 95% CI 0.63-0.89) की तुलना में स्ट्रोक के जोखिम को 25% कम कर दिया, 13. 0% ने जोखिम में कमी दिखाई कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों से मृत्यु दर, मायोकार्डियल इंफार्क्शन (पी = 0.021, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.77-0.98) एटेनोलोल लेने वाले मरीजों के समूह के संकेतकों की तुलना में। अध्ययनजिंदगी- मानक ईसीजी के आधार पर पहचाने गए बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के संकेतों के साथ 55 से 80 वर्ष की आयु के 9193 उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को शामिल करते हुए एक यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन। रोगियों को 2 समूहों में यादृच्छिक किया गया था: 1) दिन में एक बार लोसार्टन 50 मिलीग्राम लेना 2) एटेनोलोल 50 मिलीग्राम दिन में एक बार लेना। यदि 2 महीने के भीतर लक्ष्य रक्तचाप (140/90 मिमी एचजी) तक पहुंचना संभव नहीं था, तो उपचार को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (प्रति दिन 12.5 मिलीग्राम) के साथ पूरक किया गया था, और लोसार्टन और एटेनोलोल की दैनिक खुराक को बढ़ाकर 100 मिलीग्राम कर दिया गया था।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड्स के एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का सटीक तंत्र अज्ञात है। आमतौर पर, थियाजाइड्स सामान्य रक्तचाप को नहीं बदलते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है। यह बाहर के वृक्क नलिकाओं में इलेक्ट्रोलाइट पुनर्अवशोषण के तंत्र को प्रभावित करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को लगभग समान मात्रा में बढ़ाता है। Natriuresis पोटेशियम और बाइकार्बोनेट के महत्वपूर्ण नुकसान के साथ हो सकता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, डायरिया 2 घंटे के बाद शुरू होता है, लगभग 4 घंटे के बाद चरम पर पहुंच जाता है और 6-12 घंटे तक रहता है।

उपयोग के संकेत

उन रोगियों में आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके रक्तचाप को लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड मोनोथेरेपी द्वारा ठीक नहीं किया जाता है

दवा केवल वयस्कों के लिए है।

उच्च रक्तचाप की प्रारंभिक चिकित्सा के लिए इस निश्चित संयोजन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

प्रशासन की विधि और खुराक

लोज़ैप प्लस टैबलेट को पानी के साथ निगलना चाहिए।

लोज़ैप प्लस भोजन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से लिया जाता है।

उन मामलों में व्यक्तिगत घटकों (लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के लिए खुराक का चयन करने की सिफारिश की जाती है, जहां उन रोगियों में मोनोथेरेपी से उपचार के लिए एक संयोजन दवा के साथ स्विच करने की चिकित्सकीय रूप से स्वीकार्य आवश्यकता पर विचार किया जाता है जिनके रक्तचाप (बीपी) को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।

लोज़ैप प्लस की रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। जिन रोगियों में, इस खुराक पर, रक्तचाप का पर्याप्त नियंत्रण प्राप्त करना संभव नहीं है, लोज़ैप प्लस की खुराक को प्रति दिन 1 बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। लोज़ैप प्लस की अधिकतम खुराक 2 गोलियां प्रति दिन 1 बार है।

उपचार शुरू होने के बाद 3-4 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस पर रोगियों में उपयोग करें

मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है। हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है। तीव्र गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस .) वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस टैबलेट नहीं ली जानी चाहिए<30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

कम परिसंचारी रक्त मात्रा (बीसीसी) वाले रोगियों में उपयोग करें

लोज़ैप प्लस लेने से पहले बीसीसी और / या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को ठीक किया जाना चाहिए।

यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग करें

लोज़ैप प्लस को तीव्र यकृत विफलता वाले रोगियों में उपयोग के लिए contraindicated है (मतभेदों पर अनुभाग देखें)।

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की कोई आवश्यकता नहीं है।

बाल रोग में आवेदन

बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए लोज़ैप प्लस की सिफारिश नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं का अनुमान इस प्रकार है: "अक्सर" ( > 1/10) , "अक्सर"(from से 1/100 से< 1 /10) , "अक्सर" (से > 1/1000 से < 1 /100) , "शायद ही कभी" (से > 1/10000 से < 1/1000) , "बहुत मुश्किल से ही" (< 1/10000), "आवृत्तिज्ञात नहीं है "(उपलब्ध आंकड़ों से निर्धारित नहीं किया जा सकता है)।

लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन में, दवाओं के संयोजन से जुड़ी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उन लोगों तक सीमित हैं जिन्हें पहले अकेले लोसार्टन पोटेशियम और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ देखा गया था। आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, केवल दवा से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी, जो प्लेसबो की तुलना में अधिक बार होती है और लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इलाज किए गए 1% या अधिक रोगियों में होती है। उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, सबसे आम, दवा पर निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं:

दुर्लभ

हेपेटाइटिस,

हाइपरग्लेसेमिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि

आवृत्ति अज्ञात

dysgeusia

खुराक पर निर्भर ऑर्थोस्टेटिक स्थितियां

त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस

इसके अलावा, लोसार्टन पोटेशियम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ, प्रत्येक घटक के उपयोग के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं।

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विपणन के बाद के अध्ययनों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दर्ज की गईं (उनकी घटना की आवृत्ति को सटीक रूप से निर्धारित करना संभव नहीं था):

अक्सर

अनिद्रा, सिरदर्द, चक्कर आना,

खांसी, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसिसिटिस, साइनस पैथोलॉजी;

पेट दर्द, मतली, दस्त, अपच

मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, टाँगों में दर्द, इशाल्जिया

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता

अस्थानिया, थकान, सीने में दर्द

हाइपरग्लेसेमिया, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में मामूली कमी, हाइपोग्लाइसीमिया

कभी कभी

एनीमिया, शॉनलेन-हेनोक रोग, इकोस्मोसिस, हेमोलिसिस

एनोरेक्सिया, गाउट

चिंता, चिंता, घबराहट के दौरे, भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, स्मृति हानि

बढ़ी हुई उत्तेजना, पारेषण, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी

धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी

चक्कर आना, कानों में बजना

धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, स्टर्नल दर्द, एंजिना पिक्टोरिस, एवी ब्लॉक II डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, पैल्पिटेशन, एरिथमिया (एट्रियल फाइब्रिलेशन, साइनस ब्रैडकार्डिया, टैचिर्डिया, वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन)

वाहिकाशोथ

ग्रसनी की परेशानी, ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, डिस्पोनो, ब्रोंकाइटिस, नकसीर, राइनाइटिस, वायुमार्ग की भीड़

कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मुँह, पेट फूलना, जठरशोथ, उल्टी

खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल, हाइपरमिया, प्रकाश संवेदनशीलता, प्रुरिटस, दाने, पित्ती, पसीना

हाथ दर्द, जोड़ों में सूजन, घुटने का दर्द, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, कंधे का दर्द, जोड़ों में अकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, कॉक्सलगिया, फाइब्रोमायल्गिया, मांसपेशियों में कमजोरी

निशाचर, तात्कालिकता, मूत्र पथ के संक्रमण

कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष / नपुंसकता

चेहरे की सूजन, सूजन, बुखार

सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में मामूली वृद्धि

शायद ही कभी

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, क्विन्के की एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और ग्लोटिस की एडिमा शामिल है, जिससे वायुमार्ग और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन हो जाती है, इनमें से कुछ रोगियों को एंजियोएडेमा के मामलों के साथ वर्णित किया गया है। एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाएं

आवृत्तिज्ञात नहीं है

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

अग्नाशयशोथ

जिगर की शिथिलता

रबडोमायोलिसिस

सूजन लक्षण, डिस्फोरिया

हाइपोनेट्रेमिया

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

अक्सर

सिरदर्द

कभी कभी

- एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एनोरेक्सिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया

अनिद्रा

दृश्य तीक्ष्णता में अस्थायी कमी, ज़ैंथोप्सिया

नेक्रोटाइज़िंग एंजियाइटिस (नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)

रेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनाइटिस और नॉनकार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा शामिल हैं

सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, जठरशोथ, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज

पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ

प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

मांसपेशियों में ऐंठन

ग्लाइकोसुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, गुर्दे की हानि, गुर्दे की विफलता

बुखार, चक्कर आना

शायद ही कभी

- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

मतभेद

दवा के सक्रिय और सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता - सल्फोनामाइड्स के डेरिवेटिव

उपचार-प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया, हाइपरलकसीमिया,

आग रोक हाइपोनेट्रेमिया

गंभीर जिगर की शिथिलता, कोलेस्टेसिस, पित्त रुकावट

रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया / गाउट

गंभीर गुर्दे की शिथिलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)

• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

मधुमेह मेलिटस या गुर्दे की विफलता (जीएफआर) वाले रोगियों में एलिसिरिन के साथ लोसार्टन युक्त दवाओं को निर्धारित करने में सावधानी बरतें<60 мл/мин/1,73 м 2).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

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रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के संयुक्त उपयोग के साथ सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है। इस तरह की बातचीत पर नैदानिक ​​​​डेटा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभावों को अवरुद्ध करने वाली दवाओं के साथ इलाज करते समय, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। सोडियम उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, दवा लिथियम के उत्सर्जन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II की एक साथ नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम लवण के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

एआरए II और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के एक साथ उपयोग के साथ (उदाहरण के लिए, सीओएक्स -2 के चयनात्मक अवरोधक, विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी, में कमी उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव देखा जा सकता है। एआरए II या मूत्रवर्धक और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता और सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि शामिल है, विशेष रूप से अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयुक्त उपचार सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। संयोजन उपचार शुरू करने के बाद और समय-समय पर उपचार के दौरान मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

एनएसएआईडी उपचार प्राप्त करने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का एक साथ उपयोग। साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 के चयनात्मक अवरोधक, गुर्दे की शिथिलता को बढ़ा सकते हैं। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

डबल नाकाबंदी (उदाहरण के लिए, एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के लिए एक एसीई अवरोधक या एलिसिरिन जोड़कर) मामला-दर-मामला आधार पर सीमित होना चाहिए, जिसमें रक्तचाप, गुर्दे की क्रिया और इलेक्ट्रोलाइट्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि स्थापित एथेरोस्क्लेरोसिस, दिल की विफलता, या लक्ष्य अंग क्षति के साथ मधुमेह के रोगियों में, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन की उच्च घटनाओं से जुड़ी है। तीव्र गुर्दे की विफलता सहित), एक एकल रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन एजेंट के उपयोग की तुलना में। लोसार्टन के साथ एलिसिरिन का एक साथ उपयोग मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में या गुर्दे की कमी (जीएफआर) वाले रोगियों में निषिद्ध है<60 мл / мин).

दवाओं के साथ दवा का एक साथ उपयोग जो रक्तचाप को कम करता है, जिससे हाइपोटेंशन होता है, जैसे कि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स, बैक्लोफेन, एमीफोस्टाइन: धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

निम्नलिखित दवाएं सहवर्ती रूप से प्रशासित थियाजाइड्स के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:

• शराब, बार्बिटुरेट्स या सामान्य एनेस्थेटिक्स - मौजूदा ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन को बढ़ा सकते हैं।
• मधुमेह विरोधी दवाएं (मौखिक या इंसुलिन) - मधुमेह विरोधी दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।
• अन्य उच्चरक्तचापरोधी एजेंट - अतिरिक्त उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव प्रदान कर सकते हैं।
• कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल के रेजिन - आयन एक्सचेंज राल की उपस्थिति में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कमजोर करना। कोलेस्टारामिन या कोलस्टिपोल की एक खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को बांधने में सक्षम है और इसके परिणामस्वरूप, जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषण को 43-85% तक कम कर देता है।
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ACTH - इलेक्ट्रोलाइट की कमी को बढ़ाता है, खासकर हाइपोकैलिमिया की स्थितियों में।
• प्रेसर एमाइन (उदाहरण के लिए, एड्रेनालाईन) - प्रेसर एमाइन का प्रभाव कम हो सकता है, हालांकि, इस हद तक नहीं कि उनकी वापसी की आवश्यकता हो।
• गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (जैसे, ट्यूबोक्यूरिन) - मांसपेशियों को आराम देने वाली संवेदनशीलता में संभावित वृद्धि।
• लिथियम मूत्रवर्धक दवाएं लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करती हैं, जिससे लिथियम नशा का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• गाउट (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपीराज़ोन और एलोप्यूरिनॉल) के उपचार के लिए दवाओं को गाउट विरोधी दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होगी। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड या सल्फिनपीराज़ोन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड्स के साथ सहवर्ती उपयोग एलोप्यूरिनॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।
• एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (एट्रोपिन, बाइपरिडीन) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि करती हैं।
• साइटोटोक्सिक दवाएं (साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट): थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे के माध्यम से साइटोटोक्सिक दवाओं के उत्सर्जन को रोक सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
• सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक के उपयोग के मामले में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
• हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और मेथिल्डोपा प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
• साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपरयूरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।
• डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड डाइयूरेटिक्स के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस दवाओं से प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकता है।
• सीरम पोटेशियम के स्तर में बदलाव से प्रभावित होने वाली दवाएं:दवाओं के साथ लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एक साथ नियुक्ति के साथ, जिसका प्रभाव पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित होता है (उदाहरण के लिए, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरियथमिक दवाएं), रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है और ईसीजी निगरानी। इन उपायों को निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ करने की भी सिफारिश की जाती है जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (एंटीरियथमिक वाले सहित) का कारण बन सकते हैं, क्योंकि हाइपोकैलिमिया पाइरॉएट टैचीकार्डिया के विकास के लिए एक कारक है:

कक्षा IA एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

कक्षा III एंटीरियथमिक्स (एमीओडारोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड);

एंटीसाइकोटिक दवाएं (थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़ाइन, साइमेज़िन, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल);

अन्य (बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन iv, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, टेरफेनडाइन, विंकामाइसिन iv)।

• कैल्शियम लवण: थियाजाइड मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन में कमी के कारण सीरम कैल्शियम एकाग्रता को बढ़ा सकता है। यदि कैल्शियम पूरकता की आवश्यकता है, तो सीरम कैल्शियम एकाग्रता की लगातार निगरानी की जानी चाहिए और कैल्शियम की खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला मापदंडों पर प्रभाव।

कैल्शियम चयापचय पर उनके प्रभाव के कारण, थियाजाइड्स पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य के विश्लेषण के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

• कार्बामाज़ेपिन: रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया विकसित होने का खतरा है। नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता है।
• आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट: मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन की तैयारी की उच्च खुराक लेते हैं। मरीजों को अपना प्रशासन शुरू करने से पहले पुनर्जलीकरण किया जाना चाहिए।
• एम्फोटेरिसिन बी (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन, एसीटीएच उत्तेजक जुलाब, या ग्लाइसीर्रिज़िन (नद्यपान में पाया जाता है): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है।

विशेष निर्देश

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क्विन्के की एडिमा

क्विन्के की एडिमा (चेहरे, होंठ, गले और / या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले रोगियों की निगरानी आवश्यक है

हाइपोटेंशन और परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी।

बीसीसी और / या हाइपोनेट्रेमिया में कमी वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक चिकित्सा लेने के कारण, नमक के सेवन पर प्रतिबंध, दस्त या उल्टी की उपस्थिति, हाइपोटेंशन के लक्षण दिखाई दे सकते हैं, खासकर पहली खुराक लेने के बाद। लोज़ैप प्लस लेने से पहले ऐसी स्थितियों को ठीक किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

मधुमेह के साथ या बिना बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन आम है और इस पर विचार किया जाना चाहिए। नतीजतन, प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता और क्रिएटिनिन निकासी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से 30 और 50 मिलीलीटर / मिनट के बीच दिल की विफलता और क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों में।

लोज़ैप प्लस के साथ पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

जिगर के कार्यात्मक विकार

लीवर सिरोसिस के रोगियों में लोज़ैप प्लस के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि दिखाने वाले फार्माकोकाइनेटिक डेटा के आधार पर, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के इतिहास वाले रोगियों के लिए कम शुरुआती खुराक का चयन किया जाना चाहिए। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में कोई चिकित्सीय अनुभव नहीं है। इसलिए, गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ लीवर फंक्शन वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

कार्यात्मक गुर्दा विकार

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली के दमन के परिणामस्वरूप गुर्दे की शिथिलता हो सकती है। उपचार रोकने के बाद ये विकार प्रतिवर्ती हो सकते हैं।

लोसार्टन, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दा धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकते हैं। गुर्दे की शिथिलता में ये परिवर्तन दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती हो सकते हैं।

उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (कम गुर्दे के रक्त प्रवाह वाले रोगियों में, उदाहरण के लिए, गंभीर कंजेस्टिव दिल की विफलता के साथ), एसीई अवरोधकों के साथ उपचार ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया के साथ था। और तीव्र गुर्दे की विफलता (शायद ही कभी) और / या एक घातक स्थिति। लोसार्टन के साथ इलाज के दौरान भी यही मामले सामने आए।

किडनी प्रत्यारोपण

गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों पर कोई डेटा नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर आरएएएस निषेध के आधार पर काम करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का जवाब नहीं देते हैं। इसलिए, लोज़ैप प्लस के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कोरोनरी धमनी रोग और मस्तिष्कवाहिकीय रोग

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की तरह, इन विकृति में रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन या स्ट्रोक होता है।

दिल की धड़कन रुकना

दिल की विफलता वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ या बिना, तीव्र धमनी हाइपोटेंशन और बिगड़ा गुर्दे समारोह (अक्सर तीव्र) का खतरा होता है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्वों का स्टेनोसिस, प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, आपको इन विकृति के साथ विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

जातीय मतभेद

अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, लोसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन 2 प्रतिपक्षी कोकेशियान जाति की तुलना में अफ्रीकी-अमेरिकी में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी होते हैं, संभवतः उच्च रक्तचाप के साथ अफ्रीकी-अमेरिकी दौड़ में रेनिन के निम्न स्तर की उच्च घटनाओं के कारण।

डबल नाकाबंदीरेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS)संवेदनशील रोगियों में हाइपोटेंशन, बेहोशी, स्ट्रोक, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के मामले रिपोर्ट किए गए हैं, खासकर जब इस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ जोड़ा जाता है। एंजियोटेंसिन-आई-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई इनहिबिटर) अवरोधक या एलिसिरिन के साथ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरबी) के संयुक्त प्रशासन द्वारा रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की डबल नाकाबंदी की सिफारिश नहीं की जाती है। एलिसिरिन के साथ दवा का संयुक्त प्रशासन मधुमेह मेलिटस या गुर्दे की विफलता (जीएफआर .) वाले मरीजों में contraindicated है<60 мл/мин/1,73 м 2).
गर्भावस्था के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (ARA II) का उपयोग contraindicated है। यदि एआरए II लेना आवश्यक है, तो गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ उपचार पर स्विच करना चाहिए। यदि एआरए II के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइपोटेंशन और पानी-नमक असंतुलन

किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की तरह, कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पानी-नमक असंतुलन को बढ़ा सकता है, जैसे कि हाइपोवोल्मिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया के लक्षण, जो सहवर्ती दस्त या उल्टी के साथ विकसित हो सकते हैं। मूत्रवर्धक लेने वाले प्रत्येक रोगी को उचित अंतराल पर सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव

थियाजाइड्स के साथ उपचार से ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी आ सकती है और इसलिए, इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है।

थियाज़ाइड्स मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं, जिससे सीरम कैल्शियम में वृद्धि हो सकती है। महत्वपूर्ण हाइपरलकसीमिया पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन में अव्यक्त वृद्धि का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का आकलन करने के लिए परीक्षणों से पहले थियाजाइड्स को बंद कर दिया जाना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक सीरम कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को बढ़ा सकते हैं।

कुछ रोगियों में, थियाज़ाइड के साथ उपचार से अचानक हाइपरयूरिसीमिया और / या गाउट हो सकता है। चूंकि लोसार्टन यूरीसेमिया को कम करता है, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और लोसार्टन का संयोजन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयूरिसीमिया को कम करता है।

विविध

थियाजाइड्स के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, ब्रोन्कियल अस्थमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, सकारात्मक और नकारात्मक एलर्जी इतिहास दोनों के साथ हो सकती हैं। थियाजाइड्स की शुरूआत के बाद प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के तेज होने या घटना के ज्ञात मामले हैं।

तैयारी में पोंसेउ 4R डाई शामिल है, जिससे एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।

वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

दवा का उन गतिविधियों पर एक छोटा या मध्यम प्रभाव हो सकता है जिन पर अधिक ध्यान देने, आंदोलनों के समन्वय और तत्काल क्रियाओं की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, कार और मोटर वाहन चलाते समय, संचालन तंत्र, ऊंचाइयों पर काम करना आदि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया या ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, निर्जलीकरण, कार्डियक अतालता।

ली इलाज: रोगसूचक और सहायक।

लोज़ैप प्लस का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। संभावित चिकित्सीय उपायों में उल्टी को शामिल करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, यदि हाल ही में लिया गया है, निर्जलीकरण चिकित्सा और इलेक्ट्रोलाइट पुनर्संतुलन, यकृत कोमा का उपचार और नियमित तरीकों का उपयोग करके हाइपोटेंशन शामिल हैं।

losartan

लोसार्टन के मानव ओवरडोज पर केवल सीमित आंकड़े हैं। ओवरडोज की सबसे संभावित अभिव्यक्तियाँ हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया हैं, हालांकि, पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण ब्रैडीकार्डिया भी हो सकता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो सहायक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया नहीं जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सबसे आम व्यक्तिपरक और वस्तुनिष्ठ लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण के कारण होते थे। डिगॉक्सिन की शुरूआत के साथ, हाइपोकैलिमिया मौजूदा हृदय अतालता को बढ़ा सकता है। डायलिसिस द्वारा हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उत्सर्जन में वृद्धि सिद्ध नहीं हुई है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीविनाइल क्लोराइड / पॉलीविनाइल डाइक्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर स्ट्रिप में 15 गोलियां रखी जाती हैं।

2 और 6 समोच्च पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में डाल दिए जाते हैं।

जमाकोष की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

संग्रहण अवधि

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

विपणन प्राधिकरण के स्वामी का नाम और देश

ज़ेंटिवा के.एस., प्राग, चेक गणराज्य।

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करता है

सनोफी-एवेंटिस कजाकिस्तान एलएलपी

050013 अल्माटी, सेंट। फुरमानोवा 187बी

फोन: 8-727-244-50-96

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* रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

लोज़ैप® प्लस

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-000084

दवा का व्यापार नाम:लोज़ैप प्लस

खुराक की अवस्था:

फिल्म लेपित गोलियाँ

संयोजन
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में सक्रिय तत्व होते हैं:
लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम

excipients
मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोर्मेलोज 2910/5, मैक्रोगोल 6000, तालक, सिमेथिकोन इमल्शन, ओपस्प्रे पीला एम-1-22801 (ओपस्प्रे पीला एम-1-22801) (जिसमें शामिल हैं: शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, विकृतीकृत इथेनॉल (मिथाइलेटेड अल्कोहल बीपी) (99% इथेनॉल: 1% मेथनॉल), हाइपोमेलोज, डाई क्विनोलिन येलो (ई 104), डाई क्रिमसन [पोंसो 4आर] (पोंसो 4आर) (ई 124)।

विवरण
हल्के पीले रंग की आयताकार गोलियां, फिल्म-लेपित, दोनों तरफ एक विभाजन रेखा के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप
हाइपोटेंशन संयुक्त उत्पाद
(एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर + मूत्रवर्धक)

एटीएक्स कोड: C09DA01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
संयुक्त दवा का एक काल्पनिक प्रभाव होता है। इसमें लोसार्टन पोटेशियम होता है - एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (AT1 उपप्रकार) और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड - एक मूत्रवर्धक।
losartanएंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (AT1 उपप्रकार) का एक विशिष्ट विरोधी है। किनेज II को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को कम करता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीएसएस), रक्त में एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता, रक्तचाप (बीपी), फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव को कम करता है; आफ्टरलोड को कम करता है, इसका मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड- एक थियाजाइड मूत्रवर्धक। Na + के पुन:अवशोषण को कम करता है, K+, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट के मूत्र उत्सर्जन को बढ़ाता है। यह परिसंचारी रक्त (बीसीसी) की मात्रा को कम करके, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर, वासोकोनस्ट्रिक्टर पदार्थों के दबाव प्रभाव को कम करके और गैन्ग्लिया पर अवसाद प्रभाव को बढ़ाकर रक्तचाप को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
losartanजठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी अवशोषित। जैव उपलब्धता लगभग 33% है। एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए कार्बोक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए यकृत के माध्यम से "पहला पास" प्रभाव होता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 99%। लोसार्टन की अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 1 घंटा है, सक्रिय मेटाबोलाइट मौखिक प्रशासन के 3-4 घंटे बाद है। आधा जीवन 1.5 - 2 घंटे है, और इसका मुख्य मेटाबोलाइट क्रमशः 3-4 घंटे है। लगभग 35% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है, लगभग 60% आंतों के माध्यम से।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिडजठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी अवशोषित। आधा जीवन 5.8 - 14.8 घंटे है। यह यकृत द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है। लगभग 61% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं।

उपयोग के संकेत
- धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है);
- धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

मतभेद
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- औरिया;
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- गंभीर जिगर और गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस? 30 मिली / सेकंड);
- हाइपोवोल्मिया (मूत्रवर्धक की उच्च खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित);
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि;
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से द्विपक्षीय गुर्दे की स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगी।
दवा मधुमेह मेलेटस, हाइपरलकसीमिया, हाइपरयूरिसीमिया और / या गाउट के साथ-साथ एलर्जी और ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों के साथ-साथ प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित) में सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है।

खुराक और आवेदन
अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना।

धमनी का उच्च रक्तचाप
लोज़ैप प्लस की सामान्य प्रारंभिक और रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। उन रोगियों के लिए जो इस खुराक पर पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं कर सकते हैं, लोज़ैप प्लस की खुराक को दिन में एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
अधिकतम खुराक दिन में एक बार 2 गोलियां हैं। सामान्य तौर पर, उपचार शुरू करने के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की कोई आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना
लोज़ैप (लोसार्टन) की मानक प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। लोज़ैप (लोसार्टन) 50 मिलीग्राम / दिन लेते समय लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहने वाले रोगियों को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5 मिलीग्राम) की कम खुराक के साथ लोसार्टन को मिलाकर चिकित्सा के चयन की आवश्यकता होती है - लोज़ैप प्लस, और, यदि आवश्यक हो, तो खुराक लोज़ैप प्लस की 2 गोलियों तक बढ़ाया जाना चाहिए (केवल 100 मिलीग्राम लोसार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्रति दिन, एक बार)।

खराब असर
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उन लोगों तक सीमित हैं जिन्हें पहले लोसार्टन पोटेशियम और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ देखा गया था। आवश्यक उच्च रक्तचाप का सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना है।
एलर्जी:स्वरयंत्र और / या जीभ की सूजन सहित एंजियोएडेमा, जिसके परिणामस्वरूप वायुमार्ग में रुकावट होती है, और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन, कभी-कभी लोसार्टन के साथ नोट की जाती है। इनमें से कुछ रोगियों ने पहले एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाओं के साथ एंजियोएडेमा का अनुभव किया है। यह अत्यंत दुर्लभ है जब शॉनलेन-हेनोक रोग सहित वास्कुलिटिस के लोसार्टन अभिव्यक्तियों को नोट किया गया था।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में कमी।
पाचन तंत्र से:लोसार्टन लेते समय, दुर्लभ (< 1%) случаи гепатита, диарея.
श्वसन प्रणाली से:लोसार्टन लेते समय - खांसी।
त्वचा की तरफ से:पित्ती।
प्रयोगशाला संकेतक:शायद ही कभी (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:लोसार्टन - रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी (योनि उत्तेजना के परिणामस्वरूप) में एक उल्लेखनीय कमी। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - इलेक्ट्रोलाइट्स की हानि (हाइपोकैलिमिया, हाइपरक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया), साथ ही अत्यधिक डायरिया के परिणामस्वरूप निर्जलीकरण।
इलाज:रोगसूचक और सहायक चिकित्सा। यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो पेट को फ्लश किया जाना चाहिए; यदि आवश्यक हो, पानी-इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का सुधार किया जाता है।
हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
losartanअन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, सिमेटिडाइन, फेनोबार्बिटल, केटोकेनाजोल, एरिथ्रोमाइसिन के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी। अन्य दवाओं की तरह जो एंजियोटेंसिन II या इसकी क्रिया को अवरुद्ध करती हैं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ प्रशासन से हाइपरकेलेमिया हो सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
सहवर्ती रूप से दिए जाने पर निम्नलिखित दवाएं थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:
Barbiturates, मादक दर्दनाशक दवाओं, इथेनॉल- ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की क्षमता हो सकती है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट(मौखिक एजेंट और इंसुलिन) - हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं- एक योगात्मक प्रभाव संभव है।
कोलिस्टिरामाइनहाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कम करता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ACTH- इलेक्ट्रोलाइट्स, विशेष रूप से पोटेशियम की हानि में वृद्धि।
प्रेसर अमाइन- प्रेसर अमाइन के प्रभाव में थोड़ी कमी, जो उनके उपयोग को नहीं रोकता है, संभव है।
गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (जैसे, ट्यूबोक्यूरिन)- मांसपेशियों को आराम देने वालों की क्रिया को बढ़ाना संभव है।
लिथियम तैयारी- मूत्रवर्धक ली + के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और लिथियम नशा के जोखिम को बढ़ाते हैं, इसलिए, एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)- कुछ रोगियों में, एनएसएआईडी का उपयोग मूत्रवर्धक के मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकता है।

प्रयोगशाला परिणामों पर प्रभाव
कैल्शियम उत्सर्जन पर उनके प्रभाव के कारण, थियाजाइड्स पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य के विश्लेषण के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

विशेष निर्देश
लोज़ैप प्लस को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है।
बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की कोई आवश्यकता नहीं है।
दवा द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे के गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता को बढ़ा सकती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड धमनी हाइपोटेंशन और पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी को बढ़ा सकता है (रक्त की मात्रा में कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया), ग्लूकोज सहिष्णुता को कम करता है, मूत्र सीए 2 + उत्सर्जन को कम करता है और सीए 2 + एकाग्रता रक्त में एक क्षणिक मामूली वृद्धि का कारण बनता है। कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि, हाइपरयुरिसीमिया और / या गाउट की घटना को भड़काने।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को सीधे प्रभावित करने वाली दवाएं लेने से भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। यदि गर्भावस्था होती है, तो दवा वापसी का संकेत दिया जाता है।
भ्रूण और नवजात शिशु में पीलिया और मातृ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम के कारण गर्भवती महिलाओं के लिए आमतौर पर मूत्रवर्धक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। मूत्रवर्धक चिकित्सा गर्भावस्था विषाक्तता के विकास को नहीं रोकती है।
कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां 50 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम।अल / पीवीसी पन्नी से बने ब्लिस्टर में 14 गोलियां। 2 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।
अल / पीवीसी पन्नी के ब्लिस्टर में 10 गोलियां, 1, 3 या 9 फफोले (10, 30 या 90 टैबलेट) एक साथ उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमाकोष की स्थिति
सूची बी.
300C तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर सूखी जगह पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन
3 वर्ष।
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से रिलीज की शर्तें
नुस्खे पर

उत्पादक
ZENTIVA एएस, 102 37 प्राग 10,
चेक गणतंत्र

दवा की गुणवत्ता के बारे में शिकायत निम्न पते पर भेजी जानी चाहिए:
119017, मॉस्को
अनुसूचित जनजाति। B. Ordynka, 40, बिल्डिंग 4

लोज़ैप प्लस- संयुक्त, उच्चरक्तचापरोधी दवा। इसमें लोसार्टन पोटेशियम होता है - एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (AT1 उपप्रकार) और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड - एक मूत्रवर्धक।
लोसार्टन एक विशिष्ट एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (AT1 उपप्रकार) है। किनेज II को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को कम करता है। ओपीएसएस को कम करता है, एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की रक्त सांद्रता, रक्तचाप, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव; आफ्टरलोड को कम करता है, इसका मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को कम करता है, मूत्र में पोटेशियम, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है। यह बीसीसी को कम करके, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर, वासोकोनस्ट्रिक्टर पदार्थों के दबाव प्रभाव को कम करके और गैन्ग्लिया पर अवसाद प्रभाव को बढ़ाकर रक्तचाप को कम करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होते हैं। लोसार्टन की जैव उपलब्धता लगभग 33% है। लोसार्टन के Cmax तक पहुंचने का समय 1 घंटा है, इसका सक्रिय मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है।
वितरण
रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए लोसार्टन का बंधन 99% है।
लोसार्टन यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है, एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए कार्बोक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यकृत में चयापचय नहीं होता है।
लोसार्टन का टी 1/2 1.5-2 घंटे है, और इसका मुख्य मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है। लगभग 35% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है, लगभग 60% मल में।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का टी 1/2 5.8-14.8 घंटे है। लगभग 61% अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

एक दवा लोज़ैप प्लसइसका उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप के लिए किया जाता है (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है); धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

आवेदन का तरीका

एक दवा लोज़ैप प्लसभोजन के सेवन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से लिया गया।
धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, सामान्य प्रारंभिक और रखरखाव खुराक 1 टैबलेट / दिन है। यदि, दी गई खुराक पर दवा का उपयोग करते समय, पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त करना संभव नहीं है, तो लोज़ैप प्लस की खुराक को 2 टैब तक बढ़ाया जा सकता है। 1 बार / दिन
अधिकतम खुराक 2 टैब है। 1 बार / दिन सामान्य तौर पर, उपचार शुरू करने के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की कोई आवश्यकता नहीं है।
धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए, लोसार्टन (लोज़ैप) को 50 मिलीग्राम / दिन की मानक प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर लोसार्टन का उपयोग करते समय लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहने वाले रोगियों को कम खुराक (12.5 मिलीग्राम) पर लोसार्टन को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मिलाकर चिकित्सा का चयन करने की आवश्यकता होती है, जो कि लोज़ैप प्लस की नियुक्ति से सुनिश्चित होती है। यदि आवश्यक हो, तो लोज़ैप प्लस की खुराक को 2 टैब तक बढ़ाया जा सकता है। (100 मिलीग्राम लोसार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) 1 बार / दिन।

दुष्प्रभाव

लोसार्टन - हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन में, दवाओं के संयोजन से जुड़ी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उन लोगों तक सीमित हैं जिन्हें पहले अकेले लोसार्टन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ देखा गया था।
लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, प्लेसबो की तुलना में 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ प्रकट होने वाली एकमात्र प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी। इसके अलावा, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन के साथ रिपोर्ट की गई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं:
जिगर और पित्त पथ विकार: दुर्लभ - हेपेटाइटिस।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययनों से: दुर्लभ - हाइपरग्लाइसेमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।
इसके अलावा, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ, प्रत्येक घटक का उपयोग करते समय निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं:
losartan
रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: निराला - एनीमिया, शोनेलिन-हेनोक रोग, इकोस्मोसिस, हेमोलिसिस।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: दुर्लभ - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र और / या जीभ की सूजन, चेहरे की सूजन, होंठ, ग्रसनी), पित्ती।
चयापचय और पोषण की ओर से: निराला - एनोरेक्सिया, गाउट।
मानस की ओर से: बार-बार - अनिद्रा; दुर्लभ - चिंता, चिंता, घबराहट के दौरे, भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, स्मृति हानि।
तंत्रिका तंत्र से: बार-बार - सिरदर्द, चक्कर आना; निराला - बढ़ी हुई उत्तेजना, पारेषण, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी।
दृष्टि के अंग की ओर से: दुर्लभ - धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।
श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: निराला - सिर का चक्कर, कानों में बजना।
दिल की ओर से: निराला - धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, उरोस्थि दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, एवी ब्लॉक II डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल रोधगलन, धड़कन, अतालता (अलिंद फिब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया)।
जहाजों की ओर से: निराला - वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली की ओर से: बार-बार - खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसाइटिस; निराला - ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, सांस की तकलीफ, ब्रोंकाइटिस, नकसीर, राइनाइटिस।
जठरांत्र संबंधी मार्ग की ओर से: बार-बार - पेट में दर्द, मतली, दस्त, अपच; दुर्लभ - कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मुँह, पेट फूलना, जठरशोथ, उल्टी।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: दुर्लभ - खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल, हाइपरमिया, प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, दाने, पसीना।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: बार-बार - मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, पैर दर्द, कटिस्नायुशूल; दुर्लभ - जोड़ों की सूजन, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, जोड़ों में अकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, फाइब्रोमायल्गिया, मांसपेशियों में कमजोरी; आवृत्ति अज्ञात - रबडोमायोलिसिस।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: निराला - निशाचर, पेशाब करने की इच्छा, मूत्र पथ के संक्रमण।
प्रजनन प्रणाली से: निराला - कामेच्छा में कमी, शक्ति में कमी।
पूरे शरीर की ओर से: बार-बार - अस्टेनिया, थकान, सीने में दर्द; निराला - चेहरे की सूजन, बुखार।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययनों की ओर से: बार-बार - हाइपरग्लाइसेमिया, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में मामूली कमी; निराला - सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में थोड़ा वृद्धि हुई; बहुत कम ही - यकृत ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: निराला - एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: दुर्लभ - सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
चयापचय की ओर से: निराला - एनोरेक्सिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरलकसीमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस।
मानस की ओर से: निराला - अनिद्रा।
तंत्रिका तंत्र से: निराला - सिरदर्द।
दृष्टि के अंग की ओर से: निराला - दृश्य तीक्ष्णता में अस्थायी कमी, ज़ैंथोप्सिया।
जहाजों की ओर से: निराला - नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली से: निराला - श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनाइटिस और नॉनकार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा शामिल हैं।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: निराला - सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, जठरशोथ, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।
जिगर और पित्त पथ के विकार: निराला - कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेसिस्टिटिस, अग्नाशयशोथ।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: निराला - प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: निराला - मांसपेशियों में ऐंठन।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: निराला - ग्लाइकोसुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।
पूरे शरीर की ओर से: निराला - बुखार, चक्कर आना।

मतभेद

दवा के उपयोग के लिए मतभेद लोज़ैप प्लसहैं: थेरेपी-प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया या हाइपरलकसीमिया; गंभीर जिगर की शिथिलता; पित्त पथ के अवरोधक रोग; दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया; हाइपरयुरिसीमिया और / या गाउट; गंभीर गुर्दे की शिथिलता (CC≤30 मिली / मिनट); औरिया; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है); दवा के किसी भी घटक या अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता जो सल्फोनीलामाइड के डेरिवेटिव हैं।
यह द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस, हाइपोवोलेमिक स्थितियों (सहित।

डायरिया, उल्टी), हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक मुक्त आहार पर रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है), हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, संयोजी ऊतक रोगों (एसएलई सहित), बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोगों वाले रोगी , मधुमेह मेलेटस, ब्रोन्कियल अस्थमा (इतिहास सहित), एलर्जी के इतिहास में वृद्धि, एनएसएआईडी के साथ समवर्ती, सहित। COX-2 अवरोधक, साथ ही काली जाति के प्रतिनिधि।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान दवा का प्रयोग लोज़ैप प्लस
एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (ARA II)
गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग contraindicated है।
गर्भावस्था की योजना बनाने वाले मरीजों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी पर स्विच करना चाहिए। यदि लोज़ैप प्लस के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो चिकित्सा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
यह ज्ञात है कि II और III ट्राइमेस्टर में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार से भ्रूण के प्रभाव (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी के विलंबित ossification) के साथ-साथ नवजात शिशु को विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) होता है। .
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में लोज़ैप प्लस का उपयोग करने के मामले में, गुर्दे और भ्रूण की खोपड़ी का अल्ट्रासाउंड करने की सिफारिश की जाती है।
जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान लोज़ैप प्लस लिया, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
गर्भावस्था के दौरान विशेष रूप से पहली तिमाही के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करने का अनुभव सीमित है। पशु अध्ययन अपर्याप्त हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और गर्भनाल के रक्त में पाया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की क्रिया के औषधीय तंत्र के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग भ्रूण-अपरा रक्त प्रवाह को खराब कर सकता है और भ्रूण और नवजात विकारों को जन्म दे सकता है, जैसे कि पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
गर्भावस्था के दौरान लोज़ैप प्लस का उपयोग contraindicated है।
स्तनपान के दौरान आवेदन
एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी
स्तनपान के दौरान लोज़ैप प्लस दवा के उपयोग के बारे में जानकारी की कमी के कारण, इस अवधि के दौरान दवा की नियुक्ति को contraindicated है। स्तनपान के दौरान, बेहतर ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल वाले वैकल्पिक उपचारों को प्राथमिकता दी जाती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। थियाजाइड्स तीव्र ड्यूरिसिस को प्रेरित कर सकते हैं और दूध उत्पादन को रोक सकते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान लोज़ैप प्लस दवा का उपयोग contraindicated है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

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रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के संयुक्त उपयोग के साथ सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है। इस तरह की बातचीत पर नैदानिक ​​​​डेटा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभावों को अवरुद्ध करने वाली अन्य दवाओं के उपचार के साथ, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम में वृद्धि हो सकती है। स्तर। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। सोडियम उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, दवा लिथियम के उत्सर्जन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II की एक साथ नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम लवण के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
ARA II और NSAIDs के एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, COX-2 के चयनात्मक अवरोधक, एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, और गैर-चयनात्मक NSAIDs, लोज़ैप प्लस के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं। . एआरए II या मूत्रवर्धक और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, सहित का खतरा बढ़ सकता है। तीव्र गुर्दे की विफलता और सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयुक्त उपचार सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। संयोजन उपचार शुरू करने के बाद और समय-समय पर उपचार के दौरान मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ एनएसएआईडी के साथ उपचार प्राप्त करना, सहित। COX-2 के चयनात्मक अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का एक साथ उपयोग गुर्दे की शिथिलता को बढ़ा सकता है। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।
अन्य दवाएं जो हाइपोटेंशन का कारण बनती हैं, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स, बैक्लोफेन, एमीफोस्टाइन: लोज़ैप प्लस का एक साथ उपयोग इन दवाओं के साथ जो निम्न रक्तचाप से धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
जब थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ लिया जाता है, तो निम्नलिखित पदार्थों के साथ बातचीत देखी जा सकती है:
शराब, बार्बिटुरेट्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक या एंटीडिपेंटेंट्स: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।
मधुमेह विरोधी दवाएं (इंसुलिन और मौखिक दवाएं): थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकता है। मधुमेह विरोधी दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से जुड़े संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के कारण लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स: एडिटिव इफेक्ट।
कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल: आयन एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल की एक खुराक लेने से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का बंधन होता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से इसके अवशोषण में क्रमशः 85% और 43% की कमी होती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच: इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया की संभावित वृद्धि।
प्रेसर एमाइन (जैसे एड्रेनालाईन): प्रेसर एमाइन के प्रभाव को कम किया जा सकता है, लेकिन उनके उपयोग को नहीं रोका जा सकता है।
गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन क्लोराइड): मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
लिथियम की तैयारी: मूत्रवर्धक लिथियम की गुर्दे की निकासी को कम करता है और विषाक्त प्रभावों के जोखिम को काफी बढ़ा देता है। लिथियम तैयारी के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग से बचने की सिफारिश की जाती है।
गठिया के उपचार के लिए दवाएं (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपीराज़ोन, और एलोप्यूरिनॉल): एंटी-गाउट दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। थियाजाइड्स के साथ सहवर्ती उपयोग एलोप्यूरिनॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।
एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (उदाहरण के लिए, एट्रोपिन, बाइपरिडीन): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को बढ़ाना संभव है।
साइटोटोक्सिक दवाएं (उदाहरण के लिए, साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट): थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे के माध्यम से साइटोटोक्सिक दवाओं के उत्सर्जन को रोक सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
सैलिसिलेट्स: सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक के मामले में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
मेथिल्डोपा: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और मेथिल्डोपा प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
साइक्लोस्पोरिन: साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपरयूरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड डाइयुरेटिक्स के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटल-प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकता है।
दवाएं जिनका प्रभाव सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित होता है: जब लोज़ैप प्लस को दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है जो पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित होते हैं (उदाहरण के लिए, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक दवाएं), सीरम पोटेशियम के स्तर और ईसीजी की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। -निगरानी। इन उपायों को एक साथ उपयोग के साथ करने की भी सिफारिश की जाती है लोज़ैप प्लसनिम्नलिखित दवाओं के साथ जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं (एंटीरियथमिक वाले सहित), क्योंकि हाइपोकैलिमिया पाइरॉएट टैचीकार्डिया के विकास के लिए एक कारक है: क्लास आईए एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड), क्लास एंटीरियथमिक ड्रग्स III (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन, सोटालोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड), कुछ एंटीसाइकोटिक्स (जैसे, थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, साइमेमाज़िन, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, अन्य सिसाप्राइड , मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, टेरफेनडाइन, विंकामाइसिन iv)।
कैल्शियम लवण: थियाजाइड मूत्रवर्धक कैल्शियम के उत्सर्जन को कम करके सीरम कैल्शियम के स्तर को बढ़ा सकता है। यदि रोगी कैल्शियम की खुराक ले रहा है, तो रक्त सीरम में कैल्शियम के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है और तदनुसार, कैल्शियम की खुराक की खुराक को समायोजित करें।
प्रयोगशाला परिणामों पर प्रभाव: कैल्शियम चयापचय पर प्रभाव के कारण, थियाजाइड्स पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का आकलन करने के लिए परीक्षणों के परिणामों को विकृत कर सकते हैं।
कार्बामाज़ेपिन: रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया विकसित होने का खतरा है। कार्बामाज़ेपिन लेने वाले रोगियों में रक्त में सोडियम सामग्री की नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी करना आवश्यक है।
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट: मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन की तैयारी की उच्च खुराक लेते हैं। मरीजों को उनके परिचय से पहले पुनर्जलीकरण किया जाना चाहिए।
एम्फोटेरिसिन बी (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), जीसीएस, एसीटीएच, उत्तेजक जुलाब या ग्लाइसीरिज़िन (नद्यपान में पाया जाता है): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है।

जरूरत से ज्यादा

ड्रग ओवरडोज़ के विशिष्ट उपचार पर कोई डेटा नहीं है लोज़ैप प्लस... लोज़ैप प्लस दवा लेना बंद कर देना चाहिए, और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना अगर दवा हाल ही में ली गई है, साथ ही निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी और मानक तरीकों से रक्तचाप को कम करना (बीसीसी और पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली)।
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ओवरडोज के सबसे आम लक्षण रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता में उल्लेखनीय कमी हैं; ब्रैडीकार्डिया पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के परिणामस्वरूप हो सकता है।
रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रखरखाव जलसेक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होते हैं।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
ओवरडोज के सबसे आम लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण का परिणाम हैं। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। यह स्थापित नहीं किया गया है कि हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को किस हद तक हटाया जा सकता है।

जमाकोष की स्थिति

सूची बी ड्रग लोज़ैप प्लस 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लोज़ैप प्लस -गोलियां नंबर 10, नंबर 30 (10 ), नंबर 90 (10х9): एक छाले में 10 गोलियां; कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 3 या 9 फफोले।

संयोजन

1 गोली लोज़ैप प्लसलोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम होता है;
सहायक पदार्थ: मैनिटोल (ई 421), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोर्मेलोज, मैक्रोगोल 6000, तालक, सिमेथिकोन इमल्शन, ओपस्प्रे पीला एम-1-22801 (इसमें शामिल हैं: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मिथाइलेटेड औद्योगिक अल्कोहल , हाइपोमेलोज, क्विनोलिन पीला (ई 104), पोंसो 4 आर (ई 124))।

मुख्य पैरामीटर

नाम:	लोज़ैप प्लस
एटीएक्स कोड:	C09DA01 -

उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश इस पृष्ठ पर प्रकाशित किए गए हैं। लोज़ापास... दवा के उपलब्ध खुराक रूपों को सूचीबद्ध किया गया है (गोलियाँ 12.5 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम, प्लस एक मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में), साथ ही साथ इसके एनालॉग्स। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करने पर, लोज़ैप के कारण होने वाले दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी प्रदान की जाती है। उपचार और रोकथाम के लिए बीमारियों के बारे में जानकारी के अलावा, एक दवा निर्धारित की जाती है (धमनी उच्च रक्तचाप और दबाव में कमी), सेवन एल्गोरिदम, वयस्कों के लिए संभावित खुराक, बच्चों में विस्तार से वर्णित है, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग की संभावना है स्पष्ट किया जा रहा है। लोज़ैप को एनोटेशन रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के साथ पूरक है।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है। प्रवेश की आवृत्ति दर - प्रति दिन 1 बार।

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, औसत दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है। कुछ मामलों में, अधिक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दैनिक खुराक को 2 या 1 खुराक में 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 12.5 मिलीग्राम है। एक नियम के रूप में, दवा की सहनशीलता के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक अंतराल पर (यानी 12.5 मिलीग्राम प्रति दिन, 25 मिलीग्राम प्रति दिन, 50 मिलीग्राम प्रति दिन) प्रति दिन 50 मिलीग्राम 1 बार की औसत रखरखाव खुराक में बढ़ाया जाता है।

उच्च खुराक वाले मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, लोज़ैप की प्रारंभिक खुराक को दिन में एक बार 25 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोगों (स्ट्रोक सहित) और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए दवा निर्धारित करते समय, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम है। भविष्य में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एक कम खुराक जोड़ी जा सकती है और / या लोज़ैप की खुराक को 1-2 खुराक में प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्रोटीनूरिया के साथ सहवर्ती टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम 1 बार है, फिर खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम (रक्तचाप में कमी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए) 1 में बढ़ाया जाता है। 2 खुराक।

हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के दौरान जिगर की बीमारी, निर्जलीकरण के इतिहास वाले मरीजों के साथ-साथ 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को दवा की कम प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है - 25 मिलीग्राम (50 मिलीग्राम का 1/2 टैबलेट) प्रति दिन 1 बार।

मुद्दे के रूप

फिल्म-लेपित गोलियां 12.5 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम।

लोज़ैप प्लस टैबलेट (प्रभाव को बढ़ाने के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में)।

लोज़ापी- उच्चरक्तचापरोधी दवा। विशिष्ट एंजियोटेंसिन 2 रिसेप्टर विरोधी (एटी 1 उपप्रकार)। kininase 2 को दबाता नहीं है - एक एंजाइम जो एंजियोटेंसिन 1 को एंजियोटेंसिन 2 में परिवर्तित करने की प्रतिक्रिया को उत्प्रेरित करता है। OPSS को कम करता है, रक्त में एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता, रक्तचाप, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव; आफ्टरलोड को कम करता है, इसका मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है। लोसार्टन (दवा लोज़ैप का सक्रिय संघटक) ACE kininase 2 को रोकता नहीं है और, तदनुसार, ब्रैडीकाइनिन के विनाश को रोकता नहीं है, इसलिए, अप्रत्यक्ष रूप से ब्रैडीकाइनिन (उदाहरण के लिए, एंजियोएडेमा) से जुड़े दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं।

प्रोटीनमेह (प्रति दिन 2 ग्राम से अधिक) के साथ सहवर्ती मधुमेह मेलेटस के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, दवा के उपयोग से प्रोटीनमेह, एल्ब्यूमिन का उत्सर्जन और इम्युनोग्लोबुलिन जी काफी कम हो जाता है।

रक्त प्लाज्मा में यूरिया के स्तर को स्थिर करता है। स्वायत्त सजगता को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा में नॉरपेनेफ्रिन की एकाग्रता पर दीर्घकालिक प्रभाव नहीं डालता है। प्रति दिन 150 मिलीग्राम तक की खुराक पर लोसार्टन धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सीरम में ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल और एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को प्रभावित नहीं करता है। उसी खुराक पर, लोसार्टन उपवास रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

एकल मौखिक प्रशासन के बाद, हाइपोटेंशन प्रभाव (सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप कम हो जाता है) अधिकतम 6 घंटे के बाद पहुंचता है, फिर धीरे-धीरे 24 घंटों के भीतर कम हो जाता है।

दवा शुरू करने के 3-6 सप्ताह बाद अधिकतम काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है।

संयुक्त दवा लोज़ैप प्लस में अतिरिक्त रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होता है - एक थियाज़ाइड मूत्रवर्धक। सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को कम करता है, मूत्र में पोटेशियम, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है। यह बीसीसी को कम करके, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर, वासोकोनस्ट्रिक्टर पदार्थों के दबाव प्रभाव को कम करके और गैन्ग्लिया पर अवसाद प्रभाव को बढ़ाकर रक्तचाप को कम करता है।

उपचार शुरू करने के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब आंतरिक रूप से लिया जाता है, तो लोज़ैप अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन का सेवन लोसार्टन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। लगभग 14% लोसार्टन एक रोगी को अंतःशिर्ण रूप से दिया जाता है, या मौखिक रूप से लिया जाता है, एक सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ली गई खुराक का लगभग 4% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है और लगभग 6% गुर्दे द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है।

हेमोडायलिसिस द्वारा न तो लोसार्टन और न ही इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को शरीर से हटाया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग पुरुषों में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता धमनी उच्च रक्तचाप वाले युवा पुरुषों में इन मापदंडों के मूल्यों से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होती है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाली महिलाओं में लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता का मान धमनी उच्च रक्तचाप वाले पुरुषों में संबंधित मूल्यों से 2 गुना अधिक है। सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता पुरुषों और महिलाओं में भिन्न नहीं होती है। यह फार्माकोकाइनेटिक अंतर नैदानिक ​​​​प्रासंगिकता का नहीं है।

संकेत

• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा की असहिष्णुता या अप्रभावीता के साथ);
• धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोगों (स्ट्रोक सहित) और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना;
• हाइपरक्रिएटिनिनमिया और प्रोटीनुरिया के साथ मधुमेह अपवृक्कता (मूत्र एल्ब्यूमिन और क्रिएटिनिन का अनुपात 300 मिलीग्राम / ग्राम से अधिक है) टाइप 2 मधुमेह मेलेटस और सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में (मधुमेह अपवृक्कता की प्रगति को अंत-चरण पुरानी गुर्दे की विफलता में कम करना)।

मतभेद

• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

लोज़ैप दवा को निर्धारित करने से पहले या कम खुराक पर दवा के उपयोग के साथ उपचार शुरू करने से पहले निर्जलीकरण को ठीक करना आवश्यक है।

आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाएं द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दा धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर को बढ़ा सकती हैं।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन की एकाग्रता में काफी वृद्धि होती है, और इसलिए, जिगर की बीमारी के इतिहास की उपस्थिति में, इसे कम खुराक में निर्धारित किया जाना चाहिए।

शराब के संयुक्त सेवन से शरीर में लोज़ैप की एकाग्रता भी बढ़ जाती है.

उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

लोज़ैप वाहनों को चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

दुष्प्रभाव

• ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (खुराक पर निर्भर);
• नाक से खून बहना;
• मंदनाड़ी;
• अतालता;
• एंजाइना पेक्टोरिस;
• वाहिकाशोथ;
• हृद्पेशीय रोधगलन;
• अरुचि;
• मौखिक श्लेष्म की सूखापन;
• दांत दर्द;
• उलटी करना;
• पेट फूलना;
• कब्ज;
• बिगड़ा हुआ जिगर समारोह;
• रूखी त्वचा;
• पर्विल;
• एक्चिमोसिस;
• प्रकाश संवेदनशीलता;
• पसीना बढ़ गया;
• पित्ती;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र और जीभ की सूजन सहित, वायुमार्ग की रुकावट और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी की सूजन);
• एनीमिया (हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट की एकाग्रता में मामूली कमी, क्रमशः 0.11 ग्राम% और 0.09 मात्रा%, शायद ही कभी नैदानिक ​​​​महत्व वाले), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया;
• आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द);
• चिंता;
• सो अशांति;
• उनींदापन;
• स्मृति विकार;
• पेरेस्टेसिया;
• कंपन;
• डिप्रेशन;
• बेहोशी;
• माइग्रेन;
• टिनिटस;
• स्वाद का उल्लंघन;
• दृश्य हानि;
• आँख आना;
• पेशाब करने के लिए अनिवार्य आग्रह;
• बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह;
• कामेच्छा में कमी;
• नपुंसकता;
• गठिया

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवा को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ प्रशासित किया जा सकता है। बीटा-ब्लॉकर्स और सिम्पैथोलिटिक्स के प्रभावों में पारस्परिक वृद्धि हुई है। जब मूत्रवर्धक के साथ लोसार्टन का उपयोग किया जाता है, तो एक योज्य प्रभाव देखा जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, वारफारिन, सिमेटिडाइन, फेनोबार्बिटल, केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ लोसार्टन की कोई फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं थी।

रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल को लोसार्टन के सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता को कम करने के लिए सूचित किया गया है। इस बातचीत का नैदानिक ​​​​महत्व अभी भी अज्ञात है।

अन्य दवाओं के उपयोग के साथ जो एंजियोटेंसिन 2 या इसकी क्रिया को रोकते हैं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त लवण के साथ लोसार्टन के संयुक्त उपयोग से हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रभाव को कम कर सकती हैं।

एंजियोटेंसिन 2 और लिथियम रिसेप्टर विरोधी के संयुक्त उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता में वृद्धि संभव है। इसे देखते हुए, लिथियम नमक की तैयारी के साथ लोसार्टन के संयुक्त उपयोग के लाभों और जोखिमों को तौलना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, संयुक्त उपयोग नियमित रूप से रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की निगरानी करना चाहिए।

लोज़ापी दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• ब्लॉकचेन;
• ब्रोज़र;
• वासोटेन्ज़;
• वेरो लोसार्टन;
• ज़िसाकर;
• कार्डोमिन सनोवेल;
• करज़र्टन;
• कोज़र;
• लेकिया;
• लोज़ारेल;
• लोसार्टन;
• लोरिस्ता;
• लोसाकोर;
• प्रेसार्टन;
• रेनीकार्ड।

बच्चों में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में लोज़ैप की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान लोज़ैप दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, यह ज्ञात है कि आरएएएस पर सीधे काम करने वाली दवाएं, जब गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में उपयोग की जाती हैं, तो विकास संबंधी दोष या विकासशील भ्रूण की मृत्यु भी हो सकती है। इसलिए, यदि गर्भावस्था होती है, तो लोज़ैप दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

यदि स्तनपान के दौरान लोज़ैप का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने, या स्तनपान रोकने, या दवा के साथ उपचार बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।