अटाकंद उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय रोगों के लिए पसंद की दवा है। साइड इफेक्ट पर आगंतुक रिपोर्ट

अतकंद प्लस: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:अटाकंद प्लस

एटीएक्स कोड: C09DA06

सक्रिय पदार्थ:हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) + कैंडेसेर्टन (कैंडेसार्टन)

निर्माता: एस्ट्राजेनेका, एबी (एस्ट्राजेनेका, एबी) (स्वीडन)

विवरण और फोटो अद्यतन: 30.11.2018

Atacand Plus एक संयुक्त एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - गोलियां: उभयलिंगी, अंडाकार, गुलाबी रंग, दोनों तरफ एक पायदान के साथ और एक तरफ ए / सीएस उत्कीर्णन (फफोले में 14 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बंडल में 2 फफोले और उपयोग के लिए निर्देश अताकंद प्लस)।

1 टैबलेट की संरचना:

सक्रिय पदार्थ: कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल - 16 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - 12.5 मिलीग्राम;
सहायक घटक: मैक्रोगोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोलोज, कॉर्न स्टार्च, कैल्शियम कारमेलोज, आयरन डाई रेड ऑक्साइड और आयरन ऑक्साइड पीला।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Atacand Plus संयुक्त संरचना की एक दवा है, जिसकी क्रिया सक्रिय घटकों के गुणों के कारण होती है।

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

एंजियोटेंसिन II (हाइपरटेन्सिन) इनमें से एक है महत्वपूर्ण घटकरेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS)। यह हार्मोन रोगजनन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है धमनी का उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता और अन्य रोग कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के. इसके मुख्य शारीरिक प्रभाव हैं: पानी और इलेक्ट्रोलाइट अवस्था का नियमन, कोशिका वृद्धि और एल्डोस्टेरोन उत्पादन, वाहिकासंकीर्णन की उत्तेजना। एंजियोटेंसिन टाइप 1 रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ एंजियोटेंसिन II की बातचीत द्वारा उनकी मध्यस्थता की जाती है।

कैंडेसेर्टन एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन II एटी 1 रिसेप्टर विरोधी है। पदार्थ ब्रैडीकिनिन या पदार्थ पी (टैचीकिनिन परिवार से एक न्यूरोपैप्टाइड) के संचय की ओर नहीं ले जाता है, और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) को भी रोकता नहीं है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदल देता है, जो ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है। एंजियोटेंसिन II के एटी 1 रिसेप्टर्स के अवरुद्ध होने के कारण, रेनिन, एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II के स्तर में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि होती है, साथ ही साथ एल्डोस्टेरोन की प्लाज्मा एकाग्रता में कमी होती है।

उपयोग करने की तुलना में एसीई अवरोधककैंडेसेर्टन से खांसी होने की संभावना कम होती है। पदार्थ अन्य हार्मोन के रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है, हृदय प्रणाली के कार्य के नियमन में शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है।

यादृच्छिक में नैदानिक अनुसंधान(स्कोप - बुजुर्ग मरीजों में संज्ञानात्मक कार्य और रोग का अध्ययन) ने हल्के से मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप में रुग्णता और मृत्यु दर पर कैंडेसेर्टन के प्रभाव का अध्ययन किया। उनमें 70-89 वर्ष की आयु के 4937 रोगी शामिल थे (80 वर्ष से अधिक - 21% रोगी)। मरीजों को कैंडेसार्टन (औसतन 3.7 साल के लिए 1 खुराक में 8 से 16 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में) या यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ-साथ प्लेसबो प्राप्त हुआ। कैंडेसेर्टन समूह में कमी आई थी रक्त चाप(बीपी) 166/90 से 145/80 मिमी एचजी तक। कला।, नियंत्रण समूह में - 167/90 से 149/82 मिमी एचजी तक। कला। कार्डियोवैस्कुलर जटिलताओं की घटनाओं में रोगियों के दो समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (मायोकार्डियल इंफार्क्शन और स्ट्रोक की घटनाएं जिसके कारण मृत्यु नहीं हुई, साथ ही साथ मृत्यु की आवृत्ति में भी हृदय रोग).

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक है जो मुख्य रूप से बाहर के वृक्क नलिकाओं में सक्रिय सोडियम पुनर्अवशोषण को रोकता है, और पानी, क्लोराइड और सोडियम आयनों के उत्सर्जन को भी बढ़ाता है। उसी समय, कैल्शियम पहले की तुलना में बड़ी मात्रा में पुन: अवशोषित होने लगता है, और गुर्दे द्वारा मैग्नीशियम और पोटेशियम के उत्सर्जन की तीव्रता खुराक पर निर्भर होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड बाह्य तरल पदार्थ और रक्त प्लाज्मा की मात्रा को कम करता है, हृदय द्वारा रक्त परिवहन की तीव्रता को धीमा करता है और रक्तचाप को कम करता है। पर दीर्घकालिक उपयोगधमनी के विस्तार के कारण एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव विकसित होता है। दीर्घकालिक चिकित्सा हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करती है।

कैंडेसेर्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन

संयोजन में उपयोग किया जाता है, कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड में एक योज्य हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।

अतकंद प्लस हृदय गति (एचआर) में वृद्धि के बिना रक्तचाप में प्रभावी और दीर्घकालिक कमी में योगदान देता है। पहली खुराक ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ नहीं है, चिकित्सा की समाप्ति धमनी उच्च रक्तचाप में वृद्धि में योगदान नहीं करती है।

एटाकैंड प्लस की एक खुराक के बाद एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित होता है। दिन में एक बार दवा का उपयोग करने के मामले में, रक्तचाप धीरे-धीरे और प्रभावी रूप से 24 घंटों के भीतर कम हो जाता है, जबकि अधिकतम और औसत प्रभाव थोड़ा भिन्न होता है। दीर्घकालिक चिकित्सा के परिणामस्वरूप रक्तचाप में स्थिर कमी लगभग 4 सप्ताह के बाद देखी जाती है और दवा के निरंतर उपयोग के साथ बनी रहती है।

नैदानिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि एटाकैंड प्लस के उपयोग के कारण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (विशेष रूप से खांसी) हाइपोथियाजाइड के संयोजन में एसीई अवरोधकों का उपयोग करने वाले रोगियों की तुलना में कम होती हैं।

दवा की प्रभावशीलता रोगी की उम्र और उसके लिंग पर निर्भर नहीं करती है।

के लिए Atacand Plus के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है किडनी खराब, नेफ्रोपैथी, तीव्र हृदय विफलता, बाएं वेंट्रिकल के कार्य में कमी, साथ ही साथ रोधगलन के बाद।

फार्माकोकाइनेटिक्स

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक प्रलोभन है: से अवशोषण के बाद जठरांत्र पथईथर हाइड्रोलिसिस के माध्यम से, यह कैंडेसेर्टन में बदल जाता है, एक सक्रिय पदार्थ जो एटी 1 रिसेप्टर्स को मजबूती से बांधता है और धीरे-धीरे विघटित होता है, इसमें एगोनिस्टिक गुण नहीं होते हैं।

पर मौखिक प्रशासनएक समाधान के रूप में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल, कैंडेसेर्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में गोलियों में दवा की सापेक्ष जैव उपलब्धता ~ 34% है। इस प्रकार, कैंडेसेर्टन गोलियों की अनुमानित पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है। भोजन करते समय, एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाए गए, अर्थात, भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

टेबलेट के रूप में दवा लेने के 3-4 घंटे बाद रक्त सीरम में अधिकतम सांद्रता (Cmax) देखी जाती है। चिकित्सीय सीमा के भीतर खुराक बढ़ाने से कैंडेसेर्टन की एकाग्रता में एक रैखिक वृद्धि होती है।

कैंडेसेर्टन को उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन की विशेषता है - 99% से अधिक। वितरण की प्लाज्मा मात्रा (वीडी) - 0.1 एल / किग्रा।

कुल निकासी लगभग 0.37 मिली / मिनट / किग्रा है, गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली / मिनट / किग्रा है। दवा का गुर्दे का उत्सर्जन सक्रिय ट्यूबलर स्राव और ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा होता है।

आधा जीवन (टी 1/2) ~ 9 घंटे है।

कैंडेसेर्टन को यकृत द्वारा कुछ हद तक चयापचय किया जाता है, मुख्य रूप से मूत्र और पित्त में अपरिवर्तित होता है। शरीर में जमा नहीं होता है।

पर मौखिक सेवनरेडिओलेबेल्ड कैंडेसार्टन सिलेक्सेटिल की खुराक का लगभग 26% मूत्र में कैंडेसार्टन के रूप में, 7% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित किया गया था। इसी समय, खुराक का 56% मल में कैंडेसेर्टन के रूप में, 10% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में पाया गया।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं।

65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50 और 80% की वृद्धि हुई है। हालांकि, उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव और की घटना विपरित प्रतिक्रियाएंयुवा रोगियों में उन लोगों से अलग नहीं है।

हल्के और मध्यम बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, दवा के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50 और 70% की वृद्धि होती है, लेकिन टी 1/2 नहीं बदलता है (सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में समान है)।

गुर्दे और / या हेमोडायलिसिस की गंभीर कार्यात्मक हानि के साथ, कैंडेसेर्टन का सीमैक्स और एयूसी क्रमशः 50 और 100%, टी 1/2 - 2 गुना बढ़ जाता है।

हल्के और मध्यम यकृत कार्यात्मक विकारों वाले रोगियों में, दवा के एयूसी में 23% की वृद्धि देखी गई।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। भोजन लगभग 15% तक अवशोषण को बढ़ाता है।

जैव उपलब्धता लगभग 70% है। दिल की विफलता और गंभीर सूजन के साथ, यह आंकड़ा कम किया जा सकता है।

यह लगभग 60% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। स्पष्ट Vd ~0.8 l/kg है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड बायोट्रांसफॉर्म से नहीं गुजरता है और शरीर से लगभग पूरी तरह से अपरिवर्तित ग्लोमेरुलर निस्पंदन और समीपस्थ नेफ्रॉन में सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है।

टी 1/2 लगभग 8 घंटे है, जबकि कैंडेसेर्टन लेने से नहीं बदलता है, लेकिन गुर्दे की कमी वाले रोगियों में बढ़ जाता है।

लगभग 70% खुराक 48 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित हो जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड शरीर में जमा नहीं होता है, जिसमें अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

उपयोग के संकेत

अताकैंड प्लस का उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

मतभेद

शुद्ध:

औरिया;
गुर्दे की शिथिलता [क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC)< 30 мл/мин/1,73 м 2)];
दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपरलकसीमिया;
असामान्य यकृत समारोह और / या कोलेस्टेसिस;
गठिया;
18 वर्ष तक की आयु;
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि;
दवा या सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

रिश्तेदार (अताकंद प्लस टैबलेट का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, लाभ और जोखिमों का आकलन करने के बाद):

गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;
किडनी खराब;
गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;
हाइपोनेट्रेमिया;
गंभीर पुरानी दिल की विफलता;
हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी;
दिल की धमनी का रोग;
हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी / माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस;
परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी;
मस्तिष्कवाहिकीय रोग;
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
जिगर का सिरोसिस;
लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टोज और गैलेक्टोज का कुअवशोषण;
मधुमेह।

अतकंद प्लस, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

Atacand Plus गोलियाँ भोजन के समय की परवाह किए बिना मौखिक रूप से ली जाती हैं।

वयस्क रोगियों को आमतौर पर प्रति दिन 1 टैबलेट 1 बार निर्धारित किया जाता है।

रोगी को एटाकैंड प्लस में स्थानांतरित करने से पहले, कैंडेसार्टन की खुराक अनुमापन (एटाकंद मोनोथेरेपी का उपयोग करके) की सिफारिश की जाती है।

Atacand Plus को उन रोगियों में स्थानांतरित किया जा सकता है जिनमें Atacand मोनोथेरेपी रक्तचाप में आवश्यक कमी प्राप्त नहीं करती है।

खुराक का चयन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि, एक नियम के रूप में, मुख्य काल्पनिक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए 4 सप्ताह की आवश्यकता होती है।

गुर्दे के कार्यात्मक विकारों के साथ, थियाजाइड वाले की तुलना में लूप मूत्रवर्धक का उपयोग अधिक बेहतर होता है। हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित गुर्दे के कार्य (सीसी> 30 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2) के हल्के से मध्यम हानि में दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, कैंडेसार्टन की खुराक का सावधानीपूर्वक चयन करने की सिफारिश की जाती है, जो 4 मिलीग्राम से शुरू होती है। गंभीर गुर्दे की विफलता (CK .) में< 30 мл/мин/1,73 м 2) Атаканд Плюс противопоказан.

यदि धमनी हाइपोटेंशन का खतरा होता है (उदाहरण के लिए, परिसंचारी रक्त की कम मात्रा के साथ), तो 4 मिलीग्राम से शुरू होने वाले कैंडेसार्टन की खुराक को अनुमापन करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक अध्ययन में पंजीकृत अवांछित प्रभावमध्यम और क्षणिक थे। विकास की आवृत्ति प्लेसीबो समूह के बराबर थी। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण चिकित्सा की समाप्ति के लिए 3.3% रोगियों की आवश्यकता होती है, जो लगभग प्लेसीबो समूह - 2.7% के बराबर है।

नैदानिक परीक्षण डेटा के एक पूलित विश्लेषण में, निम्नलिखित घटनाओं को कैंडेसेर्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के उपयोग के साथ नोट किया गया था: कमजोरी और चक्कर आना। कुछ रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज और हीमोग्लोबिन एकाग्रता में मामूली वृद्धि हुई, यूरिया और क्रिएटिनिन, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपरकेलेमिया में वृद्धि हुई।

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान पहचाने गए निम्नलिखित दुष्प्रभाव बहुत कम हुए (< 1/10 000):

इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, यकृत की कार्यात्मक हानि, हेपेटाइटिस;
चयापचय की ओर से: हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया;
केंद्र से तंत्रिका प्रणाली: चक्कर आना, सरदर्द;
मूत्र प्रणाली से: खराब गुर्दे समारोह, पूर्वनिर्धारित रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित;
हेमोपोएटिक प्रणाली से: न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ दर्द, माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया;
इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र: खुजली, पित्ती, त्वचा पर चकत्ते, वाहिकाशोफ;
अन्य: यूरिक एसिड और रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

25 मिलीग्राम की खुराक में मोनोड्रग के रूप में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव दर्ज किए गए थे (उनके विकास की आवृत्ति को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: अक्सर -> 1/100, कभी-कभी - 1/1000 से< 1/100, редко – < 1/1000):

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: कभी-कभी - ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - अतालता, त्वचीय वास्कुलिटिस, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस;
पाचन तंत्र से: कभी-कभी - दस्त / कब्ज, भूख न लगना; शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेटिक पीलिया, अग्नाशयशोथ;
चयापचय की ओर से: अक्सर - हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरग्लाइसेमिया; शायद ही कभी - क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि;
इस ओर से श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ (निमोनिया, फुफ्फुसीय एडिमा);
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, हल्का चक्कर आना; शायद ही कभी - चिंता, नींद की गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, अवसाद;
मूत्र प्रणाली से: अक्सर - ग्लूकोसुरिया; शायद ही कभी - गुर्दे की कार्यात्मक हानि, बीचवाला नेफ्रैटिस;
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - एनीमिया (एप्लास्टिक सहित), एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, अस्थि मज्जा अवसाद;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - मायलगिया;
इंद्रियों की ओर से: शायद ही कभी - छवि की क्षणिक अस्पष्टता;
प्रतिरक्षा प्रणाली से: कभी-कभी - त्वचा के लाल चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती; शायद ही कभी - त्वचा एरिथेमेटोसिस के समान प्रतिक्रियाएं, त्वचा एरिथेमैटोसिस की पुनरावृत्ति, एपिडर्मल नेक्रोसिस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
अन्य: अक्सर - कमजोरी; शायद ही कभी - गर्मी की भावना।

जरूरत से ज्यादा

मानते हुए औषधीय गुणअतकंद प्लस का सुझाव है कि ओवरडोज के मुख्य लक्षण चक्कर आना और रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकते हैं। ओवरडोज (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन तक) के अलग-अलग मामले हैं, जो गंभीर जटिलताओं के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गए। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिक मात्रा द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स के तीव्र नुकसान से प्रकट हो सकती है। रक्तचाप, शुष्क मुँह, मांसपेशियों में ऐंठन, चेतना की हानि, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता में भी कमी संभव है।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, रोगी को क्षैतिज रूप से उठे हुए पैरों के साथ रखा जाना चाहिए। रोगी की स्थिति के नियंत्रण में उपचार रोगसूचक है। यदि आवश्यक हो, तो परिसंचारी रक्त की मात्रा बढ़ाएं, उदाहरण के लिए, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा जलसेक का उपयोग करना। यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर सहानुभूतिपूर्ण एजेंटों को निर्धारित करता है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

विशेष निर्देश

गुर्दे की कमी वाले रोगियों का उपचार पोटेशियम, यूरिक एसिड और क्रिएटिनिन के स्तर की नियमित निगरानी में किया जाना चाहिए।

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में आरएएएस (उदाहरण के लिए, एसीई अवरोधक) को प्रभावित करने वाली कई दवाएं सीरम क्रिएटिनिन और रक्त यूरिया में वृद्धि का कारण बनती हैं। कैंडेसेर्टन का एक समान प्रभाव हो सकता है।

इंट्रावास्कुलर वॉल्यूम और / या सोडियम की कमी के मामले में, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का एक उच्च जोखिम है। अताकंद प्लस की नियुक्ति से पहले इन उल्लंघनों को खत्म करने की सिफारिश की गई है।

पर सर्जिकल हस्तक्षेपऔर एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में संज्ञाहरण का उपयोग, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की नाकाबंदी के कारण धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। गंभीर हाइपोटेंशन के दुर्लभ मामले हैं जिनमें उचित उपचार की आवश्यकता होती है, जिसमें तरल पदार्थ और / या वासोकोनस्ट्रिक्टर्स की शुरूआत शामिल है।

अत्यधिक सावधानी के साथ, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग प्रगतिशील रोगों और यकृत के कार्यात्मक विकारों में किया जाना चाहिए, क्योंकि इलेक्ट्रोलाइट संरचना और द्रव की मात्रा में मामूली उतार-चढ़ाव से भी यकृत कोमा का विकास हो सकता है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रभाव के लिए प्रतिरोधी होते हैं, इसलिए एटाकंद प्लस का उपयोग अनुचित है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मूत्र में कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन को कम कर सकता है, रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता को बढ़ा सकता है, पानी-नमक संतुलन (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपरलकसीमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की कार्रवाई के तहत) की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हाइपरलकसीमिया अव्यक्त हाइपरथायरायडिज्म की उपस्थिति का संकेत दे सकता है। पैराथायरायड ग्रंथि के अध्ययन से पहले Atacand Plus को रद्द कर देना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड खुराक पर निर्भर तरीके से पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे हाइपोकैलिमिया का विकास हो सकता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ संयुक्त होने पर यह प्रभाव कम होता है। हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है निम्नलिखित मामले: बढ़ा हुआ मूत्राधिक्य, यकृत का सिरोसिस, गुर्दे की विफलता, हृदय की विफलता, कम नमक सामग्री के साथ तरल पदार्थ का सेवन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स या एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन का उपयोग। साथ ही, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जो हाइपोमैग्नेसीमिया से भरा होता है।

चिकित्सा के दौरान, रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स के नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

Atacand Plus और पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ाने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग को पोटेशियम युक्त आहार पूरक, या अन्य साधन जो पोटेशियम के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकते हैं, लेने से मुआवजा दिया जा सकता है।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को बदलने में सक्षम हैं, अव्यक्त मधुमेह मेलेटस के विकास तक। पर मधुमेहहाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों / इंसुलिन के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता हो सकती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा ट्राइग्लिसराइड और कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि का कारण हो सकता है। हालांकि, Atacand Plus में निहित 12.5 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करते समय, ये प्रभाव न्यूनतम या अनुपस्थित होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है और अतिसंवेदनशील रोगियों में गाउट में योगदान कर सकता है।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में कंजेस्टिव सेबोरिया के लक्षण या तेज होने के मामले हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का जोखिम रोगियों में बढ़ जाता है एलर्जीइतिहास और रोगियों में दमा. हालांकि, अन्य रोगियों में एलर्जी की संभावना को भी बाहर नहीं किया जाता है।

जिन रोगियों में गुर्दे का कार्य और संवहनी स्वर मुख्य रूप से आरएएएस गतिविधि पर निर्भर करते हैं (उदाहरण के लिए, गंभीर) पुरानी कमीऔर गुर्दे की बीमारी, वृक्क धमनी स्टेनोसिस सहित), विशेष रूप से उन दवाओं के प्रति संवेदनशील हैं जो RAAS पर कार्य करती हैं। इन दवाओं को लेने से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया और ऑलिगुरिया हो सकता है, कम अक्सर - तीव्र गुर्दे की विफलता। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (कैंडेसार्टन) का उपयोग करते समय वर्णित प्रभावों के विकास के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है। इस्केमिक मूल और इस्केमिक कार्डियोपैथी के सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में, किसी भी एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट को लेते समय रक्तचाप में तेज कमी से स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन का विकास हो सकता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कैंडेसेर्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन का रोगी के संज्ञानात्मक और मनोदैहिक कार्यों पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, Atacand Plus के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि इसका कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं है। हालांकि, चक्कर आने और थकान बढ़ने की संभावना को देखते हुए, उपचार के दौरान संभावित प्रदर्शन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है खतरनाक प्रजातिगतिविधियां।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों के अध्ययन में, यह स्थापित किया गया है कि कैंडेसेर्टन का उपयोग भ्रूण और नवजात काल में भ्रूण के गुर्दे को नुकसान से भरा होता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा मात्रा और गर्भाशय रक्त प्रवाह को कम कर सकता है, नवजात शिशु में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के विकास का कारण बन सकता है।

गर्भावस्था के दौरान एटाकैंड प्लस के उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव पहली तिमाही में भ्रूण के विकास पर इसके संभावित नकारात्मक प्रभाव का आकलन करने के लिए पर्याप्त नहीं है। अधिक जानकारी के लिए बाद की तिथियांदवा का संबंध से है उच्च जोखिम, चूंकि द्वितीय तिमाही में भ्रूण में गुर्दे की रक्त आपूर्ति प्रणाली बनने लगती है, जो आरएएएस के विकास पर निर्भर करती है। इस प्रकार, गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में लेना दवाईजिसका आरएएएस (कैंडेसार्टन सिलेक्सेटिल सहित) पर सीधा प्रभाव पड़ता है, भ्रूण के विकास संबंधी विकार पैदा कर सकता है या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है: अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, औरिया और / या ओलिगुरिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, धमनी हाइपोटेंशन , ओलिगोहाइड्रामनिओस। उनमें से कुछ मौत का कारण बन सकते हैं। अंगों के सिकुड़ने, चेहरे की विसंगतियों और फेफड़े के हाइपोप्लासिया के मामले भी ज्ञात हैं।

पूर्वगामी के संबंध में, अतकंद प्लस गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है। यदि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था होती है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

पशु अध्ययनों से पता चला है कि कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में चले जाते हैं। शिशुओं पर संभावित नकारात्मक प्रभाव को मानते हुए, Atacand Plus का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए या स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन में आवेदन

बाल रोग में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए अताकंद प्लस का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

contraindicated: औरिया, सीसी के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह< 30 мл/мин/1,73 м 2 ;
सावधानी की आवश्यकता है: गुर्दे की विफलता, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

contraindicated: असामान्य यकृत समारोह, कोलेस्टेसिस;
सावधानी आवश्यक: जिगर की सिरोसिस।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

वृद्धावस्था में, Atacand Plus की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

दवा बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के दौरान, निम्नलिखित दवाओं के साथ एटाकंद प्लस की बातचीत का अध्ययन किया गया था: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, वारफारिन, ग्लिबेंक्लामाइड, एनालाप्रिल, निफेडिपिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल)। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

कैंडेसेर्टन के अध्ययन ने CYP2C9 और CYP3A4 पर इसके प्रभाव को प्रकट नहीं किया। साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के अन्य आइसोनाइजेस पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

जब Atacand Plus Other के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है उच्चरक्तचापरोधी दवाएंशक्तिशाली उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव।

आरएएएस पर कार्य करने वाली अन्य दवाओं के अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ-साथ पोटेशियम के सीरम स्तर को बढ़ाने वाले एजेंट (उदाहरण के लिए, हेपरिन) का एक साथ उपयोग कर सकते हैं। हाइपरकेलेमिया का विकास।

एसीई अवरोधक रक्त सीरम में लिथियम के स्तर में प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रतिक्रियाओं के विकास का कारण बनते हैं। यह प्रभाव एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ भी देखा जा सकता है, इसलिए रक्त में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है यदि उनके एक साथ आवेदन.

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स या एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन के सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैलिमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

सामान्य संवेदनाहारी, शराब और बार्बिटुरेट्स ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन की घटनाओं को बढ़ा सकते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के कारण होने वाले पोटेशियम नुकसान को अन्य दवाओं द्वारा समान प्रभाव के साथ बढ़ाया जा सकता है, जिसमें मूत्रवर्धक, डेरिवेटिव शामिल हैं सलिसीक्लिक एसिड, जुलाब, पेनिसिलिन जी सोडियम, कार्बेनॉक्सोलोन, एम्फोटेरिसिन।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के काल्पनिक, मूत्रवर्धक और नैट्रियूरेटिक प्रभाव को कमजोर करती हैं। कोलस्टिपोल और कोलेस्टारामिन द्वारा इसका अवशोषण कम हो जाता है। इसकी जैव उपलब्धता को एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन) द्वारा बढ़ाया जा सकता है।

अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कर सकते हैं:

गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाएं (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन);
डायज़ोक्साइड और बीटा-ब्लॉकर्स के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि;
अमांताडाइन के प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम में वृद्धि;
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एमाइन (जैसे, एपिनेफ्रीन) के प्रभाव को कम करें;
साइटोस्टैटिक एजेंटों (उदाहरण के लिए, मेथोट्रेक्सेट, साइक्लोफॉस्फेमाइड) के उत्सर्जन को धीमा कर दें और उनके मायलोडेप्रेसिव प्रभाव को बढ़ाएं;
रक्त में कैल्शियम के स्तर में वृद्धि (यदि आवश्यक हो, विटामिन डी या कैल्शियम युक्त आहार पूरक का एक साथ उपयोग, कैल्शियम के प्लाज्मा स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को समायोजित करें);
तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम में वृद्धि, विशेष रूप से संयोजन में बड़ी खुराकआयोडीन युक्त भराव;
हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया का कारण बनता है, जो एंटीरियथमिक दवाओं और डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के संभावित कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव का अनुमान लगाता है (रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है);
ग्लूकोज सहनशीलता को कम करें (हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं/इंसुलिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है)।

भोजन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

analogues

अताकंद प्लस के एनालॉग्स ब्लॉकट्रान जीटी, वाज़ोटेन्ज़ एन, वाल्ज़ एन, वलसाकोर एन 80, वलसाकोर एन160, वलसाकोर एनडी160, गिज़ार, डुओप्रेस, इबर्टन प्लस, कार्डोसल प्लस, को-डिओवन, लोज़ारेल प्लस, लोरिस्टा एन, ऑर्डिस एन, टेलप्रेस प्लस, टेलसर्टन एन हैं। और दूसरे।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से बाहर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 साल।

गोलियाँ - 1 टैब।:

सक्रिय पदार्थ: कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल - 16 मिलीग्राम; हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - 12.5 मिलीग्राम।
excipients: कैल्शियम कारमेलोज (कारमेलोज कैल्शियम नमक) - 5.6 मिलीग्राम; जिप्रोलोज - 4 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 68 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.3 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 20 मिलीग्राम; मैक्रोगोल - 2.6 मिलीग्राम; लौह डाई पीला ऑक्साइड सीएल 77492 - 0.21 मिलीग्राम; आयरन डाई रेड ऑक्साइड Cl77491 - 0.05 mg

खुराक के रूप का विवरण

गुलाबी अंडाकार उभयलिंगी टैबलेट, दोनों तरफ गोल और एक तरफ "ए/सीएस" डिबॉस्ड।

गोलियाँ। 14 टैब। पीवीसी/एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में; एक गत्ते के डिब्बे में 2 फफोले।

औषधीय प्रभाव

हाइपोटेंशन, मूत्रवर्धक, एटी 1 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक मौखिक दवा है। यह जल्दी से सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है - कैंडेसेर्टन - पाचन तंत्र से अवशोषण पर ईथर हाइड्रोलिसिस द्वारा, एटी 1 रिसेप्टर्स को मजबूती से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें एगोनिस्ट गुण नहीं होते हैं। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के घोल के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसेर्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट फॉर्मूलेशन की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। इस प्रकार, दवा के टैबलेट फॉर्म की गणना की गई पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है। रक्त सीरम में सी अधिकतम दवा के टैबलेट रूप लेने के 3-4 घंटे बाद प्राप्त किया जाता है। अनुशंसित सीमा के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है। कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं। भोजन का सेवन एयूसी को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, अर्थात। भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। कैंडेसेर्टन सक्रिय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (99% से अधिक) से बांधता है। कैंडेसेर्टन के वितरण की प्लाज्मा मात्रा 0.1 एल / किग्रा है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है, जैव उपलब्धता लगभग 70% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अवशोषण में लगभग 15% की वृद्धि होती है। दिल की विफलता और गंभीर एडिमा वाले रोगियों में जैव उपलब्धता कम हो सकती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 60% है। स्पष्ट V d लगभग 0.8 l/kg है।

चयापचय और उत्सर्जन

कैंडेसेर्टन। कैंडेसेर्टन मुख्य रूप से मूत्र और पित्त में अपरिवर्तित होता है और यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है। कैंडेसार्टन का टी 1/2 लगभग 9 घंटे है। शरीर में दवा का संचयन नहीं देखा जाता है।

कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली/मिनट/किलोग्राम है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली/मिनट/किलोग्राम है। कैंडेसार्टन का वृक्क उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा होता है। जब रेडिओलेबेल्ड कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो प्रशासित राशि का लगभग 26% मूत्र में कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि प्रशासित राशि का 56% कैंडेसेर्टन के रूप में और 10% निष्क्रिय के रूप में मल में पाया जाता है। मेटाबोलाइट..

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित किया जाता है: सक्रिय रूपसमीपस्थ नेफ्रॉन में ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा दवा। टी 1/2 लगभग 8 घंटे है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का लगभग 70% 48 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित होता है। कैंडेसार्टन के साथ लेने पर टी 1/2 नहीं बदलता है। दवाओं के संयोजन का उपयोग करते समय, मोनोथेरेपी की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का कोई अतिरिक्त संचय नहीं पाया गया।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

कैंडेसेर्टन। युवा रोगियों की तुलना में बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 80% की वृद्धि हुई है। लेकिन काल्पनिक प्रभावऔर विकास की आवृत्ति दुष्प्रभावअटाकांडा प्लस का उपयोग करते समय रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं होता है।

हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई, जबकि टी 1/2 के रोगियों की तुलना में दवा का टी 1/2 नहीं बदलता है। सामान्य कार्यगुर्दे। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50 और 110% की वृद्धि हुई, और दवा के टी 1/2 में 2 गुना की वृद्धि हुई। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, कैंडेसेर्टन के समान फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में पाए गए थे।

हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के एयूसी में 23% की वृद्धि देखी गई।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में टी 1/2 लंबा है।

फार्माकोडायनामिक्स

एंजियोटेंसिन II आरएएएस का मुख्य हार्मोन है, जो धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय की विफलता और अन्य हृदय रोगों के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट स्थिति का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। इन सभी प्रभावों की मध्यस्थता एंजियोटेंसिन II की एंजियोटेंसिन टाइप 1 रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ बातचीत द्वारा की जाती है।

कैंडेसेर्टन एक चयनात्मक प्रकार 1 एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी है जो एसीई को रोकता नहीं है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है; एसीई को प्रभावित नहीं करता है और ब्रैडीकाइनिन या पदार्थ पी के संचय का कारण नहीं बनता है। एसीई इनहिबिटर के साथ कैंडेसेर्टन की तुलना करते समय, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के इलाज वाले मरीजों में खांसी का विकास कम आम था। कैंडेसेर्टन अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है और सीसीसी कार्यों के नियमन में शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है। एंजियोटेंसिन II के एटी 1 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के परिणामस्वरूप, रेनिन, एंजियोटेंसिन I, एंजियोटेंसिन II के स्तर में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता में कमी होती है।

प्रतिदिन एक बार 8-16 मिलीग्राम (औसत खुराक 12 मिलीग्राम) की खुराक पर रुग्णता और मृत्यु दर पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के नैदानिक प्रभाव की जांच 4937 बुजुर्ग रोगियों (उम्र 70 से 89 वर्ष, 21% आयु वर्ग के रोगियों) में एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण में की गई थी। 80 वर्ष और उससे अधिक) के साथ हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के साथ कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ औसतन 3.7 वर्षों के लिए इलाज किया जाता है (स्कोप अध्ययन - बुजुर्ग रोगियों में संज्ञानात्मक कार्य और रोग का निदान)। यदि आवश्यक हो तो अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ संयोजन में मरीजों को कैंडेसेर्टन या प्लेसिबो प्राप्त हुआ। कैंडेसेर्टन के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में, रक्तचाप में 166/90 से 145/80 मिमी एचजी की कमी देखी गई। कला। और नियंत्रण समूह में - 167/90 से 149/82 मिमी एचजी तक। कला। रोगियों के दो समूहों के बीच हृदय संबंधी जटिलताओं (हृदय रोगों के कारण मृत्यु दर, रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक की घटना) की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से बाहर के वृक्क नलिकाओं में सक्रिय सोडियम पुनर्अवशोषण को रोकता है, और सोडियम, क्लोराइड और पानी के आयनों की रिहाई को बढ़ाता है। गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन खुराक पर निर्भर तरीके से बढ़ता है, जबकि कैल्शियम पहले की तुलना में बड़ी मात्रा में पुन: अवशोषित होने लगता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा और बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा और हृदय और रक्तचाप द्वारा रक्त परिवहन की तीव्रता को कम करता है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, धमनी के विस्तार के कारण काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है।

यह दिखाया गया है कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का दीर्घकालिक उपयोग हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करता है।

कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड में एक योज्य हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।

धमनी उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों में, अतकंद प्लस हृदय गति में वृद्धि के बिना रक्तचाप में प्रभावी और लंबे समय तक कमी का कारण बनता है। दवा की पहली खुराक में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन नहीं देखा जाता है, और उपचार के अंत के बाद धमनी उच्च रक्तचाप में वृद्धि नहीं होती है। एटाकैंड प्लस की एक खुराक के बाद, मुख्य हाइपोटेंशन प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित होता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, दवा की शुरुआत के 4 सप्ताह के भीतर रक्तचाप में एक स्थिर कमी होती है और उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ इसे बनाए रखा जा सकता है। अटाकांड प्लस, जब दिन में एक बार लिया जाता है, तो प्रभाव के अधिकतम और औसत प्रभाव के बीच थोड़ा अंतर के साथ 24 घंटों के लिए रक्तचाप को प्रभावी ढंग से और धीरे से कम करता है। नैदानिक अध्ययनों में, हाइपोथियाजाइड के साथ एसीई अवरोधकों के संयोजन की तुलना में साइड इफेक्ट की घटना, विशेष रूप से खांसी, एटैकैंड प्लस के साथ कम आम थी।

कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन की प्रभावशीलता रोगी के लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करती है। वर्तमान में, गुर्दे की कमी / नेफ्रोपैथी, कम बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन / तीव्र हृदय विफलता और मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

अटाकंद प्लस के उपयोग के लिए संकेत

उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है।

अटाकंद प्लस के उपयोग में बाधाएं

सक्रिय या के लिए अतिसंवेदनशीलता सहायक घटक, जो दवा का हिस्सा है, सल्फोनामाइड्स का व्युत्पन्न;
असामान्य यकृत समारोह और / या कोलेस्टेसिस;
गुर्दे की शिथिलता (सीएल क्रिएटिनिन<30 мл/мин/1,73 м 2);
औरिया;
दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपरलकसीमिया;
गठिया;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि;
18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी के साथ: गंभीर पुरानी दिल की विफलता; गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस; एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; महाधमनी और माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस; मस्तिष्कवाहिकीय रोगों और इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में; हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी; कम बीसीसी वाले रोगियों में; जिगर का सिरोसिस; लैक्टोज असहिष्णुता से पीड़ित रोगियों में, लैक्टोज और गैलेक्टोज के बिगड़ा हुआ अवशोषण के साथ; हाइपोनेट्रेमिया; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म; शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में; किडनी खराब; मधुमेह।

Atacand plus गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में Atacand Plus के उपयोग का अनुभव सीमित है।

ये आंकड़े गर्भावस्था के पहले तिमाही में भ्रूण के लिए संभावित खतरे का न्याय करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं। मानव भ्रूण में, गुर्दे की संचार प्रणाली, जो आरएएएस के विकास पर निर्भर करती है, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बनने लगती है। इस प्रकार, गर्भावस्था के अंतिम 6 महीनों में अटाकांडा प्लस की नियुक्ति के साथ भ्रूण के लिए जोखिम बढ़ जाता है। आरएएएस पर सीधा प्रभाव डालने वाली दवाएं भ्रूण के विकास संबंधी विकारों का कारण बन सकती हैं या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती हैं (धमनी हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, ओलिगुरिया और / या औरिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता), ऊपर गर्भावस्था के अंतिम 6 महीनों में दवा का इस्तेमाल करने पर मौत। फुफ्फुसीय हाइपोप्लासिया, चेहरे की विसंगतियों और अंगों के संकुचन के मामलों का भी वर्णन किया गया है।

पशु अध्ययनों ने कैंडेसार्टन के साथ भ्रूण और नवजात गुर्दे की क्षति को दिखाया है। यह माना जाता है कि क्षति का तंत्र RAAS पर दवा के औषधीय प्रभाव के कारण होता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा की मात्रा को कम करने में सक्षम है, साथ ही गर्भाशय के रक्त प्रवाह को कम करता है, और नवजात शिशु में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया भी पैदा कर सकता है।

प्राप्त जानकारी के आधार पर Atacand Plus का सेवन प्रेग्नेंसी के दौरान नहीं करना चाहिए। यदि Atacand Plus के साथ उपचार की अवधि के दौरान गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

शिशुओं पर संभावित अवांछनीय प्रभाव के कारण, अताकंद प्लस का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।

अटाकंद प्लस साइड इफेक्ट

नैदानिक परीक्षणों के दौरान पहचाने गए साइड इफेक्ट मध्यम और क्षणिक थे और प्लेसीबो समूह की आवृत्ति में तुलनीय थे। प्रतिकूल घटनाओं के कारण विच्छेदन दर कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (3.3%) और प्लेसीबो (2.7%) के बीच समान थी।

नैदानिक अध्ययनों के परिणामों के एक पूलित विश्लेषण में, कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की नियुक्ति के कारण निम्नलिखित दुष्प्रभाव नोट किए गए थे।

प्लाज्मा यूरिक एसिड और एएलटी और रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि को कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल (क्रमशः 1.1, 0.9 और 1% की अनुमानित शिकायत दर) के साथ होने वाले दुष्प्रभावों के रूप में देखा गया, जो प्लेसबो की तुलना में थोड़ा अधिक बार होता है (0 .4, 0, और 0.2%) , क्रमश)। कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेने वाले कुछ रोगियों में, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में मामूली कमी और प्लाज्मा एएसटी में वृद्धि देखी गई।

क्रिएटिनिन, यूरिया, हाइपरकेलेमिया और हाइपोनेट्रेमिया की सामग्री में भी वृद्धि देखी गई।

दवा बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल के साथ एटाकांडा® प्लस के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया था। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

कैंडेसेर्टन को लीवर में कुछ हद तक (CYP2C9) मेटाबोलाइज किया जाता है। आयोजित बातचीत अध्ययनों ने CYP2C9 और CYP3A4 पर दवा के प्रभाव को प्रकट नहीं किया, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अन्य आइसोनाइजेस पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ Atacanda® Plus का संयुक्त उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करता है।

यह उम्मीद की जानी चाहिए कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के प्रभाव से पोटेशियम की हानि हो सकती है, अन्य तरीकों से बढ़ाया जा सकता है जिससे पोटेशियम और हाइपोकैलिमिया (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, जुलाब, एम्फोटेरिसिन, कार्बेनोक्सोलोन, पेनिसिलिन जी सोडियम, सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव) की हानि हो सकती है।

आरएएएस पर काम करने वाली अन्य दवाओं के साथ अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, और अन्य दवाएं जो रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन) के साथ सहवर्ती चिकित्सा हो सकती है। हाइपरकेलेमिया का विकास।

मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स और एंटीरैडमिक एजेंटों के संभावित कार्डियोटॉक्सिक प्रभावों का अनुमान लगाते हैं। ऐसी दवाओं के समानांतर Atacand® Plus लेते समय, रक्त में पोटेशियम के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है।

एसीई अवरोधकों के साथ लिथियम की तैयारी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ भी इसी तरह की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ रक्त सीरम में लिथियम के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

कैंडेसेर्टन की जैव उपलब्धता भोजन के सेवन से स्वतंत्र है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव एनएसएआईडी द्वारा कमजोर होते हैं।

कोलस्टिपोल या कोलेस्टारामिन के उपयोग से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण कमजोर हो जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (जैसे ट्यूबोक्यूरिन) की क्रिया को बढ़ाया जा सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन में कमी के कारण रक्त में कैल्शियम के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है। यदि कैल्शियम युक्त आहार पूरक या विटामिन डी लेना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

थियाज़ाइड बीटा-ब्लॉकर्स और डायज़ॉक्साइड की हाइपरग्लाइसेमिक क्रिया को बढ़ाते हैं।

एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन) जीआई गतिशीलता में कमी के कारण थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि कर सकते हैं।

थियाजाइड्स अमांताडाइन के प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

थियाज़ाइड शरीर से साइटोटोक्सिक दवाओं (जैसे साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, मेथोट्रेक्सेट) के उत्सर्जन को धीमा कर सकता है और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

स्टेरॉयड दवाओं या एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन के सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है।

दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, शराब, बार्बिटुरेट्स या सामान्य एनेस्थेटिक्स लेने पर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की घटना बढ़ सकती है।

थियाजाइड्स के साथ उपचार ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकता है। एंटीडायबिटिक दवाओं, सहित की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। इंसुलिन।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) जैसे वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव एमाइन के प्रभाव को कम कर सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से आयोडीन युक्त भराव की बड़ी खुराक के संयोजन में।

भोजन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई।

अटाकंद प्लस की खुराक

अंदर, दिन में 1 बार, भोजन की परवाह किए बिना।

मुख्य काल्पनिक प्रभाव, एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के बाद पहले 4 हफ्तों में प्राप्त किया जाता है।

बुजुर्ग रोगी। बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक पर लूप डाइयूरेटिक्स को प्राथमिकता दी जाती है। हेमोडायलिसिस के रोगियों सहित हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि (सीएल क्रिएटिनिन 30 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2) वाले रोगियों में एटाकैंड प्लस के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, कैंडेसेर्टन की खुराक (एटाकंद मोनोथेरेपी के माध्यम से) की सिफारिश की जाती है। 4 मिलीग्राम से शुरू।

गंभीर गुर्दे की कमी (सीएल क्रिएटिनिन .) वाले रोगियों में एटाकैंड प्लस दवा को contraindicated है<30 мл/мин/1,73 м 2).

कम बीसीसी वाले मरीज। धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम वाले रोगियों के लिए, उदाहरण के लिए, कम बीसीसी वाले रोगियों के लिए, 4 मिलीग्राम से शुरू होने वाले कैंडेसार्टन (एटाकांड मोनोथेरेपी के माध्यम से) की खुराक का अनुमापन करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें। बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम आयु) में अटाकांडा प्लस की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: दवा के औषधीय गुणों के विश्लेषण से पता चलता है कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति रक्तचाप और चक्कर में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट कमी हो सकती है। दवा के ओवरडोज (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन तक) के व्यक्तिगत मामलों का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिक मात्रा का मुख्य अभिव्यक्ति द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स का तीव्र नुकसान है। चक्कर आना, रक्तचाप में कमी, शुष्क मुँह, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता, चेतना की हानि और मांसपेशियों में ऐंठन जैसे लक्षण भी देखे गए।

उपचार: रक्तचाप में नैदानिक रूप से स्पष्ट कमी के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार करना और रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। रोगी को पीठ के बल लिटाएं और पैरों को ऊपर उठाएं। यदि आवश्यक हो, तो बीसीसी को बढ़ाया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, एक आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण एजेंट निर्धारित किए जा सकते हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को हटाने की संभावना नहीं है।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा।

एंजियोटेंसिन II आरएएएस का मुख्य हार्मोन है, जो धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय की विफलता और अन्य हृदय रोगों के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट स्थिति का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। एंजियोटेंसिन टाइप 1 रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ एंजियोटेंसिन II की बातचीत द्वारा प्रभावों की मध्यस्थता की जाती है।

Candesartan- एंजियोटेंसिन II एटी 1 रिसेप्टर्स का एक चयनात्मक विरोधी, एसीई को रोकता नहीं है (जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, जो ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है), ब्रैडीकाइनिन या पदार्थ पी के संचय की ओर नहीं ले जाता है। एंजियोटेंसिन II एटी 1 को अवरुद्ध करने के परिणामस्वरूप रिसेप्टर्स, रेनिन के स्तर में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि होती है, एंजियोटेंसिन I, एंजियोटेंसिन II और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता में कमी होती है।

कैंडेसेर्टन की एसीई इनहिबिटर के साथ तुलना करते समय, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में खांसी कम आम थी। कैंडेसेर्टन अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है और हृदय प्रणाली के कार्यों के नियमन में शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है।

8-16 मिलीग्राम (औसत खुराक 12 मिलीग्राम) की खुराक पर रुग्णता और मृत्यु दर पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के नैदानिक प्रभाव का अध्ययन एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण में किया गया था जिसमें 70 से 89 वर्ष की आयु के 4937 रोगियों (80 वर्ष की आयु के 21% रोगी) शामिल थे। वर्ष और उससे अधिक उम्र के) हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के साथ 3.7 साल के मध्य के लिए कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ इलाज किया जाता है (एससीओपीई अध्ययन - बुजुर्ग रोगियों में संज्ञानात्मक कार्य और रोग का एक अध्ययन)। मरीजों को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ संयोजन में, कैंडेसार्टन या प्लेसिबो, जैसा उपयुक्त हो, प्राप्त हुआ।

कैंडेसेर्टन के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में, रक्तचाप में 166/90 से 145/80 मिमी एचजी की कमी देखी गई। और नियंत्रण समूह में 167/90 से 149/82 मिमी एचजी तक। रोगियों के दो समूहों के बीच हृदय संबंधी जटिलताओं (हृदय रोगों के कारण मृत्यु दर, रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक की घटना) की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड- थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक, मुख्य रूप से बाहर के वृक्क नलिकाओं में सक्रिय सोडियम पुनर्अवशोषण को रोकता है और सोडियम, क्लोरीन और पानी के आयनों की रिहाई को बढ़ाता है। खुराक पर निर्भर तरीके से गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन बढ़ता है, जबकि कैल्शियम पहले की तुलना में अधिक मात्रा में पुन: अवशोषित होने लगता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा और बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा को कम करता है, हृदय द्वारा रक्त परिवहन की तीव्रता को कम करता है और रक्तचाप को कम करता है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, धमनी के विस्तार के कारण काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का दीर्घकालिक उपयोग हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करता है।

कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइडएक संयुक्त एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, अतकंद® प्लस हृदय गति में वृद्धि के बिना रक्तचाप में प्रभावी और लंबे समय तक कमी का कारण बनता है। दवा की पहली खुराक पर ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन नहीं देखा जाता है, उपचार के अंत के बाद, धमनी उच्च रक्तचाप में वृद्धि नहीं होती है।

Atacand® Plus की एक खुराक के बाद, मुख्य हाइपोटेंशन प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित होता है। दिन में एक बार दवा का उपयोग प्रभावी ढंग से और धीरे-धीरे 24 घंटे के लिए रक्तचाप को कम करता है, जिसमें कार्रवाई के अधिकतम और औसत प्रभाव के बीच मामूली अंतर होता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, दवा शुरू होने के 4 सप्ताह के भीतर रक्तचाप में एक स्थिर कमी होती है और उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ इसे बनाए रखा जा सकता है।

नैदानिक अध्ययनों में, हाइपोथियाजाइड के साथ एसीई इनहिबिटर के संयोजन की तुलना में अटाकांड® प्लस के साथ साइड इफेक्ट, विशेष रूप से खांसी की घटनाएं कम आम थीं।

वर्तमान में, गुर्दे की कमी, नेफ्रोपैथी, बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन में कमी, तीव्र हृदय विफलता और रोधगलन वाले रोगियों में संयोजन कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन की प्रभावकारिता लिंग और उम्र से स्वतंत्र है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक मौखिक दवा है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित होने पर, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल जल्दी से सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है, कैंडेसेर्टन, ईथर हाइड्रोलिसिस द्वारा, एटी 1 रिसेप्टर्स को मजबूती से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें एगोनिस्ट गुण नहीं होते हैं। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के घोल के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसेर्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट फॉर्मूलेशन की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। इस प्रकार, दवा के टैबलेट फॉर्म की गणना की गई पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है। भोजन का सेवन एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, अर्थात। भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

रक्त सीरम में सी अधिकतम दवा के टैबलेट रूप लेने के 3-4 घंटे बाद प्राप्त किया जाता है। अनुशंसित सीमा के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए कैंडेसेर्टन का बंधन 99% से अधिक है। कैंडेसेर्टन का प्लाज्मा वीडी 0.1 लीटर/किलोग्राम है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अवशोषण में लगभग 15% की वृद्धि होती है। दिल की विफलता और गंभीर एडिमा वाले रोगियों में जैव उपलब्धता कम हो सकती है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 60% है। स्पष्ट V d लगभग 0.8 l/kg है।

चयापचय और उत्सर्जन

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसेर्टन मुख्य रूप से मूत्र और पित्त में अपरिवर्तित होता है और यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है।

कैंडेसार्टन का टी 1/2 लगभग 9 घंटे है। शरीर में दवा का संचयन नहीं देखा जाता है।

कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली / मिनट / किग्रा है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली / मिनट / किग्रा है। कैंडेसार्टन का वृक्क उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा होता है।

जब रेडिओलेबेल्ड कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल को अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो प्रशासित मात्रा का लगभग 26% मूत्र में कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि प्रशासित राशि का 56% कैंडेसेर्टन के रूप में और 10% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में पाया जाता है। .

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और समीपस्थ नेफ्रॉन में ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा दवा के सक्रिय रूप के रूप में लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। टी 1/2 लगभग 8 घंटे है और कैंडेसेर्टन के साथ सह-प्रशासित होने पर नहीं बदलता है। मौखिक खुराक का लगभग 70% मूत्र में 48 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है। दवाओं के संयोजन का उपयोग करते समय, मोनोथेरेपी की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का कोई अतिरिक्त संचय नहीं पाया गया।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, युवा रोगियों की तुलना में कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 80% की वृद्धि हुई है। हालांकि, अटाकंद प्लस का उपयोग करते समय हाइपोटेंशन प्रभाव और साइड इफेक्ट की घटना रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं करती है।

हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई, जबकि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में दवा का टी 1/2 नहीं बदलता है।

गंभीर गुर्दे की हानि और / या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 110% की वृद्धि हुई, और दवा के टी 1/2 में 2 गुना की वृद्धि हुई।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में टी 1/2 लंबा है।

संकेत

- संयोजन चिकित्सा के लिए संकेतित रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार।

खुराक आहार

Atacand® Plus को भोजन की परवाह किए बिना दिन में एक बार लेना चाहिए।

यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को एटाकंद प्लस थेरेपी में स्थानांतरित करने से पहले कैंडेसार्टन की खुराक का शीर्षक दिया जाए। यदि आवश्यक हो, तो रोगियों को एटाकंद मोनोथेरेपी से एटाकंद® प्लस थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है। मुख्य काल्पनिक प्रभाव, एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के बाद पहले 4 हफ्तों में प्राप्त किया जाता है।

पर के साथ रोगी बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोहथियाजाइड डाइयुरेटिक्स की तुलना में लूप डाइयुरेटिक्स को प्राथमिकता दी जाती है। Atacand® Plus के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, के साथ रोगी आसानया गुर्दा समारोह की मध्यम हानि (सीसी> 30 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2), रोगियों सहित हीमोडायलिसिस 4 मिलीग्राम से शुरू होने वाले कैंडेसार्टन (एटाकैन्ड® के साथ मोनोथेरेपी के माध्यम से) की खुराक अनुमापन की सिफारिश की जाती है।

Atakand® Plus रोगियों में contraindicated है किडनी खराब गंभीर डिग्री (सीसी< 30 мл/мин/1.73 м 2).

धमनी हाइपोटेंशन (उदाहरण के लिए, कम बीसीसी के साथ) के जोखिम वाले रोगियों के लिए, 4 मिलीग्राम से शुरू होने वाले कैंडेसार्टन (अटाकांड® के साथ मोनोथेरेपी के माध्यम से) की खुराक का अनुमापन करने की सिफारिश की जाती है।

पर मरीजों वृध्दावस्थाखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक अध्ययनों के परिणामों के एक संयुक्त विश्लेषण में, कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन की नियुक्ति के कारण निम्नलिखित दुष्प्रभाव नोट किए गए थे।

वर्णित दुष्प्रभाव प्लेसीबो समूह की तुलना में कम से कम 1% अधिक आवृत्ति के साथ देखे गए।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, कमजोरी।

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

दवा के विपणन के बाद के उपयोग के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभाव बहुत कम बताए गए हैं (<1/10.000).

ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द।

मतली, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, हेपेटाइटिस।

पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, myalgia।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (पूर्ववर्ती रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित)।

चयापचय की ओर से:हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

एलर्जी:वाहिकाशोफ, दाने, पित्ती, प्रुरिटस।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

25 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मोनोथेरेपी के साथ, निम्नलिखित दुष्प्रभाव आवृत्ति के साथ नोट किए गए थे: अक्सर (> 1/100), कभी-कभी (> 1/1000 और<1/100), редко (<1/1000).

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, अस्थि मज्जा अवसाद, एनीमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - हल्का चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - नींद की गड़बड़ी, अवसाद, चिंता, पेरेस्टेसिया।

इंद्रियों से:शायद ही कभी - छवि की क्षणिक फ़िज़नेस।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:कभी-कभी - ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - अतालता, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस।

श्वसन प्रणाली से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ (निमोनिया और फुफ्फुसीय एडिमा)।

पाचन तंत्र से:कभी-कभी - भूख न लगना, दस्त, कब्ज; शायद ही कभी - अग्नाशयशोथ, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेटिक पीलिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी - मायलगिया।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - ग्लूकोसुरिया; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, बीचवाला नेफ्रैटिस।

चयापचय की ओर से:अक्सर - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया; शायद ही कभी - क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि।

एलर्जी:कभी-कभी - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एपिडर्मल नेक्रोसिस, त्वचा एरिथेमेटोसिस की पुनरावृत्ति, त्वचा एरिथेमेटोसिस के समान प्रतिक्रियाएं।

अन्य:अक्सर - कमजोरी; शायद ही कभी - गर्मी की भावना।

कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन लेने वाले कुछ रोगियों में, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में मामूली कमी और प्लाज्मा एसीटी में वृद्धि देखी गई। क्रिएटिनिन, यूरिया, हाइपरकेलेमिया और हाइपोनेट्रेमिया की सामग्री में भी वृद्धि देखी गई।

उपयोग के लिए मतभेद

- असामान्य यकृत समारोह और / या कोलेस्टेसिस;

- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (KK .)< 30 мл/мин/1.73 м 2);

- औरिया;

- दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपरलकसीमिया;

- गठिया;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- दवा के सक्रिय या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीदवा का उपयोग गंभीर पुरानी हृदय विफलता, गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस, महाधमनी और माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोगों, कोरोनरी धमनी रोग, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी के रोगियों में किया जाता है। कम बीसीसी के साथ, यकृत की सिरोसिस, लैक्टोज असहिष्णुता के साथ, लैक्टोज और गैलेक्टोज के बिगड़ा हुआ अवशोषण, हाइपोनेट्रेमिया, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म, सर्जरी, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद, गुर्दे की विफलता और मधुमेह मेलेटस के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में Atacand® Plus के उपयोग का अनुभव सीमित है। ये आंकड़े गर्भावस्था के पहले तिमाही में भ्रूण के लिए संभावित खतरे का न्याय करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं।

मानव भ्रूण में, गुर्दे की संचार प्रणाली, जो आरएएएस के विकास पर निर्भर करती है, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बनना शुरू होती है: गर्भावस्था के अंतिम 6 महीनों में अटाकांडा प्लस निर्धारित होने पर भ्रूण के लिए जोखिम बढ़ जाता है।

इसका मतलब है कि आरएएएस पर सीधा प्रभाव पड़ने से भ्रूण के विकास संबंधी विकार हो सकते हैं या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है (धमनी हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, ओलिगुरिया और / या औरिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता), ऊपर मृत्यु तक, गर्भावस्था के अंतिम छह महीनों में दवा के उपयोग के साथ। फुफ्फुसीय हाइपोप्लासिया, चेहरे की विसंगतियों और अंगों के संकुचन के मामलों का भी वर्णन किया गया है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा मात्रा, गर्भाशय रक्त प्रवाह को कम कर सकता है और नवजात शिशु में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का कारण बन सकता है।

प्राप्त जानकारी के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान Atacand® Plus का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि Atacand Plus के साथ उपचार की अवधि के दौरान गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

यह वर्तमान में अज्ञात है कि क्या कैंडेसेर्टन स्तन के दूध में गुजरता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध से कैंडेसेर्टन उत्सर्जित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मां के दूध में गुजरता है। शिशुओं पर संभावित अवांछनीय प्रभाव के कारण, Atakand® Plus का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

गर्भनिरोधक: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

दवा के औषधीय गुणों के विश्लेषण से पता चलता है कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति रक्तचाप, चक्कर आना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट कमी हो सकती है। दवा के ओवरडोज (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन तक) के व्यक्तिगत मामलों का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिक मात्रा का मुख्य अभिव्यक्ति द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स का तीव्र नुकसान है। चक्कर आना, रक्तचाप में कमी, शुष्क मुँह, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता, चेतना की हानि और मांसपेशियों में ऐंठन जैसे लक्षण भी देखे गए।

इलाज

रक्तचाप में नैदानिक रूप से स्पष्ट कमी के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार करना और रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। रोगी को पीठ के बल लिटाएं और पैरों को ऊपर उठाएं। यदि आवश्यक हो, तो बीसीसी को बढ़ाया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, एक आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण एजेंट निर्धारित किए जा सकते हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा कैंडेसेर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को हटाने की संभावना नहीं है।

दवा बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल के साथ अटाकांडा प्लस के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया था। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

अटाकांडा प्लस का अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ संयुक्त उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की क्रिया, जिससे पोटेशियम की हानि होती है, अन्य तरीकों से बढ़ाया जा सकता है जिससे पोटेशियम और हाइपोकैलिमिया (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, जुलाब, एम्फोटेरिसिन, कार्बेनॉक्सोलोन, पेनिसिलिन जी सोडियम, सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव) की हानि हो सकती है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर कार्य करने वाले अन्य औषधीय उत्पादों के साथ अनुभव इंगित करता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प और सीरम पोटेशियम के स्तर (जैसे, हेपरिन) को बढ़ाने वाले अन्य एजेंटों के साथ सहवर्ती उपचार से विकास हो सकता है। हाइपरकेलेमिया का।

मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक एजेंटों के संभावित कार्डियोटॉक्सिक प्रभावों का अनुमान लगाते हैं। ऐसी दवाओं के समानांतर Atacand® Plus लेते समय, रक्त में पोटेशियम के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है।

एसीई अवरोधकों के साथ लिथियम की तैयारी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि होती है और विषाक्त प्रतिक्रियाओं का विकास होता है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ भी इसी तरह की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ रक्त सीरम में लिथियम के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

कोलस्टिपोल, कोलेस्टारामिन के उपयोग से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण कमजोर हो जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) की क्रिया को बढ़ाया जा सकता है।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन में कमी के कारण रक्त में कैल्शियम के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकते हैं। यदि कैल्शियम युक्त आहार पूरक या विटामिन डी का उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक बीटा-ब्लॉकर्स और डायज़ॉक्साइड के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाते हैं।

एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन) जीआई गतिशीलता में कमी के कारण थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक अमांताडाइन के प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक शरीर से साइटोस्टैटिक एजेंटों (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट) के उत्सर्जन को धीमा कर सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या ACTH के सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है।

Atacand® Plus दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, शराब, बार्बिटुरेट्स या सामान्य एनेस्थेटिक्स लेने पर ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन की घटना बढ़ सकती है।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के उपचार में, ग्लूकोज सहिष्णुता कम हो सकती है, और इसलिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (इंसुलिन सहित) की एक खुराक का चयन करना आवश्यक हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव एमाइन (जैसे, एपिनेफ्रीन) के प्रभाव को कम कर सकता है।

भोजन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी। दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर समारोह और / या कोलेस्टेसिस के उल्लंघन में दवा का उपयोग contraindicated है।

सावधानी के साथ, दवा का उपयोग यकृत के सिरोसिस के लिए किया जाता है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह (QC .) के मामले में दवा का उपयोग contraindicated है< 30 мл/мин/1.73 м 2), анурии.

द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस, गुर्दे की विफलता और गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाता है।

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

पर मरीजों वृध्दावस्थाखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

इस स्थिति में, "लूप" डाइयुरेटिक्स का उपयोग थियाजाइड जैसे डाइयुरेटिक्स के लिए बेहतर होता है। Atacand Plus के साथ उपचार के दौरान गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, पोटेशियम, क्रिएटिनिन और यूरिक एसिड के स्तर की लगातार निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

किडनी प्रत्यारोपण

हाल ही में एक गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में अटाकांडा प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस

अन्य दवाएं जो आरएएएस को प्रभावित करती हैं (उदाहरण के लिए, एसीई इनहिबिटर) द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि कर सकती हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी से एक समान प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए।

बीसीसी में कमी

इंट्रावास्कुलर वॉल्यूम और / या सोडियम की कमी वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है: जब तक ये लक्षण गायब नहीं हो जाते, तब तक एटाकंद® प्लस का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

सामान्य संज्ञाहरण और सर्जरी

एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की नाकाबंदी के परिणामस्वरूप संज्ञाहरण के दौरान और सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले हो सकते हैं, जिसमें अंतःशिरा द्रव और / या वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स की आवश्यकता होती है।

लीवर फेलियर

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में, थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: द्रव की मात्रा और इलेक्ट्रोलाइट संरचना में मामूली उतार-चढ़ाव यकृत कोमा का कारण बन सकता है। हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में एटाकैंड® प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस (हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी)

ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी या हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस वाले रोगियों को एटाकैंड प्लस निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के लिए प्रतिरोधी होते हैं जो आरएएएस को प्रभावित करते हैं। इस संबंध में, ऐसे रोगियों को Atacand® Plus लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जल-नमक संतुलन का उल्लंघन

जैसा कि मूत्रवर्धक प्रभाव वाली दवाएं लेने के सभी मामलों में, प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी की जानी चाहिए।

थियाजाइड-आधारित मूत्रवर्धक दवाएं मूत्र में कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन को कम कर सकती हैं और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में अचानक परिवर्तन और मामूली वृद्धि का कारण बन सकती हैं।

थियाजाइड्स, सहित। और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, पानी-नमक संतुलन (हाइपरलकसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।

पहचाना गया हाइपरलकसीमिया अव्यक्त हाइपरथायरायडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड परीक्षण के परिणाम उपलब्ध होने तक थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक-निर्भरता से पोटेशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है। जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है, डायरिया में वृद्धि होती है, कम नमक सामग्री के साथ तरल पदार्थ लेने से, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एसीटीएच के साथ सहवर्ती उपचार से गुजरना पड़ता है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग के अनुभव के आधार पर, Atacand® Plus और पोटेशियम-बढ़ाने वाले मूत्रवर्धक के समानांतर उपयोग को पोटेशियम युक्त खाद्य पूरक या अन्य दवाओं के उपयोग से मुआवजा दिया जा सकता है जो पोटेशियम की सामग्री को बढ़ा सकते हैं। रक्त प्लाज्मा में।

Atacand® Plus के उपयोग से हाइपोकैलिमिया हो सकता है, विशेष रूप से हृदय या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में (ऐसे मामलों का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है)।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, जिससे हाइपोमैग्नेसीमिया हो सकता है।

चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र पर प्रभाव

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग रक्त में ग्लूकोज के स्तर को गुप्त मधुमेह मेलिटस की अभिव्यक्ति तक बदल सकता है। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

प्लाज्मा कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के उपयोग से जुड़ी है। हालांकि, 12.5 मिलीग्राम की खुराक पर Atacand® Plus का उपयोग करते समय, इस तरह के प्रभावों की न्यूनतम मात्रा या अनुपस्थिति थी।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाते हैं और पूर्वनिर्धारित रोगियों में गाउट के विकास में योगदान कर सकते हैं।

आम

जिन रोगियों के संवहनी स्वर और गुर्दे का कार्य मुख्य रूप से आरएएएस गतिविधि पर निर्भर होते हैं (उदाहरण के लिए, गंभीर पुरानी हृदय विफलता, गुर्दे की बीमारी, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित) विशेष रूप से आरएएएस पर कार्य करने वाली दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं। इन रोगियों में ऐसी दवाओं की नियुक्ति गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया, ऑलिगुरिया और कम बार - तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ होती है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करते समय इन प्रभावों के विकास की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है। इस्केमिक कार्डियोपैथी वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी, इस्केमिक मूल के सेरेब्रोवास्कुलर रोग जब किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का उपयोग करते हैं, तो मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में सबसे अधिक संभावना है, एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास; जो अन्य रोगियों में एलर्जी के लक्षणों की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है।

थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय, अतिसार या कंजेस्टिव सेबोर्रहिया के लक्षणों की उपस्थिति के मामले सामने आए हैं।

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसे दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए, जो लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टोज की कमी या ग्लूकोज और लैक्टोज के कुअवशोषण में प्रकट होते हैं।

बाल चिकित्सा उपयोग

Atacanda Plus की सुरक्षा और प्रभावकारिता बच्चेऔर 18 वर्ष से कम आयु के किशोरस्थापित नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि ऐसा कोई प्रभाव नहीं है। वाहन चलाते समय या मशीनरी के साथ काम करते समय मरीजों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि उपचार के दौरान चक्कर आना और थकान बढ़ सकती है।

Catad_pgroup संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी

Atacand Plus - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

पंजीकरण संख्या

एलएसआर-001340/08

व्यापारिक नाम:

अतकंद ® प्लस

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व या समूह का नाम:

कैंडेसेर्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

दवाई लेने का तरीका:

गोलियाँ

संयोजन

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल 16 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:कारमेलोज कैल्शियम (कारमेलोज कैल्शियम नमक) 5.6 मिलीग्राम, हाइपोलोज 4.0 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 68 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.3 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 20 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 2.6 मिलीग्राम, आयरन डाई पीला ऑक्साइड सीआई 77492 0.21 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड सीआई 77491 0.050 मिलीग्राम .

विवरण

गुलाबी अंडाकार उभयलिंगी टैबलेट, दोनों तरफ गोल और एक तरफ ए के साथ उत्कीर्ण।
सीएस

भेषज समूह

संयुक्त एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर + मूत्रवर्धक)

एटीएक्स कोड

C09D A06

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
एंजियोटेंसिन II रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली का मुख्य हार्मोन है, जो धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय की विफलता और अन्य हृदय रोगों के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट स्थिति का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। इन सभी प्रभावों को एंजियोटेंसिन II के एंजियोटेंसिन टाइप 1 रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ बातचीत द्वारा मध्यस्थ किया जाता है।

कैंडेसेर्टन एक चयनात्मक प्रकार 1 एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एटी 1 रिसेप्टर) है, जो एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) को रोकता नहीं है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है; एसीई को प्रभावित नहीं करता है और ब्रैडीकाइनिन या पदार्थ पी के संचय का कारण नहीं बनता है। एसीई इनहिबिटर के साथ कैंडेसेर्टन की तुलना करते समय, कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के इलाज वाले मरीजों में खांसी का विकास कम आम था। कैंडेसेर्टन अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है और हृदय प्रणाली के कार्यों के नियमन में शामिल आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है। एंजियोटेंसिन II के एटी 1 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के परिणामस्वरूप, रेनिन गतिविधि में खुराक पर निर्भर वृद्धि, एंजियोटेंसिन I, एंजियोटेंसिन II सांद्रता और प्लाज्मा एल्डोस्टेरोन एकाग्रता में कमी होती है।

प्रतिदिन एक बार 8 से 16 मिलीग्राम (औसत खुराक 12 मिलीग्राम) की खुराक पर रुग्णता और मृत्यु दर पर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के नैदानिक प्रभाव की जांच 4937 बुजुर्ग रोगियों (उम्र 70 से 89 वर्ष, आयु वर्ग के 21% रोगियों) में एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण में की गई थी। 80 वर्ष और उससे अधिक उम्र के) हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के साथ कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ औसतन 3.7 वर्षों के लिए इलाज किया जाता है (स्कोप अध्ययन - बुजुर्ग रोगियों में संज्ञानात्मक कार्य और रोग का एक अध्ययन)। यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के संयोजन में, मरीजों को कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल या प्लेसिबो प्राप्त हुआ। दोनों आहारों ने पृष्ठभूमि पर सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप (बीपी) (कैंडेसेर्टन समूह में 166/90 से 145/80 एमएमएचजी और नियंत्रण समूह में 167/90 से 149/82 एमएमएचजी) में प्रभावी कमी दिखाई। अच्छी सहनशीलता का। रोगियों के दोनों समूहों में संज्ञानात्मक कार्य और जीवन की गुणवत्ता को अच्छे स्तर पर बनाए रखा गया था। रोगियों के इन दो समूहों के बीच, हृदय संबंधी जटिलताओं (हृदय मृत्यु दर, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक की घटना) की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

कैंडेसेर्टन समूह में, नियंत्रण समूह (आरआर = 0.89, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.75 - 1.06, पी = 0.19) में 30.0 प्रति 1000 रोगी-वर्ष की तुलना में प्रति 1000 रोगी-वर्ष में 26.7 सीवी घटनाएं हुईं।

नीचे दी गई तालिका प्राथमिक समापन बिंदु (हृदय संबंधी जटिलताओं) और इसके घटकों के मूल्यांकन के परिणाम प्रस्तुत करती है।

* रैंडमाइजेशन से पहले, किसी भी पूर्व एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार मानकीकृत किया गया था। यदि सिस्टोलिक बीपी 160 एमएमएचजी और/या डायस्टोलिक बीपी ≥ 90 एमएमएचजी बना रहता है, तो एक और एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट को डबल-ब्लाइंड स्टडी ड्रग (कैंडेसार्टन सिलेक्सेटिल 8–16 मिलीग्राम या प्लेसीबो प्रतिदिन एक बार) में जोड़ा गया। इस तरह की अतिरिक्त चिकित्सा क्रमशः कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल और नियंत्रण समूहों में 49% और 66% रोगियों द्वारा प्राप्त की गई थी।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से बाहर के वृक्क नलिकाओं में सक्रिय सोडियम पुनर्अवशोषण को रोकता है और सोडियम, क्लोराइड और पानी आयनों की रिहाई को बढ़ाता है। खुराक पर निर्भर तरीके से गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन बढ़ता है, जबकि कैल्शियम पहले की तुलना में अधिक मात्रा में पुन: अवशोषित होने लगता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा और बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा को कम करता है और हृदय और रक्तचाप द्वारा रक्त परिवहन की तीव्रता को कम करता है। लंबे समय तक उपचार के दौरान, धमनी के विस्तार के कारण काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, Atacand® Plus हृदय गति (HR) में वृद्धि के बिना रक्तचाप में प्रभावी और लंबे समय तक कमी का कारण बनता है। दवा की पहली खुराक में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन नहीं देखा जाता है, और उपचार के अंत के बाद धमनी उच्च रक्तचाप में वृद्धि नहीं होती है। Atacand® Plus की एकल खुराक के बाद, मुख्य काल्पनिक प्रभाव 2 घंटे के भीतर विकसित हो जाता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, दवा शुरू होने के 4 सप्ताह के भीतर रक्तचाप में एक स्थिर कमी होती है और उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ इसे बनाए रखा जा सकता है। Atacand® Plus, जब दिन में एक बार लिया जाता है, तो प्रभाव के अधिकतम और औसत प्रभाव के बीच थोड़ा अंतर के साथ 24 घंटों के भीतर रक्तचाप को प्रभावी ढंग से और धीरे से कम करता है। नैदानिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ एसीई इनहिबिटर के संयोजन की तुलना में एटैकैंड® प्लस के साथ साइड इफेक्ट, विशेष रूप से खांसी की घटना कम थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग से इनमें से किसी भी दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

सक्शन और वितरण
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल
कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल एक मौखिक दवा है। यह जल्दी से सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है - पाचन तंत्र से अवशोषण पर ईथर हाइड्रोलिसिस के माध्यम से कैंडेसेर्टन, एटी 1 रिसेप्टर्स को मजबूती से बांधता है और धीरे-धीरे अलग हो जाता है, इसमें कोई एगोनिस्ट गुण नहीं होता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के घोल के मौखिक प्रशासन के बाद कैंडेसेर्टन की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 40% है। मौखिक समाधान की तुलना में टैबलेट फॉर्मूलेशन की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 34% है। इस प्रकार, दवा के टैबलेट फॉर्म की गणना की गई पूर्ण जैव उपलब्धता 14% है। रक्त सीरम (सीमैक्स) में अधिकतम एकाग्रता दवा के टैबलेट फॉर्म लेने के 3-4 घंटे बाद पहुंच जाती है। अनुशंसित सीमा के भीतर दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, कैंडेसेर्टन की एकाग्रता रैखिक रूप से बढ़ जाती है। कैंडेसेर्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करते हैं। भोजन का सेवन एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, अर्थात। भोजन दवा की जैव उपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। कैंडेसेर्टन सक्रिय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (99% से अधिक) से बांधता है। कैंडेसेर्टन के वितरण की प्लाज्मा मात्रा 0.1 एल / किग्रा है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है, जैव उपलब्धता लगभग 70% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अवशोषण में लगभग 15% की वृद्धि होती है। दिल की विफलता और गंभीर एडिमा वाले रोगियों में जैव उपलब्धता कम हो सकती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 60% है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 0.8 एल/किग्रा है।

चयापचय और उत्सर्जन
Candesartan
कैंडेसेर्टन मुख्य रूप से शरीर से गुर्दे और आंतों के माध्यम से पित्त के साथ अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है और यकृत में केवल थोड़ा सा चयापचय होता है। कैंडेसेर्टन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 9 घंटे है। शरीर में दवा का संचयन नहीं देखा जाता है।

कैंडेसेर्टन की कुल निकासी लगभग 0.37 मिली/मिनट/किलोग्राम है, जबकि गुर्दे की निकासी लगभग 0.19 मिली/मिनट/किलोग्राम है। कैंडेसार्टन का वृक्क उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा होता है। जब रेडिओलेबेल्ड कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल को अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो प्रशासित मात्रा का लगभग 26% किडनी द्वारा कैंडेसेर्टन के रूप में और 7% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है, जबकि प्रशासित राशि का 56% कैंडेसेर्टन के रूप में और 10% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में पाया जाता है। .

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और समीपस्थ नेफ्रॉन में ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा दवा के सक्रिय रूप के रूप में लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 8 घंटे है। मौखिक खुराक का लगभग 70% गुर्दे द्वारा 48 घंटों के भीतर उत्सर्जित किया जाता है। कैंडेसार्टन के साथ लेने पर उन्मूलन आधा जीवन नहीं बदलता है। दवाओं के संयोजन का उपयोग करते समय, मोनोथेरेपी की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का कोई अतिरिक्त संचय नहीं पाया गया।

विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स
Candesartan
युवा रोगियों की तुलना में बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 80% की वृद्धि हुई है। हालांकि, Atacand® Plus का उपयोग करते समय हाइपोटेंशन प्रभाव और साइड इफेक्ट की घटना रोगियों की उम्र पर निर्भर नहीं करती है।

हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 70% की वृद्धि हुई, जबकि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में दवा का आधा जीवन नहीं बदलता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कैंडेसेर्टन के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 50% और 110% की वृद्धि हुई, और दवा के आधे जीवन में 2 गुना की वृद्धि हुई। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, कैंडेसेर्टन के समान फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में पाए गए थे।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उन्मूलन आधा जीवन लंबा है।

उपयोग के संकेत

संयोजन चिकित्सा के लिए संकेतित रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार।

मतभेद

दवा, सल्फोनामाइड डेरिवेटिव बनाने वाले सक्रिय या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।

गंभीर जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेसिस।

गंभीर गुर्दे की शिथिलता (शरीर की सतह क्षेत्र के 30 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम क्रिएटिनिन निकासी)। अनुरिया।

दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपरलकसीमिया।

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम।

मधुमेह मेलेटस (टाइप 1 या 2) या मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर) के रोगियों में एलिसिरिन युक्त उत्पादों के संयोजन में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का उपयोग< 60 мл/мин/1,73 м 2).

सावधानी से:

गंभीर पुरानी दिल की विफलता, गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, महाधमनी और माइट्रल वाल्व का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोगों और कोरोनरी हृदय रोग, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी के रोगियों में, कम रोगियों में गुर्दा प्रत्यारोपण, गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस, तीव्र मायोपिया के बाद रोगियों में परिसंचारी रक्त, यकृत सिरोसिस, हाइपोनेट्रेमिया, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, सर्जरी की मात्रा।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान Atacand® Plus का उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। Atacand® Plus लेने वाले मरीजों को गर्भावस्था की योजना बनाने से पहले इस बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए ताकि वे अपने डॉक्टर के साथ वैकल्पिक चिकित्सा विकल्पों पर चर्चा कर सकें।

यदि गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो Atacand® Plus के साथ चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर सीधा प्रभाव डालने वाली दवाएं भ्रूण के विकास संबंधी विकारों का कारण बन सकती हैं या नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती हैं, जब तक कि गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग किया जाता है। यह ज्ञात है कि एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ चिकित्सा भ्रूण के विकास संबंधी विकार (बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के अस्थि-पंजर को धीमा करना) और नवजात शिशु (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) में जटिलताओं के विकास का कारण बन सकता है।

गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ अनुभव, विशेष रूप से पहली तिमाही में, सीमित है। पशु डेटा भी सीमित हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड नाल को पार करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की क्रिया के औषधीय तंत्र को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग से भ्रूण-अपरा रक्त प्रवाह में गड़बड़ी और भ्रूण और नवजात शिशु में पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के रूप में अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं।

स्तनपान अवधि
यह वर्तमान में अज्ञात है कि क्या कैंडेसेर्टन स्तन के दूध में गुजरता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध से कैंडेसेर्टन उत्सर्जित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मां के दूध में गुजरता है।

शिशुओं पर संभावित अवांछनीय प्रभाव के कारण, Atakand® Plus का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

Atacand® Plus को भोजन की परवाह किए बिना दिन में एक बार लेना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मोनोथेरेपी से एटाकैंड® प्लस के साथ चिकित्सा के लिए एक मरीज को स्थानांतरित करने से पहले कैंडेसार्टन की खुराक का शीर्षक देने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, रोगियों को Atacand® मोनोथेरेपी से Atacand® Plus थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है।

बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-80 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 शरीर की सतह क्षेत्र) वाले रोगियों में, खुराक अनुमापन की सिफारिश की जाती है।

Atakand® Plus गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में contraindicated है< 30 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела).

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक अनुमापन की सिफारिश की जाती है।

Atacand® Plus गंभीर यकृत हानि और/या कोलेस्टेसिस वाले रोगियों में contraindicated है।

कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगी
धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम वाले रोगियों के लिए, उदाहरण के लिए, कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों के लिए, 4 मिलीग्राम से शुरू होने वाले कैंडेसेर्टन (एटाकांड® मोनोथेरेपी के माध्यम से) की खुराक का अनुमापन करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम आयु) में Atacand® Plus की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक परीक्षणों के दौरान पहचाने गए साइड इफेक्ट मध्यम और क्षणिक थे और प्लेसीबो समूह की आवृत्ति में तुलनीय थे। साइड इफेक्ट की समग्र घटना रोगी के लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करती थी। प्रतिकूल घटनाओं के कारण विच्छेदन दर कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (2.3% -3.3%) और प्लेसीबो (2.7% -4.3%) के बीच समान थी।

नैदानिक अध्ययनों के परिणामों के एक पूलित विश्लेषण में, कैंडेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की नियुक्ति के कारण निम्नलिखित दुष्प्रभाव नोट किए गए थे। वर्णित दुष्प्रभाव प्लेसीबो समूह की तुलना में कम से कम 1% अधिक आवृत्ति के साथ देखे गए।

चक्कर आना, कमजोरी

Candesartan
दवा के विपणन के बाद के उपयोग के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभाव बहुत कम बताए गए हैं (<1/10000):

ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस;

हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया;

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द;

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से:खांसी;

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:जी मिचलाना;

जिगर और पित्त पथ की ओर से:"यकृत" एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या हेपेटाइटिस;

त्वचा की ओर से:वाहिकाशोफ, दाने, पित्ती, प्रुरिटस;

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से, संयोजी ऊतक:पीठ दर्द, आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया;

मूत्र प्रणाली से:बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पूर्वनिर्धारित रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ चिकित्सा के दौरान, आमतौर पर 25 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर, निम्नलिखित दुष्प्रभाव नोट किए गए थे, जिन्हें ग्रेडेशन का उपयोग करके प्रस्तुत किया गया था: अक्सर (> 1/100), अक्सर (> 1/1000 और<1/100), редко (<1/1000), неуточненной частоты (недостаточно данных для установления частоты).

संचार और लसीका प्रणाली से:
दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, अस्थि मज्जा अवसाद, हेमोलिटिक एनीमिया;

प्रतिरक्षा प्रणाली से:
दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;

चयापचय संबंधी विकार और चयापचय संबंधी विकारों के कारण होने वाले रोग:
अक्सर: हाइपरग्लेसेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोकैलिमिया;

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से।
सामान्य: हल्का चक्कर आना, सिरदर्द;
दुर्लभ: नींद की गड़बड़ी, अवसाद, चिंता, पेरेस्टेसिया;

दृष्टि के अंग की ओर से:
दुर्लभ: छवि का क्षणिक धुंधलापन;
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: तीव्र मायोपिया, तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद;

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
असामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन;
दुर्लभ: अतालता; नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस;

श्वसन प्रणाली की ओर से:
दुर्लभ: श्वसन संकट सिंड्रोम (निमोनाइटिस और फुफ्फुसीय एडिमा सहित);

पाचन तंत्र से:
असामान्य: भूख न लगना, दस्त, कब्ज;
दुर्लभ: अग्नाशयशोथ;

जिगर की तरफ से:
दुर्लभ: पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस);

त्वचा की ओर से:
असामान्य: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
अनिर्दिष्ट आवृत्ति: प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस;

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतकों से:
दुर्लभ: मायालगिया;

गुर्दे और जननांग प्रणाली से:
अक्सर: ग्लूकोसुरिया;
दुर्लभ: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और बीचवाला नेफ्रैटिस;

सामान्य उल्लंघन:
अक्सर: कमजोरी;
शायद ही कभी: गर्मी की भावना;

प्रयोगशाला संकेतक:
अक्सर: हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
शायद ही कभी: क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि।

यूरिक एसिड की सांद्रता में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) की गतिविधि और रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल (1.1%, 0.9% की अनुमानित आवृत्ति) के उपयोग से होने वाले दुष्प्रभावों के रूप में नोट किया गया था। और 1.0%, क्रमशः) प्लेसबो की तुलना में थोड़ा अधिक बार (क्रमशः 0.4%, 0% और 0.2%)। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेने वाले कुछ रोगियों में हीमोग्लोबिन में मामूली कमी और प्लाज्मा एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी) गतिविधि में वृद्धि देखी गई।

क्रिएटिनिन, यूरिया, हाइपरकेलेमिया और हाइपोनेट्रेमिया की सांद्रता में भी वृद्धि देखी गई।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण
दवा के औषधीय गुणों के विश्लेषण से पता चलता है कि ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्ति रक्तचाप और चक्कर आना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट कमी हो सकती है। दवा के ओवरडोज (672 मिलीग्राम कैंडेसेर्टन तक) के व्यक्तिगत मामलों का वर्णन किया गया है, जो गंभीर परिणामों के बिना रोगियों की वसूली में समाप्त हो गया।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिक मात्रा का मुख्य अभिव्यक्ति द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स का तीव्र नुकसान है। चक्कर आना, रक्तचाप में कमी, शुष्क मुँह, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर अतालता, चेतना की हानि और मांसपेशियों में ऐंठन जैसे लक्षण भी देखे गए।

इलाज
रक्तचाप में नैदानिक रूप से स्पष्ट कमी के विकास के साथ, रोगसूचक उपचार करना और रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। रोगी को पीठ के बल लिटाएं और पैरों को ऊपर उठाएं। यदि आवश्यक हो, तो परिसंचारी रक्त की मात्रा बढ़ाएं, उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा। यदि आवश्यक हो, तो सहानुभूतिपूर्ण एजेंट निर्धारित किए जा सकते हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा कैंडेसेर्टन उत्सर्जित नहीं होता है। हेमोडायलिसिस के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उत्सर्जन की डिग्री अज्ञात है।

अन्य दवाओं और नशीली दवाओं के अन्य रूपों के साथ बातचीत

एलिसिरिन युक्त उत्पादों के साथ संयोजन में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का उपयोग मधुमेह मेलिटस (टाइप 1 या 2) या मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर) के रोगियों में contraindicated है।< 60 мл/мин/1,73 м 2) и не рекомендовано другим пациентам (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल के साथ कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया है। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई थी।

कैंडेसेर्टन को लीवर में कुछ हद तक (CYP2C9 isoenzyme) मेटाबोलाइज़ किया जाता है। आयोजित बातचीत अध्ययनों ने आइसोनिजेस CYP2C9 और CYP3A4 पर दवा के प्रभाव को प्रकट नहीं किया, साइटोक्रोम P450 सिस्टम के अन्य आइसोनाइजेस पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ Atakand® Plus दवा का एक साथ उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करता है।

यह उम्मीद की जानी चाहिए कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के प्रभाव से पोटेशियम की हानि हो सकती है, अन्य तरीकों से बढ़ाया जा सकता है जिससे पोटेशियम और हाइपोकैलिमिया (जैसे, मूत्रवर्धक, जुलाब, एम्फोटेरिसिन, कार्बेनोक्सोलोन, पेनिसिलिन जी सोडियम, सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव) की हानि हो सकती है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर कार्य करने वाली अन्य दवाओं के अनुभव से पता चलता है कि पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, और अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम (उदाहरण के लिए, हेपरिन) को बढ़ा सकती हैं, के साथ सहवर्ती चिकित्सा हो सकती है। हाइपरकेलेमिया का विकास।

मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स और एंटीरैडमिक दवाओं के संभावित कार्डियोटॉक्सिक प्रभावों का अनुमान लगाते हैं। ऐसी दवाओं के समानांतर Atacand® Plus लेते समय, रक्त में पोटेशियम की सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है।

एसीई अवरोधकों के साथ लिथियम की तैयारी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ भी इसी तरह की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के एक साथ उपयोग के साथ, चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (3 ग्राम / दिन से अधिक) सहित, काल्पनिक प्रभाव में कमी देखी जा सकती है।

एसीई इनहिबिटर के उपयोग के साथ, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता, सीरम पोटेशियम में वृद्धि, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में शामिल हैं। इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में। मरीजों को द्रव हानि के लिए मुआवजा दिया जाना चाहिए और संयोजन चिकित्सा शुरू करने के बाद और समय-समय पर ऐसी चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से गुर्दे की क्रिया की निगरानी करनी चाहिए। कैंडेसेर्टन की जैव उपलब्धता भोजन के सेवन से स्वतंत्र है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं द्वारा कमजोर होता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन में कमी के कारण रक्त में कैल्शियम में वृद्धि का कारण बन सकता है। यदि कैल्शियम युक्त आहार पूरक या विटामिन डी लेना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की मात्रा की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो खुराक को समायोजित करें।

एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडेन) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता में कमी के कारण थियाजाइड-आधारित मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि कर सकते हैं।

थियाजाइड्स अमांताडाइन के प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स या सामान्य एनेस्थेटिक्स लेने पर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की घटना बढ़ सकती है।

थियाजाइड्स के साथ उपचार ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकता है। मौखिक प्रशासन और इंसुलिन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एमाइन (जैसे, एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन)) के प्रभाव को कम कर सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से आयोडीन युक्त विपरीत एजेंटों की बड़ी खुराक के संयोजन में।

भोजन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई।

विशेष निर्देश

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी, जिसमें एलिसिरिन युक्त दवाओं का उपयोग होता है
रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की डबल नाकाबंदी को कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल और एलिसिरिन के संयोजन से अनुशंसित नहीं किया जाता है, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन के बढ़ते जोखिम के कारण।

एलिसिरिन के साथ संयोजन में कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल का उपयोग मधुमेह मेलिटस (टाइप 1 या 2) या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर) के रोगियों में contraindicated है।< 60 мл/мин/1,73 м 2) (см. раздел «Противопоказания»).

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह
अटाकंद® प्लस के साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को बाधित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के साथ, अतिसंवेदनशील रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह हो सकता है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

किडनी प्रत्यारोपण
गुर्दा प्रत्यारोपण रोगियों में Atacand® Plus के उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस
अन्य दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करती हैं, जैसे कि एसीई अवरोधक, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया एकाग्रता और सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी से एक समान प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए।

परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी
मात्रा और/या सोडियम की कमी वाले रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, जैसा कि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के लिए वर्णित है। इसलिए, जब तक इन विकारों को ठीक नहीं किया जाता है, तब तक Atacand® Plus का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

सामान्य संज्ञाहरण और सर्जरी
एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान और रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की नाकाबंदी के परिणामस्वरूप सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले हो सकते हैं, जिसमें प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधान और / या वैसोप्रेसर्स के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है।

लीवर फेलियर
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में, थियाजाइड्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि द्रव की मात्रा और इलेक्ट्रोलाइट संरचना में मामूली उतार-चढ़ाव यकृत कोमा का कारण बन सकता है। हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में एटाकैंड® प्लस के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस या हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी
अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, एटाकैंड® प्लस को निर्धारित करते समय, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी या हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी होते हैं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करते हैं। इस संबंध में, ऐसे रोगियों को Atacand® Plus लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन
जैसा कि मूत्रवर्धक प्रभाव वाली दवाओं को लेने के सभी मामलों में, रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

मूत्रवर्धक प्रभाव वाली थियाजाइड-आधारित तैयारी मूत्र में कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन को कम कर सकती है और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम आयनों की सामग्री में स्पस्मोडिक परिवर्तन और मामूली वृद्धि का कारण बन सकती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन (हाइपरलकसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।

पहचाना गया हाइपरलकसीमिया अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड परीक्षण के परिणाम उपलब्ध होने तक थियाजाइड एजेंटों को बंद कर दिया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक-निर्भरता से पोटेशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है। कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का यह प्रभाव कम स्पष्ट होता है। जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, गंभीर डायरिया वाले रोगियों में, भोजन से अपर्याप्त मात्रा में इलेक्ट्रोलाइट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, और एक साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन लेने वाले रोगियों में हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं का उपयोग करने के अनुभव के आधार पर, Atakand® Plus और मूत्रवर्धक जो पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, के एक साथ उपयोग को पोटेशियम युक्त खाद्य पूरक, या अन्य दवाओं के उपयोग से मुआवजा दिया जा सकता है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा बढ़ा सकते हैं।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के कार्य को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के अनुभव के आधार पर, एसीई इनहिबिटर, एलिसिरिन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ एटाकंद® प्लस दवा का संयुक्त उपयोग हो सकता है। सीरम पोटेशियम में वृद्धि।

थियाजाइड्स को मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, जो हाइपोमैग्नेसीमिया का कारण बन सकता है।

चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र पर प्रभाव
थियाजाइड्स के साथ उपचार ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकता है। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड के साथ उपचार के दौरान, अव्यक्त मधुमेह हो सकता है। कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि भी थियाजाइड उपचार से जुड़ी है। हालांकि, दवा Atacand® Plus का उपयोग करते समय, जिसमें 12.5 मिलीग्राम की खुराक होती है, इस तरह के प्रभावों की न्यूनतम मात्रा या अनुपस्थिति थी। थियाजाइड डाइयुरेटिक्स रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की सांद्रता को बढ़ाते हैं और संवेदनशील रोगियों में गाउट की शुरुआत में योगदान कर सकते हैं।

एक्यूट मायोपिया और सेकेंडरी एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, एक सल्फोनामाइड व्युत्पन्न, एक अज्ञात प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है, जिससे तीव्र क्षणिक मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद का विकास होता है। लक्षणों में दृश्य तीक्ष्णता या आंखों में दर्द में तेज कमी शामिल है, और आमतौर पर दवा शुरू होने के कुछ घंटों से लेकर कई हफ्तों तक होती है। अनुपचारित तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद स्थायी दृष्टि हानि का कारण बन सकता है। प्राथमिक उपचार हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेना तुरंत बंद करना है। अंतर्गर्भाशयी दबाव के नियंत्रण के अभाव में, तत्काल चिकित्सा या शल्य चिकित्सा उपचार की आवश्यकता हो सकती है। तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद के विकास के जोखिम कारकों में सल्फोनामाइड या पेनिसिलिन से एलर्जी का इतिहास शामिल हो सकता है।

आम
जिन रोगियों के संवहनी स्वर और गुर्दे का कार्य मुख्य रूप से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर होते हैं (उदाहरण के लिए, गंभीर पुरानी हृदय विफलता या गुर्दे की बीमारी वाले रोगी, जिसमें गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस भी शामिल है) रेनिन पर कार्य करने वाली दवाओं के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील होते हैं। एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली। प्रणाली। इन रोगियों में ऐसी दवाओं की नियुक्ति गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, एज़ोटेमिया, ओलिगुरिया और कम सामान्यतः तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ होती है। इन प्रभावों के विकास की संभावना को एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग से बाहर नहीं किया जा सकता है। कोरोनरी हृदय रोग या एथेरोस्क्लोरोटिक मूल के सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी, जब किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का उपयोग करते हैं, तो मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति उन रोगियों में भी संभव है, जिन्हें पहले एलर्जी और ब्रोन्कियल अस्थमा (इतिहास में) नहीं हुआ है, लेकिन यह एक बढ़े हुए एलर्जी इतिहास वाले रोगियों के लिए अधिक संभावना है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय, तीव्र या प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के लक्षणों की शुरुआत के मामले सामने आए हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड विश्व डोपिंग रोधी एजेंसी द्वारा खेल प्रतियोगिताओं में भाग लेने से प्रतिबंधित दवाओं में से एक है। Atacand® Plus लेते समय, एक सकारात्मक डोपिंग परीक्षण परिणाम प्राप्त किया जा सकता है।

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसे लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।

कार चलाने या मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों से संकेत मिलता है कि ऐसा कोई प्रभाव नहीं है। वाहन चलाते या मशीनरी चलाते समय मरीजों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि उपचार के दौरान चक्कर आना और थकान बढ़ सकती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 16 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम। पीवीसी / पीवीडीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में 14 गोलियां, उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 फफोले।

जमा करने की अवस्था

बच्चों की पहुंच से बाहर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

कानूनी इकाई का नाम और पता जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था

एस्ट्राजेनेका एबी, एसई-151 85 सोदर्टलजे, स्वीडन
एस्ट्राजेनेका एबी, एसई-151 85 सोदर्टलजे, स्वीडन

उत्पादक

पैकर (प्राथमिक पैकेजिंग)

एस्ट्राजेनेका जीएमबीएच, टिनस्डेलर वेग 183, 22880 वेडेल, जर्मनी
एस्ट्राजेनेका जीएमबीएच, टिनस्डेलर वेग 183, 22880 वेडेल, जर्मनी

पैकर (माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग) और गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना

एस्ट्राजेनेका इंडस्ट्रीज एलएलसी
249006, रूस, कलुगा क्षेत्र, बोरोव्स्की जिला, डोब्रिनो गांव, पहला वोस्तोचन मार्ग, कब्जा 8

अतिरिक्त जानकारी अनुरोध पर उपलब्ध है:
एलएलसी एस्ट्राजेनेका फार्मास्यूटिकल्स 125284 मॉस्को, सेंट। बेगोवाया 3, बिल्डिंग 1

गोलियाँ गुलाबी, अंडाकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ उकेरा गया और एक तरफ "ए/सीएस" उकेरा गया।

सहायक पदार्थ:कारमेलोज कैल्शियम, हाइपोलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल, आयरन डाई येलो ऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड।

14 पीसी। - फफोले (2) - गत्ते के पैक।

दवा का विवरण निर्माता द्वारा उपयोग और अनुमोदित के लिए आधिकारिक निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा।

एंजियोटेंसिन II आरएएएस का मुख्य हार्मोन है, जो धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय की विफलता और अन्य हृदय रोगों के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एंजियोटेंसिन II के मुख्य शारीरिक प्रभाव वाहिकासंकीर्णन, एल्डोस्टेरोन उत्पादन की उत्तेजना, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट स्थिति का विनियमन और कोशिका वृद्धि की उत्तेजना हैं। एंजियोटेंसिन टाइप 1 रिसेप्टर्स (एटी 1 रिसेप्टर्स) के साथ एंजियोटेंसिन II की बातचीत द्वारा प्रभावों की मध्यस्थता की जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 60% है। स्पष्ट V d लगभग 0.8 l/kg है।

चयापचय और उत्सर्जन

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

कैंडेसार्टन का टी 1/2 लगभग 9 घंटे है। शरीर में दवा का संचयन नहीं देखा जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में टी 1/2 लंबा है।

संकेत

संयोजन चिकित्सा के लिए संकेतित रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार।

खुराक आहार

Atacand® Plus को भोजन की परवाह किए बिना दिन में एक बार लेना चाहिए।

Atakand® Plus रोगियों में contraindicated है किडनी खराब गंभीर डिग्री (सीसी< 30 мл/мин/1.73 м 2).

पर मरीजों वृध्दावस्थाखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, कमजोरी।

कैंडेसेर्टन सिलेक्सेटिल

ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द।

पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, myalgia।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (पूर्ववर्ती रोगियों में गुर्दे की विफलता सहित)।

चयापचय की ओर से:हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

एलर्जी:वाहिकाशोफ, दाने, पित्ती, प्रुरिटस।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

इंद्रियों से:शायद ही कभी - छवि की क्षणिक फ़िज़नेस।

श्वसन प्रणाली से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ (निमोनिया और फुफ्फुसीय एडिमा)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी - मायलगिया।

अन्य:अक्सर - कमजोरी; शायद ही कभी - गर्मी की भावना।

मतभेद

जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेसिस;

गुर्दे की शिथिलता (KK .)< 30 мл/мин/1.73 м 2);

दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपरलकसीमिया;

गठिया;

गर्भावस्था;

दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

दवा के सक्रिय या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

किडनी प्रत्यारोपण

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस

बीसीसी में कमी

सामान्य संज्ञाहरण और सर्जरी

लीवर फेलियर

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

जल-नमक संतुलन का उल्लंघन

चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र पर प्रभाव

आम

बाल चिकित्सा उपयोग

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

इलाज

दवा बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / लेवोनोर्गेस्ट्रेल), ग्लिबेंक्लामाइड, निफेडिपिन और एनालाप्रिल के साथ अटाकांडा प्लस के संयुक्त उपयोग का अध्ययन किया गया था। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है।