Najlepší analóg Glidiabu. Zloženie, forma uvoľnenia, balenie

staroba, nepravidelná a/alebo nevyvážená strava, vážnych chorôb kardiovaskulárneho systému(vrátane IHD, aterosklerózy), hypotyreóza, nedostatočnosť nadobličiek alebo hypofýzy, hypopituitarizmus, zlyhanie obličiek a/alebo pečene, dlhodobá liečba glukokortikosteroidmi (GCS), alkoholizmus, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Tehotenstvo

Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním gliklazidu počas tehotenstva.

Údaje o použití iných derivátov sulfonylmočoviny počas gravidity sú obmedzené.

V štúdiách na laboratórnych zvieratách sa nezistili teratogénne účinky gliklazidu.

Perorálne hypoglykemické lieky sa počas tehotenstva nepoužívajú. Inzulín je liekom voľby pri liečbe diabetes mellitus u tehotných žien. Odporúča sa nahradiť príjem gliklazidu inzulínovou terapiou tak v prípade plánovaného tehotenstva, ako aj v prípade, že tehotenstvo nastane počas užívania lieku.

obdobie dojčenia

Berúc do úvahy nedostatok údajov o penetrácii gliklazidu do materské mlieko a riziko vzniku novorodeneckej hypoglykémie, počas medikamentóznej terapie je dojčenie kontraindikované.

Liek je určený len na liečbu dospelých.

Ak vynecháte jednu alebo viac dávok lieku, pri ďalšej dávke už neužívajte vyššiu dávku, vynechanú dávku užite nasledujúci deň. Rovnako ako u iných hypoglykemických liekov, dávka lieku sa musí v každom prípade zvoliť individuálne v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a glykozylovaného hemoglobínu.(HbAlc).

Počiatočná dávka

V prípade primeranej kontroly možno liek v tejto dávke použiť na udržiavaciu liečbu. S nedostatočnou kontrolou glykémie denná dávka liečivo sa môže postupne zvyšovať na 60 mg, 90 mg alebo 120 mg. Zvýšenie dávky je možné najskôr po 1 mesiaci liekovej terapie pri predtým predpísanej dávke. Výnimkou sú pacienti, u ktorých sa koncentrácia glukózy v krvi po 2 týždňoch liečby neznížila. V takýchto prípadoch môže byť dávka lieku zvýšená 2 týždne po začiatku liečby.

Podporná starostlivosť

Udržiavacia denná dávka sa pohybuje od 30 do 120 mg.

Prechod z tabliet Glidiab® 80 mg na tablety Glidiab® MB s riadeným uvoľňovaním 30 mg

1 tableta Glidiabu®, 80 mg tablety, môže byť nahradená 1 tabletou s riadeným uvoľňovaním 30 mg Glidiabu® MB. Pri prechode pacientov z tabliet Glidiab® 80 mg na Glidiab® MB sa odporúča starostlivá kontrola glykémie.

Prechod z iného hypoglykemického lieku na Glidiab ® MB tablety s riadeným uvoľňovaním 30 mg Glidiab® MB 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním sa môžu použiť namiesto iného perorálneho hypoglykemického činidla. Pri prechode na GlidiabU pacientov s MB MB, ktorí dostávajú iné perorálne hypoglykemické lieky, je potrebné zvážiť ich dávku a polčas. Spravidla sa nevyžaduje žiadne prechodné obdobie. Počiatočná dávka Glidiabu® MB má byť 30 mg a potom sa má titrovať v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri prechode pacienta z liečby hypoglykemickými liekmi s dlhým polčasom rozpadu môže byť potrebné dočasne (do niekoľkých dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko vzniku hypoglykémie. Počiatočná dávka Glidiabu® MB je tiež 30 mg a v prípade potreby sa môže ďalej zvyšovať, ako je opísané vyššie.

Kombinácia s iným hypoglykemickým liekom Glidiab® MB sa môže používať v kombinácii s biguanidínmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom.

V prípade nedostatočnej kontroly glykémie sa má za starostlivého lekárskeho sledovania predpísať ďalšia inzulínová liečba.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti

zlyhanie obličiek

Pacienti s rizikom rozvoja hypoglykémie

U pacientov s rizikom vzniku hypoglykémie (nedostatočná alebo nevyvážená výživa; ťažké alebo slabo kompenzované endokrinné poruchy - nedostatočnosť hypofýzy a nadobličiek, hypotyreóza; vysadenie kortikosteroidov po ich dlhodobé užívanie a/alebo užívanie vysokých dávok; závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému (závažné ischemickej choroby srdce, ťažká ateroskleróza krčných tepien rozšírená ateroskleróza), odporúča sa použiť minimálnu dávku (30 mg) Glidiabu® MB.

Prevencia komplikácií diabetu

Na dosiahnutie intenzívnej glykemickej kontroly možno dávku Glidiabu MB postupne zvyšovať až na 120 mg/deň popri diéte a cvičení až do dosiahnutia cieľovej hodnoty.HbAlc.Buďte si vedomí rizika hypoglykémie. Okrem toho sa k terapii môžu pridať ďalšie hypoglykemické lieky, ako je inhibítor alfa-glukozidázy, derivát tiazolidíndiónu alebo inzulín.

Vzhľadom na skúsenosti s používaním gliklazidu si treba byť vedomý možnosti vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov.

hypoglykémia

Podobne ako iné lieky zo skupiny sulfonylmočoviny, aj Glidiab® MB môže spôsobiť hypoglykémiu v prípade nepravidelného stravovania a najmä pri vynechávaní jedál. Možné príznaky hypoglykémia: bolesť hlavy, silný pocit hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, podráždenosť, nepokoj, znížená koncentrácia, oneskorená reakcia, depresia, zmätenosť, poruchy videnia a reči, afázia, triaška, paréza, poruchy vnímania, závraty, strata sebakontroly, pocit bezmocnosti , slabosť, kŕče, bradykardia, delírium, plytké dýchanie, ospalosť, strata vedomia s možný vývoj kóma, až do smrti.

Môžu sa tiež zaznamenať adrenergné reakcie: zvýšené potenie, "lepkavá" koža, úzkosť, tachykardia, zvýšená krvný tlak, búšenie srdca, arytmia a angína pectoris.

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha. Užívanie lieku počas raňajok týmto príznakom predchádza alebo ich minimalizuje.

Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka, pruritus, žihľavka, angioedém (Quinckeho edém), erytém, makulopapulárna vyrážka, bulózne reakcie (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza).

Z krvi a lymfatický systém: anémia, trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia. V prípade prerušenia liečby sú tieto javy spravidla reverzibilné.

Zo strany pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, hepatitída (izolované prípady). Ak sa objaví cholestatická žltačka, liečba sa má prerušiť.

Zo strany orgánu zraku: sa môžu vyskytnúť prechodné poruchy videnia v dôsledku zmien koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby. Vedľajšie účinky spojené s derivátmi sulfonylmočoviny Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: erytropénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, alergická vaskulitída, hyponatrémia.

Došlo k zvýšeniu aktivity „pečeňových“ enzýmov, poruche funkcie pečene (napríklad s rozvojom cholestázy a žltačky) a hepatitíde. Tieto prejavy sa časom po vysadení liekov na báze sulfonylmočoviny znížili, ale v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Symptómy: hypoglykémie, až po rozvoj hypoglykemickej kómy.

Liečba: Stredne ťažké príznaky hypoglykémie bez straty vedomia resp neurologické symptómy správne s príjmom sacharidov, výberom dávky a/alebo zmenami stravovania. Starostlivé sledovanie stavu pacienta by malo pokračovať, kým nie je dôvera, že nič neohrozuje zdravie pacienta.

Možno vývoj ťažkých hypoglykemických stavov sprevádzaných kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými poruchami. Keď sa objavia tieto príznaky, mala by byť sanitka zdravotná starostlivosť a okamžitá hospitalizácia.

Ak je podozrenie na hypoglykemickú kómu alebo je diagnostikovaná, pacientovi sa intravenózne podá 50 ml 40% roztoku dextrózy (glukózy). Potom sa intravenózne nakvapká 5% roztok dextrózy na udržanie požadovanej koncentrácie glukózy v krvi asi 1 g/l. Najmenej 48 nasledujúcich hodín sa musí starostlivo sledovať koncentrácia glukózy v krvi a pozorovať pacienta. V budúcnosti by sa v závislosti od stavu pacienta malo rozhodnúť o otázke potreby ďalšieho monitorovania vitálnych funkcií pacienta.

Dialýza je neúčinná v dôsledku výraznej väzby gliklazidu na plazmatické bielkoviny.

Kontraindikované kombinácie

Mikonazol (systémové podávanie alebo aplikácia gélu na ústnu sliznicu): zvyšuje hypoglykemický účinok gliklazidu (môže sa vyvinúť hypoglykémia až kóma).

Fenylbutazón (systémové podávanie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (vytláča ich zo spojenia s plazmatickými proteínmi a/alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela). Je vhodnejšie použiť iný protizápalový liek. Ak je fenylbutazón nevyhnutný, pacient má byť upozornený na potrebu kontrolovať hladiny glukózy v krvi. Ak je to potrebné, dávka gliklazidu sa má upraviť počas a po užití fenylbutazónu.

Etanol: zvyšuje hypoglykémiu inhibíciou kompenzačných reakcií, môže prispievajú k rozvoju hypoglykemickej kómy. Je potrebné prestať užívať lieky, medzi ktoré patrí, a pitie alkoholu.

Kombinácie , vyžadujúce preventívne opatrenia

Užívanie gliklazidu v kombinácii s určitými liekmi, napríklad inými hypoglykemickými látkami (inzulín, inhibítory alfa-glukozidázy, metformín, tiazolidíndióny, inhibítory dipeptidylpeptidázy-4, agonisty glukagónu podobného peptidu-1); beta-blokátory, flukonazol; inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín - kaptopril, enalapril; blokátory H 2 - histamínové receptory; inhibítory monoaminooxidázy; sulfónamidov, klaritromycínu a nesteroidných antiflogistík je sprevádzané zvýšením hypoglykemického účinku a rizikom hypoglykémie.

Danazol: má diabetický účinok. Ak je užívanie tohto lieku nevyhnutné, pacientovi sa odporúča starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi. Ak je potrebné súbežné podávanie liekov, odporúča sa úprava dávky gliklazidu tak počas podávania danazolu, ako aj po jeho vysadení.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť

Chlórpromazín: vo vysokých dávkach (viac ako 100 mg denne) zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, čím znižuje sekréciu inzulínu. Odporúča sa starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi. Ak je potrebné súbežné podávanie liekov, odporúča sa úprava dávky gliklazidu ako počas podávania chlórpromazínu, tak aj po jeho vysadení.

GCS (systémové a topická aplikácia: intraartikulárne, externé a rektálne podanie) a tetrakozaktid: zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi s možným rozvojom ketoacidózy (zníženie tolerancie sacharidov). Odporúča sa starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby. Ak je potrebné užívať lieky súčasne, môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického činidla počas podávania GCS alebo tetrakozaktidu, ako aj po ich vysadení.

Ritodrín, terbutalín (intravenózne): β 2 -adrenergné agonisty zvyšujú koncentráciu glukózy v krvi.

Treba zaplatiť Osobitná pozornosť dôležitosť vlastného monitorovania hladín glukózy v krvi. V prípade potreby sa odporúča previesť pacienta na inzulínovú terapiu.

Kombinácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy

Antikoagulanciá (napríklad): deriváty sulfonylmočoviny môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, keď sa užívajú spolu. Môže byť potrebná úprava dávky antikoagulancia.

hypoglykémia

Pri užívaní derivátov sulfonylmočoviny vrátane gliklazidu sa môže vyvinúť hypoglykémia a v niektorých prípadoch - v ťažkej a dlhotrvajúcej forme vyžadujúcej hospitalizáciu a intravenózne podanie roztok dextrózy niekoľko dní.

Liek Glidiab® MB možno predpísať len tým pacientom, ktorí sa stravujú pravidelne a zahŕňajú raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať dostatočný príjem sacharidov z potravy, pretože. riziko vzniku hypoglykémie sa zvyšuje pri nepravidelnej alebo nedostatočnej výžive, ako aj pri konzumácii potravín chudobných na sacharidy. Hypoglykémia je častejšia u nízkokalorická diéta, po dlhšom alebo intenzívnom cvičenie, po požití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní viacerých hypoglykemických liekov.

Príznaky hypoglykémie spravidla vymiznú po zjedení jedla bohatého na sacharidy (napríklad cukor). Treba mať na pamäti, že užívanie sladidiel nepomáha eliminovať príznaky hypoglykémie. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať napriek účinnej počiatočnej úľave od tohto stavu. V prípade, že hypoglykemické príznaky sú výrazné alebo predĺžené, aj v prípade prechodného zlepšenia stavu po zjedení jedla bohatého na sacharidy, je potrebné poskytnúť neodkladnú zdravotnú starostlivosť až do hospitalizácie.

Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovací režim, ako aj poskytnutie pacientovi úplné informácie o navrhovanej liečbe.

Môže sa vyskytnúť zvýšené riziko hypoglykémie nasledujúce prípady:

• odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších ľudí) dodržiavať predpisy lekára a kontrolovať svoj stav;
• nedostatočná a nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst a zmeny v stravovaní;
• nerovnováha medzi fyzickou aktivitou a množstvom prijatých sacharidov;
• zlyhanie obličiek;
• závažné zlyhanie pečene;
• predávkovanie Glidiabom® MV;
• niektoré endokrinné poruchy (ochorenie štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy a nadobličiek);
• súbežné užívanie určitých liekov.

Nedostatok glukózo-b-fosfátdehydrogenázy

Sulfonylmočoviny môžu spôsobiť hemolytická anémia u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Keďže ide o derivát sulfonylmočoviny, pri jeho predpisovaní pacientom s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy je potrebné postupovať opatrne. Mala by sa posúdiť možnosť predpisovania hypoglykemického lieku inej skupiny.

Zlyhanie pečene / obličiek

U pacientov s pečeňou a/alebo zlyhanie obličiek závažné, je možné zmeniť farmakokinetické a/alebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu. Hypoglykémia, ktorá sa u týchto pacientov vyvinie, môže byť pomerne dlhá, v takýchto prípadoch je nevyhnutná okamžitá vhodná liečba.

Informácie pre pacientov

Je potrebné informovať pacienta a jeho rodinu o riziku vzniku hypoglykémie, jej príznakoch a stavoch, ktoré sa podieľajú na jej vzniku. Pacient má byť informovaný o možných rizikách a prínosoch navrhovanej liečby. Pacientovi treba vysvetliť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a pravidelného sledovania hladiny glukózy v krvi.

Slabá kontrola glykémie

Kontrola glykémie u pacientov, ktorí dostávajú hypoglykemickú liečbu, môže byť narušená v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné choroby alebo veľké chirurgické zákroky. Za týchto podmienok môže byť potrebné ukončiť liečbu Glidiabom MB a predpísať inzulínovú liečbu.

U mnohých pacientov sa účinnosť perorálnych hypoglykemických látok, vr. gliklazid, má tendenciu klesať po dlhšom období liečby. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj znížením terapeutickej odpovede na liek. Tento jav je známy ako sekundárna lieková rezistencia, ktorú treba odlíšiť od primárnej, pri ktorej liek už pri prvom stretnutí nedáva očakávaný klinický účinok. Pred diagnostikovaním sekundárnej liekovej rezistencie u pacienta je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej diéty.

Kontrola laboratórnych indikátorov

Na posúdenie glykemickej kontroly sa odporúča pravidelné testovanie glykémie nalačno a glykovaného hemoglobínu. Okrem toho je vhodné pravidelne vykonávať vlastné monitorovanie hladín glukózy v krvi.

V súvislosti s možným rozvojom hypoglykémie pri užívaní lieku Glidiab® Pacienti s MV by si mali byť vedomí symptómov hypoglykémie a byť opatrní počas podávania vozidiel alebo vykonávanie prác, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií, najmä na začiatku terapie.

30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním.

Na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí.