Glidiab का सबसे अच्छा एनालॉग। रचना, रिलीज फॉर्म, पैकेजिंग

Glidiab एक मधुमेह विरोधी दवा है, जिसकी संभावनाएं टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के उद्देश्य से हैं: ग्लाइसेमिक नियंत्रण बहाल करना, ग्लूकोसुरिया से छुटकारा पाना ( बढ़ी हुई एकाग्रतायूरिनलिसिस में ग्लूकोज)।

दवा की संरचना

फार्मेसी श्रृंखला में, Glidiab (अंतर्राष्ट्रीय प्रारूप में - Glidiab) को मौखिक उपयोग के लिए गोलियों के रूप में खरीदा जा सकता है। अनूठी रचनाऔर नई प्रौद्योगिकियों में संशोधित रिलीज दर नियंत्रण शामिल है सक्रिय पदार्थ. एक कवरिंग मल्टीवेरिएट का रंग: सफेद, पीला, क्रीम।

समोच्च कोशिकाओं में ब्लिस्टर पैक पर, सक्रिय संघटक ग्लिक्लाज़ाइड के साथ 80 मिलीग्राम वजन वाली 10 गोलियां पैक की जाती हैं। यह एडिटिव फिलर्स के साथ पूरक है: स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मिल्क शुगर, हाइपोमेलोज, एमसीसी, टैल्क।

Glidiab MB के 1 टैबलेट में 30 mg gliclazide होता है। यह एमसीसी, हाइपोमेलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एरोसिल के साथ पूरक है।

औषधीय संभावनाएं

व्यक्त उपचारात्मक प्रभावदवा ग्लिसलाजाइड द्वारा प्रदान की जाती है, जो दूसरी पीढ़ी की सल्फोनील्यूरिया दवा है।

पिछली पंक्ति के विपरीत दवाई Glidiab कम विषाक्त और अधिक प्रभावी है, और इसकी हाइपोग्लाइसेमिक विशेषताएं इस तथ्य पर आधारित हैं कि Glidiab के प्रभाव में:

  • -कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन का बढ़ा हुआ उत्पादन;
  • यकृत ग्लाइकोजन का उत्पादन सक्रिय होता है;
  • रिसेप्टर प्रोटीन ग्लूकोनेोजेनेसिस को रोकता है;
  • अंतर्जात इंसुलिन की गतिविधि को बढ़ाता है;
  • यकृत में प्रोटीन और वसा से ग्लूकोज का संश्लेषण अवरुद्ध हो जाता है;
  • जिगर और कंकाल की मांसपेशियां अधिक सक्रिय रूप से ग्लूकोज को अवशोषित करती हैं;
  • ऊतकों में लिपोलिसिस को धीमा कर देता है।

Glidiab के बारे में, डॉक्टरों की समीक्षाओं का मानना ​​​​है कि दवा के उपयोग के समानांतर, परिधीय ऊतकों का इंसुलिन प्रतिरोध कम हो जाता है, सेलुलर एंजाइम, विशेष रूप से, ग्लाइकोजन सिंथेटेस, सक्रिय होते हैं, और भोजन और इंसुलिन वृद्धि के बीच का अंतराल काफी कम हो जाता है।

सल्फोनील्यूरिया समूह (ग्लिबेंक्लामाइड, क्लोरप्रोपामाइड) की वैकल्पिक दवाओं की तुलना में, जो मुख्य रूप से हार्मोन संश्लेषण के दूसरे चरण में काम करते हैं, ग्लिक्लाज़ाइड इंसुलिन उत्पादन के शुरुआती अधिकतम को बहाल करने और महत्वपूर्ण ग्लाइसेमिया को कम करने में मदद करता है। सामान्यीकरण के अलावा चयापचय प्रक्रियाएंदवा केशिका रक्त प्रवाह में सुधार करती है, प्लेटलेट्स के आसंजन और एकत्रीकरण को कम करती है, जिससे सजीले टुकड़े बनना बंद हो जाते हैं।

निर्देशों के अनुसार, ग्लिसलाजाइड:

  • रक्त वाहिकाओं की पारगम्यता और लोच में सुधार;
  • माइक्रोथ्रोमोसिस को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है;
  • एड्रेनालाईन के लिए संवहनी दीवारों की संवेदनशीलता को कम करता है;
  • शारीरिक फाइब्रिनोलिसिस (रक्त के थक्कों से सफाई) को पुनर्स्थापित करता है;
  • कुल कोलेस्ट्रॉल की सामग्री को कम करता है, इसमें एंटी-एटोजेनिक प्रभाव होता है (एथेरोस्क्लेरोसिस की रोकथाम और प्रतिगमन);
  • अप्रसार अवस्था में रेटिनोपैथी की प्रगति को रोकता है।

मधुमेह रोगियों द्वारा नेफ्रोपैथी के साथ लंबे समय तक ग्लिडियाब का नियमित उपयोग मूत्र में प्रोटीन की एकाग्रता में काफी सुधार करता है। दवा वजन बढ़ाने में योगदान नहीं करती है, क्योंकि इसकी मुख्य गतिविधि प्रारंभिक अधिकतम इंसुलिन उत्पादन पर पड़ती है, जो हाइपरिन्सुलिनमिया को उत्तेजित नहीं करती है। मोटापे से ग्रस्त मधुमेह रोगियों के लिए, दवा कुछ हद तक खोने की अनुमति देती है अधिक वज़नजीवन शैली में परिवर्तन के अधीन।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग में ग्लिसलाजाइड के अवशोषण की डिग्री अधिक होती है। दवा की एक खुराक (80 मिलीग्राम) लेने से 4 घंटे के बाद रक्त प्लाज्मा में सक्रिय संघटक का अधिकतम स्तर मिलता है। मेटाबोलाइट्स लीवर में बायोट्रांसफॉर्म होते हैं: ऑक्सीकरण, हाइड्रॉक्सिलेशन और ग्लुकुरोनिडेशन से 8 मेटाबोलाइट्स बनते हैं जो ग्लूकोज के संबंध में तटस्थ होते हैं। मेटाबोलाइट्स में से एक माइक्रोकिरकुलेशन को प्रभावित करने में सक्षम है। क्षय उत्पाद गुर्दे (70%) और आंतों (12%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। अपने मूल रूप में, Glidiab का केवल 1% ही समाप्त हो जाता है। आधा जीवन 8-11 घंटे की सीमा में तय किया गया है।

Glidiab किसे निर्धारित किया गया है

Glidiab के अनुसार आधिकारिक निर्देशटाइप 2 मध्यम बीमारी वाले मधुमेह रोगियों के लिए उपयोग की सिफारिश की जाती है, जब माइक्रोएंगियोपैथी जैसी जटिलताएं पहले से ही विकसित हो रही हों। इसे मोनोथेरेपी या में दवा का उपयोग करने की अनुमति है जटिल उपचारवैकल्पिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ। मधुमेह की रक्तस्रावी जटिलताओं की रोकथाम के लिए अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ ग्लिडियाब निर्धारित किया जाता है।

प्रत्येक मामले में, दवा गैर-दवा चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता या जीवन शैली में संशोधन के अलावा निर्धारित की जाती है।

Gliclazide से संभावित नुकसान

ग्लिसलाजाइड पर आधारित दवा को contraindicated है:

विशेष रूप से ध्यान और प्रतिबंधों की आवश्यकता होती है जब रोगियों को बुखार की स्थिति में, थायरॉयड रोग के साथ, पाइलोनफ्राइटिस के साथ ग्लिडियाब निर्धारित करते हैं ( जीर्ण रूप), पर शराब की लतऔर नेफ्रोएंजियोपैथी (मधुमेह प्रकार), अधिवृक्क रोग।

दवा कैसे लगाएं

उपचार योजना बनाने से पहले, डॉक्टर मूल्यांकन करता है सामान्य स्थितिरोगी, आयु, रोग के विकास का चरण और संबंधित जटिलताएं। उपवास और प्रसवोत्तर ग्लाइसेमिया के संकेतकों के साथ-साथ अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं की उपस्थिति के आधार पर जो रोगी समानांतर में लेता है, गणना करें दैनिक भत्ताग्लिडियाबा। दवा के प्रति रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया को भी ध्यान में रखा जाता है।

पारंपरिक चिकित्सा के लिए

साधारण Glidiab के लिए, उपयोग के लिए निर्देश दवा की मानक खुराक की सिफारिश करते हैं - 80 मिलीग्राम / दिन, औसत - 160 मिलीग्राम, अधिकतम - 320 मिलीग्राम। दोहरा उपयोग: सुबह और शाम, भोजन से पहले 1 गोली। गुर्दे की विकृति में, यदि क्रिएटिनिन निकासी 15 यूनिट से कम है, तो खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

Glidiab MV वेरिएंट के लिए

मधुमेह रोगियों (गेरोन्टोलॉजिकल श्रेणी सहित) में, प्रारंभिक पाठ्यक्रम में लंबे समय तक प्रभाव वाली दवा की मानक खुराक 30 मिलीग्राम है। 14 दिनों के बाद मानदंड में सुधार संभव है। उपयोग के निर्देशों के अनुसार ग्लिडियाब एमबी की अधिकतम खुराक 120 मिलीग्राम / दिन है, यह 4 पीसी से मेल खाती है। गोलियाँ। नाश्ते के साथ दवा मौखिक रूप से ली जाती है। इसे अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों को समानांतर में लेने की अनुमति है: बिगुआनाइड्स, α-ग्लूकोसिडेज़ एंजाइम के अवरोधक, इंसुलिन।

अवांछित परिणाम

ग्लिडियाब समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि कुछ मामलों में, उपचार अप्रत्याशित घटनाओं के साथ होता है।

मधुमेह रोगियों को थकान, चक्कर आना, सिरदर्द, पैन्टीटोपेनिया, एलर्जी, त्वचा की खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, अपच संबंधी विकार, अस्टेनिया, अधिजठर असुविधा, संवेदनशीलता विकार, दस्त की शिकायत होती है।

कम अक्सर, हाइपोग्लाइसीमिया, पैरेसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया का निदान किया जाता है। ज्यादातर मामलों में, सभी दुष्प्रभावप्रतिवर्ती: दवा बंद करने के बाद, वे अपने आप से गुजरते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया और अन्य अवांछनीय परिणामों से बचने के लिए, भोजन के साथ गोलियों का उपयोग स्पष्ट रूप से करना महत्वपूर्ण है, उपवास से बचें और आहार से मादक पेय को पूरी तरह से बाहर करें।

Glidiab के साथ दवा पारस्परिक क्रिया के विकल्प

दवाओं का नाम संभावित परिणाम
इथेनॉल के साथ दवाएं शराब द्वारा प्रतिपूरक तंत्र के निषेध के कारण हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा।
माइक्रोनाज़ोल हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियां (कोमा सहित)। निषिद्ध संयोजन!
β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स आसन्न हाइपोग्लाइसीमिया के मास्क संकेत।
sulfonamides ग्लिसलाजाइड का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ रहा है।
सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव Glidiab की क्षमताओं को बढ़ाएँ।
माओ अवरोधक मधुमेह विरोधी विशेषताओं को बढ़ाया जाता है।
थियोफिलाइन दवा के हाइपोग्लाइसेमिक गुणों को बढ़ाने में योगदान करें।
सैल्बुटामोल ग्लूकोज विषाक्तता को बढ़ाता है।
बार्बीचुरेट्स Glidiab की गतिविधि को रोकें।
एस्ट्रोजन युक्त उत्पाद हाइपरमिया का खतरा।
तथा टरबुटालाइन ग्लूकोज विषाक्तता में वृद्धि।
फ्लुकोनाज़ोल हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा।
कैफीन हाइपोग्लाइसेमिक संकेतकों को बढ़ाता है।
tetracosactide कीटोएसिडोसिस विकसित होने का खतरा।
फ्लुक्सोटाइन Glidiab के हाइपोग्लाइसेमिक गुणों के उत्प्रेरक।
थाइरोइड दवा की संभावनाओं को रोकें।
लिथियम दवाएं हाइपोग्लाइसेमिक विशेषताओं को रोकता है।
एसीई अवरोधक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को तेज करें।
मूत्रल ग्लूकोज विषाक्तता का खतरा।
सिमेटिडाइन Glidiab की क्षमताओं के लिए उत्प्रेरक।
प्रोजेस्टिन हाइपरमिया।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स हाइपरग्लेसेमिया।
Coumarins ग्लूकोज विषाक्तता में वृद्धि।
एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन्स ग्लाइसेमिक इंडेक्स में वृद्धि।
एनएसएआईडी हाइपरमिया।
रिटोड्रिन हाइपरग्लेसेमिया का खतरा।
sulfonamides हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियों की संभावना।
fenfluramine Gliclazide प्रदर्शन उत्प्रेरक।
फेनिरामिडोल हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि।
फ़िब्रेट्स दवा की क्षमता को बढ़ाता है।
chloramphenicol दवा क्षमताओं के लिए उत्प्रेरक।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल की संभावना है।

जरूरत से ज्यादा

चिकित्सीय एक से अधिक खुराक में वृद्धि के साथ, ग्लाइसेमिक संकेतकों में उल्लेखनीय कमी की संभावना है। एक गंभीर ओवरडोज ग्लाइसेमिक कोमा के विकास में योगदान कर सकता है। यदि पीड़ित होश में है और एक गोली निगल सकता है, तो उन्हें सुक्रोज, डेक्सट्रोज, ग्लूकोज या सिर्फ मीठे खाद्य पदार्थ (कोई कृत्रिम मिठास नहीं) दिए जाते हैं।

एक बेहोश रोगी को अंतःशिरा (40% डेक्सट्रोज) या इंट्रामस्क्युलर (ग्लूकागन के 1-2 ग्राम) दवाएं दी जाती हैं। होश में आने के बाद, पीड़ित को फिर से होने से रोकने के लिए तेजी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट दिए जाने चाहिए।

दवाई लेने का तरीका

फार्मेसी नेटवर्क में मौखिक दवा को टैबलेट के रूप में खरीदा जा सकता है। यह दो प्रकारों में निर्मित होता है: नियमित Glidiab (एक पैकेज में 10 पीसी की 6 प्लेट) और Glidiab MV, सक्रिय पदार्थ के संशोधित रिलीज (प्रत्येक बॉक्स में 10 पीसी के 3 या 6 प्लेट) की विशेषता है।

एक साधारण ग्लिडियाब के लिए, कीमत काफी सस्ती है - 106-136 रूबल। 80 मिलीग्राम की 60 गोलियों के लिए। Glidiab MV के लिए, ऑनलाइन फ़ार्मेसियों में कीमत थोड़ी अधिक है: 160-166 रूबल। 30 मिलीग्राम की 60 गोलियों के लिए।

भंडारण नियम

Glidiab को विशेष परिस्थितियों की आवश्यकता नहीं होती है। प्राथमिक चिकित्सा किट को नमी के स्रोत, आक्रामक पराबैंगनी विकिरण और बच्चों, पालतू जानवरों और मानसिक रूप से विकलांग लोगों के ध्यान से दूर रखा जाना चाहिए। तापमान शासन - 25 ° तक। समाप्ति तिथि के भीतर गोलियों का उपयोग किया जाता है: दवा Glidiab के लिए 4 वर्ष और इसके संशोधित संस्करण Glidiab MB के लिए 1 वर्ष। निर्माता द्वारा निर्धारित समाप्ति तिथि के अंत में, दवा का निपटान किया जाना चाहिए, क्योंकि इसकी प्रभावशीलता कम हो जाती है, और साइड इफेक्ट की संख्या बढ़ जाती है।

Glidiab के पर्यायवाची और एनालॉग

मूल दवा एक ही सक्रिय संघटक के साथ Gliclazide है, बाकी सभी जेनरिक हैं। रैंकिंग में ग्लिडियाब को सबसे प्रभावी माना जाता है। सक्रिय घटक (ग्लिक्लाज़ाइड) और समूह (मौखिक एंटीडायबिटिक ड्रग्स) के अनुसार, एनालॉग्स ग्लिडियाब के साथ मेल खाते हैं: ग्लिक्लाज़ाइड, डायग्लिज़िड, डायटिका, डायबिनैक्स, डायबेफ़ार्म, डायब्रेज़िड, डायबेटलॉन्ग, ग्लियोरल, प्रेडियन, ग्लिक्लाडा, ग्लूकोस्टैबिल, डायबेटन, डायब्रेज़िड, इंसुटन। रेक्लिड, ग्लोरल, पैनमाइक्रोन, ग्लुक्टम, ग्लिज़िड, मेडोक्लाज़िड।

समान उद्देश्य वाले एनालॉग्स में (डीएम टाइप 2), ​​सबसे लोकप्रिय हैं: लिम्फोमायोसोट, जानुविया, मल्टीसॉर्ब, बैगोमेट, ग्लेमाज़, मेटामिन, बाइटा, एपिड्रा, ग्लुरेनॉर्म, फॉर्मेटिन, ग्लूकोबे, नोवोफॉर्मिन, लेवेमीर फ्लेक्सपेन, फॉर्मिन, लेवेमिर पेनफिल। अवंदिया, पायोगलर।

एक मधुमेह रोगी की जीवन शैली को संशोधित किए बिना Glidiab के साथ उपचार का परिणाम काफी कम होगा: कम कार्बोहाइड्रेट पोषण, पर्याप्त शारीरिक गतिविधि, मनो-भावनात्मक स्थिति पर नियंत्रण, नींद और आराम का पालन।

घर पर और प्रयोगशाला में अपने शर्करा के स्तर की जांच करके अपने ग्लाइसेमिक प्रोफाइल की लगातार निगरानी करना महत्वपूर्ण है।

ग्लूकोमीटर फास्टिंग ग्लाइसेमिया को सुबह, खाने के 2 घंटे बाद और शाम को सोने से पहले मॉनिटर करता है।

इंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों को हार्मोन के प्रत्येक इंजेक्शन से पहले रक्त की संरचना की निगरानी करनी चाहिए। दिन के दौरान संकेतकों में परिवर्तन की गतिशीलता को ट्रैक करना महत्वपूर्ण है, साथ ही एक महीने के लिए औसत रीडिंग की निगरानी करना - एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के साथ एक परामर्श से अगली बैठक तक।

यदि, गोलियां लेने के बाद, नई संवेदनाएं दिखाई देती हैं - अस्वस्थता, सिरदर्द और अन्य प्रकार का दर्द, तो डॉक्टर को शरीर की प्रतिक्रिया के बारे में सूचित करना आवश्यक है। बाद में अतिरिक्त परीक्षावह खुराक कम कर देगा या दवा बदल देगा।

साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर दवा का नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है। यह कार चलाते समय, गाड़ी चलाते समय समस्याएँ पैदा कर सकता है जटिल तंत्र, ऊंचाई पर काम करना और अन्य, संभावित रूप से खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

यदि एक नर्सिंग मां को ग्लिडियाब दिखाया जाता है, तो इसका उपयोग बच्चे को कृत्रिम भोजन में स्थानांतरित करने के बाद ही किया जा सकता है।

अक्रिखिन एचएफसी जेएससी

उद्गम देश

रूस

उत्पाद समूह

हार्मोनल दवाएं

के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट मौखिक प्रशासनसल्फोनीलुरिया समूह II पीढ़ी

रिलीज़ फ़ॉर्म

  • 60 गोलियाँ पैक करें

खुराक के रूप का विवरण

  • संशोधित रिलीज़ टैबलेट

औषधीय प्रभाव

Glidiab® MB एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है, जो दूसरी पीढ़ी की सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न है। अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करता है, ग्लूकोज की इंसुलिन स्रावी क्रिया को बढ़ाता है, इंसुलिन के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है। इंट्रासेल्युलर एंजाइमों की गतिविधि को उत्तेजित करता है - मांसपेशी ग्लाइकोजन सिंथेटेज़। खाने के क्षण से लेकर इंसुलिन स्राव की शुरुआत तक के अंतराल को कम कर देता है। इंसुलिन स्राव के प्रारंभिक शिखर को पुनर्स्थापित करता है (अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के विपरीत, जो मुख्य रूप से स्राव के दूसरे चरण के दौरान कार्य करता है)। ग्लूकोज के स्तर में प्रसवोत्तर वृद्धि को कम करता है। प्रभावित करने के अलावा कार्बोहाइड्रेट चयापचय, माइक्रोकिरकुलेशन में सुधार करता है: प्लेटलेट्स के आसंजन और एकत्रीकरण को कम करता है, संवहनी पारगम्यता को सामान्य करता है, माइक्रोथ्रोमोसिस और एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास को रोकता है, शारीरिक पार्श्विका फाइब्रिनोलिसिस की प्रक्रिया को पुनर्स्थापित करता है। एड्रेनालाईन के लिए संवहनी रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को कम करता है। अप्रसार अवस्था में डायबिटिक रेटिनोपैथी के विकास को धीमा कर देता है। पृष्ठभूमि पर मधुमेह अपवृक्कता के साथ दीर्घकालिक उपयोगप्रोटीनमेह की गंभीरता में उल्लेखनीय कमी का कारण बनता है। शरीर के वजन में वृद्धि नहीं होती है, क्योंकि इसका इंसुलिन स्राव के शुरुआती शिखर पर एक प्रमुख प्रभाव पड़ता है और इससे हाइपरिन्सुलिनमिया नहीं होता है; मोटापे के रोगियों में उचित आहार के साथ वजन घटाने को बढ़ावा देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित। प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता धीरे-धीरे बढ़ जाती है, दवा लेने के बाद अधिकतम 6-12 घंटे तक पहुंच जाती है। खाने से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 95% है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। आधा जीवन लगभग 16 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है, और लगभग 1% दवा मूत्र में अपरिवर्तित होती है। बुजुर्गों में, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​परिवर्तन नहीं होते हैं। सुविधाओं के लिए धन्यवाद दवाई लेने का तरीका, दवा की एक खुराक का दैनिक प्रशासन 24 घंटे के लिए प्लाज्मा में ग्लिसलाजाइड की एक प्रभावी चिकित्सीय एकाग्रता प्रदान करता है।

विशेष स्थिति

Glidiab® MB के साथ उपचार कम कैलोरी, कम कार्बोहाइड्रेट वाले आहार के संयोजन में किया जाता है। खाली पेट और भोजन के बाद रक्त में ग्लूकोज की मात्रा की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है। सर्जिकल हस्तक्षेप या मधुमेह के विघटन के मामले में, इंसुलिन की तैयारी का उपयोग करने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है। इथेनॉल, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं और उपवास लेते समय मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। इथेनॉल लेने के मामले में, डिसुलफिरम जैसा सिंड्रोम (पेट में दर्द, मतली, उल्टी, सरदर्द) शारीरिक या भावनात्मक ओवरस्ट्रेन, आहार में बदलाव के मामले में दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की कार्रवाई के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील बुजुर्ग हैं; नहीं मिल रहे मरीज संतुलित पोषण, दुर्बल रोगी; पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता से पीड़ित रोगी। उपचार की शुरुआत में, खुराक के चयन के दौरान, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लिए प्रवण रोगियों को उन गतिविधियों में शामिल होने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनकी आवश्यकता होती है बढ़ा हुआ ध्यानऔर साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति

संयोजन

  • ग्लिसलाजाइड - 30 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, एरोसिल, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

उपयोग के लिए ग्लिडियाब एमवी संकेत

  • टाइप 2 मधुमेह मेलिटस आहार चिकित्सा के साथ संयोजन में और मध्यम शारीरिक गतिविधिबाद की अक्षमता के साथ।

Glidiab एमवी मतभेद

  • - अतिसंवेदनशीलतादवा के लिए - मधुमेह मेलिटस टाइप 1; - मधुमेह केटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा, मधुमेह कोमा; - हाइपरोस्मोलर कोमा; - गंभीर यकृत और / या गुर्दे की कमी; - बड़ा सर्जिकल हस्तक्षेप, व्यापक जलन, चोटों और अन्य स्थितियों में इंसुलिन थेरेपी की आवश्यकता होती है; - अंतड़ियों में रुकावट, पेट की पैरेसिस; - भोजन के बिगड़ा हुआ अवशोषण के साथ स्थितियां, हाइपोग्लाइसीमिया का विकास ( संक्रामक रोग); - ल्यूकोपेनिया; - गर्भावस्था, अवधि स्तनपान. सावधानी के साथ (अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी और खुराक चयन की आवश्यकता), Glidiab® MB को ज्वर सिंड्रोम, शराब और थायरॉयड रोगों (बिगड़ा हुआ कार्य के साथ) के लिए निर्धारित किया गया है।

ग्लिडियाब एमबी खुराक

  • 30 मिलीग्राम 30 मिलीग्राम

ग्लिडियाब एमवी के साइड इफेक्ट

  • हाइपोग्लाइसीमिया (खुराक के उल्लंघन और अपर्याप्त आहार के मामले में): सिरदर्द, थकान, भूख, पसीना, गंभीर कमजोरी, आक्रामकता, चिंता, चिड़चिड़ापन, असावधानी, ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता और धीमी प्रतिक्रिया, अवसाद, धुंधली दृष्टि, वाचाघात, कंपकंपी असहायता की भावना, संवेदी विकार, चक्कर आना, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, आक्षेप, हाइपरसोमनिया, चेतना की हानि, उथली श्वास, मंदनाड़ी। पाचन तंत्र से: अपच (मतली, दस्त, अधिजठर में भारीपन की भावना); एनोरेक्सिया - भोजन के साथ लेने पर गंभीरता कम हो जाती है; जिगर की शिथिलता (कोलेस्टेटिक पीलिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि)। हेमटोपोइएटिक विकार: एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया। एलर्जी: खुजली, पित्ती, मैकुलो-पैपुलर रैश।

दवा बातचीत

Glidiab® MB का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल), H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (सिमेटिडाइन), एंटिफंगल दवाओं (माइक्रोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (फेनिलबुटाज़ोन, इंडोमेथेसिन) द्वारा बढ़ाया जाता है। डाइक्लोफेनाक), फाइब्रेट्स (क्लोफिब्रेट, बेज़ाफिब्रेट), तपेदिक-रोधी दवाएं (एथियोनामाइड), सैलिसिलेट्स, Coumarin श्रृंखला के अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, बीटा-ब्लॉकर्स, साइक्लोफॉस्फेमाइड, क्लोरैम्फेनिकॉल, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, लंबे समय से अभिनय करने वाले सल्फोनामाइड्स, फ्लुओक्सेटफ्लुरामाइन , पेंटोक्सिफाइलाइन, गुआनेथिडाइन, थियोफिलाइन, ट्यूबलर स्राव को रोकने वाली दवाएं, ट्यूबलर स्राव, ब्रोमोक्रिप्टिन, डिसोपाइरामाइड, पाइरिडोक्सिन, एलोप्यूरिनॉल, इथेनॉल और इथेनॉल युक्त दवाएं, साथ ही साथ अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं (एकार्बोज, बिगुआनाइड्स, इंसुलिन)।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के विकास तक, हाइपोग्लाइसीमिया संभव है। उपचार: यदि रोगी होश में है, तो आसानी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट (चीनी) अंदर लें, यदि वह होश खो देता है, तो 40% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल को अंतःशिरा में, 1-2 मिलीग्राम ग्लूकागन इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट करें। होश में आने के बाद

जमा करने की अवस्था

  • कमरे के तापमान पर स्टोर करें 15-25 डिग्री
  • बच्चों की पहूँच से दूर रखें
दवाओं के राज्य रजिस्टर द्वारा प्रदान की गई जानकारी।

समानार्थी शब्द

  • Vero-gliclazid, Glidiab, Glizid, Gliklazid-Akos, Glucostabil, Diabeton, Diabefarm, Diabinax, Diabrezid, Diatika
खुराक का रूप:  संशोधित रिलीज़ टैबलेटसंयोजन:

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: 100% पदार्थ के संदर्भ में ग्लिसलाजाइड - 0.03 ग्राम;

सहायक पदार्थ:हाइपोमेलोज - 0.044 ग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 0.123 ग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.001 ग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.002 ग्राम।

विवरण:

एक चम्फर के साथ एक मलाईदार टिंट, फ्लैट-बेलनाकार के साथ सफेद या सफेद गोलियां। "मार्बिंग" की उपस्थिति की अनुमति है।

भेषज समूह:सल्फोनील्यूरिया समूह II पीढ़ी के मौखिक उपयोग के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटएटीएक्स:  

A.10.B.B.09 ग्लिक्लाज़ाइड

फार्माकोडायनामिक्स:

Gliclazide एक सल्फोनीलुरिया व्युत्पन्न है, एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जो . से अलग है इसी तरह की दवाएंउपस्थितिएन-एक एंडोसाइक्लिक बंधन के साथ एक हेट्रोसायक्लिक रिंग युक्त।

Gliclazide इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करके रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है।β लैंगरहैंस के द्वीपों की कोशिकाएँ। प्रसवोत्तर इंसुलिन और सी-पेप्टाइड की एकाग्रता में वृद्धि 2 साल की चिकित्सा के बाद भी बनी रहती है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित करने के अलावा, इसका हेमोवास्कुलर प्रभाव होता है।

इंसुलिन स्राव पर प्रभाव

टाइप 2 मधुमेह में, जल्दी ठीक हो जाता हैचोटी से ग्लूकोज के सेवन के जवाब में इंसुलिन का स्राव और इंसुलिन स्राव के दूसरे चरण को बढ़ाता है। भोजन सेवन या ग्लूकोज प्रशासन के कारण उत्तेजना के जवाब में इंसुलिन स्राव में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है।

हेमोवास्कुलर प्रभाव

Gliclazide छोटे जहाजों के घनास्त्रता के जोखिम को कम करता है, तंत्र को प्रभावित करता है जो मधुमेह मेलेटस में जटिलताओं के विकास का कारण बन सकता है: प्लेटलेट एकत्रीकरण और आसंजन का आंशिक निषेध और प्लेटलेट सक्रिय करने वाले कारकों (बीटा-थ्रोम्बोग्लोबुलिन, थ्रोम्बोक्सेन) की एकाग्रता में कमी।मे 2 ), साथ ही संवहनी एंडोथेलियम की फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि को बहाल करने और ऊतक प्लास्मिनोजेन उत्प्रेरक की गतिविधि को बढ़ाने के लिए।

संशोधित रिलीज ग्लिसलाजाइड (लक्षित ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन) के उपयोग के आधार पर गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण(एचबीएएलसी)< 6,5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений मधुमेहटाइप 2, मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की तुलना में।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ. रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता धीरे-धीरे 6 घंटे के भीतर बढ़ जाती है, दवा लेने के बाद 6 से 12 घंटे तक पठार का स्तर बना रहता है। व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता कम है। खाने से ग्लिसलाजाइड का अवशोषण प्रभावित नहीं होता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 95% है। वितरण की मात्रा लगभग 30 लीटर है। दवा की एक खुराक का दैनिक प्रशासन यह सुनिश्चित करता है कि रक्त प्लाज्मा में ग्लिसलाजाइड की प्रभावी एकाग्रता 24 घंटे से अधिक समय तक बनी रहे।

उपापचय

Gliclazide मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। प्लाज्मा में कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं होते हैं।

प्रजनन

Gliclazide मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। उत्सर्जन चयापचयों के रूप में किया जाता है, 1% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। ग्लिसलाजाइड का आधा जीवन औसतन 12 से 20 घंटे तक होता है।

रैखिकता

ली गई खुराक (120 मिलीग्राम तक) और एकाग्रता-समय फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र के बीच संबंध रैखिक है।

विशेष आबादी

बुजुर्गों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखे गए हैं।

संकेत:

आहार चिकित्सा, व्यायाम और वजन घटाने की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस।

मधुमेह मेलिटस की जटिलताओं की रोकथाम: गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण के माध्यम से टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में माइक्रोवैस्कुलर (नेफ्रोपैथी, रेटिनोपैथी) और मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक) के जोखिम को कम करना।

मतभेद:
  • ग्लिसलाजाइड या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स;
  • टाइप 1 मधुमेह;
  • मधुमेह केटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा, मधुमेह कोमा;
  • गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता;
  • माइक्रोनाज़ोल लेना;
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
  • 18 वर्ष तक की आयु।
फेनिलबुटाज़ोन या डैनाज़ोल के संयोजन में एक साथ दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। सावधानी से:

बुढ़ापा, अनियमित और/या असंतुलित आहार, गंभीर रोग कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के(आईएचडी, एथेरोस्क्लेरोसिस सहित), हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क या पिट्यूटरी अपर्याप्तता, हाइपोपिट्यूटारिज्म, गुर्दे और / या यकृत की विफलता, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस), शराब, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान ग्लिसलाजाइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के उपयोग पर डेटा सीमित है।

प्रयोगशाला जानवरों के अध्ययन में, ग्लिसलाजाइड के टेराटोजेनिक प्रभावों की पहचान नहीं की गई है।

गर्भावस्था के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाता है। गर्भवती महिलाओं में मधुमेह मेलिटस के इलाज के लिए इंसुलिन पसंद की दवा है। नियोजित गर्भावस्था के मामले में और दवा लेते समय गर्भावस्था होने की स्थिति में इंसुलिन थेरेपी के साथ ग्लिसलाजाइड के सेवन को बदलने की सिफारिश की जाती है।

स्तनपान की अवधि

ग्लिसलाजाइड के प्रवेश पर डेटा की कमी को ध्यान में रखते हुए स्तन का दूधऔर नवजात हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का जोखिम, ड्रग थेरेपी के दौरान, स्तनपान को contraindicated है।

खुराक और प्रशासन:

दवा केवल वयस्कों के उपचार के लिए अभिप्रेत है।

यदि आप दवा की एक या अधिक खुराक भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक पर अधिक खुराक नहीं लेनी चाहिए, छूटी हुई खुराक अगले दिन लेनी चाहिए। अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ, रक्त ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता के आधार पर, प्रत्येक मामले में दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।(एचबीएएलसी)।

प्रारंभिक खुराक

पर्याप्त नियंत्रण के मामले में, इस खुराक पर दवा का उपयोग रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जा सकता है। अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण के साथ प्रतिदिन की खुराकदवा को क्रमिक रूप से 60 मिलीग्राम, 90 मिलीग्राम या 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। पहले से निर्धारित खुराक पर ड्रग थेरेपी के 1 महीने बाद से पहले खुराक बढ़ाना संभव नहीं है। अपवाद वे रोगी हैं जिनमें 2 सप्ताह की चिकित्सा के बाद रक्त शर्करा की एकाग्रता में कमी नहीं हुई है। ऐसे मामलों में, उपचार शुरू होने के 2 सप्ताह बाद दवा की खुराक बढ़ाई जा सकती है।

सहायक देखभाल

रखरखाव दैनिक खुराक 30 से 120 मिलीग्राम तक होती है।

Glidiab® टैबलेट 80 mg से Glidiab® MB पर स्विच करना संशोधित-रिलीज़ टैबलेट 30 mg

Glidiab® की 1 टैबलेट, 80 mg टैबलेट, को 30 mg Glidiab® MB के 1 संशोधित-रिलीज़ टैबलेट से बदला जा सकता है। रोगियों को Glidiab® 80 mg टैबलेट से Glidiab® MB में स्विच करते समय सावधानीपूर्वक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की अनुशंसा की जाती है।

किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा से ग्लिडियाब में स्विच करना ® एमबी संशोधित रिलीज टैबलेट 30 मिलीग्राम Glidiab® MB 30 mg संशोधित-रिलीज़ टैबलेट का उपयोग किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के स्थान पर किया जा सकता है। ग्लिडियाब पर स्विच करते समय® अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं प्राप्त करने वाले एमबी रोगियों, उनकी खुराक और आधे जीवन पर विचार किया जाना चाहिए। एक नियम के रूप में, कोई संक्रमण अवधि की आवश्यकता नहीं है। ग्लिडियाब® एमबी की प्रारंभिक खुराक 30 मिलीग्राम होनी चाहिए और फिर रक्त ग्लूकोज की एकाग्रता के आधार पर शीर्षक दिया जाना चाहिए।

लंबे आधे जीवन के साथ हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ चिकित्सा से एक रोगी को स्थानांतरित करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने वाले एक योज्य प्रभाव से बचने के लिए अस्थायी रूप से (कुछ दिनों के भीतर) उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है। Glidiab® MB की प्रारंभिक खुराक भी 30 mg है और, यदि आवश्यक हो, तो ऊपर बताए अनुसार इसे और बढ़ाया जा सकता है।

एक अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा के साथ संयोजन Glidiab® MB का उपयोग biguanidines, alpha-glucosidase अवरोधकों या इंसुलिन के संयोजन में किया जा सकता है।

अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण के मामले में, सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी के साथ अतिरिक्त इंसुलिन थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी

किडनी खराब

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम वाले रोगी

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में (अपर्याप्त या असंतुलित पोषण; गंभीर या खराब क्षतिपूर्ति अंतःस्रावी विकार - पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपोथायरायडिज्म; उनके बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की वापसी दीर्घकालिक उपयोगऔर/या उच्च खुराक लेना; हृदय प्रणाली के गंभीर रोग (गंभीर) इस्केमिक रोगदिल, गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस मन्या धमनियों, व्यापक एथेरोस्क्लेरोसिस), ग्लिडियाब® एमबी की न्यूनतम खुराक (30 मिलीग्राम) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह की जटिलताओं की रोकथाम

गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, ग्लिडियाब एमबी की खुराक को आहार और व्यायाम के अलावा धीरे-धीरे 120 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि लक्ष्य मूल्य तक नहीं पहुंच जाता।एचबीएएलसी.हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम से अवगत रहें। इसके अलावा, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, जैसे कि अल्फा-ग्लूकोसिडेस इनहिबिटर, एक थियाजोलिडाइनायड व्युत्पन्न, या इंसुलिन, को चिकित्सा में जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

ग्लिसलाजाइड का उपयोग करने के अनुभव को देखते हुए, किसी को निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकसित होने की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

हाइपोग्लाइसीमिया

सल्फोनील्यूरिया समूह की अन्य दवाओं की तरह, ग्लिडियाब® एमबी अनियमित भोजन के मामले में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है और खासकर अगर भोजन छोड़ दिया जाता है। संभावित लक्षणहाइपोग्लाइसीमिया: सिरदर्द, मजबूत भावनाभूख, मतली, उल्टी, थकान, नींद की गड़बड़ी, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, एकाग्रता में कमी, प्रतिक्रिया में देरी, अवसाद, भ्रम, बिगड़ा हुआ दृष्टि और भाषण, वाचाघात, कंपकंपी, पैरेसिस, बिगड़ा हुआ धारणा, चक्कर आना, आत्म-नियंत्रण की हानि, लाचारी की भावना , कमजोरी, आक्षेप, मंदनाड़ी, प्रलाप, उथली श्वास, उनींदापन, चेतना की हानि के साथ संभव विकासकोमा, मौत तक।

एड्रीनर्जिक प्रतिक्रियाओं पर भी ध्यान दिया जा सकता है: पसीना बढ़ जाना, "चिपचिपी" त्वचा, चिंता, क्षिप्रहृदयता, वृद्धि हुई रक्त चाप, धड़कन, अतालता और एनजाइना पेक्टोरिस।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, कब्ज। नाश्ते के दौरान दवा लेने से इन लक्षणों से बचा जा सकता है या कम किया जा सकता है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:दाने, प्रुरिटस, पित्ती, एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा), एरिथेमा, मैकुलोपापुलर रैश, बुलस प्रतिक्रियाएं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)।

खून से और लसीका तंत्र: एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया। एक नियम के रूप में, चिकित्सा बंद होने की स्थिति में ये घटनाएं प्रतिवर्ती होती हैं।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:"यकृत" एंजाइम, हेपेटाइटिस (पृथक मामलों) की वृद्धि हुई गतिविधि। यदि कोलेस्टेटिक पीलिया होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

दृष्टि के अंग की ओर से:रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य गड़बड़ी हो सकती है, खासकर चिकित्सा की शुरुआत में। सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव में निहित दुष्प्रभाव अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ, निम्नलिखित दुष्प्रभाव नोट किए गए थे: एरिथ्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एलर्जी वास्कुलिटिस, हाइपोनेट्रेमिया।

"यकृत" एंजाइम, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (उदाहरण के लिए, कोलेस्टेसिस और पीलिया के विकास के साथ) और हेपेटाइटिस की गतिविधि में वृद्धि हुई थी। सल्फोनील्यूरिया दवाओं को बंद करने के बाद समय के साथ ये अभिव्यक्तियाँ कम हो गईं, लेकिन कुछ मामलों में यह जीवन के लिए खतरनाक यकृत विफलता का कारण बनी।

ओवरडोज:

लक्षण: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के विकास तक।

इलाज: चेतना के नुकसान के बिना हाइपोग्लाइसीमिया के मध्यम लक्षण या तंत्रिका संबंधी लक्षणकार्बोहाइड्रेट सेवन, खुराक चयन और / या आहार परिवर्तन के साथ सही। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी तब तक जारी रहनी चाहिए जब तक कि यह विश्वास न हो कि रोगी के स्वास्थ्य को कुछ भी खतरा नहीं है।

शायद कोमा, आक्षेप या अन्य तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियों का विकास। जब ये लक्षण दिखाई दें, तो एम्बुलेंस होनी चाहिए चिकित्सा देखभालऔर तत्काल अस्पताल में भर्ती।

यदि एक हाइपोग्लाइसेमिक कोमा का संदेह या निदान किया जाता है, तो रोगी को 40% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 50 मिलीलीटर के साथ अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। फिर लगभग 1 ग्राम/ली के रक्त में ग्लूकोज की आवश्यक एकाग्रता को बनाए रखने के लिए 5% डेक्सट्रोज समाधान के अंतःशिरा ड्रिप। रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी और रोगी के अवलोकन को बाद के कम से कम 48 घंटों तक किया जाना चाहिए। भविष्य में, रोगी की स्थिति के आधार पर, रोगी के महत्वपूर्ण कार्यों की और निगरानी की आवश्यकता के मुद्दे पर निर्णय लिया जाना चाहिए।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ग्लिसलाजाइड के स्पष्ट बंधन के कारण डायलिसिस अप्रभावी है।

परस्पर क्रिया: 1. दवाएं जो ग्लिसलाजाइड के प्रभाव को बढ़ाती हैं (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है)

विपरीत संयोजन

माइक्रोनाज़ोल (प्रणालीगत प्रशासन या मौखिक श्लेष्म पर जेल का आवेदन): ग्लिसलाजाइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (विकसित हो सकता हैहाइपोग्लाइसीमिया कोमा तक)।

फेनिलबुटाज़ोन (प्रणालीगत प्रशासन) सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (उन्हें प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से विस्थापित करता है और / या शरीर से उनके उत्सर्जन को धीमा कर देता है)। एक और विरोधी भड़काऊ दवा का उपयोग करना बेहतर है। यदि फेनिलबुटाज़ोन आवश्यक है, तो रोगी को रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो फेनिलबुटाज़ोन लेने के दौरान और बाद में ग्लिसलाजाइड की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

इथेनॉल: प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं को रोककर हाइपोग्लाइसीमिया को बढ़ाता है, हो सकता हैहाइपोग्लाइसेमिक कोमा के विकास में योगदान। दवाओं को लेना बंद करना आवश्यक है, जिसमें शामिल हैं, और शराब पीना।

युग्म , सावधानियों की आवश्यकता

कुछ दवाओं के साथ संयोजन में ग्लिक्लाज़ाइड लेना, उदाहरण के लिए, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन, अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर, मेटफॉर्मिन, थियाज़ोलिडिनिडिओनेस, डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ -4 इनहिबिटर, ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 एगोनिस्ट); बीटा-ब्लॉकर्स, फ्लुकोनाज़ोल; एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक - कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल; ब्लॉकर्सएच 2 - हिस्टामाइन रिसेप्टर्स; मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक; सल्फोनामाइड्स, क्लैरिथ्रोमाइसिन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ हैं।

2. दवाएं जो रक्त शर्करा को बढ़ाती हैं (ग्लिसलाजाइड के प्रभाव को कमजोर करती हैं)

डानाज़ोल: मधुमेह प्रभाव पड़ता है। यदि यह दवा लेना आवश्यक है, तो रोगी को रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सलाह दी जाती है। यदि दवाओं का सह-प्रशासन आवश्यक है, तो डैनज़ोल के प्रशासन के दौरान और इसके बंद होने के बाद दोनों में ग्लिक्लाज़ाइड की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन

क्लोरप्रोमाज़िन: उच्च खुराक में (प्रति दिन 100 मिलीग्राम से अधिक) रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को बढ़ाता है, इंसुलिन के स्राव को कम करता है। रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि दवाओं का सह-प्रशासन आवश्यक है, तो ग्लिसलाजाइड की खुराक को क्लोरप्रोमाज़िन के प्रशासन के दौरान और इसके बंद होने के बाद दोनों में समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

जीसीएस (प्रणालीगत और सामयिक आवेदन: इंट्रा-आर्टिकुलर, एक्सटर्नल और रेक्टल एडमिनिस्ट्रेशन) और टेट्राकोसैक्टाइड: कीटोएसिडोसिस (कार्बोहाइड्रेट सहिष्णुता में कमी) के संभावित विकास के साथ रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि। विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि दवाओं को एक साथ लेना आवश्यक है, तो जीसीएस या टेट्राकोसैक्टाइड के प्रशासन के दौरान और उनकी वापसी के बाद हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

रिटोड्रिन, टेरबुटालाइन (अंतःशिरा): β 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट रक्त शर्करा की एकाग्रता को बढ़ाते हैं।

भुगतान करने की आवश्यकता है विशेष ध्यानरक्त शर्करा के स्तर की स्व-निगरानी का महत्व। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है।

संयोजनों को ध्यान में रखा जाना चाहिए

थक्कारोधी (उदाहरण के लिए,): सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव कर सकते हैंएक साथ लेने पर एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाएं। थक्कारोधी के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

विशेष निर्देश:

हाइपोग्लाइसीमिया

ग्लिसलाजाइड सहित सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव लेते समय, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, और कुछ मामलों में - गंभीर और लंबे समय तक, अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है और अंतःशिरा प्रशासनकई दिनों के लिए डेक्सट्रोज समाधान।

Glidiab® MB दवा केवल उन रोगियों को दी जा सकती है जिनका भोजन नियमित है और इसमें नाश्ता शामिल है। भोजन से कार्बोहाइड्रेट का पर्याप्त मात्रा में सेवन बनाए रखना बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का जोखिम अनियमित या अपर्याप्त पोषण के साथ-साथ कार्बोहाइड्रेट में खराब भोजन के सेवन से बढ़ जाता है। हाइपोग्लाइसीमिया अधिक आम है कम कैलोरी वाला आहार, लंबे समय तक या जोरदार के बाद व्यायामशराब पीने के बाद या एक ही समय में कई हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेने पर।

एक नियम के रूप में, कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन (उदाहरण के लिए, चीनी) खाने के बाद हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण गायब हो जाते हैं। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मिठास लेने से हाइपोग्लाइसेमिक लक्षणों को खत्म करने में मदद नहीं मिलती है। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ अनुभव से पता चलता है कि इस स्थिति की प्रभावी प्रारंभिक राहत के बावजूद हाइपोग्लाइसीमिया फिर से हो सकता है। इस घटना में कि हाइपोग्लाइसेमिक लक्षण स्पष्ट या लंबे समय तक हैं, यहां तक ​​​​कि कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन खाने के बाद स्थिति में अस्थायी सुधार के मामले में, अस्पताल में भर्ती होने तक आपातकालीन चिकित्सा देखभाल प्रदान करना आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, दवाओं और खुराक की खुराक का सावधानीपूर्वक व्यक्तिगत चयन आवश्यक है, साथ ही साथ रोगी को प्रदान करना भी आवश्यक है। पूरी जानकारीप्रस्तावित उपचार के बारे में

हाइपोग्लाइसीमिया का एक बढ़ा जोखिम देखा जा सकता है निम्नलिखित मामले:

  • डॉक्टर के नुस्खे का पालन करने और उनकी स्थिति को नियंत्रित करने के लिए रोगी (विशेष रूप से बुजुर्ग) के इनकार या अक्षमता;
  • अपर्याप्त और अनियमित पोषण, भोजन छोड़ना, उपवास और आहार परिवर्तन;
  • शारीरिक गतिविधि और लिए गए कार्बोहाइड्रेट की मात्रा के बीच असंतुलन;
  • किडनी खराब;
  • गंभीर जिगर की विफलता;
  • Glidiab का ओवरडोज़® एमवी;
  • कुछ अंतःस्रावी विकार (थायरॉयड रोग, पिट्यूटरी और अधिवृक्क अपर्याप्तता);
  • कुछ दवाओं का सहवर्ती उपयोग।

ग्लूकोज-बी-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी

सल्फोनीलुरिया का कारण हो सकता है हीमोलिटिक अरक्तताग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में। चूंकि यह एक सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न है, इसलिए ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों को इसे निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। किसी अन्य समूह की हाइपोग्लाइसेमिक दवा निर्धारित करने की संभावना का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

जिगर/गुर्दे की विफलता

यकृत और/या . के रोगियों में किडनी खराबगंभीर, ग्लिसलाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक और / या फार्माकोडायनामिक गुणों को बदलना संभव है। इन रोगियों में विकसित होने वाला हाइपोग्लाइसीमिया काफी लंबा हो सकता है, ऐसे मामलों में तत्काल उचित चिकित्सा आवश्यक है।

मरीजों के लिए सूचना

रोगी और उसके परिवार को हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम, इसके लक्षणों और स्थितियों के बारे में सूचित करना आवश्यक है जो इसके विकास में योगदान करते हैं। रोगी को प्रस्तावित उपचार के संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। रोगी को आहार के महत्व, नियमित व्यायाम की आवश्यकता और रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी के बारे में समझाया जाना चाहिए।

खराब ग्लाइसेमिक नियंत्रण

हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण निम्नलिखित मामलों में खराब हो सकता है: बुखार, आघात,संक्रामक रोग या प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप। इन शर्तों के तहत, Glidiab® MB के साथ चिकित्सा बंद करना और इंसुलिन थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक हो सकता है।

कई रोगियों में, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की प्रभावशीलता, सहित। ग्लिसलाजाइड, उपचार की एक विस्तारित अवधि के बाद कम हो जाता है। यह प्रभाव रोग की प्रगति और दवा के प्रति चिकित्सीय प्रतिक्रिया में कमी दोनों के कारण हो सकता है। इस घटना को द्वितीयक दवा प्रतिरोध के रूप में जाना जाता है, जिसे प्राथमिक से अलग किया जाना चाहिए, जिसमें औषधीय उत्पादपहले से ही पहली नियुक्ति में अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं देता है। एक रोगी में माध्यमिक दवा प्रतिरोध का निदान करने से पहले, खुराक के चयन की पर्याप्तता और निर्धारित आहार के पालन का आकलन करना आवश्यक है।

प्रयोगशाला मापदंडों का नियंत्रण

ग्लाइसेमिक नियंत्रण का आकलन करने के लिए उपवास रक्त ग्लूकोज और ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के नियमित परीक्षण की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, नियमित रूप से रक्त शर्करा के स्तर की स्व-निगरानी करने की सलाह दी जाती है।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:

दवा Glidiab . के उपयोग के साथ हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित विकास के संबंध में® एमवी रोगियों को हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के बारे में पता होना चाहिए और प्रशासन के दौरान सावधानी बरतनी चाहिए वाहनोंया ऐसा कार्य करना जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में।

रिलीज फॉर्म / खुराक:

30 मिलीग्राम संशोधित रिलीज़ टैबलेट।

पैकेज: पीवीसी फिल्म और एल्युमिनियम फॉयल से बने ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां। 3 या 6 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह में।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

2 साल।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलएस-000002 पंजीकरण की तिथि: 25.06.2010 / 22.09.2016 समाप्ति तिथि:लगातार पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:अक्रिखिन एचएफसी, जेएससी रूस निर्माता:   प्रतिनिधित्व:  अक्रिखिन जेएससी रूस सूचना अद्यतन तिथि:   29.04.2017 सचित्र निर्देश