Neo penotran forte l malé sviečky. Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Vaginálne čapíky vo forme plochého tela so zaobleným koncom, od bieleho po slabo nažltlé.

Pomocné látky: witepsol S55 1436,75 mg.

7 ks - plastové blistre (1) doplnené detskými postieľkami - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Čapíky Neo-Penotran Forte-L obsahujú mikonazol, ktorý má protiplesňový účinok, metronidazol, ktorý má antibakteriálny a antichomonasový účinok, a lidokaín, ktorý má lokálny anestetický účinok.

Mikonazol, čo je syntetický derivát imidazolu, má antifungálnu aktivitu a má široké spektrum účinku. Je obzvlášť účinný proti patogénnym hubám vrátane Candidaalbicans. Mikonazol je navyše účinný proti grampozitívnym baktériám. Mikonazol funguje tak, že syntetizuje ergosterol v cytoplazmatickej membráne. Mikonazol mení permeabilitu mykotických buniek Candidaspecies a inhibuje príjem glukózy in vitro.

Metronidazol, čo je derivát 5-nitroimidazolu, je antiprotozoálne a antibakteriálne činidlo účinné proti viacerým infekciám spôsobeným anaeróbnymi baktériami a prvokmi, ako sú Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalis a anaeróbne baktérie, vrátane anaeróbne streptokoky.

Mikonazol a metronidazol nemajú pri súbežnom podávaní synergický alebo antagonistický účinok.

Lidokaín stabilizuje nervovú membránu a inhibuje iónové toky potrebné na vznik a vedenie impulzov, čím poskytuje lokálny anestetický účinok.

Farmakokinetika

Mikonazolový dusičnan: absorpcia nitronátu mikonazolu pri intravaginálnom podaní je veľmi nízka (približne 1,4% dávky). Dusičnan mikonazolu je možné stanoviť v plazme do troch dní po intravaginálnom podaní čapíkov Neo-Penotran Forte-L.

Metronidazol: biologická dostupnosť metronidazolu pri intravaginálnom podaní je 20% v porovnaní s orálne podanie... Rovnovážna plazmatická koncentrácia metronidazolu je 1,1-5,0 μg / ml po dennom intravaginálnom podávaní čapíkov Neo-Penotran Forte-L počas 3 dní. Metronidazol sa metabolizuje v pečeni oxidáciou. Hlavnými metabolitmi metronidazolu sú hydroxyderiváty a zlúčeniny kyseliny octovej sa vylučujú obličkami. Biologická aktivita hydroxymetabolitov je 30% biologickej aktivity metronidazolu. T 1/2 metronidazolu je 6-11 hodín. Po perorálnom alebo intravenóznom podaní metronidazolu sa 60-80% dávky vylúči obličkami (asi 20%-nezmenených a vo forme metabolitov).

Lidokaín: akcia začína o 3-5 minút. Lidokaín sa absorbuje pri povrchovej aplikácii na poškodenú pokožku a sliznice a rýchlo sa metabolizuje v pečeni. Metabolity a liečivo v nezmenenej forme (10% podanej dávky) sa vylučujú obličkami. Po dennom intravaginálnom podávaní čapíkov Neo-Penotran Forte-L počas 3 dní sa lidokaín absorbuje v minimálnom množstve a jeho plazmatické hladiny sú 0,04-1 μg / ml.

Indikácie

Vaginálna kandidóza spôsobená Candida albicans;

Bakteriálna vaginitída spôsobená anaeróbnymi baktériami a Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginitis spôsobená Trichomonas vaginalis;

Zmiešané vaginálne infekcie.

Dávkovací režim

O recidivujúce ochorenie alebo vaginitída, ktoré sú rezistentné na iné liečebné postupy odporúča sa predĺžiť priebeh liečby až na 14 dní.

Čapíky sa majú vkladať v polohe na chrbte hlboko do vagíny pomocou dodaných jednorazových špičiek prstov.

Vedľajší účinok

V. zriedkavé prípady existujú reakcie z precitlivenosti (kožné vyrážky) a vedľajšie účinky ako bolesť brucha, bolesť hlavy, vaginálne svrbenie, pálenie a podráždenie vagíny.

Výskyt systémových vedľajšie účinky veľmi nízka, pretože pri vaginálnom použití metronidazolu obsiahnutého vo vaginálnych čapíkoch Neo-Penotran Forte-L je koncentrácia metronidazolu v plazme veľmi nízka (2-12% v porovnaní s perorálnym podávaním).

Mikonazolový dusičnan, rovnako ako všetky ostatné antimykotiká na báze derivátov imidazolu, ktoré sa injekčne podávajú do vagíny, môže spôsobiť podráždenie vagíny (pálenie, svrbenie) (2-6%). Takéto symptómy je možné odstrániť lokálnym anestetickým pôsobením lidokaínu. V prípade silného podráždenia sa má liečba prerušiť.

Vedľajšie účinky v dôsledku systémového použitia metronidazol zahŕňajú reakcie z precitlivenosti (zriedkavo), leukopéniu, ataxiu, psychoemočné poruchy, periférnu neuropatiu v prípade predávkovania a dlhodobé používanie kŕče; hnačka (zriedkavé), zápcha, závrat, bolesť hlavy, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesť alebo kŕče brušná dutina, zmena chuti (zriedkavé), sucho v ústach, kovová alebo nepríjemná chuť, zvýšená únava. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú v extrémne zriedkavých prípadoch, pretože hladiny metronidazolu v krvi pri intravaginálnom použití sú veľmi nízke.

Kontraindikácie pre použitie

I trimester tehotenstva;

Porfýria;

Epilepsia;

Ťažká dysfunkcia pečene;

Precitlivenosť na zložky lieku.

Aplikácia počas gravidity a laktácie

Metronidazol a lidokaín patria do kategórie B, mikonazol do kategórie C. Po prvom trimestri gravidity sa môže Neo-Penotran Forte-L používať pod lekárskym dohľadom v prípadoch, keď zamýšľaný prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.

Dojčenie by sa malo prerušiť ako metronidazol preniká do materské mlieko... Kŕmenie je možné obnoviť 24-48 hodín po ukončení liečby. Nie je známe, či lidokaín prechádza do materského mlieka. Liek Lidocaine sa má používať s opatrnosťou u dojčiacej ženy.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri ťažkom poškodení pečene.

U pacientov so zníženou funkciou pečene môže byť polčas lidokaínu dvojnásobný alebo viac.

Aplikácia pre zhoršenú funkciu obličiek

Aplikácia u detí

špeciálne pokyny

Je potrebné vyhnúť sa pitiu alkoholu počas liečby a najmenej 24-48 hodín po ukončení kurzu z dôvodu možných reakcií podobných disulfiramu. Veľké dávky a dlhodobé systematické používanie lieku môžu spôsobiť periférnu neuropatiu a záchvaty. Pri súčasnom použití čapíkov s antikoncepčnými membránami a kondómami je potrebná opatrnosť kvôli možnej interakcii gumy s čapíkovým základom.

U pacientov s diagnostikovanou vaginitídou Trichomonas je potrebná súčasná liečba sexuálneho partnera.

O zlyhanie obličiek dávka metronidazolu sa má znížiť.

Pri závažnom porušení funkcie pečene môže byť klírens metronidazolu narušený.

Metronidazol môže spôsobovať príznaky encefalopatie v dôsledku zvýšených plazmatických hladín, a preto by sa mal používať s opatrnosťou u pacientov s hepatálnou encefalopatiou.

U pacientov s hepatálnou encefalopatiou by mala byť denná dávka metronidazolu znížená na 1/3.

U pacientov so zníženou funkciou pečene sa polčas lidokaínu môže zvýšiť dvakrát alebo viackrát.

Znížená funkcia obličiek nemá vplyv na farmakokinetiku lidokaínu, ale môže spôsobiť akumuláciu metabolitov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Čapíky Neo-Penotran Forte-L neovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické štúdie bezpečnosti, farmakológie, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neidentifikovali potenciálne riziko pre ľudí.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, svrbenie, kovová chuť v ústach, ataxia, parestézia, kŕče, leukopénia, tmavý moč. Príznaky predávkovania nitrátom mikonazolu sú nevoľnosť, vracanie, sucho v hrtane a ústach, anorexia, bolesť hlavy, hnačka.

Liečba: v prípade náhodného požitia veľkej dávky lieku je možné v prípade potreby vykonať výplach žalúdka. Neexistuje žiadne špecifické antidotum; aplikované symptomatická liečba... Jedinci, ktorí užili dávku 12 g metronidazolu, sa majú liečiť.

Liekové interakcie

V dôsledku absorpcie metronidazolu môžu nastať nasledujúce interakcie:

Alkohol: reakcie podobné disulfiramu.

Perorálne antikoagulanciá: zvýšený antikoagulačný účinok.

Fenytoín: zvýšenie hladiny fenytoínu a zníženie hladiny metronidazolu v krvi.

Fenobarbital: zníženie hladiny metronidazolu v krvi.

Disulfiram: možné zmeny na strane centrálneho nervového systému (napríklad mentálne reakcie).

Cimetidín: je možné zvýšenie hladiny metronidazolu v krvi, a teda zvýšenie rizika neurologických vedľajších účinkov. Lítium: Potenciálne zvýšená toxicita lítia.

Astemizol a terfenadín: metronidazol a mikonazol inhibujú metabolizmus týchto zlúčenín a zvyšujú ich plazmatickú koncentráciu.

Existuje vplyv na hladinu pečeňových enzýmov, glukózy (ak sa stanoví metódou hexokinázy) v krvi, teofylínu a prokainamidu v krvi.

Podmienky a doby skladovania

Uchovávajte liek pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v chladničke. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti sú 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie

Neo-penotran forte je antibakteriálny, antiprotozoálny a antimykotický liek na aktuálna aplikácia používa sa na liečbu tzv. ženské choroby„Hovoríme tu predovšetkým o vaginitíde a vaginóze bakteriálnej etiológie, ktoré dnes zaujímajú vedúce postavenie v celkovej štruktúre. gynekologické ochorenia. Anatomická štruktúra pošva poskytuje stabilne normálnu biocenózu, ktorej stálosť určuje stupeň ochrany genitourinárneho traktu pred inváziou patogénnych mikroorganizmov a ich následné nasadenie veľkými „nepriateľstvami“. Vaginálnu mikroflóru zdravej ženy predstavuje viac ako 40 druhov baktérií. Medzi stálymi „obyvateľmi“ vagíny je potrebné rozlíšiť Lactobacillus spp. (druh L. acidophilus, L. fermentans, L. Plantarum, L. Paracasei). O stabilite mikrobiologického stavu vagíny rozhoduje množstvo vonkajších a vnútorných faktorov. Základným dôvodom pre vývoj série dysbiotických procesov v pošve je nesprávne nastavenie. Sú to kvantitatívne posuny v rozmanitosti bakteriálnych druhov, ktoré v konečnom dôsledku vedú k rozvoju infekčného procesu. Ak jeden patogénny alebo fakultatívne patogénny typ mikroorganizmov „zabil“ iný druh, potom sa v blízkej budúcnosti s najväčšou pravdepodobnosťou začne vracať s infekčnými a zápalovými príznakmi. Liečba bakteriálnych vaginálnych infekcií by v prvom rade mala vyriešiť hlavný problém, a to: elimináciu patogénna mikroflóra a obnovenie normálneho bakteriálneho stavu vagíny. Komplex terapeutických opatrení v tomto ohľade by mal zahŕňať použitie antibakteriálnych, antiprotozoálnych a antifungálnych liekov. Najúčinnejší liek miestna akcia, vykazujúci rovnako antibakteriálny aj antiprotozoálny účinok, je metronidazol, ktorý okrem toho má priaznivý vplyv na imunitu a stimuluje produkciu interferónu.

Táto látka je účinná proti Trichomonas vaginalis a Gardnerella vaginalis, ako aj proti množstvu anaeróbov, vč. anaeróbny streptokok. Jedným z najlepších antifungálnych činidiel je mikonazol, ktorý má široký rozsah akcie zahŕňajúce okrem iného patogénne huby rodu Candida albicans. Liek neo-penotran forte obsahuje obe tieto látky ako účinné zložky, čo mu dáva významné výhody oproti iným liekom z tejto farmakologickej skupiny. Neo-penotran forte je účinný pri chorobách ako napr bakteriálna vaginóza vaginálna kandidóza, trichomonádová vaginitída, zmiešané vaginálne infekcie. Verí sa, že lieková terapia je počiatočná fáza je optimálna z hľadiska prevencie vulvo-vaginálnych mykóz. Ako ukazujú výsledky klinických štúdií, miera úspešných výsledkov liečby v prípade použitia neo-penotran forte v porovnaní s inými liekmi sa blíži 100%. Môžete použiť drogu, vr. a tehotné ženy (aj keď len od druhého a tretieho semestra). Dávková forma neo -penotrana forte - vaginálne čapíky- dať lieku lepšiu toleranciu v porovnaní s perorálnymi liekmi. Aj samotné užívanie neo-penotranu forte sa považuje za kombinovanú terapiu, ktorá má nepopierateľné výhody oproti monoterapii, najmä pri komplexných infekciách spôsobených niekoľkými patogénmi. Kombinovaná terapia okrem toho minimalizuje riziko nežiaducich reakcií (v dôsledku použitia nižších dávok) a často eliminuje individuálnu neznášanlivosť pacientov. Neo-penotran forte je možné použiť aj ako prostriedok preventívnej rehabilitácie pred operáciou. Môže sa aplikovať do týždňa pred aj po chirurgická intervencia... Podľa klinických štúdií môže používanie neo-penotranu forte znížiť riziko pooperačných komplikácií na polovicu.

Farmakológia

Liek s antibakteriálnym, antiprotozoálnym a antifungálnym účinkom na lokálne použitie v gynekológii.

Liek obsahuje metronidazol, ktorý má antibakteriálny a antiprotozoálny účinok, a mikonazol, ktorý má antifungálny účinok.

Metronidazol je účinný proti Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, anaeróbnym baktériám vrátane anaeróbneho streptokoka.

Mikonazolový dusičnan má široké spektrum účinku. Je obzvlášť účinný proti patogénnym hubám vrátane Candida albicans a je účinný aj proti grampozitívnym baktériám.

Farmakokinetika

Odsávanie

Biologická dostupnosť metronidazolu pri intravaginálnom podaní je 20% v porovnaní s perorálnym podaním. Po vaginálnom podaní, keď bol dosiahnutý rovnovážny stav, bola koncentrácia metronidazolu v plazme 1,6-7,2 μg / ml. Systémová absorpcia dusičnanu mikonazolu pri tomto spôsobe podania je veľmi nízka (približne 1,4% dávky), dusičnan mikonazolu nebol v plazme detegovaný.

Metabolizmus a vylučovanie

Metronidazol sa metabolizuje v pečeni. Hydroxylový metabolit je aktívny.

T 1/2 metronidazolu je 6-11 hodín. Približne 20% dávky sa vylúči obličkami v nezmenenej forme.

Uvoľňovací formulár

Vaginálne čapíky vo forme plochého tela so zaobleným koncom, biele alebo takmer biele.

Pomocné látky: witepsol S55 - 1,55 g.

7 ks - plastové blistre (1) doplnené detskými postieľkami - kartónové obaly.

Dávkovanie

Liečivo sa podáva intravaginálne, 1 čapík v noci počas 7 dní.

V prípade rekurentnej vaginitídy alebo vaginitídy odolnej voči iným typom liečby sa má Neo-Penotran ® Forte použiť do 14 dní.

Vaginálne čapíky sa majú zaviesť hlboko do vagíny pomocou jednorazových špičiek prstov, ktoré sú súčasťou balenia.

U starších pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní u ľudí s intravaginálnym použitím metronidazolu. Pri podávaní do vagíny však môže byť metronidazol absorbovaný v množstve dostatočnom na vyvolanie systémových účinkov.

Príznaky predávkovania metronidazolom: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, celkové svrbenie, kovová chuť v ústach, pohybové poruchy (ataxia), závraty, parestézia, kŕče, periférna neuropatia (vrátane dlhodobého používania vo vysokých dávkach), leukopénia, stmavnutie moču.

Príznaky predávkovania mikonazolom dusičnanom neboli identifikované.

Liečba: v prípade náhodného požitia veľkého počtu čapíkov, ak je to potrebné, je možné vykonať výplach žalúdka. Zlepšenie stavu potom možno dosiahnuť u osôb, ktoré perorálne užili až 12 g metronidazolu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa symptomatická a podporná terapia.

Interakcia

Interakcia metronidazolu s etanolom môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu.

O súčasné použitie Neo-Penotrana Forte s perorálnymi antikoagulanciami zvyšuje antikoagulačný účinok.

Pri súčasnom použití Neo-Penotran Forte s fenytoínom dochádza k zníženiu koncentrácie metronidazolu v krvi a súčasne k zvýšeniu koncentrácie fenytoínu.

Pri súčasnom použití Neo-Penotran Forte s fenobarbitalom dochádza k zníženiu koncentrácie metronidazolu v krvi.

Pri súčasnom použití Neo-Penotran Forte s disulfiramom sú možné vedľajšie účinky na centrálny nervový systém (psychotické reakcie).

Pri súčasnom použití Neo-Penotran Forte s cimetidínom sa môže zvýšiť koncentrácia metronidazolu v krvi a môže sa zvýšiť riziko vzniku neurologických vedľajších účinkov.

Pri súčasnom použití Neo-Penotran Forte s lítiom možno pozorovať zvýšenie toxicity lítia.

Pri súčasnom použití Neo-Penotran Forte s astemizolom a terfenadínom metronidazol a mikonazol inhibujú metabolizmus týchto látok a zvyšujú ich plazmatické koncentrácie.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch môžu byť reakcie z precitlivenosti ( kožná vyrážka) a vedľajšie účinky, ako sú bolesť brucha, hlavy, pošvové svrbenie, pálenie a podráždenie vagíny.

Miestne reakcie: dusičnan mikonazolu, podobne ako všetky ostatné antimykotiká na báze derivátov imidazolu, ktoré sa injikujú do vagíny, môže spôsobiť vaginálne podráždenie (pálenie, svrbenie) (2-6%). V dôsledku zápalu vaginálnej sliznice s vaginitídou sa môže vaginálne podráždenie (pálenie, svrbenie) zvýšiť po zavedení prvého čapíka alebo do tretieho dňa liečby. Tieto komplikácie rýchlo zmiznú, pretože liečba pokračuje. V prípade silného podráždenia sa má liečba prerušiť.

Systémové vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé, pretože plazmatické hladiny metronidazolu sú pri vaginálnej absorpcii veľmi nízke. Vedľajšie účinky spojené so systémovou absorpciou metronidazolu zahŕňajú: reakcie z precitlivenosti (zriedkavo), leukopénia, ataxia, mentálne zmeny (úzkosť, labilita nálady), kŕče; zriedkavo - hnačka, závrat, bolesť hlavy, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha alebo kŕče, zmena chuti, zápcha, sucho v ústach, kovová chuť, únava.

Indikácie

• vaginálna kandidóza;
• bakteriálna vaginóza;
• Trichomonas vaginitis;
• vaginitída spôsobená zmiešanými infekciami.

Kontraindikácie

• I trimester tehotenstva;
• porfýria;
• epilepsia;
• závažná dysfunkcia pečene;
• pacienti mladší ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o použití panny v tejto vekovej kategórii;
• precitlivenosť na aktívne zložky lieku alebo jeho deriváty.

Vlastnosti aplikácie

Aplikácia počas gravidity a laktácie

Liek sa môže používať po prvom trimestri tehotenstva pod lekárskym dohľadom za predpokladu, že zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Počas liečby prerušte dojčenie pretože metronidazol prechádza do materského mlieka. Dojčenie je možné obnoviť 24 až 48 hodín po ukončení liečby.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri ťažkej poruche funkcie pečene.

Aplikácia u detí

Kontraindikácia: pacienti mladší ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o použití panien v tejto vekovej kategórii.

špeciálne pokyny

Predklinické údaje na základe výsledkov štandardných štúdií bezpečnosti, farmakológie, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxicity pre reprodukčný systém nenaznačujú žiadne špecifické riziko pre ľudí.

Je potrebné vyhnúť sa príjmu alkoholu počas liečby a najmenej 24-48 hodín po ukončení kurzu z dôvodu vývoja možných reakcií podobných disulfiramu.

Je potrebná opatrnosť pri použití čapíkov súčasne s antikoncepčnými membránami a kondómami kvôli možnému poškodeniu gumovej základne čapíkov.

U pacientov s vaginitídou Trichomonas je potrebná súčasná liečba sexuálneho partnera.

Pacienta treba informovať, že čapíky sa nemajú prehĺtať ani používať iným spôsobom.

Výsledky je možné zmeniť pri určovaní hladiny pečeňových enzýmov, glukózy (metóda hexokinázy), teofylínu a prokainamidu v krvi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy.

Tento článok nie je návodom na použitie lieku "Neo-Penotran Forte". Toto sú malé úryvky z anotácie k používaniu tohto lieku, recenzie pacientov, názory a rady lekárov. Tiež tu nájdete informácie o niektorých analógoch "Neo-Penotran Forte". Pred použitím tohto lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Samoliečba nie je povolená!

Čo je Neo-Penotran Forte?

Tento liek je kombinovaný liek široko používaný v gynekológii na prevenciu a liečbu rôznych ženských chorôb. Liečivo "Neo-Penotran Forte", ktorého návod na použitie iba potvrdzuje túto skutočnosť, má nasledujúce liečivé vlastnosti:

Pomáha zabíjať a minimalizovať množstvo rôznych mikróbov v ženské telo liek ako Neo-Penotran Forte. Analógy tohto lieku majú tiež antimikrobiálne účinky. Pozitívne vplyvy na ľudskom tele sú tieto lieky určené terapeuticky efektívne vlastnosti jeho zložky:

Metronidazol funguje veľmi efektívne proti nasledujúcim mikroorganizmom:

1. Streptokoky.
2. Gardirellam.
3. Trichinella.
4. Huby rodu Candida.

Uvoľňovacia forma a zloženie lieku

Antimikrobiálny liek je plochá forma. Tento liek sa predáva v baleniach po 7 kusov. Dnes sa sviečky „Neo-Penotran Forte“ vyrábajú v niekoľkých kompozíciách, ktorými sú:

1. "Neo -Penotran" - 100 mg dusičnanu micanazolu a 500 mg metronidazolu.
2. Čapíky - 200 mg dusičnanu micanazolu a 750 mg metronidazolu.
3. Vaginálne čapíky "Neo-Penotran Forte-L"-200 mg dusičnanu micanazolu, 750 mg metronidazolu, 100 mg lidokaínu.

Indikácie na použitie

Tento liek je predpísaný iba ženám, nie je určený pre mužskú populáciu. Predpísaný „Neo-Penotran Forte“, analóg lieku, to znamená náhrada za podobný terapeutické akcie s nasledujúcimi chorobami:

1. Vaginálna kandidóza.
2. Trichomonas vaginitída.
3. Zmiešaná vaginitída.
4. Vaginitída je bakteriálna.
5. Vulvovaginitída hubového pôvodu.

Na odporúčanie lekárov sa tento liek používa týždeň pred a po operácii. Podľa klinických štúdií „Neo-Penotran“ takmer znižuje riziko komplikácií po chirurgických zákrokoch na polovicu.

Vedľajšie účinky

"Neo-Penotran Forte" je liek, čo znamená, že ako každý liek, môže negatívne ovplyvniť ľudské telo ako celok. Sviečky „Neo-Penotrana Forte“ môžu prispieť k nasledujúcim príznakom:

1. Alergie: svrbenie, žihľavka, vyrážka, opuch, začervenanie tváre a dokonca
2. Nevoľnosť, vracanie, hnačka, strata chuti do jedla, suchosť alebo stomatitída, zhoršené chuťové poháriky, zápcha, bolesť brucha.
3. Vaginálne nepohodlie: svrbenie, pálenie, začervenanie, podráždenie. V prípade silného podráždenia je potrebné prerušiť liečbu týmto liekom.
4. Poruchy nervový systém ako je únava, kŕče, horúca nálada a zmeny nálady, falošné pocity, bolesť hlavy.
5. Porušenie krvných hodnôt, napríklad zníženie počtu leukocytov.

Po ukončení terapeutického kurzu všetky vyššie uvedené symptómy samy zmiznú. Niektorí vedľajšie účinky teoreticky možné kvôli nízkej absorpcii lidokaínu pri použití čapíkov.

Kontraindikácie použitia "Neo-Penotran Forte"

Počas tehotenstva, počas prvých 3 mesiacov nosenia dieťaťa, je terapia týmito sviečkami prísne zakázaná. V druhom a treťom trimestri je použitie lieku možné iba podľa prísnych predpisov. To znamená, že ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre nenarodené dieťa.

Ak je matka počas laktácie liečená takým terapeutickým činidlom ako „Neo-Penotran Forte“, recenzie a rady lekárov majú prestať dojčiť dieťa. To sa musí urobiť, pretože liek môže preniknúť do materského mlieka, čo má so sebou dôsledky pre zdravie dieťaťa.

Okrem toho je antimykotikum kontraindikované pri príznakoch, ako sú:

1. Precitlivenosť na liečivo a jeho zložky.
2. Ochorenie srdca: srdcové zlyhanie, srdcový blok atď.
3. Epilepsia a iné ochorenia nervového systému.
4. Závažné poruchy funkcie pečene.
5. Porfýria.

"Neo-Penotran Forte", analógy tohto lieku, sú kontraindikované u pacientov mladších ako 18 rokov.

Predávkovanie

V prípade náhodného požitia antibakteriálneho liečiva vo vnútri tela sa pacienti umyjú žalúdkom a predpíše sa symptomatická liečba. Podľa pozorovaní odborných lekárov s nadmerným množstvom v ľudskom tele lieky"Neo-Penotran Forte" (sviečky), recenzie pacientov všetkými možnými spôsobmi potvrdzujú tieto informácie, môžu sa vyskytnúť nasledujúce prejavy:

1. Nevoľnosť
2. Zvracať.
3. Kŕče.
4. Stmavnutie moču.
5. Hypotenzia
6. Ataxia, to znamená nestabilita pri chôdzi.
7. Zrútiť atď.

Návod na použitie a dávky

Trvanie liečby týmto liekom sa určuje v závislosti od ochorenia, komplikácií a účinnosti terapie. Pri použití sviečok „Neo-Penotran Forte“ (návod na použitie sa musí striktne dodržiavať) musíte dodržať určitú schému a dávkovanie, ktoré sú nasledujúce:

1. Čapíky sa aplikujú intravaginálne 2 -krát denne: ráno a večer pred spaním po dobu 7 dní.
2. V pokročilých podmienkach sa liečba zvyšuje na 2 týždne.

Na terapeutické opatrenia proti drozdu je liek predpísaný dvakrát denne, 1 čapík intravaginálne na týždeň. Ak prejav drozdu stále nezmizne do 7 dní, potom je možné liečbu predĺžiť až na 14 dní. Dlhšia terapia môže vyvolať príznaky predávkovania, ktoré sú popísané vyššie. Čapík sa musí vložiť hlboko do pošvy, pričom si ľahnúť pomocou prstov na jedno použitie, ktoré sú súčasťou balenia. Podľa recenzií pacientov je veľmi hygienický, bezbolestný a pohodlný. Samostatne zabalenú sviečku je navyše veľmi ľahké otvoriť: nie je potrebné používať nožnice.

Pri predpisovaní antifungálnych čapíkov pacientom starším ako 65 rokov nie je potrebné meniť dávkovací režim lieku.

špeciálne pokyny

Pri používaní lieku "Neo-Penotran Forte" existujú určité špeciálne pravidlá, recenzie pacientov a lekárske odporúčania súčasne súhlasia. špeciálne pokyny pri použití lieku:

1. Je veľmi nežiaduce užívať alkoholické nápoje súčasne s liečbou týmto liekom. Alkohol je možné konzumovať bez poškodenia zdravia prípustné normy prirodzene až po 24-48 hodinách po ukončení terapie.
2. Neo-Penotran Forte-L neužívajte vnútorne. Analóg liečiva sa používa iba intravaginálne.
3. Existujú určité obmedzenia, ako aj neschopnosť používať antimikrobiálne látky s inými liekmi. Zoznam možných terapeutických činidiel, s ktorými môže Neo-Penotran Forte negatívne interagovať, je uvedený v návode na použitie.
4. Je potrebné postupovať opatrne pri používaní čapíkov súčasne s antikoncepčnými predmetmi, ako sú vaginálne membrány alebo kondómy. Existuje riziko, že sviečka môže poškodiť gumový výrobok.
5. Pacienti s potrebou liečby súčasne so svojimi sexuálnymi partnermi.
6. Je možné, že účinné látky antimikrobiálneho liečiva ovplyvňujú hladinu glykémie pri určovaní obsahu glukózy, ako aj aktivitu pečeňových enzýmov v krvi.
7. Je dôležité vedieť, že Neo-Penotran Forte, analógy tohto lieku, žiadnym spôsobom neovplyvňujú schopnosť viesť autá a iné mechanizmy a zostavy.

Mnoho pacientov sa pýta, či je možné liečbu počas menštruácie neprerušiť. Menštruácia podľa návodu na použitie nepatrí medzi kontraindikácie. Početné recenzie a rady lekárov naznačujú, že je nežiaduce prerušiť liečbu. Počas menštruácie bude potrebné používať vložky, nie hygienické tampóny. Do budúcnosti - ak je možné použiť tento liek po nástupe kritické dni, potom to je to, čo musíte urobiť.

Analógy „Neo-Penotran Forte“

Dnes neexistujú žiadne presné náhrady vyššie uvedeného lieku. "Klion-D 100" je takmer identický v chemické zloženie taký liek ako sviečky "Neo-Penotran Forte". Analóg obsahuje rovnaké účinné látky, to znamená metronidazol a dusičnan mikonazolu. Jediným rozdielom je, že účinné látky v tomto prípravku sú v inom množstve.

Vyrábajú sa aj ďalšie náhrady s podobnými liečivými vlastnosťami, ktorými sú:

1. Metromicon Neo.
2. Metrogyl.
3. "Lactonorm" a ďalšie.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Liek sa môže použiť do 3 rokov od dátumu výroby. Je zrejmé, že otvorené obaly nemožno skladovať tak dlho. Sviečky „Neo-Penotran Forte“, analógy lieku vrátane, sa vydávajú na predpis. Tento produkt je potrebné skladovať:

1. Mimo dosahu detí.
2. Na tmavom mieste.
3. Pri izbovej teplote. Neodporúča sa uchovávať tento liek v chladničke.

Informácie o lieku Neo-Penotran Forte je v tomto článku predstavený len na informačné účely. Tento článok nie je návodom na samoliečba... Pred použitím tohto lieku sa poraďte s odborným lekárom. Odporúča sa tiež, aby sa pacient oboznámil s návodom na použitie lieku "Neo-Penotran Forte" schváleným výrobcom.

Infekčné choroby reprodukčného systému možno v modernej gynekologickej praxi len ťažko považovať za vzácnosť. Také choroby vyžadujú primeranú liečbu, pretože inak vzhľad rôzne komplikácie... Liek "Neo-Penotran" (sviečky) je dnes považovaný za pomerne populárny. Recenzie lekárov a pacientov naznačujú, že tento liek skutočne robí svoju prácu, rýchlo a účinne eliminuje infekciu a jej hlavné príznaky.

Pacienti však majú často záujem Ďalšie informácie o tomto lieku. Čo je v ňom zahrnuté? Aké vlastnosti má? Ako správne používať sviečky? Sú počas terapie možné vedľajšie účinky? Odpovede na tieto otázky budú zaujímať mnohých čitateľov.

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Podľa prieskumov pacientov a lekárov je tento liek veľmi žiadaný. A je úplne prirodzené, že pre mnohé ďalšie informácie o lieku sú dostatočne dôležité.

Liek sa vyrába vo forme vaginálnych čapíkov č. 7. Čapíky sa vkladajú do obrysových balení po siedmich kusoch. Hlavnou účinnou látkou lieku je metronidazol, látka s antimikrobiálnymi vlastnosťami. Okrem toho je v prípravku prítomný aj dusičnan mikonazolu. Witepsol sa používa ako základ na výrobu čapíkov v množstve 1,9 g.

V závislosti od množstva účinných látok sa zvyčajne rozlišujú nasledujúce druhy liekov:

• Čapíky "Neo-Penotran" obsahujú 500 mg metronidazolu a 100 mg dusičnanu mikonazolu.
• Sviečky „Neo-Penotran Forte“ majú veľkú dávku účinných látok, a to 750 mg metronidazolu a 200 mg dusičnanu mikonazolu.
• Existujú aj vaginálne čapíky "Neo-Penotran Forte-L", ktoré tiež obsahujú metronidazol a mikonazolový dusičnan v množstvách 750 a 200 mg. Okrem toho liek obsahuje aj lidokaín (100 mg).

Aké sú farmakologické vlastnosti lieku?

Akonáhle sú v ľudskom tele, aktívne zložky rýchlo potláčajú životne dôležité procesy patogénnej mikroflóry. Metronidazol blokuje syntézu nukleových kyselín, čo zabraňuje ďalšiemu množeniu mikroorganizmov. Miconazol má škodlivý účinok na hubové mikroorganizmy, pretože ničí ich bunkové steny. Mimochodom, najcitlivejšie na túto látku sú kryptokoky, kandida a aspergillus.

Hlavné indikácie na použitie

V ktorých prípadoch je pacientom predpísaný liek "Neo-Penotran"? Vaginálne čapíky používajú sa na liečbu nasledujúcich chorôb:

Čapíky sa používajú na lokálna liečba... Najčastejšie to stačí na úplné a rýchle zotavenie. Ale v závažnejších prípadoch môže lekár dodatočne predpísať orálne lieky.

Ako správne podať žiadosť?

V žiadnom prípade by ste nemali používať tento liek sami. Koniec koncov, najskôr potrebujete dôkladnú diagnostiku, ktorá je možná iba v lekárskej inštitúcii. Po stanovení diagnózy vám lekár vyberie vhodnú formu lieku. Napríklad v ťažších prípadoch sa používajú sviečky Neo-Penotral Forte.

Vaginálny čapík musí byť vložený hlboko do vagíny. Na tento účel sa používajú špeciálne jednorazové končeky prstov, ktoré sa predávajú kompletne s liekom. Odporúča sa vykonať postup večer, bezprostredne pred spaním - to umožní čapíkom úplné rozpustenie a ponorenie sa do slizničných tkanív.

Ako dlho trvá používanie sviečok Neo-Penotran? Pokyn hovorí, že priebeh liečby netrvá dlhšie ako sedem dní. Iba v najťažších prípadoch (napríklad v prípade opakujúcich sa zápalov alebo odolných infekcií) môže lekár predĺžiť priebeh liečby o ďalší týždeň a zvýšiť dennú dávku na dva čapíky.

Je možné liek používať počas tehotenstva a laktácie?

Ako už bolo uvedené, tento liek sa nepoužíva počas prvých 15 týždňov tehotenstva, pretože počas tohto obdobia sú položené hlavné orgány. V budúcnosti je povolené používať čapíky, ale iba po dôkladnej diagnostike a pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

Aktívne zložky liečiva rýchlo prenikajú do materského mlieka, takže obdobie laktácie je kontraindikáciou terapie. Ak je používanie čapíkov stále nevyhnutné, dojčenie by malo byť na dobu liečby prerušené.

Je možné liek používať počas menštruácie?

Mnoho pacientov sa zaujíma aj o otázku, či je možné používať sviečky Neo-Penotran počas menštruácie. V skutočnosti menštruácia nie je kontraindikáciou použitia lieku. Napriek tomu niektorí gynekológovia stále odporúčajú počkať na koniec výtoku.

Na druhej strane, ak menštruácia začala počas terapie, potom by ste v žiadnom prípade nemali prerušiť kurz. Musíte však pochopiť, že nemôžete používať vaginálne tampóny - je potrebné ich nahradiť hygienickými vložkami.

Existujú nejaké kontraindikácie?

Mnoho pacientov sa samozrejme zaujíma o otázky, či má liek "Neo-Penotran" (čapíky) kontraindikácie. Recenzie potvrdzujú, že liek je zvyčajne dobre znášaný, ale bohužiaľ nie všetky kategórie žien ho môžu používať.

Kontraindikácie zahŕňajú najmä rôzne poruchy pečene, ako aj poruchy fungovania nervového systému. Liek nie je predpisovaný pannám, dievčatám do 15 rokov a pacientom s zvýšená citlivosť na ktorúkoľvek zo základných zložiek tento nástroj... Okrem toho by zoznam kontraindikácií mal zahŕňať epilepsiu, konvulzívne stavy, poruchy krvácania, ako aj prvý trimester tehotenstva.

Možné vedľajšie účinky

V skutočnosti telo celkom dobre toleruje liek "Neo-Penotran" (čapíky). Recenzie pacientov naznačujú, že zhoršenie blahobytu je extrémne zriedkavé. Napriek tomu by sa nemala znižovať pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií.

V niektorých prípadoch vaginálne čapíky spôsobujú podráždenie vaginálnej sliznice, ktoré je sprevádzané svrbením a pálením. Tieto pocity sa môžu objaviť ako po prvej injekcii, tak aj v druhý alebo tretí deň terapie. Príznaky samy vymiznú bezprostredne po ukončení terapie, aj keď závažné svrbenie a bolestivosť sú znakom prerušenia liečby.

Vedľajšie účinky z tráviaceho systému sú oveľa menej časté. Niektorí pacienti sa sťažujú na nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla, ako aj zápchu a hnačku. Niekedy sa objaví kovová chuť alebo sucho v ústach.

Aké ďalšie komplikácie môžu spôsobiť sviečky Neo-Penotran? Pokyn naznačuje, že príležitostne sa u pacientov prejavujú príznaky z nervového systému - bolesti hlavy a závrat. Pri príliš dlhom užívaní lieku sa môžu objaviť kŕče, periférna nefropatia a niektoré psychoemočné poruchy.

U ľudí s precitlivenosťou na zložky lieku, Alergická reakcia, ktorý je sprevádzaný výskytom vyrážok, žihľavky, svrbenia, opuchu a pálenia.

Predávkovanie a jeho príznaky

Mnoho lekárov dnes svojim pacientom predpisuje sviečky Neo-Penotran Forte. Cena lieku je pomerne dostupná a účinok jeho použitia sa rýchlo dostaví. Napriek tomu musíte užívať tento liek opatrne - určite dodržiavajte všetky predpisy lekára.

Prípady predávkovania sú extrémne zriedkavé, ale je to možné. Ak sa do krvného obehu dostane príliš veľa metronidazolu, môže sa objaviť bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie. Niektorí pacienti sa tiež sťažujú na nepríjemnú kovovú chuť v ústach. Predávkovanie liekom môže spôsobiť závraty, kŕče, ataxiu, parestéziu. V niektorých prípadoch sa pozoruje zafarbenie moču tmavá farba... Približne rovnaké príznaky sa vyskytujú aj pri aplikácii veľké dávky mikonazol.

Pri výskyte takýchto porušení by ste sa mali poradiť s lekárom. Špecifická liečba sa spravidla nevykonáva - stačí, ak drogu na chvíľu prestanete užívať. V prípade potreby je potrebná symptomatická terapia.

Interakcia s inými liekmi

V modernej gynekológii sa na liečbu často používajú sviečky „Neo-Penotran 7“. Cena lieku je celkom prijateľná a jeho účinnosť bola potvrdená praxou. Ak vám však bol tento liek predpísaný, povedzte to svojmu lekárovi o ďalších liekoch, ktoré užívate.

Účinné látky tohto liečiva interagujú s antikoagulanciami, čím sa zvyšuje ich účinok. Okrem toho tento liek ovplyvňuje krvné hladiny teofylínu a prokaínamidu. "Neo-Penotral" môže tiež potlačiť aktivitu niektorých liekov užívaných v prípade porúch kardiovaskulárneho systému preto majú pacienti niekedy arytmie. Účinné látky čapíkov interagujú s lítiovými prípravkami, čím sa zvyšuje ich škodlivý účinok.

Na druhej strane cimetidín zvyšuje hladiny metronidazolu v krvi. Súčasné podávanie tohto lieku s fenobarbitalom súčasne vedie k zníženiu množstva metronidazolu.

špeciálne pokyny

Mnoho pacientov sa samozrejme zaujíma o otázky, čo je liek "Neo -Penotran" (čapíky) - pokyny, cena, indikácie a kontraindikácie. Existuje však aj niekoľko ďalších informácií, s ktorými by ste sa mali pred začatím liečby určite zoznámiť.

Počas terapie stojí za to odmietnuť pohlavný styk. Koniec koncov, riziko infekcie partnera je počas aktu veľmi vysoké. Čapíky Neo-Penotran Forte navyše poškodzujú gumu a latex, čo spôsobuje, že používanie takejto ochrany a antikoncepcie je neúčinné.

Tento liek sa nepoužíva na liečbu dievčat, ktoré nemali sex. Podľa výskumu liek neovplyvňuje rýchlosť reakcie, schopnosť osoby viesť auto atď.

Liek "Neo-Penotran" (sviečky): cena a analógy

Prirodzene, veľa pacientov sa zaujíma predovšetkým o náklady na konkrétny liek. Koľko teda bude stáť liek "Neo-Penotran" (sviečky)? Cena môže samozrejme kolísať. V priemere 14 čapíkov bude stáť 700-800 rubľov. "Neo-Penotran Forte" stojí o niečo viac-900-1 000 rubľov. Prirodzene, náklady závisia od spoločnosti výrobcu, formy lieku a finančnej politiky lekárne.

Čo robiť, ak sviečky Neo-Penotran nie sú pre vás vhodné? Analógy sú samozrejme lacnejšie. Napríklad prostriedky ako „Labilakt“, „Mikozhinaks“, ako aj „Dalatsin“, „Lekran“, „Ketoconazole“ sa považujú za celkom účinné. V niektorých prípadoch lekári predpisujú Metrogyl, Vagilak a niektoré ďalšie lieky.

Liek "Neo-Penotran" (sviečky): recenzie lekárov a pacientov

Mnoho žien dnes čelí problému zápalových a infekčné choroby genitálna oblasť. A dosť často je to "Neo-Penotran", ktorý pomáha zbaviť sa tejto alebo tej choroby.

Zloženie

Aktívne zložky: dusičnan metronidazolu a mikonazolu;

1 čapík obsahuje 750 mg metronidazolu a 200 mg dusičnanu mikonazolu

Pomocné látky: witepsol.

Dávková forma

Vaginálne čapíky.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biele až žltkasté čapíky.

Farmakologická skupina"type =" začiarkavacie políčko ">

Farmakologická skupina

Antimikrobiálne, antiprotozoálne, antifungálne činidlá.

ATX kód G01A F20.

Farmakologické vlastnosti"type =" začiarkavacie políčko ">

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Neo-Penotran® Forte obsahuje mikonazolový dusičnan s antifungálnym účinkom a metronidazol s antibakteriálnym a antichomonálnym účinkom. Miconazole nitrate, is antifungálne činidlo, syntetický derivát imidazolu, má široké spektrum aktivity a je obzvlášť účinný proti patogénnym hubám, vrátane Candida albicans. Mikonazolový dusičnan je navyše účinný proti grampozitívnym baktériám. Mikonazol vykonáva svoje pôsobenie syntézou ergosterolu v cytoplazmatickej membráne. Mikonazol nitrát mení permeabilitu hubových buniek druhu Candida a inhibuje využitie glukózy in vitro.

Metronidazol, derivát 5-nitroimidazolu, je antiprotozoálne a antibakteriálne činidlo; je účinný proti niekoľkým infekciám spôsobeným anaeróbnymi baktériami a prvokmi, ako sú Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis a anaeróbne baktérie vrátane anaeróbnych streptokokov.

Mikonazol nitrát a metronidazol nemajú žiadne synergické a antagonistické účinky.

Miera klinického vyliečenia dosiahnutá v otvorenom, multicentrickom, nekontrolovanom klinický výskumúčinnosť a bezpečnosť lieku Neo-Penotran® Forte so 7-dňovou liečbou 104 pacientov s klinickou / mikrobiologickou diagnózou vaginitídy bola 96,6% s vulvovaginálnou kandidózou, 98,1% s bakteriálnou vaginózou, 97,3% s trichomonasovou vaginitídou a 98, 5% pre zmiešané vaginálne infekcie. Frekvencia mikrobiologického vyliečenia bola 89,8%, 96,2%, 100%, 91,7%pre každý typ infekcie.

V randomizovanej otvorenej porovnávacej štúdii účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti Neo-Penotran® Forte boli miery klinického a mikrobiologického vyliečenia 84%, respektíve 76%.

Farmakokinetika.

Absorpcia.

Mikonazolový dusičnan. Absorpcia mikonazolového dusičnanu po intravaginálnom podaní je veľmi nízka (približne 1,4% dávky). Po intravaginálnom podaní mikonazolu NEO-PENOTRAN® FORTE nebol nitrát v krvnej plazme detegovaný.

Metronidazol: Biologická dostupnosť metronidazolu pri tomto spôsobe podávania je 20% v porovnaní s perorálnym podaním. Konštantná hladina metronidazolu v krvnej plazme sa pohybovala v rozmedzí od 1,1 do 5 μg / ml po dennom intravaginálnom podaní Neo-Penotran® Forte.

Distribúcia.

Mikonazolový dusičnan. Väzba na plazmatické bielkoviny je 90% -93%. Jeho prienik do mozgovomiechový mok nízka, ale široko sa šíri v iných tkanivách. Distribučný objem je 1400 litrov.

Metronidazol. Preniká do tkanív a telesných tekutín vrátane žlče, kostí, mliečnych žliaz, materského mlieka, mozgových abscesov, mozgovomiechového moku, pečeňových a pečeňových abscesov, slín, semennej tekutiny a vaginálnych sekrétov a dosahuje koncentrácie podobné plazme. Prechádza placentárnou bariérou a rýchlo sa dostáva do krvného obehu plodu. Na bielkoviny krvnej plazmy sa viaže nie viac ako 20%. Distribučný objem je 0,25-0,85 l / kg.

Metabolizmus.

Mikonazolový dusičnan. Metabolizuje sa v pečeni. Identifikujú sa dva neaktívne metabolity (2,4-dichlórfenyl-1 H imidazol etanol a kyselina 2,4-dichlórmigdaleová).

Metronidazol. Metabolizovaný v pečeni oxidáciou, hydroxylový metabolit je aktívny. Hlavné metabolity metronidazolu, metabolity hydroxylu a kyseliny octovej sa vylučujú močom. Hydroxylový metabolit má 30% biologickej aktivity metronidazolu.

Výkon.

Mikonazolový dusičnan. Polčas je 24 hodín. Menej ako 1% sa vylučuje močom. Približne 50% sa vylučuje stolicou, zvyčajne v nezmenenej forme.

Metronidazol. Polčas je 6-11 hodín. Približne 6-15% dávky metronidazolu sa vylúči stolicou, 60-80% sa nemení a vylučuje sa močom, podobne ako jeho metabolity. Približne 20% metronidazolu sa vylučuje močom ako nezmenená látka.

Predklinické údaje.

Výsledky štandardných predklinických štúdií toxicity po opakovanom použití, genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity nenaznačujú existenciu špecifického rizika pre ľudské telo.

V mikrobiologickej štúdii in vitro nebola zistená žiadna synergická alebo antagonistická interakcia medzi účinnými zložkami lieku, pôsobením proti Candida albicans, Streptococcus (gram B podľa Lancefielda), Gardnerella vajinalis a Trichomonas vaginalis.

Predklinické štúdie kombinácie 750 mg metronidazolu a 200 mg mikonazolového dusičnanu ukázali, že u samíc potkanov nedošlo k žiadnemu zvýšeniu ani synergii letálnych alebo toxických účinkov oboch.

V štúdii podráždenia vaginálnej sliznice u samíc psov beagle rovnakou kombináciou liekov sa zistilo, že nespôsobuje podráždenie vaginálnej sliznice a nevedie k klinickým, biochemickým a hematologickým poruchám. V tej istej štúdii neboli identifikované lokálne a systémové toxické účinky.

Indikácie

Na liečbu vulvovaginálnej kandidózy spôsobenej Candida albicans, bakteriálnej vaginózy spôsobenej anaeróbnymi baktériami a Gardnerella vaginalis, vaginitídy Trichomonas spôsobenej Trichomonas vaginalis a zmiešaných vaginálnych infekcií.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na ktorúkoľvek z nich aktívne zložky liečivo alebo ich deriváty.
• Pitie alkoholických nápojov počas liečby alebo do 3 dní po ošetrení.
• Užívanie disulfiramu počas liečby alebo do 2 týždňov po liečbe.
• Porfýria.
• Epilepsia.
• Ťažká dysfunkcia pečene.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Vďaka absorpcii metronidazolu je možné pozorovať reakcie na lieky pri súčasnom použití s ​​určitými látkami a liekmi:

alkohol: Interakcia metronidazolu s alkoholom môže spôsobiť reakciu podobnú reakcii s disulfiramom. Počas terapie a do 3 dní po ukončení kurzu nemôžete piť alkohol;

amiodarón: zvýšené riziko kardiotoxicity (predĺženie QT intervalu, fibrilácia predsiení, zástava srdca)

astemizol a terfenadín: metronidazol inhibuje metabolizmus týchto liekov a zvyšuje ich plazmatickú koncentráciu

karbamazepín: koncentrácia karbamazepínu v krvi sa zvyšuje

cimetidín: zvyšuje hladinu metronidazolu v krvi a riziko neurologických vedľajších účinkov

cyklosporín: zvýšené riziko toxicity cyklosporínu;

disulfiram: účinky na centrálny nervový systém (napr. psychotické reakcie)

lítium: zvýšené krvné hladiny a toxicita lítia;

fenytoín: zvyšuje hladinu fenytoínu v krvi, znižuje hladinu metronidazolu v krvi

fenobarbital: znižuje hladinu metronidazolu v krvi

fluóruracil: zvyšuje hladiny a toxicitu fluóruracilu v krvi;

ferorálne antikoagulanciá zvyšujú účinok antikoagulancií.

Počas liečby liekom bol pozorovaný jeho účinok na krvné hladiny pečeňových enzýmov, glukózy (metóda hexokinázy), teofylínu a prokainamidu.

Vzhľadom na zvláštnosti absorpcie mikonazolového dusičnanu pri súčasnom použití nižších názvov lieky možno pozorovať nasledujúce reakcie:

acenokumarol, anisindion, dikumarol, fenidion, fenprokumon warfarín: zvýšené riziko krvácania

astemizol, cisaprid a terfenadín: mikonazol inhibuje metabolizmus týchto liekov a zvyšuje ich plazmatickú koncentráciu

karbamazepín: metabolizmus karbamazepínu sa znižuje;

cyklosporín: zvýšené riziko toxicity cyklosporínu (dysfunkcia obličiek, cholestáza, parestézia)

fentanyl: zvyšuje alebo predlžuje účinok opioidov (depresia centrálneho nervového systému, depresia, respiračná depresia)

fenytoín a fosfenytoín: zvýšené riziko toxicity fenytoínu (ataxia, hyperlexia, nystagmus, tremor)

glimepirid: zvýšený hypoglykemický účinok;

oxybutynín: zvyšuje koncentráciu v krvnej plazme alebo účinok oxybutynínu;

oxykodón: koncentrácia oxykodónu v plazme sa zvyšuje a jeho výdaj klesá;

pimozid: zvýšené riziko kardiotoxicity (predĺženie QT intervalu, fibrilácia predsiení, zástava srdca)

tolterodín: biologická dostupnosť tolterodínu sa zvyšuje u osôb s nedostatočným pôsobením cytochrómu P450 2D6;

trimetrexát: zvýšená toxicita trimetrexátu (útlm kostná dreň, zhoršená funkcia obličiek a pečene a tvorba vredov v žalúdku a črevách).

Vlastnosti aplikácie

Pacienta treba upozorniť, že počas terapie a do 3 dní po ukončení liečby by sa nemal požívať alkohol kvôli možnosti reakcií z centrálneho nervového systému, podobných účinku disulfiramu.

Vysoké dávky lieku a dlhodobé používanie môžu spôsobiť periférnu neuropatiu a záchvaty.

Čapíkový základ môže nežiaduco interagovať s gumou alebo latexom, z ktorých sú vyrobené antikoncepčné membrány a kondómy, preto sa ich súčasné používanie s čapíkmi neodporúča.

Liečiť by sa mali aj sexuálni partneri pacientov s vaginitídou Trichomonas.

Pri zlyhaní obličiek sa musí dávka metronidazolu znížiť.

Pri závažnom poškodení funkcie pečene môže byť klírens metronidazolu zmenený. Metronidazol môže kvôli tomu zhoršiť príznaky encefalopatie zvýšená hladina v krvnej plazme. Metronidazol by sa preto mal používať s opatrnosťou u pacientov s hepatálnou encefalopatiou. Denná dávka u takýchto pacientov by sa mala znížiť na 1/3.

Pre starších pacientov (od 65 rokov): rovnaké odporúčania ako pre ostatných pacientov.

Neprehĺtajte čapíky a nepoužívajte liek iným spôsobom podania.

Metronidazol môže zvýšiť plazmatické hladiny bisulfánu, čo môže viesť k významným toxickým účinkom bisulfánu. Je potrebné častejšie monitorovať hladinu protrombínu a INR (medzinárodný normalizovaný pomer) pri užívaní perorálnych antikoagulancií pri užívaní metronidazolu a do 8 dní po vysadení.

Čapíky by sa nemali používať s antikoncepčné prostriedky- membrána a kondómy, pretože čapíková báza môže interagovať s gumou nežiaducim spôsobom.

Intravaginálne výrobky (ako tampóny, sprchy alebo spermicídy) sa nemajú používať súbežne s liečbou.

Sexuálni partneri, u ktorých sa nachádza Trichomonas vaginalis, by mali podstúpiť liečbu súčasne s pacientom.

Aplikácia počas gravidity alebo laktácie.

Pretože účinky účinných látok NEO-PENOTRAN® FORTE na plod a vývoj novorodencov nie sú úplne pochopené, ženy, ktoré potrebujú používať tento liek, by sa mali vyhýbať tehotenstvu používaním účinnej antikoncepčnej metódy.

Údaje z predklinických štúdií na zvieratách o gravidite, embryonálnom a fetálnom vývoji, perinatálnom a / alebo postnatálnom vývoji nie sú dostatočné. Potenciálne riziko pre ľudí neznáme.

Nepoužívajte Neo-Penotran® Forte v prvom trimestri gravidity. V II a Trimestre III liek sa môže použiť iba vtedy, ak je to nevyhnutné, ak sa lekár rozhodne, že prínos prevažuje riziko.

Neexistujú žiadne dôkazy o škodlivom účinku na fertilitu u ľudí a zvierat, ak sa metronidazol alebo dusičnan mikonazolu používajú samostatne.

Počas užívania lieku Neo-Penotran® Forte je potrebné prerušiť dojčenie, pretože metronidazol, jedna z aktívnych zložiek lieku, prechádza do materského mlieka. Dojčenie je možné obnoviť 1-2 dni po ukončení liečby.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo iných mechanizmov.

Systémové používanie metronidazolu môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. V porovnaní so systémovým použitím je pri vaginálnom podaní absorpcia metronidazolu výrazne nižšia. Existuje možnosť závratov, ataxie, psychoemočných porúch. Za prítomnosti takýchto symptómov sa neodporúča viesť vozidlá alebo iné mechanizmy.

Spôsob podávania a dávkovanie

1 vaginálny čapík sa má vložiť hlboko do vagíny na noc počas 7 dní.

V prípade relapsov ochorenia alebo vaginitídy rezistentných na iné liečebné postupy sa má Neo-Penotran® Forte použiť do 14 dní.

Deti

Predávkovanie

Neexistujú žiadne dôkazy o predávkovaní metronidazolom pri vaginálnom podaní. Pri podávaní do vagíny môže byť metronidazol absorbovaný v množstve dostatočnom na vyvolanie systémových účinkov.

Ak náhodou v zažívacie ústrojenstvo padne veľké množstvo v prípade potreby použiť vhodný spôsob výplachu žalúdka. Liečba sa má vykonať v prípadoch, keď sa do tráviaceho systému dostalo 12 g metronidazolu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, odporúča sa symptomatická liečba. V prípade predávkovania metronidazolom sú pozorované nasledujúce príznaky: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, svrbenie, kovová chuť v ústach, ataxia, vertigo, parestézia, kŕče, leukopénia, tmavý moč.

Pri predávkovaní mikonazolom dusičnanom sú pozorované nasledujúce príznaky: nevoľnosť, vracanie, bolesť hrdla a ústna dutina, anorexia, bolesť hlavy, hnačka.

Nežiaduce reakcie"type =" začiarkavacie políčko ">

Nežiaduce reakcie

Frekvencia uvedená nižšie vedľajšie účinky je definovaná nasledovne:

veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

V niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú reakcie z precitlivenosti (vrátane kožných vyrážok) a bolesť brucha, bolesť hlavy, svrbenie, pálenie a podráždenie vagíny. Incidencia systémových vedľajších účinkov je veľmi nízka kvôli veľmi nízkej hladine metronidazolu v krvnej plazme pri vaginálnom podaní liečiva (2-12% hladiny, ktorá sa dosiahne perorálnym podaním metronidazolu). Ďalšia účinná látka lieku, nitrát mikonazolu, môže spôsobiť podráždenie vagíny (pálenie, svrbenie), podobne ako všetky ostatné antimykotiká obsahujúce deriváty imidazolu, ktoré sa podávajú vaginálne (2-6%). Prerušte, ak dôjde k silnému podráždeniu.

Vedľajšie účinky vyplývajúce zo systémového účinku účinných látok Neo-Penotran ® Forte sú uvedené nižšie.

Na strane krvi a lymfatického systému:

Veľmi zriedkavo agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia

Neznáme: leukopénia.

Z imunitného systému:

Zriedkavo anafylaktický šok.

Neznáme: reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, angioedém, žihľavka, horúčka.

Zo strany metabolizmu a tráviaceho traktu Neznáme: anorexia. Psychické poruchy:

Veľmi zriedkavé: poruchy vedomia, vrátane zmätenosti a halucinácií.

Neznáme: depresia.

Z nervového systému:

Často: závrat, bolesť hlavy,

Veľmi zriedkavo encefalopatia (napr. Zmätenosť, horúčka, zvýšená citlivosť na svetlo, torticollis, halucinácie, paralýza, poruchy zraku a pohybu) a subakútny cerebelárny syndróm (napr. Ataxia, dyzartria, porucha chôdze, nystagmus, tremor), ktoré môžu ustúpiť po prerušení lieku.

Neznáme: zvýšená únava alebo slabosť, kŕče, periférna neuropatia spôsobená intenzívnou a / alebo predĺženou liečbou metronidazolom, aseptická meningitída.

Na strane orgánov zraku:

Veľmi zriedkavo dočasné poruchy zraku, ako sú diplopia, krátkozrakosť, zvýšená frekvencia obrazov, znížená zraková ostrosť, zmeny vo vnímaní farieb;

Neznáme: optická neuropatia / neuritída.

Hepatobiliárny systém:

Veľmi zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (AST, ALT, ALP), cholestatická alebo zmiešaná hepatitída a poškodenie pečeňových buniek (hepatocyty), niekedy so žltačkou; hlásené prípady zlyhania pečene, potrebná transplantácia pečene u pacientov, ktorí boli liečení metronidazolom a inými antibiotikami.

Na strane pokožky a jej derivátov:

Veľmi zriedkavé: kožná vyrážka, pustulárne erupcie, návaly horúčavy, svrbenie.

Neznáme: polymorfizmus erytému, Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza.

Na strane muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva:

Veľmi zriedkavo - myalgia, artralgia.

Na strane obličiek a močových orgánov Veľmi zriedkavo: stmavnutie moču (v dôsledku metabolizmu metronidazolu). Poruchy gastrointestinálneho traktu:

Neznáme: poruchy chuti, zápal ústnej sliznice, kovová chuť, potiahnutý jazyk, nauzea, vracanie, zápcha, gastrointestinálne poruchy ako epigastrická bolesť, hnačka, sucho v ústach, znížená chuť do jedla, bolesť brucha a kŕče.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu:

Veľmi často vaginálny výtok

Často vaginitída, vulvovaginálne podráždenie, panvové nepohodlie.

Menej časté: Smädný pocit.

Zriedkavo pocit pálenia v pošve, svrbenie, podráždenie, bolesť žalúdka, vyrážka.

Neznáme: lokálne podráždenie a precitlivenosť, kontaktná dermatitída.

Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé, pretože koncentrácia metronidazolu v krvi pri intravaginálnom podaní je nízka.