नाकोम - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। नकोमो के उपयोग के लिए संकेत

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। गोलियां।

सामान्य विशेषताएँ। संयोजन:

सक्रिय पदार्थ:लेवोडोपा 250 मिलीग्राम; कार्बिडोपा 25 मिलीग्राम;

excipients: प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 45 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 6.5 मिलीग्राम; नीली डाई (इंडिगोटिन E132) - 0, -72 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 4.2 मिलीग्राम; एमसीसी - 380 मिलीग्राम तक।

विवरण। सफेद धब्बों के साथ नीले रंग की उभयलिंगी अंडाकार गोलियां और एक तरफ एक पायदान के साथ गहरे नीले रंग के अलग-अलग धब्बे।

औषधीय गुण:

नाकोम एक संयुक्त एंटीपार्किन्सोनियन दवा है जिसमें कार्बिडोपा (सुगंधित अमीनो एसिड डिकारबॉक्साइलेज का अवरोधक) और लेवोडोपा (डोपामाइन का एक चयापचय अग्रदूत) होता है।

पार्किंसंस रोग के लक्षण संभवतः डोपामाइन की कमी से संबंधित हैं। आम तौर पर, डोपामाइन एक न्यूरोट्रांसमीटर के रूप में कार्य करता है और मस्तिष्क की कोशिकाओं में उत्पन्न होता है जो मांसपेशियों की गतिविधि को नियंत्रित करता है। ऐसा माना जाता है कि संचलन संबंधी विकार डोपामाइन की कमी का परिणाम हैं।

लेवोडोपा पार्किंसंस रोग के लक्षणों को डीकार्बोक्सिलेशन द्वारा मस्तिष्क में डोपामाइन में परिवर्तित करके कम करता है। कार्बिडोपा, जो बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है, लेवोडोपा के एक्स्ट्रासेरेब्रल डीकार्बाक्सिलेशन को रोकता है। इस प्रकार, लेवोडोपा की मात्रा जो मस्तिष्क में प्रवेश करती है और वहां डोपामाइन में बदल जाती है, बढ़ जाती है, जिससे कई रोगियों में पार्किंसंस रोग के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है।

लेवोडोपा जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। यह मुख्य रूप से डोपामाइन, एड्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन और अंततः हाइड्रॉक्सीफेनिलएसेटिक, होमोवैनिलिक और वैनिलमैंडेलिक एसिड में परिवर्तित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा और सीएसएफ में, 3-ओ-मेथिल्डोपा निर्धारित किया जाता है। रक्त प्लाज्मा से लेवोडोपा का टी 1/2 लगभग 50 मिनट है।

यदि कार्बिडोपा और लेवोडोपा को एक साथ उत्सर्जित किया जाता है, तो टी½ को 1.5 घंटे तक बढ़ा दिया जाता है।

उपयोग के संकेत:

पार्किंसंस रोग, पार्किंसंस सिंड्रोम।

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प्रशासन की विधि और खुराक:

रोग की गंभीरता, सहवर्ती विकृति और उपचार की प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर प्रारंभिक खुराक भोजन के बाद दिन में 1 या 2 बार ½ नाकोम टैबलेट है। उपचार के लिए इष्टतम प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए, खुराक को हर दिन या हर दूसरे दिन धीरे-धीरे 1/2 टैबलेट जोड़कर बढ़ाया जा सकता है। अधिकांश रोगियों के लिए, प्रति दिन दवा की 3-6 गोलियां पर्याप्त हैं। 70 किलो वजन वाले रोगियों के लिए दैनिक खुराक 8 गोलियों (200 मिलीग्राम कार्बिडोपा और 2 ग्राम लेवोडोपा) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

चिकित्सीय प्रभाव 1 दिन के भीतर प्रकट होता है, कभी-कभी 1 खुराक लेने के बाद। पूर्ण प्रभाव आमतौर पर 7 दिनों के भीतर प्राप्त किया जाता है।

उन रोगियों के लिए जो नाकोम के साथ ही अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं ले रहे हैं, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। गोलियों को आधा किया जा सकता है।

इष्टतम प्रभाव के लिए, बिना किसी रुकावट के रोजाना दवा लेना सबसे अच्छा है।

आवेदन विशेषताएं:

गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए। कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम केऔर फेफड़े, बीए, किडनी, लीवर और अंत: स्रावी प्रणालीपेप्टिक अल्सर या दौरे के इतिहास के साथ। यह उन रोगियों को भी सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, जिन्हें हाल ही में अलिंद, गांठदार या निलय की उपस्थिति में रोधगलन हुआ है। ऐसे रोगियों में, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से प्रारंभिक खुराक के निर्धारण के दौरान।

सहवर्ती आत्मघाती इरादों के साथ उनके विकास की समय पर पहचान करने के लिए मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। मनोविकृति वाले रोगियों (एक इतिहास सहित) को विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

अन्य लेवोडोपा दवाओं की तरह नाकोम, अनैच्छिक आंदोलनों और मानसिक विकारों का कारण बन सकता है। यह माना जाता है कि लेवोडोपा के प्रशासन के बाद मस्तिष्क में डोपामाइन की एकाग्रता में वृद्धि के कारण ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं। खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है।

क्रोनिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा वाले मरीजों को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए, बशर्ते कि इंट्राओकुलर दबाव की लगातार निगरानी की जाए और उपचार के दौरान होने वाले परिवर्तनों के लिए बारीकी से निगरानी की जाए।

पर अचानक रद्द करनादवा में, लक्षणों का एक जटिल देखा गया था, अभिव्यक्तियों के साथ न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान, अतिताप, मानस में परिवर्तन और रक्त सीरम में सीपीके के स्तर में वृद्धि। दवा की खुराक को कम करने या इसे रद्द करने वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, खासकर यदि रोगी एक साथ एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग कर रहा हो।

दौरान दीर्घकालिक उपचारसमय-समय पर यकृत, गुर्दे, हृदय प्रणाली और हेमटोपोइएटिक प्रणाली की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

लेवोडोपा के साथ कार्बिडोपा की तैयारी मूत्र में केटोन निकायों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया पैदा कर सकती है यदि केटोनुरिया निर्धारित करने के लिए एक संकेतक टेप का उपयोग किया जाता है। मूत्र के नमूने उबालने के बाद यह प्रतिक्रिया नहीं बदलती है।

ग्लूकोसुरिया के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज परीक्षण विधि का उपयोग करके गलत नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। चूंकि मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान दवा का प्रभाव अज्ञात है, और जानवरों में, कार्बिडोपा के साथ लेवोडोपा का संयोजन विकास संबंधी विकारों का कारण बन सकता है। आंतरिक अंगऔर कंकाल, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यदि स्तनपान के दौरान किसी महिला को दवा लिखना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने या दवा के साथ उपचार की सलाह के मुद्दे को हल करना आवश्यक है।

संतान। बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गाड़ी चलाते समय प्रतिक्रिया की गति को प्रभावित करने की क्षमता वाहनोंया अन्य तंत्रों के साथ काम करना। दवा के साथ उपचार के दौरान, कुछ रोगियों को तंत्रिका तंत्र संबंधी विकारों का अनुभव हो सकता है। ड्राइविंग या साथ काम करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए जटिल तंत्रध्यान की एकाग्रता की आवश्यकता है।

दुष्प्रभाव:

नाकोम के साथ उपचार के दौरान होने वाले दुष्प्रभाव खुराक कम करने या उपचार के दौरान गायब हो जाते हैं।

दवा का सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्केनेसिया (मोटर हानि) है।

लेवोडोपा या कार्बिडोपा के साथ इसके संयोजन के साथ बताए गए अन्य दुष्प्रभाव इस प्रकार हैं:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: ब्रैडीकाइनेटिक एपिसोड, अस्टेनिया, भटकाव, सुन्नता, हाथ, मांसपेशियों में मरोड़, उनींदापन, पारेषण, अवसाद, आंदोलन, भ्रम, कामेच्छा में वृद्धि, अनिद्रा, आंदोलन के बिगड़ा समन्वय, थकान, कमजोरी, श्वसन अवसाद, अव्यक्त की सक्रियता कॉर्नर सिंड्रोम, बेहोशी;

हृदय प्रणाली की ओर से: अनियमित हृदय ताल / धड़कन, सीने में दर्द;

इस ओर से त्वचा: चेहरे का निस्तब्धता, पसीना बढ़ जाना, पसीने का रंग में आना गाढ़ा रंगबालों का झड़ना, दाने;

एलर्जी: वाहिकाशोफ, शेनलीन-हेनोक रोग;

इस ओर से मूत्र तंत्र: मूत्र प्रतिधारण, गहरा मूत्र ;;

प्रयोगशाला पैरामीटर: एएलपी, एएलएटी, एएसटी, एलडीएच, बिलीरुबिन, रक्त यूरिया नाइट्रोजन, क्रिएटिनिन, यूरिक एसिड जैसे यकृत समारोह संकेतकों में वृद्धि हुई है। सकारात्मक परीक्षणकूम्ब्स।

पृथक मामलों में, वे विकसित हुए, लेकिन लेवोडोपा के उपयोग या कार्बिडोपा के साथ इसके संयोजन के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

शायद ही कभी हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, सीरम ग्लूकोज, बैक्टीरियूरिया, हेमट्यूरिया में वृद्धि देखी गई।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता:

सावधानियां बरतनी चाहिए जब एक साथ उपयोगअन्य दवाओं के साथ दवा Nakom।

उच्चरक्तचापरोधी दवाई... नकोमो के साथ संयोजन में अन्य दवाओं का उपयोग करने वाले रोगियों में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है उच्चरक्तचापरोधी दवाएं... इस मामले में, एंटीहाइपरटेन्सिव दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

अवसादरोधी। उच्च रक्तचाप और डिस्केनेसिया सहित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं, जो ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और दवा नाकोम (एमएओ इनहिबिटर का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए (अनुबंध देखें) के एक साथ उपयोग के कारण होती हैं)।

लोहा। प्रायोगिक अध्ययनों ने नाकोम दवा की जैव उपलब्धता में कमी देखी है, अगर इसे फेरस सल्फेट या फेरस ग्लूकोनेट के साथ प्रयोग किया जाता है।

अन्य दवाएं। डोपामाइन D2 रिसेप्टर विरोधी (जैसे फेनोथियाज़िन, ब्यूट्रोफेनोन, और रिसपेरीडोन) और आइसोनियाज़िड लेवोडोपा के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकते हैं। यह ध्यान दिया जाता है कि पार्किंसंस रोग में दवा के सकारात्मक प्रभाव फ़िनाइटोइन और पैपावरिन के उपयोग से प्रतिवर्ती हो सकते हैं। नाकोम के साथ संयोजन में ऐसी दवाओं का उपयोग करने वाले मरीजों को कमी का पता लगाने के लिए चिकित्सक द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए उपचारात्मक प्रभाव.

सेजिलीन के साथ संयोजन चिकित्सा से गंभीर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है, जो दवा की विशेषता नहीं है।

क्योंकि लेवोडोपा कुछ अमीनो एसिड के साथ प्रतिस्पर्धा करता है, उच्च प्रोटीन आहार पर रोगियों में लेवोडोपा का अवशोषण बढ़ सकता है।

लेवोडोपा की जैव उपलब्धता पर नाकोम के साथ एंटासिड के एक साथ उपयोग के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

नाकोम को पार्किंसंस रोग और सिंड्रोम वाले रोगियों द्वारा लिया जा सकता है जो पाइरिडोक्सिन युक्त दवाओं का उपयोग कर रहे हैं।

मतभेद:

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, गंभीर मनोविकार, संदिग्ध त्वचा के घाव (त्वचा रोग) या मेलेनोमा का इतिहास; गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग; ... 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे।

ओवरडोज:

लक्षण: हृदय ताल गड़बड़ी, अनैच्छिक आंदोलनों, ब्लेफेरोस्पाज्म।

उपचार रोगसूचक है।

पाइरिडोक्सिन दवा की कार्रवाई को रोकने में अप्रभावी है।

अतालता के विकास की संभावना के लिए रोगी की ईसीजी निगरानी और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि, नाकोम दवा के साथ, रोगी अन्य दवाओं का उपयोग कर सकता है। डायलिसिस का कोई अनुभव नहीं है।

जमाकोष की स्थिति:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेज:

अंतर्राष्ट्रीय नाम

लेवोडोपा + कार्बिडोपा (लेवोडोपा + कार्बिडोपा)

समूह संबद्धता

एंटीपार्किन्सोनियन एजेंट

खुराक की अवस्था

गोलियाँ

औषधीय प्रभाव

एंटीपार्किन्सोनियन संयुक्त उपाय- कार्बिडोपा (सुगंधित अमीनो एसिड डिकार्बोक्सिलेज का अवरोधक) और लेवोडोपा (डोपामाइन का एक अग्रदूत) का संयोजन। हाइपोकिनेसिया, कठोरता, कंपकंपी, डिस्पैगिया, लार को समाप्त करता है। लेवोडोपा का एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव सीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में डोपामाइन में इसके रूपांतरण के कारण होता है, जिससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में डोपामाइन की कमी की भरपाई होती है। परिधीय ऊतकों में गठित डोपामाइन लेवोडोपा के एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव के कार्यान्वयन में भाग नहीं लेता है (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश नहीं करता है) और अधिकांश के लिए जिम्मेदार है दुष्प्रभावलेवोडोपा कार्बिडोपा, परिधीय डोपा डिकार्बोक्सिलेज का अवरोधक, परिधीय ऊतकों में डोपामाइन के गठन को कम करता है, जो अप्रत्यक्ष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करने वाले लेवोडोपा की मात्रा में वृद्धि की ओर जाता है। लेवोडोपा और कार्बिडोपा का इष्टतम संयोजन 4:1 या 10:1 है।

दवा का प्रभाव प्रशासन की शुरुआत से पहले दिनों के दौरान प्रकट होता है, कभी-कभी पहली खुराक लेने के बाद। पूर्ण प्रभाव 7 दिनों के भीतर प्राप्त किया जाता है।

संकेत

पार्किंसंस रोग, पार्किंसनिज़्म सिंड्रोम (एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होने वाले अपवाद के साथ) - सेरेब्रोवास्कुलर रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ एन्सेफलाइटिस, नशा जहरीला पदार्थ(कार्बन मोनोऑक्साइड या एमएन सहित)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, कोण-बंद मोतियाबिंद, गंभीर मनोविकृति या मनोविश्लेषण, मेलेनोमा और इसके बारे में संदेह और चर्म रोगअज्ञात एटियलजि, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, 12 वर्ष तक की आयु। सावधानी के साथ। ताल गड़बड़ी के साथ रोधगलन (इतिहास में), ब्रोन्कियल अस्थमा, फेफड़ों की बीमारी, मिरगी के दौरे(इतिहास), जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, मधुमेहऔर अन्य विघटित अंतःस्रावी रोग, गंभीर यकृत और / या गुर्दे की विफलता, CHF।

दुष्प्रभाव

उपचार की शुरुआत में: मतली, उल्टी, भूख न लगना, अधिजठर दर्द, अपच, अल्सरेटिव प्रभाव (पूर्ववर्ती रोगियों में); कुछ मामलों में - ताल गड़बड़ी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।

दौरान आगे का इलाज- सहज आंदोलनों (हाइपरकिनेसिस), डिस्केनेसिया। हीमोलिटिक अरक्तता, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। मानसिक विकार, अनिद्रा, अतिसंवेदनशीलता, अवसाद। तचीकार्डिया, कब्ज, वजन बढ़ना (लंबे समय तक उपयोग के साथ)।

आवेदन और खुराक

अंदर, 1/4 टैबलेट (250 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम) दिन में 2-3 बार, फिर खुराक को हर 2-3 दिनों में 1/4 टैबलेट तक बढ़ाया जाता है जब तक कि इष्टतम प्रभाव प्राप्त न हो जाए। आमतौर पर, प्रति दिन 1-2 गोलियों (250 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम) की खुराक पर इष्टतम प्रभाव देखा जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 1.5 ग्राम लेवोडोपा और 150 मिलीग्राम कार्बिडोपा (6 गोलियां 250 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम) है।

विशेष निर्देश

लेवोडोपा को अचानक बंद करना अस्वीकार्य है (तेज रद्दीकरण के साथ, एक लक्षण परिसर विकसित करना संभव है जो एक घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम जैसा दिखता है, जिसमें मांसपेशियों की कठोरता, शरीर के तापमान में वृद्धि, मानसिक असामान्यताएं और सीपीके की गतिविधि में वृद्धि शामिल है। रक्त सीरम)।

उन रोगियों की निगरानी करना आवश्यक है जिन्हें अचानक दवा की खुराक कम करने या इसके सेवन को बाधित करने की आवश्यकता होती है, खासकर यदि रोगी को एंटीसाइकोटिक दवाएं मिल रही हों।

दवाओं के कारण होने वाली एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं को खत्म करने के लिए नियुक्त न करें।

उपचार के दौरान, रोगी की मानसिक स्थिति, परिधीय रक्त की तस्वीर को नियंत्रित करना आवश्यक है।

प्रोटीन में उच्च खाद्य पदार्थ अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

दवा लेते समय ग्लूकोमा के रोगियों को नियमित रूप से अंतःस्रावी दबाव की निगरानी करनी चाहिए।

लंबे समय तक उपचार के दौरान, समय-समय पर लीवर, हेमटोपोइजिस, किडनी और सीवीएस के कार्यों की निगरानी करने की सलाह दी जाती है।

नियोजित सामान्य संज्ञाहरण से पहले, दवा तब तक ली जा सकती है जब तक रोगी को मौखिक प्रशासन लेने की अनुमति दी जाती है।

सर्जरी के बाद, जैसे ही रोगी मौखिक रूप से दवा लेने में सक्षम होता है, सामान्य खुराक को फिर से प्रशासित किया जा सकता है।

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए खतरनाक प्रजातिगतिविधियों की आवश्यकता बढ़ी हुई एकाग्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का ध्यान और गति।

परस्पर क्रिया

बीटा-एड्रेनोस्टिमुलेंट्स, डिटिलिन और इनहेलेशन एनेस्थेसिया के लिए दवाओं के साथ लेवोडोपा के एक साथ उपयोग से कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ - लेवोडोपा की जैव उपलब्धता में कमी; डायजेपाम, क्लोज़ेपाइन, फ़िनाइटोइन, क्लोनिडीन, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के साथ - ब्यूटिरोफेनोन, डिपेनिलब्यूटाइलपाइपरिडाइन, थियोक्सैन्थीन, फ़िनोथियाज़िन के साथ-साथ पाइरिडोक्सिन, पैपावरिन, रेज़किंसनरपाइन के डेरिवेटिव में कमी संभव है; ली + की तैयारी के साथ, डिस्केनेसिया और मतिभ्रम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; मेथिल्डोपा के साथ - दुष्प्रभावों का बढ़ना।

एमएओ इनहिबिटर्स (एमएओ-बी इनहिबिटर्स के अपवाद के साथ) के साथ लेवोडोपा के एक साथ उपयोग के साथ, संचार संबंधी विकार संभव हैं (एमएओ इनहिबिटर लेना 2 सप्ताह के भीतर बंद कर दिया जाना चाहिए)। यह लेवोडोपा के प्रभाव में डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन के संचय के कारण होता है, जिसकी निष्क्रियता एमएओ अवरोधकों द्वारा बाधित होती है, और उत्तेजना विकसित होने की उच्च संभावना, रक्तचाप में वृद्धि, टैचीकार्डिया, चेहरे की निस्तब्धता और चक्कर आना।

लेवोडोपा प्राप्त करने वाले रोगियों में, ट्यूबोक्यूरिन के उपयोग से रक्तचाप में स्पष्ट कमी का खतरा बढ़ जाता है।

दवा Nakom की समीक्षा: 0

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Nakom: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

नाकोम एक एंटीपार्किन्सोनियन दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक के रूप में नाकोमा - गोलियां: अंडाकार, दोनों तरफ उत्तल, सफेद के साथ नीला और अलग गहरे नीले रंग के धब्बे, एक तरफ एक पायदान के साथ (10 पीसी। एक ब्लिस्टर में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 फफोले)।

1 टैबलेट में निहित सक्रिय पदार्थ:

• लेवोडोपा - 250 मिलीग्राम;
• कार्बिडोपा - 25 मिलीग्राम।

अतिरिक्त पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, ब्लू डाई (इंडिगोटिन E132)।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एंटीपार्किन्सोनियन संयोजन दवानाकोम लेवोडोपा (डोपामाइन का एक अग्रदूत) और कार्बिडोपा (सुगंधित 1-एमिनो एसिड डिकारबॉक्साइलेज का अवरोधक) का एक संयोजन है। कठोरता, हाइपोकिनेसिया, कंपकंपी, डिस्पैगिया, लार सहित पार्किंसंस रोग के लक्षणों को कमजोर करने और समाप्त करने में योगदान देता है।

कार्बिडोपा परिधीय ऊतकों में डोपामाइन के गठन को कम करने में मदद करता है और अप्रत्यक्ष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करने वाले लेवोडोपा की मात्रा में वृद्धि का कारण बनता है।

लेवोडोपा का एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में डोपामाइन में इसके रूपांतरण के माध्यम से प्राप्त किया जाता है, जो डोपामाइन की कमी को कम करने में मदद करता है। डोपामाइन, जो परिधीय ऊतकों में बनता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश नहीं करता है (यह लेवोडोपा की एंटीपार्किन्सोनियन क्रिया की प्राप्ति के तंत्र में भाग नहीं लेता है) और इसके लिए जिम्मेदार है अधिकांशलेवोडोपा के दुष्प्रभाव।

अधिकांश रोगियों में, नाकोमा के उपयोग से पार्किंसंस रोग के लक्षणों में पर्याप्त कमी आती है। दवा का प्रभाव प्रशासन के पहले दिन के दौरान प्रकट होता है, कभी-कभी पहली खुराक के तुरंत बाद। अधिकतम प्रभाव प्राप्त करने का समय लगभग 7 दिन है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

कार्बिडोपा

पास होना स्वस्थ लोगऔर कार्बिडोपा की एक खुराक लेने के बाद पार्किंसंस रोग के रोगियों में, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने का समय क्रमशः 2-4 घंटे और 1.5-5 घंटे है। दोनों समूहों के लिए, आंतों और गुर्दे द्वारा दवा का उत्सर्जन लगभग समान है। अपरिवर्तित रूप में, कार्बिडोपा 7 घंटों के भीतर गुर्दे द्वारा पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। यूरिनलिसिस के परिणाम केवल हाइड्राज़िन के निशान के बिना कार्बिडोपा मेटाबोलाइट्स की उपस्थिति दिखाते हैं। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स α-मिथाइल-3,4-डायहाइड्रोक्सीफेनिलप्रोपियोनिक और α-मिथाइल-3-मेथॉक्सी-4-हाइड्रॉक्सीफेनिलप्रोपियोनिक एसिड होते हैं, जिनका अनुपात क्रमशः उत्सर्जित चयापचयों का लगभग 10 और 14% होता है। एन-मिथाइल-कार्बिडोपा और 3,4-डायहाइड्रॉक्सीफेनिलएसेटोन के अन्य मेटाबोलाइट्स की सामग्री मेटाबोलाइट्स की कुल मात्रा के 5% से अधिक नहीं है। साथ ही मूत्र में कार्बिडोपा अपरिवर्तित पाया जाता है। संयुग्मों की उपस्थिति की पहचान नहीं की गई है।

लीवोडोपा

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लेवोडोपा तेजी से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ... अवशोषण ली गई खुराक के 20 से 30% तक है, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 2-3 घंटे है। अवशोषण प्रक्रिया पीएच और पेट की सामग्री को निकालने की दर से प्रभावित होती है। पेट में भोजन की उपस्थिति में, अवशोषण धीमा हो जाता है। लेवोडोपा आंत से अवशोषण और रक्त-मस्तिष्क बाधा के पार परिवहन के लिए कई खाद्य अमीनो एसिड के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकता है।

वी छोटी आंत, गुर्दे और यकृत, पदार्थ बड़ी मात्रा में निहित है, 1-3% मस्तिष्क में प्रवेश करता है। अपरिवर्तित रूप में, 35% लेवोडोपा 7 घंटों के भीतर गुर्दे, साथ ही आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन लगभग 50 मिनट का होता है, और जब कार्बिडोपा के साथ लिया जाता है, तो यह लगभग 2 घंटे का होता है। यह सभी ऊतकों में चयापचय होता है, मुख्य रूप से डीकार्बाक्सिलेशन द्वारा, इसके बाद डोपामाइन का निर्माण होता है, जो रक्त में प्रवेश नहीं करता है- मस्तिष्क बाधा। मेटाबोलाइट्स में डोपामाइन, एपिनेफ्रीन और नॉरपेनेफ्रिन शामिल हैं, जो कि गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित होते हैं। लेवोडोपा के मेटाबोलाइट्स भी डायहाइड्रोक्सीफेनिलएसिटिक एसिड, वैनिलिल बादाम [हाइड्रॉक्सी (4-हाइड्रॉक्सी-3-मेथोक्सीफेनिल) एसिटिक] और होमोवैनिलिक (3-मेथॉक्सी-4-हाइड्रॉक्सीफेनिलैसेटिक) एसिड हैं। वी मस्तिष्कमेरु द्रवऔर 3-ओ-मेथिल्डोपा को रक्त प्लाज्मा में ट्रेस मात्रा में पाया गया था।

लेवोडोपा चयापचय पर कार्बिडोपा का प्रभाव

स्वस्थ लोगों में, प्लेसबो की तुलना में, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण मात्रा में कार्बिडोपा रक्त प्लाज्मा में लेवोडोपा की सामग्री में वृद्धि में योगदान देता है। कार्बिडोपा के बाद लेवोडोपा लेने और दोनों पदार्थों को एक साथ लेने पर यह प्रभाव देखा गया। कार्बिडोपा के प्रारंभिक प्रशासन से एकल खुराक के साथ लेवोडोपा की एकाग्रता में लगभग 5 गुना वृद्धि होती है। इसी समय, रक्त प्लाज्मा में लेवोडोपा का निवास समय 4 से 8 घंटे तक बढ़ जाता है। अन्य अध्ययनों में, दोनों पदार्थों के एक साथ प्रशासन के साथ समान परिणाम प्राप्त हुए थे।

पार्किंसंस रोग में एक अध्ययन में, रोगियों को पहले कार्बिडोपा प्राप्त हुआ, उसके बाद एकल-खुराक लेबल लेवोडोपा प्राप्त हुआ। इसी समय, रक्त प्लाज्मा से लेवोडोपा के सभी मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन 3 से 15 घंटे तक बढ़ गया। कार्बिडोपा लेते समय अपरिवर्तित लेवोडोपा में रेडियोधर्मी लेबल वाले लेवोडोपा की सामग्री कम से कम 3 गुना बढ़ गई। कार्बिडोपा के प्रारंभिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में होमोवैनिलिक एसिड और डोपामाइन की एकाग्रता में कमी आई।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के मुताबिक, नाकोम पार्किंसंस सिंड्रोम और पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए है।

मतभेद

शुद्ध:

• मेलेनोमा या इसका संदेह;
• अज्ञात एटियलजि के त्वचा रोग;
• बंद कोण मोतियाबिंद;
• गर्भावस्था (महत्वपूर्ण आवश्यकता के मामलों को छोड़कर);
• स्तनपान (या दवा लेने के समय खिलाना बंद कर देना चाहिए);
• 18 वर्ष से कम आयु;
• गैर-चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधकों का एक साथ प्रशासन और उनके रद्द होने के बाद 2 सप्ताह की अवधि;
• नाकोमा घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

रिश्तेदार:

• गंभीर बीमारियां श्वसन प्रणाली, सहित। दमा;
• हृदय प्रणाली के गंभीर रोग, जिसमें हृदय की विफलता, हृदय अतालता (इतिहास) के साथ रोधगलन शामिल हैं;
• चिकित्सा इतिहास में दौरे, सहित। मिरगी;
• अंतःस्रावी तंत्र के विघटित रोग, सहित। मधुमेह;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव;
• ओपन-एंगल ग्लूकोमा;
• गंभीर गुर्दे / यकृत हानि।

नाकोमा के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

Nakom को मौखिक रूप से लिया जाता है। डॉक्टर इष्टतम खुराक निर्धारित करता है। यदि आवश्यक हो, तो गोलियों को आधे में विभाजित किया जा सकता है (इसके लिए, पायदान प्रदान किए जाते हैं)।

उपचार के दौरान, व्यक्तिगत खुराक और / या प्रशासन की आवृत्ति को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। शोध के आंकड़ों के अनुसार, कार्बिडोपा के लिए दवा की औसत दैनिक खुराक 70-100 मिलीग्राम है।

जिन रोगियों ने नाकोमा की नियुक्ति से पहले, पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए मानक दवाएं लीं (केवल लेवोडोपा युक्त दवाओं के अपवाद के साथ), उनका सेवन बढ़ाया जा सकता है, लेकिन एक खुराक समायोजन के बाद।

नाकोमा की प्रारंभिक खुराक उपचार के लिए संकेत और रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है और 1/2 टैबलेट 1-2 बार / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो इसे हर दिन या हर दूसरे दिन 1 टैबलेट तक बढ़ाया जाता है।

दवा का चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर प्रशासन के पहले दिन (कभी-कभी पहली खुराक के बाद) देखा जाता है, पूर्ण प्रभाव 7 दिनों के भीतर विकसित होता है।

जब एक रोगी को लेवोडोपा युक्त दवाओं से नाकोम में स्थानांतरित किया जाता है, तो उनका उपयोग कम से कम 12 घंटे बंद कर देना चाहिए (लेवोडोपा के मामले में खुराक के स्वरूपलंबी कार्रवाई - 24 घंटे में)। इस मामले में, नाकोमा की दैनिक खुराक पिछले का लगभग 20% प्रदान करनी चाहिए रोज की खुराकलेवोडोपा

1500 मिलीग्राम से अधिक लेवोडोपा प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, नाकोमा की अनुशंसित शुरुआती खुराक 1 टैबलेट 3-4 बार / दिन है।

रखरखाव चिकित्सा करते समय, खुराक को अधिकतम 8 टैबलेट / दिन तक बढ़ाया जा सकता है (खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है, हर दिन या हर दूसरे दिन ½-1 टैबलेट)।

दुष्प्रभाव

सबसे अधिक बार, नाकोम मतली और डिस्केनेसिया का कारण बनता है, सहित। अनैच्छिक आंदोलनों, जिनमें कोरिया जैसी और डायस्टोनिक (उनके .) शामिल हैं प्रारंभिक संकेतब्लेफेरोस्पाज्म और मांसपेशियों में मरोड़ है, जो दवा को बंद करने का कारण हो सकता है)।

अन्य संभावित दुष्प्रभाव:

• केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका प्रणाली: भ्रम, अवसाद (आत्मघाती इरादों के विकास सहित), चक्कर आना, आंदोलन, नींद संबंधी विकार, उनींदापन, मनोभ्रंश, पेरेस्टेसिया, मानसिक अवस्थाओं के एपिसोड (पागल सोच, मतिभ्रम और भ्रम सहित), ब्रैडीकिनेसिया के एपिसोड ("ऑन-ऑफ" - सिंड्रोम), कामेच्छा में वृद्धि, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम; शायद ही कभी - आक्षेप (दवा लेने के साथ उनके विकास का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है);
• जननांग प्रणाली: मूत्र का काला पड़ना;
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली: एनीमिया (हेमोलिटिक सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: दिल की धड़कन और / या एरिथमिया, फ्लेबिटिस, ऑर्थोस्टैटिक प्रभाव (कमी / वृद्धि के एपिसोड सहित) रक्त चाप);
• पाचन तंत्र: वृद्धि पेप्टिक छालाग्रहणी संबंधी अल्सर, दस्त, एनोरेक्सिया, उल्टी, लार का काला पड़ना, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव;
• श्वसन प्रणाली: डिस्पेनिया;
• त्वचा संबंधी और एलर्जी प्रतिक्रियाएं: खालित्य, त्वचा के लाल चकत्तेऔर खुजली, पसीने की ग्रंथियों के स्राव का काला पड़ना, पित्ती, शेनलीन-हेनोक रोग, एंजियोएडेमा;
• अन्य: सीने में दर्द, बेहोशी।

लेवोडोपा के संभावित दुष्प्रभाव:

• संवेदी अंग: फैली हुई पुतलियाँ, डिप्लोपिया, धुंधली दृष्टि, नेत्र संबंधी संकट;
• जननांग प्रणाली: मूत्र प्रतिधारण या असंयम, प्रतापवाद;
• चयापचय: ​​एडिमा, शरीर के वजन में कमी या वृद्धि;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: हाथ कांपना, मांसपेशियों में ऐंठन, भटकाव, ट्रिस्मस, बेहोशी, अस्थानिया, मानसिक गतिविधि में कमी, कमजोरी, सुन्नता, थकान, सक्रियता गुप्त सिंड्रोमबर्नार्ड-हॉर्नर, सरदर्द, उत्साह, अनिद्रा, साइकोमोटर आंदोलन, चाल अस्थिरता, चिंता, गतिभंग;
• पाचन तंत्र: पेट फूलना, सियालोरिया, कब्ज, अपच, जीभ में जलन, शुष्क मुँह, हिचकी, ब्रुक्सिज्म, अपच, मुंह में कड़वाहट, पेट में दर्द और बेचैनी;
• अन्य: अस्वस्थता, स्वर बैठना, सांस की तकलीफ, घातक मेलेनोमा, त्वचा का लाल होना छाती, गर्दन और चेहरा;
• प्रयोगशाला संकेतक: सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण, एरिथ्रोसाइटुरिया, हाइपरग्लाइसेमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, हाइपरयूरिसीमिया, बैक्टीरियूरिया, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में कमी, क्षारीय फॉस्फेट और यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, प्लाज्मा में यूरिया नाइट्रोजन और बिलीरुबिन की सामग्री में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि।

यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अगर केटोनुरिया को निर्धारित करने के लिए परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग किया गया है तो नाकोम मूत्र में कीटोन निकायों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। मूत्र के नमूने उबालने से यह प्रतिक्रिया नहीं बदलती। ग्लूकोसुरिया के निर्धारण के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधि से गलत नकारात्मक परिणाम भी संभव हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, साइड इफेक्ट की गंभीरता बढ़ जाती है।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सेवन सक्रिय कार्बन, सावधानीपूर्वक अवलोकन, अतालता का समय पर पता लगाने के लिए इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी, ​​यदि आवश्यक हो - पर्याप्त एंटीरैडमिक चिकित्सा करना। नाकोमा के तीव्र ओवरडोज में, उपचार के तरीके लेवोडोपा के तीव्र ओवरडोज के मामलों में लिए गए समान हैं। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पाइरिडोक्सिन नाकोमा के प्रभाव को कम नहीं करता है।

इसके अलावा, नाकोमा की अधिकता के मामले में, रोगी द्वारा प्राप्त सहवर्ती चिकित्सा को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

नाकोमा को निर्धारित करने से पहले एक संपूर्ण प्रारंभिक परीक्षा उन रोगियों के लिए आवश्यक है जिन्हें अतालता (गांठदार, अलिंद या निलय) का निदान किया गया है, साथ ही साथ जिनके पास रोधगलन है। दवा के साथ उपचार के दौरान, ऐसे रोगियों को हृदय प्रणाली की गतिविधि को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है, खासकर खुराक चयन की अवधि के दौरान।

ओपन-एंगल ग्लूकोमा वाले रोगियों में, नाकोम थेरेपी इंट्राओकुलर दबाव के नियंत्रण में की जानी चाहिए।

खुराक चयन अवधि के दौरान विकसित होने वाले ब्लेफेरोस्पाज्म अत्यधिक खुराक का संकेत दे सकता है, इसलिए, अनैच्छिक आंदोलनों की उपस्थिति के लिए खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

पहले लेवोडोपा लेने वाले रोगियों में डिस्केनेसिया की स्थिति में दैनिक खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

आत्महत्या की प्रवृत्ति के साथ अवसादग्रस्तता की स्थिति विकसित होने के जोखिम के कारण इस दवा के साथ उपचार के दौरान सभी रोगियों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। मनोविकृति के इतिहास वाले मरीजों को चिकित्सा के चयन में एक विशेष दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है।

मनोदैहिक दवाएं लेने वाले रोगियों को सावधानी के साथ नाकोम निर्धारित की जानी चाहिए।

किसी भी एंटीपार्किन्सोनियन दवा के अचानक बंद होने की स्थिति में, एक लक्षण जटिल विकसित हो सकता है, जो न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (मांसपेशियों की कठोरता, मानसिक विकार, शरीर के तापमान में वृद्धि, सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज की एकाग्रता में वृद्धि)। इस कारण से, नाकोमा की खुराक में तेज कमी और इसके रद्द होने की अवधि के दौरान, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

यदि रोगी का उपयोग करके हस्तक्षेप करना है जेनरल अनेस्थेसिया, नाकोम को तब तक लिया जा सकता है जब तक दवाओं के पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन की अनुमति हो।

चिकित्सा के दौरान अस्थायी रुकावट की स्थिति में, नाकोमा को सामान्य खुराक पर फिर से शुरू किया जा सकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान नाकोमा के प्रभावों का कोई डेटा नहीं है। जानवरों के अध्ययन के दौरान, यह पाया गया कि खरगोशों में, लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन से कंकाल और आंतरिक अंगों के अंतर्गर्भाशयी विकास का उल्लंघन हो सकता है, इसलिए, गर्भावस्था के दौरान नाकोमा के उपयोग की अनुमति केवल उन मामलों में दी जाती है जहां जोखिम का कथित जोखिम होता है। भ्रूण मां को संभावित लाभ से कम है।

स्तन के दूध में लेवोडोपा और कार्बिडोपा के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए, स्तनपान के दौरान नाकोमा को निर्धारित करते समय, स्तनपान रोकने की सिफारिश की जाती है।

बचपन का उपयोग

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के इलाज के लिए नाकोम का उपयोग करना मना है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

गंभीर के साथ वृक्कीय विफलतादवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। नाकोमा की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

गंभीर यकृत हानि में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। नाकोमा की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों का इलाज करते समय, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ नाकोमा का उपयोग करते समय संभावित बातचीत प्रतिक्रियाएं:

• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (टाइप बी को छोड़कर): संचार संबंधी विकार, आंदोलन, चेहरे की निस्तब्धता, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि;
• आइसोनियाज़िड, डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर विरोधी (जैसे, ब्यूटिरोफेनोन, फेनोथियाज़िन, रिसपेरीडोन): लेवोडोपा के चिकित्सीय प्रभाव को कम करना;
• एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स: रोगसूचक ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन;
• आयरन सल्फेट, आयरन ग्लूकोनेट: कार्बिडोपा और / या लेवोडोपा की जैव उपलब्धता में कमी;
• लिथियम की तैयारी: डिस्केनेसिया, मतिभ्रम के विकास का जोखिम;
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स: रक्तचाप में वृद्धि, डिस्केनेसिया;
• इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, बीटा-एड्रेनोस्टिमुलेंट्स, डिटिलिन: कार्डियक एराइथेमियास;
• फ़िनाइटोइन, पैपावेरिन: सकारात्मक को अवरुद्ध करना चिकित्सीय क्रियापार्किंसनिज़्म के लिए लेवोडोपा;
• पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 6): प्रभावशीलता में कमी;
• Tubocurarine: धमनी हाइपोटेंशन का खतरा;
• मेथिल्डोपा: वृद्धि दुष्प्रभावनाकोमा।

उच्च प्रोटीन आहार पर कुछ रोगियों में, कुछ अमीनो एसिड के साथ प्रतिस्पर्धा के कारण लेवोडोपा का अवशोषण बिगड़ा हो सकता है।

एनालॉग

नाकोमा के अनुरूप हैं: लेवोडोपा / कार्बिडोपा, लेवोकोम, टिडोमिट फोर्ट, वेरो-लेवोकार्बिडोपा, ट्रेमोनोर्म।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश और नमी से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

सक्रिय सामग्री

लीवोडोपा
- कार्बिडोपा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ सफेद धब्बों के साथ नीला और एक तरफ एक पायदान के साथ गहरे नीले, अंडाकार, उभयलिंगी के अलग-अलग धब्बे।

Excipients: प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 45 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 6.5 मिलीग्राम, इंडिगोटिन ब्लू डाई (E132) - 0.072 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 4.2 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 380 मिलीग्राम तक।

10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त एंटीपार्किन्सोनियन दवा, जिनमें से सक्रिय पदार्थ लेवोडोपा (अग्रदूत) और कार्बिडोपा (सुगंधित एल-एमिनो एसिड डिकार्बोक्सिलेज अवरोधक) हैं। पार्किंसंस रोग, सहित के लक्षणों से राहत और राहत देता है। हाइपोकिनेसिया, कठोरता, कंपकंपी, डिस्पैगिया, लार।

लेवोडोपा का एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव सीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में डोपामाइन में इसके रूपांतरण के कारण होता है, जिससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में डोपामाइन की कमी की भरपाई होती है। परिधीय ऊतकों में गठित डोपामाइन लेवोडोपा के एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव के कार्यान्वयन में शामिल नहीं है (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश नहीं करता है) और लेवोडोपा के अधिकांश दुष्प्रभावों के लिए जिम्मेदार है।

कार्बिडोपा, सुगंधित एल-एमिनो एसिड के डिकार्बोक्सिलेज का अवरोधक, परिधीय ऊतकों में डोपामाइन के गठन को कम करता है, जो अप्रत्यक्ष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करने वाले लेवोडोपा की मात्रा में वृद्धि की ओर जाता है।

नाकोम अधिक रोगियों में पार्किंसंस रोग के लिए पर्याप्त लक्षण राहत प्रदान करता है।

दवा का प्रभाव प्रशासन की शुरुआत से पहले दिनों के दौरान प्रकट होता है, कभी-कभी पहली खुराक लेने के बाद। अधिकतम प्रभाव 7 दिनों के भीतर प्राप्त किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

कार्बिडोपा

चूषण

स्वस्थ लोगों और पार्किंसंस रोग के रोगियों द्वारा अंतर्ग्रहण के बाद, रक्त में कार्बिडोपा सी मैक्स की एक खुराक स्वस्थ लोगों द्वारा अंतर्ग्रहण के 2-4 घंटे बाद और पार्किंसंस रोग के रोगियों में 1.5-5 घंटे के बाद निर्धारित की जाती है।

चयापचय और उत्सर्जन

गुर्दे और आंतों द्वारा दवा का उत्सर्जन स्वस्थ लोगों और पार्किंसंस रोग के रोगियों में लगभग समान है। गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित कार्बिडोपा का उत्सर्जन 7 घंटे के बाद पूरी तरह से पूरा हो गया है। यूरिनलिसिस ने केवल कार्बिडोपा मेटाबोलाइट्स की उपस्थिति दिखाई, हाइड्राज़िन का कोई निशान नहीं मिला।

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित चयापचयों में, मुख्य हैं α-मिथाइल-3-मेथॉक्सी-4-हाइड्रॉक्सीफेनिलप्रोपोनिक एसिड, साथ ही α-मिथाइल-3,4-डायहाइड्रॉक्सीफेनिलप्रोपियोनिक एसिड। वे क्रमशः उत्सर्जित चयापचयों का लगभग 14% और 10% खाते हैं। कम मात्रा में, 2 अन्य मेटाबोलाइट्स पाए गए: 3,4-डायहाइड्रोक्सीफेनिलएसीटोन और एन-मिथाइलकार्बिडोपा। इनमें से प्रत्येक पदार्थ की सामग्री मेटाबोलाइट्स की कुल मात्रा के 5% से अधिक नहीं है। मूत्र में अपरिवर्तित कार्बिडोपा भी पाया जाता है। संयुग्मों की पहचान नहीं की गई है।

लीवोडोपा

अवशोषण और वितरण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लेवोडोपा जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। अवशोषण खुराक का 20-30% है। टी अधिकतम 2-3 घंटे है। अवशोषण गैस्ट्रिक सामग्री की निकासी की दर और पीएच पर निर्भर करता है। पेट में भोजन की उपस्थिति अवशोषण को धीमा कर देती है। भोजन से कुछ अमीनो एसिड आंत से अवशोषण और बीबीबी में परिवहन के लिए लेवोडोपा के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकते हैं।

रक्त प्लाज्मा से लेवोडोपा का टी 1/2 लगभग 50 मिनट है, जब कार्बिडोपा के साथ मिलकर प्रशासित किया जाता है - लगभग 2 घंटे।

वी एक लंबी संख्याछोटी आंत, यकृत और गुर्दे में निहित, केवल 1-3% मस्तिष्क में प्रवेश करता है।

चयापचय और उत्सर्जन

यह सभी ऊतकों में चयापचय होता है, मुख्य रूप से डोपामाइन के निर्माण के साथ डीकार्बाक्सिलेशन द्वारा, जो बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है, मेटाबोलाइट्स - डोपामाइन, एपिनेफ्रिन - गुर्दे द्वारा जल्दी से उत्सर्जित होते हैं। लेवोडोपा को डायहाइड्रोक्सीफेनिलएसिटिक एसिड, होमोवैनिलिक एसिड (3-मेथॉक्सी-4-हाइड्रॉक्सीफेनिलैसेटिक एसिड) और वैनिलिल मैंडेलिक एसिड (हाइड्रॉक्सी (4-हाइड्रॉक्सी-3-मेथॉक्सीफेनिल) एसिटिक एसिड) में भी मेटाबोलाइज किया जाता है। रक्त प्लाज्मा और मस्तिष्कमेरु द्रव में 3-ओ-मेथिल्डोपा की ट्रेस मात्रा पाई गई है

लेवोडोपा चयापचय पर कार्बिडोपा का प्रभाव

प्लेसबो की तुलना में, स्वस्थ लोगों में, कार्बिडोपा सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण मूल्यों से लेवोडोपा के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है। लेवोडोपा लेने से पहले कार्बिडोपा लेते समय और दोनों पदार्थों को एक साथ लेते समय समान परिणाम प्रदर्शित किए गए हैं। एक अध्ययन में, कार्बिडोपा के पूर्व-प्रशासन ने लेवोडोपा की एकल खुराक की प्लाज्मा सांद्रता को लगभग 5 गुना बढ़ा दिया, वह अवधि जब प्लाज्मा सांद्रता अभी भी निर्धारित की जा सकती है, 4 से 8 घंटे तक बढ़ जाती है। जब दोनों पदार्थ एक साथ लिए गए थे, तो अन्य अध्ययनों ने समान परिणाम प्राप्त किए हैं।

यह दिखाया गया था कि पार्किंसंस रोग के रोगी, जिन्हें पहले कार्बिडोपा प्राप्त हुआ था, उन्हें लेवोडोपा लेबल वाली एकल-खुराक के साथ इंजेक्शन लगाया गया था, रेडियोधर्मी लेबल वाले लेवोडोपा से बनने वाले सभी मेटाबोलाइट्स के रक्त प्लाज्मा से टी 1/2 3 घंटे से बढ़कर 15 घंटे हो गया। लेवोडोपा, कार्बिडोपा लेते समय कम से कम 3 गुना बढ़ जाता है। कार्बिडोपा के प्रारंभिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में होमोवैनिलिक एसिड की एकाग्रता कम हो जाती है।

संकेत

- पार्किंसंस रोग और पार्किंसंस सिंड्रोम का उपचार।

मतभेद

- कोण-बंद मोतियाबिंद;

- मेलेनोमा या इसका संदेह;

- अज्ञात एटियलजि के त्वचा रोग;

- गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधकों का एक साथ स्वागत;

- एमएओ इनहिबिटर लेने की समाप्ति के बाद 2 सप्ताह से कम का अंतराल;

- 18 वर्ष तक की आयु (बच्चों में दवा के उपयोग की सुरक्षा
छोटी और मध्यम आयु स्थापित नहीं है);

- दुद्ध निकालना अवधि ( स्तनपान);

— अतिसंवेदनशीलतादवा के घटकों के लिए।

साथ सावधानीदवा का उपयोग तब किया जाना चाहिए जब गंभीर रोगकार्डियोवास्कुलर सिस्टम, सहित। ताल गड़बड़ी (इतिहास में) के साथ रोधगलन के साथ, पुरानी दिल की विफलता, फेफड़ों की गंभीर बीमारियां, जिनमें शामिल हैं दमा, बरामदगी(इतिहास), जठरांत्र संबंधी मार्ग के मिरगी, कटाव और अल्सरेटिव घावों सहित (से रक्तस्राव का जोखिम) ऊपरी भागगैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट), अंतःस्रावी तंत्र के विघटित रोग, जिसमें मधुमेह मेलेटस, गंभीर गुर्दे की विफलता, गंभीर यकृत विफलता, खुले-कोण मोतियाबिंद शामिल हैं; उपयोग के कारण होने वाली एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं के साथ औषधीय उत्पाद; गर्भावस्था के दौरान।

मात्रा बनाने की विधि

प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, जिसके लिए व्यक्तिगत खुराक में सुधार और दवा लेने की आवृत्ति दोनों की आवश्यकता हो सकती है। टैबलेट का आकार इसे न्यूनतम प्रयास के साथ दो भागों में विभाजित करने की अनुमति देता है।

प्रारंभिक दैनिक खुराक 1/2 (आधा) गोली दिन में 1 या 2 बार है। हालांकि, यह कई रोगियों के लिए आवश्यक कार्बिडोपा की इष्टतम मात्रा प्रदान नहीं कर सकता है। यदि आवश्यक हो, इष्टतम प्रभाव प्राप्त होने तक हर दिन या हर दूसरे दिन 1/2 टैबलेट जोड़ें। प्रभाव पहले दिन के भीतर देखा जाता है, कभी-कभी एक खुराक के बाद भी। दवा का पूर्ण प्रभाव 7 दिनों के भीतर प्राप्त किया जाता है।

अध्ययनों से पता चला है कि सुगंधित एल-एमिनो एसिड के परिधीय डिकारबॉक्साइलेस की संतृप्ति प्रति दिन 70-100 मिलीग्राम कार्बिडोपा को पेश करने से प्राप्त होती है। यदि रोगी को कार्बिडोपा की कम खुराक मिलती है, तो मतली और उल्टी की संभावना अधिक होती है।

नाकोम दवा की नियुक्ति के साथ, आप मानक एंटी-पार्किन्सोनियन दवाएं (मोनोथेरेपी के रूप में लेवोडोपा के अपवाद के साथ) लेना जारी रख सकते हैं, जबकि खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

लेवोडोपा दवाओं से स्विचिंग।नाकोम के साथ उपचार शुरू करने से कम से कम 12 घंटे पहले लेवोडोपा लेना बंद कर देना चाहिए (लंबे समय तक काम करने वाली लेवोडोपा दवाओं के उपयोग के मामले में 24 घंटे)। नाकोम की दैनिक खुराक लेवोडोपा की पिछली दैनिक खुराक का लगभग 20% प्रदान करनी चाहिए।

1500 मिलीग्राम से अधिक लेवोडोपा लेने वाले रोगियों के लिए, नाकोम की प्रारंभिक खुराक 25/250 मिलीग्राम 3 या 4 बार / दिन है।

सहायक चिकित्सा।यदि आवश्यक हो, तो नाकोम की खुराक को हर दिन या हर दूसरे दिन 1 टैबलेट तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि अधिकतम खुराक तक नहीं पहुंच जाता - प्रति दिन 8 गोलियां। 200 मिलीग्राम से अधिक कार्बिडोपा की दैनिक खुराक के साथ अनुभव सीमित है।

अधिकतम अनुशंसित खुराकप्रति दिन नाकोम की 8 गोलियां (200 मिलीग्राम कार्बिडोपा और 2000 मिलीग्राम लेवोडोपा) है, जो लगभग 3 मिलीग्राम / किग्रा कार्बिडोपा और 30 मिलीग्राम / किग्रा लेवोडोपा के रोगी के शरीर के वजन के साथ 70 किलोग्राम से मेल खाती है।

लेवोडोपा और कार्बिडोपा के उपयोग में व्यापक अनुभव है बुजुर्ग रोगी;खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

पास होना गुर्दे / यकृत हानि वाले रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

आवृत्ति श्रेणियों की परिभाषा अवांछित प्रभाव(डब्ल्यूएचओ के अनुसार): बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

सबसे अधिक बार:डिस्केनेसिया, कोरिया-जैसे, डायस्टोनिक और अन्य अनैच्छिक आंदोलनों के साथ-साथ मतली भी शामिल है। मांसपेशियों में मरोड़ और ब्लेफेरोस्पाज्म को शुरुआती लक्षण माना जा सकता है जिसके आधार पर खुराक को कम करने का निर्णय लिया जा सकता है।

सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्मसिस्ट और पॉलीप्स सहित:आवृत्ति अज्ञात - घातक मेलेनोमा।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, एनीमिया (हेमोलिटिक सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:शायद ही कभी - एंजियोएडेमा।

चयापचय की ओर से:अक्सर - एनोरेक्सिया; आवृत्ति अज्ञात है - शरीर के वजन में कमी या वृद्धि, एडिमा।

मानस की ओर से:अक्सर - नींद की गड़बड़ी, बुरे सपने, मतिभ्रम, अवसाद (आत्मघाती इरादों सहित), भ्रम सहित; अक्सर - आंदोलन; शायद ही कभी - मानसिक प्रतिक्रियाएं, भ्रम और पागल सोच सहित, कामेच्छा में वृद्धि हुई। डोपामाइन प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में, जुए के लिए रोग संबंधी व्यसन, हाइपरसेक्सुअलिटी, बाध्यकारी अपशिष्ट (खरीद के लिए तरस), लोलुपता और अधिक भोजन, और कामेच्छा में वृद्धि देखी जाती है। ऊपर सूचीबद्ध प्रतिक्रियाएं आमतौर पर दवा की खुराक कम करने या उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं। आवृत्ति अज्ञात है - चिंता, भटकाव, उत्साह, अनिद्रा, ब्रुक्सिज्म।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - कोरिया, डायस्टोनिया और अन्य अनैच्छिक आंदोलनों सहित डिस्केनेसिया; अक्सर - ब्रैडीकिनेसिया ("ऑन-ऑफ" -सिंड्रोम), चक्कर आना, पारेषण, उनींदापन, कम अक्सर दिन में उनींदापन और अचानक गिरने के एपिसोड सहित एपिसोड; अक्सर - बेहोशी; शायद ही कभी - मनोभ्रंश, आक्षेप; आवृत्ति अज्ञात - गतिभंग, हाथ कांपना, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, न्यूरोलेप्टिक घातक सिंड्रोम, मांसपेशियों में मरोड़, सिरदर्द, बुद्धि में कमी, ट्रिस्मस, गुप्त बर्नार्ड-हॉर्नर सिंड्रोम की सक्रियता, अनिद्रा, घबराहट, उत्साह, सुन्नता, बेहोशी, गिरना, चाल की गड़बड़ी, जलन महसूस करना , मजबूरियाँ। बरामदगी के विकास की सूचना दी गई है, लेकिन नाकोम दवा लेने के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

इंद्रियों से: आवृत्ति अज्ञात - ब्लेफेरोस्पाज्म, डिप्लोपिया, धुंधली दृष्टि, फैली हुई पुतलियाँ, नेत्र संबंधी संकट (नेत्रगोलक की बाहरी मांसपेशियों के टॉनिक आक्षेप)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में कमी के एपिसोड सहित दिल की धड़कन, ऑर्थोस्टेटिक प्रतिक्रियाएं; शायद ही कभी - अतालता, फेलबिटिस, रक्तचाप में वृद्धि; आवृत्ति अज्ञात - गर्म चमक, हाइपरमिया।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - सांस की तकलीफ; आवृत्ति अज्ञात - स्वर बैठना, असामान्य श्वास।

पाचन तंत्र से:अक्सर - उल्टी, दस्त; शायद ही कभी - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, ग्रहणी संबंधी अल्सर का तेज होना, लार का काला पड़ना; आवृत्ति अज्ञात - मौखिक श्लेष्मा की सूखापन, लार, अपच, पेट में दर्द, कब्ज, सूजन, अपच, जीभ की जलन, मुंह में कड़वाहट, मतली, डकार।

त्वचा की तरफ से:अक्सर - पित्ती; शायद ही कभी - खुजली, रक्तस्रावी वास्कुलिटिस (शेनलीन-हेनोक पुरपुरा), खालित्य, दाने, पसीने का काला पड़ना; आवृत्ति अज्ञात - पसीना बढ़ जाना।

मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - मूत्र का काला पड़ना; आवृत्ति अज्ञात - मूत्र असंयम, मूत्र प्रतिधारण।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:यदा-कदा -मांसपेशियों में ऐंठन; आवृत्ति अज्ञात -मांसपेशी हिल।

प्रजनन प्रणाली की ओर से:आवृत्ति अज्ञात - प्रतापवाद।

सामान्य विकार:अक्सर - सीने में दर्द; आवृत्ति अज्ञात है - अस्टेनिया, एडिमा, कमजोरी, अस्वस्थता, थकान, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम।

प्रयोगशाला संकेतक:आवृत्ति अज्ञात है - क्षारीय फॉस्फेट, एएसटी, एएलटी, एलडीएच की गतिविधि में वृद्धि, बिलीरुबिन की सामग्री में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में यूरिया नाइट्रोजन, रक्त प्लाज्मा में यूरिया, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरयूरिसीमिया, सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण। यह हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, हाइपरग्लाइसेमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, बैक्टीरियूरिया, हेमट्यूरिया में कमी के बारे में बताया गया था।

कार्बिडोपा और लेवोडोपा युक्त तैयारी मूत्र में केटोन निकायों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया पैदा कर सकती है यदि केटोनुरिया निर्धारित करने के लिए परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग किया जाता है। मूत्र के नमूने को उबालने के बाद यह प्रतिक्रिया नहीं बदलेगी। ग्लूकोसुरिया के निर्धारण के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधि का उपयोग करके गलत नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बढ़े हुए दुष्प्रभाव।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन का सेवन; अतालता का समय पर पता लगाने के लिए निकट अवलोकन और ईसीजी निगरानी प्रदान की जानी चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त एंटीरैडमिक चिकित्सा की जानी चाहिए। नाकोम के एक तीव्र ओवरडोज के उपाय मूल रूप से लेवोडोपा के एक तीव्र ओवरडोज के समान हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि नकोम की क्रिया को दूर करने में पाइरिडोक्सिन कारगर नहीं है। रोगी को नाकोम दवा के साथ मिलने वाली सहवर्ती चिकित्सा को भी ध्यान में रखना आवश्यक है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

निम्नलिखित दवाओं के साथ लेवोडोपा / कार्बिडोपा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

उच्चरक्तचापरोधी दवाएं

जब कुछ के साथ एक साथ प्रयोग किया जाता है उच्चरक्तचापरोधी दवाएंरोगसूचक ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के विकास के जोखिम के कारण बाद की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

कोलीनधर्मरोधी

लेवोडोपा / कार्बिडोपा के अवशोषण पर संभावित प्रभाव और इसलिए, उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर।

एंटीडिप्रेसन्ट

लेवोडोपा / कार्बिडोपा और के संयुक्त उपयोग के साथ, रक्तचाप में वृद्धि और डिस्केनेसिया सहित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ रिपोर्टें हैं। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स।

गैर-चयनात्मक अवरोधकमाओ contraindicated। दवा शुरू करने से कम से कम 2 सप्ताह पहले एमएओ इनहिबिटर लेना बंद कर देना चाहिए।

कार्बिडोपा / लेवोडोपा के साथ-साथ उपयोग चयनात्मक MAO अवरोधक प्रकार B(उदाहरण के लिए, सेलेजिलिन हाइड्रोक्लोराइड)।

लोहा

अध्ययनों से पता चला है कि जब दवाएं मौखिक रूप से ली जाती हैं आयरन सल्फेटतथा ग्रंथि ग्लूकोनेट लेवोडोपा और / या कार्बिडोपा की जैव उपलब्धता में कमी आई है।

अन्य दवाएं

डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर विरोधी(उदाहरण के लिए, ब्यूटिरोफेनोन, डिपेनिलब्यूटाइलपाइपरिडाइन, थियोक्सैन्थीन, फेनोथियाज़िन, रिसपेरीडोन के डेरिवेटिव), और आइसोनियाज़िडलेवोडोपा के चिकित्सीय प्रभाव को कम करें।

लेने के परिणामस्वरूप पार्किंसंस रोग पर लेवोडोपा के सकारात्मक चिकित्सीय प्रभाव को अवरुद्ध करने की खबरें हैं फ़िनाइटोइनतथा पैपावरिनइन दवाओं को लेवोडोपा / कार्बिडोपा के साथ लेने वाले मरीजों को चिकित्सीय प्रभाव में कमी का पता लगाने के लिए एक चिकित्सक द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा के साथ सहवर्ती उपयोग सेलेगिलिनगंभीर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के विकास से जुड़ा हो सकता है, जो नाकोम के साथ मोनोथेरेपी के लिए विशिष्ट नहीं है। उच्च प्रोटीन आहार पर रोगियों में लेवोडोपा का अवशोषण खराब हो सकता है क्योंकि लेवोडोपा कुछ अमीनो एसिड के साथ प्रतिस्पर्धा करता है।

विशेष निर्देश

नाकोम दवा उन रोगियों के लिए निर्धारित की जा सकती है जो पहले से ही मोनोथेरेपी के रूप में लेवोडोपा ले रहे हैं। हालाँकि, एकल-घटक रूप में लेवोडोपा लेना नाकोम निर्धारित होने से कम से कम 12 घंटे पहले बंद कर देना चाहिए।

जिन रोगियों ने पहले केवल लेवोडोपा लिया है, वे डिस्केनेसिया का अनुभव कर सकते हैं क्योंकि कार्बिडोपा लेवोडोपा को मस्तिष्क में अधिक कुशलता से प्रवेश करने की अनुमति देता है और इसलिए अधिक डोपामाइन का उत्पादन होता है। यदि डिस्केनेसिया होता है, तो खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

लेवोडोपा की तरह, लेवोडोपा / कार्बिडोपा अनैच्छिक गतिविधियों और मानसिक गड़बड़ी का कारण बन सकता है।

इन प्रतिक्रियाओं को लेवोडोपा प्रशासन के बाद मस्तिष्क में डोपामाइन के स्तर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ माना जाता है, और लेवोडोपा / कार्बिडोपा प्रशासन पुनरावृत्ति का कारण बन सकता है। खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

सहवर्ती आत्महत्या की प्रवृत्ति के साथ अवसाद के विकास के लिए सभी रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

उन रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो पहले या वर्तमान में मनोविकृति के लक्षणों का अनुभव कर रहे हैं।

साइकोएक्टिव ड्रग्स और लेवोडोपा / कार्बिडोपा के सहवर्ती प्रशासन के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए। कुछ रोगियों में ब्लेफेरोस्पाज्म ओवरडोज का प्रारंभिक संकेत हो सकता है।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा संयोजन का उपयोग गंभीर हृदय या फुफ्फुसीय रोग, ब्रोन्कियल अस्थमा, गुर्दे की बीमारी, यकृत रोग, अंतःस्रावी रोग, या पेप्टिक अल्सर रोग (ऊपरी पाचन तंत्र से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव की संभावना के कारण) के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। दौरे का एक इतिहास।

मायोकार्डियल रोधगलन और अवशिष्ट अलिंद, गांठदार या निलय अतालता वाले रोगियों को नाकोम निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि ऐसे रोगियों को नियमित हृदय परीक्षण से गुजरना पड़ता है, खासकर जब पहली खुराक निर्धारित की जाती है और खुराक चयन अवधि के दौरान।

नाकोम लेने वाले क्रोनिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा वाले मरीजों को इंट्राओकुलर दबाव की नियमित और सावधानीपूर्वक निगरानी सुनिश्चित करने की आवश्यकता होती है।

नकोम के साथ इलाज शुरू करने से कम से कम 2 सप्ताह पहले एमएओ इन्हीबिटर लेना बंद कर देना चाहिए।

एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के अचानक रद्द होने के साथ, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (मांसपेशियों की कठोरता, बुखार, मानसिक) जैसा एक लक्षण जटिल विकसित करना संभव है।
उल्लंघन और सीरम सीपीके की बढ़ी हुई एकाग्रता)। नाकोम की खुराक में तेज कमी या इसके रद्द होने की अवधि के दौरान रोगियों की सावधानीपूर्वक जांच करना आवश्यक है, खासकर यदि रोगी को एंटीसाइकोटिक्स प्राप्त हो रहा है।

लेवोडोपा लेना उनींदापन और अचानक सो जाने के एपिसोड के साथ था। दैनिक गतिविधियों के दौरान अचानक सो जाने के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं, कुछ मामलों में जागरूकता या चेतावनी के संकेत के बिना। रोगियों को ऐसे प्रभावों की संभावना के बारे में सूचित करना आवश्यक है। यदि ऐसे संकेत दिखाई देते हैं, तो खुराक में कमी पर विचार करने की सिफारिश की जाती है।

लेवोडोपा के उपयोग के साथ, नाकोम के साथ लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, समय-समय पर यकृत, गुर्दे, हेमटोपोइएटिक अंगों और हृदय प्रणाली के कार्यों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता होती है, तो नाकोम को तब तक लिया जा सकता है जब तक रोगी को मुंह से दवाएं लेने की अनुमति दी जाती है। यदि उपचार अस्थायी रूप से बाधित हो जाता है, तो जैसे ही रोगी फिर से मौखिक रूप से दवा लेने में सक्षम होता है, सामान्य खुराक को फिर से प्रशासित किया जा सकता है।

मेलेनोमा

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि पार्किंसंस रोग के रोगियों में मेलेनोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए नाकोम लेने वाले रोगियों को त्वचा विशेषज्ञ से नियमित जांच कराने की आवश्यकता होती है। यह स्पष्ट नहीं है कि बढ़ा हुआ जोखिम पार्किंसंस रोग या अन्य कारकों के कारण है, जैसे कि पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं।

आवेगी व्यवहार नियंत्रण विकार

कार्बिडोपा / लेवोडोपा संयोजन लेने वाले मरीजों को आवेगी व्यवहार नियंत्रण विकारों के विकास के लिए नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। डोपामाइन प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले मरीजों को जुए की लत, हाइपरसेक्सुअलिटी, बाध्यकारी अपशिष्ट (खरीद के लिए तरस), लोलुपता और बाध्यकारी अधिक भोजन, कामेच्छा में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। उपरोक्त लक्षणों के विकास के साथ, उपचार को संशोधित करने की सिफारिश की जाती है।

कुछ प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम

लेवोडोपा / कार्बिडोपा का संयोजन लेते समय, आप अनुभव कर सकते हैं:

रक्त प्लाज्मा में यकृत ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी), एलडीएच, बिलीरुबिन, क्रिएटिनिन, यूरिया नाइट्रोजन और यूरिक एसिड की एकाग्रता की गतिविधि में वृद्धि;

सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण;

हीमोग्लोबिन, हेमटोक्रिट के मूल्यों में कमी;

प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता में वृद्धि;

मूत्र में ल्यूकोसाइट्स, बैक्टीरिया और रक्त की सामग्री में वृद्धि।

यदि कीटोनुरिया को लेवोडोपा / कार्बिडोपा परीक्षण स्ट्रिप्स के साथ मापा जाता है, तो यह झूठी सकारात्मक कीटोन शरीर प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है। जब नमूनों को उबाला जाता है तो ये प्रतिक्रियाएं नहीं बदलती हैं।

मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधि के साथ, गलत नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, लेवोडोपा उनींदापन और अचानक नींद आने का कारण बन सकता है। नाकोम के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को अचानक सो जाने की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उनींदापन वाले रोगियों और जिन्हें अचानक नींद आ गई है (अचानक गिरने के मामले) को वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिसमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

चूंकि मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान दवा का प्रभाव अज्ञात है। वी प्रायोगिक अनुसंधानयह दिखाया गया है कि खरगोशों में लेवोडोपा / कार्बिडोपा का संयोजन आंतरिक अंगों और कंकाल के विकास में गड़बड़ी पैदा कर सकता है। गर्भावस्था के दौरान नाकोम दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में लेवोडोपा और कार्बिडोपा उत्सर्जित होते हैं, इसलिए, स्तनपान के दौरान नाकोम को निर्धारित करते समय, स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

साथ सावधानीगंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में उपयोग किया जाना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

साथ सावधानीगंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखा, प्रकाश से सुरक्षित रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।