Ovestin gyertya krém. Lehetséges mellékhatások

Az Ovestin krém az hormonális gyógyszer számára helyi alkalmazás... Leggyakrabban ezt a gyógyszert akkor írják fel, ha szükséges a normalizálás hormonális háttér nőknél a menopauza idején. Az Ovestin krémnek van jó visszajelzésés terápiás hatást, de csak azzal helyes alkalmazás tapasztalt orvos felügyelete mellett.

Összetétel és a kiadás formája

Az Ovestin krém fehér homogén massza, jellegzetes szaggal. Ez a liniment intravaginális beadásra szolgál. 1 g kenőcs 1 mg ösztriolt tartalmaz, amely a gyógyszer aktív összetevője. Ezt az anyagot hormonoknak nevezik. rövid színészi játék... A hüvelyben történő rendszeres használat során a pH-környezet normalizálódik, a természetes mikroflóra helyreáll, a helyi immunitás fokozódik. Ez a gyógyszer a női nemi hormonok, az ösztrogének analógjainak csoportjába tartozik.

A liniment segédanyagként a következőket tartalmazza:

cetil- és sztearil-alkohol;
oktildodekanol;
cetil-palmitát;
poliszorbát;
nátrium-hidroxid;
klórhexidin-dihidroklorid;
tisztított víz.

A gyógyszertári hálózatban ezt az anyagot számos gyógyszerformában mutatják be, de az Ovestin krémet leggyakrabban menopauza esetén használják. A tubus 15 g Ovestin krémet tartalmaz, a gyártó használati utasítása, speciális applikátor a kényelmes használat érdekében, karton csomagolás.

Gyógyszerészeti akció

Az Ovestin krém egy ösztrogén tartalmú gyógyszer, amelyet helyettesítő terápiaként javasolt alkalmazni női test női nemi hormonok hiánya van. Ez a jelenség leggyakrabban a klimax, amikor az ivarmirigyek funkcióinak süllyedésének hátterében a női szervezetben előfordul hormonális egyensúlyhiány minden szerv és rendszer munkáját befolyásolja.

Az ösztrogén pótlására a szervezetben az Ovestin krémet használják, amely hatékonyan gyengíti és megszünteti a menopauza tüneteit. Különösen hatékony az urogenitális rendszer szerveinek diszfunkcióinak kezelésében. A krém egy hetes rendszeres alkalmazása után a mikroflóra normalizálódik, a hámsejtek fertőzésekkel szembeni ellenálló képessége megnő, a viszketés, égés és a hüvely szárazsága megszűnik, a vizeletürítés normalizálódik, a húgyhólyag inkontinencia tünetei eltűnnek.

Mint fentebb említettük, ez a gyógyszer rövid hatású ösztrogénnek minősül, ami azt jelenti, hogy az ösztriol rövid ideig megmarad az endometrium sejtmagjaiban. Ez a tulajdonság hozzájárul ahhoz, hogy a hormonterápia következtében az endometrium proliferációja nem figyelhető meg, a szövetek nem vastagodnak emlőmirigyek, a gyógyszer megvonása után nincs méhvérzés. Ez az Ovestin krém vitathatatlan előnye az azonos csoportba tartozó más gyógyszerek és az olcsóbb analógok hátterében. A hüvelyen belüli felvitel után a krém vékony rétegben eloszlik, felszívódik a véráramba és megköti az albumint.

Érdemes észrevenni! Az aktív komponens maximális tartalma a vérplazmában 60-90 perc után figyelhető meg, és koncentrációja sokkal magasabb, mint orális adagolás ugyanazon gyógyszer tabletta formájában.

A gyógyszer főként a vesén keresztül választódik ki, kötött formában a beadás után néhány órával, és 18 órán keresztül folytatódik. A gyógyszer körülbelül 2%-a változatlan formában ürül a béltartalomban.

Javallatok és ellenjavallatok

Tekintettel a gyógyszer összetételére és hatására, az Ovestin krémet akkor javasolt használni, ha:

a húgyúti sorvadás kezelése, amely az ösztrogénhiány hátterében jelent meg;
a méhnyakrák diagnózisának tisztázása a tisztázatlan citológia és a szöveti sorvadás hátterében;
sebészeti kezelés vaginális hozzáféréssel posztmenopauzás betegeknél.

diagnosztizált ösztrogénfüggő daganat jelenléte;
megmagyarázhatatlan etiológiájú méh- és hüvelyi vérzéssel;
endometriális hiperplázia;
emlődaganat gyanúja vagy jelenléte;
tromboembóliás betegség;
krónikus májelégtelenség;
túlérzékenység az aktív hatóanyag vagy a gyógyszer egyéb összetevői.

Az Ovestin krémet óvatosan írják fel azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében az alábbi diagnózisok közül legalább egy szerepel:

fibroma;
endometriózis;
tromboembóliás rendellenességek (miokardiális infarktus);
artériás magas vérnyomás;
krónikus hasnyálmirigy-gyulladás;
epilepszia;
porfíria;
bronchiális asztma;
cukorbetegség.

A terhelt anamnézisű betegek kezelése csak a kezelőorvos felügyelete mellett, valamint a vér- és vizeletvizsgálatok rendszeres ellenőrzése mellett történik.

Ha az Ovestin krémet fogamzóképes korú betegeknek írják fel, meg kell védeni magukat fogamzásgátlókkal, mivel a terhesség ellenjavallat a gyógyszer alkalmazására. Ha a kezelés során terhesség következik be, sürgősen le kell állítani a terápiás kurzust, és erről tájékoztatni kell a kezelőorvost.

Ovestin és synechia

A synechiae a külső nemi szervek fejlődésének patológiája kislányoknál. Ezt a betegséget 1 hónapos csecsemőknél megtalálható, de vannak előrehaladottabb esetek is, amikor 2-3 éves korú gyermekeknél synechiát észlelnek. Ennek a patológiának az a lényege, hogy a kisajkak nem válnak el egymástól, hanem egy vékony film köti össze, mint a tapadás. Néha a betegség tünetmentes, de vannak olyan esetek is, amikor a babát erősen zavarja az intim területen jelentkező fájdalom és kellemetlen érzés.

A synechia kezelésére különféle kenőcsöket használnak, és az Ovestin sem kivétel. Rövid tanfolyamokon kell használni, hogy ne károsítsa a babát, mert még a krém is szisztémás hatással van a szervezetre. Ez a gyógyszer az egyik leghatékonyabb, de a kifejezett hatás elérése érdekében terápiás hatás, be kell tartania néhány szabályt:

alkalmazza a terméket naponta egyszer, de legfeljebb 14 napig;
a kenőcsöt 5 mm-es csíkkal kell felvinni egy tiszta ujjra, és finom mozdulatokkal dörzsöljük be a tapadási területet, elkerülve a nyomást és a szakadást ezen a helyen;
legjobb éjszaka alkalmazni a gyógyszert.

Általában egy kéthetes kúra elegendő a terápiás hatás eléréséhez, de a javallatok szerint az orvos javasolhatja megelőző kezelés még 7 napig.

Lehetséges mellékhatások

Intra hüvelyi alkalmazás egyértelmű követéssel jelenti orvosi ajánlások, a mellékhatások kockázata minimális. Elszigetelt esetekben helyi reakciók megjelenése lehetséges viszketés és égés formájában. Nál nél hosszú távú használat az emlőmirigyek szöveteinek duzzanata és fájdalom bennük, mint pl premenstruációs szindróma, apró foltos hüvelyváladék, fokozott vérnyomásés fejfájás.

Minden ösztrogén folyadékvisszatartást okozhat a szervezetben, ami az alsó végtagok ödémájában és a vérnyomás emelkedésében nyilvánul meg. Ezért at hosszú távú használat Ennek a gyógyszernek a kezelésében, valamint a húgyúti rendszer patológiájában egyértelműen ellenőrizni kell az elfogyasztott és kiürült folyadék mennyiségét, amely arányt egészséges emberek 70-80%-nak felel meg.

Használati jellemzők

A gyógyszer adagját és a terápiás kurzus időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a betegség súlyosságától és a patológia típusától függően. Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer formájától függetlenül kopogtatásonként 1 alkalommal ajánlott használni.

A kényelmes beadás érdekében az Ovenstin krém minden csomagja egy speciális hüvelyi applikátorral van felszerelve, amely úgy van kalibrálva, hogy meghatározza. a megfelelő adagot drog.

A gyűrűs jelig megtöltve az applikátor 500 mg krémet tartalmaz, ami 500 μg ösztriolnak felel meg. Átlagosan a gyógyszer standard adagja 1 applikátor naponta egyszer, éjszaka. Az alsó urogenitális szervek nyálkahártya-sorvadásának kezelésében 1 kenőcs applikátor beadása javasolt éjszaka, 2-3 hétig, további dóziscsökkentéssel és fenntartó terápiára hozatallal, amely 1 applikátort 1 tartalmaz. - heti 2 alkalommal.

Tud! A felkészülés során műtéti beavatkozás intravaginális hozzáféréssel és utána napi 1-2 adagot írnak fel 2-3 hétig.

Levezetés előtt citológiai vizsgálat a méhnyakon gyanús elváltozások esetén kenetvétel után ajánlatos éjszakánként 1 alkalommal 1 applikátort felvinni, 7 napon keresztül.

Nőknél a posztmenopauzális időszakban a hormonpótló terápia alkalmazása javasolt bármely napon elkezdeni. Ha ezt megelőzően a kezelést ciklikus gyógyszeres kezeléssel végezték, akkor az Ovestin krém első adagját a HRT abbahagyása után 7 nappal kell beadni.

Használati útmutató

Használat előtt el kell végezni a külső nemi szervek WC-jét, és ki kell üríteni a hólyagot.

A krémet tartalmazó tubus felnyitva, a fémmembránt a kupak hátuljával egy éles ponttal átszúrjuk.
Egy speciális hüvelyi applikátort helyeznek a tubus kúpjára.
Töltse fel az applikátort úgy, hogy addig nyomja a csövet, amíg a dugattyú meg nem áll
Az applikátor le van választva a tubusról, amely kupakkal van lezárva.
Az applikátort mélyen a hüvelybe helyezik, és a krémet a dugattyú megnyomásával kinyomják.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ovestin krém része komplex kezelés számos patológiát, és általában jól tolerálják a betegek. A klinikai gyakorlatban nem figyelték meg negatív reakciók az Ovestin kölcsönhatásai más gyógyszerekkel.

Opioid fájdalomcsillapítók, gyógyszerek a Általános érzéstelenítés, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekés etanol. A termékek fokozzák az ösztriol hatását pajzsmirigy, orbáncfű kivonatot tartalmazó készítmények.

Túladagolás

Túladagolási eseteket a mai napig nem jelentettek. Ezen kívül elég nehéz túladagolást előidézni hüvelyi használatával. Az orvosok azt mondják, hogy amikor eltalálják egy nagy számösztriol benne gyomor-bél traktus, a dyspepsia tüneteinek megjelenése (hányinger, hányás, hasmenés) lehetséges. Ennek az anyagnak nincs specifikus ellenszere, ezért ilyen esetben a kezelés tüneti. Szükség esetén gyomormosást kell végezni, és a szorbens készítményeket meg lehet inni. De meg kell jegyezni, hogy a bélrendszeri diszpepszia hátterében, méhvérzés bemeneti hiba okozta hormonális rendszer a női test.

Vásárlási és tárolási feltételek

A gyógyszertárban az Ovestin krém és analógjai orvosi rendelvény nélkül vásárolhatók meg. A gyógyszer eltarthatósága a kiadás dátumától számított 3 évig tart, a tárolási feltételek függvényében. Használat után a krémet szobahőmérsékleten, közvetlentől védett helyen tároljuk napsugarak... A hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 0 С-ot.

Figyelem! A mai napig az Ovestin krém ára 1200 rubeltől kezdődik. Pontosabb információkért forduljon a gyógyszertárakhoz.

A gyártó hangsúlyozza, hogy fagyasztáskor gyógyászati tulajdonság a liniment csökken. Ezért el kell kerülni a krém hosszú távú expozícióját nulla alatti hőmérsékleten, és ne tárolja a gyógyszert a hűtőszekrényben. A használat megkezdése előtt konzultálnia kell egy tapasztalt kezelőorvossal, valamint számos laboratóriumi és instrumentális kutatás... A HRT csoportok gyógyszereit csak olyan esetekben írják fel, amikor a beteg előnye meghaladja a mellékhatások kockázatát, és akkor is, ha a nemi hormonok hiányának tünetei jelentősen rontják a nő életminőségét.

Ösztrogén gyógyszer

Elkészítés: OVETIN ® (OVESTIN)

Hatóanyag: ösztriol
ATX kód: G03CA04
KFG: Ösztrogén gyógyszer
ICD-10 kódok (jelzések): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Reg. szám: P N013327 / 02
Regisztráció kelte: 07.12.20
Tulajdonos reg. ID: N.V. ORGANON (Hollandia) gyártó: ORGANON (Írország) (Írország)

ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

? Hüvelykrém homogén massza formájában fehértől majdnem fehér, sajátos illatú.

Segédanyagok: oktildodekanol, cetil-palmitát, glicerin, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, poliszorbát, szorbitán-sztearát, tejsav, klórhexidin-dihidroklorid, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

15 g - alumínium csövek (1) applikátorral kiegészítve - kartondobozok.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A SZAKEMBERNEK.
A gyógyszer leírását a gyártó 2013-ban hagyta jóvá.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

Ösztrogén gyógyszer. A természetes analógja női hormon... Pótolja az ösztrogénhiányt posztmenopauzás nőknél és enyhíti a menopauza utáni tüneteket. A leghatékonyabb az urogenitális rendellenességek kezelésében. Az alsó húgyúti nyálkahártya sorvadása esetén az ösztriol segít normalizálni a húgyúti hámréteget, és segít helyreállítani a normális mikroflórát és a fiziológiás pH-t a hüvelyben. Növeli a húgyúti hámsejtek fertőzésekkel és gyulladásokkal szembeni ellenálló képességét, csökkenti az olyan panaszokat, mint a fájdalom közösülés közben, szárazság, viszketés a hüvelyben, és csökkenti a hüvelyi fertőzések és fertőzések valószínűségét húgyúti, segít a vizeletürítés normalizálásában, megelőzi a vizelet inkontinenciát.

Más ösztrogénektől eltérően az ösztriol rövid ideig hat, mivel rövid ideig megmarad az endometrium sejtmagjaiban. Feltételezhető, hogy napi egyszeri adag nem váltja ki az endometrium proliferációját. Ezért nincs szükség progesztogén ciklikus adagolására, és nem fordul elő megvonásos vérzés. Ezenkívül az ösztriolról kimutatták, hogy nem növeli a mammográfiás sűrűséget.

FARMAKOKINETIKA

Szívás

A gyógyszer belső és helyi alkalmazása esetén az ösztriol gyorsan és szinte teljesen felszívódik.

Az ösztriol Cmax-ja a plazmában az intravaginális beadást követően 1-2 órán belül érhető el.

terjesztés

A plazmában az ösztriol szinte teljes mennyisége (90%) albuminhoz kötődik, és más ösztrogénekkel ellentétben gyakorlatilag nem kötődik nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG).

Visszavonás

Az ösztriol kiválasztását (kötött formában) főként a vesék végzik; körülbelül 2%-a változatlan formában ürül ki a belekben. A metabolitok kiválasztódása a vizelettel a gyógyszer alkalmazása után néhány órával kezdődik, és 18 óráig tart.

JAVASLATOK

Hormonpótló terápia (HRT) az alsó húgyúti nyálkahártya ösztrogénhiánnyal összefüggő sorvadásának kezelésére;

Elő- és posztoperatív kezelés posztmenopauzás nők hüvelyi hozzáférési műtétekkel;

Diagnosztikai célokra, a méhnyak citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeivel (daganatos folyamat gyanúja) atrófiás elváltozások hátterében.

ADAGOLÁSI MÓD

A krémet kalibrált applikátor segítségével kell befecskendezni a hüvelybe este (lefekvéskor).

1 alkalmazás (a gyűrűs jelig feltöltött applikátor) 500 mg krémet tartalmaz, ami 500 μg ösztriolnak felel meg.

Nál nél az alsó húgyúti nyálkahártya sorvadásának kezelése - Napi 1 alkalmazás az első hetekben (maximum 4 hétig), majd a tünetek enyhülése alapján fokozatosan csökkentik az adagot a fenntartó dózis eléréséig (azaz heti 2 alkalommal 1 alkalommal).

Nál nél nők műtét előtti és posztoperatív terápiája posztmenopauzális időszakban, hüvelyi hozzáféréssel történő sebészeti beavatkozásokkal- 1 alkalmazás / nap 2 héttel a műtét előtt; Hetente 1 alkalommal 2 hétig a műtét után.

VAL VEL diagnosztikai cél a méhnyak citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeivel - 1 alkalmazás minden második nap egy héten keresztül a következő kenet felvétele előtt.

Ha egy adag kimarad, a kihagyott adagot még aznap be kell írni, amint a betegnek ez eszébe jut (az adagot nem szabad naponta kétszer beadni). Ezt követően az alkalmazást a szokásos adagolási rend szerint végezzük.

A posztmenopauzális tünetek kezelésének kezdetén vagy folytatása során a legkevesebbet kell alkalmazni hatásos dózis a legrövidebb időn belül.

Hormonpótló kezelésben nem részesülő nőknél, vagy olyan nőknél, akiknél átálltak a folyamatos orális alkalmazásról kombinált gyógyszer HRT esetén az Ovestin-kezelés bármelyik nap elkezdhető. Azoknak a nőknek, akik áttérnek a ciklikus hormonpótló kezelési rendről, az Ovestin® krémmel kell kezdeni a kezelést 1 héttel a hormonpótló kezelés abbahagyása után.

Használati utasítás betegek számára

1. A krémet éjszaka (lefekvés előtt) fecskendezik a hüvelybe.

2. Távolítsa el a kupakot a tubusról, fordítsa meg a kupakot, és egy éles rúd segítségével nyissa ki a csövet.

3. Csavarja rá az applikátort a tubusra.

4. Nyomja össze az applikátor krémmel való feltöltéséhez szükséges csövet, amíg a dugattyú meg nem áll.

5. Csavarja le az applikátort a tubusról, és zárja le a csövet kupakkal.

6. Hanyatt fekvő helyzetben az applikátor végét mélyen a hüvelybe helyezzük, és lassan nyomja meg a dugattyút ütközésig, és fecskendezi be a krémet.

A gyógyszer befecskendezése után a dugattyút eltávolítják a hengerből, és a hengert és a dugattyút lemossák meleg víz szappannal. Ne használjon tisztítószereket. Ezt követően a hengert és a dugattyút bőségesen leöblítjük tiszta vízzel.

Ne merítse az applikátort forró vagy forrásban lévő vízbe.

MELLÉKHATÁS

Mint minden más, a nyálkahártya felületére felvitt gyógyszer, az Ovestin ® krém is néha helyi irritációt vagy viszketést okozhat.

Néha előfordulhat érzékenység, feszültség, fájdalom, az emlőmirigyek méretének növekedése. Ezek a mellékhatások általában rövid életűek és átmenetiek, ugyanakkor túl nagy adag alkalmazását is jelezhetik.

Megjegyzendők az aciklikusak is véres problémák, áttöréses vérzés, metrorrhagia.

Az ösztrogén-progesztogén tartalmú gyógyszerekkel végzett HRT során a következőket is megfigyelték mellékhatások, amelynek kapcsolata az Ovestin használatával nem bizonyított:

Jó- és rosszindulatú ösztrogénfüggő neopláziák (endometrium- és mellrák);

Vénás thromboembolia (láb vagy medence mélyvénás trombózisa, tüdőembólia) gyakrabban fordul elő HRT esetén, mint terápia hiányában;

Szívinfarktus, stroke;

Cholelithiasis;

Dermális és szubkután betegségek(chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vérzéses purpura);

Elmebaj;

Fokozott libidó.

ELLENJAVALLATOK

Megállapított, anamnézisben szereplő vagy feltételezett mellrák;

Diagnosztizált vagy feltételezett ösztrogénfüggő daganatok (pl. méhnyálkahártya rák);

Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

Kezeletlen endometrium hiperplázia;

Vénás trombózis jelenléte és története;

Aktív vagy nemrégiben fennálló tromboembóliás artériás betegség (pl. angina pectoris, miokardiális infarktus);

Akut májbetegség vagy olyan májbetegség a kórtörténetében, amely után a májfunkciós tesztek nem tértek vissza a normál értékre;

porfíria;

Telepítve túlérzékenység a hatóanyaghoz vagy a készítmény bármely segédanyagához.

VAL VEL Vigyázat

Ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll, vagy ilyen állapotot korábban észleltek és/vagy súlyosbodtak a korábbi terhességek vagy korábbi hormonkezelés során, akkor az ilyen beteget orvos közvetlen felügyelete alatt kell tartani. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezek az állapotok kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak az Ovestin®-kezelés során, különösen, ha a következők jelen vannak:

Leiomyoma (méh mióma) vagy endometriózis;

Elhalasztott tromboembóliás rendellenességek vagy az ilyen rendellenességek meglévő kockázati tényezői;

Az ösztrogénfüggő daganatok kockázati tényezői, például az emlőrák 1. fokú öröklődése;

artériás magas vérnyomás;

jóindulatú májdaganatok (pl. máj adenoma);

Diabetes mellitus vaszkuláris komponenssel vagy anélkül;

Cholelithiasis;

Sárgaság (beleértve a korábbi terhességet is);

Májelégtelenség;

Migrén vagy súlyos fejfájás;

Szisztémás lupus erythematosus;

Endometrium hiperplázia anamnézisében;

Epilepszia;

Otosclerosis;

Családi hiperlipoproteinémia;

Hasnyálmirigy-gyulladás

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Az Ovestin ® terhesség alatt ellenjavallt. Terhesség esetén az Ovestin®-kezelés alatt a kezelést azonnal meg kell szakítani.

A magzat nem szándékos ösztrogénexpozíciójára vonatkozóan eddig végzett epidemiológiai vizsgálatok többsége nem utal teratogén vagy magzattoxikus hatásokra.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A posztmenopauzális tünetek kezelésére a HRT-t csak az életminőséget hátrányosan befolyásoló tünetek esetén szabad elkezdeni. Minden esetben legalább évente egyszer alaposan fel kell mérni a kezelés kockázatait és előnyeit. A HRT-t csak addig szabad folytatni, amíg az előnyök meghaladják a kockázatokat.

Orvosi vizsgálat/megfigyelés

A HRT megkezdése vagy folytatása előtt részletes egyéni és családi anamnézist kell felállítani. Az anamnézis, az ellenjavallatok és a gyógyszer alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések alapján klinikai vizsgálatot kell végezni, beleértve a kismedencei szervek és az emlőmirigyek vizsgálatát. A kezelés során javasolt időszakos orvosi vizsgálat elvégzése, melynek gyakorisága és jellege egyéni, de legalább évente egyszer. A nőket tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztatni kell az orvost az emlőmirigyekben bekövetkezett változásokról. A kutatást, beleértve a mammográfiát is, az általánosan elfogadott vizsgálati szabványok szerint kell végezni.

A terápiát abba kell hagyni, ha ellenjavallatokat azonosítanak és/vagy a következő állapotok jelentkeznek:

Sárgaság és/vagy a májfunkció romlása;

A vérnyomás jelentős emelkedése;

Migrén típusú fejfájások megújítása;

Terhesség.

Endometrium hiperplázia

Az endometrium stimulációjának megakadályozására napi adag nem haladhatja meg az 1 alkalmazást (500 mcg ösztriol). Ezt a maximális adagot nem szabad 4 hétnél tovább alkalmazni.

Mellrák

Az Initiative keretében végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat eredményei alapján nők egészsége(WHI) és epidemiológiai vizsgálatok, köztük a Million Women Study (MWS), az emlőrák fokozott kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik több éve ösztrogént, ösztrogén-progesztogén tartalmú kombinációkat vagy tibolont szedtek HRT-re. Minden hormonpótló kezelés esetén a megnövekedett kockázat több éves használat után válik észrevehetővé, és a használat időtartamával növekszik, de visszatér alapvonal több (legfeljebb 5) évvel a kezelés abbahagyása után.

Az MWS vizsgálatban a mellrák relatív kockázata konjugált lóösztrogének (CEE) vagy ösztradiol (E2) esetén magasabb volt, ha progesztogént adagoltak ciklikusan és folyamatosan, függetlenül a progesztogén típusától. A kockázat mértékének változásáról nem érkezett visszaigazolás különböző utak bevezetés.

A WHI-vizsgálatban a konjugált lóösztrogén és medroxiprogeszteron-acetát (CEE + MPA) kombinációjának folyamatos alkalmazása összefüggésbe hozható rákos daganatok emlőmirigyek, amelyek kissé nagyobbak voltak, és gyakrabban voltak helyi áttétekkel nyirokcsomók placebóhoz képest.

Az Ovestin esetében ilyen kockázat nem ismert. Egy közelmúltban végzett populáció-alapú eset-kontroll vizsgálatban, amelyben 3345 invazív emlőrákban szenvedő nő és 3454 nő a kontrollcsoportban vett részt, kimutatták, hogy az ösztriol használata más ösztrogénekkel ellentétben nem jár együtt a mellrák fokozott kockázatával. Ebben a tekintetben fontos, hogy a páciens tisztában legyen a mellrák kialakulásának kockázatával a HRT ismert előnyeihez képest.

Vénás thromboembolia

A HRT a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának magasabb relatív kockázatával jár, pl. mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban és epidemiológiai vizsgálatokban azt találták, hogy a HRT-ben részesülő nők kockázati foka 2-3-szor magasabb, mint az ilyen kezelésben nem részesülő betegeknél. Megállapítást nyert, hogy a hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőknél az 5 éves periódus alatt előforduló VTE esetek száma 1000 50-59 éves nőre számítva körülbelül 3, 60-69 éves kor között pedig 8 eset minden 1000 nőre. . Egészséges nőknél, akik 5 évig hormonpótló kezelést alkalmaznak, a további VTE esetek számának 5 éves időszak alatt 2-6 esetnek (átlagosan 4-nek) kell lennie 1000 50-59 éves nőre, illetve 5-15 esetre (átlagosan). 9) minden 1000 60-69 éves nőre. A VTE valószínűbb a HRT első évében, mint többen késői időpontok... Az Ovestin esetében ilyen kockázat nem ismert.

A VTE általánosan elismert kockázati tényezői a kapcsolódó egyéni vagy családi anamnézis, a magas elhízás (BMI> 30 kg/m2) és a szisztémás lupus erythematosus. A szerepkörrel kapcsolatban nincs egyetértés visszér vénák a VTE kialakulásában.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében VTE szerepel, vagy akiknek thromboemboliás állapotuk van, fokozott a VTE kockázata. A HRT növelheti ezt a kockázatot. A vérrögképződésre való hajlam kizárása érdekében gondosan össze kell gyűjteni a thromboembolia vagy a visszatérő spontán vetélés egyéni és családi anamnézisét. A thromboemboliás faktorok alapos felméréséig nem szabad véralvadásgátló kezelést vagy HRT-t kezdeni. Azon nők esetében, akik már kapnak véralvadásgátló kezelést, gondosan mérlegelni kell a HRT haszon/kockázat arányát.

A VTE kockázata nőhet a beteg hosszan tartó immobilizálásával, kiterjedt traumával, nagy térfogattal műtéti beavatkozás... Utána sebészet meg kell adni Speciális figyelem megelőző intézkedések a VTE megelőzésére. Olyan esetekben, amikor egy opcionális műtét után elkerülhetetlen a hosszan tartó immobilizáció, különösen hasi műtét vagy ortopédiai műtét után alsó végtagok, lehetőség szerint gondoskodni kell a HRT átmeneti leállításáról 4-6 héttel a műtét előtt. Ha az Ovestin ®-t a „hüvelyi beavatkozással rendelkező posztmenopauzás nők műtét előtti és posztoperatív kezelése” javallat szerint alkalmazzák, profilaktikus kezelésről kell gondoskodni a trombózis megelőzésére.

Ha az Ovestin®-kezelés megkezdése után VTE alakul ki, akkor a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha potenciális thromboembolia tünetét érzik (pl. fájdalmas lábduzzanat, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, légszomj).

Petefészekrák

A méhműtéten átesett nők hosszú távú (legalább 5-10 éves) ösztrogén-monoterápiája (mint a HRT) a petefészekrák fokozott kockázatával jár, amit több epidemiológiai tanulmány is megállapított. Nem bizonyított, hogy a hosszú távú kombinált HRT vagy az alacsony szintű ösztrogén monoterápia (például Ovestin®) eltérő kockázattal járna.

Más feltételek

Az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért a károsodott vesefunkciójú és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket gondosan orvosnak kell ellenőriznie. V terminál szakasz krónikus veseelégtelenség speciális ellenőrzést kell végezni az Ovestin keringő aktív komponenseinek szintjének esetleges növekedésével kapcsolatban.

Az ösztriol a gonadotropin gyenge inhibitora, és nincs más jelentős hatása az endokrin rendszerre.

Nincs meggyőző bizonyíték a kognitív funkciók javulására. A WHI-vizsgálat bizonyítékot szolgáltatott a lehetséges demencia kockázatának növekedésére azoknál a nőknél, akik 65 éves koruk után kezdték el folyamatosan alkalmazni a konjugált ösztrogének és MPA folyamatos kombinációját. Nem ismert, hogy ezek az eredmények érvényesek-e a fiatalabb posztmenopauzás nőkre, akik más hormonpótló kezelést alkalmaznak.

TÚLADAGOLÁS

Az ösztriol akut toxicitása állatokban nagyon alacsony. Nem valószínű, hogy az Ovestin® túladagolása vaginális adagolás során bekövetkezik. Ha azonban nagy mennyiségű gyógyszer kerül a gyomor-bél traktusba, hányinger, hányás és a nőknél a vérzés megszűnése alakulhat ki.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Szükség esetén tüneti kezelést kell végezni.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

A klinikai gyakorlatban nem figyeltek meg kölcsönhatást az Ovestin ® és más gyógyszerek között.

Az ösztrogén metabolizmus fokozódhat, ha olyan vegyületekkel kombinációban alkalmazzák, amelyek a gyógyszeranyagcserében részt vevő enzimeket indukálnak, különösen a citokróm P450 izoenzimekkel, mint például a görcsoldókkal (például fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és antimikrobiális szerek(pl. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).

A ritonavir és a nelfinavir szteroid hormonokkal kombinációban alkalmazva indukáló tulajdonságokat mutatnak.

Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények indukálhatják az ösztrogén anyagcserét.

Az ösztrogének fokozott metabolizmusa klinikai hatásuk csökkenéséhez vezethet.

Az ösztriol fokozza a lipidcsökkentő gyógyszerek hatását.

Gyengíti a férfi nemi hormonok, antikoagulánsok, antidepresszánsok, vízhajtó, vérnyomáscsökkentő, hipoglikémiás szerek hatását.

Gyógyszerek a Általános érzéstelenítés, opioid fájdalomcsillapítók, anxiolitikumok, egyes vérnyomáscsökkentők gyógyszerek, az etanol csökkenti a gyógyszer hatékonyságát.

A folsav és a pajzsmirigy gyógyszerek fokozzák az ösztriol hatását.

GYÓGYSZERTÁRI KIADÁSI FELTÉTELEK

A gyógyszer OTC eszközként használható.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK ÉS IDŐSZAKOK

A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyjon meg. Az eltarthatóság 3 év.

Az Ovestint nőknek írják fel a menopauza idején. Nagyon kényelmes a használata, és a hatás elég gyorsan jelentkezik.

Ovestin és akciója

Az Ovestin egy gyógyszer formájában hüvelykúpok(kúpok). Az Ovestin hormonális ösztrogén gyógyszerekre utal, ezen a formán kívül hüvelykrém, tabletta formájában állítják elő. Mennyibe kerül a termék? A 15 kúpot tartalmazó csomag ára 1160 rubel. A gyógyszert Franciaországban és Hollandiában gyártja az Aspen Health. A gyertyák torpedó alakúak, fehér vagy krémszínűek, szerkezetükben homogének.

A gyógyszer mikronizált ösztriolt tartalmaz 500 mg mennyiségben.

Mint segédkomponens a gyertyákban Witepsol S58 van. Az Ovestint széles körben használják a nőgyógyászatban, az ösztriol az ösztrogéncsoportból származó természetes női hormon ösztriol analógja. A gyógyszer alkalmazása tanácsos a nők ösztrogénhiányának kompenzálására. Leggyakrabban ez az állapot menopauza idején, posztmenopauzában fordul elő, amikor a hüvely nyálkahártyájának sorvadása van.

Az ösztriolnak a következő hatásai vannak:

Az Ovestin alkalmazása hatékony a húgyúti rendszer különféle rendellenességei ellen. Ezenkívül a kezelés megkezdése után megszűnik a szárazság, a hüvelyi fájdalom szex közben. A vizelet-inkontinencia tünetei csökkennek, és normális vizeletürítés figyelhető meg.

Az ösztriol hatása rövid, ezért jobb, mint számos más ösztrogén. Az endometrium sejtjeiben rövid ideig megmarad, ami megakadályozza a szövetek szaporodását. Ez csökkenti a menstruációs vérzés megismétlődésének kockázatát, és nincs szükség progesztogén alkalmazására. Az Ovestin nem okoz változást az emlőmirigyek sűrűségében.

Fő indikációk és ellenjavallatok

Az indikáció a HRT - hormonpótló kezelés szükségessége. Az Ovestint atrófiás folyamatok ellen alkalmazzák urogenitális rendszer, melynek oka az ösztrogénhiány. Fontos jelzések Az Ovestin gyertyák használata a következők:

A gyógyszert daganatos folyamatok diagnosztizálására is felírják. Erre az onkocitológiai elemzés elvégzése után van szükség, amelynek eredménye megkérdőjelezhető volt.

Az Ovestin szigorúan ellenjavallt emlőrák esetén, vagy ha ennek a betegségnek a gyanúja merül fel.

A reproduktív rendszer bármely hormonfüggő daganata (méh, méhnyak, petefészkek, függelékek) szintén tiltja az ösztrogénterápiát. Ez utóbbiak gyorsabb előrehaladást okoznak. Egyéb ellenjavallatok a következők:

A helyi ösztriol terápiát óvatosan kell végezni, ha a korábban végzett terápia a nő állapotának romlását okozta. Nem használhatja a gyógyszert terhesség alatt és normál hormonszint mellett a szervezetben.

Lehetnek mellékhatások?

A mellékhatások közül gyakrabban figyelhetők meg helyi reakciók, például viszketés, irritáció és más hasonló jelenségek. Az enyhe tünetek nem igénylik a gyógyszer abbahagyását. Ritka esetekben az emlőmirigyekből származó tünetek figyelhetők meg. Ezek tartalmazzák:

Általában ezek a tünetek maguktól elmúlnak, nem tartósak. De értesíteni kell az orvost a mellkasi változásokról. Nagy dózisú ösztriol alkalmazását jelezhetik, amelyet csökkenteni kell.

Súlyos esetekben mellékhatás lehet erős vérzés a hüvelyből.

A ritka foltosodás gyakoribb, és az ösztriol adagjának módosítását igényli. Elszigetelt esetekben (főleg, ha az ellenjavallatok figyelembevétele nélkül alkalmazták) stroke-ot és szívrohamot, méhnyálkahártya- és emlőrákot, tromboembóliát, demenciát és bőrpatológiákat regisztráltak.

Útmutató a gyógyszerhez

A gyertyákat lefekvés előtt helyezik a hüvelybe. Általában napi 1 kúpot írnak fel, ami az első napokban gyorsan csökkenti az atrófiát az urogenitális traktusban. A terápia időtartama ennél az adagnál 1-2 hét vagy több (legfeljebb 4 hét), majd az adagot fokozatosan csökkentik. Általában az adag csökkentésére van szükség, ha a betegség tünetei csökkennek. Ezután fenntartó adagra van szükség - heti 1-2 kúp vagy kevesebb.

Az Ovestin adagolási jellemzői más esetekben az alábbiak:

Az Ovestin esetében fontos, hogy mindig a lehető legalacsonyabb adagot válasszuk, miközben a kezelés időtartama sem lehet túl hosszú. Az Ovestin tablettákról a kúpokra való áttéréskor a terápia bármelyik nap elkezdhető. Ciklikus helyettesítő terápia alkalmazása esetén az Ovestin-kezelés egy héttel a tabletták szedésének befejezése után kezdődik.

Analógok és egyéb információk

Az analógok között számos gyógyszer található helyi akcióösztrogéneket tartalmaznak, a legtöbb olcsóbb, mint az Ovestin:

A terápia megkezdése előtt egy nőnek teljes vizsgálatot kell végeznie, és ki kell zárnia az onkológiai folyamatokat. Szintén fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az endometrium- vagy emlőrákról a családban. A terápia ideje alatt évente 1-2 vizsgálatot kell végezni, beleértve a mammográfiát is. A kezelést azonnal le kell állítani, ha sárgaság és májfájdalom, fejfájás és megnövekedett nyomás jelentkezik. Ha terhesség gyanúja merül fel, a terápiát is sürgősen fel kell hagyni (ez előfordulhat premenopauzás nőknél).

Ebben a cikkben elolvashatja a hormonális használatára vonatkozó utasításokat gyógyszerkészítmény Ovestin... Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - áttekintését, valamint a szakemberek orvosainak véleményét az Ovestin használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés az, hogy aktívan add hozzá a gyógyszerről szóló véleményedet: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Ovestin analógjai rendelkezésre álló szerkezeti analógok jelenlétében. Használata viszketés, meddőség, hőhullámok és egyéb klimaxos rendellenességek kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer kölcsönhatása az alkohollal.

Ovestin- ösztrogén gyógyszer. Az ösztriol (az Ovestin gyógyszer hatóanyaga) egy természetes ösztrogén. Menopauza előtt és posztmenopauzában (természetes vagy műtéti úton) az ösztriolt az ösztrogénhiány okozta tünetek kezelésére használják. Az ösztriol elsősorban a méhnyakra, hüvelyre, szeméremtestre fejti ki szelektív hatását, és különösen hatékony az ösztrogénhiány okozta urogenitális tünetek kezelésére. A hüvelyi nyálkahártya sorvadása esetén az Ovestin fokozza a hüvely és a méhnyak hámszövetének proliferációját, serkenti annak vérellátását, segít a hám, a normál mikroflóra és a fiziológiás hüvelyi környezet helyreállításában, befolyásolja a méhnyak minőségét és mennyiségét. nyálka. Ennek eredményeként megnő a hámsejtek fertőzésekkel és gyulladásokkal szembeni ellenállása.

Más ösztrogénekkel ellentétben az ösztriolnak rövid távú hatása van, mivel nem egy kis idő a méhnyálkahártya sejtmagjaiban megmarad, és ha a javasolt adagolási rendet betartják, nem kell méhnyálkahártya proliferációra számítani. Ebben a tekintetben a progesztogének ciklikus alkalmazása nem szükséges, posztmenopauzális megvonásos vérzés nem fordul elő.

Összetett

Ösztriol + segédanyagok.

Farmakokinetika

A gyógyszer belső és helyi alkalmazása esetén az ösztriol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A plazma albumin kötődése 90%. Az ösztriol kiválasztását (kötött formában) főként a vesék végzik; körülbelül 2%-a változatlan formában ürül ki a belekben.

Javallatok

hormonpótló terápia (HRT) az alsó húgyúti nyálkahártya ösztrogénhiánnyal összefüggő sorvadásának kezelésére, különösen olyan tünetek kezelésére, mint a dyspareunia, a hüvelyszárazság és a viszketés, a visszatérő hüvelyi és alsó húgyúti fertőzések megelőzésére húgyúti; vizeletürítési rendellenességek (pl. fokozott gyakoriság, dysuria) és mérsékelt vizelet-inkontinencia kezelésére;
posztmenopauzás nők műtét előtti és posztoperatív kezelése;
éghajlati rendellenességek (hőhullámok és éjszakai izzadás);
méhnyak faktor által okozott meddőség;
diagnosztikai célokra a méhnyak citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeivel (daganatos folyamat gyanúja) atrófiás elváltozások hátterében.

Kibocsátási formák

Hüvelykúpok 0,5 mg.

Hüvelykrém (néha tévesen kenőcsnek nevezik).

2 mg-os tabletták.

Használati és adagolási utasítás

Gyertyák

A kúpokat este, lefekvés előtt kell a hüvelybe helyezni.

Az alsó húgyúti nyálkahártya atrófiájának kezelésében az első hetekben napi 1 kúpot írnak fel, majd a tünetek enyhülése alapján fokozatosan csökkentik az adagot a fenntartó dózis eléréséig (azaz heti 2 alkalommal 1 kúp). ).

A nők posztmenopauzás pre- és posztoperatív terápiája során, hüvelyi hozzáféréssel végzett sebészeti beavatkozások során napi 1 kúpot írnak fel a műtét előtt 2 hétig; Hetente kétszer 1 kúp a műtét után 2 hétig.

Diagnosztikai célból, a méhnyak citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeivel, egy hétig minden második napon 1 kúpot írnak fel a következő kenet felvétele előtt.

Ha egy adag kimarad, a kihagyott adagot még aznap be kell adni, amint a betegnek ez eszébe jut (az adagot nem szabad naponta kétszer beadni). Ezt követően az alkalmazást a szokásos adagolási rend szerint végezzük.

A posztmenopauzális tünetek kezelésének kezdetén vagy folytatása során a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a legrövidebb ideig.

Azoknál a nőknél, akik nem kapnak hormonpótló terápiát (HRT), vagy akik átálltak a hormonpótló kezelésre szánt orális kombinációs gyógyszer folyamatos használatáról, az Ovestin-kezelés bármelyik nap elkezdhető. Azoknak a nőknek, akik áttérnek a ciklikus hormonpótló kezelési rendről, az Ovestin-kezelést 1 héttel a hormonpótló kezelés abbahagyása után kell elkezdeniük.

Krém

A krémet kalibrált applikátor segítségével kell befecskendezni a hüvelybe este (lefekvéskor).

1 alkalmazás (a gyűrűs jelig feltöltött applikátor) 500 mg krémet tartalmaz, ami 500 μg ösztriolnak felel meg.

Az alsó húgyúti nyálkahártya atrófiájának kezelésére - napi 1 alkalmazás az első hetekben (maximum 4 hétig), majd fokozatos adagcsökkentés a tünetek enyhülése alapján a fenntartó dózis eléréséig (azaz 1 alkalmazás 2 hetente egyszer)...

Nők műtét előtti és posztoperatív terápiája során posztmenopauzális időszakban, hüvelyi hozzáféréssel végzett sebészeti beavatkozások során - napi 1 alkalmazás a műtét előtt 2 hétig; Hetente 1 alkalommal 2 hétig a műtét után.

Diagnosztikai célokra, a méhnyak citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeivel - 1 alkalmazás minden második napon egy héten keresztül a következő kenet felvétele előtt.

Használati utasítás betegek számára

1. A krémet éjszaka (lefekvés előtt) fecskendezik a hüvelybe.

2. Távolítsa el a kupakot a tubusról, fordítsa meg a kupakot, és egy éles rúd segítségével nyissa ki a csövet.

3. Csavarja rá az applikátort a tubusra.

4. Nyomja össze az applikátor krémmel való feltöltéséhez szükséges csövet, amíg a dugattyú meg nem áll.

5. Csavarja le az applikátort a tubusról, és zárja le a csövet kupakkal.

6. Hanyatt fekvő helyzetben az applikátor végét mélyen a hüvelybe helyezzük, és lassan nyomja meg a dugattyút ütközésig, és fecskendezi be a krémet.

A gyógyszer befecskendezése után a dugattyút eltávolítják a hengerből, és a hengert és a dugattyút meleg vízzel és szappannal mossák. Ne használjon tisztítószereket. Ezt követően a hengert és a dugattyút bőségesen leöblítjük tiszta vízzel.

Ne merítse az applikátort forró vagy forrásban lévő vízbe.

Tabletek

A gyógyszert szájon át adják be. A napi adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.

Az ösztrogénhiány okozta alsó húgyúti sorvadás esetén az első 4 hétben napi 4-8 mg-ot írnak elő, majd a tüneteknek megfelelően fokozatosan csökkentik a dózist a napi 1-2 mg-os fenntartó dózis eléréséig. .

Hüvelyi műtét előtti és posztoperatív kezelésére a posztmenopauzális időszakban - napi 4-8 mg a műtét előtt 2 hétig, napi 1-2 mg a műtét után 2 hétig.

Klimaxos rendellenességek (hőhullámok, éjszakai izzadás) kezelésében - heti 4-8 mg, fokozatos dóziscsökkentéssel. Fenntartó terápia esetén a minimális hatásos dózist kell alkalmazni.

Méhnyak faktor okozta meddőség esetén általában napi 1-2 mg-ot írnak fel a 6. naptól a 15. napig menstruációs ciklus... Különböző betegeknél azonban a napi adag 1 mg és 8 mg között változhat. Az adagot havonta növelni kell, amíg el nem éri a méhnyak nyálkahártyájára gyakorolt optimális hatást.

Ha egy nő kihagyta a következő adag bevételét, és a késés nem haladta meg a 12 órát, a tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. Ha a késés több mint 12 óra, hagyjon ki egy adagot, majd vegye be a gyógyszert a szokásos időben.

A tablettákat vízzel kell bevenni, lehetőleg ugyanabban a napszakban.

A napi adagot 1 adagban kell bevenni.

Mellékhatás

intermenstruális véres foltosodás a hüvelyből;
nyaki hiperszekréció;
az emlőmirigyek fájdalma és feszülése;
sárgaság;
hányinger;
bőrkiütés;
megnövekedett vérnyomás;
fejfájás.

Ellenjavallatok

azonosított vagy feltételezett ösztrogénfüggő daganatok (emlőrák, endometriumrák);
ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
igazolt vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdő thromboembolia) az elmúlt 2 évben;
vénás thromboembolia vagy trombózis anamnézisében, ha nem végeznek antikoaguláns kezelést;
diabetes mellitus angiopátiával;
sarlósejtes vérszegénység;
Dubin-Johnson szindróma;
Rotor szindróma;
az agyi keringés megsértése;
terhesség;
laktációs időszak (szoptatás);
túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagaival és/vagy segédanyagaival szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni a következő esetekben:

családi hiperlipoproteinémia;
a tromboembóliás szövődmények fokozott kockázata;
szisztémás lupus erythematosus;
elhúzódó immobilizáció, súlyos sebészeti beavatkozások;
súlyos májbetegség;
epehólyag-betegség (különösen epehólyag-betegség) anamnézisében;
máj porfíria;
súlyos viszketés vagy kolesztatikus sárgaság (beleértve a korábbi terhességet is);
hasnyálmirigy-gyulladás;
endometriózis;
leiomyoma;
bronchiális asztma;
artériás magas vérnyomás;
mellrák csontmetasztázisai miatti hiperkalcémia;
herpesz terhesség alatt;
epilepszia;
otosclerosis.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Ovestin alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.

Különleges utasítások

A hormonpótló kezelés megkezdése előtt teljes körű orvosi vizsgálat szükséges.

A kezelés során az elfogadott orvosi gyakorlatnak megfelelően 6 havonta rendszeres vizsgálatot kell végezni (beleértve az emlővizsgálatot, mammográfiát).

Ki kell zárni az anamnézisben szereplő thromboemboliát, ismételt spontán abortuszt, ami trombofíliára utal. A thromboembolia kockázata nő hosszan tartó immobilizáció, súlyos trauma és műtét esetén. Ezekben az esetekben a hormonpótló kezelés átmeneti megszakítása szükséges (4-6 héttel a műtét előtt)

Az ösztriol használata nem vezet a mell sűrűségének növekedéséhez. És lehetséges, hogy az ösztriol használata nem növeli a mellrák kialakulásának kockázatát.

A vénás thromboembolia (láb mélyvénás trombózisa, kismedencei vénás trombózis és tüdő thromboembolia) esetei gyakrabban fordulnak elő hormonpótló kezelésben részesülő nőknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Ovestin gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem fordult elő.

Ismert bizonyíték a glükokortikoszteroidok (GCS), lipidcsökkentő gyógyszerek farmakológiai hatásának fokozódására. közös pályázatösztrogénekkel. Szükség esetén a kortikoszteroidok adagja csökkenthető.

A férfi nemi hormonok, az antikoagulánsok, az antidepresszánsok, a diuretikumok, a vérnyomáscsökkentők és a hipoglikémiás szerek hatásának lehetséges gyengülése.

A barbiturátok, antiepileptikumok (karbamazepin, fenitoin) fokozzák a szteroid hormonok anyagcseréjét.

Az antibiotikumok (ampicillin, rifampicin), általános érzéstelenítők, opioid fájdalomcsillapítók, szorongásoldók, antiepileptikumok, egyes vérnyomáscsökkentők, etanol (alkohol) csökkentik az ösztrogének hatékonyságát.

A folsav és a pajzsmirigyhormon készítmények fokozzák az ösztriol hatását.

Az Ovestin megváltoztathatja az orális antikoagulánsok hatékonyságát.

Az ösztriol fokozhatja a szukcinlikolin, teofillin, foleandomicin farmakológiai hatását.

Az Ovestin gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

Ovipol Clio;
Elvagin;
ösztriol;
Ösztrovagin;
Estrocad.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyeknél a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

Az OVETIN alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Ezek a használati utasítások csak tájékoztató jellegűek. Többért teljes körű tájékoztatást kérjük, olvassa el a gyártó megjegyzését.

Klinikai és farmakológiai csoport

15.046 (ösztrogén gyógyszer)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Hüvelykrém homogén massza formájában, fehértől majdnem fehérig, specifikus szaggal.

Segédanyagok: oktildodekanol, cetil-palmitát, glicerin, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, poliszorbát, szorbitán-sztearát, tejsav, klórhexidin-dihidroklorid, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

15 g - alumínium csövek (1) applikátorral kiegészítve - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Ösztrogén gyógyszer. A természetes női hormon analógja. Pótolja az ösztrogénhiányt posztmenopauzás nőknél és enyhíti a menopauza utáni tüneteket. A leghatékonyabb az urogenitális rendellenességek kezelésében. Az alsó húgyúti nyálkahártya sorvadása esetén az ösztriol segít normalizálni a húgyúti hámréteget, és segít helyreállítani a normális mikroflórát és a fiziológiás pH-t a hüvelyben. Növeli a húgyúti hámsejtek fertőzésekkel és gyulladásokkal szembeni ellenálló képességét, csökkenti az olyan panaszokat, mint a fájdalom közösülés közben, szárazság, viszketés a hüvelyben, csökkenti a hüvelyi fertőzések és a húgyúti fertőzések valószínűségét, segít a vizeletürítés normalizálásában és megelőzi a vizelet inkontinenciát .

Farmakokinetika

Szívás

A gyógyszer belső és helyi alkalmazása esetén az ösztriol gyorsan és szinte teljesen felszívódik.

Az ösztriol Cmax-ja a plazmában az intravaginális beadást követően 1-2 órán belül érhető el.

terjesztés

A plazmában az ösztriol szinte teljes mennyisége (90%) albuminhoz kötődik, és más ösztrogénekkel ellentétben gyakorlatilag nem kötődik nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG).

Visszavonás

OVETIN: ADAGOLÁS

A krémet kalibrált applikátor segítségével kell befecskendezni a hüvelybe este (lefekvéskor).

1 alkalmazás (a gyűrűs jelig feltöltött applikátor) 500 mg krémet tartalmaz, ami 500 μg ösztriolnak felel meg.

Az alsó húgyúti nyálkahártya atrófiájának kezelésében - napi 1 alkalmazás az első hetekben (maximum 4 hétig), majd a tünetek enyhülése alapján fokozatos adagcsökkentés a fenntartó dózis eléréséig (azaz 1 alkalmazás 2 hetente egyszer)...

Nők műtét előtti és posztoperatív terápiája során posztmenopauzális időszakban, hüvelyi úton történő sebészeti beavatkozások során - 1 alkalmazás / nap a műtét előtt 2 hétig; Hetente 1 alkalommal 2 hétig a műtét után.

Diagnosztikai célokra, a méhnyak citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeivel - 1 alkalmazás minden második napon egy héten keresztül a következő kenet felvétele előtt.

A posztmenopauzális tünetek kezelésének kezdetén vagy folytatása során a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a legrövidebb ideig.

Azoknál a nőknél, akik nem kapnak hormonpótló kezelést, vagy akik átálltak a hormonpótló kezelésre szánt orális kombinációs gyógyszer folyamatos használatáról, az Ovestin-kezelés bármelyik nap elkezdhető. Azoknak a nőknek, akik áttérnek a ciklikus hormonpótló kezelési rendről, az Ovestin® krémmel kell kezdeni a kezelést 1 héttel a hormonpótló kezelés abbahagyása után.

Használati utasítás betegek számára

1. A krémet éjszaka (lefekvés előtt) fecskendezik a hüvelybe.

2. Távolítsa el a kupakot a tubusról, fordítsa meg a kupakot, és egy éles rúd segítségével nyissa ki a csövet.

3. Csavarja rá az applikátort a tubusra.

4. Nyomja össze az applikátor krémmel való feltöltéséhez szükséges csövet, amíg a dugattyú meg nem áll.

5. Csavarja le az applikátort a tubusról, és zárja le a csövet kupakkal.

6. Hanyatt fekvő helyzetben az applikátor végét mélyen a hüvelybe helyezzük, és lassan nyomja meg a dugattyút ütközésig, és fecskendezi be a krémet.

Ne merítse az applikátort forró vagy forrásban lévő vízbe.

Túladagolás

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Szükség esetén tüneti kezelést kell végezni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A klinikai gyakorlatban nem volt kölcsönhatás az Ovestin® és más gyógyszerek között.

Az ösztrogén-anyagcsere fokozható, ha olyan vegyületekkel kombinációban alkalmazzák, amelyek a gyógyszer-metabolizmusban részt vevő enzimeket indukálnak, különösen a citokróm P450 izoenzimekkel, például görcsoldókkal (például fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és antimikrobiális szerekkel (például rifampicin, rifaavirenz, efavirenz). ).

A ritonavir és a nelfinavir szteroid hormonokkal kombinációban alkalmazva indukáló tulajdonságokat mutatnak.

Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények indukálhatják az ösztrogén anyagcserét.

Az ösztrogének fokozott metabolizmusa klinikai hatásuk csökkenéséhez vezethet.

Az ösztriol fokozza a lipidcsökkentő gyógyszerek hatását.

Gyengíti a férfi nemi hormonok, antikoagulánsok, antidepresszánsok, vízhajtó, vérnyomáscsökkentő, hipoglikémiás szerek hatását.

Az általános érzéstelenítésre szánt gyógyszerek, opioid fájdalomcsillapítók, szorongásoldók, egyes vérnyomáscsökkentők, etanol csökkentik a gyógyszer hatékonyságát.

A folsav és a pajzsmirigy gyógyszerek fokozzák az ösztriol hatását.

Terhesség és szoptatás

Az Ovestin® terhesség alatt ellenjavallt. Ha az Ovestin®-kezelés alatt teherbe esik, a kezelést azonnal meg kell szakítani.

A magzat nem szándékos ösztrogénexpozíciójára vonatkozóan eddig végzett epidemiológiai vizsgálatok többsége nem utal teratogén vagy magzattoxikus hatásokra.

OVETIN: MELLÉKHATÁSOK

Mint minden más, a nyálkahártya felületére felvitt gyógyszer, az Ovestin® krém is néha helyi irritációt vagy viszketést okozhat.

Néha előfordulhat érzékenység, feszültség, fájdalom, az emlőmirigyek méretének növekedése. Ezek a mellékhatások általában rövid életűek és átmenetiek, ugyanakkor túl nagy adag alkalmazását is jelezhetik.

Szintén megfigyelhető az aciklikus pecsételés, az áttöréses vérzés, a metrorrhagia.

Az ösztrogén-progesztogén tartalmú gyógyszerekkel végzett HRT során a következő mellékhatásokat is megfigyelték, amelyek kapcsolata az Ovestin használatával nem bizonyított:

jó- és rosszindulatú ösztrogénfüggő neopláziák (endometrium- és mellrák);
vénás thromboembolia (a lábak vagy a medence mélyvénás trombózisa,
tüdőembólia) gyakran fordul elő HRT alkalmazásakor,
mint terápia hiányában;
miokardiális infarktus,
stroke;
kolelitiasis;
bőr- és bőr alatti betegségek (kloazma,
erythema multiforme,
erythema nodosum,
vérzéses purpura);
elmebaj;
fokozott libidó.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyjon meg. Az eltarthatóság 3 év.

Javallatok

hormonpótló terápia (HRT) az alsó húgyúti nyálkahártya-sorvadás kezelésére,
ösztrogénhiányhoz kapcsolódik;
posztmenopauzás nők műtét előtti és posztoperatív kezelése vaginális hozzáférési műtétekkel;
diagnosztikai célokra a méhnyak citológiai vizsgálatának tisztázatlan eredményeivel (daganatos folyamat gyanúja) atrófiás elváltozások hátterében.

Ellenjavallatok

telepítve,
emlőrák előfordulása vagy gyanúja;
diagnosztizált vagy gyanított ösztrogénfüggő daganatok (pl.
endometrium rák);
ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
kezeletlen endometrium hiperplázia;
vénás trombózis jelenléte jelenleg és az anamnézisben;
aktív vagy friss thromboemboliás artériás betegség (pl.
angina pectoris,
miokardiális infarktus);
akut májbetegség vagy májbetegség a kórtörténetében
amely után a májfunkció mutatói nem tértek vissza a normális szintre;
porfíria;
megállapított túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben.

Gondosan

leiomyoma (méh mióma) vagy endometriózis;
elhalasztott tromboembóliás rendellenességek vagy az ilyen rendellenességek meglévő kockázati tényezői;
az ösztrogénfüggő daganatok kockázati tényezői,
Például,
1. fokú öröklődés mellrák esetén;
artériás magas vérnyomás;
jóindulatú májdaganatok (pl.
máj adenoma);
diabetes mellitus vaszkuláris komponenssel vagy anélkül;
kolelitiasis;
sárgaság (beleértve.
a kórtörténet egy korábbi terhesség alatt);
májelégtelenség;
migrén vagy súlyos fejfájás;
szisztémás lupus erythematosus;
endometrium hiperplázia anamnézisében;
epilepszia;
asztma;
otosclerosis;
családi hiperlipoproteinémia;
hasnyálmirigy-gyulladás.

Különleges utasítások

Orvosi vizsgálat/megfigyelés

A terápiát abba kell hagyni, ha ellenjavallatokat azonosítanak és/vagy a következő állapotok jelentkeznek:

sárgaság és/vagy a májfunkció romlása;
a vérnyomás jelentős emelkedése;
a migrén típusú fejfájások újrakezdése;
terhesség.

Endometrium hiperplázia

Az endometrium stimulációjának megelőzése érdekében a napi adag nem haladhatja meg az 1 alkalmazást (500 μg ösztriol). Ezt a maximális adagot nem szabad 4 hétnél tovább alkalmazni.

Mellrák

A Women's Health Initiative (WHI) randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatának és a Million Women Study-t (MWS) is magában foglaló epidemiológiai vizsgálatoknak az eredményei alapján az ösztrogént, ösztrogén-progesztogént szedő nőknél a mellrák fokozott kockázatáról számoltak be. kombinációk, vagy tibolon hormonpótló kezelésre több évig. Minden hormonpótló kezelés esetén a megnövekedett kockázat több éves használat után válik észrevehetővé, és az alkalmazás időtartamával növekszik, de a kezelés leállítása után néhány (legfeljebb 5) évvel visszatér a kiindulási szintre.

Az MWS vizsgálatban a mellrák relatív kockázata konjugált lóösztrogének (CEE) vagy ösztradiol (E2) esetén magasabb volt, ha progesztogént adagoltak ciklikusan és folyamatosan, függetlenül a progesztogén típusától. Nem erősítették meg a kockázat mértékének változását a különböző beadási módok esetén.

A WHI-vizsgálatban a konjugált lóösztrogén és medroxi-progeszteron-acetát (CEE + MPA) kombinációs készítményének folyamatos alkalmazása olyan emlőrák kialakulásához társult, amelyek a placebóhoz képest valamivel nagyobb és gyakrabban fordultak elő helyi nyirokcsomó-metasztázisokkal.

Vénás thromboembolia

A HRT a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának magasabb relatív kockázatával jár, pl. mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban és epidemiológiai vizsgálatokban azt találták, hogy a HRT-ben részesülő nők kockázati foka 2-3-szor magasabb, mint az ilyen kezelésben nem részesülő betegeknél. Megállapítást nyert, hogy a hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőknél az 5 éves periódus alatt előforduló VTE esetek száma 1000 50-59 éves nőre számítva körülbelül 3, 60-69 éves kor között pedig 8 eset minden 1000 nőre. . Egészséges nőknél, akik 5 évig hormonpótló kezelést alkalmaznak, a további VTE esetek számának 5 éves időszak alatt 2-6 esetnek (átlagosan 4-nek) kell lennie 1000 50-59 éves nőre, illetve 5-15 esetre (átlagosan). 9) minden 1000 60-69 éves nőre. A VTE valószínűbb a HRT első évében, mint később. Az Ovestin esetében ilyen kockázat nem ismert.

A VTE általánosan elismert kockázati tényezői a kapcsolódó egyéni vagy családi anamnézis, a magas elhízás (BMI> 30 kg/m2) és a szisztémás lupus erythematosus. Nincs egyetértés a varikózus vénák szerepét illetően a VTE kialakulásában.

A VTE kockázata nőhet a beteg hosszan tartó immobilizálásával, kiterjedt traumával és nagy mennyiségű sebészeti beavatkozással. A műtét után különös figyelmet kell fordítani a VTE megelőzésére szolgáló megelőző intézkedésekre. Azokban az esetekben, amikor egy opcionális műtét után elkerülhetetlen a hosszan tartó immobilizáció, különösen a hasi műtét vagy az alsó végtag ortopédiai műtétje után, lehetőség szerint gondoskodni kell a HRT átmeneti leállításáról 4-6 héttel a műtét előtt. Ha az Ovestin® gyógyszert a „vaginális hozzáférési műtétekkel rendelkező posztmenopauzás nők műtét előtti és posztoperatív kezelése” javallat szerint alkalmazzák, profilaktikus kezelést kell biztosítani a trombózis megelőzésére.

Ha az Ovestin®-kezelés megkezdése után VTE alakul ki, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha potenciális thromboembolia tünetét érzik (pl. fájdalmas lábduzzanat, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, légszomj).

Petefészekrák

Más feltételek

Az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért a károsodott vesefunkciójú és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket gondosan orvosnak kell ellenőriznie. A krónikus veseelégtelenség végső stádiumában speciális ellenőrzést kell végezni az Ovestin keringő aktív komponenseinek szintjének esetleges növekedésével kapcsolatban.

Az ösztriol a gonadotropin gyenge inhibitora, és nincs más jelentős hatása az endokrin rendszerre.

Alkalmazás károsodott veseműködésre

Az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért a károsodott vesefunkciójú betegeket az orvosnak szorosan ellenőriznie kell. A krónikus veseelégtelenség végső stádiumában speciális ellenőrzést kell végezni az Ovestin keringő aktív komponenseinek szintjének esetleges növekedésével kapcsolatban.

Alkalmazás károsodott májműködésre

A gyógyszer ellenjavallt akut májbetegségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél, amelyek után a májfunkciós mutatók nem tértek vissza a normál értékre.

Májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.