Diflucan एक प्रिस्‍क्रिप्‍शन है या नहीं। Diflucan - कवक रोगों का त्वरित उपचार

डिफ्लुकैन 50 मिलीग्राम "एंटीफंगल दवाओं" नामक दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है। इस दवा का सक्रिय संघटक फ्लुकोनाज़ोल है।

Diflucan 50 mg का उपयोग फंगल संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है और इसका उपयोग कैंडिडल संक्रमण को रोकने के लिए भी किया जा सकता है। फंगल संक्रमण के सबसे आम प्रेरक एजेंट खमीर जैसी कवक हैं - कैंडिडा।

वयस्कों

coccidioidomycosis - ब्रोन्कोपल्मोनरी सिस्टम की एक बीमारी;

श्लेष्म झिल्ली का थ्रश - एक संक्रमण जो मौखिक गुहा, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली को प्रभावित करता है, और कृत्रिम स्टामाटाइटिस के विकास का भी कारण बनता है;

जननांग थ्रश - योनि या लिंग का संक्रमण;

संक्रमणों त्वचा- जैसे एथलीट फुट, दाद, एपिडर्मोफाइटिस ग्रोइन, नाखून संक्रमण।

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के पुन: विकास को रोकना;

श्लेष्म झिल्ली के थ्रश के पुन: विकास को रोकें;

योनि खमीर संक्रमण के पुनरुत्थान की आवृत्ति को कम करें;

बच्चे और किशोर (6 से 17 वर्ष की आयु)

आपका डॉक्टर निम्नलिखित फंगल संक्रमणों के लिए इस दवा को लिख सकता है:

श्लेष्म झिल्ली का थ्रश - एक संक्रमण जो मौखिक गुहा, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली को प्रभावित करता है;

रक्त, आंतरिक अंगों (जैसे, हृदय, फेफड़े) या मूत्र पथ में पाए जाने वाले कैंडिडिआसिस के कारण होने वाले संक्रमण;

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस, मस्तिष्क की परत का एक कवक संक्रमण

आपको Diflucan 50 mg भी निर्धारित किया जा सकता है:

कैंडिडा संक्रमण के विकास को रोकें (यदि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और ठीक से काम नहीं कर रही है)।

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के पुन: विकास को रोकें।

उपयोग शुरू करने से पहले आपको क्या जानना चाहिएडिफ्लुकन50 मिलीग्राम

मत लोएक दवा

यदि आपको फ्लुकोनाज़ोल से एलर्जी है, अन्य दवाएं जो आपने पहले फंगल संक्रमण के इलाज के लिए ली हैं, या कोई अन्य सामग्री जो इस दवा को बनाती है ("पैक की सामग्री और अन्य जानकारी" अनुभाग में सूचीबद्ध); एलर्जी के लक्षणों में खुजली, त्वचा की लाली, या सांस की तकलीफ शामिल हो सकती है;

यदि आप astemizole, terfenadine (एलर्जी के उपचार के लिए एंटीहिस्टामाइन) ले रहे हैं;

यदि आप सिसाप्राइड ले रहे हैं (पेट की ख़राबी के इलाज के लिए एक दवा);

यदि आप पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारियों के उपचार के लिए एक दवा) ले रहे हैं;

यदि आप क्विनिडाइन (हृदय ताल गड़बड़ी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) ले रहे हैं;

यदि आप एरिथ्रोमाइसिन (संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक जीवाणुरोधी दवा) ले रहे हैं।

निर्देश और सावधानियां

Diflucan 50 mg का उपयोग करने से पहले, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि:

आपको लीवर या किडनी की समस्या है;

आप हृदय रोग से पीड़ित हैं, जिसमें हृदय ताल गड़बड़ी भी शामिल है;

आपके रक्त में पोटेशियम, कैल्शियम या मैग्नीशियम की मात्रा कम है;

आपने गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं (खुजली, त्वचा की लाली, या सांस की तकलीफ) का अनुभव किया है;

यदि आप "अधिवृक्क अपर्याप्तता" के लक्षण विकसित करते हैं, जब अधिवृक्क ग्रंथियां कुछ निश्चित स्टेरॉयड हार्मोन का उत्पादन नहीं करती हैं, जैसे कि कोर्टिसोल (पुरानी या लंबे समय तक थकान, मांसपेशियों में कमजोरी, भूख न लगना, वजन कम होना, पेट में दर्द)।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप वर्तमान में ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

अपने डॉक्टर को तुरंत बताएं यदि आप एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन (एलर्जी का इलाज करने के लिए एक एंटीहिस्टामाइन), सिसाप्राइड (पेट की ख़राबी का इलाज करने के लिए), पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी का इलाज करने के लिए), क्विनिडाइन (हृदय ताल गड़बड़ी का इलाज करने के लिए) या एरिथ्रोमाइसिन (एक जीवाणुरोधी) ले रहे हैं। संक्रमण के इलाज के लिए दवा), क्योंकि इनका उपयोग Diflucan 50 mg . के साथ नहीं किया जा सकता है (अनुभाग देखें "दवा न लें")।

कुछ दवाएं Diflucan 50 mg के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। सुनिश्चित करें कि आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता जानता है कि आप निम्नलिखित दवाएं ले रहे हैं:

रिफैम्पिसिन या रिफैब्यूटिन (संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली जीवाणुरोधी दवाएं);

अल्फेंटेनल, फेंटेनाइल (दर्द निवारक);

एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन (एंटीडिप्रेसेंट);

एम्फोटेरिसिन बी, वोरिकोनाज़ोल (एंटीफंगल दवाएं);

दवाएं जो रक्त के थक्कों को रोकने के लिए रक्त को पतला करती हैं (वारफारिन या इसी तरह की दवाएं);

बेंज़ोडायज़ेपींस (मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम, या इसी तरह की दवाएं) अनिद्रा या चिंता का इलाज करने के लिए;

कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन (दौरे के इलाज के लिए दवाएं);

ओलापैरिब (डिम्बग्रंथि के कैंसर का इलाज करने के लिए);

nifedipine, isradipine, amlodipine, felodipine, और losartan (उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);

साइक्लोस्पोरिन, सोलोलिमस, सिरोलिमस, या टैक्रोलिमस (भ्रष्टाचार अस्वीकृति प्रतिक्रिया को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं);

साइक्लोफॉस्फेमाइड, विंका एल्कलॉइड्स (विन्क्रिस्टाइन, विनब्लास्टाइन या इसी तरह की दवाएं) घातक नियोप्लाज्म के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं;

हेलोफैंट्रिन (मलेरिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)

उच्च कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए उपयोग किए जाने वाले स्टेटिन (एटोरवास्टैटिन, सिमवास्टैटिन और फ्लुवास्टैटिन या इसी तरह की दवाएं);

मेथाडोन (दर्द के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);

सेलेकॉक्सिब, फ्लर्बिप्रोफेन, नेप्रोक्सन, इबुप्रोफेन, लोर्नोक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम, डाइक्लोफेनाक (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी));

गर्भनिरोधक गोली;

प्रेडनिसोन (स्टेरॉयड);

zidovudine, जिसे AZT, saquinavir (एचआईवी संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) के रूप में भी जाना जाता है;

मधुमेह मेलिटस के उपचार के लिए दवाएं जैसे क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड या टॉल्बुटामाइड;

थियोफिलाइन (ब्रोन्कियल अस्थमा को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);

विटामिन ए (आहार अनुपूरक);

ivacaftor (सिस्टिक फाइब्रोसिस के उपचार के लिए एक दवा);

अमियोडेरोन (असामान्य हृदय ताल "अतालता" का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है);

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (मूत्रवर्धक)।

स्वागतडिफ्लुकनभोजन और पेय के साथ 50 मिलीग्राम

Diflucan 50 mg को खाने के साथ या खाने के बिना ले सकते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कर रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं, या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

जब तक आपके डॉक्टर ने आपके लिए डिफ्लुकन निर्धारित नहीं किया है, तब तक आपको गर्भावस्था के दौरान डिफ्लुकन नहीं लेना चाहिए।

आप Diflucan 150 mg की एक खुराक के बाद भी स्तनपान जारी रख सकती हैं।

यदि आप Diflucan को कई बार लेती हैं, तो आपको अपने शिशु को स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

वाहन चलाना और यांत्रिक उपकरणों के साथ काम करना

वाहन चलाते समय या यांत्रिक उपकरणों के साथ काम करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कुछ मामलों में इस दवा को लेते समय चक्कर आना या दौरे पड़ सकते हैं। चक्कर आने या तंत्रिका तंत्र के अन्य विकारों की स्थिति में, यह सलाह दी जानी चाहिए कि कार न चलाएं या यांत्रिक उपकरणों के साथ काम करना शुरू न करें।

भागडिफ्लुकन50 मिलीग्राम में लैक्टोज (दूध चीनी) शामिल है

इस दवा में थोड़ी मात्रा में लैक्टोज (दूध चीनी) होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको चेतावनी दी है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

प्रशासन की विधि और खुराक

हमेशा Diflucan 50 mg का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा आपके स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर ने सुझाया है। यदि आपको इस दवा के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए। Diflucan 50 mg कैप्सूल प्रतिदिन एक ही समय पर लेना महत्वपूर्ण है।

विभिन्न संक्रमणों के उपचार के लिए, इस दवा को निम्नलिखित खुराक में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है:

वयस्कों

संकेत	खुराक
क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के लिए उपचार	पहले दिन 400 मिलीग्राम, फिर 200-400 मिलीग्राम दिन में एक बार 6-8 सप्ताह या अधिक के लिए यदि आवश्यक हो। कभी-कभी दवा की खुराक 800 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।
	200 मिलीग्राम दिन में एक बार जब तक आपका डॉक्टर दवा लेना बंद नहीं कर देता।
Coccidioidomycosis का उपचार	आवश्यकतानुसार 11-24 महीने या उससे अधिक के लिए प्रतिदिन एक बार 200-400 मिलीग्राम। कभी-कभी दवा की खुराक 800 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।
रक्त के कवकीय संक्रमण का उपचार या आंतरिक अंगकैंडिडा के कारण	पहले दिन 800 मिलीग्राम, फिर दिन में एक बार 400 मिलीग्राम जब तक आपका डॉक्टर दवा लेना बंद नहीं कर देता।
मौखिक गुहा, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली के संक्रमण के साथ-साथ कृत्रिम स्टामाटाइटिस का उपचार	पहले दिन 200-400 मिलीग्राम, फिर दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम जब तक आपका डॉक्टर दवा लेना बंद नहीं कर देता।
श्लेष्मा झिल्ली के थ्रश का उपचार - दवा की खुराक संक्रमण के स्थान पर निर्भर करती है	50-400 मिलीग्राम दिन में एक बार 7-30 दिनों के लिए जब तक कि आपका डॉक्टर दवा लेना बंद न कर दे।
मौखिक गुहा और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली के संक्रमण के पुन: विकास की रोकथाम	100-200 मिलीग्राम दिन में एक बार या 200 मिलीग्राम सप्ताह में 3 बार, उस अवधि के दौरान जब संक्रमण का खतरा होता है।
जननांग थ्रश का उपचार	150 मिलीग्राम . की एकल खुराक
योनि खमीर संक्रमणों की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करना	हर तीन दिन में एक बार 150 मिलीग्राम, कुल 3 खुराक (1, 4 और 7 दिन) के लिए, फिर सप्ताह में एक बार 6 महीने के लिए, उस अवधि के दौरान जब संक्रमण का खतरा होता है।
त्वचा और नाखूनों के फंगल संक्रमण का उपचार	संक्रमण के स्थान के आधार पर: दिन में एक बार 50 मिलीग्राम, सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम, सप्ताह में एक बार 300-400 मिलीग्राम 1-4 सप्ताह (एथलीट फुट का उपचार 6 सप्ताह तक पहुंच सकता है, नाखून संक्रमण का उपचार तब तक जारी रहता है) जब तक संक्रमित नाखून के स्थान पर एक नया कील न उग जाए)।
कैंडिडा संक्रमण की रोकथाम (यदि प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और ठीक से काम नहीं कर रही है)	200-400 मिलीग्राम दिन में एक बार, उस अवधि के दौरान जब संक्रमण का खतरा होता है।

12 से 17 वर्ष की आयु के किशोर

अपने डॉक्टर (वयस्क या बच्चे की खुराक) द्वारा निर्धारित दवा की खुराक लेना आवश्यक है।

11 साल से कम उम्र के बच्चे

बच्चों के लिए अधिकतम खुराक प्रति दिन 400 मिलीग्राम है।

इस श्रेणी के रोगियों के लिए कैप्सूल के रूप में दवा का उपयोग करना संभव है जब बच्चे कैप्सूल को सुरक्षित रूप से निगलने में सक्षम हों। Diflucan 50 mg 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।

किलोग्राम में बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर दवा की खुराक निर्धारित की जाती है।

संकेत	रोज की खुराक
कैंडिडा के कारण श्लेष्मा झिल्ली और ग्रसनी के संक्रमण - दवा की खुराक और उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करती है	दिन में एक बार शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 3 मिलीग्राम (पहले दिन, दवा को शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 6 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जा सकता है)
क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस या फफूंद संक्रमणकैंडिडा के कारण रक्त या आंतरिक अंग	दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 6-12 मिलीग्राम
क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के पुन: विकास की रोकथाम	दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 6 मिलीग्राम
बच्चों में कैंडिडा संक्रमण को रोकने के लिए (यदि प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और ठीक से काम नहीं कर रही है)	दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 3-12 मिलीग्राम

बुजुर्ग रोगी

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामलों को छोड़कर, बुजुर्ग रोगियों को वयस्कों के लिए डिफ्लुकन 50 मिलीग्राम की मानक खुराक निर्धारित की जाती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

गुर्दे की शिथिलता की गंभीरता के आधार पर, आपका डॉक्टर दवा की निर्धारित खुराक को बदल सकता है।

यदि आप आवश्यकता से अधिक कैप्सूल लेते हैं

रिसेप्शन भी एक लंबी संख्याएक बार में कैप्सूल आपकी सेहत को खराब कर सकते हैं। अपने डॉक्टर या नजदीकी अस्पताल के आपातकालीन विभाग को तुरंत फोन करें। एक संभावित ओवरडोज के लक्षणों में श्रवण, दृश्य, स्पर्श संवेदनाएं और कल्पनाशील चीजें शामिल हो सकती हैं जो वास्तविक नहीं हैं (मतिभ्रम और पागल व्यवहार)। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार (सहायक उपायों और गैस्ट्रिक लैवेज सहित, यदि आवश्यक हो) पर्याप्त हो सकता है।

अगरवीहम स्वीकार करना भूल गएडिफ्लुकन50 मिलीग्राम

छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दवा की दोहरी खुराक न लें। यदि आप दवा की एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो याद आने पर जल्द से जल्द इसे लें। यदि आपकी अगली खुराक का समय हो गया है, तो छूटी हुई खुराक न लें।

यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

किस प्रकार दुष्प्रभावउत्पन्न हो सकता है

जैसा कि सभी दवाओं के साथ होता है, Diflucan 50 mg के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालाँकि यह सभी लोगों को नहीं होता है।

कुछ रोगी विकसित होते हैं एलर्जीहालांकि गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए सहित कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें। यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं:

घरघराहट की अचानक शुरुआत, सांस लेने में कठिनाई या सीने में जकड़न;

पलकों, चेहरे या होंठों की सूजन;

आपके पूरे शरीर में खुजली, त्वचा का लाल होना, या खुजली वाले लाल चकत्ते;

त्वचा के लाल चकत्ते;

त्वचा की गंभीर प्रतिक्रियाएं जैसे फफोलेदार दाने (मुंह और जीभ शामिल हो सकते हैं)।

Diflucan 50 mg का लीवर पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। जिगर की शिथिलता के लक्षणों में शामिल हैं:

थकान;

भूख में कमी;

त्वचा या आंखों के श्वेतपटल (पीलिया) का बर्फीला मलिनकिरण।

इनमें से किसी भी स्थिति के विकसित होने पर, आपको Diflucan 50 mg लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:

इसके अलावा, यदि नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभावों में से कोई भी आपको परेशान करना शुरू कर देता है या आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव दिखाई नहीं देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।

सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):

सरदर्द;

पेट की परेशानी, दस्त, मतली, उल्टी;

जिगर के कार्य को दर्शाते हुए जैव रासायनिक मापदंडों में वृद्धि;

असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):

लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, जो त्वचा के पीलापन, कमजोरी या सांस की तकलीफ के रूप में प्रकट हो सकती है;

कम हुई भूख;

अनिद्रा, उनींदापन;

ऐंठन, चक्कर आना, कताई सनसनी, झुनझुनी, झुनझुनी, या सुन्नता, स्वाद में परिवर्तन;

कब्ज, पाचन में कठिनाई, पेट फूलना, शुष्क मुँह;

मांसपेशियों में दर्द;

जिगर की क्षति और त्वचा का पीलापन और श्वेतपटल (पीलिया);

पपल्स, फफोले (पित्ती), खुजली, पसीना बढ़ जाना;

थकान, अस्वस्थता की सामान्य भावना, बुखार।

दुर्लभ दुष्प्रभाव (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):

सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (रक्त कोशिकाएं जो शरीर को संक्रमण के विकास से बचाने में मदद करती हैं) और प्लेटलेट्स (रक्त कोशिकाएं जो रक्तस्राव को रोकने में मदद करती हैं);

त्वचा की लाली या त्वचा का बैंगनी रंग का मलिनकिरण, जो कम प्लेटलेट्स या रक्त कोशिकाओं में अन्य परिवर्तनों के कारण हो सकता है;

रक्त की जैव रासायनिक संरचना में परिवर्तन (कोलेस्ट्रॉल का उच्च स्तर, रक्त वसा);

रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर;

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) में पैथोलॉजिकल परिवर्तन, हृदय गति या लय में परिवर्तन;

लीवर फेलियर;

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (कभी-कभी गंभीर), जिसमें त्वचा के फफोले और स्केलिंग के साथ व्यापक दाने, या गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, होंठ या चेहरे की सूजन शामिल हैं;

बाल झड़ना।

आवृत्ति अज्ञात है, लेकिन प्रतिक्रिया विकसित होने की संभावना है (उपलब्ध डेटा से आवृत्ति निर्धारित करना असंभव है):

के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया त्वचा के लाल चकत्ते, बुखार, बढ़े हुए लिम्फ नोड्स, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका (ईोसिनीफिलिया) की बढ़ी हुई संख्या, और आंतरिक अंगों (यकृत, फेफड़े, हृदय, गुर्दे और बृहदान्त्र) की सूजन (ड्रग रिएक्शन सिंड्रोम या ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत अभिव्यक्तियों के साथ दाने ( ड्रेस सिंड्रोम)) ...

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर जानकारी प्रदान करना

यदि आपको कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया दिखाई देती है, जिसमें वे भी शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को सूचित करें। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी प्रदान करके, आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी एकत्र करने में मदद कर रहे हैं।

अन्य घटक:

कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट (E487), मैग्नीशियम स्टीयरेट (E470), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (E551);

खोल: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), पेटेंट ब्लू वी (ई131);

मुद्रण स्याही: शेलैक, ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172)।

दवा कैसी दिखती है और पैक की सामग्री

कैप्सूल 50 मिलीग्राम: फ़िरोज़ा टोपी और सफेद शरीर के साथ आकार 4 कठोर, अपारदर्शी जिलेटिन कैप्सूल, फाइजर लोगो और काले FLU-50 के साथ चिह्नित।

पारदर्शी पीवीसी या सफेद अपारदर्शी पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर में 50 मिलीग्राम के 7 कैप्सूल। उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ब्लिस्टर।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

50 मिलीग्राम कैप्सूल: नुस्खे द्वारा

निर्माता:फ़ारेवा एंबोइस, फ़्रांस / फ़रेवा एंबोइस, फ़्रांस

पी एन013546 / 02

दवा का व्यापार नाम:

डिफ्लुकन ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

फ्लुकोनाज़ोल

खुराक की अवस्था:

कैप्सूल

संयोजन

कैप्सूल 50 मिलीग्राम:

प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल 50 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:लैक्टोज 49.708 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 16.5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.117 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.058 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.117 मिलीग्राम; कैप्सूल खोल:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) 4.47%, पेटेंटेड ब्लू डाई

कैप्सूल 100 मिलीग्राम:

प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल 100 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:लैक्टोज 99.415 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 33.0 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.235 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2.115 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.235 मिलीग्राम; कैप्सूल खोल:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) 3%, जिलेटिन 100% तक।

कैप्सूल 150 मिलीग्राम:

प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:लैक्टोज 149.123 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 49.5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.352 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 3.173 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.352 मिलीग्राम; कैप्सूल खोल:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) 1.47%, पेटेंटेड ब्लू डाई

(ई 131) 0.03%, जिलेटिन 100% तक।

50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम कैप्सूल के लिए स्याही लेबलिंग:शेलैक ग्लेज़ 63%, ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172) 25%, N-ब्यूटाइल अल्कोहल 8.995%, औद्योगिक मिथाइलेटेड अल्कोहल 74 OP 2%, सोया लेसिथिन 1%, एंटीफ़ोम घटक DC 1510 0.005%।

विवरण

कैप्सूल 50 मिलीग्राम: फ़िरोज़ा ढक्कन और सफेद शरीर के साथ नंबर 4 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, फाइजर लोगो और काले FLU-50 के साथ चिह्नित।

कैप्सूल 100 मिलीग्राम: सफेद ढक्कन और शरीर के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 2, फाइजर लोगो और काले रंग में FLU-100 के साथ चिह्नित।

कैप्सूल 150 मिलीग्राम: फ़िरोज़ा ढक्कन और शरीर के साथ नंबर 1 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, फाइज़र लोगो और काले रंग में FLU-150 के साथ चिह्नित।

कैप्सूल सामग्री: सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर।

भेषज समूह:

एंटिफंगल एजेंट।

एटीएक्स कोड: J02AC01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

फ्लुकोनाज़ोल, एक ट्राईज़ोल एंटिफंगल एजेंट, कवक कोशिका में स्टेरोल संश्लेषण का एक शक्तिशाली चयनात्मक अवरोधक है।

Fluconazole को सक्रिय दिखाया गया है में इन विट्रोऔर निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों में से अधिकांश के लिए नैदानिक ​​अध्ययन में: कैंडीडा एल्बीकैंस, कैंडीडा ग्लबराटा(कई उपभेद मध्यम रूप से संवेदनशील होते हैं), कैंडीडा पैराप्सिलोसिस, कैंडीडा ट्रॉपिकलिस, क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्स.

Fluconazole की गतिविधि को दिखाया गया है में इन विट्रोनिम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के लिए, हालांकि, इसका नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है: कैंडीडा डबलिनेंसिस, कैंडीडा गिलियरमोंडी, कैंडीडा केफिर, कैंडीडा लुसिटानियाई.

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो फ्लुकोनाज़ोल फंगल संक्रमण के विभिन्न पशु मॉडल में सक्रिय होता है। अवसरवादी मायकोसेस में दवा की गतिविधि का प्रदर्शन किया, जिनमें शामिल हैं कैंडीडाएसपीपी (प्रतिरक्षादमन पशुओं में सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस सहित), क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्स(इंट्राक्रैनील संक्रमण सहित), Microsporumएसपीपी तथा ट्रीचोपएचयटनएसपीपी फ्लुकोनाज़ोल की गतिविधि जानवरों में स्थानिक मायकोसेस के मॉडल में भी स्थापित की गई थी, जिसमें संक्रमण भी शामिल है ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटाइड्स, Coccidioides imitis(इंट्राक्रैनियल संक्रमण सहित) और हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटमसामान्य और दबी हुई प्रतिरक्षा वाले जानवरों में।

Fluconazole साइटोक्रोम P450 पर निर्भर कवक एंजाइमों के लिए अत्यधिक विशिष्ट है। 28 दिनों तक 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी पुरुषों में रक्त प्लाज्मा में टेस्टोस्टेरोन की एकाग्रता या प्रसव उम्र की महिलाओं में स्टेरॉयड की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करती है। 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का अंतर्जात स्टेरॉयड स्तरों पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है और स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच) उत्तेजना के प्रति उनकी प्रतिक्रिया होती है।

Fluconazole के प्रतिरोध के विकास के तंत्र

फ्लुकोनाज़ोल का प्रतिरोध निम्नलिखित मामलों में विकसित हो सकता है: एंजाइम में एक गुणात्मक या मात्रात्मक परिवर्तन जो फ्लुकोनाज़ोल (लैनोस्टेरिल 14-α-डेमिथाइलस) के लिए लक्ष्य है, फ्लुकोनाज़ोल के लक्ष्य तक कम पहुंच, या इन तंत्रों का एक संयोजन।

लक्ष्य एंजाइम को कूटने वाले ERG11 जीन में बिंदु उत्परिवर्तन लक्ष्य के संशोधन और एज़ोल्स के लिए आत्मीयता में कमी की ओर ले जाते हैं। ERG11 जीन की अभिव्यक्ति में वृद्धि से लक्ष्य एंजाइम की उच्च सांद्रता का उत्पादन होता है, जो सेल में सभी एंजाइम अणुओं को दबाने के लिए इंट्रासेल्युलर तरल पदार्थ में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता में वृद्धि की आवश्यकता पैदा करता है।

प्रतिरोध का दूसरा महत्वपूर्ण तंत्र कवक कोशिका से दवाओं के सक्रिय उन्मूलन (इफ्लक्स) में शामिल दो प्रकार के ट्रांसपोर्टरों के सक्रियण के माध्यम से इंट्रासेल्युलर अंतरिक्ष से फ्लुकोनाज़ोल का सक्रिय उन्मूलन है। इन ट्रांसपोर्टरों में मुख्य मध्यस्थ, एमडीआर (मल्टीड्रग रेजिस्टेंस) जीन द्वारा एन्कोडेड, और एटीपी-बाइंडिंग ट्रांसपोर्टर कैसेट के सुपरफैमिली, सीडीआर जीन (फंगल प्रतिरोध जीन) द्वारा एन्कोडेड शामिल हैं। कैंडीडाएज़ोल एंटीमाइकोटिक्स के लिए)।

एमडीआर जीन की अधिकता से फ्लुकोनाज़ोल का प्रतिरोध होता है, जबकि सीडीआर जीन की अधिकता से विभिन्न एज़ोल्स का प्रतिरोध हो सकता है।

प्रतिरोध से कैंडीडा ग्लबराटाआमतौर पर सीडीआर जीन की अधिकता द्वारा मध्यस्थता की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप कई एज़ोल्स का प्रतिरोध होता है। उन उपभेदों के लिए जिनमें न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (MIC) को मध्यवर्ती (16-32 μg / ml) के रूप में परिभाषित किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल की अधिकतम खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

कैंडीडा क्रूसीफ्लुकोनाज़ोल के लिए प्रतिरोधी माना जाना चाहिए। प्रतिरोध का तंत्र फ्लुकोनाज़ोल के निरोधात्मक प्रभाव के लिए लक्ष्य एंजाइम की कम संवेदनशीलता के साथ जुड़ा हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Fluconazole के फार्माकोकाइनेटिक्स समान हैं अंतःशिरा प्रशासनऔर मौखिक प्रशासन। मौखिक प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, इसकी प्लाज्मा सांद्रता (और सामान्य जैव उपलब्धता) अंतःशिरा प्रशासन के लिए 90% से अधिक हो जाती है। एक साथ भोजन का सेवन फ्लुकोनाज़ोल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता खुराक के लिए आनुपातिक है और खाली पेट पर फ्लुकोनाज़ोल लेने के 0.5-1.5 घंटे बाद अधिकतम (सी अधिकतम) तक पहुंच जाती है, और आधा जीवन लगभग 30 घंटे है। संतुलन एकाग्रता का 90% 4 तक पहुंच जाता है। चिकित्सा शुरू होने के -5 दिन बाद (दिन में एक बार दवा के बार-बार प्रशासन के साथ)। कैप्सूल लेते समय लार में फ्लुकोनाज़ोल की अधिकतम सांद्रता 4 घंटे के बाद हासिल की जाती है।

एक लोडिंग खुराक (पहले दिन) की शुरूआत, सामान्य दैनिक खुराक से दो बार, दूसरे दिन तक संतुलन एकाग्रता का 90% प्राप्त करना संभव बनाता है। वितरण की मात्रा शरीर में पानी की कुल मात्रा के करीब पहुंचती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कम (11-12%) है।

Fluconazole शरीर के सभी तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करती है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता रक्त प्लाज्मा के समान होती है। फंगल मैनिंजाइटिस के रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता मस्तिष्कमेरु द्रवइसकी प्लाज्मा सांद्रता का लगभग 80% हिस्सा बनाते हैं।

स्ट्रेटम कॉर्नियम में, एपिडर्मिस, डर्मिस और पसीने के तरल पदार्थ, उच्च सांद्रता तक पहुँच जाते हैं, जो सीरम सांद्रता से अधिक हो जाते हैं। फ्लुकोनाज़ोल स्ट्रेटम कॉर्नियम में जम जाता है। जब दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक में लिया जाता है, तो 12 दिनों के बाद फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 73 μg / g होती है, और उपचार रोकने के 7 दिन बाद - केवल 5.8 μg / g। जब सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक में उपयोग किया जाता है, तो 7 वें दिन स्ट्रेटम कॉर्नियम में फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता 23.4 μg / g होती है, और दूसरी खुराक लेने के 7 दिन बाद - 7.1 μg / g।

सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक पर 4 महीने के उपयोग के बाद नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता स्वस्थ में 4.05 μg / g और प्रभावित नाखूनों में 1.8 μg / g है; उपचार पूरा होने के 6 महीने बाद भी, नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल का पता लगाया जाता है।

दवा मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है; प्रशासित खुराक का लगभग 80% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है। Fluconazole निकासी क्रिएटिनिन निकासी के लिए आनुपातिक है। कोई परिसंचारी मेटाबोलाइट्स नहीं पाए गए।

लंबे प्लाज्मा आधा जीवन योनि कैंडिडिआसिस के लिए फ्लुकोनाज़ोल को एक बार और अन्य संकेतों के लिए दिन में एक बार या सप्ताह में एक बार लेने की अनुमति देता है।

बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के निम्नलिखित मूल्य प्राप्त किए गए थे:

बुजुर्ग मरीजों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यह पाया गया कि 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में मौखिक रूप से 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के एकल उपयोग के साथ, जिनमें से कुछ एक साथ मूत्रवर्धक ले रहे थे, सी अधिकतम प्रशासन के 1.3 घंटे बाद तक पहुंच गया था और 1.54 माइक्रोग्राम / एमएल था, औसत एयूसी मान 76.4 ± 20.3 माइक्रोग्राम एच / एमएल हैं, और औसत उन्मूलन आधा जीवन 46.2 घंटे है। इन फार्माकोकेनेटिक पैरामीटर के मूल्य युवा मरीजों की तुलना में अधिक हैं, जो शायद गुर्दे की कमी की विशेषता से जुड़ा हुआ है वृद्धावस्था। मूत्रवर्धक के एक साथ सेवन से एयूसी और सी मैक्स में स्पष्ट परिवर्तन नहीं हुआ।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (74 मिली / मिनट), गुर्दे द्वारा उत्सर्जित फ्लुकोनाज़ोल का प्रतिशत अपरिवर्तित (0-24 घंटे, 22%) और फ्लुकोनाज़ोल की गुर्दे की निकासी (0.124 मिली / मिनट / किग्रा) युवा की तुलना में बुजुर्ग रोगियों में कम है। रोगी।

उपयोग के संकेत

Fluconazole वयस्कों में निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस;
- कोक्सीडायोडोमाइकोसिस;
- आक्रामक कैंडिडिआसिस;
- श्लेष्मा कैंडिडिआसिस, जिसमें ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, एसोफैगल कैंडिडिआसिस, कैंडिड्यूरिया और क्रोनिक म्यूकोक्यूटेनियस कैंडिडिआसिस शामिल हैं;
- क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस मुंह(डेन्चर पहनने से जुड़े) जब मौखिक स्वच्छता बनाए रखते हैं या स्थानीय उपचारपर्याप्त नहीं;
- योनि कैंडिडिआसिस, तीव्र या आवर्तक, जब स्थानीय चिकित्सा लागू नहीं होती है;
- कैंडिडल बैलेनाइटिस, जब स्थानीय चिकित्सा लागू नहीं होती है;
- जब प्रणालीगत उपचार का संकेत दिया जाता है, तो पैरों के डर्माटोफाइटिस, ट्रंक के डर्माटोफाइटिस, वंक्षण डर्माटोफाइटिस, वर्सीकलर वर्सिकलर और त्वचीय कैंडिडिआसिस सहित डर्माटोमाइकोसिस;
- नाखूनों के डर्माटोफाइटिस (ओनिकोमाइकोसिस), जब अन्य दवाओं के साथ उपचार स्वीकार्य नहीं है।

Fluconazole वयस्कों में निम्नलिखित बीमारियों की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है:

रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस से छुटकारा भारी जोखिमपुनरावर्तन;
- एचआईवी संक्रमित रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस और एसोफैगल कैंडिडिआसिस के पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम के साथ;
- योनि कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए (प्रति वर्ष 4 या अधिक एपिसोड);
- लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में कैंडिडल संक्रमण की रोकथाम के लिए (जैसे कि कीमोथेरेपी से गुजरने वाले हेमटोलॉजिकल विकृतियों वाले रोगी, या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगी)।

Fluconazole बच्चों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है।

Fluconazole का उपयोग श्लेष्मा कैंडिडिआसिस (ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस और एसोफैगल कैंडिडिआसिस), आक्रामक कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में कैंडिडल संक्रमण की रोकथाम के लिए किया जाता है। पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग रखरखाव चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है।

मतभेद

फ्लुकोनाज़ोल, दवा के अन्य घटकों, या फ्लुकोनाज़ोल जैसी संरचना वाले एज़ोल पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- 400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के दौरान टेरफेनाडाइन का एक साथ प्रशासन (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" देखें);
- दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाते हैं और CYP3A4 आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, जैसे कि सिसाप्राइड, एस्टेमिज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन और एमियोडेरोन (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें);
- गैलेक्टोज के प्रति असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज के बिगड़ा हुआ अवशोषण;
- 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (इस खुराक के रूप के लिए)।

सावधानी से

लीवर फेलियर;
- वृक्कीय विफलता;
- सतही फंगल संक्रमण और आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक दाने की उपस्थिति;
- 400 मिलीग्राम / दिन से कम की खुराक पर टेरफेनडाइन और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग;
- कई जोखिम वाले कारकों (जैविक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकारों के विकास को बढ़ावा देता है) वाले रोगियों में संभावित प्रोएरिथमिक स्थिति।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन

गर्भवती महिलाओं में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है।

विचार करने की आवश्यकता है प्रभावी तरीकेउपचार की पूरी अवधि के दौरान और दवा की अंतिम खुराक लेने के बाद लगभग एक सप्ताह (5-6 आधा जीवन) के दौरान प्रसव उम्र की महिलाओं में गर्भनिरोधक (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

उन शिशुओं में सहज गर्भपात और जन्मजात विसंगतियों के विकास के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के पहले तिमाही में एक बार या बार-बार फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम प्राप्त किया था। बहु के मामले जन्मजात विकृतियांनवजात शिशुओं में जिनकी माताओं को पहली तिमाही में अधिकांश या सभी के लिए उच्च खुराक वाली फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी (400-800 मिलीग्राम / दिन) मिली। निम्नलिखित विकासात्मक विकारों का उल्लेख किया गया: ब्रैकीसेफली, खोपड़ी के चेहरे के हिस्से की विकृति, कपाल तिजोरी की विकृति, फांक तालु, फीमर की वक्रता, पसलियों का पतला और लंबा होना, आर्थ्रोग्रोपोसिस और जन्मजात हृदय दोष।

फ्लुकोनाज़ोल स्तन के दूध में प्लाज्मा स्तर के करीब सांद्रता में पाया जाता है, इसलिए स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

प्रशासन की विधि और खुराक

के भीतर। कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाता है।

थेरेपी संस्कृति और अन्य परिणाम प्राप्त होने से पहले शुरू की जा सकती है। प्रयोगशाला अनुसंधान... हालांकि, इन अध्ययनों के परिणाम ज्ञात होने पर एंटीफंगल थेरेपी को तदनुसार संशोधित करने की आवश्यकता होती है।

रोगी को अंतःशिरा से दवा के मौखिक प्रशासन में स्थानांतरित करते समय, या इसके विपरीत, दैनिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा Diflucan की दैनिक खुराक ® फंगल संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करता है। दवा के बार-बार प्रशासन की आवश्यकता वाले संक्रमणों के लिए, उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि सक्रिय फंगल संक्रमण के नैदानिक ​​​​या प्रयोगशाला लक्षण गायब न हो जाएं। एड्स और क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस या आवर्तक ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस वाले मरीजों को आमतौर पर आवर्तक संक्रमण को रोकने के लिए सहायक देखभाल की आवश्यकता होती है।

वयस्क उपयोग

1. क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और अन्य स्थानीयकरण के क्रिप्टोकोकल संक्रमण के मामले में, आमतौर पर पहले दिन 400 मिलीग्राम का उपयोग किया जाता है, और फिर दिन में एक बार 200-400 मिलीग्राम की खुराक पर उपचार जारी रखा जाता है। क्रिप्टोकोकल संक्रमणों के लिए उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव पर निर्भर करती है; क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के लिए, उपचार आमतौर पर कम से कम 6-8 सप्ताह तक जारी रहता है। जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों के उपचार के मामलों में, दैनिक खुराक को 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए, प्राथमिक उपचार के पूर्ण पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद, Diflucan के साथ चिकित्सा ® 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर अनिश्चित काल तक जारी रखा जा सकता है।

2. Coccidioidomycosis के साथ, 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दवा का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। कुछ संक्रमणों के लिए, विशेष रूप से मेनिन्जेस से जुड़े लोगों के लिए, प्रति दिन 800 मिलीग्राम की खुराक पर विचार किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, यह 2 साल तक चल सकती है; यह coccidioidomycosis के लिए 11-24 महीने, paracoccidioidomycosis के लिए 2-17 महीने, sporotrichosis के लिए 1-16 महीने और हिस्टोप्लाज्मोसिस के लिए 3-17 महीने है।

3. कैंडिडिमिया, डिसेमिनेटेड कैंडिडिआसिस और अन्य आक्रामक कैंडिडल संक्रमण के लिए, संतृप्त खुराक पहले दिन 800 मिलीग्राम है, इसके बाद 400 मिलीग्राम / दिन है। चिकित्सा की अवधि नैदानिक ​​प्रभावशीलता पर निर्भर करती है। सामान्य सिफारिशकैंडिडिमिया उपचार की अवधि के लिए - पहले नकारात्मक रक्त संस्कृति के परिणाम के 2 सप्ताह बाद और कैंडिडिमिया के लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के बाद।

श्लेष्मा कैंडिडिआसिस का उपचार

ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस के मामले में, संतृप्त खुराक पहले दिन 200-400 मिलीग्राम है, बाद की खुराक: 7-21 दिनों के लिए दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम। यदि आवश्यक हो, प्रतिरक्षा समारोह के गंभीर दमन वाले रोगियों में, उपचार लंबे समय तक जारी रखा जा सकता है। डेन्चर पहनने से जुड़े मौखिक गुहा के एट्रोफिक कैंडिडिआसिस के मामले में, दवा का उपयोग आमतौर पर डेन्चर के इलाज के लिए स्थानीय एंटीसेप्टिक एजेंटों के संयोजन में 14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है।

कैंडिड्यूरिया में, प्रभावी खुराक आमतौर पर 7-21 दिनों के उपचार की अवधि के साथ 200-400 मिलीग्राम / दिन होती है। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में, लंबे समय तक चिकित्सा का उपयोग किया जा सकता है।

क्रोनिक म्यूकोक्यूटेनियस कैंडिडिआसिस में, 28 दिनों तक उपचार के लिए प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम लागू करें। संक्रमण की गंभीरता या सहवर्ती प्रतिरक्षा प्रणाली विकार और संक्रमण के आधार पर चिकित्सा की लंबी अवधि का उपयोग किया जा सकता है।

एसोफैगल कैंडिडिआसिस के मामले में, पहले दिन 200-400 मिलीग्राम की संतृप्त खुराक, उसके बाद प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम की खुराक। उपचार का कोर्स 14-30 दिन है (जब तक कि एसोफेजियल कैंडिडिआसिस की छूट प्राप्त नहीं हो जाती)। यदि आवश्यक हो, प्रतिरक्षा समारोह के गंभीर दमन वाले रोगियों में, उपचार लंबे समय तक जारी रखा जा सकता है।

एचआईवी संक्रमित रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए, पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम के साथ, दवा का उपयोग प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम या सप्ताह में 200 मिलीग्राम 3 बार अनिश्चित काल के लिए रोगियों में लंबे समय तक कम प्रतिरक्षा के साथ किया जाता है। .

एचआईवी संक्रमित रोगियों में पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले एसोफैगल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, दवा का उपयोग प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम या सप्ताह में 200 मिलीग्राम 3 बार अनिश्चित काल के लिए लंबे समय तक कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में किया जाता है।

दांतों के परस्पर संबंध से जुड़े क्रोनिक एट्रोफिक ओरल कैंडिडिआसिस के मामले में, दवा का उपयोग आमतौर पर डेन्चर के इलाज के लिए स्थानीय एंटीसेप्टिक एजेंटों के संयोजन में 14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक में किया जाता है।

तीव्र योनि कैंडिडिआसिस, कैंडिडल बैलेनाइटिस में, दवा को एक बार मौखिक रूप से 150 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। योनि कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए, दवा का उपयोग हर तीन दिनों में 150 मिलीग्राम की खुराक पर किया जा सकता है - केवल 3 खुराक (1, 4 वें और 7 वें दिन), फिर सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक। एक रखरखाव खुराक का उपयोग 6 महीने तक किया जा सकता है।

डर्माटोमाइकोसिस का उपचार

पैरों के डर्माटोफाइटिस, ट्रंक के डर्माटोफाइटिस, वंक्षण डर्माटोफाइटिस और कैंडिडल संक्रमण सहित त्वचा के संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम या दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। चिकित्सा की अवधि आमतौर पर 2-4 सप्ताह होती है, पैरों के मायकोसेस के साथ, 6 सप्ताह तक की लंबी चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

4. onychomycosis के लिए, अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम है। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि संक्रमित नाखून बदल न जाए (एक असंक्रमित नाखून बाहर निकल जाए)। उंगलियों और पैर की उंगलियों पर नाखूनों के पुन: विकास में आमतौर पर क्रमशः 3-6 महीने और 6-12 महीने लगते हैं। हालांकि, विकास दर एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न हो सकती है अलग तरह के लोगसाथ ही उम्र के आधार पर। लगातार पुराने संक्रमणों के सफल उपचार के बाद, कभी-कभी नाखून के आकार में परिवर्तन देखा जाता है।

5. घातक ट्यूमर वाले रोगियों में कैंडिडिआसिस की रोकथाम के लिए, दवा Diflucan . की अनुशंसित खुराक ® एक कवक संक्रमण के विकास के जोखिम की डिग्री के आधार पर, दिन में एक बार 200-400 मिलीग्राम है। सामान्यीकृत संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए, उदाहरण के लिए, गंभीर या दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया के साथ, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 400 मिलीग्राम है। डिफ्लुकन ® न्यूट्रोपेनिया के अपेक्षित विकास से कुछ दिन पहले उपयोग किया जाता है और 1000 मिमी 3 से अधिक न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि के बाद, उपचार 7 दिनों तक जारी रहता है।

बच्चों में आवेदन

वयस्कों में इसी तरह के संक्रमण के साथ, उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव पर निर्भर करती है। बच्चों के लिए, दवा की दैनिक खुराक वयस्कों के लिए इससे अधिक नहीं होनी चाहिए। डिफ्लुकन ® दैनिक उपयोग, दिन में एक बार।

आक्रामक कैंडिडिआसिस और क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए, रोग की गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक 6-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

एड्स वाले बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को दबाने के लिए, दवा Diflucan की अनुशंसित खुराक ® 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

दमित प्रतिरक्षा वाले बच्चों में फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए, जिसमें संक्रमण विकसित होने का जोखिम न्यूट्रोपेनिया से जुड़ा होता है, जो साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के परिणामस्वरूप विकसित होता है, दवा का उपयोग 3-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन पर किया जाता है। प्रेरित न्यूट्रोपेनिया के संरक्षण की गंभीरता और अवधि के आधार पर (वयस्कों के लिए खुराक देखें; बच्चों के लिए वृक्कीय विफलता- गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए खुराक देखें)।

यदि बच्चों में दवा Diflucan के खुराक के रूप का सही ढंग से उपयोग करना असंभव है ® कैप्सूल के रूप में, दवा के अन्य खुराक रूपों (मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान) को समकक्ष खुराक में प्रतिस्थापित करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

गुर्दे की विफलता के संकेतों की अनुपस्थिति में, Diflucan ® सामान्य खुराक में उपयोग किया जाता है। गुर्दे की कमी वाले रोगी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में प्रयोग करें

एकल खुराक के साथ, खुराक में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं होती है। दवा के बार-बार उपयोग के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों (बच्चों सहित) में, 50 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक शुरू में दी जानी चाहिए, जिसके बाद दैनिक खुराक (संकेत के आधार पर) निम्न तालिका के अनुसार निर्धारित की जाती है:

नियमित डायलिसिस पर मरीजों को प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद अनुशंसित खुराक का 100% प्राप्त करना चाहिए। जिस दिन डायलिसिस नहीं किया जाता है, उस दिन रोगियों को दवा की कम (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर) खुराक मिलनी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चों में, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के अनुसार, दवा की दैनिक खुराक को वयस्कों के समान आनुपातिक संबंध में कम किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

आवृत्ति मूल्यांकन मानदंड: बहुत बार-बार 10%; बारंबार 1% और< 10 %; нечастые ³ 0,1 % и < 1 %; редкие >0.01% और< 0,1 %; очень редкие < 0,01 %, частота неизвестна – невозможно определить на основе имеющихся данных.

दवा आमतौर पर बहुत अच्छी तरह से सहन की जाती है।

डिफ्लुकन दवा के नैदानिक ​​और पोस्ट-मार्केटिंग (*) अध्ययनों में ® निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नोट किया:

तंत्रिका तंत्र से: बारंबार -सरदर्द; निराला -चक्कर आना *, आक्षेप *, स्वाद में परिवर्तन *, पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, उनींदापन; दुर्लभ -कंपन

पाचन तंत्र से: बारंबार -पेट दर्द, दस्त, मतली, उल्टी *; निराला -पेट फूलना, अपच *, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, कब्ज।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से: बारंबार -बढ़ी हुई सीरम एमिनोट्रांस्फरेज गतिविधि (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी)), क्षारीय फॉस्फेटस; निराला -कोलेस्टेसिस, पीलिया *, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि; दुर्लभ -हेपेटोटॉक्सिसिटी, कभी-कभी घातक, यकृत की शिथिलता *, हेपेटाइटिस *, हेपैटोसेलुलर नेक्रोसिस *, हेपैटोसेलुलर क्षति।

त्वचा की तरफ से: बारंबार -जल्दबाज; निराला -खुजली, पित्ती, पसीना बढ़ जाना, दवा लाल चकत्ते; दुर्लभ -एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा के घाव *, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, चेहरे की एडिमा, खालित्य * शामिल हैं।

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणाली की ओर से *: दुर्लभ -ल्यूकोपेनिया, जिसमें न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया शामिल हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से*:एनाफिलेक्सिस (एंजियोएडेमा सहित)।

हृदय प्रणाली की ओर से *: दुर्लभ -ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक अतालता (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

चयापचय की ओर से*: दुर्लभ -रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की बढ़ी हुई सांद्रता, हाइपोकैलिमिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से: निराला -मायालगिया

अन्य: निराला -कमजोरी, शक्तिहीनता, थकान, बुखार, चक्कर।

कुछ रोगियों में, विशेष रूप से गंभीर बीमारियों जैसे कि एड्स या कैंसर वाले, Diflucan के उपचार के दौरान ® और इसी तरह की दवाएं, रक्त की मात्रा में परिवर्तन, गुर्दे और यकृत के कार्य को देखा गया था (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), हालांकि, इन परिवर्तनों के नैदानिक ​​महत्व और उपचार के साथ उनके संबंध स्थापित नहीं किए गए हैं।

जरूरत से ज्यादा

फ्लुकोनाज़ोल के ओवरडोज़ की खबरें हैं, और एक मामले में, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस से संक्रमित एक 42 वर्षीय रोगी ने 8200 मिलीग्राम दवा लेने के बाद मतिभ्रम और पागल व्यवहार विकसित किया। रोगी अस्पताल में भर्ती था; 48 घंटे के भीतर उसकी हालत सामान्य हो गई।

ओवरडोज के मामले में, द्वारा पर्याप्त प्रभाव दिया जा सकता है लक्षणात्मक इलाज़(सहायक उपायों और गैस्ट्रिक पानी से धोना सहित)।

फ्लुकोनाज़ोल मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, इसलिए मजबूर ड्यूरिसिस दवा के उन्मूलन में तेजी लाने की संभावना है। 3 घंटे का हेमोडायलिसिस सत्र फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा स्तर को लगभग 50% कम कर देता है।

परस्पर क्रिया

50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का एकल या एकाधिक प्रशासन एक साथ लेने पर फेनाज़ोन (एंटीपिरिन) के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

निम्नलिखित दवाओं के साथ फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है:

सिसाप्राइड: फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड के एक साथ उपयोग के साथ, हृदय से प्रतिकूल प्रतिक्रिया संभव है, सहित। अतालता वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरॉएट" (टॉर्सडे डी पॉइंट्स)। प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग और दिन में 4 बार 20 मिलीग्राम की खुराक पर सिसाप्राइड से सिसाप्राइड के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है और ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि होती है। सिसाप्राइड और फ्लुकोनाज़ोल के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

टेरफेनाडाइन: एजोल एंटीफंगल और टेरफेनडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल में वृद्धि के परिणामस्वरूप गंभीर अतालता हो सकती है। 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल लेते समय, क्यूटी अंतराल में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है, हालांकि, 400 मिलीग्राम / दिन और उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग रक्त प्लाज्मा में टेरफेनडाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बनता है। . फ्लुकोनाज़ोल का सहवर्ती प्रशासन 400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक पर टेर्फेनडाइन के साथ contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। टेरफेनाडाइन के साथ संयोजन में 400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

एस्टेमिज़ोल: एस्टेमिज़ोल या अन्य दवाओं के साथ फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग, जिसका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली द्वारा किया जाता है, इन दवाओं के सीरम सांद्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है। एस्टेमिज़ोल की बढ़ी हुई प्लाज्मा सांद्रता क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती है और, कुछ मामलों में, वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरॉएट" (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) के अतालता के विकास के लिए। एस्टेमिज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है।

पिमोज़ाइड: हालांकि कोई प्रासंगिक अध्ययन नहीं किया गया है में इन विट्रोया में विवोफ्लुकोनाज़ोल और पिमोज़ाइड के एक साथ उपयोग से पिमोज़ाइड के चयापचय में अवरोध हो सकता है। बदले में, पिमोज़ाइड के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और कुछ मामलों में, वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरॉएट" (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के अतालता का विकास हो सकता है। पिमोज़ाइड और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है।

क्विनिडाइन: हालांकि कोई प्रासंगिक अध्ययन नहीं किया गया है में इन विट्रोया में विवोफ्लुकोनाज़ोल और क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग से क्विनिडाइन के चयापचय में अवरोध भी हो सकता है। क्विनिडाइन का उपयोग क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ जुड़ा हुआ है और, कुछ मामलों में, वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरॉएट" (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) के अतालता के विकास के साथ। क्विनिडाइन और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है।

एरिथ्रोमाइसिन: फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से संभावित रूप से कार्डियोटॉक्सिसिटी (क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, टॉर्सेड डी पॉइंट्स) और, परिणामस्वरूप, अचानक हृदय की मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन का सहवर्ती उपयोग contraindicated है।

अमियोडेरोन: Fluconazole और amiodarone के संयुक्त उपयोग से amiodarone के चयापचय में अवरोध हो सकता है। एमियोडेरोन का उपयोग क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने से जुड़ा था। Fluconazole और amiodarone का एक साथ उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

निम्नलिखित दवाओं और फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और संभवतः, खुराक समायोजन किया जाना चाहिए:

फ्लुकोनाज़ोल को प्रभावित करने वाली दवाएं:

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड:फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के बार-बार उपयोग से रक्त प्लाज्मा में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता में 40% की वृद्धि होती है। गंभीरता की इस डिग्री के प्रभाव को एक ही समय में मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के खुराक आहार में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन डॉक्टर को इसे ध्यान में रखना चाहिए।

रिफैम्पिसिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से एयूसी में 25% की कमी और फ्लुकोनाज़ोल के आधे जीवन में 20% की कमी होती है। एक ही समय में रिफैम्पिसिन लेने वाले रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल की खुराक बढ़ाने की सलाह पर विचार करना आवश्यक है।

फ्लुकोनाज़ोल से प्रभावित दवाएं:

Fluconazole साइटोक्रोम P450 के CYP2C9 और CYP2C19 isoenzyme का एक प्रबल अवरोधक और CYP3A4 isoenzyme का एक मध्यम अवरोधक है। इसके अलावा, नीचे सूचीबद्ध प्रभावों के अलावा, फ्लुकोनाज़ोल के साथ सहवर्ती रूप से लेने पर आइसोनिजाइम CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम होता है। इस संबंध में, सूचीबद्ध दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो ऐसे संयोजन रोगियों को निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फ्लुकोनाज़ोल का निरोधात्मक प्रभाव लंबे आधे जीवन के कारण दवा बंद करने के बाद 4-5 दिनों तक बना रहता है।

अल्फेंटानिल: निकासी और वितरण की मात्रा में कमी, अल्फेंटानिल के आधे जीवन में वृद्धि हुई है। शायद यह फ्लुकोनाज़ोल द्वारा CYP3A4 isoenzyme के निषेध के कारण है। अल्फेंटानिल खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन:प्रभाव में वृद्धि। 5-नॉर्ट्रिप्टिलाइन और / या एस-एमिट्रिप्टिलाइन की एकाग्रता को फ्लुकोनाज़ोल के साथ संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में और दीक्षा के एक सप्ताह बाद मापा जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो एमिट्रिप्टिलाइन / नॉर्ट्रिप्टिलाइन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

एम्फोटेरिसिन बी: ​​चूहों में अध्ययन में (इम्यूनोसुप्रेशन वाले लोगों सहित), निम्नलिखित परिणाम नोट किए गए: प्रणालीगत संक्रमण में एक छोटा योज्य एंटिफंगल प्रभाव जिसके कारण होता है सी. एल्बीकैंस, इंट्राक्रैनील संक्रमण के कारण बातचीत की कमी क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्सऔर प्रणालीगत संक्रमण में विरोध की वजह से ए. फ्यूमिगेटस... इन परिणामों का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है।

एंटीकोआगुलंट्स: अन्य एंटिफंगल एजेंटों (एज़ोल डेरिवेटिव) की तरह, फ्लुकोनाज़ोल, जब एक साथ वारफेरिन के साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय (12% तक) बढ़ जाता है, और इसलिए, रक्तस्राव विकसित हो सकता है (हेमटॉमस, नाक और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, हेमट्यूरिया, मेलेना)। Coumarin एंटीकोआगुलंट्स और फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले रोगियों में, चिकित्सा के दौरान और एक साथ उपयोग के बाद 8 दिनों के भीतर प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी करना आवश्यक है। आपको वार्फरिन की खुराक को समायोजित करने की व्यवहार्यता का भी मूल्यांकन करना चाहिए।

एज़िथ्रोमाइसिन: फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ मौखिक प्रशासन के साथ 800 मिलीग्राम की एक खुराक में एज़िथ्रोमाइसिन के साथ 1200 मिलीग्राम की एक खुराक में, दोनों दवाओं के बीच कोई स्पष्ट फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन स्थापित नहीं किया गया है।

बेंजोडायजेपाइन (लघु-अभिनय):मिडाज़ोलम के मौखिक प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल मिडज़ोलम और साइकोमोटर प्रभावों की एकाग्रता में काफी वृद्धि करता है, और यह प्रभाव अंतःशिरा प्रशासन की तुलना में फ्लुकोनाज़ोल के मौखिक प्रशासन के बाद अधिक स्पष्ट होता है। यदि बेंजोडायजेपाइन के साथ सहवर्ती चिकित्सा आवश्यक है, तो फ्लुकोनाज़ोल लेने वाले रोगियों को बेंजोडायजेपाइन की खुराक में इसी कमी की उपयुक्तता का आकलन करने के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

ट्रायज़ोलम की एकल खुराक के एक साथ प्रशासन के साथ, फ्लुकोनाज़ोल ट्रायज़ोलम के एयूसी को लगभग 50%, सी अधिकतम 25-50% और आधा जीवन 25-50% तक बढ़ा देता है, जो ट्रायज़ोलम के चयापचय के निषेध के कारण होता है। ट्रायज़ोलम की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

कार्बामाज़ेपिन: फ्लुकोनाज़ोल कार्बामाज़ेपिन के चयापचय को रोकता है और कार्बामाज़ेपिन की सीरम सांद्रता को 30% तक बढ़ा देता है। कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता के विकास के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। एकाग्रता / प्रभाव के आधार पर कार्बामाज़ेपिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का आकलन किया जाना चाहिए।

कैल्शियम चैनल अवरोधक:कुछ कैल्शियम चैनल प्रतिपक्षी (निफेडिपिन, इसराडिपिन, अम्लोदीपिन, वेरापामिल और फेलोडिपाइन) को CYP3A4 आइसोनिजाइम द्वारा चयापचय किया जाता है। Fluconazole कैल्शियम चैनल प्रतिपक्षी के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाता है। विकास नियंत्रण अनुशंसित दुष्प्रभाव.

Nevirapine: Fluconazole और nevirapine के सहवर्ती उपयोग से nevirapine का जोखिम अकेले nevirapine के नियंत्रण की तुलना में लगभग 100% बढ़ जाता है। सहवर्ती नशीली दवाओं के उपयोग के साथ बढ़े हुए नेविरापीन उत्सर्जन के जोखिम के कारण, कुछ सावधानियां और करीबी रोगी निगरानी आवश्यक है।

साइक्लोस्पोरिन: गुर्दा प्रत्यारोपण वाले रोगियों में, 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में धीमी वृद्धि होती है। हालांकि, 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार प्रशासन के साथ, अस्थि मज्जा प्राप्तकर्ताओं में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में परिवर्तन नहीं देखा गया था। फ्लुकोनाज़ोल और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

साइक्लोफॉस्फेमाइड: साइक्लोफॉस्फेमाइड और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन के सीरम सांद्रता में वृद्धि नोट की जाती है। बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन की बढ़ी हुई सांद्रता के जोखिम को देखते हुए यह संयोजन स्वीकार्य है।

Fentanyl: एक मौत की सूचना मिली है, संभवतः fentanyl और Fluconazole के एक साथ प्रशासन से जुड़ी हुई है। गड़बड़ी को fentanyl नशा से संबंधित माना जाता है। यह दिखाया गया है कि फ्लुकोनाज़ोल फेंटेनाइल के उन्मूलन के समय को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फेंटेनाइल की एकाग्रता में वृद्धि से श्वसन अवसाद हो सकता है।

हेलोफैंट्रिन: CYP3A4 आइसोनिजाइम के निषेध के कारण फ्लुकोनाज़ोल हेलोफैंट्रिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरॉएट" (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) के अतालता को विकसित करना संभव है जब फ्लुकोनाज़ोल के साथ-साथ अन्य एज़ोल एंटिफंगल दवाओं के साथ उपयोग किया जाता है, इसलिए उनके संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर: CYP3A4 आइसोनिजाइम (जैसे एटोरवास्टेटिन और सिमवास्टेटिन) या CYP2D6 आइसोनिजाइम (जैसे फ्लुवास्टेटिन) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर के साथ फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से मायोपथी और रबडोमायोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है। यदि इन दवाओं के साथ एक साथ चिकित्सा आवश्यक है, तो रोगियों को मायोपथी और रबडोमायोलिसिस के लक्षणों की पहचान करने के लिए मनाया जाना चाहिए। क्रिएटिनिन किनसे की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन किनसे की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि के मामले में या यदि मायोपथी या रबडोमायोलिसिस का निदान या संदेह है, तो एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

लोसार्टन: फ्लुकोनाज़ोल लोसार्टन के अपने सक्रिय मेटाबोलाइट (ई-31 74) के चयापचय को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी से जुड़े अधिकांश प्रभावों के लिए जिम्मेदार है। रक्तचाप की नियमित निगरानी आवश्यक है।

मेथाडोन: फ्लुकोनाज़ोल प्लाज्मा मेथाडोन सांद्रता बढ़ा सकता है। मेथाडोन का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी):फ्लर्बिप्रोफेन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 23% और 81% की वृद्धि हुई है। इसी तरह, रेसमिक इबुप्रोफेन (400 मिलीग्राम) के साथ फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, औषधीय रूप से सक्रिय आइसोमर के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 15% और 82% की वृद्धि हुई।

200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग और 200 मिलीग्राम की खुराक पर सेलेकॉक्सिब, सी मैक्स और सेलेकॉक्सिब के एयूसी में क्रमशः 68% और 134% की वृद्धि होती है। इस संयोजन में, सेलेकॉक्सिब की खुराक को आधा करना संभव है।

लक्षित अध्ययनों की कमी के बावजूद, फ्लुकोनाज़ोल CYP2C9 आइसोनिजाइम (जैसे, नेप्रोक्सन, लोर्नोक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम, डाइक्लोफेनाक) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए अन्य NSAIDs के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकता है। NSAIDs का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

NSAIDs और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, रोगियों को NSAIDs से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं और विषाक्तता को पहचानने और नियंत्रित करने के लिए निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए।

गर्भनिरोधक गोली: 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के एक साथ उपयोग के साथ, हार्मोन के स्तर पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है, जबकि 200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल के दैनिक सेवन के साथ, एथिनिल एस्ट्राडियोल और लेवोनोर्गेस्ट्रेल का एयूसी बढ़ जाता है। क्रमशः 40% और 24% तक, और सप्ताह में एक बार 300 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल लेते समय एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिंड्रोन का एयूसी क्रमशः 24% और 13% बढ़ जाता है। इस प्रकार, संकेतित खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का बार-बार उपयोग संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

फ़िनाइटोइन: फ़्लुकोनाज़ोल और फ़िनाइटोइन के सहवर्ती उपयोग के साथ फ़िनाइटोइन एकाग्रता में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हो सकती है। यदि दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त सीरम में चिकित्सीय एकाग्रता सुनिश्चित करने के लिए फ़िनाइटोइन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और इसकी खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

Ivacaftor: ivacaftor के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सिस्टिक फाइब्रोसिस ट्रांसमेम्ब्रेन कंडक्टेंस रेगुलेटर (CFTR) का एक उत्तेजक, ivacaftor के जोखिम में 3 गुना और हाइड्रॉक्सीमेथाइल ivacaftor (M1) के जोखिम में 1.9 गुना वृद्धि देखी गई। आइसोनिजाइम CYP3A के मध्यम अवरोधकों, जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन को सहवर्ती रूप से लेने वाले रोगियों के लिए, इवाकाफ्टर की खुराक को दिन में एक बार 150 मिलीग्राम तक कम करने की सिफारिश की जाती है।

प्रेडनिसोन: तीन महीने की चिकित्सा के बाद फ्लुकोनाज़ोल के बंद होने की पृष्ठभूमि के खिलाफ यकृत प्रत्यारोपण के बाद एक रोगी में तीव्र अधिवृक्क प्रांतस्था की कमी के विकास पर एक रिपोर्ट है। संभवतः, फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी को बंद करने से आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 की गतिविधि में वृद्धि हुई, जिससे प्रेडनिसोन का चयापचय बढ़ गया।

प्रेडनिसोन और फ्लुकोनाज़ोल के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों को अधिवृक्क प्रांतस्था की स्थिति का आकलन करने के लिए फ्लुकोनाज़ोल को बंद करते समय निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

रिफैब्यूटिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से बाद के सीरम सांद्रता में 80% तक की वृद्धि हो सकती है। Fluconazole और rifabutin के एक साथ उपयोग के साथ, यूवाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है। एक साथ रिफैब्यूटिन और फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

Saquinavir: CYP3A4 isoenzyme के यकृत चयापचय के निषेध और P-ग्लाइकोप्रोटीन के निषेध के कारण AUC लगभग 50%, C अधिकतम - 55% बढ़ जाता है, Saquinavir की निकासी लगभग 50% कम हो जाती है। सैक्विनवीर का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

सिरोलिमस: रक्त प्लाज्मा में सिरोलिमस की सांद्रता में वृद्धि, संभवतः आइसोनिजाइम CYP3A4 और P-ग्लाइकोप्रोटीन के निषेध के माध्यम से सिरोलिमस के चयापचय के निषेध के कारण। इस संयोजन का उपयोग प्रभाव / एकाग्रता के आधार पर सिरोलिमस के उचित खुराक समायोजन के साथ किया जा सकता है।

सल्फोनीलुरिया की तैयारी:फ्लुकोनाज़ोल, जब एक साथ लिया जाता है, तो मौखिक सल्फोनीलुरिया (क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड और टोलबुटामाइड) के आधे जीवन में वृद्धि होती है। मधुमेह मेलेटस वाले मरीजों को फ्लुकोनाज़ोल और मौखिक सल्फोनील्यूरिया की तैयारी के संयुक्त उपयोग को निर्धारित किया जा सकता है, लेकिन हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, इसके अलावा, रक्त शर्करा की नियमित निगरानी और यदि आवश्यक हो, तो सल्फोनील्यूरिया की तैयारी के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

टैक्रोलिमस: फ्लुकोनाज़ोल और टैक्रोलिमस (मुंह से) के एक साथ उपयोग से टैक्रोलिमस के चयापचय के निषेध के कारण बाद के सीरम सांद्रता में 5 गुना वृद्धि होती है, जो आंत में आइसोनिजाइम CYP3A4 के माध्यम से होता है। अंतःशिरा टैक्रोलिमस के साथ दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया। नेफ्रोटॉक्सिसिटी के मामले सामने आए हैं। एक ही समय में मौखिक टैक्रोलिमस और फ्लुकोनाज़ोल लेने वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। रक्त में इसकी एकाग्रता में वृद्धि की डिग्री के आधार पर टैक्रोलिमस की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

थियोफिलाइन: जब फ्लुकोनाज़ोल के साथ 200 मिलीग्राम की खुराक पर 14 दिनों के लिए एक साथ उपयोग किया जाता है औसत गतिथियोफिलाइन की प्लाज्मा निकासी 18% कम हो जाती है। थियोफिलाइन की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों या विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल निर्धारित करते समय विषाक्त प्रभावथियोफिलाइन, आपको थियोफिलाइन ओवरडोज के लक्षणों की उपस्थिति की निगरानी करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो तदनुसार चिकित्सा को समायोजित करें।

टोफैसिटिनिब: टोफैसिटिनिब का जोखिम तब बढ़ जाता है जब इसका उपयोग दवाओं के साथ किया जाता है जो CYP3A4 आइसोनिजाइम के मध्यम अवरोधक और CYP2C19 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल) के शक्तिशाली अवरोधक दोनों हैं। टोफासिटिनिब का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

विंका अल्कलॉइड:लक्षित अध्ययनों की कमी के बावजूद, यह माना जाता है कि फ्लुकोनाज़ोल रक्त प्लाज्मा में विंका एल्कलॉइड (उदाहरण के लिए, विन्क्रिस्टाइन और विनब्लास्टाइन) की एकाग्रता को बढ़ा सकता है और इस प्रकार, न्यूरोटॉक्सिसिटी को जन्म दे सकता है, जो संभवतः आइसोनिजाइम CYP3A4 के निषेध से जुड़ा हो सकता है।

विटामिन ए: पूरी तरह से ट्रांसरेटिनोइक एसिड और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ मस्तिष्क के स्यूडोट्यूमर के रूप में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के एक मामले की रिपोर्ट है, जो फ्लुकोनाज़ोल के बंद होने के बाद गायब हो गया। इस संयोजन का उपयोग संभव है, लेकिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना के बारे में याद रखना चाहिए।

Zidovudine: Fluconazole के साथ एक साथ उपयोग के साथ, zidovudine के C अधिकतम और AUC में क्रमशः 84% और 74% की वृद्धि होती है। यह प्रभाव संभवतः बाद के चयापचय में इसके मुख्य मेटाबोलाइट में कमी के कारण होता है। 15 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ चिकित्सा से पहले और बाद में, एड्स और एआरसी (एड्स से संबंधित परिसर) वाले रोगियों में ज़िडोवुडिन के एयूसी (20%) में उल्लेखनीय वृद्धि हुई।

इस संयोजन को प्राप्त करने वाले मरीजों को जिडोवुडिन के दुष्प्रभावों के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

वोरिकोनाज़ोल (आइसोएंजाइम इनहिबिटर)सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 19 और सीवाईपी 3 ए 4): वोरिकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग (पहले दिन 400 मिलीग्राम 2 बार एक दिन, फिर 200 मिलीग्राम दिन में दो बार 2.5 दिनों के लिए) और फ्लुकोनाज़ोल (पहले पर 400 मिलीग्राम) दिन, फिर 4 दिनों के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम) क्रमशः वोरिकोनाज़ोल की एकाग्रता और एयूसी में 57% और 79% की वृद्धि की ओर जाता है। यह दिखाया गया है कि यह प्रभावखुराक में कमी और / या किसी भी दवा लेने की आवृत्ति में कमी के साथ बनी रहती है। वोरिकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

भोजन, सिमेटिडाइन, एंटासिड के साथ-साथ अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण की तैयारी के लिए शरीर के पूर्ण विकिरण के बाद फ्लुकोनाज़ोल के मौखिक रूपों की परस्पर क्रिया के अध्ययन से पता चला है कि इन कारकों का फ्लुकोनाज़ोल के अवशोषण पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

सूचीबद्ध इंटरैक्शन फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के साथ स्थापित किए गए थे; फ्लुकोनाज़ोल की एक खुराक के परिणामस्वरूप होने वाली दवा पारस्परिक क्रिया ज्ञात नहीं है।

डॉक्टरों को पता होना चाहिए कि अन्य दवाओं के साथ बातचीत का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन वे संभव हैं।

विशेष निर्देश

अन्य कारणों से होने वाले सुपरइन्फेक्शन के मामले कैंडीडाएल्बीकैंसउपभेदों कैंडीडा, जो अक्सर फ्लुकोनाज़ोल के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी होते हैं (उदाहरण के लिए, कैंडीडाक्रूसी) ऐसे मामलों में, वैकल्पिक एंटिफंगल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

गर्भावस्था के दौरान, गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाले फंगल संक्रमण के मामलों को छोड़कर, फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से बचा जाना चाहिए, जब माँ के लिए उपचार का अपेक्षित लाभ अधिक हो जाता है। संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।

उपचार की पूरी अवधि के दौरान और दवा की अंतिम खुराक लेने के बाद लगभग एक सप्ताह (5-6 आधा जीवन) के दौरान प्रसव उम्र की महिलाओं में गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों पर विचार करना आवश्यक है (देखें खंड "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें" ")। फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग यकृत में विषाक्त परिवर्तनों के साथ किया गया था, जिसमें घातक भी शामिल हैं, मुख्य रूप से गंभीर सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में। फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़े हेपेटोटॉक्सिक प्रभावों के मामले में, दवा की कुल दैनिक खुराक, चिकित्सा की अवधि, लिंग और रोगी की उम्र पर कोई स्पष्ट निर्भरता नहीं थी। दवा का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती था; चिकित्सा की समाप्ति के बाद इसके लक्षण गायब हो गए। जिन रोगियों के यकृत समारोह संकेतक दवा के साथ उपचार के दौरान परेशान होते हैं, उन्हें अधिक गंभीर जिगर की क्षति के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। जब दिखावट चिक्तिस्य संकेतया जिगर की क्षति के लक्षण जो फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़े हो सकते हैं, दवा को बंद कर देना चाहिए।

अन्य एज़ोल्स की तरह, दुर्लभ मामलों में फ्लुकोनाज़ोल एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार के दौरान, दुर्लभ मामलों में रोगियों ने स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसे एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा के घाव विकसित किए। एड्स रोगियों में कई दवाओं के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना अधिक होती है। यदि सतही फंगल संक्रमण के उपचार के दौरान रोगी में एक दाने दिखाई देता है, जिसे फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जोड़ा जा सकता है, तो दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए। यदि आक्रामक या प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में दाने दिखाई देते हैं, तो उन्हें सावधानी से देखा जाना चाहिए और यदि बुलस घाव या एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म दिखाई देते हैं तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक में फ्लुकोनाज़ोल और टेरफेनडाइन का एक साथ उपयोग निकट पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए ("अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" अनुभाग देखें)।

अन्य एज़ोल्स की तरह, फ्लुकोनाज़ोल ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकता है। फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल में वृद्धि और वेंट्रिकल्स के फ़िब्रिलेशन या स्पंदन को बहुत कम जोखिम वाले कारकों वाले गंभीर रोगों वाले रोगियों में देखा गया था, जैसे कि कार्बनिक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकास को बढ़ावा देती है। विकार। इसलिए, संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले इन रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

जिगर, हृदय और गुर्दे की बीमारियों वाले मरीजों को दवा का उपयोग करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। योनि कैंडिडिआसिस के लिए फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि लक्षणों में आमतौर पर 24 घंटों के बाद सुधार होता है, लेकिन कभी-कभी उन्हें पूरी तरह से गायब होने में कई दिन लगते हैं। यदि लक्षण कई दिनों तक बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर को देखना चाहिए।

प्रौद्योगिकी को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय चक्कर आना और दौरे की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एंटिफंगल दवा।
दवा: DIFLUKAN®

दवा का सक्रिय पदार्थ: फ्लुकोनाज़ोल
एटीएक्स एन्कोडिंग: J02AC01
केएफजी: एंटिफंगल दवा
पंजीकरण संख्या: पी №013546 / 02
पंजीकरण की तिथि: 06.11.07
मालिक reg. आईडी: फाइजर पीजीएम (फ्रांस)

रिलीज फॉर्म डिफ्लुकन, दवा पैकेजिंग और संरचना।

फ़िरोज़ा ढक्कन और सफेद शरीर के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, नंबर 4, फाइजर और काले रंग में FLU-50 लोगो के साथ चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर है।

1 टोपियां।
फ्लुकोनाज़ोल
50 मिलीग्राम

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, नंबर 2, एक सफेद ढक्कन और शरीर के साथ, फाइजर और काले रंग में FLU-100 लोगो के साथ चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर है।

1 टोपियां।
फ्लुकोनाज़ोल
100 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट।

कैप्सूल खोल संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।
स्याही संरचना: शेलैक ग्लेज़, ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172), एन-ब्यूटाइल अल्कोहल, औद्योगिक मिथाइलेटेड अल्कोहल 74OP, सोया लेसिथिन, एंटीफोम घटक DC1510।

7 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड पैक।

फ़िरोज़ा ढक्कन और शरीर के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, नंबर 1, फाइजर और काले रंग में FLU-150 लोगो के साथ चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर है।

1 टोपियां।
फ्लुकोनाज़ोल
150 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट।

कैप्सूल शेल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन, पेटेंटेड ब्लू डाई (E131)।
स्याही संरचना: शेलैक ग्लेज़, ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172), एन-ब्यूटाइल अल्कोहल, औद्योगिक मिथाइलेटेड अल्कोहल 74OP, सोया लेसिथिन, एंटीफोम घटक DC1510।

1 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

5 मिलीलीटर तैयार निलंबन।
फ्लुकोनाज़ोल
50 मिलीग्राम

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर, सफेद या लगभग सफेददृश्य गंदगी से मुक्त।

5 मिलीलीटर तैयार निलंबन।
फ्लुकोनाज़ोल
200 मिलीग्राम

Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, ज़ैंथन गम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), सुक्रोज, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, नारंगी स्वाद *।

* नारंगी शामिल है आवश्यक तेल, माल्टोडेक्सट्रिन और पानी।

प्लास्टिक की बोतलें (1) एक मापने वाले चम्मच - कार्डबोर्ड पैक के साथ पूर्ण।

1 मिली
1 फ्लो।
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
50 मिलीग्राम

25 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

अंतःशिरा प्रशासन का समाधान पारदर्शी, रंगहीन है।

1 मिली
1 फ्लो।
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
100 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी d / i।

50 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

अंतःशिरा प्रशासन का समाधान पारदर्शी, रंगहीन है।

1 मिली
1 फ्लो।
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
200 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी d / i।

100 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

अंतःशिरा प्रशासन का समाधान पारदर्शी, रंगहीन है।

1 मिली
1 फ्लो।
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
400 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी d / i।

200 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

उत्पाद का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई Diflucan

एंटिफंगल दवा। फ्लुकोनाज़ोल, ट्राईज़ोल एंटिफंगल एजेंटों के वर्ग का एक प्रतिनिधि, कवक कोशिका में स्टेरोल संश्लेषण का एक शक्तिशाली चयनात्मक अवरोधक है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है और जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो फ्लुकोनाज़ोल जानवरों में फंगल संक्रमण के विभिन्न मॉडलों में सक्रिय था। अवसरवादी मायकोसेस, सहित में दवा की गतिविधि का प्रदर्शन किया। कैंडिडा एसपीपी के कारण, इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड जानवरों में सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस सहित; क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्स, इंट्राक्रैनील संक्रमण सहित; माइक्रोस्पोरम एसपीपी। और ट्राइकोप्टीटन एसपीपी। फ्लुकोनाज़ोल की गतिविधि जानवरों में स्थानिक मायकोसेस के मॉडल में भी स्थापित की गई थी, जिसमें सामान्य और कम प्रतिरक्षा वाले जानवरों में ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटाइड्स, कोकिडायोइड्स इमिटिस, इंट्राक्रैनील संक्रमण और हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम के कारण होने वाले संक्रमण शामिल हैं।

Fluconazole साइटोक्रोम P450 पर निर्भर कवक एंजाइमों के लिए अत्यधिक विशिष्ट है। Fluconazole 50 mg / day थेरेपी 28 दिनों तक पुरुषों में प्लाज्मा टेस्टोस्टेरोन एकाग्रता या प्रसव उम्र की महिलाओं में स्टेरॉयड एकाग्रता को प्रभावित नहीं करती है। 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का अंतर्जात स्टेरॉयड स्तरों पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था और स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में एसीटीएच उत्तेजना के प्रति उनकी प्रतिक्रिया थी।

50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का एकल या एकाधिक प्रशासन एक साथ लेने पर एंटीपायरिन के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

कैंडिडा अल्बिकन्स के अलावा कैंडिडा के उपभेदों के कारण सुपरिनफेक्शन के मामले सामने आए हैं, जो अक्सर फ्लुकोनाज़ोल (उदाहरण के लिए, कैंडिडा क्रूसी) के प्रति संवेदनशीलता नहीं दिखाते हैं। ऐसे मामलों में, वैकल्पिक एंटिफंगल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

फ्लुकोनाज़ोल समान है जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है और जब मौखिक रूप से लिया जाता है।

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, इसके प्लाज्मा स्तर (और समग्र जैवउपलब्धता) फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा स्तर के 90% से अधिक हो जाते हैं जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। सहवर्ती भोजन का सेवन मौखिक अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। खाली पेट फ्लुकोनाज़ोल लेने के 0.5-1.5 घंटे के भीतर सीमैक्स पहुंच जाता है। प्लाज्मा सांद्रता खुराक आनुपातिक है।

वितरण

दवा उपचार के 4-5 वें दिन (जब 1 बार / दिन लिया जाता है) तक संतुलन एकाग्रता का 90% तक पहुंच जाता है।

एक लोडिंग खुराक की शुरूआत (पहले दिन), औसत दैनिक खुराक से 2 गुना अधिक, आपको दूसरे दिन तक सीएसएस 90% की शुरुआत में तेजी लाने की अनुमति देती है। स्पष्ट Vd शरीर की कुल जल सामग्री तक पहुँचता है। प्रोटीन बंधन कम (11-12%) है।

Fluconazole शरीर के सभी तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करती है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर प्लाज्मा सांद्रता के समान होता है। फंगल मैनिंजाइटिस के रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल के मस्तिष्कमेरु द्रव का स्तर प्लाज्मा स्तर का लगभग 80% होता है।

स्ट्रेटम कॉर्नियम, एपिडर्मिस-डर्मिस और पसीने के तरल पदार्थ में, उच्च सांद्रता प्राप्त की जाती है, जो सीरम सांद्रता से अधिक होती है। फ्लुकोनाज़ोल स्ट्रेटम कॉर्नियम में जम जाता है। जब 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक में लिया जाता है, तो 12 दिनों के बाद फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 73 μg / g थी, और उपचार रोकने के 7 दिन बाद - केवल 5.8 μg / g। जब 150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह की खुराक में उपयोग किया जाता है। 7 वें दिन स्ट्रेटम कॉर्नियम में फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता 23.4 μg / g थी, और दूसरी खुराक लेने के 7 दिन बाद - 7.1 μg / g।

150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह की खुराक पर 4 महीने के उपयोग के बाद नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता स्वस्थ में 4.05 μg / g और प्रभावित नाखूनों में 1.8 μg / g थी; उपचार के 6 महीने बाद, फ्लुकोनाज़ोल अभी भी नाखूनों में पता लगाने योग्य था।

चयापचय और उत्सर्जन

Fluconazole मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है; प्रशासित खुराक का लगभग 80% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है। Fluconazole की निकासी CC के समानुपाती होती है। कोई परिसंचारी मेटाबोलाइट्स नहीं पाए गए।

प्लाज्मा से लंबे समय तक T1 / 2 आपको योनि कैंडिडिआसिस के लिए एक बार और 1 बार / दिन या 1 बार / सप्ताह में फ्लुकोनाज़ोल लेने की अनुमति देता है। अन्य संकेतों के साथ।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में 100 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के बाद लार और प्लाज्मा में सांद्रता की तुलना की गई (मुंह में 2 मिनट तक कुल्ला और निगलना) और कैप्सूल। निलंबन लेने के बाद लार में फ्लुकोनाज़ोल का सीमैक्स 5 मिनट के बाद देखा गया और कैप्सूल लेने के बाद लार में अधिकतम सांद्रता से 182 गुना अधिक (4 घंटे के बाद पहुंच गया)। लगभग 4 घंटे के बाद, लार में फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता समान थी। लार में औसत AUC0-96 कैप्सूल की तुलना में निलंबन के साथ काफी अधिक था। रिलीज के दो रूपों का उपयोग करते समय लार या प्लाज्मा फार्माकोकाइनेटिक्स से उत्सर्जन की दर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​मामलों में

बच्चों में निम्नलिखित फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की पहचान की गई है:
उम्र
खुराक
टी 1/2 (एच)
एयूसी (माइक्रोग्राम एक्स एच / एमएल)
11 दिन-11 महीने
एक बार में / 3 मिलीग्राम / किग्रा . में
23
110.1
9 महीने-13 साल पुराना
एक बार मौखिक रूप से 2 मिलीग्राम / किग्रा
25.0
94.7
एक बार मौखिक रूप से 8 मिलीग्राम / किग्रा
19.5
362.5
5-15 वर्ष
बार-बार मुंह से 2 मिलीग्राम / किग्रा
17.4*
67.4*
बार-बार मुंह से 4 मिलीग्राम / किग्रा
15.2*
139.1*
बार-बार मुंह से 8 मिलीग्राम / किग्रा
17.6*
196.1*
औसत आयु 7 वर्ष
बार-बार iv 3 मिलीग्राम / किग्रा
15.5
41.6

* - संकेतक अंतिम दिन नोट किया गया।

समय से पहले के शिशुओं (विकास के लगभग 28 सप्ताह) को अधिकतम 5 खुराक से पहले हर तीसरे दिन 6 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर IV फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त हुआ, जबकि शिशु इकाई में रहे गहन देखभाल... औसत T1 / 2 पहले दिन 74 घंटे (44-185 घंटे के भीतर) था, 7 वें दिन औसतन 53 घंटे (30-131 घंटे के भीतर) और 13 वें दिन औसतन 47 घंटे ( 27-68 घंटे के भीतर)।

1 दिन में AUC मान 271 μg x h / ml (173-385 μg x h / ml के भीतर) थे, फिर 7 दिन तक बढ़कर 490 μg x h / ml (292-734 μg x h / ml के भीतर) हो गए और औसत तक कम हो गए 13वें दिन तक 360 μg xh / ml (167-566 μg xh / ml की सीमा में)।

Vd पहले दिन 1183 मिली/किग्रा (1070-1470 मिली/किग्रा के भीतर) था, फिर 7वें दिन और अधिकतम 1184 मिली/किलो (510-2130 मिली/किलोग्राम के भीतर) तक बढ़ गया। 1329 मिली / किग्रा (1040-1680 मिली / किग्रा के भीतर) 13 वें दिन।

बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और अधिक आयु) में, फ्लुकोनाज़ोल 50 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ मौखिक रूप से (कुछ मामलों में मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ), यह पाया गया कि सीमैक्स प्रशासन के 1.3 घंटे बाद तक पहुंच गया था और 1.54 माइक्रोग्राम / एमएल था , औसत AUC मान 76.4 ± 20.3 μg h / ml, औसत T1 / 2 46.2 h था।

इन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का मान युवा रोगियों की तुलना में अधिक है। मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से AUC और Cmax में स्पष्ट परिवर्तन नहीं हुआ। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (74 मिली / मिनट), मूत्र में उत्सर्जित दवा का प्रतिशत अपरिवर्तित (0-24 घंटे, 22%) और फ्लुकोनाज़ोल (0.124 मिली / मिनट / किग्रा) की गुर्दे की निकासी बुजुर्ग रोगियों की तुलना में कम है। युवा रोगी। फ्लुकोनाज़ोल लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के उच्च मूल्य संभवतः बुजुर्गों की घटी हुई गुर्दे की कार्यक्षमता से जुड़े हैं।

उपयोग के संकेत:

क्रिप्टोकोक्कोसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और अन्य साइटों पर संक्रमण (जैसे, फेफड़े, त्वचा), सहित। एक सामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले रोगियों में और एड्स रोगियों में, अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं और अन्य प्रकार के इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में; एड्स रोगियों में क्रिप्टोकरंसी की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए सहायक चिकित्सा;

कैंडिडिमिया, प्रसार कैंडिडिआसिस, और आक्रामक कैंडिडिआसिस के अन्य रूपों सहित सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस, जैसे पेरिटोनियम, एंडोकार्डियम, आंखों, श्वसन और संक्रमण के संक्रमण मूत्र पथ, सहित। गहन देखभाल इकाइयों में घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, साइटोटोक्सिक या इम्यूनोसप्रेसिव ड्रग्स प्राप्त करने वाले रोगियों के साथ-साथ कैंडिडिआसिस के विकास के लिए अन्य कारकों वाले रोगियों में;

श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस, जिसमें मौखिक गुहा और ग्रसनी, अन्नप्रणाली, गैर-इनवेसिव ब्रोन्कोपल्मोनरी संक्रमण, कैंडिड्यूरिया, म्यूकोक्यूटेनियस और क्रोनिक एट्रोफिक ओरल कैंडिडिआसिस (डेन्चर पहनने से जुड़े) के श्लेष्म झिल्ली शामिल हैं। सामान्य और दबी हुई प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में; एड्स रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम;

जननांग कैंडिडिआसिस; तीव्र या आवर्तक योनि कैंडिडिआसिस; योनि कैंडिडिआसिस (प्रति वर्ष 3 या अधिक एपिसोड) की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए रोकथाम; कैंडिडल बैलेनाइटिस;

साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के परिणामस्वरूप इस तरह के संक्रमण के विकास के लिए घातक ट्यूमर वाले रोगियों में फंगल संक्रमण की रोकथाम;

त्वचा के मायकोसेस, पैरों, शरीर, ग्रोइन, पायरियासिस वर्सिकलर, ऑनिकोमाइकोसिस और त्वचा के कैंडिडल संक्रमण के मायकोसेस सहित;

सामान्य प्रतिरक्षा, coccidioidomycosis, paracoccidioidomycosis, sporotrichosis और histoplasmosis वाले रोगियों में डीप एंडेमिक मायकोसेस।

खुराक और दवा के प्रशासन की विधि।

उपचार लंबित संस्कृति और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम शुरू हो सकता है। हालांकि, इन अध्ययनों के परिणाम ज्ञात होने पर चिकित्सा को तदनुसार संशोधित करने की आवश्यकता है।

फ्लुकोनाज़ोल की दैनिक खुराक फंगल संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करती है। योनि कैंडिडिआसिस के साथ, ज्यादातर मामलों में, दवा की एक खुराक प्रभावी होती है। ऐसे संक्रमणों के लिए जिन्हें एंटिफंगल दवा के बार-बार प्रशासन की आवश्यकता होती है, उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि फंगल संक्रमण के नैदानिक ​​​​या प्रयोगशाला लक्षण गायब न हो जाएं। एड्स और क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस या आवर्तक ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस वाले मरीजों को आमतौर पर आवर्तक संक्रमण को रोकने के लिए सहायक देखभाल की आवश्यकता होती है।

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और अन्य स्थानीयकरण के क्रिप्टोकोकल संक्रमण वाले वयस्कों के लिए, पहले दिन औसतन 400 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, और फिर 200-400 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर उपचार जारी रखा जाता है। क्रिप्टोकोकल संक्रमणों के लिए उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव पर निर्भर करती है; क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के लिए, उपचार आमतौर पर कम से कम 6-8 सप्ताह तक जारी रहता है।

एड्स रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, प्राथमिक उपचार का पूरा कोर्स पूरा करने के बाद, 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी बहुत लंबे समय तक जारी रखी जा सकती है।

कैंडिडिमिया, प्रसार कैंडिडिआसिस और अन्य आक्रामक कैंडिडल संक्रमण के साथ, खुराक पहले दिन औसतन 400 मिलीग्राम और फिर 200 मिलीग्राम / दिन है। नैदानिक ​​​​प्रभाव की गंभीरता के आधार पर, खुराक को 400 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि नैदानिक ​​प्रभावशीलता पर निर्भर करती है।

ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस के साथ, दवा औसतन 50-100 मिलीग्राम 1 बार / दिन 7-14 दिनों के लिए निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो प्रतिरक्षा में स्पष्ट कमी वाले रोगियों में, उपचार लंबे समय तक जारी रखा जा सकता है। डेन्चर पहनने से जुड़े मौखिक गुहा के एट्रोफिक कैंडिडिआसिस के मामले में, दवा को कृत्रिम अंग के प्रसंस्करण के लिए स्थानीय एंटीसेप्टिक एजेंटों के संयोजन में 14 दिनों के लिए 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन की औसत खुराक में निर्धारित किया जाता है।

श्लेष्मा झिल्ली (जननांग कैंडिडिआसिस के अपवाद के साथ) के अन्य स्पष्ट संक्रमणों के लिए, उदाहरण के लिए, ग्रासनलीशोथ, गैर-आक्रामक ब्रोन्कोपल्मोनरी संक्रमण, कैंडिड्यूरिया, त्वचा की कैंडिडिआसिस और श्लेष्मा झिल्ली, आदि, प्रभावी खुराक औसतन 50-100 है। 14-30 दिनों की उपचार अवधि के साथ मिलीग्राम / दिन।

एड्स रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए, प्राथमिक चिकित्सा का पूरा कोर्स पूरा करने के बाद, फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह निर्धारित किया जा सकता है।

योनि कैंडिडिआसिस के लिए, फ्लुकोनाज़ोल एक बार मौखिक रूप से 150 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है।

योनि कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए, दवा का उपयोग 150 मिलीग्राम 1 बार / महीने की खुराक पर किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है; यह 4 से 12 महीने तक भिन्न होता है। कुछ रोगियों को अधिक बार उपयोग की आवश्यकता हो सकती है। 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में एकल खुराक में दवा का उपयोग डॉक्टर के पर्चे के बिना अनुशंसित नहीं है।

कैंडिडा के कारण होने वाले बैलेनाइटिस के लिए, फ्लुकोनाज़ोल को 150 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है।

कैंडिडिआसिस की रोकथाम के लिए, एक फंगल संक्रमण के विकास के जोखिम की डिग्री के आधार पर, फ्लुकोनाज़ोल की अनुशंसित खुराक 50-400 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। सामान्यीकृत संक्रमण के उच्च जोखिम की उपस्थिति में, उदाहरण के लिए, गंभीर या दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में, अनुशंसित खुराक 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। फ्लुकोनाज़ोल न्यूट्रोपेनिया की अपेक्षित उपस्थिति से कुछ दिन पहले निर्धारित किया जाता है, और 1000 / μL से अधिक न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि के बाद, उपचार 7 दिनों तक जारी रहता है।

पैरों के मायकोसेस, चिकनी त्वचा, कमर और कैंडिडल संक्रमण सहित त्वचा के संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम है। या दिन में एक बार 50 मिलीग्राम। सामान्य मामलों में चिकित्सा की अवधि 2-4 सप्ताह है, हालांकि, पैरों के मायकोसेस के साथ, लंबी चिकित्सा (6 सप्ताह तक) की आवश्यकता हो सकती है।

Pityriasis versicolor के साथ, अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 300 मिलीग्राम है। 2 सप्ताह के भीतर; कुछ रोगियों को 300 मिलीग्राम / सप्ताह की तीसरी खुराक की आवश्यकता होती है, जबकि कुछ रोगियों के लिए 300-400 मिलीग्राम की एक खुराक पर्याप्त होती है। एक वैकल्पिक उपचार आहार 2-4 सप्ताह के लिए प्रति दिन 50 मिलीग्राम 1 बार दवा का उपयोग है।

Onychomycosis के साथ, अनुशंसित खुराक 150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह है। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि संक्रमित नाखून बदल न जाए (एक असंक्रमित नाखून बाहर निकल जाए)। उंगलियों और पैर की उंगलियों पर नाखूनों के पुन: विकास में आमतौर पर क्रमशः 3-6 महीने और 6-12 महीने लगते हैं। हालांकि, विकास दर एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति और उम्र के हिसाब से व्यापक रूप से भिन्न हो सकती है। लगातार पुराने संक्रमणों के सफल उपचार के बाद, कभी-कभी नाखून के आकार में परिवर्तन देखा जाता है।

गहरे स्थानिक मायकोसेस के साथ, 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर 2 साल तक दवा का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है; यह coccidioidomycosis के लिए 11-24 महीने, paracoccidioidomycosis के लिए 2-17 महीने, sporotrichosis के लिए 1-16 महीने और हिस्टोप्लाज्मोसिस के लिए 3-17 महीने है।

बच्चों में, वयस्कों में समान संक्रमणों की तरह, उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव पर निर्भर करती है। बच्चों के लिए दैनिक खुराक वयस्कों के लिए इससे अधिक नहीं होनी चाहिए। Fluconazole का प्रयोग प्रतिदिन 1 बार / दिन में किया जाता है।

सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस और क्रिप्टोकोकल संक्रमण के उपचार के लिए, रोग की गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक 6-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए, जिसमें संक्रमण विकसित होने का जोखिम न्यूट्रोपेनिया से जुड़ा होता है, जो साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के परिणामस्वरूप विकसित होता है, दवा 3-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन निर्धारित की जाती है। प्रेरित न्यूट्रोपेनिया की दृढ़ता की गंभीरता और अवधि के आधार पर।

4 सप्ताह या उससे कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि नवजात शिशुओं में फ्लुकोनाज़ोल धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है। जीवन के पहले 2 हफ्तों में, दवा को उसी खुराक (मिलीग्राम / किग्रा में) में बड़े बच्चों के लिए निर्धारित किया जाता है, लेकिन 72 घंटे के अंतराल के साथ। जीवन के 3 और 4 सप्ताह की आयु के बच्चों के लिए, वही खुराक दी जाती है 48 घंटे के अंतराल के साथ।

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की विफलता के संकेतों की अनुपस्थिति में, दवा को औसत खुराक में निर्धारित किया जाता है।

गुर्दे की हानि वाले रोगी (सीसी<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

फ्लुकोनाज़ोल मुख्य रूप से अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है। एकल खुराक के साथ, खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं होती है। दवा के बार-बार उपयोग के साथ खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों (बच्चों सहित) में, 50 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक शुरू में प्रशासित की जानी चाहिए, जिसके बाद दैनिक खुराक (संकेतों के आधार पर) निम्न तालिका के अनुसार निर्धारित की जाती है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल / मिनट)
अनुशंसित खुराक का प्रतिशत
>50
100%
50 (कोई डायलिसिस नहीं)
50%
लगातार डायलिसिस पर रहने वाले मरीज
प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद 100%

फ्लुकोनाज़ोल को मौखिक रूप से (कैप्सूल और निलंबन के रूप में) लिया जा सकता है या 10 मिली / मिनट से अधिक की दर से जलसेक द्वारा अंतःशिरा (अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में) इंजेक्ट किया जा सकता है; प्रशासन के मार्ग का चुनाव रोगी की नैदानिक ​​स्थिति पर निर्भर करता है। रोगी को अंतःशिरा प्रशासन से अंदर या इसके विपरीत दवा लेने के लिए स्थानांतरित करते समय, दैनिक खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं होती है।

कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन तैयार करते समय, एक बोतल की सामग्री में 24 मिलीलीटर पानी डालें और अच्छी तरह हिलाएं। प्रत्येक उपयोग से पहले निलंबन को हिलाया जाना चाहिए।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए दवा के समाधान में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान होता है; प्रत्येक 200 मिलीग्राम (100 मिलीलीटर की बोतल) में 15 मिमी Na + और Cl- होता है, इसलिए जिन रोगियों को सोडियम या तरल पदार्थ के सेवन पर प्रतिबंध की आवश्यकता होती है, उन्हें द्रव प्रशासन की दर को ध्यान में रखना चाहिए।

डिफ्लुकन का दुष्प्रभाव:

फ्लुकोनाज़ोल के क्लिनिकल और पोस्ट-मार्केटिंग (*) अध्ययनों में सबसे आम दुष्प्रभाव बताए गए हैं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना *, आक्षेप *, स्वाद में परिवर्तन *।

पाचन तंत्र से: पेट दर्द, दस्त, पेट फूलना, मतली, अपच *, उल्टी *, हेपेटोटॉक्सिसिटी (घातक परिणाम वाले दुर्लभ मामलों सहित), एएलपी में वृद्धि, बिलीरुबिन, सीरम एमिनोट्रांस्फरेज स्तर (एएलटी और एएसटी), यकृत की शिथिलता * , हेपेटाइटिस * , हेपैटोसेलुलर नेक्रोसिस *, पीलिया *।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से *: ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, वेंट्रिकल्स का फिब्रिलेशन / स्पंदन।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: दाने, खालित्य *, एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा रोग *, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से *: ल्यूकोपेनिया, जिसमें न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शामिल हैं।

चयापचय की ओर से *: प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स का बढ़ा हुआ स्तर, हाइपोकैलिमिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं *: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा, चेहरे की एडिमा, पित्ती, खुजली सहित)।

कुछ रोगियों में, विशेष रूप से गंभीर बीमारियों (एड्स, घातक नवोप्लाज्म) के साथ, फ्लुकोनाज़ोल और इसी तरह की दवाओं के उपचार के दौरान, रक्त की मात्रा, गुर्दे और यकृत के कार्य में परिवर्तन देखा गया था, हालांकि, इन परिवर्तनों के नैदानिक ​​​​महत्व और उपचार के साथ उनके संबंध हैं। स्थापित नहीं किया गया।

दवा के लिए मतभेद:

सिसाप्राइड का सहवर्ती उपयोग;

400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के दौरान टेरफेनडाइन का सहवर्ती उपयोग;

फ्लुकोनाज़ोल, दवा के अन्य घटकों या फ्लुकोनाज़ोल जैसी संरचना वाले एज़ोल पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सतही फंगल संक्रमण और आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक दाने की उपस्थिति के साथ, फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ यकृत समारोह संकेतकों के उल्लंघन के मामले में दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, 400 मिलीग्राम / दिन से कम की खुराक पर टेरफेनडाइन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, कई जोखिम वाले कारकों (जैविक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकारों के विकास को बढ़ावा देता है) वाले रोगियों में संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों के साथ।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन।

गर्भवती महिलाओं में दवा की सुरक्षा का पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। नवजात शिशुओं में कई जन्मजात विकृतियों के मामलों का वर्णन किया गया है जिनकी माताओं को कोक्सीडायोडोमाइकोसिस के लिए 3 या अधिक महीनों के लिए उच्च खुराक फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी (400-800 मिलीग्राम / दिन) प्राप्त हुई है। इन विकारों और फ्लुकोनाज़ोल लेने के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

गर्भावस्था के दौरान फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से बचना चाहिए, गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाले फंगल संक्रमण के मामलों को छोड़कर, जब उपचार का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है। इसलिए, प्रसव उम्र की महिलाओं को विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

फ्लुकोनाज़ोल स्तन के दूध में प्लाज्मा सांद्रता के करीब सांद्रता में पाया जाता है, इसलिए, स्तनपान (स्तनपान) के दौरान Diflucan का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

Diflucan के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

दुर्लभ मामलों में, फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग यकृत में विषाक्त परिवर्तनों के साथ किया गया था। घातक परिणाम के साथ, मुख्य रूप से गंभीर सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में। कुल दैनिक खुराक, चिकित्सा की अवधि, लिंग और रोगी की उम्र पर फ्लुकोनाज़ोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभावों की कोई स्पष्ट निर्भरता नहीं थी। फ्लुकोनाज़ोल का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती था; चिकित्सा की समाप्ति के बाद इसके लक्षण गायब हो गए। अधिक गंभीर यकृत क्षति के संकेतों की पहचान करने के लिए, फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार के दौरान जिन रोगियों में यकृत समारोह संकेतक परेशान होते हैं, उनका निरीक्षण करना आवश्यक है। यदि नैदानिक ​​​​लक्षण या जिगर की क्षति के लक्षण दिखाई देते हैं, जो फ्लुकोनाज़ोल से जुड़े हो सकते हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार के दौरान, रोगियों ने शायद ही कभी एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा प्रतिक्रियाओं जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस विकसित किया। एड्स रोगियों में कई दवाओं के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना अधिक होती है। यदि सतही फंगल संक्रमण के लिए उपचार प्राप्त करने वाले रोगी को एक दाने का विकास होता है जो फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़ा हो सकता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में दाने दिखाई देते हैं, तो उनकी सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और बुलबुल घाव या एरिथेमा मल्टीफॉर्म दिखाई देने पर फ्लुकोनाज़ोल को बंद कर देना चाहिए।

अन्य एज़ोल्स की तरह, दुर्लभ मामलों में फ्लुकोनाज़ोल एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के सहवर्ती उपयोग और टेरफेनडाइन की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

अन्य एज़ोल्स की तरह, फ्लुकोनाज़ोल ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकता है। फ्लुकोनाज़ोल के साथ, क्यूटी अंतराल में वृद्धि और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन / स्पंदन बहुत कम जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में रिपोर्ट किया गया है, जैसे कि कार्बनिक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकारों के विकास में योगदान करती है। इसलिए, संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले ऐसे रोगियों को सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

जिगर, हृदय और गुर्दे की बीमारियों वाले मरीजों को फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। योनि कैंडिडिआसिस के लिए फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि लक्षणों में आमतौर पर 24 घंटों के बाद सुधार होता है, लेकिन कभी-कभी उन्हें पूरी तरह से गायब होने में कई दिन लगते हैं। यदि लक्षण कई दिनों तक बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर को देखना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने का अनुभव इंगित करता है कि कार चलाने की क्षमता में गिरावट और दवा के उपयोग से जुड़े तंत्र की संभावना नहीं है।

औषधि की अधिक मात्र:

फ्लुकोनाज़ोल की अधिक मात्रा के एक मामले में, एचआईवी से संक्रमित एक 42 वर्षीय रोगी ने 8200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल लेने के बाद मतिभ्रम और पागल व्यवहार विकसित किया। मरीज को अस्पताल में भर्ती कराया गया, 48 घंटे के भीतर उसकी स्थिति सामान्य हो गई।

उपचार: रोगसूचक उपचार (सहायक उपायों और गैस्ट्रिक पानी से धोना सहित) पर्याप्त प्रभाव दे सकता है।

फ्लुकोनाज़ोल मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है, इसलिए मजबूर ड्यूरिसिस से इसके उत्सर्जन में तेजी आने की संभावना है। 3 घंटे तक चलने वाला हेमोडायलिसिस सत्र फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा स्तर को लगभग 50% कम कर देता है।

Diflucan का अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन।

एंटीकोआगुलंट्स: अन्य एंटिफंगल एजेंटों की तरह - एज़ोल डेरिवेटिव, फ्लुकोनाज़ोल, जब एक साथ वारफारिन के साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय (12% तक) बढ़ जाता है, और इसलिए, रक्तस्राव विकसित हो सकता है (हेमटॉमस, नाक और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, हेमट्यूरिया, मेलेना)। Coumarin anticoagulants प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

एज़िथ्रोमाइसिन: फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ मौखिक प्रशासन के साथ 800 मिलीग्राम की एक खुराक में एज़िथ्रोमाइसिन के साथ 1200 मिलीग्राम की एक खुराक में, कोई स्पष्ट फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन स्थापित नहीं किया गया है।

बेंजोडायजेपाइन (लघु-अभिनय): मिडाज़ोलम के मौखिक प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल मिडाज़ोलम और साइकोमोटर प्रभावों की एकाग्रता में काफी वृद्धि करता है, और यह प्रभाव फ्लुकोनाज़ोल को अंतःशिरा रूप से उपयोग करने की तुलना में मौखिक रूप से लेने के बाद अधिक स्पष्ट होता है। यदि बेंजोडायजेपाइन के साथ सहवर्ती चिकित्सा आवश्यक है, तो फ्लुकोनाज़ोल लेने वाले रोगियों को बेंजोडायजेपाइन की उचित खुराक में कमी के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

सिसाप्राइड: फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड के एक साथ उपयोग के साथ, हृदय से प्रतिकूल प्रतिक्रिया संभव है, सहित। निलय का फिब्रिलेशन / स्पंदन ("पाइरॉएट" प्रकार की अतालता)। 200 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग और 20 मिलीग्राम 4 बार / दिन की खुराक पर सिसाप्राइड से सिसाप्राइड के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है और ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि होती है। सिसाप्राइड और फ्लुकोनाज़ोल के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

साइक्लोस्पोरिन: गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में धीमी वृद्धि होती है। हालांकि, 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार प्रशासन के साथ, अस्थि मज्जा प्राप्तकर्ताओं में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में परिवर्तन नहीं देखा गया था। फ्लुकोनाज़ोल और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के बार-बार उपयोग से फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता में 40% की वृद्धि होती है। गंभीरता की इस डिग्री के प्रभाव को सहवर्ती मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के खुराक आहार में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मौखिक गर्भ निरोधकों: 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के एक साथ उपयोग के साथ, हार्मोन के स्तर पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है, जबकि 200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल के दैनिक सेवन के साथ, एथिनिल एस्ट्राडियोल का एयूसी और लेवोनोर्गेस्ट्रेल में क्रमशः 40% और 24% की वृद्धि होती है, और सप्ताह में एक बार 300 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल लेने पर - एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिंड्रोन का एयूसी क्रमशः 24% और 13% बढ़ जाता है। इस प्रकार, संकेतित खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का बार-बार उपयोग संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

फ़िनाइटोइन: फ़्लुकोनाज़ोल और फ़िनाइटोइन के सहवर्ती उपयोग के साथ फ़िनाइटोइन एकाग्रता में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हो सकती है। यदि दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो फ़िनाइटोइन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और सीरम में चिकित्सीय एकाग्रता सुनिश्चित करने के लिए इसकी खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

रिफैब्यूटिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैब्यूटिन के सहवर्ती उपयोग से बाद के सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। Fluconazole और rifabutin के एक साथ उपयोग के साथ, यूवाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है। एक साथ रिफैब्यूटिन और फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

रिफैम्पिसिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से एयूसी में 25% और फ्लुकोनाज़ोल की टी 1/2 अवधि में 20% की कमी आती है। एक ही समय में रिफैम्पिसिन लेने वाले रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल की खुराक बढ़ाने की सलाह पर विचार करना आवश्यक है।

सल्फोनीलुरिया की तैयारी: जब एक साथ लिया जाता है, तो फ्लुकोनाज़ोल मौखिक सल्फोनीलुरिया (क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड और टोलबुटामाइड) के टी 1/2 में वृद्धि की ओर जाता है। मधुमेह मेलेटस वाले मरीजों को फ्लुकोनाज़ोल और मौखिक सल्फोनीलुरिया के साथ सह-प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

टैक्रोलिमस: फ्लुकोनाज़ोल और टैक्रोलिमस के सहवर्ती उपयोग से बाद के सीरम सांद्रता में वृद्धि होती है। नेफ्रोटॉक्सिसिटी के मामले सामने आए हैं। टैक्रोलिमस और फ्लुकोनाज़ोल एक साथ लेने वाले रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

टेरफेनाडाइन: एजोल एंटीफंगल और टेरफेनडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल में वृद्धि के परिणामस्वरूप गंभीर अतालता हो सकती है। 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल लेते समय, क्यूटी अंतराल में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है, हालांकि, 400 मिलीग्राम / दिन और उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग टेरफेनडाइन के प्लाज्मा एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बनता है। टेरफेनाडाइन के साथ 400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का सहवर्ती प्रशासन contraindicated है। टेरफेनाडाइन के साथ संयोजन में 400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

थियोफिलाइन: जब 14 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो थियोफिलाइन के प्लाज्मा निकासी की औसत दर 18% कम हो जाती है। थियोफिलाइन की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों या थियोफिलाइन के विषाक्त प्रभाव के विकास के जोखिम वाले रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल निर्धारित करते समय, थियोफिलाइन ओवरडोज के लक्षणों की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

Zidovudine: Fluconazole के साथ एक साथ उपयोग के साथ, zidovudine की एकाग्रता में वृद्धि होती है, जो संभवतः बाद के चयापचय में इसके मुख्य मेटाबोलाइट में कमी के कारण होती है। 15 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ चिकित्सा से पहले और बाद में, एड्स और एआरसी (एड्स से संबंधित परिसर) वाले रोगियों में ज़िडोवुडिन के एयूसी (20%) में उल्लेखनीय वृद्धि हुई।

जब एचआईवी संक्रमित रोगियों में 200 मिलीग्राम की खुराक पर 7 दिनों के लिए फ्लुकोनाज़ोल के साथ 400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर या इसके बिना दो आहारों के बीच 21 दिनों के अंतराल के साथ ज़िडोवुडिन का उपयोग किया जाता है, तो एक महत्वपूर्ण वृद्धि फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ एयूसी में ज़िडोवुडिन (74%) स्थापित किया गया है। इस संयोजन को प्राप्त करने वाले मरीजों को जिडोवुडिन के दुष्प्रभावों के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

एस्टेमिज़ोल या अन्य दवाओं के साथ फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग, जिसका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजेस द्वारा किया जाता है, इन दवाओं के सीरम सांद्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है। फ्लुकोनाज़ोल की एक साथ नियुक्ति के साथ, विश्वसनीय जानकारी के अभाव में, देखभाल की जानी चाहिए। मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

भोजन, सिमेटिडाइन, एंटासिड के साथ-साथ अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए कुल शरीर विकिरण के बाद फ्लुकोनाज़ोल के मौखिक रूपों की बातचीत के अध्ययन से पता चला है कि इन कारकों का फ्लुकोनाज़ोल के अवशोषण पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

सूचीबद्ध इंटरैक्शन फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के साथ स्थापित किए गए थे; फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के परिणामस्वरूप होने वाली दवा पारस्परिक क्रिया अज्ञात है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अन्य दवाओं के साथ बातचीत का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन यह संभव है।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

Diflucan - अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत है: 20% ग्लूकोज समाधान, रिंगर का समाधान, हार्टमैन का समाधान, ग्लूकोज में पोटेशियम क्लोराइड समाधान, 4.2% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान, एमिनोफ्यूसिन, आइसोटोनिक नमकीन समाधान।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है। 150 मिलीग्राम कैप्सूल के रूप में दवा को गैर-पर्चे वाली दवा के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

दवा Diflucan के भंडारण की शर्तें।

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए कैप्सूल और समाधान का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है। मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। समाप्त निलंबन का शेल्फ जीवन 14 दिन है; घोल को जमने और निलंबन की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए।

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल; समाधान के 1 मिलीलीटर में 2 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल होता है;

सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

खुराक की अवस्था

आसव के लिए समाधान।

भेषज समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटिफंगल एजेंट। ट्राईजोल डेरिवेटिव। एटीसी कोड J02A C01.

संकेत

वयस्कों में रोगों का उपचार जैसे:

• क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस;
• coccidioidosis;
• आक्रामक कैंडिडिआसिस;
• श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस, ऑरोफरीनक्स के कैंडिडिआसिस और अन्नप्रणाली के कैंडिडिआसिस, कैंडिड्यूरिया, त्वचा की पुरानी कैंडिडिआसिस और श्लेष्म झिल्ली सहित;
• स्थानीय चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस (डेन्चर के उपयोग के कारण कैंडिडिआसिस)।

वयस्कों में इस तरह की बीमारियों की रोकथाम के रूप में:

• इसे विकसित करने के उच्च जोखिम वाले रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस से छुटकारा;
• एचआईवी वाले रोगियों में ऑरोफरीन्जियल या एसोफैगल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति इसे विकसित करने के उच्च जोखिम में;
• लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में कैंडिडल संक्रमण की रोकथाम (उदाहरण के लिए, घातक रक्त रोगों वाले रोगी जो कीमोथेरेपी प्राप्त करते हैं, या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण वाले रोगी)।

Diflucan® का उपयोग जन्म से ही बच्चों में म्यूकोसल कैंडिडिआसिस (ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, एसोफैगल कैंडिडिआसिस), इनवेसिव कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए और इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में कैंडिडिआसिस संक्रमण की रोकथाम के लिए किया जाता है। इसे विकसित करने के उच्च जोखिम वाले बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दवा का उपयोग सहायक चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है।

सांस्कृतिक और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्राप्त होने से पहले Diflucan® के साथ थेरेपी शुरू की जा सकती है; परिणाम प्राप्त होने के बाद, एंटीबायोटिक चिकित्सा को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

मतभेद

फ्लुकोनाज़ोल, अन्य एज़ोल यौगिकों या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल और टेरफेनडाइन का सहवर्ती उपयोग (बहु-उपयोग बातचीत अध्ययन के परिणामों के अनुसार)।

फ्लुकोनाज़ोल और अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं और CYPZA4 एंजाइम (उदाहरण के लिए, सिसाप्राइड, एस्टेमिज़ोल, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन और एरिथ्रोमाइसिन) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।

प्रशासन की विधि और खुराक

फ्लुकोनाज़ोल की खुराक फंगल संक्रमण के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करती है।

यदि कई बार दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो संक्रमण का उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि कवक संक्रमण की गतिविधि की नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला अभिव्यक्तियां गायब न हो जाएं। उपचार की अपर्याप्त अवधि एक सक्रिय संक्रामक प्रक्रिया को फिर से शुरू कर सकती है।

Diflucan का उपयोग खुराक के रूप के आधार पर, मौखिक रूप से या अंतःशिरा द्वारा जलसेक द्वारा किया जाता है। दवा के प्रशासन की विधि रोगी की नैदानिक ​​​​स्थिति पर निर्भर करती है। इसके प्रशासन के मार्ग को मौखिक से अंतःशिरा और इसके विपरीत बदलते समय दवा की दैनिक खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

जलसेक समाधान 10 मिलीलीटर / मिनट से अधिक नहीं की दर से प्रशासित किया जाना चाहिए।

दवा अनुकूलता।

Diflucan® जैसे समाधानों के साथ संगत है:

• 5% और 20% ग्लूकोज समाधान;
• रिंगर का समाधान;
• हार्टमैन का समाधान;
• ग्लूकोज में पोटेशियम क्लोराइड का घोल;
• 4.2% और 5% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान;
• 3.5% एमिनोसाइन समाधान;
• 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान;
• डायलाफ्लेक्स (इंट्रापेरिटोनियल डायलिसिस के लिए 6.36% समाधान)।

Diflucan® को ऊपर सूचीबद्ध समाधानों में से एक के साथ जलसेक प्रणाली में पेश किया जा सकता है। यद्यपि अन्य दवाओं के साथ दवा की असंगत असंगति के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है, लेकिन जलसेक से पहले अन्य दवाओं के साथ Diflucan® को मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अंतःशिरा जलसेक का समाधान केवल एकल उपयोग के लिए है। कमजोर पड़ने को सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में किया जाना चाहिए। विदेशी कणों और मलिनकिरण के लिए समाधान की जाँच की जानी चाहिए। घोल का उपयोग तभी किया जाना चाहिए जब यह पारदर्शी और विदेशी कणों से मुक्त हो। दवा के अप्रयुक्त अवशेषों का निपटान।

वयस्क।

क्रिप्टोकरंसी।

• क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस का उपचार: अनुशंसित लोडिंग खुराक पहले दिन 400 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 200-400 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि आमतौर पर कम से कम 6-8 सप्ताह होती है। जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों के लिए, दैनिक खुराक को 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
• इसके विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा: असीमित समय के लिए दवा की अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है।

कोक्सीडायोडोसिस।अनुशंसित खुराक 200-400 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की स्थिति के आधार पर उपचार की अवधि 11-24 महीने या उससे अधिक है। संक्रमण के कुछ रूपों के उपचार के लिए और विशेष रूप से मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए, 800 मिलीग्राम / दिन की खुराक उपयुक्त हो सकती है।

आक्रामक कैंडिडिआसिस।पहले दिन लोडिंग खुराक 800 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 400 मिलीग्राम / दिन है। कैंडिडिमिया के लिए उपचार की सामान्य अनुशंसित अवधि पहले नकारात्मक रक्त संस्कृति के परिणाम और कैंडिडिमिया के लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के 2 सप्ताह बाद होती है।

श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस।

• ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस: लोडिंग खुराक पहले दिन 200-400 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 100-200 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि 7-21 दिन (छूट प्राप्त होने तक) है, लेकिन रोगियों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी.
• एसोफैगल कैंडिडिआसिस: लोडिंग खुराक पहले दिन 200-400 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 100-200 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि 14-30 दिन (छूट प्राप्त होने तक) है, लेकिन गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है।
• कैंडिड्यूरिया: 7-21 दिनों के लिए अनुशंसित खुराक 200-400 मिलीग्राम / दिन है। गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के लिए, उपचार की अवधि बढ़ाई जा सकती है।
• क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस: अनुशंसित खुराक 14 दिनों के लिए 50 मिलीग्राम / दिन है।
• त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की पुरानी कैंडिडिआसिस: अनुशंसित खुराक 50-100 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि 28 दिनों तक है, लेकिन गंभीरता और संक्रमण के प्रकार या कम प्रतिरक्षा के आधार पर इसे बढ़ाया जा सकता है।

एचआईवी वाले रोगियों में म्यूकोसल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम जो इसे विकसित करने के उच्च जोखिम में हैं।

• ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, एसोफैगल कैंडिडिआसिस: अनुशंसित खुराक 100-200 मिलीग्राम / दिन या 200 मिलीग्राम सप्ताह में 3 बार है। इम्यूनोसप्रेस्ड रोगियों के लिए उपचार की अवधि असीमित है।

लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में खरा संक्रमण की रोकथाम।अनुशंसित खुराक 200-400 मिलीग्राम है। उपचार न्यूट्रोपेनिया के अपेक्षित विकास से कई दिन पहले शुरू होना चाहिए और 1000 / मिमी 3 से अधिक न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि के बाद 7 दिनों तक जारी रहना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी।

गुर्दे के कार्य की स्थिति के आधार पर खुराक का चयन किया जाना चाहिए (नीचे देखें)।

गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगी।

Fluconazole मुख्य रूप से अपरिवर्तित मूत्र में शरीर से उत्सर्जित होता है। एकल उपयोग के साथ, दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक नहीं है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीजों (बच्चों सहित), यदि उपचार के पहले दिन दवा का एक से अधिक उपयोग आवश्यक है, तो संकेत के आधार पर, 50-400 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक दी जानी चाहिए। उसके बाद, दैनिक खुराक (संकेत के आधार पर) की गणना निम्न तालिका के अनुसार की जानी चाहिए:

नियमित डायलिसिस पर मरीजों को प्रत्येक डायलिसिस के बाद अनुशंसित खुराक का 100% प्राप्त करना चाहिए। जिस दिन डायलिसिस नहीं किया जाता है, उस दिन रोगी को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के लिए समायोजित खुराक मिलनी चाहिए।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।

संतान।

400 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

वयस्कों में समान संक्रमणों की तरह, उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। Diflucan® का उपयोग दिन में एक बार किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों के लिए दवा की खुराक ऊपर दी गई है। गुर्दे की विफलता वाले बच्चों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है (नवजात शिशुओं में उपयोग के बारे में जानकारी के लिए नीचे देखें, जिनके पास अक्सर प्राथमिक गुर्दे की अपरिपक्वता होती है)।

12 वर्ष से अधिक आयु के बच्चे।

वजन और युवावस्था के विकास के आधार पर, डॉक्टर को यह मूल्यांकन करना चाहिए कि रोगी के लिए दवा की कौन सी खुराक (वयस्कों या बच्चों के लिए) इष्टतम है। नैदानिक ​​​​आंकड़ों से संकेत मिलता है कि वयस्कों की तुलना में बच्चों में फ्लुकोनाज़ोल निकासी अधिक है। वयस्कों के लिए 100, 200 और 400 मिलीग्राम की खुराक और बच्चों के लिए 3, 6 और 12 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का उपयोग तुलनीय प्रणालीगत जोखिम की उपलब्धि की ओर जाता है।

28 दिन से 11 साल तक के बच्चे।

म्यूकोसल कैंडिडिआसिस: प्रारंभिक खुराक 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है, रखरखाव की खुराक 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। प्रारंभिक खुराक का उपयोग पहले दिन किया जा सकता है ताकि संतुलन एकाग्रता को और अधिक तेज़ी से प्राप्त किया जा सके।

आक्रामक कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस: रोग की गंभीरता के आधार पर दवा की खुराक 6-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

इसके विकसित होने के उच्च जोखिम वाले बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए सहायक चिकित्सा: रोग की गंभीरता के आधार पर दवा की खुराक 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में कैंडिडिआसिस की रोकथाम: प्रेरित न्यूट्रोपेनिया की गंभीरता और अवधि के आधार पर दवा की खुराक 3-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है (वयस्कों के लिए खुराक देखें)।

जन्म से 27 दिन तक के बच्चे।

नवजात शिशुओं में, फ्लुकोनाज़ोल शरीर से धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है। फार्माकोकाइनेटिक डेटा जिस पर टर्म शिशुओं के लिए खुराक नीचे आधारित हैं, फार्माकोकाइनेटिक्स सेक्शन में दिए गए हैं।

• 0 से 14 दिन की उम्र के शिशुओं की अवधि: 28 दिनों से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए उपरोक्त खुराक के समान खुराक का उपयोग हर 72 घंटे में किया जाना चाहिए। अधिकतम खुराक, जो हर 72 घंटे में 12 मिलीग्राम / किग्रा है, को पार नहीं किया जाना चाहिए।
• 15 से 27 दिन की आयु के शिशुओं का कार्यकाल: 28 दिन से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए उपरोक्त खुराक के समान खुराक हर 48 घंटे में दी जानी चाहिए। अधिकतम खुराक, जो हर 48 घंटे में 12 मिलीग्राम / किग्रा है, को पार नहीं किया जाना चाहिए।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

अक्सर (> 1/10), निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गईं: सिरदर्द, पेट में दर्द, दस्त, मतली, उल्टी, दाने, ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी) और रक्त क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं का आकलन करने के लिए, निम्नलिखित वर्गीकरण का उपयोग किया जाता है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

रक्त और लसीका प्रणाली से विकार।

असामान्य: एनीमिया।

शायद ही कभी: एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार।

शायद ही कभी: एनाफिलेक्सिस।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार।

असामान्य: भूख में कमी।

शायद ही कभी: हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपोकैलिमिया।

मानसिक विकार।

असामान्य: अनिद्रा, उनींदापन।

तंत्रिका तंत्र से विकार।

अक्सर: सिरदर्द।

असामान्य: आक्षेप, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, स्वाद की गड़बड़ी।

दुर्लभ: कंपकंपी।

श्रवण और वेस्टिबुलर तंत्र के अंगों से विकार।

असामान्य: चक्कर।

हृदय विकार।

दुर्लभ: "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से विकार।

अक्सर: पेट दर्द, दस्त, मतली, उल्टी।

असामान्य: कब्ज, अपच, पेट फूलना, शुष्क मुँह।

हेपेटोबिलरी विकार।

अक्सर: एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी), क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि।

शायद ही कभी: कोलेस्टेसिस, पीलिया, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि।

शायद ही कभी: जिगर की विफलता, हेपैटोसेलुलर नेक्रोसिस, हेपेटाइटिस, हेपेटोसेलुलर घाव।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार।

अक्सर: दाने।

असामान्य: खुजली, दवा-प्रेरित जिल्द की सूजन, पित्ती, पसीना बढ़ जाना।

शायद ही कभी: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एंजियोएडेमा, चेहरे की एडिमा, खालित्य।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से विकार।

असामान्य: मायलगिया।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं।

असामान्य: थकान, अस्वस्थता, अस्टेनिया, बुखार में वृद्धि।

संतान।प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और असामान्य परिणामों की आवृत्ति और प्रकृति प्रयोगशाला विश्लेषणबच्चों को शामिल करने वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में वयस्कों की तुलना में तुलना की जाती है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना।

औषधीय उत्पाद के पंजीकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना आवश्यक है। यह इस दवा के उपयोग से जुड़े लाभों और जोखिमों के बीच संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। चिकित्सा कर्मचारीस्थानीय कानून द्वारा आवश्यक किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

जरूरत से ज्यादा

Fluconazole ओवरडोज की सूचना मिली है; मतिभ्रम और पागल व्यवहार एक साथ रिपोर्ट किए गए थे।

ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक सहायक चिकित्सा करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो पेट को फ्लश करें।

फ्लुकोनाज़ोल काफी हद तक मूत्र में उत्सर्जित होता है; मजबूर ड्यूरिसिस दवा के उन्मूलन में तेजी ला सकता है। 3 घंटे का हेमोडायलिसिस सत्र फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा स्तर को लगभग 50% कम कर देता है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

सामान्य खुराक में फ्लुकोनाज़ोल के एकल या बार-बार उपयोग से प्राप्त डेटा (< 200 мг/сутки) нескольким сотням беременных женщин в течение I триместра беременности, не продемонстрировали нежелательных эффектов на плод. Сообщалось о многочисленных врожденных патологиях у новорожденных (включая брадифрению, дисплазию कर्ण-शष्कुल्ली, पूर्वकाल के फॉन्टानेल का अत्यधिक इज़ाफ़ा, कूल्हे की वक्रता, ब्राचियल सिनोस्टोसिस), जिनकी माताओं ने कोसिडियोइडोसिस के उपचार के लिए कम से कम तीन महीने या उससे अधिक के लिए फ्लुकोनाज़ोल (400-800 मिलीग्राम / दिन) की उच्च खुराक ली। Fluconazole के उपयोग और इन मामलों के बीच संबंध निर्धारित नहीं किया गया है।

पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता का प्रदर्शन किया है।

जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, गर्भावस्था के दौरान फ्लुकोनाज़ोल की सामान्य खुराक और फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार के अल्पकालिक पाठ्यक्रमों का उपयोग न करें।

संभावित जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों के उपचार को छोड़कर, गर्भावस्था के दौरान फ्लुकोनाज़ोल की उच्च खुराक और / या फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों का उपयोग न करें।

फ्लुकोनाज़ोल में प्रवेश करता है स्तन का दूधऔर रक्त प्लाज्मा की तुलना में कम सांद्रता तक पहुँचता है। फ्लुकोनाज़ोल की एक खुराक के बाद स्तनपान जारी रखा जा सकता है, जो 200 मिलीग्राम या उससे कम है।

संतान

जन्म से बच्चों में दवा का उपयोग किया जाता है।

आवेदन विशेषताएं

डर्माटोफाइटिस।बच्चों में डर्माटोफाइटिस के उपचार के लिए फ्लुकोनाज़ोल के एक अध्ययन के परिणामों के अनुसार, फ्लुकोनाज़ोल प्रभावशीलता के मामले में ग्रिसोफुलविन से अधिक नहीं है और समग्र प्रभावकारिता दर 20% से कम है। इसलिए, डर्माटोफाइटिस के इलाज के लिए Diflucan® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

क्रिप्टोकरंसी।अन्य साइटों पर क्रिप्टोकॉकोसिस के उपचार के लिए फ्लुकोनाज़ोल की प्रभावकारिता के अपर्याप्त प्रमाण हैं (जैसे, फुफ्फुसीय क्रिप्टोकॉकोसिस और त्वचा क्रिप्टोकॉकोसिस), इसलिए ऐसी बीमारियों के उपचार के लिए खुराक के संबंध में कोई सिफारिश नहीं है।

डीप एंडेमिक मायकोसेस।अन्य प्रकार के स्थानिक मायकोसेस के उपचार के लिए फ्लुकोनाज़ोल की प्रभावकारिता के अपर्याप्त प्रमाण हैं, जैसे कि पैराकोकिडायोडोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस और लिम्फैटिक त्वचीय स्पोरोट्रीकोसिस; इसलिए, ऐसी बीमारियों के उपचार के लिए खुराक के संबंध में कोई सिफारिश नहीं है।

गुर्दे की प्रणाली।बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीजों को सावधानी के साथ दवा का उपयोग करना चाहिए (देखें खंड " प्रशासन की विधि और खुराक»).

हेपेटोबिलरी सिस्टम।बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी के दुर्लभ मामलों की घटना से जुड़ा हुआ है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है, मुख्य रूप से गंभीर अंतर्निहित बीमारियों वाले रोगियों में। ऐसे मामलों में जहां हेपेटोटॉक्सिसिटी का विकास फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़ा था, दवा की कुल दैनिक खुराक, चिकित्सा की अवधि, लिंग या रोगी की उम्र पर कोई स्पष्ट निर्भरता नहीं थी। आमतौर पर, फ्लुकोनाज़ोल के कारण होने वाली हेपेटोटॉक्सिसिटी प्रतिवर्ती होती है, और चिकित्सा बंद करने के बाद इसकी अभिव्यक्तियाँ गायब हो जाती हैं।

जिन रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के दौरान यकृत समारोह परीक्षणों के परिणामों में असामान्यताएं होती हैं, उन्हें अधिक गंभीर यकृत क्षति के विकास के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

मरीजों को उन लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए जो जिगर पर गंभीर प्रभाव का संकेत दे सकते हैं (गंभीर अस्टेनिया, एनोरेक्सिया, लगातार मतली, उल्टी और पीलिया)। ऐसे में दवा का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम।फ्लुकोनाज़ोल सहित कई एज़ोल एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने से जुड़े हुए हैं। यह Diflucan® दवा के उपयोग के साथ "पाइरॉएट" प्रकार के क्यूटी अंतराल और पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के लंबे समय तक बढ़ने के बहुत दुर्लभ मामलों के बारे में बताया गया है। इस तरह के संदेश गंभीर बीमारियों वाले रोगियों से संबंधित हैं, जिनमें कई जोखिम कारक शामिल हैं, जैसे कि संरचनात्मक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट चयापचय संबंधी विकार और क्यूटी अंतराल को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग।

अतालता के विकास के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ Diflucan® का उपयोग किया जाना चाहिए। दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींचते हैं और साइटोक्रोम P450 CYPZA4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, को contraindicated है।

हेलोफैंट्रिन।हेलोफैंट्रिन CYPZA4 एंजाइम का एक सब्सट्रेट है और अनुशंसित चिकित्सीय खुराक में उपयोग किए जाने पर क्यूटीसी अंतराल को बढ़ाता है। हेलोफैंट्रिन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं।फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के दौरान, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा प्रतिक्रियाओं के विकास की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई थी। एड्स के रोगियों में कई दवाओं के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना अधिक होती है। यदि सतही फंगल संक्रमण वाला रोगी फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़े चकत्ते विकसित करता है, तो दवा का आगे उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि एक आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगी की त्वचा पर दाने हो जाते हैं, तो उसकी स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, और यदि बुलस रैश या एरिथेमा मल्टीफॉर्म विकसित होता है, तो फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता।दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली है।

साइटोक्रोम P450. Fluconazole CYP2C9 एंजाइम का एक प्रबल अवरोधक और CYPZA4 एंजाइम का एक मध्यम अवरोधक है। Fluconazole CYP2C19 एंजाइम का अवरोधक है। CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए गए एक संकीर्ण चिकित्सीय खिड़की के साथ Diflucan और दवाओं का एक साथ उपयोग करने वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए।

टेरफेनाडाइन।प्रति दिन 400 मिलीग्राम से कम की खुराक पर टेरफेनडाइन और फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एक्सीसिएंट्स।औषधीय उत्पाद के 1 मिलीलीटर में 9 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड (सोडियम के 0.154 मिमीोल के बराबर) होता है। नियंत्रित सोडियम आहार वाले रोगियों में इस पर विचार किया जाना चाहिए।

अन्य तंत्रों को चलाते या संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

वाहनों को चलाने या अन्य तंत्रों के साथ काम करने की क्षमता पर दवा Diflucan® के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

Diflucan® का उपयोग करते समय मरीजों को चक्कर आने या परीक्षण की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। ऐसे लक्षणों के विकास के साथ, वाहन चलाने या अन्य तंत्रों के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ सहभागिता

फ्लुकोनाज़ोल और निम्नलिखित दवाओं का संयुक्त उपयोग contraindicated है।

सिसाप्राइड:हृदय से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना दी, जिसमें "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया शामिल हैं, जो रोगियों में एक साथ फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड का उपयोग करते थे। एक नियंत्रित अध्ययन से पता चला है कि दिन में एक बार 200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल और दिन में 4 बार 20 मिलीग्राम सिसाप्राइड के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में सिसाप्राइड के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हुई और क्यूटी अंतराल में वृद्धि हुई। फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड का एक साथ उपयोग contraindicated है (अनुभाग देखें " मतभेद ").

टेरफेनाडाइन:उन रोगियों में क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के कारण गंभीर हृदय अतालता के मामलों के लिए, जो टेरफेनाडाइन के साथ एक साथ एज़ोल एंटिफंगल दवाओं का उपयोग करते हैं, इन दवाओं की परस्पर क्रिया का अध्ययन किया गया है। एक अध्ययन में, प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, क्यूटीसी अंतराल के लंबे होने का पता नहीं चला। 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने वाले एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग प्रति दिन 400 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर टेरफेनडाइन के प्लाज्मा स्तर में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि हुई है जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया गया था। 400 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर टेरफेनाडाइन के साथ फ्लुकोनाज़ोल का सहवर्ती उपयोग contraindicated है (देखें खंड " मतभेद ") फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग 400 मिलीग्राम / दिन से कम की खुराक पर टेरफेनाडाइन के साथ करते समय, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एस्टेमिज़ोल: Fluconazole और astemizole का एक साथ उपयोग astemizole की निकासी को कम कर सकता है। रक्त प्लाज्मा में एस्टेमिज़ोल की एकाग्रता में परिणामी वृद्धि से क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और दुर्लभ मामलों में, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया हो सकता है। Fluconazole और astemizole के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

पिमोज़ाइड और क्विनिडाइन:फ्लुकोनाज़ोल और पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन के संयुक्त उपयोग से पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन के चयापचय में अवरोध हो सकता है, हालांकि प्रासंगिक अध्ययन कृत्रिम परिवेशीयतथा विवो मेंनहीं किए गए थे। रक्त प्लाज्मा में पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन की सांद्रता में वृद्धि से क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और, दुर्लभ मामलों में, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है। फ्लुकोनाज़ोल और पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन का सहवर्ती उपयोग contraindicated है।

एरिथ्रोमाइसिन:एरिथ्रोमाइसिन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से कार्डियोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है (क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया ) और, परिणामस्वरूप, अचानक हृदय की मृत्यु। इन दवाओं के संयोजन का उपयोग contraindicated है।

हेलोफैंट्रिन फ्लुकोनाज़ोल CYP3A4 के निषेध के कारण रक्त प्लाज्मा में हेलोफैंट्रिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण हो सकता है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग से कार्डियोटॉक्सिसिटी (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, "पाइरॉएट" प्रकार का पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया) और, परिणामस्वरूप, अचानक हृदय की मृत्यु का खतरा बढ़ सकता है। इन दवाओं के संयोजन का उपयोग करने से बचें।

फ्लुकोनाज़ोल का संयुक्त उपयोग और निम्नलिखित दवाओं को सावधानी और खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

Fluconazole पर अन्य दवाओं का प्रभाव।

इंटरेक्शन अध्ययनों से पता चला है कि अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए भोजन, सिमेटिडाइन, एंटासिड्स, या आगे पूरे शरीर के विकिरण के सहवर्ती अंतर्ग्रहण का मौखिक फ्लुकोनाज़ोल के अवशोषण पर कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

रिफैम्पिसिन:फ्लुकोनाज़ोल और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से एयूसी में 25% की कमी आई और फ्लुकोनाज़ोल के आधे जीवन में 20% की कमी आई। इसलिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए, फ्लुकोनाज़ोल की खुराक बढ़ाने की व्यवहार्यता पर विचार किया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों पर फ्लुकोनाज़ोल का प्रभाव।

Fluconazole साइटोक्रोम P450 isoenzyme 2C9 (CYP) का एक प्रबल अवरोधक और CYP3A4 का एक मध्यम अवरोधक है। फ्लुकोनाज़ोल एक CYP2C19 इन्हिबिटर है। देखे गए / प्रलेखित इंटरैक्शन के अलावा, जो नीचे वर्णित हैं, फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए अन्य यौगिकों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम है। इसलिए, दवाओं के ऐसे संयोजनों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए; इस मामले में, रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। एंजाइमों पर फ्लुकोनाज़ोल का संवेदीकरण प्रभाव इसके लंबे आधे जीवन के कारण इसके प्रशासन के बाद 4-5 दिनों तक बना रहता है।

अल्फेंटानिल:स्वस्थ स्वयंसेवकों को 20 माइक्रोग्राम / किग्रा की खुराक पर अल्फेंटानिल और 400 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के दौरान, एयूसी 10 में दो गुना वृद्धि देखी गई, संभवतः CYP3A4 के निषेध के कारण। अल्फेंटानिल खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन: Fluconazole amitriptyline और nortriptyline की क्रिया को बढ़ाता है। संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में और 1 सप्ताह के बाद 5-nortriptyline और / या S-amitriptyline की एकाग्रता को मापने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो एमिट्रिप्टिलाइन / नॉर्ट्रिप्टिलाइन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

सामान्य प्रतिरक्षा वाले संक्रमित चूहों में एम्फोटेरिसिन बी के सहवर्ती उपयोग और कम प्रतिरक्षा वाले संक्रमित चूहों में फ्लुकोनाज़ोल और एम्फ़ोटेरिसिन बी के सहवर्ती उपयोग के परिणामस्वरूप निम्नलिखित परिणाम प्राप्त हुए: प्रणालीगत संक्रमण में एक छोटा योज्य एंटिफंगल प्रभाव सी. एल्बिकैंसइंट्राक्रैनील संक्रमण के साथ बातचीत की कमी क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्सऔर प्रणालीगत संक्रमण के लिए दो दवाओं का विरोध एस्परगिलस फ्यूमिगेटस... इन अध्ययनों से प्राप्त परिणामों का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है।

थक्कारोधी:अन्य एज़ोल एंटिफंगल एजेंटों के उपयोग के साथ, फ्लुकोनाज़ोल और वार्फरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्तस्राव के मामले (हेमटॉमस, नाकबंद, जठरांत्र रक्तस्राव, हेमट्यूरिया और मेलेना) प्रोथ्रोम्बिन समय को बढ़ाने के साथ संयोजन में। फ्लुकोनाज़ोल और वार्फरिन के एक साथ उपयोग के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय में दो गुना वृद्धि देखी गई, शायद सीवाईपी2सी9 के माध्यम से वार्फ़रिन के चयापचय के अवरोध के कारण। उन रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए जो एक साथ Coumarin एंटीकोआगुलंट्स का उपयोग कर रहे हैं। वारफारिन का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

शॉर्ट-एक्टिंग बेंजोडायजेपाइन जैसे मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम:मिडाज़ोलम के मौखिक प्रशासन के बाद फ्लुकोनाज़ोल के प्रशासन से मिडाज़ोलम की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई और साइकोमोटर प्रभाव में वृद्धि हुई। 200 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल और 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर मिडाज़ोलम के एक साथ उपयोग से एयूसी और आधा जीवन क्रमशः 3.7 और 2.2 गुना बढ़ गया। फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग 200 मिलीग्राम / दिन और 0.25 मिलीग्राम ट्रायज़ोलम की खुराक पर मौखिक रूप से एयूसी और आधे जीवन में क्रमशः 4.4 और 2.3 गुना वृद्धि हुई। फ्लुकोनाज़ोल और ट्रायज़ोलम के एक साथ उपयोग के साथ, ट्रायज़ोलम के प्रभाव की क्षमता और लंबे समय तक मनाया गया।

यदि फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार करने वाले रोगी को बेंजोडायजेपाइन के साथ एक साथ चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए, तो बाद की खुराक को कम किया जाना चाहिए और रोगी की स्थिति की उचित निगरानी स्थापित की जानी चाहिए।

कार्बामाज़ेपाइन:फ्लुकोनाज़ोल कार्बामाज़ेपिन के चयापचय को रोकता है और सीरम कार्बामाज़ेपिन के स्तर में 30% की वृद्धि का कारण बनता है। कार्बामाज़ेपिन से विषाक्तता की अभिव्यक्तियाँ विकसित होने का जोखिम है। इसकी एकाग्रता के स्तर और दवा के प्रभाव के आधार पर कार्बामाज़ेपिन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

कैल्शियम चैनल अवरोधक:कुछ कैल्शियम प्रतिपक्षी (निफेडिपिन, इसराडिपिन, अम्लोदीपिन और फेलोडिपिन) CYP3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। Fluconazole में कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के लिए प्रणालीगत जोखिम बढ़ाने की क्षमता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

सेलेकॉक्सिब:फ्लुकोनाज़ोल (प्रति दिन 200 मिलीग्राम) और सेलेकॉक्सिब (200 मिलीग्राम) के एक साथ उपयोग के साथ, सी मैक्स और सेलेकॉक्सिब के एयूसी में क्रमशः 68% और 134% की वृद्धि हुई। सेलेकॉक्सिब और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, सेलेकॉक्सिब की खुराक को आधा करना आवश्यक हो सकता है।

साइक्लोफॉस्फेमाइड:साइक्लोफॉस्फेमाइड और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि होती है। सीरम बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन के ऊंचे स्तर के जोखिम के बावजूद, इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है।

फेंटेनाइल: Fentanyl और फ्लुकोनाज़ोल के बीच संभावित बातचीत के कारण fentanyl नशा का एक घातक मामला बताया गया है। इसके अलावा, 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक अध्ययन में, यह प्रदर्शित किया गया कि फ्लुकोनाज़ोल ने फेंटेनाइल के उन्मूलन को काफी धीमा कर दिया। Fentanyl की एकाग्रता में वृद्धि से श्वसन अवसाद हो सकता है, इसलिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। Fentanyl की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

इनहिबिटर्स एचएमजी-सीओए रिडक्टेस: CYP3A4 (एटोरवास्टेटिन और सिमवास्टेटिन), या HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए फ्लुकोनाज़ोल और HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर का एक साथ उपयोग, जो CYP2C9 (फ्लुवास्टेटिन) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, मायोपथी और रबडोमायोलिसिस के जोखिम को बढ़ाते हैं। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो रोगी को मायोपथी और रबडोमायोलिसिस के लक्षणों की शुरुआत के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, और क्रिएटिन किनसे के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। क्रिएटिनिमिया के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ-साथ जब मायोपैथी / रबडोमायोलिसिस का निदान या संदेह होता है, तो एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (जैसे, साइक्लोस्पोरिन, सोलोलिमस, सिरोलिमस और टैक्रोलिमस)।

साइक्लोस्पोरिन:फ्लुकोनाज़ोल साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता और एयूसी को काफी बढ़ाता है। 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल और 2.7 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, साइक्लोस्पोरिन के एयूसी में 1.8 गुना की वृद्धि देखी गई। इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते कि इसकी एकाग्रता के आधार पर साइक्लोस्पोरिन की खुराक कम हो।

एवरोलिमस:हालांकि अनुसंधान कृत्रिम परिवेशीयतथा विवो मेंप्रदर्शन नहीं किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल CYPZA4 के निषेध के माध्यम से एवरोलिमस की सीरम एकाग्रता को बढ़ा सकता है।

सिरोलिमस फ्लुकोनाज़ोल सिरोलिमस के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, संभवतः CYP3A4 एंजाइम और P-ग्लाइकोप्रोटीन द्वारा सिरोलिमस के चयापचय को रोककर। इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते कि सिरोलिमस की खुराक को एकाग्रता के स्तर और दवा के प्रभाव के आधार पर समायोजित किया जाए।

टैक्रोलिमस:आंत में CYP3A4 एंजाइम द्वारा टैक्रोलिमस के चयापचय के निषेध के कारण फ्लुकोनाज़ोल अपने मौखिक प्रशासन के साथ रक्त सीरम में टैक्रोलिमस की एकाग्रता को 5 गुना तक बढ़ा सकता है। पर अंतःशिरा उपयोगटैक्रोलिमस के अनुसार, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया। टैक्रोलिमस का ऊंचा स्तर नेफ्रोटॉक्सिसिटी से जुड़ा हुआ है। टैक्रोलिमस की एकाग्रता के आधार पर टैक्रोलिमस की मौखिक खुराक को कम किया जाना चाहिए।

लोसार्टन:फ्लुकोनाज़ोल अपने सक्रिय मेटाबोलाइट (ई -31 74) के लिए लोसार्टन के चयापचय को रोकता है, जो लोसार्टन के उपयोग के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के अधिकांश विरोध के लिए जिम्मेदार है। रोगियों में रक्तचाप की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मेथाडोन:फ्लुकोनाज़ोल सीरम मेथाडोन एकाग्रता को बढ़ा सकता है। मेथाडोन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, मेथाडोन के एक खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई:फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, फ़्लर्बिप्रोफेन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 23% और 81% की वृद्धि हुई, केवल फ़्लर्बिप्रोफेन का उपयोग करते समय संबंधित संकेतकों की तुलना में। इसी तरह, रेसमिक इबुप्रोफेन (400 मिलीग्राम) के साथ फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, औषधीय रूप से सक्रिय आइसोमर एस - (+) - के सी अधिकतम और एयूसी में क्रमशः 15% और 82% की वृद्धि हुई, केवल रेसमिक का उपयोग करने वालों की तुलना में आइबुप्रोफ़ेन।

हालांकि कोई विशिष्ट अध्ययन नहीं किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल में अन्य NSAIDs के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाने की क्षमता है जो CYP2C9 (उदाहरण के लिए, नेप्रोक्सन, लोर्नोक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम, डाइक्लोफेनाक) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। समय-समय पर एनएसएआईडी से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और विषाक्तता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। NSAIDs के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

फ़िनाइटोइन:फ्लुकोनाज़ोल यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय को रोकता है। 200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल और 250 मिलीग्राम फ़िनाइटोइन के एक साथ बार-बार उपयोग से फ़िनाइटोइन के एयूसी 24 में 75% और सी मिनट में 128% की वृद्धि होती है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए ताकि फ़िनाइटोइन के विषाक्त प्रभाव के विकास से बचा जा सके।

प्रेडनिसोन:एक मामला तब सामने आया जब प्रेडनिसोन का उपयोग करते समय लीवर प्रत्यारोपण के बाद एक मरीज ने तीव्र अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता विकसित की, जो फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी के तीन महीने के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद उत्पन्न हुई। फ्लुकोनाज़ोल को बंद करने से संभवतः CYP3A4 की गतिविधि में वृद्धि हुई, जिससे प्रेडनिसोन के चयापचय में तेजी आई। लंबे समय तक फ्लुकोनाज़ोल और प्रेडनिसोन का एक साथ उपयोग करने वाले रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग को रोकने के बाद अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता के विकास को रोकने के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

रिफाब्यूटिन:फ्लुकोनाज़ोल राइफ़ब्यूटिन की सीरम सांद्रता को बढ़ाता है, जिससे राइफ़ब्यूटिन के एयूसी में 80% तक की वृद्धि होती है। Fluconazole और rifabutin के एक साथ उपयोग के साथ, यूवाइटिस के मामले सामने आए हैं। दवाओं के इस तरह के संयोजन का उपयोग करते समय, रिफैब्यूटिन के विषाक्त प्रभाव के लक्षणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

सक्विनावीर: CYP3A4 एंजाइम द्वारा लीवर में सैक्विनावीर चयापचय के निषेध और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के निषेध के कारण, फ्लुकोनाज़ोल सैक्विनवीर के एयूसी और सी अधिकतम को क्रमशः 50% और 55% बढ़ा देता है। Fluconazole और saquinavir / ritonavir के बीच बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए अधिक स्पष्ट हो सकता है। सैक्विनवीर का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव:फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किए जाने पर मौखिक सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव (क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड और टोलबुटामाइड) का आधा जीवन लंबा हो जाता है। रक्त शर्करा की लगातार निगरानी करने और फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपयोग करते समय सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

थियोफिलाइन:ड्रग इंटरेक्शन के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, 14 दिनों के लिए फ्लुकोनाज़ोल 200 मिलीग्राम के उपयोग से रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की औसत निकासी में 18% की कमी आई। जो रोगी थियोफिलाइन की उच्च खुराक का उपयोग करते हैं, या जिनके पास अन्य कारणों से थियोफिलाइन के विषाक्त अभिव्यक्तियों के विकास का एक बढ़ा जोखिम है, उन्हें थियोफिलाइन के विषाक्त प्रभावों के विकास के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। विषाक्तता के लक्षण दिखाई देने पर थेरेपी बदल दी जानी चाहिए।

विंका एल्कलॉइड:हालांकि कोई प्रासंगिक अध्ययन नहीं किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल, संभवतः CYP3A4 के निषेध के कारण, रक्त प्लाज्मा में विंका एल्कलॉइड की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है (उदाहरण के लिए, विन्क्रिस्टाइन और विनब्लास्टाइन), जो न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों के विकास की ओर जाता है।

विटामिन ए:यह बताया गया कि एक रोगी जो एक साथ ट्रांसरेटिनिक एसिड (विटामिन ए का अम्लीय रूप) और फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करता है, उसे मस्तिष्क के स्यूडोट्यूमर के रूप में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड रिएक्शन होता है; फ्लुकोनाज़ोल के बंद होने के बाद यह प्रभाव गायब हो गया। इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के बारे में पता होना चाहिए।

वोरिकोनाज़ोल (CUR2C9, CUR2C19 और CURZA4 अवरोधक): 8 स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में एक साथ मौखिक वोरिकोनाज़ोल (1 दिन के लिए हर 12 घंटे में 400 मिलीग्राम, फिर 2.5 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 200 मिलीग्राम) और मौखिक फ्लुकोनाज़ोल (पहले दिन 400 मिलीग्राम, फिर 4 दिनों के लिए हर 24 घंटे में 200 मिलीग्राम) का नेतृत्व किया। वोरिकोनाज़ोल के सी मैक्स और एयूसी में औसतन 57% (90% सीआई: 20%, 107%) और 79% (90% सीआई: 40%, 128%) की वृद्धि हुई। यह ज्ञात नहीं है कि इस प्रभाव को समाप्त होने तक वोरिकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल की खुराक और / या आवृत्ति को कम करना है या नहीं। फ्लुकोनाज़ोल के बाद वोरिकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, वोरिकोनाज़ोल से जुड़े दुष्प्रभावों के विकास के संबंध में अवलोकन किया जाना चाहिए।

ज़िडोवुडिन:फ्लुकोनाज़ोल ज़िडोवुडिन के सी मैक्स और एयूसी को क्रमशः 84% और 74% बढ़ा देता है, जो कि मौखिक रूप से प्रशासित होने पर ज़िडोवुडिन की निकासी में लगभग 45% की कमी के कारण होता है। फ्लुकोनाज़ोल और ज़िडोवुडिन के संयोजन के बाद ज़िडोवुडिन का आधा जीवन भी लगभग 128% बढ़ा दिया गया था। जिडोवुडिन के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए दवाओं के इस तरह के संयोजन का उपयोग करने वाले मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। जिडोवूडीन की खुराक को कम करने पर विचार किया जा सकता है।

एज़िथ्रोमाइसिन:एक खुले, यादृच्छिक, त्रिपक्षीय क्रॉसओवर अध्ययन में, जिसमें 18 स्वस्थ स्वयंसेवकों ने भाग लिया, ने एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन और फ्लुकोनाज़ोल के प्रभाव का मूल्यांकन किया, जब उन्हें क्रमशः 1200 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम की एकल खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किया गया था। कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई है।

गर्भनिरोधक गोली:फ्लुकोनाज़ोल और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के बार-बार उपयोग के 2 फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए। 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, हार्मोन के स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, जबकि प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, एथिनिल एस्ट्राडियोल के एयूसी में 40% और लेवोनोर्गेस्ट्रेल में 24% की वृद्धि हुई। . यह इंगित करता है कि संकेतित खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का बार-बार उपयोग संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

इवाकाफ्टोर: ivacaftor के साथ सहवर्ती उपयोग, एक सिस्टिक फाइब्रोसिस ट्रांसमेम्ब्रेन कंडक्टेंस रेगुलेटर (CFTR) बढ़ाने वाला, ivacaftor के एक्सपोज़र को 3 गुना और हाइड्रॉक्सीमिथाइलिवाकैफ़्टर (M1) को 1.9 गुना बढ़ा देता है। उन रोगियों के लिए जो सहवर्ती रूप से हल्के CYP3A अवरोधकों का उपयोग कर रहे हैं, जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन, इवाकाफ्टर की खुराक को दिन में एक बार 150 मिलीग्राम तक कम करने की सिफारिश की जाती है।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

कारवाई की व्यवस्था।

फ्लुकोनाज़ोल, ट्राईज़ोल वर्ग का एक एंटिफंगल एजेंट, एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण के लिए आवश्यक कवक एंजाइमों का एक शक्तिशाली और चयनात्मक अवरोधक है। इसकी क्रिया का प्राथमिक तंत्र साइटोक्रोम P450 द्वारा मध्यस्थता वाले कवक 14 अल्फा-लैनोस्टेरॉल डीमेथिलेशन का निषेध है, जो कवक एर्गोस्टेरॉल के जैवसंश्लेषण में एक अभिन्न चरण है। 14 अल्फा-मिथाइल स्टेरोल्स का संचय कवक कोशिका झिल्ली द्वारा एर्गोस्टेरॉल के बाद के नुकसान से संबंधित है और फ्लुकोनाज़ोल की एंटिफंगल गतिविधि के लिए जिम्मेदार हो सकता है। विभिन्न स्तनधारी साइटोक्रोम P450 एंजाइम सिस्टम की तुलना में फ्लुकोनाज़ोल फंगल साइटोक्रोम P450 एंजाइमों के लिए अधिक चयनात्मक है।

28 दिनों के लिए प्रति दिन 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग पुरुषों में रक्त प्लाज्मा में टेस्टोस्टेरोन के स्तर या प्रजनन आयु की महिलाओं में अंतर्जात स्टेरॉयड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है। प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का अंतर्जात स्टेरॉयड के स्तर पर या स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में एसीटीएच उत्तेजना की प्रतिक्रिया पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

एंटीपायरिन के साथ बातचीत के अध्ययन से पता चला है कि एक बार या बार-बार 50 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग एंटीपायरिन के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

संवेदनशीलता कृत्रिम परिवेशीय.

फ्लुकोनाज़ोल कृत्रिम परिवेशीयप्रजातियों के खिलाफ ऐंटिफंगल गतिविधि प्रदर्शित करता है कैंडीडाजो सबसे आम हैं (सहित सी. एल्बिकैंस, सी. पैराप्सिलोसिस, सी. ट्रॉपिकलिस). सी. ग्लबराटाफ्लुकोनाज़ोल के प्रति संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदर्शित करता है, जबकि सी. क्रुसीइसके प्रति प्रतिरोधी है।

साथ ही फ्लुकोनाज़ोल कृत्रिम परिवेशीयके विरुद्ध गतिविधि प्रदर्शित करता है क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्सतथा क्रिप्टोकोकस गट्टीऔर स्थानिक सांचों के खिलाफ ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिडिस, Coccidioides imitis, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटमतथा Paracoccidioides brasiliensis।

फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों का संबंध .

जानवरों के अध्ययन के परिणामों के अनुसार, प्रजातियों के कारण माइकोस के प्रायोगिक मॉडल के खिलाफ न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता और प्रभावकारिता के बीच एक संबंध है। कैंडीडा... नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, एयूसी और फ्लुकोनाज़ोल की खुराक (लगभग 1: 1) के बीच एक रैखिक संबंध है। एयूसी या खुराक के बीच एक सीधा लेकिन अपर्याप्त संबंध भी है और मौखिक कैंडिडिआसिस के इलाज के लिए सकारात्मक नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और, कुछ हद तक, कैंडिडिमिया। इसी तरह, उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमणों का उपचार जिसके लिए फ्लुकोनाज़ोल एक उच्च न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता प्रदर्शित करता है, कम संतोषजनक होता है।

प्रतिरोध का तंत्र।

जीनस के सूक्ष्मजीव कैंडीडाएज़ोल एंटिफंगल एजेंटों के प्रतिरोध के कई तंत्रों को प्रदर्शित करता है। फ्लुकोनाज़ोल एक या अधिक प्रतिरोध तंत्र वाले कवक उपभेदों के खिलाफ एक उच्च न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता प्रदर्शित करता है, जो प्रभावकारिता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है विवो मेंऔर नैदानिक ​​अभ्यास में। सुपरइन्फेक्शन के मामले सामने आए हैं कैंडिडा एसपीपी।, के अलावा अन्य सी. एल्बिकैंसप्रजातियां जो अक्सर फ्लुकोनाज़ोल के प्रति असंवेदनशील होती हैं (उदाहरण के लिए कैंडिडा क्रूसि) ऐसे मामलों के इलाज के लिए वैकल्पिक एंटिफंगल एजेंटों का उपयोग किया जाना चाहिए।

नियंत्रण बिंदु (रोगाणुरोधी संवेदनशीलता अनुसंधान के लिए यूरोपीय समिति के अनुसार)।

फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक जानकारी, संवेदनशीलता के अध्ययन के आधार पर कृत्रिम परिवेशीयऔर नैदानिक ​​​​प्रतिक्रियाएं, जीनस के सूक्ष्मजीवों के लिए फ्लुकोनाज़ोल के नियंत्रण बिंदु कैंडीडा... उन्हें एक विशिष्ट प्रजाति से जुड़े नियंत्रण बिंदुओं के लिए आवंटित किया गया था, जो कि फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक जानकारी के आधार पर बड़े पैमाने पर निर्धारित किए गए थे और न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता द्वारा विशिष्ट प्रजातियों के वितरण पर निर्भर नहीं करते हैं, और एक विशिष्ट प्रजाति से जुड़े नियंत्रण बिंदुओं पर निर्भर करते हैं। , जो अक्सर मनुष्यों में संक्रमण से जुड़ा होता है। ये नियंत्रण बिंदु नीचे दिखाए गए हैं।

• - संवेदनशीलता अध्ययन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह प्रजाति लक्ष्य नहीं है दवाई से उपचार;

IE - इस बात के अपर्याप्त प्रमाण हैं कि क्या यह प्रजाति ड्रग थेरेपी का लक्ष्य है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

फ्लुकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक गुण अंतःशिरा और मौखिक प्रशासन के लिए समान हैं।

अवशोषण।

मौखिक प्रशासन के बाद फ्लुकोनाज़ोल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, और रक्त प्लाज्मा में दवा का स्तर और प्रणालीगत जैव उपलब्धता रक्त प्लाज्मा में फ्लुकोनाज़ोल के स्तर के 90% से अधिक हो जाती है, जो दवा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ प्राप्त की जाती है। भोजन की एक साथ खपत मौखिक रूप से प्रशासित होने पर दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करती है। दवा लेने के बाद 0.5-1.5 घंटे के भीतर पीक प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंच जाता है। रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता खुराक के समानुपाती होती है। उपचार के दूसरे दिन 90% की संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है जब पहले दिन एक लोडिंग खुराक का उपयोग किया जाता है जो सामान्य दैनिक खुराक से दोगुना होता है।

वितरण।

वितरण की मात्रा शरीर में कुल द्रव सामग्री के लगभग बराबर होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कम (11-12%) है।

Fluconazole शरीर के सभी जांच किए गए तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के समान होता है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के समान होता है। फंगल मैनिंजाइटिस के रोगियों में, मस्तिष्कमेरु द्रव में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर प्लाज्मा सांद्रता के 80% तक पहुँच जाता है।

त्वचा में फ्लुकोनाज़ोल की उच्च सांद्रता, जो सीरम सांद्रता से अधिक होती है, स्ट्रेटम कॉर्नियम, एपिडर्मिस, डर्मिस और पसीने में प्राप्त होती है। फ्लुकोनाज़ोल स्ट्रेटम कॉर्नियम में जम जाता है। दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करते समय, 12 दिनों के उपचार के बाद फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 73 μg / g थी, और उपचार पूरा होने के 7 दिनों के बाद भी एकाग्रता 5.8 μg / g थी। सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करते समय, उपचार के 7 वें दिन फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 23.4 μg / g थी; अगली खुराक के 7 दिन बाद, एकाग्रता अभी भी 7.1 μg / g थी।

सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम के आवेदन के 4 महीने बाद नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों में 4.05 μg / g और नाखून रोगों में 1.8 μg / g थी; उपचार पूरा होने के 6 महीने बाद नाखून के नमूनों में फ्लुकोनाज़ोल का पता चला था।

बायोट्रांसफॉर्म।

फ्लुकोनाज़ोल को बहुत कम मात्रा में चयापचय किया जाता है। जब रेडियोधर्मी आइसोटोप के साथ लेबल की गई खुराक को प्रशासित किया जाता है, तो केवल 11% फ्लुकोनाज़ोल मूत्र में संशोधित रूप में उत्सर्जित होता है। Fluconazole CYP2C9 और CYPZA4 isoenzymes का एक चयनात्मक अवरोधक है, साथ ही CYP2C19 isoenzyme का अवरोधक भी है।

उत्सर्जन।

फ्लुकोनाज़ोल का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 30 घंटे है। अधिकांश दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है, और प्रशासित खुराक का 80% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है। Fluconazole निकासी क्रिएटिनिन निकासी के लिए आनुपातिक है। कोई परिसंचारी मेटाबोलाइट्स नहीं पाए गए।

रक्त प्लाज्मा से दवा का लंबा आधा जीवन योनि कैंडिडिआसिस के लिए दवा का एक बार उपयोग करना संभव बनाता है, साथ ही अन्य संकेतों के लिए सप्ताह में एक बार दवा का उपयोग करना संभव बनाता है।

वृक्कीय विफलता

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर)< 20 мл/мин) период полувыведения увеличивается с 30 часов до 98 часов. Поэтому этой категории пациентов необходимо снизить дозу флуконазола. Флуконазол удаляется путем гемодиализа, в меньшей степени - путем интраперитонеального диализа. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50 %.

संतान।

5 अध्ययनों में 113 शिशुओं में फार्माकोकाइनेटिक डेटा का मूल्यांकन किया गया: 2 एकल उपयोग अध्ययन, 2 पुन: प्रयोज्य अध्ययन, और 1 अपरिपक्व शिशुओं का अध्ययन।

9 महीने से 15 साल की उम्र के बच्चों को 2-8 मिलीग्राम / किग्रा फ्लुकोनाज़ोल के प्रशासन के बाद, एयूसी लगभग 38 माइक्रोग्राम * घंटा / एमएल प्रति 1 मिलीग्राम / किग्रा खुराक था। बार-बार प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल का औसत प्लाज्मा आधा जीवन 15 से 18 घंटों के बीच भिन्न होता है; वितरण की मात्रा 880 मिली / किग्रा थी। फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के लगभग 24 घंटे बाद प्लाज्मा का आधा जीवन लंबा था। 11 दिनों से 11 महीने की उम्र के बच्चों में 3 मिलीग्राम / किग्रा की एकल खुराक के बाद यह संकेतक रक्त प्लाज्मा से फ्लुकोनाज़ोल के आधे जीवन के बराबर है। इस आयु वर्ग के रोगियों में वितरण की मात्रा लगभग 950 मिली / किग्रा थी।

नवजात शिशुओं में फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने का अनुभव लगभग 28 सप्ताह की गर्भकालीन आयु वाले 12 प्रीटरम शिशुओं के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों तक सीमित है। पहली खुराक पर बच्चे की औसत उम्र 24 घंटे (9 से 36 घंटे तक) थी; औसत जन्म वजन 900 ग्राम (750 से 1100 ग्राम) था। 7 रोगियों के लिए, अध्ययन प्रोटोकॉल का पालन किया गया था। हर 72 घंटे में 6 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के अधिकतम 5 अंतःशिरा इंजेक्शन दिए जाते हैं। औसत उन्मूलन आधा जीवन पहले दिन 74 घंटे (44-185) था, फिर दिन 7 पर 53 घंटे (30-131) और 13 वें दिन 47 (27-68) हो गया। वक्र के तहत क्षेत्र (μg * घंटा / एमएल) पहले दिन 271 (173-385) था, 7 दिन बढ़कर 490 (292-734) हो गया, फिर 13 वें दिन घटकर 360 (167-566) हो गया। वितरण की मात्रा (मिली/किग्रा) पहले दिन 1183 (1070-1470) थी, सातवें दिन बढ़कर 1184 (510-2130) और 13वें दिन 1328 (1040-1680) हो गई।

बुजुर्ग रोगी.

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन 22 रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) में किए गए, जिन्होंने 50 मिलीग्राम मौखिक फ्लुकोनाज़ोल लिया। प्रतिभागियों में से 10 ने एक ही समय में मूत्रवर्धक का इस्तेमाल किया। सी अधिकतम 1.54 माइक्रोग्राम / एमएल था और फ्लुकोनाज़ोल के आवेदन के 1.3 घंटे के भीतर पहुंच गया था। औसत एयूसी 76.4 ± 20.3 माइक्रोग्राम * घंटा / एमएल था। औसत उन्मूलन आधा जीवन 46.2 घंटे है। स्वस्थ युवा स्वयंसेवकों की तुलना में ये फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर अधिक हैं। मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग का सी मैक्स और एयूसी पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। इसके अलावा, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (74 मिली / मिनट), इस उम्र के रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल का प्रतिशत अपरिवर्तित (0-24 घंटे, 22%) और फ्लुकोनाज़ोल की गुर्दे की निकासी (0.124 मिली / मिनट / किग्रा) में उत्सर्जित होता है। समूह युवा स्वयंसेवकों के लिए समान संकेतकों से कम थे। इसलिए, बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन स्पष्ट रूप से गुर्दे के कार्य के मापदंडों पर निर्भर करता है।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण

दृश्यमान कणों के बिना स्पष्ट, रंगहीन समाधान, जो पारदर्शी तटस्थ कांच की शीशियों में पैरेंट्रल समाधान के लिए मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

बेजोड़ता

दवा की असंगति के संबंध में कोई ख़ासियत नहीं थी। एक ही कंटेनर में दवा को अन्य दवाओं के साथ न मिलाएं, सिवाय उन लोगों के जो "अनुभाग में इंगित किए गए हैं" प्रशासन की विधि और खुराक».

शेल्फ जीवन

जमाकोष की स्थिति

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। स्थिर नहीं रहो।

भंडारण की विस्तृत जानकारी।

पैकेज खोलने के तुरंत बाद उत्पाद को लागू किया जाना चाहिए। किसी भी अप्रयुक्त जलसेक समाधान को त्याग दिया जाना चाहिए।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी दृष्टिकोण से, पतला एजेंट तुरंत लागू किया जाना चाहिए। यदि उत्पाद का तुरंत उपयोग नहीं किया जाता है, तो उपयोगकर्ता उपयोग के दौरान इसके भंडारण के नियमों और शर्तों के लिए जिम्मेदार होता है; आमतौर पर, दवा का ऐसा भंडारण 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 24 घंटे से अधिक नहीं रहना चाहिए, जब तक कि विघटन नियंत्रित और मान्य सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में नहीं किया गया हो।

पैकेज

शीशियों में 50 मिली या 100 मिली घोल, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 शीशी।

अवकाश श्रेणी

नुस्खे पर।

उत्पादक

फरेवा एंबोइस।

स्थान

जोन इंडस्ट्रियल, 29 रूट डेस इंडस्ट्रीज, 37530 पोज-सुर-सीआईएस, फ्रांस /

जोन इंडस्ट्रियल, 29 रूट डेस इंडस्ट्रीज, 37530 पॉस-सुर-सिसे, फ्रांस।

थ्रश सबसे अनुचित क्षण में होता है और बहुत कुछ बचाता है अप्रिय संवेदनाएं... आंकड़ों के अनुसार, कैंडिडिआसिस महिलाओं में अधिक बार होता है, लेकिन पुरुष भी इस बीमारी के प्रति संवेदनशील होते हैं। यदि मां गर्भावस्था के दौरान कवक से छुटकारा पाने में सक्षम नहीं है, तो एक नर्सिंग बच्चे में भी कवक हो सकता है। थ्रश के लिए डिफ्लुकन सबसे प्रभावी और सुरक्षित उपाय माना जाता है, यह पुरुषों और महिलाओं के लिए निर्धारित है, इसका उपयोग बचपन में (डॉक्टर से परामर्श करने के बाद) किया जा सकता है।

दवा के प्रभावी होने के लिए, आपको उपस्थित चिकित्सक के निर्देशों और सिफारिशों का पालन करना चाहिए। Diflucan का सेवन केवल डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार ही संभव है। स्व-दवा से रोग के जीर्ण रूप में संक्रमण का खतरा होता है।

उपयोग के संकेत

डिफ्लुकन का सक्रिय संघटक - फ्लुकोनाज़ोल - एक खमीर जैसे कवक के खिलाफ प्रभावी है जो योनि कैंडिडिआसिस का कारण बनता है, मौखिक श्लेष्मा पर थ्रश, त्वचा मायकोसेस, पाइरियासिस वर्सिकलर।

Diflucan को फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए निर्धारित किया गया है घातक ट्यूमरऔर लंबे समय तक एंटीबायोटिक उपचार। दवा को इम्युनोडेफिशिएंसी वाले लोगों के लिए संकेत दिया गया है और ऑन्कोलॉजिकल रोगक्योंकि उन्हें अन्य लोगों की तुलना में फंगल रोगों के विकसित होने का अधिक खतरा होता है।

थ्रश के लिए Diflucan लेने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से मिलना चाहिए और निदान की पुष्टि करनी चाहिए। व्यापक घावों के साथ और गंभीर सूजनदवा को परीक्षण के परिणाम प्राप्त होने तक निर्धारित किया जा सकता है, यदि यह पता चलता है कि रोग का प्रेरक एजेंट कवक मूल का नहीं है, तो Diflucan को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

सक्रिय पदार्थ केवल कवक पर कार्य करता है, उनके चयापचय को धीमा कर देता है, जिससे सूक्ष्मजीवों की मृत्यु हो जाती है। एक बार शरीर में, फ्लुकोनाज़ोल का शरीर की कोशिकाओं पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, यह बहुत जल्दी रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है और अंतर्ग्रहण के एक घंटे के भीतर चिकित्सीय एकाग्रता तक पहुँच जाता है।

Diflucan शरीर में लाभकारी बैक्टीरिया पर हानिकारक प्रभाव नहीं डालता है और डिस्बिओसिस का कारण नहीं बनता है। उपचार का प्रभाव बहुत जल्दी आता है - अगले दिन और पनीर का निर्वहन काफी कम हो जाता है।

दवा कैसे लें

दवा तीन रूपों में उपलब्ध है: कैप्सूल, निलंबन के लिए पाउडर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान। थ्रश के उपचार के लिए, कैप्सूल निर्धारित किए जाते हैं, और आंतरिक अंगों के व्यापक कवक घावों के साथ, एक इंजेक्शन समाधान पसंद किया जाता है। छोटे बच्चों को केवल निलंबन के रूप में Diflucan लेने की अनुमति है, खुराक की गणना डॉक्टर द्वारा की जाती है, बच्चे के वजन को ध्यान में रखते हुए।

“निलंबन निर्देशों के अनुसार तैयार किया गया है। आप अपने चिकित्सक द्वारा सुझाए गए उपचार आहार से विचलित नहीं हो सकते। बचपन में खुराक से अधिक विषाक्तता पैदा कर सकता है। यदि नशा के लक्षण हैं, तो आपको एम्बुलेंस को कॉल करने की आवश्यकता है।"

वयस्कों में थ्रश से छुटकारा पाने के लिए, 150 मिलीग्राम की खुराक पर कैप्सूल की एक खुराक पर्याप्त है। कभी-कभी वे फंगस से छुटकारा पाने और दोबारा होने से बचने के लिए 3-4 दिनों के बाद दूसरा कैप्सूल पीते हैं।

आप भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, भरपूर पानी के साथ, दिन में किसी भी समय थ्रश के साथ Diflucan पी सकते हैं।

कैंडिडिआसिस के लिए अन्य उपचार नियम हैं:

1. योनि कैंडिडिआसिस और फंगल बैलेनाइटिस के लगातार पुनरुत्थान के साथ, 150 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। 3-6 महीने के लिए हर 30 दिन में एक बार।
2. यदि खमीर संक्रमण त्वचा और आंतरिक अंगों के फंगल घावों के साथ होता है, या रक्त परीक्षण में कवक पाए जाते हैं, तो प्रारंभिक खुराक 400 मिलीग्राम है, और बाद के दिनों में 200 मिलीग्राम है। दिन में एक बार। पाठ्यक्रम की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, लेकिन न्यूनतम पाठ्यक्रम 7 दिन है।
3. कैंसर या एड्स के रोगियों में थ्रश की रोकथाम के लिए 150 मिलीग्राम पीने की सलाह दी जाती है। एक सप्ताह में एक बार।
4. ऊपरी श्वसन पथ के फंगल संक्रमण के साथ, Diflucan को थ्रश की रोकथाम के लिए निर्धारित किया जाता है, दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम। 2 सप्ताह के लिए।
5. मौखिक श्लेष्म पर बीमारी के मामले में, दवा को दिन में एक बार 50-10 मिलीग्राम की खुराक में लेना आवश्यक है। पाठ्यक्रम प्रभावित क्षेत्र पर निर्भर करता है - 7 से 14 दिनों तक।

बच्चों में डिफ्लुकन थ्रश के साथ उपचार के दौरान, खुराक को सही ढंग से चुना जाना चाहिए। पहले दिन, आप 6 मिलीग्राम / किग्रा की "सदमे" खुराक ले सकते हैं। प्रति दिन। अगले दिनों - 3 मिलीग्राम / किग्रा। दिन में एक बार। यदि, किसी भी कारण से, दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, तो इसे IV के समाधान के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए, खुराक अपरिवर्तित रहता है।

मतभेद क्या हैं?

यहां तक ​​​​कि अगर डॉक्टर दवा निर्धारित करता है, तो आपको यह सुनिश्चित करने के लिए निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए कि कोई मतभेद नहीं हैं और शरीर की संभावित प्रतिक्रियाओं को जानने के लिए।

थ्रश के लिए किसी भी अन्य दवा की तरह, Diflucan के उपयोग के लिए अपने स्वयं के मतभेद हैं। मुख्य contraindication अतिसंवेदनशीलता और असहिष्णुता है। सक्रिय पदार्थ, साथ ही फ्लुकोनाज़ोल की संरचना में समान अन्य दवाओं के लिए।

मतभेदों की सूची:

• तीन साल से कम उम्र के बच्चों को Diflucan कैप्सूल नहीं लेना चाहिए।
• स्तनपान की अवधि।
• लैक्टेज की कमी।
• गैलेक्टोज असहिष्णुता।
• फ्लुकोनाज़ोल असहिष्णुता

गर्भावस्था के दौरान डिफ्लुकन का उपयोग करना संभव है, लेकिन केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्देशित के अनुसार, यदि नरम दवाएं लेना संभव नहीं है। दवा की एक खुराक भ्रूण को नुकसान नहीं पहुंचाएगी, लेकिन अगर गर्भवती महिला लंबी अवधि के लिए फ्लुकोनाज़ोल दवाएं लेती है, तो बच्चे का विकास हो सकता है जन्मजात विकृति: चेहरे और फीमर की हड्डियों की असामान्य संरचना, फांक तालु और हृदय दोष।

Diflucan को निम्नलिखित पदार्थों वाली दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए: एरिथ्रोमाइसिन, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन, सिसाप्राइड, एस्टेमिज़ोल। फ्लुकोनाज़ोल के साथ इन पदार्थों का संयुक्त उपयोग दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है और शरीर में दवाओं की एकाग्रता को प्रभावित कर सकता है।

दवा जिगर और गुर्दे की शिथिलता के लिए सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है। रोगी को उपस्थिति के बारे में डॉक्टर को चेतावनी देने की जरूरत है जीर्ण रोगसही ढंग से मिलान करने के लिए।

संभावित दुष्प्रभाव

Diflucan कैप्सूल कम विषैले होते हैं और आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों को निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव होता है:

1. चक्कर आना, सिरदर्द, आक्षेप, कंपकंपी, बिगड़ा हुआ स्वाद, अनिद्रा, उनींदापन।
2. दस्त, कब्ज, पेट फूलना, पेट दर्द, उल्टी, शुष्क मुँह।
3. अतालता, तचीकार्डिया।
4. त्वचा पर लाल चकत्ते, खालित्य, पसीना बढ़ जाना।
5. रक्त की रासायनिक संरचना का उल्लंघन।
6. मायालगिया।
7. एलर्जी की विभिन्न अभिव्यक्तियाँ।

कैप्सूल की एक खुराक के साथ साइड इफेक्ट शायद ही कभी प्रकट होते हैं, वे इससे प्रभावित होते हैं दीर्घकालिक उपचारगंभीर कवक रोग। यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो रोगी को निर्धारित उपचार को समायोजित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। Diflucan के उन्मूलन के बाद, दुष्प्रभाव एक से दो दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं।

इसी तरह की दवाएं

एक ही खुराक में फ्लुकोनाज़ोल युक्त थ्रश के लिए डिफ्लुकन के एनालॉग हैं। डिफ्लुकन से अलग है इसी तरह की दवाएंनिर्माता और कीमत में निहित है... आयातित दवाओं की तुलना में घरेलू दवाएं सस्ती हैं, और रोगी यह तय करता है कि संभावनाओं के आधार पर कौन सा एनालॉग चुनना है।

• फ्लुकोनाज़ोल।
• फ्लुकोस्टैट।
• मिकोमैक्स।
• फूटसिस।
• सिसकन।
• नोफंग।
• फ्लुज़ोल।
• फ्लुकोसाइड।