Diflucan नुस्खे द्वारा उपलब्ध है या नहीं। Diflucan - कवक रोगों का तेजी से उपचार

Diflucan 50mg दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे "एंटीफंगल दवाएं" कहा जाता है। इस दवा का सक्रिय पदार्थ फ्लुकोनाज़ोल है।

Diflucan 50mg का उपयोग फंगल संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है और इसका उपयोग कैंडिडल संक्रमण को रोकने के लिए भी किया जा सकता है। फंगल संक्रमण के सबसे आम प्रेरक एजेंट खमीर जैसी कवक हैं - कैंडिडा।

वयस्कों

coccidioidomycosis - ब्रोन्कोपल्मोनरी सिस्टम की एक बीमारी;

श्लेष्म झिल्ली का थ्रश - एक संक्रमण जो मौखिक गुहा, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली को प्रभावित करता है, और कृत्रिम स्टामाटाइटिस के विकास का भी कारण बनता है;

जननांग थ्रश - योनि या लिंग का संक्रमण;

संक्रमणों त्वचा- उदाहरण के लिए, एथलीट फुट, दाद, एथलीट ग्रोइन, नाखून संक्रमण।

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकें;

श्लेष्म झिल्ली के थ्रश के पुन: विकास को रोकें;

योनि थ्रश की पुनरावृत्ति की आवृत्ति कम करें;

बच्चे और किशोर (उम्र 6 से 17 वर्ष)

आपका डॉक्टर आपको निम्नलिखित फंगल संक्रमणों के इलाज के लिए यह दवा लिख ​​​​सकता है:

श्लेष्म झिल्ली का थ्रश - एक संक्रमण जो मौखिक गुहा, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली को प्रभावित करता है;

रक्त, आंतरिक अंगों (जैसे हृदय, फेफड़े) या मूत्र पथ में पाए जाने वाले कैंडिडा संक्रमण;

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस - मस्तिष्क के मेनिन्जेस का एक कवक संक्रमण;

आपको Diflucan 50 mg भी निर्धारित किया जा सकता है:

कैंडिडा संक्रमण को रोकें (यदि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और ठीक से काम नहीं कर रही है)।

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकें।

उपयोग करने से पहले आपको क्या जानना चाहिएडिफ्लुकन50 मिलीग्राम

मत लोएक दवा

यदि आपको फ्लुकोनाज़ोल से एलर्जी है, अन्य दवाएं जो आपने पहले फंगल संक्रमण के इलाज के लिए ली हैं, या इस दवा की किसी भी अन्य सामग्री ("पैक की सामग्री और अन्य जानकारी" अनुभाग में सूचीबद्ध); एलर्जी के लक्षणों में खुजली, त्वचा का लाल होना या सांस लेने में कठिनाई शामिल हो सकती है;

यदि आप astemizole, terfenadine (एलर्जी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीहिस्टामाइन दवाएं) ले रहे हैं;

यदि आप सिसाप्राइड (अपच का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) ले रहे हैं;

यदि आप पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) ले रहे हैं;

यदि आप क्विनिडाइन (अनियमित हृदय ताल के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) ले रहे हैं;

यदि आप एरिथ्रोमाइसिन (संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीबायोटिक) ले रहे हैं।

निर्देश और सावधानियां

Diflucan 50 mg का उपयोग करने से पहले, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि:

आपको लीवर या किडनी की समस्या है;

आप एक हृदय रोग से पीड़ित हैं, जिसमें हृदय ताल गड़बड़ी भी शामिल है;

आपके रक्त में पोटेशियम, कैल्शियम या मैग्नीशियम की सामग्री का उल्लंघन है;

आपने गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं (खुजली, त्वचा की लाली या सांस लेने में कठिनाई) के विकास का अनुभव किया है;

यदि आप "एड्रेनल अपर्याप्तता" के लक्षण विकसित करते हैं, जब एड्रेनल ग्रंथियां कोर्टिसोल (पुरानी या लंबी थकान, मांसपेशियों की कमजोरी, भूख की कमी, वजन घटाने, पेट दर्द) जैसे कुछ स्टेरॉयड हार्मोन का पर्याप्त उत्पादन नहीं करती हैं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप वर्तमान में ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले रहे हैं।

अपने डॉक्टर को तुरंत बताएं यदि आप एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन (एलर्जी के लिए एक एंटीहिस्टामाइन दवा), सिसाप्राइड (अपच का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), क्विनिडाइन (दिल की लय का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) ले रहे हैं। विकार) या एरिथ्रोमाइसिन (एक संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक जीवाणुरोधी दवा) क्योंकि उन्हें एक ही समय में Diflucan 50 mg के रूप में नहीं लिया जा सकता है (अनुभाग देखें "यह दवा न लें")।

कुछ दवाएं Diflucan 50 mg के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। सुनिश्चित करें कि आपका डॉक्टर जानता है कि आप निम्नलिखित दवाएं ले रहे हैं:

रिफैम्पिसिन या रिफैब्यूटिन (संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली जीवाणुरोधी दवाएं);

अल्फेंटानिल, फेंटेनाइल (दर्द निवारक);

एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन (एंटीडिप्रेसेंट);

एम्फोटेरिसिन बी, वोरिकोनाज़ोल (एंटीफंगल दवाएं);

दवाएं जो रक्त के थक्कों को रोकने के लिए रक्त को पतला करती हैं (वारफारिन या इसी तरह की दवाएं);

बेंज़ोडायज़ेपींस (मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम या इसी तरह की दवाएं) अनिद्रा या चिंता का इलाज करने के लिए;

कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन (दौरे का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);

ओलापैरिब (डिम्बग्रंथि के कैंसर का इलाज करने के लिए प्रयुक्त);

nifedipine, isradipine, amlodipine, felodipine और losartan (उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);

साइक्लोस्पोरिन, सोलोलिमस, सिरोलिमस, या टैक्रोलिमस (प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं);

साइक्लोफॉस्फेमाइड, विंका एल्कलॉइड्स (विन्क्रिस्टाइन, विनब्लास्टाइन या इसी तरह की दवाएं) घातक नियोप्लाज्म के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं;

हेलोफैंट्रिन (मलेरिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);

उच्च कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए उपयोग किए जाने वाले स्टेटिन (एटोरवास्टैटिन, सिमवास्टैटिन और फ्लुवास्टैटिन या इसी तरह की दवाएं);

मेथाडोन (दर्द की दवा);

सेलेकॉक्सिब, फ्लर्बिप्रोफेन, नेप्रोक्सन, इबुप्रोफेन, लोर्नोक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम, डाइक्लोफेनाक (नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी));

गर्भनिरोधक गोली;

प्रेडनिसोन (एक स्टेरॉयड);

zidovudine, जिसे AZT के रूप में भी जाना जाता है; सैक्विनावीर (एचआईवी संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);

मधुमेह मेलिटस के उपचार के लिए दवाएं जैसे क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड या टोलबुटामाइड;

थियोफिलाइन (अस्थमा को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);

विटामिन ए (जैविक रूप से सक्रिय पूरक);

ivacaftor (सिस्टिक फाइब्रोसिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);

अमियोडेरोन (असामान्य हृदय ताल "अतालता" का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है);

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (मूत्रवर्धक)।

स्वागतडिफ्लुकनभोजन और पेय के साथ 50 मिलीग्राम

Diflucan 50 mg को खाने के साथ या खाने के बिना ले सकते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कर रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

जब तक आपके डॉक्टर ने आपके लिए डिफ्लुकन निर्धारित नहीं किया है, तब तक आपको गर्भावस्था के दौरान डिफ्लुकन नहीं लेना चाहिए।

आप Diflucan 150 mg की एक खुराक के बाद भी स्तनपान जारी रख सकती हैं।

यदि आप Diflucan को कई बार लेती हैं, तो आपको अपने शिशु को स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

वाहन चलाना और यांत्रिक उपकरण चलाना

वाहन चलाते समय और यांत्रिक उपकरणों के साथ काम करते समय, यह ध्यान में रखना चाहिए कि कुछ मामलों में, इस दवा को लेते समय चक्कर आना या आक्षेप विकसित हो सकता है। चक्कर आने या तंत्रिका तंत्र के अन्य विकारों की स्थिति में, यह सलाह दी जानी चाहिए कि कार न चलाएं और यांत्रिक उपकरणों के साथ काम करना शुरू न करें।

भागडिफ्लुकन50 मिलीग्राम में लैक्टोज (दूध चीनी) शामिल है

इस दवा में थोड़ी मात्रा में लैक्टोज (दूध चीनी) होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

खुराक और प्रशासन

हमेशा डिफ्लुकैन 50 मिलीग्राम का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा आपके डॉक्टर ने निर्देशित किया है। यदि आपको इस दवा के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए। Diflucan 50 mg कैप्सूल हर दिन एक ही समय पर लेना ज़रूरी है।

विभिन्न संक्रमणों के उपचार के लिए, इस दवा को निम्नलिखित खुराक में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है:

वयस्कों

संकेत	खुराक
क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस का उपचार	पहले दिन 400 मिलीग्राम, फिर 200-400 मिलीग्राम दिन में एक बार 6-8 सप्ताह या अधिक के लिए यदि आवश्यक हो। कभी-कभी दवा की खुराक 800 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।
	200 मिलीग्राम दिन में एक बार जब तक आपका डॉक्टर दवा लेना बंद नहीं कर देता।
Coccidioidomycosis का उपचार	आवश्यकतानुसार 11-24 महीने या उससे अधिक के लिए प्रतिदिन एक बार 200-400 मिलीग्राम। कभी-कभी दवा की खुराक 800 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।
रक्त के कवकीय संक्रमण का उपचार या आंतरिक अंगकैंडिडा के कारण	पहले दिन 800 मिलीग्राम, फिर दिन में एक बार 400 मिलीग्राम जब तक आपका डॉक्टर दवा लेना बंद नहीं कर देता।
मौखिक गुहा, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली के संक्रमण के साथ-साथ प्रोस्थेटिक स्टामाटाइटिस का उपचार	पहले दिन 200-400 मिलीग्राम, फिर दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम जब तक आपका डॉक्टर दवा लेना बंद नहीं कर देता।
श्लेष्मा झिल्ली के थ्रश का उपचार - दवा की खुराक संक्रमण के स्थान पर निर्भर करती है	50-400 मिलीग्राम दिन में एक बार 7-30 दिनों के लिए जब तक आपका डॉक्टर दवा लेना बंद नहीं कर देता।
मौखिक गुहा और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली के संक्रमण के पुन: विकास की रोकथाम	100-200 मिलीग्राम दिन में एक बार या 200 मिलीग्राम सप्ताह में 3 बार, उस अवधि के दौरान जब संक्रमण का खतरा होता है।
जननांग अंगों के थ्रश का उपचार	150 मिलीग्राम . की एकल खुराक
योनि थ्रश की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करना	हर तीन दिन में एक बार 150 मिलीग्राम, कुल 3 खुराक (1, 4 और 7 दिन) के लिए, फिर सप्ताह में एक बार 6 महीने के लिए, उस अवधि के दौरान जब संक्रमण का खतरा होता है।
फंगल त्वचा और नाखून संक्रमण का उपचार	संक्रमण की जगह पर निर्भर करता है: दिन में एक बार 50 मिलीग्राम, सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम, सप्ताह में एक बार 300-400 मिलीग्राम 1-4 सप्ताह के लिए जब तक संक्रमित नाखून के स्थान पर एक नया नाखून नहीं बढ़ता)।
कैंडिडा संक्रमण की रोकथाम (यदि प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और ठीक से काम नहीं कर रही है)	200-400 मिलीग्राम दिन में एक बार, उस अवधि के दौरान जब संक्रमण का खतरा होता है।

12 से 17 वर्ष की आयु के किशोर

आपके डॉक्टर (वयस्क या बाल चिकित्सा खुराक) द्वारा निर्धारित दवा की खुराक लेना आवश्यक है।

11 . से कम उम्र के बच्चे

बच्चों के लिए अधिकतम खुराक प्रति दिन 400 मिलीग्राम है।

इस श्रेणी के रोगियों में कैप्सूल के रूप में दवा का उपयोग करना संभव है जब बच्चे कैप्सूल को सुरक्षित रूप से निगलने में सक्षम हों। Diflucan 50 mg 6 साल से कम उम्र के बच्चों में खुराक के रूप की विशेषताओं के कारण उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।

किलोग्राम में बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर दवा की खुराक निर्धारित की जाती है।

संकेत	रोज की खुराक
कैंडिडा के कारण श्लेष्मा झिल्ली और ग्रसनी के संक्रमण - दवा की खुराक और उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करती है	दिन में एक बार शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 3 मिलीग्राम (पहले दिन दवा को शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 6 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जा सकता है)
क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस या कवकीय संक्रमणकैंडिडा के कारण रक्त या आंतरिक अंग	दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 6-12 मिलीग्राम
क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम	दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 6 मिलीग्राम
बच्चों में कैंडिडा संक्रमण को रोकने के लिए (यदि प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और ठीक से काम नहीं कर रही है)	दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 3-12 मिलीग्राम

बुजुर्ग रोगी

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामलों को छोड़कर, बुजुर्ग रोगियों को वयस्कों के लिए डिफ्लुकन 50 मिलीग्राम की मानक खुराक निर्धारित की जाती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की गंभीरता के आधार पर, आपका डॉक्टर दवा की निर्धारित खुराक को बदल सकता है।

यदि आप आवश्यकता से अधिक कैप्सूल लेते हैं

रिसेप्शन भी एक बड़ी संख्या मेंएक बार में कैप्सूल आपको बुरा महसूस करा सकते हैं। तुरंत अपने डॉक्टर या नजदीकी अस्पताल के आपातकालीन विभाग से संपर्क करें। एक संभावित ओवरडोज के लक्षणों में श्रवण, दृश्य, स्पर्श संवेदनाएं और काल्पनिक चीजें शामिल हो सकती हैं जो वास्तविक नहीं हैं (मतिभ्रम और पागल व्यवहार)। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार (यदि आवश्यक हो तो सहायक उपायों और गैस्ट्रिक लैवेज सहित) पर्याप्त हो सकता है।

अगरवीआप लेना भूल गएडिफ्लुकन50 मिलीग्राम

छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। यदि आप एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो जैसे ही आपको याद आए इसे ले लें। यदि आपकी अगली खुराक का समय लगभग हो गया है, तो वह खुराक न लें जो आपने छोड़ी थी।

यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

किस प्रकार दुष्प्रभावउत्पन्न हो सकता है

जैसा कि सभी दवाओं के साथ होता है, Diflucan 50 mg के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।

कुछ रोगी विकसित होते हैं एलर्जीहालांकि गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए दुष्प्रभावों सहित कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं। यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं:

घरघराहट का अचानक विकास, सांस लेने में कठिनाई, या छाती में जकड़न की भावना;

पलकों, चेहरे या होंठों की सूजन;

पूरे शरीर में खुजली, त्वचा की लाली या खुजली वाले लाल चकत्ते;

त्वचा के लाल चकत्ते;

त्वचा की गंभीर प्रतिक्रियाएं जैसे फफोलेदार दाने (मुंह और जीभ शामिल हो सकते हैं)।

Diflucan 50 mg का लीवर पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लक्षणों में शामिल हैं:

थकान;

भूख में कमी;

त्वचा या आंखों के श्वेतपटल (पीलिया) का प्रतिष्ठित रंग।

यदि इनमें से कोई भी स्थिति विकसित होती है, तो आपको डिफ्लुकैन 50 मिलीग्राम लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:

इसके अलावा, यदि निम्नलिखित में से कोई भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया आपको परेशान करने लगती है, या यदि आप इस पैकेज लीफलेट में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।

सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):

सरदर्द;

पेट की परेशानी, दस्त, मतली, उल्टी;

जिगर के कार्य को दर्शाने वाले जैव रासायनिक मापदंडों में वृद्धि;

असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):

लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, जो त्वचा के पीलेपन, कमजोरी या सांस की तकलीफ के रूप में प्रकट हो सकती है;

भूख में कमी;

अनिद्रा, उनींदापन;

आक्षेप, चक्कर आना, घूमने की भावना, झुनझुनी, झुनझुनी या सुन्नता की भावना, स्वाद में परिवर्तन;

कब्ज, अपच, पेट फूलना, शुष्क मुँह;

मांसपेशियों में दर्द;

जिगर की क्षति और त्वचा का पीलापन और श्वेतपटल (पीलिया);

पपल्स, फफोले (पित्ती), खुजली, पसीना बढ़ जाना;

थकान, अस्वस्थता की सामान्य भावना, बुखार।

दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं):

सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (रक्त कोशिकाएं जो शरीर को संक्रमण से बचाने में मदद करती हैं) और प्लेटलेट्स (रक्त कोशिकाएं जो रक्तस्राव को रोकने में मदद करती हैं);

त्वचा की लालिमा या बैंगनी रंग का मलिनकिरण, जो कम प्लेटलेट्स या रक्त कोशिकाओं में अन्य परिवर्तनों के कारण हो सकता है;

रक्त की जैव रासायनिक संरचना में परिवर्तन (कोलेस्ट्रॉल का उच्च स्तर, रक्त में वसा);

रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर;

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) पर पैथोलॉजिकल परिवर्तन, हृदय गति या लय में परिवर्तन;

लीवर फेलियर;

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (कभी-कभी गंभीर), जिसमें त्वचा के फफोले और छीलने के साथ व्यापक दाने, या गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, होंठ या चेहरे की सूजन शामिल हैं;

बाल झड़ना।

आवृत्ति अज्ञात है, लेकिन प्रतिक्रिया की संभावना संभव है (उपलब्ध डेटा से आवृत्ति निर्धारित करना असंभव है):

के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया त्वचा के लाल चकत्तेबुखार, सूजी हुई लिम्फ नोड्स, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका (ईोसिनोफिलिया) में वृद्धि, और आंतरिक अंगों (यकृत, फेफड़े, हृदय, गुर्दे और बड़ी आंत) की सूजन (ड्रग रिएक्शन सिंड्रोम या ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत अभिव्यक्तियों के साथ दाने (ड्रेस) )) ।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी प्रदान करना

यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए दुष्प्रभावों सहित कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी प्रदान करके, आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी एकत्र करने में मदद करते हैं।

अन्य घटक:

कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट (E487), मैग्नीशियम स्टीयरेट (E470), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (E551);

खोल: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), पेटेंट ब्लू वी (ई131);

मुद्रण स्याही: शैलैक, लौह ऑक्साइड काला (ई 172)।

दवा की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री

50 मिलीग्राम कैप्सूल: फ़िरोज़ा टोपी और सफेद शरीर के साथ 4 कठोर अपारदर्शी जिलेटिन कैप्सूल का आकार, फाइजर लोगो और काले FLU-50 के साथ चिह्नित।

एक पारदर्शी पीवीसी या सफेद अपारदर्शी पीवीसी/पीवीडीसी ब्लिस्टर में 50 मिलीग्राम के 7 कैप्सूल। उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ब्लिस्टर।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

कैप्सूल 50 मिलीग्राम: नुस्खे

निर्माता:फ़ारेवा एंबोइस, फ़्रांस / फ़रेवा एंबोइस, फ़्रांस

पी एन013546/02

दवा का व्यापार नाम:

डिफ्लुकन ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

फ्लुकोनाज़ोल

खुराक की अवस्था:

कैप्सूल

मिश्रण

कैप्सूल 50 मिलीग्राम:

प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल 50 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:लैक्टोज 49.708 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 16.5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.117 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.058 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.117 मिलीग्राम; कैप्सूल खोल:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) 4.47%, पेटेंटेड ब्लू डाई

कैप्सूल 100 मिलीग्राम:

प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल 100 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:लैक्टोज 99.415 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 33.0 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.235 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2.115 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.235 मिलीग्राम; कैप्सूल खोल:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) 3%, जिलेटिन 100% तक।

कैप्सूल 150 मिलीग्राम:

प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:लैक्टोज 149.123 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 49.5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.352 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 3.173 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.352 मिलीग्राम; कैप्सूल खोल:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) 1.47%, पेटेंट ब्लू डाई

(ई 131) 0.03%, जिलेटिन 100% तक।

50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम कैप्सूल लेबल करने के लिए स्याही:शेलैक ग्लेज़ 63%, आयरन ऑक्साइड ब्लैक (E172) 25%, N-ब्यूटाइल अल्कोहल 8.995%, औद्योगिक मिथाइल अल्कोहल 74 OP 2%, सोया लेसिथिन 1%, डिफ़ोमर DC 1510 0.005%।

विवरण

कैप्सूल 50 मिलीग्राम: फ़िरोज़ा टोपी और एक सफेद शरीर के साथ नंबर 4 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, फाइजर लोगो और काले रंग में "FLU-50" के साथ चिह्नित।

कैप्सूल 100 मिलीग्राम: सफेद टोपी और शरीर के साथ नंबर 2 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, "फाइजर" लोगो और काले रंग में "FLU-100" के साथ चिह्नित।

कैप्सूल 150 मिलीग्राम: फ़िरोज़ा टोपी और शरीर के साथ नंबर 1 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, फाइजर लोगो और काले रंग में "FLU-150" के साथ चिह्नित।

कैप्सूल की सामग्री: सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर।

भेषज समूह:

एंटिफंगल एजेंट।

एटीएक्स कोड: J02AC01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

फ्लुकोनाज़ोल, एक ट्राईज़ोल एंटिफंगल एजेंट, कवक कोशिका में स्टेरोल संश्लेषण का एक शक्तिशाली चयनात्मक अवरोधक है।

Fluconazole ने गतिविधि दिखाई है में इन विट्रोऔर निम्नलिखित जीवों में से अधिकांश के लिए नैदानिक ​​अध्ययन में: कैंडीडा एल्बीकैंस, कैंडीडा ग्लबराटा(कई उपभेद मध्यम रूप से संवेदनशील होते हैं), कैंडीडा पैराप्सिलोसिस, कैंडीडा ट्रॉपिकलिस, क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्स.

Fluconazole को सक्रिय दिखाया गया है में इन विट्रोनिम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ, लेकिन इसका नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है: कैंडीडा डबलिनेंसिस, कैंडीडा गिलियरमोंडी, कैंडीडा केफिर, कैंडीडा लुसिटानियाई.

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो फ्लुकोनाज़ोल जानवरों में फंगल संक्रमण के विभिन्न मॉडलों में सक्रिय होता है। अवसरवादी मायकोसेस में दवा की गतिविधि, जिनमें शामिल हैं कैंडीडाएसपीपी (प्रतिरक्षादमन पशुओं में सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस सहित), क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्स(इंट्राक्रैनील संक्रमण सहित), Microsporumएसपीपी तथा ट्राइचॉपएचयटनएसपीपी फ्लुकोनाज़ोल की गतिविधि जानवरों में स्थानिक मायकोसेस के मॉडल में भी स्थापित की गई है, जिसमें संक्रमण भी शामिल है ब्लास्टोमाइसेस डर्मेटाइटिस, Coccidioides imitis(इंट्राक्रैनियल संक्रमण सहित) और हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटमसामान्य और दबी हुई प्रतिरक्षा वाले जानवरों में।

फ्लुकोनाज़ोल में साइटोक्रोम P450 पर निर्भर कवक एंजाइमों के लिए एक उच्च विशिष्टता है। 28 दिनों तक 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ थेरेपी पुरुषों में रक्त प्लाज्मा में टेस्टोस्टेरोन की एकाग्रता या प्रसव उम्र की महिलाओं में स्टेरॉयड की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करती है। 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का अंतर्जात स्टेरॉयड स्तरों और स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच) उत्तेजना के प्रति उनकी प्रतिक्रिया पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

Fluconazole के प्रतिरोध के विकास के तंत्र

फ्लुकोनाज़ोल प्रतिरोध निम्नलिखित मामलों में विकसित हो सकता है: एंजाइम में एक गुणात्मक या मात्रात्मक परिवर्तन जो फ्लुकोनाज़ोल (लैनोस्टेरिल 14-α-डेमिथाइलस) का लक्ष्य है, फ्लुकोनाज़ोल के लक्ष्य तक पहुंच में कमी, या इन तंत्रों का संयोजन।

लक्ष्य एंजाइम को कूटने वाले ERG11 जीन में बिंदु उत्परिवर्तन लक्ष्य के संशोधन और एज़ोल्स के लिए आत्मीयता में कमी की ओर ले जाते हैं। ERG11 जीन की अभिव्यक्ति में वृद्धि से लक्ष्य एंजाइम की उच्च सांद्रता का उत्पादन होता है, जो सेल में सभी एंजाइम अणुओं को दबाने के लिए इंट्रासेल्युलर तरल पदार्थ में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता को बढ़ाने की आवश्यकता पैदा करता है।

प्रतिरोध का दूसरा महत्वपूर्ण तंत्र कवक कोशिका से दवाओं के सक्रिय निष्कासन (इफ्लक्स) में शामिल दो प्रकार के ट्रांसपोर्टरों के सक्रियण के माध्यम से इंट्रासेल्युलर अंतरिक्ष से फ्लुकोनाज़ोल का सक्रिय निष्कासन है। इन ट्रांसपोर्टरों में एमडीआर (मल्टीपल ड्रग रेजिस्टेंस) जीन द्वारा एन्कोडेड मास्टर मैसेंजर और सीडीआर जीन (फंगल रेजिस्टेंस जीन) द्वारा सुपरफैमिली एन्कोडेड एटीपी-बाइंडिंग कैसेट ट्रांसपोर्टर शामिल हैं। कैंडीडाएज़ोल एंटीमाइकोटिक्स के लिए)।

एमडीआर जीन की अधिकता से फ्लुकोनाज़ोल का प्रतिरोध होता है, जबकि सीडीआर जीन की अधिकता से विभिन्न एज़ोल्स का प्रतिरोध हो सकता है।

प्रतिरोध से कैंडीडा ग्लबराटाआमतौर पर सीडीआर जीन की अधिकता द्वारा मध्यस्थता की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप कई एज़ोल्स का प्रतिरोध होता है। उन उपभेदों के लिए जिनमें न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (MIC) को मध्यवर्ती (16-32 μg / ml) के रूप में परिभाषित किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल की अधिकतम खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

कैंडीडा क्रूसीफ्लुकोनाज़ोल के लिए प्रतिरोधी माना जाना चाहिए। प्रतिरोध का तंत्र फ्लुकोनाज़ोल के निरोधात्मक प्रभाव के लिए लक्ष्य एंजाइम की कम संवेदनशीलता के साथ जुड़ा हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Fluconazole के फार्माकोकाइनेटिक्स के समान है अंतःशिरा प्रशासनऔर अंतर्ग्रहण। मौखिक प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, इसकी प्लाज्मा सांद्रता (और समग्र जैव उपलब्धता) 90% से अधिक हो जाती है जब इसे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। एक साथ भोजन का सेवन फ्लुकोनाज़ोल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा सांद्रता खुराक के समानुपाती होती है और खाली पेट फ्लुकोनाज़ोल लेने के 0.5-1.5 घंटे बाद अधिकतम (C अधिकतम) तक पहुँच जाती है, और आधा जीवन लगभग 30 घंटे है। संतुलन एकाग्रता का 90% 4-5 वें तक पहुंच जाता है। चिकित्सा की शुरुआत के एक दिन बाद (दिन में एक बार दवा की कई खुराक के साथ)। कैप्सूल लेते समय लार में फ्लुकोनाज़ोल की अधिकतम सांद्रता 4 घंटे के बाद पहुँच जाती है।

एक लोडिंग खुराक (पहले दिन) की शुरूआत, सामान्य दैनिक खुराक से दो बार, दूसरे दिन तक संतुलन एकाग्रता का 90% प्राप्त करना संभव बनाता है। वितरण की मात्रा शरीर में पानी की कुल मात्रा के करीब पहुंचती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कम (11-12%) है।

Fluconazole शरीर के सभी तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करती है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल सांद्रता प्लाज्मा के समान होती है। फंगल मैनिंजाइटिस के रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल सांद्रता मस्तिष्कमेरु द्रवइसकी प्लाज्मा सांद्रता का लगभग 80% हिस्सा बनाते हैं।

स्ट्रेटम कॉर्नियम, एपिडर्मिस, डर्मिस और पसीने के तरल पदार्थ में, उच्च सांद्रता प्राप्त की जाती है जो सीरम के स्तर से अधिक होती है। फ्लुकोनाज़ोल स्ट्रेटम कॉर्नियम में जम जाता है। जब दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो 12 दिनों के बाद फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 73 एमसीजी / जी होती है, और उपचार रोकने के 7 दिनों के बाद - केवल 5.8 एमसीजी / जी। जब सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक पर उपयोग किया जाता है, तो 7 वें दिन स्ट्रेटम कॉर्नियम में फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता 23.4 μg / g होती है, और दूसरी खुराक के 7 दिन बाद - 7.1 μg / g।

सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक पर 4 महीने के उपयोग के बाद नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता स्वस्थ में 4.05 μg / g और प्रभावित नाखूनों में 1.8 μg / g है; चिकित्सा के 6 महीने बाद, फ्लुकोनाज़ोल अभी भी नाखूनों में निर्धारित किया जाता है।

दवा मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है; प्रशासित खुराक का लगभग 80% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है। Fluconazole निकासी क्रिएटिनिन निकासी के लिए आनुपातिक है। कोई परिसंचारी मेटाबोलाइट्स नहीं पाए गए।

लंबे प्लाज्मा आधा जीवन योनि कैंडिडिआसिस के लिए फ्लुकोनाज़ोल को एक बार और अन्य संकेतों के लिए दिन में एक बार या सप्ताह में एक बार लेने की अनुमति देता है।

बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बच्चों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के निम्नलिखित मूल्य प्राप्त किए गए थे:

बुजुर्ग मरीजों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यह पाया गया कि 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में मौखिक रूप से 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल की एक खुराक के साथ, जिनमें से कुछ एक साथ मूत्रवर्धक ले रहे थे, सीमैक्स प्रशासन के 1.3 घंटे बाद तक पहुंच गया था और 1.54 माइक्रोग्राम / एमएल था, औसत एयूसी मान 76.4 ± 20.3 माइक्रोग्राम एच / एमएल हैं, और औसत आधा जीवन 46.2 घंटे है। इन फार्माकोकेनेटिक पैरामीटर के मूल्य युवा मरीजों की तुलना में अधिक हैं, जो शायद बुजुर्गों की कम गुर्दे की क्रिया विशेषता के कारण है उम्र। मूत्रवर्धक के एक साथ सेवन से एयूसी और सी मैक्स में स्पष्ट परिवर्तन नहीं हुआ।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (74 मिली / मिनट), किडनी द्वारा उत्सर्जित फ्लुकोनाज़ोल का प्रतिशत अपरिवर्तित (0 - 24 घंटे, 22%) और बुजुर्ग रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल (0.124 मिली / मिनट / किग्रा) की गुर्दे की निकासी युवा रोगियों की तुलना में कम है।

उपयोग के संकेत

Fluconazole वयस्कों में निम्नलिखित विकारों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस;
- कोक्सीडायोडोमाइकोसिस;
- आक्रामक कैंडिडिआसिस;
- श्लेष्मा कैंडिडिआसिस, जिसमें ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, एसोफैगल कैंडिडिआसिस, कैंडिड्यूरिया और क्रोनिक म्यूकोक्यूटेनियस कैंडिडिआसिस शामिल हैं;
- क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस मुंह(डेन्चर पहनने से जुड़ा) जब मौखिक स्वच्छता या स्थानीय उपचारपर्याप्त नहीं;
- योनि कैंडिडिआसिस, तीव्र या आवर्तक, जब सामयिक चिकित्सा लागू नहीं होती है;
- कैंडिडल बैलेनाइटिस, जब सामयिक चिकित्सा लागू नहीं होती है;
- दाद, पैरों के दाद, शरीर के दाद, दाद वंक्षण, वर्सिकलर और त्वचीय कैंडिडिआसिस सहित, जब प्रणालीगत उपचार का संकेत दिया जाता है;
- नाखूनों के डर्माटोफाइटिस (ओनिकोमाइकोसिस), जब अन्य दवाओं के साथ उपचार स्वीकार्य नहीं है।

Fluconazole वयस्कों में निम्नलिखित बीमारियों की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है:

रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस से छुटकारा भारी जोखिमपुनरावर्तन;
- एचआईवी संक्रमित रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस और एसोफैगल कैंडिडिआसिस से रिलेप्स के उच्च जोखिम के साथ;
- योनि कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए (प्रति वर्ष 4 या अधिक एपिसोड);
- लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में कैंडिडल संक्रमण की रोकथाम के लिए (जैसे कि कीमोथेरेपी के दौर से गुजर रहे हेमोब्लास्टोस वाले रोगी या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगी)।

Fluconazole बच्चों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है।

Fluconazole का उपयोग म्यूकोसल कैंडिडिआसिस (ऑरोफरीन्जियल और एसोफैगल कैंडिडिआसिस), इनवेसिव कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है, और प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगियों में कैंडिडल संक्रमण को रोकने के लिए किया जाता है। फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है, जिसमें रिलेप्स के उच्च जोखिम होते हैं।

मतभेद

फ्लुकोनाज़ोल, दवा के अन्य घटकों या फ्लुकोनाज़ोल जैसी संरचना वाले एज़ोल पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- 400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के दौरान टेरफेनाडाइन का एक साथ प्रशासन (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें);
- दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाते हैं और CYP3A4 आइसोनिजाइम का उपयोग करके मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, जैसे कि सिसाप्राइड, एस्टेमिज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन और एमियोडेरोन (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें);
- गैलेक्टोज के प्रति असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज का कुअवशोषण;
- 3 वर्ष तक के बच्चों की आयु (इस खुराक के रूप के लिए)।

सावधानी से

लीवर फेलियर;
- वृक्कीय विफलता;
- सतही फंगल संक्रमण और आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक दाने की उपस्थिति;
- 400 मिलीग्राम / दिन से कम की खुराक पर टेरफेनडाइन और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग;
- कई जोखिम वाले कारकों (जैविक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकारों के विकास में योगदान करते हैं) वाले रोगियों में संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियां।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग का पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है।

विचार करने की आवश्यकता है प्रभावी तरीकेउपचार की पूरी अवधि के दौरान प्रसव उम्र की महिलाओं में गर्भनिरोधक और दवा की अंतिम खुराक लेने के लगभग एक सप्ताह के भीतर (5-6 आधा जीवन) (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

उन शिशुओं में सहज गर्भपात और जन्मजात विसंगतियों के विकास के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के पहले तिमाही में एक बार या बार-बार 150 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त किया था। कई मामलों का वर्णन किया गया है। जन्म दोषनवजात शिशुओं में जिनकी माताओं को पहली तिमाही में अधिकांश या सभी के लिए उच्च खुराक वाली फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी (400-800 मिलीग्राम / दिन) मिली। निम्नलिखित विकासात्मक असामान्यताओं को नोट किया गया है: ब्रैकीसेफली, खोपड़ी के चेहरे के हिस्से का बिगड़ा हुआ विकास, कपाल तिजोरी का बिगड़ा हुआ गठन, फांक तालु, फीमर की वक्रता, पसलियों का पतला और लंबा होना, आर्थ्रोग्रोपोसिस और जन्मजात हृदय दोष।

फ्लुकोनाज़ोल स्तन के दूध में प्लाज्मा के करीब सांद्रता में पाया जाता है, इसलिए स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

खुराक और प्रशासन

अंदर। कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाता है।

थेरेपी संस्कृति और अन्य परिणाम उपलब्ध होने से पहले शुरू की जा सकती है। प्रयोगशाला अनुसंधान. हालांकि, इन अध्ययनों के परिणाम ज्ञात होने पर एंटीफंगल थेरेपी को तदनुसार बदला जाना चाहिए।

रोगी को अंतःशिरा से दवा के मौखिक प्रशासन में या इसके विपरीत स्थानांतरित करते समय, दैनिक खुराक में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं होती है।

Diflucan की दैनिक खुराक ® फंगल संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करता है। दवा के बार-बार प्रशासन की आवश्यकता वाले संक्रमणों के लिए, एक सक्रिय कवक संक्रमण के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला संकेतों के गायब होने तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए। एड्स और क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस या आवर्तक ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस वाले मरीजों को आमतौर पर संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

वयस्कों में उपयोग करें

1. क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और अन्य स्थानीयकरण के क्रिप्टोकोकल संक्रमणों के लिए, आमतौर पर पहले दिन 400 मिलीग्राम का उपयोग किया जाता है, और फिर दिन में एक बार 200-400 मिलीग्राम की खुराक पर उपचार जारी रखा जाता है। क्रिप्टोकोकल संक्रमण के लिए उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव की उपस्थिति पर निर्भर करती है; क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस में, उपचार आमतौर पर कम से कम 6-8 सप्ताह तक जारी रहता है। जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों के उपचार के मामलों में, दैनिक खुराक को 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए, प्राथमिक उपचार का पूरा कोर्स पूरा करने के बाद, Diflucan के साथ चिकित्सा ® 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, आप अनिश्चित काल तक जारी रख सकते हैं।

2. जब coccidioidomycosis को 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दवा के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है। कुछ संक्रमणों के लिए, विशेष रूप से मेनिन्जेस से जुड़े लोगों के लिए, प्रति दिन 800 मिलीग्राम की खुराक पर विचार किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, यह 2 साल तक चल सकती है; यह coccidioidomycosis के लिए 11-24 महीने, paracoccidioidomycosis के लिए 2-17 महीने, sporotrichosis के लिए 1-16 महीने और हिस्टोप्लाज्मोसिस के लिए 3-17 महीने है।

3. कैंडिडिमिया, डिसेमिनेटेड कैंडिडिआसिस और अन्य आक्रामक कैंडिडल संक्रमण के लिए, लोडिंग खुराक पहले दिन 800 मिलीग्राम है, इसके बाद 400 मिलीग्राम / दिन की खुराक है। चिकित्सा की अवधि नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता पर निर्भर करती है। सामान्य सिफारिशकैंडिडिमिया के लिए उपचार की अवधि के अनुसार - रक्त संस्कृति के पहले नकारात्मक परिणाम और कैंडिडिमिया के लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के 2 सप्ताह बाद।

श्लेष्मा कैंडिडिआसिस का उपचार

· ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस में, लोडिंग खुराक पहले दिन 200-400 मिलीग्राम है, बाद की खुराक: 7-21 दिनों के लिए दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम। यदि आवश्यक हो, तो प्रतिरक्षा समारोह के गंभीर दमन वाले रोगी लंबे समय तक उपचार जारी रख सकते हैं। डेन्चर पहनने से जुड़े मौखिक गुहा के एट्रोफिक कैंडिडिआसिस में, दवा का उपयोग आमतौर पर कृत्रिम अंग के उपचार के लिए स्थानीय एंटीसेप्टिक एजेंटों के संयोजन में 14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है।

· कैंडिड्यूरिया के साथ, प्रभावी खुराक आमतौर पर 200-400 मिलीग्राम / दिन होती है और उपचार की अवधि 7-21 दिनों की होती है। गंभीर रूप से बिगड़ा प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में, लंबे समय तक चिकित्सा का उपयोग किया जा सकता है।

क्रोनिक म्यूकोक्यूटेनियस कैंडिडिआसिस में, 28 दिनों तक उपचार के लिए प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम का उपयोग किया जाता है। इलाज किए जा रहे संक्रमण की गंभीरता या अंतर्निहित प्रतिरक्षा प्रणाली विकार और संक्रमण के आधार पर, लंबी अवधि की चिकित्सा का उपयोग किया जा सकता है।

एसोफैगल कैंडिडिआसिस के मामले में, पहले दिन 200-400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक, बाद की खुराक: प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम। उपचार का कोर्स 14-30 दिन है (जब तक कि एसोफेजियल कैंडिडिआसिस की छूट प्राप्त नहीं हो जाती)। यदि आवश्यक हो, तो प्रतिरक्षा समारोह के गंभीर दमन वाले रोगी लंबे समय तक उपचार जारी रख सकते हैं।

· एचआईवी संक्रमित रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए उच्च जोखिम वाले रोगियों में, दवा का उपयोग प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम या सप्ताह में 200 मिलीग्राम 3 बार अनिश्चित काल तक रोगियों में किया जाता है। रोग प्रतिरोधक शक्ति।

उच्च जोखिम वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में एसोफैगल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, दवा का उपयोग प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम या सप्ताह में 200 मिलीग्राम 3 बार अनिश्चित काल के लिए लंबे समय तक कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में किया जाता है।

डेन्चर के संभोग से जुड़े मौखिक गुहा के क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस में, दवा का उपयोग आमतौर पर कृत्रिम अंग के उपचार के लिए स्थानीय एंटीसेप्टिक एजेंटों के संयोजन में 14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है।

तीव्र योनि कैंडिडिआसिस, कैंडिडल बैलेनाइटिस में, दवा का उपयोग एक बार मौखिक रूप से 150 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है। योनि कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए, दवा का उपयोग हर तीन दिनों में 150 मिलीग्राम की खुराक पर किया जा सकता है - कुल 3 खुराक (पहले, चौथे और सातवें दिन), फिर एक बार में 150 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक। सप्ताह। रखरखाव खुराक का उपयोग 6 महीने तक किया जा सकता है।

डर्माटोमाइकोसिस का उपचार

पैरों के टिनिअ, ट्रंक के डर्माटोफाइटिस, टिनिअ ग्रोइन और कैंडिडल संक्रमण सहित त्वचा के संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम या दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। चिकित्सा की अवधि आमतौर पर 2-4 सप्ताह होती है, पैरों के मायकोसेस के साथ, 6 सप्ताह तक की लंबी चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

4. onychomycosis के लिए, अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 150 मिलीग्राम है। संक्रमित नाखून (एक असंक्रमित नाखून की वृद्धि) के प्रतिस्थापन तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए। नाखूनों और पैर की उंगलियों के पुन: विकास में आमतौर पर क्रमशः 3-6 महीने और 6-12 महीने लगते हैं। हालाँकि, विकास दर एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न हो सकती है भिन्न लोगऔर उम्र के आधार पर भी। लंबे समय से चले आ रहे पुराने संक्रमणों के सफल उपचार के बाद, कभी-कभी नाखूनों के आकार में बदलाव देखा जाता है।

5. घातक ट्यूमर वाले रोगियों में कैंडिडिआसिस की रोकथाम के लिए, Diflucan की अनुशंसित खुराक ® एक कवक संक्रमण के विकास के जोखिम की डिग्री के आधार पर, दिन में एक बार 200-400 मिलीग्राम है। सामान्यीकृत संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए, उदाहरण के लिए, गंभीर या लंबे समय तक चलने वाले न्यूट्रोपेनिया के साथ, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 400 मिलीग्राम है। डिफ्लुकन ® न्यूट्रोपेनिया के अपेक्षित विकास से कुछ दिन पहले लागू करें और, 300 मिमी से अधिक न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि के बाद, उपचार अगले 7 दिनों तक जारी रखा जाता है।

बच्चों में प्रयोग करें

वयस्कों में इसी तरह के संक्रमण के साथ, उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव पर निर्भर करती है। बच्चों के लिए, दवा की दैनिक खुराक वयस्कों के लिए इससे अधिक नहीं होनी चाहिए। डिफ्लुकन ® दिन में एक बार दैनिक उपयोग किया जाता है।

आक्रामक कैंडिडिआसिस और क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए, रोग की गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक 6-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

एड्स वाले बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को दबाने के लिए, Diflucan की अनुशंसित खुराक ® 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

दमित प्रतिरक्षा वाले बच्चों में फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए, जिसमें संक्रमण विकसित होने का जोखिम न्यूट्रोपेनिया से जुड़ा होता है जो साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के परिणामस्वरूप विकसित होता है, दवा का उपयोग 3-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन पर किया जाता है, प्रेरित न्यूट्रोपेनिया की गंभीरता और अवधि के आधार पर (वयस्कों के लिए खुराक देखें, बच्चों के लिए) किडनी खराब- गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए खुराक देखें)।

यदि बच्चों में Diflucan दवा के खुराक के रूप का ठीक से उपयोग करना असंभव है ® कैप्सूल के रूप में, समान खुराक में दवा के अन्य खुराक रूपों (मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान) के साथ बदलने पर विचार किया जाना चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

गुर्दे की विफलता के संकेतों की अनुपस्थिति में Diflucan ® सामान्य खुराक में उपयोग किया जाता है। गुर्दे की कमी वाले रोगी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में प्रयोग करें

एकल खुराक के साथ, खुराक में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं होती है। दवा के बार-बार उपयोग के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों (बच्चों सहित) में, 50 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक शुरू में दी जानी चाहिए, जिसके बाद दैनिक खुराक (संकेत के आधार पर) निम्न तालिका के अनुसार निर्धारित की जाती है:

नियमित डायलिसिस पर मरीजों को प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद अनुशंसित खुराक का 100% प्राप्त करना चाहिए। जिस दिन डायलिसिस नहीं किया जाता है, उस दिन रोगियों को दवा की कम (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर) खुराक मिलनी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चों में, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के अनुसार, दवा की दैनिक खुराक को वयस्कों के समान आनुपातिक संबंध में कम किया जाना चाहिए।

खराब असर

आवृत्ति मूल्यांकन मानदंड: बहुत बार-बार 10%; बारंबार 1% और< 10 %; нечастые ³ 0,1 % и < 1 %; редкие >0.01% और< 0,1 %; очень редкие < 0,01 %, частота неизвестна – невозможно определить на основе имеющихся данных.

दवा की सहनशीलता आमतौर पर बहुत अच्छी होती है।

Diflucan के क्लिनिकल और पोस्ट-मार्केटिंग (*) अध्ययनों में ® निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नोट किया:

तंत्रिका तंत्र से: बारंबार -सरदर्द; निराला -चक्कर आना*, आक्षेप*, स्वाद में बदलाव*, पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, उनींदापन; दुर्लभ -कंपन

पाचन तंत्र से: बारंबार -पेट दर्द, दस्त, मतली, उल्टी*; निराला -पेट फूलना, अपच*, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, कब्ज।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से: बारंबार -एमिनोट्रांस्फरेज़ (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी)), क्षारीय फॉस्फेट की सीरम गतिविधि में वृद्धि; निराला -कोलेस्टेसिस, पीलिया*, बिलीरुबिन की मात्रा में वृद्धि; दुर्लभ -हेपेटोटॉक्सिसिटी, कुछ मामलों में घातक, यकृत रोग*, हेपेटाइटिस*, हेपैटोसेलुलर नेक्रोसिस*, हेपैटोसेलुलर क्षति।

त्वचा की तरफ से: बारंबार -जल्दबाज; निराला -प्रुरिटस, पित्ती, पसीना बढ़ जाना, दवा लाल चकत्ते; दुर्लभ -स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, चेहरे की एडिमा, खालित्य * सहित एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा के घाव *।

रक्त बनाने वाले अंगों और लसीका तंत्र की ओर से*: दुर्लभ -ल्यूकोपेनिया, जिसमें न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया शामिल हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से*:एनाफिलेक्सिस (एंजियोएडेमा सहित)।

हृदय प्रणाली की ओर से *: दुर्लभ -ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक अतालता (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

चयापचय की ओर से*: दुर्लभ -रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि, हाइपोकैलिमिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: निराला -मायालगिया

अन्य: निराला -कमजोरी, शक्तिहीनता, थकान, बुखार, चक्कर।

कुछ रोगियों में, विशेष रूप से गंभीर बीमारियों जैसे कि एड्स या कैंसर से पीड़ित, जबकि Diflucan के साथ इलाज किया जा रहा है ® और इसी तरह की दवाएं, रक्त की मात्रा में परिवर्तन, गुर्दे और यकृत के कार्य को देखा गया था (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), हालांकि, इन परिवर्तनों का नैदानिक ​​महत्व और उपचार के साथ उनका संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

फ्लुकोनाज़ोल के ओवरडोज़ की खबरें हैं, और एक मामले में, एक 42 वर्षीय रोगी मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस से संक्रमित है, 8200 मिलीग्राम दवा लेने के बाद, मतिभ्रम और पागल व्यवहार दिखाई दिया। रोगी अस्पताल में भर्ती था; 48 घंटे के भीतर उसकी हालत सामान्य हो गई।

ओवरडोज के मामले में, एक पर्याप्त प्रभाव दे सकता है लक्षणात्मक इलाज़(सहायक उपायों और गैस्ट्रिक पानी से धोना सहित)।

फ्लुकोनाज़ोल मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है, इसलिए मजबूर ड्यूरिसिस दवा के उन्मूलन में तेजी लाने की संभावना है। हेमोडायलिसिस का 3 घंटे तक चलने वाला एक सत्र रक्त प्लाज्मा में फ्लुकोनाज़ोल के स्तर को लगभग 50% तक कम कर देता है।

परस्पर क्रिया

50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल की एक या एकाधिक खुराक फेनाज़ोन (एंटीपायरिन) के चयापचय को प्रभावित नहीं करती है जब उन्हें एक साथ लिया जाता है।

निम्नलिखित दवाओं के साथ फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है:

सिसाप्राइड: फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड के एक साथ उपयोग के साथ, हृदय से प्रतिकूल प्रतिक्रिया संभव है, सहित। अतालता वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरॉएट" (टॉर्सडे डी पॉइंट्स)। प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग और दिन में 4 बार 20 मिलीग्राम की खुराक पर सिसाप्राइड से सिसाप्राइड के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है और ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि होती है। सिसाप्राइड और फ्लुकोनाज़ोल का सह-प्रशासन contraindicated है।

टेरफेनाडाइन: एजोल एंटीफंगल और टेरफेनडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल में वृद्धि के परिणामस्वरूप गंभीर अतालता हो सकती है। 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल लेते समय, क्यूटी अंतराल में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है, हालांकि, 400 मिलीग्राम / दिन और उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग रक्त प्लाज्मा में टेरफेनडाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बनता है। . टेरफेनाडाइन के साथ 400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक में फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ प्रशासन contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। टेरफेनाडाइन के साथ संयोजन में 400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एस्टेमिज़ोल: एस्टेमिज़ोल या अन्य दवाओं के साथ फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग, जिसका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली द्वारा किया जाता है, इन एजेंटों के सीरम सांद्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है। एस्टेमिज़ोल की उच्च प्लाज्मा सांद्रता क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती है और, कुछ मामलों में, "पाइरॉएट" प्रकार (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक अतालता के विकास के लिए। एस्टेमिज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है।

पिमोज़ाइड: हालांकि कोई प्रासंगिक अध्ययन नहीं किया गया है में इन विट्रोया में विवोफ्लुकोनाज़ोल और पिमोज़ाइड के एक साथ उपयोग से पिमोज़ाइड के चयापचय में अवरोध हो सकता है। बदले में, पिमोज़ाइड के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और कुछ मामलों में, "पाइरॉएट" प्रकार (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के वेंट्रिकुलर टैचिसिस्टोलिक एरिथिमिया का विकास हो सकता है। पिमोज़ाइड और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है।

क्विनिडाइन: हालांकि कोई प्रासंगिक अध्ययन नहीं किया गया है में इन विट्रोया में विवोफ्लुकोनाज़ोल और क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग से क्विनिडाइन के चयापचय में अवरोध भी हो सकता है। क्विनिडाइन का उपयोग क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ जुड़ा हुआ है, और कुछ मामलों में, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक अतालता के विकास के साथ (टॉर्सडे डी पॉइंट्स)। क्विनिडाइन और फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है।

एरिथ्रोमाइसिन: फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से संभावित रूप से कार्डियोटॉक्सिसिटी (क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, टॉर्सेड डी पॉइंट्स) और, परिणामस्वरूप, अचानक हृदय की मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

अमियोडेरोन: Fluconazole और amiodarone के संयुक्त उपयोग से amiodarone के चयापचय में अवरोध हो सकता है। एमीओडारोन का उपयोग क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ जुड़ा हुआ है। Fluconazole और amiodarone का एक साथ उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

सावधानी बरती जानी चाहिए और संभवतः खुराक समायोजन तब किया जाना चाहिए जब निम्नलिखित दवाओं को फ्लुकोनाज़ोल के साथ सह-प्रशासित किया जाता है:

फ्लुकोनाज़ोल को प्रभावित करने वाली दवाएं:

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड:फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के बार-बार उपयोग से रक्त प्लाज्मा में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता में 40% की वृद्धि होती है। गंभीरता की इस डिग्री के प्रभाव के लिए एक ही समय में मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन डॉक्टर को इसे ध्यान में रखना चाहिए।

रिफैम्पिसिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से एयूसी में 25% की कमी और फ्लुकोनाज़ोल के आधे जीवन की अवधि 20% तक कम हो जाती है। एक साथ रिफैम्पिसिन लेने वाले रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल की खुराक बढ़ाने की सलाह पर विचार करना आवश्यक है।

फ्लुकोनाज़ोल से प्रभावित दवाएं:

Fluconazole साइटोक्रोम P450 isoenzyme CYP2C9 और CYP2C19 का एक प्रबल अवरोधक और CYP3A4 isoenzyme का एक मध्यम अवरोधक है। इसके अलावा, नीचे सूचीबद्ध प्रभावों के अलावा, फ्लुकोनाज़ोल लेते समय CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 isoenzymes द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम है। इस संबंध में, इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो ऐसे संयोजन रोगियों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फ्लुकोनाज़ोल का निरोधात्मक प्रभाव लंबे आधे जीवन के कारण दवा बंद करने के बाद 4-5 दिनों तक बना रहता है।

अल्फेंटानिल: निकासी और वितरण की मात्रा में कमी, अल्फेंटानिल के आधे जीवन में वृद्धि हुई है। यह फ्लुकोनाज़ोल द्वारा CYP3A4 isoenzyme के निषेध के कारण हो सकता है। अल्फेंटानिल की खुराक को कम या ज्यादा करना पड़ सकता है।

एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन:प्रभाव में वृद्धि। 5-नॉर्ट्रिप्टिलाइन और / या एस-एमिट्रिप्टिलाइन की एकाग्रता को फ्लुकोनाज़ोल के साथ संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में और शुरुआत के एक सप्ताह बाद मापा जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो एमिट्रिप्टिलाइन / नॉर्ट्रिप्टिलाइन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

एम्फोटेरिसिन बी: ​​चूहों में (इम्यूनोसुप्रेशन वाले लोगों सहित), निम्नलिखित परिणाम नोट किए गए: प्रणालीगत संक्रमण में एक छोटा योज्य एंटिफंगल प्रभाव जिसके कारण होता है सी. एल्बीकैंस, इंट्राक्रैनील संक्रमण के कारण बातचीत की कमी क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्सऔर प्रणालीगत संक्रमण में विरोध की वजह से ए. फ्यूमिगेटस. इन परिणामों का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है।

एंटीकोआगुलंट्स: अन्य एंटिफंगल एजेंटों (एज़ोल डेरिवेटिव्स) की तरह, फ्लुकोनाज़ोल, जब वार्फरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय (12% तक) बढ़ जाता है, और इसलिए, रक्तस्राव विकसित हो सकता है (हेमटॉमस, नाक और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, हेमट्यूरिया, मेलेना)। Coumarin एंटीकोआगुलंट्स और फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले रोगियों में, चिकित्सा के दौरान और एक साथ उपयोग के बाद 8 दिनों तक प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी करना आवश्यक है। वारफेरिन की खुराक को समायोजित करने की उपयुक्तता का भी आकलन किया जाना चाहिए।

एज़िथ्रोमाइसिन: 1200 मिलीग्राम की एकल खुराक में एज़िथ्रोमाइसिन के साथ 800 मिलीग्राम की एकल खुराक में मौखिक फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, दोनों दवाओं के बीच एक स्पष्ट फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन स्थापित नहीं किया गया है।

बेंजोडायजेपाइन (लघु-अभिनय):मिडाज़ोलम के अंतर्ग्रहण के बाद, फ्लुकोनाज़ोल मिडाज़ोलम और साइकोमोटर प्रभावों की एकाग्रता में काफी वृद्धि करता है, और यह प्रभाव फ्लुकोनाज़ोल के मौखिक प्रशासन के बाद अधिक स्पष्ट होता है जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। यदि सहवर्ती बेंजोडायजेपाइन चिकित्सा की आवश्यकता होती है, तो फ्लुकोनाज़ोल लेने वाले रोगियों को बेंजोडायजेपाइन की उचित खुराक में कमी की उपयुक्तता का आकलन करने के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

ट्रायज़ोलम की एकल खुराक के एक साथ प्रशासन के साथ, फ्लुकोनाज़ोल ट्रायज़ोलम एयूसी को लगभग 50%, सीमैक्स 25-50% और आधा जीवन 25-50% तक ट्रायज़ोलम चयापचय के निषेध के कारण बढ़ाता है। ट्रायज़ोलम की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

कार्बामाज़ेपिन: फ्लुकोनाज़ोल कार्बामाज़ेपिन के चयापचय को रोकता है और कार्बामाज़ेपिन की सीरम सांद्रता को 30% तक बढ़ा देता है। कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। एकाग्रता / प्रभाव के आधार पर कार्बामाज़ेपिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

कैल्शियम चैनल अवरोधक:कुछ कैल्शियम चैनल प्रतिपक्षी (निफेडिपिन, इसराडिपिन, अम्लोदीपिन, वेरापामिल और फेलोडिपाइन) को CYP3A4 आइसोनिजाइम द्वारा चयापचय किया जाता है। Fluconazole कैल्शियम चैनल प्रतिपक्षी के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाता है। विकास नियंत्रण अनुशंसित दुष्प्रभाव.

Nevirapine: Fluconazole और nevirapine का सह-प्रशासन अकेले nevirapine के नियंत्रण की तुलना में nevirapine के जोखिम को लगभग 100% बढ़ा देता है। दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ नेविरापीन के बढ़ते उत्सर्जन के जोखिम के कारण, रोगियों की कुछ सावधानियां और सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

साइक्लोस्पोरिन: गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों में, 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में धीमी वृद्धि होती है। हालांकि, 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार प्रशासन के साथ, अस्थि मज्जा प्राप्तकर्ताओं में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में कोई बदलाव नहीं देखा गया। फ्लुकोनाज़ोल और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

साइक्लोफॉस्फेमाइड: साइक्लोफॉस्फेमाइड और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन के सीरम सांद्रता में वृद्धि नोट की जाती है। बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन की सांद्रता बढ़ाने के जोखिम को ध्यान में रखते हुए यह संयोजन स्वीकार्य है।

Fentanyl: एक मौत की सूचना मिली है जो संभवतः fentanyl और Fluconazole के सहवर्ती उपयोग से संबंधित है। यह माना जाता है कि उल्लंघन फेंटेनल नशा से जुड़े हैं। यह दिखाया गया है कि फ्लुकोनाज़ोल फेंटेनल के उन्मूलन के समय को काफी लंबा कर देता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फेंटेनाइल की एकाग्रता में वृद्धि से श्वसन अवसाद हो सकता है।

हेलोफैंट्रिन: CYP3A4 आइसोनिजाइम के निषेध के कारण फ्लुकोनाज़ोल हेलोफैंट्रिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। एज़ोल श्रृंखला की अन्य एंटिफंगल दवाओं के साथ, फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ वेंट्रिकुलर टैचिसिस्टोलिक प्रकार "पाइरॉएट" (टोरसाडे डी पॉइंट्स) की एरिथिमिया विकसित करना संभव है, इसलिए उनके संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर: CYP3A4 आइसोनिजाइम (जैसे एटोरवास्टेटिन और सिमवास्टेटिन) या CYP2D6 आइसोनिजाइम (जैसे फ्लुवास्टेटिन) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर के साथ फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से मायोपथी और रबडोमायोलिसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। यदि इन दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा आवश्यक है, तो रोगियों को मायोपथी और रबडोमायोलिसिस के लक्षणों का पता लगाने के लिए मनाया जाना चाहिए। क्रिएटिनिन किनसे की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन किनसे की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि की स्थिति में या यदि मायोपथी या रबडोमायोलिसिस का निदान या संदेह है, तो एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

लोसार्टन: फ्लुकोनाज़ोल लोसार्टन के अपने सक्रिय मेटाबोलाइट (ई-31 74) के चयापचय को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी से जुड़े अधिकांश प्रभावों के लिए जिम्मेदार है। रक्तचाप की नियमित निगरानी आवश्यक है।

मेथाडोन: फ्लुकोनाज़ोल मेथाडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। आपको अपनी मेथाडोन खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): Flurbiprofen के Cmax और AUC में क्रमशः 23% और 81% की वृद्धि होती है। इसी तरह, रेसमिक इबुप्रोफेन (400 मिलीग्राम) के साथ फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, औषधीय रूप से सक्रिय आइसोमर के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 15% और 82% की वृद्धि हुई।

200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल और 200 मिलीग्राम की खुराक पर सेलेकॉक्सिब के एक साथ उपयोग के साथ, सेलेकॉक्सिब के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 68% और 134% की वृद्धि होती है। इस संयोजन में, सेलेकॉक्सिब की खुराक को आधा करना संभव है।

लक्षित अध्ययनों की कमी के बावजूद, फ्लुकोनाज़ोल CYP2C9 आइसोनिजाइम (जैसे, नेप्रोक्सन, लोर्नोक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम, डाइक्लोफेनाक) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए अन्य NSAIDs के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकता है। आपको NSAIDs की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

NSAIDs और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, रोगियों को NSAIDs से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं और विषाक्तता की अभिव्यक्तियों को पहचानने और नियंत्रित करने के लिए निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए।

गर्भनिरोधक गोली: 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के एक साथ उपयोग के साथ, हार्मोन के स्तर पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है, जबकि 200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल के दैनिक सेवन से एथिनिल एस्ट्राडियोल और लेवोनोर्गेस्ट्रेल का एयूसी 40% बढ़ जाता है। और क्रमशः 24%, और सप्ताह में एक बार 300 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल लेते समय एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिंड्रोन के एयूसी में क्रमशः 24% और 13% की वृद्धि हुई। इस प्रकार, संकेतित खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का बार-बार उपयोग संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

फ़िनाइटोइन: फ़्लुकोनाज़ोल और फ़िनाइटोइन का एक साथ उपयोग फ़िनाइटोइन की सांद्रता में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि के साथ हो सकता है। यदि दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो फ़िनाइटोइन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और चिकित्सीय सीरम सांद्रता सुनिश्चित करने के लिए इसकी खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

Ivacaftor: जब ivacaftor के साथ सह-प्रशासित किया गया, एक सिस्टिक फाइब्रोसिस ट्रांसमेम्ब्रेन कंडक्टर रेगुलेटर (CFTR) उत्तेजक, ivacaftor एक्सपोज़र में 3 गुना वृद्धि और हाइड्रॉक्सीमिथाइल-ivacaftor (M1) एक्सपोज़र में 1.9-गुना वृद्धि हुई। CYP3A isoenzyme के मध्यम अवरोधकों, जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन को सहवर्ती रूप से लेने वाले रोगियों को दिन में एक बार ivacaftor की खुराक को 150 मिलीग्राम तक कम करने की सलाह दी जाती है।

प्रेडनिसोन: तीन महीने की चिकित्सा के बाद फ्लुकोनाज़ोल वापसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ यकृत प्रत्यारोपण के बाद एक रोगी में तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता के विकास की रिपोर्ट है। संभवतः, फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी के बंद होने से CYP3A4 isoenzyme की गतिविधि में वृद्धि हुई, जिससे प्रेडनिसोन का चयापचय बढ़ गया।

जब अधिवृक्क प्रांतस्था की स्थिति का आकलन करने के लिए फ्लुकोनाज़ोल बंद कर दिया जाता है, तो प्रेडनिसोन और फ्लुकोनाज़ोल के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों को निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

रिफैब्यूटिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से बाद के सीरम सांद्रता में 80% तक की वृद्धि हो सकती है। Fluconazole और rifabutin के एक साथ उपयोग के साथ, यूवाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है। एक साथ रिफैब्यूटिन और फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

Saquinavir: CYP3A4 isoenzyme के यकृत चयापचय के निषेध और P-ग्लाइकोप्रोटीन के निषेध के कारण AUC लगभग 50%, C अधिकतम 55% बढ़ जाता है, Saquinavir की निकासी लगभग 50% कम हो जाती है। सैक्विनवीर का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

सिरोलिमस: सिरोलिमस के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि, संभवतः CYP3A4 आइसोनिजाइम और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के निषेध के माध्यम से सिरोलिमस चयापचय के निषेध के कारण। इस संयोजन का उपयोग प्रभाव / एकाग्रता के आधार पर सिरोलिमस के उचित खुराक समायोजन के साथ किया जा सकता है।

सल्फोनीलुरेस:फ्लुकोनाज़ोल, जब एक साथ लिया जाता है, तो मौखिक सल्फोनील्यूरिया दवाओं (क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड और टोलबुटामाइड) के आधे जीवन में वृद्धि होती है। मधुमेह मेलेटस वाले मरीजों को फ्लुकोनाज़ोल और मौखिक सल्फोनील्यूरिया की तैयारी के संयुक्त उपयोग को निर्धारित किया जा सकता है, लेकिन हाइपोग्लाइसीमिया के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, इसके अलावा, रक्त शर्करा की नियमित निगरानी और यदि आवश्यक हो, तो सल्फोनील्यूरिया की तैयारी का खुराक समायोजन आवश्यक है।

टैक्रोलिमस: फ्लुकोनाज़ोल और टैक्रोलिमस (मौखिक) के एक साथ उपयोग से सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के माध्यम से आंत में होने वाले टैक्रोलिमस के चयापचय के निषेध के कारण बाद के सीरम सांद्रता में 5 गुना वृद्धि होती है। दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन तब देखे गए जब टैक्रोलिमस को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया था। नेफ्रोटॉक्सिसिटी के मामलों का वर्णन किया गया है। मौखिक रूप से टैक्रोलिमस और फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। रक्त में इसकी एकाग्रता में वृद्धि की डिग्री के आधार पर टैक्रोलिमस की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

थियोफिलाइन: जब फ्लुकोनाज़ोल के साथ 200 मिलीग्राम की खुराक पर 14 दिनों के लिए एक साथ उपयोग किया जाता है औसत गतिथियोफिलाइन की प्लाज्मा निकासी 18% कम हो जाती है। थियोफिलाइन की उच्च खुराक लेने वाले या विकसित होने के जोखिम वाले रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल निर्धारित करते समय विषाक्त क्रियाथियोफिलाइन, थियोफिलाइन ओवरडोज के लक्षणों की शुरुआत के लिए निगरानी करें और यदि आवश्यक हो, तो तदनुसार चिकित्सा समायोजित करें।

टोफैसिटिनिब: टोफैसिटिनिब के लिए एक्सपोजर बढ़ जाता है जब दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो सीवाईपी 3 ए 4 आइसोन्ज़ाइम के मध्यम अवरोधक और सीवाईपी 2 सी 1 9 आइसोन्ज़ाइम (उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल) के शक्तिशाली अवरोधक दोनों होते हैं। टोफासिटिनिब का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

विंका अल्कलॉइड:लक्षित अध्ययनों की कमी के बावजूद, यह माना जाता है कि फ्लुकोनाज़ोल रक्त प्लाज्मा में विंका एल्कलॉइड (उदाहरण के लिए, विन्क्रिस्टाइन और विनब्लास्टाइन) की एकाग्रता को बढ़ा सकता है और इस प्रकार, न्यूरोटॉक्सिसिटी को जन्म दे सकता है, जो संभवतः CYP3A4 isoenzyme के निषेध से जुड़ा हो सकता है।

विटामिन ए: ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ मस्तिष्क के स्यूडोट्यूमर के रूप में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के एक मामले की रिपोर्ट है, जो फ्लुकोनाज़ोल के बाद गायब हो गया था। बंद कर दिया गया था। इस संयोजन का उपयोग संभव है, लेकिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से अवांछित प्रतिक्रियाओं की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

Zidovudine: जब Fluconazole के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो zidovudine के C मैक्स और AUC में क्रमशः 84% और 74% की वृद्धि होती है। यह प्रभाव संभवतः बाद के चयापचय में इसके मुख्य मेटाबोलाइट में कमी के कारण होता है। 15 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ चिकित्सा से पहले और बाद में, एड्स और एआरसी (एड्स से संबंधित परिसर) वाले रोगियों ने ज़िडोवुडिन (20%) के एयूसी में उल्लेखनीय वृद्धि देखी।

इस संयोजन को प्राप्त करने वाले मरीजों को जिडोवुडिन के साइड इफेक्ट्स का पता लगाने के लिए मनाया जाना चाहिए।

वोरिकोनाज़ोल (आइसोएंजाइम इनहिबिटर)सीवाईपी 2 सी 9, सीवाईपी 2 सी 19 और सीवाईपी 3 ए 4): वोरिकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग (पहले दिन 400 मिलीग्राम 2 बार एक दिन, फिर 200 मिलीग्राम दिन में दो बार 2.5 दिनों के लिए) और फ्लुकोनाज़ोल (पहले पर 400 मिलीग्राम) दिन, फिर 4 दिनों के लिए प्रतिदिन 200 मिलीग्राम) के परिणामस्वरूप एकाग्रता और वोरिकोनाज़ोल के एयूसी में क्रमशः 57% और 79% की वृद्धि हुई। यह दिखाया गया था कि यह प्रभावखुराक में कमी और / या किसी भी दवा लेने की आवृत्ति में कमी के साथ बनी रहती है। वोरिकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

भोजन, सिमेटिडाइन, एंटासिड के साथ-साथ लेने पर और अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण की तैयारी में पूरे शरीर के विकिरण के बाद भी फ्लुकोनाज़ोल के मौखिक रूपों की परस्पर क्रिया के अध्ययन से पता चला है कि इन कारकों का फ्लुकोनाज़ोल के अवशोषण पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

इन इंटरैक्शन को फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के साथ स्थापित किया गया है; फ्लुकोनाज़ोल की एक खुराक के परिणामस्वरूप दवाओं के साथ बातचीत ज्ञात नहीं है।

चिकित्सकों को पता होना चाहिए कि अन्य दवाओं के साथ बातचीत का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन वे संभव हैं।

विशेष निर्देश

अन्य कारणों से होने वाले सुपरइन्फेक्शन के मामले कैंडीडाएल्बीकैंसउपभेदों कैंडीडा, जो अक्सर फ्लुकोनाज़ोल के लिए आंतरिक रूप से प्रतिरोधी होते हैं (जैसे, कैंडीडाक्रूसी) ऐसे मामलों में, वैकल्पिक एंटिफंगल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

गर्भावस्था के दौरान फ्लुकोनाज़ोल से बचा जाना चाहिए, गंभीर और संभावित जीवन-धमकी वाले फंगल संक्रमण के मामलों को छोड़कर, जब मां को अपेक्षित लाभ अधिक होता है संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।

उपचार की पूरी अवधि के दौरान और दवा की अंतिम खुराक लेने के बाद लगभग एक सप्ताह (5-6 आधा जीवन) के दौरान प्रसव उम्र की महिलाओं में गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों पर विचार करना आवश्यक है (देखें खंड "गर्भावस्था के दौरान और दौरान उपयोग करें" स्तनपान")। दुर्लभ मामलों में फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग यकृत में विषाक्त परिवर्तनों के साथ होता है, जिसमें घातक भी शामिल है, मुख्य रूप से गंभीर सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में। फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़े हेपेटोटॉक्सिक प्रभावों के मामले में, दवा की कुल दैनिक खुराक, चिकित्सा की अवधि, लिंग और रोगी की उम्र पर कोई स्पष्ट निर्भरता नहीं थी। दवा का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती था; चिकित्सा की समाप्ति के बाद इसके लक्षण गायब हो गए। जिन रोगियों का जिगर समारोह परीक्षण दवा के साथ उपचार के दौरान बिगड़ा हुआ है, उन्हें अधिक गंभीर जिगर की क्षति के संकेतों का पता लगाने के लिए मनाया जाना चाहिए। कब चिकत्सीय संकेतया जिगर की क्षति के लक्षण जो फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़े हो सकते हैं, दवा को बंद कर देना चाहिए।

अन्य एज़ोल्स की तरह, फ्लुकोनाज़ोल शायद ही कभी एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

फ्लुकोनाज़ोल के उपचार के दौरान, रोगियों ने स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसे एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा के घावों को शायद ही कभी विकसित किया है। एड्स रोगियों में कई दवाओं के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना अधिक होती है। यदि कोई रोगी सतही फंगल संक्रमण के उपचार के दौरान एक दाने का विकास करता है जो कि फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़ा हो सकता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि आक्रामक या प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में दाने होते हैं, तो उनकी सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि बुलस घाव या एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव दिखाई देते हैं तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग और टेरफेनडाइन की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।

अन्य एज़ोल्स की तरह, फ्लुकोनाज़ोल ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकता है। फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, क्यूटी अंतराल और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन या स्पंदन में वृद्धि बहुत कम जोखिम वाले कारकों वाले गंभीर रोगों वाले रोगियों में देखी गई थी, जैसे कि कार्बनिक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकारों के विकास में योगदान करती है। इसलिए, संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले इन रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

जिगर, हृदय और गुर्दे की बीमारियों वाले मरीजों को दवा का उपयोग करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। योनि कैंडिडिआसिस के लिए फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि लक्षणों में सुधार आमतौर पर 24 घंटों के बाद देखा जाता है, लेकिन कभी-कभी उनके पूरी तरह से गायब होने में कई दिन लगते हैं। यदि लक्षण कई दिनों तक बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

कार चलाने और मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, चक्कर आना और आक्षेप के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एंटिफंगल दवा।
तैयारी: DIFLUCAN®

दवा का सक्रिय पदार्थ: फ्लुकोनाज़ोल
एटीएक्स एन्कोडिंग: J02AC01
CFG: एंटिफंगल दवा
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 013546/02
पंजीकरण की तिथि: 06.11.07
रेग के मालिक। पुरस्कार: फाइजर पीजीएम (फ्रांस)

डिफ्लुकन रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, №4, एक फ़िरोज़ा टोपी और एक सफेद शरीर के साथ, काले रंग में "फाइज़र" और "FLU-50" लोगो के साथ चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर है।

1 टोपियां।
फ्लुकोनाज़ोल
50 मिलीग्राम

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, नंबर 2, एक सफेद टोपी और शरीर के साथ, काले रंग में "फाइजर" और "FLU-100" लोगो के साथ चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर है।

1 टोपियां।
फ्लुकोनाज़ोल
100 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट।

कैप्सूल खोल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।
स्याही संरचना: शेलैक ग्लेज़, आयरन ऑक्साइड ब्लैक (E172), एन-ब्यूटाइल अल्कोहल, औद्योगिक मिथाइलेटेड अल्कोहल 74OP, सोया लेसिथिन, एंटीफोम घटक DC1510।

7 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
7 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड के पैक।

फ़िरोज़ा टोपी और शरीर के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, नंबर 1, काले रंग में "फाइजर" और "FLU-150" लोगो के साथ चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर है।

1 टोपियां।
फ्लुकोनाज़ोल
150 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट।

कैप्सूल खोल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन, पेटेंट ब्लू डाई (E131)।
स्याही संरचना: शेलैक ग्लेज़, आयरन ऑक्साइड ब्लैक (E172), एन-ब्यूटाइल अल्कोहल, औद्योगिक मिथाइलेटेड अल्कोहल 74OP, सोया लेसिथिन, एंटीफोम घटक DC1510।

1 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

तैयार सस्प के 5 मिली।
फ्लुकोनाज़ोल
50 मिलीग्राम

मौखिक निलंबन के लिए पाउडर सफेद या लगभग सफेद रंगदृश्य संदूषकों से मुक्त।

तैयार सस्प के 5 मिली।
फ्लुकोनाज़ोल
200 मिलीग्राम

Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, ज़ैंथन गम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), सुक्रोज, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, नारंगी स्वाद *।

* नारंगी शामिल है आवश्यक तेल, माल्टोडेक्सट्रिन और पानी।

प्लास्टिक की बोतलें (1) एक मापने वाले चम्मच के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।

1 मिली
1 शीशी
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
50 मिलीग्राम

25 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

अंतःशिरा प्रशासन का समाधान स्पष्ट, रंगहीन है।

1 मिली
1 शीशी
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
100 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

50 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

अंतःशिरा प्रशासन का समाधान स्पष्ट, रंगहीन है।

1 मिली
1 शीशी
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
200 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

100 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

अंतःशिरा प्रशासन का समाधान स्पष्ट, रंगहीन है।

1 मिली
1 शीशी
फ्लुकोनाज़ोल
2 मिलीग्राम
400 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

200 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई Diflucan

एंटिफंगल दवा। फ्लुकोनाज़ोल ट्राईज़ोल एंटिफंगल एजेंटों के वर्ग का एक प्रतिनिधि है, कवक कोशिका में स्टेरोल संश्लेषण का एक शक्तिशाली चयनात्मक अवरोधक है।

जब मौखिक रूप से और अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो फ्लुकोनाज़ोल जानवरों में फंगल संक्रमण के विभिन्न मॉडलों में सक्रिय था। अवसरवादी मायकोसेस में दवा की गतिविधि, सहित। कैंडिडा एसपीपी के कारण, इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड जानवरों में सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस सहित; क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्स, इंट्राक्रैनील संक्रमण सहित; माइक्रोस्पोरम एसपीपी। और ट्राइकोप्टीटन एसपीपी। जानवरों में स्थानिक मायकोसेस के मॉडल में फ्लुकोनाज़ोल गतिविधि भी स्थापित की गई है, जिसमें सामान्य और कम प्रतिरक्षा वाले जानवरों में ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटाइड्स, कोकिडायोइड्स इमिटिस, इंट्राक्रैनील संक्रमण और हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम के कारण होने वाले संक्रमण शामिल हैं।

फ्लुकोनाज़ोल में साइटोक्रोम P450-निर्भर कवक एंजाइमों के लिए एक उच्च विशिष्टता है। 28 दिनों तक 50 मिलीग्राम / दिन पर फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी पुरुषों में प्लाज्मा टेस्टोस्टेरोन सांद्रता या प्रसव उम्र की महिलाओं में स्टेरॉयड सांद्रता को प्रभावित नहीं करती है। 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का अंतर्जात स्टेरॉयड स्तरों और स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में ACTH उत्तेजना के प्रति उनकी प्रतिक्रिया पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल की एक या एकाधिक खुराक एंटीपायरिन के चयापचय को प्रभावित नहीं करती है जब उन्हें एक साथ लिया जाता है।

कैंडिडा अल्बिकन्स के अलावा कैंडिडा के उपभेदों के कारण सुपरिनफेक्शन के मामले सामने आए हैं, जो अक्सर फ्लुकोनाज़ोल (उदाहरण के लिए, कैंडिडा क्रूसी) के प्रति संवेदनशीलता नहीं दिखाते हैं। ऐसे मामलों में, वैकल्पिक एंटिफंगल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

फ्लुकोनाज़ोल समान है जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है और जब मौखिक रूप से लिया जाता है।

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, इसके प्लाज्मा स्तर (और समग्र जैवउपलब्धता) फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा स्तर के 90% से अधिक हो जाते हैं जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। भोजन का एक साथ अंतर्ग्रहण मौखिक रूप से लेने पर अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। खाली पेट फ्लुकोनाज़ोल लेने के 0.5-1.5 घंटे बाद सीमैक्स हासिल किया जाता है। प्लाज्मा सांद्रता खुराक आनुपातिक है।

वितरण

संतुलन एकाग्रता का 90% दवा के साथ उपचार के 4-5 वें दिन (जब 1 बार / दिन लिया जाता है) तक प्राप्त किया जाता है।

एक लोडिंग खुराक की शुरूआत (पहले दिन), औसत दैनिक खुराक का 2 गुना, आपको दूसरे दिन तक सीएसएस 90% की शुरुआत में तेजी लाने की अनुमति देता है। स्पष्ट Vd शरीर की कुल जल सामग्री तक पहुँचता है। प्रोटीन बंधन कम (11-12%) है।

Fluconazole शरीर के सभी तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करती है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर इसके प्लाज्मा सांद्रता के समान होता है। फंगल मेनिन्जाइटिस के रोगियों में, मस्तिष्कमेरु द्रव में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर इसके प्लाज्मा स्तर का लगभग 80% होता है।

स्ट्रेटम कॉर्नियम, एपिडर्मिस-डर्मिस और पसीने के तरल पदार्थ में, उच्च सांद्रता प्राप्त की जाती है जो सीरम के स्तर से अधिक होती है। फ्लुकोनाज़ोल स्ट्रेटम कॉर्नियम में जम जाता है। जब 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर लिया जाता है, तो 12 दिनों के बाद फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 73 एमसीजी / जी थी, और उपचार रोकने के 7 दिनों के बाद - केवल 5.8 एमसीजी / जी। जब 150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह की खुराक पर उपयोग किया जाता है। 7 वें दिन स्ट्रेटम कॉर्नियम में फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता 23.4 μg / g थी, और दूसरी खुराक के 7 दिन बाद - 7.1 μg / g।

150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह की खुराक पर 4 महीने के उपयोग के बाद नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता स्वस्थ में 4.05 μg / g और प्रभावित नाखूनों में 1.8 μg / g थी; उपचार पूरा होने के 6 महीने बाद भी, नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल का पता चला था।

चयापचय और उत्सर्जन

Fluconazole मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है; प्रशासित खुराक का लगभग 80% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है। Fluconazole निकासी CC के समानुपाती होती है। कोई परिसंचारी मेटाबोलाइट्स नहीं पाए गए।

प्लाज्मा से लॉन्ग टी 1/2 आपको योनि कैंडिडिआसिस के लिए एक बार फ्लुकोनाज़ोल लेने की अनुमति देता है और 1 बार / दिन या 1 बार / सप्ताह में। अन्य संकेतों के लिए।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में 100 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के बाद लार और प्लाज्मा सांद्रता की तुलना की गई (मुंह में 2 मिनट के लिए कुल्ला और शेष) और कैप्सूल। निलंबन लेने के बाद लार में फ्लुकोनाज़ोल का सीमैक्स 5 मिनट के बाद देखा गया था और कैप्सूल लेने के बाद लार में अधिकतम एकाग्रता से 182 गुना अधिक था (4 घंटे के बाद पहुंच गया)। लगभग 4 घंटे के बाद, लार में फ्लुकोनाज़ोल की सांद्रता समान थी। लार में औसत AUC0-96 कैप्सूल की तुलना में निलंबन के साथ काफी अधिक था। रिलीज के दो रूपों का उपयोग करते समय प्लाज्मा में लार या फार्माकोकाइनेटिक्स से उत्सर्जन की दर में महत्वपूर्ण अंतर की पहचान नहीं की गई है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में

बच्चों में निम्नलिखित फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की पहचान की गई है:
उम्र
खुराक
टी 1/2 (एच)
एयूसी (माइक्रोग्राम एक्स एच/एमएल)
11 दिन-11 महीने
एक बार में / 3 मिलीग्राम / किग्रा . में
23
110.1
9 महीने-13 साल
एक बार मौखिक रूप से 2 मिलीग्राम / किग्रा
25.0
94.7
एक बार मौखिक रूप से 8 मिलीग्राम / किग्रा
19.5
362.5
5-15 वर्ष
बार-बार मौखिक रूप से 2 मिलीग्राम / किग्रा
17.4*
67.4*
बार-बार मौखिक रूप से 4 मिलीग्राम / किग्रा
15.2*
139.1*
बार-बार मौखिक रूप से 8 मिलीग्राम / किग्रा
17.6*
196.1*
औसत आयु 7 वर्ष
बार-बार में/में 3 मिलीग्राम/किग्रा
15.5
41.6

* - संकेतक अंतिम दिन चिह्नित किया गया।

समय से पहले शिशुओं (लगभग 28 सप्ताह के विकास) को IV फ्लुकोनाज़ोल 6 मिलीग्राम / किग्रा हर तीसरे दिन अधिकतम 5 खुराक के लिए दिया गया, जबकि शिशु वार्ड में रहे। गहन देखभाल. औसत T1 / 2 पहले दिन 74 घंटे (44-185 घंटे के भीतर) था, 7 वें दिन औसतन 53 घंटे (30-131 घंटे के भीतर) और 13 वें दिन औसतन 47 घंटे कम हो गया। घंटे (27-68 घंटे के भीतर)।

एयूसी का मान पहले दिन 271 माइक्रोग्राम x एच/एमएल (रेंज 173-385 माइक्रोग्राम x एच/एमएल) था, फिर 7 दिन तक बढ़कर 490 माइक्रोग्राम x एच/एमएल (रेंज 292-734 माइक्रोग्राम x एच/एमएल) हो गया और घटकर एक 13वें दिन तक औसत 360 एमसीजी एक्सएच/एमएल (167-566 एमसीजी एक्सएच/एमएल के भीतर)।

Vd पहले दिन 1183 मिली/किग्रा (रेंज 1070-1470 मिली/किलोग्राम) था, फिर दिन 7 में औसतन 1184 मिली/किलोग्राम (रेंज 510-2130 मिली/किलोग्राम) तक बढ़ गया और 1329 मिली / किलो (1040-1680 मिली/किग्रा के भीतर) 13वें दिन।

बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक) में 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के साथ मौखिक रूप से (कुछ मामलों में मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ), यह पाया गया कि सीमैक्स प्रशासन के 1.3 घंटे बाद और 1.54 μg था। / एमएल, औसत एयूसी मान 76.4 ± 20.3 एमसीजी.एच / एमएल थे, औसत टी 1/2 46.2 घंटे था।

इन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का मान युवा रोगियों की तुलना में अधिक है। मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से AUC और Cmax में स्पष्ट परिवर्तन नहीं हुआ। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (74 मिली / मिनट), मूत्र में उत्सर्जित दवा का प्रतिशत अपरिवर्तित (0-24 घंटे, 22%) और बुजुर्ग रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल (0.124 मिली / मिनट / किग्रा) की गुर्दे की निकासी युवा रोगियों की तुलना में कम है। . फ्लुकोनाज़ोल लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के उच्च मूल्य संभवतः कम गुर्दे समारोह से जुड़े होते हैं, जो बुजुर्गों की विशेषता है।

उपयोग के संकेत:

क्रिप्टोकोक्कोसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और अन्य स्थानीयकरण के संक्रमण (उदाहरण के लिए, फेफड़े, त्वचा), सहित। सामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले रोगियों में और एड्स के रोगियों में, प्रतिरोपित अंगों के प्राप्तकर्ता और अन्य प्रकार की प्रतिरक्षाविहीनता वाले रोगियों में; एड्स रोगियों में क्रिप्टोकरंसी की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा;

सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस, जिसमें कैंडिडिमिया, प्रसार कैंडिडिआसिस, और आक्रामक कैंडिडल संक्रमण के अन्य रूप जैसे पेरिटोनियल, एंडोकार्डियल, ओकुलर, श्वसन, और मूत्र पथ, सहित। गहन देखभाल इकाइयों में घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, साइटोटोक्सिक या इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों के साथ-साथ कैंडिडिआसिस के विकास के लिए अन्य कारकों वाले रोगियों में;

श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस, जिसमें मौखिक गुहा और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली, अन्नप्रणाली, गैर-इनवेसिव ब्रोन्कोपल्मोनरी संक्रमण, कैंडिड्यूरिया, मौखिक गुहा के म्यूकोक्यूटेनियस और क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस (डेन्चर पहनने से जुड़े) शामिल हैं। सामान्य और दबी हुई प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में; एड्स रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम;

जननांग कैंडिडिआसिस; तीव्र या आवर्तक योनि कैंडिडिआसिस; योनि कैंडिडिआसिस (प्रति वर्ष 3 या अधिक एपिसोड) की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए प्रोफिलैक्सिस; कैंडिडल बैलेनाइटिस;

घातक ट्यूमर वाले रोगियों में फंगल संक्रमण की रोकथाम जो साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के परिणामस्वरूप इस तरह के संक्रमण के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित हैं;

पैरों, शरीर, वंक्षण क्षेत्र, पिट्रियासिस वर्सिकलर, ऑनिकोमाइकोसिस और त्वचा के स्पष्ट संक्रमण सहित त्वचा के मायकोसेस;

सामान्य प्रतिरक्षा, coccidioidomycosis, paracoccidioidomycosis, sporotrichosis और histoplasmosis वाले रोगियों में डीप एंडेमिक मायकोसेस।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

संस्कृति और अन्य प्रयोगशाला परिणाम उपलब्ध होने से पहले उपचार शुरू किया जा सकता है। हालांकि, इन अध्ययनों के परिणाम ज्ञात होने पर चिकित्सा को तदनुसार बदल दिया जाना चाहिए।

फ्लुकोनाज़ोल की दैनिक खुराक फंगल संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करती है। योनि कैंडिडिआसिस के साथ, ज्यादातर मामलों में, दवा की एक खुराक प्रभावी होती है। ऐसे संक्रमणों के लिए जिन्हें एंटिफंगल दवा के बार-बार प्रशासन की आवश्यकता होती है, उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि फंगल संक्रमण के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला लक्षण गायब न हो जाएं। एड्स और क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस या आवर्तक ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस वाले मरीजों को आमतौर पर संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और अन्य स्थानीयकरण के क्रिप्टोकोकल संक्रमण वाले वयस्कों को पहले दिन औसतन 400 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, और फिर 200-400 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर उपचार जारी रखें। क्रिप्टोकोकल संक्रमण के लिए उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव की उपस्थिति पर निर्भर करती है; क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस में, उपचार आमतौर पर कम से कम 6-8 सप्ताह तक जारी रहता है।

प्राथमिक उपचार का पूरा कोर्स पूरा करने के बाद एड्स रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी बहुत लंबे समय तक जारी रखी जा सकती है।

कैंडिडिमिया, प्रसार कैंडिडिआसिस और अन्य आक्रामक कैंडिडल संक्रमण के साथ, खुराक पहले दिन औसतन 400 मिलीग्राम और फिर 200 मिलीग्राम / दिन है। नैदानिक ​​​​प्रभाव की गंभीरता के आधार पर, खुराक को 400 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता पर निर्भर करती है।

ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस के साथ, दवा औसतन 50-100 मिलीग्राम 1 बार / दिन 7-14 दिनों के लिए निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो प्रतिरक्षा में स्पष्ट कमी वाले रोगियों में, उपचार लंबे समय तक जारी रखा जा सकता है। डेन्चर पहनने से जुड़े मौखिक गुहा के एट्रोफिक कैंडिडिआसिस के साथ, कृत्रिम अंग के उपचार के लिए स्थानीय एंटीसेप्टिक एजेंटों के संयोजन में दवा को 14 दिनों के लिए 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन की औसत खुराक पर निर्धारित किया जाता है।

श्लेष्मा झिल्ली (जननांग कैंडिडिआसिस के अपवाद के साथ) के अन्य स्पष्ट संक्रमणों के लिए, जैसे कि ग्रासनलीशोथ, गैर-इनवेसिव ब्रोन्कोपल्मोनरी संक्रमण, कैंडिड्यूरिया, त्वचा की कैंडिडिआसिस और श्लेष्मा झिल्ली, आदि, प्रभावी खुराक औसतन 50-100 है। 14-30 दिनों के उपचार की अवधि के साथ मिलीग्राम / दिन।

एड्स के रोगियों में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, प्राथमिक चिकित्सा का पूरा कोर्स पूरा करने के बाद, फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह निर्धारित किया जा सकता है।

योनि कैंडिडिआसिस के साथ, फ्लुकोनाज़ोल एक बार मौखिक रूप से 150 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है।

योनि कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए, दवा का उपयोग 150 मिलीग्राम 1 बार / माह की खुराक पर किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है; यह 4 से 12 महीने तक भिन्न होता है। कुछ रोगियों को अधिक बार उपयोग की आवश्यकता हो सकती है। 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में डॉक्टर के पर्चे के बिना एकल खुराक में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कैंडिडा के कारण होने वाले बैलेनाइटिस के लिए, फ्लुकोनाज़ोल को 150 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है।

कैंडिडिआसिस की रोकथाम के लिए, एक फंगल संक्रमण के विकास के जोखिम के आधार पर, फ्लुकोनाज़ोल की अनुशंसित खुराक 50-400 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। सामान्यीकृत संक्रमण के उच्च जोखिम की उपस्थिति में, उदाहरण के लिए, गंभीर या लंबे समय तक चलने वाले न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में, अनुशंसित खुराक 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। फ्लुकोनाज़ोल न्यूट्रोपेनिया की अपेक्षित उपस्थिति से कुछ दिन पहले निर्धारित किया जाता है, और 1000 / μl से अधिक न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि के बाद, उपचार 7 दिनों तक जारी रहता है।

पैरों के मायकोसेस, चिकनी त्वचा, वंक्षण क्षेत्र और कैंडिडल संक्रमण सहित त्वचा के संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक 150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह है। या 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन। सामान्य मामलों में चिकित्सा की अवधि 2-4 सप्ताह है, हालांकि, पैरों के मायकोसेस के साथ, लंबी चिकित्सा (6 सप्ताह तक) की आवश्यकता हो सकती है।

Pityriasis versicolor के साथ, अनुशंसित खुराक 300 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह है। 2 सप्ताह के भीतर; कुछ रोगियों को 300 मिलीग्राम / सप्ताह की तीसरी खुराक की आवश्यकता होती है, जबकि कुछ रोगियों के लिए 300-400 मिलीग्राम की खुराक पर दवा की एक खुराक पर्याप्त होती है। एक वैकल्पिक उपचार आहार 2-4 सप्ताह के लिए 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन दवा का उपयोग है।

Onychomycosis के साथ, अनुशंसित खुराक 150 मिलीग्राम 1 बार / सप्ताह है। संक्रमित नाखून (एक असंक्रमित नाखून की वृद्धि) के प्रतिस्थापन तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए। नाखूनों और पैर की उंगलियों के पुन: विकास में आमतौर पर क्रमशः 3-6 महीने और 6-12 महीने लगते हैं। हालांकि, विकास की दर एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति और उम्र के अनुसार व्यापक रूप से भिन्न हो सकती है। लंबे समय से चले आ रहे पुराने संक्रमणों के सफल उपचार के बाद, कभी-कभी नाखूनों के आकार में बदलाव देखा जाता है।

गहरे स्थानिक मायकोसेस के साथ, 200-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर 2 साल तक दवा का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है; यह coccidioidomycosis के लिए 11-24 महीने, paracoccidioidomycosis के लिए 2-17 महीने, स्पोरोट्रीकोसिस के लिए 1-16 महीने और हिस्टोप्लाज्मोसिस के लिए 3-17 महीने है।

बच्चों में, वयस्कों में समान संक्रमणों की तरह, उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रभाव पर निर्भर करती है। बच्चों के लिए दैनिक खुराक वयस्कों के लिए इससे अधिक नहीं होनी चाहिए। Fluconazole का प्रयोग प्रतिदिन 1 बार / दिन में किया जाता है।

सामान्यीकृत कैंडिडिआसिस और क्रिप्टोकोकल संक्रमणों के उपचार के लिए, रोग की गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक 6-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए, जिसमें संक्रमण का जोखिम न्यूट्रोपेनिया से जुड़ा होता है जो साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के परिणामस्वरूप विकसित होता है, दवा को 3-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन पर निर्धारित किया जाता है, जो कि निर्भर करता है प्रेरित न्यूट्रोपेनिया की गंभीरता और अवधि।

4 सप्ताह या उससे कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि नवजात शिशुओं में फ्लुकोनाज़ोल धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है। जीवन के पहले 2 हफ्तों में, दवा बड़े बच्चों के लिए एक ही खुराक (मिलीग्राम / किग्रा में) निर्धारित की जाती है, लेकिन 72 घंटे के अंतराल के साथ। जीवन के 3 और 4 सप्ताह की आयु के बच्चों के लिए, वही खुराक दी जाती है 48 घंटे के अंतराल के साथ।

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की विफलता के संकेतों की अनुपस्थिति में, दवा को औसत खुराक में निर्धारित किया जाता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगी (KK<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

फ्लुकोनाज़ोल मुख्य रूप से अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है। एकल खुराक के साथ, खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं होती है। दवा के बार-बार उपयोग के साथ खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों (बच्चों सहित) में, 50 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक शुरू में प्रशासित की जानी चाहिए, जिसके बाद दैनिक खुराक (संकेतों के आधार पर) निम्न तालिका के अनुसार निर्धारित की जाती है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल/मिनट)
अनुशंसित खुराक प्रतिशत
>50
100%
50 (डायलिसिस के बिना)
50%
स्थायी डायलिसिस पर मरीज
प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद 100%

फ्लुकोनाज़ोल को मौखिक रूप से (कैप्सूल और निलंबन के रूप में) लिया जा सकता है या 10 मिली / मिनट से अधिक की दर से जलसेक द्वारा अंतःशिरा (अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में) प्रशासित किया जा सकता है; प्रशासन के मार्ग का चुनाव रोगी की नैदानिक ​​स्थिति पर निर्भर करता है। जब रोगी को अंतःशिरा प्रशासन से दवा को मौखिक रूप से या इसके विपरीत लेने के लिए स्थानांतरित किया जाता है, तो दैनिक खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन तैयार करते समय, एक शीशी की सामग्री में 24 मिलीलीटर पानी मिलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। प्रत्येक उपयोग से पहले निलंबन को हिलाएं।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए दवा के समाधान में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान होता है; प्रत्येक 200 मिलीग्राम (100 मिलीलीटर शीशी) में 15 मिमीोल Na + और Cl - होता है, इसलिए, उन रोगियों में जिन्हें सोडियम या तरल पदार्थ के सेवन पर प्रतिबंध की आवश्यकता होती है, द्रव प्रशासन की दर पर विचार करना आवश्यक है।

डिफ्लुकन के दुष्प्रभाव:

फ्लुकोनाज़ोल के क्लिनिकल और पोस्ट-मार्केटिंग (*) अध्ययनों में रिपोर्ट किए गए सबसे आम दुष्प्रभाव।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना*, आक्षेप*, स्वाद में परिवर्तन*।

पाचन तंत्र की ओर से: पेट में दर्द, दस्त, पेट फूलना, मतली, अपच *, उल्टी *, हेपेटोटॉक्सिसिटी (मृत्यु के दुर्लभ मामलों सहित), क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, बिलीरुबिन, एमिनोट्रांस्फरेज़ के सीरम स्तर (एएलटी और एएसटी), बिगड़ा हुआ लीवर फंक्शन*, हेपेटाइटिस*, हेपैटोसेलुलर नेक्रोसिस*, पीलिया*।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से *: ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन / स्पंदन।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: रैश, खालित्य*, एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा रोग*, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से *: ल्यूकोपेनिया, जिसमें न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शामिल हैं।

चयापचय की ओर से*: प्लाज्मा कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि, हाइपोकैलिमिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं *: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित, चेहरे की सूजन, पित्ती, खुजली)।

कुछ रोगियों में, विशेष रूप से गंभीर बीमारियों (एड्स, घातक नवोप्लाज्म) के साथ, फ्लुकोनाज़ोल और इसी तरह की दवाओं के उपचार के दौरान, रक्त की मात्रा, गुर्दे और यकृत के कार्य में परिवर्तन देखा गया था, लेकिन इन परिवर्तनों का नैदानिक ​​​​महत्व और उपचार के साथ उनका संबंध है। स्थापित नहीं किया गया।

दवा के लिए मतभेद:

सिसाप्राइड का एक साथ उपयोग;

400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के दौरान टेर्फेनडाइन का एक साथ उपयोग;

फ्लुकोनाज़ोल, दवा के अन्य घटकों या फ्लुकोनाज़ोल जैसी संरचना वाले एज़ोल पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, दवा को फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ यकृत समारोह संकेतकों के उल्लंघन के लिए निर्धारित किया जाता है, सतही फंगल संक्रमण और आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक दाने की उपस्थिति के साथ, जबकि कई जोखिम वाले कारकों (जैविक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकारों के विकास में योगदान करते हैं) वाले रोगियों में संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों के साथ 400 मिलीग्राम / दिन से कम की खुराक पर टेरफेनडाइन और फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करना।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भवती महिलाओं में दवा की सुरक्षा का पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। नवजात शिशुओं में कई जन्मजात विकृतियों के मामलों का वर्णन किया गया है जिनकी माताओं को 3 या अधिक महीनों के लिए कोक्सीडायोडोमाइकोसिस के लिए उच्च खुराक फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी (400-800 मिलीग्राम / दिन) प्राप्त हुई है। इन विकारों और फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

गर्भावस्था के दौरान फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से बचना चाहिए, गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाले फंगल संक्रमण के मामलों को छोड़कर, जब उपचार का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है। इसलिए, प्रसव उम्र की महिलाओं को विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

फ्लुकोनाज़ोल स्तन के दूध में प्लाज्मा के करीब सांद्रता में पाया जाता है, इसलिए स्तनपान (स्तनपान) के दौरान उपयोग के लिए डिफ्लुकन की सिफारिश नहीं की जाती है।

Diflucan के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

दुर्लभ मामलों में, फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग यकृत में विषाक्त परिवर्तनों के साथ किया गया था। घातक परिणाम के साथ, मुख्य रूप से गंभीर सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में। कुल दैनिक खुराक, चिकित्सा की अवधि, लिंग और रोगी की उम्र पर फ्लुकोनाज़ोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभावों की कोई स्पष्ट निर्भरता नहीं थी। फ्लुकोनाज़ोल का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती था; चिकित्सा की समाप्ति के बाद इसके लक्षण गायब हो गए। जिन रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार के दौरान असामान्य यकृत समारोह परीक्षण का अनुभव होता है, उन्हें अधिक गंभीर जिगर की क्षति के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। यदि नैदानिक ​​​​लक्षण या जिगर की क्षति के लक्षण हैं जो फ्लुकोनाज़ोल से जुड़े हो सकते हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

फ्लुकोनाज़ोल के उपचार के दौरान, दुर्लभ मामलों में रोगियों ने स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसे त्वचा की एक्सफ़ोलीएटिव प्रतिक्रियाएं विकसित कीं। एड्स रोगियों में कई दवाओं के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना अधिक होती है। यदि सतही फंगल संक्रमण के लिए उपचार प्राप्त करने वाले रोगी में एक दांत दिखाई देता है, जो फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़ा हो सकता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगियों में दाने होते हैं, तो उनकी सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और बुलबुल घाव या एरिथेमा मल्टीफॉर्म दिखाई देने पर फ्लुकोनाज़ोल को बंद कर देना चाहिए।

अन्य एज़ोल्स की तरह, फ्लुकोनाज़ोल शायद ही कभी एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग और टेरफेनडाइन की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

अन्य एज़ोल्स की तरह, फ्लुकोनाज़ोल ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकता है। फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन / स्पंदन टैचीकार्डिया में वृद्धि कई जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में बहुत कम देखी गई, जैसे कि कार्बनिक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और सहवर्ती चिकित्सा जो इस तरह के विकारों के विकास में योगदान करती है। इसलिए, संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले ऐसे रोगियों को सावधानी के साथ फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करना चाहिए।

जिगर, हृदय और गुर्दे की बीमारियों वाले मरीजों को फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। योनि कैंडिडिआसिस के लिए फ्लुकोनाज़ोल 150 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि लक्षणों में सुधार आमतौर पर 24 घंटों के बाद देखा जाता है, लेकिन कभी-कभी उनके पूरी तरह से गायब होने में कई दिन लगते हैं। यदि लक्षण कई दिनों तक बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के साथ अनुभव इंगित करता है कि कार चलाने की क्षमता में गिरावट और दवा के उपयोग से जुड़े तंत्र की संभावना नहीं है।

दवाई की अतिमात्रा:

फ्लुकोनाज़ोल ओवरडोज के एक मामले में, एक 42 वर्षीय एचआईवी संक्रमित रोगी ने 8200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल लेने के बाद मतिभ्रम और पागल व्यवहार विकसित किया। मरीज को अस्पताल में भर्ती कराया गया, 48 घंटे के भीतर उसकी स्थिति सामान्य हो गई।

उपचार: रोगसूचक उपचार (सहायक उपायों और गैस्ट्रिक पानी से धोना सहित) पर्याप्त प्रभाव दे सकता है।

फ्लुकोनाज़ोल मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है, इसलिए मजबूर ड्यूरिसिस शायद इसके उन्मूलन को तेज कर सकता है। 3 घंटे का हेमोडायलिसिस सत्र फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा स्तर को लगभग 50% कम कर देता है।

Diflucan का अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन।

एंटीकोआगुलंट्स: अन्य एंटिफंगल एजेंटों की तरह - एज़ोल डेरिवेटिव, फ्लुकोनाज़ोल, जब वारफारिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय (12% तक) बढ़ जाता है, और इसलिए रक्तस्राव का विकास (रक्तगुल्म, नाक और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, हेमट्यूरिया, मेलेना) संभव है। . Coumarin anticoagulants प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

एज़िथ्रोमाइसिन: 1200 मिलीग्राम की एकल खुराक में एज़िथ्रोमाइसिन के साथ 800 मिलीग्राम की एकल खुराक में मौखिक फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, कोई स्पष्ट फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन स्थापित नहीं किया गया है।

बेंजोडायजेपाइन (लघु-अभिनय): मिडाज़ोलम के मौखिक प्रशासन के बाद, फ्लुकोनाज़ोल मिडाज़ोलम और साइकोमोटर प्रभावों की एकाग्रता में काफी वृद्धि करता है, और यह प्रभाव फ्लुकोनाज़ोल के मौखिक प्रशासन के बाद अधिक स्पष्ट होता है जब इसे अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि सहवर्ती बेंजोडायजेपाइन थेरेपी की आवश्यकता होती है, तो फ्लुकोनाज़ोल लेने वाले रोगियों को बेंजोडायजेपाइन की उचित खुराक में कमी के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

सिसाप्राइड: फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड के एक साथ उपयोग के साथ, हृदय से प्रतिकूल प्रतिक्रिया संभव है, सहित। निलय का झिलमिलाना / स्पंदन (पाइरॉएट-प्रकार अतालता)। 200 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग और 20 मिलीग्राम 4 बार / दिन की खुराक पर सिसाप्राइड से सिसाप्राइड के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है और ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि होती है। सिसाप्राइड और फ्लुकोनाज़ोल का सह-प्रशासन contraindicated है।

साइक्लोस्पोरिन: गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में धीमी वृद्धि होती है। हालांकि, 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार प्रशासन के साथ, अस्थि मज्जा प्राप्तकर्ताओं में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में कोई बदलाव नहीं देखा गया। फ्लुकोनाज़ोल और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: फ्लुकोनाज़ोल के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के बार-बार उपयोग से फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता में 40% की वृद्धि होती है। गंभीरता की इस डिग्री के प्रभाव को एक ही समय में मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मौखिक गर्भनिरोधक: 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के एक साथ उपयोग के साथ, हार्मोन के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है, जबकि 200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल के दैनिक सेवन से एथिनिल एस्ट्राडियोल और लेवोनोर्गेस्ट्रेल का एयूसी बढ़ जाता है क्रमशः 40% और 24%, और सप्ताह में एक बार 300 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल के साथ - एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिंड्रोन के एयूसी में क्रमशः 24% और 13% की वृद्धि होती है। इस प्रकार, संकेतित खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का बार-बार उपयोग संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

फ़िनाइटोइन: फ़्लुकोनाज़ोल और फ़िनाइटोइन का एक साथ उपयोग फ़िनाइटोइन की सांद्रता में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि के साथ हो सकता है। यदि दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो फ़िनाइटोइन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और चिकित्सीय सीरम सांद्रता सुनिश्चित करने के लिए इसकी खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

रिफाब्यूटिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से बाद के सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। Fluconazole और rifabutin के एक साथ उपयोग के साथ, यूवाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है। एक साथ रिफैब्यूटिन और फ्लुकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

रिफैम्पिसिन: फ्लुकोनाज़ोल और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से एयूसी में 25% की कमी और टी 1/2 फ्लुकोनाज़ोल की अवधि 20% तक कम हो जाती है। एक साथ रिफैम्पिसिन लेने वाले रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल की खुराक बढ़ाने की सलाह पर विचार करना आवश्यक है।

सल्फोनीलुरेस: फ्लुकोनाज़ोल, जब एक साथ लिया जाता है, तो मौखिक सल्फोनीलुरिया (क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड और टोलबुटामाइड) के टी 1/2 में वृद्धि होती है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल और मौखिक सल्फोनील्यूरिया की तैयारी सह-प्रशासित की जा सकती है, लेकिन हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

टैक्रोलिमस: फ्लुकोनाज़ोल और टैक्रोलिमस के एक साथ उपयोग से बाद के सीरम सांद्रता में वृद्धि होती है। नेफ्रोटॉक्सिसिटी के मामलों का वर्णन किया गया है। टैक्रोलिमस और फ्लुकोनाज़ोल एक साथ लेने वाले रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

टेरफेनाडाइन: एजोल एंटीफंगल और टेरफेनडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, क्यूटी अंतराल में वृद्धि के परिणामस्वरूप गंभीर अतालता हो सकती है। 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल लेते समय, क्यूटी अंतराल में वृद्धि स्थापित नहीं की गई थी, हालांकि, 400 मिलीग्राम / दिन और उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग प्लाज्मा में टेरफेनडाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बनता है। टेरफेनाडाइन के साथ 400 मिलीग्राम / दिन या उससे अधिक की खुराक में फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ प्रशासन contraindicated है। टेरफेनाडाइन के साथ संयोजन में 400 मिलीग्राम / दिन से कम खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ उपचार की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

थियोफिलाइन: जब 14 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो थियोफिलाइन की औसत प्लाज्मा निकासी दर 18% कम हो जाती है। थियोफिलाइन की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों या थियोफिलाइन के विषाक्त प्रभाव के विकास के जोखिम वाले रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल निर्धारित करते समय, थियोफिलाइन ओवरडोज के लक्षणों की उपस्थिति देखी जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

Zidovudine: जब फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो zidovudine सांद्रता में वृद्धि होती है, जो संभवतः बाद के चयापचय में इसके मुख्य मेटाबोलाइट में कमी के कारण होती है। 15 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के साथ चिकित्सा से पहले और बाद में, एड्स और एआरसी (एड्स से संबंधित परिसर) वाले रोगियों ने ज़िडोवुडिन (20%) के एयूसी में उल्लेखनीय वृद्धि देखी।

जब एचआईवी संक्रमित रोगियों में जिडोवुडिन के साथ 200 मिलीग्राम की खुराक पर हर 8 घंटे में 7 दिनों के लिए फ्लुकोनाज़ोल के साथ 400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर या इसके बिना दो आहारों के बीच 21 दिनों के अंतराल के साथ उपयोग किया जाता है, एक महत्वपूर्ण वृद्धि फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर ज़िडोवुडिन के एयूसी में (74%) पाया गया था। इस संयोजन को प्राप्त करने वाले मरीजों को जिडोवुडिन के साइड इफेक्ट्स का पता लगाने के लिए मनाया जाना चाहिए।

एस्टेमिज़ोल या अन्य दवाओं के साथ फ्लुकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग, जिसका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजेस द्वारा किया जाता है, इन एजेंटों के सीरम सांद्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है। फ्लुकोनाज़ोल की एक साथ नियुक्ति के साथ, विश्वसनीय जानकारी के अभाव में, देखभाल की जानी चाहिए। मरीजों को ध्यान से देखा जाना चाहिए।

भोजन, सिमेटिडाइन, एंटासिड के साथ-साथ लेने पर और अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए पूरे शरीर के विकिरण के बाद भी फ्लुकोनाज़ोल के मौखिक रूपों की बातचीत के अध्ययन से पता चला है कि इन कारकों का फ्लुकोनाज़ोल के अवशोषण पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

इन इंटरैक्शन को फ्लुकोनाज़ोल के बार-बार उपयोग के साथ स्थापित किया गया है; फ्लुकोनाज़ोल की एक खुराक के परिणामस्वरूप दवाओं के साथ बातचीत अज्ञात है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अन्य दवाओं के साथ बातचीत का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन यह संभव है।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

Diflucan - अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत है: 20% ग्लूकोज समाधान, रिंगर का समाधान, हार्टमैन का समाधान, ग्लूकोज में पोटेशियम क्लोराइड समाधान, 4.2% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान, एमिनोफ्यूसिन, आइसोटोनिक नमकीन।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है। 150 मिलीग्राम के कैप्सूल के रूप में दवा को ओवर-द-काउंटर दवा के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है।

दवा Diflucan के भंडारण की शर्तें।

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए कैप्सूल और समाधान का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है। मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। समाप्त निलंबन का शेल्फ जीवन 14 दिन है; समाधान और निलंबन को जमने नहीं देना चाहिए।

सक्रिय पदार्थ:फ्लुकोनाज़ोल; समाधान के 1 मिलीलीटर में 2 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल होता है;

सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

खुराक की अवस्था

आसव के लिए समाधान।

भेषज समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटिफंगल एजेंट। ट्राईजोल डेरिवेटिव। एटीसी कोड J02A C01.

संकेत

वयस्कों में रोगों का उपचार जैसे:

• क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस;
• कोक्सीडायोसिस;
• आक्रामक कैंडिडिआसिस;
• म्यूकोसल कैंडिडिआसिस, ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस और एसोफैगल कैंडिडिआसिस, कैंडिड्यूरिया, त्वचा की पुरानी कैंडिडिआसिस और श्लेष्मा झिल्ली सहित;
• स्थानीय चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस (डेन्चर के उपयोग के कारण कैंडिडिआसिस)।

वयस्कों में इस तरह की बीमारियों की रोकथाम के रूप में:

• इसके विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति;
• एचआईवी वाले रोगियों में ऑरोफरीनक्स या अन्नप्रणाली के कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति इसके विकास के उच्च जोखिम के साथ;
• लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में कैंडिडल संक्रमण की रोकथाम (उदाहरण के लिए, घातक रक्त रोगों वाले रोगी जो कीमोथेरेपी प्राप्त करते हैं या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगी)।

Diflucan® का उपयोग जन्म से ही बच्चों में म्यूकोसल कैंडिडिआसिस (ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, एसोफेजियल कैंडिडिआसिस), इनवेसिव कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस के इलाज के लिए और इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में कैंडिडल संक्रमण को रोकने के लिए किया जाता है। इसे विकसित करने के उच्च जोखिम वाले बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दवा को रखरखाव चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

Diflucan® के साथ थेरेपी संस्कृति और अन्य प्रयोगशाला अध्ययनों के परिणाम उपलब्ध होने से पहले शुरू की जा सकती है; परिणाम प्राप्त करने के बाद, एंटीबायोटिक चिकित्सा को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

मतभेद

फ्लुकोनाज़ोल, अन्य एज़ोल यौगिकों या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

400 मिलीग्राम / दिन और उससे अधिक की खुराक पर बार-बार फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने वाले रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल और टेरफेनडाइन का एक साथ उपयोग (एक बहु-खुराक बातचीत अध्ययन के परिणामों के अनुसार)।

फ्लुकोनाज़ोल और अन्य औषधीय उत्पादों का सह-प्रशासन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचता है और CYP3A4 एंजाइम (जैसे, सिसाप्राइड, एस्टेमिज़ोल, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन और एरिथ्रोमाइसिन) द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

खुराक और प्रशासन

फ्लुकोनाज़ोल की खुराक फंगल संक्रमण के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करती है।

यदि दवा का बार-बार उपयोग आवश्यक है, तो फंगल संक्रमण गतिविधि के नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला अभिव्यक्तियों के गायब होने तक संक्रमण का उपचार जारी रखा जाना चाहिए। उपचार की अपर्याप्त अवधि एक सक्रिय संक्रामक प्रक्रिया को फिर से शुरू कर सकती है।

Diflucan का उपयोग खुराक के रूप के आधार पर, मौखिक रूप से या अंतःशिरा द्वारा जलसेक द्वारा किया जाता है। दवा के आवेदन की विधि रोगी की नैदानिक ​​स्थिति पर निर्भर करती है। इसके उपयोग के मार्ग को मौखिक से अंतःशिरा और इसके विपरीत बदलते समय दवा की दैनिक खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

जलसेक समाधान 10 मिलीलीटर / मिनट से अधिक नहीं की दर से प्रशासित किया जाना चाहिए।

दवा संगतता।

Diflucan® जैसे समाधानों के साथ संगत है:

• 5% और 20% ग्लूकोज समाधान;
• रिंगर का समाधान;
• हार्टमैन का समाधान;
• ग्लूकोज में पोटेशियम क्लोराइड समाधान;
• 4.2% और 5% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान;
• अमीनोसिन का 3.5% समाधान;
• 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान;
• डायलाफ्लेक्स (इंट्रापेरिटोनियल डायलिसिस के लिए 6.36% समाधान)।

Diflucan® को ऊपर सूचीबद्ध समाधानों में से एक के साथ जलसेक प्रणाली में इंजेक्ट किया जा सकता है। यद्यपि अन्य दवाओं के साथ दवा की गैर-विशिष्ट असंगति के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है, लेकिन जलसेक से पहले अन्य दवाओं के साथ Diflucan® को मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अंतःशिरा जलसेक का समाधान केवल एकल उपयोग के लिए है। कमजोर पड़ने को सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में किया जाना चाहिए। विदेशी कणों और मलिनकिरण की उपस्थिति के लिए समाधान की जांच की जानी चाहिए। समाधान का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब यह स्पष्ट और विदेशी कणों से मुक्त हो। अप्रयुक्त दवा अवशेषों को नष्ट किया जाना चाहिए।

वयस्क।

क्रिप्टोकरंसी।

• क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस का उपचार: अनुशंसित लोडिंग खुराक पहले दिन 400 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 200-400 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि आमतौर पर कम से कम 6-8 सप्ताह होती है। जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों में, दैनिक खुराक को 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
• इसके विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा: असीमित समय के लिए दवा की अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है।

कोक्सीडायोसिस।अनुशंसित खुराक 200-400 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की स्थिति के आधार पर उपचार की अवधि 11-24 महीने या उससे अधिक है। संक्रमण के कुछ रूपों के उपचार के लिए, और विशेष रूप से मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए, 800 मिलीग्राम / दिन की खुराक का उपयोग करना उचित हो सकता है।

आक्रामक कैंडिडिआसिस।लोडिंग खुराक पहले दिन 800 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 400 मिलीग्राम / दिन है। कैंडिडिमिया के लिए उपचार की सामान्य अनुशंसित अवधि पहले नकारात्मक रक्त संस्कृति के परिणाम और कैंडिडिमिया के लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के 2 सप्ताह बाद होती है।

म्यूकोसल कैंडिडिआसिस।

• ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस: लोडिंग खुराक पहले दिन 200-400 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 100-200 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि 7-21 दिन (छूट प्राप्त होने तक) है, लेकिन रोगियों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी.
• एसोफैगल कैंडिडिआसिस: लोडिंग खुराक पहले दिन 200-400 मिलीग्राम है, रखरखाव की खुराक 100-200 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि 14-30 दिन (छूट प्राप्त होने तक) है, लेकिन गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है।
• कैंडिड्यूरिया: 7-21 दिनों के लिए अनुशंसित खुराक 200-400 मिलीग्राम / दिन है। गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के लिए, उपचार की अवधि बढ़ाई जा सकती है।
• क्रोनिक एट्रोफिक कैंडिडिआसिस: अनुशंसित खुराक 14 दिनों के लिए 50 मिलीग्राम / दिन है।
• त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की पुरानी कैंडिडिआसिस: अनुशंसित खुराक 50-100 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि 28 दिनों तक है, लेकिन गंभीरता और संक्रमण के प्रकार या कम प्रतिरक्षा के आधार पर इसे बढ़ाया जा सकता है।

एचआईवी वाले रोगियों में म्यूकोसल कैंडिडिआसिस की पुनरावृत्ति की रोकथाम जो इसे विकसित करने के उच्च जोखिम में हैं।

• ऑरोफरीनक्स के कैंडिडिआसिस, अन्नप्रणाली के कैंडिडिआसिस: अनुशंसित खुराक 100-200 मिलीग्राम / दिन या 200 मिलीग्राम सप्ताह में 3 बार है। इम्यूनोसप्रेस्ड रोगियों के लिए उपचार की अवधि असीमित है।

लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में खरा संक्रमण की रोकथाम।अनुशंसित खुराक 200-400 मिलीग्राम है। उपचार न्यूट्रोपेनिया के अपेक्षित विकास से कुछ दिन पहले शुरू होना चाहिए और 1000/मिमी 3 से अधिक न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि के बाद 7 दिनों तक जारी रहना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी।

खुराक को गुर्दा समारोह की स्थिति के आधार पर चुना जाना चाहिए (नीचे देखें)।

गुर्दे की कमी वाले रोगी।

Fluconazole मुख्य रूप से अपरिवर्तित मूत्र में शरीर से उत्सर्जित होता है। एकल उपयोग के साथ, दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक नहीं है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों (बच्चों सहित) में, यदि उपचार के पहले दिन दवा का बार-बार उपयोग आवश्यक है, तो संकेत के आधार पर 50-400 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। उसके बाद, दैनिक खुराक (संकेत के आधार पर) की गणना निम्न तालिका के अनुसार की जानी चाहिए:

नियमित डायलिसिस पर मरीजों को प्रत्येक डायलिसिस के बाद अनुशंसित खुराक का 100% प्राप्त करना चाहिए। जिस दिन डायलिसिस नहीं किया जाता है, उस दिन रोगी को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर समायोजित खुराक मिलनी चाहिए।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी।

फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के बारे में जानकारी पर्याप्त नहीं है।

संतान।

400 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

वयस्कों में समान संक्रमणों की तरह, उपचार की अवधि नैदानिक ​​और माइकोलॉजिकल प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। Diflucan® का उपयोग दिन में एक बार किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों के लिए दवा की खुराक ऊपर दी गई है। गुर्दे की कमी वाले बच्चों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है (नवजात शिशुओं के उपयोग के बारे में जानकारी के लिए नीचे देखें, जिसमें गुर्दे की प्राथमिक अपरिपक्वता अक्सर देखी जाती है)।

12 वर्ष से अधिक आयु के बच्चे।

वजन और युवावस्था के विकास के आधार पर, डॉक्टर को यह मूल्यांकन करना चाहिए कि रोगी के लिए दवा की कौन सी खुराक (वयस्कों या बच्चों के लिए) इष्टतम है। नैदानिक ​​​​आंकड़े बताते हैं कि वयस्कों की तुलना में बच्चों में फ्लुकोनाज़ोल निकासी अधिक है। वयस्कों में 100, 200 और 400 मिलीग्राम की खुराक और बच्चों में 3, 6 और 12 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक के उपयोग से एक तुलनीय प्रणालीगत जोखिम होता है।

28 दिन से 11 साल तक के बच्चे।

म्यूकोसल कैंडिडिआसिस: प्रारंभिक खुराक 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है, रखरखाव की खुराक 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। संतुलन की एकाग्रता को और अधिक तेज़ी से प्राप्त करने के लिए प्रारंभिक खुराक का उपयोग पहले दिन किया जा सकता है।

आक्रामक कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस: रोग की गंभीरता के आधार पर दवा की खुराक 6-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

इसके विकास के उच्च जोखिम वाले बच्चों में क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा: रोग की गंभीरता के आधार पर दवा की खुराक 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में कैंडिडिआसिस की रोकथाम: प्रेरित न्यूट्रोपेनिया की गंभीरता और अवधि के आधार पर दवा की खुराक 3-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है (वयस्कों के लिए खुराक देखें)।

जन्म से 27 दिन तक के बच्चे।

नवजात शिशुओं में, फ्लुकोनाज़ोल शरीर से धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है। फार्माकोकाइनेटिक डेटा जिस पर टर्म नियोनेट्स के लिए खुराक नीचे आधारित हैं, फार्माकोकाइनेटिक्स सेक्शन में दिए गए हैं।

• 0 से 14 दिनों की आयु के नवजात शिशुओं की अवधि: 28 दिनों से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए ऊपर बताई गई खुराक के समान खुराक हर 72 घंटे में लागू की जानी चाहिए। अधिकतम खुराक से अधिक न करें, जो कि हर 72 घंटे में 12 मिलीग्राम/किलोग्राम है।
• 15 से 27 दिनों की आयु के नवजात शिशुओं की अवधि: 28 दिनों से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए ऊपर बताई गई खुराक के समान खुराक हर 48 घंटे में लागू की जानी चाहिए। अधिकतम खुराक से अधिक न हो, जो हर 48 घंटे में 12 मिलीग्राम/किलोग्राम हो।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

अक्सर (> 1/10) निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गईं: सिरदर्द, पेट में दर्द, दस्त, मतली, उल्टी, दाने, ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी) और रक्त क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं का आकलन करने के लिए, निम्नलिखित वर्गीकरण का उपयोग किया जाता है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार।

असामान्य: एनीमिया।

दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार।

दुर्लभ: एनाफिलेक्सिस।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार।

असामान्य: भूख न लगना।

दुर्लभ: हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपोकैलिमिया।

मानसिक विकार।

असामान्य: अनिद्रा, उनींदापन।

तंत्रिका तंत्र से विकार।

अक्सर: सिरदर्द।

शायद ही कभी: आक्षेप, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, स्वाद की गड़बड़ी।

दुर्लभ: कंपकंपी।

श्रवण और वेस्टिबुलर तंत्र के विकार।

असामान्य: चक्कर।

हृदय के विकार।

दुर्लभ: टॉर्सडे डी पॉइंट्स, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से विकार।

अक्सर: पेट दर्द, दस्त, मतली, उल्टी।

असामान्य: कब्ज, अपच, पेट फूलना, शुष्क मुँह।

हेपेटोबिलरी विकार।

अक्सर: एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी), क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि।

शायद ही कभी: कोलेस्टेसिस, पीलिया, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि।

दुर्लभ: जिगर की विफलता, हेपैटोसेलुलर नेक्रोसिस, हेपेटाइटिस, हेपेटोसेलुलर घाव।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार।

अक्सर: दाने।

शायद ही कभी: खुजली, दवा-प्रेरित जिल्द की सूजन, पित्ती, पसीना बढ़ जाना।

दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एंजियोएडेमा, चेहरे की एडिमा, खालित्य।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक के विकार।

असामान्य: मायलगिया।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं।

असामान्य: थकान, अस्वस्थता, अस्थानिया, बुखार।

संतान।प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और असामान्य परिणामों की आवृत्ति और प्रकृति प्रयोगशाला परीक्षणबच्चों को शामिल करने वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में वयस्कों की तुलना में तुलना की जाती है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।

दवा पंजीकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है। यह इस औषधीय उत्पाद के उपयोग से जुड़े लाभों और जोखिमों के बीच संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। चिकित्सा कर्मचारीस्थानीय कानून की आवश्यकताओं के अनुसार किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

जरूरत से ज्यादा

Fluconazole की अधिक मात्रा की सूचना मिली है; मतिभ्रम और पागल व्यवहार समवर्ती रूप से सूचित किया गया है।

ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक सहायक चिकित्सा की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक पानी से धोना।

फ्लुकोनाज़ोल काफी हद तक मूत्र में उत्सर्जित होता है; मजबूर ड्यूरिसिस दवा के उत्सर्जन को तेज कर सकता है। हेमोडायलिसिस का 3 घंटे तक चलने वाला एक सत्र रक्त प्लाज्मा में फ्लुकोनाज़ोल के स्तर को लगभग 50% तक कम कर देता है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

सामान्य खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के एकल या बार-बार उपयोग से प्राप्त डेटा (< 200 мг/сутки) нескольким сотням беременных женщин в течение I триместра беременности, не продемонстрировали нежелательных эффектов на плод. Сообщалось о многочисленных врожденных патологиях у новорожденных (включая брадифрению, дисплазию कर्ण-शष्कुल्ली, अत्यधिक पूर्वकाल फॉन्टानेल इज़ाफ़ा, ऊरु वक्रता, ब्राचियो-लिंगुअल सिनोस्टोसिस) जिनकी माताओं ने कोसिडियोइडोमाइकोसिस के इलाज के लिए कम से कम तीन या अधिक महीनों के लिए फ्लुकोनाज़ोल (400-800 मिलीग्राम / दिन) की उच्च खुराक ली है। Fluconazole के उपयोग और इन मामलों के बीच संबंध निर्धारित नहीं किया गया है।

पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता का प्रदर्शन किया है।

गर्भावस्था के दौरान फ्लुकोनाज़ोल की नियमित खुराक और फ्लुकोनाज़ोल के छोटे पाठ्यक्रमों का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो।

संभावित जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों के उपचार को छोड़कर, गर्भावस्था के दौरान फ्लुकोनाज़ोल की उच्च खुराक और / या फ्लुकोनाज़ोल के लंबे पाठ्यक्रमों का उपयोग न करें।

फ्लुकोनाज़ोल में प्रवेश करता है स्तन का दूधऔर प्लाज्मा की तुलना में कम सांद्रता तक पहुँचता है। फ्लुकोनाज़ोल की सामान्य खुराक की एक खुराक के बाद स्तनपान जारी रखा जा सकता है, जो 200 मिलीग्राम या उससे कम है।

संतान

दवा का उपयोग जन्म से बच्चों के लिए किया जाता है।

आवेदन विशेषताएं

डर्माटोफाइटिस।बच्चों में डर्माटोफाइटिस के उपचार के लिए फ्लुकोनाज़ोल के एक अध्ययन के परिणामों के अनुसार, फ्लुकोनाज़ोल प्रभावकारिता में ग्रिसोफुलविन से अधिक नहीं है और समग्र प्रभावशीलता दर 20% से कम है। इसलिए, डर्माटोफाइटिस के इलाज के लिए Diflucan® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

क्रिप्टोकरंसी।क्रिप्टोकॉकोसिस की अन्य साइटों (उदाहरण के लिए, फुफ्फुसीय क्रिप्टोकॉकोसिस और त्वचीय क्रिप्टोकॉकोसिस) के उपचार के लिए फ्लुकोनाज़ोल की प्रभावशीलता के साक्ष्य अपर्याप्त हैं, इसलिए ऐसी बीमारियों के उपचार के लिए खुराक के संबंध में कोई सिफारिश नहीं है।

डीप एंडेमिक मायकोसेस।अन्य प्रकार के स्थानिक मायकोसेस के उपचार के लिए फ्लुकोनाज़ोल की प्रभावशीलता का प्रमाण, जैसे कि पैराकोकिडायोडोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस और त्वचीय लिम्फैटिक स्पोरोट्रीकोसिस, पर्याप्त नहीं है, इसलिए, ऐसी बीमारियों के उपचार के लिए खुराक के संबंध में कोई सिफारिश नहीं है।

गुर्दे की प्रणाली।बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (देखें खंड " खुराक और प्रशासन»).

हेपेटोबिलरी सिस्टम।बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी के दुर्लभ मामलों से जुड़ा हुआ है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है, मुख्य रूप से गंभीर अंतर्निहित बीमारियों वाले रोगियों में। ऐसे मामलों में जहां हेपेटोटॉक्सिसिटी का विकास फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़ा था, दवा की कुल दैनिक खुराक, चिकित्सा की अवधि, लिंग या रोगी की उम्र पर कोई स्पष्ट निर्भरता नहीं थी। आमतौर पर, फ्लुकोनाज़ोल के कारण होने वाली हेपेटोटॉक्सिसिटी प्रतिवर्ती होती है, और चिकित्सा की समाप्ति के बाद इसकी अभिव्यक्तियाँ गायब हो जाती हैं।

जिन रोगियों को फ्लुकोनाज़ोल के साथ असामान्य यकृत समारोह परीक्षण का अनुभव होता है, उन्हें अधिक गंभीर यकृत क्षति के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मरीजों को उन लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए जो जिगर पर गंभीर प्रभाव का संकेत दे सकते हैं (गंभीर अस्टेनिया, एनोरेक्सिया, लगातार मतली, उल्टी और पीलिया)। इस मामले में, दवा का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम।फ्लुकोनाज़ोल सहित कुछ एज़ोल्स इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने से जुड़े हैं। डिफ्लुकन के साथ क्यूटी लम्बा होने और टॉरडेस डी पॉइंट्स के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं। इस तरह की रिपोर्ट कई जोखिम वाले कारकों के संयोजन के साथ गंभीर बीमारी वाले रोगियों से संबंधित हैं, जैसे संरचनात्मक हृदय रोग, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी और क्यूटी अंतराल को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ उपयोग।

अतालता के विकास के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ Diflucan का उपयोग किया जाना चाहिए। दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींचते हैं और साइटोक्रोम P450 CYP3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, को contraindicated है।

हेलोफैंट्रिन।हेलोफैंट्रिन CYP3A4 एंजाइम के लिए एक सब्सट्रेट है और अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर उपयोग किए जाने पर क्यूटीसी अंतराल को बढ़ाता है। हेलोफैंट्रिन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं।फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग के दौरान, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हैं। एड्स रोगियों में कई दवाओं के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना अधिक होती है। यदि सतही फंगल संक्रमण वाले रोगी में फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़े एक दाने का विकास होता है, तो दवा का आगे उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि एक आक्रामक / प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगी को त्वचा पर चकत्ते हो जाते हैं, तो उसकी स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, और बुलस रैश या एरिथेमा मल्टीमॉर्फिज्म की स्थिति में, फ्लुकोनाज़ोल को बंद कर देना चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता।दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली है।

साइटोक्रोम P450. Fluconazole CYP2C9 एंजाइम का एक प्रबल अवरोधक और CYP3A4 एंजाइम का एक मध्यम अवरोधक है। Fluconazole CYP2C19 एंजाइम का अवरोधक है। उन रोगियों की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है जो एक साथ Diflucan® और एक संकीर्ण चिकित्सीय खिड़की के साथ दवाओं का उपयोग करते हैं, जिन्हें CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है।

टेरफेनाडाइन।प्रति दिन 400 मिलीग्राम से कम की खुराक पर टेरफेनडाइन और फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एक्सीसिएंट्स।दवा के 1 मिलीलीटर में 9 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड (सोडियम के 0.154 मिमीोल के बराबर) होता है। नियंत्रित सोडियम आहार पर रोगियों में इस पर विचार किया जाना चाहिए।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

वाहनों को चलाने या अन्य तंत्रों को संचालित करने की क्षमता पर दवा Diflucan® के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

Diflucan® दवा का उपयोग करते समय मरीजों को चक्कर आने या अदालती विकास की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। ऐसे लक्षणों के विकास के साथ, वाहन चलाने या अन्य तंत्रों के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

Fluconazole और निम्नलिखित दवाओं का संयुक्त उपयोग contraindicated है।

सिसाप्राइड:"पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित हृदय से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उन रोगियों में बताई गई हैं, जिन्होंने एक साथ फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड का उपयोग किया था। एक नियंत्रित अध्ययन से पता चला है कि फ्लुकोनाज़ोल 200 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार और सिसाप्राइड 20 मिलीग्राम दिन में 4 बार एक साथ उपयोग से सिसाप्राइड के प्लाज्मा स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हुई और क्यूटी अंतराल का विस्तार हुआ। फ्लुकोनाज़ोल और सिसाप्राइड का एक साथ उपयोग contraindicated है (अनुभाग देखें " मतभेद»).

टेरफेनाडाइन:उन रोगियों में क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के कारण गंभीर हृदय अतालता के विकास के मामलों के लिए, जो टेरफेनाडाइन के साथ एक साथ एज़ोल एंटिफंगल दवाओं का उपयोग करते हैं, इन दवाओं का परस्पर अध्ययन किया गया है। एक अध्ययन में, फ्लुकोनाज़ोल 200 मिलीग्राम प्रतिदिन के साथ क्यूटीसी अंतराल का कोई लम्बा होना नहीं पाया गया। 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करने वाले एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि प्रति दिन 400 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग इन दवाओं का उपयोग करते समय रक्त प्लाज्मा में टेरफेनडाइन के स्तर को काफी बढ़ा देता है। टेरफेनाडाइन के साथ 400 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का संयुक्त उपयोग contraindicated है (देखें खंड " मतभेद») फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग 400 मिलीग्राम / दिन से कम की खुराक पर, टेरफेनाडाइन के साथ, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एस्टेमिज़ोल: Fluconazole और astemizole के एक साथ उपयोग से astemizole की निकासी कम हो सकती है। रक्त प्लाज्मा में एस्टेमिज़ोल की एकाग्रता में परिणामी वृद्धि से क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और दुर्लभ मामलों में, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया हो सकता है। Fluconazole और astemizole का एक साथ उपयोग contraindicated है।

पिमोज़ाइड और क्विनिडाइन:फ्लुकोनाज़ोल और पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन के संयुक्त उपयोग से पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन के चयापचय में अवरोध हो सकता है, हालांकि प्रासंगिक अध्ययन कृत्रिम परिवेशीयतथा विवो मेंनहीं निभाया। रक्त प्लाज्मा में पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन की एकाग्रता में वृद्धि से क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और दुर्लभ मामलों में, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का विकास हो सकता है। फ्लुकोनाज़ोल और पिमोज़ाइड या क्विनिडाइन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

एरिथ्रोमाइसिन:एरिथ्रोमाइसिन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से संभावित रूप से कार्डियोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है (क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया ) और फलस्वरूप अचानक हृदय की मृत्यु। इन दवाओं के संयोजन का उपयोग contraindicated है।

Fluconazole हेलोफैंट्रिन CYP3A4 को रोककर हेलोफैंट्रिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग से संभावित रूप से कार्डियोटॉक्सिसिटी (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, "पाइरॉएट" प्रकार का पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया) विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है और, परिणामस्वरूप, अचानक हृदय की मृत्यु हो सकती है। इन दवाओं के संयोजन से बचना चाहिए।

फ्लुकोनाज़ोल और निम्नलिखित दवाओं के संयुक्त उपयोग में सावधानी और खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

Fluconazole पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव।

इंटरेक्शन अध्ययनों से पता चला है कि अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए सहवर्ती भोजन का सेवन, सिमेटिडाइन, एंटासिड्स, या आगे पूरे शरीर के विकिरण का मौखिक फ्लुकोनाज़ोल अवशोषण पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

रिफैम्पिसिन:फ्लुकोनाज़ोल और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से एयूसी में 25% की कमी आई और फ्लुकोनाज़ोल के आधे जीवन में 20% की कमी आई। इसलिए, रिफैम्पिसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, फ्लुकोनाज़ोल की खुराक बढ़ाने पर विचार किया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों पर फ्लुकोनाज़ोल का प्रभाव।

Fluconazole साइटोक्रोम P450 isoenzyme 2C9 (CYP) का एक प्रबल अवरोधक और CYP3A4 का एक मध्यम अवरोधक है। Fluconazole CYP2C19 का अवरोधक है। नीचे वर्णित / प्रलेखित इंटरैक्शन के अलावा, जब फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए अन्य यौगिकों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम होता है। इसलिए, दवाओं के ऐसे संयोजनों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए; रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। एंजाइमों पर फ्लुकोनाज़ोल का निरोधात्मक प्रभाव इसके लंबे आधे जीवन के कारण इसके उपयोग के बाद 4-5 दिनों तक बना रहता है।

अल्फेंटानिल:स्वस्थ स्वयंसेवकों को 20 माइक्रोग्राम / किग्रा की खुराक पर अल्फेंटानिल और 400 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के दौरान, एयूसी 10 में दो गुना वृद्धि देखी गई, संभवतः CYP3A4 के निषेध के कारण। अल्फेंटानिल खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन: Fluconazole amitriptyline और nortriptyline के प्रभाव को बढ़ाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में और 1 सप्ताह के बाद 5-nortriptyline और/या S-amitriptyline सांद्रता को मापा जाए। यदि आवश्यक हो, तो एमिट्रिप्टिलाइन / नॉर्ट्रिप्टिलाइन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

एम्फोटेरिसिन बी इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड और संक्रमित चूहों में फ्लुकोनाज़ोल और एम्फोटेरिसिन बी के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप निम्नलिखित परिणाम प्राप्त हुए: प्रणालीगत संक्रमण में छोटे योज्य एंटिफंगल प्रभाव सी. एल्बिकैंस, इंट्राक्रैनील संक्रमण के साथ कोई बातचीत नहीं क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्सऔर प्रणालीगत संक्रमण में दो दवाओं का विरोध एस्परगिलस फ्यूमिगेटस. इन अध्ययनों से प्राप्त परिणामों का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है।

थक्कारोधी:अन्य एज़ोल एंटिफंगल एजेंटों के साथ, रक्तस्राव के मामले (हेमेटोमा, एपिस्टेक्सिस, जठरांत्र रक्तस्राव, हेमट्यूरिया और चाकिंग) प्रोथ्रोम्बिन समय के लंबे समय तक संयोजन के साथ। फ्लुकोनाज़ोल और वारफेरिन के एक साथ उपयोग के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय में दो गुना वृद्धि देखी गई, शायद CYP2C9 के माध्यम से वारफेरिन चयापचय के निषेध के कारण। उन रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए जो सहवर्ती रूप से Coumarin anticoagulants ले रहे हैं। वारफारिन का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

लघु-अभिनय बेंजोडायजेपाइन, जैसे मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम:मिडाज़ोलम के मौखिक प्रशासन के बाद फ्लुकोनाज़ोल के प्रशासन के परिणामस्वरूप मिडज़ोलम सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई और साइकोमोटर प्रभाव में वृद्धि हुई। 200 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल और 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर मिडाज़ोलम के एक साथ उपयोग से एयूसी और आधे जीवन में क्रमशः 3.7 और 2.2 गुना वृद्धि हुई। फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग 200 मिलीग्राम / दिन और 0.25 मिलीग्राम ट्रायज़ोलम की खुराक पर मौखिक रूप से एयूसी और आधे जीवन में क्रमशः 4.4 और 2.3 गुना वृद्धि हुई। फ्लुकोनाज़ोल और ट्रायज़ोलम के एक साथ उपयोग के साथ, ट्रायज़ोलम के प्रभाव की क्षमता और लंबे समय तक मनाया गया।

यदि फ्लुकोनाज़ोल उपचार से गुजरने वाले रोगी को सहवर्ती बेंजोडायजेपाइन थेरेपी दी जानी चाहिए, तो बाद की खुराक को कम किया जाना चाहिए और रोगी की स्थिति की उचित निगरानी स्थापित की जानी चाहिए।

कार्बामाज़ेपाइन:फ्लुकोनाज़ोल कार्बामाज़ेपिन के चयापचय को रोकता है और रक्त सीरम में कार्बामाज़ेपिन के स्तर में 30% की वृद्धि का कारण बनता है। कार्बामाज़ेपिन से विषाक्तता की अभिव्यक्तियाँ विकसित होने का जोखिम है। इसकी एकाग्रता के स्तर और दवा के प्रभाव के आधार पर कार्बामाज़ेपिन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

कैल्शियम चैनल अवरोधक:कुछ कैल्शियम प्रतिपक्षी (निफेडिपिन, इसराडिपिन, अम्लोदीपिन और फेलोडिपिन) CYP3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। Fluconazole में कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के लिए प्रणालीगत जोखिम बढ़ाने की क्षमता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

सेलेकॉक्सिब:फ्लुकोनाज़ोल (प्रति दिन 200 मिलीग्राम) और सेलेकॉक्सिब (200 मिलीग्राम) के एक साथ उपयोग के साथ, सी मैक्स और सेलेकॉक्सिब के एयूसी में क्रमशः 68% और 134% की वृद्धि हुई। सेलेकॉक्सिब और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, सेलेकॉक्सिब की खुराक को आधा करना आवश्यक हो सकता है।

साइक्लोफॉस्फेमाइड:साइक्लोफॉस्फेमाइड और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि होती है। रक्त सीरम में बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि के जोखिम के बावजूद, इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है।

फेंटेनाइल: Fentanyl और Fluconazole की संभावित बातचीत के कारण fentanyl नशा का एक घातक मामला बताया गया है। इसके अलावा, 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक अध्ययन में, यह प्रदर्शित किया गया कि फ्लुकोनाज़ोल ने फेंटेनाइल के उन्मूलन को काफी धीमा कर दिया। Fentanyl की एकाग्रता में वृद्धि से श्वसन अवसाद हो सकता है, इसलिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। Fentanyl की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

इनहिबिटर्स एचएमजी-सीओए रिडक्टेस: CYP3A4 (एटोरवास्टेटिन और सिमवास्टेटिन), या HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए फ्लुकोनाज़ोल और HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर का एक साथ उपयोग, जो CYP2C9 (फ्लुवास्टेटिन) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, मायोपथी और रबडोमायोलिसिस के जोखिम को बढ़ाते हैं। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो रोगी को मायोपथी और रबडोमायोलिसिस के लक्षणों की घटना और क्रिएटिन किनसे के स्तर की निगरानी के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। क्रिएटिन किनसे के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ-साथ मायोपथी / रबडोमायोलिसिस के निदान या संदेह के मामले में, एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (जैसे, साइक्लोस्पोरिन, सोलोलिमस, सिरोलिमस और टैक्रोलिमस)।

साइक्लोस्पोरिन:फ्लुकोनाज़ोल साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता और एयूसी को काफी बढ़ाता है। 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल और 2.7 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, साइक्लोस्पोरिन के एयूसी में 1.8 गुना की वृद्धि देखी गई। इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते कि इसकी एकाग्रता के आधार पर साइक्लोस्पोरिन की खुराक कम हो।

एवरोलिमस:हालांकि अनुसंधान कृत्रिम परिवेशीयतथा विवो मेंप्रदर्शन नहीं किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल CYP3A4 के निषेध के माध्यम से एवरोलिमस की सीरम सांद्रता को बढ़ा सकता है।

सिरोलिमस फ्लुकोनाज़ोल सिरोलिमस के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, संभवतः CYP3A4 और P-ग्लाइकोप्रोटीन द्वारा सिरोलिमस के चयापचय को रोककर। इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते कि सिरोलिमस की खुराक को एकाग्रता के स्तर और दवा के प्रभाव के आधार पर समायोजित किया जाए।

टैक्रोलिमस:आंत में CYP3A4 एंजाइम द्वारा टैक्रोलिमस चयापचय के निषेध के कारण मौखिक रूप से प्रशासित होने पर फ्लुकोनाज़ोल टैक्रोलिमस के सीरम सांद्रता को 5 गुना तक बढ़ा सकता है। पर अंतःशिरा उपयोगटैक्रोलिमस के अनुसार, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया। टैक्रोलिमस का ऊंचा स्तर नेफ्रोटॉक्सिसिटी से जुड़ा हुआ है। टैक्रोलिमस की सांद्रता के आधार पर मौखिक टैक्रोलिमस की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

लोसार्टन:फ्लुकोनाज़ोल लोसार्टन के चयापचय को उसके सक्रिय मेटाबोलाइट (ई -31 74) में रोकता है, जो लोसार्टन के उपयोग के दौरान अधिकांश एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का कारण बनता है। रोगियों में रक्तचाप की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मेथाडोन:फ्लुकोनाज़ोल रक्त सीरम में मेथाडोन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है। मेथाडोन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, मेथाडोन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई:जब फ्लुकोनाज़ोल, फ्लर्बिप्रोफेन सीएमएक्स और एयूसी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो संबंधित संकेतकों की तुलना में क्रमशः 23% और 81% की वृद्धि हुई, जब अकेले फ्लर्बिप्रोफेन का उपयोग किया गया था। इसी तरह, रेसमिक इबुप्रोफेन (400 मिलीग्राम) के साथ फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, एस-(+) के औषधीय रूप से सक्रिय आइसोमर के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 15% और 82% की वृद्धि हुई, अकेले रेसमिक इबुप्रोफेन वाले लोगों की तुलना में।

हालांकि कोई विशिष्ट अध्ययन नहीं किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल में अन्य NSAIDs के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाने की क्षमता है जो CYP2C9 (जैसे नेप्रोक्सन, लोर्नोक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम, डाइक्लोफेनाक) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। समय-समय पर एनएसएआईडी से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और विषाक्त अभिव्यक्तियों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। NSAIDs के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

फ़िनाइटोइन:फ्लुकोनाज़ोल यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय को रोकता है। 200 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल और 250 मिलीग्राम फ़िनाइटोइन के एक साथ बार-बार उपयोग से फ़िनाइटोइन के एयूसी 24 में 75% और सी मिनट में 128% की वृद्धि होती है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए ताकि फ़िनाइटोइन के विषाक्त प्रभाव के विकास से बचा जा सके।

प्रेडनिसोन:एक ऐसा मामला सामने आया है जिसमें फ्लुकोनाज़ोल थेरेपी के तीन महीने के कोर्स को बंद करने के बाद प्रेडनिसोन लेते समय एक लीवर ट्रांसप्लांट के रोगी ने तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता विकसित की। फ्लुकोनाज़ोल को बंद करने से संभवतः CYP3A4 गतिविधि में वृद्धि हुई, जिससे प्रेडनिसोन चयापचय में तेजी आई। फ्लुकोनाज़ोल के बंद होने के बाद अधिवृक्क अपर्याप्तता के विकास को रोकने के लिए लंबे समय तक फ्लुकोनाज़ोल और प्रेडनिसोन को एक साथ प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

रिफाब्यूटिन: Fluconazole रक्त सीरम में rifabutin की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे rifabutin के AUC में 80% तक की वृद्धि होती है। Fluconazole और rifabutin के एक साथ उपयोग के साथ, यूवाइटिस के मामले सामने आए हैं। दवाओं के इस संयोजन का उपयोग करते समय, रिफैब्यूटिन के विषाक्त प्रभाव के लक्षणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

सक्विनावीर: CYP3A4 द्वारा सैक्विनावीर के यकृत चयापचय के निषेध और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के निषेध के कारण, फ्लुकोनाज़ोल सैक्विनवीर के एयूसी और सीमैक्स को क्रमशः लगभग 50% और 55% बढ़ा देता है। Fluconazole और saquinavir/ritonavir के बीच बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए अधिक स्पष्ट हो सकता है। सैक्विनवीर का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव:एक साथ उपयोग के साथ, फ्लुकोनाज़ोल स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किए जाने पर मौखिक सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव (क्लोरप्रोपामाइड, ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड और टोलबुटामाइड) के आधे जीवन को बढ़ाता है। रक्त शर्करा की लगातार निगरानी करने की सिफारिश की जाती है और तदनुसार, फ्लुकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की खुराक कम करें।

थियोफिलाइन:प्लेसबो-नियंत्रित ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन में, 14 दिनों के लिए फ्लुकोनाज़ोल 200 मिलीग्राम के उपयोग से थियोफिलाइन के औसत प्लाज्मा निकासी में 18% की कमी आई। थियोफिलाइन की उच्च खुराक का उपयोग करने वाले या अन्य कारणों से थियोफिलाइन विषाक्तता के विकास के जोखिम वाले रोगियों पर थियोफिलाइन विषाक्तता के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। विषाक्तता के लक्षण दिखाई देने पर थेरेपी बदल दी जानी चाहिए।

विंका एल्कलॉइड:हालांकि कोई प्रासंगिक अध्ययन नहीं किया गया है, फ्लुकोनाज़ोल, संभवतः CYP3A4 के निषेध के कारण, रक्त प्लाज्मा में विंका एल्कलॉइड की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है (उदाहरण के लिए, विन्क्रिस्टाइन और विनब्लास्टाइन), जो न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों के विकास की ओर जाता है।

विटामिन ए:यह बताया गया कि एक रोगी में जो एक साथ ट्रांसरेटिनोइक एसिड (विटामिन ए का एक अम्लीय रूप) और फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करता है, सीएनएस से प्रतिकूल प्रतिक्रिया मस्तिष्क स्यूडोट्यूमर के रूप में देखी गई; फ्लुकोनाज़ोल के उन्मूलन के बाद यह प्रभाव गायब हो गया। इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रिया के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

वोरिकोनाज़ोल (CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 अवरोधक):मौखिक वोरिकोनाज़ोल का सह-प्रशासन (1 दिन के लिए हर 12 घंटे में 400 मिलीग्राम, फिर 2.5 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 200 मिलीग्राम) और मौखिक फ्लुकोनाज़ोल (पहले दिन 400 मिलीग्राम, फिर 4 दिनों के लिए हर 24 घंटे में 200 मिलीग्राम) 8 स्वस्थ लोगों में पुरुष स्वयंसेवकों के परिणामस्वरूप वोरिकोनाज़ोल के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 57% (90% सीआई: 20%, 107%) और 79% (90% सीआई: 40%, 128%) की वृद्धि हुई। यह ज्ञात नहीं है कि खुराक और/या वोरिकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल की आवृत्ति में कमी के परिणामस्वरूप यह प्रभाव समाप्त हो जाएगा। फ्लुकोनाज़ोल के बाद वोरिकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, वोरिकोनाज़ोल से जुड़े दुष्प्रभावों के विकास के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

ज़िडोवुडिन:फ्लुकोनाज़ोल ज़िडोवुडिन के सीमैक्स और एयूसी को क्रमशः 84% और 74% बढ़ा देता है, क्योंकि मौखिक रूप से प्रशासित होने पर ज़िडोवुडिन की निकासी में लगभग 45% की कमी होती है। फ्लुकोनाज़ोल और ज़िडोवुडिन के संयोजन के बाद ज़िडोवुडिन का आधा जीवन भी लगभग 128% बढ़ा दिया गया था। दवाओं के इस संयोजन का उपयोग करने वाले मरीजों को जिडोवुडिन के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए मनाया जाना चाहिए। जिडोवुडिन की खुराक को कम करने पर विचार किया जा सकता है।

एज़िथ्रोमाइसिन: 18 स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक खुले, यादृच्छिक, त्रिपक्षीय, क्रॉस-ओवर अध्ययन में, एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन और फ्लुकोनाज़ोल के प्रभावों का मूल्यांकन किया गया था, जब उन्हें क्रमशः 1200 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम की एकल खुराक में मौखिक रूप से लिया गया था। कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई थी।

गर्भनिरोधक गोली:फ्लुकोनाज़ोल और एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के बार-बार उपयोग के साथ 2 फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन आयोजित किए गए थे। 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, हार्मोन के स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, जबकि प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, एथिनिल एस्ट्राडियोल के एयूसी में 40% और लेवोनोर्गेस्ट्रेल में 24% की वृद्धि देखी गई। यह इंगित करता है कि संकेतित खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का बार-बार उपयोग संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

इवाकाफ्टोर: ivacaftor के साथ सहवर्ती उपयोग, एक सिस्टिक फाइब्रोसिस ट्रांसमेम्ब्रेन कंडक्टेंस रेगुलेटर (CFTR) बढ़ाने वाला, ivacaftor एक्सपोज़र को 3 गुना और हाइड्रॉक्सीमिथाइलिवाकैफ्टर (M1) को 1.9-गुना बढ़ा देता है। मध्यम CYP3A अवरोधकों जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किए गए रोगियों के लिए, प्रतिदिन एक बार ivacaftor की खुराक को 150 मिलीग्राम तक कम करने की सिफारिश की जाती है।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

कारवाई की व्यवस्था।

फ्लुकोनाज़ोल, ट्राईज़ोल वर्ग का एक एंटिफंगल एजेंट, एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण के लिए आवश्यक कवक एंजाइमों का एक शक्तिशाली और चयनात्मक अवरोधक है। इसकी क्रिया का प्राथमिक तंत्र साइटोक्रोम P450 द्वारा मध्यस्थता वाले कवक 14 अल्फा-लैनोस्टेरॉल डीमेथिलेशन का निषेध है, जो कवक एर्गोस्टेरॉल के जैवसंश्लेषण में एक आवश्यक कदम है। 14 अल्फा-मिथाइल स्टेरोल्स का संचय कवक कोशिका झिल्ली द्वारा एर्गोस्टेरॉल के बाद के नुकसान से संबंधित है और फ्लुकोनाज़ोल की एंटिफंगल गतिविधि के लिए जिम्मेदार हो सकता है। विभिन्न स्तनधारी साइटोक्रोम P450 एंजाइम सिस्टम की तुलना में फ्लुकोनाज़ोल फंगल साइटोक्रोम P450 एंजाइमों के लिए अधिक चयनात्मक है।

28 दिनों के लिए प्रति दिन 50 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग पुरुषों में रक्त प्लाज्मा में टेस्टोस्टेरोन के स्तर या प्रजनन आयु की महिलाओं में अंतर्जात स्टेरॉयड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है। प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल का अंतर्जात स्टेरॉयड के स्तर पर या स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में एसीटीएच उत्तेजना की प्रतिक्रिया पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

एंटीपायरिन के साथ एक अंतःक्रियात्मक अध्ययन से पता चला है कि एक बार या बार-बार 50 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग एंटीपायरिन के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

संवेदनशीलता कृत्रिम परिवेशीय.

फ्लुकोनाज़ोल कृत्रिम परिवेशीयप्रजातियों के खिलाफ ऐंटिफंगल गतिविधि दिखाता है कैंडीडासबसे आम (सहित सी. एल्बिकैंस, सी. पैराप्सिलोसिस, सी. ट्रॉपिकलिस). सी.ग्लबराटाफ्लुकोनाज़ोल के प्रति संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला दिखाता है, जबकि सी. क्रुसीइसके प्रति प्रतिरोधी है।

साथ ही फ्लुकोनाज़ोल कृत्रिम परिवेशीयके खिलाफ गतिविधि प्रदर्शित करता है क्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्सतथा क्रिप्टोकोकस गट्टी, और स्थानिक मोल्ड कवक के खिलाफ ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिडिस, Coccidioides imitis, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटमतथा Paracoccidioides brasiliensis।

फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों का संबंध .

जानवरों के अध्ययन के परिणामों के अनुसार, प्रजातियों के कारण माइकोस के प्रायोगिक मॉडल के खिलाफ न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता और प्रभावकारिता के बीच एक संबंध है। कैंडीडा. नैदानिक ​​अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, एयूसी और फ्लुकोनाज़ोल की खुराक (लगभग 1:1) के बीच एक रैखिक संबंध है। एयूसी या खुराक और मौखिक कैंडिडिआसिस के लिए सकारात्मक नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और कुछ हद तक, कैंडिडिमिया के बीच एक सीधा लेकिन पर्याप्त संबंध नहीं है। इसी तरह, उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमणों का उपचार जिसके लिए फ्लुकोनाज़ोल एक उच्च न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता प्रदर्शित करता है, कम संतोषजनक होता है।

प्रतिरोध तंत्र।

जीनस के सूक्ष्मजीव कैंडीडाएज़ोल एंटीफंगल के प्रतिरोध के कई तंत्रों को प्रदर्शित करता है। फ्लुकोनाज़ोल एक या अधिक प्रतिरोध तंत्र वाले कवक उपभेदों के खिलाफ एक उच्च न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता दिखाता है, जो प्रभावशीलता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है विवो मेंऔर नैदानिक ​​अभ्यास में। सुपरइन्फेक्शन के मामले सामने आए हैं कैंडिडा एसपीपी।, के अलावा अन्य सी. एल्बिकैंसप्रजातियां अक्सर फ्लुकोनाज़ोल के प्रति असंवेदनशील होती हैं (जैसे। कैंडिडा क्रूसि) ऐसे मामलों के इलाज के लिए वैकल्पिक एंटिफंगल एजेंटों का उपयोग किया जाना चाहिए।

ब्रेकप्वाइंट (यूरोपीय रोगाणुरोधी संवेदनशीलता अनुसंधान समिति के अनुसार)।

फार्माकोकाइनेटिक/फार्माकोडायनामिक सूचना अध्ययनों के आधार पर, संवेदनशीलता कृत्रिम परिवेशीयऔर नैदानिक ​​​​प्रतिक्रियाएं, जीनस के सूक्ष्मजीवों के लिए फ्लुकोनाज़ोल के लिए ब्रेकप्वाइंट निर्धारित किए गए थे कैंडीडा. उन्हें गैर-प्रजाति-विशिष्ट ब्रेकप्वाइंट में वर्गीकृत किया गया था, जो बड़े पैमाने पर फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक जानकारी पर आधारित थे और न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता द्वारा प्रजातियों के आवंटन से स्वतंत्र थे, और प्रजाति-विशिष्ट ब्रेकप्वाइंट, जो आमतौर पर मनुष्यों में संक्रमण से जुड़े होते हैं। इन चौकियों की सूची नीचे दी गई है।

• - संवेदनशीलता अध्ययन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह प्रजाति लक्ष्य नहीं है दवाई से उपचार;

IE - इस बात के अपर्याप्त प्रमाण हैं कि क्या यह प्रजाति ड्रग थेरेपी का लक्ष्य है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

फ्लुकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक गुण अंतःशिरा और मौखिक प्रशासन के लिए समान हैं।

अवशोषण।

मौखिक रूप से प्रशासित होने पर फ्लुकोनाज़ोल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, और रक्त प्लाज्मा और प्रणालीगत जैव उपलब्धता में दवा का स्तर रक्त प्लाज्मा में फ्लुकोनाज़ोल के स्तर के 90% से अधिक हो जाता है, जो दवा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ प्राप्त किया जाता है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर भोजन का एक साथ उपयोग दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दवा लेने के बाद 0.5-1.5 घंटे के भीतर पीक प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंच जाता है। प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता खुराक के समानुपाती होती है। उपचार के दूसरे दिन 90% की स्थिर-स्थिति सांद्रता पहले दिन सामान्य दैनिक खुराक से दो बार लोडिंग खुराक के साथ पहुंच जाती है।

वितरण।

वितरण की मात्रा कुल शरीर द्रव सामग्री के लगभग बराबर है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कम (11-12%) है।

फ्लुकोनाज़ोल सभी अध्ययन किए गए शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के समान होता है। लार और थूक में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता के समान होता है। फंगल मैनिंजाइटिस के रोगियों में, मस्तिष्कमेरु द्रव में फ्लुकोनाज़ोल का स्तर प्लाज्मा सांद्रता के 80% तक पहुँच जाता है।

त्वचा में फ्लुकोनाज़ोल की उच्च सांद्रता, जो सीरम स्तर से अधिक होती है, स्ट्रेटम कॉर्नियम, एपिडर्मिस, डर्मिस और पसीने में प्राप्त होती है। फ्लुकोनाज़ोल स्ट्रेटम कॉर्नियम में जम जाता है। प्रति दिन 50 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर, 12 दिनों के उपचार के बाद फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 73 माइक्रोग्राम / जी थी, और उपचार के अंत के 7 दिन बाद, एकाग्रता अभी भी 5.8 माइक्रोग्राम / जी थी। प्रति सप्ताह 150 मिलीग्राम 1 बार की खुराक का उपयोग करते समय, उपचार के दिन 7 पर फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता 23.4 माइक्रोग्राम / जी थी; अगली खुराक के 7 दिन बाद, एकाग्रता अभी भी 7.1 माइक्रोग्राम प्रति ग्राम थी।

प्रति सप्ताह 150 मिलीग्राम 1 बार के 4 महीने के उपयोग के बाद नाखूनों में फ्लुकोनाज़ोल की एकाग्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों में 4.05 μg / g और नाखूनों के रोगों में 1.8 μg / g थी; उपचार पूरा होने के 6 महीने बाद नाखून के नमूनों में फ्लुकोनाज़ोल का पता चला था।

बायोट्रांसफॉर्म।

फ्लुकोनाज़ोल को कुछ हद तक चयापचय किया जाता है। रेडियोधर्मी आइसोटोप के साथ लेबल की गई खुराक की शुरूआत के साथ, केवल 11% फ्लुकोनाज़ोल मूत्र में परिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। Fluconazole CYP2C9 और CYP3A4 isoenzymes का एक चयनात्मक अवरोधक है, साथ ही CYP2C19 isoenzyme का अवरोधक भी है।

उत्सर्जन।

फ्लुकोनाज़ोल का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 30 घंटे है। अधिकांश दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है, और प्रशासित खुराक का 80% मूत्र में अपरिवर्तित अवस्था में पाया जाता है। Fluconazole निकासी क्रिएटिनिन निकासी के लिए आनुपातिक है। कोई परिसंचारी मेटाबोलाइट्स नहीं पाए गए।

दवा का लंबा प्लाज्मा आधा जीवन योनि कैंडिडिआसिस के लिए दिन में एक बार दवा का उपयोग करना संभव बनाता है, साथ ही अन्य संकेतों के लिए सप्ताह में एक बार।

वृक्कीय विफलता।

गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर)< 20 мл/мин) период полувыведения увеличивается с 30 часов до 98 часов. Поэтому этой категории пациентов необходимо снизить дозу флуконазола. Флуконазол удаляется путем гемодиализа, в меньшей степени - путем интраперитонеального диализа. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50 %.

संतान।

5 अध्ययनों के दौरान 113 बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक डेटा का मूल्यांकन किया गया: 2 एकल खुराक अध्ययन, 2 एकाधिक खुराक अध्ययन और 1 अध्ययन अपरिपक्व शिशुओं में।

9 महीने से 15 साल की उम्र के बच्चों को 2-8 मिलीग्राम / किग्रा फ्लुकोनाज़ोल के प्रशासन के बाद, एयूसी लगभग 38 माइक्रोग्राम * एच / एमएल प्रति 1 मिलीग्राम / किग्रा खुराक था। बार-बार उपयोग के बाद, फ्लुकोनाज़ोल का औसत प्लाज्मा आधा जीवन 15 से 18 घंटों के बीच भिन्न होता है; वितरण की मात्रा 880 मिली/किग्रा थी। फ्लुकोनाज़ोल की एकल खुराक के बाद लंबे समय तक प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 24 घंटे था। 11 दिनों से 11 महीने की उम्र के बच्चों में 3 मिलीग्राम / किग्रा की एकल खुराक के बाद यह आंकड़ा फ्लुकोनाज़ोल के प्लाज्मा आधा जीवन के बराबर है। इस आयु वर्ग के रोगियों में वितरण की मात्रा लगभग 950 मिली / किग्रा थी।

नवजात शिशुओं में फ्लुकोनाज़ोल के साथ अनुभव लगभग 28 सप्ताह की गर्भकालीन आयु के साथ 12 अपरिपक्व शिशुओं में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन तक सीमित है। पहली खुराक में बच्चे की औसत आयु 24 घंटे (9 से 36 घंटे तक) थी; औसत जन्म वजन 900 ग्राम (750 से 1100 ग्राम) था। 7 रोगियों के लिए, अध्ययन प्रोटोकॉल पूरा किया गया था। हर 72 घंटे में 6 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर फ्लुकोनाज़ोल के अधिकतम 5 अंतःशिरा इंजेक्शन दिए जाते हैं। औसत उन्मूलन आधा जीवन पहले दिन 74 घंटे (44-185) था, फिर दिन 7 पर 53 घंटे (30-131) और 13 वें दिन 47 (27-68) हो गया। वक्र के नीचे का क्षेत्र (μg*h/mL) पहले दिन 271 (173-385) था, दिन 7 पर बढ़कर 490 (292-734) हो गया, फिर 13वें दिन घटकर 360 (167-566) हो गया। वितरण की मात्रा (एमएल/किलो) पहले दिन 1183 (1070-1470) थी, जो 7वें दिन बढ़कर 1184 (510-2130) हो गई और 13 दिन पर 1328 (1040-1680) हो गई।

बुजुर्ग रोगी.

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन 22 रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) में किए गए थे, जिन्होंने 50 मिलीग्राम फ्लुकोनाज़ोल मौखिक रूप से प्राप्त किया था। प्रतिभागियों में से 10 ने एक ही समय में मूत्रवर्धक का इस्तेमाल किया। सी अधिकतम 1.54 माइक्रोग्राम / एमएल था और फ्लुकोनाज़ोल प्रशासन के 1.3 घंटे के भीतर पहुंच गया था। माध्य AUC 76.4 ± 20.3 µg*h/mL था। औसत उन्मूलन आधा जीवन 46.2 घंटे है। ये फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्वस्थ युवा स्वयंसेवकों की तुलना में अधिक हैं। मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग का सी मैक्स और एयूसी पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। इसके अलावा, इस आयु वर्ग के रोगियों में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (74 मिली / मिनट), मूत्र में उत्सर्जित फ्लुकोनाज़ोल का प्रतिशत अपरिवर्तित (0-24 घंटे, 22%) और फ्लुकोनाज़ोल (0.124 मिली / मिनट / किग्रा) की गुर्दे की निकासी कम थी। युवा स्वयंसेवकों के लिए समान आंकड़ों की तुलना में। इसलिए, बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन स्पष्ट रूप से गुर्दे के कार्य के मापदंडों पर निर्भर करता है।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण

दृश्य कणों के बिना पारदर्शी रंगहीन समाधान, जो तटस्थ कांच की पारदर्शी बोतलों में पैरेंट्रल समाधान के मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

बेजोड़ता

दवा की असंगति के संबंध में कोई विशेषताएं नोट नहीं की गईं। एक ही कंटेनर में दवा को अन्य दवाओं के साथ न मिलाएं, सिवाय उन लोगों के जो "अनुभाग में इंगित किए गए हैं" खुराक और प्रशासन».

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। स्थिर नहीं रहो।

भंडारण की विस्तृत जानकारी।

पैकेज खोलने के तुरंत बाद उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए। किसी भी अप्रयुक्त जलसेक समाधान को त्याग दिया जाना चाहिए।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी दृष्टिकोण से, पतला उत्पाद तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए। यदि एजेंट को तुरंत लागू नहीं किया जाता है, तो आवेदन के दौरान इसके भंडारण के नियम और शर्तें उपयोगकर्ता की जिम्मेदारी हैं; आमतौर पर दवा का ऐसा भंडारण 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 24 घंटे से अधिक नहीं रहना चाहिए, जब तक कि विघटन नियंत्रित और मान्य सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में नहीं किया गया हो।

पैकेज

शीशियों में 50 मिली या 100 मिली घोल, एक कार्टन में 1 शीशी।

अवकाश श्रेणी

नुस्खे पर।

उत्पादक

फरेवा अंबोइस / फरेवा अंबोइस।

स्थान

ज़ोन इंडस्ट्रियल, 29 रूट डेस इंडस्ट्रीज, 37530 पॉज़-सुर-सीज़, फ़्रांस /

जोन इंडस्ट्रियल, 29 रूट डेस इंडस्ट्रीज, 37530 पॉस-सुर-सिसे, फ्रांस।

थ्रश सबसे अनुचित क्षण में होता है और बहुत कुछ बचाता है असहजता. आंकड़ों के अनुसार, कैंडिडिआसिस महिलाओं में अधिक बार होता है, लेकिन पुरुषों को भी इस बीमारी का खतरा होता है। यदि मां गर्भावस्था के दौरान कवक से छुटकारा पाने में असमर्थ थी, तो यह फंगस शिशु में भी हो सकता है। थ्रश के लिए डिफ्लुकन सबसे प्रभावी और सुरक्षित उपाय माना जाता है।, यह पुरुषों और महिलाओं के लिए निर्धारित है, बचपन में इसका उपयोग करना संभव है (डॉक्टर से परामर्श करने के बाद)।

दवा के प्रभावी होने के लिए, आपको उपस्थित चिकित्सक के निर्देशों और सिफारिशों का पालन करना चाहिए। Diflucan का सेवन केवल डॉक्‍टर के निर्देशानुसार ही संभव है। स्व-दवा से रोग के जीर्ण रूप में संक्रमण का खतरा होता है।

उपयोग के संकेत

डिफ्लुकन का सक्रिय पदार्थ - फ्लुकोनाज़ोल - एक खमीर जैसे कवक के खिलाफ प्रभावी है जो योनि कैंडिडिआसिस का कारण बनता है, मौखिक श्लेष्मा पर थ्रश, त्वचा मायकोसेस, पाइरियासिस वर्सिकलर।

Diflucan को फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए निर्धारित किया गया है घातक ट्यूमरऔर लंबे समय तक एंटीबायोटिक उपचार। दवा को इम्युनोडेफिशिएंसी वाले लोगों के लिए संकेत दिया गया है और ऑन्कोलॉजिकल रोग, क्योंकि उन्हें अन्य लोगों की तुलना में कवक रोगों के विकसित होने का अधिक जोखिम होता है।

थ्रश के लिए Diflucan लेने से पहले, आपको डॉक्टर से मिलना चाहिए और निदान की पुष्टि करनी चाहिए। व्यापक घावों के लिए और गंभीर सूजनपरीक्षण के परिणाम प्राप्त होने तक दवा निर्धारित की जा सकती है, यदि यह पता चला है कि रोग का प्रेरक एजेंट कवक मूल का नहीं है, तो डिफ्लुकन को रद्द कर दिया जाता है।

सक्रिय पदार्थ केवल कवक पर कार्य करता है, उनके चयापचय को धीमा कर देता है, जिससे सूक्ष्मजीवों की मृत्यु हो जाती है। एक बार शरीर में, फ्लुकोनाज़ोल का शरीर की कोशिकाओं पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, यह बहुत जल्दी रक्त में अवशोषित हो जाता है और अंतर्ग्रहण के एक घंटे के भीतर चिकित्सीय एकाग्रता तक पहुँच जाता है।

Diflucan शरीर में लाभकारी बैक्टीरिया पर हानिकारक प्रभाव नहीं डालता है और डिस्बैक्टीरियोसिस का कारण नहीं बनता है। उपचार का प्रभाव बहुत जल्दी आता है - अगले ही दिन और दही का स्राव काफी कम हो जाता है।

दवा कैसे लें

दवा तीन रूपों में उपलब्ध है: कैप्सूल, निलंबन के लिए पाउडर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान। थ्रश के उपचार के लिए, कैप्सूल निर्धारित किए जाते हैं, और आंतरिक अंगों के व्यापक फंगल संक्रमण के साथ, इंजेक्शन समाधान को वरीयता दी जाती है। छोटे बच्चों को केवल निलंबन के रूप में Diflucan लेने की अनुमति है, डॉक्टर बच्चे के वजन को ध्यान में रखते हुए खुराक की गणना करता है।

“निलंबन निर्देशों के अनुसार तैयार किया गया है। आप डॉक्टर द्वारा सुझाए गए उपचार के नियम से विचलित नहीं हो सकते। बचपन में खुराक से अधिक विषाक्तता पैदा कर सकता है। नशा के संकेतों के साथ, एम्बुलेंस को कॉल करना आवश्यक है।

वयस्कों में थ्रश से छुटकारा पाने के लिए, 150 मिलीग्राम की खुराक पर कैप्सूल की एक खुराक पर्याप्त है। कभी-कभी वे फंगस से छुटकारा पाने और दोबारा होने से बचने के लिए 3-4 दिनों के बाद दूसरा कैप्सूल पीते हैं।

आप भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, भरपूर पानी के साथ, दिन में किसी भी समय थ्रश के साथ Diflucan पी सकते हैं।

कैंडिडिआसिस के लिए अन्य उपचार नियम हैं:

1. योनि कैंडिडिआसिस और फंगल बैलेनाइटिस के लगातार पुनरुत्थान के साथ, 150 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। 3-6 महीने के लिए हर 30 दिन में एक बार।
2. यदि त्वचा और आंतरिक अंगों के फंगल घावों के साथ थ्रश होता है, या रक्त परीक्षण में कवक पाए जाते हैं, तो प्रारंभिक खुराक 400 मिलीग्राम है, और बाद के दिनों में 200 मिलीग्राम है। दिन में एक बार। पाठ्यक्रम की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, लेकिन न्यूनतम पाठ्यक्रम 7 दिन है।
3. कैंसर या एड्स के रोगियों में थ्रश की रोकथाम के लिए 150 मिलीग्राम पीने की सलाह दी जाती है। एक सप्ताह में एक बार।
4. ऊपरी श्वसन पथ के फंगल संक्रमण के साथ, Diflucan को थ्रश की रोकथाम के लिए निर्धारित किया जाता है, प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम 1 बार। 2 सप्ताह के लिए।
5. मौखिक श्लेष्म पर बीमारी के मामले में, दवा को प्रति दिन 1 बार 50-10 मिलीग्राम की खुराक पर लेना आवश्यक है। पाठ्यक्रम प्रभावित क्षेत्र पर निर्भर करता है - 7 से 14 दिनों तक।

बच्चों में थ्रश के लिए डिफ्लुकन के साथ उपचार के दौरान, खुराक को सही ढंग से चुना जाना चाहिए। पहले दिन, 6 मिलीग्राम / किग्रा की "सदमे" खुराक संभव है। प्रति दिन। बाद के दिनों में - 3 मिलीग्राम / किग्रा। दिन में एक बार। यदि किसी कारण से दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, तो इसे IV समाधान से बदला जाना चाहिए, खुराक अपरिवर्तित रहता है।

मतभेद क्या हैं?

यहां तक ​​​​कि अगर दवा एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की गई है, तो आपको यह सुनिश्चित करने के लिए निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए कि कोई मतभेद नहीं हैं और शरीर की संभावित प्रतिक्रियाओं को जानने के लिए।

थ्रश के लिए किसी भी अन्य दवा की तरह, Diflucan के उपयोग के लिए अपने स्वयं के मतभेद हैं। मुख्य contraindication अतिसंवेदनशीलता और असहिष्णुता है सक्रिय पदार्थ, साथ ही फ्लुकोनाज़ोल की संरचना में समान अन्य दवाओं के लिए।

मतभेदों की सूची:

• तीन साल से कम उम्र के बच्चों को Diflucan कैप्सूल नहीं लेना चाहिए।
• दुद्ध निकालना अवधि।
• लैक्टेज की कमी।
• गैलेक्टोज असहिष्णुता।
• फ्लुकोनाज़ोल असहिष्णुता

गर्भावस्था के दौरान डिफ्लुकन का उपयोग करना संभव है, लेकिन केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित अनुसार, यदि मामूली दवाएं लेना संभव नहीं है। दवा की एक खुराक भ्रूण को नुकसान नहीं पहुंचाएगी, लेकिन अगर गर्भवती महिला लंबी अवधि के लिए फ्लुकोनाज़ोल के साथ दवाएं लेती है, तो बच्चे का विकास हो सकता है जन्मजात विकृतिचेहरे और ऊरु हड्डियों की असामान्य संरचना, फांक तालु और हृदय दोष।

Diflucan को निम्नलिखित पदार्थों से युक्त दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए: एरिथ्रोमाइसिन, पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन, सिसाप्राइड, एस्टेमिज़ोल। फ्लुकोनाज़ोल के साथ इन पदार्थों का संयुक्त उपयोग प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है और शरीर में दवाओं की एकाग्रता को प्रभावित कर सकता है।

दवा जिगर और गुर्दे की शिथिलता के लिए सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है। रोगी को उपस्थिति के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए जीर्ण रोगसही ढंग से चुने जाने के लिए।

संभावित दुष्प्रभाव

Diflucan कैप्सूल में कम विषाक्तता होती है और आमतौर पर इसे अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन कुछ रोगियों को निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव होता है:

1. चक्कर आना, सिरदर्द, आक्षेप, कंपकंपी, स्वाद में गड़बड़ी, अनिद्रा, उनींदापन।
2. दस्त, कब्ज, पेट फूलना, पेट दर्द, उल्टी, शुष्क मुँह।
3. अतालता, तचीकार्डिया।
4. त्वचा पर लाल चकत्ते, खालित्य, पसीना बढ़ जाना।
5. रक्त की रासायनिक संरचना का उल्लंघन।
6. मायालगिया।
7. एलर्जी की विभिन्न अभिव्यक्तियाँ।

कैप्सूल की एक खुराक के साथ साइड इफेक्ट शायद ही कभी होते हैं, उनकी उपस्थिति प्रभावित होती है दीर्घकालिक उपचारगंभीर कवक रोग। यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो रोगी को निर्धारित उपचार को समायोजित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। Diflucan के उन्मूलन के बाद, दुष्प्रभाव एक से दो दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं।

इसी तरह की दवाएं

एक ही खुराक में फ्लुकोनाज़ोल युक्त थ्रश के लिए डिफ्लुकन के एनालॉग हैं। डिफ्लुकन और के बीच का अंतर इसी तरह की दवाएंनिर्माता और कीमत में निहित है. घरेलू दवाएं आयातित की तुलना में सस्ती हैं, और रोगी यह तय करता है कि संभावनाओं के आधार पर कौन सा एनालॉग चुनना है।

• फ्लुकोनाज़ोल।
• फ्लुकोस्टैट।
• मायकोमैक्स।
• फूटसिस।
• सिसकन।
• नोफंग।
• फ्लुसोल।
• फ्लुकोसाइड।