जटिल विकार पाचन तंत्रपेट और ग्रहणी के अल्सरेटिव घावों से उकसाया, शरीर में अपरिवर्तनीय कार्यात्मक विफलताओं का कारण बन सकता है। एक प्रगतिशील खतरे का समय पर निदान और एक दवा का एक सक्षम विकल्प दो हैं आवश्यक शर्तेंजल्द स्वस्थ हो जाओ।

नेक्सियम, जिसके एनालॉग्स का व्यापक रूप से दवा बाजार में प्रतिनिधित्व किया जाता है, गैस्ट्रिक ग्रंथियों की स्रावी गतिविधि को बाधित करने के उद्देश्य से दवाओं के एक समूह से संबंधित है। सक्रिय पदार्थ- एसोमप्राजोल - विशेष रूप से पार्श्विका कोशिकाओं में स्थित प्रोटॉन पंप को रोकता है, और इस तरह हाइड्रोक्लोरिक एसिड की एकाग्रता को कम करता है - क्षरण का मुख्य "उत्तेजक"।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फार्मेसियों को "नेक्सियम" के रूप में आपूर्ति की जाती है:

• मानक फिल्म-लेपित गोलियां (गोलियों में 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम अभिकर्मक होता है);
• एक मौखिक समाधान की तैयारी के लिए कणिकाओं (छर्रों) का इरादा;
• लियोफिलिज़ेट - दवा का एक रूप, जो अंतःशिरा प्रशासन के लिए प्रदान करता है।

गोलियों और छर्रों में चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत के लिए एक समान एल्गोरिथ्म होता है (जब रोगी को निगलने में कठिनाई होती है तो उपयोग के लिए दानों की सिफारिश की जाती है)। रक्तप्रवाह के माध्यम से पहुँचाया गया अभिकर्मक, पाचन तंत्र के समस्या क्षेत्रों के साथ जैविक संपर्क की उच्च दर को प्रदर्शित करता है। इंजेक्शन, एक नियम के रूप में, मौखिक दवा उपचार की संभावना को छोड़कर, शरीर में जटिल असंतुलन के साथ सहारा लिया जाता है।

उत्पाद की औषधीय इकाइयों में इज़ोपेमराज़ोल की अलग-अलग खुराक ने इस तथ्य को जन्म दिया है कि अनौपचारिक नाम उपयोग में आ गए हैं जो शेयर अनुपात को दर्शाते हैं - उदाहरण के लिए, "नेक्सियम 40 मिलीग्राम" (रूसी निर्मित एनालॉग अक्सर बिक्री पर नहीं पाए जाते हैं भारतीय और स्लोवेनियाई "समझ" के रूप में)।

औषधीय गतिशीलता

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, इस दवा के नुस्खे का उद्देश्य गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करना है। कई जेनरिक के विपरीत, नेक्सियम न केवल उत्तेजित, बल्कि सहज एचसीएल उत्पादन को विनियमित करने में सक्षम है। इस कारण से, इसे अक्सर जटिल चिकित्सा में "अग्निशामक" के रूप में प्रयोग किया जाता है: जब कुछ गोली (या समाधान) ग्रंथियों के स्रावी कार्यों में अवांछनीय वृद्धि का कारण बनती है, तो रोगी को तुरंत एक प्रोटॉन पंप अवरोधक (आमतौर पर एक घंटा) दिया जाता है। स्थिति स्थिर होने के बाद)।

गैस्ट्रिक ऊतक के अल्सर, एनएसएआईडी समूह (उसी "इबुप्रोफेन" या "डिक्लोफेनाक") से दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप, दवा "नेक्सियम" के घटकों के लिए बेहद सक्रिय रूप से प्रतिक्रिया करते हैं। इस संबंध में एनालॉग्स (रूसी और न केवल) बहुत अधिक मामूली परिणाम दिखाते हैं। इसलिए, विशेष रूप से, "रैनिटिडाइन" के साथ बड़े पैमाने पर तुलनात्मक अध्ययन ने पेप्टिक क्षरण के उपचार में उत्तरार्द्ध की महत्वपूर्ण कमियों का खुलासा किया जो प्राथमिक गैर-क्षुद्रग्रह चिकित्सा से गुजरे थे। जबकि वर्णित दवा उत्पाद एक अत्यधिक प्रभावी उपचार एजेंट की प्रसिद्धि का हकदार है और वास्तव में, के लिए अनिवार्य है निवारक उपायचयनात्मक COX-2 अवरोधकों के जबरन सेवन के दौरान।

नियुक्ति के लिए संकेत

दवा "नेक्सियम" की नियुक्ति का आधार (समान संरचना वाले एनालॉग मूल निर्देशों के अनुसार उपयोग किए जाते हैं) है:

• भाटा ग्रासनलीशोथ के संदेह की पुष्टि;
• "ग्रहणी संबंधी अल्सर" शब्द के साथ निदान;
• हाइड्रोक्लोरिक एसिड का पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटेशन।

इसके अलावा, उपरोक्त बीमारियों के पुनरुत्थान की रोकथाम में इस दवा का व्यवस्थित रूप से उपयोग किया जाता है।

टैबलेट "नेक्सियम" का उपयोग कैसे करें

सामान्य एसोपेमराज़ोल आधार के बावजूद, पदार्थ के उपयोग के संबंध में सिफारिशों में कुछ अंतर हैं (हम रिलीज के रूप में संशोधन के बारे में बात कर रहे हैं)। जैसा कि आप जानते हैं, के अंतर्गत व्यापारिक नाम"नेक्सियम" (उपयोग के लिए निर्देश हमेशा संभावित पूर्ण विकल्प के रूप में एनालॉग्स की स्थिति नहीं रखते हैं - कुछ मामलों में, वर्णित दवा "समझ" की तुलना में अधिक प्रभावी परिमाण का एक क्रम है), टैबलेट, छर्रों और एक इंजेक्शन समाधान छिपा हुआ है।

गोलियों का उपयोग उनके खोल की अखंडता का उल्लंघन किए बिना किया जाना चाहिए (दवा को मुंह में चबाना अस्वीकार्य है)। प्रत्येक खुराक कम से कम 100 मिलीलीटर की मात्रा में पानी के उपयोग के साथ होनी चाहिए। इस घटना में कि वस्तुनिष्ठ कारणों से एक पूरी गोली को निगलना असंभव है, इसे गैर-कार्बोनेटेड तरल के साथ एक कंटेनर में रखा जाता है और आंशिक रूप से कणिकाओं में विघटित होने की उम्मीद होती है, जिसके बाद परिणामस्वरूप "कॉकटेल" पिया जाता है।

"नेक्सियम" (दवा के एनालॉग मुख्य रूप से टैबलेट के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं) को एक विशिष्ट निदान के आधार पर लगाया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के साथ एटिपिकल एसोफैगिटिस द्वारा जटिल, 40 मिलीग्राम दवा आमतौर पर चार सप्ताह के लिए दैनिक निर्धारित की जाती है; यदि रोग मानक योजना के अनुसार विकसित होता है, तो दैनिक भत्तादो बार कम - 20 मिलीग्राम तक। गैस्ट्रिक अल्सर के साथ भी यही स्थिति है: ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम (हाइड्रोक्लोरिक एसिड का अत्यधिक स्राव) का निदान करते समय, एक एकल खुराक को 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, जबकि क्षरण जो एचसीएल की उच्च सांद्रता से नहीं बढ़ते हैं, लड़े जाते हैं रूढ़िवादी तरीकेयानी हर 24 घंटे में मरीज को 20-40 मिलीग्राम अभिकर्मक दें।

छर्रों "नेक्सियम": उपयोग की विशेषताएं

दवा का यह रूप मुख्य रूप से 12 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के साथ-साथ निगलने वाले विकारों से पीड़ित लोगों के लिए है। दानेदार पाउडर को 15 मिली पानी में घोल दिया जाता है, फिर 30 सेकंड तक प्रतीक्षा करें और निलंबन को मौखिक रूप से लें। जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, नेक्सियम एनालॉग्स, जिनमें रूसी भी शामिल हैं (कम से कम लोकप्रिय गैस्ट्रोज़ोल लें), गोलियों के रूप में उत्पादित किए जाते हैं, और ऑफ़र का केवल एक छोटा अनुपात कैप्सूल और छर्रों द्वारा दर्शाया जाता है। इसे देखते हुए, दवा के निर्माता को युवा समूह के रोगियों के उपचार के क्षेत्र में गंभीर प्रतिस्पर्धा का अनुभव नहीं होता है।

1 वर्ष से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, निर्देश निम्नलिखित खुराक मानदंड स्थापित करता है:

• 10-20 किलो वजन के साथ: 8 सप्ताह के लिए 1 पाउच / दिन;
• 20 किलो से अधिक शरीर का वजन: 2 पाउच / दिन 2 महीने के लिए।

यदि जीईआरडी साथ नहीं है गंभीर सूजनश्लेष्मा झिल्ली, फिर, बच्चे के वजन की परवाह किए बिना, खुराक 10 मिलीग्राम है।

चिकित्सीय पाठ्यक्रम से गुजरने की प्रक्रिया में 12 वर्ष की आयु तक पहुंचने वाले मरीजों को खुराक के मानदंडों द्वारा निर्देशित किया जाता है जो दवा के टैबलेट रूप के अनुरूप होते हैं (एक विशेष विशेषज्ञ द्वारा नियंत्रण की आवश्यकता होती है)।

दवा "नेक्सियम" लेने के लिए आहार में सुधार (एनालॉग का उपयोग प्रामाणिक निर्देशों के रूप में किया जाता है, अर्थात्, वर्णित औषधीय उत्पाद के बारे में सिफारिशों के संदर्भ के बिना) केवल तभी उचित है:

• गंभीर गुर्दे की विफलता की उपस्थिति;
• अवयवों के लिए जन्मजात अतिसंवेदनशीलता;
• निदान का संयोजन।

लियोफिलिसेट के रूप में "नेक्सियम": आपको क्या जानने की जरूरत है?

अंतःशिरा इंजेक्शन केवल उन रोगियों पर लागू होते हैं जो बहुमत (18+) की आयु तक पहुंच चुके हैं।

ग्रासनलीशोथ के बिना जीईआरडी की रोकथाम और उपचार में, साथ ही अल्सर के उपचार में तेजी लाने के लिए, रोगी को हर 24 घंटे (20 मिलीग्राम तरल) में एक बार में आधा बोतल दिया जाता है। अधिक कठिन परिस्थितियों में, खुराक को 40-80 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

अनिवार्य शर्तें:

• लियोफिलिज़ेट बाँझ खारा के साथ पतला होता है (इस पर आधारित: दवा की 1 बोतल प्रति 5 मिलीलीटर - एक सिरिंज का उपयोग करते समय, और प्रति 100 मिलीलीटर में 1 बोतल - जब संक्रमित हो);
• परिचय का क्षण उस मिनट के जितना संभव हो उतना करीब होना चाहिए जब मिश्रण किया गया था;
• नेक्सियम की 20-40 मिलीग्राम की खुराक पर इंजेक्शन प्रक्रिया की अवधि कम से कम तीन मिनट (ड्रॉपर के लिए - 10-30 मिनट) है।

यह विशेष रूप से ध्यान देने योग्य है कि इंजेक्शन से जुड़ी असुविधा के बावजूद दवा के इस रूप के बारे में रोगी समीक्षा अधिकतर सकारात्मक होती है।

संभावित दुष्प्रभाव

नेक्सियम टैबलेट (एनालॉग, निश्चित रूप से, भी) मानव प्रणालियों और अंगों को एक अस्वाभाविक तरीके से प्रभावित कर सकते हैं। ऐसी प्रतिक्रियाओं के विकसित होने की संभावना, ज़ाहिर है, नगण्य है, लेकिन वे परिलक्षित होती हैं:

• सिरदर्द और जठरांत्र संबंधी विकारों में (> दवा की प्रति 100 खुराक में 1 मामला);
• त्वचा की एलर्जी, नींद संबंधी विकारों और यकृत एंजाइमों की असामान्य गतिविधि (> 1/1000) में;
• अवसाद में, दृष्टि के अंगों का असंतुलन और सामान्य अस्वस्थता (> प्रति 10,000 अनुप्रयोगों में 1 अभिव्यक्ति);
• पैन्टीटोपेनिया, एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और मतिभ्रम में।

ओवरडोज के लक्षण

इस दिशा में कोई गंभीर शोध नहीं किया गया है। हालांकि, यह स्थापित किया गया है कि जानबूझकर ओवरडोज एक टूटने और प्रणालीगत विफलता का कारण बन सकता है। जठरांत्र पथ. रक्त में सक्रिय संघटक की अत्यधिक सांद्रता के परिणाम रोगसूचक उपचार द्वारा समाप्त हो जाते हैं।

उपयोग के लिए मतभेद

दवा "नेक्सियम" निर्देश (एनालॉग, जैसे रूसी "एपिकुरस" या जर्मन "नियो-ज़ेक्स्ट", एक ही कार्य करते हैं, अर्थात गैस्ट्रिक ग्रंथियों के स्राव को कम करते हैं) प्रोटॉन के एक प्रभावी अवरोधक के रूप में तैनात हैं पंप। फिर भी, सामग्री के प्रति बढ़ी हुई व्यक्तिगत संवेदनशीलता पाठ्यक्रम चिकित्सा में दवा के उपयोग पर एक तर्कसंगत प्रतिबंध लगाने का आधार हो सकती है। इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एज़ोपेमराज़ोल एतज़ानवीर के संपर्क में बेहद खराब है और गुर्दे पर काफी बोझ डालता है।

अन्य contraindications में फ्रुक्टोज और डिसैकराइडेस के लिए वंशानुगत असहिष्णुता, साथ ही साथ छोटी आंत का एक पुराना विकार शामिल है।

दवा बातचीत

यदि हम जेनेरिक और / या "आसन्न" के सक्रिय घटकों के साथ वर्णित दवा के जैव रासायनिक संबंधों की प्रकृति का विश्लेषण करते हैं, तो हम पा सकते हैं कि ईज़ोपेमराज़ोल लगभग उनके में परिवर्तन का कारण नहीं बनता है फार्माकोलॉजिकल कैनेटीक्स. हालांकि, गैस्ट्रिक रस की अम्लता पर कार्य करके, यह अवशोषण की दर को नियंत्रित करने में सक्षम है, और इसलिए, एक दिशा या किसी अन्य में उपचार प्रक्रियाओं की गतिशीलता को सही करता है।

मुझे कहना होगा कि नेक्सियम दवा का प्रत्येक एनालॉग समान रूप से समानांतर दवाओं की उपस्थिति पर प्रतिक्रिया नहीं करता है। उदाहरण के लिए, घरेलू "ओपेमेराज़ोल-एकड़", संरचना की समानता के बावजूद, आइसोनिजाइम इंड्यूसर के लिए काफी कम सहिष्णु है (इसके अलावा, "वोरिकोनाज़ोल" या "रिफैम्पिसिन" मूल की तुलना में बहुत कम "दोस्ताना" है)।

विशेष निर्देश

दवा "नेक्सियम 20 मिलीग्राम" (एनालॉग - स्लोवेनियाई "एमनेरा" और रूसी "बेरेटा") का उपयोग करके चिकित्सा की शुरुआत गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की एक बड़े पैमाने पर परीक्षा से पहले की जानी चाहिए ताकि पहचान की जा सके प्राथमिक संकेतऑन्कोलॉजी। तथ्य यह है कि एक प्रोटॉन पंप अवरोधक लक्षणों को "रूपांतरित" कर सकता है, अर्थात, घातक नवोप्लाज्म के "मास्किंग" की अवधि को लम्बा खींच सकता है।

निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के आधार पर दीर्घकालिक स्वास्थ्य पाठ्यक्रम से गुजरते समय, नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण एक आवश्यक उपाय बन जाता है: एक विशेष विशेषज्ञ के कर्तव्यों में एक इष्टतम "दवा कार्ड" का संकलन शामिल होता है जो असंगत अवयवों के प्रतिच्छेदन को बाहर करता है।

"नेक्सियम": विशेषज्ञों के अनुरूप, समीक्षा और टिप्पणियां

कई समीक्षाएं और टिप्पणियां दवा की प्रभावशीलता की गवाही देती हैं: लगभग 80% "उत्तरदाताओं" ने उत्पाद के समर्थन में बात की; लगभग 10% अधिक ने इसे "बीमारी का सामना करने में स्वीकार्य उपाय" के रूप में वर्गीकृत किया। वास्तव में, नेक्सियम दवा के केवल एक एनालॉग को इतने उच्च अंक प्राप्त हुए। हम बात कर रहे हैं स्लोवेनियाई "नोलपाज़" की। इस अर्थ में जापानी "पारीट" ने नेता से एक महत्वपूर्ण अंतर के साथ "कांस्य" प्राप्त किया।

हालांकि, आवाज उठाई गई राय को एक प्रतिनिधि सर्वेक्षण के परिणाम के रूप में नहीं माना जा सकता है (इस तथ्य के बावजूद कि कई अभ्यास करने वाले चिकित्सक एक समान दृष्टिकोण का पालन करते हैं)। चिकित्सा के दवा कार्यान्वयन पर अंतिम निर्णय हमेशा उपचार करने वाले विशेषज्ञ के पास रहता है।

नेक्सियम गैस्ट्रिक जूस और पाचक एंजाइमों के बढ़े हुए स्राव के कारण होने वाले पाचन तंत्र के रोगों की रोकथाम और उपचार के लिए एक दवा है। यह तथाकथित के अवरोधकों के अंतर्गत आता है। प्रोटॉन पंप।

नेक्सियम तीन . में उपलब्ध है खुराक के स्वरूप: गोलियाँ, lyophilisate के लिए समाधान के लिए अंतःशिरा प्रशासनऔर मौखिक निलंबन के लिए आंत्र-लेपित छर्रों।

उपयोग की खुराक और आवृत्ति रोग, इसकी गंभीरता और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

एच+-के+-एटीपीस इनहिबिटर।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

कीमतों

फार्मेसियों में नेक्सियम की लागत कितनी है? औसत मूल्य 1,600 रूबल के स्तर पर है।

रिलीज फॉर्म और रचना

नेक्सियम निम्नलिखित खुराक रूपों में उपलब्ध है:

• फिल्म-लेपित गोलियां: आयताकार, उभयलिंगी, एक विराम पर - सफेद रंगपीले धब्बे के साथ; 20 मिलीग्राम - हल्का गुलाबी रंग, एक तरफ अंश "ए / ईएच" के रूप में एक उत्कीर्णन है, दूसरी तरफ - "20 मिलीग्राम"; 40 मिलीग्राम प्रत्येक - गुलाबी, एक तरफ "ए / ईआई" अंश के रूप में उकेरा गया, दूसरे पर - "40 मिलीग्राम" (एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 2 या 4 फफोले फफोले में 7 पीसी);
• मौखिक निलंबन के लिए आंत्र-लेपित छर्रों और दाने: हल्के पीले, दाने हो सकते हैं भूरा, विभिन्न आकार(3042.7 मिलीग्राम प्रत्येक ट्रिपल लैमिनेटेड बैग में, 28 बैग एक कार्टन बॉक्स में);
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate: लगभग सफेद या सफेद संकुचित द्रव्यमान (5 मिलीलीटर की कांच की बोतलों में, कागज के रैक में 10 बोतलें, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 रैक)।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: एसोमप्राजोल - 20 या 40 मिलीग्राम (मैग्नीशियम एसोमप्राजोल ट्राइहाइड्रेट के रूप में - 22.3 या 44.5 मिलीग्राम);
• सहायक घटक (क्रमशः 20/40 मिलीग्राम की गोलियां): सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट - 0.57 / 0.81 मिलीग्राम; मैक्रोगोल - 3 / 4.3 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.2 / 1.7 मिलीग्राम; जिप्रोलोज - 8.1 / 11 मिलीग्राम; ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट 40-55 - 1.7 / 2.3 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 273/389 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज - 17/26 मिलीग्राम; लाल डाई आयरन ऑक्साइड (E172) - 0.06 / 0.45 मिलीग्राम; पीला डाई आयरन ऑक्साइड (E172) - 0.02 / 0 मिलीग्राम; मेथैक्रेलिक और एथैक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर (1:1) - 35/46 मिलीग्राम; पैराफिन - 0.2 / 0.3 मिलीग्राम; पॉलीसॉर्बेट 80 - 0.62 / 1.1 मिलीग्राम; ट्राइएथिलसिट्रेट - 10/14 मिलीग्राम; क्रॉस्पोविडोन - 5.7 / 8.1 मिलीग्राम; चीनी, गोलाकार दाने (सुक्रोज, गोलाकार दाने 0.25 से 0.355 मिमी के आकार के होते हैं) - 28/30 मिलीग्राम; तालक - 14/20 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 2.9 / 3.8 मिलीग्राम।

छर्रों और दानों के 1 पैकेज की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: एसोमप्राजोल - 10 मिलीग्राम (मैग्नीशियम एसोमप्राजोल ट्राइहाइड्रेट के रूप में - 11.1 मिलीग्राम);
• सहायक घटक: निर्जल साइट्रिक एसिड - 4.9 मिलीग्राम; जिप्रोलोज - 32.2 मिलीग्राम; तालक - 8.4 मिलीग्राम; एथिल एक्रिलेट और मेथैक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर (1:1) - 9.5 मिलीग्राम; चीनी, गोलाकार दाने (सुक्रोज, गोलाकार दाने 0.25 से 0.355 मिमी के आकार के होते हैं) - 7.4 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज - 1.7 मिलीग्राम; डेक्सट्रोज - 2813 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.65 मिलीग्राम; ट्राइएथिल साइट्रेट - 0.95 मिलीग्राम; ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट 40-55 - 0.48 मिलीग्राम; पॉलीसोर्बेट 80 - 0.27 मिलीग्राम; जिंक गम - 75 मिलीग्राम; डाई क्रॉस्पोविडोन - 75 मिलीग्राम; आयरन ऑक्साइड पीला - 1.8 मिलीग्राम।

तैयारी के लिए लियोफिलिसेट की 1 बोतल की संरचना इंजेक्शन समाधानशामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: एसोमप्राजोल - 40 मिलीग्राम (एसोमेप्राजोल सोडियम के रूप में - 42.5 मिलीग्राम);
• सहायक घटक: डिसोडियम एडिट डाइहाइड्रेट - 1.5 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रॉक्साइड - 0.2-1 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

नेक्सियम ओमेप्राज़ोल का एस-आइसोमर है, जो पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में प्रोटॉन पंप को रोककर पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को कम करता है।

एसोमप्राजोल एक कमजोर आधार है जो परिवर्तित हो जाता है सक्रिय रूपगैस्ट्रिक म्यूकोसा के पार्श्विका कोशिकाओं के स्रावी नलिकाओं के अत्यधिक अम्लीय वातावरण में और प्रोटॉन पंप को रोकता है - एंजाइम एच + / के + - एटीपीस, जबकि हाइड्रोक्लोरिक एसिड के बेसल और उत्तेजित स्राव दोनों को रोकता है।

उपयोग के संकेत

लेपित गोलियां; मौखिक निलंबन के लिए आंत्र-लेपित छर्रों और कणिकाओं

1. ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम या गैस्ट्रिक ग्रंथियों के पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटेशन की विशेषता वाली अन्य स्थितियां, जिनमें इडियोपैथिक हाइपरसेरेटियन शामिल है।
2. (जीईआरडी): इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस के लिए चिकित्सा; इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस (रिलेप्स को रोकने के लिए) के उपचार के बाद दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा; जीईआरडी की रोगसूचक चिकित्सा;
3. डुओडेनल अल्सर से जुड़ा हुआ है (अन्य दवाओं के साथ संयोजन में चिकित्सा);
4. हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेप्टिक अल्सर (अन्य दवाओं के साथ संयोजन में पुनरावृत्ति की रोकथाम);
5. दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन से जुड़े पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव के बाद की स्थिति जो गैस्ट्रिक ग्रंथियों के स्राव को कम करती है (लंबे समय तक एसिड-दबाने वाली चिकित्सा और रिलेप्स की रोकथाम);
6. गैस्ट्रिक अल्सर से जुड़ा हुआ है दीर्घकालिक उपयोग(एनएसएआईडी) (जोखिम वाले रोगियों में चिकित्सा और प्रोफिलैक्सिस)।

लियोफिलिज़ेट के रूप में नेक्सियम का उपयोग मौखिक चिकित्सा के विकल्प के रूप में किया जाता है यदि इसे करना असंभव है:

1. 1 से 18 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोर: इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस और / या रिफ्लक्स रोग के गंभीर लक्षणों के साथ जीईआरडी।
2. वयस्क: ग्रासनलीशोथ और/या भाटा रोग के गंभीर लक्षणों के साथ जीईआरडी; NSAIDs लेने से जुड़े पेप्टिक अल्सर (जोखिम वाले रोगियों में उपचार और रोकथाम); एंडोस्कोपिक हेमोस्टेसिस (पुनरावृत्ति की रोकथाम) के बाद पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव।

मतभेद

चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगियों को संलग्न निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए। गोलियाँ निम्नलिखित मामलों में contraindicated हैं:

1. उपयोग के नैदानिक ​​अनुभव की कमी के कारण 12 वर्ष से कम आयु के बच्चे;
2. तैयारी में शामिल घटकों की व्यक्तिगत असहिष्णुता;
3. वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
4. पाठ्यक्रम के एक गंभीर रूप की गुर्दे की कमी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों में दवा के एक प्रयोगात्मक अध्ययन ने भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया, हालांकि, स्पष्ट नैतिक कारणों से गर्भवती महिलाओं पर ऐसे परीक्षण नहीं किए गए थे। इसीलिए गर्भावस्था के दौरान नेक्सियम के इस्तेमाल की सलाह नहीं दी जाती है। हालांकि, अगर दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो इसे गर्भवती महिलाओं द्वारा तभी लिया जा सकता है जब इच्छित लाभ सभी संभावित जोखिमों से अधिक हो।

चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि क्या नेक्सियम स्तन के दूध में गुजरता है, स्तनपान की पूरी अवधि के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

खुराक और आवेदन की विधि

उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि गोलियों के रूप में नेक्सियम को पूरा निगल लिया जाना चाहिए (चबाया या कुचल नहीं), तरल से धोया जाना चाहिए। यदि निगलने में कठिनाई होती है, तो टैबलेट को 1/2 कप गैर-कार्बोनेटेड पानी में घोला जा सकता है। माइक्रोग्रान्यूल्स के परिणामस्वरूप निलंबन को 30 मिनट के लिए पिएं, जिसके बाद आपको एक गिलास 100 मिलीलीटर पानी फिर से भरने की जरूरत है, बाकी दवा को हिलाएं और पीएं।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए कणिकाओं और छर्रों के रूप में नेक्सियम, एक नियम के रूप में, बच्चों और निगलने में कठिनाई वाले रोगियों के लिए निर्धारित है। 10 मिलीग्राम दवा प्राप्त करने के लिए, 1 पैकेज की सामग्री को 15 मिलीलीटर पानी में घोलना चाहिए। परिणामी समाधान को उभारा जाना चाहिए और कुछ मिनट प्रतीक्षा करें (जब तक कि एक निलंबन नहीं बन जाता)। परिणामी निलंबन 30 मिनट के भीतर लिया जाना चाहिए, जिसके बाद आपको गिलास को फिर से उसी मात्रा में पानी से भरने की जरूरत है, बाकी को हिलाएं और इसे अंदर ले जाएं।

दवा को घोलने के लिए कार्बोनेटेड पानी का उपयोग न करें, साथ ही माइक्रोग्रान्यूल्स को कुचलने या चबाएं।

उन रोगियों के लिए जो निगल नहीं सकते हैं, स्थिर पानी में पतला गोलियां या दानों और छर्रों से प्राप्त निलंबन को नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।

1. हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए पेट और ग्रहणी (एक साथ अन्य दवाओं के साथ) के पेप्टिक अल्सर, साथ ही हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार और रोगियों में इस जीवाणु से जुड़े पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए पेप्टिक छाला(वयस्क): नेक्सियम 20 मिलीग्राम, क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम और एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम दिन में दो बार। थेरेपी 7 दिनों के लिए की जाती है;
2. इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस का उपचार (शरीर के वजन के साथ 1-11 वर्ष के बच्चे, दानों और छर्रों के रूप में नेक्सियम): 10-20 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए एक एकल खुराक 10 मिलीग्राम है, 20 किलोग्राम से अधिक - 10 -20 मिलीग्राम। रिसेप्शन की बहुलता - प्रति दिन 1 बार, चिकित्सा की अवधि - 8 सप्ताह;
3. गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग का रोगसूचक उपचार (1-11 वर्ष के बच्चों का वजन 10 किलोग्राम से अधिक, दानों और छर्रों के रूप में नेक्सियम): 8 सप्ताह तक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम;
4. इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस (वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे) का उपचार: एक महीने के लिए दिन में एक बार 40 मिलीग्राम। यदि रोग के लक्षण बने रहते हैं या यदि पहले कोर्स के बाद ग्रासनलीशोथ ठीक नहीं हुआ है, तो उपचार के अतिरिक्त चार सप्ताह के पाठ्यक्रम की सिफारिश की जाती है;
5. रिलेप्स (वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों) को रोकने के लिए दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा: प्रति दिन 20 मिलीग्राम 1 बार;
6. ग्रासनलीशोथ के बिना गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग की रोगसूचक चिकित्सा (वयस्क और 12 वर्ष की आयु के बच्चे): प्रति दिन 20 मिलीग्राम 1 बार। यदि उपचार के एक महीने के बाद भी लक्षण गायब नहीं होते हैं, तो यह आवश्यक है अतिरिक्त परीक्षा. सुधार के बाद, नेक्सियम रिसेप्शन मोड "आवश्यकतानुसार" पर स्विच करना संभव है, अर्थात। दवा तब ली जाती है जब लक्षण दिखाई देते हैं जब तक कि उन्हें 1 खुराक में 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में हटा नहीं दिया जाता है। गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने वाले रोगियों और गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी अल्सर के विकास के जोखिम वाले रोगियों के लिए, मांग पर चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है;
7. लंबे समय तक एसिड-दबाने वाली चिकित्सा उन रोगियों में, जिन्हें एंटीसेकेरेटरी दवाओं के अंतःशिरा उपयोग के बाद पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव हुआ है, रिलेप्स (वयस्कों) को रोकने के लिए: प्रति दिन 1 बार, 30 दिनों के लिए 40 मिलीग्राम (एंटीसेकेरेटरी के साथ अंतःशिरा चिकित्सा के अंत के बाद) दवाओं दवाई);
8. गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (वयस्कों) के लंबे समय तक उपयोग से जुड़े गैस्ट्रिक अल्सर का उपचार: प्रति दिन 1 बार, 20 या 40 मिलीग्राम, पाठ्यक्रम की अवधि - 1-2 महीने;
9. गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग से जुड़े गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की रोकथाम: प्रति दिन 1 बार, 20 या 40 मिलीग्राम;
10. ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और इडियोपैथिक हाइपरसेरेटियन सहित पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन की विशेषता वाली स्थितियां: प्रारंभिक खुराक दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम है। भविष्य में, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, पाठ्यक्रम की अवधि निर्धारित की जाती है नैदानिक ​​तस्वीरबीमारी।

दुष्प्रभाव

उन रोगियों में जो निर्धारित खुराक से अधिक नहीं हैं, साइड इफेक्ट बहुत कम देखे जाते हैं। व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता के साथ, विकसित होने की संभावना है एलर्जी – त्वचा की खुजलीऔर चकत्ते, वाहिकाशोफ और ब्रोन्कोस्पास्म।

कभी-कभी नेक्सियम के उपचार के दौरान, निम्नलिखित नोट किए जाते हैं:

• आंतों की कैंडिडिआसिस;
• धुंधली दृष्टि;
• बाल झड़ना;
• सौर पराबैंगनी विकिरण के लिए त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि;
• एरिथेम मल्टीफार्मेयर;
• स्वाद धारणा में परिवर्तन;
• पेरेस्टेसिया;
• उच्च भावनात्मक दायित्व:
• डिप्रेशन;
• सरदर्द;
• अपच संबंधी विकार;
• आंतों की शिथिलता (दस्त या कब्ज);
• सामान्य अस्वस्थता और मांसपेशियों की कमजोरी;
• दिन के दौरान उनींदापन;
• हाइपरहाइड्रोसिस (अत्यधिक पसीना आना);
• शुष्क मुँह;
• स्टामाटाइटिस;
• स्तन ग्रंथियों की दर्दनाक सूजन;
• हेपेटाइटिस।

जिगर की विफलता के साथ, एन्सेफैलोपैथी के विकास को बाहर नहीं किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

एसोमप्राजोल ओवरडोज के मामलों पर बहुत कम डेटा है। यह ज्ञात है कि 80 मिलीग्राम की खुराक पर नेक्सियम के उपयोग से कोई स्पष्ट विषाक्त प्रभाव नहीं होता है। 280 मिलीग्राम की खुराक पर दवा का उपयोग करने के बाद, सामान्य कमजोरी होती है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के उल्लंघन के संकेत मिलते हैं।

एसोमप्राजोल के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। हेमोडायलिसिस करना अप्रभावी है, क्योंकि दवा ज्यादातर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी होती है। ओवरडोज के लक्षणों के मामले में, सहायक और रोगसूचक उपचार किया जाता है।

विशेष निर्देश

दुर्लभ मामलों में, रोगी लंबे समय तकओमेप्राज़ोल लेने से गैस्ट्रिक म्यूकोसा के बायोप्सी नमूनों की हिस्टोलॉजिकल जांच से एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस का पता चला।

यदि कोई चेतावनी संकेत मौजूद हैं (जैसे, महत्वपूर्ण सहज वजन घटाने, बार-बार उल्टी, डिस्पैगिया, रक्त की उल्टी या मेलेना), या यदि पेट में अल्सर मौजूद है (या यदि पेट में अल्सर का संदेह है), की उपस्थिति कर्कट रोग, चूंकि नेक्सियम के साथ उपचार से लक्षणों में कमी आ सकती है और निदान में देरी हो सकती है।

नेक्सियम गोलियों में सुक्रोज होता है, इसलिए वे वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले रोगियों में contraindicated हैं।

अध्ययनों ने क्लोपिडोग्रेल (300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक और 75 मिलीग्राम / दिन की रखरखाव खुराक) और एसोमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम / दिन मौखिक रूप से) के बीच एक फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन दिखाया है, जिससे क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट के संपर्क में कमी आती है। औसतन 40% और एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण के अधिकतम निषेध में औसतन 14% की कमी। इसलिए आपको बचना चाहिए एक साथ आवेदनएसोमेप्राज़ोल और क्लोपिडोग्रेल ("अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के ड्रग इंटरैक्शन के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।

अलग-अलग अवलोकन संबंधी अध्ययनों से संकेत मिलता है कि प्रोटॉन पंप अवरोधक चिकित्सा ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के जोखिम को थोड़ा बढ़ा सकती है, लेकिन इसी तरह के अन्य अध्ययनों ने जोखिम में वृद्धि का उल्लेख नहीं किया है।

ओमेप्राज़ोल और एसोमप्राज़ोल के यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, जिसमें दीर्घकालिक चिकित्सा (12 वर्ष से अधिक) के दो ओपन-लेबल अध्ययन शामिल हैं, प्रोटॉन पंप अवरोधकों के उपयोग के साथ ऑस्टियोपोरोसिस के कारण फ्रैक्चर का संबंध नहीं रहा है। की पुष्टि।

यद्यपि ओमेप्राज़ोल / एसोमप्राज़ोल के उपयोग और ऑस्टियोपोरोसिस के कारण होने वाले फ्रैक्चर के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, ऑस्टियोपोरोसिस या इसके कारण होने वाले फ्रैक्चर के जोखिम वाले रोगियों को उचित नैदानिक ​​​​पर्यवेक्षण में होना चाहिए।

लंबे समय तक (विशेष रूप से एक वर्ष से अधिक) दवा लेने वाले मरीजों को नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। नेक्सियम "आवश्यकतानुसार" लेने वाले मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि लक्षण बदलते हैं तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें। "आवश्यकतानुसार" चिकित्सा निर्धारित करते समय प्लाज्मा में एसोमप्राज़ोल की एकाग्रता में उतार-चढ़ाव को ध्यान में रखते हुए, अन्य दवाओं के साथ दवा की बातचीत को ध्यान में रखा जाना चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के ड्रग इंटरैक्शन के साथ बातचीत" देखें)। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए नेक्सियम को निर्धारित करते समय, की संभावना दवाओं का पारस्परिक प्रभावट्रिपल थेरेपी के सभी घटकों के लिए। क्लैरिथ्रोमाइसिन CYP3A4 का एक प्रबल अवरोधक है, इसलिए, CYP3A4 (उदाहरण के लिए, सिसाप्राइड) की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए गए अन्य दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों को उन्मूलन चिकित्सा निर्धारित करते समय, इन दवाओं के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के संभावित मतभेदों और इंटरैक्शन को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवा बातचीत

दवा का उपयोग करते समय, अन्य दवाओं के साथ बातचीत को ध्यान में रखना आवश्यक है:

1. सावधानी के साथ, दवा को वार्फरिन और सिसाप्राइड के साथ मिलाएं।
2. जब एसोमेप्राज़ोल को केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल जैसी दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो जठरांत्र संबंधी मार्ग से दवाओं का अवशोषण ख़राब हो सकता है।
3. मिर्गी से पीड़ित व्यक्तियों के लिए उपाय सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। मिरगी की दवाएं (फ़िनाइटोइन) नेक्सियम के साथ अच्छी तरह नहीं मिलती हैं।
4. दवाओं के साथ एक साथ रिसेप्शन जिसमें CYP2C19 शामिल है, उनके प्रभाव में वृद्धि होगी। इन दवाओं में इमिप्रामाइन, डायजेपाम, क्लोमीप्रामाइन, सीतालोप्राम, फ़िनाइटोइन शामिल हैं।
5. एटाज़ानवीर, नेफिनवीर, ओमेप्राज़ोल, जब नेक्सियम के साथ मिलाया जाता है, तो कम प्रभावी हो जाता है। हालांकि, जब सैक्विनवीर के साथ मिलाया जाता है, तो इसकी सीरम एकाग्रता बढ़ जाती है।

Catad_pgroup एंटीसेकेरेटरी, प्रोटॉन पंप इनहिबिटर

नेक्सियम, लियोफिलिसेट - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या

एलएस-000920

व्यापारिक नाम:

नेक्सियम® (नेक्सियम®)

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

एसोमप्राजोल (एसोमेप्राजोल)

खुराक की अवस्था:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए लियोफिलिसेट

मिश्रण

एक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:
एसोमेप्राज़ोल सोडियम 42.5 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम एसोमप्राज़ोल के बराबर।
सहायक पदार्थ:
डिसोडियम एडिटेट डाइहाइड्रेट 1.5 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 0.2-1 मिलीग्राम।

विवरण

एक संकुचित द्रव्यमान के रूप में सफेद या लगभग सफेद रंग का लियोफिलिसेट।

भेषज समूह

गैस्ट्रिक ग्रंथि स्राव कम करने वाला एजेंट - प्रोटॉन पंप अवरोधक

एटीएक्स कोड

A02BC05

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
एसोमेप्राज़ोल ओमेप्राज़ोल का एस-आइसोमर है और गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं में प्रोटॉन पंप के विशिष्ट निषेध द्वारा गैस्ट्रिक एसिड स्राव को कम करता है। ओमेप्राज़ोल के एस- और आर-आइसोमर्स में समान फार्माकोडायनामिक गतिविधि होती है।

कारवाई की व्यवस्था
Esomeprazole एक कमजोर आधार है जो गैस्ट्रिक म्यूकोसा के पार्श्विका कोशिकाओं के स्रावी नलिकाओं के अत्यधिक अम्लीय वातावरण में एक सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है और प्रोटॉन पंप को रोकता है - एंजाइम H + / K + - ATPase, जबकि बेसल और उत्तेजित दोनों को रोकता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड का स्राव।

पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव पर प्रभाव
5 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम की खुराक पर एसोमप्राजोल के मौखिक प्रशासन के बाद, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के रोगसूचक रोगियों ने दिन के अधिकांश समय में पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव में कमी देखी। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया और मौखिक रूप से लिया गया तो प्रभाव समान था।
फार्माकोकाइनेटिक डेटा के विश्लेषण से हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्राव के निषेध और मौखिक प्रशासन के बाद एसोमप्राज़ोल के प्लाज्मा एकाग्रता के बीच संबंध का पता चला (एयूसी पैरामीटर, एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र, एकाग्रता का अनुमान लगाने के लिए उपयोग किया गया था)।

30 मिनट में 80 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के अंतःशिरा प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, 23.5 घंटे के लिए 8 मिलीग्राम / घंटा की खुराक पर एसोमप्राजोल के लंबे समय तक अंतःशिरा जलसेक के बाद, गैस्ट्रिक पीएच मान औसतन 21 घंटे और उससे अधिक के लिए 4 से ऊपर था। 11-13 घंटे के लिए 6।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्राव के निषेध के परिणामस्वरूप प्राप्त चिकित्सीय प्रभाव
मौखिक एसोमप्राजोल 40 मिलीग्राम के साथ भाटा ग्रासनलीशोथ का उपचार लगभग 78% रोगियों में 4 सप्ताह की चिकित्सा के बाद और 93% रोगियों में 8 सप्ताह की चिकित्सा के बाद होता है।

नेक्सियम ® की प्रभावकारिता को पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव में दिखाया गया था, जिसकी पुष्टि एंडोस्कोपिक रूप से की गई थी।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्राव के निषेध से जुड़े अन्य प्रभाव
गैस्ट्रिक ग्रंथियों के स्राव को कम करने वाली दवाओं के साथ उपचार के दौरान, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव में कमी के परिणामस्वरूप प्लाज्मा में गैस्ट्रिन की एकाग्रता बढ़ जाती है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव में कमी के कारण क्रोमोग्रानिन ए (सीजीए) की एकाग्रता बढ़ जाती है। सीजीए एकाग्रता में वृद्धि न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर का पता लगाने के लिए परीक्षाओं के परिणामों को प्रभावित कर सकती है। इस प्रभाव को रोकने के लिए, सीजीए एकाग्रता के अध्ययन से 5-14 दिन पहले प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ चिकित्सा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। यदि इस दौरान CgA की सांद्रता वापस नहीं आती है सामान्य मूल्य, अध्ययन दोहराया जाना चाहिए।

बच्चों और वयस्क रोगियों में, जिन्होंने लंबे समय तक मौखिक रूप से एसोमप्राजोल लिया, एंटरोक्रोमफिन जैसी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि हुई, जो संभवतः प्लाज्मा गैस्ट्रिन एकाग्रता में वृद्धि से जुड़ी है। इस घटना का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है।

लंबे समय तक मौखिक रूप से पेट की ग्रंथियों के स्राव को कम करने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों में, पेट में ग्रंथियों के अल्सर का गठन अधिक बार नोट किया गया था। ये घटनाएं हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव के निषेध के परिणामस्वरूप शारीरिक परिवर्तनों के कारण होती हैं। सिस्ट सौम्य होते हैं और वापस आ जाते हैं।

आवेदन दवाईजो पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को दबाते हैं, जिसमें प्रोटॉन पंप अवरोधक भी शामिल हैं, पेट में माइक्रोबियल वनस्पतियों की सामग्री में वृद्धि के साथ होता है, जो आमतौर पर जठरांत्र संबंधी मार्ग में मौजूद होता है। प्रोटॉन पंप अवरोधकों के उपयोग से जोखिम में थोड़ी वृद्धि हो सकती है संक्रामक रोगसाल्मोनेला एसपीपी, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी के कारण जठरांत्र संबंधी मार्ग। और, अस्पताल में भर्ती रोगियों में, शायद क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल।

1 महीने से कम और 1-11 महीने की उम्र के बच्चों में, क्रमशः 0.5 मिलीग्राम / किग्रा और 1.0 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मौखिक एसोमप्राजोल लेते समय, इंट्रागैस्ट्रिक पीएच मान के साथ समय के औसत प्रतिशत में कमी देखी गई। 4 से कम

बच्चों में एसोमप्राजोल की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
वितरण
संतुलन पर वितरण की स्पष्ट मात्रा स्वस्थ लोगशरीर के वजन का लगभग 0.22 लीटर/किलोग्राम है। Esomeprazole प्लाज्मा प्रोटीन से 97% तक बांधता है।

चयापचय और उत्सर्जन
एसोमेप्राज़ोल साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के साथ पूर्ण चयापचय से गुजरता है। एसोमेप्राज़ोल के हाइड्रॉक्सिलेटेड और डेस्मेथिलेटेड मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ, मुख्य भाग को एक विशिष्ट पॉलीमॉर्फिक आइसोन्ज़ाइम CYP2C19 की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है। शेष भाग का चयापचय CYP3A4 isoenzyme द्वारा किया जाता है; इस मामले में, एसोमप्राजोल का एक सल्फो व्युत्पन्न बनता है - प्लाज्मा में निर्धारित मुख्य मेटाबोलाइट।

नीचे दिए गए पैरामीटर मुख्य रूप से CYP2C19 आइसोनिजाइम की बढ़ी हुई गतिविधि वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स की प्रकृति को दर्शाते हैं। दवा के एक इंजेक्शन के बाद कुल प्लाज्मा निकासी लगभग 17 एल / एच है और बार-बार इंजेक्शन के साथ 9 एल / एच है। दिन में एक बार दवा के बार-बार प्रशासन के साथ उन्मूलन आधा जीवन 1.3 घंटे है। बार-बार प्रशासन के साथ एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र बढ़ता है। यह वृद्धि समय और खुराक पर निर्भर है, जो यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान चयापचय में कमी के साथ-साथ प्रणालीगत निकासी में कमी का परिणाम है, संभवतः इस तथ्य के कारण है कि एसोमप्राजोल और / या इसके सल्फो व्युत्पन्न CYP2C19 isoenzyme को रोकता है।

दिन में एक बार दैनिक उपयोग के साथ, इंजेक्शन के बीच प्लाज्मा से एसोमप्राजोल पूरी तरह से समाप्त हो जाता है, एसोमप्राजोल जमा होने की कोई प्रवृत्ति नहीं होती है।

40 मिलीग्राम की खुराक पर एसोमप्राजोल के बार-बार अंतःशिरा प्रशासन के साथ, औसत अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता लगभग 13.6 μmol / l है। समान खुराक लेते समय, औसत प्लाज्मा अधिकतम एकाग्रता 4.6 μmol / l है। मौखिक प्रशासन की तुलना में एसोमप्राजोल के अंतःशिरा प्रशासन के साथ कुल जोखिम (लगभग 30%) में थोड़ी कम वृद्धि।

30 मिनट में 40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 120 मिलीग्राम की खुराक पर एसोमप्राजोल के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, 4 मिलीग्राम / घंटा या 8 मिलीग्राम / घंटा की खुराक पर 23.5 घंटे के लिए अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्रशासित खुराक पर एयूसी की एक रैखिक निर्भरता दिखाया गया था।

एसोमप्राजोल के मुख्य मेटाबोलाइट्स पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को प्रभावित नहीं करते हैं। पर मौखिक प्रशासनएसोमप्राजोल की खुराक का 80% तक गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित किया जाता है, दूसरा भाग - आंतों द्वारा। अपरिवर्तित एसोमप्राजोल का 1% से भी कम मूत्र में पाया जाता है।

रोगियों के कुछ समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं
लगभग 2.9 ± 1.5% जनसंख्या ने CYP2C19 isoenzyme की गतिविधि को कम कर दिया है। ऐसे रोगियों में, एसोमेप्राज़ोल का चयापचय मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा किया जाता है, और दिन में एक बार 40 मिलीग्राम एसोमप्राज़ोल के बार-बार मौखिक प्रशासन के साथ, एकाग्रता-समय वक्र के तहत औसत क्षेत्र की गतिविधि में वृद्धि वाले रोगियों की तुलना में 100% अधिक है। CYP2C19 आइसोनिजाइम। आइसोनिजाइम की कम गतिविधि वाले रोगियों में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता के औसत मूल्यों में लगभग 60% की वृद्धि हुई है। एसोमप्राजोल के अंतःशिरा प्रशासन के साथ समान अंतर पाए गए। विख्यात विशेषताएं एसोमप्राजोल की खुराक और प्रशासन के मार्ग को प्रभावित नहीं करती हैं।

बुजुर्ग रोगियों (71-80 वर्ष) में, एसोमप्राजोल का चयापचय महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, एसोमप्राजोल का चयापचय बिगड़ा हो सकता है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, चयापचय दर कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप एसोमप्राजोल के लिए एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र दोगुना हो जाता है। दिन में एक बार दवा की शुरूआत के साथ एसोमप्राजोल और इसके मुख्य मेटाबोलाइट्स के संचय की प्रवृत्ति नहीं देखी जाती है।

कम गुर्दे समारोह वाले मरीजों में फार्माकोकेनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि एसोमप्राजोल गुर्दे के माध्यम से नहीं, बल्कि इसके चयापचयों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, इसलिए यह माना जा सकता है कि बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में एसोमप्राजोल का चयापचय नहीं बदलता है।

बच्चों में प्रयोग करें
0 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में एसोमप्राजोल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन 3 मिनट के बाद किया गया था नसों में इंजेक्शनदिन में एक बार 4 दिनों के लिए। रक्त प्लाज्मा (सीएसएस, अधिकतम) में दवा की अधिकतम संतुलन एकाग्रता का मूल्यांकन सभी आयु समूहों में बच्चों में खुराक के 5 मिनट बाद किया गया था, और वयस्क रोगियों में - 40 मिलीग्राम की खुराक के 7 मिनट बाद और 20 मिलीग्राम की खुराक के अंत में आसव।

तालिका ज्यामितीय साधनों (रेंज) के रूप में एसोमप्राजोल के प्रणालीगत जोखिम के मूल्यांकन के परिणाम प्रस्तुत करती है।

* 0 से 1 महीने के आयु समूह में आयु-समायोजित रोगियों (गर्भकालीन आयु और जन्म के बाद की आयु का योग पूर्ण सप्ताहों में) 32 पूर्ण सप्ताह और< 44 полных недель. Возрастная группа от 1 до 11 месяцев включала пациентов со скорректированным возрастом ≥ 44 полных недель.

**दो रोगियों को बाहर रखा गया - एक CYP2C19 आइसोनिजाइम की कम गतिविधि के कारण, दूसरा - CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधक के सहवर्ती उपयोग के कारण।

निर्मित मॉडल के अनुसार, सी एस एस, 10 मिनट, 20 मिनट और 30 मिनट के जलसेक के रूप में एसोमप्राजोल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद अधिकतम, औसतन 37% -49%, 54% -66% की कमी होगी। और 61% -72%, क्रमशः, सभी आयु समूहों और खुराक समूहों में C ss के मूल्य की तुलना में, 3 मिनट के इंजेक्शन के बाद अधिकतम।

संकेत

वयस्कों

• ग्रासनलीशोथ और / या भाटा रोग के गंभीर लक्षणों वाले रोगियों में गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग में
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के उपयोग से जुड़े पेप्टिक अल्सर के उपचार के लिए
• जोखिम वाले रोगियों में एनएसएआईडी के उपयोग से जुड़े पेप्टिक अल्सर की रोकथाम के लिए

एंडोस्कोपिक हेमोस्टेसिस के बाद पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए।

बच्चे (उम्र 1 से 18)
- यदि संभव न हो तो मौखिक चिकित्सा के विकल्प के रूप में:

• इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस और / या रिफ्लक्स रोग के गंभीर लक्षणों वाले रोगियों में गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग में।

मतभेद

एसोमप्राजोल, प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाजोल या दवा के अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
1 वर्ष तक के बच्चों की आयु और बचपनगैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के अलावा अन्य संकेतों के लिए 18 साल तक।
एसोमप्राजोल को एतज़ानवीर और नेफिनवीर के साथ नहीं लिया जाना चाहिए ("अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत" अनुभाग देखें)।

सावधानी से:

गंभीर के रोगी किडनी खराब.

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान एसोमप्राजोल के उपयोग पर वर्तमान में सीमित आंकड़े हैं। पशु अध्ययनों ने भ्रूण या भ्रूण के विकास पर Nexium® के किसी भी प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष नकारात्मक प्रभाव का खुलासा नहीं किया है। दवा के नस्लीय मिश्रण की शुरूआत का भी गर्भावस्था, प्रसव के दौरान और प्रसव के बाद के विकास के दौरान जानवरों पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।

गर्भावस्था के दौरान दवा तभी लिखिए जब माँ को अपेक्षित लाभ अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।

स्तनपान के दौरान महिलाओं द्वारा दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या एसोमप्राजोल निम्न से उत्सर्जित होता है स्तन का दूध, इसलिए आपको स्तनपान के दौरान नेक्सियम® नहीं लिखना चाहिए। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान Nexium® के साथ चिकित्सा को स्तनपान रोकने की संभावना पर विचार करना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

वयस्कों

यदि मौखिक चिकित्सा संभव नहीं है, तो रोगियों को प्रति दिन 1 बार 20-40 मिलीग्राम की खुराक पर पैरेन्टेरली एसोमप्राजोल की सिफारिश की जा सकती है।

• ग्रासनलीशोथ के रोगियों में गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग में, एसोमप्राजोल को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर लेने की सलाह दी जाती है। जीईआरडी के लक्षणों के उपचार के लिए, नेक्सियम® का उपयोग प्रति दिन 20 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर किया जाता है।
• जोखिम वाले रोगियों में एनएसएआईडी से जुड़े पेप्टिक अल्सर के उपचार के लिए प्रतिदिन एक बार एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है।
• NSAIDs के उपयोग से जुड़े पेप्टिक अल्सर की रोकथाम के लिए, प्रति दिन 20 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर एसोमप्राजोल की सिफारिश की जाती है।

एक नियम के रूप में, अंतःशिरा रूप के साथ उपचार की अवधि कम है, रोगी को स्थानांतरित किया जाना चाहिए मौखिक सेवनदवा।

एंडोस्कोपिक हेमोस्टेसिस के बाद पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए:
एंडोस्कोपिक हेमोस्टेसिस के बाद, 30 मिनट से अधिक अंतःशिरा जलसेक के रूप में 80 मिलीग्राम की खुराक पर एसोमप्राजोल की सिफारिश की जाती है, इसके बाद 3 दिनों (72 घंटे) के लिए 8 मिलीग्राम / घंटा की खुराक पर एसोमप्राजोल की खुराक पर एक विस्तारित अंतःशिरा जलसेक की सिफारिश की जाती है। पैरेंट्रल थेरेपी की समाप्ति के बाद, एसिड स्राव को दबाने के लिए एंटीसेकेरेटरी थेरेपी (जैसे, 4 सप्ताह के लिए प्रति दिन 40 मिलीग्राम 1 बार) की सिफारिश की जाती है।

इंजेक्शन
खुराक 40 मिलीग्राम
खुराक 20 मिलीग्राम

सुई लेनी
खुराक 40 मिलीग्राम
खुराक 20 मिलीग्राम
खुराक 80 मिलीग्राम
एसोमप्राजोल का तैयार घोल 30 मिनट से अधिक समय तक अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है।
खुराक 8 मिलीग्राम / घंटा
एसोमप्राजोल का तैयार घोल 71.5 घंटे (8 मिलीग्राम / घंटा) से अधिक के अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। (तैयार समाधान की शर्तें और शेल्फ जीवन, "समाधान की तैयारी" अनुभाग देखें।)

बच्चे (उम्र 1 से 18)
मौखिक चिकित्सा के विकल्प के रूप में जब यह संभव नहीं है।

• इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस और / या रिफ्लक्स रोग के गंभीर लक्षणों वाले रोगियों में गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग में - जीईआरडी थेरेपी के एक कोर्स के हिस्से के रूप में एसोमप्राजोल पैरेन्टेरली प्रति दिन 1 बार (खुराक की सिफारिशें तालिका में प्रस्तुत की जाती हैं)।

एक नियम के रूप में, अंतःशिरा रूप से उपचार की अवधि कम होनी चाहिए, रोगी को जितनी जल्दी हो सके दवा के मौखिक प्रशासन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

बच्चों में एसोमप्राजोल की खुराक की सिफारिशें


इंजेक्शन
खुराक 40 मिलीग्राम
एसोमप्राजोल (5 मिली, 8 मिलीग्राम / एमएल) का तैयार घोल कम से कम 3 मिनट के लिए अंतःशिरा में दिया जाता है।
खुराक 20 मिलीग्राम
एसोमप्राजोल (2.5 मिली, 8 मिलीग्राम / एमएल) के तैयार घोल का आधा हिस्सा कम से कम 3 मिनट के लिए अंतःशिरा में दिया जाता है। अप्रयुक्त समाधान अवशेषों का निपटान किया जाना चाहिए।
खुराक 10 मिलीग्राम
एसोमप्राज़ोल (8 मिलीग्राम / एमएल) के तैयार समाधान के 1.25 मिलीलीटर को कम से कम 3 मिनट के लिए अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। अप्रयुक्त समाधान अवशेषों का निपटान किया जाना चाहिए।

सुई लेनी
खुराक 40 मिलीग्राम
एसोमप्राजोल का तैयार घोल 10-30 मिनट में अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है।
खुराक 20 मिलीग्राम
एसोमप्राजोल के तैयार घोल का आधा हिस्सा 10-30 मिनट में अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। अप्रयुक्त समाधान अवशेषों का निपटान किया जाना चाहिए।
खुराक 10 मिलीग्राम
एसोमप्राजोल के तैयार घोल का एक चौथाई 10-30 मिनट में अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। अप्रयुक्त समाधान अवशेषों का निपटान किया जाना चाहिए।
तैयार समाधान की शर्तों और शेल्फ जीवन के लिए, "समाधान की तैयारी" अनुभाग देखें।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में नेक्सियम® की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा नेक्सियम® का उपयोग करने के सीमित अनुभव के कारण, ऐसे रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरतनी चाहिए ("फार्माकोकाइनेटिक्स" अनुभाग देखें)।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह
जीईआरडी: खराब कार्य वाले मरीजों में नेक्सियम® का खुराक समायोजन फेफड़े का जिगरऔर मध्यम गंभीरता की आवश्यकता नहीं है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, अधिकतम रोज की खुराक 20 मिलीग्राम है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव: हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में नेक्सियम® के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, निम्नलिखित नेक्सियम ® प्रशासन की सिफारिश की जाती है, 30 मिनट से अधिक के अंतःशिरा जलसेक के रूप में 80 मिलीग्राम, इसके बाद 71.5 घंटे के लिए 4 मिलीग्राम / घंटा की अधिकतम खुराक पर एक विस्तारित अंतःशिरा जलसेक (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें) )

बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग मरीजों में नेक्सियम® की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

समाधान की तैयारी
तैयार घोल का क्षरण मुख्य रूप से पीएच मान पर निर्भर करता है, और इसलिए दवा को भंग करने के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए केवल 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

तैयार घोल को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

उपयोग करने से पहले, दृश्य यांत्रिक अशुद्धियों और मलिनकिरण की अनुपस्थिति के लिए समाधान का मूल्यांकन नेत्रहीन रूप से किया जाना चाहिए। केवल एक स्पष्ट समाधान का उपयोग किया जा सकता है। तैयार समाधान को तैयारी के तुरंत बाद (सूक्ष्मजीवविज्ञानी दृष्टिकोण से) प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।

तैयार घोल का उपयोग 12 घंटे के भीतर किया जाना चाहिए। 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

अप्रयुक्त समाधान अवशेषों को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

40 मिलीग्राम इंजेक्शन
इंजेक्शन के लिए समाधान (8 मिलीग्राम / एमएल) अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 5 मिलीलीटर को 40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल की शीशी में मिलाकर तैयार किया जाता है। एसोमप्राजोल का पतला घोल है साफ़ तरलरंगहीन से हल्का पीला।

40 मिलीग्राम आसव
अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 100 मिलीलीटर में 40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के साथ एक शीशी की सामग्री को भंग करके जलसेक समाधान तैयार किया जाता है।

आसव 80 मिलीग्राम
अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 100 मिलीलीटर में एसोमप्राजोल 40 मिलीग्राम की दो शीशियों की सामग्री को घोलकर जलसेक समाधान तैयार किया जाता है।

एसोमप्राजोल का पतला घोल एक स्पष्ट, रंगहीन से लेकर हल्का पीला तरल होता है।

खराब असर

नेक्सियम ® के दौरान दवा के अंतःशिरा और मौखिक प्रशासन के साथ निम्नलिखित साइड इफेक्ट्स नोट किए गए हैं नैदानिक ​​अनुसंधानऔर मौखिक प्रशासन के लिए नेक्सियम® के पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन में।

आवृत्ति दुष्प्रभावनिम्नलिखित क्रमांकन के रूप में दिया जाता है: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से
सामान्य: इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं*
असामान्य: जिल्द की सूजन, प्रुरिटस, दाने, पित्ती;
दुर्लभ: खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता;
बहुत दुर्लभ: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक से
दुर्लभ: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया;
बहुत कम ही: मांसपेशियों में कमजोरी।

तंत्रिका तंत्र की ओर से
अक्सर: सिरदर्द;
असामान्य: चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, उनींदापन;
दुर्लभ: स्वाद में गड़बड़ी।

मानसिक विकार
असामान्य: अनिद्रा;
दुर्लभ: अवसाद, आंदोलन, भ्रम;
बहुत कम ही: मतिभ्रम, आक्रामक व्यवहार।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से
अक्सर: पेट दर्द, कब्ज, दस्त, पेट फूलना, मतली / उल्टी;
असामान्य: शुष्क मुँह;
दुर्लभ: स्टामाटाइटिस, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कैंडिडिआसिस;
बहुत दुर्लभ: सूक्ष्म बृहदांत्रशोथ (हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई)।

जिगर और पित्त पथ की ओर से
बार-बार: "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि;
दुर्लभ: हेपेटाइटिस (पीलिया के साथ या बिना);
बहुत दुर्लभ: जिगर की विफलता, जिगर की बीमारी वाले रोगियों में एन्सेफैलोपैथी।

जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से
बहुत दुर्लभ: गाइनेकोमास्टिया।

रक्त और लसीका प्रणाली से
दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे, बुखार, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया / एनाफिलेक्टिक झटका)।

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से
दुर्लभ: ब्रोंकोस्पज़म।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से
बहुत कम ही: बीचवाला नेफ्रैटिस।

दृष्टि के अंग से
दुर्लभ: धुंधली दृष्टि।

चयापचय और पोषण की ओर से
असामान्य: परिधीय शोफ;
दुर्लभ: हाइपोनेट्रेमिया;
बहुत दुर्लभ: हाइपोमैग्नेसीमिया; गंभीर हाइपोमैग्नेसीमिया के कारण हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया के कारण हाइपोकैलिमिया।

सामान्य विकार
शायद ही कभी: अस्वस्थता, पसीना।

* इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में देखी गईं जब 3 दिनों (72 घंटे) के लिए उच्च खुराक पर एसोमेप्राज़ोल निर्धारित किया गया। अंतःशिरा प्रशासन के लिए एसोमप्राजोल के एक प्रीक्लिनिकल अध्ययन में, कोई अड़चन प्रभाव नहीं पाया गया था, हालांकि, एसोमप्राजोल की एकाग्रता के आधार पर, दवा के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ एक कमजोर भड़काऊ प्रतिक्रिया का उल्लेख किया गया था।

गंभीर रूप से बीमार रोगियों को ओमेप्राज़ोल के अंतःशिरा प्रशासन के साथ अपरिवर्तनीय दृश्य हानि के व्यक्तिगत मामलों की सूचना मिली है, विशेष रूप से उच्च खुराक की शुरूआत के साथ, दवा के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

बच्चों में एसोमेप्राज़ोल की सुरक्षा पर डेटा वयस्कों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप है।

जरूरत से ज्यादा

आज तक, जानबूझकर ओवरडोज के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। 280 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के मौखिक प्रशासन के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कमजोरी और लक्षणों का वर्णन किया गया है। मौखिक रूप से 80 मिलीग्राम एसोमप्राजोल की एक खुराक और 24 घंटे के लिए 308 मिलीग्राम के अंतःशिरा प्रशासन ने कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं डाला।

एसोमप्राजोल के लिए कोई ज्ञात मारक नहीं है। एसोमेप्राज़ोल प्लाज्मा प्रोटीन से अच्छी तरह से बंधता है, इसलिए डायलिसिस अप्रभावी है। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक और सामान्य सहायक उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और नशीली दवाओं के अन्य रूपों के साथ बातचीत

केवल वयस्क रोगियों में बातचीत का अध्ययन किया गया है।

अन्य दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एसोमप्राजोल का प्रभाव
एसोमप्राजोल और अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव में कमी से अन्य दवाओं के अवशोषण में कमी या वृद्धि हो सकती है, जिसका अवशोषण पर्यावरण की अम्लता पर निर्भर करता है। गैस्ट्रिक अम्लता को कम करने वाली अन्य दवाओं की तरह, एसोमप्राज़ोल के साथ उपचार से केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल और एर्लोटिनिब के अवशोषण में कमी हो सकती है, साथ ही डिगॉक्सिन जैसी दवाओं के अवशोषण में वृद्धि हो सकती है। डिगॉक्सिन के साथ दिन में एक बार ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम के सह-प्रशासन से डिगॉक्सिन की जैव उपलब्धता 10% बढ़ जाती है (20% रोगियों में डिगॉक्सिन जैव उपलब्धता 30% तक बढ़ जाती है)।

यह दिखाया गया है कि ओमेप्राज़ोल कुछ एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करता है। इन अंतःक्रियाओं के तंत्र और नैदानिक ​​महत्व हमेशा ज्ञात नहीं होते हैं। ओमेप्राज़ोल के साथ उपचार के दौरान पीएच में वृद्धि एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकती है। CYP2C19 isoenzyme के स्तर पर बातचीत भी संभव है। ओमेप्राज़ोल और कुछ एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ, जैसे कि एताज़ानवीर और नेफिनवीर, ओमेप्राज़ोल के साथ चिकित्सा के दौरान, उनके सीरम एकाग्रता में कमी होती है। इसलिए, उनके एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में एतज़ानवीर 300 मिलीग्राम / रटनवीर 100 मिलीग्राम के साथ ओमेप्राज़ोल (दिन में एक बार 40 मिलीग्राम) के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप एताज़ानवीर (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र, अधिकतम (सीमैक्स) और न्यूनतम (सीमिन)) की जैव उपलब्धता में उल्लेखनीय कमी आई है। सांद्रता में लगभग 75% की कमी आई)। एतज़ानवीर की खुराक को 400 मिलीग्राम तक बढ़ाने से एताज़ानवीर की जैव उपलब्धता पर ओमेप्राज़ोल के प्रभाव की भरपाई नहीं हुई।

ओमेप्राज़ोल और सैक्विनावीर के एक साथ उपयोग के साथ, सैक्विनावीर के सीरम सांद्रता में वृद्धि देखी गई, जब कुछ अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ प्रयोग किया गया, तो उनकी एकाग्रता में कोई बदलाव नहीं आया। ओमेप्राज़ोल और एसोमप्राज़ोल के समान फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों को देखते हुए, एटाज़ानवीर और नेफिनवीर जैसे एंटीरेट्रोवाइरल के साथ एसोमप्राज़ोल के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

Esomeprazole CYP2C19 को रोकता है, जो इसके चयापचय में शामिल मुख्य आइसोनिजाइम है। अन्य दवाओं के साथ एसोमेप्राज़ोल का संयुक्त उपयोग, जिसके चयापचय में CYP2C19 isoenzyme शामिल है, जैसे कि डायजेपाम, सीतालोप्राम, इमीप्रामाइन, क्लोमीप्रामाइन, फ़िनाइटोइन, आदि, इन दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं और एक खुराक की आवश्यकता होती है। कमी। 30 मिलीग्राम एसोमप्राजोल और डायजेपाम के मौखिक सह-प्रशासन के साथ, डायजेपाम की निकासी, जो कि CYP2C19 आइसोनिजाइम का एक सब्सट्रेट है, 45% कम हो जाती है।

जब मिर्गी के रोगियों में 40 मिलीग्राम और फ़िनाइटोइन की खुराक पर एसोमप्राज़ोल को मौखिक रूप से लिया गया, तो फ़िनाइटोइन की अवशिष्ट प्लाज्मा सांद्रता में 13% की वृद्धि हुई। इस संबंध में, एसोमेप्राज़ोल के साथ उपचार की शुरुआत में और जब इसे रद्द कर दिया जाता है, तो प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। दिन में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर ओमेप्राज़ोल के उपयोग से एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र में वृद्धि हुई और वोरिकोनाज़ोल (CYP2C19 isoenzyme सब्सट्रेट) के Cmax में क्रमशः 15% और 41% की वृद्धि हुई।

जब वार्फरिन प्राप्त करने वाले रोगियों को 40 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किया गया था, तो जमावट का समय स्वीकार्य सीमा के भीतर रहा। हालांकि, वारफारिन और एसोमप्राजोल के संयुक्त उपयोग से INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि के कई मामले सामने आए हैं। इस संबंध में, इन दवाओं के संयुक्त उपयोग की शुरुआत और अंत में INR की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

अध्ययनों ने क्लोपिडोग्रेल (300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक और 75 मिलीग्राम / दिन की रखरखाव खुराक) और एसोमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम / दिन मौखिक रूप से) के बीच एक फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन दिखाया है, जिससे क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट के जोखिम में कमी आती है। औसतन 40% और ADP- प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण के अधिकतम निषेध में औसतन 14% की कमी।

इस बातचीत का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है। 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्लेसबो या ओमेप्राज़ोल प्राप्त करने वाले रोगियों में एक संभावित अध्ययन में। क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एएसए) के साथ चिकित्सा के साथ, और बड़े पैमाने पर यादृच्छिक परीक्षणों के नैदानिक ​​​​परिणामों के विश्लेषण में, क्लोपिडोग्रेल और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयुक्त उपयोग के साथ हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम में वृद्धि नहीं दिखाई गई, जिसमें एसोमप्राजोल भी शामिल है। .

कई अवलोकन अध्ययनों के परिणाम विरोधाभासी हैं और क्लॉपिडोग्रेल और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयुक्त उपयोग के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिक कार्डियोवैस्कुलर जटिलताओं के बढ़ते जोखिम की उपस्थिति या अनुपस्थिति के बारे में एक स्पष्ट उत्तर नहीं देते हैं।

20 मिलीग्राम एसोमप्राजोल और 81 मिलीग्राम एएसए के एक निश्चित संयोजन के साथ क्लोपिडोग्रेल का उपयोग करते समय, क्लोपिडोग्रेल मोनोथेरेपी की तुलना में क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट का जोखिम लगभग 40% कम हो गया, जबकि एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण के निषेध के अधिकतम स्तर थे वही, जो संभवत: कम खुराक पर एएसए के एक साथ प्रशासन के साथ जुड़ा हुआ है।

दिन में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर ओमेप्राज़ोल के उपयोग से सीमैक्स और सिलोस्टाज़ोल की एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र में क्रमशः 18% और 26% की वृद्धि हुई; सिलोस्टाज़ोल के सक्रिय मेटाबोलाइट्स में से एक के लिए, वृद्धि क्रमशः 29% और 69% थी।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, एसोमप्राजोल 40 मिलीग्राम और सिसाप्राइड के सह-प्रशासन ने एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में 32% की वृद्धि की और सिसाप्राइड के लिए आधे जीवन (टी 1/2) में 31% की वृद्धि की; सिसाप्राइड की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदली। क्यूटी अंतराल का एक छोटा सा विस्तार, जिसे सिसाप्राइड मोनोथेरेपी के साथ देखा गया था, एसोमप्राज़ोल के अतिरिक्त के साथ नहीं बढ़ा (देखें अनुभाग "विशेष निर्देश")।

एसोमप्राजोल और टैक्रोलिमस के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में टैक्रोलिमस की एकाग्रता में वृद्धि नोट की गई थी।

कुछ रोगियों में, प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ संयुक्त उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता में वृद्धि नोट की गई थी। मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक निर्धारित करते समय, एसोमप्राजोल को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

यह दिखाया गया है कि एसोमप्राजोल एमोक्सिसिलिन और क्विनिडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

अन्य दवाओं के साथ एसोमप्राजोल की बातचीत पर अध्ययन नहीं किया गया है जब उच्च खुराक (80 मिलीग्राम के बाद 8 मिलीग्राम / एच की खुराक) पर अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है। यह संभव है कि इस खुराक के साथ, एसोमेप्राज़ोल का CYP2C19 आइसोनिजाइम के सब्सट्रेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अधिक स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। इसलिए, रोगियों को एसोमप्राजोल के अंतःशिरा प्रशासन के दौरान निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

नेक्सियम® . के फार्माकोकाइनेटिक्स पर दवाओं का प्रभाव
CYP2C19 और CYP3A4 isoenzymes एसोमप्राजोल के चयापचय में शामिल हैं। एसोमप्राजोल और CYP3A4 अवरोधक क्लैरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप एसोमप्राजोल के एयूसी में दो गुना वृद्धि हुई। एसोमप्राजोल का संयुक्त उपयोग और सीवाईपी3ए4 और सीवाईपी2सी19 आइसोनिजाइम का संयुक्त अवरोधक, उदाहरण के लिए, वोरिकोनाजोल, एसोमप्राजोल के एयूसी मूल्य में 2 गुना से अधिक की वृद्धि कर सकता है। एक नियम के रूप में, ऐसे मामलों में, एसोमप्राजोल के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर यकृत हानि और दीर्घकालिक उपयोग वाले रोगियों में एसोमेप्राज़ोल की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

दवाएं जो CYP2C19 और CYP3A4 आइसोनिजाइम को प्रेरित करती हैं, जैसे कि रिफैम्पिसिन और सेंट।

दवा को भंग करने के लिए, केवल "समाधान की तैयारी" खंड में उल्लिखित दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

यदि कोई चिंताजनक लक्षण मौजूद हैं (जैसे, महत्वपूर्ण सहज वजन घटाने, आवर्तक उल्टी, डिस्पैगिया, हेमटैसिस, या मेलेना), या यदि पेट में अल्सर मौजूद है (या यदि पेट में अल्सर का संदेह है), तो घातकता से इंकार किया जाना चाहिए क्योंकि नेक्सियम® के साथ उपचार से लक्षणों में कमी आ सकती है और निदान में देरी हो सकती है।

दुर्लभ मामलों में, लंबे समय से ओमेप्राज़ोल लेने वाले रोगियों में, पेट के शरीर के गैस्ट्रिक म्यूकोसा के बायोप्सी नमूनों की एक हिस्टोलॉजिकल परीक्षा में एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस का पता चला।

अध्ययनों ने क्लोपिडोग्रेल (300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक और 75 मिलीग्राम / दिन की रखरखाव खुराक) और एसोमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम / दिन मौखिक रूप से) के बीच एक फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन दिखाया है, जिससे क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट के संपर्क में कमी आती है। औसतन 40% और ADP-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण के अधिकतम निषेध में औसतन 14% की कमी। इसलिए, एसोमेप्राज़ोल और क्लोपिडोग्रेल के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए ("अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के ड्रग इंटरैक्शन के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।

अलग-अलग अवलोकन संबंधी अध्ययनों से संकेत मिलता है कि प्रोटॉन पंप अवरोधक चिकित्सा ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के जोखिम को थोड़ा बढ़ा सकती है, लेकिन इसी तरह के अन्य अध्ययनों ने जोखिम में वृद्धि का उल्लेख नहीं किया है।

ओमेप्राज़ोल और एसोमप्राज़ोल के यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, जिसमें दीर्घकालिक चिकित्सा (12 वर्ष से अधिक) के दो ओपन-लेबल अध्ययन शामिल हैं, प्रोटॉन पंप अवरोधकों के उपयोग के साथ ऑस्टियोपोरोसिस के कारण फ्रैक्चर का संबंध नहीं रहा है। की पुष्टि।

यद्यपि ओमेप्राज़ोल / एसोमप्राज़ोल के उपयोग और ऑस्टियोपोरोसिस के कारण होने वाले फ्रैक्चर के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, ऑस्टियोपोरोसिस या इसके कारण होने वाले फ्रैक्चर के जोखिम वाले रोगियों को उचित नैदानिक ​​​​पर्यवेक्षण में होना चाहिए।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

इस तथ्य के कारण कि नेक्सियम® के साथ चिकित्सा के दौरान चक्कर आना, धुंधली दृष्टि और उनींदापन हो सकता है, वाहन और अन्य तंत्र चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए Lyophilisate 40 मिलीग्राम।
Esomeprazole 40 मिलीग्राम एक 5 मिलीलीटर स्पष्ट कांच की शीशी में, एक ब्रोमोबुटिल रबर स्टॉपर के साथ सील, एक प्लास्टिक टोपी के साथ एक एल्यूमीनियम सामी के साथ लुढ़का।
पहले उद्घाटन नियंत्रण वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक पेपर रैक में 10 बोतलें।
कॉर्डन फार्मा जीएमबीएच, जर्मनी में पैकिंग करते समय: उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में एक पेपर रैक में 10 बोतलें।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर मूल पैकेजिंग में प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।
कमरे की रोशनी के तहत एक कार्टन बॉक्स के बिना एक बोतल को 24 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर।

कानूनी इकाई का नाम और पता जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था

उत्पादक

एस्ट्राजेनेका एबी, एसई-151 85 सोदर्टलजे, स्वीडन
एस्ट्राजेनेका एबी, एसई-151 85 सोदर्टलजे, स्वीडन

गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना

सीजेएससी "ओआरटीएटी", 157092, रूस, कोस्त्रोमा क्षेत्र, सुसानिन्स्की जिला, एस। सेवर्नो, माइक्रोडिस्ट्रिक्ट खारितोनोवो

अतिरिक्त जानकारी यहां उपलब्ध है:
मास्को में एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड, यूके का प्रतिनिधि कार्यालय और
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विषय

गैस्ट्रिटिस और पेट के अल्सर के उपचार में, डॉक्टर नेक्सियम को जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में लिखते हैं। दवा हाइड्रोक्लोरिक एसिड की एकाग्रता को बहाल करने में मदद करती है, गैस्ट्रिक ग्रंथियों की स्रावी गतिविधि को रोकती है। औषधीय उत्पाद के रिलीज के कई रूप हैं। इसका उपयोग करने से पहले, अपने डॉक्टर से परामर्श करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।

रचना और रिलीज का रूप

दवा नेक्सियम एक H + -K + -ATPase अवरोधक (प्रोटॉन पंप अवरोधक) है जो मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों और कणिकाओं के रूप में, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए एक लियोफिलिसेट के रूप में है। इसका संक्षिप्त विवरण:

1. उभयलिंगी, गुलाबी, आयताकार, फिल्म-लेपित गोलियां। उन्हें फफोले में वितरित करें, 7 पीसी। 1 पैकेज में - 1, 2 या 4 फफोले, उपयोग के लिए निर्देश।
2. एक एंटिक कोटिंग के साथ लेपित ब्राउन ग्रेन्युल मौखिक प्रशासन के लिए चिकित्सीय निलंबन की तैयारी के लिए अभिप्रेत है। 3042.7 मिलीग्राम के टुकड़े टुकड़े बैग में वितरित, उपयोग के लिए निर्देश संलग्न हैं। 1 कार्टन में 28 बैग होते हैं।
3. लियोफिलिसेट 10 बोतलों के पेपर रैक (पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ पैकेज) में 5 मिलीलीटर की कांच की बोतलों में एक सफेद संपीड़ित द्रव्यमान है। 1 कार्टन में 1 तिपाई होता है, उपयोग के लिए निर्देश।

चिकित्सीय प्रभाव नेक्सियम के सक्रिय पदार्थों और उनकी बातचीत द्वारा बनाया गया है। रासायनिक संरचना की विशेषताएं:

रिलीज़ फ़ॉर्म	सक्रिय तत्व	excipients
गोलियाँ, 1 पीसी।	एसोमप्राजोल ट्राइहाइड्रेट (20 या 40 मिलीग्राम)	ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोर्मेलोज, हाइपोलोज़, पीला और लाल रंग का आयरन ऑक्साइड, मेथैक्रेलिक और एथैक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर, पॉलीसोर्बेट 80, पैराफिन, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, मैक्रोगोल, सुक्रोज, तालक, ट्राइथाइल साइट्रेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड
granules (छर्रों), 1 पाउच	एसोमप्राजोल ट्राइहाइड्रेट	तालक, गोलाकार दाने, हाइपोलोज़, एथिल एक्रिलेट-मेथैक्रेलिक एसिड कोपोलिमर, चीनी, डेक्सट्रोज़, निर्जल साइट्रिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, ट्राइथाइल साइट्रेट, ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट, क्रॉस्पोविडोन, आयरन ऑक्साइड पीला, पॉलीसोर्बेट, ज़ैंथन गम
जलसेक के लिए लियोफिलिज़ेट, 1 शीशी	एसोमप्राजोल ट्राइहाइड्रेट	डिसोडियम एडिट डाइहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

चिकित्सा तैयारी नेक्सियम पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड की एकाग्रता को ठीक करता है, पाचन तंत्र के श्लेष्म झिल्ली पर गैस्ट्रिक रस के हानिकारक प्रभाव को रोकता है। यह शरीर में स्थानीय क्रिया द्वारा विशेषता है। एसोमेप्राज़ोल, ओमेप्राज़ोल का एस-आइसोमर होने के कारण, गैस्ट्रिक दीवारों के पार्श्विका कोशिकाओं में प्रोटॉन पंप को रोककर हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन को कम करता है।

एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद, नेक्सियम का हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्तर पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, पाचन नहर से तेजी से अवशोषित होता है। 90% से अधिक सक्रिय पदार्थ प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं। दवा को यकृत में चयापचय किया जाता है, शरीर से गुर्दे द्वारा मूत्र के साथ, आंतों के माध्यम से मल के साथ उत्सर्जित किया जाता है। CYP2C19 एंजाइम की कम गतिविधि वाले रोगियों में, खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाता है।

उपयोग के संकेत

दवा नेक्सियम गैस्ट्र्रिटिस, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के जटिल उपचार में शामिल है, जीवाणु हेलिकोबैक्टर पाइलोरस की बढ़ी हुई गतिविधि से उकसाया जाता है। उपयोग के लिए विस्तृत निर्देशों में चिकित्सा संकेत हैं। गोलियों के लिए:

• इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस;
• पेट की ग्रंथियों का हाइपरसेरेटेशन;
• एक पेप्टिक अल्सर से खून बह रहा है;
• अज्ञातहेतुक हाइपरसेरेटियन;
• ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) का दीर्घकालिक उपयोग।

यदि इस दवा का टैबलेट फॉर्म लेना संभव नहीं है, तो डॉक्टर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान लिखते हैं। चिकित्सा संकेत:

• पेप्टिक अल्सर;
• खाने की नली में खाना ऊपर लौटना।

आवेदन की विधि और खुराक

गोलियाँ मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं, समाधान अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए है। पहले मामले में, एक एकल खुराक को पूरे या पहले पानी में घोलकर पीना चाहिए। यदि रोगी अपने आप टैबलेट को निगल नहीं सकता है, तो इसे नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। आवेदन की विधि और दैनिक खुराक रोगी की उम्र, विकृति विज्ञान की प्रकृति पर निर्भर करती है:

• एसिड-सप्रेसिंग थेरेपी: नेक्सियम 40, 1 टैब। अंदर, 1 महीने के लिए दैनिक;
• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी की गतिविधि के कारण पेप्टिक अल्सर रोग: 7 दिनों के लिए दिन में दो बार 10 मिलीग्राम दवा, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन की सिफारिश की जाती है;
• NSAIDs का दीर्घकालिक उपयोग: 2 महीने के लिए दैनिक खुराक 20-40 मिलीग्राम है;
• इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस: 1 महीने के लिए प्रति 1 दैनिक सेवन में 40 मिलीग्राम, फिर एकल खुराक 20 मिलीग्राम तक कम हो जाती है;
• गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग: 8 सप्ताह तक के लंबे कोर्स के लिए दिन में एक बार 10 मिलीग्राम;
• इडियोपैथिक हाइपरसेरेटियन, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम: प्रारंभिक खुराक - दिन में दो बार, 40 मिलीग्राम;
• एंडोस्कोपिक हेमोस्टेसिस के बाद पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव की रोकथाम: 1 महीने, प्रति दिन 40 मिलीग्राम 1 बार।

लियोफिलिसेट का उद्देश्य अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करना है। एक शीशी से एक सजातीय द्रव्यमान को भंग करने के लिए, सोडियम क्लोराइड के 0.9% समाधान का उपयोग करना आवश्यक है। रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत दवा की तैयारी के क्षण से 12 घंटे के भीतर तैयार संरचना का उपयोग किया जाना चाहिए। अन्य तरल दवाओं के साथ मिश्रण न करें।

Nexium कैसे लें - भोजन से पहले या बाद में

यह दवा मौखिक रूप से खाली पेट या भोजन के बाद (30-40 मिनट के बाद) ली जा सकती है। भोजन रक्तप्रवाह में सक्रिय पदार्थों के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है, दवा नेक्सियम के समग्र चिकित्सीय प्रभाव को कम नहीं करता है। रूढ़िवादी उपचार की विशिष्ट विशेषताओं पर डॉक्टर के साथ व्यक्तिगत आधार पर चर्चा करने की आवश्यकता होती है।

विशेष निर्देश

नेक्सियम के उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश बताते हैं: रूढ़िवादी उपचार शुरू करने से पहले, घातक नवोप्लाज्म के विकास के जोखिम को बाहर करना आवश्यक है। अन्यथा, ऑन्कोलॉजी के लक्षण अस्थायी रूप से कमजोर हो जाते हैं, और सही निदान अधिक कठिन हो जाता है (बीमारी एक गुप्त रूप में आगे बढ़ती है)। उपयोग के निर्देशों में रोगियों के लिए मूल्यवान निर्देश हैं:

1. चूंकि दवा चक्कर आना और उनींदापन का कारण बनती है, उपचार के दौरान अस्थायी रूप से वाहन चलाने से इनकार करना आवश्यक है, ध्यान की बढ़ी हुई एकाग्रता से जुड़े प्रकार के काम नहीं करना।
2. मतली, उल्टी, अचानक वजन घटाने, भोजन निगलने में कठिनाइयों की उपस्थिति के साथ, दवा का उपयोग अस्थायी रूप से बंद करना आवश्यक है, और एक गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट से संपर्क करना आवश्यक नहीं है।
3. नेक्सियम का लंबे समय तक उपयोग एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस को भड़काता है, इसलिए, इस दवा के साथ 12 महीने से अधिक समय तक उपचार एक गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट की व्यक्तिगत देखरेख में आगे बढ़ना चाहिए।
4. चूंकि दवा की रासायनिक संरचना में सुक्रोज होता है, इसलिए व्यक्तिगत फ्रक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, और मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले मरीजों के इलाज की व्यवहार्यता का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन करना महत्वपूर्ण है।
5. उपयोग के निर्देशों के अनुसार, नेक्सियम के साथ लंबे समय तक उपचार से हड्डी के फ्रैक्चर और ऑस्टियोपोरोसिस के तेज होने का खतरा बढ़ जाता है।

गर्भावस्था के दौरान

गर्भावस्था के दौरान नेक्सियम टैबलेट का उपयोग करने से मना किया जाता है, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं। निर्देशों के अनुसार, स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग करना भी अवांछनीय है। अन्यथा, रोगी को अस्थायी रूप से स्तनपान रोकने की जरूरत है, बच्चे को अनुकूलित मिश्रण में स्थानांतरित करें।

बच्चों के लिए

गोलियों के रूप में दवा 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित है। युवा वर्ग के रोगियों का नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है। 12 साल तक नेक्सियम को दानों में इस्तेमाल करने की अनुमति है। ऐसा करने के लिए, 1 पाउच की सामग्री को 1 बड़े चम्मच से पतला करें। गर्म पानी, हलचल। निलंबन सजातीय होने तक 30-60 सेकंड तक खड़े रहने दें। आयु प्रतिबंध - 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे। 10-20 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक 10 मिलीग्राम (1 पाउच), 20 किलोग्राम से अधिक - 20 मिलीग्राम (2 पाउच) प्रति दिन 1 बार है।

दवा बातचीत

केटोकोनाज़ोल और इंट्राकोनाज़ोल जैसी दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ पाचन नहर से एसोमप्राज़ोल ट्राइहाइड्रेट के अवशोषण की प्रक्रिया धीमी हो जाती है। निर्देशों में दवा के अंतःक्रियाओं के बारे में अन्य जानकारी विस्तार से वर्णित है:

1. एटाज़ानवीर, नेलफिनवीर, ओमेप्राज़ोल के साथ एसोमप्राज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, बाद का चिकित्सीय प्रभाव कम हो जाता है।
2. Saquinavir के साथ esomeprazole के परिसर में, रक्त सीरम में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता बढ़ जाती है।
3. मिर्गी के रोगियों को यह याद रखने की आवश्यकता है कि एंटीपीलेप्टिक दवा फ़िनाइटोइन एसोमप्राज़ोल ट्राइहाइड्रेट के साथ अच्छी तरह से मेल नहीं खाती है।
4. Imipramine, Diazepam, Clomipramine, Citalopram के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बाद के चिकित्सीय प्रभाव में वृद्धि होती है।
5. नेक्सियम को वारफारिन और सिसाप्राइड के साथ एक ही उपचार आहार में संयोजित करने के लिए अत्यधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

दुष्प्रभाव

नेक्सियम शरीर द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। कुछ नैदानिक ​​मामलों में, साइड इफेक्ट की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जाता है:

• पाचन तंत्र से: आंत्रशोथ, स्टामाटाइटिस, दस्त, कब्ज, सूजन;
• तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, उनींदापन, माइग्रेन के हमले, हाथों की सुन्नता;
• हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ल्यूकोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी, माइलियागिया, जोड़ों का दर्द;
• त्वचा की ओर से: खालित्य, जिल्द की सूजन, प्रकाश संवेदनशीलता, प्रुरिटस, एनाफिलेक्टिक शॉक, पित्ती, क्विन्के की एडिमा;
• श्वसन प्रणाली की ओर से: ब्रोंकोस्पज़म;
• चयापचय संबंधी विकार: मैग्नीशियम, सोडियम और कैल्शियम के रक्त स्तर में कमी।

जरूरत से ज्यादा

नेक्सियम की दैनिक खुराक की एक व्यवस्थित अधिकता के साथ, दुष्प्रभाव बढ़ जाते हैं। रोगी अपच, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द के स्पष्ट लक्षणों की शिकायत करता है। निर्देश द्वारा एक विशिष्ट मारक प्रदान नहीं किया गया है। यदि ओवरडोज के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगी को रोगसूचक उपचार करने की आवश्यकता होती है। ऐसे नैदानिक ​​मामले के लिए डायलिसिस करना कम दक्षता की विशेषता है।

मतभेद

दवा नेक्सियम को सभी रोगियों के लिए पूर्ण पाठ्यक्रम का उपयोग करने की अनुमति नहीं है। उपयोग के निर्देशों में चिकित्सा contraindications की एक सूची है:

• फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• 12 वर्ष तक के रोगियों की आयु (गोलियों के लिए);
• गुर्दे की विफलता का जटिल कोर्स;
• दवा के सक्रिय पदार्थों के लिए शरीर की अतिसंवेदनशीलता।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

नेक्सियम एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है जिसे आप किसी फार्मेसी में खरीद सकते हैं। निर्देशों के अनुसार, दवा को छोटे बच्चों की पहुंच से बाहर ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करने की सलाह दी जाती है। शेल्फ जीवन - जारी होने की तारीख से 3 वर्ष।

analogues

यदि दवा काम नहीं करती है, या पाठ्यक्रम की शुरुआत में साइड इफेक्ट का कारण बनती है, तो इसे बदल दिया जाता है। विश्वसनीय अनुरूप और उनकी विशेषताएं:

1. एसोमेलॉक्स। यह गोलियों के रूप में एक अल्सर रोधी दवा है। निर्देश दवा के आवेदन की खुराक और विधि का संकेत देते हैं। इसका उपयोग गैस्ट्र्रिटिस, पेट के अल्सर के उपचार और रोकथाम के लिए किया जा सकता है।
2. बरोल। ये अल्सर-रोधी और स्राव-रोधी क्रिया वाले कैप्सूल हैं, जिन्हें 8 सप्ताह तक प्रतिदिन 20 मिलीग्राम की दर से लेने की आवश्यकता होती है। निर्देशों में वर्णित अनुसार खुराक निदान पर निर्भर करती है।
3. एसोमेप्राज़ोल। ये 12 वर्ष की आयु के रोगियों में पेट के जठरशोथ के लिए अनुमोदित गोलियां हैं। एक कोर्स शुरू करने से पहले, contraindications का अध्ययन करना महत्वपूर्ण है, साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची।
4. वेलोज़। गोलियां मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद काम करना शुरू करती हैं, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव 2-4 घंटे के बाद होता है और एक दिन तक रहता है।
5. गेर्डिन। ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, पेट के अल्सर, गैस्ट्रिटिस, भाटा ग्रासनलीशोथ के लिए गोलियों के रूप में एक एंटीअल्सर दवा की सिफारिश की जाती है। दैनिक खुराक निर्देशों में वर्णित निदान पर निर्भर करती है।
6. कंट्रोलोक। ये घोल बनाने के लिए गोलियां और पाउडर हैं जो गैस्ट्रिक ग्रंथियों के स्राव को कम करने में मदद करते हैं। निर्देशों के अनुसार, निदान के आधार पर उपचार का कोर्स 2 से 8 सप्ताह तक भिन्न होता है।
7. ओमेज़। ये कैप्सूल पेट दर्द से राहत देते हैं, गैस्ट्रिक जूस की एकाग्रता को कम करते हैं। निर्देशों के अनुसार, आपको 1-2 पीसी लेने की जरूरत है। दिन में तीन बार। उपचार का कोर्स व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
8. नॉर्मिसाइड। मौखिक प्रशासन के लिए गोलियाँ। भोजन से पहले दवा पीने की सिफारिश की जाती है, 1 पीसी। दिन में एक बार। उपचार का कोर्स 2 सप्ताह तक रहता है।
9. उल्टोप। दैनिक खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है, संकेतों के अनुसार इसे बढ़ाकर 40 मिलीग्राम कर दिया गया है। निर्देशों के अनुसार, उपचार का कोर्स 4-8 सप्ताह है।

नेक्सियम या पैरिएट - जो बेहतर है

दोनों दवाओं में एंटीअल्सर गुण होते हैं, लेकिन रासायनिक संरचना में अंतर होता है। Pariet में rabeprazole सोडियम, एक बेंज़िमिडाज़ोल व्युत्पन्न होता है। नेक्सियम में एसोमप्राजोल होता है। पहली दवा तेजी से काम करती है, कम दुष्प्रभाव देती है, और रोगी के शरीर द्वारा बेहतर सहन किया जाता है। दोनों दवाओं की कीमत लगभग समान है और ये शहर के फार्मेसियों में उपलब्ध हैं।

नेक्सियम या इमानेरा - जो बेहतर है

दोनों दवाओं की रासायनिक संरचना समान है, उनके पास एक ही सक्रिय संघटक है। अंतर टैबलेट की निर्माण तकनीक में है। इसके अलावा, नेक्सियम मूल है, इसलिए यह परिमाण के क्रम को अधिक महंगा बनाता है। Emanera एक सामान्य है, कीमत कम है। एक और अंतर: दूसरी दवा अधिक दुष्प्रभाव देती है, इसलिए डॉक्टर मूल दवा को अधिक बार लिखते हैं।

नेक्सियम कीमत

इस दवा की लागत 2000-3000 रूबल है। अंतिम कीमत रिलीज के रूप, प्रत्येक पैकेज की कॉन्फ़िगरेशन, निर्माता और खरीद की जगह पर निर्भर करती है।

नेक्सियम ®(अव्य. नेक्सियम ® ) एक अल्सर-रोधी दवा है, जो एक प्रोटॉन पंप अवरोधक (PPI) है।

नेक्सियम की संरचना

नेक्सियम विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल (एंटरिक-लेपित छर्रों), 10 मिलीग्राम, लेपित गोलियों, 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम, और अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक लियोफिलिसेट के रूप में उपलब्ध है। नेक्सियम का सक्रिय पदार्थ: एसोमप्राजोल (एसोमेप्राजोल)।

नेक्सियम विस्तारित रिलीज़ के एक कैप्सूल में शामिल हैं:

• एसोमप्राजोल मैग्नीशियम ट्राइहाइड्रेट 11.1 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के बराबर)
• excipients: मेथैक्रेलिक एसिड और एथिल एक्रिलेट, तालक, सुक्रोज के गोलाकार कणिकाओं के रूप में 0.25 से 0.355 मिमी, हाइपोलोज, हाइपोमेलोज, ट्राइथाइल साइट्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट, पॉलीसोर्बेट, डेक्सट्रोज, क्रॉस्पोविडोन के कोपोलिमर। साइट्रिक एसिड, डाई आयरन ऑक्साइड पीला

एक नेक्सियम टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: 22.3 मिलीग्राम या 44.5 मिलीग्राम एसोमप्राजोल मैग्नीशियम ट्राइहाइड्रेट, जो 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल से मेल खाती है
• excipients: ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट 40-55, हाइपोलोज, हाइपोमेलोज, रेड आयरन ऑक्साइड, येलो आयरन ऑक्साइड (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए), मैग्नीशियम स्टीयरेट, मेथैक्रेलिक और एथैक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर (1: 1), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिंथेटिक पैराफिन, मैक्रोगोल, पॉलीसोर्बेट 80, क्रॉस्पोविडोन, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, सुक्रोज गोलाकार कणिकाओं, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, ट्राइथाइल साइट्रेट।

नेक्सियम लियोफिलिसेट की एक बोतल में 42.5 मिलीग्राम एसोमेप्राज़ोल सोडियम होता है, जो 40 मिलीग्राम एसोमप्राज़ोल की सामग्री से मेल खाता है।

नेक्सियम के उपयोग के लिए संकेत

गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी):

• इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस का उपचार
• पुनरावृत्ति को रोकने के लिए इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस के उपचार के बाद दीर्घकालिक रखरखाव उपचार
• जीईआरडी का रोगसूचक उपचार

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर:

संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में (एचपी उन्मूलन के लिए नेक्सियम मोनोथेरेपी का उपयोग नहीं किया जाता है):

• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (Hp) से जुड़े ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार
• Hp . से जुड़े पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति की रोकथाम

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के लंबे समय तक उपयोग के साथ:

• NSAIDs के उपयोग से जुड़े गैस्ट्रिक अल्सर का उपचार
• जोखिम वाले रोगियों में एनएसएआईडी के उपयोग से जुड़े गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की रोकथाम

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम या इडियोपैथिक हाइपरसेरेटियन सहित पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन की विशेषता वाली अन्य स्थितियां।

नेक्सियम लगाने की विधि और खुराक

नेक्सियम टैबलेट को तरल के साथ पूरा निगल लिया जाता है। गोलियों को चबाया या कुचला नहीं जाता है। निगलने में समस्याओं के मामले में, टैबलेट को तब तक भंग कर दिया जाता है जब तक कि टैबलेट 100 मिलीलीटर गैर-कार्बोनेटेड पानी में माइक्रोग्रेन्यूल्स में टूट नहीं जाता है, जिसके बाद सभी माइक्रोग्रान्यूल्स तुरंत या आधे घंटे के भीतर पिया जाता है, फिर एक और 100 मिलीलीटर गैर-कार्बोनेटेड जोड़ें। पानी, अवशेषों को हिलाएं और पीएं।

यदि मौखिक चिकित्सा करना असंभव है, तो लियोफिलिसेट से तैयार नेक्सियम समाधान को दिन में एक बार 20-40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल की खुराक के आधार पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

जीईआरडी (12 वर्ष की आयु के बच्चे और वयस्क)

• एक या दो पाठ्यक्रम (दूसरा - यदि पहला ग्रासनलीशोथ के लक्षणों को ठीक करने या छुटकारा पाने के लिए पर्याप्त नहीं है), प्रत्येक 40 दिनों के लिए, दिन में एक बार 40 मिलीग्राम नेक्सियम
• ग्रासनलीशोथ के उपचार के बाद रखरखाव चिकित्सा - लंबी अवधि के लिए दिन में एक बार 20 मिलीग्राम नेक्सिमम
• ग्रासनलीशोथ के बिना जीईआरडी का रोगसूचक उपचार - दिन में एक बार 20 मिलीग्राम नेक्सियम; लक्षण 4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाना चाहिए

गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर (केवल वयस्क)

• डीयू का उपचार या एचपी से जुड़े पीयू की रोकथाम - सप्ताह के दौरान दिन में दो बार नेक्सियम 20 मिलीग्राम, एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम और क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम; अन्य उन्मूलन योजनाओं के हिस्से के रूप में नेक्सियम का उपयोग करना संभव है ( देखें "एसिड-आश्रित और हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े रोगों के निदान और उपचार के लिए मानक (चौथा मास्को समझौता)").
• एनएसएआईडी से जुड़े अल्सर रोग का उपचार - 4-8 सप्ताह के लिए दिन में एक बार कम से कम 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम
• NSAID से जुड़े PUD की रोकथाम - Nexium 20 mg या 40 mg दिन में एक बार

पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन से जुड़ी स्थितियां(केवल वयस्क)ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और इडियोपैथिक हाइपरसेरेटियन सहित। प्रारंभिक खुराक 40 मिलीग्राम नेक्सियम दिन में दो बार है। इसके अलावा, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, उपचार की अवधि रोग के विकास पर निर्भर करती है।

अन्य एसिड-अवरोधक दवाओं के साथ नेक्सियम की तुलना

यह आमतौर पर स्वीकार किया जाता है कि प्रोटॉन पंप अवरोधक (पीपीआई) एंटीसेकेरेटरी दवाओं के बीच सबसे प्रभावी दवाओं का वर्ग है जो पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को रोकते हैं। नेक्सियम सबसे आधुनिक पीपीआई दवा है। एसोमप्राजोल का पेटेंट संरक्षण समाप्त नहीं हुआ है और फार्मास्युटिकल बाजार में सक्रिय पदार्थ एसोमेप्राजोल के साथ कोई जेनरिक और अन्य दवाएं नहीं हैं। हालांकि, गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट के बीच एसिड से संबंधित बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं में नेक्सियम की विशिष्टता के बारे में अलग-अलग राय है। कुछ मापदंडों में इसके लाभों को स्वीकार करते हुए, विशेष रूप से ओमेप्राज़ोल, लैंसोप्राज़ोल और पैंटोप्राज़ोल और एच 2-ब्लॉकर्स पर, कई गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट (सभी नहीं) मानते हैं कि नेक्सियम पैरिएट (रैबेप्राज़ोल) से नीच है। इस मुद्दे पर अनुभाग में अधिक विस्तार से चर्चा की गई है अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ एसोमप्राजोल की तुलनासामग्री इसोमेप्राजोल .

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि नेक्सियम और पैरिएट की लागत अन्य पीपीआई की लागत से काफी अधिक है, और प्रभावशीलता, यहां तक ​​​​कि इसके "माफी" के अनुसार, बहुत महत्वपूर्ण नहीं है। इसके अलावा, किसी भी एंटीसेकेरेटरी एजेंट के लिए एक जीव की प्रतिक्रिया सख्ती से व्यक्तिगत होती है और "सर्वश्रेष्ठ" दवा हमेशा किसी विशेष व्यक्ति को ठीक नहीं करती है। एक दवा और एक व्यक्तिगत खुराक का चयन करने के लिए, इंट्रागैस्ट्रिक पीएच-मेट्री का उपयोग किया जाता है, जिसकी मदद से किसी दिए गए रोगी की दवा की प्रतिक्रिया निर्धारित की जाती है (एसआई रैपोपोर्ट एट अल देखें। विभिन्न रोगों के लिए व्यक्तिगत दवा चिकित्सा का चयन)।

नेक्सियम का मुख्य नुकसान इसकी उच्च कीमत है।

नेक्सियम के साथ जठरांत्र संबंधी रोगों के उपचार से संबंधित व्यावसायिक चिकित्सा लेख

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साहित्य सूची में साइट पर "एसोमेप्राज़ोल" खंड है, जिसमें नेक्सियम के साथ पाचन तंत्र के रोगों के उपचार से संबंधित चिकित्सा लेखों के लिंक हैं।

लियोफिलिसेट से इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए नेक्सियम समाधान तैयार करना और उनका उपयोग

अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए नेक्सियम समाधान तैयार करते समय, अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 5 मिलीलीटर को नेक्सियम लियोफिजेट के साथ शीशी में जोड़ा जाता है। नेक्सियम का एक जलसेक समाधान तैयार करते समय, नेक्सियम लियोफिलिसेट की एक बोतल की सामग्री को अंतःशिरा प्रशासन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 100 मिलीलीटर में भंग कर दिया जाता है। नेक्सियम घोल एक स्पष्ट, हल्का पीला तरल है। समाधान का क्षरण मुख्य रूप से इसकी अम्लता पर निर्भर करता है, इसलिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए केवल 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

नेक्सियम घोल को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। समाधान में दृश्य यांत्रिक अशुद्धियाँ और मलिनकिरण नहीं होना चाहिए। समाधान पारदर्शी होना चाहिए। प्रति दिन 20 मिलीग्राम नेक्सियम निर्धारित करते समय, तैयार समाधान का आधा पेश किया जाता है, बाकी नष्ट हो जाता है।

इंजेक्शन के लिए नेक्सियम समाधान को कम से कम 3 मिनट के लिए अंतःशिरा रूप से तैयार करने के तुरंत बाद प्रशासित किया जाता है। जलसेक के लिए नेक्सियम समाधान 10-30 मिनट के भीतर प्रशासित किया जाता है।

नेक्सियम के औषधीय गुण

नेक्सियम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स सक्रिय पदार्थ द्वारा निर्धारित किए जाते हैं और लेख में वर्णित हैं एसोमेप्राज़ोल अनुभागों में एसोमप्राजोल के फार्माकोकाइनेटिक्सतथा एसोमप्राजोल के फार्माकोडायनामिक्स.

नेक्सियम लेने के लिए मतभेद

• एसोमेप्राज़ोल के लिए अतिसंवेदनशीलता, प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल या अन्य सामग्री जो दवा बनाती है
• वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी
• 12 वर्ष तक की आयु (जीईआरडी के लिए) और किसी भी बच्चे की उम्र जीईआरडी के अलावा अन्य संकेतों के अनुसार
• नेक्सियम को एतज़ानवीर के साथ नहीं लिया जाना चाहिए
• गंभीर गुर्दे की विफलता में सावधानी के साथ

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान नेक्सियम का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान, नेक्सियम थेरेपी केवल स्वास्थ्य कारणों से ही संभव है। Nexium लेते समय, स्तनपान बंद करना आवश्यक है।

नेक्सियम के दुष्प्रभाव

सिरदर्द, पेट में दर्द, दस्त, पेट फूलना, मतली, उल्टी, कब्ज, जिल्द की सूजन, खुजली, पित्ती, दाने, चक्कर आना, शुष्क मुँह, अनिद्रा, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, ऊंचा यकृत एंजाइम, परिधीय शोफ।

नेक्सियम की लंबी अवधि या उच्च खुराक से कूल्हे, कलाई और रीढ़ की हड्डी में फ्रैक्चर ("एफडीए चेतावनी") का खतरा बढ़ जाता है।

नेक्सियम ओवरडोज

फिलहाल, नेक्सियम के जानबूझकर ओवरडोज के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। 280 मिलीग्राम की खुराक पर नेक्सियम लेना सामान्य कमजोरी और जठरांत्र संबंधी लक्षणों के साथ था। नेक्सियम की 80 मिलीग्राम की एक खुराक से कोई नकारात्मक परिणाम नहीं होता है। विशिष्ट मारक अज्ञात हैं। एसोमेप्राज़ोल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, इसलिए डायलिसिस अप्रभावी है। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक और सामान्य सहायक उपचार किया जाता है।

नेक्सियम थेरेपी के लिए विशेष निर्देश

किसी भी खतरनाक लक्षण की उपस्थिति में (उदाहरण के लिए, महत्वपूर्ण सहज वजन घटाने, बार-बार उल्टी, डिस्पैगिया, रक्त की उल्टी या मेलेना), साथ ही साथ पेट के अल्सर की उपस्थिति या संदेह में, एक घातक नियोप्लाज्म की उपस्थिति होनी चाहिए बाहर रखा जाए, क्योंकि नेक्सियम के साथ उपचार से लक्षणों में कमी आ सकती है और निदान में देरी हो सकती है।

लंबे समय तक (विशेषकर एक वर्ष से अधिक) नेक्सियम लेना नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। नेक्सियम "आवश्यकतानुसार" लेने वालों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि लक्षण बदलते हैं तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें। चूंकि "आवश्यकतानुसार" चिकित्सा निर्धारित करते समय प्लाज्मा में एसोमप्राजोल की एकाग्रता में उतार-चढ़ाव होता है, इसलिए अन्य दवाओं के साथ दवा की बातचीत को ध्यान में रखना आवश्यक है। क्लैरिथ्रोमाइसिन CYP3A4 का एक प्रबल अवरोधक है, इसलिए, CYP3A4 (उदाहरण के लिए, सिसाप्राइड) की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए गए अन्य दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों को उन्मूलन चिकित्सा निर्धारित करते समय, इन दवाओं के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के संभावित मतभेदों और इंटरैक्शन को ध्यान में रखा जाना चाहिए। नेक्सियम में सुक्रोज होता है, इसलिए यह वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले रोगियों में contraindicated है।

Nexium का अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन

अन्य दवाओं के साथ नेक्सियम की परस्पर क्रिया इसके सक्रिय पदार्थ द्वारा निर्धारित की जाती है और इस अनुभाग में एसोमेप्राज़ोल लेख में वर्णित है। अन्य दवाओं के साथ एसोमप्राजोल की परस्पर क्रिया .

नेक्सियम के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

निर्माता से दवा नेक्सियम के चिकित्सा उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश, पीडीएफ:

• नेक्सियम, फिल्म-लेपित गोलियां जिसमें 20 या 40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल होता है नेक्सियम निर्माता: एस्ट्राजेनेका एबी (एस्ट्राजेनेका), स्वीडन।

  नेक्सियम के अलावा, रूस में सक्रिय संघटक एसोमप्राजोल के साथ निम्नलिखित दवाएं पंजीकृत हैं: नियो-ज़ेक्स्ट, एसोमेप्राज़ोल-वायल, एसोमेप्राज़ोल ज़ेंटिवा, एसोमेप्राज़ोल कैनन, एसोमेप्राज़ोल-देशी, इमनेरा, एमेज़ोल।

  कुछ अन्य देशों में, निम्नलिखित ब्रांड पंजीकृत और उत्पादित होते हैं: नेक्सियम और नेक्सियम आई.वी. (यूएसए), एसोप्राल (इटली, नीदरलैंड), एक्सागॉन (इटली), नेक्सियम (बेल्जियम, लक्जमबर्ग, दक्षिण अफ्रीका), साथ ही एसोमेप्राजोल जेनरिक: एज़ोकार (बेलारूस, फिलिस्तीन), सोमप्राज़ (भारत, म्यांमार), नेक्सियम और नेक्सियम इंज (भारत) ), नेक्सप्रो (भारत), आदि।

  नेक्सियम में मतभेद, दुष्प्रभाव और अनुप्रयोग विशेषताएं हैं, एक विशेषज्ञ के साथ परामर्श आवश्यक है।