Kontraindikácie tyrozolu. Farmakologický účinok tyrozolu

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek tyrozol. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Tyrozolu v ich praxi. Veľká žiadosť o aktívne pridávanie vašich recenzií o lieku: pomohol alebo nepomohol liek zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca nedeklaroval v anotácii. Analógy tyrozolu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu tyreotoxikózy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie, interakcia s alkoholom a možný prírastok hmotnosti počas užívania lieku.

tyrozol- liek proti štítnej žľaze. Porušuje syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu štítna žľaza s tvorbou trijódu a tetrajódtyronínu.

Liečivo je účinné pri symptomatickej liečbe tyreotoxikózy (s výnimkou prípadov vývoja ochorenia v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy počas liečby rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditídou).

Tyrozol neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje latentné obdobie rôzneho trvania, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T3 a T4 v krvnej plazme a zlepšeniu klinického obrazu.

Liek znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a sekrécie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku lieku po jednej dávke je asi 24 hodín.

Zloženie

Tiamazol + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Tyrozol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Kumuluje sa v štítnej žľaze. Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku. Pomaly sa metabolizuje v štítnej žľaze, ako aj v obličkách a pečeni. Tiamazol sa vylučuje močom (do 24 hodín 70 % liečiva, pričom 7 – 12 % sa nemení) a žlčou. Farmakokinetické parametre lieku nezávisia od funkčného stavu štítnej žľazy.

Indikácie

  • tyreotoxikóza;
  • príprava na chirurgická liečba tyreotoxikóza;
  • prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;
  • latentná terapia rádioaktívny jód- vykonáva sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (do 4-6 mesiacov);
  • vo výnimočných prípadoch dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď v dôsledku Všeobecná podmienka alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálna liečba;
  • prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Uvoľňovacie formuláre

Filmom obalené tablety 5 mg a 10 mg.

Návod na použitie a dávkovací režim

Liek sa užíva perorálne po jedle. Tablety sa majú užívať bez žuvania s dostatočným množstvom tekutiny.

denná dávka predpísané v 1 dávke alebo rozdelené do 2-3 jednotlivých dávok. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky užívajú počas dňa v presne stanovenom čase. Udržiavacia dávka sa má užiť ako jednorazová dávka po raňajkách.

Pri tyreotoxikóze, v závislosti od závažnosti ochorenia, sa liek predpisuje v dávke 20-40 mg denne počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na udržiavaciu dávku 5-20 mg denne. Odvtedy sa odporúča dodatočný príjem levotyroxínu.

Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy sa predpisuje 20-40 mg denne až do dosiahnutia eutyroidného stavu. Odvtedy sa odporúča dodatočný príjem levotyroxínu. Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.

Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom sa predpisuje 20-40 mg denne, kým sa nedosiahne eutyroidný stav.

V terapii v latentnom období účinku rádioaktívneho jódu sa v závislosti od závažnosti ochorenia predpisuje 5-20 mg denne až do nástupu účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).

Pri dlhodobej udržiavacej tyreostatickej liečbe sa Thyrozol predpisuje v dávkach 1,25-2,5-10 mg denne s dodatočným príjmom levotyroxínu v malých dávkach. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.

Aby sa zabránilo tyreotoxikóze pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze, Tyrozol sa predpisuje v dávke 10-20 mg denne a chloristan draselný 1 g denne počas 8-10 dní pred užitím produktov obsahujúcich jód.

Pre deti vo veku od 3 do 17 rokov sa Tyrozol predpisuje v počiatočnej dávke 0,3-0,5 mg / kg telesnej hmotnosti v 2-3 rovnakých rozdelených dávkach denne. Maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg denne. Udržiavacia dávka - 0,2-0,3 mg / kg denne. V prípade potreby je dodatočne predpísaný levotyroxín.

Počas tehotenstva je liek predpísaný v minimálnych dávkach: jeden - 2,5 mg, denne - 10 mg.

Pri hepatálnej insuficiencii je liek predpísaný minimálne efektívna dávka pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri príprave na operáciu u pacientov s tyreotoxikózou sa liečba liekom vykonáva až do dosiahnutia eutyroidného stavu v priebehu 3-4 týždňov pred plánovaným dňom operácie (v niektorých prípadoch aj dlhšie) a končí deň pred ňou.

Vedľajší účinok

  • agranulocytóza (príznaky sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a vedú k potrebe vysadiť liek);
  • generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia;
  • inzulínový autoimunitný syndróm s hypoglykémiou;
  • reverzibilná zmena chuťových vnemov;
  • závraty;
  • zápal nervov;
  • polyneuropatia;
  • zväčšenie slinných žliaz;
  • zvracať;
  • cholestatická žltačka;
  • toxická hepatitída;
  • generalizované kožné vyrážky;
  • alopécia;
  • lupus-like syndróm;
  • kožné prejavy (svrbenie, začervenanie, vyrážky) ako prejavy alergií;
  • pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy;
  • Nárast teploty;
  • slabosť;
  • prírastok hmotnosti (spôsobený normalizáciou). hormonálne pozadie a to zníženie koncentrácie hormónov štítnej žľazy v krvi počas liečby).

Kontraindikácie

  • agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;
  • granulocytopénia (vrátane anamnézy);
  • cholestáza pred liečbou;
  • terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom počas tehotenstva;
  • precitlivenosť na zložky lieku;
  • precitlivenosť na deriváty tiomočoviny.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nedostatočná liečba hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám: predčasný pôrod, malformácie plodu. Avšak hypotyreóza spôsobená liečbou neadekvátnymi dávkami môže viesť k potratu.

Tyrozol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu dosahuje rovnakú koncentráciu ako u matky. Preto sa má liek počas tehotenstva predpisovať iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod, pri minimálnej účinnej dávke (do 10 mg denne) a bez ďalšieho použitia levotyroxínu.

Tiamazol v dávkach výrazne vyšších ako odporúčaných môže spôsobiť strumu, hypotyreózu plodu a novorodenec môže mať zníženú pôrodnú hmotnosť.

Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom. Keďže tiamazol sa vylučuje do materského mlieka a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu hladine tiamazolu v krvi matky, u novorodenca sa môže vyvinúť hypotyreóza. U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zväčšením štítnej žľazy, zúžením priesvitu priedušnice, sa Tyrozol predpisuje krátkodobo v kombinácii s levotyroxínom, pretože. pri dlhodobé užívanie možné zvýšenie strumy a ešte väčšie stlačenie priedušnice. Je potrebné starostlivo sledovať pacienta (sledovanie hladiny TSH a priesvitu priedušnice).

Počas obdobia liečby liekom je potrebné pravidelné sledovanie obrazu periférnej krvi.

Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.

Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy ( možné príznaky agranulocytóza), prestaňte užívať liek a ihneď sa poraďte s lekárom.

Ak počas liečby dôjde k subkutánnemu krvácaniu alebo krvácaniu neznámeho pôvodu, generalizovanému kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastriu a silná slabosť vyžadujú prerušenie liečby.

V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia.

Vzhľad alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajší účinok adekvátna liečba Tyrozolom, vykonaná správne.

Negatívny účinok tyrozolu a alkoholu pri súčasnom užívaní sa nezaznamenal.

V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, ktoré sa vyskytujú v rámci základného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Thyrozol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá vozidiel a mechanizmov.

lieková interakcia

Pri predpisovaní lieku po použití rádioopakných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže byť účinok Tyrozolu oslabený.

Nedostatok jódu zvyšuje účinok lieku Tyrozol.

U pacientov užívajúcich Tyrozol na tyreotoxikózu môže byť po dosiahnutí eutyroidného stavu (normalizácia hladín hormónov štítnej žľazy v krvnom sére) potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylínu, ako aj zvýšiť dávky warfarín a iné antikoagulačné deriváty kumarín a indandión (farmakodynamická interakcia).

Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná korekcia jeho dávky).

o simultánna aplikácia so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leucogen a kyselina listová pri súčasnom použití s ​​tiamazolom znižujú riziko vzniku leukopénie.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tyrozolu.

Údaje o vplyve iných lieky na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku chýbajú. Treba si však uvedomiť, že tyreotoxikóza urýchľuje metabolizmus a vylučovanie látok. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

Analógy lieku Tyrozol

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • merazolil;
  • metizol;
  • tiamazol.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Názov:

Tyrozol (Tyrozol)

Farmakologický účinok:

Liek je schopný narušiť syntézu hormónov štítnej žľazy. Účinná látka lieku - tiamazol - blokuje enzým peroxidázu, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za tvorby trijódtyronínu a tetrajódtyronínu. Liek je teda schopný eliminovať fenomén hypertyreózy bez ohľadu na etiológiu. Liek neovplyvňuje uvoľňovanie tyronínov z folikulov štítnej žľazy, preto počas liečby Tyrozolom možno pozorovať určité latentné obdobie pred stabilizáciou koncentrácií trijódtyronínov a tetrajódtyranínov v krvnej plazme. Liek neovplyvňuje tyreotoxikózu, ktorá sa vyvinula v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy. Užívanie lieku znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje sekréciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzou, v dôsledku čoho môže dôjsť k hyperplázii štítnej žľazy.

Po jednorazovej dávke liek pôsobí jeden deň.

o perorálny príjem liek sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte.

Na plazmatické bielkoviny sa prakticky neviaže, liek sa hromadí v tkanivách štítnej žľazy. Vylučuje sa najmä obličkami, určité množstvo sa vylučuje žlčou.

Indikácie na použitie:

tyreotoxikóza,

Príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy,

Príprava na terapiu rádioaktívnym jódom

Dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy,

Prevencia tyreotoxikózy pri liečbe jódovými prípravkami (vrátane diagnostiky pomocou rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód), prítomnosť latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Spôsob aplikácie:

Tablety sa odporúčajú užívať po jedle s veľkým množstvom vody a bez žuvania. Denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2-3 dávky. Liečivo sa prednostne užíva v rovnakom čase dňa. Dĺžku liečby a dávky môže upraviť ošetrujúci lekár.

Zvyčajne sa liek predpisuje:

Pri tyreotoxikóze:

V závislosti od závažnosti priebehu ochorenia sa predpisuje 20-40 mg denne počas 3-6 týždňov. Potom, za predpokladu normalizácie funkcie štítnej žľazy, prechádzajú na udržiavacie dávky 5-20 mg denne. Pri užívaní udržiavacej dávky sa odporúča súčasné podávanie levotyroxínových prípravkov. Dĺžka užívania Tyrozolu pri tyreotoxikóze môže byť až 2 roky.

V príprave na chirurgické metódy liečba tyreotoxikózy:

Zvyčajne sa predpisuje 20-40 mg denne, kým sa nedosiahne euthyroidný stav. Potom sa ukáže spoločná aplikácia s prípravkami levotyroxínu. V prípade, že je potrebné skrátiť čas prípravného obdobia pred chirurgickými zákrokmi, je predpísaný dodatočný príjem beta-blokátorov a jódových prípravkov. Zvyčajne sa liečba začína 3-4 týždne pred operáciou (niekedy skôr) a lieky sa vysadzujú deň pred operáciou.

Pri príprave pacienta na terapiu rádioaktívnym jódom:

Priraďte 20-40 mg denne až do dosiahnutia eutyroidného stavu. Treba mať na pamäti, že deriváty tiamazolu a tiomočoviny môžu ovplyvniť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.

Pri vykonávaní terapie počas latentného obdobia pôsobenia rádioaktívneho jódu:

Zvyčajne sa predpisuje 5-20 mg denne až do nástupu účinku rádioaktívneho jódu. Dĺžka liečby je zvyčajne 4-6 mesiacov.

Pri dlhodobej tyreostatickej udržiavacej liečbe:

Zvyčajne sa predpisuje v kombinácii s levotyroxínom, dávky Tyrozolu sa pohybujú od 1,25 mg denne do 10 mg denne v závislosti od závažnosti ochorenia a individuálnych potrieb pacienta na liek.

Pri vykonávaní prevencie tyreotoxikózy:

Na prevenciu tyreotoxikózy pri užívaní jódových prípravkov (vrátane použitia rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód), v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov a anamnézy tyreotoxikózy sa Tyrozol zvyčajne predpisuje v dávke 10-20 mg na deň. Súčasne je chloristan draselný indikovaný v dávke 1 g denne. Kombinovaná terapia s vyššie uvedenými prostriedkami sa vykonáva 8-10 dní pred užitím liekov obsahujúcich jód.

Použitie lieku u detí:

Dávky pre deti sa vypočítavajú podľa telesnej hmotnosti.

Počiatočná dávka je zvyčajne 0,3-0,5 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Udržiavacia dávka 0,2-0,3 mg/kg telesnej hmotnosti denne. V prípade potreby môže lekár dodatočne predpísať levotyroxínové prípravky.

Aplikácia počas tehotenstva:

Počas tehotenstva sa terapia uskutočňuje s minimálnymi dávkami lieku.

Minimálna jednotlivá dávka lieku je 2,5 mg, denná dávka je 10 mg.

Použitie u pacientov s dysfunkciou pečene:

Pri zlyhaní pečene sa terapia začína s minimálnymi dávkami lieku a postupne sa zvyšuje, určuje sa minimálna účinná dávka lieku.

Nežiaduce javy:

Zo strany gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, reverzibilná zmena chuťových vnemov, cholestatická žltačka, toxická hepatitída, prírastok hmotnosti.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a hematopoetické systémy: agranulocytóza (môže sa objaviť neskôr dlho po začatí liečby a vyžadujú prerušenie liečby), trombocytopénia, pancytopénia.

Zo strany nervový systém: závraty, slabosť, neuritída, polyneuropatia.

Alergické reakcie: svrbenie, začervenanie, kožné vyrážky.

Ostatné: artralgia (vyvíja sa postupne, Klinické príznaky artritída spravidla chýba), reakcia podobná lupusu, autoimunitný syndróm s hypoglykémiou, akútne zväčšenie slinných žliaz, generalizovaná lymfadenopatia.

Kontraindikácie:

zvýšená individuálna citlivosť na tiamazol a deriváty tiomočoviny,

agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom,

granulocytopénia, vrátane anamnézy,

Cholestáza a iné cholekinetické poruchy pred začatím liečby,

obdobie laktácie,

S opatrnosťou sa liek predpisuje pacientom s veľmi veľkou strumou so zúžením priedušnice (iba krátkodobá liečba na prípravu chirurgická intervencia), zlyhanie pečene.

Počas tehotenstva:

Liečivo dobre preniká cez hematoplacentárnu bariéru a v krvi plodu dosahuje rovnaké koncentrácie ako u matky. Treba starostlivo zvážiť možné riziká pre plod a očakávaný prínos pre matku a užívať liek len v núdzových prípadoch a v minimálnych dávkach. Počas výskumu neboli zistené žiadne teratogénne účinky, u plodu však môže vzniknúť hypotyreóza, struma, novorodenec môže mať podváhu.

Počas tehotenstva sa levotyroxín počas liečby tyrozolom nepoužíva.

Thyrozol vo vysokých koncentráciách sa vylučuje do materského mlieka, ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie sa má zlikvidovať. dojčenie počas liečby Thyrozolom.

Interakcia s inými liekmi:

Nedostatok jódu v tele zvyšuje účinok lieku.

Po nástupe eutyroidného stavu u pacientov, ktorí pokračujú v liečbe tyrozolom, sa môže znížiť potreba srdcových glykozidov, aminofylínu, ako aj zvýšenie dávky warfarínu a iných antikoagulancií.

Účinok Tyrozolu zosilňujú lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón, pričom je potrebná úprava dávky Tyrozolu.

Užívanie sulfónamidov a sodnej soli metamizolu počas liečby Tyrozolom zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leukogén a kyselina listová znižujú riziko vzniku leukopénie pri užívaní Tyrozolu.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu.

Tyrozol urýchľuje metabolizmus a vylučovanie látok v organizme, čo treba brať do úvahy pri predpisovaní akýchkoľvek liekov a tomu prispôsobiť ich dávkovanie.

Predávkovanie:

Pri chronickom predávkovaní liekom pacienti zaznamenávajú zvýšenie štítnej žľazy a rozvoj hypotyreózy. Akútne predávkovanie Thyrozolom je charakterizované myelotoxickými účinkami.

Pri chronickom predávkovaní je potrebné vysadenie lieku. Spravidla po zrušení nastáva spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. V závislosti od štádia hypotyreózy pri chronickom predávkovaní Thyrozolom je možné po jeho vysadení pokračovať v liečbe levotyroxínom.

V prípade predávkovania liekom je potrebné umyť žalúdok, užiť enterosorbent. Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu.

Uvoľňovacia forma lieku:

Obalené tablety, 5 alebo 10 mg aktívna ingrediencia v blistroch po 10 alebo 25 tabliet, 2 alebo 4 blistroch v škatuľke.

Podmienky skladovania:

Drogu skladujeme na suchom mieste pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

zloženie:

1 tableta Tyrozol 5 mg obsahuje:

tiamazol - 5 mg,

Pomocné látky.

1 tableta Tyrozol 10 mg obsahuje:

tiamazol - 10 mg,

Pomocné látky.

Podobné lieky:

Tiamazol (Thiamazolc) Propyltiouracil (Propiltiouracil)

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom - zdieľajte výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Vážení pacienti!

Ak vám bol predpísaný tento liek a ukončili ste liečbu, povedzte nám, či bol účinný (pomohol), či sa vyskytli nejaké vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opúšťa. Ak vy osobne nezanecháte recenziu na túto tému, zvyšok nebude mať čo čítať.

Veľká vďaka!

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 03.10.2017

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zloženie

Filmom obalené tablety 1 tab.
jadro
účinná látka:
tiamazol 10 mg
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg; stearát horečnatý - 2 mg; hypromelóza 2910/15 - 3 mg; mastenec - 6 mg; celulózový prášok - 10 mg; kukuričný škrob - 20 mg; monohydrát laktózy - 195 mg
filmový obal: farbivo na železo žltý oxid - 0,54 mg; farbivo železa červený oxid - 0,004 mg; dimetikón 100 - 0,16 mg; makrogol 400 - 0,79 mg; oxid titaničitý - 0,89 mg; hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg

Opis liekovej formy

Tablety 5 mg: svetložlté, okrúhle, bikonvexné, potiahnuté filmom, s rizikami na oboch stranách. Na priereze je jadro biele alebo takmer biele.

Tablety 10 mg: sivooranžové, okrúhle, bikonvexné, potiahnuté filmom, s rizikami na oboch stranách. Na priereze je jadro biele alebo takmer biele.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antityroidný.

Farmakodynamika

Liek proti štítnej žľaze, ktorý narúša syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za tvorby trijódu (T 3) a tetrajódtyronínu (T 4). Táto vlastnosť umožňuje symptomatickú terapiu tyreotoxikózy, s výnimkou prípadov tyreotoxikózy v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy (po liečbe rádioaktívnym jódom alebo pri tyreoiditíde). Tyrozol ® neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé latentné obdobie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T 3 a T 4 v krvnej plazme, t.j. zlepšenie klinického obrazu.

Znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a uvoľňovania TSH hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku jednej dávky je takmer 24 hodín.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Tyrozol ® rýchlo a takmer úplne absorbuje. Cmax v plazme sa dosiahne v priebehu 0,4-1,2 hod.. Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Tyrozol ® sa hromadí v štítnej žľaze, kde sa pomaly metabolizuje. Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku. T 1/2 - asi 3-6 hodín, pri zlyhaní pečene sa zvyšuje. Závislosť kinetiky od funkčného stavu štítnej žľazy nebola odhalená. Metabolizmus lieku Tyrozol ® sa uskutočňuje v obličkách a pečeni, vylučovanie lieku sa uskutočňuje obličkami a žlčou. Obličky vylúčia 70 % Tyrosolu ® do 24 hodín, pričom 7 – 12 % zostáva nezmenených.

Indikácie pre Tyrozol ®

tyreotoxikóza;

príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy;

prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;

terapia počas latentného obdobia účinku rádioaktívneho jódu (uskutočňuje sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu - do 4-6 mesiacov);

dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď vzhľadom na celkový stav alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálnu liečbu (vo výnimočných prípadoch);

prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód), v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Kontraindikácie

precitlivenosť na tiamazol a deriváty tiomočoviny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;

granulocytopénia (vrátane anamnézy);

cholestáza pred liečbou;

terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom sodným počas tehotenstva;

pacientov so zriedkavými dedičné choroby spojené s intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie (obsahuje laktózu);

vek detí od narodenia do 3 rokov.

Opatrne: pacienti s veľmi veľkou strumou, zúžením priedušnice (iba krátkodobá liečba v rámci prípravy na operáciu), zlyhaním pečene.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nedostatočná liečba hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám, ako je predčasný pôrod, malformácie plodu. Hypotyreóza spôsobená liečbou neadekvátnymi dávkami tiamazolu môže viesť k potratu.

Tiamazol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu môže dosiahnuť rovnakú koncentráciu ako u matky. V tomto ohľade by mal byť liek počas tehotenstva predpísaný po úplnom posúdení prínosov a rizík jeho použitia v minimálnej účinnej dávke (do 10 mg / deň) bez dodatočného príjmu sodnej soli levotyroxínu.

Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom ®. Keďže tiamazol preniká do materské mlieko a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu jeho hladine v krvi matky, u novorodenca môže vzniknúť hypotyreóza.

U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajšie účinky droga sa považuje takto: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Z obehového a lymfatického systému: zriedkavo - agranulocytóza (jej symptómy (pozri „Osobitné pokyny“) sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a viesť k potrebe vysadiť liek); veľmi zriedkavo - generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia.

Z endokrinného systému: veľmi zriedkavo - inzulínový autoimunitný syndróm s hypoglykémiou.

Z nervového systému: zriedkavo - reverzibilná zmena chuťových vnemov, závraty; veľmi zriedkavo - neuritída, polyneuropatia.

Z gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedkavo - zvýšenie slinných žliaz, vracanie.

Zo strany pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - cholestatická žltačka a toxická hepatitída.

Z kože a podkožného tkaniva: veľmi často - alergické kožné reakcie (svrbenie, začervenanie, vyrážky); veľmi zriedkavo - generalizované kožné vyrážky, alopécia, syndróm podobný lupusu.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva:často - pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy.

Komplikácie všeobecnej povahy a reakcie v mieste vpichu: zriedkavo - horúčka, slabosť, prírastok hmotnosti.

Interakcia

Pri predpisovaní tiamazolu po použití rádiokontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže byť účinok tiamazolu oslabený.

Nedostatok jódu zvyšuje účinok tiamazolu.

U pacientov užívajúcich tiamazol na liečbu tyreotoxikózy sa po dosiahnutí eutyroidného stavu, t.j. normalizácia obsahu hormónov štítnej žľazy v krvnom sére, môže byť potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylínu, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií – derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia ).

Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná úprava dávky).

Pri súčasnom použití so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leukogén a kyselina listová, ak sa používajú súčasne s tiamazolom, znižujú riziko vzniku leukopénie.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu.

Neexistujú žiadne údaje o účinku iných liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku. Treba si však uvedomiť, že tyreotoxikóza urýchľuje metabolizmus a vylučovanie látok. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, po jedle, bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Denná dávka je predpísaná v jednej dávke alebo rozdelená do 2-3 jednotlivých dávok. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky aplikujú počas dňa v presne stanovenom čase.

Udržiavacia dávka sa má užiť v 1 dávke po raňajkách.

Tyreotoxikóza: v závislosti od závažnosti ochorenia - 20-40 mg / deň Tyrozol ® počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na udržiavaciu dávku 5-20 mg/deň. Odvtedy sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.

Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy: predpísať 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav. Odvtedy sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.

Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.

Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom: 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav.

Liečba počas latentného obdobia účinku rádioaktívneho jódu: v závislosti od závažnosti ochorenia - 5-20 mg pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).

Dlhodobá udržiavacia tyreostatická liečba: 1,25; 2,5; 10 mg/deň s ďalšími malými dávkami sodnej soli levotyroxínu. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.

Prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze: 10-20 mg / deň Tyrosol ® a 1 g chloristanu draselného denne počas 8-10 dní pred užitím produktov obsahujúcich jód.

deti. Neodporúča sa používať u detí od narodenia do 3 rokov. Pre deti od 3 do 17 rokov sa Tyrozol ® predpisuje v počiatočnej dávke 0,3 - 0,5 mg / kg, ktorá sa rozdelí na 2 - 3 rovnaké dávky denne; Maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg/deň.

Udržiavacia dávka - 0,2-0,3 mg / kg telesnej hmotnosti denne, v prípade potreby sa dodatočne predpisuje levotyroxín sodný.

Dávkovanie u tehotných žien. Tehotným ženám sa predpisujú najnižšie možné dávky: jednorazová dávka 2,5 mg, denná dávka 10 mg.

So zlyhaním pečene predpísať minimálnu účinnú dávku lieku pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri príprave na operáciu u pacientov s tyreotoxikózou sa liečba liekom vykonáva až do dosiahnutia eutyroidného stavu v priebehu 3-4 týždňov pred plánovaným dňom operácie (v niektorých prípadoch aj dlhšie) a končí deň pred ňou.

Predávkovanie

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok lieku sa môže vyvinúť subklinická a klinická hypotyreóza, ako aj zvýšenie veľkosti štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia hladín TSH. Tomu sa možno vyhnúť znížením dávky lieku až do dosiahnutia stavu eutyreózy alebo v prípade potreby dodatočným podávaním prípravkov sodnej soli levotyroxínu. Po vysadení lieku Tyrozol ® sa spravidla pozoruje spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. Užívanie veľmi vysokých dávok tiamazolu (asi 120 mg denne) môže viesť k rozvoju myelotoxických účinkov. Takéto dávky lieku by sa mali používať iba na špeciálne indikácie (ťažké formy ochorenia, tyreotoxická kríza).

Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba, ak je to potrebné, prechod na antityreoidálny liek inej skupiny.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zväčšením štítnej žľazy, zúžením priesvitu priedušnice, sa Tyrozol ® predpisuje krátkodobo v kombinácii s levotyroxínom sodným, pretože. pri dlhodobom používaní je možný nárast strumy a ešte väčšia kompresia priedušnice. Je potrebné starostlivo sledovať pacienta (sledovanie hladiny TSH, priesvitu priedušnice). Počas obdobia liečby liekom je potrebné pravidelné sledovanie obrazu periférnej krvi.

Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu. Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy (možné príznaky agranulocytózy), mali by ste prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Ak sa počas liečby objavia subkutánne krvácania alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizovaná kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastriu a silná slabosť, je potrebné liek vysadiť. V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia. Výskyt alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajším účinkom správne vykonanej liečby Tyrozolom ® . V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, ktoré sa vyskytujú v rámci základného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Tiamazol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Kategória ICD-10Synonymá chorôb podľa ICD-10 D34 Nezhubný nádor štítnej žľazyAdenomatózna hyperplázia štítnej žľazy Nádory štítnej žľazy Toxický adenóm Folikulárne nádory štítnej žľazy E05 Tyreotoxikóza [hypertyreóza]Basedowova choroba Hypertyreóza Struma toxická difúzna Zvýšená funkcia štítnej žľazy Tyreotoxická reakcia Toxická difúzna struma toxická struma Zväčšenie štítnej žľazy s príznakmi hypertyreózy Yod-Basedowov fenomén Von Basedowova choroba E05.8 Iné formy tyreotoxikózyLatentná tyreotoxikóza

Liek proti štítnej žľaze. Porušuje syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze s tvorbou trijódu a tetrajódtyronínu. Preto je liek účinný pri symptomatickej liečbe tyreotoxikózy (s výnimkou prípadov vývoja ochorenia v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy po liečbe rádioaktívnym jódom alebo pri tyreoiditíde).

Tyrozol ® neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé latentné obdobie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T 3 a T 4 v krvnej plazme, t.j. zlepšenie klinického obrazu.

Liek znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a sekrécie TSH hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku lieku po jednorazovej dávke je takmer 24 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa tiamazol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Cmax v plazme sa dosiahne za 0,4-1,2 hodiny.

Distribúcia

Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Kumuluje sa v štítnej žľaze.

Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku.

Metabolizmus

Pomaly sa metabolizuje v štítnej žľaze, ako aj v obličkách a pečeni.

chov

T1/2 je asi 3-6 hodín Tiamazol sa vylučuje močom (do 24 hodín 70 % liečiva, pričom 7-12 % sa nemení) a žlčou.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov so zlyhaním pečene sa T 1/2 zvyšuje.

Farmakokinetické parametre lieku nezávisia od funkčného stavu štítnej žľazy.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, svetložlté, okrúhle, bikonvexné, s deliacou ryhou na jednej strane; na priereze je jadro biele alebo takmer biele.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg, magnéziumstearát - 2 mg, hypromelóza 2910/15 - 3 mg, mastenec - 6 mg, celulózový prášok - 10 mg, kukuričný škrob - 20 mg, monohydrát laktózy - 200 mg.

Zloženie filmového obalu: žltý oxid železitý - 0,04 mg, dimetikón 100 - 0,16 mg, makrogol 400 - 0,79 mg, oxid titaničitý - 1,43 mg, hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg.

10 kusov. - blistre (2) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (4) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (5) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (10) - kartónové balenia.
25 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.
25 ks. - blistre (4) - kartónové balenia.
25 ks. - blistre (5) - kartónové balenia.
25 ks. - blistre (10) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne po jedle. Tablety sa majú užívať bez žuvania s dostatočným množstvom tekutiny.

Denná dávka je predpísaná v 1 dávke alebo rozdelená do 2-3 jednotlivých dávok. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky užívajú počas dňa v presne stanovenom čase. Udržiavacia dávka sa má užiť ako jednorazová dávka po raňajkách.

Pri tyreotoxikóze sa liek predpisuje v závislosti od závažnosti ochorenia v dávke 20-40 mg / deň počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na udržiavaciu dávku 5-20 mg/deň. Odvtedy sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.

Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy sa predpisuje 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav. Odvtedy sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu. Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.

Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom sa predpisuje 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav.

Počas liečby v latentnom období účinku rádioaktívneho jódu sa v závislosti od závažnosti ochorenia predpisuje 5-20 mg / deň až do nástupu účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).

Pri dlhodobej udržiavacej tyreostatickej liečbe sa Tyrozol ® predpisuje v dávkach 1,25-2,5-10 mg / deň s dodatočným podávaním levotyroxínu sodného v malých dávkach. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.

Aby sa zabránilo tyreotoxikóze pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze, Tyrozol ® sa predpisuje v dávke 10-20 mg / deň a draslík chloristan 1 g / deň počas 8-10 dní pred užitím produktov obsahujúcich jód.

Deťom vo veku od 3 do 17 rokov sa Tyrozol ® predpisuje v počiatočnej dávke 0,3-0,5 mg/kg telesnej hmotnosti v 2-3 rovnakých rozdelených dávkach denne. Maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg/deň. Udržiavacia dávka - 0,2-0,3 mg / kg / deň. V prípade potreby je dodatočne predpísaný levotyroxín sodný.

Počas tehotenstva je liek predpísaný v minimálnych dávkach: jeden - 2,5 mg, denne - 10 mg.

Pri príprave na operáciu u pacientov s tyreotoxikózou sa liečba liekom vykonáva až do dosiahnutia eutyroidného stavu v priebehu 3-4 týždňov pred plánovaným dňom operácie (v niektorých prípadoch aj dlhšie) a končí deň pred ňou.

Predávkovanie

Symptómy: pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa môže vyvinúť subklinická a klinická hypotyreóza, ako aj zvýšenie veľkosti štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia hladiny TSH v krvi. Tomu sa možno vyhnúť znížením dávky lieku až do dosiahnutia stavu eutyreózy alebo v prípade potreby dodatočným podávaním prípravkov sodnej soli levotyroxínu. Po vysadení lieku Tyrozol ® sa spravidla pozoruje spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. Užívanie tiamazolu vo veľmi vysokých dávkach (asi 120 mg / deň) môže viesť k rozvoju myelotoxických účinkov. Liek v takýchto dávkach by sa mal používať iba na špeciálne indikácie (ťažké formy ochorenia, tyreotoxická kríza).

Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba, ak je to potrebné, prechod na antityreoidálny liek inej skupiny.

Interakcia

Pri predpisovaní lieku po použití rádiokontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže byť účinok tiamazolu oslabený.

Nedostatok jódu zvyšuje účinok tiamazolu.

U pacientov užívajúcich Tyrozol ® na tyreotoxikózu môže byť po dosiahnutí eutyroidného stavu (normalizácia hladín hormónov štítnej žľazy v krvnom sére) potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylín, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií - derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia).

Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná korekcia jeho dávky).

Pri súčasnom použití so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leukogén a kyselina listová, ak sa používajú súčasne s tiamazolom, znižujú riziko vzniku leukopénie.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu.

Neexistujú žiadne údaje o účinku iných liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku. Treba si však uvedomiť, že tyreotoxikóza urýchľuje metabolizmus a vylučovanie látok. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

Vedľajšie účinky

Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - agranulocytóza (príznaky sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a vedú k potrebe vysadiť liek); veľmi zriedkavo - generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia.

Z endokrinného systému: veľmi zriedkavo - inzulínový autoimunitný syndróm s hypoglykémiou.

Z nervového systému: zriedkavo - reverzibilná zmena chuťových vnemov, závraty; veľmi zriedkavo - neuritída, polyneuropatia.

Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo - zvýšenie slinných žliaz, vracanie.

Zo strany pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - cholestatická žltačka a toxická hepatitída.

Na strane kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedkavo - generalizované kožné vyrážky, alopécia, syndróm podobný lupusu.

Alergické reakcie: kožné prejavy (svrbenie, začervenanie, vyrážky).

Z muskuloskeletálneho systému: často - pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy.

Celkové reakcie: zriedkavo - horúčka, slabosť, prírastok hmotnosti.

Indikácie

  • tyreotoxikóza;
  • príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy;
  • prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;
  • terapia počas latentného obdobia účinku rádioaktívneho jódu - vykonáva sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (do 4-6 mesiacov);
  • vo výnimočných prípadoch dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď vzhľadom na celkový stav alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálnu liečbu;
  • prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia rádiokontrastných činidiel obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na zložky lieku a na deriváty tiomočoviny;
  • agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;
  • granulocytopénia (vrátane anamnézy);
  • cholestáza pred liečbou;
  • terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom počas tehotenstva;
  • vek detí do 3 rokov.

S opatrnosťou sa liek má používať pri veľmi veľkej strume so zúžením priedušnice (len krátkodobá liečba v rámci prípravy na operáciu), so zlyhaním pečene.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nedostatok liečby hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám: predčasnému pôrodu, malformáciám plodu. Avšak hypotyreóza spôsobená liečbou neadekvátnymi dávkami môže viesť k potratu.

Tiamazol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu dosahuje rovnakú koncentráciu ako u matky. Preto sa má liek počas tehotenstva predpisovať až po úplnom posúdení prínosov a rizík jeho použitia, pri minimálnej účinnej dávke (do 10 mg / deň) a bez ďalšieho použitia sodnej soli levotyroxínu.

Tiamazol v dávkach výrazne vyšších ako odporúčaných môže spôsobiť strumu, hypotyreózu plodu a novorodenec môže mať zníženú pôrodnú hmotnosť.

Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom ®. Keďže tiamazol sa vylučuje do materského mlieka a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu hladine tiamazolu v krvi matky, u novorodenca sa môže vyvinúť hypotyreóza. U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

V prípade zlyhania pečene sa liek predpisuje v minimálnej účinnej dávke pod prísnym lekárskym dohľadom.

Použitie u detí

Neodporúča sa používať u detí vo veku od 0 do 3 rokov.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zväčšením štítnej žľazy, zúžením priesvitu priedušnice, sa Tyrozol ® predpisuje krátkodobo v kombinácii s levotyroxínom sodným, pretože. pri dlhodobom používaní je možný nárast strumy a ešte väčšia kompresia priedušnice. Je potrebné starostlivo sledovať pacienta (sledovanie hladiny TSH a priesvitu priedušnice).

Počas obdobia liečby liekom je potrebné pravidelné sledovanie obrazu periférnej krvi.

Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.

Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy (možné príznaky agranulocytózy), mali by ste prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Ak sa počas liečby objaví subkutánne krvácanie alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizovaná kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastrickej oblasti a silná slabosť, je potrebné liek vysadiť.

V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia.

Výskyt alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajším účinkom adekvátnej liečby Tyrozolom ®, ktorá sa vykonáva správne.

V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, ktoré sa vyskytujú v rámci základného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Tiamazol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

latinský názov: Thyrozol
ATX kód: H03BB02
Účinná látka: tiamazol
Výrobca: Merck, Nemecko
Dovolenka v lekárni: Na predpis
Podmienky skladovania: izbová teplota
Dátum minimálnej trvanlivosti: 4 roky

Tyrozol je liek, ktorý sa má užívať v prípade nedostatočnej funkcie štítnej žľazy spojenej s hormonálnym deficitom.

Indikácie na použitie

Prečo je predpísaný hormonálny liek tyrozol? V takýchto prípadoch by ste mali užívať lieky:

  • Terapia tyreotoxických stavov tela
  • Príprava na chirurgický zákrok na štítnej žľaze s anamnézou tyreotoxického ochorenia
  • Predpísať liek na pitie za účelom liečby tyreotoxikózy navyše, keď pacient dostane dávkované množstvo rádioaktívneho jódu
  • Ako ďalší liek pri užívaní rádioaktívneho jódu, ktorý sa používa v latentnom období
  • Prevencia tyreotoxikózy so súčasným podávaním liekov obsahujúcich jód
  • Liečba tyreotoxikózy v iných prípadoch, keď sa nedá liečiť inými prostriedkami.

Zloženie a formy uvoľňovania

Jedna tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg tyrozolu v závislosti od dávkovania vo forme uvoľňovania. Pomocné zložky v zložení lieku: žltý oxid železitý, mikronizovaná celulóza, dimetikon, stearát horečnatý, mastenec, koloidný oxid kremičitý, makrogol 400.

Tyrosol 5 mg a tyrosol 10 mg sú dostupné vo forme tabliet, 10 kusov v jednom blistri. Tablety vyzerajú malé, biele a okrúhle. Jedna škatuľka obsahuje 20 alebo 50 tabliet.

Liečivé vlastnosti

Thyrozol je liek, ktorý má antityroidné vlastnosti. S ním môžete ľahko blokovať škodlivé účinky hormónov štítnej žľazy u pacienta. Aktívna účinná látka tiamazol má schopnosť pôsobiť proti syntéze tyreotropínov v žľaze inhibíciou enzýmu peroxidázy, ktorý podporuje syntézu nových tyreotropných hormonálnych látok - trijódtyronínu a tetrajódtyronínu. Vďaka tejto farmakologickej vlastnosti má látka možnosť aktívne predchádzať posilňovaniu negatívnych účinkov ochorenia tyreotoxikózy.

Nástroj tiež vykazuje dobré výsledky v prítomnosti tyroiditídy u pacienta na konci liečby rádioaktívnym jódom. Tiamazol neovplyvňuje rýchlosť uvoľňovania účinných látok z orgánových folikulov, čo vysvetľuje rozdielne trvanie neaktívneho obdobia, ktoré nastáva pred úplnou normalizáciou hormonálnych parametrov. Tieto ukazovatele sú dôležitým znakom obnovy a priaznivého výsledku. Tiamazol podporuje zrýchlené vylučovanie jodidov, vďaka čomu sa zvyšuje stimulácia produkcie tyreotropínu hypofýzou, čo nepriamo naznačuje výskyt orgánovej hyperplázie.

Aktívna účinná látka po jednorazovom perorálnom užití zostáva aktívna v tele počas celého dňa. Po perorálnom podaní nastáva takmer úplná a rýchla absorpcia látky z gastrointestinálneho traktu. Tiamazol dosahuje maximálne hladiny v krvnej plazme za hodinu. Činidlo sa mierne viaže na proteínovú plazmu. Aktívna účinná látka sa v tele hromadí v štruktúrach štítnej žľazy, po ktorej sa metabolizuje. V malom množstve u dojčiacich matiek sa metabolity látky nachádzajú v materskom mlieku.

Polčas rozpadu hormonálneho činidla sa pohybuje od 3 do 6 hodín. Čísla sa môžu meniť smerom nahor v prítomnosti závažnej nedostatočnosti funkcie pečene. Účinná látka sa spracováva v obličkách a pečeni. Z tela sa vylučuje žlčou a močom. Prvý deň sa 70 % z celkového príjmu vylúči obličkami a 10 % z celkového množstva vylúčeného sa vylúči v nezmenenej forme.

Tyrozol a alkohol – môžem piť alkohol počas liečby?

Napriek tomu, že oficiálne pokyny neuvádzajú interakciu lieku a alkoholu, ich kompatibilita je vylúčená. Nemôžete piť alkohol v žiadnej forme, dokonca ani šampanské a pivo v malých množstvách, pretože takáto kombinácia v plnej miere potencuje výskyt negatívnych vedľajších účinkov lieku. Negatívnym faktorom je aj fajčenie, pri ochoreniach štítnej žľazy treba normalizovať životosprávu. Fajčenie môže narušiť hormonálnu rovnováhu.

Tyrozol a menštruácia - ovplyvňuje liek cyklus alebo nie?

V niektorých prípadoch dochádza k zmene alebo porušeniu menštruačného cyklu u ženy počas užívania liekov. Faktom je, že pravidelnosť a trvanie menštruácie často priamo závisí od zdravotného stavu štítnej žľazy, a preto, keď sa obnoví hormonálne pozadie, menštruácia sa časom vráti do normálu.

Spôsob aplikácie

Priemerná cena lieku v Rusku je 255 rubľov za balenie.

Liek sa užíva perorálne, iba po jedle, bez žuvania. Liek sa má prehltnúť celý a môžete ho zapiť pohárom vody. Denná dávka sa užíva raz alebo v 2-3 dávkach. Ak vám bola predpísaná denná dávka na okamžité užívanie, musíte to urobiť presne načas v rovnakých hodinách každý deň. Udržiavacia dávka sa užíva raz denne bezprostredne po raňajkách.

Základné odporúčanie na liečbu tyreotoxikózy je 20-40 mg, v trvaní 3-6 týždňov. Normalizácia funkcie štítnej žľazy sa klinicky prejavuje po 3-8 týždňoch od okamihu užitia lieku, takže potom pacient prechádza na liečbu podľa udržiavacieho režimu - liek sa predpisuje v rozmedzí 5-20 mg, nie viac. Od okamihu prechodu na udržiavací režim sa odporúča dodatočný príjem levotyroxínu. Pred operáciou na liečbu tyreotoxikózy sa lieky predbežne užívajú podľa štandardného lekárskeho odporúčania, kým štítna žľaza nedosiahne eutyreoidný stav. Okrem toho sú indikované jodid draselný a betablokátory.

Ako udržiavacia liečba sa liek predpisuje v malých dávkach v rozmedzí 2,5 - 10 mg denne s paralelným užívaním levotyroxínu alebo rádioaktívneho jódu v závislosti od indikácií. V priemere sa tyreotoxikóza lieči niekoľko rokov. Liečivo je tiež vhodné na preventívne opatrenia pri použití jódu na liečbu autonómnych adenómov.

Počas tehotenstva a dojčenia

Tyrozol počas tehotenstva je predpísaný v extrémnych prípadoch, pretože dobre preniká do tela plodu. Pri vážnom stave pacienta môžete užívať liek v nízkych dávkach, nie viac ako 10 mg denne, bez suplementácie levotyroxínom, vyššie dávky negatívne ovplyvnia plod. Koľko mg by mala vypiť dojčiaca matka? V tomto prípade nie sú žiadne významné rozdiely v liečbe, ako u tehotných žien, môžete užívať nie viac ako 10 mg denne, pretože liek dobre preniká do materského mlieka.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Kontraindikácie zahŕňajú:

  • Agranulocytóza
  • Menej ako tri roky od narodenia
  • Averzia k cukru
  • Drogová intolerancia, precitlivenosť
  • Granulocytopénia
  • cholestáza
  • Levotyroxín v kombinácii počas tehotenstva.

S opatrnosťou, keď:

  • Funkčné zhoršenie pečene
  • Zväčšená struma
  • Zníženie lúmenu priedušnice.

Krížové interakcie liekov

Nedostatok jódu, lítia, rezerpínu, beta-blokátorov, amiodarónu zvyšuje účinok lieku. Gentamicín zosilňuje antityroidné vlastnosti činidla. Analgín, sulfanilamid a myelotoxické látky zosilňujú výskyt leukopénie. Kyselina listová a leukogén počas užívania lieku znižujú riziko leukopénie.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Možný výskyt:

  • Hypertermia, nad indikátormi subfebrilu
  • Počiatočné štádiá artritídy
  • Agranulocytóza
  • Toxické poškodenie pečene
  • Žltačka
  • Lymfadenopatia
  • Plešatosť
  • Alergické prejavy na tele - svrbenie, žihľavka, svrab
  • Rast žliaz, ktoré vylučujú sliny
  • Neuritída
  • Pribrať
  • Trombocytopénia
  • Polyneuropatia
  • Stav mdloby
  • Erupcie po celom tele
  • Pancytopénia
  • Nevoľnosť a zvracanie
  • hypoglykémia
  • Syndróm podobný, ale nie systémovému lupusu
  • Zmena chuti
  • Hiratov syndróm, sprevádzaný hypoglykemickým stavom pacienta.

V prípade predávkovania sa môže objaviť opačný stav hypertyreóza, proliferácia tkanív štítnej žľazy, zvýšenie referenčných hodnôt hormónu TSH, myelotoxické prejavy pri dávke nad 120 mg denne, sú potrebné len vyššie dávky v extrémnych prípadoch, napríklad pri tyreotoxickej kríze.

Analógy

Marbiopharm, Rusko

priemerná cena liek - 27 rubľov na balenie.

Mercazolil je úplný analóg účinnej látky. Dostupné vo forme tabliet, indikácie a kontraindikácie sú rovnaké.

výhody:

  • Efektívnosť
  • Nízke náklady.

mínusy:

  • Veľa vedľajších účinkov
  • Existuje riziko predávkovania.

Berlin-Chemie, Nemecko

priemerná cena v Rusku - 140 rubľov za balenie.

Jodomarín pozostáva z esenciálneho stopového prvku pre udržanie zdravia štítnej žľazy – jodidu draselného. Jodomarin sa vyrába vo forme tabliet, 50 alebo 100 kusov vo fľaši z tmavého skla. Jedna tableta obsahuje 100 mikrogramov alebo 200 mikrogramov jódu. Tento prvok je potrebné užívať ako súčasť liečby ochorení štítnej žľazy spôsobených alimentárnou nedostatočnosťou, ako aj ako doplnok stravy pri nesprávnom stravovaní, ako aj pre ľudí žijúcich v oblastiach s nedostatkom jódu. Denná dávka sa pohybuje od 1 do 2 tabliet.

výhody:

  • Efektívnosť
  • Málo vedľajších účinkov pri správnom užívaní.

mínusy:

  • Drahý doplnok, existujú lacnejšie analógy
  • Zahraničný výrobca.