Komplex rendellenességek emésztőrendszer a gyomor és a nyombél fekélyes elváltozásai provokálják, visszafordíthatatlan működési zavarokat okozhatnak a szervezetben. A progresszív fenyegetés időben történő diagnosztizálása és a gyógyszer megfelelő kiválasztása kettő alapvető feltételeket jobbulást.

A "Nexium", amelynek analógjai széles körben képviseltetik magukat a gyógyszerpiacon, azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek célja a gyomormirigyek szekréciós aktivitásának gátlása. Hatóanyag- Az ezomeprazol - kifejezetten gátolja a parietális sejtekben található protonpumpát, és ezáltal csökkenti a sósav - az erózió fő "stimulálója" - koncentrációját.

Kiadási űrlap

A Nexiumot a következő formában szállítják a gyógyszertárakhoz:

• standard filmtabletta (a tabletták 20 mg és 40 mg reagenst tartalmaznak);
• granulátumok (pelletek) orális oldat készítésére;
• liofilizátum - a gyógyszer egy formája, amely intravénás beadást biztosít.

A tabletták és a pelletek hasonló algoritmussal rendelkeznek a terápiás hatás megjelenéséhez (granulátumok használata ajánlott, ha a beteg nyelési nehézségei vannak). A reagens ezzel szemben az ereken keresztül szállítva lényegesen nagyobb arányú biológiai érintkezést mutat az emésztőrendszer problémás területeivel. Az injekciókat általában a test összetett egyensúlyhiánya esetén alkalmazzák, kizárva az orális gyógyszeres kezelés lehetőségét.

Az esopemrazol különböző dózisa a termék farmakológiai egységeiben azt eredményezte, hogy az arányos arányt tükröző, nem hivatalos nevek kerültek használatba - például "Nexium 40 mg" (az orosz termelés analógjai nem kaphatók olyan gyakran, mint az indiai és szlovén "duplázók").

Farmakológiai dinamika

Amint fentebb említettük, ennek a gyógyszernek a felírásának célja a gyomornedv savasságának csökkentése. Sok generikussal ellentétben a Nexium nemcsak a stimulált, hanem a spontán HCl -termelést is képes szabályozni. Emiatt gyakran használják "tűzoltó készülékként" a komplex terápiában: ha egy tabletta (vagy oldat) nemkívánatos fokozását okozza a mirigyek szekréciós funkcióiban, a beteg azonnal protonpumpa -gátlót kap (általában egy óra a helyzet felvétele után a helyzet stabilizálódik).

Az NSAID csoportba tartozó gyógyszerek (ugyanaz az "Ibuprofen" vagy "Diclofenac") hosszan tartó használatából eredő gyomorszöveti fekélyek rendkívül aktívan reagálnak a "Nexium" gyógyszer összetevőire. Az analógok (oroszul és nem csak) e tekintetben sokkal szerényebb eredményeket mutatnak. Így különösen a "Ranitidine" -vel végzett nagyszabású összehasonlító vizsgálatok az utóbbi jelentős hátrányait tárták fel az elsődleges nem szteroid terápián átesett peptikus eróziók kezelésében. Míg a leírt gyógyszerészeti termék méltán élvezi a rendkívül hatékony gyógyító szer hírnevét, és valójában elengedhetetlen a megelőző intézkedések a szelektív COX-2 inhibitorok kényszerbevitele során.

A kinevezésre vonatkozó jelzések

A "Nexium" gyógyszer (hasonló szerkezetű analógokat az eredeti utasításoknak megfelelően) kinevezésének alapja:

• reflux oesophagitis megerősített gyanúja;
• diagnózis a "nyombélfekély" formulációval;
• sósav kóros hiperszekréciója.

Ezenkívül ezt a gyógyszert szisztematikusan használják a fenti betegségek kiújulásának megelőzésére.

A "Nexium" tabletták alkalmazásának módja

Az általános ezopemrazol -bázis ellenére bizonyos különbségek vannak az anyag felhasználására vonatkozó ajánlásokban (a kibocsátás formájának módosításáról beszélünk). Mint tudod, alatta kereskedelmi név"Nexium" (az analógok használati utasításait nem mindig tekintik lehetséges teljes értékű alternatívának - egyes esetekben a leírt gyógyszer nagyságrenddel hatékonyabb, mint a "sokszorosítók"), a tabletták, pelletek és az injekciós oldat rejtve vannak .

A pirulákat a héjuk integritásának megsértése nélkül kell használni (a gyógyszer szájon át történő rágása elfogadhatatlan). Minden bevitelt legalább 100 ml víz felhasználásával kell kísérni. Abban az esetben, ha objektív okok miatt lehetetlen lenyelni egy egész tablettát, akkor azt egy szénsavmentes folyadékkal ellátott edénybe kell helyezni, és várhatóan részben szétesik granulátumokká, majd a kapott "koktélt" megitatják.

A "Nexium" -ot (a gyógyszer -analógokat főleg tabletta formájában mutatják be) a specifikus diagnózis alapján kell adagolni. Például a gasztroesophagealis reflux betegségben (GERD), amelyet atipikus nyelőcsőgyulladás bonyolít, 40 mg hatóanyagot írnak fel naponta általában négy héten keresztül; ha a betegség a szokásos séma szerint alakul ki, akkor napi árfolyamon felére csökken - 20 mg -ig. Hasonló a helyzet a gyomorfekélyekkel: a Zollinger-Ellison-szindróma (túlzott sósav-szekréció) diagnosztizálásakor az egyszeri adag 120 mg-ra emelkedhet, miközben a magas HCl-koncentráció által nem terhelt eróziók ellen harcolnak. konzervatív módszerek, azaz 24 óránként adjon a betegnek 20-40 mg reagenst.

Pellet "Nexium": a használat jellemzői

Ez a gyógyszerforma elsősorban azoknak a betegeknek szól, akik még nem töltötték be a 12 évet, valamint azoknak, akik nyelési motilitási zavarokban szenvednek. A szemcsés port 15 ml vízben feloldjuk, majd 30 másodpercig várjuk, és a szuszpenziót szájon át vesszük. Amint már említettük, a "Nexium" gyógyszer analógjai, beleértve az oroszokat (legalább a népszerű "Gastrozol" -ot), tabletták formájában készülnek, és a javaslatok csak egy kis részét kapszulák és pelletek képviselik. Erre tekintettel a gyógyszer gyártója nem tapasztal komoly versenyt a fiatalabb csoport betegeinek kezelésében.

Az 1 és 11 év közötti gyermekek számára az utasítás a következő adagolási arányokat határozza meg:

• 10-20 kg testtömeggel: 1 tasak / nap 8 hétig;
• 20 kg -nál nagyobb testtömeg: 2 tasak / nap 2 hónapig.

Ha a GERD -t nem kíséri súlyos gyulladás nyálkahártya, akkor a gyermek súlyától függetlenül az adag 10 mg.

Azok a betegek, akik elérték a 12. életévüket, a terápiás kurzus során, a gyógyszer tabletta formájának megfelelő adagolási normák alapján irányulnak (szakember felügyelete szükséges).

A "Nexium" gyógyszer beviteli rendszerének korrekciója (az analógokat a hiteles utasítások szerint használják, azaz a leírt farmakológiai termékre vonatkozó ajánlásokra való hivatkozás nélkül) csak akkor indokolt, ha:

• súlyos veseelégtelenség jelenléte;
• veleszületett túlérzékenység az összetevőkre;
• diagnózisok kombinált kombinációja.

"Nexium" liofilizátum formájában: mit kell tudni?

Az intravénás injekciók csak azoknál a betegeknél alkalmazhatók, akik elérték a nagykorúságot (18+).

A nyelőcsőgyulladás nélküli GERD megelőzésében és kezelésében, valamint a fekélyek gyógyulásának felgyorsítása érdekében a páciensnek 24 óránként fél palackot (20 mg folyadékot) adnak be. Nehezebb helyzetekben az adag 40-80 mg / nap-ra emelhető.

Kötelező feltételek:

• a liofilizátumot steril sóoldattal hígítjuk (alapja: 1 injekciós üveg 5 ml -enként - fecskendő használata esetén és 1 injekciós üveg 100 ml -enként - az infúzió során);
• a bevezetés pillanatának a lehető legközelebb kell lennie a keverés pillanatához;
• az injekciós eljárás időtartama 20-40 mg "Nexium" dózisban legalább három perc (cseppentő esetén-10-30 perc).

Különösen érdemes megjegyezni, hogy az ilyen típusú gyógyszerekkel kapcsolatos betegek véleményei túlnyomórészt pozitívak, annak ellenére, hogy az injekciók kellemetlen érzéseket okoznak.

Lehetséges mellékhatások

A Nexium tabletta (természetesen analógja is) jellegtelen módon befolyásolhatja az ember rendszereit és szerveit. Az ilyen reakciók kialakulásának valószínűsége természetesen elenyésző, de tükröződnek:

• fejfájás és gyomor -bélrendszeri rendellenességek esetén (> 1 eset 100 adag gyógyszer esetén);
• bőrallergiák, alvászavarok és a májenzimek atipikus aktivitása esetén (> 1/1000);
• depresszió, látási egyensúlyhiány és általános rossz közérzet esetén (> 1 megnyilvánulás 10 000 alkalmazásonként);
• pancytopenia, epidermális nekrolízis és hallucinációk esetén.

A túladagolás jelei

Komoly kutatást ebben az irányban nem végeztek. Megállapították azonban, hogy a szándékos túladagolás meghibásodást és szisztémás működési zavarokat okozhat. gyomor -bél traktus... A vérben lévő aktív komponens túlzott koncentrációjának következményeit tüneti kezelés szünteti meg.

Ellenjavallatok a használatra

A "Nexium" gyógyszer utasítás (analógok, mint például az orosz "Epicur" vagy a német "Neo-Zext", ugyanazt a funkciót látják el, azaz csökkentik a gyomormirigyek szekrécióját) a proton hatékony gátlójaként vannak elhelyezve szivattyú. Mindazonáltal az összetevők iránti fokozott érzékenység alapul szolgálhat egy indokolt tilalom bevezetésére a gyógyszeres kezelés során. Ezenkívül szem előtt kell tartani, hogy az esopemrazol rendkívül rosszul érintkezik az atazanavirral, és elég erősen terheli a veséket.

Az egyéb ellenjavallatok között: fruktóz és diszacharidázok örökletes intoleranciája, valamint a vékonybél krónikus rendellenessége.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha elemezzük a leírt gyógyszer biokémiai kapcsolatának jellegét a generikumok és / vagy a "rokon gyógyszerek" aktív összetevőivel, akkor azt találjuk, hogy az ezopemrazol szinte nem okoz változásokat farmakológiai kinetika... Azonban a gyomornedv savasságára hatva képes szabályozni a felszívódás sebességét, és következésképpen a gyógyulási folyamatok egyik vagy másik irányú dinamikáját.

Azt kell mondanom, hogy a "Nexium" gyógyszer nem minden analógja reagál ilyen módon az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek jelenlétére. Például a hazai "Opemrazol-Acri" a készítmény hasonlósága ellenére lényegesen kevésbé tolerálja az izoenzim-induktorokat (emellett a "Voriconazole" vagy a "Rifampicin" sokkal kevésbé "barátságos", mint az eredeti).

Különleges utasítások

A "Nexium 20 mg" gyógyszer (analógjai - szlovén "Emanera" és az orosz "Bereta") alkalmazásával végzett terápia kezdetét a gyomor -bél traktus nagyszabású vizsgálata előzi meg, hogy azonosítsa elsődleges jelek onkológia. A tény az, hogy egy protonpumpa -gátló "átalakíthatja" a tüneteket, vagyis meghosszabbíthatja a rosszindulatú daganatok "elfedésének" időszakát.

Amikor a meghatározott farmakológiai terméken alapuló hosszú távú egészségügyi tanfolyamon vesz részt, az orvos rendszeres megfigyelése kötelező intézkedéssé válik: szakosodott szakember feladata az optimális "gyógyszertérkép" elkészítése, amely kizárja az összeférhetetlen összetevők metszéspontját.

"Nexium": analógok, vélemények és szakértők megjegyzései

A gyógyszer hatékonyságát számos vélemény és megjegyzés bizonyítja: a „válaszadók” körülbelül 80% -a támogatta a terméket; körülbelül 10% -kal minősítette „elfogadható gyógymódnak a betegséggel szemben. Valójában a Nexium gyógyszer egyetlen analógja kapott ugyanolyan magas minősítést. A szlovén "Nolpaz" -ról beszélünk. A japán "Pariyet" ebben az értelemben "bronzot" kapott, jelentős lemaradással a vezetőtől.

A hangoztatott vélemény azonban nem tekinthető reprezentatív felmérés eredményének (annak ellenére, hogy sok gyakorló orvos ragaszkodik hasonló állásponthoz). A gyógyszerterápia megvalósításának kérdésében a végső döntés mindig a kezelő szakemberé.

A Nexium a gyomornedv és az emésztőenzimek fokozott szekréciója által okozott emésztőrendszeri betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Az úgynevezett inhibitorokhoz tartozik. protonpumpa.

A Nexium háromféle formában kapható adagolási formák: tabletta, liofilizátum oldat készítéséhez intravénás beadásés bélben oldódó bevonattal ellátott pelletek orális szuszpenzió előállítására.

Az adagot és a használat gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg, a betegségtől, annak súlyosságától és a beteg egyéni jellemzőitől függően.

Klinikai és farmakológiai csoport

A H + -K + -ATPáz gátlója.

A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei

Vényköteles.

Árak

Mennyibe kerül a Nexium a gyógyszertárakban? átlag ár 1600 rubel szinten van.

Kiadási forma és összetétel

A Nexium a következő adagolási formákban kapható:

• Filmtabletta: hosszúkás, domború, törött - fehér sárga foltokkal; Egyenként 20 mg - világos színe rózsaszín, az egyik oldalon gravírozás látható "A / EH" tört formájában, a másik oldalon "20 mG"; 40 mg - rózsaszín, gravírozás az egyik oldalon "A / EI" tört formájában, a másik oldalon - "40 mG" (7 db. Buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékfólia kartondobozban);
• Bélben oldódó bevonattal ellátott pellet és granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: halványsárga, szemcsék fordulhatnak elő barna szín, különböző méretek(3042,7 mg hármas laminált tasakokban, 28 tasak kartondobozban);
• Liofilizátum intravénás adagolásra szánt oldat elkészítéséhez: majdnem fehér vagy fehér összenyomott tömeg (5 ml -es üvegcsékben, 10 injekciós üveg papírtartóban, 1 állvány kartondobozban, az első nyílás ellenőrzésével).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ezomeprazol - 20 vagy 40 mg (ezomeprazol -magnézium -trihidrát formájában - 22,3 vagy 44,5 mg);
• Segédkomponensek (20/40 mg -os tabletták): nátrium -sztearil -fumarát - 0,57 / 0,81 mg; makrogol - 3 / 4,3 mg; magnézium -sztearát - 1,2 / 1,7 mg; hyprolosis - 8,1 / 11 mg; gliceril -monosztearát 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; mikrokristályos cellulóz - 273/389 mg; hipromellóz - 17/26 mg; vörös festék vas -oxid (E172) - 0,06 / 0,45 mg; sárga festék vas -oxid (E172) - 0,02 / 0 mg; metakrilsav és etakrilsav kopolimerje (1: 1) - 35/46 mg; paraffin - 0,2 / 0,3 mg; poliszorbát 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietil -citrát - 10/14 mg; krospovidon - 5,7 / 8,1 mg; cukor, gömb alakú granulátumok (szacharóz, 0,25-0,355 mm méretű gömb alakú granulátum) - 28/30 mg; talkum - 14/20 mg; titán -dioxid (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

1 csomag pellet és granulátum a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ezomeprazol - 10 mg (ezomeprazol -magnézium -trihidrát formájában - 11,1 mg);
• Segédkomponensek: vízmentes citromsav - 4,9 mg; hyprolosis - 32,2 mg; talkum - 8,4 mg; etil -akrilát és metakrilsav kopolimerje (1: 1) - 9,5 mg; cukor, gömb alakú granulátumok (szacharóz, 0,25-0,355 mm méretű gömb alakú granulátum) - 7,4 mg; hipromellóz - 1,7 mg; dextróz - 2813 mg; magnézium -sztearát - 0,65 mg; trietil -citrát - 0,95 mg; glicerin -monosztearát 40-55 - 0,48 mg; poliszorbát 80 - 0,27 mg; xantángumi - 75 mg; festék kroszpovidon - 75 mg; sárga vas -oxid - 1,8 mg.

A készítmény 1 üveg liofilizátumot tartalmaz injekciós oldat magába foglalja:

• Hatóanyag: ezomeprazol - 40 mg (ezomeprazol -nátrium formájában - 42,5 mg);
• Segédkomponensek: dinátrium -edetát -dihidrát - 1,5 mg; nátrium -hidroxid - 0,2-1 mg.

Farmakológiai hatás

A Nexium az omeprazol S-izomerje, amely csökkenti a sósav szekrécióját a gyomorban azáltal, hogy gátolja a protonpumpát a gyomor parietális sejtjeiben

Az ezomeprazol gyenge bázis, amely átalakul aktív forma a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak erősen savas környezetében, és gátolja a protonpumpát - a H + / K + enzimet - ATPáz, miközben a sósav bazális és stimulált szekréciója egyaránt gátolt.

Használati jelzések

Filmtabletta; bélben oldódó bevonattal ellátott pellet és granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

1. Zollinger-Ellison szindróma vagy más olyan állapotok, amelyeket a gyomormirigyek kóros hiperszekréciója jellemez, beleértve az idiopátiás hiperszekréciót is.
2. (GERD): eróziós reflux oesophagitis terápiája; hosszú távú fenntartó terápia az eróziós reflux oesophagitis gyógyulása után (a visszaesés megelőzésére); a GERD tüneti terápiája;
3. A nyombélfekély (más gyógyszerekkel kombinálva történő kezelés);
4. Helicobacter pylori okozta peptikus fekély (a relapszus megelőzése más gyógyszerekkel kombinálva);
5. A gyomorfekélyből származó vérzés utáni állapot, amely a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerek intravénás beadásával jár (hosszú távú savszuppresszió és a visszaesés megelőzése);
6. Kapcsolódó gyomorfekély hosszú távú bevitel(NSAID -ok) (terápia és megelőzés veszélyeztetett betegeknél).

A liofilizátum formájában lévő Nexiumot az orális terápia alternatívájaként használják, ha lehetetlen elvégezni:

1. 1 és 18 év közötti gyermekek és serdülők: GERD, eróziós reflux oesophagitis és / vagy a reflux betegség súlyos tünetei.
2. Felnőttek: nyelőcsőgyulladással és / vagy reflux betegség súlyos tüneteivel járó GERD; peptikus fekélyek, amelyek NSAID -ok szedésével járnak (kezelés és megelőzés veszélyeztetett betegeknél); vérzés peptikus fekélyből endoszkópos hemosztázis után (a kiújulás megelőzése).

Ellenjavallatok

A kezelés megkezdése előtt a betegeknek figyelmesen el kell olvasniuk a mellékelt utasításokat. A tabletták ellenjavallt a következő esetekben:

1. 12 évesnél fiatalabb gyermekek, a klinikai tapasztalatok hiánya miatt;
2. Egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
3. Örökletes fruktóz intolerancia;
4. Súlyos veseelégtelenség.

Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható

A gyógyszer állatokon végzett kísérleti vizsgálata nem mutatott ki semmilyen negatív hatást a magzatra, azonban ilyen vizsgálatokat nyilvánvaló etikai okokból nem végeztek terhes nőkön. Ezért a Nexium alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt. Ha azonban szükség van a gyógyszer alkalmazására, akkor terhes nők csak akkor szedhetik, ha a tervezett előny meghaladja az összes lehetséges kockázatot.

Mivel nem ismert, hogy a Nexium bejut -e az anyatejbe, a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás teljes ideje alatt.

Adagolás és az alkalmazás módja

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Nexium tablettát egészben kell lenyelni (rágás vagy zúzás nélkül), és le kell mosni folyadékkal. Ha nyelési nehézségei vannak, a tablettát fel lehet oldani 1/2 pohár szénsavmentes vízben. Igya a kapott mikrogranulátum -szuszpenziót 30 percig, majd ismét töltse fel az üveget 100 ml vízzel, keverje össze a gyógyszer többi részét és igyon.

A Nexium granulátum és pellet formájában orális adagolásra szuszpenzió előállítására általában gyermekeknek és nyelési nehézségben szenvedő betegeknek van előírva. Ahhoz, hogy 10 mg gyógyszert kapjon, 1 csomag tartalmát fel kell oldani 15 ml vízben. Keverje össze a kapott oldatot, és várjon néhány percet (amíg szuszpenzió képződik). A kapott szuszpenziót 30 percen belül kell bevenni, majd újra meg kell tölteni az üveget azonos térfogatú vízzel, a többit fel kell keverni és be kell venni.

A gyógyszer feloldásához használjon szénsavas vizet, és ne törje össze vagy rágja meg a mikrogranulátumokat.

Azokat a betegeket, akik nem tudják lenyelni az állóvízben hígított tablettákat vagy a granulátumokból és pelletekből nyert szuszpenziót, nasogastricus csövön keresztül kell beadni.

1. Gyomor- és nyombélfekély (más gyógyszerekkel egyidejűleg) a Helicobacter pylori felszámolására, valamint a Helicobacter pylori -val összefüggő nyombélfekély kezelésére, valamint a baktériumhoz kapcsolódó peptikus fekélyek kiújulásának megelőzésére gyomorfekély(felnőttek): naponta kétszer, 20 mg Nexium, 500 mg klaritromicin és 1000 mg amoxicillin. A terápiát 7 napig végezzük;
2. Eróziós reflux oesophagitis kezelése (1-11 éves gyermekek, 10 kg testtömegű, Nexium granulátum és pellet formájában): 10-20 kg súlyú gyermekek egyszeri adagja 10 mg, 20 kg felett-10- 20 mg. A felvételi gyakoriság - naponta 1 alkalommal, a terápia időtartama - 8 hét;
3. A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése (1-11 éves gyermekek, 10 kg testtömegű, Nexium granulátum és pellet formájában): naponta 1 alkalommal, 10 mg legfeljebb 8 hétig;
4. Eróziós reflux oesophagitis kezelése (felnőttek és 12 év feletti gyermekek): naponta 1 alkalommal, 40 mg egy hónapig. További négyhetes kezelés javasolt, ha a betegség tünetei továbbra is fennállnak, vagy ha a nyelőcsőgyulladás nem gyógyul meg az első kúra után;
5. Hosszú távú fenntartó terápia a visszaesés megelőzésére (felnőttek és 12 év feletti gyermekek): 20 mg naponta egyszer;
6. Gyomor -nyelőcső reflux betegség tüneti terápiája nyelőcsőgyulladás nélkül (felnőttek és 12 év feletti gyermekek): 20 mg naponta egyszer. Ha egy hónapos terápia után a tünetek továbbra is fennállnak, akkor el kell végezni kiegészítő vizsgálat... A fejlesztés után lehetőség van "igény szerint" a Nexium vételi módra váltani, azaz a gyógyszert a tünetek megjelenésekor veszik be, mielőtt eltávolítják, napi 20 mg -os adagban 1 adagban. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegeknél és gyomor- vagy nyombélfekély kialakulásának kockázatánál szenvedő betegeknél az on-demand terápia nem ajánlott;
7. Hosszú távú savszuppresszív terápia azoknál a betegeknél, akiknek peptikus fekélyből vérzésük volt antiszeptív gyógyszerek intravénás beadása után, a relapszus megelőzésére (felnőttek): naponta 1 alkalommal, 40 mg 30 napig (az intravénás kezelés befejezése után) titkolózó gyógyszerek);
8. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek hosszú távú használatával járó gyomorfekély gyógyítása (felnőttek): naponta 1 alkalommal, 20 vagy 40 mg, a tanfolyam időtartama-1-2 hónap;
9. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevételével összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése: naponta 1 alkalommal, 20 vagy 40 mg;
10. Kóros hiperszekrécióval jellemezhető állapotok, beleértve a Zollinger-Ellison-szindrómát és az idiopátiás hiperszekréciót: a kezdő adag 40 mg naponta kétszer. A jövőben az adagot egyedileg választják ki, a kurzus időtartamát határozzák meg klinikai kép betegség.

Mellékhatások

Azoknál a betegeknél, akik nem lépik túl az előírt adagokat, ritkán észlelnek mellékhatásokat. Egyéni túlérzékenység esetén fennáll a kialakulásának valószínűsége allergiás reakciók – viszketésés kiütések, angioödéma és hörgőgörcs.

Néha a Nexium kezelése során a következőket kell megjegyezni:

• bél kandidózis;
• homályos látás;
• hajhullás;
• a bőr fokozott érzékenysége az ultraibolya napfényre;
• erythema multiforme;
• az ízérzékelés megváltozása;
• paresztézia;
• magas érzelmi labilitás:
• depresszió;
• fejfájás;
• diszpeptikus rendellenességek;
• bélműködési zavar (hasmenés vagy székrekedés);
• általános rossz közérzet és izomgyengeség;
• álmosság napközben;
• hyperhidrosis (túlzott izzadás);
• száraz száj;
• szájgyulladás;
• az emlőmirigyek fájdalmas duzzanata;
• májgyulladás.

Májelégtelenség esetén az encephalopathia kialakulása nem kizárt.

Túladagolás

Nagyon kevés adat áll rendelkezésre az ezomeprazol túladagolásának eseteiről. Ismeretes, hogy a Nexium 80 mg -os alkalmazása nem okoz kifejezett toxikus hatásokat. A gyógyszer 280 mg -os dózisának alkalmazása után általános gyengeség figyelhető meg, a gyomor -bél traktus zavarainak jelei.

Az ezomeprazolnak nincs specifikus ellenszere. A hemodialízis hatástalan, mivel a gyógyszert többnyire a plazmafehérjék kötik le. Túladagolás tünetei esetén támogató és tüneti terápiát végeznek.

Különleges utasítások

Ritka esetekben betegeknél hosszú idő az omeprazol szedése, a gyomornyálkahártya biopsziájának szövettani vizsgálata atrófiás gastritist mutatott ki.

Ha bármilyen riasztó tünete van (például jelentős spontán fogyás, ismételt hányás, dysphagia, vérrel vagy melenával való hányás), vagy ha gyomorfekélye van (vagy ha gyomorfekélyre gyanakszik), akkor zárja ki jelenléte rosszindulatú daganat, mivel a Nexium -kezelés a tünetek enyhüléséhez és a diagnózis késleltetéséhez vezethet.

A Nexium tabletta szacharózt tartalmaz, ezért ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél.

A kutatási eredmények szerint farmakokinetikai / farmakodinámiás kölcsönhatást figyeltek meg a klopidogrél (300 mg telítő adag és 75 mg / nap fenntartó adag) és az ezomeprazol (40 mg / nap szájon át) között, ami az expozíció csökkenéséhez vezet. a klopidogrél aktív metabolitja átlagosan 40% -kal, és az ADP által kiváltott vérlemezke-aggregáció maximális gátlásának átlagosan 14% -os csökkenése. Ezért kerülni kell egyidejű használat ezomeprazol és klopidogrél (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más típusú gyógyszerkölcsönhatások").

Egyes megfigyelési tanulmányok azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátló kezelés kismértékben növelheti a csontritkulással összefüggő törések kockázatát, de más hasonló vizsgálatok nem mutattak fokozott kockázatot.

Az omeprazol és az ezomeprazol randomizált, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatai során, beleértve két, hosszú távú (több mint 12 éves) terápiával folytatott nyílt vizsgálatot, a csontritkulással összefüggő törések és a protonpumpa-gátlók alkalmazása nem volt összefüggésben megerősített.

Noha az omeprazol / ezomeprazol és az osteoporosishoz kapcsolódó törésekkel való okozati összefüggést nem állapították meg, a csontritkulás vagy annak hátterében kialakuló törések kockázatának kitett betegeket megfelelő klinikai felügyelet alatt kell tartani.

Azokat a betegeket, akik hosszú ideig (különösen egy évnél tovább) szedik a gyógyszert, rendszeres orvosi felügyelet alatt kell tartani. A Nexiumot "szükség szerint" szedő betegeket arra kell utasítani, hogy a tünetek megváltozása esetén forduljanak orvosukhoz. Figyelembe véve a plazma ezomeprazol koncentrációjának ingadozásait, amikor a terápiát "szükség szerint" írják fel, figyelembe kell venni a gyógyszer kölcsönhatását más gyógyszerekkel (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más típusú gyógyszerkölcsönhatások"). Amikor a Nexiumot felírják a Helicobacter pylori felszámolására, annak lehetősége gyógyszerkölcsönhatások a hármas terápia minden összetevőjéhez. A klaritromicin erős CYP3A4 gátló, ezért amikor felszámolási terápiát írnak fel olyan betegeknek, akik más, a CYP3A4 részvételével metabolizált gyógyszereket (például ciszapridot) kapnak, figyelembe kell venni a klaritromicin lehetséges ellenjavallatait és kölcsönhatásait.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszer alkalmazása során figyelembe kell venni a kölcsönhatást más gyógyszerekkel:

1. Óvatosan kombinálja a gyógyszert warfarinnal és ciszapriddal.
2. Ha az ezomeprazolt olyan gyógyszerekkel kombinálják, mint a ketokonazol és az intrakonazol, a gyógyszerek felszívódása a gyomor -bél traktusból megzavarható.
3. Az epilepsziás betegeknél a gyógyszert óvatosan kell bevenni. Az epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin) nem működnek jól a Nexiummal.
4. A CYP2C19 asszimilációjához hasonló eszközökkel történő egyidejű bevétel hatásának fokozódásához vezet. Ezek a gyógyszerek közé tartozik az imipramin, diazepám, klomipramin, citalopram, fenitoin.
5. Az atazanavir, nelfinavir, omeprazol Nexiummal kombinálva kevésbé hatékonyak. Szakvinavirral kombinálva azonban szérumkoncentrációja nő.

Catad_pgroup Antiscretory, proton pump -inhibitorok

Nexium, liofilizátum - használati utasítás

Regisztrációs szám

LS-000920

Kereskedelmi név:

Nexium ® (Nexium ®)

Nemzetközi nem védett név:

ezomeprazol

Dózisforma:

liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez

Fogalmazás

Egy üveg tartalmaz:
Hatóanyag:
42,5 mg ezomeprazol -nátrium, ami 40 mg ezomeprazolnak felel meg.
Segédanyagok:
Dinátrium-edetát-dihidrát 1,5 mg, nátrium-hidroxid 0,2-1 mg.

Leírás

Fehér vagy csaknem fehér színű liofilizátum tömörített massza formájában.

Farmakoterápiás csoport

gyomormirigyek szekréciót csökkentő szer - protonpumpa -gátló

ATX kód

A02BC05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
Az ezomeprazol az omeprazol S-izomerje, és csökkenti a sósav szekrécióját a gyomorban azáltal, hogy specifikusan gátolja a gyomor parietális sejtjeiben a protonpumpa működését. Az omeprazol S- és R-izomerje hasonló farmakodinámiás aktivitással rendelkezik.

A cselekvés mechanizmusa
Az ezomeprazol gyenge bázis, amely aktívvá válik a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak erősen savas környezetében, és gátolja a protonpumpa - a H + / K + enzim - ATPáz működését, miközben a sósav bazális és stimulált szekréciója egyaránt gátoltak.

Hatás a sósav szekréciójára a gyomorban
A 20 mg -os vagy 40 mg -os ezomeprazol 5 napon át adott szájon át történő alkalmazása után tünetekkel járó gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegeknél a nap nagy részében csökkent a sósav szekréciója a gyomorban. A hatás ugyanaz volt intravénásan és szájon át történő beadáskor.
A farmakokinetikai adatok elemzése lehetővé tette a sósav -szekréció gátlása és a plazma ezomeprazol -koncentráció közötti összefüggés feltárását szájon át történő beadás után (a koncentráció becsléséhez az AUC paramétert használták - a koncentráció -idő görbe alatti területet) .

A 80 mg ezomeprazol 30 percig tartó intravénás beadása, majd ezt követően 8 mg / h dózisú, 23,5 órán át tartó intravénás ezomeprazol -infúzió mellett a gyomor pH -értéke átlagosan 21 órán át 4 felett volt 6-on 11-13 órán keresztül.

A terápiás hatás a sósav szekréciójának gátlásával érhető el
A reflux oesophagitis gyógyulása 40 mg ezomeprazol szájon át történő beadásával a betegek körülbelül 78% -ánál fordul elő 4 hetes kezelés után, és a betegek 93% -ánál 8 hetes kezelés után.

A Nexium ® gyógyszer hatékonyságát peptikus fekélyből származó vérzésre igazolták, endoszkóposan megerősítve.

A sósav -szekréció gátlásával kapcsolatos egyéb hatások
A gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során a gasztrin koncentrációja a plazmában nő a sósav szekréciójának csökkenése következtében. A sósav szekréciójának csökkenése miatt a kromogranin A (CgA) koncentrációja nő. A CgA koncentráció növekedése befolyásolhatja a neuroendokrin tumorok kimutatására irányuló vizsgálatok eredményeit. Ennek a hatásnak a megelőzése érdekében a protonpumpa-gátló kezelést 5-14 nappal a CgA koncentráció vizsgálata előtt fel kell függeszteni. Ha ez idő alatt a CgA koncentrációja nem tért vissza normál érték, a vizsgálatot meg kell ismételni.

Azon gyermekeknél és felnőtt betegeknél, akik hosszú ideig szájon át szedtek ezomeprazolt, megnőtt az enterochromaffin-szerű sejtek száma, ami valószínűleg a gasztrin plazmakoncentrációjának növekedésével jár. Ennek a jelenségnek nincs klinikai jelentősége.

Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig szájon át szedtek, gyakrabban figyeltek meg olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a gyomormirigyek szekrécióját, a mirigy ciszták kialakulását a gyomorban. Ezek a jelenségek a sósav szekréciójának gátlása következtében fellépő fiziológiai változásoknak köszönhetők. A ciszták jóindulatúak és visszafejlődnek.

Alkalmazás drogok, elnyomja a sósav szekrécióját a gyomorban, beleértve a protonpumpa -gátlókat, a gyomorban lévő mikrobiális flóra tartalmának növekedésével jár, amely rendszerint a gyomor -bél traktusban van jelen. A protonpumpa -gátlók alkalmazása kismértékű kockázatnövekedéshez vezethet fertőző betegségek a Salmonella spp., a Campylobacter spp. és kórházi betegeknél valószínűleg Clostridium difficile.

Az 1 hónaposnál fiatalabb és 1-11 hónapos gyermekeknél, amikor 0,5 mg / kg, illetve 1,0 mg / kg dózisban szájon át szedett ezomeprazolt adtak, az idő átlagos százalékos aránya csökkent, amikor a gyomor-bél pH értéke kevesebb, mint 4.

Az ezomeprazol biztonságossági profilja gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.

Farmakokinetika
terjesztés
A látszólagos eloszlási térfogat y egyensúlyban egészséges emberek körülbelül 0,22 l / testtömeg kg. Az ezomeprazol 97%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Metabolizmus és kiválasztás
Az ezomeprazol teljes metabolizmuson megy keresztül a citokróm P450 rendszer részvételével. A fő rész egy specifikus polimorf CYP2C19 izoenzim részvételével metabolizálódik, az ezomeprazol hidroxilezett és dezmetilezett metabolitjainak képződésével. Az anyagcsere többi részét a CYP3A4 izoenzim végzi; ebben az esetben a plazmában meghatározott fő metabolit, az ezomeprazol szulfo-származéka képződik.

Az alábbi paraméterek elsősorban a CYP2C19 izoenzim fokozott aktivitású betegek farmakokinetikájának jellegét tükrözik. A teljes plazma clearance megközelítőleg 17 l / óra a gyógyszer egyszeri beadása után és 9 l / óra ismételt beadás után. A felezési idő 1,3 óra a gyógyszer napi egyszeri ismételt beadásával. A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nő ismételt adagolás esetén. Ez a növekedés idő- és dózisfüggő, ami a metabolizmus lecsökkenésének következménye a máj első áthaladása során, valamint a szisztémás clearance csökkenése, amelyet valószínűleg az okoz, hogy az ezomeprazol és / vagy szulfo származéka gátolja a CYP2C19 izoenzimet.

Napi egyszeri használat esetén az ezomeprazol az injekciók közötti intervallumban teljesen eltávolodik a plazmából, nincs hajlam az ezomeprazol kumulációjára.

40 mg -os dózisú ezomeprazol ismételt intravénás alkalmazásakor az átlagos maximális plazmakoncentráció körülbelül 13,6 μmol / l. Hasonló dózisok bevétele esetén a plazma átlagos maximális koncentrációja 4,6 μmol / l. A teljes expozíció valamivel kevésbé (kb. 30%-kal) nő intravénás ezomeprazol alkalmazásával az orális alkalmazáshoz képest.

40 mg, 80 mg és 120 mg ezomeprazol intravénás adagolásakor 30 percig, majd intravénásan, 4 mg / h vagy 8 mg / h dózisban 23,5 órán keresztül, az AUC lineáris függése az alkalmazott dózistól mutattak be.

Az ezomeprazol fő metabolitjai nem befolyásolják a sósav kiválasztását a gyomorban. Nál nél orális adagolás az ezomeprazol adagjának legfeljebb 80% -a metabolitok formájában ürül a vesén keresztül, másik része - a bélben. A változatlan ezomeprazol kevesebb mint 1% -a található a vizeletben.

A farmakokinetika jellemzői egyes betegcsoportokban
A lakosság körülbelül 2,9 ± 1,5% -ánál csökken a CYP2C19 izoenzim aktivitása. Ilyen betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa elsősorban a CYP3A4 segítségével történik, és naponta egyszer 40 mg ezomeprazol ismételt bevétele esetén a koncentráció-idő görbe alatti átlagos terület 100% -kal magasabb, mint az izoenzim fokozott aktivitásával rendelkező betegeknél CYP2C19. Csökkent izoenzim aktivitású betegeknél a maximális plazmakoncentráció átlagos értéke körülbelül 60%-kal nő. Hasonló különbségeket találtak intravénás ezomeprazol esetében. A felsorolt ​​jellemzők nem befolyásolják az ezomeprazol adagját és beadási módját.

Idős betegeknél (71-80 év) az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentősen. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa károsodhat. Súlyosan károsodott májfunkciójú betegeknél csökken az anyagcsere sebessége, ami az ezomeprazol koncentráció-idő görbe alatti területének megkétszereződéséhez vezet. A gyógyszer napi egyszeri alkalmazásakor nincs hajlam az ezomeprazol és fő metabolitjai halmozódására.

A csökkent vesefunkciójú betegek farmakokinetikai vizsgálatát nem végezték. Mivel nem maga az ezomeprazol ürül a vesén keresztül, hanem metabolitjai, feltételezhető, hogy az ezomeprazol metabolizmusa károsodott veseműködésű betegeknél nem változik.

Alkalmazás gyermekeknél
Az ezomeprazol farmakokinetikájának vizsgálatát 0-18 éves gyermekeknél 3 perc elteltével végezték el intravénás injekció naponta egyszer 4 napig. A gyógyszer maximális egyensúlyi koncentrációját a vérplazmában (Css, max) a beadás után 5 perccel értékelték gyermekeknél minden korcsoportban, felnőtt betegeknél - 7 perccel a 40 mg -os adag beadása után és az infúzió végén. az adag 20 mg.

A táblázat az ezomeprazol szisztémás expozíciójának értékelésének eredményeit mutatja be geometriai átlagok (tartomány) formájában.

* A 0–1 hónapos korcsoportba az életkorhoz igazított betegek tartoztak (az intrauterin és a posztnatális életkorok összege teljes hetekben) ≥ 32 befejezett hét és< 44 полных недель. Возрастная группа от 1 до 11 месяцев включала пациентов со скорректированным возрастом ≥ 44 полных недель.

** Két beteget kizártunk - az egyik a CYP2C19 izoenzim csökkent aktivitása, a másik - a CYP3A4 izoenzim inhibitor együttes alkalmazása miatt.

Az elkészített modell szerint a C ss, max az ezomeprazol 10 perces, 20 perces és 30 perces infúzió formájában történő intravénás beadása után átlagosan 37% -49% -kal, 54% -66% -kal csökken és 61% -72%, minden korcsoportban és adagolási csoportban a Css -hez képest, max érték 3 perces injekció után.

Javallatok

Felnőttek

• gastrooesophagealis reflux betegség esetén nyelőcsőgyulladásban és / vagy a reflux betegség súlyos tüneteiben szenvedő betegeknél
• a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek gyógyítására
• az NSAID -ok alkalmazásával összefüggő peptikus fekélyek megelőzésére a veszélyeztetett betegeknél

A peptikus fekélyből származó vérzés megismétlődésének megelőzésére endoszkópos hemosztázis után.

Gyermekek (1-18 éves korig)
- az orális terápia alternatívájaként, ha lehetetlen végrehajtani:

• gastrooesophagealis reflux betegséggel, eróziós reflux oesophagitisben és / vagy a reflux betegség súlyos tüneteiben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az ezomeprazolra, a szubsztituált benzimidazolokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.
1 év alatti gyermekek és gyermekkor 18 év alatt más indikációk esetén, a gastrooesophagealis reflux betegség kivételével.
Az ezomeprazolt nem szabad atazanavirral és nelfinavirral együtt alkalmazni (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).

Gondosan:

súlyos betegek veseelégtelenség.

Terhesség és szoptatás

Jelenleg korlátozott adatok állnak rendelkezésre az ezomeprazol terhesség alatti alkalmazásáról. Állatkísérletek nem tárták fel a Nexium ® közvetlen vagy közvetett negatív hatását az embrió vagy a magzat fejlődésére. A gyógyszer racém keverékének beadása szintén nem volt negatív hatással az állatokra a terhesség, a szülés és a születés utáni fejlődés során sem.

A gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad felírni, ha az anya számára várható előny meghaladja lehetséges kockázat a magzat számára.

Nincs adat a gyógyszer szoptatás alatti nők általi alkalmazásáról. Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik -e anyatej ezért szoptatás alatt ne írjon fel Nexium® -ot. Ha szükséges, a Nexium® gyógyszerrel történő kezelés során a szoptatás során figyelembe kell venni a szoptatás leállításának lehetőségét.

Az alkalmazás módja és adagolása

Felnőttek

Ha lehetetlen orális terápiát végezni, a betegeknek napi 1 alkalommal 20-40 mg dózisban parenterális ezomeprazolt ajánlhatnak.

• Gyomor -nyelőcső -reflux betegség esetén nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél az ezomeprazol napi egyszeri 40 mg -os adagban ajánlott. A GERD tüneteinek kezelésére a Nexium® -ot naponta egyszer 20 mg -os dózisban alkalmazzák.
• A nem szteroid gyulladásgátlók szedésével járó peptikus fekélyek gyógyítására a veszélyeztetett betegeknél az ezomeprazol napi egyszeri 20 mg -os adagban ajánlott.
• Az NSAID -ok szedésével járó peptikus fekélyek megelőzésére az ezomeprazol napi egyszeri 20 mg -os adagban ajánlott.

Általában az intravénás formában történő kezelés időtartama rövid, a beteget át kell vinni orális adagolás drog.

A peptikus fekélyből származó vérzés megismétlődésének megelőzése endoszkópos hemosztázis után:
Az endoszkópos vérzéscsillapítást követően 80 mg ezomeprazol ajánlott intravénás infúzióban 30 percig, majd ezomeprazol meghosszabbított intravénás infúziója 8 mg / óra dózisban 3 napig (72 órán keresztül). A parenterális kezelés befejezése után antiszekréciós terápia javasolt a savszekréció elnyomására (például 40 mg ezomeprazol naponta egyszer 4 héten keresztül).

Injekciók
40 mg -os adag
Adag 20 mg

Infúzió
40 mg -os adag
Adag 20 mg
Adag 80 mg
Az elkészített ezomeprazol oldatot intravénás infúzióban, 30 perc alatt adják be.
Dózis 8 mg / óra
Az elkészített ezomeprazol oldatot 71,5 óra (8 mg / óra) hosszan tartó intravénás infúzió formájában adják be. (Az elkészített oldat tárolási feltételeit és eltarthatóságát lásd az "Oldat elkészítése" című részben.)

Gyermekek (1-18 éves korig)
Az orális terápia alternatívájaként, ha nem lehetséges.

• gastrooesophagealis reflux betegség esetén eróziós reflux oesophagitisben és / vagy a reflux betegség súlyos tüneteiben szenvedő betegeknél - parenterális ezomeprazol naponta egyszer a GERD terápia részeként (az adagolási ajánlásokat a táblázat tartalmazza).

Általában az intravénás formával történő kezelés időtartamának rövidnek kell lennie, a beteget a lehető leghamarabb át kell vinni a gyógyszer orális alkalmazására.

Az ezomeprazol adagolási ajánlása gyermekek számára


Injekciók
40 mg -os adag
Az elkészített ezomeprazol oldatot (5 ml, 8 mg / ml) intravénásan adják be legalább 3 percig.
Adag 20 mg
Az elkészített ezomeprazol oldat felét (2,5 ml, 8 mg / ml) intravénásan adják be legalább 3 percig. Az oldat fel nem használt maradványait ártalmatlanítani kell.
Adag 10 mg
1,25 ml elkészített ezomeprazol -oldatot (8 mg / ml) adnak be intravénásan, legalább 3 percig. Az oldat fel nem használt maradványait ártalmatlanítani kell.

Infúzió
40 mg -os adag
Az elkészített ezomeprazol oldatot 10-30 perc alatt intravénás infúzióban adják be.
Adag 20 mg
Az elkészített ezomeprazol oldat felét 10-30 perc alatt intravénás infúzióban adják be. Az oldat fel nem használt maradványait ártalmatlanítani kell.
Adag 10 mg
Az elkészített ezomeprazol-oldat egynegyedét intravénás infúzióban adják be 10-30 perc alatt. Az oldat fel nem használt maradványait ártalmatlanítani kell.
Az elkészített oldat tárolási feltételeit és eltarthatóságát lásd az "Oldat elkészítése" című részben.

Károsodott vesefunkció
Károsodott veseműködésű betegeknél nincs szükség a Nexium® adagjának módosítására. A Nexium® súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt óvatosan kell eljárni az ilyen betegek kezelésében (lásd a Farmakokinetikai fejezetet).

Májműködési zavar
GERD: a Nexium ® adagjának módosítása károsodott funkciójú betegeknél tüdőmájés mérsékelt súlyosságra nincs szükség. Súlyosan károsodott májfunkciójú betegeknél a maximális napi adag 20 mg (lásd a "Farmakokinetika" részt).

Gyomorfekélyből származó vérzés: a Nexium® adagjának módosítása enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a következő Nexium®, 80 mg intravénás infúzió 30 perces adagolási rend, majd ezt követően kiterjesztett intravénás infúzió ajánlott, legfeljebb 4 mg / óra dózisban, 71,5 órán keresztül (lásd Farmakokinetika szakasz).

Idős betegek
Idős betegeknél nincs szükség a Nexium® adagjának módosítására.

Az oldat elkészítése
Az elkészített oldat lebomlása elsősorban a pH -értéktől függ, ezért csak 0,9% -os nátrium -klorid -oldatot kell használni intravénás beadásra a gyógyszer feloldásához.

Az elkészített oldatot nem szabad más gyógyszerekkel együtt keverni vagy beadni.

Használat előtt az oldatot vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nincsenek -e látható mechanikai szennyeződések és színváltozások. Csak tiszta oldat használható. Az elkészített oldatot ajánlott közvetlenül az elkészítés után bevinni (mikrobiológiai szempontból).

Az elkészített oldatot 12 órán belül fel kell használni. Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.

A fel nem használt oldatmaradványokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

40 mg injekció
Az injekcióhoz való oldatot (8 mg / ml) 5 ml 0,9% -os nátrium -klorid oldat intravénás beadására készítjük 40 mg ezomeprazolt tartalmazó injekciós üvegbe. Az ezomeprazol hígított oldata tiszta folyadék színtelen vagy halványsárga.

Infúzió 40 mg
Az infúziós oldatot úgy készítik, hogy egy injekciós üveg tartalmát 40 mg ezomeprazollal 100 ml 0,9% -os nátrium -klorid -oldatban oldják fel intravénás beadáshoz.

Infúzió 80 mg
Az infúziós oldatot úgy készítik, hogy két 40 mg ezomeprazol -injekciós üveg tartalmát feloldják 100 ml 0,9% -os nátrium -klorid -oldatban intravénás beadáshoz.

Az ezomeprazol hígított oldata színtelen vagy halványsárga, tiszta folyadék.

Mellékhatás

Az alábbiakban felsoroljuk a Nexium® intravénás és orális adagolásakor észlelt mellékhatásokat klinikai kutatás valamint a Nexium ® szájon át történő alkalmazását követő forgalomba hozatali vizsgálatban.

Frekvencia mellékhatások a következő fokozatok formájában adják meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

A bőr és a bőr alatti szövetek részéről
Gyakran: reakciók az injekció beadásának helyén *
Nem gyakori: bőrgyulladás, viszketés, kiütés, csalánkiütés;
Ritkán: alopecia, fényérzékenység;
Nagyon ritka: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

A mozgásszervi és kötőszövetből
Ritkán: arthralgia, myalgia;
Nagyon ritka: izomgyengeség.

Az idegrendszerből
Gyakran: fejfájás;
Nem gyakori: szédülés, paresztézia, álmosság;
Ritkán: ízérzés zavara.

Mentális zavarok
Nem gyakori: álmatlanság;
Ritkán: depresszió, izgatottság, zavartság;
Nagyon ritka: hallucinációk, agresszív viselkedés.

A gyomor -bél traktusból
Gyakran: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, hányinger / hányás;
Nem gyakori: szájszárazság;
Ritkán: stomatitis, a gyomor -bél traktus candidiasis;
Nagyon ritka: mikroszkopikus vastagbélgyulladás (szövettanilag igazolt).

A májból és az epeutakból
Ritkán: a "máj" enzimek fokozott aktivitása;
Ritkán: hepatitis (sárgasággal vagy anélkül);
Nagyon ritka: májelégtelenség, encephalopathia májbetegségben szenvedő betegeknél.

A nemi szervek és az emlőmirigy részéről
Nagyon ritka: gynecomastia.

A vér és a nyirokrendszer részéről
Ritkán: leukopenia, thrombocytopenia;
Nagyon ritka: agranulocitózis, pancytopenia.

Az immunrendszerből
Ritka: túlérzékenységi reakciók (pl. Láz, angioödéma, anafilaxiás reakció / anafilaxiás sokk).

A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből
Ritkán: hörgőgörcs.

A vesékből és a húgyutakból
Nagyon ritka: intersticiális nephritis.

A látószerv részéről
Ritkán: homályos látás.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról
Nem gyakori: perifériás ödéma;
Ritkán: hyponatremia;
Nagyon ritka: hipomagnesémia; hipokalcémia súlyos hipomagnesémia miatt, hipokalémia hipomagnesémia miatt.

Általános rendellenességek
Ritkán: rossz közérzet, izzadás.

* Az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat főként egy klinikai vizsgálat során figyelték meg, amikor nagy dózisú ezomeprazolt írtak fel 3 napig (72 órán keresztül). Az intravénás adagolásra szánt ezomeprazol preklinikai vizsgálatában nem észleltek irritáló hatást, azonban gyenge gyulladásos reakciót észleltek a gyógyszer szubkután beadásakor, az ezomeprazol koncentrációjától függően.

Az omeprazol intravénás alkalmazásakor kritikus állapotú betegeknél beszámoltak visszafordíthatatlan látásromlás egyedi eseteiről, különösen nagy dózisok alkalmazása esetén, a gyógyszerrel való okozati összefüggést nem állapították meg.

Az esomeprazol gyermekekre vonatkozó biztonsági adatai összhangban vannak a felnőttek biztonságossági profiljával.

Túladagolás

Jelenleg rendkívül ritka szándékos túladagolás eseteit írták le. Emésztőrendszeri gyengeségről és tünetekről számoltak be 280 mg ezomeprazol szájon át történő bevételekor. Egyetlen 80 mg ezomeprazol dózis szájon át és 308 mg intravénás beadás 24 órán keresztül nem okozott mellékhatásokat.

Az ezomeprazol ellenszere nem ismert. Az ezomeprazol jól kötődik a plazmafehérjékhez, így a dialízis hatástalan. Túladagolás esetén tüneti és általános szupportív kezelésre van szükség.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú gyógyszerkölcsönhatások

Interakciós vizsgálatokat csak felnőtt betegekkel végeztek.

Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Az esomeprazol és más protonpumpa -gátlók kezelése során a sósav szekréciójának csökkenése a gyomorban csökkentheti vagy növelheti más gyógyszerek felszívódását, amelyek felszívódása a környezet savasságától függ. A gyomornedv savasságát csökkentő egyéb gyógyszerekhez hasonlóan az ezomeprazol -kezelés a ketokonazol, az itrakonazol és az erlotinib felszívódásának csökkenéséhez, valamint a gyógyszerek, például a digoxin felszívódásának csökkenéséhez vezethet. Az omeprazol napi egyszeri 20 mg-os dózisa és a digoxin együttes alkalmazása 10% -kal növeli a digoxin biológiai hozzáférhetőségét (a digoxin biohasznosulása a betegek 20% -ánál akár 30% -kal is nőtt).

Kimutatták, hogy az omeprazol kölcsönhatásba lép néhány antiretrovirális gyógyszerrel. Ezen kölcsönhatások mechanizmusai és klinikai jelentősége nem mindig ismert. A pH emelkedése az omeprazol -kezelés alatt befolyásolhatja az antiretrovirális gyógyszerek felszívódását. Kölcsönhatás a CYP2C19 izoenzim szintjén is lehetséges. Az omeprazol és néhány antiretrovirális gyógyszer, például az atazanavir és a nelfinavir együttes alkalmazása esetén az omeprazol -kezelés során csökken a koncentrációjuk a szérumban. Ezért ezek egyidejű alkalmazása nem ajánlott. Az omeprazol (40 mg naponta egyszer) és 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél az atazanavir (a koncentráció-idő görbe alatti terület, a maximális (Cmax) és a minimális (Cmin) biohasznosulásának jelentős csökkenéséhez vezetett) koncentrációja körülbelül 75%-kal csökkent). Az atazanavir adagjának 400 mg -ra történő növelése nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir biohasznosulására gyakorolt ​​hatását.

Az omeprazol és a sakvinavir egyidejű alkalmazásakor a szakinavir koncentrációjának növekedését figyelték meg a szérumban, néhány más antiretrovirális gyógyszerrel együtt alkalmazva koncentrációjuk nem változott. Tekintettel az omeprazol és az esomeprazol hasonló farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira, az ezomeprazol és antiretrovirális gyógyszerek, például atazanavir és nelfinavir együttes alkalmazása nem javasolt.

Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19 -et, amely az anyagcserében részt vevő fő izoenzim. Az ezomeprazol más gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusában a CYP2C19 izoenzim részt vesz, például diazepám, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin stb. Együttes alkalmazása ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, és az adag csökkentését igényelheti . 30 mg ezomeprazol és diazepám orális együttadásával 45%-kal csökken a diazepám clearance-e, amely a CYP2C19 izoenzim szubsztrátja.

40 mg dózisú orális ezomeprazol és fenitoin együttes alkalmazásakor epilepsziás betegeknél a fenitoin maradék koncentrációja a plazmában 13%-kal nőtt. Ebből a szempontból ajánlatos ellenőrizni a fenitoin plazmakoncentrációját az ezomeprazol -kezelés kezdetén és a kezelés leállításakor. Az omeprazol napi egyszeri 40 mg-os alkalmazása 15% -kal, illetve 41% -kal növelte a vorikonazol (a CYP2C19 izoenzim szubsztrátja) koncentráció-idő görbe alatti területét és Cmax értékét.

Amikor az ezomeprazolt orálisan 40 mg -os dózisban alkalmazták warfarint kapó betegeknél, az alvadási idő az elfogadható értékeken belül maradt. Mindazonáltal számos esetet jelentettek az INR (nemzetközi normalizált arány) klinikailag jelentős növekedéséről a warfarin és az ezomeprazol együttes alkalmazása esetén. E tekintetben ajánlott az INR monitorozása ezen gyógyszerek együttes alkalmazásának elején és végén.

A kutatási eredmények szerint farmakokinetikai / farmakodinámiás kölcsönhatást figyeltek meg a klopidogrél (300 mg telítő dózis és 75 mg / nap fenntartó dózis) és az ezomeprazol (40 mg / nap szájon át) között, ami az expozíció csökkenéséhez vezet. a klopidogrél aktív metabolitja átlagosan 40% -kal, és az ADP által kiváltott vérlemezke-aggregáció maximális gátlásának csökkenése átlagosan 14% -kal.

Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem világos. Egy prospektív vizsgálatban olyan betegeknél, akik placebót vagy omeprazolt kaptak 20 mg / nap dózisban. a klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel párhuzamosan, valamint a nagyszabású randomizált vizsgálatok klinikai eredményeinek elemzésekor nem nőtt a kardiovaszkuláris szövődmények kockázata a klopidogrél és a protonpumpa-gátlók, beleértve az ezomeprazolt, együttes alkalmazásával .

Számos megfigyelési vizsgálat eredménye ellentmondásos, és nem ad egyértelmű választ a klopidogrél és a protonpumpa -gátlók együttes alkalmazásának hátterében a thromboemboliás kardiovaszkuláris szövődmények fokozott kockázatának jelenlétére vagy hiányára vonatkozóan.

Ha a klopidogrélt 20 mg ezomeprazol és 81 mg ASA fix kombinációjával együtt alkalmazták, a klopidogrél aktív metabolitjának expozíciója csaknem 40% -kal csökkent a klopidogrél monoterápiához képest, miközben az ADP által kiváltott vérlemezkék gátlásának maximális szintje Az aggregáció ugyanaz volt, ami valószínűleg az alacsony dózisú ASA egyidejű alkalmazásának köszönhető.

Az omeprazol napi egyszeri 40 mg-os alkalmazása a Cmax és a cilostazol koncentráció-idő görbéje alatti terület 18% -os, illetve 26% -os növekedéséhez vezetett; a cilostazol egyik aktív metabolitja esetében a növekedés 29%, illetve 69% volt.

Egészséges önkénteseknél a 40 mg ezomeprazol és a ciszaprid orális együttadása 32% -kal növelte a koncentráció-idő görbe alatti területet (AUC), és 31% -kal növelte a felezési időt (t1 / 2); a ciszaprid maximális plazmakoncentrációja nem változott szignifikánsan. A QT -intervallum enyhe meghosszabbodása, amelyet a ciszaprid monoterápia során észleltek, ezomeprazol hozzáadásával nem növekedett (lásd a „Különleges utasítások” részt).

Az ezomeprazol és a takrolimusz egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz koncentrációjának növekedését figyelték meg a vérszérumban.

Néhány betegnél a metotrexát koncentrációjának növekedését figyelték meg a protonpumpa -gátlókkal való együttes alkalmazás hátterében. Nagy dózisú metotrexát felírásakor meg kell fontolni az ezomeprazol ideiglenes abbahagyását.

Kimutatták, hogy az ezomeprazol nem okoz klinikailag jelentős változásokat az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájában.

Nem végeztek vizsgálatokat az ezomeprazol más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról, ha nagy dózisban (80 mg, majd 8 mg / h dózisban) intravénásan adták be. Talán ezzel az adagolási renddel az ezomeprazol kifejezettebben befolyásolja a CYP2C19 izoenzim szubsztrátok farmakokinetikáját. Ezért az esomeprazol intravénás alkalmazása során a betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.

A gyógyszerek hatása a Nexium ® farmakokinetikájára
A CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimek részt vesznek az ezomeprazol metabolizmusában. Az ezomeprazol és a CYP3A4 izoenzim inhibitora, a klaritromicin (napi 2 -szer 500 mg) egyidejű orális alkalmazása egyidejűleg az ezomeprazol AUC -értékének kétszeres növekedéséhez vezet. Az ezomeprazol és a CYP3A4 és CYP2C19 izoenzimek kombinált inhibitorának, például a vorikonazolnak egyidejű alkalmazása az ezomeprazol AUC-értékének több mint kétszeresére növelését eredményezheti. Általában ilyen esetekben az ezomeprazol adagjának módosítása nem szükséges. Súlyos májkárosodásban és hosszan tartó alkalmazásban szenvedő betegeknél szükség lehet az ezomeprazol adagjának korrekciójára.

A CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimeket indukáló gyógyszerek, mint például a rifampicin és az orbáncfű készítmények, ezomeprazollal együtt alkalmazva az ezomeprazol metabolizmusának felgyorsításával az ezomeprazol koncentrációjának csökkenéséhez vezethetnek a vérplazmában.

A gyógyszer feloldásához csak az "Oldat elkészítése" részben említett gyógyszereket szabad használni.

Különleges utasítások

Ha riasztó tünetei vannak (például jelentős spontán fogyás, ismételt hányás, dysphagia, vérhányás vagy melena), vagy ha gyomorfekélye van (vagy ha gyomorfekélyre gyanakszik), akkor zárja ki rosszindulatú daganat jelenléte, mivel a Nexium ® kezelés a tünetek enyhüléséhez és a diagnózis késleltetéséhez vezethet.

Ritka esetekben az omeprazolt hosszú ideig szedő betegeknél atrófiás gastritist észleltek a gyomornyálkahártya biopsziájának szövettani vizsgálata során.

A vizsgálatok eredményei szerint farmakokinetikai / farmakodinámiás kölcsönhatást figyeltek meg a klopidogrél (300 mg telítő dózis és 75 mg / nap fenntartó dózis) és az ezomeprazol (40 mg / nap szájon át) között, ami az expozíció csökkenéséhez vezet. a klopidogrél aktív metabolitja átlagosan 40% -kal, és az ADP által kiváltott vérlemezke-aggregáció maximális gátlásának átlagosan 14% -os csökkenése. Ezért kerülni kell az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más típusú gyógyszerkölcsönhatások" című részt).

Egyes megfigyelési tanulmányok azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátló kezelés kismértékben növelheti a csontritkulással összefüggő törések kockázatát, de más hasonló vizsgálatok nem mutattak fokozott kockázatot.

Az omeprazol és az ezomeprazol randomizált, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatai során, beleértve két, hosszú távú (több mint 12 éves) terápiával folytatott nyílt vizsgálatot, a csontritkulással összefüggő törések és a protonpumpa-gátlók alkalmazása nem volt összefüggésben megerősített.

Noha az omeprazol / ezomeprazol és az osteoporosishoz kapcsolódó törésekkel való okozati összefüggést nem állapították meg, a csontritkulás vagy annak hátterében kialakuló törések kockázatának kitett betegeket megfelelő klinikai felügyelet alatt kell tartani.

Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat

Tekintettel arra, hogy szédülés, homályos látás és álmosság fordulhat elő a Nexium® -kezelés során, óvatosan kell eljárni járművek és egyéb mechanizmusok vezetésekor.

Kiadási űrlap

Liofilizátum 40 mg intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez.
40 mg ezomeprazol 5 ml -es átlátszó üvegcsőben, bróm -butil -gumidugóval lezárva, műanyag kupakkal ellátott alumínium gyűrűvel feltekerve.
10 injekciós üveg papírállványban, használati utasítással kartondobozban, első nyitásvezérlővel.
A németországi Corden Pharma GmbH -ban csomagolva: 10 injekciós üveg papírtartóban, kartondobozban, használati utasítással.

Tárolási feltételek

Tárolja sötét helyen, az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Egy palack kartondoboz nélkül, szoba megvilágítás alatt legfeljebb 24 órán keresztül tárolható.

Szavatossági idő

2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Annak a jogi személynek a neve és címe, akinek a nevére a regisztrációs igazolást kiadták

Gyártó

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Svédország
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Svédország

Minőség -ellenőrzés kiadása

CJSC "ORTAT", 157092, Oroszország, Kostroma region., Susaninsky district, s. Severnoe, Kharitonovo kerület

További információk a következő címen találhatók:
Az AstraZeneca UK Limited képviselete, Nagy -Britannia, Moszkvában és
AstraZeneca Pharmaceuticals LLC: 125284 Moszkva, st. Begovaya, 3, bldg. 1

Tartalom

A gyomorhurut és a gyomorfekély kezelésében az orvosok a Nexium gyógyszert egy komplex terápia részeként írják fel. A gyógyszer segít helyreállítani a sósav koncentrációját, elnyomja a gyomormirigyek szekréciós aktivitását. A gyógyszer többféle felszabadulási formát tartalmaz. Használat előtt erősen ajánlott konzultálni orvosával.

Összetétel és felszabadulási forma

A Nexium gyógyszer a H + -K + -ATPáz (protonpumpa -gátló) gátlója tabletták és granulátumok formájában szájon át történő beadáshoz, liofilizátumként oldat készítéséhez intravénás, intramuszkuláris beadásra. Rövid leírás a következőkről:

1. Rózsaszínű, hosszúkás, filmbevonatú, mindkét oldalán domború tabletta. Ossza fel őket buborékcsomagolásban, 7 db. 1 csomagban - 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás, használati utasítás.
2. A bélben oldódó bevonattal ellátott barna granulátum orális adagolásra szánt gyógyászati ​​szuszpenzió készítésére szolgál. 3042,7 mg -os laminált tasakokban ossza szét, mellékelve a használati utasítást. 1 kartondoboz 28 tasakot tartalmaz.
3. A liofilizátum fehér, összenyomott massza 5 ml -es üvegekben, 10 db injekciós üveget tartalmazó papírtartókban (1. nyitásvezérlővel ellátott csomagolásban). 1 kartondobozban 1 állvány, használati utasítás található.

A terápiás hatást a Nexium hatóanyagai és ezek kölcsönhatása hozza létre. A kémiai összetétel jellemzői:

A kibocsátás formái	Hatóanyagok	Segédanyagok
tabletta, 1 db.	ezomeprazol -trihidrát (20 vagy 40 mg)	glicerin -monosztearát, magnézium -sztearát, hipromellóz, hiprolóz, sárga és vörös festék vas -oxid, metakrilsav- és etakrilsav -kopolimer, poliszorbát 80, paraffin, nátrium -sztearil -fumarát, makrogol, szacharóz, talkum, trietil -citrát, titán -dioxid
granulátum (pellet), 1 tasak	ezomeprazol -trihidrát	talkum, gömb alakú granulátumok, hiprolóz, etil-akrilát-metakrilsav kopolimer, cukor, dextróz, vízmentes citromsav, magnézium-sztearát, hipromellóz, trietil-citrát, glicerin-monosztearát, kroszpovidon, sárga vas-oxid festék, poliszorbát, xantánsav
liofilizátum infúzióhoz, 1 üveg	ezomeprazol -trihidrát	dinátrium -dihidrát -edetát, nátrium -hidroxid

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Nexium gyógyászati ​​termék korrigálja a sósav koncentrációját a gyomorban, megakadályozza a gyomornedv káros hatását a gyomor -bél traktus nyálkahártyájára. A test helyi hatása jellemzi. Az ezomeprazol, mivel az omeprazol S-izomerje, mivel gátolja a protonpumpát a gyomorfalak parietális sejtjeiben, csökkenti a sósav termelését.

Egy órával az orális adagolás után 1 órával a Nexium jótékony hatással van a sósav szintjére, gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A hatóanyag több mint 90% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez. A gyógyszer a májban metabolizálódik, a vesékből kiválasztódik a szervezetből a vizelettel, a széklettel a beleken keresztül. Azoknál a betegeknél, akiknél a CYP2C19 enzim aktivitása csökkent, az adagot egyénileg kell beállítani.

Használati jelzések

A Nexium gyógyszer a gastritis, a gyomor- és a nyombélfekély komplex kezelésében vesz részt, amelyet a Helicobacter pylorus baktérium fokozott aktivitása vált ki. A részletes használati utasítás orvosi indikációkat tartalmaz. Tabletták esetén:

• eróziós reflux oesophagitis;
• a gyomor mirigyeinek hiperszekréciója;
• vérzés peptikus fekélyből;
• idiopátiás hiperszekréció;
• Zollinger-Ellison szindróma;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) hosszú távú alkalmazása.

Ha nem tudja bevenni a jelzett gyógyszer tabletta formáját, az orvosok oldatot írnak fel intravénás vagy intramuszkuláris beadásra. Orvosi indikációk:

• peptikus fekélyek;
• gastrooesophagealis reflux betegség.

Az alkalmazás módja és adagolása

A tablettákat szájon át kell beadni, az oldatot intravénás vagy intramuszkuláris adagolásra szánják. Az első esetben egyetlen adagot egészben vagy vízben feloldva kell meginni. Ha a beteg önmagában nem tudja lenyelni a tablettát, akkor egy nasogastrikus csövön keresztül kell beadni. Az alkalmazás módja és a napi adagok a beteg korától, a patológia jellegétől függenek:

• savcsökkentő terápia: Nexium 40, 1 tab. belül, naponta 1 hónapig;
• a Helicobacter Pylori aktivitása által okozott peptikus fekély: 10 mg hatóanyag naponta kétszer 7 napos kurzuson, antibiotikumokkal való kombináció ajánlott;
• NSAID-ok hosszú távú alkalmazása: a napi adag 20-40 mg 2 hónapig;
• eróziós reflux oesophagitis: 40 mg 1 napi napi bevitelhez 1 hónapig, majd egyszeri adag 20 mg -ra csökken;
• gastrooesophagealis reflux betegség: 10 mg naponta egyszer hosszú, legfeljebb 8 hetes kúra során;
• idiopátiás hiperszekréció, Zollinger -Ellison szindróma: kezdő adag - 40 mg naponta kétszer;
• peptikus fekélyből származó vérzés megelőzése endoszkópos hemosztázis után: 1 hónap, 40 mg naponta egyszer.

A liofilizátumot intravénás vagy intramuszkuláris adagolásra alkalmas oldat készítésére szánják. A homogén massza feloldásához az injekciós üvegből 0,9% -os nátrium -klorid -oldatot kell használni. A kész készítményt a gyógyszer elkészítésétől számított 12 órán belül fel kell használni, hűtőszekrényben tárolva. Tilos keverni más folyékony gyógyszerekkel.

Hogyan kell szedni a Nexium -t - étkezés előtt vagy után

A megadott gyógyszert szájon át, éhgyomorra vagy étkezés után (30-40 perc múlva) lehet bevenni. Az étkezés nem befolyásolja a hatóanyagok véráramba történő felszívódását, nem csökkenti a Nexium gyógyszer általános terápiás hatását. A konzervatív kezelés jellemző vonásait egyénileg kell megbeszélni az orvossal.

Különleges utasítások

A Nexium használatára vonatkozó részletes utasítások tájékoztatnak: a konzervatív kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú daganatok kialakulásának kockázatát. Ellenkező esetben az onkológia tünetei átmenetileg gyengülnek, és a helyes diagnózis megnehezül (a betegség látens formában folytatódik). A használati utasítás értékes utasításokat tartalmaz a betegek számára:

1. Mivel a gyógyszer szédülést és álmosságot okoz, a kezelés alatt átmenetileg fel kell hagyni a járművezetéssel, és nem szabad olyan munkát végezni, amely fokozott figyelem koncentrációval jár.
2. Hányinger, hányás, hirtelen súlycsökkenés, ételnyelés nehézségei esetén ideiglenesen le kell állítani a gyógyszer alkalmazását, és nem tervezetten forduljon gasztroenterológushoz.
3. A Nexium hosszú távú alkalmazása atrófiás gyomorhurutot idéz elő, ezért a gyógyszerrel történő több mint 12 hónapos kezelést gasztroenterológus egyéni felügyelete mellett kell folytatni.
4. Mivel a gyógyszer kémiai összetétele szacharózt tartalmaz, fontos, hogy egyénileg értékeljük az egyéni fruktóz -intoleranciában, laktázhiányban és felszívódási zavarban szenvedő betegek kezelésének megvalósíthatóságát.
5. A használati utasítás szerint hosszan tartó Nexium -kezelés esetén nő a csonttörések és a csontritkulás súlyosbodásának kockázata.

Terhesség alatt

A Nexium tablettákat tilos magzat hordozásakor használni, mivel ebben a betegkategóriában nem végeztek klinikai vizsgálatokat. Az utasítások szerint a szoptatás ideje alatt szintén nemkívánatos a gyógyszer alkalmazása. Ellenkező esetben a betegnek ideiglenesen le kell állítania a szoptatást, át kell vinnie a babát az adaptált tápszerekre.

Gyerekeknek

A 12 éves és idősebb gyermekek számára tablettát tartalmazó gyógyszert írnak fel. A betegek fiatalabb kategóriájára vonatkozó klinikai vizsgálatokat nem végeztek. Legfeljebb 12 éves korig a Nexium granulátumban használható. Ehhez hígítsa fel 1 tasak tartalmát 1 evőkanál. meleg víz, keverjük össze. Hagyja állni 30-60 másodpercig, amíg a szuszpenzió sima nem lesz. Korhatár - 1 év alatti gyermekek. Az ajánlott adag 10-20 kg súlyú betegek esetében 10 mg (1 tasak), 20 kg feletti - 20 mg (2 tasak) naponta egyszer.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ezomeprazol -trihidrát felszívódásának folyamata az emésztőrendszerből lelassul olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, mint a ketokonazol és az intrakonazol. A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos egyéb információkat részletesen ismertetik az utasítások:

1. Az ezomeprazol Atazanavir, Nelfinavir, Omeprazol egyidejű alkalmazásával az utóbbi terápiás hatása csökken.
2. Az ezomeprazol és a sakvinavir komplexében az utóbbi koncentrációja megnő a vérszérumban.
3. Az epilepsziás betegeknek emlékezniük kell arra, hogy a fenitoin epilepszia elleni gyógyszer nem működik jól az ezomeprazol -trihidráttal.
4. Az Imipramine, Diazepam, Clomipramine, Citalopram együttes alkalmazásakor az utóbbi terápiás hatása fokozódik.
5. Rendkívül óvatosan kell kombinálni a Nexium -ot ugyanabban a kezelési sémában warfarinnal és ciszapriddal.

Mellékhatások

A szervezet jól tolerálja a nexiumot. Bizonyos klinikai esetekben a mellékhatások megjelenése lehetséges:

• az emésztőrendszerből: enterocolitis, stomatitis, hasmenés, székrekedés, puffadás;
• az idegrendszerből: paresztézia, szédülés, álmosság, migrénes rohamok, a végtagok zsibbadása;
• a vérképző szervek részéről: leukocitózis, trombocitopénia, agranulocitózis;
• a mozgásszervi rendszerből: arthralgia, izomgyengeség, myalgia, ízületi fájdalom;
• a bőr részéről: alopecia, dermatitis, fényérzékenység, viszketés, anafilaxiás sokk, csalánkiütés, Quincke -ödéma;
• a légzőrendszerből: hörgőgörcs;
• anyagcserezavarok: a magnézium, a nátrium és a kalcium vérszintjének csökkenése.

Túladagolás

A napi Nexium adagok szisztematikus túllépésével a mellékhatások fokozódnak. A beteg panaszkodik a dyspepsia kifejezett jeleire, az izmok és az ízületek fájdalmára. Az utasítások nem tartalmaznak specifikus ellenszert. Ha a túladagolás jelei jelennek meg, a betegnek tüneti kezelésre van szüksége. Az ilyen klinikai esetek dialízisét alacsony hatékonyság jellemzi.

Ellenjavallatok

Nem minden beteg használhatja a Nexium gyógyszert teljes kúrában. A használati utasítás tartalmazza az orvosi ellenjavallatok listáját:

• fruktóz intolerancia;
• a betegek életkora legfeljebb 12 év (tabletták esetén);
• bonyolult veseelégtelenség;
• a test túlérzékenysége a gyógyszer hatóanyagaival szemben.

Értékesítési és tárolási feltételek

A Nexium vényköteles gyógyszer, amelyet pult nélkül lehet megvásárolni. Az utasítások szerint a gyógyszert hűvös, sötét helyen, kisgyermekektől elzárva kell tárolni. Lejárati dátum - 3 év a kiadástól számítva.

Analógok

Ha a gyógyszer nem működik, vagy mellékhatásokat okoz a kúra elején, akkor ki kell cserélni. Megbízható analógok és jellemzőik:

1. Esomealox. Ez egy gyulladáscsökkentő gyógyszer tabletta formájában. Az utasítások jelzik a gyógyszer adagját és beadási módját. Használható gyomorhurut, gyomorfekély kezelésére és megelőzésére.
2. Barol. Ezek fekély- és szekrécióellenes hatású kapszulák, amelyeket napi 20 mg -os adagban kell bevenni 8 héten keresztül. Az adagok a diagnózistól függenek, hasonlóan az utasításokban.
3. Ezomeprazol. Ezek olyan tabletták, amelyeket 12 év feletti betegeknél a gyomor gastritisének kezelésére engedélyeztek. A tanfolyam megkezdése előtt fontos tanulmányozni az ellenjavallatokat, a mellékhatások teljes listáját.
4. Veloz. A tabletták az orális beadás után 1 órával kezdenek hatni, a maximális terápiás hatás 2-4 óra múlva jelentkezik, és egy napig tart.
5. Geerdin. Zollinger-Ellison-szindróma, gyomorfekély, gastritis, reflux-nyelőcsőgyulladás esetén tabletták formájában ajánlott gyulladáscsökkentő gyógyszer. A napi adagok a diagnózistól függenek, és az utasításokban vannak leírva.
6. Controlok. Ezek tabletták és por oldat elkészítéséhez, amelyek segítenek csökkenteni a gyomormirigyek szekrécióját. Az utasítások szerint a kezelés folyamata a diagnózistól függően 2-8 hét között változik.
7. Omez. Ezek a kapszulák eltávolítják a fájdalmat a gyomorban, csökkentik a gyomornedv koncentrációját. Az utasítások szerint 1-2 darabot kell bevenni. háromszor egy nap. A kezelés menetét egyedileg határozzák meg.
8. Normicid. Tabletták orális adagolásra. A gyógyszert étkezés előtt ajánlott inni, 1 db. naponta egyszer. A kezelés folyamata 2 hétig tart.
9. Ultop. A napi adag 20 mg / nap, az indikációk szerint 40 mg -ra emelik. Az utasításoknak megfelelően a kezelés 4-8 hét.

Nexium vagy Pariet - melyik a jobb

Mindkét gyógyszert fekélyellenes tulajdonságok jellemzik, de kémiai összetételükben különböznek. A Pariet benzimidazol -származékot, rabeprazol -nátriumot tartalmaz. Az ezomeprazol jelen van a Nexiumban. Az első gyógyszer gyorsabban hat, kevesebb mellékhatása van, és a beteg teste jobban tolerálja. Mindkét gyógyszer ára körülbelül azonos, és a városi gyógyszertárakban kaphatók.

Nexium vagy Emanera - melyik a jobb

Mindkét gyógyszer kémiai összetétele azonos, ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. A különbség a tabletták gyártásának technológiájában rejlik. Ráadásul a Nexium az eredeti, így nagyságrenddel többe kerül. Az Emanera generikus gyógyszer, az ára alacsonyabb. Egy másik különbség: a második gyógyszernek több mellékhatása van, ezért az orvosok nagyobb valószínűséggel írják fel az eredeti gyógyszert.

Nexium ár

A gyógyszer ára 2000-3000 rubel. A végső ár a kiadás formájától, az egyes csomagok teljes készletétől, a gyártótól és a vásárlás helyétől függ.

Nexium ®(lat. Nexium ® ) - fekélyellenes gyógyszer, protonpumpa -gátló (PPI).

Nexium összetétel

A Nexium nyújtott hatóanyag-leadású kapszula (bélben oldódó bevonattal ellátott pellet), 10 mg, bevont tabletta, egyenként 20 mg és 40 mg, valamint liofilizátum formájában kapható oldat intravénás beadásra. A Nexium hatóanyaga az ezomeprazol.

Egy Nexium kiterjesztett hatóanyag -leadású kapszula:

• ezomeprazol -magnézium -trihidrát 11,1 mg (10 mg ezomeprazolnak felel meg)
• segédanyagok: metakrilsav és etil -akrilát kopolimere, talkum, szacharóz 0,25-0,355 mm méretű gömb alakú granulátum formájában, hipolóz, hipromellóz, trietil -citrát, magnézium -sztearát, glicerin -monosztearát, poliszorbát, dextróz, kroszpovidon, xx citromsav sárga vas -oxid

Egy Nexium tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: 22,3 mg vagy 44,5 mg ezomeprazol -magnézium -trihidrát, ami 20 mg és 40 mg ezomeprazolnak felel meg
• segédanyagok: gliceril-monosztearát 40-55, hiprolóz, hipromellóz, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid (20 mg-os adaghoz), magnézium-sztearát, metakrilsav és etakrilsav-kopolimer (1: 1), mikrokristályos cellulóz, szintetikus paraffin, makrogol, poliszorbát 80, kroszpovidon, nátrium -sztearil -fumarát, gömb alakú szacharóz granulátum, titán -dioxid, talkum, trietil -citrát.

Egy üveg Nexium liofilizátum 42,5 mg ezomeprazol -nátriumot tartalmaz, ami 40 mg ezomeprazol -tartalomnak felel meg.

A Nexium alkalmazására vonatkozó javallatok

Gastroesophagealis reflux betegség (GERD):

• eróziós reflux oesophagitis kezelése
• hosszú távú szupportív kezelés az eróziós reflux oesophagitis gyógyulása után, a megelőzés érdekében
• a GERD tüneti kezelése

Gyomor- és nyombélfekély:

A kombinált terápia részeként (a Nexium monoterápiát nem használják a HP felszámolására):

• Helicobacter pylori (Hp) okozta nyombélfekély kezelése
• a Hp -vel összefüggő peptikus fekélybetegség kiújulásának megelőzése

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) hosszú távú alkalmazása esetén:

• a HPBP bevitelével összefüggő gyomorfekély gyógyulása
• a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél

Zollinger-Ellison szindróma vagy egyéb állapotok, amelyeket kóros hiperszekréció jellemez, beleértve az idiopátiás hiperszekréciót.

A Nexium adagolása és adagolása

A Nexium tablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni. A tablettákat nem rágják vagy törik össze. Lenyeléssel kapcsolatos problémák esetén a tablettát 100 ml állóvízben fel kell oldani, amíg a tabletta mikrogranulátumokká nem bomlik, majd az összes mikrogranulátumot azonnal vagy fél órán belül megitatják, majd további 100 ml állóvizet adnak hozzá, a többit összekeverik. ital.

Ha lehetetlen orális terápiát végezni, a liofilizátumból készített Nexium oldatot intravénásán, naponta egyszer 20-40 mg ezomeprazol dózisban kell beadni.

GERD (gyermekek 12 éves kortól és felnőttek)

• egy vagy két kúra (a második - ha az első nem elegendő a nyelőcsőgyulladás tüneteinek gyógyításához vagy megszabadulásához), mindegyik 40 napig, 40 mg Nexium naponta egyszer
• fenntartó terápia a nyelőcsőgyulladás gyógyulása után - 20 mg Neximum naponta egyszer, hosszú ideig
• a GERD tüneti kezelése nyelőcsőgyulladás nélkül - 20 mg Nexium naponta egyszer; a tüneteknek 4 héten belül el kell tűnniük

Gyomor- és nyombélfekély (csak felnőttek)

• a DU kezelése vagy a Hp -vel összefüggő fekély megelőzése - naponta kétszer 20 mg Nexium, 1 g amoxicillin és 500 mg klaritromicin egy héten keresztül; lehetséges a Nexium használata más irtási programok részeként ( lásd "A savfüggő és Helicobacter pylori-hoz kapcsolódó betegségek diagnosztizálásának és kezelésének szabványai (4. moszkvai megállapodás)").
• NSAID -ok szedésével összefüggő peptikus fekély kezelése - legfeljebb 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer 4-8 héten keresztül
• az NSAID -kezeléssel összefüggő PUF megelőzése - Nexium 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer

Kóros hiperszekrécióval kapcsolatos állapotok(csak felnőttek) beleértve a Zollinger-Ellison-szindrómát és az idiopátiás hiperszekréciót. A kezdő adag 40 mg Nexium naponta kétszer. Továbbá az adagot egyedileg választják ki, a kezelés időtartama a betegség kialakulásától függ.

A Nexium összehasonlítása más savgátló gyógyszerekkel

Általánosan elfogadott, hogy a protonpumpa -gátlók (PPI -k) a leghatékonyabb gyógyszerek azon csoportja, amelyek gátolják a sósav gyomorban történő kiválasztását. A Nexium a legmodernebb PPI gyógyszer. Az ezomeprazol szabadalmi oltalmi ideje nem járt le, és a gyógyszerpiacon nincsenek generikus gyógyszerek és egyéb, ezomeprazol hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek. A gasztroenterológusok körében azonban eltérő vélemények vannak a Nexium kizárólagosságával kapcsolatban a savval kapcsolatos betegségek kezelésére használt egyéb gyógyszerek között. Felismerve bizonyos paraméterek előnyeit, különösen az omeprazol, lanzoprazol és pantoprazol, valamint a H2-blokkolók tekintetében, számos gasztroenterológus (egyáltalán nem mindegyik) úgy véli, hogy a Nexium rosszabb, mint a pariet (rabeprazol). Ezt a kérdést részletesebben a szakasz tárgyalja Az ezomeprazol összehasonlítása más protonpumpa -gátlókkal cikkeket Ezomeprazol .

Fontos megjegyezni, hogy a nexium és a paritás költsége jelentősen meghaladja a többi API költségét, és a hatékonyság még az "apologéták" véleménye szerint sem túl jelentős. Ezenkívül az egyes szervezetek reakciója bármilyen antiszekréciós szerre szigorúan egyéni, és nem mindig a "legjobb" gyógyszer gyógyítja meg az adott személyt. A gyógyszer és az egyéni dózis kiválasztásához intragasztrikus pH-metriát alkalmaznak, amelynek segítségével meghatározzák a beteg válaszát a gyógyszerre (lásd SI Rapoport és mások. Egyéni gyógyszeres terápia kiválasztása különböző betegségek esetén).

A Nexium fő hátránya a magas ár.

Professzionális orvosi cikkek a gyomor -bélrendszeri betegségek Nexium kezelésével kapcsolatban

• Ivashkin V.T., Nemytin Yu.V., Makarov Yu.S. et al. A MAPS jávorszarvas, parieta és nexium antiszekréciós aktivitásának összehasonlító értékelése peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél. TsVKG őket. A.A. Vishnevsky, MMA őket. ŐKET. Sechenov.


• Zvyagin A.A., Shcherbakov P.L., Pochivalov A.V., Kashnikov V.V. Ezomeprazol (Nexium) gyermekek funkcionális diszpepsziájának kezelésében a napi pH -ellenőrzés adatai szerint // Bulletin of Siberian Medicine. - 2. függelék - 2005.


• Demyanenko D. Nexium (ezomeprazol) - új szó a gyomor -bélrendszer savfüggő betegségeinek kezelésében // Orvosi újság "Ukrajna egészsége". - 2008. - 6/1. - val vel. 36-37.


• Grinevich V.B., Uspensky Yu.P. Az emésztőrendszer savfüggő betegségeinek titokzatos terápiája klinikus szemszögéből: 2003 // Experimental and Clinical Gastroenterology. - 2003. - 6. sz.


• Rudakova A.V. A rabeprazol és az esomeprazol farmakokökonómiai vonatkozásai gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél // Consilium-Medicum. - 2006. - 8. kötet - 2. sz.


• Dobrovolski O.V., Serebrova S.Yu. Endoszkópos pH-metria, mint módszer a nexiumnak a gyomor savtermelő funkciójára gyakorolt ​​hatásának értékelésére hyperacid gastritisben // Bizonyítékokon alapuló orvoslás-a modern egészségügyi ellátás alapja: a VI Nemzetközi Kongresszus kivonatai. - Habarovszk. - 2007.- S. 107-109.


• Bordin D.S., Berezina O.I., Yanova O.B., Kim V.A. Az ezomeprazol hatékonysága a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében // Gasztroenterológia. 2015. 2. sz. P. 20–25.


• Sarsenbaeva A.S., Petukhova T.P. és mtsai. Az esomeprazolon és más PPI-ken alapuló standard hármas első vonalbeli eradikációs terápia hatékonysága H. pylori-asszociált gastritisben szenvedő betegeknél // BC. Gasztroenterológia. - 2017. - 17. sz. S. 1215-1219.

Az irodalmi katalógus honlapján található egy "Ezomeprazol" szakasz, amely hivatkozásokat tartalmaz a gyomor -bélrendszeri betegségek Nexium -kezelésével kapcsolatos orvosi cikkekre.

Nexium oldatos injekciók és infúziók előállítása liofilizátumból és felhasználásuk

Amikor Nexium oldatot készítenek intravénás injekciókhoz, 5 ml 0,9% -os nátrium -klorid oldatot adnak az intravénás beadáshoz a Nexium -liofizáttal ellátott injekciós üveghez. A Nexium infúziós oldat elkészítésekor egy üveg Nexium liofilizátumot feloldunk 100 ml 0,9% -os nátrium -klorid oldatban intravénás beadáshoz. A Nexium oldat tiszta, halványsárga folyadék. Az oldat lebomlása elsősorban a savasságától függ, ezért csak 0,9% -os nátrium -klorid oldatot kell használni intravénásan.

A Nexium oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverni vagy együtt alkalmazni. Az oldat nem tartalmazhat látható mechanikai szennyeződéseket és színváltozást. A megoldásnak átlátszónak kell lennie. Napi 20 mg Nexium kinevezésével az elkészített oldat felét fecskendezik, a többit megsemmisítik.

A Nexium oldatos injekciót közvetlenül az elkészítés után adják be intravénásan, legalább 3 percig. A Nexium oldatos infúziót 10-30 percen belül kell beadni.

A Nexium farmakológiai tulajdonságai

A Nexium farmakokinetikáját és farmakodinamikáját a hatóanyag határozza meg, és az ezomeprazol című cikkben ismertetik. az ezomeprazol farmakokinetikájaés az ezomeprazol farmakodinamikája.

Ellenjavallatok a Nexium szedésére

• túlérzékenység az ezomeprazolra, a helyettesített benzimidazolokra vagy a hatóanyagot alkotó egyéb összetevőkre
• örökletes fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharóz-izomaltáz hiány
• 12 éves korig (GERD esetén) és bármely gyermekkorban, a GERD -től eltérő indikációk szerint
• A Nexiumot nem szabad atazanavirral együtt szedni
• óvatosan súlyos veseelégtelenségben

A Nexium alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Nexium terápia csak egészségügyi okokból lehetséges. A Nexium szedése során abba kell hagynia a szoptatást.

A Nexium mellékhatásai

Fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, hányinger, hányás, székrekedés, bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés, kiütés, szédülés, szájszárazság, álmatlanság, paresztézia, álmosság, fokozott májenzim aktivitás, perifériás ödéma.

Hosszú távú vagy nagy dózisú Nexium alkalmazása esetén a csípő-, csukló- és gerinccsonttörések kockázata nő ("FDA figyelmeztet").

A Nexium túladagolása

Jelenleg rendkívül ritka eseteket írtak le a Nexium szándékos túladagolásáról. A Nexium 280 mg -os dózisának bevételét általános gyengeség és a gyomor -bél traktus tünetei kísérték. A 80 mg Nexium egyszeri adagja nem okoz semmilyen negatív hatást. Specifikus ellenszerek nem ismertek. Az ezomeprazol kötődik a plazmafehérjékhez, így a dialízis hatástalan. Túladagolás esetén tüneti és általános szupportív kezelést végeznek.

Különleges utasítások a Nexium terápiára

Bármilyen riasztó tünet jelenlétében (például jelentős spontán testsúlycsökkenés, ismételt hányás, dysphagia, vérhányás vagy melena), valamint gyomorfekély jelenlétében vagy gyanújában ki kell zárni rosszindulatú daganat jelenléte, mivel a Nexium -kezelés tünetek enyhítéséhez és a diagnózis késleltetéséhez vezethet.

Azokat, akik hosszú ideig (különösen egy évnél tovább) szedik a Nexium -ot, rendszeres orvosi felügyelet alatt kell tartani. A Nexium „szükség szerinti” szedését utasítani kell arra, hogy forduljon orvosához, ha tüneteik jellege megváltozik. Mivel a terápia "szükség szerinti" felírása során a plazmában az ezomeprazol koncentrációja ingadozik, figyelembe kell venni a gyógyszer kölcsönhatását más gyógyszerekkel. A klaritromicin erős CYP3A4 gátló, ezért amikor felszámolási terápiát írnak fel olyan betegeknek, akik más, a CYP3A4 részvételével metabolizált gyógyszereket (például ciszapridot) kapnak, figyelembe kell venni a klaritromicin lehetséges ellenjavallatait és kölcsönhatásait. A Nexium szacharózt tartalmaz, ezért ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél.

A Nexium kölcsönhatása más gyógyszerekkel

A Nexium kölcsönhatását más gyógyszerekkel a hatóanyaga határozza meg, és az ezomeprazol című cikkben, a az ezomeprazol kölcsönhatása más gyógyszerekkel .

Utasítások a Nexium orvosi használatra

A Nexium gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások a gyártótól, pdf:

• Nexium filmtabletta, amely 20 vagy 40 mg ezomeprazolt tartalmaz Nexium gyártó: AstraZeneca AB (AstraZeneca), Svédország.

  A Nexium mellett Oroszországban a következő, ezomeprazol hatóanyagú gyógyszereket regisztrálták: Neo-Zext, Esomeprazol-Vial, Esomeprazole Zentiva, Esomeprazole Canon, natív ezomeprazol, Emanera, Emesol.

  Más országokban márkákat regisztrálnak és forgalmaznak: Nexium és Nexium I.V. (USA), Esopral (Olaszország, Hollandia), Axagon (Olaszország), Nexiam (Belgium, Luxemburg, Dél -Afrika), valamint az ezomeprazol generikus gyógyszerei: Ezokar (Fehéroroszország, Palesztina), Sompraz (India, Mianmar), Neksium és Neksium Inj (India), Nexpro (India) stb.

  A Nexiumnak ellenjavallatai, mellékhatásai és alkalmazási jellemzői vannak, szükség van szakemberrel való konzultációra.