Nakom - hivatalos használati utasítás. Használati javallatok

Kiadási forma: Szilárd adagolási formák. Tabletták.

Általános tulajdonságok. Összetett:

Hatóanyagok: levodopa 250 mg; karbidopa 25 mg;

segédanyagok: előzselatinizált keményítő - 45 mg; kukoricakeményítő - 6,5 mg; kék festék (indigotin E132) - 0,-72 mg; magnézium-sztearát - 4,2 mg; MCC - 380 mg-ig.

Leírás. Bikonvex, ovális kék tabletta fehér foltokkal és különálló sötétkék foltokkal, egyik oldalán bevágással.

Farmakológiai tulajdonságok:

A Nakom egy kombinált Parkinson-kór elleni gyógyszer, amely karbidopát (aromás aminosav-dekarboxiláz inhibitor) és levodopát (a dopamin metabolikus prekurzora) tartalmaz.

Valószínű, hogy a Parkinson-kór tünetei dopaminhiánnyal járnak. Normális esetben a dopamin neurotranszmitterként működik, és az izomaktivitást szabályozó agysejtekben termelődik. Úgy gondolják, hogy a mozgászavarok a dopaminhiány következményei.

A levodopa csökkenti a Parkinson-kór tüneteit azáltal, hogy az agyban dekarboxilációval dopaminná alakítja. A karbidopa, amely nem hatol be a BBB-be, megakadályozza a levodopa extracerebrális dekarboxilációját. Így megnő az agyba jutó és ott dopaminná alakuló levodopa mennyisége, ami sok betegnél a Parkinson-kór tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezet.

A levodopa gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Alapvetően dopaminná, adrenalinná, noradrenalinná, végül pedig hidroxi-fenil-ecetsavvá, homovanillinsavvá és vanillindelsavvá alakul. A plazmában és a CSF-ben a 3-O-metildopát határozzák meg. A vérplazmából származó levodopa félidő körülbelül 50 perc.

Ha a karbidopa és a levodopa együtt választódik ki, a T½ 1,5 órára nő.

Használati javallatok:

Parkinson-kór, Parkinson-szindróma.

Fontos! Ismerje meg a kezelést

Adagolás és adminisztráció:

Az adagolási rendet a betegség súlyosságától, a társbetegségtől és a kezelésre adott választól függően egyénileg állítják be. Általában a kezdő adag ½ Nakom tabletta naponta 1-2 alkalommal étkezés után. A kezelésre adott optimális válasz elérése érdekében az adag növelhető ½ tabletta fokozatos hozzáadásával minden nap vagy minden második napon. A legtöbb betegnek napi 3-6 tablettára van szüksége a gyógyszerből. A napi adag nem haladhatja meg a 8 tablettát (200 mg karbidopa és 2 g levodopa) 70 kg testtömegű betegeknél.

A terápiás hatás 1 napon belül jelentkezik, néha - 1 adag bevétele után. A teljes hatás általában 7 napon belül érhető el.

Azoknál a betegeknél, akik a Nacom-mal egyidejűleg más Parkinson-kór elleni gyógyszereket szednek, dózismódosításra lehet szükség. A tabletták felére oszthatók.

Az optimális hatás elérése érdekében jobb, ha a gyógyszert naponta, megszakítások nélkül veszi be.

Alkalmazás jellemzői:

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos betegségben szenvedő betegeknél a szív-érrendszerés tüdő, asztma, vese-, máj- és endokrin rendszer, akinek a kórelőzményében peptikus fekély vagy görcsroham szerepel. Óvatosan írják fel azoknak a betegeknek is, akiknek a közelmúltban volt szívinfarktusa, pitvari, csomóponti vagy kamrai szívinfarktus jelenlétében. Az ilyen betegeknél ellenőrizni kell a szív- és érrendszer állapotát, különösen a kezdeti dózis meghatározása során.

A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani annak érdekében, hogy időben felismerhessék fejlődésüket egyidejű öngyilkossági szándékkal. A pszichózisban szenvedő betegek (beleértve az anamnézist is) különös figyelmet igényelnek.

A Nakom, mint más levodopa gyógyszerek, akaratlan mozgásokat és mentális zavarokat okozhat. Feltételezhető, hogy az ilyen reakciók oka a dopamin koncentrációjának növekedése az agyban a levodopa kinevezése után. Dóziscsökkentésre lehet szükség.

A krónikus nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknek óvatosan kell felírniuk a gyógyszert, figyelemmel az intraokuláris nyomás folyamatos ellenőrzésére és a kezelés során bekövetkező változások gondos megfigyelésére.

Nál nél hirtelen lemondás A gyógyszer alkalmazása során tünetegyüttest figyeltek meg, amely hasonló a rosszindulatú neuroleptikus szindrómához, megnyilvánulásokkal, hipertermiával, psziché változásaival és a vérszérum CPK szintjének emelkedésével. Gondosan ellenőrizni kell azoknak a betegeknek az állapotát, akik csökkentik a gyógyszer adagját vagy visszavonják azt, különösen akkor, ha a beteg egyidejűleg antipszichotikumokat szed.

Alatt hosszú távú kezelés rendszeresen ellenőrizni kell a máj, a vese, a szív- és érrendszer és a vérképző rendszer funkcionális állapotát.

A levodopát tartalmazó karbidopa készítmények álpozitív reakciót válthatnak ki a vizelet ketontesteire, ha tesztszalagot használnak a ketonuria kimutatására. Ez a reakció nem változik a vizeletminták forralása után.

Hamis negatív eredmények érhetők el a glükóz-oxidáz glükózuria teszttel.

Használata terhesség és szoptatás alatt. Mivel a gyógyszer hatása a terhesség lefolyására emberben nem ismert, állatoknál pedig a levodopa karbidopával történő kombinációja fejlődési rendellenességeket okozhat. belső szervekés a csontváz, a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Ha szoptatás alatt a gyógyszert fel kell írni egy nőnek, akkor el kell dönteni a szoptatás vagy a gyógyszeres kezelés leállításának célszerűségét.

Gyermekek. A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták, ezért alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége vezetés közben járművek vagy más mechanizmusokkal dolgozzon. A gyógyszeres kezelés során egyes betegek idegrendszeri rendellenességeket tapasztalhatnak. Ezt figyelembe kell venni gépjárművek vezetése vagy munkája során összetett mechanizmusok koncentrációt igényel.

Mellékhatások:

A Nakom-kezelés során fellépő mellékhatások az adag csökkentésével vagy a kezelés alatt megszűnnek.

A gyógyszer használatának leggyakoribb mellékhatása a dyskinesia (dysmotilitás).

A levodopa vagy karbidopával való kombinációjának alkalmazásával kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások a következők:

a központi idegrendszer oldaláról: bradykinetikus epizódok, asthenia, tájékozódási zavar, zsibbadás, kezek, izomrángások, álmosság, paresztézia, depresszió, izgatottság, zavartság, fokozott libidó, álmatlanság, mozgáskoordináció károsodása, fáradtság, gyengeség, légzésdepresszió, látens Korner-szindróma aktiválódása, ájulás, ;

a szív- és érrendszer oldaláról: szívritmuszavar / szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom,;

oldalról bőr: az arc kipirulása, fokozott izzadás, az izzadság elszíneződése sötét szín, hajhullás, bőrkiütés;

allergiás reakciók: angioödéma, Schonlein-Genoch-kór;

oldalról urogenitális rendszer: vizeletvisszatartás, vizelet színe sötét színű,;

laboratóriumi paraméterek: a májfunkciós mutatók emelkedése, mint például az alkalikus foszfatáz, ALT, AST, LDH, bilirubin, vér karbamid-nitrogén, kreatinin, húgysav, pozitív teszt Coombs.

Elszigetelt esetekben kialakultak, de ok-okozati összefüggést a levodopa alkalmazásával vagy karbidopával való kombinációjával nem állapítottak meg.

Ritkán megfigyelhető a hemoglobin és a hematokrit csökkenése, a szérum glükózszintjének növekedése, bakteriuria, hematuria.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Óvintézkedéseket kell tenni, amikor egyidejű alkalmazás gyógyszer Nakom más gyógyszerekkel.

Hipotenzív gyógyszerek. Ortosztatikus hipotenzió fordulhat elő azoknál a betegeknél, akik a Nakom-mal kombinálva más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Ebben az esetben szükség lehet a vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagjának módosítására.

Antidepresszánsok. A triciklikus antidepresszánsok és a Nakom (MAO-gátlókat szedő betegeknél (lásd ELLENJAVALLATOK)) egyidejű alkalmazása okozta mellékhatásokról, köztük a magas vérnyomásról és a diszkinéziáról elszigetelten számoltak be.

Vas. A kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a Nakom gyógyszer biológiai hozzáférhetősége csökken, ha vas-szulfáttal vagy vas-glükonáttal együtt alkalmazták.

Egyéb gyógyszerek. A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinok, butirofenonok és riszperidon) és az izoniazid csökkenthetik a levodopa terápiás hatását. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer pozitív hatásai Parkinson-kórban reverzibilisek lehetnek fenitoin és papaverin alkalmazásával. Az ilyen gyógyszereket Nakom-mal kombinációban használó betegeket az orvosnak szorosan ellenőriznie kell, hogy észlelje a csökkenést terápiás hatás.

A szelegilinnel végzett kombinációs terápia súlyos ortosztatikus hipotenzióhoz vezethet, amely nem jellemző a gyógyszerre.

Mivel a levodopa versenyez bizonyos aminosavakkal, a levodopa felszívódása megnövekedhet fehérjedús diétát tartó betegeknél.

Az antacidok Nakom-mal történő egyidejű alkalmazásának a levodopa biohasznosulására gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

A Nakom-ot Parkinson-kórban és -szindrómában szenvedő betegek szedhetik, akik piridoxint tartalmazó gyógyszereket szednek.

Ellenjavallatok:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, súlyos pszichózis, gyanús, nem diagnosztizált bőrelváltozások (dermatózisok) vagy melanoma kórtörténetében; nem szelektív MAO-gátlók egyidejű alkalmazása; . 18 év alatti gyermekek.

Túladagolás:

Tünetek: szívritmuszavar, akaratlan mozgások, blepharospasmus.

A kezelés tüneti.

A piridoxin nem hatékony a gyógyszer hatásának megakadályozásában.

Szükséges az EKG monitorozása és a beteg gondos monitorozása az aritmia kialakulásának lehetőségére. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a beteg a Nakom mellett más gyógyszereket is használhat. Nincs tapasztalat a dialízissel kapcsolatban.

Tárolási feltételek:

Száraz, sötét helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Távozás feltételei:

Receptre

Csomag:

Nemzetközi név

Levodopa + Carbidopa (Levodopa + Carbidopa)

Csoporttagság

Antiparkinson

Dózisforma

Tabletták

farmakológiai hatás

Antiparkinson kombinált gyógymód- karbidopa (aromás aminosav-dekarboxiláz inhibitor) és levodopa (dopamin prekurzor) kombinációja. Megszünteti a hipokinéziát, merevséget, remegést, dysphagiát, nyálfolyást. A levodopa antiparkinson hatása annak köszönhető, hogy közvetlenül a központi idegrendszerben dopaminná alakul, ami a központi idegrendszerben a dopaminhiány pótlásához vezet. A perifériás szövetekben képződő dopamin nem vesz részt a levodopa Parkinson-kór elleni hatásának megvalósításában (nem hatol be a központi idegrendszerbe), és a legtöbbért felelős. mellékhatások levodopa. A karbidopa, a perifériás dopa-dekarboxiláz inhibitora csökkenti a dopamin képződését a perifériás szövetekben, ami közvetve a központi idegrendszerbe jutó levodopa mennyiségének növekedéséhez vezet. A levodopa és a karbidopa optimális kombinációja 4:1 vagy 10:1.

A gyógyszer hatása a beadás kezdetétől számított első napon, néha - az első adag bevétele után jelentkezik. A teljes hatás 7 napon belül érhető el.

Javallatok

Parkinson-kór, Parkinson-szindróma (kivéve az antipszichotikus szerek által okozottakat) - posztencephalitikus, agyi érbetegségek hátterében, mérgezés mérgező anyagok(beleértve a szén-monoxidot vagy a Mn-t is).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, zárt szögű glaukóma, súlyos pszichózis vagy pszichoneurózis, melanoma és annak gyanúja bőrbetegségek Ismeretlen etiológiájú, terhesség, laktáció, életkor 12 éves korig.Óvatosan. Szívinfarktus ritmuszavarokkal (kórtörténet), bronchiális asztma, tüdőbetegségek, epilepsziás rohamok(a történelemben), a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, cukorbetegségés egyéb dekompenzált endokrin betegségek, súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség, CHF.

Mellékhatások

A kezelés kezdetén: hányinger, hányás, étvágytalanság, epigasztrikus fájdalom, dysphagia, ulcerogén hatás (hajlamos betegeknél); egyes esetekben - ritmuszavarok, ortosztatikus hipotenzió.

Alatt további kezelés- spontán mozgások (hiperkinézis), dyskinesia. Hemolitikus anémia, leukopenia, thrombocytopenia. Mentális zavarok, álmatlanság, ingerlékenység, depresszió. Tachycardia, székrekedés, súlygyarapodás (hosszú használat esetén).

Alkalmazás és adagolás

Belül 1/4 tabletta (250 mg / 25 mg) naponta 2-3 alkalommal, majd 2-3 naponta 1/4 tablettával növelje az adagot az optimális hatás eléréséig. Általában az optimális hatást napi 1-2 tabletta (250 mg / 25 mg) adagban észlelik. A maximális napi adag 1,5 g levodopa és 150 mg karbidopa (6 db 250 mg/25 mg-os tabletta).

Különleges utasítások

A levodopa hirtelen abbahagyása elfogadhatatlan (hirtelen leállítás esetén rosszindulatú neuroleptikus szindrómára emlékeztető tünetegyüttes alakulhat ki, beleértve az izommerevséget, lázat, mentális rendellenességeket és a szérum CPK aktivitásának növekedését).

Figyelni kell azokat a betegeket, akiknek hirtelen csökkenteni kell a gyógyszer adagját vagy abba kell hagyniuk a szedését, különösen akkor, ha a beteg antipszichotikus gyógyszereket kap.

Nem írják elő a gyógyszerek által okozott extrapiramidális reakciók kiküszöbölésére.

A kezelés során ellenőrizni kell a beteg mentális állapotát, a perifériás vér képét.

A magas fehérjetartalmú élelmiszerek akadályozhatják a felszívódást.

A gyógyszer szedése alatt a glaukómában szenvedő betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell az intraokuláris nyomást.

A hosszú távú kezelés során tanácsos időszakonként ellenőrizni a máj, a vérképzés, a vesék és a CCC működését.

A tervezett általános érzéstelenítés előtt a gyógyszer bevehető mindaddig, amíg a beteg szájon át adható.

A műtét után a szokásos adag újra beadható, amint a beteg szájon át be tudja venni a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, amikor gépjárművet vezet, és más potenciálisan részt vesz veszélyes fajok igénylő tevékenységek fokozott koncentráció figyelem és a pszichomotoros reakciók sebessége.

Kölcsönhatás

A levodopa béta-agonistákkal, ditilinnel és inhalációs érzéstelenítésre szánt gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén megnőhet a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata; triciklikus antidepresszánsokkal - a levodopa biohasznosulásának csökkenése; diazepammal, klozepinnel, fenitoinnal, klonidinnel, m-antikolinerg szerekkel, antipszichotikus gyógyszerekkel (neuroleptikumokkal) - butirofenon származékai, difenilbutil-piperidin, tioxantén, fenotiazin, valamint piridoxin, papaverin, rezerpin hatás csökkenése lehetséges; a Li + készítményekkel megnő a diszkinéziák és hallucinációk kialakulásának kockázata; metildopával - a mellékhatások súlyosbodása.

A levodopa és a MAO-gátlók egyidejű alkalmazása (a MAO-B-gátlók kivételével) keringési zavarok lehetségesek (a MAO-gátlók szedését 2 héten belül le kell állítani). Ennek oka a dopamin és a noradrenalin felhalmozódása a levodopa hatására, amelyek inaktiválását a MAO-gátlók gátolják, valamint nagy a valószínűsége az izgatottság, a vérnyomás-emelkedés, a tachycardia, az arc kipirulása és a szédülés kialakulásának.

Levodopát kapó betegeknél a tubokurarin alkalmazása növeli a vérnyomás kifejezett csökkenésének kockázatát.

Vélemények a Nakom gyógyszerről: 0

Írja meg véleményét

A Nakomot használja analógként, vagy fordítva, analógjait?

Nakom: használati utasítás és áttekintések

A Nacom egy parkinson-kór elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Nakom - tabletta: ovális, mindkét oldalán domború, kék, fehér és különálló sötétkék foltokkal, egyik oldalán bevágással (10 db buborékfóliában, 10 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta hatóanyagai:

• levodopa - 250 mg;
• karbidopa - 25 mg.

További anyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, kékfesték (indigotin E132).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Antiparkinson kombinált gyógyszer A Nakom a levodopa (a dopamin prekurzora) és a karbidopa (egy aromás 1-aminosav-dekarboxiláz inhibitor) kombinációja. Segít csökkenteni és megszüntetni a Parkinson-kór tüneteit, beleértve a merevséget, hipokinéziát, tremort, dysphagiát, nyálfolyást.

A karbidopa segít csökkenteni a dopamin képződését a perifériás szövetekben, és közvetve növeli a központi idegrendszerbe jutó levodopa mennyiségét.

A levodopa antiparkinson hatása a központi idegrendszerben dopaminná történő átalakulásán keresztül érhető el, ami segít csökkenteni a dopaminhiányt. A perifériás szövetekben képződő dopamin nem hatol be a központi idegrendszerbe (nem vesz részt a levodopa antiparkinson hatását megvalósító mechanizmusban), és felelős a a legtöbb a levodopa mellékhatásai.

A legtöbb betegnél a Nakom alkalmazása megfelelő mértékben csökkenti a Parkinson-kór tüneteit. A gyógyszer hatása a beadás első napján, néha közvetlenül az első adag után jelentkezik. A maximális hatás eléréséhez szükséges idő körülbelül 7 nap.

Farmakokinetika

Carbidopa

Nál nél egészséges emberekés Parkinson-kórban szenvedő betegeknél egyetlen adag karbidopa bevétele után a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 2-4 óra, illetve 1,5-5 óra. Mindkét csoport esetében a hatóanyagnak a belekben és a vesékben történő kiválasztódása megközelítőleg azonos. Változatlan formában a karbidopa 7 órán belül teljesen kiürül a vesén keresztül.A vizeletvizsgálat eredménye csak a karbidopa metabolitok jelenlétét mutatja hidrazin nyomok nélkül. A vesén keresztül kiválasztott fő metabolitok az α-metil-3,4-dihidroxi-fenil-propionsavak és az α-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsavak, amelyek a kiválasztott metabolitok körülbelül 10, illetve 14%-át teszik ki. Az N-metil-karbidopa és a 3,4-dihidroxi-fenil-aceton egyéb metabolitjainak tartalma nem haladja meg a metabolitok teljes mennyiségének 5%-át. A karbidopa változatlan formában is megtalálható a vizeletben. Konjugátumok jelenlétét nem észlelték.

Levodopa

Szájon át bevéve a levodopa gyorsan felszívódik gyomor-bél traktus. A felszívódás a bevitt dózis 20-30%-a, a vérplazmában a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 2-3 óra, A felszívódás folyamatát a pH és a gyomortartalom kiürülési sebessége befolyásolja. Táplálék jelenlétében a gyomorban a felszívódás lelassul. A levodopa számos étrendi aminosavval versenyezhet a bélből való felszívódásért és a vér-agy gáton való átjuttatásért.

NÁL NÉL vékonybél, vesék és máj, az anyag nagy mennyiségben található, 1-3%-a behatol az agyba. Változatlan formában a levodopa 35%-a 7 óra alatt ürül ki a vesén, valamint a beleken keresztül. A plazma felezési ideje körülbelül 50 perc, karbidopával együtt szedve körülbelül 2 óra, minden szövetben metabolizálódik, elsősorban dekarboxilációval, majd dopamin képződésével, amely nem hatol át a vér-agy gáton. A metabolitok közé tartozik a dopamin, az adrenalin és a noradrenalin, amelyek gyorsan kiválasztódnak a veséken keresztül. A levodopa metabolitok továbbá dihidroxi-fenil-ecetsav, vanillilmandulasav [hidroxi(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-ecetsav] és homovanillin (3-metoxi-4-hidroxi-fenil-ecetsav). NÁL NÉL gerincvelői folyadék a plazmában pedig nyomokban kimutatták a 3-O-metildopát.

A karbidopa hatása a levodopa metabolizmusára

Egészséges emberekben a placebóval összehasonlítva a karbidopa statisztikailag szignifikáns mennyiségben növeli a vérplazma levodopa tartalmát. Ezt a hatást akkor figyelték meg, ha a levodopát karbidopa után szedték, és amikor mindkét anyagot együtt szedték. A karbidopa előzetes beadása a levodopa koncentrációjának körülbelül ötszörösére emelkedik egyetlen adag után. Ezzel egyidejűleg a levodopa tartózkodási ideje a vérplazmában 4 óráról 8 órára nő.Más vizsgálatokban hasonló eredményeket értek el mindkét anyag egyidejű bevétele esetén.

Egy Parkinson-kórban végzett vizsgálatban a betegek korábban karbidopát, majd egyszeresen jelölt levodopát kaptak. Ugyanakkor a levodopa összes metabolitjának felezési ideje a vérplazmából 3-ról 15 órára nőtt.A radioaktívan jelölt levodopa tartalma a változatlan levodopában legalább 3-szorosára nőtt karbidopa szedésekor. A karbidopa előzetes beadása után a vérplazmában a homovanillinsav és a dopamin koncentrációja csökkent.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Nakom a Parkinson-szindróma és a Parkinson-kór kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• melanoma vagy annak gyanúja;
• Ismeretlen etiológiájú bőrbetegségek;
• Zárt szögű glaukóma;
• Terhesség (kivéve életfontosságú eseteket);
• A szoptatás (vagy a táplálást a gyógyszer bevételekor le kell állítani);
• 18 éves korig;
• A nem szelektív monoamin-oxidáz inhibitorok egyidejű kijelölése és a megszüntetésük után 2 hét;
• A Nakom összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív:

• Súlyos betegségek légzőrendszer, beleértve bronchiális asztma;
• A szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve a szívelégtelenséget, szívizominfarktus szívritmuszavarokkal (kórtörténet);
• Görcsrohamok a betegség történetében, beleértve epilepsziás;
• Az endokrin rendszer dekompenzált betegségei, beleértve cukorbetegség;
• A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
• nyitott zugú glaukóma;
• Súlyos vese/májelégtelenség.

Használati utasítás Nakom: módszer és adagolás

A Nakomot szájon át kell bevenni. Az optimális adagot az orvos határozza meg. Ha szükséges, a tablettákat ketté lehet osztani (ehhez bevágások vannak).

A kezelés során szükség lehet az egyéni adag és/vagy az alkalmazás gyakoriságának módosítására. Tanulmányok szerint a gyógyszer átlagos napi adagja a carbidopa esetében 70-100 mg.

Azok a betegek, akik a Nakom kinevezése előtt standard gyógyszereket szedtek a parkinsonizmus kezelésére (kivéve a csak levodopát tartalmazó gyógyszereket), bevitelük meghosszabbítható, de dózismódosítás után.

A Nakom kezdeti adagja az indikációtól és a beteg terápiára adott válaszától függ, és napi 1-2 alkalommal ½ tabletta. Ha szükséges, napi 1 egész tablettára vagy minden második napra emeljük.

A gyógyszer terápiás hatása általában az alkalmazás első napján figyelhető meg (néha az első adag után), a teljes hatás 7 napon belül alakul ki.

Ha a beteget levodopát tartalmazó gyógyszerről Nakomra helyezik át, ezek alkalmazását legalább 12 órával korábban le kell állítani (levodopa esetén adagolási formák elhúzódó hatás - 24 órán keresztül). Ugyanakkor a Nakom napi adagjának az előző körülbelül 20% -át kell biztosítania napi adag levodopa.

Azon betegek számára, akik több mint 1500 mg levodopát kaptak, a Nakoma ajánlott kezdő adagja 1 tabletta naponta 3-4 alkalommal.

A fenntartó terápia során az adag legfeljebb napi 8 tablettára emelhető (az adag fokozatosan, naponta ½-1 tablettával emelhető naponta vagy minden második napon).

Mellékhatások

A Nakom leggyakrabban hányingert és diszkinéziát okoz, beleértve. önkéntelen mozgások, beleértve a koreiform és a disztóniás mozgásokat korai jelei blepharospasmus és izomrángások, amelyek a gyógyszer abbahagyásához vezethetnek).

Egyéb lehetséges mellékhatások:

• Központi és periféria idegrendszer: zavartság, depresszió (beleértve az öngyilkossági szándék kialakulását is), szédülés, izgatottság, alvászavarok, álmosság, demencia, paresztézia, pszichotikus állapotok epizódjai (beleértve a paranoid gondolkodást, hallucinációkat és illúziókat), bradykinesia ("on-off") epizódok. - szindróma), fokozott libidó, malignus neuroleptikus szindróma; ritkán - görcsök (a kialakulásának ok-okozati összefüggését a gyógyszer szedésével nem állapították meg);
• Urogenitális rendszer: a vizelet sötétedése;
• Hematopoietikus rendszer: vérszegénység (beleértve a hemolitikus), thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia;
• Szív- és érrendszer: szívdobogás és/vagy aritmiák, phlebitis, ortosztatikus hatások (beleértve a csökkenés/növekedés epizódjait vérnyomás);
• Emésztőrendszer: exacerbáció gyomorfekély 12 nyombélfekély, hasmenés, étvágytalanság, hányás, a nyál elsötétülése, vérzés a gyomor-bél traktusból;
• Légzőrendszer: nehézlégzés;
• Bőrgyógyászati ​​és allergiás reakciók: alopecia, bőrkiütésés viszketés, a verejtékmirigyek váladékának sötétedése, csalánkiütés, Shenlein-Genoch-kór, angioödéma;
• Egyéb: mellkasi fájdalom, ájulás.

A levodopa lehetséges mellékhatásai:

• Érzékszervek: kitágult pupillák, kettőslátás, homályos látás, szemészeti krízisek;
• Urogenitális rendszer: vizeletretenció vagy inkontinencia, priapizmus;
• Anyagcsere: duzzanat, testtömeg-csökkenés vagy -növekedés;
• Központi idegrendszer: fokozott kézremegés, izomgörcsök, tájékozódási zavar, triszmus, ájulás, asthenia, csökkent szellemi aktivitás, gyengeség, zsibbadás, fáradtság, aktiváció látens szindróma Bernard Horner, fejfájás, eufória, álmatlanság, pszichomotoros izgatottság, instabil járás, szorongás, ataxia;
• Emésztőrendszer: puffadás, sialorrhoea, székrekedés, dyspepsia, égő érzés a nyelvben, szájszárazság, csuklás, bruxizmus, dysphagia, keserűség a szájban, fájdalom és kellemetlen érzés a hasban;
• Egyéb: rossz közérzet, rekedtség, nehézlégzés, rosszindulatú melanoma, kipirulás mellkas, nyak és arc;
• Laboratóriumi mutatók: pozitív Coombs-teszt, eritrocituria, hiperglikémia, leukocitózis, hiperurikémia, bakteriuria, csökkent hematokrit és hemoglobin, megnövekedett alkalikus foszfatáz és máj transzaminázok aktivitása, megnövekedett plazma karbamid-nitrogén és bilirubin, emelkedett szérum kreatinin.

Azt is szem előtt kell tartani, hogy a Nakom hamis pozitív reakciót válthat ki a vizeletben lévő ketontestekre, ha tesztcsíkokat használnak a ketonuria meghatározására. A vizeletminták forralása után ez a reakció nem változik. Hamis negatív eredmények is lehetségesek, ha glükóz-oxidáz módszert alkalmaznak a glükózuria meghatározására.

Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások súlyossága nő.

Kezelés: gyomormosás, fogadás aktív szén, gondos megfigyelés, elektrokardiográfiás monitorozás a szívritmuszavarok időbeni felismerése érdekében, szükség esetén megfelelő antiarrhythmiás kezelés. A Nakoma akut túladagolása esetén a kezelési módszerek hasonlóak a levodopa akut túladagolása esetén alkalmazottakhoz. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a piridoxin nem csökkenti a Nakom hatását.

Ezenkívül a Nakom túladagolása esetén figyelembe kell venni a beteg egyidejű kezelését.

Különleges utasítások

A Nakom kinevezése előtt alapos előzetes vizsgálat szükséges azoknál a betegeknél, akiknél szívritmuszavart (csomóponti, pitvari vagy kamrai), valamint szívinfarktuson átesett betegeket diagnosztizáltak. A gyógyszeres kezelés során az ilyen betegeknek ellenőrizniük kell a szív- és érrendszeri aktivitást, különösen az adag kiválasztásának időszakában.

Nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeket a Nakom-mal kell kezelni az intraokuláris nyomás szabályozása mellett.

A dózisválasztás időszakában kialakuló blefarospasmus túlzott dózisra utalhat, ezért az akaratlan mozgások megjelenése dóziscsökkentést igényel.

A napi adag csökkentése is szükséges olyan betegeknél, akik korábban levodopát szedtek, dyskinesia esetén.

A gyógyszerrel végzett kezelés alatt minden betegnek orvosi felügyelet alatt kell állnia, mivel fennáll az öngyilkossági hajlamú depressziós állapotok kialakulásának kockázata. Különleges megközelítésre van szükség a terápia kiválasztásában azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pszichózis szerepel.

Óvatosan a Nakomot pszichotróp gyógyszereket szedő betegeknek kell felírni.

Bármely Parkinson-kór elleni gyógyszer hirtelen megvonása esetén malignus neuroleptikus szindrómára emlékeztető tünetegyüttes (izommerevség, mentális zavarok, emelkedett testhőmérséklet, emelkedett szérum kreatin-foszfokináz koncentráció). Emiatt a Nakom adagjának éles csökkentésével és a megvonási időszak alatt a betegek állapotának gondos monitorozása szükséges.

Ha a betegnek olyan beavatkozást kell végeznie Általános érzéstelenítés, A Nakom addig szedhető, amíg a gyógyszerek parenterális alkalmazása megengedett.

A terápia átmeneti megszakítása esetén a Nakom a szokásos adaggal folytatható.

Használata terhesség és laktáció idején

Nincsenek adatok a Nakoma emberi terhesség lefolyására gyakorolt ​​hatásáról. Állatkísérletek során azt találták, hogy nyulakban a levodopa és a karbidopa kombinációja a csontváz és a belső szervek méhen belüli fejlődésének megsértését okozhatja, ezért a Nakom terhesség alatti alkalmazása csak olyan esetekben megengedett, ha az észlelt kockázat a magzat alacsonyabb, mint az anya számára lehetséges előny.

Nincsenek adatok a levodopa és a karbidopa anyatejbe történő kiválasztódásáról, ezért a Nakom szoptatás alatti felírásakor javasolt a szoptatás abbahagyása.

Alkalmazás gyermekkorban

Tilos a Nakom alkalmazása 18 év alatti betegek kezelésére.

Károsodott veseműködés esetén

Súlyos veseelégtelenség a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A Nakom adagjának módosítása nem szükséges.

Károsodott májműködés esetén

Súlyos májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A Nakom adagjának módosítása nem szükséges.

Használata időseknél

Idős betegek kezelésében az adag módosítása nem szükséges.

gyógyszerkölcsönhatás

Lehetséges interakciós reakciók a Nakom más gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazásakor:

• Monoamin-oxidáz gátlók (a B típus kivételével): keringési zavarok, izgatottság, arckipirulás, szédülés, tachycardia, vérnyomás-emelkedés;
• Izoniazid, dopamin D 2 receptor antagonisták (pl. butirofenonok, fenotiazinok, riszperidon): a levodopa terápiás hatásának csökkenése;
• Vérnyomáscsökkentő szerek: szimptómás ortosztatikus hipotenzió;
• Vas-szulfát, vas-glükonát: a karbidopa és/vagy a levodopa biohasznosulásának csökkenése;
• Lítium-készítmények: diszkinéziák kialakulásának kockázata, hallucinációk megjelenése;
• Triciklikus antidepresszánsok: megnövekedett vérnyomás, diszkinézia;
• Az inhalációs érzéstelenítés eszközei, béta-adrenerg stimulánsok, ditilin: szívritmuszavarok;
• Fenitoin, papaverin: blokkoló pozitív terápiás hatás levodopa parkinsonizmusra;
• Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin): csökkent hatékonyság;
• Tubokurarin: artériás hipotenzió kockázata;
• Metildopa: erősítő mellékhatások Nakoma.

Egyes betegeknél, akik magas fehérjetartalmú diétát tartanak, a levodopa felszívódása károsodhat bizonyos aminosavakkal való versengés miatt.

Analógok

A Nakom analógjai a következők: Levodopa / Carbidopa, Levok, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25°C-on, fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

Aktív összetevők

Levodopa (levodopa)
- karbidopa (karbidopa)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletták kék, fehér foltokkal és egyedi sötétkék foltokkal, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bevágással.

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő - 45 mg, kukoricakeményítő - 6,5 mg, kék indigotin festék (E132) - 0,072 mg, magnézium-sztearát - 4,2 mg, mikrokristályos cellulóz - legfeljebb 380 mg.

10 darab. - buborékfólia (10) - kartondoboz.

farmakológiai hatás

Kombinált Parkinson-kór elleni gyógyszer, amelynek hatóanyagai a levodopa (a prekurzor) és a karbidopa (aromás L-aminosavak dekarboxilázának inhibitora). Gyengíti és megszünteti a Parkinson-kór tüneteit, pl. hipokinézia, merevség, remegés, dysphagia, nyálfolyás.

A levodopa antiparkinson hatása annak köszönhető, hogy közvetlenül a központi idegrendszerben dopaminná alakul, ami a központi idegrendszerben a dopaminhiány pótlásához vezet. A perifériás szövetekben képződő dopamin nem vesz részt a levodopa Parkinson-kór elleni hatásának megvalósításában (nem hatol be a központi idegrendszerbe), és felelős a levodopa legtöbb mellékhatásáért.

A karbidopa, az aromás L-aminosav-dekarboxiláz inhibitora csökkenti a dopamin képződését a perifériás szövetekben, ami közvetve a központi idegrendszerbe jutó levodopa mennyiségének növekedéséhez vezet.

A Nakom nagyobb számú betegnél biztosítja a Parkinson-kór tüneteinek megfelelő csökkentését.

A gyógyszer hatása a beadás kezdetétől számított első napon, néha - az első adag bevétele után jelentkezik. A maximális hatás 7 napon belül érhető el.

Farmakokinetika

Carbidopa

Szívás

Egészséges emberek és Parkinson-kórban szenvedő betegek egyszeri karbidopa adagjának lenyelése után a vérben a C max 2-4 órával a bevétel után egészséges embereknél, Parkinson-kórban szenvedő betegeknél pedig 1,5-5 órával kerül meghatározásra.

Anyagcsere és kiválasztás

A gyógyszer kiválasztódása a vesén és a beleken keresztül megközelítőleg azonos az egészséges embereknél és a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A karbidopa változatlan formában történő kiválasztódása a veséken keresztül 7 óra elteltével teljesen befejeződött, a vizeletvizsgálat csak karbidopa metabolitokat mutatott ki, hidrazin nyomait nem találták.

A vesén keresztül kiválasztódó metabolitok közül a legfontosabb az α-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsav, valamint az α-metil-3,4-dihidroxi-fenil-propionsav. Ezek adják a kiválasztott metabolitok körülbelül 14%-át, illetve 10%-át. Kisebb mennyiségben további 2 metabolitot találtak: 3,4-dihidroxi-fenil-acetont és N-metil-karbidopát. Ezen anyagok mindegyikének tartalma nem haladja meg a metabolitok teljes mennyiségének 5% -át. A vizeletben változatlan karbidopa is található. A konjugátumokat nem azonosították.

Levodopa

Szívás és elosztás

Orálisan bevéve a levodopa gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A felszívódás az adag 20-30%-a. A T max 2-3 óra A felszívódás a gyomortartalom kiürülési sebességétől és a pH-tól függ. Az élelmiszer jelenléte a gyomorban lelassítja a felszívódást. Egyes étrendi aminosavak versenghetnek a levodopával a bélből történő felszívódásért és a BBB-n keresztül történő szállításért.

A vérplazmából származó levodopa T 1/2-e körülbelül 50 perc, karbidopával együtt adva körülbelül 2 óra.

NÁL NÉL nagy számban a vékonybélben, a májban és a vesében található, mindössze 1-3%-a hatol be az agyba.

Anyagcsere és kiválasztás

Minden szövetben metabolizálódik, főként dekarboxilációval, dopamin képződésével, amely nem hatol be a BBB-be, a metabolitok - dopamin, epinefrin - gyorsan kiválasztódnak a veséken keresztül. A levodopa szintén metabolizálódik dihidroxi-fenil-ecetsavvá, homovanillinsavvá (3-metoxi-4-hidroxi-fenil-ecetsav) és vanillilmandulasavvá (hidroxi(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-ecetsav). Nyomnyi mennyiségben 3-O-metildopát mutattak ki a plazmában és a cerebrospinális folyadékban.

A karbidopa hatása a levodopa metabolizmusára

A placebóval összehasonlítva a karbidopa statisztikailag szignifikáns mértékben növeli a levodopa plazmakoncentrációját egészséges alanyokban. Hasonló eredményeket mutattak ki a karbidopa levodopa bevétele előtti és mindkét hatóanyag egyidejű bevétele esetén is. Egy vizsgálatban a karbidopa előzetes beadása megközelítőleg ötszörösére emelte a levodopa egyszeri adagjának plazmakoncentrációját, míg a plazmakoncentráció meghatározásának időtartama 4-ről 8 órára nőtt. tanulmányok során hasonló eredmények születtek.

Kimutatták, hogy azoknak a Parkinson-kóros betegeknek, akik korábban karbidopát kaptak, egyszeresen jelölt levodopát adtak be, a radioaktívan jelölt levodopából képződött összes metabolit vérplazmájából származó T 1/2 3 óráról 15 órára nőtt. változatlan levodopa esetében a karbidopával együtt legalább 3-szorosára nő. A karbidopa előzetes beadása után a homovanillinsav és homovanillinsav plazmakoncentrációja csökken.

Javallatok

- Parkinson-kór és parkinsonizmus szindróma kezelése.

Ellenjavallatok

- zárt szögű glaukóma;

- melanoma vagy annak gyanúja;

- ismeretlen etiológiájú bőrbetegségek;

- nem szelektív MAO-gátlók egyidejű alkalmazása;

- kevesebb mint 2 hét a MAO-gátlók bevételének befejezése után;

- 18 éves korig (a gyógyszer biztonságossága gyermekeknél
junior és középkor nincs megállapítva);

- laktációs időszak szoptatás);

— túlérzékenység a gyógyszer összetevőihez.

Val vel Vigyázat gyógyszert kell használni súlyos betegségek szív- és érrendszer, beleértve szívizominfarktus ritmuszavarokkal (előzményben), krónikus szívelégtelenség, súlyos tüdőbetegségek, pl. bronchiális asztma, rohamok(előzményben), beleértve a gyomor-bél traktus epilepsziás, erozív és fekélyes elváltozásait (vérzés veszélye felső osztályok Emésztőrendszer), az endokrin rendszer dekompenzált betegségei, beleértve a cukorbetegséget, súlyos veseelégtelenséget, súlyos májelégtelenséget, nyitott zugú glaukómát; használat okozta extrapiramidális reakciókkal gyógyszerkészítmény; terhesség alatt.

Adagolás

Az adagot minden betegnél egyedileg kell kiválasztani, ami szükségessé teheti az egyéni dózis és a gyógyszer szedésének gyakoriságának módosítását. A tablet formája lehetővé teszi, hogy minimális erőfeszítéssel két részre oszthassa.

A kezdő napi adag 1/2 (fél) tabletta naponta 1 vagy 2 alkalommal. Ez azonban nem biztos, hogy biztosítja a sok beteg számára szükséges optimális mennyiségű karbidopát. Ha szükséges, adjon hozzá 1/2 tablettát minden nap vagy minden második napon, amíg el nem éri az optimális hatást. A hatás már az első napon megfigyelhető, néha egyetlen adag után. A gyógyszer teljes hatása legfeljebb 7 nap alatt érhető el.

Tanulmányok kimutatták, hogy az aromás L-aminosavak perifériás dekarboxilázainak telítését napi 70-100 mg karbidopa beadásával érik el. Ha a beteg kisebb adag karbidopát kap, nagyobb az émelygés és hányás valószínűsége.

A Nakom felírásakor folytathatja a standard Parkinson-kór elleni gyógyszerek szedését (kivéve a monoterápia formájában alkalmazott levodopát), miközben dózismódosításra van szükség.

Átállás levodopáról. A levodopa szedését legalább 12 órával a Nacom-kezelés megkezdése előtt le kell állítani (hosszan ható levodopa készítmények alkalmazása esetén 24 órával). A Nakom napi adagjának a levodopa előző napi adagjának körülbelül 20%-át kell biztosítania.

Az 1500 mg-nál több levodopát szedő betegeknél a Nakom kezdeti adagja 25/250 mg naponta háromszor vagy négyszer.

támogató terápia. Szükség esetén a Nakom adagja napi 1 tablettával vagy minden második napon növelhető, amíg el nem éri a maximális adagot - napi 8 tablettát. Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a 200 mg-nál nagyobb karbidopa napi adagokkal kapcsolatban.

Maximális ajánlott adag Napi 8 Nacom tabletta (200 mg karbidopa és 2000 mg levodopa), ami körülbelül 3 mg/kg karbidopának és 30 mg/ttkg levodopának felel meg egy 70 kg-os betegnél.

Széles körű tapasztalat áll rendelkezésre a levodopával és a karbidopával kapcsolatban idős betegek; dózismódosítás nem szükséges.

Nál nél vese- / májelégtelenségben szenvedő betegek dózismódosítás nem szükséges.

Mellékhatások

A gyakorisági kategóriák meghatározása nem kívánt hatások(WHO szerint): nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Leggyakrabban: diszkinéziák, beleértve a choreiform, dystoniás és egyéb akaratlan mozgásokat, valamint hányingert. Az izomrángások és a blepharospasmus olyan korai jeleknek tekinthetők, amelyek alapján az adag csökkentéséről lehet dönteni.

Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatokbeleértve a cisztákat és polipokat: gyakorisága ismeretlen - rosszindulatú melanoma.

A vérképző rendszerből: ritkán - leukopenia, vérszegénység (beleértve a hemolitikust is), thrombocytopenia, agranulocitózis.

Az immunrendszerből: ritkán - angioödéma.

Az anyagcsere oldaláról: gyakran - anorexia; gyakorisága ismeretlen - a testtömeg csökkenése vagy növekedése, duzzanat.

A psziché oldaláról: gyakran - alvászavarok, beleértve a rémálmokat, hallucinációkat, depressziót (beleértve az öngyilkossági szándékot is), zavartság; ritkán - izgatottság; ritkán - pszichotikus reakciók, beleértve a téveszméket, és paranoid gondolkodás, fokozott libidó. Dopamin antagonistát kapó betegeknél kóros szerencsejáték, hiperszexualitás, kényszeres költekezés (vásárlási vágy), falánkság és túlevés, fokozott libidó figyelhető meg. A fent felsorolt ​​reakciók többnyire megszűntek az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását követően. Gyakorisága ismeretlen - szorongás, tájékozódási zavar, eufória, álmatlanság, bruxizmus.

Az idegrendszerből: nagyon gyakran - dyskinesia, beleértve a choreát, dystonia és más akaratlan mozgásokat; gyakran - bradykinesia ("on-off" szindróma), szédülés, paresztézia, álmosság, beleértve ritkábban a nappali álmosságot és a hirtelen elalvási epizódokat; ritkán - syncope; ritkán - demencia, görcsök; gyakorisága ismeretlen - ataxia, kézremegés, extrapiramidális rendellenességek, neuroleptikus malignus szindróma, izomrángások, fejfájás, csökkent intellektus, triszmus, a látens Bernard-Horner-szindróma aktiválódása, álmatlanság, idegesség, eufória, zsibbadás, ájulás, esések, járászavar, érzés irritáció, kényszerek. Görcsrohamokról számoltak be, de ok-okozati összefüggést a Nakommal nem állapítottak meg.

Az érzékszervekből: gyakorisága ismeretlen - blepharospasmus, diplopia, homályos látás, kitágult pupillák, szemészeti krízisek (a szemgolyó külső izomzatának tónusos görcsök).

A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - szívdobogásérzés, ortosztatikus reakciók, beleértve a vérnyomáscsökkentő epizódokat; ritkán - szívritmuszavarok, phlebitis, megnövekedett vérnyomás; gyakorisága ismeretlen - hőhullámok, hiperémia.

A légzőrendszerből: gyakran - légszomj; gyakorisága ismeretlen - rekedt hang, rendellenes légzés.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányás, hasmenés; ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés, nyombélfekély súlyosbodása, a nyál sötétedése; gyakorisága ismeretlen - szájnyálkahártya kiszáradása, nyálfolyás, dysphagia, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, dyspepsia, égő érzés a nyelvben, keserűség a szájban, hányinger, böfögés.

A bőr oldaláról: ritkán - csalánkiütés; ritkán - viszketés, vérzéses vasculitis (Shenlein-Genoch purpura), alopecia, bőrkiütés, verejték sötétedése; gyakorisága ismeretlen - fokozott izzadás.

A húgyúti rendszerből: ritkán - a vizelet sötétedése; gyakorisága ismeretlen - vizelet inkontinencia, vizeletretenció.

A mozgásszervi rendszerből:ritkán - izomgörcsök; gyakoriság ismeretlen - izomrángások.

A reproduktív rendszerből: gyakorisága ismeretlen - priapizmus.

Általános rendellenességek: gyakran - mellkasi fájdalom; gyakorisága ismeretlen - asthenia, ödéma, gyengeség, rossz közérzet, fáradtság, malignus neuroleptikus szindróma.

Laboratóriumi mutatók: gyakorisága ismeretlen - az alkalikus foszfatáz, AST, ALT, LDH aktivitásának növekedése, a bilirubin, a karbamid-nitrogén tartalom növekedése a vérplazmában, a karbamid a vérplazmában, hiperkreatininaemia, hiperurikémia, pozitív Coombs-teszt. Beszámoltak a hemoglobin és a hematokrit csökkenéséről, hiperglikémiáról, leukocitózisról, bakteriuriáról és hematuriáról.

A karbidopát és levodopát tartalmazó készítmények álpozitív reakciót válthatnak ki a vizeletben lévő ketontestekre, ha tesztcsíkokat használnak a ketonuria kimutatására. Ez a reakció nem változik a vizeletminták forralása után. Hamis negatív eredményeket kaphatunk a glükóz-oxidáz módszerrel a glikozuria meghatározására.

Túladagolás

Tünetek: fokozott mellékhatások.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén; gondos megfigyelésről és EKG monitorozásról gondoskodni kell az aritmiák időben történő felismerése érdekében, szükség esetén megfelelő antiarrhythmiás kezelést kell végezni. A Nakom akut túladagolására vonatkozó intézkedések alapvetően ugyanazok, mint a levodopa akut túladagolásakor. Meg kell jegyezni, hogy a piridoxin nem hatékony a Nacom hatásának megszüntetésére. Figyelembe kell venni azt az egyidejű terápiát is, amelyet a beteg a Nakom-mal együtt kap.

gyógyszerkölcsönhatás

Óvatosság szükséges, ha a levodopát/karbidopát a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek

Ha egyesekkel együtt alkalmazzák vérnyomáscsökkentő gyógyszerek ez utóbbi adagjának módosítása szükséges a tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió kialakulásának kockázata miatt.

Antikolinerg gyógyszerek

Lehetséges hatás a levodopa/karbidopa felszívódására, és ezáltal a beteg kezelésre adott válaszára.

Antidepresszánsok

Ritkán beszámoltak mellékhatásokról, beleértve a vérnyomás-emelkedést és a diszkinéziát a levodopa/karbidopa és triciklikus antidepresszánsok.

nem szelektív inhibitorokMAO ellenjavallt. A MAO-gátlók szedését legalább 2 héttel a gyógyszer szedésének megkezdése előtt fel kell függeszteni.

Talán a karbidopa / levodopa egyidejű alkalmazása B típusú szelektív MAO-gátlók(például szelegilin-hidroklorid).

Vas

Tanulmányok kimutatták, hogy az orális gyógyszerek vas-szulfátés mirigy glükonát a levodopa és/vagy a karbidopa biohasznosulása csökken.

Egyéb gyógyszerek

Antagonisták D 2 dopamin receptorok(például butirofenon, difenilbutil-piperidin, tioxantén, fenotiazin, riszperidon származékai), valamint izoniazid csökkenti a levodopa terápiás hatását.

Beszámoltak arról, hogy gátolja a levodopa pozitív terápiás hatását a Parkinson-kórra a szedése következtében. fenitoinés papaverin. Azokat a betegeket, akik ezeket a gyógyszereket levodopával/karbidopával egyidejűleg szedik, szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani a terápiás hatás csökkenésének észlelése érdekében.

A levodopa/karbidopa együttadása szelegiline súlyos ortosztatikus hipotenzió kialakulásával járhat, ami nem jellemző a Nacom monoterápiára. A levodopa felszívódása károsodhat a magas fehérjetartalmú diétán tartó betegeknél, mivel a levodopa verseng bizonyos aminosavakkal.

Különleges utasítások

A Nacom felírható azoknak a betegeknek, akik már szednek levodopát monoterápiaként. A levodopa egykomponensű formában történő szedését azonban legalább 12 órával a Nakom kinevezése előtt le kell állítani.

Dyskinesiák fordulhatnak elő olyan betegeknél, akik korábban csak levodopát szedtek, mivel a karbidopa lehetővé teszi a levodopa hatékonyabb bejutását az agyba, és ennek következtében több dopamin termelődik. Ha diszkinézia lép fel, az adag csökkentésére lehet szükség.

A levodopához hasonlóan a levodopa/carbidopa is okozhat akaratlan mozgásokat és mentális zavarokat.

Úgy gondolják, hogy ezek a reakciók a levodopa beadását követően az agy dopaminszintjének emelkedésével járnak, és a levodopa/karbidopa alkalmazása visszaesést okozhat. Dóziscsökkentésre lehet szükség.

Minden beteget gondosan monitorozni kell a depresszió kialakulásának és az egyidejű öngyilkossági hajlamnak a kialakulása miatt.

Óvintézkedéseket kell betartani olyan betegek kezelésekor, akik korábban pszichózisra utaló jeleket észleltek vagy jelenleg is észlelik ezeket.

Óvatosan kell eljárni pszichoaktív szerek és levodopa/karbidopa egyidejű alkalmazásakor. A blefarospasmus egyes betegeknél a túladagolás korai jele lehet.

A levodopa/karbidopa kombinációt óvatosan kell alkalmazni súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben, asztmában, vesebetegségben, májbetegségben, endokrin betegségben vagy peptikus fekélybetegségben (a felső emésztőrendszerből származó gyomor-bélrendszeri vérzés lehetősége miatt) vagy a kórtörténetben. rohamok.

Óvatosan kell eljárni, amikor a Nacom-ot olyan betegeknek írják fel, akiknek szívinfarktusuk volt, és reziduális pitvari, csomóponti vagy kamrai aritmiák vannak. Az ilyen betegeknek rendszeres szívvizsgálatot kell végezniük, különösen az első adag kijelölésekor és az adagok kiválasztásának időszakában.

A Nacom gyógyszert szedő krónikus nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél gondoskodni kell az intraokuláris nyomás rendszeres és gondos ellenőrzéséről.

A MAO-gátlók szedését legalább 2 héttel a Nacom-kezelés megkezdése előtt fel kell függeszteni.

A Parkinson-kór elleni gyógyszerek hirtelen megszüntetésével neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetegyüttes (izommerevség, láz, mentális
rendellenességek és megnövekedett szérum CPK-koncentráció). Gondosan meg kell vizsgálni a betegeket a Nakom adagjának éles csökkenése vagy visszavonása során, különösen akkor, ha a beteg antipszichotikumokat kap.

A levodopa szedését álmosság és hirtelen elalvási epizódok kísérték. Rendkívül ritkán jelentett esetek hirtelen elalvásról a napi tevékenységek során, bizonyos esetekben tudatosság vagy figyelmeztető jelek nélkül. A betegeket tájékoztatni kell az ilyen hatások lehetőségéről. Ha ilyen jelek jelentkeznek, ajánlott mérlegelni az adagcsökkentés lehetőségét.

A levodopa-kezeléshez hasonlóan a Nacom-mal végzett hosszú távú kezelés során is javasolt a máj, a vesék, a vérképzőszervek és a szív- és érrendszer működésének időszakos ellenőrzése. Ha általános érzéstelenítésre van szükség, a Nacom mindaddig szedhető, amíg a beteg szájon át szedheti a gyógyszereket. Ha a kezelést átmenetileg megszakítják, a szokásos adagot újra lehet kezdeni, amint a beteg ismét képes szájon át szedni a gyógyszert.

Melanóma

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fokozott a melanoma kialakulásának kockázata, ezért a Nakom-ot szedő betegeknek rendszeres bőrgyógyász vizsgálaton kell részt venniük. Nem világos, hogy a megnövekedett kockázat oka a Parkinson-kór vagy más tényezők, például a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek.

Impulzusszabályozási zavarok

A karbidopa/levodopa kombinációt szedő betegeknél az impulzuskontroll-zavarok kialakulásának rendszeres monitorozása szükséges. A dopamin-antagonistákat kapó betegeknél kóros szerencsejáték, hiperszexualitás, kényszeres költekezés (kényszeres vásárlás), falás és kényszeres túlevés, fokozott libidó léphet fel. A fenti tünetek kialakulása esetén a kezelés felülvizsgálata javasolt.

Néhány laboratóriumi vizsgálat eredménye

Levodopa/karbidopa kombinációjának szedése során a következőket tapasztalhatja:

A máj transzaminázok (AST, ALT), LDH, a bilirubin, a kreatinin, a karbamid-nitrogén és a húgysav koncentrációjának megnövekedett aktivitása a vérplazmában;

Pozitív Coombs-teszt;

Csökkent hemoglobin, hematokrit;

A glükóz koncentrációjának növelése a vérplazmában;

A leukociták, baktériumok és vér mennyiségének növekedése a vizeletben.

Ha a ketonuriát levodopa/karbidopa tesztcsíkokkal határozzák meg, az álpozitív reakciókat okozhat a ketontesteknél. Ezek a reakciók nem változnak a minták forralásakor.

A vizeletben lévő glükóz meghatározására szolgáló glükóz-oxidáz módszerrel hamis negatív eredmények érhetők el.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

Nagyon ritka esetekben a levodopa álmosságot és hirtelen elalvást okozhat. A Nacom-kezelés ideje alatt a betegeket tájékoztatni kell a hirtelen elalvás lehetőségéről. Az álmos betegeknek, akiknél hirtelen elaludtak (hirtelen elalvási esetek), tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és fokozott pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Terhesség és szoptatás

Mivel a gyógyszer hatása a terhesség lefolyására embereknél nem ismert. NÁL NÉL kísérleti tanulmányok kimutatták, hogy nyulakban a levodopa/carbidopa kombináció a belső szervek és a csontváz fejlődési rendellenességeit okozhatja. A Nakom gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Nem ismert, hogy a levodopa és a karbidopa kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a Nakom szoptatás alatti felírásakor meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.

Károsodott veseműködés esetén

Val vel Vigyázat súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kell alkalmazni.

Károsodott májműködés esetén

Val vel Vigyázat súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél kell alkalmazni.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, szárazon, fénytől védve, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.