Kontraindikácie tyrozolu. Farmakologický účinok tyrozolu

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Tyrosol... Uvádzajú sa recenzie návštevníkov webových stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Tyrozolu v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridávať svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca nemusel deklarovať v anotácii. Analógy tyrozolu v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu tyreotoxikózy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie, interakcia s alkoholom a možný prírastok hmotnosti počas užívania lieku.

Tyrosol- liek proti štítnej žľaze. Narúša syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu na štítna žľaza s tvorbou trijód- a tetrajódtyronínu.

Liečivo je účinné pri symptomatickej liečbe tyreotoxikózy (s výnimkou prípadov vývoja ochorenia v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy počas liečby rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditídou).

Tyrozol neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé obdobie latencie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladín T3 a T4 v krvnej plazme a zlepšeniu klinického obrazu.

Liek znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a sekrécie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku lieku po jednej dávke je asi 24 hodín.

Zloženie

Tiamazol + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po užití lieku vo vnútri sa Tyrozol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Hromadí sa v štítnej žľaze. Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku. Pomaly sa metabolizuje v štítnej žľaze, ako aj v obličkách a pečeni. Tiamazol sa vylučuje močom (do 24 hodín 70 % liečiva, 7 – 12 % nezmenených) a žlčou. Farmakokinetické parametre lieku nezávisia od funkčného stavu štítnej žľazy.

Indikácie

tyreotoxikóza;
príprava na chirurgická liečba tyreotoxikóza;
prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;
latentná terapia rádioaktívny jód- vykonáva sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (do 4-6 mesiacov);
vo výnimočných prípadoch dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď v dôsledku Všeobecná podmienka alebo z individuálnych dôvodov nemožno vykonať radikálna liečba;
prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Formy vydania

Filmom obalené tablety 5 mg a 10 mg.

Návod na použitie a dávkovací režim

Liek sa užíva perorálne po jedle. Tablety sa majú užívať bez žuvania s dostatočným množstvom tekutiny.

Denná dávka predpísané v 1 dávke alebo rozdelené na 2-3 jednotlivé dávky. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky užívajú počas dňa v presne stanovenom čase. Udržiavacia dávka sa má užiť v jednej dávke po raňajkách.

V prípade tyreotoxikózy, v závislosti od závažnosti ochorenia, sa liek predpisuje v dávke 20-40 mg denne počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na užívanie udržiavacej dávky 5-20 mg denne. Od tohto času sa odporúča dodatočné podávanie levotyroxínu.

Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy sa predpisuje 20-40 mg denne až do dosiahnutia eutyroidného stavu. Od tohto času sa odporúča dodatočné podávanie levotyroxínu. Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.

Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom sa predpisuje 20-40 mg denne až do dosiahnutia eutyroidného stavu.

Počas terapie v latentnom období účinku rádioaktívneho jódu sa v závislosti od závažnosti ochorenia predpisuje 5-20 mg denne až do nástupu účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).

Pri dlhodobej udržiavacej tyreostatickej liečbe sa Tyrozol predpisuje v dávkach 1,25-2,5-10 mg denne s dodatočným príjmom levotyroxínu v malých dávkach. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.

Aby sa zabránilo tyreotoxikóze pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze, Tyrozol sa predpisuje v dávke 10-20 mg denne. a chloristan draselný 1 g denne počas 8-10 dní pred užitím produktov obsahujúcich jód.

Pre deti vo veku od 3 do 17 rokov sa Tyrozol predpisuje v počiatočnej dávke 0,3-0,5 mg / kg telesnej hmotnosti v 2-3 rovnakých rozdelených dávkach denne. Maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg denne. Udržiavacia dávka je 0,2-0,3 mg/kg denne. V prípade potreby je dodatočne predpísaný levotyroxín.

Počas tehotenstva je liek predpísaný v minimálnych dávkach: jeden - 2,5 mg, denne - 10 mg.

Pri hepatálnej insuficiencii je liek predpísaný minimálne efektívna dávka pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri príprave na operáciu pacientov s tyreotoxikózou sa liečba liekom vykonáva až do dosiahnutia eutyroidného stavu v priebehu 3-4 týždňov pred plánovaným dňom operácie (v niektorých prípadoch aj dlhšie) a končí deň predtým.

Vedľajší účinok

agranulocytóza (príznaky sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a vedú k potrebe vysadiť liek);
generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia;
inzulínový autoimunitný syndróm s hypoglykémiou;
reverzibilná zmena chuti;
závraty;
zápal nervov;
polyneuropatia;
zväčšenie slinných žliaz;
zvracať;
cholestatická žltačka;
toxická hepatitída;
generalizovaná kožná vyrážka;
alopécia;
lupus-like syndróm;
kožné prejavy (svrbenie, začervenanie, vyrážky) ako prejavy alergií;
pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy;
zvýšenie teploty;
slabosť;
prírastok hmotnosti (spôsobený normalizáciou). hormonálne pozadie a to zníženie koncentrácie hormónov štítnej žľazy v krvi počas liečby).

Kontraindikácie

agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;
granulocytopénia (vrátane anamnézy);
cholestáza pred začatím liečby;
terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom počas tehotenstva;
precitlivenosť na zložky lieku;
precitlivenosť na deriváty tiomočoviny.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nedostatok liečby hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám: predčasný pôrod, malformácie plodu. Avšak hypotyreóza spôsobená neadekvátnymi dávkami liečby môže viesť k potratu.

Tyrozol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu dosahuje rovnakú koncentráciu ako u matky. Preto sa má liek počas tehotenstva predpisovať iba vtedy, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod, v minimálnej účinnej dávke (do 10 mg denne) a bez dodatočného použitia levotyroxínu.

Tiamazol v dávkach výrazne vyšších ako odporúčaných môže spôsobiť strumu, hypotyreózu plodu a novorodenec môže mať nízku pôrodnú hmotnosť.

Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom. Keďže tiamazol sa vylučuje do materského mlieka a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu hladine tiamazolu v krvi matky, môže sa u novorodenca vyvinúť hypotyreóza. U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zvýšením štítnej žľazy, zúžením priesvitu priedušnice, sa Tyrozol predpisuje na krátky čas v kombinácii s levotyroxínom, pretože pri dlhodobé užívanie možno zvýšenie strumy a ešte väčšie stlačenie priedušnice. Je potrebné starostlivo monitorovať pacienta (kontrola hladiny TSH a priesvitu priedušnice).

V období medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie periférneho krvného obrazu.

Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.

Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy ( možné príznaky agranulocytóza), mali by ste prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Keď sa počas liečby objaví subkutánne krvácanie alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizované kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastriu a silná slabosť vyžadujú prerušenie liečby.

V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia.

Vzhľad alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajší účinok adekvátna liečba Tyrozolom, vykonaná správne.

Pri spoločnom užívaní tyrosolu a alkoholu nedošlo k žiadnemu negatívnemu účinku.

V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, vyskytujúcimi sa v rámci základného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Tyrozol nemá žiadny vplyv na schopnosť riadiť vozidiel a mechanizmov.

Liekové interakcie

Pri predpisovaní lieku po použití röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže byť účinok lieku Tyrozol oslabený.

Nedostatok jódu zvyšuje účinok lieku Tyrozol.

U pacientov užívajúcich Tyrozol na tyreotoxikózu môže byť po dosiahnutí eutyroidného stavu (normalizácia obsahu hormónov štítnej žľazy v krvnom sére) potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylín, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií – derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia).

Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná úprava dávky).

o súčasné použitie so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leucogen a kyselina listová pri súčasnom použití s tiamazolom znižujú riziko vzniku leukopénie.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tyrozolu.

Údaje o vplyve iných lieky na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku chýbajú. Treba však mať na pamäti, že pri tyreotoxikóze sa metabolizmus a eliminácia látok zrýchľujú. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

Analógy lieku Tyrozol

Štrukturálne analógy účinnej látky:

merazolil;
metizol;
tiamazol.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Názov:

Tyrozol (Tyrozol)

Farmakologický účinok:

Liečivo je schopné narušiť syntézu hormónov štítnej žľazy. Aktívna zložka lieku - tiamazol - blokuje enzým peroxidázu, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za tvorby trijódtyronínu a tetrajódtyronínu. Liek je teda schopný eliminovať fenomén hypertyreózy bez ohľadu na etiológiu. Liek neovplyvňuje uvoľňovanie tyronínov z folikulov štítnej žľazy, preto počas liečby Tyrozolom možno pozorovať určitú dobu latencie pred stabilizáciou koncentrácií trijódtyronínov a tetrajódtyranínov v krvnej plazme. Liek neovplyvňuje tyreotoxikózu, ktorá sa vyvinula v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy. Užívanie lieku znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje uvoľňovanie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzou, v dôsledku čoho možno pozorovať hyperpláziu štítnej žľazy.

Po jednorazovej dávke liek pôsobí jeden deň.

o orálne podávanie liek sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte.

Na plazmatické bielkoviny sa prakticky neviaže, liek sa hromadí v tkanivách štítnej žľazy. Vylučuje sa najmä obličkami, určité množstvo sa vylučuje žlčou.

Indikácie na použitie:

tyreotoxikóza,

Príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy,

Príprava na terapiu rádioaktívnym jódom,

Dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy,

Prevencia tyreotoxikózy pri liečbe jódovými prípravkami (vrátane diagnostikovania s použitím rádioaktívnych látok obsahujúcich jód), prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Spôsob aplikácie:

Tablety sa odporúčajú užívať po jedle s veľkým množstvom vody a bez žuvania. Denná dávka sa zvyčajne rozdelí na 2-3 dávky. Odporúča sa užívať liek v rovnakom čase dňa. Dĺžku liečby a dávku môže upraviť ošetrujúci lekár.

Zvyčajne sa liek predpisuje:

S tyreotoxikózou:

V závislosti od závažnosti priebehu ochorenia sa predpisuje 20-40 mg denne počas 3-6 týždňov. Potom, za predpokladu normalizácie funkcie štítnej žľazy, prechádzajú na udržiavacie dávky 5-20 mg denne. Pri užívaní udržiavacej dávky sa odporúča súčasné podávanie levotyroxínových prípravkov. Trvanie užívania Tyrozolu na tyreotoxikózu môže byť až 2 roky.

V príprave na chirurgické metódy Liečba tyreotoxikózy:

Zvyčajne sa predpisuje 20-40 mg denne, kým sa nedosiahne euthyroidný stav. Potom sa ukáže spoločná aplikácia s prípravkami levotyroxínu. V prípade, že je potrebné skrátiť prípravné obdobie pred operáciou, je predpísaný dodatočný príjem betablokátorov a jódových prípravkov. Zvyčajne sa liečba začína 3-4 týždne pred operáciou (niekedy skôr) a prestáva užívať lieky deň pred operáciou.

Pri príprave pacienta na terapiu rádioaktívnym jódom:

Predpísať 20-40 mg denne, kým sa nedosiahne eutyroidný stav. Treba mať na pamäti, že deriváty tiamazolu a tiomočoviny môžu ovplyvniť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.

Pri vykonávaní terapie počas latentného obdobia pôsobenia rádioaktívneho jódu:

Pred nástupom účinku rádioaktívneho jódu sa zvyčajne predpisuje 5-20 mg denne. Dĺžka liečby je zvyčajne 4-6 mesiacov.

Pri dlhodobej udržiavacej tyreostatickej liečbe:

Zvyčajne sa predpisuje v kombinácii s levotyroxínom, dávky Tyrozolu sa pohybujú od 1,25 mg denne do 10 mg denne v závislosti od závažnosti ochorenia a individuálnych potrieb pacienta na liek.

Pri vykonávaní prevencie tyreotoxikózy:

Na prevenciu tyreotoxikózy pri užívaní jódových prípravkov (vrátane použitia röntgenových kontrastných látok s obsahom jódu), v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov, tyreotoxikózy v anamnéze sa Tyrozol zvyčajne predpisuje v dávke 10-20 mg na deň. Súčasne sa uvádza príjem chloristanu draselného v dávke 1 g denne. Kombinovaná terapia s vyššie uvedenými prostriedkami sa vykonáva do 8-10 dní pred prijatím prostriedkov obsahujúcich jód.

Použitie lieku u detí:

Dávky pre deti sa vypočítavajú podľa telesnej hmotnosti.

Počiatočná dávka je zvyčajne 0,3-0,5 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Udržiavacia dávka 0,2-0,3 mg/kg telesnej hmotnosti denne. V prípade potreby môže lekár dodatočne predpísať podávanie levotyroxínových prípravkov.

Aplikácia počas tehotenstva:

Počas tehotenstva sa terapia uskutočňuje s minimálnymi dávkami lieku.

Minimálna jednotlivá dávka lieku je 2,5 mg, denná dávka je 10 mg.

Použitie u pacientov s dysfunkciou pečene:

Pri hepatálnej insuficiencii sa terapia začína s minimálnou dávkou lieku a postupne sa zvyšuje, určuje sa minimálna účinná dávka lieku.

Nežiaduce udalosti:

Zo strany gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, reverzibilná zmena chuti, cholestatická žltačka, toxická hepatitída, prírastok hmotnosti.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a hematopoetický systém: agranulocytóza (môže sa objaviť neskôr dlho po začatí liečby a vyžadujú prerušenie liečby), trombocytopénia, pancytopénia.

Zo strany nervový systém: závraty, slabosť, neuritída, polyneuropatia.

Alergické reakcie: svrbenie, začervenanie, kožné vyrážky.

Ostatné: artralgia (vyvíja sa postupne, Klinické príznaky artritída spravidla chýba), reakcia podobná lupusu, autoimunitný syndróm s hypoglykémiou, akútne zväčšenie slinných žliaz, generalizovaná lymfadenopatia.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na tiamazol a deriváty tiomočoviny,

agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom,

Granulocytopénia vrátane anamnézy

Cholestáza a iné cholekinetické poruchy pred začatím liečby,

Doba laktácie,

Liek sa predpisuje opatrne pacientom s veľmi veľkou strumou so zúžením priedušnice (iba krátkodobá liečba v rámci prípravy na chirurgická intervencia), zlyhanie pečene.

Počas tehotenstva:

Liečivo dobre preniká cez hematoplacentárnu bariéru a v krvi plodu dosahuje rovnaké koncentrácie ako u matky. Starostlivo odvážte možné riziká pre plod a očakávaný prínos pre matku a užívať liek len v nevyhnutných prípadoch a v minimálnych dávkach. Počas výskumu sa nezistili žiadne teratogénne účinky, u plodu sa však môže vyvinúť hypotyreóza, struma, u novorodenca môže byť pozorovaná znížená hmotnosť.

Počas tehotenstva sa levotyroxín počas liečby Tyrozolom nepoužíva.

Tyrozol vo vysokých koncentráciách sa vylučuje do materského mlieka, ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie sa má prerušiť dojčenie počas liečby Tyrozolom.

Interakcia s inými liekmi:

Nedostatok jódu v tele zvyšuje účinok lieku.

Po nástupe eutyroidného stavu u pacientov, ktorí pokračujú v liečbe Tyrozolom, sa môže znížiť potreba srdcových glykozidov, aminofylínu, ako aj zvýšenie dávky warfarínu a iných antikoagulancií.

Účinok Tyrozolu zosilňujú lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón, pričom je potrebná úprava dávky Tyrozolu.

Užívanie sulfónamidov a sodnej soli metamizolu počas liečby Tyrozolom zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leukogén a kyselina listová znižujú riziko vzniku leukopénie pri užívaní Tyrosolu.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu.

Tyrozol urýchľuje metabolizmus a vylučovanie látok v organizme, čo treba brať do úvahy pri predpisovaní akýchkoľvek liekov a tomu prispôsobiť ich dávkovanie.

Predávkovanie:

Pri chronickom predávkovaní liekom sa u pacientov vyskytuje zväčšenie štítnej žľazy a rozvoj hypotyreózy. Akútne predávkovanie Tyrozolom je charakterizované myelotoxickými účinkami.

V prípade chronického predávkovania je potrebné vysadenie lieku. Spravidla po zrušení nastáva spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. V závislosti od štádia hypotyreózy pri chronickom predávkovaní Tyrozolom je možné po jeho zrušení pokračovať v liečbe levotyroxínom.

V prípade predávkovania liekom je potrebné opláchnuť žalúdok, užiť enterosorbent. V prípade potreby sa vykonáva symptomatická terapia.

Uvoľňovacia forma lieku:

Filmom obalené tablety, 5 alebo 10 mg účinná látka v blistroch po 10 alebo 25 tabliet, 2 alebo 4 blistroch v papierovej škatuľke.

Podmienky skladovania:

Drogu skladujeme na suchom mieste pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

zloženie:

1 tableta Tyrosolu 5 mg obsahuje:

Tiamazol - 5 mg,

Pomocné látky.

1 tableta Tyrosolu 10 mg obsahuje:

Tiamazol - 10 mg,

Pomocné látky.

Lieky s podobným účinkom:

Tiamazol (Thiamazolc) Propyltiouracil (Propilthiouracil)

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom - zdieľajte výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Vážení pacienti!

Ak vám bol predpísaný tento liek a absolvovali ste terapiu, povedzte nám, či bola účinná (pomohla), či sa vyskytli vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opustí. Ak osobne nezanecháte recenziu na túto tému, zvyšok nebude mať čo čítať.

Veľká vďaka!

Posledný aktualizovaný popis od výrobcu 03.10.2017

Filtrovaný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zloženie

Filmom obalené tablety	1 tab.
jadro
účinná látka:
tiamazol	10 mg
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg; stearát horečnatý - 2 mg; hypromelóza 2910/15 - 3 mg; mastenec - 6 mg; celulózový prášok - 10 mg; kukuričný škrob - 20 mg; monohydrát laktózy - 195 mg
filmový obal: farbivo na železo žltý oxid - 0,54 mg; farbivo železa červený oxid - 0,004 mg; dimetikón 100 - 0,16 mg; makrogol 400 - 0,79 mg; oxid titaničitý - 0,89 mg; hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg

Opis liekovej formy

5 mg tablety: svetložlté, okrúhle, bikonvexné, potiahnuté filmom, s rizikami na oboch stranách. V priereze je jadro biele alebo takmer biele.

10 mg tablety: sivooranžové, okrúhle, bikonvexné, potiahnuté filmom, s rizikami na oboch stranách. V priereze je jadro biele alebo takmer biele.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antityroidný.

Farmakodynamika

Liek proti štítnej žľaze, ktorý narúša syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za vzniku trijódu (T 3) a tetrajódtyronínu (T 4). Táto vlastnosť umožňuje symptomatickú terapiu tyreotoxikózy, s výnimkou prípadov rozvoja tyreotoxikózy v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy (po liečbe rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditíde). Tyrozol ® neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé latentné obdobie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T 3 a T 4 v krvnej plazme, t.j. zlepšenie klinického obrazu.

Znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a uvoľňovania TSH hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku jednej dávky je takmer 24 hodín.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Tyrozol® rýchlo a takmer úplne absorbuje. C max v plazme sa dosiahne v priebehu 0,4-1,2 hodiny Prakticky sa neviaže na bielkoviny krvnej plazmy. Tyrosol ® sa hromadí v štítnej žľaze, kde sa pomaly metabolizuje. Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku. T 1/2 - asi 3-6 hodín, pri zlyhaní pečene sa zvyšuje. Nezistila sa žiadna závislosť kinetiky od funkčného stavu štítnej žľazy. Metabolizmus lieku Tyrozol ® sa uskutočňuje v obličkách a pečeni, vylučovanie lieku sa uskutočňuje obličkami a žlčou. 70% Tyrosolu ® sa vylučuje obličkami do 24 hodín a 7-12% - nezmenené.

Indikácie lieku Tyrozol ®

tyreotoxikóza;

príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy;

prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;

terapia v latentnom období účinku rádioaktívneho jódu (uskutočňuje sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu - do 4-6 mesiacov);

dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď z dôvodu celkového stavu alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálnu liečbu (vo výnimočných prípadoch);

prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód), v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Kontraindikácie

precitlivenosť na tiamazol a deriváty tiomočoviny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;

granulocytopénia (vrátane anamnézy);

cholestáza pred začatím liečby;

terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom sodným počas tehotenstva;

pacientov so zriedkavými dedičné choroby spojené s intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie (obsahuje laktózu);

vek detí od narodenia do 3 rokov.

Opatrne: pacienti s veľmi veľkou strumou, zúžením priedušnice (iba krátkodobá liečba počas prípravy na operáciu), zlyhaním pečene.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nedostatok liečby hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám, ako je predčasný pôrod a malformácie plodu. Hypotyreóza spôsobená liečbou neadekvátnymi dávkami tiamazolu môže viesť k potratu.

Tiamazol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu môže dosiahnuť rovnakú koncentráciu ako u matky. V tomto ohľade by mal byť liek počas tehotenstva predpísaný po úplnom posúdení prínosov a rizík jeho použitia v minimálnej účinnej dávke (do 10 mg / deň) bez dodatočného príjmu sodnej soli levotyroxínu.

Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom ®. Keďže tiamazol preniká do materské mlieko a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu jeho hladine v krvi matky, u novorodenca sa môže vyvinúť hypotyreóza.

U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajšie účinky liek sa hodnotí nasledovne: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Na strane obehového a lymfatického systému: zriedkavo - agranulocytóza (jej symptómy (pozri „Osobitné pokyny“) sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a viesť k potrebe vysadiť liek); veľmi zriedkavo - generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia.

Z endokrinného systému: veľmi zriedkavo - autoimunitný inzulínový syndróm s hypoglykémiou.

Z nervového systému: zriedkavo - reverzibilná zmena chuti, závrat; veľmi zriedkavo - neuritída, polyneuropatia.

Z gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedkavo - zvýšenie slinných žliaz, vracanie.

Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - cholestatická žltačka a toxická hepatitída.

Na strane kože a podkožného tkaniva: veľmi často - alergické kožné reakcie (svrbenie, začervenanie, vyrážky); veľmi zriedkavo - generalizované kožné vyrážky, alopécia, syndróm podobný lupusu.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva:často - pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy.

Komplikácie všeobecnej povahy a reakcie v mieste vpichu: zriedkavo - horúčka, slabosť, prírastok hmotnosti.

Interakcia

Pri vymenovaní tiamazolu po použití röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže byť účinok tiamazolu oslabený.

Nedostatok jódu zvyšuje účinok tiamazolu.

U pacientov užívajúcich tiamazol na liečbu tyreotoxikózy sa po dosiahnutí eutyroidného stavu, t.j. normalizácia obsahu hormónov štítnej žľazy v krvnom sére, môže byť potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylínu, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií – derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia ).

Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná úprava dávky).

Pri súčasnom použití so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leukogén a kyselina listová, ak sa používajú súčasne s tiamazolom, znižujú riziko vzniku leukopénie.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu.

Neexistujú žiadne údaje o účinku iných liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku. Treba však mať na pamäti, že pri tyreotoxikóze sa metabolizmus a eliminácia látok zrýchľujú. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

Spôsob podávania a dávkovanie

vnútri, po jedle, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny.

Denná dávka je predpísaná v jednej dávke alebo rozdelená do 2-3 jednotlivých dávok. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky aplikujú počas dňa v presne stanovenom čase.

Udržiavacia dávka sa má užiť v 1 dávke po raňajkách.

Tyreotoxikóza: v závislosti od závažnosti ochorenia - 20-40 mg / deň Tyrozol ® počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na užívanie udržiavacej dávky 5-20 mg/deň. Od tejto chvíle sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.

Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy: predpísať 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav. Od tejto chvíle sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.

Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.

Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom: 20-40 mg / deň až do dosiahnutia eutyroidného stavu.

Terapia počas latentného obdobia pôsobenia rádioaktívneho jódu: v závislosti od závažnosti ochorenia - 5-20 mg pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).

Dlhodobá tyreostatická udržiavacia liečba: 1,25; 2,5; 10 mg / deň s dodatočným príjmom malých dávok sodnej soli levotyroxínu. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.

Prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze: 10-20 mg / deň Tyrozol ® a 1 g chloristanu draselného denne počas 8-10 dní pred užitím prostriedkov obsahujúcich jód.

deti. Neodporúča sa používať u detí od narodenia do 3 rokov. Pre deti od 3 do 17 rokov sa Tyrozol® predpisuje v počiatočnej dávke 0,3-0,5 mg / kg, ktorá sa rozdelí na 2-3 rovnaké dávky denne; maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg/deň.

Udržiavacia dávka je 0,2-0,3 mg / kg telesnej hmotnosti denne, v prípade potreby sa dodatočne predpisuje levotyroxín sodný.

Dávkovanie u tehotných žien. Tehotným ženám sa predpisujú najnižšie možné dávky: jednorazová dávka - 2,5 mg, denná dávka - 10 mg.

So zlyhaním pečene predpísať minimálnu účinnú dávku lieku pod prísnym lekárskym dohľadom.

Predávkovanie

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok lieku sa môže vyvinúť subklinická a klinická hypotyreóza, ako aj zvýšenie veľkosti štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia hladín TSH. Tomu sa možno vyhnúť znížením dávky lieku až do dosiahnutia stavu eutyreózy alebo, ak je to potrebné, dodatočným predpisovaním liekov so sodnou soľou levotyroxínu. Po vysadení Tyrozolu ® sa spravidla pozoruje spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. Užívanie veľmi vysokých dávok tiamazolu (asi 120 mg denne) môže viesť k rozvoju myelotoxických účinkov. Takéto dávky lieku by sa mali používať iba na špeciálne indikácie (ťažké formy ochorenia, tyreotoxická kríza).

Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba, ak je to potrebné - prechod na antityreoidálny liek inej skupiny.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zväčšením štítnej žľazy, zúžením priesvitu priedušnice, sa Tyrozol ® predpisuje krátkodobo v kombinácii s levotyroxínom sodným, pretože pri dlhodobom používaní je možné zvýšiť strumu a ešte viac stlačiť priedušnicu. Je potrebné vykonávať starostlivé sledovanie pacienta (sledovanie hladiny TSH, tracheálneho lúmenu). V období medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie periférneho krvného obrazu.

Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu. Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy (možné príznaky agranulocytózy), mali by ste prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Ak sa počas liečby objaví subkutánne krvácanie alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizovaná kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastriu a silná slabosť, liek sa má vysadiť. V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia. Výskyt alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajším účinkom správne podávanej liečby Tyrozolom®. V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, vyskytujúcimi sa v rámci základného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Tiamazol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Hlavička ICD-10Synonymá chorôb podľa ICD-10 D34 Nezhubný nádor štítnej žľazyAdenomatózna hyperplázia štítnej žľazy Nádory štítnej žľazy Toxický adenóm Folikulárne nádory štítnej žľazy E05 Tyreotoxikóza [hypertyreóza]Basedowova choroba Hypertyreóza Difúzna toxická struma Zvýšená funkcia štítnej žľazy Tyreotoxická reakcia Toxická difúzna struma Toxická struma Zväčšenie štítnej žľazy s príznakmi hypertyreózy Fenomén na báze jódu Pozadie Basedowova choroba E05.8 Iné formy tyreotoxikózyLatentná tyreotoxikóza

Liek proti štítnej žľaze. Porušuje syntézu hormónov štítnej žľazy, blokuje enzým peroxidázu, ktorá sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za tvorby trijódu a tetrajódtyronínu. Preto je liek účinný pri symptomatickej liečbe tyreotoxikózy (s výnimkou prípadov vývoja ochorenia v dôsledku uvoľnenia hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy po liečbe rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditídou).

Tyrozol ® neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé obdobie latencie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T 3 a T 4 v krvnej plazme, t.j. zlepšenie klinického obrazu.

Liek znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a sekrécie TSH hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku lieku po jednorazovej dávke je takmer 24 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po užití lieku vo vnútri sa tiamazol rýchlo a takmer úplne absorbuje. C max v plazme sa dosiahne za 0,4-1,2 hodiny.

Distribúcia

Prakticky sa neviaže na bielkoviny krvnej plazmy. Hromadí sa v štítnej žľaze.

Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku.

Metabolizmus

Pomaly sa metabolizuje v štítnej žľaze, ako aj v obličkách a pečeni.

Odstúpenie

T 1/2 je asi 3-6 hodín Tiamazol sa vylučuje močom (do 24 hodín 70 % liečiva, pričom 7-12 % sa nemení) a žlčou.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa T 1/2 zvyšuje.

Farmakokinetické parametre lieku nezávisia od funkčného stavu štítnej žľazy.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, svetložlté, okrúhle, bikonvexné, s ryhou na jednej strane; v priereze je jadro biele alebo takmer biele.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg, magnéziumstearát - 2 mg, hypromelóza 2910/15 - 3 mg, mastenec - 6 mg, celulózový prášok - 10 mg, kukuričný škrob - 20 mg, monohydrát laktózy - 200 mg.

Zloženie filmového obalu: žltý oxid železitý - 0,04 mg, dimetikón 100 - 0,16 mg, makrogol 400 - 0,79 mg, oxid titaničitý - 1,43 mg, hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg.

10 kusov. - blistre (2) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (4) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (5) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (10) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (5) - kartónové obaly.
25 ks. - blistre (10) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne po jedle. Tablety sa majú užívať bez žuvania s dostatočným množstvom tekutiny.

Denná dávka je predpísaná v 1 dávke alebo rozdelená do 2-3 jednotlivých dávok. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky užívajú počas dňa v presne stanovenom čase. Udržiavacia dávka sa má užiť v jednej dávke po raňajkách.

Pri tyreotoxikóze sa liek predpisuje v závislosti od závažnosti ochorenia v dávke 20-40 mg / deň počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na užívanie udržiavacej dávky 5-20 mg/deň. Od tejto chvíle sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.

Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy sa predpisuje 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav. Od tejto chvíle sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu. Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.

Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom sa predpisuje 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav.

Počas liečby v latentnom období účinku rádioaktívneho jódu sa v závislosti od závažnosti ochorenia predpisuje 5-20 mg / deň až do nástupu účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).

Pri dlhodobej udržiavacej tyreostatickej terapii sa Tyrozol ® predpisuje v dávkach 1,25-2,5-10 mg / deň s dodatočným príjmom levotyroxínu sodného v malých dávkach. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.

Aby sa zabránilo tyreotoxikóze pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze, Tyrozol® sa predpisuje v dávke 10-20 mg / deň a chloristan draselný 1 g / deň počas 8-10 dní pred užitím produktov obsahujúcich jód.

Pre deti vo veku od 3 do 17 rokov sa Tyrozol® predpisuje v počiatočnej dávke 0,3-0,5 mg / kg telesnej hmotnosti v 2-3 rovnakých rozdelených dávkach denne. Maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg/deň. Udržiavacia dávka je 0,2-0,3 mg/kg/deň. Ak je to potrebné, dodatočne vymenujte levotyroxín sodný.

Počas tehotenstva je liek predpísaný v minimálnych dávkach: jeden - 2,5 mg, denne - 10 mg.

Predávkovanie

Symptómy: pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach sa môže vyvinúť subklinická a klinická hypotyreóza, ako aj zvýšenie veľkosti štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia hladiny TSH v krvi. Tomu sa možno vyhnúť znížením dávky lieku až do dosiahnutia stavu eutyreózy alebo, ak je to potrebné, dodatočným predpisovaním liekov so sodnou soľou levotyroxínu. Po vysadení Tyrozolu ® sa spravidla pozoruje spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. Príjem tiamazolu vo veľmi vysokých dávkach (asi 120 mg / deň) môže viesť k rozvoju myelotoxických účinkov. Liek v takýchto dávkach by sa mal používať iba na špeciálne indikácie (ťažké formy ochorenia, tyreotoxická kríza).

Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba, ak je to potrebné, prechod na antityreoidálny liek inej skupiny.

Interakcia

Pri predpisovaní lieku po použití röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže byť účinok tiamazolu oslabený.

Nedostatok jódu zvyšuje účinok tiamazolu.

U pacientov užívajúcich Tyrozol ® na tyreotoxikózu môže byť po dosiahnutí eutyroidného stavu (normalizácia obsahu hormónov štítnej žľazy v krvnom sére) potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylínu, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií - derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia).

Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná úprava dávky).

Pri súčasnom použití so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leukogén a kyselina listová, ak sa používajú súčasne s tiamazolom, znižujú riziko vzniku leukopénie.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu.

Vedľajšie účinky

Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - agranulocytóza (príznaky sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a vedú k potrebe vysadiť liek); veľmi zriedkavo - generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia.

Z endokrinného systému: veľmi zriedkavo - autoimunitný inzulínový syndróm s hypoglykémiou.

Z nervového systému: zriedka - reverzibilná zmena chuti, závrat; veľmi zriedkavo - neuritída, polyneuropatia.

Na strane tráviaceho systému: veľmi zriedkavo - zvýšenie slinných žliaz, vracanie.

Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - cholestatická žltačka a toxická hepatitída.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedkavo - generalizované kožné vyrážky, alopécia, syndróm podobný lupusu.

Alergické reakcie: kožné prejavy (svrbenie, začervenanie, vyrážka).

Z muskuloskeletálneho systému: často - pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy.

Celkové reakcie: zriedkavo - horúčka, slabosť, prírastok hmotnosti.

Indikácie

tyreotoxikóza;
príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy;
prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;
terapia v latentnom období pôsobenia rádioaktívneho jódu - vykonávaná pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (do 4-6 mesiacov);
vo výnimočných prípadoch dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď z dôvodu celkového stavu alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálnu liečbu;
prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Kontraindikácie

precitlivenosť na zložky lieku a na deriváty tiomočoviny;
agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;
granulocytopénia (vrátane anamnézy);
cholestáza pred začatím liečby;
terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom počas tehotenstva;
deti do veku 3 rokov.

Liek sa má používať opatrne pri veľmi veľkej strume so zúžením priedušnice (iba krátkodobá liečba pri príprave na operáciu), pri zlyhaní pečene.

Funkcie aplikácie

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nedostatok liečby hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám: predčasnému pôrodu, malformáciám plodu. Avšak hypotyreóza spôsobená neadekvátnymi dávkami liečby môže viesť k potratu.

Tiamazol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu dosahuje rovnakú koncentráciu ako u matky. Preto sa má liek počas tehotenstva predpisovať až po úplnom zhodnotení prínosov a rizík jeho použitia, v minimálnej účinnej dávke (do 10 mg / deň) a bez dodatočného použitia sodnej soli levotyroxínu.

Tiamazol v dávkach výrazne vyšších ako odporúčaných môže spôsobiť strumu, hypotyreózu plodu a novorodenec môže mať nízku pôrodnú hmotnosť.

Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom ®. Keďže tiamazol sa vylučuje do materského mlieka a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu hladine tiamazolu v krvi matky, môže sa u novorodenca vyvinúť hypotyreóza. U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa liek predpisuje v minimálnej účinnej dávke pod prísnym lekárskym dohľadom.

Aplikácia u detí

Neodporúča sa používať u detí vo veku od 0 do 3 rokov.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zväčšením štítnej žľazy, zúžením priesvitu priedušnice, sa Tyrozol ® predpisuje krátkodobo v kombinácii s levotyroxínom sodným, pretože pri dlhodobom používaní je možné zvýšiť strumu a ešte viac stlačiť priedušnicu. Je potrebné starostlivo monitorovať pacienta (kontrola hladiny TSH a priesvitu priedušnice).

V období medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie periférneho krvného obrazu.

Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.

Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy (možné príznaky agranulocytózy), prestaňte liek užívať a ihneď sa poraďte s lekárom.

V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia.

Vznik alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajším účinkom adekvátnej liečby Tyrozolom ®, ktorá sa vykonáva správne.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Tiamazol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

latinský názov: Thyrozol
ATX kód: H03BB02
Účinná látka: tiamazol
Výrobca: Merck, Nemecko
Odchod z lekárne: Na predpis
Podmienky skladovania: izbová teplota
Čas použiteľnosti: 4 roky

Tyrozol je liek, ktorý sa má užívať pri nedostatočnej funkcii štítnej žľazy spojenej s hormonálnym deficitom.

Indikácie na použitie

Na čo je predpísaný hormonálny liek tyrozol? Liek sa má užívať v týchto prípadoch:

Terapia tyreotoxických stavov tela
Príprava na operáciu štítnej žľazy s anamnézou tyreotoxického ochorenia
Predpísať liek na pitie pri liečbe tyreotoxikózy navyše, keď pacient dostane dávkované množstvo rádioaktívneho jódu
Ako ďalší liek pri užívaní rádioaktívneho jódu, ktorý sa používa počas obdobia latencie
Prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní liekov obsahujúcich jód
Liečba tyreotoxikózy v iných prípadoch, keď nie je možné liečiť ju inými prostriedkami.

Formy zloženia a uvoľňovania

Jedna tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg tyrozolu v závislosti od dávkovania vo forme uvoľňovania. Pomocné zložky v zložení lieku: žltý oxid železitý, mikronizovaná celulóza, dimetikon, stearát horečnatý, mastenec, koloidný oxid kremičitý, makrogol 400.

Tyrosol 5 mg a tyrosol 10 mg sú dostupné vo forme tabliet, 10 kusov v jednom blistri. Tablety vyzerajú malé, biele a okrúhle. Jedno kartónové balenie môže obsahovať 20 alebo 50 tabliet.

Liečivé vlastnosti

Tyrosol je liek, ktorý má antityroidné vlastnosti. S jeho pomocou môžete ľahko blokovať škodlivé účinky hormónov štítnej žľazy u pacienta. Aktívna zložka tiamazol má schopnosť pôsobiť proti syntéze tyreotropínov v žľaze inhibíciou enzýmu peroxidázy, ktorý podporuje syntézu nových hormónov stimulujúcich štítnu žľazu - trijódtyronínu a tetrajódtyronínu. Vďaka tejto farmakologickej vlastnosti má látka možnosť aktívne predchádzať nárastu negatívnych účinkov ochorení tyreotoxikózy.

Nástroj tiež vykazuje dobré výsledky v prítomnosti tyroiditídy u pacienta na konci liečby rádioaktívnymi jódovými činidlami. Tiamazol neovplyvňuje rýchlosť uvoľňovania účinných látok z folikulov orgánu, čo vysvetľuje rozdielne trvanie neaktívneho obdobia, ku ktorému dochádza pred úplnou normalizáciou hormonálnych parametrov. Tieto ukazovatele sú dôležitým znakom obnovy a priaznivého výsledku. Tiamazol podporuje zrýchlenú elimináciu jodidov, čím zvyšuje stimuláciu produkcie tyreotropínu hypofýzou, čo nepriamo poukazuje na výskyt orgánovej hyperplázie.

Aktívna účinná látka po jednorazovej perorálnej dávke zostáva aktívna v tele počas celého dňa. Po perorálnom podaní nastáva takmer úplná a rýchla absorpcia látky z gastrointestinálneho traktu. Tiamazol dosahuje maximálne plazmatické hladiny za hodinu. Činidlo sa mierne viaže na proteínovú plazmu. Aktívna účinná látka sa v tele hromadí v štruktúrach štítnej žľazy, po ktorej sa metabolizuje. V malom množstve u dojčiacich matiek sa metabolity látky nachádzajú v materskom mlieku.

Polčas rozpadu hormonálneho činidla sa pohybuje od 3 do 6 hodín. Čísla sa môžu meniť smerom nahor v prípade závažného zlyhania pečene. Účinná látka sa spracováva v obličkách a pečeni. Z tela sa vylučuje žlčou a močom. Prvý deň sa 70 % z celkovej prijatej látky vylúči obličkami a 10 % zo všetkej vylúčenej látky sa vylúči nezmenené.

Tyrozol a alkohol – môžem piť alkohol počas liečby?

Napriek tomu, že oficiálne pokyny neuvádzajú interakciu liekov a alkoholu, ich kompatibilita je vylúčená. Nemôžete piť alkohol v žiadnej forme, dokonca ani šampanské a pivo v malých množstvách, pretože takáto kombinácia v plnej miere potencuje výskyt negatívnych vedľajších účinkov lieku. Negatívnym faktorom je aj fajčenie, pri ochoreniach štítnej žľazy treba normalizovať životný štýl. Fajčenie môže narušiť hormonálnu rovnováhu.

Tyrozol a menštruácia - ovplyvňuje liek cyklus alebo nie?

V niektorých prípadoch dochádza k zmene alebo porušeniu menštruačného cyklu u ženy počas užívania liekov. Faktom je, že pravidelnosť a trvanie menštruácie často priamo závisí od zdravia štítnej žľazy, a preto, keď sa obnoví hormonálne pozadie, menštruácia sa nakoniec vráti do normálu.

Spôsob aplikácie

Priemerná cena lieku v Rusku je 255 rubľov za balenie.

Liek sa užíva perorálne, iba po jedle, bez žuvania. Liek sa má prehltnúť celý a môžete ho zapiť pohárom vody. Denná dávka sa užíva raz alebo v 2-3 dávkach. Ak ste si predpísali dennú dávku na okamžité užívanie, musíte to urobiť striktne včas v rovnakých hodinách každý deň. Udržiavacia dávka sa užíva raz denne bezprostredne po raňajkách.

Základné odporúčanie na liečbu tyreotoxikózy je 20-40 mg, v trvaní 3-6 týždňov. Normalizácia funkcie štítnej žľazy sa klinicky prejaví po 3-8 týždňoch od užitia lieku, preto pacient následne prechádza na liečbu podľa podpornej schémy - liek sa predpisuje v rozmedzí 5-20 mg, nie viac . Od okamihu prechodu na udržiavací režim sa odporúča dodatočné podávanie levotyroxínu. Pred operáciou na liečbu tyreotoxikózy sa liek predbežne užíva podľa štandardného terapeutického odporúčania, kým štítna žľaza nedosiahne eutyreoidný stav. Okrem toho je znázornený príjem jodidu draselného a beta-blokátorov.

Ako udržiavacia liečba sa liek predpisuje v malých dávkach v rozmedzí 2,5 - 10 mg denne pri súbežnom užívaní levotyroxínu alebo rádioaktívneho jódu v závislosti od indikácií. V priemere sa tyreotoxikóza lieči niekoľko rokov. Liek je tiež vhodný na preventívne opatrenia pri použití jódu na liečbu autonómnych adenómov.

Počas tehotenstva a dojčenia

Tyrosol počas tehotenstva je predpísaný v extrémnych prípadoch, pretože dobre preniká do plodu. Pri vážnom stave pacienta možno liek užívať v nízkych dávkach, nie viac ako 10 mg denne, bez pridania levotyroxínu, vyššie dávky negatívne ovplyvnia plod. Koľko mg by mala dojčiaca matka vypiť? V tomto prípade neexistujú žiadne významné rozdiely v liečbe, ako u tehotných žien, môžete užívať nie viac ako 10 mg denne, pretože liek dobre preniká do materského mlieka.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Kontraindikácie zahŕňajú:

Agranulocytóza
Má menej ako tri roky
Averzia k cukru
Neznášanlivosť liekov, precitlivenosť
Granulocytopénia
Cholestáza
Levotyroxín v kombinácii počas tehotenstva.

S opatrnosťou, keď:

Funkčné poškodenie funkcie pečene
Zväčšená struma
Zníženie lúmenu priedušnice.

Krížové interakcie liekov

Nedostatok jódu, lítia, rezerpínu, beta-blokátorov, amiodarónu zvyšuje účinok lieku. Gentamicín zosilňuje antityroidné vlastnosti lieku. Analgín, sulfónamid a myelotoxické lieky zosilňujú nástup leukopénie. Kyselina listová a leukogén počas užívania lieku znižujú riziko leukopénie.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Výskyt je možný:

Hypertermia, vyššia ako subfebrilné indikátory
Prvé štádiá artritídy
Agranulocytóza
Toxické poškodenie pečene
Žltačka
Lymfadenopatia
Plešatosť
Alergické prejavy na tele - svrbenie, žihľavka, svrab
Rast slinných žliaz
Neuritída
Pribrať
Trombocytopénia
Polyneuropatia
Mdloby
Vyrážky po celom tele
Pancytopénia
Nevoľnosť a zvracanie
Hypoglykémia
Syndróm podobný, ale nie systémovému lupusu
Zmena chuti
Hiratov syndróm, sprevádzaný hypoglykemickým stavom pacienta.

Pri predávkovaní sa môže objaviť opačný stav hypertyreóza, proliferácia tkaniva štítnej žľazy, zvýšenie referenčných hodnôt hormónu TSH, myelotoxické prejavy pri dávkovaní nad 120 mg denne, zvýšené dávky sú potrebné len pri v extrémnych prípadoch, napríklad pri tyreotoxickej kríze.

Analógy

Marbiopharm, Rusko

priemerná cena liek - 27 rubľov za balenie.

Mercazolil je úplný analóg aktívnej zložky. Dostupné vo forme tabliet, indikácie a kontraindikácie sú totožné.

výhody:

Efektívnosť
Nízke náklady.

mínusy:

Veľa vedľajších účinkov
Existuje riziko predávkovania.

Berlin-Chemie, Nemecko

priemerná cena v Rusku - 140 rubľov za balík.

Jodomarín sa skladá z esenciálneho stopového minerálu pre udržanie zdravia štítnej žľazy – jodidu draselného. Jodomarin sa vyrába vo forme tabliet, 50 alebo 100 kusov vo fľaši z tmavého skla. Jedna tableta obsahuje 100 mcg alebo 200 mcg jódu. Tento prvok je potrebné užívať ako súčasť liečby ochorení štítnej žľazy spôsobených nedostatkom výživy, ako aj ako doplnok stravy pri skromnej strave, ako aj pre ľudí žijúcich v oblastiach s nedostatkom jódu. Denná dávka sa pohybuje od 1 do 2 tabliet.

výhody: