Milyen betegségek esetén alkalmazható a Macropen? Macropen - kinevezés, adagolás és antibiotikum -analógok

Kezelésre használják fertőző betegségek... A gyógyszeres kezelést a használati indikációkban meghatározott diagnózis jelenlétében végzik. A kezelés megkezdése előtt gondosan tanulmányozza a használati utasítást. Ne használja a Macropen -t, ha a betegnek ellenjavallatai vannak.

A Macropent két formában állítják elő: tabletták és szuszpenziók. A tabletták szedése leggyakrabban ajánlott, mivel azok tartalmazzák nagy adag hatóanyag (midecamycin). Egy tabletta 400 mg midekamicint tartalmaz.

Kiegészítő komponensekkel:

  • magnézium-sztearát
  • polacrilin kálium
  • mikrokristályos cellulóz
  • talkum

Az alkotóelemek együttes hatása a testre lehetővé teszi, hogy megbirkózzon egy bizonyos típusú fertőzéssel.

További anyagok fokozzák a midekamicin hatását.

A gyógyszer kiválasztódik a szervezetből epével és kis mennyiségben a vizelettel. A szétesési folyamat során nem hatol be a vérbe és az anyatejbe, ami lehetővé teszi a Macropen alkalmazását vagy etetését anyatej.

Alkalmazás

A Macropen antibiotikum, ezért csak azután szabad használni előzetes diagnosztikaés a betegség megerősítése. Az antibiotikumok erős hatást gyakorolnak a szervezetre és különösen a gyomor -bél traktusra, mivel a gyógyszer lebomlása a gyomorban történik.

Az öngyógyítás nem ajánlott. A midekamicin gátolja a terjedést és több csoport halálát okozza. Más mikroorganizmusokkal szemben azonban előfordulhat, hogy nem a várt reakciót eredményezi, vagy éppen ellenkezőleg, szövődményeket vált ki.

Javallatok

A Macropen -t 400 mg -os dózisban kell alkalmazni, ha a betegnek fertőző és gyulladásos folyamatai vannak:

  • a területen terjedő fertőzések légutak: arcüreggyulladás, mandulagyulladás, tüdőgyulladás, súlyosbodás krónikus formában hörghurut
  • fertőző elváltozás urogenitális rendszer olyan mikroorganizmusok provokálják, mint a chlomidia, mycoplasma, ureaplasma és legionella
  • fertőzések bőrés rost (szubkután)
  • a campylobacter által okozott bélgyulladás progressziója
  • szamárköhögés, diftéria megelőzése és kezelése

Solcoseryl kenőcs vagy gél: melyik jobb és hatékonyabb, utasítások

Az egyes patológiák kezelését más séma szerint végzik. A hatóanyag kumulatív hatással rendelkezik, ezért a terápia során fokozatosan elpusztítja a mikroorganizmusok szintézisét, ami a fertőzés elpusztításával jár.

Ellenjavallatok

A Macropen gyógyszer ellenjavallatokkal rendelkezik.

A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkozó információkat a gyógyszerhez mellékelt utasítások tartalmazzák. Az orvosnak, aki antibiotikumot ajánl a betegség kezelésére, figyelembe kell vennie az ellenjavallatok jelenlétét vagy hiányát a betegben.

Nem szabad Macropen -nel (400 mg) kezelni, ha a beteg:

  • májműködési zavar, kifejezve akut forma
  • a midecamycin immunitása a szervezetben
  • érzékenység a készítmény további összetevőire

A tabletták ellenjavalltak a három év alatti gyermekek számára is.

Mivel az antibiotikum rendkívül hatékony gyógyszer, amely befolyásolja az egész test munkáját, a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt óvatosan kell szedni.

Terhes vagy szoptató nők csak kivételes esetekben írják fel a gyógyszert, amikor a betegség más módszerekkel nem szüntethető meg.

Mellékhatások

A Macropen használata során tapasztalhatja mellékreakció amit a hatóanyagnak a gyomor -bél traktus mikroflórájára kifejtett hatása okoz. A legtöbb esetben működési zavarok vannak. emésztőrendszerés allergiás reakció.

Ritkán előfordulhat mellékhatás a Macropen több adagja után. A beteg tapasztalhatja:

  • csökkent étvágy
  • hasmenés, hányinger vagy hányás
  • sárgaság
  • nehézségi érzés a hasban
  • , csalánkiütés
  • hörgőgörcs

Ha mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, hogy találkozzon kiegészítő kezelés... A szakember látogatása előtt ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését. Ha szükség van a Macropen -kezelés megszakítására, a kezelőorvosnak fel kell írnia az antibiotikum analógját, amely nem okoz mellékhatást.

Alkalmazás jellemzői

A használati utasítás leírja általános séma terápia.

Vegyen be tablettákat étkezés előtt. A kezelés folyamata és az adagolás gyermekeknél és felnőtteknél eltérő. A gyógyszer adagját elsősorban a beteg testtömege alapján számítják ki.

Hajhullás elleni tabletták: hol lehet vásárolni és mennyibe kerülnek

A 30 kg -nál kisebb testtömegű gyermekek terápiáját 20 mg / testtömeg kg arányban végezzük. Talán az adag növelése, de csak az orvos engedélyével. A recepció naponta háromszor történik. Ha a gyógyszert naponta kétszer adják be, akkor a patológia akut formája esetén meg lehet haladni a 40 mg / kg dózist, a gyermek gyógyszert kap 50 mg / kg arányban.

A teljes terápia egy -két hétig tart. A chlamydia fertőzés előrehaladtával a kezelés két hétig folytatódik.

Megelőző használat

A Macropen gyógyszer megelőzésre használható. De érdemes az orvossal való előzetes konzultációt követően használni a gyógyszert. Ne adjon be tablettákat megelőző célokra gyermekek.

A diftéria megelőzésére a felnőttek 50 mg / kg dózisú gyógyszert írnak fel. Egy bizonyos adag bevétele a felére csökken. Egy héten belül tablettákat kell bevennie.

A szamárköhögés megelőzésében a gyógyszer adagja azonos, de az alkalmazás időtartama akár két héttel is meghosszabbítható. A terápiás kurzus végén diagnosztikát végeznek, hogy meghatározzák a baktériumok jelenlétét a szervezetben.

A Macropen egy antibakteriális gyógyszer, amely a makrolidok csoportjába tartozik. Szuszpenziók készítéséhez bevont tabletták és granulátumok formájában állítják elő.

Alkalmazásakor a Macropen aktív a gram-pozitív (corynebacterium, staphylococcus, listeria, clostridia, streptococcusok) és gram-negatív (bakteroidok, haemophilus influenzae, campylobacter, helicobacter, moraxella) mikroorganizmusok, intracelluláris kórokozók (legionella, micoplasma, chrom) ellen.

Klinikai és farmakológiai csoport

A makrolid csoport antibiotikumai.

A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei

Vényköteles.

Árak

Mennyibe kerül a Macropen? átlag ár a gyógyszertárakban 300 rubel szinten van.

Kiadási forma és összetétel

A "Macropen" gyógyszer (a gyógyszer analógját az alábbiakban mutatjuk be) két különböző formában kapható. Tekintsük részletesebben őket.

  1. Macropen tabletta. Az utasítás azt mondja, hogy ez a gyógyszerforma fehér, kerek és kissé domború, ferde szélekkel. A tabletták egyik oldalán bemetszés látható. Az ilyen gyógyszer aktív eleme a midekamicin. Segédanyagként kálium -polacrilint, mikrokristályos cellulózt, magnézium -sztearátot és talkumot használnak. A "Macropen" gyógyszer ezen formája, analógja (például "Azitromicin") buborékcsomagolásban kerül forgalomba, amelyeket kartondobozokba helyeznek.
  2. Granulátum szuszpenzió készítésére (szájon át). A gyógyszer nem tartalmaz látható szennyeződéseket, narancssárga színű és könnyű banánaromával rendelkezik. Ennek a formának a hatóanyaga a midekamicin -acetát. A gyógyszer olyan segédanyagokat is tartalmaz, mint a metil -parahidroxi -benzoát, mannit, propil -parahidroxibenzoát, nátrium -szacharinát, citromsav, szilikon habzásgátló, vízmentes nátrium -hidrogén -foszfát, hipromellóz, banán aroma és sárga festék. A gyógyszert sötét üvegű injekciós üvegek tartalmazzák. Kartondobozba vannak helyezve, és adagolókanalat tartalmaz a készletben.

Farmakológiai hatás

A Macropen kis dózisban bakteriosztatikus hatást fejt ki, nagy dózisban baktericid hatású. A gyógyszer antibiotikus hatása a fehérjeszintézis bakteriális sejtekben történő elnyomásának köszönhető. Aktív hatóanyag, midecamycin, reverzibilis kötéseket képez a baktériumok riboszómális membránjának 50S alegységével.

A szuszpenzió és a Macropen tabletta antibiotikum széleskörű cselekvések, amelyek hatékonysága a gram-pozitív mikroorganizmusokra is kiterjed: staphylococcusok, amelyek penicillinázt, streptococcusokat, listeriákat, klostridiákat, corynobacteriumokat termelnek és nem termelnek; gram-negatív mikroorganizmusok: Helicobacter, Moraxella, Campylobacter, Bacteroids, Haemophilus influenzae; intracelluláris mikroorganizmusok: ureaplasma, mycoplasma, chlamydia, legionella; eritromicin-rezisztens gram-negatív bacillusok: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, valamint Salmonella spp, Shigella spp és mások.

Orális adagolás esetén a hatóanyag gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusban. A gyógyszer elsősorban a gyulladás fókuszában, valamint a hörgők váladékában és a bőrben koncentrálódik. A gyógyszer kiválasztását elsősorban a máj végzi.

Használati jelzések

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések:

  1. Bőr- és lágyrészfertőzések;
  2. Az urogenitális rendszer fertőzése., Chlamydia spp., Legionella spp. és Ureaplasma urealyticum, beleértve a nem specifikus urethritist;
  3. A nyálkahártya fertőzése, beleértve a Campylobacter spp.
  4. Légúti és nasopharyngealis fertőzések (, akut,).

Az orvosok szerint a Macropen hatékony a trachoma, a légiós betegség kezelésére. Ezenkívül ezt a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akik allergiásak a penicillin antibiotikumokra.

Ellenjavallatok

Külföldi és hazai analógok A "Macropena", valamint maga a gyógyszer nem ajánlott együtt használni:

  • érzékenység a midekamicinre;
  • súlyos májelégtelenség;
  • három éves kor alatt (csak tabletták esetén).

Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható

A Macropen terhesség alatti alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

A midekamicin kiválasztódik az anyatejbe. Ha a Macropen -t szoptatás alatt használja, a szoptatást abba kell hagyni.

Adagolás és az alkalmazás módja

A használati utasítás azt jelzi, hogy a tablettákat és a granulátumból készített Macropen szuszpenziót szájon át, étkezés előtt kell bevenni.

A szuszpenziót úgy állítják elő, hogy a palack tartalmát 100 ml desztillált vagy forralt vízzel feloldják. A szuszpenzió szobahőmérsékleten 7 napon belül, hűtőszekrényben 14 napon belül használható. Minden használat előtt jól rázza fel.

Az adagot és a használati időt a kezelőorvos írja elő a klinikai indikációk alapján.

  • 30 kg -nál nagyobb testtömegű betegek: 1 tabletta naponta háromszor, napi adag felnőtteknek nem haladhatja meg a 4 tablettát;
  • Legfeljebb 30 kg súlyú gyermekek: a napi adagot 20-40 mg / 1 kg testtömegre kell felírni napi 3-szoros gyakorisággal, vagy 50 mg / 1 kg testtömeg 2 részre osztva. Súlyos fertőzések kezelésére: 50 mg / 1 kg testtömeg, három részre osztva.

A Macropen szuszpenzió napi adagját gyermekeknek 50 mg / 1 kg testtömegre írják fel, és 2 adagban kell bevenni egy mérőkanállal.

A szuszpenzió egyetlen adagjának súlykorlátozásai vannak:

  • 5 kg -ig terjedő gyermekek - egyenként 3,75 ml;
  • 5-10 kg - 7,5 ml;
  • 10-15 kg - 10 ml;
  • 15-20 kg - 15 ml egyenként;
  • 20-30 kg - 22,5 ml.

A kezelés időtartama 7-14 nap, chlamydialis fertőzések esetén - 14 nap.

A Macropen napi adagját a diftéria megelőzésére 50 mg / 1 kg testtömeg alapján határozzák meg, és két részre osztják. A terápia időtartama 7 nap, majd ajánlott kontroll bakteriológiai vizsgálatot végezni.

A pertussis profilaxist a fertőzött személlyel való érintkezést követő első 14 napban végzik, napi 50 mg / 1 kg testtömeg dózisban, a kezelés folyamata 7-14 nap.

Mellékhatások

A Macropen tablettákkal történő kezelés hátterében a betegek a következőket fejlesztették ki mellékhatások:

  1. Az idegrendszer zavarai (általános gyengeség).
  2. Különféle allergiás reakciók(az eozinofilek számának növekedése, bőrkiütések, csalánkiütés, viszkető bőr, hörgőgörcs).
  3. Az emésztőrendszer zavarai ( gyulladásos folyamatok v szájüreg, hányinger, csökkent étvágy vagy annak teljes elvesztése, hányás, emésztési zavarok, fokozott májenzim aktivitás, nehézség a gyomorban, sárgaság, hosszan tartó hasmenés súlyos formában).

Túladagolás

Az ajánlott adag növelésével és hosszú távú használat a betegeknél a gyógyszer túladagolás jeleit fejlesztheti ki, amelyek a fenti mellékhatások fokozódásában és a máj- és vesefunkció gátlásában nyilvánulnak meg.

Véletlen lenyeléssel egy nagy szám tabletta, a betegnek a lehető leghamarabb ki kell öblítenie a gyomrot, enteroszorbenseket kell inni. Szükség esetén tüneti kezelést végeznek.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené használni a gyógyszert, olvassa el a speciális utasításokat:

  1. A szuszpenziós granulátumokban lévő mannit hasmenést okozhat.
  2. Hosszan tartó terápia esetén ellenőrizni kell a májenzimek aktivitását, különösen májkárosodásban szenvedő betegeknél.
  3. Mint minden más antimikrobiális gyógyszer alkalmazása esetén, a Macropen hosszú távú terápiája esetén is lehetséges a rezisztens baktériumok elszaporodása. A hosszan tartó hasmenés pszeudomembranosus colitis kialakulását jelezheti.
  4. Ha korábban szedett allergiás reakciót acetilszalicilsav az azo festék E110 (napnyugta sárga festék) allergiás reakciót okozhat, beleértve a hörgőgörcsöt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszer alkalmazása során figyelembe kell venni a kölcsönhatást más gyógyszerekkel:

  1. A Macropen nem befolyásolja a teofillin farmakokinetikai paramétereit.
  2. Nál nél egyidejű használat A makropen ciklosporinnal, antikoagulánsokkal (warfarin) lassítja az utóbbi kiválasztását.
  3. A Macropen és ergot alkaloidok, karbamazepin egyidejű alkalmazásakor csökken a májban történő metabolizmusuk és nő a koncentráció a szérumban. Ezért óvatosan kell eljárni e gyógyszerek egyidejű felírása során.

Jóváhagyott

Az elnök parancsára

Orvosi és
gyógyszerészeti tevékenységek

Egészségügyi Minisztérium

Kazah Köztársaság

Innen: "__" _______ 201__

Utasítások a orvosi használatra

Gyógyszer

MACROPEN®

Kereskedelmi név

Macropen®

Nemzetközi nem védett név

Midecamycin

Dózisforma

400 mg filmtabletta

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag- 421,0 mg midecamycin (950 μg / mg midecamycin tartalom tekintetében),

Segédanyagok: kálium -polakrilin, talkum, mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát,

Filmhéj: bázikus butilezett metakrilát kopolimerje, polietilénglikol, titán -dioxid E 171, talkum.

Leírás

Kerek, enyhén mindkét oldalán domború filmtabletta fehér, az egyik oldalon letöréssel és bevágással.

Farmakoterápiás csoport

Antimikrobiális gyógyszerek szisztémás használatra. Makrolidok.

ATC kód: JO1FAO3

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás

A medicamycin és a mediamycin -acetát gyorsan és viszonylag jól felszívódik, és 1-2 órán belül eléri a maximális szérumkoncentrációt 0,5 μg / ml és 2,5 μg / ml között, illetve 1,31 μg / ml és 3,3 μg / ml között. Az étkezés enyhén csökkenti a csúcskoncentrációt, különösen a gyermekeknél (4-16 éves korban). Ezért ajánlott a midekamicint étkezés előtt bevenni.

terjesztés

A midekamicin jól behatol a szövetekbe, ahol több mint 100% -os koncentrációt ér el, mint a vérben. Nagy koncentrációt találtak a hörgők váladékában és a bőrben. A midecamycin -acetát eloszlási térfogata nagy: 228-329 liter egészséges önkénteseknél.

A midecamycin 47% -a és a metabolitok 3-29% -a kötődik a fehérjékhez. A midekamicin -acetát kiválasztódik az anyatejbe. 1200 mg / nap dózis után 0,4 μg / ml - 1,7 μg / ml midecamycin -acetátot határoznak meg az anyatejben.

Metabolizmus és eltávolítás

A midekamicin elsősorban a májban metabolizálódik aktív metabolitokká. Főleg az epével választódik ki, és csak körülbelül 5% -a a vizelettel.

Cirrhosisos betegeknél a szérum csúcskoncentráció, a görbe alatti terület és az eliminációs felezési idő szignifikáns növekedése figyelhető meg.

Farmakodinamika

Antibakteriális hatás

A midekamicin egy széles spektrumú makrolid antibiotikum, amelynek aktivitása hasonló az eritromicinéhez.

Aktív a gram-pozitív baktériumok (staphylococcusok, streptococcusok, pneumococcusok, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriaeés Listeria monocytogenes), egyes gram-negatív baktériumok (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis és Neisseria spp.), anaerobok (Clostridium spp. és Bacteroides spp.) és más baktériumok, például mikoplazma, ureaplazma, chellamion plazma ellen.

In vitro bakteriális érzékenység midecamycin acetate (MDM-acetate) és midecamycin (MDM)

Átlagos MIC90 (μg / ml)

Baktériumok MDM-acetát MDM

Streptococcus pneumoniae 0.50.10

Streptococcus pyogenes 0,670,20

Streptococcus viridans 0,280,39

Staphylococcus aureus 1,5 1,5

Listeria monocytogenes 21.5

Bordetella pertussis 0,250,20

Legionella pneumophila 0.10.12 - 1

Moraxella catarrhalis2-

Helicobacter pylori 0,5-

Propionibacterium acnes 0,12-

Bacteroides fragilis 5.53.13

Mycoplasma pneumoniae 0,0240,0078

Ureaplasma urealyticum 0,341,56

Mycoplasma hominis 2.3-

Gardnerella vaginalis 0,08-

Chlamydia trachomatis 0,06-

Chlamydia pneumoniae 0,5-

A midecamycin kritériumai a MIC értelmezés szempontjából ugyanazok, mint más makrolidok esetében, az NCCLS (National Clinical Laboratory Standards Committee) szabványai szerint. A baktériumok fogékonynak minősülnek, ha MIC90 értékük ≤ 2 μg / ml, rezisztensek, ha a MIC90 értéke ≥ 8 μg / ml.

A metabolitok antimikrobiális hatékonysága

A midecamycin metabolitjai hasonlóak antibakteriális spektrum, mint a midecamyciné, de hatásuk valamivel gyengébb. Számos állatkísérlet kimutatta, hogy a midecamycin és a midecamycin acetate hatékonysága jobb in vivo, mint in vitro. Ez részben az aktív metabolitok magas szöveti koncentrációjának köszönhető.

A cselekvés mechanizmusa

A midekamicin gátolja az RNS-függő fehérjeszintézist a fehérje lánc megnyúlásának szakaszában. A midekamicin reverzibilisen kötődik az 50S alcsoporthoz, és blokkolja a transzpeptidációs és / vagy transzlokációs reakciót. A riboszómák eltérő szerkezete miatt az eukarióta sejt riboszómáival való kommunikáció nem fordul elő. Ezért a makrolidok emberi sejtekre gyakorolt ​​toxicitása alacsony.

Más makrolid antibiotikumokhoz hasonlóan a midecamycin is főként bakteriosztatikus. Ennek ellenére baktericid hatása is lehet, amely függ a baktériumok típusától, a hatóanyag koncentrációjától a hatás helyén, az oltóanyag méretétől és a mikroorganizmus szaporodási stádiumától. Az in vitro aktivitás savas környezetben csökken. Ha a Staphylococcus aureus vagy a Streptococcus pyogenes tápközegben a pH -érték 7,2 -ről 8,0 -ra nő, a midecamycin MIC értéke kétszer alacsonyabb. Ha a pH csökken, a helyzet megfordul.

A makrolidok nagy sejten belüli koncentrációját jó lipidoldékonyságuk eredményezi. Ez különösen fontos az intracelluláris fejlődési ciklusú mikroorganizmusok által okozott fertőzések, például a chlamydia, a legionella és a listeria kezelésében. Bebizonyosodott, hogy a midekamicin felhalmozódik az emberi alveoláris makrofágokban. A makrolidok a neutrofilekben is felhalmozódnak. Míg az extracelluláris és intracelluláris koncentrációk aránya az eritromicin esetében 1-10, az újabb makrolidok, köztük a midekamicin esetében 10 felett van. A neutrofilek felhalmozódása a fertőzés helyén tovább növelheti a makrolidok koncentrációját a fertőzött szövetekben.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a midekamicin az immunfunkciókra is hatással van. Így megnövekedett kemotaxist állapítottak meg az eritromicinnel összehasonlítva. Úgy tűnik, hogy a medicamicin stimulálja a természetes gyilkos sejtek in vivo aktivitását. Mindezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy a midecamycin hat immunrendszer, ami fontos lehet a midecamycin in vivo antibiotikus hatása szempontjából.

Fenntarthatóság

A makrolidokkal szembeni rezisztencia a következő okok miatt alakul ki: csökkent külső permeabilitás (enterobaktériumok), inaktiváció gyógyszerkészítmény(S. aureus, E. coli), és ami a legfontosabb, a hatás megváltozott helye.

Földrajzilag a bakteriális makrolidrezisztencia prevalenciája nagyon változó. A meticillin-érzékeny S. aureus-nal szembeni rezisztencia 1% és 50% között mozog, míg a legtöbb meticillin-rezisztens S. aureus törzs makrolid-rezisztens. A pneumococcusok ellenállása többnyire 5% alatt van, de a világ egyes részein 50% felett van (Japán). A Streptococcus pyogenes makrolidrezisztenciája 1% és 40% között mozog Európában. Ritkán alakul ki rezisztencia a mycoplasmas, a legionella és a C. diphteriae esetében.

Használati jelzések

Légúti és húgyúti fertőzések, mikoplazmák, legionella, chlamydia és Ureaplasma urealyticum által okozott fertőzések;

A légutak, a bőr és a bőr alatti szövetek fertőzései és minden egyéb fertőzés, amelyet a midecamycinre és a penicillinre érzékeny baktériumok okoznak a penicillinnel szemben túlérzékeny betegeknél;

Enteritis, amelyet a Campylobacter nemzetség baktériumai okoznak;

A diftéria és a szamárköhögés kezelése és megelőzése.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Macropen -t étkezés előtt kell bevenni.

Felnőttek és 30 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekek: egy 400 mg -os tabletta naponta háromszor. A midecamycin maximális napi adagja felnőtteknek 1600 mg.

A kezelés időtartama általában 7-14 nap. A chlamydialis fertőzést 14 napig kezelik.

Mellékhatások

A Macropen -kezelés alatt mérsékelt zavarok jelentkezhetnek gyomor -bél traktus(csökkent étvágy, szájgyulladás, hányinger, hányás és hasmenés). Ritka esetekben súlyos és hosszan tartó hasmenés léphet fel, ami pszeudomembranosus colitis kialakulását jelezheti. Allergiás reakciók is lehetségesek ( bőrkiütés(csalánkiütés, viszketés, eozinofília), fokozott transzamináz aktivitás és sárgaság.

Ellenjavallatok

A hatóanyaggal szembeni túlérzékenység ill segédkomponensek drog

Súlyos májelégtelenség

Gyermekkor 6 éves korig.

A makrolid csoport antibiotikumai.
Elkészítés: MACROPEN
A gyógyszer hatóanyaga: midecamycin
ATX kódolás: J01FA03
KFG: A makrolid csoport antibiotikumai
Nyilvántartási szám: P 015069 / 02-2003
Regisztráció dátuma: 06.03.23
Tulajdonos reg. ID: KRKA d.d. (Szlovénia)

Makropen felszabadulási forma, gyógyszercsomagolás és összetétel.

Filmtabletta, kerek, enyhén mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel, metszett éllel, fehér színű. Tabletta 1 lap. midecamycin 400 mg
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kálium -polakrillin, magnézium -sztearát, talkum, metakrilsav -kopolimer, makrogol, titán -dioxid.
8 db. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartondobozok.
Az orális adagolásra szuszpenzió készítésére szolgáló granulátum kicsi, narancssárga színű, enyhe banánszagú, édes ízű; narancssárga színű, enyhe banánszagú szuszpenzió. Granulátum 5 ml kész szuszpenzió. midecamycin acetate (myokamycin) 175 mg
Segédanyagok: metil -parahidroxi -benzoát, propil -parahidroxi -benzoát, nátrium -szacharin, mannit, diszperzív sárga festék (E110), citromsav, hipromellóz, dinátrium -foszfát (vízmentes), banán aroma, szilikon habzásgátló.
Sötét üvegből készült, 115 ml -es üvegcsék (1) adagolókanállal kiegészítve - kartondobozban.

A termék leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás Macropen

A makrolid csoport antibiotikumai. Gátolja a fehérjeszintézist a baktériumsejtekben. Reverzibilisen kötődik a baktériumok riboszómális membránjának 50S alegységéhez. Kis dózisokban a gyógyszer bakteriosztatikus hatást fejt ki, nagy dózisokban baktericid hatású.
Aktív az intracelluláris mikroorganizmusok ellen: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; gram-negatív baktériumok: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Szívás
Orális adagolás után a midekamicin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusból.
A Cmax a midecamycin és a myokamycin (midecamycin acetate) szérumában 2,5 mg / l, illetve 1,31-3,3 mg / l, és az orális beadás után 1-2 órával érhető el.
terjesztés
A midecamycin és a myokamycin magas koncentrációban keletkezik belső szervek(különösen a tüdő, a parotid és a submandibularis mirigyek szövetében) és a bőrön. A BMD 6 órán keresztül fennmarad.
Anyagcsere
A midekamicin a májban metabolizálódik, és 2 antimikrobiális aktivitással rendelkező metabolitot képez.
Visszavonás
A T1 / 2 körülbelül 1 óra.

Használati javallatok:

Fertőző és gyulladásos betegségek, amelyeket a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok okoznak:
- a Mycoplasma spp., a Chlamydia spp., a Legionella spp. által okozott légúti, húgyúti, nemi szervek fertőzései és Ureaplasma urealyticum;
- penicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti, bőr- és bőr alatti szöveti fertőzések;
- fertőzések kezelése penicillin antibiotikumokkal szemben túlérzékeny betegeknél;
- a Campylobacter spp. által okozott bélgyulladás kezelése;
- a diftéria és a szamárköhögés kezelése és megelőzése.

A gyógyszer adagolása és alkalmazásának módja.

A gyógyszert étkezés előtt kell bevenni.
Felnőttek és 30 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekek A Macropen -t 400 mg -ra (1 tab.) Írják fel naponta 3 -szor. A felnőttek maximális napi adagja 1,6 g.
A 30 kg -nál kisebb testtömegű gyermekek esetében a napi adag 20-40 mg / testtömeg -kilogramm 3 részre osztva vagy 50 mg / testtömeg -kilogramm 2 adagban, súlyos fertőzések esetén - 50 mg / testtömeg -kg 3 adagokat.
A Macropen szuszpenzió formájában történő alkalmazásának sémáját gyermekeknek (napi adag 50 mg / testtömeg -kg) a táblázat tartalmazza. Testtömeg (körülbelül életkor) Szuszpenzió (175 mg / 5 ml) 5 kg-ig (kb. 2 hónap) 3,75 ml-en (131,25 mg) naponta kétszer 10 kg-ig (kb. 1-2 év) 7,5 ml-en (262,5 mg) naponta kétszer 15 kg -ig (kb. 4 év) 10 ml (350 mg) naponta kétszer 20 kg -ig (kb. 6 év) 15 ml (525 mg) naponta kétszer, legfeljebb 30 kg (kb. 10 év) 22,5 ml (787,5 mg) naponta kétszer
A kezelés időtartama 7-14 nap, a chlamydialis fertőzések kezelésében - 14 nap.
A szuszpenzió elkészítéséhez adjunk hozzá 100 ml forralt vagy desztillált vizet a palack tartalmához, és alaposan rázzuk fel. Használat előtt ajánlott felrázni a kész szuszpenziót.

A Macropen mellékhatásai:

Az emésztőrendszer részéről: csökkentheti az étvágyat, a szájgyulladást, a hányingert, a hányást, a hasmenést, a máj transzamináz aktivitásának növekedését és a sárgaságot; ritkán - nehézségi érzés az epigasztriumban; egyes esetekben súlyos és hosszan tartó hasmenés, amely pszeudomembranosus colitis kialakulását jelezheti.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, eozinofília lehetséges.

A gyógyszer ellenjavallatai:

Súlyos májelégtelenség;
- túlérzékenység midecamycin / myokamycin és a gyógyszer egyéb összetevői.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt.

A Macropen terhesség alatti alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.
A midekamicin kiválasztódik az anyatejbe. Ha a Macropen -t szoptatás alatt használja, a szoptatást abba kell hagyni.

Különleges utasítások a Macropen alkalmazására.

Mint minden más antimikrobiális gyógyszer alkalmazása esetén, a Macropen hosszú távú terápiája esetén is lehetséges a rezisztens baktériumok elszaporodása. A hosszan tartó hasmenés pszeudomembranosus colitis kialakulását jelezheti.
Hosszan tartó terápia esetén ellenőrizni kell a májenzimek aktivitását, különösen májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat
Nem számoltak be arról, hogy a Macropen milyen hatással volt a pszichomotoros reakciók sebességére, valamint a gépjárművezetésre és más mechanizmusokra.

Drog túladagolás:

Nincsenek jelentések a Macropen okozta súlyos mérgezésről.
Tünetek: hányinger, hányás lehetséges.
Kezelés: tüneti kezelés.

A Macropen kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

A Macropen és ergot alkaloidok, karbamazepin egyidejű alkalmazásakor csökken a májban történő metabolizmusuk és nő a koncentráció a szérumban. Ezeknek a gyógyszereknek a Macropen -nel történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
A Macropen és ciklosporin, warfarin egyidejű alkalmazásával az utóbbi kiválasztása lelassul.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A gyógyszer receptre kapható.

A Macropen gyógyszer tárolási feltételei.

A tablettákat nedvességtől védett helyen, gyermekek elől elzárva, 25 ° C -ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A szuszpenzióhoz használt granulátumokat legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Eltarthatósága 3 év.
Az elkészített szuszpenziót 14 napon belül fel lehet használni, ha hűtőszekrényben tárolják.

Gyakran az antibiotikum -kezelés során a komponensek intoleranciája miatt meg kell változtatni a gyógyszert. A Macropen -t ritkán kell cserélni - ennek az antibakteriális szernek gyakorlatilag nincs analógja, amely összetételében és hatásmechanizmusában megegyezik vele. Ezért a megadott gyógyszer helyett általában generikus gyógyszereket kell szednie.

A Macropen melyik antibiotikum -csoportba tartozik?

Ez a gyógyszer a makrolidok közé tartozik. Ez az antibiotikum -csoport figyelemre méltó, mivel természetes eredetű és a legalacsonyabb toxicitású. az egyik legbiztonságosabbnak tartják antimikrobiális szerek mivel nem provokálják az ismertek nagy részét mellékhatások más antibakteriális gyógyszerekkel (allergiás szindróma, anafilaxiás sokk, arthro- és chondropathia, hasmenés). Ezenkívül a vizsgált kémiai vegyületek típusa nem befolyásolja a központi idegrendszer, nem mutat nephro- és hematotoxicitást.

A Macropen gyógyszer közvetlen analógjai

Csak 2 gyógyszer teljesen egybeesik a bemutatott gyógyszerrel összetételében és hatásmódjában:

  • Midepin;
  • Midecamycin.

A készítmény hatóanyaga a midekamicin, tablettánként 400 mg koncentrációban.

A felszabadítás másik gyógyszerformája a granulátum, amelyet folyékony szuszpenzió előállítására szánnak. Náluk a midecamycin mennyisége 175 mg.

Érdemes megjegyezni, hogy mindkét gyógyszert szinte lehetetlen megtalálni a gyógyszertári láncokban.

Mi helyettesítheti a Macropent?

Ha teljes értékű szinonimát vagy generikusat szeretne találni, akkor ugyanabban a csoportban kell keresnie - makrolid antibiotikumok. Kémiai szerkezetük és származásuk szerint osztályozzák őket (természetes és félszintetikus).

A természetben előforduló makrolidok első generációja magában foglalja az oleandomicint és az eritromicint, valamint azok származékait. E sorozat félszintetikus antibiotikumai:

  • klaritromicin;
  • roxitromicin;
  • fluritromicin;
  • diritromicin.

A javított molekuláris szerkezetű természetes antimikrobiális szerek második generációja a következő anyagokat tartalmazza:

  • leukomicin;
  • midekamicin;
  • josamicin;
  • spiramicin.

A félszintetikus fajokat csak a roquitamycin képviseli.

Külön figyelmet érdemel - egy természetellenes makrolid, amelynek kémiai szerkezete az 1. és a 2. generáció között van. Az úgynevezett azalidok csoportját képezi, amelyekkel szemben a patogén mikroorganizmusok alig fejlesztenek rezisztenciát.

Az analógok olcsóbbak, mint a Macropen

Meg kell jegyezni, hogy a leírt gyógyszer összes generikus készítményének alacsonyabb az ára.

A Macropen viszonylag teljes helyettesítéseként a szakértők a következő gyógyszereket (szinonimákat) javasolják:

Amint a listából látható, a legtöbb Macropen generikus gyógyszer azitromicinre épül. Annak ellenére, hogy ez Kémiai anyag nem természetes és kissé eltérő molekuláris szerkezetű, hatásmechanizmusában a legközelebb áll a vizsgált gyógyszerhez.