प्रादाक्स। प्रदाक्ष - आधिकारिक * प्रदाक्ष एनालॉग घरेलू दवा के उपयोग के लिए निर्देश

पर प्रतिबंधित स्तनपान

बच्चों के लिए वर्जित

बुजुर्गों के लिए प्रतिबंध है

जिगर की समस्याओं के लिए सीमाएँ हैं

गुर्दे की समस्याओं की सीमाएँ हैं

आलिंद फिब्रिलेशन और स्पंदन वाले रोगियों में स्ट्रोक, शिरापरक घनास्त्रता, घनास्त्रता, हृदय रोगों के उपचार में, पुनर्वास अवधिके बाद सर्जिकल हस्तक्षेप(विशेषकर पर निचले अंग), साथ ही घनास्त्रता की रोकथाम के लिए, प्रदाक्ष के उपयोग का संकेत दिया गया है।

यह दवा रक्त में सक्रिय सक्रिय कम-आणविक पदार्थ डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के साथ एक प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोधक है, जिसमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में प्रवेश करने पर, यह तुरंत रक्त में अवशोषित हो जाता है, कुछ एंजाइमों द्वारा उत्प्रेरित हाइड्रोलिसिस द्वारा, इसे डाबीगेट्रान में बदल दिया जाता है, जो मुक्त थ्रोम्बिन की गतिविधि को काफी धीमा कर देता है, जिससे रक्त के थक्कों के गठन को रोका जा सकता है। इस दवा के एंटीथ्रॉम्बोटिक और थक्कारोधी प्रभावों की नैदानिक ​​पुष्टियां हैं।

इसके अलावा, रक्त में दवा की एक निश्चित एकाग्रता पर एक स्पष्ट थक्कारोधी प्रभाव की प्रभावशीलता की निर्भरता का पता चला था। Dabigatrani etexilas में सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT), थ्रोम्बिन समय (TT) और इकारिन जमावट समय (ECT) को लम्बा करने के गुण हैं। प्रदाक्ष दवा की कीमत काफी अधिक है, इसलिए अक्सर इस थक्कारोधी के प्रभावी, लेकिन सस्ते एनालॉग्स को खोजना आवश्यक हो जाता है।

Pradaxa

प्रदाक्ष कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। शिलालेख "आर 75" या "आर 110", "आर 150" के साथ खोल अपारदर्शी हल्का क्रीम रंग है, दबीगट्रान की खुराक के आधार पर, टोपी निर्माता के मुद्रित प्रतीक के साथ नीली है।

एक कैप्सूल में मुख्य पदार्थ होता है - डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट मेसाइलेट, सहायक तत्वों के रूप में, निर्माता ने टार्टरिक एसिड, हाइपोमेलोज, डाइमेथिकोन, तालक, हाइपोलोज, बबूल गोंद का उपयोग किया।

दवा की लागत 2 से 3 हजार रूबल तक है, जो सभी के लिए सस्ती नहीं है। इसलिए, यह इसके विकल्प पर रुकने लायक है। दुर्भाग्य से, इस दवा की संरचना में कोई पूर्ण अनुरूप नहीं हैं। कार्रवाई के मामले में प्रदाक्ष के सस्ते एनालॉग्स को बजट श्रेणी में शामिल किया गया है - कीमतें 98 से 168 रूबल तक होती हैं, जो सक्रिय पदार्थ (डीवी) और पैकेज में कैप्सूल की संख्या (50, 100 टुकड़े) पर निर्भर करती है। इसमें शामिल है:

कार्रवाई के लिए सबसे किफायती प्रदाक्ष विकल्प

प्रदाक्ष के लिए विकल्प, हेमोस्टेसिस पर मूल दवा के समान सिद्धांत पर कार्य करते हुए, एक का प्रतिनिधित्व करते हैं औषधीय समूह- थक्कारोधी क्योंकि अधिकाँश समय के लिएसमान संकेतों, सीमाओं और की एक सूची है संभावित जटिलताएं.

warfarin

बेस घटक वार्फरिन सोडियम के साथ गोलियों में थक्कारोधी एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है जो रक्त जमावट सूचकांक को ध्यान में रखते हुए खुराक की गणना करता है और संभावित प्रतिक्रियानिदान करते समय ड्रग थेरेपी के लिए शरीर:

संचालन करते समय इसका उपयोग करना भी प्रासंगिक है निवारक उपायइस्केमिक हृदय रोग (दिल का दौरा पड़ने के बाद) और आलिंद फिब्रिलेशन में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को रोकने के लिए।

एस्पिरिन के साथ Warfarin की सकारात्मक बातचीत होती है, जिसका सक्रिय रूप से रक्त वाहिकाओं और हृदय वाल्वों के प्रोस्थेटिक्स के लिए सर्जरी के बाद घनास्त्रता या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटना को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है। चिकित्सा में इलेक्ट्रोकार्डियोवर्जन के सहायक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है दिल की अनियमित धड़कनऔर घनास्त्रता।

वारफारिन में contraindicated है:

यह मौखिक रूप से प्रति दिन 2-10 मिलीग्राम पर लिया जाता है, जब तक कि उपस्थित चिकित्सक द्वारा अन्यथा अनुशंसित नहीं किया जाता है।

दवा का कारण हो सकता है दुष्प्रभाव: जठरांत्र संबंधी विकार, एनीमिया, सिरदर्द, थकान में वृद्धि, एलर्जी, सुस्ती।

ओवरडोज के मामले में, मसूड़ों से हल्का खून बह रहा है, सहज नाक से खून बह रहा है या खून बह रहा है, जो कभी-कभी सांस की तकलीफ की ओर जाता है, कम हो जाता है रक्त चाप, हृदय गति में वृद्धि, हाथ-पांव सुन्न होना। ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, रोगी को तुरंत अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए, इसके बाद दवा के प्रभाव को बेअसर करना चाहिए - विटामिन के या इसके विकल्प विकासोल की शुरूआत।

वारफेयरेक्स

मुख्य सोडियम घटक, वार्फरिन के साथ उपलब्ध और प्रभावी विकल्पों में से एक, एंटीकोआगुलंट्स के समूह से संबंधित है जो रक्त जमावट को रोकता है। यह नए रक्त के थक्कों की उपस्थिति को रोकने और मौजूदा लोगों के आकार में वृद्धि को रोकने के लिए विशेषज्ञों द्वारा निर्धारित किया जाता है। नाड़ी तंत्र. संकेतों के बीच:

दवा में निर्धारित नहीं है बचपनऔर जब:

• गर्भावस्था;
• ऊंचा रक्तचाप;
• हाल ही में स्थानांतरित सर्जिकल हस्तक्षेप;
• रक्तस्राव या विभिन्न एटियलजि के रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है;
• गुर्दे या जिगर की विफलता;
• मधुमेह;
• पित्त नलिकाओं की रुकावट;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

Warfarex को विशेष रूप से एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाता है, क्योंकि दवा की खुराक की गणना व्यक्तिगत आधार पर की जानी चाहिए, साथ ही रोग की गंभीरता और रक्त के थक्के परीक्षणों के परिणामों के आधार पर उपयोग की अवधि और अवधि निर्धारित की जानी चाहिए। (INR), जिसे नियमित रूप से किया जाना चाहिए।

इसके अलावा, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि खुराक को अपने दम पर बदलना असंभव है, आहार का उल्लंघन करना या किसी भी मामले में दवा के उपयोग को रद्द करना, क्योंकि इससे ऐसे नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं:

• अंगों और ऊतकों में रक्तस्राव और रक्तस्राव;
• अंगों या आंतरिक अंगों में संचार संबंधी विकार;
• एलर्जी (खुजली, पित्ती),
• जी मिचलाना,
• उल्टी,
• दस्त
• पेटदर्द,
• जिगर में व्यवधान,
• बुखार
• कमजोरी,
• रक्त की संरचना में परिवर्तन।

यदि इनमें से कम से कम एक लक्षण प्रकट होता है या दवा की अधिक मात्रा हो गई है, तो आपको तुरंत एक चिकित्सा सुविधा से संपर्क करना चाहिए। बड़ी सावधानी के साथ, दवा बुजुर्गों या रोगियों को रक्तस्रावी सिंड्रोम के विकास के लिए जोखिम में निर्धारित की जाती है।

सिंकुमर

सक्रिय सक्रिय संघटक acenocoumarol बढ़े हुए रक्त जमावट पर सक्रिय प्रभाव के कारण रक्त के थक्कों के गठन को कम करता है। गोलियों में उत्पादित और इसके लिए उपयोग किया जाता है:

• रक्त वाहिकाओं की रुकावट (घनास्त्रता);
• शिरापरक दीवार की सूजन, जो रक्त के थक्के (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस) के गठन की ओर ले जाती है;
• मायोकार्डियल रोधगलन में रक्त के थक्के (थ्रोम्बेम्बोलिज़्म) की गति।

में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया पश्चात की अवधि. दवा के उपयोग के लिए मतभेदों में शामिल हैं:

पहले 4 दिनों में सिंककुमार का प्रयोग न करें:

• आंखों, मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी पर पश्चात की अवधि में,
• दंत हस्तक्षेप के बाद,
• बायोप्सी के बाद, पंचर काठ का, महाधमनी।

दवा और खुराक लेना रक्त के थक्के के परीक्षण के परिणामों पर निर्भर करता है। आमतौर पर प्रति दिन 6-8 मिलीग्राम 1 बार निर्धारित किया जाता है, इसके बाद प्रोथ्रोम्बिन समय (2-3.5 एस) के संकेतकों के आधार पर 4 मिलीग्राम की कमी होती है। सिनकुमार के कुछ दुष्प्रभाव हैं और इससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिसफंक्शन, सिरदर्द, एलर्जी, रक्तस्राव, हेमर्थ्रोसिस, हेमटॉमस हो सकता है।

डेट्रालेक्स

एक समान रूप से प्रभावी प्रदाक्ष विकल्प वेनोटोनिक और एंजियोप्रोटेक्टिव दवाओं को संदर्भित करता है। एक टैबलेट में सक्रिय अवयवों की सामग्री: डायोसमिन के 450 मिलीग्राम शुद्ध फ्लेवोनोइड अंश और 50 मिलीग्राम फ्लेवोनोइड्स।

नसों के खिंचाव को रोकता है, उनमें जमाव को समाप्त करता है, केशिका पारगम्यता को कम करता है, उनके प्रतिरोध में सुधार करता है, शिरापरक रक्त प्रवाह और संवहनी स्वर को सकारात्मक रूप से प्रभावित करता है, जिसकी पुष्टि प्लेथिस्मोग्राफी के परिणामों से होती है।

डेट्रालेक्स

डेट्रालेक्स इसमें प्रभावशीलता दिखाता है:

• शिरापरक-लसीका अपर्याप्तता;
• पैरों की सूजन;
• इलाज पुराने रोगोंअंगों की नसें;
• तीव्र बवासीर (घनास्त्रता, सूजन, बवासीर नसों की यातना, मलाशय के गांठदार गठन)।

Detralex के उपयोग के लिए पूर्ण मतभेदों में:

• अतिसंवेदनशीलतादवा के घटकों के लिए;
• एलर्जी;
• दुद्ध निकालना अवधि।

दवा मौखिक रूप से भोजन के साथ ली जाती है। रिसेप्शन की संख्या और योजना रोग के प्रकार पर निर्भर करती है:

इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा का उपयोग किया जाता है जटिल उपचारइन रोगों के लिए विशिष्ट चिकित्सा के साथ। सुधार के अभाव में, लागू योजना की समीक्षा करना और आवश्यक अतिरिक्त अध्ययन करना आवश्यक है।

यदि ओवरडोज के लक्षण दिखाई देते हैं - मतली, उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान, अपच - आपको तुरंत एक चिकित्सा सुविधा से संपर्क करना चाहिए।

संभावित दुष्प्रभाव:

• कमजोरी, अस्वस्थता, चक्कर;
• दस्त, मतली, नाराज़गी, कोलाइटिस;
• चकत्ते, खुजली, त्वचा की लालिमा;
• वाहिकाशोफ;
• रक्तचाप कम करना;
• कठिनता से सांस लेना।

इस तरह के लक्षण दवा को बंद करने और एक नए की नियुक्ति का कारण हैं।

फेनिलिन

गोलियों में उपलब्ध है। सक्रिय संघटक फेनिंडियोन है। यह सर्जरी के बाद घनास्त्रता, एम्बोलिज्म, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, घनास्त्रता के उपचार में अपना आवेदन पाता है। फेनिलिन के लिए निर्धारित नहीं है:

बुजुर्ग रोगियों में दवा के प्रति सावधानी बरतनी चाहिए, साथ ही विशेष ध्यानदूसरों के साथ बातचीत करने के लिए दवाई- डिपाइरिडामोल, माइक्रोनाज़ोल और एथिलेस्ट्रेनॉल - जो फेनिलिन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाते हैं और रक्तस्राव की संभावना को बढ़ाते हैं। फेनिलिन और बार्बिटुरेट्स, डिपेनिन और स्पिरोनोलैक्टोन लेना, इसके विपरीत, दवा के थक्कारोधी प्रभाव को कमजोर करता है और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाता है।

फेनिलिन को मौखिक रूप से एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, जो व्यक्तिगत रूप से दवा के साथ खुराक और उपचार के नियम का चयन करता है। ओवरडोज के मामले में, वे बढ़ जाते हैं और दुष्प्रभाव, जो प्रदाक्ष एनालॉग्स के लिए विशिष्ट हैं।

हेपरिन

इंजेक्शन, मलहम और जेल के समाधान के रूप में उत्पादित। मुख्य सक्रिय संघटक हेपरिन सोडियम है। चिकित्सीय उपकरणके उपचार और रोकथाम में इसका व्यापक अनुप्रयोग पाता है:

• थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;
• तीव्र रोधगलन में घनास्त्रता;
• मस्तिष्क या आंखों के जहाजों का अन्त: शल्यता और घनास्त्रता;
• परीक्षण के दौरान रक्त जमावट में वृद्धि।

हेपरिन है दवा के समानप्रदाक्ष और इसके विकल्प contraindications हैं और संभावित जटिलताओं की एक सूची है। डॉक्टर संकेतों के आधार पर प्रशासन और खुराक के तरीकों की गणना करता है।

तीव्र रोधगलन में, दवा को 15,000 से 20,000 इकाइयों की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। रोगी को 6 दिनों की अवधि के आगे परिचय के साथ एम्बुलेंस प्रदान करते समय। इंट्रामस्क्युलर - 40,000 इकाइयाँ। रक्त जमावट के सख्त नियंत्रण के साथ 4 खुराक में। अवांछित लक्षणों की अभिव्यक्ति को रोकने के लिए, हेपरिन को विशेष रूप से चिकित्सा सुविधाओं में प्रशासित किया जाता है।

Clopidogrel

दवा का मुख्य सक्रिय संघटक क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोसल्फेट है, जिसके कारण हृदय रोगों के तीव्र लक्षण दूर हो जाते हैं, एथेरोथ्रोमोसिस के गठन को रोधगलन, स्ट्रोक, परिधीय वाहिकाओं में रोका जाता है। अपेक्षित होने के बाद से दवा की खुराक-निर्भरता पर ध्यान दिया जाना चाहिए उपचार प्रभावइसके उपयोग के 3-7 दिनों के बाद ही प्राप्त होता है।

यह बचपन में, गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान कराने वाली महिलाओं, साथ ही साथ निर्धारित नहीं है:

भोजन की परवाह किए बिना 1 टैब लें। दिल का दौरा या स्ट्रोक के तीव्र चरण को हटाने के बाद प्रति दिन 1 बार। प्रभाव 3 महीने के बाद देखा जाता है।

क्लोपिडोग्रेल का कारण हो सकता है:

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• ग्रैनुलोसाइटोपेनिया;
• न्यूट्रोपेनिया;
• रक्ताल्पता
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• रक्तस्राव (दुर्लभ)
• फुफ्फुस;
• बिलीरुबिन में वृद्धि।

जब आपको मिले दवाईरक्त के थक्के के लिए एक परीक्षा से गुजरना सुनिश्चित करें, यकृत के काम पर विशेष ध्यान दें।

एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के बिना आधुनिक चिकित्सा की कल्पना करना बहुत मुश्किल है, जो हर दिन दुनिया भर में बड़ी संख्या में लोगों के जीवन को बचाती है। हम इस लेख में एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के सबसे प्रतिभाशाली प्रतिनिधियों के बारे में बात करेंगे। मैं रोगियों के बीच सबसे आम सवाल का जवाब देने की कोशिश करूंगा, क्या लेना बेहतर है, वारफारिन या प्रदाक्ष?

वारफारिन एक थक्कारोधी है प्रत्यक्ष कार्रवाई, जो इसकी क्रिया से रक्त जमावट की प्रक्रियाओं को रोकता है और घनास्त्रता को रोकता है। विशेष रूप से, यह विटामिन के को रोकता है, जो रक्त के थक्के के निर्माण में शामिल होता है। Warfarin का उपयोग 1950 के दशक से किया जा रहा है और यह सबसे अधिक अध्ययन की जाने वाली एंटीथ्रॉम्बोटिक दवा है। 2.5 और 5 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

प्रादा - व्यापारिक नामसक्रिय संघटक डाबीगेट्रान एटिक्सिलेट युक्त दवाएं। क्रिया के तंत्र के अनुसार, यह एक प्रत्यक्ष-अभिनय थक्कारोधी है, और इसके अनुसार औषधीय गुणथ्रोम्बिन के प्रत्यक्ष अवरोधकों को संदर्भित करता है। थ्रोम्बिन को रोककर, प्रदाक्ष फाइब्रिनोजेन के फाइब्रिन में रूपांतरण को रोकता है, जो रक्त के थक्के (थ्रोम्बस) के विकास को रोकता है।

75 मिलीग्राम, 110 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम डाबीगेट्रान एथोक्सिलेट के कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

प्रदाक्ष के उपयोग के लिए संकेत

• व्यापक दौर से गुजरने वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम सर्जिकल हस्तक्षेप, संयुक्त प्रतिस्थापन सर्जरी (कूल्हे और घुटने) सहित;
• मनुष्यों में आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन):
  • 75 वर्ष से अधिक पुराना;
  • इस्केमिक स्ट्रोक या आने वाले विकारों से बचे मस्तिष्क परिसंचरण(टीआईए - मस्तिष्क परिसंचरण के क्षणिक विकार);
  • दिल की विफलता कक्षा II या उससे अधिक से पीड़ित;
  • सहवर्ती निदान के साथ जैसे मधुमेहऔर धमनी उच्च रक्तचाप;
• गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता का उपचार और रोकथाम।

यदि हम वारफ्रेन के साथ उपयोग के लिए contraindications की तुलना करते हैं, तो प्रदाक्ष में उनमें से बहुत कम है, जो इसे लेने के लिए और अधिक सुविधाजनक बनाता है।

• सभी दवाओं की तरह, यह मानव शरीर की संवेदनशीलता में वृद्धि है सक्रिय पदार्थडाबीगेट्रान एथोक्सिलेट;
• गुर्दे और जिगर की विफलता (यकृत और गुर्दा समारोह की गंभीर हानि);
• विभिन्न प्रकार के रक्तस्राव या स्थितियां जो उन्हें पैदा कर सकती हैं:
  • जठरांत्र रक्तस्राव ( पेप्टिक छाला, गैर विशिष्ट नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन, क्रोहन रोग, आदि);
  • प्राणघातक सूजन;
  • चोट के निशान और सिर की चोट सहित चोटें और मेरुदण्ड, खासकर अगर वे इंट्रासेरेब्रल रक्तस्राव के साथ थे);
  • सर्जिकल ऑपरेशन (आंखों, रीढ़ की हड्डी पर ऑपरेशन);
  • विभिन्न प्रकार के संवहनी दोष और विकृतियां ( वैरिकाज - वेंसअन्नप्रणाली की नसें, धमनीविस्फार और मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी के जहाजों की विकृति);
• अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ सह-प्रशासन सहज रक्तस्राव (हेपरिन, फ्रैक्सीपिरिन, एनोक्सिपिरिन, वारफ्रेन, रिवरोक्सबैन, एपिक्सबैन) के जोखिम को काफी बढ़ाता है;
• कृत्रिम हृदय वाल्व, जिन्हें थक्कारोधी चिकित्सा की नियुक्ति की आवश्यकता होती है;
• ऐसे का एक साथ स्वागत दवाईजैसे: केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, साइक्लोस्पोरिन, ड्रोनडेरोन।

आप हमारे लेख में वारफारिन के संकेतों और मतभेदों के बारे में पढ़ सकते हैं जो वारफारिन या ज़ेरेल्टो बेहतर है?

प्रदाक्ष या वारफारिन, जो बेहतर है - डॉक्टरों की समीक्षा

हो सकता है कि मैंने जो जानकारी कहा है वह पाठक को चौंका दे, लेकिन 35 से अधिक वर्षों से एक सामान्य चिकित्सक के रूप में काम करने के बाद, मैं कहूंगा कि इतनी वास्तविक दवाएं नहीं हैं। उनमें से बहुत कम हैं जितना आप सोच सकते हैं। Warfarin वास्तव में काम करने वाली दवाओं में से एक है। एक थक्कारोधी और कम लागत के रूप में दुनिया भर में 70 साल के उपयोग के लायक है एक लंबी संख्यासकारात्मक प्रतिक्रिया।

यदि हम आर्थिक दृष्टि से नहीं, बल्कि चिकित्सा के दृष्टिकोण से वारफारिन और प्रदाक्ष की तुलना करते हैं, तो डाबीगट्रान के वारफारिन की तुलना में काफी अधिक फायदे हैं:

1. INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) की निरंतर निगरानी की कोई आवश्यकता नहीं है। वारफारिन लेने वाला मरीज ऐसा सपना ही देख सकता है।
2. सुरक्षा। स्ट्रोक की रोकथाम के लिए खुराक लेते समय, प्रदाक्ष लेने वाले रोगियों को वारफारिन की समकक्ष खुराक लेने की तुलना में कम सहज रक्तस्राव का अनुभव हुआ;
3. अधिक विस्तृत श्रृंखलास्वागत। विभिन्न दवाओं के साथ सक्रिय बातचीत के कारण, वारफारिन को निर्धारित करते समय कुछ कठिनाइयाँ उत्पन्न होती हैं। प्रादाक्स के बारे में क्या नहीं कहा जा सकता है। आप Warfarin की दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के बारे में पढ़ सकते हैं
4. आहार का पालन करने की कोई आवश्यकता नहीं है। जब वारफारिन के साथ इलाज किया जाता है, महत्वपूर्ण नियमविटामिन के में निरंतर आहार कम बनाए रखना है। प्रदाक्ष लेते समय, कोई आहार प्रतिबंध नहीं हैं। तालिका के रूप में प्रस्तुत वारफारिन लेते समय आहार पर हमारा लेख पढ़ें।

Warfarin का लाभ इसकी कम लागत और एक मारक की उपलब्धता है। इसके ओवरडोज से होने वाले रक्तस्राव के मामले में, विकासोल या विटामिन के की शुरूआत प्रभाव को पूरी तरह से समाप्त कर देती है और रक्तस्राव को रोक देती है। प्रदाक्ष की अधिकता के साथ, दुर्भाग्य से, कोई मारक नहीं है, इसलिए रक्त में दवा की एकाग्रता में कमी और रक्तस्राव अपने आप रुकने की प्रतीक्षा करना आवश्यक होगा।

सबसे महंगा एनालॉग रिवरोक्सबैन है - करेल्टो।

मौखिक थक्कारोधी के सस्ते प्रतिनिधि:

• वारफारिन;
• फेनिलिन (फेनिडिओन);
• सिंकुमर (एसीनोकौमरोल);

उपयोग के लिए निर्देश। मतभेद और रिलीज फॉर्म।

अनुदेश
पर चिकित्सा उपयोगदवाई
Pradaxa

दवाई लेने का तरीका:

संयोजन:

एक कैप्सूल में 86.48 मिलीग्राम, 126.83 मिलीग्राम या 172.95 मिलीग्राम डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट मेसाइलेट होता है, जो 75 मिलीग्राम, 110 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट से मेल खाती है।

सहायक पदार्थ:
कैप्सूल सामग्री: बबूल गोंद 4.43 मिलीग्राम, 6.50 मिलीग्राम या 8.86 मिलीग्राम; टार्टरिक एसिड, मोटे 22.14 मिलीग्राम, 32.48 मिलीग्राम या 44.28 मिलीग्राम; टार्टरिक एसिड, पाउडर 29.52 मिलीग्राम, 43.30 मिलीग्राम या 59.05 मिलीग्राम; टार्टरिक एसिड, क्रिस्टलीय 36.90 मिलीग्राम, 54.12 मिलीग्राम या 73.81 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज 2.23 मिलीग्राम, 3.27 मिलीग्राम या 4.46 मिलीग्राम; डाइमेथिकोन 0.04 मिलीग्राम, 0.06 मिलीग्राम या 0.08 मिलीग्राम; तालक 17.16 मिलीग्राम, 25.16 मिलीग्राम या 34.31 मिलीग्राम; हाइपोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) 17.30 मिलीग्राम, 25.37 मिलीग्राम या 34.59 मिलीग्राम।

कैप्सूल संरचना: हाइप्रोमेलोस (एचपीएमसी) कैप्सूल काली स्याही (कोलोरकॉन एस-1-27797) 60 * मिलीग्राम, 70 * मिलीग्राम या 90 * मिलीग्राम के साथ ओवरप्रिंट किया गया।

एचपीएमसी कैप्सूल की संरचना: कैरेजेनन (ई407) 0.2 मिलीग्राम, 0.22 मिलीग्राम या 0.285 मिलीग्राम; पोटेशियम क्लोराइड 0.27 मिलीग्राम, 0.31 मिलीग्राम या 0.4 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) 3.6 मिलीग्राम, 4.2 मिलीग्राम या 5.4 मिलीग्राम; इंडिगो कारमाइन (E132) 0.036 मिलीग्राम, 0.042 मिलीग्राम या 0.054 मिलीग्राम; डाई सूर्यास्त पीला (E110) 0.002 मिलीग्राम, 0.003 मिलीग्राम या 0.004 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) 52.9 मिलीग्राम, 61.71 मिलीग्राम या 79.35 मिलीग्राम, शुद्ध पानी 3.0 मिलीग्राम, 3.5 मिलीग्राम या 4.5 मिलीग्राम।

काली स्याही Colorcon S-1-27797, (%, wt।) की संरचना: शेलैक 52.50%, ब्यूटेनॉल 6.550%, शुद्ध पानी 1.940%, विकृत इथेनॉल (मिथाइलेटेड अल्कोहल) 0.650%, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड (E172) 33.770 %, आइसोप्रोपेनॉल 3.340%, प्रोपलीन ग्लाइकोल 1.250%।

*अनुमानित कैप्सूल वजन 60, 70 या 90 मिलीग्राम है।

विवरण:

कैप्सूल 75 मिलीग्राम। Hypromellose (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) आयताकार कैप्सूल। ढक्कन - अपारदर्शी, हल्का नीला, शरीर - अपारदर्शी क्रीम रंग। Boehringer Ingelheim प्रतीक ढक्कन पर और शरीर पर "R 75" मुद्रित होता है। ओवरप्रिंट का रंग काला है।

कैप्सूल 110 मिलीग्राम। Hypromellose (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) आयताकार कैप्सूल। ढक्कन अपारदर्शी हल्का नीला है, शरीर अपारदर्शी क्रीम है। Boehringer Ingelheim प्रतीक ढक्कन पर और शरीर पर "R 110" मुद्रित होता है। ओवरप्रिंट का रंग काला है।

कैप्सूल 150 मिलीग्राम। Hypromellose (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) आयताकार कैप्सूल, आकार 0. ढक्कन - अपारदर्शी हल्का नीला, शरीर - अपारदर्शी क्रीम। Boehringer Ingelheim प्रतीक ढक्कन पर और शरीर पर "R 150" मुद्रित होता है। ओवरप्रिंट का रंग काला है।

कैप्सूल की सामग्री पीले रंग की छर्रों हैं।

भेषज समूह:

प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोधक एटीसी कोड: B01AE07

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स:

Dabigatran etexilate एक कम आणविक भार, औषधीय रूप से निष्क्रिय अग्रदूत है सक्रिय रूपदबीगट्रान। मौखिक प्रशासन के बाद, डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट तेजी से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ(जीआईटी) और, एस्टरेज़ द्वारा उत्प्रेरित हाइड्रोलिसिस द्वारा, यकृत और रक्त प्लाज्मा में दबीगट्रान में बदल जाता है। Dabigatran एक शक्तिशाली प्रतिस्पर्धी प्रतिवर्ती प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोधक और प्लाज्मा में मुख्य सक्रिय पदार्थ है।

चूंकि थ्रोम्बिन (सेरीन प्रोटीज) जमाव के दौरान फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन में परिवर्तित करता है, थ्रोम्बिन गतिविधि का निषेध थ्रोम्बस के गठन को रोकता है। डाबीगेट्रान का मुक्त थ्रोम्बिन, फाइब्रिन क्लॉट-बाउंड थ्रोम्बिन और थ्रोम्बिन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एक निरोधात्मक प्रभाव होता है।

विवो और पूर्व विवो में घनास्त्रता के विभिन्न मॉडलों पर प्रायोगिक अध्ययनों में, एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव और डाबीगेट्रान की थक्कारोधी गतिविधि की पुष्टि की गई थी अंतःशिरा प्रशासनऔर दबीगट्रान मौखिक प्रशासन के बाद इटेक्सिलेट करते हैं।

रक्त प्लाज्मा में डाबीगेट्रान की एकाग्रता और थक्कारोधी प्रभाव की गंभीरता के बीच एक सीधा संबंध स्थापित किया गया है। डाबीगेट्रान सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी), एकरिन क्लॉटिंग टाइम (ईसीटी), और थ्रोम्बिन टाइम (टीटी) को बढ़ाता है।

बड़े जोड़ों के आर्थ्रोप्लास्टी के बाद शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) की रोकथाम

परिणाम नैदानिक ​​अनुसंधानआर्थोपेडिक सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में - घुटने और कूल्हे की आर्थ्रोप्लास्टी - ने हेमोस्टेसिस मापदंडों के संरक्षण की पुष्टि की और सर्जरी के 1-4 घंटे बाद 75 मिलीग्राम या 110 मिलीग्राम डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट का उपयोग करने की तुल्यता और बाद में एक दिन में एक बार 150 या 220 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक की पुष्टि की। 6- 10 दिन (घुटने की सर्जरी के लिए) और 28-35 दिन (कूल्हे की सर्जरी के लिए) दिन में एक बार एनोक्सापारिन 40 मिलीग्राम की तुलना में, जिसका उपयोग सर्जरी से पहले और बाद में किया जाता था।

डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट 150 मिलीग्राम या 220 मिलीग्राम का एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव प्राथमिक समापन बिंदु में प्रतिदिन एनोक्सापारिन 40 मिलीग्राम के बराबर दिखाया गया था, जिसमें सभी शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं और सर्व-मृत्यु दर शामिल हैं।

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक और प्रणालीगत घनास्त्रता की रोकथाम

लंबी अवधि के साथ, औसतन लगभग 20 महीने, एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में और मध्यम या भारी जोखिमस्ट्रोक या सिस्टमिक थ्रोम्बेम्बोलिज्म, डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट 110 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले मरीजों में स्ट्रोक और सिस्टमिक थ्रोम्बेम्बोलिज्म को रोकने में वार्फरिन से गैर-हीन दिखाया गया था; दबीगट्रान समूह में भी, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव के जोखिम और रक्तस्राव की समग्र आवृत्ति में कमी देखी गई। दवा की एक उच्च खुराक (दिन में 150 मिलीग्राम 2 बार) के उपयोग ने वारफारिन की तुलना में इस्केमिक और रक्तस्रावी स्ट्रोक, हृदय की मृत्यु, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव और रक्तस्राव की समग्र आवृत्ति के जोखिम को काफी कम कर दिया। डाबीगेट्रान की निचली खुराक वारफारिन की तुलना में प्रमुख रक्तस्राव के काफी कम जोखिम से जुड़ी थी।

संयुक्त अंत बिंदु का निर्धारण करके शुद्ध नैदानिक ​​​​प्रभाव का आकलन किया गया था, जिसमें स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बेम्बोलिज्म की घटनाएं शामिल थीं, फुफ्फुसीय थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, तीव्र रोधगलन, हृदय मृत्यु दर और प्रमुख रक्तस्राव।

डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट के साथ इलाज किए गए रोगियों में इन घटनाओं की वार्षिक घटना वारफारिन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में कम थी।

डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट के साथ इलाज किए गए रोगियों में यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन वारफेरिन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में तुलनीय या कम आवृत्ति पर देखा गया था।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के मौखिक प्रशासन के बाद, इसकी प्लाज्मा एकाग्रता और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में तेजी से खुराक पर निर्भर वृद्धि होती है। डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट (सीएमएक्स) की अधिकतम एकाग्रता 0.5-2 घंटों के भीतर पहुंच जाती है।

Cmax तक पहुंचने के बाद, डाबीगेट्रान की प्लाज्मा सांद्रता द्विघातीय रूप से घट जाती है, टर्मिनल आधा जीवन (T1 / 2) औसतन लगभग 11 घंटे (बुजुर्गों में) होता है। दवा के बार-बार उपयोग के बाद अंतिम T1 / 2 लगभग 12-14 घंटे था। T1 / 2 खुराक पर निर्भर नहीं करता है। हालांकि, बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, टी 1/2 लंबा हो जाता है।

हाइपोमेलोज-लेपित कैप्सूल में डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के मौखिक प्रशासन के बाद डाबीगेट्रान की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 6.5% है।

खाने से डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है, लेकिन सीमैक्स तक पहुंचने का समय 2 घंटे बढ़ जाता है।

हाइपोमेलोज से बने एक विशेष कैप्सूल शेल के बिना डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट का उपयोग करते समय, कैप्सूल में खुराक के रूप की तुलना में मौखिक जैव उपलब्धता लगभग 1.8 गुना (75%) बढ़ सकती है। इसलिए, हाइपोमेलोज से बने कैप्सूल की अखंडता को बनाए रखा जाना चाहिए, डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट की जैव उपलब्धता में वृद्धि के जोखिम को देखते हुए, और कैप्सूल को खोलने और उनकी सामग्री का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। शुद्ध फ़ॉर्म(उदाहरण के लिए, भोजन या पेय में शामिल करना) (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।

रोगियों में 1-3 घंटे के बाद डाबीगेट्रान ईटेक्सिलेट का उपयोग करते समय शल्य चिकित्सास्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में दवा के अवशोषण की दर में कमी आई है। एयूसी को उच्च शिखर प्लाज्मा एकाग्रता की उपस्थिति के बिना आयाम में क्रमिक वृद्धि की विशेषता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के उपयोग के 6 घंटे बाद या सर्जरी के 7-9 घंटे बाद देखा जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एनेस्थीसिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के पैरेसिस और . जैसे कारक शल्य चिकित्साअवशोषण में देरी में भूमिका निभा सकता है, भले ही दवाई लेने का तरीकादवाई। दवा के अवशोषण की दर में कमी आमतौर पर केवल सर्जरी के दिन ही नोट की जाती है। बाद के दिनों में, दबीगेट्रान का अवशोषण तेजी से होता है, मौखिक प्रशासन के 2 घंटे बाद Cmax तक पहुंच जाता है।

उपापचय

अंतर्ग्रहण के बाद, डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट तेजी से और पूरी तरह से डाबीगेट्रान में परिवर्तित हो जाता है, जो एस्टरेज़ के प्रभाव में हाइड्रोलिसिस की प्रक्रिया में रक्त प्लाज्मा में मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट है। जब डाबीगेट्रान संयुग्मित होता है, तो फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय एसाइलग्लुकुरोनाइड्स के 4 आइसोमर बनते हैं: 1-ओ, 2-ओ, 3-ओ, 4-ओ, जिनमें से प्रत्येक रक्त प्लाज्मा में कुल डाबीगेट्रान सामग्री का 10% से कम है। अन्य मेटाबोलाइट्स के निशान केवल अत्यधिक संवेदनशील विश्लेषणात्मक तरीकों का उपयोग करके पाए जाते हैं।

वितरण

दबीगट्रान के वितरण की मात्रा 60-70 एल है और शरीर के कुल पानी की मात्रा से अधिक है, जो ऊतकों में दबीगट्रान के मध्यम वितरण का संकेत देती है।

प्रजनन

Dabigatran मुख्य रूप से गुर्दे (85%), और केवल 6% - जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। यह स्थापित किया गया है कि लेबल किए गए रेडियोधर्मी तैयारी के प्रशासन के 168 घंटे बाद, इसकी 88-94% खुराक शरीर से निकल जाती है।

डाबीगट्रान में प्लाज्मा प्रोटीन (34-35%) को बांधने की कम क्षमता होती है, यह दवा की एकाग्रता पर निर्भर नहीं करता है।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्गों में, एयूसी का मूल्य युवा लोगों की तुलना में 1.4-1.6 गुना अधिक है (40-60% तक), और सीमैक्स 1.25 गुना (25% तक) से अधिक है।

देखे गए परिवर्तन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) में उम्र से संबंधित कमी के साथ सहसंबद्ध हैं।

बुजुर्ग महिलाओं (65 वर्ष से अधिक) में, AUCτ,ss और Cmax,ss का मान महिलाओं की तुलना में लगभग 1.9 गुना और 1.6 गुना अधिक था। युवा उम्र(18-40 वर्ष), और बुजुर्ग पुरुषों में - युवा पुरुषों की तुलना में 2.2 और 2.0 गुना अधिक। आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में एक अध्ययन में, डाबीगेट्रान एक्सपोज़र पर उम्र के प्रभाव की पुष्टि की गई: ≥75 वर्ष की आयु के रोगियों में बेसलाइन डाबीगेट्रान सांद्रता लगभग 1.3 गुना (31%) अधिक थी, और आयु वर्ग के रोगियों में<65 лет – примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

मध्यम गुर्दे की हानि (सीसी - 30-50 मिली / मिनट) वाले स्वयंसेवकों में, मौखिक प्रशासन के बाद दबीगेट्रान का एयूसी मूल्य अपरिवर्तित गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों की तुलना में लगभग 3 गुना अधिक था।

गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी - 10-30 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, दबीगेट्रान एटेक्सिलेट और टी 1/2 के एयूसी मूल्यों में क्रमशः 6 और 2 गुना वृद्धि हुई है, बिना बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों की तुलना में। .

आलिंद फिब्रिलेशन और मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी 30-50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, दवा से पहले और बाद में डाबीगेट्रान सांद्रता औसतन 2.29 और 1.81 गुना अधिक थी, बिना बिगड़ा गुर्दे समारोह के रोगियों की तुलना में।

आलिंद फिब्रिलेशन के बिना रोगियों में हेमोडायलिसिस का उपयोग करते समय, यह पाया गया कि उत्सर्जित दवा की मात्रा रक्त प्रवाह दर के समानुपाती होती है। डायलिसिस की अवधि, 700 मिली/मिनट की डायलिसिस प्रवाह दर के साथ, 4 घंटे थी, और रक्त प्रवाह दर 200 मिली/मिनट या 350-390 मिली/मिनट थी। इसके परिणामस्वरूप क्रमशः 50% और 60% मुक्त और कुल दबीगेट्रान सांद्रता को हटा दिया गया। प्लाज्मा सांद्रता में कमी के साथ डाबीगेट्रान की थक्कारोधी गतिविधि कम हो गई, एफसी और पीडी के बीच संबंध नहीं बदले।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में (बाल-पुग स्कोर 7-9), बिना यकृत हानि वाले रोगियों की तुलना में डाबीगेट्रान के प्लाज्मा सांद्रता में कोई परिवर्तन नहीं हुआ।

शरीर का भार

अध्ययनों में, 50-100 किलोग्राम वजन वाले रोगियों की तुलना में> 100 किलोग्राम वजन वाले रोगियों में डाबीगेट्रान बेसल सांद्रता लगभग 20% कम थी। अधिकांश रोगियों (80.8%) में शरीर का वजन ≥50 था -< 100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела ≤50 кг ограничены.

वीटीई की रोकथाम पर मुख्य अध्ययनों में यह पाया गया कि महिला रोगियों में दवा का प्रभाव लगभग 1.4-1.5 गुना (40-50%) अधिक था। अलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में, दवा के उपयोग के बाद बेसल सांद्रता और सांद्रता औसतन 1.3 (30%) अधिक थी। स्थापित मतभेदों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं था।

जातीय समूह

अध्ययन किए गए जातीय समूहों में दवा के एकल और बार-बार प्रशासन के बाद यूरोपीय और जापानी में डाबीगेट्रान के फार्माकोकाइनेटिक्स के तुलनात्मक अध्ययन में, कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया। रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नीग्रोइड दौड़सीमित, लेकिन उपलब्ध डेटा कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दर्शाता है।

उपयोग के संकेत:

आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम।

मतभेद:

दबीगट्रान, डाबीगेट्रान इटेक्लेट या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता;

गंभीर डिग्री किडनी खराब(30 मिली / मिनट से कम सीसी);

सक्रिय नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव, रक्तस्रावी प्रवणता, हेमोस्टेसिस का सहज या औषधीय रूप से प्रेरित उल्लंघन;

चिकित्सा से पहले 6 महीने के भीतर रक्तस्रावी स्ट्रोक सहित चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव के परिणामस्वरूप अंग क्षति;

प्रणालीगत उपयोग के लिए केटोकोनाज़ोल का एक साथ प्रशासन;

जिगर की शिथिलता और जिगर की बीमारी, जो अस्तित्व को प्रभावित कर सकती है;

18 वर्ष तक की आयु (नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं है)।

खुराक और प्रशासन:

कैप्सूल को पानी के साथ, भोजन के समय की परवाह किए बिना, दिन में 1 या 2 बार मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। कैप्सूल न खोलें।

वयस्कों में आवेदन:

आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) की रोकथाम:

रक्तस्राव के जोखिम के कारण मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 150 मिलीग्राम 1 बार (75 मिलीग्राम के 2 कैप्सूल) है।

आर्थ्रोप्लास्टी के बाद वीटीई की रोकथाम घुटने का जोड़प्रदाक्ष को ऑपरेशन के पूरा होने के 1-4 घंटे बाद 1 कैप्सूल (110 मिलीग्राम) के साथ शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद अगले 10 दिनों के लिए दिन में एक बार 2 कैप्सूल (220 मिलीग्राम) तक खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। यदि हेमोस्टेसिस हासिल नहीं किया जाता है, तो उपचार में देरी होनी चाहिए। यदि सर्जरी के दिन उपचार शुरू नहीं किया जाता है, तो दिन में एक बार 2 कैप्सूल (220 मिलीग्राम) के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

आर्थ्रोप्लास्टी के बाद वीटीई की रोकथाम कूल्हों का जोड़प्रदाक्ष को ऑपरेशन के पूरा होने के 1-4 घंटे बाद 1 कैप्सूल (110 मिलीग्राम) के साथ शुरू करना चाहिए, इसके बाद अगले 28-35 दिनों के लिए दिन में एक बार 2 कैप्सूल (220 मिलीग्राम) तक खुराक में वृद्धि करनी चाहिए। यदि हेमोस्टेसिस हासिल नहीं किया जाता है, तो उपचार में देरी होनी चाहिए। यदि सर्जरी के दिन उपचार शुरू नहीं किया जाता है, तो दिन में एक बार 2 कैप्सूल (220 मिलीग्राम) के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

रोगियों के विशेष समूहों में आवेदन

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में, प्रदाक्ष की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, बच्चों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

चिकित्सा से पहले, गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों को दवा निर्धारित करने से बचने के लिए, पहले क्रिएटिनिन निकासी का मूल्यांकन करना आवश्यक है। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर डेटा की कमी के कारण, प्रदाक्ष के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन किया जाना चाहिए जब संदेह हो संभावित कमीया गुर्दे के कार्य में गिरावट (उदाहरण के लिए, हाइपोवोल्मिया, निर्जलीकरण, कुछ दवाओं का एक साथ उपयोग, आदि)।

मध्यम गुर्दे की शिथिलता (सीसी 30-50 मिली / मिनट) के साथ आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता को रोकने के लिए प्रदाक्ष का उपयोग करते समय, दवा की दैनिक खुराक को 150 मिलीग्राम (प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार 2 कैप्सूल) तक कम किया जाना चाहिए।

मध्यम गुर्दे की शिथिलता (सीसी 30-50 मिली / मिनट) के साथ आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय की मृत्यु दर को कम करने के लिए प्रदाक्ष का उपयोग करते समय, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। 300 मिलीग्राम (दिन में 1 कैप्सूल 150 मिलीग्राम 2 बार) की दैनिक खुराक में दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। वर्ष में कम से कम एक बार गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

डाबीगेट्रान हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होता है; हालांकि, हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में नैदानिक ​​अनुभव सीमित है।

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

इस तथ्य के कारण कि बुजुर्ग रोगियों (75 वर्ष से अधिक) में दवा के जोखिम में वृद्धि अक्सर गुर्दे के कार्य में कमी के कारण होती है, दवा को निर्धारित करने से पहले गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करना आवश्यक है। नैदानिक ​​​​स्थिति के आधार पर, वर्ष में कम से कम एक बार या अधिक बार गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह की गंभीरता के आधार पर दवा का खुराक समायोजन किया जाना चाहिए (देखें "बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य")।

80 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग मरीजों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बेम्बोलिज्म को रोकने और एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले मरीजों में कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु दर को कम करने के लिए प्रदाक्ष का उपयोग करते समय, प्रदाक्ष को 220 मिलीग्राम (दिन में 110 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल) की दैनिक खुराक पर लिया जाना चाहिए।

शरीर के वजन का प्रभाव

शरीर के वजन के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म को रोकने के लिए पी-ग्लाइकोप्रोटीन (एमीओडारोन, क्विनिडाइन, वेरापामिल) के सक्रिय अवरोधकों के साथ प्रदाक्ष का एक साथ उपयोग:

जब एमियोडेरोन, क्विनिडाइन या वेरापामिल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रदाक्ष की खुराक को दिन में एक बार 150 मिलीग्राम (75 मिलीग्राम के 2 कैप्सूल) तक कम किया जाना चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।

आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद प्रदाक्ष लेने वाले मरीजों को एक साथ वेरापामिल का उपयोग शुरू करने और भविष्य में इसे चिकित्सा से जोड़ने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी की रोकथाम:

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में उपयोग करें

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी की रोकथाम:

75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के कारकों की उपस्थिति, गुर्दा समारोह में मामूली कमी (सीसी 30-50 मिली / मिनट), एक साथ आवेदनपी-ग्लाइकोप्रोटीन के अवरोधक, या का संकेत जठरांत्र रक्तस्रावइतिहास रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है (देखें " विशेष निर्देश")। इन जोखिम कारकों में से एक या अधिक वाले रोगियों में, चिकित्सक के विवेक पर, में कमी प्रतिदिन की खुराकदवा प्रदाक्ष 220 मिलीग्राम तक (दिन में 1 कैप्सूल 110 मिलीग्राम 2 बार लेना)।

प्रदाक्ष के उपयोग से एंटीकोआगुलंट्स के पैरेंटेरल उपयोग पर स्विच करना।

: एंटीकोआगुलंट्स का पैरेन्टेरल प्रशासन प्रदाक्ष की अंतिम खुराक के 24 घंटे बाद शुरू किया जाना चाहिए।

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी की रोकथाम: पैरेन्टेरल एंटीकोआगुलंट्स को प्रदाक्ष की अंतिम खुराक के 12 घंटे बाद शुरू किया जाना चाहिए।

पैरेंट्रल एंटीकोआगुलंट्स से प्रदाक्ष में स्विच करना

प्रदाक्ष की पहली खुराक वैकल्पिक चिकित्सा के अगले इंजेक्शन से 0-2 घंटे पहले वापस ले ली गई थक्कारोधी के स्थान पर या उसी समय दी जाती है जब निरंतर जलसेक बंद हो जाता है (जैसे, अंतःशिरा उपयोगखंडित हेपरिन, यूएफएच)।

विटामिन K प्रतिपक्षी से प्रदाक्ष में स्विच करना

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी की रोकथाम:

विटामिन K प्रतिपक्षी का उपयोग बंद कर दिया जाता है, INR . के साथ प्रदाक्ष का उपयोग संभव है<2,0.

प्रदाक्ष से विटामिन के विरोधी में स्विच करना

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50 मिली / मिनट के साथ, विटामिन K प्रतिपक्षी का उपयोग 3 दिनों के लिए संभव है, और 30-50 मिली / मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - प्रदाक्ष को बंद करने से 2 दिन पहले।

हृत्तालवर्धन

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक की रोकथाम, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय की मृत्यु दर में कमी

वैकल्पिक या आपातकालीन कार्डियोवर्जन के लिए प्रदाक्ष चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

छूटी हुई खुराक

आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी की रोकथाम:

PRADAXA की छूटी हुई खुराक ली जा सकती है यदि दवा की अगली खुराक से पहले 6 घंटे या उससे अधिक समय बचा हो; यदि अवधि 6 घंटे से कम थी, तो छूटी हुई खुराक नहीं ली जानी चाहिए। व्यक्तिगत खुराक गुम होने की स्थिति में, दवा की दोहरी खुराक न लें।

दुष्प्रभाव:

ऑर्थोपेडिक सर्जरी के बाद वीटीई को रोकने के लिए और एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले मरीजों में स्ट्रोक और सिस्टमिक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म को रोकने के लिए दवा का उपयोग करते समय साइड इफेक्ट्स की पहचान की जाती है।

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणाली विकार: एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: पित्ती, दाने और खुजली, ब्रोन्कोस्पास्म सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

तंत्रिका तंत्र विकार: इंट्राक्रैनील रक्तस्राव।

संवहनी विकार: हेमेटोमा, रक्तस्राव।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: एपिस्टेक्सिस, हेमोप्टीसिस।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, मलाशय से रक्तस्राव, रक्तस्रावी रक्तस्राव, पेट में दर्द, दस्त, अपच, मतली, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसल अल्सरेशन, गैस्ट्रोओसोफेगिटिस, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, उल्टी, डिस्पैगिया।

हेपेटोबिलरी सिस्टम की ओर से: "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, हाइपरबिलीरुबिनमिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक में परिवर्तन: त्वचीय रक्तस्रावी सिंड्रोम।

मस्कुलोस्केलेटल विकार, संयोजी ऊतक और हड्डी विकार: हेमर्थ्रोसिस।

गुर्दे और मूत्र पथ में परिवर्तन: मूत्रजननांगी रक्तस्राव, रक्तमेह।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और परिवर्तन: इंजेक्शन स्थल से रक्तस्राव, कैथेटर सम्मिलन स्थल से रक्तस्राव।

प्रक्रियाओं से नुकसान, विषाक्तता और जटिलताएं: अभिघातजन्य हेमेटोमा, सर्जिकल पहुंच की साइट से रक्तस्राव।

आर्थोपेडिक सर्जरी कराने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम में पहचाने गए अतिरिक्त विशिष्ट दुष्प्रभाव:
संवहनी विकार: सर्जिकल घाव से खून बह रहा है।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: खोलना।

क्षति, विषाक्तता और पश्चात उपचार की जटिलताएं: घाव के उपचार के बाद रक्तगुल्म, घाव के उपचार के बाद रक्तस्राव, पश्चात की अवधि में रक्ताल्पता, प्रक्रियाओं के बाद घाव से मुक्ति, घाव से स्राव।

सर्जिकल और चिकित्सीय प्रक्रियाएं: घाव की निकासी, घाव के उपचार के बाद जल निकासी।

ओवरडोज:

दवा के फार्माकोडायनामिक विशेषताओं के कारण, प्रदाक्ष का उपयोग करते समय ओवरडोज रक्तस्रावी जटिलताओं के साथ हो सकता है। यदि रक्तस्राव होता है, तो दवा का उपयोग बंद कर दिया जाता है। रोगसूचक उपचार दिखाया गया है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दबीगट्रान (गुर्दे द्वारा) के उन्मूलन के मुख्य मार्ग को देखते हुए, पर्याप्त डायरिया सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है। सर्जिकल हेमोस्टेसिस और परिसंचारी रक्त मात्रा (बीसीवी) की पुनःपूर्ति की जाती है। ताजा पूरे रक्त या ताजा जमे हुए प्लाज्मा के आधान का उपयोग किया जा सकता है। चूंकि डाबीगेट्रान में प्लाज्मा प्रोटीन को बांधने की कम क्षमता होती है, इसलिए हेमोडायलिसिस के दौरान दवा को उत्सर्जित किया जा सकता है, हालांकि, इन स्थितियों में डायलिसिस के उपयोग पर नैदानिक ​​अनुभव सीमित है (फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभाग देखें)।

प्रदाक्ष की अधिकता के मामले में, सक्रिय प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स कॉन्सेंट्रेट या पुनः संयोजक कारक VIIa या जमावट कारकों II, IX या X के सांद्रता का उपयोग करना संभव है। डाबीगेट्रान के थक्कारोधी प्रभाव का प्रतिकार करने में इन एजेंटों की प्रभावशीलता का समर्थन करने के लिए प्रायोगिक साक्ष्य हैं, लेकिन विशिष्ट नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किए गए हैं।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की स्थिति में, या लंबे समय तक काम करने वाले एंटीप्लेटलेट एजेंटों का उपयोग करते समय, प्लेटलेट द्रव्यमान के उपयोग पर विचार किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

औषधीय उत्पादों के साथ प्रदाक्ष का सह-प्रशासन जो हेमोस्टेसिस या जमावट प्रणाली को प्रभावित करता है, जिसमें विटामिन के प्रतिपक्षी भी शामिल है, रक्तस्राव के जोखिम को काफी बढ़ा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन

इन विट्रो अध्ययनों ने साइटोक्रोम P450 पर डाबीगेट्रान का एक उत्प्रेरण या निरोधात्मक प्रभाव स्थापित नहीं किया है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में विवो अध्ययन में डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट और एटोरवास्टेटिन (CYP3A4 सब्सट्रेट) और डाइक्लोफेनाक (CYP2C9 सब्सट्रेट) के बीच कोई बातचीत नहीं दिखाई गई।

पी-ग्लाइकोप्रोटीन इन्हिबिटर्स/इंड्यूसर के साथ इंटरेक्शन:

पी-ग्लाइकोप्रोटीन परिवहन अणु के लिए सब्सट्रेट डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट है। पी-ग्लाइकोप्रोटीन इनहिबिटर्स (एमियोडेरोन, वेरापामिल, क्विनिडाइन, प्रणालीगत उपयोग के लिए केटोकोनाज़ोल या क्लैरिथ्रोमाइसिन) के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डाबीगेट्रान की एकाग्रता में वृद्धि होती है।

पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग:

स्ट्रोक की रोकथाम के लिए सूचीबद्ध पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधकों के उपयोग के मामले में खुराक चयन, प्रणालीगत थ्रोम्बोइम्बोलिज्म और अलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में हृदय की मृत्यु दर में कमी की आवश्यकता नहीं है।

आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए उपयोग के मामले में, "प्रशासन और खुराक की विधि" और "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" अनुभाग देखें।

अमियोडेरोन। एमीओडारोन (600 मिलीग्राम) की एक मौखिक खुराक के साथ डाबीगेट्रान इटेक्लेट के सह-प्रशासन ने एमीओडारोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट, डीथाइलैमीओडारोन के अवशोषण की सीमा और दर को नहीं बदला। दबीगेट्रान के एयूसी और सीमैक्स मूल्यों में क्रमशः लगभग 1.6 और 1.5 गुना (60% और 50% तक) की वृद्धि हुई।

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में एक अध्ययन में, डाबीगेट्रान की एकाग्रता में 14% से अधिक की वृद्धि नहीं हुई, रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि दर्ज नहीं की गई थी।

ड्रोनडेरोन। एक खुराक के रूप में डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट और ड्रोनडेरोन 400 मिलीग्राम के सह-प्रशासन के बाद,

एयूसी0-∞ और डाबीगेट्रान के सीमैक्स में क्रमशः 2.1 और 1.9 गुना (114% और 87%) की वृद्धि हुई, और ड्रोनडेरोन के बार-बार उपयोग के बाद 400 मिलीग्राम प्रति दिन, 2.4 और 2.3 (136% और 125% तक) ), क्रमश। ड्रोनडेरोन की एकल और एकाधिक खुराक के बाद, डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट लेने के 2 घंटे बाद, AUC0-∞ क्रमशः 1.3 और 1.6 गुना बढ़ गया। ड्रोनडेरोन ने अंतिम टी 1/2 और दबीगट्रान के गुर्दे की निकासी को प्रभावित नहीं किया।

वेरापामिल। जब डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट को मौखिक वेरापामिल के साथ सह-प्रशासित किया गया था, तो प्रशासन के समय और वेरापामिल के खुराक के रूप के आधार पर डाबीगेट्रान का सीएमएक्स और एयूसी बढ़ गया।

डाबीगेट्रान के प्रभाव में सबसे बड़ी वृद्धि तत्काल रिलीज खुराक के रूप में वेरापामिल की पहली खुराक के साथ देखी गई थी, जिसका उपयोग डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट लेने से 1 घंटे पहले किया गया था (सीमैक्स में 180% और एयूसी में 150% की वृद्धि हुई थी)। वेरापामिल के निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन का उपयोग करते समय, यह प्रभाव उत्तरोत्तर कम हो गया (सीमैक्स 90% और एयूसी 70% बढ़ गया), साथ ही साथ वेरापामिल की कई खुराक का उपयोग करते समय (सीमैक्स में 60% और एयूसी 50% की वृद्धि हुई), जो हो सकता है वेरापामिल के लंबे समय तक उपयोग के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग में पी-ग्लाइकोप्रोटीन के शामिल होने के कारण हो सकता है।

डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट लेने के 2 घंटे बाद वेरापामिल का उपयोग करते समय, कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई (सीमैक्स में 10% की वृद्धि हुई, और एयूसी में 20% की वृद्धि हुई), क्योंकि डाबीगेट्रान 2 घंटे के बाद पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में एक अध्ययन में, डाबीगेट्रान की एकाग्रता में 21% से अधिक की वृद्धि नहीं हुई, रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि दर्ज नहीं की गई थी।

पैरेंटेरल वेरापामिल के साथ डाबीगेट्रान इटेक्लेट की बातचीत पर डेटा उपलब्ध नहीं है; कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की उम्मीद नहीं है।

केटोकोनाज़ोल। 400 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद प्रणालीगत केटोकोनाज़ोल, दबीगेट्रान के एयूसी0-∞ और सीमैक्स को क्रमशः 2.4 गुना (138% और 135% तक) बढ़ा देता है, और प्रति दिन 400 मिलीग्राम की खुराक पर केटोकोनाज़ोल के बार-बार प्रशासन के बाद, लगभग 2. 5 गुना (क्रमशः 153% और 149%)। Ketoconazole ने Tmax और अंतिम T1 / 2 को प्रभावित नहीं किया। प्रणालीगत उपयोग के लिए दवा प्रदाक्ष और केटोकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग contraindicated है।

क्लेरिथ्रोमाइसिन। डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के साथ 500 मिलीग्राम 2 बार की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ, कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया था (सीमैक्स में 15% की वृद्धि हुई, और एयूसी में 19% की वृद्धि हुई)।

क्विनिडाइन। AUCτ, ss और Cmax, ss ऑफ़ दबीगट्रान का उपयोग जब दिन में दो बार किया जाता है, जब क्विनिडाइन के साथ 200 मिलीग्राम की खुराक पर हर 2 घंटे में एक साथ प्रशासन के मामले में 1000 मिलीग्राम की कुल खुराक में औसतन 53 की वृद्धि होती है। क्रमशः% और 56%।

पी-ग्लाइकोप्रोटीन के लिए सबस्ट्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग:

डिगॉक्सिन। डिगॉक्सिन के साथ डाबीगेट्रान इटेक्लेट के एक साथ उपयोग के साथ, जो पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक सब्सट्रेट है, कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया था। न तो डाबीगेट्रान और न ही प्रोड्रग डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधक हैं।

पी-ग्लाइकोप्रोटीन इंडिकर्स के साथ एक साथ उपयोग:

प्रदाक्ष और पी-ग्लाइकोप्रोटीन इंडिकर्स की एक साथ नियुक्ति से बचा जाना चाहिए, क्योंकि संयुक्त उपयोग से दबीगट्रान के प्रभाव में कमी आती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

रिफैम्पिसिन। 7 दिनों के लिए प्रतिदिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर परीक्षण इंड्यूसर रिफैम्पिसिन के प्रारंभिक उपयोग के परिणामस्वरूप डाबीगेट्रान के संपर्क में कमी आई। रिफैम्पिसिन के बंद होने के बाद, यह प्रेरक प्रभाव कम हो गया; 7 वें दिन, डाबीगेट्रान का प्रभाव बेसलाइन के करीब था। अगले 7 दिनों में, दबीगट्रान की जैव उपलब्धता में कोई और वृद्धि नहीं देखी गई।

यह उम्मीद की जाती है कि सेंट जॉन पौधा या कार्बामाज़ेपिन जैसे अन्य पी-ग्लाइकोप्रोटीन इंड्यूसर भी डाबीगेट्रान के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकते हैं और सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एएसए)। एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में दिन में 2 बार 150 मिलीग्राम और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एएसए) की खुराक पर डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट के एक साथ उपयोग का अध्ययन करते समय, यह पाया गया कि रक्तस्राव का जोखिम 12% से 18% (एएसए का उपयोग करते समय) तक बढ़ सकता है। 81 मिलीग्राम की खुराक पर) और 24% तक (325 मिलीग्राम की खुराक पर एएसए का उपयोग करते समय)। एएसए या क्लोपिडोग्रेल को डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट 110 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम के साथ दो बार दैनिक रूप से प्रशासित किया गया है, यह प्रमुख रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है। एएसए या क्लोपिडोग्रेल के साथ वारफारिन के एक साथ उपयोग के साथ भी रक्तस्राव अधिक बार देखा जाता है।

एनएसएआईडी। सर्जरी के बाद अल्पकालिक एनाल्जेसिया के लिए NSAIDs (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) के उपयोग से डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के साथ उपयोग किए जाने पर रक्तस्राव का खतरा नहीं बढ़ा। NSAIDs के लंबे समय तक उपयोग का अनुभव, जिनमें से T1 / 2 12 घंटे से कम है, के साथ dabigatran etexilate सीमित है, रक्तस्राव के जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि का कोई सबूत नहीं है।

क्लोपिडोग्रेल। यह स्थापित किया गया है कि डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट और क्लोपिडोग्रेल के एक साथ उपयोग से क्लोपिडोग्रेल मोनोथेरेपी की तुलना में केशिका रक्तस्राव के समय में अतिरिक्त वृद्धि नहीं होती है। इसके अलावा, यह दिखाया गया था कि एयूसीτ, एसएस और सीमैक्स, डाबीगट्रान के एसएस मान, साथ ही रक्त जमावट पैरामीटर जिन्हें दबीगट्रान (एपीटीटी, इकारिन क्लॉटिंग टाइम या थ्रोम्बिन टाइम (एंटी-एफआईआईए) के प्रभाव का आकलन करने के लिए मॉनिटर किया गया था। ), साथ ही संयोजन चिकित्सा के दौरान प्लेटलेट एकत्रीकरण (क्लोपिडोग्रेल का मूल प्रभाव) के निषेध की डिग्री मोनोथेरेपी में संबंधित संकेतकों की तुलना में नहीं बदली। क्लोपिडोग्रेल (300 या 600 मिलीग्राम) की "लोडिंग" खुराक का उपयोग करते समय, AUCt, ss और Cmax, ss dabigatran के मूल्यों में 30-40% की वृद्धि हुई।

दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो पेट की सामग्री के पीएच को बढ़ाते हैं

पैंटोप्राज़ोल। डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट और पैंटोप्राजोल के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप डाबीगेट्रान एयूसी में 30% की कमी आई। पैंटोप्राज़ोल और अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधकों को नैदानिक ​​​​अध्ययनों में डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के साथ सह-प्रशासित किया गया है, जिसमें रक्तस्राव जोखिम या प्रभावकारिता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।

रैनिटिडीन। रैनिटिडिन, जब डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के साथ सह-प्रशासित किया गया, तो डाबीगेट्रान के अवशोषण की सीमा को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।

प्रोटॉन पंप अवरोधकों और एंटासिड के प्रभाव में जनसंख्या विश्लेषण के दौरान प्रकट हुए डाबीगेट्रान के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन थे, क्योंकि इन परिवर्तनों की गंभीरता छोटी थी (एंटासिड के लिए जैव उपलब्धता में कमी महत्वपूर्ण नहीं थी, और इसके लिए प्रोटॉन पंप अवरोधक यह 14.6%) था। यह स्थापित किया गया है कि प्रोटॉन पंप अवरोधकों का एक साथ उपयोग डाबीगेट्रान की एकाग्रता में कमी के साथ नहीं है और, औसतन, केवल रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता को थोड़ा कम करता है (11%)। इसलिए, प्रोटॉन पंप अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से स्ट्रोक या प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में वृद्धि नहीं होती है, विशेष रूप से वार्फरिन की तुलना में, और इसलिए, पैंटोप्राज़ोल के एक साथ उपयोग के कारण डाबीगेट्रान की जैव उपलब्धता में कमी संभवतः है नैदानिक ​​​​महत्व का नहीं।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:

गर्भावस्था के दौरान डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। मनुष्यों में संभावित जोखिम अज्ञात है।

प्रायोगिक अध्ययनों में, नवजात शिशुओं की प्रजनन क्षमता या प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।

प्रदाक्ष के साथ उपचार के दौरान गर्भधारण की संभावना को बाहर करने के लिए प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए। जब गर्भावस्था होती है, तो दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, जब तक कि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण, स्तनपान रोकने की सिफारिश की जाती है (एहतियाती उपाय के रूप में)।

विशेष निर्देश:

रक्तस्राव का खतरा

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम की विशेषता वाली स्थितियों में सावधानी के साथ प्रदाक्ष, साथ ही अन्य एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग की सिफारिश की जाती है। प्रदाक्ष के साथ उपचार के दौरान, विभिन्न स्थानों से रक्तस्राव विकसित हो सकता है। रक्त में हीमोग्लोबिन और / या हेमटोक्रिट की एकाग्रता में कमी, रक्तचाप में कमी के साथ, रक्तस्राव के स्रोत की खोज का आधार है।

प्रदाक्ष के साथ उपचार के लिए थक्कारोधी गतिविधि की निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है। INR निर्धारित करने के लिए परीक्षण का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि INR के स्तर में झूठी वृद्धि का प्रमाण है।

डाबीगेट्रान की अत्यधिक थक्कारोधी गतिविधि का पता लगाने के लिए थ्रोम्बिन या एकरिन क्लॉटिंग टाइम टेस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए। जब ये परीक्षण उपलब्ध नहीं होते हैं, तो APTT परीक्षण का उपयोग किया जाना चाहिए।

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में एक अध्ययन में, दवा की अगली खुराक लेने से पहले सामान्य सीमा से 2-3 गुना अधिक एपीटीटी स्तर रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था।

प्राडैक्स के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, यह दिखाया गया है कि कम गुर्दे समारोह (बुजुर्ग रोगियों सहित) वाले रोगियों में, दवा के जोखिम में वृद्धि देखी गई है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (CC .) के मामले में प्रदाक्ष का उपयोग contraindicated है<30 мл/мин).

तीव्र गुर्दे की विफलता की स्थिति में, प्रदाक्ष को बंद कर देना चाहिए।

निम्नलिखित कारक प्लाज्मा में डागीबाट्रान की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकते हैं: गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी (सीसी 30-50 मिली / मिनट), आयु ≥75 वर्ष, पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधक का एक साथ उपयोग। इनमें से एक या अधिक कारकों की उपस्थिति से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

निम्नलिखित दवाओं के साथ प्रदाक्ष के सह-प्रशासन का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है: अव्यवस्थित हेपरिन (शिरापरक या धमनी कैथेटर धैर्य बनाए रखने के लिए आवश्यक खुराक को छोड़कर) और हेपरिन डेरिवेटिव, कम आणविक भार हेपरिन (LMWHs), फोंडापारिनक्स सोडियम , थ्रोम्बोलाइटिक दवाएं, ग्लाइकोप्रोटीन ब्लॉकर्स प्लेटलेट जीपी IIb / IIIa रिसेप्टर्स, टिक्लोपिडीन, डेक्सट्रान, रिवरोक्सैबन, टिकाग्रेलर, विटामिन के प्रतिपक्षी और पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधक (इट्राकोनाज़ोल, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन, रटनवीर, नेलफिनवीर और सैक्विनावीर)। सहवर्ती चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इसके अलावा, एंटीप्लेटलेट एजेंटों और अन्य एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

ड्रोनडेरोन और डाबीगेट्रान के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता" देखें)।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ (उदाहरण के लिए, हाल ही में बायोप्सी या व्यापक आघात, बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस के साथ), रक्तस्राव के संकेतों का समय पर पता लगाने के लिए रोगी की स्थिति की निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम

यह स्थापित किया गया है कि प्रदाक्ष के साथ-साथ सर्जिकल हस्तक्षेप में अल्पकालिक संज्ञाहरण के लिए एनएसएआईडी का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ नहीं है। प्रदाक्ष के साथ उपचार के दौरान NSAIDs (12 घंटे से कम T1 / 2 होने पर) के नियमित उपयोग पर सीमित डेटा है, रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम पर डेटा प्राप्त नहीं हुआ है।

आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक की रोकथाम, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय की मृत्यु दर में कमी

प्रदाक्ष, एंटीप्लेटलेट एजेंट (एएसए और क्लोपिडोग्रेल सहित) और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

फाइब्रिनोलिटिक दवाओं के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब रोगी का टीटी, ईवीएस, या एपीटीटी मान स्थानीय संदर्भ सीमा में सामान्य की ऊपरी सीमा से अधिक न हो।

पी-ग्लाइकोप्रोटीन इंड्यूसर के साथ इंटरेक्शन

प्रदाक्ष के साथ पी-ग्लाइकोप्रोटीन इंड्यूसर रिफैम्पिसिन के मौखिक प्रशासन ने डाबीगेट्रान के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर दिया। यह माना जाता है कि पी-ग्लाइकोप्रोटीन के अन्य संकेतक, जैसे कि सेंट जॉन पौधा या कार्बामाज़ेपिन, रक्त प्लाज्मा में डाबीगेट्रान की एकाग्रता को भी कम कर सकते हैं और सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" देखें)।

सर्जिकल ऑपरेशन और हस्तक्षेप

सर्जरी या आक्रामक प्रक्रियाओं के दौरान प्रदाक्ष का उपयोग करने वाले मरीजों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, प्रदाक्ष को बंद कर दिया जाना चाहिए (फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभाग भी देखें)।

यदि आपातकालीन सर्जरी की आवश्यकता है, तो प्रदाक्ष को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। सर्जिकल हस्तक्षेप, यदि संभव हो तो, प्रैडैक्स की अंतिम खुराक के 12 घंटे से पहले नहीं किया जाना चाहिए। यदि ऑपरेशन में देरी नहीं की जा सकती है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (कार्डियोवर्जन के मामले में, "खुराक और प्रशासन" देखें)। इस मामले में, रक्तस्राव के जोखिम और आपातकालीन हस्तक्षेप की आवश्यकता के अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।

स्पाइनल एनेस्थीसिया / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया / काठ का पंचर

स्पाइनल एनेस्थीसिया जैसी प्रक्रियाओं के लिए हेमोस्टेसिस की पूर्ण बहाली की आवश्यकता हो सकती है।

एक दर्दनाक या बार-बार काठ का पंचर और एपिड्यूरल कैथेटर के लंबे समय तक उपयोग की स्थिति में, रीढ़ की हड्डी में रक्तस्राव या एपिड्यूरल हेमेटोमा का खतरा बढ़ सकता है। प्रदाक्ष की पहली खुराक कैथेटर हटाने के 2 घंटे से पहले नहीं ली जानी चाहिए। स्पाइनल ब्लीडिंग या एपिड्यूरल हेमेटोमा के कारण होने वाले न्यूरोलॉजिकल लक्षणों को बाहर करने के लिए रोगियों की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

प्रक्रिया के बाद की अवधि

पूर्ण हेमोस्टेसिस प्राप्त होने पर प्रदाक्ष का उपयोग जारी रखा जा सकता है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव:

वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता पर प्रदाक्ष के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की बढ़ती एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, लेकिन यह देखते हुए कि प्रदाक्ष के उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, देखभाल होनी चाहिए ऐसी गतिविधियों को करते समय लिया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

कैप्सूल 75 मिलीग्राम, 110 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम।

अल / अल पन्नी से छिद्रित प्रति ब्लिस्टर 10 कैप्सूल। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्टन पैक में 1, 3, 6 फफोले।

पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 60 कैप्सूल, एक बाल-प्रूफ प्लास्टिक स्क्रू कैप के साथ सील, एक desiccant के साथ। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में एक बोतल।

बिंगरस्ट्रैस 173

निर्माता:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, जर्मनी

जर्मनी, 55216 इंगेलहाइम एम रिन,

उपयोग के लिए निर्देश:

प्रदाक्ष एक एंटीथ्रॉम्बोटिक और थक्कारोधी दवा है जिसका उपयोग पोस्टऑपरेटिव अवधि में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए आघात विज्ञान और आर्थोपेडिक्स में किया जाता है। वारफारिन, फेनिलिन और मारकुमर की तैयारी प्रदाक्ष के अनुरूप हैं। प्रादाक्स की कुछ समीक्षाओं का कहना है कि यह दवा सभी ज्ञात कौयगुलांट्स में सबसे प्रभावी और आधुनिक है।

दवा एक नीली टोपी के साथ कठोर अपारदर्शी कैप्सूल में निर्मित होती है। कैप्सूल के अंदर पीले रंग के छर्रे होते हैं। Dabigatran etexilate इस दवा का मुख्य सक्रिय संघटक है।

प्रदाक्ष दवा की औषधीय कार्रवाई

दवा की क्रिया थ्रोम्बिन की गतिविधि को दबाने के लिए है। Dabigatran etexilate एक कम आणविक भार पदार्थ है जिसमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। मौखिक प्रशासन के बाद, यह यौगिक बहुत तेजी से अवशोषित होता है और दबीगट्रान को हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। Dabigatran एक सक्रिय, प्रतिस्पर्धी, प्रतिवर्ती प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोधक है। यह पदार्थ फाइब्रिन-बाइंडिंग थ्रोम्बिन, फ्री थ्रोम्बिन की गतिविधि को रोकता है, और थ्रोम्बिन के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण को भी रोकता है।

प्रैडैक्स की चिकित्सा समीक्षाओं में, यह कहा गया है कि 120 किलोग्राम से अधिक के शरीर के वजन के साथ इस दवा की प्रभावशीलता 20% कम हो जाती है। लगभग 48 किलोग्राम के शरीर के वजन के साथ, दवा की प्रभावशीलता 25% बढ़ जाती है (औसत शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में)।

प्रदाक्ष के उपयोग के लिए संकेत

प्रदाक्ष के निर्देश इंगित करते हैं कि इस दवा को आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद रोगियों में शिरापरक या प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। प्रदाक्ष कभी-कभी हृदय संबंधी मृत्यु दर को कम करने के लिए आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश

निर्देशों के अनुसार, कैप्सूल के रूप में प्रदाक्ष दिन में एक या दो बार (भोजन के समय की परवाह किए बिना) लिया जाना चाहिए। कैप्सूल न खोलें और खूब तरल पिएं।

घुटने के आर्थ्रोप्लास्टी के बाद ऑपरेशन के एक से चार घंटे बाद दवा शुरू कर देनी चाहिए। सर्जरी के तुरंत बाद, प्रति दिन दवा का एक कैप्सूल (110 मिलीग्राम) लेने की सिफारिश की जाती है, और फिर खुराक को प्रतिदिन दो कैप्सूल तक बढ़ाएं। प्रवेश का कोर्स दस दिन या 28-35 दिन (हिप आर्थ्रोप्लास्टी के बाद) है।

एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले मरीजों को दिन में दो बार 300 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर प्रदाक्ष लेना चाहिए।

प्रदाक्ष के उपयोग के लिए मतभेद

निर्देशों के अनुसार, प्रदाक्ष और प्रदाक्ष एनालॉग्स को दवा के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ, सक्रिय नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव, औषधीय रूप से प्रेरित या होमियोस्टेसिस की सहज गड़बड़ी के साथ। आपको यकृत समारोह के उल्लंघन, घातक नवोप्लाज्म के साथ-साथ इतिहास में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, रीढ़ की हड्डी में चोट या इतिहास में मस्तिष्क की चोटों, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, एसोफैगल वैरिकाज़ नसों, इंट्रासेरेब्रल या इंट्रास्पाइनल संवहनी विकारों के लिए दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

प्रदाक्ष और एंटीप्लेटलेट एजेंटों के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा तीन गुना बढ़ जाता है। अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ संयोजन में इस दवा का उपयोग contraindicated है।

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में इस दवा को लेने के प्रभावों पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है।

एहतियाती उपाय

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ी स्थितियों में सावधानी के साथ प्रदाक्ष और प्रदाक्ष एनालॉग का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान, विभिन्न स्थानीयकरण के रक्तस्राव विकसित हो सकते हैं। रक्त में हेमटोक्रिट और / या हीमोग्लोबिन की एकाग्रता में कमी, जो रक्तचाप में कमी के साथ है, रक्तस्राव के स्रोत की खोज का आधार है।

प्रदाक्ष के दुष्प्रभाव

प्रादाक्स की कई समीक्षाओं में कहा गया है कि रोकथाम के लिए दवा का लंबे समय तक उपयोग कभी-कभी पित्ती, दाने, खुजली, ब्रोन्कोस्पास्म, दस्त, पेट में दर्द, अपच की उपस्थिति के साथ होता है। कभी-कभी, इस दवा को लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, गैस्ट्रोओसोफेगिटिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हेमट्यूरिया, मूत्रजननांगी रक्तस्राव, त्वचा रक्तस्रावी सिंड्रोम विकसित होता है।

प्रदाक्ष भंडारण की स्थिति

प्रदाक्ष को शीशियों या फफोले में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। उत्पाद को तीन साल से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए। शीशी खोलने के बाद, दवा को एक महीने के भीतर इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है।

दवा दवाओं के एक औषधीय समूह का प्रतिनिधित्व करती है जो प्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स से संबंधित हैं। यह रक्त के थक्के को कम करने और विभिन्न रोगों में रक्त के थक्के की घटना को समाप्त करने के लिए गोलियों के रूप में मौखिक रूप से उपयोग किया जाता है।

संयोजन

मौखिक प्रशासन के लिए कैप्सूल के रूप में फार्मेसियों से "प्रदाक्ष" जारी किया जाता है। गोलियों में एक आयताकार आकार होता है, एक मलाईदार शोफ का नरम खोल होता है। दवा का मुख्य सक्रिय ट्रेस तत्व डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट है।

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दवा कई खुराक में निर्मित होती है - 75, 100, 150 मिलीग्राम। सक्रिय संघटक के अलावा, प्रदाक्ष में अतिरिक्त पदार्थ भी शामिल हैं:

• अरबी गोंद;
• हाइपोमेलोज;
• तरल सिलिकॉन;
• वाइन एसिड;
• इंडिगो कारमाइन;
• टेट्रावैलेंट टाइटेनियम का एम्फ़ोटेरिक ऑक्साइड;
• कैरेजेनन;
• पोटेशियम क्लोराइड।

कैप्सूल दस टुकड़ों के फफोले में या साठ टुकड़ों की प्लास्टिक की बोतलों में वितरित किए जाते हैं। एक पैकेज में एक, तीन या छह छाले हो सकते हैं।

औषधीय गुण

दवा के सक्रिय ट्रेस तत्व को प्रत्यक्ष थक्कारोधी माना जाता है, जो रक्त के थक्के को कम करता है। क्रिया का तंत्र इस तथ्य के कारण है कि सक्रिय पदार्थ का मुख्य रूप थ्रोम्बिन को रोकता है, जो एक सेरीन प्रोटीज के रूप में एक तनाव है और घुलनशील फाइब्रिनोजेन के परिवर्तन के साथ रक्त जमावट की प्रक्रिया शुरू करता है।

दवा के अंतर्ग्रहण के बाद, सक्रिय माइक्रोएलेटमेंट आंत से प्लाज्मा में तुरंत अवशोषित हो जाता है। रक्त में इसकी औषधीय एकाग्रता दवा के उपयोग के दो घंटे बाद पहुंच जाती है।

दवा गुर्दे द्वारा मूत्र के साथ अपरिवर्तित होती है, आधा जीवन औसतन चौदह घंटे होता है। सेवानिवृत्ति की आयु के रोगियों में, साथ ही उनके प्रदर्शन में कमी के साथ गुर्दे की बीमारी की उपस्थिति में, आधा जीवन बढ़ सकता है, जिसे दवा की खुराक चुनते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

संकेत

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इसके अलावा, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता को रोकने के लिए दवा का उपयोग निवारक उपाय के रूप में किया जाता है।

मतभेद

प्रादाक्स कैप्सूल के उपयोग पर भी प्रतिबंध हैं, उदाहरण के लिए:

इसके अलावा, प्रदाक्ष के उपयोग पर कई निषेध हैं, जो रक्तस्राव को भड़का सकते हैं:

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कोई मतभेद नहीं हैं।

दवा को सही तरीके से कैसे लें?

कैप्सूल का उपयोग केवल वयस्क रोगियों के लिए किया जाता है। आहार की परवाह किए बिना, उन्हें दिन में एक से दो बार मौखिक रूप से, पानी से धोया जाता है। टैबलेट लेने से पहले, टैबलेट की अखंडता सुनिश्चित करना आवश्यक है, क्योंकि सक्रिय ट्रेस तत्व के अवशोषण की दर बदल जाती है। खुराक और दवा के उपयोग का तरीका सीधे रोग और कुछ शर्तों पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए:

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गुर्दे की बीमारी के साथ, जो उनके काम में मामूली कमी के साथ है, गोलियों की खुराक प्रति दिन 150 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। यदि आलिंद फिब्रिलेशन में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम की जाती है, तो खुराक कम नहीं होती है और प्रति दिन 300 मिलीग्राम होती है। सेवानिवृत्ति की आयु के रोगियों में, गुर्दा समारोह के आकलन के बाद खुराक को समायोजित किया जाता है।

नियुक्तियों के साथ-साथ गुर्दे की कार्यात्मक गतिविधि में उम्र से संबंधित कमी की गंभीरता के आधार पर, प्रदाक्ष की खुराक प्रति दिन 150-300 मिलीग्राम के बीच भिन्न हो सकती है। एक सहवर्ती घाव की स्थिति में, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, खुराक प्रति दिन 220 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। रोगी के छोटे वजन (50 किलोग्राम से कम) के साथ, उसकी निगरानी की जाती है, खुराक को समायोजित करना आवश्यक नहीं है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

"प्रदाक्ष" के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ नकारात्मक घटनाएं विभिन्न शरीर प्रणालियों से हो सकती हैं:

peculiarities

"प्रदाक्ष" चिकित्सक द्वारा विशुद्ध रूप से प्रत्येक रोगी के लिए संकेतों के अनुसार व्यक्तिगत रूप से नियुक्त किया जाता है। डॉक्टर को विशेष निर्देशों पर ध्यान देना चाहिए, जिसमें शामिल हैं:

फार्मेसियों में, प्रदाक्षु को केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ ही खरीदा जा सकता है।

"प्रदाक्ष": अनुरूपता

दवा की संरचना और कार्रवाई के स्पेक्ट्रम दोनों में जेनेरिक हैं, उदाहरण के लिए:

"वारफारिन"

यह एक विटामिन के प्रतिपक्षी है, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के समूह की एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं से संबंधित है। रक्त के थक्कों की संभावना को कम करता है। इसका उपयोग घनास्त्रता के उपचार और प्रोफिलैक्सिस के साथ-साथ रक्त वाहिकाओं के एम्बोलिज्म में किया जाता है।

"वारफारिन" फार्मेसियों से टैबलेट के रूप में 2.5 में जारी किया गया है; 3; 5 मिलीग्राम। फफोले में कैप्सूल वितरित किए जाते हैं। सक्रिय संघटक वारफारिन सोडियम क्लैथ्रेट है। "वारफारिन" "प्रदाक्ष" (110 मिलीग्राम) का एक सस्ता एनालॉग है।

यदि रोगी को पहली बार दवा दी जाती है, तो चार दिनों के लिए औसत खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम होनी चाहिए। भविष्य में, रोगी की स्थिति और संकेतकों के आधार पर, रखरखाव की खुराक निर्धारित की जाती है, आमतौर पर 2.5 से 7.5 मिलीग्राम तक।

यदि किसी व्यक्ति ने पहले दवा का उपयोग किया है, तो पहले दो दिनों में दवा का उपयोग एक खुराक पर किया जाता है जो ज्ञात रखरखाव खुराक को दोगुना कर देता है। फिर तीन दिन रखरखाव खुराक का उपयोग करें। पांचवें दिन, संकेतकों की निगरानी करना और खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। दवा की लागत 180 रूबल है।

"फ्रैक्सीपिरिन"

दवा प्रत्यक्ष-अभिनय थक्कारोधी से संबंधित है और एक कम आणविक भार हेपरिन है। Fraxiparine को एक डिस्पोजेबल सिरिंज में चमड़े के नीचे के उपयोग के साथ-साथ 2-5 टुकड़ों के फफोले में एक समाधान के रूप में उत्पादित किया जाता है।

प्रदाक्ष एनालॉग के निर्देशों के अनुसार, दवा चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए अभिप्रेत है। रोगी के शरीर के नुस्खे और विशेषताओं के आधार पर, दवा की खुराक और चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

सर्जरी के बाद थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटना को रोकने के लिए, 0.3 मिलीलीटर दवा को सर्जरी से 2-4 घंटे पहले और फिर दिन में एक बार, कम से कम एक सप्ताह में कई दिनों तक प्रशासित किया जाता है।

गर्भावस्था के दौरान फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग करने के लायक नहीं है, क्योंकि इस अवधि के दौरान प्रवेश के बारे में कोई जानकारी नहीं है। यदि उपचार आवश्यक है, तो डॉक्टर को सभी जोखिमों के अनुपात का मूल्यांकन करना चाहिए। दवा की लागत 3000 रूबल है।

"क्लोपिडोग्रेल"

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सिंथेटिक दवा, जो हृदय और रक्त वाहिकाओं के रोगों के निवारक उद्देश्यों के लिए निर्धारित है। दवा गुलाबी कैप्सूल के रूप में निर्मित होती है।

प्रत्येक टैबलेट में हाइड्रोजन सल्फेट के रूप में 75 मिलीग्राम सक्रिय संघटक क्लोपिडोग्रेल होता है।

प्रदाक्ष एनालॉग के उपयोग के निर्देशों के अनुसार, यदि रोगी को चोट लगने, सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, तो क्लोपिडोग्रेल का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। दवा की लागत 600 से 800 रूबल तक भिन्न होती है।

दवा उन रोगियों के लिए अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है जिनके पास एक जटिल रूप में यकृत के कामकाज में खराबी है (उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार)।