Tyrozol je hormonálny liek. Farmakologický účinok tyrozolu

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Tyrosol... Uvádzajú sa recenzie návštevníkov webových stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Tyrozolu v ich praxi. Veľká prosba o aktívnejšie pridávanie vašich recenzií o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca nemusel deklarovať v anotácii. Analógy tyrozolu v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu tyreotoxikózy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie, interakcia s alkoholom a možný prírastok hmotnosti počas užívania lieku.

Tyrosol- liek proti štítnej žľaze. Narúša syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu na štítna žľaza s tvorbou trijód- a tetrajódtyronínu.

Liečivo je účinné pri symptomatickej liečbe tyreotoxikózy (s výnimkou prípadov vývoja ochorenia v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy počas liečby rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditídou).

Tyrozol neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé obdobie latencie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladín T3 a T4 v plazme a zlepšeniu klinický obraz.

Liek znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a sekrécie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku lieku po jednej dávke je asi 24 hodín.

Zloženie

Tiamazol + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po užití lieku vo vnútri sa Tyrozol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Hromadí sa v štítnej žľaze. Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku. Pomaly sa metabolizuje v štítnej žľaze, ako aj v obličkách a pečeni. Tiamazol sa vylučuje močom (do 24 hodín 70 % liečiva, pričom 7 – 12 % sa nemení) a žlčou. Farmakokinetické parametre lieku nezávisia od funkčného stavu štítnej žľazy.

Indikácie

• tyreotoxikóza;
• príprava na chirurgická liečba tyreotoxikóza;
• prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;
• latentná terapia rádioaktívny jód- vykonáva sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (do 4-6 mesiacov);
• vo výnimočných prípadoch dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď v dôsledku Všeobecná podmienka alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálnu liečbu;
• prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Formy vydania

Filmom obalené tablety 5 mg a 10 mg.

Návod na použitie a dávkovací režim

Liek sa užíva perorálne po jedle. Tablety sa majú užívať bez žuvania s dostatočným množstvom tekutiny.

Denná dávka predpísané v 1 dávke alebo rozdelené na 2-3 jednotlivé dávky. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky užívajú počas dňa v presne stanovenom čase. Udržiavacia dávka sa má užiť v jednej dávke po raňajkách.

V prípade tyreotoxikózy, v závislosti od závažnosti ochorenia, sa liek predpisuje v dávke 20-40 mg denne počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na užívanie udržiavacej dávky 5-20 mg denne. Od tohto času sa odporúča dodatočné podávanie levotyroxínu.

Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy sa predpisuje 20-40 mg denne až do dosiahnutia eutyroidného stavu. Od tohto času sa odporúča dodatočné podávanie levotyroxínu. Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.

Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom sa predpisuje 20-40 mg denne až do dosiahnutia eutyroidného stavu.

Počas terapie v latentnom období účinku rádioaktívneho jódu sa v závislosti od závažnosti ochorenia predpisuje 5-20 mg denne až do nástupu účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).

Pri dlhodobej udržiavacej tyreostatickej liečbe sa Tyrozol predpisuje v dávkach 1,25-2,5-10 mg denne s dodatočným príjmom levotyroxínu v malých dávkach. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.

Aby sa zabránilo tyreotoxikóze pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze, Tyrozol sa predpisuje v dávke 10-20 mg denne. a chloristan draselný 1 g denne počas 8-10 dní pred užitím produktov obsahujúcich jód.

Pre deti vo veku od 3 do 17 rokov sa Tyrozol predpisuje v počiatočnej dávke 0,3-0,5 mg / kg telesnej hmotnosti v 2-3 rovnakých rozdelených dávkach denne. Maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg denne. Udržiavacia dávka je 0,2-0,3 mg/kg denne. V prípade potreby je dodatočne predpísaný levotyroxín.

Počas tehotenstva je liek predpísaný v minimálnych dávkach: jeden - 2,5 mg, denne - 10 mg.

Pri zlyhaní pečene sa liek predpisuje v minimálnej účinnej dávke pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri príprave na operáciu pacientov s tyreotoxikózou sa liečba liekom vykonáva až do dosiahnutia eutyreoidného stavu v priebehu 3-4 týždňov pred plánovaným dňom operácie (v niektorých prípadoch aj dlhšie) a končí deň predtým.

Vedľajší účinok

• agranulocytóza (príznaky sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a vedú k potrebe vysadiť liek);
• generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia;
• inzulínový autoimunitný syndróm s hypoglykémiou;
• reverzibilná zmena chuti;
• závraty;
• zápal nervov;
• polyneuropatia;
• zväčšenie slinných žliaz;
• zvracať;
• cholestatická žltačka;
• toxická hepatitída;
• generalizovaná kožná vyrážka;
• alopécia;
• lupus-like syndróm;
• kožné prejavy (svrbenie, začervenanie, vyrážky) ako prejavy alergií;
• pomaly progresívna artralgia bez klinické príznaky artritída;
• zvýšenie teploty;
• slabosť;
• prírastok hmotnosti (spôsobený normalizáciou). hormonálne pozadie a to zníženie koncentrácie hormónov štítnej žľazy v krvi počas liečby).

Kontraindikácie

• agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;
• granulocytopénia (vrátane anamnézy);
• cholestáza pred začatím liečby;
• terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom počas tehotenstva;
• precitlivenosť na zložky lieku;
• precitlivenosť na deriváty tiomočoviny.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nedostatok liečby hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám: predčasný pôrod, malformácie plodu. Avšak hypotyreóza spôsobená neadekvátnymi dávkami liečby môže viesť k potratu.

Tyrozol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu dosahuje rovnakú koncentráciu ako u matky. Preto sa má liek počas tehotenstva predpisovať iba vtedy, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod, v minimálnej účinnej dávke (do 10 mg denne) a bez dodatočného použitia levotyroxínu.

Tiamazol v dávkach výrazne vyšších ako odporúčaných môže spôsobiť strumu, hypotyreózu plodu a novorodenec môže mať nízku pôrodnú hmotnosť.

Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom. Keďže tiamazol sa vylučuje do materského mlieka a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu hladine tiamazolu v krvi matky, u novorodenca sa môže vyvinúť hypotyreóza. U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zvýšením štítnej žľazy, zúžením priesvitu priedušnice, sa Tyrozol predpisuje na krátky čas v kombinácii s levotyroxínom, pretože pri dlhodobé užívanie možno zvýšenie strumy a ešte väčšie stlačenie priedušnice. Je potrebné starostlivo monitorovať pacienta (kontrola hladiny TSH a priesvitu priedušnice).

V období medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie periférneho krvného obrazu.

Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.

Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy ( možné príznaky agranulocytóza), mali by ste prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Keď sa počas liečby objaví subkutánne krvácanie alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizované kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastriu a silná slabosť vyžadujú prerušenie liečby.

V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia.

Vzhľad alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajší účinok adekvátna liečba Tyrozolom, vykonaná správne.

Pri spoločnom užívaní tyrosolu a alkoholu nedošlo k žiadnemu negatívnemu účinku.

V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, vyskytujúcimi sa v rámci základného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Tyrozol nemá žiadny vplyv na schopnosť riadiť vozidiel a mechanizmov.

Liekové interakcie

Pri predpisovaní lieku po použití röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže byť účinok lieku Tyrozol oslabený.

Nedostatok jódu zvyšuje účinok lieku Tyrozol.

U pacientov užívajúcich Tyrozol na tyreotoxikózu môže byť po dosiahnutí eutyroidného stavu (normalizácia obsahu hormónov štítnej žľazy v krvnom sére) potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylín, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií – derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia).

Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná úprava dávky).

o súčasné použitie so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Leucogen a kyselina listová pri súčasnom použití s ​​tiamazolom znižujú riziko vzniku leukopénie.

Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tyrozolu.

Údaje o vplyve iných lieky na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku chýbajú. Treba však mať na pamäti, že pri tyreotoxikóze sa metabolizmus a eliminácia látok zrýchľujú. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

Analógy lieku Tyrozol

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• merazolil;
• metizol;
• tiamazol.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Analógy lieku tyrozol sú prezentované v súlade s lekárskou terminológiou nazývané "synonymá" - prípravky zameniteľné z hľadiska účinku na telo, ktoré obsahujú jeden alebo viac rovnakých aktívne zložky... Pri výbere synoným zvážte nielen ich cenu, ale aj krajinu výroby a povesť výrobcu.

Popis lieku

Tyrosol- liek proti štítnej žľaze. Porušuje syntézu hormónov štítnej žľazy, blokuje enzým peroxidázu, ktorá sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za tvorby trijódu a tetrajódtyronínu. Preto je liek účinný pri symptomatickej liečbe tyreotoxikózy (s výnimkou prípadov vývoja ochorenia v dôsledku uvoľnenia hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy po liečbe rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditídou).

Tyrozol ® neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé obdobie latencie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T 3 a T 4 v krvnej plazme, t.j. zlepšenie klinického obrazu.

Liek znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a sekrécie TSH hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.

Trvanie účinku lieku po jednorazovej dávke je takmer 24 hodín.

Zoznam analógov

Poznámka! Zoznam obsahuje synonymá Tyrozol, ktoré majú podobné zloženie, takže náhradu si môžete vybrať sami, berúc do úvahy formu a dávku lieku predpísaného lekárom. Uprednostnite výrobcov z USA, Japonska, západnej Európy, ako aj známe firmy z východnej Európy: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formulár na uvoľnenie(podľa popularity)	cena, rub.
Tyrosol
Tab 5 mg N50 (MERCK (Nemecko)	180
Tab 10 mg N50 (MERCK (Nemecko)	356.70
Mercazolil
5 mg č. 50 tab. (Akrihin KhFK OJSC (Rusko)	50.40
Metizol
tiamazol
Tiamazol * (tiamazol *)
Tiamazol-Filofarm

Recenzie

Nižšie sú uvedené výsledky prieskumov návštevníkov stránky o lieku tyrozol. Odrážajú osobné pocity respondentov a nemožno ich použiť ako oficiálne odporúčanie na liečbu touto drogou. Dôrazne odporúčame obrátiť sa na kvalifikovaného lekársky špecialista na výber individuálneho liečebného postupu.

Výsledky prieskumu návštevníkov

Štyria návštevníci uviedli účinnosť

Vaša odpoveď o vedľajších účinkoch "

Dvaja návštevníci nahlásili odhad nákladov

	Účastníci		%
drahá	1		50.0%
Nie drahé	1		50.0%

Vaša odpoveď o odhade nákladov "

Frekvenciu vstupu za deň uviedlo 24 návštevníkov

Ako často máte užívať Tyrozol?
Väčšina opýtaných užíva túto drogu najčastejšie raz denne. Správa ukazuje, ako často ostatní účastníci prieskumu užívajú túto drogu.

	Účastníci		%
1 za deň	10		41.7%
3x denne	7		29.2%
2 krát denne	6		25.0%
4 krát denne	1		4.2%

Vaša odpoveď o frekvencii prijímania za deň "

Šestnásť návštevníkov uviedlo dávku

	Účastníci		%
6-10 mg	6		37.5%
1-5 mg	6		37.5%
11-50 mg	4		25.0%

Vaša odpoveď o dávkovaní "

Päť návštevníkov nahlásilo dátum vypršania platnosti

Ako dlho trvá užívanie Tyrozolu, kým pocítite zlepšenie stavu pacienta?
Vo väčšine prípadov účastníci prieskumu pocítili zlepšenie svojho stavu už po 1 dni. To ale nemusí zodpovedať obdobiu, po ktorom vám bude lepšie. Poraďte sa so svojím lekárom, ako dlho musíte tento liek užívať. V tabuľke nižšie sú zhrnuté výsledky prieskumu o začatí účinných opatrení.

Vaša odpoveď o dátume vypršania platnosti "

Štyria účastníci nahlásili časy vyzdvihnutia

Kedy je lepšie užívať Tyrozol: na prázdny žalúdok, pred, po alebo počas jedla?
Používatelia stránok najčastejšie hlásia užívanie tohto lieku po jedle. Váš lekár vám však môže odporučiť iný čas. Správa ukazuje, kedy zvyšok skúmaných pacientov užíval lieky.

Vaša odpoveď o čase stretnutia "

Vek pacienta uviedlo 40 návštevníkov

Vaša odpoveď o veku pacienta "

Spätná väzba od návštevníkov

Neexistujú žiadne recenzie

Oficiálny návod na použitie

Existujú kontraindikácie! Pred použitím si prečítajte pokyny

Tyrosol®

Vlastnosti a výhody

Inštrukcie
o používaní lieku
pre lekárske využitie

Evidenčné číslo:

P N014893 / 01
Obchodné meno: Tyrosol®

Medzinárodný nechránený názov:

Tyrosol

Dávkovacia forma:

filmom obalené tablety
Zloženie
Každá tableta obsahuje:
v dávke 5 mg:
jadro:
Aktívna ingrediencia: tiamazol - 5 mg
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg, stearan horečnatý - 2 mg, hypromelóza 2910/15 - 3 mg, mastenec - 6 mg, celulózový prášok - 10 mg, kukuričný škrob - 20 mg, monohydrát laktózy - 200 mg
Filmový plášť:žltý oxid železitý - 0,04 mg, dimetikón 100 - 0,16 mg, makrogol 400 - 0,79 mg, oxid titaničitý - 1,43 mg, hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg
v dávke 10 mg:
jadro:
Aktívna ingrediencia: Tyrozol 10 mg
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg, stearan horečnatý - 2 mg, hypromelóza 2910/15 - 3 mg, mastenec - 6 mg, celulózový prášok - 10 mg, kukuričný škrob - 20 mg, monohydrát laktózy - 195 mg
Filmový plášť:žltý oxid železitý - 0,54 mg, červený oxid železitý - 0,004 mg, dimetikón 100 - 0,16 mg, makrogol 400 - 0,79 mg, oxid titaničitý - 0,89 mg, hypromelóza 2910 / 15 - 3,21 mg
Popis
Dávkovanie 5 mg: svetložlté okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s rizikami na oboch stranách. Pohľad na prestávku: biela alebo takmer biela hmota.
Dávkovanie 10 mg: šedo-oranžové, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Pohľad na prestávku: biela alebo takmer biela hmota.

Farmakoterapeutická skupina:

Liek proti štítnej žľaze
ATX kód: H03BB02
Farmakoterapeutické vlastnosti
Farmakodynamika
Liek proti štítnej žľaze, ktorý narúša syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za vzniku trijódu a tetrajódtyronínu. Táto vlastnosť umožňuje symptomatickú terapiu tyreotoxikózy, s výnimkou prípadov rozvoja tyreotoxikózy v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy (po liečbe rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditídou). Tyrozol ® neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé latentné obdobie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T 3 a T 4 v krvnej plazme, t.j. zlepšenie klinického obrazu.
Znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a uvoľňovania hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.
Trvanie účinku jednej podanej dávky je takmer 24 hodín.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Tyrozol® rýchlo a takmer úplne absorbuje. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu 0,4 - 1,2 hodiny. Prakticky sa neviaže na bielkoviny krvnej plazmy. Tyrosol ® sa hromadí v štítnej žľaze, kde sa pomaly metabolizuje. Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku. Polčas je asi 3-6 hodín, pri zlyhaní pečene sa zvyšuje. Nezistila sa žiadna závislosť kinetiky od funkčného stavu štítnej žľazy. Metabolizmus lieku Tyrozol ® sa uskutočňuje v obličkách a pečeni, vylučovanie lieku sa uskutočňuje obličkami a žlčou. 70 % Tyrozolu ® sa vylúči obličkami do 24 hodín a 7 – 12 % zostáva nezmenených.

Indikácie na použitie

tyreotoxikóza;

príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy;

prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;

terapie v latentnom období pôsobenia rádioaktívneho jódu. Vykonáva sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu (do 4-6 mesiacov);

vo výnimočných prípadoch - dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď z dôvodu celkového stavu alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálnu liečbu;

prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Kontraindikácie

precitlivenosť na tiamazol, deriváty tiomočoviny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom;

granulocytopénia (vrátane anamnézy);

cholestáza pred začatím liečby;

liečba tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom sodným počas tehotenstva.
Tyrosol ® obsahuje laktózu, preto sa jeho užívanie neodporúča pacientom so zriedkavými dedičné choroby spojené s intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Opatrne sa má používať u pacientov s veľmi veľkou strumou so zúžením priedušnice (len krátkodobá liečba počas prípravy na operáciu), so zlyhaním pečene.
Aplikácia počas tehotenstva a menštruácie dojčenie
Nedostatok liečby hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám, ako je predčasný pôrod a malformácie plodu. Avšak hypotyreóza spôsobená neadekvátnymi dávkami liečby môže viesť k potratu.
Tyrozol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu môže dosiahnuť rovnakú koncentráciu ako u matky. V tomto ohľade sa má liek počas tehotenstva predpisovať po úplnom posúdení prínosov a rizík jeho použitia v minimálnej účinnej dávke (do 10 mg / deň) bez dodatočného podávania levotyroxínu.
Dávky tiamazolu, ktoré sú výrazne vyššie ako odporúčané, môžu spôsobiť strumu a hypotyreózu plodu, ako aj zníženú pôrodnú hmotnosť.
Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom ®. Keďže tyrozol preniká do materské mlieko a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu jeho hladine v krvi matky, u novorodenca sa môže vyvinúť hypotyreóza.
U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa majú užívať perorálne po jedle, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny. Denná dávka je predpísaná v jednej dávke alebo rozdelená do dvoch alebo troch jednotlivých dávok. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky užívajú počas dňa v presne stanovenom čase.
Udržiavacia dávka sa má užiť v jednej dávke po raňajkách.
Tyreotoxikóza:
V závislosti od závažnosti ochorenia sa predpisuje 20-40 mg / deň Tyrozolu® počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na užívanie udržiavacej dávky 5-20 mg/deň. Od tohto času sa odporúča dodatočné podávanie levotyroxínu.
Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy predpisujte 20-40 mg / deň lieku Tyrozol ® až do dosiahnutia eutyroidného stavu. Od tohto času sa odporúča dodatočné podávanie levotyroxínu.
Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.
Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom: predpisujte 20-40 mg / deň lieku Tyrozol ® až do dosiahnutia eutyroidného stavu.
Terapia počas latentného obdobia pôsobenia rádioaktívneho jódu: v závislosti od závažnosti ochorenia sa predpisuje 5-20 mg / deň lieku Tyrozol® až do nástupu účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).
Dlhodobá tyreostatická udržiavacia liečba:
1,25 - 2,5 - 10 mg / deň lieku Tyrozol ® s dodatočným príjmom malých dávok levotyroxínu. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.
Prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód) v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze: pred užitím prostriedkov obsahujúcich jód predpisujte 10-20 mg / deň lieku Tyrozol® a 1 g chloristanu draselného denne počas 8-10 dní.
Dávkovanie u detí
Neodporúča sa používať u detí od 0 do 2 rokov. Pre deti od 3 do 17 rokov sa Tyrozol ® predpisuje v počiatočnej dávke 0,3 - 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti, ktorá sa rozdelí na dve až tri rovnaké dávky denne. Maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg/deň.
Udržiavacia dávka: 0,2 – 0,3 mg/kg telesnej hmotnosti denne. V prípade potreby je dodatočne predpísaný levotyroxín.
Dávkovanie u tehotných žien
Tehotné ženy sú predpísané v najnižších možných dávkach: jednorazové - 2,5 mg, denne - 10 mg.
So zlyhaním pečene určiť minimum efektívna dávka liek pod prísnym lekárskym dohľadom.
Pri príprave na operáciu pacientov s tyreotoxikózou sa liečba liekom vykonáva až do dosiahnutia eutyroidného stavu v priebehu 3-4 týždňov pred plánovaným dňom operácie (v niektorých prípadoch - dlhšie) a končí deň predtým.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajšie účinky liek sa považuje za:
Veľmi časté: ≥1/10
Časté: ≥1/100,<1/10
Zriedkavé: ≥1/1000,<1/100
Zriedkavé: ≥1/10 000,<1/1000
Veľmi ojedinelý:<1/10 000
Obehový a lymfatický systém Menej časté: agranulocytóza. Jeho symptómy (pozri „Osobitné pokyny“) sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začatí liečby a viesť k potrebe vysadiť liek; Veľmi zriedkavé: generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia.
Endokrinný systém:
Veľmi zriedkavé: inzulínový autoimunitný syndróm s hypoglykémiou.
Nervový systém:
Zriedkavé: reverzibilná zmena chuti, závraty;
Veľmi zriedkavé: neuritída, polyneuropatia.
Gastrointestinálne poruchy:
Veľmi zriedkavé: zväčšenie slinných žliaz, vracanie.
Poruchy pečene a žlčových ciest:
Veľmi zriedkavé: cholestatická žltačka a toxická hepatitída.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Veľmi často: alergické kožné reakcie (svrbenie, začervenanie, vyrážka);
Veľmi zriedkavé: generalizovaná kožná vyrážka, alopécia, syndróm podobný lupusu.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Často: pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy.
Komplikácie všeobecnej povahy a reakcie v mieste vpichu:
Zriedkavé: horúčka, slabosť, prírastok hmotnosti.

Predávkovanie

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok lieku sa môže vyvinúť subklinická a klinická hypotyreóza, ako aj zvýšenie veľkosti štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia hladín TSH.
Tomu sa dá predísť znížením dávky lieku až do dosiahnutia stavu eutyreózy alebo v prípade potreby dodatočným predpisovaním levotyroxínových liekov. Po vysadení Tyrozolu ® sa spravidla pozoruje spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. Užívanie veľmi vysokých dávok tiamazolu (asi 120 mg denne) môže viesť k rozvoju myelotoxických účinkov. Takéto dávky lieku by sa mali používať iba na špeciálne indikácie (ťažké formy ochorenia, tyreotoxická kríza). Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba, ak je to potrebné, prechod na antityreoidálny liek inej skupiny.

Interakcia s inými liekmi

Pri predpisovaní lieku po použití röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokej dávke môže dôjsť k oslabeniu účinku Tyrozolu ®.
Nedostatok jódu zvyšuje účinok Tyrozolu ®.
U pacientov užívajúcich Tyrozol ® na liečbu tyreotoxikózy sa po dosiahnutí eutyroidného stavu, t.j. normalizácia obsahu hormónov štítnej žľazy v krvnom sére, môže byť potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylínu, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií – derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia ).
Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná úprava dávky).
Pri súčasnom použití so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie. Leukogén a kyselina listová, ak sa používajú súčasne s tiamazolom, znižujú riziko vzniku leukopénie. Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu. Neexistujú žiadne údaje o účinku iných liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku. Treba však mať na pamäti, že pri tyreotoxikóze sa metabolizmus a eliminácia látok zrýchľujú. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

špeciálne pokyny

Pacientom s výrazným zvýšením štítnej žľazy, ktorá zužuje lúmen priedušnice, sa Tyrozol ® predpisuje krátkodobo v kombinácii s levotyroxínom sodným, pretože pri dlhodobom používaní je možné zvýšiť strumu a ešte viac stlačiť priedušnice. Je potrebné vykonávať starostlivé sledovanie pacienta (sledovanie hladiny TSH, tracheálneho lúmenu).
V období medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie periférneho krvného obrazu.
Deriváty tyrozolu a tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu.
Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy (možné príznaky agranulocytózy), prestaňte liek užívať a ihneď sa poraďte s lekárom.
Ak sa počas liečby objaví subkutánne krvácanie alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizovaná kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastriu a silná slabosť, liek sa má vysadiť.
V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia.
Výskyt alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajším účinkom správne podávanej liečby Tyrozolom®.
V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, vyskytujúcimi sa v rámci základného ochorenia.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Tyrozol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, každá 5 mg a 10 mg. 10 alebo 25 tabliet v PVC / AL blistri; 2, 4, 5 alebo 10 blistrov spolu s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke.
Skladovanie
Na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

4 roky.
Liek by sa nemal používať po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku

Na predpis.
Výrobca / Majiteľ RU
Merck KGaA, Nemecko
Adresa výrobcu
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemecko Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemecko
Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
LLC "Nikomed Distribution Sente" 119048, Moskva, ul. Usacheva, 2, bldg. 1 Business Center "Fusion Park"

Informácie na stránke preverila všeobecná lekárka Vasilyeva E.I.

KNF (lieky sú zahrnuté v kazašskom národnom receptúre liekov)

ALO (zahrnuté v zozname bezplatného ambulantného poskytovania liekov)

Výrobca: Merck KGaA

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: tiamazol

Evidenčné číslo:č. RK-LS-5 č. 020724

Dátum registrácie: 23.07.2014 - 23.07.2019

Cenový limit: 55,57 KZT

Inštrukcie

• ruský

Obchodné meno

Tyrosol®

Medzinárodný nechránený názov

Tiamazol (tiamazol)

Lieková forma

Filmom obalené tablety 5 mg, 10 mg

Codísť

Filmom obalené tablety 5 mg

účinná látka - tiamazol 5 mg

Pomocné látky

zloženie obalu filmu: žltý oxid železitý (E 172), dimetikón 100, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 2910/15

Filmom obalené tablety 10 mg

účinná látka- tiamazol 10 mg

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ C), stearan horečnatý, hypromelóza 2910/15, mastenec, prášková celulóza, kukuričný škrob, monohydrát laktózy

zloženie obalu filmu: žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), dimetikón 100, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 2910/15

Popis

Okrúhle bikonvexné tablety potiahnuté svetložltou farbou so zárezom na rozlomenie na oboch stranách tablety, s priemerom približne 9,1 mm, hrúbkou približne 3,7 mm (pre dávku 5 mg);

Okrúhle bikonvexné tablety potiahnuté šedo-oranžovou farbou so zárezom na rozlomenie na oboch stranách tablety, s priemerom asi 9,1 mm, hrúbkou asi 3,7 mm (pre dávku 10 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na liečbu ochorení štítnej žľazy. Lieky proti štítnej žľaze. Deriváty imidazolu obsahujúce síru. tiamazol.

ATX kód H03BB02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa tiamazol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu 0,4 - 1,2 hodiny. Prakticky sa neviaže na bielkoviny krvnej plazmy. Tiamazol sa hromadí v štítnej žľaze, kde sa pomaly metabolizuje. Napriek zmenám sérových koncentrácií vedie akumulácia tiamazolu v štítnej žľaze stále k stabilným koncentráciám. Výsledkom je dlhotrvajúci účinok, asi 24 hodín po aplikácii jednorazovej dávky. Nezistila sa žiadna závislosť kinetiky od funkčného stavu štítnej žľazy. Polčas je asi 3-6 hodín, pri zlyhaní pečene sa zvyšuje. Metabolizmus tiamazolu sa uskutočňuje v obličkách a pečeni; pozoruje sa nízka exkrécia stolicou, čo naznačuje enterohepatálnu cirkuláciu. 70 % látky sa vylúči obličkami do 24 hodín. Len malé množstvo sa vylúči nezmenené. V súčasnosti neexistujú žiadne údaje o farmakologickej aktivite metabolitov.

Farmakodynamika

Tyrozol® v závislosti od dávky inhibuje inkorporáciu jódu do tyrozínu a tým neosyntézu hormónov štítnej žľazy. Táto vlastnosť umožňuje symptomatickú terapiu hypertyreózy bez ohľadu na jej príčinu. V súčasnosti neexistujú presné údaje o ďalšej možnosti tiamazolu pôsobiť na „prirodzený priebeh“ imunologicky indukovanej hypertyreózy (Gravesova choroba), t.j. či dokáže potlačiť hlavný imunopatogénny proces. Neovplyvňuje uvoľňovanie predtým syntetizovaných hormónov zo štítnej žľazy. To vysvetľuje, prečo v rôznych prípadoch existuje rozdielne trvanie latencie, kým sa nedosiahne normalizácia sérových koncentrácií tyroxínu a trijódtyronínu, a teda až do klinického zlepšenia. Účinok na hypertyreózu vyplývajúci z uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy nie je napríklad po terapii rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditíde.

Indikácie na použitie

Liečba hypertyreózy vrátane nasledujúcich:

konzervatívna liečba hypertyreózy, najmä s malou alebo žiadnou strumou;

príprava na operáciu pre všetky formy hypertyreózy;

príprava na plánovanú liečbu rádioaktívnym jódom, najmä u pacientov s ťažkými formami hypertyreózy;

intermitentná liečba po liečbe rádioaktívnym jódom.

profylaktická liečba u pacientov s latentnou (latentnou) hypertyreózou, autonómnymi adenómami alebo s hypertyreózou v anamnéze, u ktorých je liečba jódom povinná (napríklad pri vyšetrení pomocou kontrastných látok obsahujúcich jód).

Spôsob podávania a dávkovanie

Dávkovanie u dospelých

V závislosti od závažnosti ochorenia a príjmu jódu sa liečba zvyčajne začína dennými dávkami Tyrozolu® od 10 do 40 mg. V mnohých prípadoch možno zvyčajne dosiahnuť potlačenie produkcie hormónov štítnej žľazy počiatočnou dávkou 20-30 mg Tyrosolu® denne. V menej závažných prípadoch nemusí byť potrebná plná blokujúca dávka a možno zvážiť nižšiu počiatočnú dávku. V závažných prípadoch hypertyreózy môže byť potrebná úvodná dávka 40 mg Tyrozolu®.

Dávka sa upravuje individuálne v závislosti od metabolického stavu pacienta – tak, ako sa ukáže vývojom stavu hormónov štítnej žľazy.

Denná udržiavacia dávka je 5-20 mg Tyrosolu® v kombinácii s levotyroxínom, aby sa predišlo hypotyreóze.

Monoterapia v denných dávkach 2,5 - 10 mg Tyrosolu®.

Pri hypertyreóze vyvolanej jódom môžu byť potrebné vyššie dávky.

Dávkovanie u detí

Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku od 3 do 17 rokov)

Počiatočná dávka liečby pre deti a dospievajúcich (vo veku od 3 do 17 rokov) sa má vypočítať s prihliadnutím na telesnú hmotnosť pacienta. Zvyčajne sa liečba začína dávkou 0,5 mg / kg, ktorá sa rozdelí na dve alebo tri rovnaké časti. Pri udržiavacej liečbe sa môže denná dávka znížiť a podávať raz denne v závislosti od odpovede pacienta na liečbu. Na prevenciu hypotyreózy môže byť potrebná ďalšia liečba levotyroxínom.

Celková denná dávka Tyrozolu nemá prekročiť 40 mg/deň.

Konzervatívna liečba hypertyreózy

Cieľom terapie je dosiahnuť eutyreoidný metabolický stav a dlhodobú remisiu po obmedzenom trvaní liečby. V závislosti od jednotlivých pacientov, ktorí dostávajú liečbu, možno po roku dosiahnuť remisiu až u 50 % pacientov. Miera remisie sa výrazne líšila. Pravdepodobne ovplyvňujúce faktory sú typ hypertyreózy (imunogénny alebo neimunogénny), dĺžka liečby, dávka tiamazolu a príjem jódu z potravy alebo iatrogénny príjem.

Pri konzervatívnej liečbe hypertyreózy trvá terapia zvyčajne od 6 mesiacov do 2 rokov (v priemere 1 rok). Zo štatistického hľadiska sa pravdepodobnosť remisie zvyšuje s dĺžkou liečby.

V prípadoch, keď nie je možné dosiahnuť remisiu ochorenia z dôvodu určitých terapeutických opatrení, možno Tyrozol® užívať vo forme dlhodobej antityreoidálnej terapie v najnižšom možnom dávkovaní bez pridania alebo v kombinácii s nízkymi dávkami levotyroxínu.

Pacienti so zväčšenou strumou a zúžením priedušnice by mali v prípade potreby podstúpiť iba krátkodobú liečbu Tyrozolom®, pretože jeho dlhodobé užívanie môže viesť k rastu strumy. Môže byť potrebné starostlivé sledovanie liečby ((obsah TSH (thyroid-stimulating hormone), tracheálny lumen). Liečba sa prednostne vykonáva v kombinácii s dodatočným použitím hormónov štítnej žľazy.

Predoperačná terapia

Predbežná liečba sa môže použiť na dosiahnutie euthyroidného metabolického stavu, aby sa znížili riziká spojené s chirurgickým zákrokom. V závislosti od individuálnych potrieb môže byť dĺžka liečby približne 3 až 4 týždne alebo dlhšie.

Chirurgický zákrok by sa mal vykonať hneď, ako je pacient eutyroidný, pretože inak môže byť potrebné doplnenie hormónov štítnej žľazy. Liečba môže byť ukončená jeden deň pred operáciou.

Tyrozol® zvyšuje riziko poškodenia tkaniva štítnej žľazy a krvácania z nej, čo je možné kompenzovať pridaním vysokých dávok jódu k predoperačnej terapii na desať dní pred operáciou (Plummer iodine therapy).

Liečba pred liečbou rádioaktívnym jódom

Dosiahnutie stavu euthyroidného metabolizmu pred začatím liečby rádioaktívnym jódom je dôležitým faktorom najmä pri ťažkej hypertyreóze, pretože v niektorých prípadoch bola po takejto liečbe bez predchádzajúcej liečby pozorovaná postterapeutická tyreotoxická kríza.

Poznámka: Deriváty tionamidu môžu znižovať rádiosenzitivitu tkaniva štítnej žľazy. Pri plánovanej terapii rádioaktívnym jódom s autonómnym adenómom je potrebné predchádzať aktivácii paranodulárneho tkaniva predchádzajúcou liečbou.

Intermitentná antityreoidálna liečba po liečbe rádioaktívnym jódom

Trvanie liečby a dávky, ktoré sa majú použiť, sa majú určiť individuálne v závislosti od závažnosti klinického obrazu, približného časového obdobia pred nástupom účinnosti liečby rádioaktívnym jódom (približne 4-6 mesiacov).

Preventívna liečba u pacientov s rizikom rozvoja hypertyreózy v dôsledku používania látok obsahujúcich jód na diagnostické účely

Vo všeobecnosti sa používajú denné dávky 10 až 20 mg tiamazolu a/alebo 1 g chloristanu počas približne 10 dní (napríklad pre obličkové kontrastné látky). Trvanie liečby závisí od časového obdobia, počas ktorého je látka obsahujúca jód v tele.

Špeciálne skupiny pacientov

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozoruje znížený plazmatický klírens tiamazolu. Preto je potrebné použiť najnižšiu možnú dávku lieku a pacientov treba dôkladne sledovať. Vzhľadom na nedostatočné množstvo farmakokinetických údajov o použití Tyrozolu® u pacientov s renálnou insuficienciou sa individuálne úpravy dávkovania musia vykonávať opatrne a odporúča sa starostlivé sledovanie. Dávka by mala byť čo najnižšia. Aj keď u starších pacientov nedochádza k akumulácii lieku, aj tak je potrebné individuálne dávkovanie upravovať opatrne a odporúča sa starostlivé sledovanie.

Spôsob aplikácie

Tablety sa musia prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Počas počiatočnej liečby hypertyreózy vysokými dávkami môžu byť vyššie uvedené jednotlivé dávky rozdelené do viacerých dávok a užívané v pravidelných intervaloch počas dňa.

Udržiavaciu dávku možno užiť 1-krát ráno – počas raňajok alebo po nich.

Vedľajšie účinky

Hodnotenie vedľajších účinkov je založené na nasledujúcej klasifikácii frekvencie:

Veľmi časté: ≥ 1/10

Časté: ≥ 1/100,< 1/10

Zriedkavé: ≥ 1/1000,< 1/100

Zriedkavé: ≥ 1/10 000,< 1/1000

Veľmi ojedinelý:< 1/10000

Obehový a lymfatický systém

Zriedkavo: agranulocytóza bola pozorovaná v 0,3% - 0,6% prípadov. Symptómy sa môžu objaviť aj týždne alebo mesiace po začatí liečby a vedú k potrebe vysadiť liek;

Veľmi zriedka: generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia.

Endokrinný systém

Veľmi zriedka: inzulínový autoimunitný syndróm s hypoglykémiou (s výrazným znížením hladiny glukózy v krvi).

Nervový systém

Zriedka: reverzibilná zmena chuti;

Veľmi zriedka: neuritída, polyneuropatia.

Gastrointestinálne poruchy

Veľmi zriedka: zväčšenie slinných žliaz, vracanie.

Poruchy pečene a žlčových ciest

Veľmi zriedka: cholestatická žltačka a toxická hepatitída. Symptómy zvyčajne ustúpia po vysadení lieku. Diferenciálna diagnóza sa má vykonať medzi klinicky miernymi príznakmi cholestázy počas liečby a poruchami spôsobenými hypertyreózou, ako je zvýšenie GGT (gama-glutamyltransferáza) a alkalickej fosfatázy alebo jej izoenzýmu špecifického pre kosti

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Často: alergické kožné reakcie (svrbenie, začervenanie, vyrážky). Sú zvyčajne mierne a často vymiznú pri pokračujúcej liečbe;

Veľmi zriedka: generalizované kožné vyrážky, vypadávanie vlasov, syndróm podobný lupusu.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Často: postupný rozvoj artrolgie po niekoľkých mesiacoch terapie

Komplikácie všeobecnej povahy a reakcie v mieste vpichu

Zriedka: horúčka, slabosť, prírastok hmotnosti.

Kontraindikácie

precitlivenosť na tiamazol, iné deriváty tionamidu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, ktoré tvoria liek.

agranulocytóza, granulocytopénia;

cholestáza pred začatím liečby;

predtým zaznamenané poškodenie kostnej drene po liečbe tiamazolom alebo karbimazolom;

kombinovaná liečba tiamazolom a hormónmi štítnej žľazy počas tehotenstva a dojčenia

vek detí do 3 rokov

Opatrne

veľká struma so zúžením priedušnice

Liekové interakcie

Nedostatok jódu zvyšuje reakciu štítnej žľazy na tiamazol a naopak zvýšený obsah jódu túto reakciu znižuje. Nie sú známe žiadne ďalšie priame interakcie s inými liekmi. Treba však mať na pamäti, že metabolizmus a eliminácia iných liekov sa môže pri hypertyreóze urýchliť. Sú normalizované, keď sa dosiahne normalizácia funkcie štítnej žľazy. V prípade potreby je potrebné upraviť dávkovanie.

Okrem toho, objavenie sa znakov naznačujúcich zlepšenie stavu hypertyreózy môže znamenať normalizáciu zvýšenej aktivity antikoagulancií u pacientov s hypertyreózou.

špeciálne pokyny

Tyrozol® sa má používať len ako krátkodobá liečba a za predpokladu starostlivého sledovania pacientov so zväčšenou strumou a rizikom zúženia priedušnice v dôsledku rastu strumy.

Agranulocytóza bola pozorovaná asi v 0,3 - 0,6% prípadov. Preto pred začatím liečby musia byť pacienti informovaní o sprievodných príznakoch (stomatitída, faryngitída, horúčka). Zvyčajne sa rozvinie v prvých týždňoch liečby, ale môže sa objaviť aj niekoľko mesiacov po začatí liečby, ako aj po obnovení liečby. Odporúča sa pozorne sledovať krvný obraz pred a po začatí liečby, najmä u pacientov s už existujúcou granulocytopéniou. Ak sa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, najmä v prvých týždňoch liečby, pacienti majú byť upozornení, aby okamžite informovali svojho lekára na vyšetrenie krvi. V prípade potvrdenia agranulocytózy sa má užívanie lieku prerušiť. Pri použití lieku v rozmedzí odporúčaných dávok sa občas pozorovali iné myelotoxické vedľajšie účinky. Často boli pozorované pri veľmi vysokých dávkach tiamazolu (asi 120 mg denne). Tieto dávky sa majú upraviť s prihliadnutím na špeciálne indikácie (závažný priebeh ochorenia, tyreotoxická kríza). Ak sa počas liečby tiamazolom rozvinie toxicita pre kostnú dreň, je potrebné prerušiť užívanie tohto lieku a v prípade potreby prejsť na užívanie antityroidného lieku patriaceho do inej skupiny liekov. Vysoké dávky môžu viesť k subklinickej alebo klinickej hypotyreóze a rastu strumy v dôsledku zvýšených hladín TSH. Preto sa má dávka tiamazolu znížiť ihneď po dosiahnutí eutyroidného stavu metabolizmu a v prípade potreby sa má dodatočne predpísať levotyroxín. Užívanie tiamazolu sa nemá úplne ukončiť a v liečbe sa nemá pokračovať samotným levotyroxínom. Rast strumy počas liečby tiamazolom je napriek potlačeniu tvorby TSH dôsledkom základného ochorenia a tomuto efektu sa nedá zabrániť dodatočnou liečbou levotyroxínom. Dosiahnutie normálnych hladín TSH je rozhodujúce pre minimalizáciu rizika rozvoja alebo zhoršenia endokrinnej orbitopatie. Tento stav je však často nezávislý od priebehu ochorenia štítnej žľazy. Takáto komplikácia sama osebe nie je dôvodom na zmenu adekvátneho liečebného režimu a nemala by sa považovať za nežiaducu reakciu na vhodnú liečbu. V zriedkavých prípadoch sa hypotyreóza s neskorým nástupom môže vyvinúť po antityreoidálnej liečbe bez akýchkoľvek ďalších ablačných opatrení. Pravdepodobne ide o nežiaducu reakciu súvisiacu s liekom, ale považuje sa za zápalový a deštruktívny proces v parenchýme štítnej žľazy v dôsledku základného ochorenia. Zníženie patologicky zvýšenej spotreby energie pri hypertyreóze môže viesť k možnému zvýšeniu telesnej hmotnosti počas obdobia liečby tiamazolom. Pacienti by mali byť informovaní, že ich spotreba energie sa normalizuje spolu so zlepšením ich celkového stavu. Tyrosol obsahuje laktózu; preto by sa tento liek nemal podávať pacientom trpiacim zriedkavými dedičnými poruchami spojenými s intoleranciou galaktózy alebo deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózo-galaktózy.

Tehotenstvo a laktácia

Vo všeobecnosti má tehotenstvo pozitívny vplyv na hypertyreózu. Môže byť však potrebné liečiť hypertyreózu, najmä v prvých mesiacoch tehotenstva. Neliečená hypertyreóza počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám, ako je predčasný pôrod a vrodené chyby. Hypotyreóza spôsobená liečbou nevhodnými dávkami tiamazolu však môže byť spojená aj s potratom.

Tyrozol® prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu môže dosiahnuť koncentrácie rovné koncentráciám pozorovaným v sére matky. Použitie nevhodných dávok lieku môže viesť k vzniku strumy a hypotyreózy u plodu, ako aj k zníženiu telesnej hmotnosti novorodenca pri narodení. Opakovane boli zaznamenané prípady čiastočnej aplázie kože u novorodencov narodených matkám, ktoré dostávali tiamazol. Tento defekt sa spontánne zahojí v priebehu niekoľkých týždňov.

Okrem toho je s terapiou vysokými dávkami tiamazolu v prvých týždňoch tehotenstva spojený aj určitý obraz rôznych malformácií - napr. choanalatrézia, atrézia pažeráka, hypoplázia bradaviek, mentálna retardácia, ako aj motorický vývoj. Naproti tomu viaceré štúdie jednotlivých prípadov prenatálnej expozície tiamazolu neodhalili žiadne morfologické vývojové poruchy, ani vplyv na vývoj štítnej žľazy, či fyzický a duševný vývoj detí. Keďže embryotoxický účinok nemožno úplne vylúčiť, Tyrozol® sa môže používať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení prínosov a rizík a len v najnižšej účinnej dávke bez dodatočného použitia hormónov štítnej žľazy.

Tyrozol® prechádza do materského mlieka, v ktorom môže dosiahnuť koncentrácie zodpovedajúce koncentráciám v sére matiek; preto existuje riziko vzniku hypotyreózy u dojčiat.

Počas liečby tiamazolom môžete dojčiť; v tomto prípade však možno použiť len nízke dávky – do 10 mg denne a bez dodatočného použitia hormónov štítnej žľazy.

Funkciu štítnej žľazy u dojčiat je potrebné pravidelne sledovať.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje. Je potrebné zvážiť možnosť vedľajších účinkov (bolesť hlavy, závraty, slabosť atď.).

Predávkovanie

Symptómy: predávkovanie vedie k hypotyreóze s príznakmi zníženého metabolizmu. Prostredníctvom spätného účinku sa aktivuje predná hypofýza, po ktorej nasleduje rast strumy.

Liečba:čo najskôr po dosiahnutí eutyroidného stavu metabolizmu znížiť dávku a v prípade potreby pridať do terapie levotyroxín.

Na čo je Tyrozol určený? Pokyny na použitie tohto lieku, jeho vedľajšie účinky a indikácie budú podrobne uvedené v tomto článku. Okrem toho vám povieme, či má tento prostriedok kontraindikácie na použitie, v akej forme sa vyrába, aké analógy existujú atď.

Forma uvoľňovania lieku a jeho zloženie

V akej forme sa Tyrozol predáva? Návod na použitie tohto prípravku je vždy súčasťou balenia spolu s liekom.

V súčasnosti je prezentovaný liek dostupný iba vo forme okrúhlych svetložltých tabliet (potiahnutých filmom). Tento liek obsahuje aktívnu zložku, ako je tiamazol. Okrem neho tablety obsahujú aj pomocné zložky (nátriumkarboxymetylškrob, dimetikon 100, koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, celulózový prášok, mastenec, hypromelóza, kukuričný škrob, oxid titaničitý, makrogol 400, žltý oxid železitý ).

Farmakologické vlastnosti lieku

Akým spôsobom liek Tyrozol účinkuje? Návod na použitie obsahuje veľa informácií o tejto záležitosti. Budeme to tiež zvážiť v prezentovanom článku.

Účinná látka tohto lieku je schopná pôsobiť na štítnu žľazu, inhibovať produkciu jej hormónov blokovaním enzýmov (napríklad peroxidázy, ktorá sa podieľa na jodizácii tyronínu).

Po užití lieku pacient zaznamená nasledujúce zmeny:

• zrýchlenie vylučovania jodidov zo štítnej žľazy a zníženie bazálneho metabolizmu;
• zvýšená aktivácia sekrécie a syntéza tyreotropných látok (môže byť sprevádzaná sotva viditeľným zvýšením veľkosti štítnej žľazy).

Treba tiež poznamenať, že liečba tyreotoxikózy s "Tyrozolom" je veľmi účinná, najmä pri symptomatickej terapii.

Po jednorazovej dávke tabliet trvá ich účinok približne jeden deň.

Indikácie na použitie lieku

V akých prípadoch môže lekár predpísať liek "Tyrozol"? Návod, ktorý je pripojený k tomuto lieku, obsahuje zoznam nasledujúcich indikácií:

• prípravok na terapiu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom;
• ochorenie tyreotoxikózy;
• terapia v latentnom období pôsobenia rádioaktívneho jódu (uskutočňuje sa pred nástupom účinku uvedenej látky po dobu 4-6 mesiacov);
• príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy (chirurgický zákrok);
• prevencia ochorenia po predpisovaní jódových prípravkov (vrátane po užití rádioaktívnych látok obsahujúcich jód), ak má pacient v anamnéze latentnú tyreotoxikózu, autonómny adenóm alebo tyreotoxikózu.

Nemožno nespomenúť, že vo výnimočných prípadoch sa liek, o ktorom uvažujeme, používa na dlhodobú udržiavaciu terapiu hypertyreózy. Stáva sa to spravidla vtedy, keď nie je možné vykonať radikálnu liečbu pacienta (z individuálnych dôvodov alebo v súvislosti s celkovým stavom pacienta).

Kontraindikácie používania lieku

Existujú nejaké stavy alebo patológie, pri ktorých je zakázané užívať liek "Tyrozol"? Inštrukcia lieku dáva vyčerpávajúcu odpoveď na túto otázku. Obsahuje nasledujúce kontraindikácie na použitie:

• precitlivenosť pacienta na účinnú látku, ako je tiamazol a deriváty tiomočoviny;
• granulocytopénia, najmä v anamnéze;
• agranulocytóza počas obdobia predchádzajúcej liečby tiamazolom alebo karbimazolom;
• cholestáza, prejavujúca sa pred okamžitým začatím liečby;
• liečba tiamozolom v kombinácii s liekom "Levothyroxine" počas tehotenstva.

Treba tiež poznamenať, že predložený liek má aj relatívne kontraindikácie. Patria sem predtým pozorované alergické kožné reakcie na deriváty tiomočoviny.

Okrem iného by sa liek mal používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov, ktorí majú veľmi veľkú strumu sprevádzanú zúžením priedušnice. V tomto prípade je pacientovi predpísaná iba krátkodobá terapia počas prípravy na operáciu. Treba tiež povedať, že tablety Tyrozolu sa majú užívať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene. Ak chcete predpísať bezpečné dávkovanie lieku, pacienti by sa mali vždy poradiť so skúseným lekárom.

Lieky "Tyrozol" a tehotenstvo

Málokto o tom vie, no v tehotenstve môžete spomínaný liek užívať. Malo by sa to však robiť s mimoriadnou opatrnosťou a len pod dohľadom lekára.

Nedostatok správnej liečby takejto odchýlky, akou je hyperfunkcia štítnej žľazy počas tehotenstva, môže podľa odborníkov negatívne ovplyvniť vývoj plodu. Okrem toho ignorovanie choroby povedie k závažným komplikáciám (k predčasnému pôrodu, rôznym abnormalitám u dieťaťa atď.).

Mnoho žien sa zaujíma o: je Tyrozol hormonálny liek alebo nie? Odpoveď na túto otázku je zrejmá. Tento liek je hormonálny. Treba poznamenať, že pomerne rýchlo preniká cez placentárnu bariéru. Navyše v krvi plodu môže dosiahnuť rovnakú koncentráciu ako u budúcej matky.

Vzhľadom na to, že vplyv aktívnej zložky (tiamazolu) na vyvíjajúce sa vnútromaternicové teliesko nemožno úplne vylúčiť, hormonálne tablety pre tehotné ženy by sa mali predpisovať až po úplnom zhodnotení rizika a prínosu ich užívania, pri minimálnej účinnosti dávky bez dodatočného použitia levotyroxínu.

Nebezpečenstvo užívania lieku "Tyrozol" počas tehotenstva

Každá žena, ktorá má zjavné problémy so štítnou žľazou, by mala vedieť, ako užívať "Tyrozol" počas obdobia tehotenstva. Táto skutočnosť je spôsobená skutočnosťou, že dávkovanie tohto lieku, ktoré je výrazne vyššie ako odporúčané, môže spôsobiť hypotyreózu a strumu u nenarodeného dieťaťa, ako aj prispieť k nízkej pôrodnej hmotnosti.

Obdobie laktácie

Môžem užívať Tyrozol počas dojčenia svojho dieťaťa? Analógy tohto lieku, ako aj samotný originál, sa neodporúčajú používať počas laktácie. prečo?

Vzhľadom na to, že účinná látka tiamazol rýchlo preniká do materského mlieka a dokáže v ňom dosiahnuť koncentrácie zodpovedajúce koncentráciám v krvi mladej matky, u novorodenca sa môže vyvinúť taká odchýlka, ako je hypotyreóza. V tomto ohľade, ak je potrebné pokračovať v liečbe tyreotoxikózy počas dojčenia, predložený liek by sa mal používať v znížených dávkach (v podstate do 10 mg) bez dodatočného predpisovania lieku "Levothyroxine".

Liek "Tyrozol": návod na použitie

Ak lekár tento liek pacientovi predpíše, je povinný poučiť pacienta o zvláštnostiach jeho užívania. Zvyčajne sa liek užíva až po jedle. Na samom začiatku liečby odborníci odporúčajú používať lieky v presne stanovenom čase.

Počas liečby tyreotoxikózy sa pacientom zvyčajne predpisujú 2-4 tablety lieku denne (10 mg každá). V tomto prípade by liečba mala trvať najmenej 6 týždňov.

Po úplnom alebo čiastočnom obnovení funkcie štítnej žľazy lekári odporúčajú prejsť na udržiavaciu dávku. V tomto prípade pacienti potrebujú užívať 5-20 mg lieku denne (spolu s liekom "Levothyroxine").

V období prípravy na terapiu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom, ako aj na chirurgickú intervenciu, sa pacientom predpisuje rovnaké dávkovanie ako pri bežnej liečbe ochorenia (až do eutyroidného stavu). Potom sa pacientom dodatočne predpisuje liek "Levothyroxine", beta-blokátory a jódové prípravky.

Pri liečbe, ktorá sa vykonáva pred začiatkom expozície, je pacientovi predpísaná dávka rovnajúca sa 1-4 tabletám (každá 5 mg). Takýto príjem lieku by sa mal uskutočniť do jedného mesiaca.

V priebehu dlhodobej liečby (udržiavanie) je dávka lieku podľa pokynov od 1,25 do 10 mg denne. Súčasne je predpísaná malá dávka lieku "Levothyroxine".

Ako preventívne opatrenie na rozvoj tyreotoxikózy počas obdobia užívania jódových prípravkov je liek "Tyrozol" veľmi účinný v nasledujúcom dávkovaní: od 10 do 20 mg denne.

Spravidla sa deťom predpisuje tento liek na základe telesnej hmotnosti. Zvyčajne sa liek predpisuje v množstve 0,3-0,5 mg ako počiatočná dávka. Ak je potrebná podporná liečba, potom má dieťa užívať 0,2-0,3 mg lieku. V tomto prípade je činidlo "Levothyroxine" predpísané iba v prípade naliehavej potreby.

Maximálna jednotlivá dávka pre dospelých je 10 ml a denná dávka je 60 ml. Dĺžka užívania liekov, ktoré zvažujeme, sa môže zvýšiť na 1,5-2 roky (v závislosti od priebehu ochorenia). Ak bola terapia prerušená, potom, kým sa pacient úplne nezotaví, môže dôjsť k relapsu choroby.

V zriedkavých prípadoch môže po ukončení príjmu lieku u človeka dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom, ale je spojená iba so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanivách štítnej žľazy.

Prípady predávkovania

Liek "Tyrozol" a prírastok hmotnosti: aké je spojenie medzi nimi? Vzhľadom na to, že tento liek je hormonálny, môže priamo ovplyvniť hmotnosť pacienta. Väčšina odborníkov však tvrdí opak. Podľa nich liek "Tyrozol" a prírastok hmotnosti nie sú vzájomne prepojené veci. Koniec koncov, hmotnosť osoby s diagnostikovanou tyreotoxikózou sa zvyšuje iba v dôsledku prítomnosti samotnej choroby. Okrem toho samotná odchýlka môže spôsobiť silný edém na tvári a končatinách. V takom prípade by ste mali kontaktovať špecialistu a nechať sa vyšetriť na hormóny.

Ak má pacient predpísaný spomínaný liek, potom potrebuje vedieť o spôsobe jeho užívania. V prípade predávkovania liekom môže mať pacient zväčšenú štítnu žľazu a môže sa vyvinúť aj taká odchýlka, ako je hypotyreóza. V týchto situáciách je liek naliehavo zrušený.

Mimochodom, vo vysokých dávkach (viac ako 120 mg denne) toto činidlo ľahko vedie k výskytu myelotoxických účinkov.

Vedľajšie účinky po užití lieku

Aké reakcie sa môžu objaviť po užití tabliet Tyrozol? Vedľajšie účinky tohto lieku sú popísané v každom návode. Hovorme o nich podrobnejšie v tejto časti článku.

Vo väčšine prípadov je tento liek pacientmi dobre tolerovaný. Treba si však uvedomiť, že niekedy počas užívania liekov sa u ľudí môžu objaviť alergické reakcie na koži (vo forme svrbenia, začervenania a vyrážok) a artralgia, navyše sa v ojedinelých prípadoch môžu vyskytnúť závraty, slabosť a vracanie.

Aké ďalšie negatívne dôsledky môže vyvolať liek "Tyrozol"? Vedľajšie účinky, recenzie tohto lieku sú uvedené v tejto časti článku. Hovoríme teda o takýchto nepríjemných reakciách:

• generalizovaná lymfadenopatia;
• trombocytopénia;
• zápal nervov;
• zvýšenie teploty;
• cholestatická žltačka, toxická hepatitída a artralgia (veľmi pomaly sa rozvíjajúca);
• autoimunitný syndróm s hypoglykémiou;
• výrazné zvýšenie slinných žliaz;
• pancytopénia;
• reakcia podobná lupusu;
• zmena chuťových vnemov reverzibilnej povahy;
• agranulocytóza (prejavuje sa okamžite alebo po niekoľkých mesiacoch od začiatku liečby, čo vedie k potrebe zrušiť liek);
• polyneuropatia.

Podľa recenzií tých pacientov, ktorí užívajú alebo niekedy užívali tento liek, môže ľahko vyvolať zvýšenie telesnej hmotnosti. Spravidla sa takýto negatívny účinok vyskytuje po užití veľkých dávok lieku.

Kedy by ste mali prestať užívať liek?

Teraz viete, ako môže liek "Tyrosol" ovplyvniť ľudské telo. Vedľajšie účinky, pri ktorých by ste mali okamžite prestať užívať liek, sú nasledovné:

• silná slabosť;
• generalizovaná kožná vyrážka a svrbenie;
• ťažkosti s prehĺtaním;
• žltačka;
• bolesť hrdla;
• dlhotrvajúca nevoľnosť alebo vracanie;
• subkutánne krvácanie alebo krvácanie neznámeho pôvodu;
• príznaky furunkulózy alebo stomatitídy;
• silná bolesť v epigastriu.

Liekové interakcie

Liečivo "Tyrozol" (cena je uvedená nižšie) vytvára silnejší účinok s nedostatkom jódu, ako aj pri súčasnom podávaní liekov, ako sú "lítium", "gentamicín", "Reserpi", "Amiodaron" a beta -blokátory.

Pri liečbe týmto liekom sa riziko vzniku leukopénie zvyšuje, ak sa užívajú sulfónamidy a znižuje sa pri použití kyseliny listovej a leukogénu.

K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o účinku iných liekov na farmakodynamiku a farmakokinetiku prezentovaného lieku. Treba však pamätať na to, že pri tyreotoxikóze pacient urýchľuje elimináciu a metabolizmus látok. V tomto ohľade je v niektorých prípadoch potrebná povinná úprava dávky iných liekov.

Súčasný príjem alkoholických nápojov a lieku "Tyrozol"

Ako sa tyrozol a alkohol vzájomne ovplyvňujú, sú kompatibilné alebo nie? Po položení takejto otázky ktorémukoľvek špecialistovi okamžite dostanete jednoznačnú odpoveď.

Faktom je, že alkoholické nápoje prispievajú k vzrušeniu mozgu a nervového systému, a to bez ohľadu na to, či je človek zdravý alebo chorý. Po spoločnom podaní lieku a alkoholu dochádza k synergickému efektu, ktorý prispieva k posilneniu negatívneho účinku týchto látok na organizmus. V dôsledku toho vznikajú ďalšie vedľajšie účinky a stimulujú sa patologické procesy.

Preto by si pacienti mali pamätať, že pred ukončením medikamentóznej liečby ochorení štítnej žľazy (ako aj iných) a dosiahnutím požadovaného výsledku nemôže byť reč o žiadnych alkoholických nápojoch.

Analógy lieku, recenzie lieku, jeho cena a podmienky skladovania

Teraz viete, čo je liek "Tyrosol". Cena tohto lieku sa môže mierne líšiť v závislosti od značiek lekární. Priemerná cena takejto drogy je asi 200 ruských rubľov za 50 tabliet.

Čo robiť, ak ste si z nejakého dôvodu nemohli kúpiť liek Tyrozol? Jeho analógy (pre účinnú látku) sú vždy dostupné v lekárni. Medzi nimi by som chcel vyzdvihnúť nasledujúce lieky: "Mercazolil", "Tiamazol", "Metizol" a "Tiamazol-Filofarm". Cena týchto prostriedkov je rovnaká ako vyššie (v niektorých lekárňach sa môže mierne líšiť).

Dôležité! Podľa priložených pokynov patrí tento liek k množstvu liekov proti štítnej žľaze. V tejto súvislosti sa liek vydáva len na recept, ktorý je označený osobnou pečaťou ošetrujúceho lekára.

Podľa recenzií pacientov je tento liek dosť účinný. Ale to je len pod podmienkou, ak ho užívate v dávkach, ktoré vám predpísal lekár. V žiadnom prípade nevykonávajte samoliečbu a neupravujte dávky podľa vlastného uváženia - je to plné vážnych problémov. Aby to nebolo neopodstatnené, uvádzame niekoľko zovšeobecnených komentárov pacientov, ktorí tento liek na sebe zažili.

Ľudia sa často sťažujú na vypadávanie vlasov, nepohodlie v pankrease, alergické reakcie (silné svrbenie a bolestivosť kože), ktoré sa objavia po niekoľkých týždňoch užívania Tyrozolu. Niektorí pacienti spomínajú zvýšenie srdcovej frekvencie. Existuje veľa sťažností na nevoľnosť a bolesť v žalúdku. Ešte raz pripomíname, že ak sa vyskytnú negatívne reakcie, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Odporúča sa uchovávať liek na tmavom mieste, kde nedopadá priame slnečné svetlo. Čas použiteľnosti tabliet nie je dlhší ako 4 roky.

Tyrosol- liek proti štítnej žľaze, ktorý narúša syntézu hormónov štítnej žľazy blokovaním enzýmu peroxidázy, ktorý sa podieľa na jodácii tyronínu v štítnej žľaze za tvorby trijód- a tetrajódtyronínu. Táto vlastnosť umožňuje symptomatickú terapiu tyreotoxikózy, s výnimkou prípadov rozvoja tyreotoxikózy v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy (po liečbe rádioaktívnym jódom alebo tyreoiditíde). Tyrozol neovplyvňuje uvoľňovanie syntetizovaných tyronínov z folikulov štítnej žľazy. To vysvetľuje rôzne dlhé obdobie latencie, ktoré môže predchádzať normalizácii hladiny T3 a T4 v krvnej plazme, t.j. zlepšenie klinického obrazu.
Znižuje bazálny metabolizmus, urýchľuje vylučovanie jodidov zo štítnej žľazy, zvyšuje vzájomnú aktiváciu syntézy a uvoľňovania hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzou, čo môže byť sprevádzané určitou hyperpláziou štítnej žľazy.
Trvanie účinku jednej dávky je takmer 24 hodín.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa tyrozol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Cmax v plazme sa dosiahne v priebehu 0,4-1,2 hod.. Prakticky sa neviaže na bielkoviny krvnej plazmy. Tyrozol sa hromadí v štítnej žľaze, kde sa pomaly metabolizuje. Malé množstvo tiamazolu sa nachádza v materskom mlieku. T1 / 2 - asi 3-6 hodín, pri zlyhaní pečene sa zvyšuje. Nezistila sa žiadna závislosť kinetiky od funkčného stavu štítnej žľazy. Metabolizmus lieku Tyrozol sa uskutočňuje v obličkách a pečeni, vylučovanie lieku sa uskutočňuje obličkami a žlčou. 70 % tyrozolu sa vylúči obličkami do 24 hodín, pričom 7 – 12 % sa nemení.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku Tyrosol sú: tyreotoxikóza; príprava na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy; prípravok na liečbu tyreotoxikózy rádioaktívnym jódom; terapia v latentnom období účinku rádioaktívneho jódu (uskutočňuje sa pred začiatkom účinku rádioaktívneho jódu - do 4-6 mesiacov); dlhodobá udržiavacia liečba tyreotoxikózy, keď z dôvodu celkového stavu alebo z individuálnych dôvodov nie je možné vykonať radikálnu liečbu (vo výnimočných prípadoch); prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód), v prítomnosti latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Spôsob aplikácie

Vnútri, po jedle, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny.
Denná dávka lieku Tyrosol predpísané naraz alebo rozdelené do 2-3 jednotlivých dávok. Na začiatku liečby sa jednotlivé dávky aplikujú počas dňa v presne stanovenom čase.
Udržiavacia dávka sa má užiť v 1 dávke po raňajkách.
Tyreotoxikóza: v závislosti od závažnosti ochorenia - 20-40 mg / deň Tyrozol® počas 3-6 týždňov. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne po 3-8 týždňoch) prechádzajú na užívanie udržiavacej dávky 5-20 mg/deň. Od tejto chvíle sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.
Pri príprave na chirurgickú liečbu tyreotoxikózy: predpisujte 20-40 mg / deň, kým sa nedosiahne eutyroidný stav. Od tejto chvíle sa odporúča dodatočný príjem sodnej soli levotyroxínu.
Aby sa skrátil čas potrebný na prípravu na operáciu, sú dodatočne predpísané betablokátory a jódové prípravky.
Pri príprave na liečbu rádioaktívnym jódom: 20-40 mg / deň až do dosiahnutia eutyroidného stavu.
Terapia v latentnom období pôsobenia rádioaktívneho jódu: v závislosti od závažnosti ochorenia - 5-20 mg pred nástupom účinku rádioaktívneho jódu (4-6 mesiacov).
Dlhodobá tyreostatická udržiavacia terapia: 1,25; 2,5; 10 mg / deň s dodatočným príjmom malých dávok sodnej soli levotyroxínu. Pri liečbe tyreotoxikózy je trvanie terapie od 1,5 do 2 rokov.
Prevencia tyreotoxikózy pri predpisovaní jódových prípravkov (vrátane použitia röntgenových kontrastných látok s obsahom jódu) pri výskyte latentnej tyreotoxikózy, autonómnych adenómov alebo tyreotoxikózy v anamnéze: Tyrozol® 10-20 mg/deň a 1 g chloristanu draselného na deň po dobu 8-10 dní pred prijatím prostriedkov obsahujúcich jód.
Dávkovanie u detí. Neodporúča sa používať u detí od 0 do 3 rokov. Pre deti od 3 do 17 rokov sa Tyrozol® predpisuje v počiatočnej dávke 0,3-0,5 mg / kg, ktorá sa rozdelí na 2-3 rovnaké dávky denne; maximálna odporúčaná dávka pre deti s hmotnosťou nad 80 kg je 40 mg/deň.
Udržiavacia dávka je 0,2 - 0,3 mg / kg telesnej hmotnosti denne, v prípade potreby sa dodatočne predpisuje levotyroxín sodný.
Dávkovanie u tehotných žien. Tehotným ženám sa predpisujú najnižšie možné dávky: jednorazová dávka - 2,5 mg, denná dávka - 10 mg.
Pri zlyhaní pečene je minimálna účinná dávka lieku predpísaná pod prísnym lekárskym dohľadom.
Pri príprave na operáciu pacientov s tyreotoxikózou sa liečba liekom vykonáva až do dosiahnutia eutyroidného stavu v priebehu 3-4 týždňov pred plánovaným dňom operácie (v niektorých prípadoch aj dlhšie) a končí deň pred ňou.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov lieku Tyrosol sa považuje za nasledovné: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).
Na strane obehového a lymfatického systému: zriedkavo - agranulocytóza (jej symptómy (pozri „Osobitné pokyny“) sa môžu objaviť aj týždne a mesiace po začiatku liečby a viesť k potrebe vysadiť liek); veľmi zriedkavo - generalizovaná lymfadenopatia, trombocytopénia, pancytopénia.
Z endokrinného systému: veľmi zriedkavo - autoimunitný inzulínový syndróm s hypoglykémiou.
Z nervového systému: zriedka - reverzibilná zmena chuti, závrat; veľmi zriedkavo - neuritída, polyneuropatia.
Z gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedkavo - zvýšenie slinných žliaz, vracanie.
Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - cholestatická žltačka a toxická hepatitída.
Na strane kože a podkožného tkaniva: veľmi často - alergické kožné reakcie (svrbenie, začervenanie, vyrážky); veľmi zriedkavo - generalizované kožné vyrážky, alopécia, syndróm podobný lupusu.
Z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: často - pomaly progresívna artralgia bez klinických príznakov artritídy.
Komplikácie všeobecnej povahy a reakcie v mieste vpichu: zriedkavo - horúčka, slabosť, prírastok hmotnosti.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri užívaní lieku Tyrosol sú: precitlivenosť na tiamazol a deriváty tiomočoviny alebo na akúkoľvek inú zložku lieku; agranulocytóza počas predchádzajúcej liečby karbimazolom alebo tiamazolom; granulocytopénia (vrátane anamnézy); cholestáza pred začatím liečby; terapia tiamazolom v kombinácii s levotyroxínom sodným počas tehotenstva; pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami spojenými s intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie (obsahuje laktózu); deti vo veku od 0 do 3 rokov.
S opatrnosťou: má sa používať u pacientov s veľmi veľkou strumou, zúžením priedušnice (len krátkodobá liečba v rámci prípravy na operáciu), so zlyhaním pečene.

Tehotenstvo

Nedostatok liečby hypertyreózy počas tehotenstva môže viesť k závažným komplikáciám, ako je predčasný pôrod a malformácie plodu. Hypotyreóza spôsobená liečbou neadekvátnymi dávkami tiamazolu môže viesť k potratu.
Tiamazol prechádza placentárnou bariérou a v krvi plodu môže dosiahnuť rovnakú koncentráciu ako u matky. V tomto ohľade by mal byť liek počas tehotenstva predpísaný po úplnom posúdení prínosov a rizík jeho použitia v minimálnej účinnej dávke (do 10 mg / deň) bez dodatočného príjmu sodnej soli levotyroxínu.
Dávky tiamazolu, ktoré sú výrazne vyššie ako odporúčané, môžu spôsobiť strumu a hypotyreózu plodu, ako aj nízku pôrodnú hmotnosť.
Počas laktácie možno v prípade potreby pokračovať v liečbe tyreotoxikózy Tyrozolom. Keďže tiamazol prechádza do materského mlieka a môže v ňom dosiahnuť koncentráciu zodpovedajúcu hladine v krvi matky, u novorodenca sa môže vyvinúť hypotyreóza.
U novorodencov je potrebné pravidelne sledovať funkciu štítnej žľazy.

Interakcia s inými liekmi

Pri vymenovaní Tyrosol po použití röntgenových kontrastných látok s obsahom jódu vo vysokej dávke môže byť účinok tiamazolu oslabený.
Nedostatok jódu zvyšuje účinok tiamazolu.
U pacientov užívajúcich tiamazol na liečbu tyreotoxikózy sa po dosiahnutí eutyroidného stavu, t.j. normalizácia obsahu hormónov štítnej žľazy v krvnom sére, môže byť potrebné znížiť dávky srdcových glykozidov (digoxín a digitoxín), aminofylínu, ako aj zvýšiť dávky warfarínu a iných antikoagulancií – derivátov kumarínu a indandiónu (farmakodynamická interakcia ).
Lítiové prípravky, betablokátory, rezerpín, amiodarón zvyšujú účinok tiamazolu (je potrebná úprava dávky).
Pri súčasnom použití so sulfónamidmi, sodnou soľou metamizolu a myelotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.
Leukogén a kyselina listová, ak sa používajú súčasne s tiamazolom, znižujú riziko vzniku leukopénie.
Gentamicín zvyšuje antityroidný účinok tiamazolu.
Neexistujú žiadne údaje o účinku iných liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku. Treba však mať na pamäti, že pri tyreotoxikóze sa metabolizmus a eliminácia látok zrýchľujú. Preto je v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku iných liekov.

Predávkovanie

Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok lieku Tyrosol je možný rozvoj subklinickej a klinickej hypotyreózy, ako aj zvýšenie veľkosti štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia hladiny TSH.

Tomu sa možno vyhnúť znížením dávky lieku až do dosiahnutia stavu eutyreózy alebo, ak je to potrebné, dodatočným predpisovaním liekov so sodnou soľou levotyroxínu. Po vysadení lieku Tyrozol sa spravidla pozoruje spontánna obnova funkcie štítnej žľazy. Užívanie veľmi vysokých dávok tiamazolu (asi 120 mg denne) môže viesť k rozvoju myelotoxických účinkov. Takéto dávky lieku by sa mali používať iba na špeciálne indikácie (ťažké formy ochorenia, tyreotoxická kríza).
Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba, ak je to potrebné - prechod na antityreoidálny liek inej skupiny.

Podmienky skladovania

Na suchom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie

tyrozol - filmom obalené tablety, 5 mg a 10 mg.
10 alebo 25 tab. v blistri z PVC / hliníkovej fólie; 2, 4, 5 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuľke.

Zloženie

1 tableta Tyrosol obsahuje hlavnú účinnú látku: tiamazol 5 mg.
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg; stearát horečnatý - 2 mg; hypromelóza 2910/15 - 3 mg; mastenec - 6 mg; celulózový prášok - 10 mg; kukuričný škrob - 20 mg; monohydrát laktózy - 200 mg
obal filmu: farbivo na železo žltý oxid - 0,04 mg; dimetikón 100 - 0,16 mg; makrogol 400 - 0,79 mg; oxid titaničitý - 1,43 mg; hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg
1 tableta Tyrosol obsahuje jadro účinnej látky: tiamazol 10 mg.
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 2 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 2 mg; stearát horečnatý - 2 mg; hypromelóza 2910/15 - 3 mg; mastenec - 6 mg; celulózový prášok - 10 mg; kukuričný škrob - 20 mg; monohydrát laktózy - 195 mg
obal filmu: farbivo na železo žltý oxid - 0,54 mg; farbivo železa červený oxid - 0,004 mg; dimetikón 100 - 0,16 mg; makrogol 400 - 0,79 mg; oxid titaničitý - 0,89 mg; hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg

Okrem toho

Pacienti s výrazným zväčšením štítnej žľazy, ktoré zužuje priesvit priedušnice, Tyrosol vymenovať krátkodobo v kombinácii s levotyroxínom sodným, pretože pri dlhodobom používaní je možné zvýšiť strumu a ešte viac stlačiť priedušnicu. Je potrebné vykonávať starostlivé sledovanie pacienta (sledovanie hladiny TSH, tracheálneho lúmenu). V období medikamentóznej liečby je potrebné pravidelné sledovanie periférneho krvného obrazu.
Tiamazol a deriváty tiomočoviny môžu znížiť citlivosť tkaniva štítnej žľazy na radiačnú terapiu. Ak sa počas liečby liekom náhle objaví bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, horúčka, príznaky stomatitídy alebo furunkulózy (možné príznaky agranulocytózy), prestaňte liek užívať a ihneď sa poraďte s lekárom.
Ak sa počas liečby objaví subkutánne krvácanie alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizovaná kožná vyrážka a svrbenie, pretrvávajúca nevoľnosť alebo vracanie, žltačka, silná bolesť v epigastriu a silná slabosť, liek sa má vysadiť. V prípade predčasného ukončenia liečby je možný relaps ochorenia. Výskyt alebo zhoršenie priebehu endokrinnej oftalmopatie nie je vedľajším účinkom medikamentóznej liečby Tyrosol vedená správne. V ojedinelých prípadoch môže po ukončení liečby dôjsť k neskorej hypotyreóze, ktorá nie je vedľajším účinkom lieku, ale je spojená so zápalovými a deštruktívnymi procesmi v tkanive štítnej žľazy, vyskytujúcimi sa v rámci základného ochorenia.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Tiamazol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

hlavné parametre

Názov:	TYROSOL
ATX kód:	H03BB02 -