फार्मेसियों से वितरण के लिए शर्तें। उपचार की औसत अवधि

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा एंटिफंगल एजेंटों के एक बड़े समूह से संबंधित एक दवा है, जो मुख्य रूप से डर्माटोमाइकोसिस के उपचार के लिए निर्धारित है।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा की संरचना और रूप क्या हैं?

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा का सक्रिय संघटक इट्राकोनाजोल द्वारा दर्शाया गया है, इसकी सामग्री प्रति कैप्सूल 100 मिलीग्राम है। सहायक घटकइसका मतलब है: पोविडोन के -30, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाई, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20000, न्यूट्रल पेलेट्स, जिलेटिन, हाइपोमेलोज-ई 5, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।

Itraconazole-ratiopharm शून्य आकार के कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है, शरीर जिलेटिन से बना है गोरा, और टोपी लाल है। खुराक के रूप के अंदर एक भूरे रंग के टिंट के साथ सफेद छर्रों होते हैं। फार्मास्यूटिकल्स की बिक्री एक नुस्खे के साथ की जाती है।

इट्राकोनाजोल टैबलेट का क्या प्रभाव होता है?

सक्रिय संघटक एक ट्राईज़ोल व्युत्पन्न है। इसकी क्रिया का तंत्र व्यक्तिगत एंजाइमों की गतिविधि के दमन पर आधारित है, जो पदार्थ (एर्गोस्टेरॉल) के संश्लेषण को अवरुद्ध करता है, जो रोग के प्रेरक एजेंटों की कोशिका झिल्ली के निर्माण के लिए आवश्यक है।

इट्राकोनाजोल रतिफार्मा निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, फोन्सेकिया एसपीपी।, ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, स्यूडलेस्चेरिया बॉयडी, स्पोरोथ्रिक्स शेन्की, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस।, हिस्परगिलिस।, पेनिसिली। इसके अलावा, खमीर और मोल्ड के परिवार के कुछ सदस्यों के खिलाफ कवकनाशी गतिविधि की उपस्थिति का प्रमाण है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रोगी के रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की चिकित्सीय सामग्री 3 से 4 घंटे के बाद बनती है। ऊतक वितरण असमान है। त्वचा और नाखूनों में सक्रिय पदार्थ की मात्रा रक्त की तुलना में लगभग चार गुना अधिक होती है।

इसके अलावा, इट्राकोनाजोल यकृत, गुर्दे, प्लीहा, फेफड़े के ऊतकों, धारीदार मांसपेशियों, श्लेष्मा झिल्ली और योनि स्राव, हड्डियों और स्नायुबंधन में निर्धारित होता है।

दवा को रोकने के बाद, 7 दिनों के बाद रक्त में इसके सक्रिय पदार्थ का पता नहीं चलता है, लेकिन कुछ ऊतकों में इट्राकोनाज़ोल की उपस्थिति कई महीनों तक निर्धारित की जा सकती है।

दवा के उन्मूलन की प्रक्रिया में, पाचन और उत्सर्जन प्रणाली के अंग लगभग समान रूप से शामिल होते हैं। इट्राकोनाजोल का हिस्सा, लगभग 30 प्रतिशत, अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। बाकी मेटाबोलाइट्स के रूप में है।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के उपयोग के लिए क्या संकेत हैं?

एंटिफंगल एजेंट इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा को नीचे सूचीबद्ध बीमारियों की उपस्थिति में निर्धारित किया जा सकता है:

फंगल एटियलजि के केराटाइटिस;
प्रणालीगत मायकोसेस;
क्रिप्टोकरंसी;
Paracoccidioidomycosis;
हिस्टोप्लाज्मोसिस;
स्पोरोट्रीकोसिस;
आंत का कैंडिडिआसिस;
डर्माटोमाइकोसिस;
श्लेष्म झिल्ली के फंगल घाव;
पिटिरियासिस वर्सिकलर;
योनि मायकोसेस।

उपचार से पहले, इट्राकोनाज़ोल के प्रेरक एजेंट की संवेदनशीलता निर्धारित की जानी चाहिए। केवल मामले में सकारात्मक परिणामसूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान एंटिफंगल चिकित्सा की प्रभावशीलता की गारंटी दे सकता है।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा का उपयोग करने के लिए मतभेद क्या हैं?

अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में दवा एजेंट इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा को निर्धारित करना अस्वीकार्य है सक्रिय पदार्थया औषधीय उत्पाद के अन्य घटक, साथ ही गर्भावस्था के दौरान।

जिगर में चयापचय की जाने वाली कोई भी दवाएं;
रिडक्टेस इनहिबिटर जैसे सिमवास्टेटिन, लवस्टैटिन;
एर्गोट एल्कलॉइड युक्त तैयारी।

सापेक्ष मतभेद: यकृत सिरोसिस, यकृत या गुर्दे की विफलता, बच्चे और वृद्धावस्था.

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा का उपयोग और खुराक क्या है?

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा को भोजन के बाद ही लेना चाहिए। खाली पेट खाने से विकास हो सकता है दुष्प्रभावऔर गैस्ट्रिक म्यूकोसा को नुकसान।

पर्याप्त खुराक का चुनाव उपस्थित चिकित्सक के नियंत्रण में है, और कई कारकों पर निर्भर करता है, विशेष रूप से: संवेदनशीलता पर उम्र, स्थानीयकरण और घाव की गंभीरता रोगजनक माइक्रोफ्लोराऔर सहवर्ती रोगों की उपस्थिति। चिकित्सा की अवधि गतिशीलता द्वारा निर्धारित की जाती है नैदानिक अभिव्यक्तियाँ, और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के परिणामों पर निर्भर करता है।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के क्या दुष्प्रभाव हैं?

अंगों द्वारा पाचन तंत्र: पेट में दर्द और भारीपन, मल विकार, अपच संबंधी लक्षण, नाराज़गी, विषाक्त जिगर की क्षति, तेज होना जीर्ण रोगजठरांत्र पथ।

उपचार के अन्य अवांछनीय परिणाम: परिधीय नसों को नुकसान, सिरदर्द, चक्कर आना, एनाफिलेक्टिक और एलर्जी, गहरे पीले रंग में मूत्र का धुंधलापन, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा को कैसे बदलें, क्या एनालॉग्स?

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा को निम्नलिखित द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है औषधीय एजेंट: इरुनिन, इट्रामिकोल, रुमिकोज़, ओरंगल, इट्राज़ोल, माइक्रोनिकोल, ओरुनिट, टेकनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, कैंडिट्रल, ओरंगमिन।

निष्कर्ष

हमने इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा की समीक्षा की है, इसके उपयोग के लिए निर्देश। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि जब तक आप प्राप्त न करें तब तक ऐंटिफंगल दवाओं के साथ उपचार बंद न करें नकारात्मक परिणामसूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान। केवल इस मामले में पैथोलॉजी के पूर्ण इलाज पर भरोसा किया जा सकता है।

रुसन फार्मा रुसन फार्मा लिमिटेड

उद्गम देश

इंडिया

उत्पाद समूह

एंटिफंगल दवाएं

एंटिफंगल दवा

मुद्दे के रूप

15 - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक के रूप का विवरण

कैप्सूल

औषधीय प्रभाव

कृत्रिम ऐंटिफंगल एजेंटट्राईजोल के डेरिवेटिव के समूह। के पास एक विस्तृत श्रृंखलाक्रिया, जिसका तंत्र एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण के उल्लंघन के कारण होता है - कवक की कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक, जो लैनोस्टेरिन डेमिथाइलस को प्रभावित करता है - साइटोक्रोम P450 पर निर्भर एक एंजाइम। डर्माटोफाइट्स के खिलाफ सक्रिय (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), खमीर, कैंडिडा एसपीपी सहित। (सी। एल्बिकैंस, सी। ग्लबराटा, सी। क्रुसी सहित), मोल्ड्स (क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स, एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस, स्पोरोथ्रिक्स स्केंकी, फोन्सेकिया एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी। सूक्ष्मजीव और अन्य ...

फार्माकोकाइनेटिक्स

भोजन के तुरंत बाद लेने पर इट्राकोनाजोल की अधिकतम जैव उपलब्धता देखी जाती है। एकल उपयोग के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता 3-4 घंटों के बाद पहुंच जाती है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाजोल की एक स्थिर एकाग्रता उपचार शुरू होने से 1-2 सप्ताह के बाद और 3-4 घंटे के बाद हासिल की जाती है। दवा की अंतिम खुराक के बाद है: 0.4 माइक्रोग्राम / एमएल - प्रति दिन 1 बार 100 मिलीग्राम इट्राकोनाजोल का उपयोग करते समय; 1 माइक्रोग्राम / एमएल - दिन में एक बार 200 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, 2 माइक्रोग्राम / एमएल - 200 मिलीग्राम का उपयोग करते समय दिन में 2 बार। 99.8% सक्रिय पदार्थ रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। इट्राकोनाजोल शरीर के विभिन्न ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फेफड़ों, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा, कंकाल की मांसपेशीरक्त प्लाज्मा में सांद्रता से 2-3 गुना अधिक। ऊतकों में इट्राकोनाज़ोल की सांद्रता जिसमें केराटिन होता है, विशेष रूप से त्वचा में, रक्त प्लाज्मा में सांद्रता से 4 गुना अधिक होता है। उपचार के 4-सप्ताह के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद त्वचा में इट्राकोनाज़ोल की चिकित्सीय सांद्रता 2-4 सप्ताह तक बनी रहती है। नाखून केरातिन में इट्राकोनाजोल की चिकित्सीय एकाग्रता उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद हासिल की जाती है और 3 के पूरा होने के बाद कम से कम 6 महीने तक बनी रहती है। महीने का कोर्सइलाज। इट्राकोनाजोल त्वचा के वसामय और पसीने (कुछ हद तक) ग्रंथियों में भी प्रवेश करता है। इट्राकोनाजोल को लीवर में मेटाबोलाइज किया जाता है, मुख्य रूप से CYP 3A4 की भागीदारी के साथ, गठन के साथ एक बड़ी संख्या मेंडेरिवेटिव, जिनमें से एक (हाइड्रॉक्सीट्राकोनाज़ोल) में लगभग इट्राकोनाज़ोल के समान ही एक एंटिफंगल प्रभाव होता है। रक्त प्लाज्मा से उत्सर्जन दो चरणों में होता है। अंतिम आधा जीवन 1-1.5 दिन है। ली गई खुराक का 35% मूत्र में चयापचयों के रूप में 1 सप्ताह के लिए उत्सर्जित होता है (जिसमें से 0.03% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है)। मल अपरिवर्तित के साथ - खुराक का 3-18%। गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, साथ ही साथ कुछ रोगियों में इम्यूनोसप्रेशन (एड्स, न्यूट्रोपेनिया, अंग प्रत्यारोपण) के साथ, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता कम हो सकती है।

विशेष स्थिति

इट्राकोनाजोल एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव प्रदर्शित करता है। इट्राकोनाजोल से जुड़े कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के मामले सामने आए हैं। कंजेस्टिव दिल की विफलता के इतिहास वाले या रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभदवा से संभावित जोखिम से अधिक है। निम्नलिखित कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए: संकेतों की गंभीरता, खुराक आहार, हृदय रोग की उपस्थिति (कोरोनरी धमनी रोग, हृदय वाल्व क्षति), फेफड़े की बीमारी (अवरोधक फुफ्फुसीय रोग), गुर्दे की विफलता, और अन्य बीमारियां जो हैं एडिमा के साथ। मरीजों को कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के संकेतों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, यदि वे उपचार के दौरान दिखाई देते हैं, तो इट्राकोनाजोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इट्राकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामले, जिनमें तीव्र और घातक जिगर की विफलता शामिल है, उन रोगियों में मनाया जाता है जिन्हें पहले जिगर की बीमारी थी, जिनका इलाज प्रणालीगत रोगों और / या हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के लिए किया गया था, बहुत कम ही होते हैं। कुछ रोगियों में कोई स्पष्ट जिगर जोखिम कारक नहीं थे। पहले हफ्तों सहित उपचार के पहले महीने के दौरान हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामले देखे गए। इट्राकोनाजोल का उपयोग करने वाले रोगियों में यकृत के कार्य की निगरानी करने की सलाह दी जाती है। यदि हेपेटाइटिस के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, थकान, पेट में दर्द, गहरा पीला मूत्र, तो तुरंत उपचार बंद करना और यकृत समारोह परीक्षण करना आवश्यक है। जिगर एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, गंभीर जिगर की बीमारी, या अन्य दवाओं का उपयोग करते समय हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामलों वाले मरीजों को उपचार शुरू नहीं करने की सिफारिश की जाती है, जब तक कि अपेक्षित परिणाम यकृत विकारों के जोखिम से अधिक न हो। ऐसे मामलों में, यकृत एंजाइमों की निगरानी आवश्यक है। जिगर के सिरोसिस या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, दवा की जैव उपलब्धता कम हो सकती है, इसलिए खुराक समायोजन उपयुक्त हो सकता है। दवा उपचार की अवधि के दौरान और पहले मासिक धर्म की शुरुआत से पहले इसके पूरा होने के बाद प्रसव उम्र की महिलाओं को प्रभावी उपयोग करने की सिफारिश की जाती है निरोधकों... बाल चिकित्सा अभ्यास में व्यापक उपयोग के लिए दवा की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त नैदानिक डेटा, इसलिए, बच्चों के लिए इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा निर्धारित नहीं है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल प्रणालीगत मायकोसेस के साथ संभव है, यदि चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो। इट्राकोनाजोल के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए। कम गैस्ट्रिक अम्लता या एक्लोरहाइड्रिया वाले रोगियों (उदाहरण के लिए, एड्स के रोगी, या H2-रिसेप्टर ब्लॉकर्स या प्रोटॉन पंप अवरोधकों का उपयोग करने वाले) को कोला के साथ इट्राकोनाज़ोल-रेटीओफार्मा कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है। एंटासिड, जैसे एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, जब

मिश्रण

इट्राकोनाजोल 100 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: न्यूट्रल पेलेट्स (शुगर बॉल्स), सुक्रोज, हाइपोमेलोज-ई5 (एचपीएमई-ई5), पोविडोन के-30, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20,000, यूड्रैगिट (ई100) (मिथाइल-, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल- और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर)। शैल संरचना: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जिलेटिन, डाई (पोंसो 4आर (ई 124), सनसेट येलो (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))।

उपयोग के लिए इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा संकेत

- डर्माटोमाइकोसिस; - कवक केराटाइटिस; - डर्माटोफाइट्स और / या यीस्ट और मोल्ड्स के कारण होने वाला ऑनिकोमाइकोसिस; - प्रणालीगत मायकोसेस: - प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस; - क्रिप्टोकॉकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित): इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्रिप्टोकॉकोसिस वाले सभी रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब इस मामले में पहली-पंक्ति की दवाएं लागू न हों या प्रभावी न हों; - हिस्टोप्लाज्मोसिस - पैराकोकिडायोडोमाइकोसिस; - ब्लास्टोमाइकोसिस; - अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस; - त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के घावों के साथ कैंडिडोमाइकोसिस, सहित। vulvovaginal कैंडिडिआसिस; - गहरी आंत की कैंडिडिआसिस; - पिटिरियासिस वर्सिकलर।

इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा मतभेद

- व्यक्ति अतिसंवेदनशीलतादवा या उसके के लिए घटक हिस्से... इंट्राकोनाज़ोल के साथ निम्नलिखित दवाओं का एक साथ प्रशासन (अनुभाग भी देखें) दवाओं का पारस्परिक प्रभाव»): - CYP 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं, जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं, जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन सिसाप्राइड, डोफेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिंडोल; - HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर, जो CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किए जाते हैं, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लवस्टैटिन; - मौखिक मिडाज़ोलम और ट्रायज़ोलम; - डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे एर्गोट एल्कलॉइड की तैयारी; सावधानी से: - जिगर के सिरोसिस के साथ; - पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ; - पुरानी दिल की विफलता के साथ; - अन्य एज़ोल्स के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ; - बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में (अनुभाग भी देखें " विशेष निर्देश»).

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा खुराक

100 मिलीग्राम

इट्राकोनाजोल-रेटीओफार्मा के साइड इफेक्ट

पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख न लगना), पेट में दर्द। हेपेटोबिलरी सिस्टम की ओर से: यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि, हेपेटाइटिस, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, सहित। घातक परिणाम के साथ तीव्र जिगर की विफलता के मामले। इस ओर से तंत्रिका प्रणाली: सरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी। इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र: एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और एलर्जी प्रतिक्रियाएं। इस ओर से त्वचा: बहुत ही दुर्लभ मामलों में - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा के लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली, पित्ती, वाहिकाशोफ, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता। अन्य: उल्लंघन मासिक धर्म, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर और पल्मोनरी एडिमा, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, डार्क यूरिन स्टेनिंग।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवाएं जो इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करती हैं। एक साथ उपयोगड्रग्स जो लीवर एंजाइम सिस्टम (रिफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन और फ़िनाइटोइन) के संभावित संकेतक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि वे इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता को काफी कम कर देते हैं, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आती है। कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और आइसोनियाज़िड जैसे अन्य एंजाइम इंड्यूसर के साथ इट्राकोनाज़ोल की बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन इस तरह की बातचीत संभव है। चूंकि इट्राकोनाजोल मुख्य रूप से CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किया जाता है, इस एंजाइम के संभावित अवरोधक इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं, उदाहरण के लिए, रटनवीर, इंडिनवीर, क्लैरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन जैसी दवाएं। दूसरों के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव दवाई... इट्राकोनाजोल साइटोक्रोम 3ए समूह के एंजाइमों द्वारा साफ की गई दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है, जिससे उनकी क्रिया को बढ़ाया या बढ़ाया जा सकता है, जिसमें शामिल हैं

जमा करने की अवस्था

कमरे के तापमान पर स्टोर करें 15-25 डिग्री
बच्चो से दूर रहे

दी हुई जानकारी

एंटिफंगल दवा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल कठोर जिलेटिनस, आकार संख्या 0, एक सफेद शरीर और एक लाल टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री एक भूरे रंग की छाया के साथ सफेद और सफेद छर्रों हैं।

सहायक पदार्थ:न्यूट्रल पेलेट्स (शुगर बॉल्स), सुक्रोज, हाइपोर्मेलोज-ई 5 (एचपीएमई-ई 5), के-30, प्रोपलीन ग्लाइकॉल 20000, यूड्रैगिट (ई100) (मिथाइल-, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल- और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर)।

खोल संरचना:मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जिलेटिन, डाई (पोंसो 4आर (ई 124), सनसेट येलो (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))।

15 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

[मैं] - के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोगरूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की औषधीय समिति द्वारा अनुमोदित

इट्राकोनाजोल, एक ट्राईजोल व्युत्पन्न, डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), खमीर जैसी कवक और यीस्ट (कैंडिडा एसपीपी।, सी। एल्बिकैंस, सी। ग्लबराटा और सी। क्रुसी सहित) के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ सक्रिय है। क्रिप्टोकोकन्स, पाइट्रोस्पोरम एसपीपी।, ट्राइकोस्पोरन एसपीपी।, जियोट्रिचम एसपीपी।); एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस, स्पोरोथ्रिक्स शेन्की, फोन्सेकिया एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिडिस, स्यूडलेशेरिया बॉयडी, पेनिसिलियम मार्नेफी, साथ ही साथ अन्य खमीर। इट्राकोनाजोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है, जो है एक महत्वपूर्ण घटककवक की कोशिका झिल्ली, जो दवा के एंटिफंगल प्रभाव को निर्धारित करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पर मौखिक प्रशासनभोजन के तुरंत बाद कैप्सूल लेने पर इट्राकोनाजोल की अधिकतम जैव उपलब्धता देखी जाती है। सी मैक्स मौखिक प्रशासन के बाद 3-4 घंटों के भीतर हासिल किया जाता है। 24-36 घंटों के अंतिम टी 1/2 के साथ निकासी द्विभाषी है। दीर्घकालिक उपयोगसी एस एस अधिकतम 1-2 सप्ताह के भीतर हासिल किया जाता है। दवा लेने के 3-4 घंटे बाद प्लाज्मा में C ss अधिकतम इट्राकोनाजोल 0.4 μg / ml (100 mg जब 1 बार / दिन लिया जाता है), 1.1 μg / ml (200 मिलीग्राम जब 1 बार / दिन लिया जाता है) और 2.0 μg / ml होता है (200 मिलीग्राम जब 2 बार / दिन लिया जाता है)। इट्राकोनाजोल 99.8% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। रक्त में इट्राकोनाजोल की सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता का 60% है।

केरातिन ऊतकों में दवा का संचय, विशेष रूप से त्वचा में, प्लाज्मा में संचय से लगभग 4 गुना अधिक होता है, और इसके उत्सर्जन की दर एपिडर्मिस के पुनर्जनन पर निर्भर करती है।

प्लाज्मा सांद्रता के विपरीत, जिसे चिकित्सा की समाप्ति के बाद 7 दिनों के रूप में जल्दी से पता नहीं लगाया जा सकता है, त्वचा में चिकित्सीय सांद्रता उपचार के 4 सप्ताह के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद 2-4 सप्ताह तक रहती है, इट्राकोनाज़ोल नाखूनों के केराटिन में पाया जाता है। उपचार शुरू करने के एक सप्ताह बाद तक और उपचार के 3 महीने के पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद कम से कम 6 महीने के भीतर रहता है। इट्राकोनाजोल सीबम में और कुछ हद तक पसीने में भी पाया जाता है।

इट्राकोनाजोल उन ऊतकों में अच्छी तरह से वितरित होता है जो फंगल संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। फेफड़े, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा और मांसपेशियों में सांद्रता संबंधित प्लाज्मा सांद्रता से 2-3 गुना अधिक थी। प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर उपचार के 3 दिन के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद योनि के ऊतकों में चिकित्सीय सांद्रता 2 दिनों तक बनी रहती है, और 200 मिलीग्राम की खुराक पर उपचार के एक दिवसीय पाठ्यक्रम की समाप्ति के 3 दिन बाद तक बनी रहती है। "समय / दिन। इट्राकोनाज़ोल को बड़ी संख्या में मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत द्वारा चयापचय किया जाता है। इनमें से एक मेटाबोलाइट्स हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाज़ोल है, जिसमें इन विट्रो में इट्राकोनाज़ोल की तुलना में एक एंटिफंगल प्रभाव होता है। सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधिएचपीएलसी द्वारा मापी गई सांद्रता से लगभग 3 गुना अधिक थे। खुराक के 3 से 18% तक मल में उत्सर्जन होता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जन खुराक के 0.03% से कम है। लगभग 35% खुराक 1 सप्ताह के भीतर मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होती है।

चूंकि सिरोसिस के रोगियों में इट्राकोनाजोल का टी 1/2 और इसकी प्लाज्मा सांद्रता थोड़ी बढ़ जाती है, इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

संकेत

- डर्माटोमाइकोसिस;

- कवक केराटाइटिस;

- डर्माटोफाइट्स और / या यीस्ट और मोल्ड्स के कारण होने वाला ऑनिकोमाइकोसिस;

- प्रणालीगत मायकोसेस:

- प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस;

- क्रिप्टोकॉकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित): इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्रिप्टोकॉकोसिस वाले सभी रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब इस मामले में पहली-पंक्ति की दवाएं लागू न हों या प्रभावी न हों;

- हिस्टोप्लाज्मोसिस;

- स्पोरोट्रीकोसिस;

- पैराकोकिडायोडोमाइकोसिस;

- ब्लास्टोमाइकोसिस;

- अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;

- त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के घावों के साथ कैंडिडोमाइकोसिस, सहित। vulvovaginal कैंडिडिआसिस;

- गहरी आंत की कैंडिडिआसिस;

- पिटिरियासिस वर्सिकलर।

मतभेद

- दवा या उसके घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

इंट्राकोनाज़ोल के साथ निम्नलिखित दवाओं का एक साथ प्रशासन (अनुभाग "ड्रग इंटरैक्शन" भी देखें):

- CYP 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं, जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं, जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन सिसाप्राइड, डॉफ़ेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिंडोल;

- HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किए गए, जैसे कि लवस्टैटिन;

- डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे एर्गोट एल्कलॉइड की तैयारी;

साथ सावधान:

- जिगर के सिरोसिस के साथ;

- पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ;

- पुरानी दिल की विफलता के साथ;

- अन्य एज़ोल्स के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ;

- बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में ("विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें)।

मात्रा बनाने की विधि

दवा के इष्टतम अवशोषण के लिए, भोजन के तुरंत बाद इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेना चाहिए।

कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए।

संकेत	खुराक	अवधि इलाज
Vulvovaginal कैंडिडिआसिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	एक दिन या 3 दिन
पिटिरियासिस वर्सिकलर	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	7 दिन
चिकनी त्वचा का डर्माटोमाइकोसिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम या दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	7 दिन या 15 दिन
त्वचा के अत्यधिक केराटिनाइज़्ड क्षेत्रों, जैसे हाथ और पैर के घाव	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	7 दिन या तीस दिन
फंगल केराटाइटिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	21 दिन उपचार की अवधि को सुधार के आधार पर समायोजित किया जा सकता है नैदानिक तस्वीर
मौखिक कैंडिडिआसिस	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	15 दिन

इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता मौखिक प्रशासनकुछ प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में कम किया जा सकता है, जैसे कि न्यूट्रोपेनिक रोगी, एड्स रोगी, या अंग प्रत्यारोपण। इसलिए, खुराक में दो गुना वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।

डर्माटोफाइट्स और / या यीस्ट और मोल्ड्स के कारण होने वाले ऑनिकोमाइकोसिस के साथ, पल्स थेरेपी संभव है। पल्स थेरेपी के एक कोर्स में रोजाना 2 कैप्स का सेवन होता है। एक सप्ताह के लिए इट्राकोनाजोल दो बार / दिन (200 मिलीग्राम 2 बार / दिन)।
के लिये हाथों की नाखून प्लेटों के फंगल संक्रमण का उपचार 2 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की जाती है। के लिये पैरों की नाखून प्लेटों के फंगल संक्रमण का उपचार 3 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की जाती है। पाठ्यक्रमों के बीच का अंतराल, जिसके दौरान आपको दवा लेने की आवश्यकता नहीं है, 3 सप्ताह है। उपचार की समाप्ति के बाद नैदानिक परिणाम स्पष्ट हो जाएंगे, जैसे-जैसे नाखून वापस बढ़ते जाएंगे।

Onychomycosis (हाथों की नाखून प्लेटों को नुकसान के साथ या बिना पैरों की नाखून प्लेटों को नुकसान): निरंतर उपचार के लिए, खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है, उपचार की अवधि 3 महीने है।

प्लाज्मा की तुलना में त्वचा और नाखून के ऊतकों से इट्राकोनाजोल का निष्कासन धीमा होता है। इस प्रकार, त्वचा संक्रमण के उपचार के अंत के 2-4 सप्ताह बाद और नाखून संक्रमण के उपचार के अंत के 6-9 महीने बाद इष्टतम नैदानिक और माइकोलॉजिकल प्रभाव प्राप्त होते हैं।

इलाज प्रणालीगत मायकोसेस।

संकेत	खुराक	उपचार की औसत अवधि	टिप्पणियां
एस्परगिलोसिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	2-5 महीने
कैंडिडिआसिस	दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम	3 सप्ताह से 7 महीने तक	आक्रामक या फैलने वाली बीमारी के मामले में खुराक को 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन बढ़ाएं
क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जाइटिस के अलावा)	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	2 महीने से 1 ग्राम तक
क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	2 महीने से 1 ग्राम तक	सहायक चिकित्सा - "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें
हिस्टोप्लाज्मोसिस	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	8 महीने
Blastomycosis	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	6 महीने
sporotrichosis	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	3 महीने
Paracoccidioid mycosis	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	6 महीने	एड्स रोगियों में paracoccidioidomycosis के उपचार के लिए इस खुराक की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।
क्रोमोमाइकोसिस	100-200 मिलीग्राम 1 बार / दिन	6 महीने

* - उपचार की नैदानिक तस्वीर के आधार पर उपचार की अवधि को समायोजित किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख न लगना), पेट में दर्द।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि, हेपेटाइटिस, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, सहित। घातक परिणाम के साथ तीव्र जिगर की विफलता के मामले।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

त्वचा की तरफ से:बहुत ही दुर्लभ मामलों में - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, एंजियोएडेमा, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता।

अन्य:मासिक धर्म की अनियमितता, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव अपर्याप्तता और फुफ्फुसीय एडिमा, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, गहरे रंग का मूत्र धुंधला हो जाना।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, सहायक उपाय किए जाने चाहिए। पहले घंटे के दौरान, गैस्ट्रिक पानी से धोना और यदि आवश्यक हो, तो निर्धारित करें। हेमोडायलिसिस के दौरान इट्राकोनाजोल उत्सर्जित नहीं होता है।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

1. इट्राकोनाजोल के अवशोषण को प्रभावित करने वाली दवाएं।

दवाएं जो गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करती हैं, इट्राकोनाज़ोल के अवशोषण को कम करती हैं, जो कैप्सूल के गोले की घुलनशीलता से जुड़ी होती है।

2. दवाएं इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करती हैं।

इट्राकोनाजोल मुख्य रूप से CYP3A4 एंजाइम द्वारा साफ किया जाता है। राइफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन और फ़िनाइटोइन के साथ इट्राकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया, जो CYP3A4 एंजाइम के प्रबल प्रेरक हैं, का अध्ययन किया गया। अध्ययन में पाया गया कि इन मामलों में, इट्राकोनाज़ोल और हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता काफी कम हो जाती है, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आती है। इन दवाओं के साथ इट्राकोनाजोल का एक साथ उपयोग, जो यकृत एंजाइमों के संभावित प्रेरक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और आइसोनियाज़िड जैसे अन्य हेपेटिक एंजाइम इंड्यूसर के साथ इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं, हालांकि, इसी तरह के परिणाम ग्रहण किए जा सकते हैं।

CYP3A4 एंजाइम के मजबूत अवरोधक, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, क्लैरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

3. अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव।

इट्राकोनाजोल CYP3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव की गई दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है। इसका परिणाम उनकी कार्रवाई में वृद्धि या लम्बा होना, सहित हो सकता है। और दुष्प्रभाव। इससे पहले कि आप संबंधित लेना शुरू करें दवाओंचिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों में इंगित इस दवा के चयापचय के बारे में अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है। उपचार बंद करने के बाद, खुराक और उपचार की अवधि के आधार पर, इट्राकोनाज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है (अनुभाग फार्माकोकाइनेटिक्स देखें)। सहवर्ती दवाओं पर इट्राकोनाज़ोल के निरोधात्मक प्रभाव पर चर्चा करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ड्रग्स जिन्हें इट्राकोनाज़ोल के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए

- टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन, सिसाप्राइड, डॉफ़ेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिंडोल - संयुक्त आवेदनइट्राकोनाजोल के साथ ये दवाएं प्लाज्मा में इन पदार्थों के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के जोखिम को बढ़ा सकती हैं और दुर्लभ मामलों में, पाइरॉएट प्रकार (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के अतालता की घटना;

- एंजाइम C YP3A4 रिडक्टेस HMG-CoA के अवरोधक, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लेवोस्टैटिन द्वारा क्लीव करने योग्य;

- मौखिक मिडाज़ोलम और ट्रायज़ोलम;

- डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे अल्कलॉइड को मिटा दें;

- - CYP3A4 एंजाइम से जुड़े एक सामान्य चयापचय मार्ग से जुड़े संभावित फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अलावा, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हो सकता है, जिसे इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ लेने पर बढ़ाया जाता है।

दवाएं, जिनकी नियुक्ति में उनके प्लाज्मा सांद्रता, क्रिया, दुष्प्रभावों की निगरानी करना आवश्यक है

इट्राकोनाजोल के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, यदि आवश्यक हो, तो इन दवाओं की खुराक कम की जानी चाहिए।

- मौखिक थक्कारोधी;

- एचआईवी प्रोटीज अवरोधक जैसे रटनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनावीर;

- कुछ, जैसे कि विंका एल्कलॉइड, बसल्फान, डोकेटेक्सेल, ट्राइमेट्रेक्सेट;

- CYP3A4 क्लीवेबल कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे वेरापामिल और डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव;

- कुछ प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं: साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, रैपामाइसिन;

- कुछ CYP3A4-डिग्रेडेड HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर, जैसे एटोरवास्टेटिन;

- कुछ ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे कि बुडेसोनाइड, डेक्सामेथासोन और मिथाइलप्रेडिसिसोलोन;

- डिगॉक्सिन, कार्बामाज़ेपिन, बिसपिरोन, अल्फेंटानिल, अल्प्राज़ोलम, ब्रोटिज़ोलम, मिडाज़ोलम अंतःशिरा प्रशासन के लिए, राइफ़ब्यूटिन, एबास्टाइन, रीबॉक्सेटीन, सिलोस्टाज़ोल, डिसोपाइरामाइड, इलेट्रिप्टन, हेलोफ़ैन्ट्रिन, रेपैग्लिनाइड।

इट्राकोनाजोल और जिडोवुडिन और फ्लुवास्टेटिन के बीच कोई बातचीत नहीं मिली है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिस्टरोन के चयापचय पर इट्राकोनाज़ोल का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

4. प्रोटीन बंधन पर प्रभाव। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होने पर इट्राकोनाज़ोल और इमीप्रामाइन, प्रोप्रानोलोल, डायजेपाम, सिमेटिडाइन, इंडोमेथेसिन, टोलबुटामाइड और सल्फामेथाज़िन जैसी दवाओं के बीच कोई बातचीत नहीं होती है।

विशेष निर्देश

प्रसव उम्र की महिलाएं जो इट्राकोनाजोल ले रही हैं, उन्हें उपचार के दौरान पर्याप्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, जब तक कि इसके पूरा होने के बाद पहले मासिक धर्म की शुरुआत न हो जाए।

स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए अंतःशिरा प्रशासन के लिए खुराक के रूप के एक अध्ययन में, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में एक क्षणिक स्पर्शोन्मुख कमी नोट की गई थी, जो दवा के अगले जलसेक से पहले सामान्य हो गई थी। मौखिक के लिए निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता खुराक के स्वरूपअनजान।

पाया गया कि इट्राकोनाजोल का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव है। इट्राकोनाजोल और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जिनका प्रभाव समान हो सकता है। इट्राकोनाजोल से जुड़े कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के मामले सामने आए हैं।

इट्राकोनाजोल को पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों या इतिहास में नहीं लिया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिम से कहीं अधिक न हो। लाभों और जोखिमों के संतुलन के एक व्यक्तिगत मूल्यांकन में, संकेतों की गंभीरता, खुराक की खुराक और कंजेस्टिव दिल की विफलता के लिए व्यक्तिगत जोखिम कारकों जैसे कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जोखिम कारकों में हृदय रोग की उपस्थिति शामिल है जैसे इस्केमिक रोगदिल या वाल्व घाव; फेफड़े के गंभीर रोग जैसे प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग; गुर्दे की विफलता या एडिमा के साथ अन्य रोग। ऐसे रोगियों को कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के लक्षणों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और कंजेस्टिव दिल की विफलता के लक्षणों के लिए रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। यदि वे प्रकट होते हैं, तो इट्राकोनाज़ोल बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रिक जूस की कम अम्लता के साथ, कैप्सूल से इट्राकोनाज़ोल का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। एंटासिड (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड) लेने वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे इट्राकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे से पहले उनका उपयोग न करें। एक्लोरहाइड्रिया या एच2-ब्लॉकर्स या प्रोटॉन पंप इनहिबिटर का उपयोग करने वाले मरीजों को कोला के साथ इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, जिसमें घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले भी शामिल हैं। ज्यादातर मामलों में, यह उन रोगियों में देखा गया था जिन्हें पहले से ही जिगर की बीमारी थी, अन्य गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में, जिन्हें प्रणालीगत संकेतों के लिए इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त हुई थी, साथ ही उन रोगियों में भी जिन्हें हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली अन्य दवाएं मिली थीं। कुछ रोगियों में, जिगर की क्षति के लिए कोई स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। इनमें से कई मामले उपचार के पहले महीने में और कुछ उपचार के पहले सप्ताह में सामने आए। इस संबंध में, इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करने की चेतावनी दी जानी चाहिए यदि वे हेपेटाइटिस के लक्षण विकसित करते हैं, जैसे कि एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट में दर्द और गहरे रंग का मूत्र। ऐसे लक्षणों की स्थिति में, चिकित्सा को तुरंत रोकना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। रोगियों के साथ ऊंचा स्तरसक्रिय चरण में यकृत एंजाइम या यकृत रोग, या अन्य दवाओं को लेते समय पिछले विषाक्त जिगर की क्षति के साथ, इट्राकोनाज़ोल के साथ उपचार निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ जिगर की क्षति के जोखिम को उचित नहीं ठहराता। इन मामलों में, उपचार के दौरान यकृत एंजाइमों के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

जिगर की शिथिलता: इट्राकोनाज़ोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में इट्राकोनाजोल का कुल टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, इसलिए इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

गुर्दे की शिथिलता: चूंकि रोगियों के साथ वृक्कीय विफलताइट्राकोनाजोल का टी 1/2 थोड़ा बढ़ा हुआ है, इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज: कुछ इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों, जैसे न्यूट्रोपेनिक रोगियों, एड्स रोगियों, या अंग प्रत्यारोपण सर्जरी में इट्राकोनाज़ोल की मौखिक जैव उपलब्धता कम हो सकती है।

जीवन-धमकाने वाले प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगी: फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के कारण, जीवन-धमकाने वाले प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार की शुरुआत के लिए कैप्सूल के रूप में इट्राकोनाज़ोल की सिफारिश नहीं की जाती है।

एड्स के मरीज। उपस्थित चिकित्सक को एड्स रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए, जिन्होंने पहले प्रणालीगत कवक संक्रमणों के लिए उपचार प्राप्त किया है, उदाहरण के लिए, स्पोरोट्रीकोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस, या क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जियल और गैर-मेनिन्जियल दोनों), जो पुनरावृत्ति के जोखिम में हैं।

- परिधीय न्यूरोपैथी होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए, जो कि इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने से जुड़ा हो सकता है।

- इट्राकोनाजोल और अन्य एजोल एंटीफंगल दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता का कोई सबूत नहीं है।

बाल चिकित्सा उपयोग: इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल बच्चों को तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

इट्राकोनाजोल केवल गर्भावस्था के दौरान निर्धारित किया जाना चाहिए जीवन के लिए खतराऐसे मामले जहां अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव से अधिक है संभावित नुकसानभ्रूण के लिए।

चूंकि इट्राकोनाजोल अंदर प्रवेश कर सकता है स्तन का दूध, यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन का उपयोग

इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल बच्चों को तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

चूंकि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल का कुल टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, यह सिफारिश की जाती है कि इट्राकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

भंडारण की स्थिति और अवधि

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन - 3 जी। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

टोपी। 100 मिलीग्राम: 15 पीसी। रेग। नहीं: एलएस-002112

नैदानिक और औषधीय समूह:

एंटिफंगल दवा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सहायक पदार्थ:न्यूट्रल पेलेट्स (शुगर बॉल्स), सुक्रोज, हाइपोर्मेलोज-ई 5 (एचपीएमई-ई 5), पोविडोन के-30, प्रोपलीन ग्लाइकॉल 20000, यूड्रैगिट ई-100 (मिथाइल-, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल- और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर)।

15 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा के सक्रिय घटकों का विवरण " इट्राकोनाजोल-रेशियोफार्मा»

औषधीय प्रभाव

[I] - रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की औषधीय समिति द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपयोग के निर्देश

इट्राकोनाजोल, एक ट्राईजोल व्युत्पन्न, डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), खमीर जैसी कवक और यीस्ट (कैंडिडा एसपीपी।, सी। एल्बिकैंस, सी। ग्लबराटा और सी। क्रुसी सहित) के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ सक्रिय है। क्रिप्टोकोकन्स, पाइट्रोस्पोरम एसपीपी।, ट्राइकोस्पोरन एसपीपी।, जियोट्रिचम एसपीपी।); एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस, स्पोरोथ्रिक्स शेन्की, फोन्सेकिया एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिडिस, स्यूडलेशेरिया बॉयडी, पेनिसिलियम मार्नेफी, साथ ही साथ अन्य खमीर। इट्राकोनाजोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को बाधित करता है, जो कवक के कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो दवा के एंटिफंगल प्रभाव का कारण बनता है।

संकेत

- डर्माटोमाइकोसिस;

- कवक केराटाइटिस;

- डर्माटोफाइट्स और / या यीस्ट और मोल्ड्स के कारण होने वाला ऑनिकोमाइकोसिस;

- प्रणालीगत मायकोसेस:

- प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस;

- हिस्टोप्लाज्मोसिस;

- स्पोरोट्रीकोसिस;

- पैराकोकिडायोडोमाइकोसिस;

- ब्लास्टोमाइकोसिस;

- अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;

- गहरी आंत की कैंडिडिआसिस;

- पिटिरियासिस वर्सिकलर।

खुराक आहार

कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए।

संकेत	खुराक	अवधि इलाज
Vulvovaginal कैंडिडिआसिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	एक दिन या 3 दिन
पिटिरियासिस वर्सिकलर	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	7 दिन
चिकनी त्वचा का डर्माटोमाइकोसिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम या दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	7 दिन या 15 दिन
त्वचा के अत्यधिक केराटिनाइज़्ड क्षेत्रों, जैसे हाथ और पैर के घाव	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	7 दिन या तीस दिन
फंगल केराटाइटिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	21 दिन नैदानिक तस्वीर में सुधार के आधार पर उपचार की अवधि को समायोजित किया जा सकता है।
मौखिक कैंडिडिआसिस	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	15 दिन

कुछ प्रतिरक्षाविहीन रोगियों, जैसे न्यूट्रोपेनिक रोगियों, एड्स रोगियों, या अंग प्रत्यारोपण में इट्राकोनाज़ोल की मौखिक जैवउपलब्धता कम हो सकती है। इसलिए, खुराक में दो गुना वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।

इलाज प्रणालीगत मायकोसेस।

संकेत	खुराक	उपचार की औसत अवधि	टिप्पणियां
एस्परगिलोसिस	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	2-5 महीने
कैंडिडिआसिस	दिन में एक बार 100-200 मिलीग्राम	3 सप्ताह से 7 महीने तक	आक्रामक या फैलने वाली बीमारी के मामले में खुराक को 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन बढ़ाएं
क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जाइटिस के अलावा)	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम	2 महीने से 1 ग्राम तक
क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	2 महीने से 1 ग्राम तक	सहायक चिकित्सा - "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें
हिस्टोप्लाज्मोसिस	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	8 महीने
Blastomycosis	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	6 महीने
sporotrichosis	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	3 महीने
Paracoccidioid mycosis	दिन में एक बार 100 मिलीग्राम	6 महीने	एड्स रोगियों में paracoccidioidomycosis के उपचार के लिए इस खुराक की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।
क्रोमोमाइकोसिस	100-200 मिलीग्राम 1 बार / दिन	6 महीने

खराब असर

पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख न लगना), पेट में दर्द।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी।

अन्य:मासिक धर्म की अनियमितता, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर और पल्मोनरी एडिमा, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, डार्क यूरिन स्टेनिंग।

मतभेद

- दवा या उसके घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

- HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर, जो CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किए जाते हैं, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लवस्टैटिन;

साथ सावधान:

- जिगर के सिरोसिस के साथ;

- पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ;

- पुरानी दिल की विफलता के साथ;

- अन्य एज़ोल्स के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ;

- बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में ("विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

इट्राकोनाजोल को गर्भावस्था के दौरान केवल जीवन-धमकाने वाले मामलों में ही निर्धारित किया जाना चाहिए जब अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव भ्रूण को संभावित नुकसान से अधिक हो।

चूंकि इट्राकोनाजोल स्तन के दूध में जा सकता है, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान उपयोग करें, आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

बुजुर्गों में प्रयोग करें

साथ सावधान:बुजुर्ग रोगियों में

बच्चों के लिए आवेदन

विशेष निर्देश

स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए अंतःशिरा प्रशासन के लिए खुराक के रूप के एक अध्ययन में, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में एक क्षणिक स्पर्शोन्मुख कमी नोट की गई थी, जो दवा के अगले जलसेक से पहले सामान्य हो गई थी। मौखिक खुराक रूपों के लिए प्राप्त आंकड़ों की नैदानिक प्रासंगिकता अज्ञात है।

इट्राकोनाजोल को पुराने दिल की विफलता वाले रोगियों या इतिहास में नहीं लिया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिम से कहीं अधिक न हो। लाभों और जोखिमों के संतुलन के एक व्यक्तिगत मूल्यांकन में, संकेतों की गंभीरता, खुराक की खुराक और कंजेस्टिव दिल की विफलता के लिए व्यक्तिगत जोखिम कारकों जैसे कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जोखिम कारकों में हृदय रोग की उपस्थिति शामिल है जैसे कोरोनरी धमनी रोग या वाल्वुलर रोग; फेफड़े के गंभीर रोग जैसे प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग; गुर्दे की विफलता या एडिमा के साथ अन्य रोग। ऐसे रोगियों को कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के लक्षणों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और कंजेस्टिव दिल की विफलता के लक्षणों के लिए रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। यदि वे दिखाई देते हैं, तो इट्राकोनाज़ोल बंद कर दिया जाना चाहिए।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई है, जिसमें घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले भी शामिल हैं। ज्यादातर मामलों में, यह उन रोगियों में देखा गया था जिन्हें पहले से ही जिगर की बीमारी थी, अन्य गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में, जिन्हें प्रणालीगत संकेतों के लिए इट्राकोनाज़ोल थेरेपी प्राप्त हुई थी, साथ ही उन रोगियों में भी जिन्हें हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली अन्य दवाएं मिली थीं। कुछ रोगियों में, जिगर की क्षति के लिए कोई स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। इनमें से कई मामले उपचार के पहले महीने में और कुछ उपचार के पहले सप्ताह में सामने आए। इस संबंध में, इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करने की चेतावनी दी जानी चाहिए यदि वे हेपेटाइटिस के लक्षण विकसित करते हैं, जैसे कि एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट में दर्द और गहरे रंग का मूत्र। ऐसे लक्षणों की स्थिति में, चिकित्सा को तुरंत रोकना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। सक्रिय चरण में उन्नत यकृत एंजाइम या जिगर की बीमारी वाले रोगियों, या अन्य दवाओं को लेते समय पिछले विषाक्त जिगर की क्षति के साथ, इट्राकोनाज़ोल के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ जिगर की क्षति के जोखिम को उचित नहीं ठहराता। इन मामलों में, उपचार के दौरान यकृत एंजाइमों के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

गुर्दे की शिथिलता: चूंकि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल का टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, यह सिफारिश की जाती है कि इट्राकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जाए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, सहायक उपाय किए जाने चाहिए। पहले घंटे के दौरान, गैस्ट्रिक लैवेज करें और यदि आवश्यक हो, तो निर्धारित करें सक्रिय कार्बन... हेमोडायलिसिस के दौरान इट्राकोनाजोल उत्सर्जित नहीं होता है।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

- मौखिक मिडाज़ोलम और ट्रायज़ोलम;

- मौखिक थक्कारोधी;

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन - 3 जी। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

1. इट्राकोनाजोल के अवशोषण को प्रभावित करने वाली दवाएं।

2. दवाएं इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करती हैं।

3. अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव।

इट्राकोनाजोल CYP3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव की गई दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है। इसका परिणाम उनकी कार्रवाई में वृद्धि या लम्बा होना, सहित हो सकता है। और दुष्प्रभाव। इससे पहले कि आप सहवर्ती दवाएं लेना शुरू करें, आपको इस दवा के चयापचय के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जो कि चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में इंगित किया गया है। उपचार बंद करने के बाद, खुराक और उपचार की अवधि के आधार पर, इट्राकोनाज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है (अनुभाग फार्माकोकाइनेटिक्स देखें)। सहवर्ती दवाओं पर इट्राकोनाज़ोल के निरोधात्मक प्रभाव पर चर्चा करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

- टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन, सिसाप्राइड, डॉफ़ेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेथाडोन, सेरटिंडोल - इट्राकोनाज़ोल के साथ इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से इन पदार्थों के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है। दुर्लभ मामलों में, अतालता की घटना जैसे कि पाइरॉएट ( टॉर्सडे डी पॉइंट्स);

- मौखिक मिडाज़ोलम और ट्रायज़ोलम;

- कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स - CYP3A4 एंजाइम से जुड़े सामान्य चयापचय मार्ग से जुड़े संभावित फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अलावा, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हो सकता है, जिसे इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ लेने पर बढ़ाया जाता है।

- मौखिक थक्कारोधी;

- एचआईवी प्रोटीज अवरोधक जैसे रटनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनावीर;

- कुछ कैंसर रोधी दवाएं, जैसे गुलाबी विंका एल्कलॉइड, बुसल्फ़ान, डोकेटेक्सेल, ट्राइमेट्रेक्सेट;

- कुछ प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं: साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, रैपामाइसिन;

- कुछ CYP3A4-डिग्रेडेड HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर, जैसे एटोरवास्टेटिन;

इट्राकोनाजोल और जिडोवुडिन और फ्लुवास्टेटिन के बीच कोई बातचीत नहीं मिली है।