Lantus használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények. Lantus SoloStar - hivatalos * használati utasítás

A Lantus inzulint cukorbetegségben való használatra hozták létre, saját hormonja helyettesítésére. Övé kereskedelmi név- Lantus Solostar. A nemzetközi dokumentációban a Glargine nevet használják (ez az anyag a fő komponens). Más inzulintartalmú gyógyszerekhez hasonlóan hipoglikémiás hatással rendelkezik, és csak receptre kapható.

A Lantus hatóanyaga a humán inzulin analógja. Hosszan tartó hatása van. Az alkalmazás legkockázatosabb következménye a hipoglikémia kialakulása, ezért nagyon fontos az orvostól kapott utasítások betartása. A gyógyszer adagját csak a glükóz indikátorok észlelése után módosíthatja. Figyelembe kell vennie az ellenjavallatokat és a kockázatokat is mellékhatások.

Összetétel, kiadási forma

A hatékony felhasználás érdekében a gyógyszer színtelen oldat formájában szabadul fel. Összetételének domináns összetevője a glargin inzulin.

Ezen kívül a megoldás a következőket tartalmazza:

víz;
cink-klorid;
nátrium-hidroxid;
glicerin;
sósav;
metakrezol.

A betegek kihasználhatják a gyógyszer olyan formáit, mint:

OptiClick rendszer. 5 db patron jár hozzá.
OptiSet fecskendő toll. Számuk a csomagban 5 db.
Lantus Solostar. Ebben az esetben a patronokat fecskendő tollba kell helyezni. A csomagban összesen 5 fecskendő toll található.

A gyógyszert formában használják szubkután injekcióés csak orvos javaslatára.

farmakológiai hatás

A Glargine inzulint rekombináns DNS módszerével hozták létre. Ez az anyag az emberi hormon analógja. Ha ilyen típusú inzulint adnak be a betegnek, semlegesítő reakció lép fel, amelyben mikrocsapadékok képződnek.

Szükség esetén a gyógyszer aktív komponense fokozatosan felszabadul belőlük, és a szükséges hatással van a szervezetre. Ennek köszönhetően a Lantus hatásának időtartama és a cselekvés egyenletessége érhető el.

A Glargine hatására a szöveti sejtek aktívan felszívják és átirányítják a glükózt a kívánt területekre, aminek következtében koncentrációja csökken. Ezenkívül ez az anyag hatással van a májra, csökkentve a glükóztermelés sebességét. A gyógyszer másik funkciója a fehérjevegyületek szintézisének serkentése.

A gyógyszer hatóanyagainak asszimilációja alacsony sebességgel megy végbe, ami biztosítja a hatás időtartamát. A Lantus körülbelül egy órával az injekció beadása után kezd hatni (bár ez a páciens testének jellemzőitől függ).

Az expozíciós idő különböző körülményektől is függ, de általában nagyon hosszú, így az injekciókat naponta csak egyszer lehet beadni. Átlagosan ez a szám 24 óra. Ennyi idő alatt a beteg vére tartalmazza magát az inzulint és a hasadás során keletkezett származékait is.

Javallatok és ellenjavallatok

A gyógyszert csak orvos által előírt módon szabad alkalmazni. Még megfelelő diagnózis esetén is nagyon nehéz lesz a páciens számára eldönteni, hogy megfelelő-e a kezelés. Ezen kívül a beteg szervezetének bizonyos sajátosságai miatt a Lantus káros lehet, célszerű előzetes vizsgálatot végezni.

Az inzulintartalmú szer alkalmazásának fő indikációja a cukorbetegség. Általában monoterápiaként alkalmazzák. De vannak esetek, amikor más gyógyszereket is felírnak mellé.

Az ellenjavallatok között általában megemlítik:

a beteg életkora 6 évnél fiatalabb;
a test érzékenysége a kompozícióra.

Egyes helyzeteket félreérthetően kezelnek.

Ezek tartalmazzák:

terhesség;
szoptatás;
májbetegség;
rendellenességek a vesék munkájában;
idős kor.

Ezek a helyzetek a korlátozások közé tartoznak. Szükség esetén a Lantus alkalmazható, de a glükózszintet ellenőrizni kell, mivel ezek a betegek különösen hajlamosak a hipoglikémiára.

Használati útmutató

A gyógyszer adagját a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a beteg testének jellemzőit. Ebben az esetben meg kell győződni arról, hogy nincs ellenjavallat. A betegnek figyelnie kell a kezelés során bekövetkező összes változásra.

A súlyos mellékhatások megjelenése általában inzulinérzékenység vagy fel nem fedezett patológiák jelenlétét jelzi, amelyek kapcsán a betegeket más gyógyszerekre helyezik át. A glükóz szintjét is ellenőrizni kell, hogy ne lépje túl a szer adagját szükségtelenül.

A Lantust csak szubkután injekciókhoz használják. Általában a gyógyszert naponta 1 alkalommal adják be (fontos, hogy ezt ugyanabban az időben végezzék). Az ilyen injekciók beadására a legmegfelelőbb hely a comb, a váll és az elülső hasfal.

Fontos szabály az injekció beadásának helyének váltakozása. Ha gyakori injekciókat adnak be ugyanazon a helyen, lipodystrophia léphet fel. Intravénás beadás a gyógyszer szigorúan tilos - ebben az esetben az inzulin túl intenzíven hat, hipoglikémiát provokálva.

A kezelés során a Lantus kombinálható más gyógyszerekkel, bár gyakran használják fő terápiaként.

Oktatóvideó a fecskendő toll használatáról:

Speciális betegek

Egyes betegek csoportjai különös figyelmet igényelnek a kezeléshez szükséges gyógyszer kiválasztásakor. Számukra gondosan ki kell számítania az adagot, és gondosan figyelemmel kell kísérnie a kezelési folyamatot.

Ilyen betegek a következők:

Öregek. Az életkor számos változáshoz vezet a szervezet egészének működésében és egyéni testek különösen. A 65 év felettieknél a vese és a máj nem működik olyan jól, mint a legtöbb fiatalnál. A működésük zavarai pedig súlyos hipoglikémiás állapotot okozhatnak. Ezért a Lantus ilyen betegek általi használata megköveteli az elővigyázatossági szabályok betartását. Csökkentik a gyógyszer adagját, gyakran vizsgálják a vesék és a máj működését, és folyamatosan ellenőrzik a glükóz koncentrációját.
gyermekek. 6 év alatti gyermekek számára ez a gyógyszer tiltottnak tekinthető. Káros eset nem volt belőle, de csak azért, mert kis cukorbetegeknél nem használják. A betegek ezen csoportjára gyakorolt hatásáról szintén nem végeztek részletes vizsgálatokat.
terhes nők. Ebben az esetben a nehézség a cukorszint gyakori változásában rejlik, ami az időszakhoz kapcsolódik. Ha inzulinkezelésre van szükség, azt alkalmazzák, de a vérben folyamatosan ellenőrzik a glükóz koncentrációt, az eredményeknek megfelelően változtatva a gyógyszer adagját.
szoptató anyák. Számukra ez az eszköz sem tilos. NÁL NÉL kutatómunka nem igazolták, hogy a Glargine behatol-e anyatej. De ha behatol, akkor az orvosok szerint fehérjetermészete miatt nem jelent veszélyt a babára. Az ilyen helyzetekre vonatkozó óvintézkedések közé tartozik az adag módosítása és az étrendnek való megfelelés. Ez megakadályozza a negatív tünetek kialakulását.

A Lantus felsorolt tulajdonságait figyelembe véve hatékonyabbá és biztonságosabbá teheti a vele végzett kezelést.

Mire kell figyelni?

A gyógyszer használatakor óvatosnak kell lennie a figyelmet és pontosságot igénylő munkában. Hipoglikémiás állapot kialakulása esetén a reakció sebessége és a koncentrációs képesség romolhat.

Óvatosnak kell lenni a károsodott máj- és veseműködésű cukorbetegeknél is. A májat az inzulin tartalmú gyógyszerek befolyásolják - csökkentik a glükóztermelés sebességét.

Májelégtelenségben a glükóz lassabban és különleges hatások nélkül szintetizálódik. A Lantus hatására cukorhiány léphet fel, ami veszélyes az emberre. Ezért kívánatos, hogy az ilyen betegek csökkentsék az inzulin adagját, a betegség súlyosságára összpontosítva.

A vesék aktívan részt vesznek a hatóanyag és az anyagcseretermékek kiválasztásában. Ha megsérültek és nem működnek elég hatékonyan, akkor nehezebben vonulnak vissza megfelelő mennyiség inzulin. Az alacsony semlegesítési sebesség miatt az anyag felhalmozódik a szervezetben, nagymértékben csökkentve a cukorszintet, ami veszélyes a hipoglikémiás állapot kialakulására.

Mellékhatások és túladagolás

Általában a betegek Lantusra adott reakciója normálisnak tekinthető. A mellékhatások akkor jelentkeznek, ha figyelmen kívül hagyják az utasításokat, vagy ha a gyógyszert a szükséges vizsgálat nélkül írják fel.

A legjellemzőbb jelenségek:

hipoglikémia. Ez a probléma a leggyakoribb és legveszélyesebbek közé tartozik, mert súlyos esetekben orvosi segítség nélkül a beteg meghalhat. Előfordulását az magyarázza, hogy túl sok nagyszámú inzulin, ami a cukorszint hirtelen csökkenését eredményezi. Ezt az állapotot gyengeség, ájulás, görcsök, fokozott szívverés jellemzi. A hipoglikémia kisebb megnyilvánulásaival édes cukorkák vagy cukor segítségével kiküszöbölhető. De ha súlyos hipoglikémiás állapot lép fel, kompetens gyógyszeres terápia szükséges.
látás károsodás. Előfordulásukat a glükózszint éles változásai okozzák. Általában idővel ezek a nehézségek megszűnnek, ha sikerül a normál határokon belül tartani a cukorszintet. De néha az ilyen problémák súlyos látáskárosodáshoz vezetnek.
Lipodisztrófia. Ez a kifejezés az inzulin felszívódásának zavaraira utal. Ez akkor fordul elő, ha az injekciót ugyanazon a területen adják be. Ennek a jelenségnek a elkerülése érdekében javasolt az injekció beadásának helyének váltogatása.
Allergia. Előfordulása a betegnek a gyógyszer összetételére való érzékenységéhez kapcsolódik. Általában az ilyen reakciók megelőzése érdekében intolerancia tesztet végeznek. Az allergiás tünetek eltérőek lehetnek. Leggyakrabban csalánkiütés, viszketés, bőrpír jelentkezik. Az anafilaxiás sokk az egyik veszélyes reakció.
Helyi reakciók. Olyan helyeken jelennek meg, ahol a gyógyszert beadják. Általában duzzanat bőr, viszketés, bőrpír. Ahogy a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez, a reakciók intenzitása gyengül, majd eltűnik. Ha továbbra is fennállnak és előrehaladnak, célszerű a gyógyszert másikra cserélni.

Amikor bármelyik kóros tünetek A cukorbetegnek orvoshoz kell fordulnia. Mellékhatások néha nem jelentenek veszélyt, de előfordul, hogy megjelenésük a kezelési terv sürgős korrekcióját és a gyógyszerelvonást igényli.

A Lantus túladagolása hipoglikémiához vezet, mivel túl sok inzulin van a páciens szervezetében. A megszüntetésére irányuló intézkedések az állapot súlyosságától függenek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és analógokkal

A termelékenység érdekében gyógyszerkészítmény olyan tényezők is befolyásolják, mint a társbetegségek. Ha rendelkezésre állnak, kombinálnia kell a Lantust és más gyógyszereket. Vannak olyan gyógyszercsoportok, amelyek hatása alatt az inzulin hatása megváltozik, ezért módosítania kell az ütemezést és az adagokat.

A következő gyógyszercsoportok fokozhatják a hipoglikémiás hatást:

Ha az ilyen kombinációk nem kerülhetők el, csökkenteni kell az inzulin adagját, hogy a betegben ne alakuljon ki hipoglikémia.

Csökkentse az inzulinterápia hatékonyságát gyógyszerek, mint:

ösztrogének;
hormonális gyógyszerek;
diuretikumok;
szimpatomimetikumok;
proteáz inhibitorok.

Annak érdekében, hogy a Lantus továbbra is hatékonyan tudjon megbirkózni feladataival, az ilyen kombinációkban növelni kell az adagot. Ezt azonban csak a vérvizsgálat eredményei alapján szabad megtenni.

Vannak olyan gyógyszerek is, amelyekkel kölcsönhatásba lépve az inzulin szervezetre gyakorolt hatása fokozódhat vagy csökkenhet. Ezek közé tartozik a Pentamidine, Clonidine, Reserpine. Részben ezek a szolgáltatások igényelnek óvatosságot a Lantus használatakor.

A glargin inzulin az emberi hasnyálmirigyhormon analógja, amelyet bizonyos baktériumok DNS-ének rekombinációjával nyernek.

Semleges környezetben minimális oldhatóság jellemzi. Ez az anyag az úgynevezett gyógyszer fő összetevője.

Ez a gyógyszer erős hipoglikémiás hatással rendelkezik, és a glükóz metabolizmusának szabályozására szolgál. Az alábbi cikk tartalmazza teljes körű információ ról ről gyógyszerkészítmény Lantus, amelynek analógjai itt is megtalálhatók.

Cukorbetegség esetén alkalmazzák, ami szükséges. Különösen gyakran a gyógyszert felnőtteknek, serdülőknek és két évesnél idősebb gyermekeknek írják fel. Maga a hipoglikémiás szer tiszta és színtelen folyadéknak tűnik.

Lantus inzulin

A bőr alá történő befecskendezés után az oldat savas reakciója teljesen semlegesít, ami mikrocsapadék megjelenéséhez vezet, amelyből rendszeresen minimális mennyiségű glargin inzulin szabadul fel. A hatóanyag két aktív metabolittá alakul, M1 és M2.

A Ebben a pillanatban e gyógyszer bizonyítottan nagy hatékonysága. A két évnél idősebb, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő csecsemők általános jóléte jelentős javulást tapasztal a beadás után.

Ez a szervezet leggyakoribb válasza az inzulinterápiára. Ez olyan esetekben lehetséges, amikor ennek a hormonnak a dózisa nagyon nagy a szervezet szükségleteihez képest.

Ennek a betegségnek a tünetei meglehetősen hirtelen jelentkeznek. De gyakran a neuroglikopénia hátterében álló neuropszichiátriai rendellenességeket az adrenerg ellenszabályozás jelei előzik meg.

Hogyan kell helyesen belépni?

Ez a gyógyszer különbözik az expozíció időtartamától, ezért sokkal előnyösebb választani, mint például a Lantus inzulin más analógjai. Inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, és ebben az esetben nem csak a betegség első típusáról beszélünk.

A Lantus inzulint helyettesítő leggyakoribb analógok a Humalog és az Apidra.

A Lantust, mint ennek az inzulinnak néhány analógját, szubkután injekcióban adják be. Nem intravénás beadásra szánták, figyelemre méltó, de ennek a gyógyszernek a hatásának időtartama csak akkor figyelhető meg, ha a bőr alatti zsírba kerül.

Ha figyelmen kívül hagyja ezt a szabályt, és intravénásan adja be, akkor súlyos hipoglikémia kialakulását idézheti elő. A has, a váll vagy a fenék zsírrétegébe kell beadni.

Fontos, hogy ne feledkezzünk meg arról, hogy az inzulin injekciót nem lehet ugyanarra a helyre szúrni, mivel ez tele van hematómák kialakulásával.

Lantus analógjai, mint ő maga, nem felfüggesztés, hanem teljesen átlátszó megoldás.

Fontos, hogy konzultáljon orvosával arról, hogy ne magát a gyógyszert használja, hanem annak azonos hatású népszerű analógjait.

A Lantus és néhány analógja hatásának kezdetét pontosan egy óra múlva észlelik, és a hatás átlagos időtartama körülbelül egy nap. De néha huszonkilenc órán keresztül tartós hatást fejthet ki, a beadott adagtól függően - ez lehetővé teszi, hogy elfelejtse az injekciókat egész napra.

Analógok

A cukorbetegség negatív megnyilvánulásainak megszabadulása érdekében a szakértők a Lantus gyógyszert és népszerű analógjait írják fel. Nagyon hosszú időn keresztül az ilyen gyógyszerek fokozatosan elismerést nyertek, és jelenleg az első számúnak tekintik az endokrin rendellenesség elleni küzdelemben.

A mesterséges hasnyálmirigyhormon néhány előnye:

rendkívül hatékony és csökkentheti a cukorbetegség megnyilvánulásait;
kiváló biztonsági profillal rendelkezik;
kényelmes használat;
szinkronizálhatja a gyógyszer injekcióit a hormon saját szekréciójával.

Ennek a gyógyszernek analógjai megváltoztatják az emberi hasnyálmirigyhormon expozíciós idejét, hogy egyéni fiziológiai megközelítést biztosítsanak a kezeléshez és maximális kényelmet biztosítsanak az endokrin rendellenességekben szenvedő betegek számára.

Ezek a gyógyszerek hozzájárulnak az elfogadható egyensúly eléréséhez a vércukorszint csökkenésének kockázata és a glikémia célszintjének elérése között.

Humalog gyógyszer

Jelenleg az emberi hasnyálmirigyhormon számos leggyakoribb analógja létezik:

ultrarövid(Humalog, Apidra, Novorapid Penfill);
meghosszabbított(Lantus, Levemir Penfill).

A Lantus Solostar elhúzódó gyógyszernek viszont analógjai is vannak - a Tresiba az egyik leghíresebb.

Lantus vagy Tresiba: melyik a jobb?

Először is érdemes mindegyiket külön-külön megvizsgálni. A Tresiba hatóanyaga a degludec inzulin. A Lantushoz hasonlóan az emberi hasnyálmirigyhormon analógja. A tudósok gondos munkájának köszönhetően ez a gyógyszer egyedülálló tulajdonságokkal rendelkezik.

Létrehozásához a rekombináns DNS speciális biotechnológiáit alkalmazták a Saccharomyces cerevisiae törzs bevonásával, és módosították a humán inzulin molekulaszerkezetét.

Tresiba gyógyszer

Jelen pillanatban ezt gyógyszer 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek is használhatják.Fontos megjegyezni, hogy vannak bizonyos előnyei más inzulinanalógokkal szemben, amelyek jelenleg nagy számban állnak rendelkezésre.

A gyártók ígérete szerint a Tresiba alkalmazása során nem fordulhat elő hipoglikémia. Van egy másik előnye a gyógyszernek: a glikémia szintjének kevésbé változékony a nap folyamán. Más szóval, mikor orvosi terápia a Tresiba alkalmazásával a vércukorkoncentráció huszonnégy órán keresztül megmarad.

Ez nagyon értékes előny, mivel a Lantus analógjának használata lehetővé teszi, hogy ne csak nappal, hanem éjszaka is ne gondoljon az inzulinra.

De ezt az eszközt van egy jelentős hátránya: nem ajánlott tizennyolc éven aluliak, terhes és szoptató nők számára. Ezen keresztül nem lehet belépni intravénás injekciók. Csak szubkután alkalmazás megengedett.

Ami a Lantust illeti, annak minden előnyét fentebb vázoltuk. De ha párhuzamot vonunk ezen inzulinhelyettesítők között, akkor arra a következtetésre juthatunk, hogy a glikált hemoglobin szintje nagyobb mértékben csökken Tresiba esetén, mint Lantus esetén. Ezért az utóbbi analógjai sokkal hatékonyabbak.

Mivel sajnos a Lantus-t leállították, az endokrinológus betegeknek, akik mindkét típusú cukorbetegségben szenvednek, előnyösebb a Tresiba nevű inzulinpótló szedése.

Lantus analógjai Oroszországban

Jelenleg hazánkban ennek a mesterséges humán inzulin helyettesítőnek a legnépszerűbb analógjai a Tresiba és a Detemir (Levemir).

Levemir gyógyszer

Amennyiben pozitív oldalai Tresibát fentebb leírtuk, Levemirről érdemes néhány szót ejteni. Úgynevezett csúcsmentes, hosszú hatástartamú humán inzulin analógnak számít, amelyet naponta körülbelül egyszer vagy kétszer adnak be.

Jelenleg a Levmir-t a 2-es típusú cukorbetegség inzulinterápiájának megkezdésére használják. Képes elegendő mennyiségű inzulint biztosítani és fenntartani a vérben. Ez lehetővé teszi a glikémia szabályozását.

Ennek az analógnak az előnyei közé tartozik, hogy garantálja az alacsony glükózszint kockázatát az emberi vérben.

Ráadásul ami azt illeti hasznos akcióéjszaka, majd más gyógyszerekkel összehasonlítva lehetővé teszi az adag pontosabb kiválasztását a kívánt plazmacukor-koncentráció eléréséhez. Ezen túlmenően, nem provokál egy sor plusz kilót.

Ami a kezelés időtartamát illeti, az az adagtól függ. Kezdetben a Levemir-t naponta egyszer kell alkalmazni. Az inzulint korábban nem kapott betegek kezdő adagja körülbelül 9 E vagy 0,1-0,2 E/kg normál testtömeg mellett.

Mint tudják, a glargini inzulin és a Lantus egy és ugyanaz, mivel az első komponens a második gyógyszer hatóanyaga. Csak a kezelőorvos írja fel, ezért ennek az inzulinhelyettesítőnek a független használata tilos.

Kapcsolódó videók

A Lantus gyártója nem egy országban van, hanem kettőben - Németországban és Oroszországban. Néhány gyógyszertárban megvásárolható, de a közelmúltban analógjait vagy magát gyakrabban használják. hatóanyag. Ez annak köszönhető, hogy a kábítószert az utóbbi időben nagyon nehéz beszerezni. A Lantus esetében a latin recept általában így néz ki: „Lantus 100 ME / ml - 10 ml”.

Az ezzel a gyógyszerrel végzett intenzív terápia jelentősen javíthatja a jólétet és szabályozhatja a glikémiát mindkét típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Fontos, hogy óvatosan közelítse meg a recepciót, hogy ne legyenek mellékhatások. A megelőzés érdekében feltétlenül kövesse az orvos által előírt adagot különféle fajták a használat komplikációi és következményei.

farmakológiai hatás

A glargin inzulin a humán inzulin analógja. Az Escherichia coli fajba tartozó baktériumok (K12 törzsek) DNS-ének rekombinációjával nyerték. A semleges környezetben való alacsony oldhatósága különbözik. A Lantus ® részeként teljesen oldódik, amit az injekciós oldat savas környezete (рН=4) biztosít. A szubkután zsírba való befecskendezést követően az oldat savasságának köszönhetően semlegesítési reakcióba lép mikrocsapadék képződésével, amelyből folyamatosan kis mennyiségű glargin inzulin szabadul fel, így egyenletes (csúcs nélküli) koncentráció-időprofilt biztosít. görbét, valamint a gyógyszer hosszabb hatástartamát.

A glargin inzulin és a humán inzulin inzulinreceptorokhoz való kötődésének paraméterei nagyon közel állnak egymáshoz. A glargin inzulin biológiai hatása hasonló az endogén inzulinhoz.

Az inzulin legfontosabb hatása a glükóz anyagcsere szabályozása. Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet azáltal, hogy serkentik a perifériás szövetek glükózfelvételét (különösen vázizmokés zsírszövet), valamint gátolja a glükóz képződését a májban (glukoneogenezis). Az inzulin gátolja a zsírsejtek lipolízisét és proteolízisét, miközben fokozza a fehérjeszintézist.

A glargin inzulin megnövekedett hatásának időtartama közvetlenül az alacsony felszívódási sebességnek köszönhető, amely lehetővé teszi a gyógyszer napi egyszeri alkalmazását. A hatás átlagosan 1 órával az s / c beadás után kezdődik. Az átlagos hatástartam 24 óra, a maximum 29 óra Az inzulin és analógjai (például a glargin inzulin) időbeli hatásának jellege jelentősen eltérhet mind a különböző betegeknél, mind ugyanazon betegnél.

A Lantus ® gyógyszer hatásának időtartama a szubkután zsírba való bejuttatásának köszönhető.

Farmakokinetika

A glargin inzulin és az izofán inzulin koncentrációjának összehasonlító vizsgálata a vérszérumban szubkután beadás után egészséges emberekés diabetes mellitusban szenvedő betegeknél késleltetett és szignifikánsan hosszabb a felszívódás, valamint a glargin inzulin csúcskoncentrációjának hiánya az izofán inzulinhoz képest.

A gyógyszer napi egyszeri s / c beadásával a glargin inzulin stabil átlagos koncentrációja a vérben az első adag után 2-4 nappal érhető el.

A glargin inzulin és a humán inzulin T 1/2 be-/bevezetésével összehasonlítható.

Emberben a szubkután zsírszövetben a glargin inzulin részben lehasad a B-lánc (béta-lánc) karboxilvégéről (C-terminális), 21A-Gly-inzulint és 21A-Gly-des-30B-Thr-t képezve. - inzulin. A plazma változatlan glargin inzulint és bomlástermékeit egyaránt tartalmazza.

Javallatok

— cukorbetegség inzulinkezelést igénylő felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.

Adagolási rend

A gyógyszer adagját és a beadásának időpontját egyénileg határozzák meg. A Lantus ® injekciót s/c injekció formájában naponta 1 alkalommal, mindig ugyanabban az időben adják be. A Lantus ®-t a has, a felkar vagy a comb bőr alatti zsírszövetébe kell beadni. Az injekció beadási helyeinek váltakozniuk kell a gyógyszer minden új injekciójával a gyógyszer s / c injekcióhoz ajánlott területeken belül.

A gyógyszer monoterápiaként és más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható.

Ha a beteget tartós inzulinról, ill közepes időtartamú A Lantus®-on végzett műveletek javítást igényelhetnek napi adag bazális inzulin vagy az egyidejű antidiabetikus kezelés megváltoztatása (adagolás és inzulin adagolási rend rövid akció vagy analógjaik, valamint az orális hipoglikémiás szerek adagjai).

Ha a beteget dupla adag inzulin-izofánról egyetlen Lantus adagra állítják át, a kezelés első heteiben a bázisinzulin napi adagját 20-30%-kal kell csökkenteni az éjszakai hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében. és a kora reggeli órákban. Ebben az időszakban a Lantus adagjának csökkentését a rövid hatású inzulin adagjának emelésével kell kompenzálni, majd egyéni korrekció adagolási rend.

Más humán inzulin analógokhoz hasonlóan a humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt nagy dózisú gyógyszereket kapó betegeknél a Lantus®-ra való áttéréskor az inzulin beadására adott válasz fokozódása figyelhető meg. A Lantus®-ra való áttérés során és az azt követő első hetekben a vércukorszint gondos ellenőrzése és szükség esetén az inzulin adagolási rendjének korrekciója szükséges.

Az anyagcsere szabályozásának javulása és az ebből eredő inzulinérzékenység növekedése esetén az adagolási rend további korrekciója válhat szükségessé. Dózismódosításra is szükség lehet például, ha a beteg testtömege, életmódja, a gyógyszer beadásának időpontja, vagy egyéb olyan körülmény jelentkezik, amely növeli a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlamot.

A gyógyszert nem szabad intravénásan beadni. Az s / c beadásra szánt szokásos adag bevezetésekor súlyos hipoglikémia kialakulását okozhatja.

Beadás előtt győződjön meg arról, hogy a fecskendők nem tartalmaznak más gyógyszermaradványokat.

A gyógyszer használatára és kezelésére vonatkozó szabályok

OptiSet előretöltött fecskendő tollak

Használat előtt ellenőrizze a fecskendőben lévő patront. Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz látható szilárd anyagot és vízszerű állaga van. Az üres OptiSet fecskendőt nem szánják újrafelhasználásra, és meg kell semmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat csak egy beteg használhatja, és nem ruházható át másik személyre.

Az OptiSet toll kezelése

Mindig használjon új tűt minden alkalommal, amikor azt használja. Csak az OptiSet fecskendő tollhoz megfelelő tűket használjon.

Minden injekció előtt biztonsági tesztet kell végezni.

Ha új OptiSet injekciós tollat használ, a készenléti tesztet a gyártó által előretöltött 8 egység felhasználásával kell elvégezni.

Az adagbeállító csak egy irányba forgatható.

Soha ne forgassa el az adagbeállítót (módosítsa az adagot), miután megnyomta az injekciós billentyűt.

Ha egy másik személy injekciót ad a betegnek, akkor meg kell mutatnia különleges bánás hogy elkerülje a véletlen tűsérülést és fertőzést.

Soha ne használjon sérült OptiSet injekciós tollat, vagy ha gyaníthatóan hibás.

Szükséges egy tartalék OptiSet fecskendő toll arra az esetre, ha a használt elveszne vagy megsérülne.

Inzulin ellenőrzés

Miután eltávolította a kupakot az injekciós tollról, ellenőrizze az inzulintartály címkéjén, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza-e. Azt is ellenőriznie kell kinézet Inzulin: Az inzulin oldatnak átlátszónak, színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kell lennie, és a vízhez hasonló állagúnak kell lennie. Ne használja az OptiSet injekciós tollat, ha az inzulin oldat zavaros, színes vagy idegen részecskéket tartalmaz.

A tű rögzítése

A kupak eltávolítása után óvatosan és szorosan csatlakoztassa a tűt a fecskendő tollhoz.

A fecskendő toll készenlétének ellenőrzése

Minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a fecskendő toll készen áll-e a használatra.

Új és nem használt injekciós toll esetén az adagjelzőnek a 8-as számon kell lennie, ahogy azt a gyártó korábban beállította.

Ha tollat használ, az adagolót addig kell forgatni, amíg az adagjelző meg nem áll a 2-nél. Az adagoló csak egy irányba forog.

Az adag beállításához húzza ki teljesen a kioldó gombot. Soha ne forgassa el az adagbeállítót a ravasz kihúzása után.

A tű külső és belső kupakját el kell távolítani. A használt tű eltávolításához őrizze meg a külső kupakot.

Miközben az injekciós tollat tűvel felfelé tartja, ujjával finoman ütögesse meg az inzulintartályt, hogy a légbuborékok felfelé emelkedjenek a tű felé.

Ezt követően le kell nyomni a start gombot teljesen.

Ha egy csepp inzulin jön ki a tű hegyén, az injekciós toll és a tű megfelelően működik.

Ha egy csepp inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, ismételje meg az injekciós toll készenléti tesztjét, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.

Az inzulin adagjának megválasztása

Az adag 2 egységtől 40 egységig állítható 2 egységenkénti lépésekben. Ha 40 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni. Győződjön meg arról, hogy elegendő inzulin van a megfelelő adaghoz.

Az átlátszó inzulintartályon lévő maradék inzulin skála azt mutatja, hogy körülbelül mennyi inzulin maradt az OptiSet injekciós tollban. Ez a skála nem használható inzulinadag lehúzására.

Ha a fekete dugattyú a színes sáv elején van, akkor körülbelül 40 egység inzulin van benne.

Ha a fekete dugattyú a színes sáv végén van, akkor körülbelül 20 egység inzulin van benne.

Az adagbeállítót addig kell forgatni, amíg az adagmutató a kívánt adagra nem mutat.

Egy adag inzulin bevétele

Az inzulin toll feltöltéséhez az injekciós kioldót teljesen ki kell húzni.

Ellenőrizze, hogy teljesen tárcsázva van-e a megfelelő adagot. A start gomb az inzulintartályban maradt inzulin mennyiségének megfelelően mozog.

A trigger gomb segítségével ellenőrizheti, hogy melyik adagot vették be. A teszt alatt az indítógombot feszültség alatt kell tartani. A start gomb utolsó látható széles vonala mutatja a kivett inzulin mennyiségét. Ha lenyomva tartja a start gombot, csak felső rész ezt a széles vonalat.

Inzulin beadása

A speciálisan képzett személyzetnek el kell magyaráznia a betegnek az injekciós technikát.

A tűt s/c. A befecskendezés indító gombját ütközésig le kell nyomni. A hallható kattanás megszűnik, ha az injekciós ravaszt teljesen lenyomja. Ezután az injekciós ravaszt 10 másodpercig le kell nyomni, mielőtt kihúzza a tűt a bőrből. Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadag beadásra kerüljön.

A tű eltávolítása

Minden injekció beadása után a tűt ki kell venni a fecskendő tollból, és el kell dobni. Ez megakadályozza a fertőzést, valamint az inzulin szivárgását, a levegő bejutását és a tű esetleges eltömődését. A tűket nem lehet újra felhasználni.

Ezt követően tegye vissza a fecskendő toll kupakját.

Patronok

A patronokat az OptiPen Pro1 fecskendő tollal együtt kell használni, és az eszköz gyártója által megadott ajánlásoknak megfelelően.

Pontosan be kell tartani az OptiPen Pro1 fecskendő toll használatára vonatkozó utasításokat a patron behelyezésére, a tű csatlakoztatására és az inzulin injekció beadására vonatkozóan. Használat előtt ellenőrizze a patront. Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes. Mielőtt behelyezné a patront a fecskendőbe, a patronnak 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell lennie. A légbuborékokat az injekció beadása előtt el kell távolítani a patronból. Szigorúan követnie kell az utasításokat. Az üres patronokat nem használják fel újra. Ha az OptiPen Pro1 toll sérült, nem szabad használni.

Ha az injekciós toll hibás, szükség esetén az inzulin beadható a betegnek úgy, hogy az oldatot a patronból egy műanyag fecskendőbe szívja (100 NE/ml koncentrációjú inzulinhoz alkalmas).

OptiClick patronrendszer

Az OptiClick patronrendszer 3 ml glargin inzulin oldatot tartalmazó üvegpatron, amelyet egy átlátszó műanyag tartályba helyeznek, amelyhez dugattyús mechanizmus tartozik.

Az OptiClick patronrendszert az OptiClick fecskendőtollal együtt kell használni a hozzá mellékelt használati utasításnak megfelelően.

Ha az OptiClick toll sérült, cserélje ki egy újra.

Mielőtt behelyezné a patronrendszert az OptiClik fecskendő tollba, annak 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell lennie. Beszerelés előtt ellenőrizni kell a patronrendszert. Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes. Az injekció beadása előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronrendszerből (valamint fecskendő toll használatakor). Az üres patronrendszereket nem használják fel újra.

Ha az injekciós toll hibás, szükség esetén inzulin adagolható a betegnek úgy, hogy az oldatot a patronból egy műanyag fecskendőbe szívja (100 NE / ml koncentrációjú inzulinhoz alkalmas).

A fertőzés megelőzése érdekében az újrafelhasználható fecskendőt csak egy személy használhatja.

Mellékhatás

Frekvenciaérzékelés mellékhatások: nagyon gyakran (≥ 10%), gyakran (≥ 1%,<10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt hatással kapcsolatos mellékhatások: hipoglikémia leggyakrabban akkor alakul ki, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségességet.

A súlyos hipoglikémiás rohamok, különösen az ismétlődőek, az idegrendszer károsodásához vezethetnek. Az elhúzódó és súlyos hipoglikémia epizódjai életveszélyesek lehetnek a betegek számára.

A hipoglikémia hátterében fellépő pszichoneurológiai rendellenességeket ("szürkületi" tudat vagy annak elvesztése, görcsös szindróma) általában az adrenerg ellenszabályozás (a szimpatikus-mellékvese rendszer aktiválódása hipoglikémiára válaszul) tünetei előzik meg: éhség, ingerlékenység, hideg verejték, tachycardia ( minél gyorsabban és jelentősebben alakul ki a hipoglikémia, annál kifejezettebbek az adrenerg ellenszabályozás tünetei).

A látószerv oldaláról: ritkán - látáskárosodás, retinopátia.

A vércukorszint szabályozásában bekövetkezett jelentős változások átmeneti látásromlást okozhatnak a szöveti turgor és a szemlencse törésmutatójának változása miatt.

A vércukorszint hosszú távú normalizálása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát. Az inzulinterápia hátterében, amelyet a vércukorszint éles ingadozása kísér, a diabéteszes retinopátia lefolyásának átmeneti romlása lehetséges. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akiket nem kezeltek fotokoagulációval, a súlyos hipoglikémiás epizódok átmeneti látásvesztéshez vezethetnek.

A bőr és a bőr alatti zsír oldaláról: gyakran - mint bármely más inzulinkészítmény kezelésénél - lipodystrophia (1-2%) és az inzulin felszívódásának helyi késleltetése lehetséges; ritkán - lipoatrophia. A szubkután inzulin beadására javasolt testrészeken az injekció beadásának helyének állandó változtatása segíthet csökkenteni a reakció súlyosságát vagy megelőzni annak kialakulását.

Az idegrendszerből: nagyon ritkán - dysgeusia.

A mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - myalgia.

Az anyagcsere oldaláról: ritkán - nátrium-retenció, ödéma (különösen, ha az intenzívebb inzulinterápia az anyagcsere folyamatok korábban elégtelen szabályozásának javulásához vezet).

Allergiás reakciók: ritkán - azonnali allergiás reakciók az inzulinra (beleértve a glargin inzulint) vagy a gyógyszer segédkomponenseire - generalizált bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, artériás hipotenzió, sokk. Ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek a beteg számára.

Az inzulin használata ellen antitestek képződését okozhatja. Ugyanilyen gyakorisággal figyelték meg a humán inzulinnal keresztreakcióba lépő antitestek képződését. Ritka esetekben az inzulin elleni ilyen antitestek jelenléte szükségessé teheti az adag módosítását a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlam kiküszöbölése érdekében.

Helyi reakciók: gyakran (3-4%) - bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás az injekció beadásának helyén. A legtöbb esetben a kisebb reakciók néhány napon vagy néhány héten belül megszűnnek.

A 18 év alatti betegek biztonságossági profilja általában hasonló a 18 év feletti betegekéhez. 18 évesnél fiatalabb betegeknél az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a bőrreakciók (kiütés, csalánkiütés) viszonylag gyakoribbak. 6 év alatti gyermekekre vonatkozóan nincsenek biztonságossági adatok.

Használat ellenjavallatai

- gyermekek 6 éves korig (az alkalmazásra vonatkozó klinikai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre);

- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Val vel Vigyázat használja a Lantus®-t terhesség alatt.

Használata terhesség és laktáció idején

A Lantus ®-t óvatosan kell alkalmazni terhesség alatt.

A már meglévő vagy terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében fontos a megfelelő anyagcsere-szabályozás fenntartása a terhesség alatt. A terhesség első trimeszterében az inzulinigény csökkenhet, a II és III trimeszterben megnövekedhet. Közvetlenül a szülés után csökken az inzulinszükséglet, így nő a hipoglikémia kialakulásának kockázata. Ilyen körülmények között elengedhetetlen a vércukorszint gondos ellenőrzése.

NÁL NÉL kísérleti tanulmányok a glargin inzulin embriotoxikus vagy fetotoxikus hatásairól állatokon nem álltak rendelkezésre közvetlen vagy közvetett adatok.

Nem végeztek ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a Lantus ® gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Vannak adatok a Lantus alkalmazásáról 100 cukorbeteg terhes nőnél. A terhesség lefolyása és kimenetele ezeknél a betegeknél nem különbözött a cukorbeteg terhes nőkétől, akik más inzulinkészítményt kaptak.

Nőknél a szoptatás ideje alatt szükség lehet az inzulin adagolási rendjének és étrendjének korrekciójára.

Használata gyermekeknél

Jelenleg nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásról.

Túladagolás

Tünetek: súlyos és néha elhúzódó hipoglikémia, amely veszélyezteti a beteg életét.

Kezelés: a mérsékelt hipoglikémia epizódjait általában gyorsan emészthető szénhidrátok lenyelése állítja meg. Szükség lehet a gyógyszer adagolási rendjének, az étrendnek vagy a fizikai aktivitás megváltoztatására.

Súlyosabb hipoglikémiás epizódok, amelyeket kóma, görcsrohamok vagy neurológiai rendellenességek kísérnek, glukagon intramuszkuláris vagy szubkután, valamint 40%-os dextróz oldat intravénás beadását teszik szükségessé. Hosszú távú szénhidrátbevitelre és szakorvosi felügyeletre lehet szükség, tk. a hipoglikémia lehetséges kiújulása látható klinikai javulás után.

gyógyszerkölcsönhatás

Az orális hipoglikémiás szerek, ACE-gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, dextropropoxifén, szalicilátok és szulfonamid antimikrobiális szerek fokozhatják az inzulin hipoglikémiás hatását és növelhetik a hipoglikémiára való hajlamot. Ezek a kombinációk a glargin inzulin adagjának módosítását tehetik szükségessé.

GCS, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, progesztogének, fenotiazin-származékok, növekedési hormon, szimpatomimetikumok (pl. epinefrin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigyhormonok, proteázgátlók, egyes antipszichotikumok (pl., vagy clozapinzapin) az inzulin hipoglikémiás hatása. Ezek a kombinációk a glargin inzulin adagjának módosítását tehetik szükségessé.

A Lantus® gyógyszer béta-blokkolók, klonidin, lítium-sók, etanol egyidejű alkalmazása esetén az inzulin hipoglikémiás hatásának erősítése és gyengülése lehetséges. A pentamidin inzulinnal kombinálva hipoglikémiát okozhat, amelyet néha hiperglikémia vált fel.

A szimpatolitikus hatású gyógyszerekkel, mint például a béta-blokkolók, a klonidin, a guanfacin és a rezerpin egyidejű alkalmazása esetén csökkenthető vagy hiányozhatnak az adrenerg ellenszabályozás (a szimpatikus idegrendszer aktiválása) jelei hipoglikémia kialakulásával.

Gyógyszerkölcsönhatás

A Lantus ® nem keverhető más inzulin készítménnyel, nem keverhető más gyógyszerekkel vagy nem hígítható. Keverés vagy hígítás esetén hatásprofilja idővel megváltozhat, és más inzulinokkal való keverés csapadékot okozhat.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, fénytől védve, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyjon meg. Felhasználhatósági idő - 3 év.

A használat megkezdése után a patronokat, az előretöltött OptiSet fecskendőt és az OptiClick patronrendszereket gyermekektől elzárva, fénytől védve, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A fénysugárzás elleni védelem érdekében az előretöltött OptiSet tollakat, patronokat és OptiClick patronrendszereket a saját kartondobozukban kell tárolni.

Ne hűtse le az előretöltött OptiSet injekciós tollat.

Az első használat után a gyógyszer eltarthatósága patronokban, előretöltött OptiSet fecskendőben és OptiClick patronrendszerekben 4 hét. Javasoljuk, hogy a címkén jelölje meg a gyógyszer első bevételének dátumát.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A Lantusszal kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt nem lehetett értékelni annak hatékonyságát és biztonságosságát a májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A Lantusszal kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt nem lehetett értékelni annak hatékonyságát és biztonságosságát közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinszükséglet tartós csökkenéséhez vezethet.

Különleges utasítások

A Lantus ® nem a választott gyógyszer a diabéteszes ketoacidózis kezelésére. Ilyen esetekben javasolt a rövid hatástartamú inzulin bevezetése.

A Lantus-szal kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt nem lehetett értékelni annak hatékonyságát és biztonságosságát károsodott májfunkciójú vagy közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet az eliminációs folyamatok gyengülése miatt. Idős betegeknél a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinszükséglet tartós csökkenéséhez vezethet.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis és az inzulin biotranszformációs képességének csökkenése miatt.

A vér glükózszintjének nem hatékony ellenőrzése, valamint a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlam esetén az adagolási rend korrekciójának folytatása előtt ellenőrizni kell az előírások betartásának pontosságát. az előírt kezelési rendet, a gyógyszer beadásának helyeit és az illetékes s / c injekciók technikáját, figyelembe véve az összes befolyásoló tényezőt.

hipoglikémia

A hipoglikémia kialakulásához szükséges idő az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és így a kezelési rend megváltoztatásakor változhat. A hosszú hatástartamú inzulin szervezetbe jutásának idejének növekedése miatt a Lantus alkalmazásakor kisebb az éjszakai hipoglikémia kialakulásának valószínűsége, míg a kora reggeli órákban ez a valószínűség nagyobb. Ha a Lantus ®-t kapó betegeknél hipoglikémia lép fel, mérlegelni kell annak lehetőségét, hogy a glargin inzulin elhúzódó hatása miatt lelassuljon a hipoglikémiából való felépülés.

Azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, pl. a koszorúerek vagy az agyi erek súlyos szűkülete (a hipoglikémia szív- és agyi szövődményeinek kialakulásának kockázata), valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegek, különösen, ha nem kapnak fotokoagulációs kezelést (hipoglikémia miatti átmeneti látásvesztés kockázata), különleges óvintézkedéseket kell tenni, és gondosan ellenőrizni kell a vér glükóz tartalmát.

A betegeket figyelmeztetni kell azokra az állapotokra, amelyekben a hipoglikémia tünetei csökkenhetnek, kevésbé hangsúlyossá válhatnak vagy hiányozhatnak bizonyos kockázati csoportokban, beleértve:

- Olyan betegek, akiknél jelentősen javult a vércukorszint szabályozása;

- olyan betegek, akiknél a hipoglikémia fokozatosan alakul ki;

- idős betegek;

- neuropátiában szenvedő betegek;

- Hosszú távú diabetes mellitusban szenvedő betegek;

- Mentális zavarokban szenvedő betegek;

- Állati inzulinról humán inzulinra váltott betegek;

Más gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegek.

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához vezethetnek (esetleges eszméletvesztéssel), mielőtt a beteg észrevenné, hogy hipoglikémia alakul ki.

Abban az esetben, ha a glikált hemoglobin normális vagy csökkent szintjét észlelik, figyelembe kell venni az ismétlődő, fel nem ismert hipoglikémiás epizódok kialakulásának lehetőségét (különösen éjszaka).

A betegek betartása az adagolási rendnek, az étrendnek és a táplálkozási rendnek, az inzulin helyes alkalmazása és a hipoglikémia tüneteinek ellenőrzése hozzájárul a hipoglikémia kialakulásának kockázatának jelentős csökkenéséhez. A hipoglikémiára való hajlamot növelő tényezők jelenlétében különösen gondos monitorozás szükséges, mert. szükség lehet az inzulin adagjának módosítására. Ezek a tényezők a következők:

- az inzulin injekció helyének megváltoztatása;

- fokozott inzulinérzékenység (például a stressztényezők kiküszöbölésekor);

- szokatlan, fokozott vagy elhúzódó fizikai aktivitás;

- egyidejű betegségek, amelyeket hányás, hasmenés kísér;

- az étrend és a diéta megsértése;

- kihagyott étkezés

- alkohol fogyasztás;

- néhány nem kompenzált endokrin rendellenesség (például hypothyreosis, az adenohypophysis vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);

- bizonyos más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.

Interkurrens betegségek

Interkurrens betegségek esetén a vércukorszint intenzívebb ellenőrzése szükséges. Sok esetben a vizeletben a ketontestek jelenlétének elemzése szükséges, és gyakran szükséges az inzulin adagolási rendjének korrekciója is. Az inzulinszükséglet gyakran megnő. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiséget esznek, vagy étkezés hiányában, valamint hánynak. Ezeknek a betegeknek soha nem szabad teljesen leállítaniuk az inzulint.

A Lantus egy hosszan tartó (elnyújtott) hatású gyógyszer, amely fenntartja a háttérinzulinszintet cukorbetegeknél. A bázis (háttér) inzulint egészséges emberben egyenletesen termeli a hasnyálmirigy. A Lantus a humán inzulin analógja, amely utánozza a hasnyálmirigy természetes bazális szekrécióját.

Lantus: kiadási forma

Lantus - inzulin, amelyet szubkután beadásra alkalmas oldat formájában állítanak elő.

Nemzetközi név: glargin inzulin.

A gyógyszert a Sanofi-Aventis fejlesztette ki. Patronok formájában készül az OptiSet, OptiClick fecskendő tollakhoz, valamint eldobható OptiSet és SoloStar tollakhoz.

A különböző márkanevű készítmények nem különböznek egymástól a hatóanyag összetételében, farmakológiai tulajdonságaiban, orvosi javallatok és ellenjavallatok.

Oroszországban a LantusSoloStar széles körben elterjedt. A gyártók a Sanofi németországi fióktelepe (Sanofi-Aventis Deutschland), amely Frankfurt am Mainban található, és a CJSC Sanofi-Aventis Vostok Oroszországból (Oryol régió).

1 ml LantusSoloStar oldat 3,638 mg (100 NE) glargin inzulint és segédkomponenseket tartalmaz: 2,7 mg metakrezolt; 20 mg glicerin; 30 mcg cink; nátrium-hidroxid és sósav - pH 4,0-ig; injekcióhoz való víz.

Lantus: használati utasítás

A Lantus elhúzódó hatású hipoglikémiás (hiperglikémiás) szer. A gyógyszer szükséges a cukorszint normalizálásához üres gyomorban. Az étkezés utáni vércukorszint-emelkedés kompenzálódik rövid hatású gyógyszerek.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Lantus inzulint géntechnológiával állítják elő, az Escherichia coli baktérium (K12 törzs) DNS-ének megváltoztatásával. A glargin teljes feloldódása a készítményben A Lantus savas oldatot (pH 4,0) biztosít.

Amikor a gyógyszert a bőr alá fecskendezik, mikroprecipitátumok (az inzulin körüli molekuláris antigén mikrorészecskéi) képződnek, amelyekből fokozatosan kis mennyiségű glargin szabadul fel. A maximális koncentrációt a vérben egy óra alatt érik el, és 24 és 29 óra között állandó szinten tartják. Nincs csúcskoncentráció.

Az egyensúlyi koncentráció a nap folyamán egyetlen szubkután injekcióval a harmadik vagy negyedik napon érhető el.

Orvosi indikációk

A gyógyszert diabetes mellitusra írják fel, amely inzulinkezelést igényel. A Lantus SoloStart felnőttek, serdülők és két év alatti gyermekek kezelésére alkalmazzák. A klinikai javallatok szerint a Lantust terhesség és szoptatás alatt alkalmazzák.

A Lantus SoloStar alkalmazásának lehetősége és hatékonysága 2-6 éves gyermekeknél klinikailag igazolt. Az 1-es típusú cukorbetegségben a glargin injekció előtti koncentrációprofilja megegyezik a felnőttekével. A Lantus folyamatos használatával a glargin és metabolitjai nem halmozódtak fel gyermekekben és felnőttekben sem. A hipoglikémia előfordulási gyakorisága alacsonyabb volt, mint az izofán inzulin esetében. A medián 25 eset/beteg/év glargin inzulin és 33 eset izofán inzulin esetében.

Terhesség alatt és szülés utáni lantus glikémiás kontroll alatt használják. Ebben az időszakban a gyógyszer iránti igény megváltozik. Szükséges az adag módosítása endokrinológus felügyelete mellett.

A Lantust 1-es és 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.

Alkalmazási mód

A Lantust a bőr alatti rétegbe fecskendezik, étkezéstől függetlenül, ugyanabban az időben, naponta egyszer.

A Lantus nem keverhető inzulinnal vagy más gyógyszerekkel.

Lantus: adagolás

A gyógyszer adagját és beadásának idejét egyedileg választják ki. A glargin inzulin mennyisége a cukorbetegség típusától, a betegség korától, a beteg testsúlyától, étrendjétől, testmozgásától és sok más tényezőtől függ.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a bázisinzulin aránya általában a hosszú és rövid hatású inzulin összmennyiségének 40-60%-a.

Cukorbetegeknél a második típus, a glargin inzulin kezdeti adagját legfeljebb 10 egységben írják fel, majd az éhgyomri cukor szabályozása mellett egyénileg állítják be.

Ha az izofán inzulinról a glargin inzulinra váltanak, a Lantus adagja 20%-kal csökken a hipoglikémia megelőzése érdekében.

Ellenjavallatok

A gyermekek életkora legfeljebb két év.

A fő anyaggal szembeni túlérzékenység.

Egy vagy több segédkomponenssel szembeni túlérzékenység.

Mellékhatások és szövődmények

A leggyakoribb mellékhatás glargin inzulin az hipoglikémia- a beteg vérének cukortartalmának csökkenése 3 mmol/l alatt van. Előfordulhat túl magas inzulinadag mellett, étkezések kihagyásával és erős fizikai aktivitással. Érzékelhetetlenül közeledik, de kezdődhet az ingerlékenység, szorongás állapota. A hipoglikémia közeledtével kapcsolatban mondd el:

Hideg verejték.
A bőr sápadtsága.
Gyakori és kifejezett szívdobogás.
Álmosság.
Remegés.
Fejfájás látászavarral együtt.

A súlyos hipoglikémiás rohamok gyakori ismétlődése az idegrendszer károsodásához és átmeneti látásvesztéshez vezet. A hipoglikémiás kóma végzetes lehet.

A hipoglikémiára hajlamos cukorbetegnek lehetőleg legyen vigyen magával egy glukagonos fecskendőt.

Mindig legyen kéznél egy rövid hatású inzulin toll, glükóz tabletta vagy néhány darab cukor.

Amikor a hipoglikémia tünetei megjelennek, vegyen be néhány glükóz tablettát, egyen néhány kockacukrot, vagy igyon egy kis cukros italt. Ezután vérvizsgálatot kell végeznie a cukorszintre és a viselkedésre további beállítás figyelembe véve a kapott adatokat.

allergiás reakciók a Lantuson ritkák (a betegek 0,01-0,1%-ában). Ennek ellenére allergiás ödéma, hörgőgörcs vagy sokk kialakulása veszélyezteti a beteg életét.

Elég gyakori mellékhatás lipodystrophia(a betegek 1-2%-ánál). A lipodystrophia a zsírszövet patológiája az injekció beadásának helyén. Gyakori adagolás mellett ugyanott alakul ki. Lelassítja az inzulin felszívódását, rontja a cukorbetegség lefolyását. Az injekció beadásának helyének gyakori megváltoztatása csökkentheti ennek a mellékhatásnak a súlyosságát, vagy teljesen megakadályozhatja annak előfordulását.

Kölcsönhatás gyógyszerekkel

Fokozza a hipoglikémiás hatást és fokozza hajlam a hipoglikémia kialakulására:

szulfa gyógyszerek és szalicilátok;
fibrátok;
dizopiramid;
propoxifén;
fluoxetin;
orális hipoglikémiás szerek.

Az inzulin hipoglikémiás hatásának gyengítése:

glukagon;
gesztagonok és ösztrogének;
diuretikumok;
glükokortikoszteroidok;
pajzsmirigyhormonok;
adrenalin;
atipikus neuroleptikumok.

Használata speciális körülmények és krónikus betegségek esetén

A Lantust arra használják terhesség és szoptatás.

A Lantus gyógyszer terhesség alatti hatásának sajátosságait a nő testének átrendeződése és az általános hormonális háttér megváltozása magyarázza.

A terhesség lefolyásának megfigyelései nem mutatták ki az inzulin negatív hatását a magzat állapotára, a szülés lefolyására és az újszülöttek egészségére.

Inzulin szükségessége csökken a terhesség első trimeszterében, és enyhén emelkedik a második és harmadik hónapban. A gyógyszer adagját módosítani kell. Közvetlenül a szülés után az inzulinszükséglet meredeken csökken, és hipoglikémia alakulhat ki. Szükséges a cukorbetegség lefolyásának szigorú ellenőrzése a prenatális és a szülés utáni időszakban.

Idősebb betegeknél csökkenhet az inzulinszükséglet a vesefunkció romlása miatt.

Májelégtelenségben a biotranszformáció lassulása miatt az inzulinigény is csökken.

Krónikus betegségek esetén több gondos szintszabályozás vércukorszint és az aceton jelenlétének elemzése a vizeletben.

A hipoglikémiás szereket szedő betegeknek be kell tartaniuk az étrendet, tudniuk kell megszámolni az élelmiszerekben lévő szénhidrátok mennyiségét, ismerniük kell az inzulin adagolási rendjét, és meg kell érteniük a kezdődő hipoglikémia jeleit.

Lantus: fecskendő toll - felhasználási és tárolási feltételek

A gyógyszert hűtőszekrényben kell tárolni, de távol a fagyasztótól. Tárolási hőmérséklet - 4-8 °C. Használat előtt a fecskendőt körülbelül egy órán át szobahőmérsékleten kell tartani, majd a használat megkezdése után a hűtőszekrényen kívül, de nem közvetlen napfénynek kitéve és nem fűtőberendezések közelében.

A gyógyszer eltarthatósága 3 év.

A SoloStar toll eldobható, és nem használható fel újra.

A SoloStar injekciós tollal kompatibilis steril tűket minden inzulin injekció előtt ki kell cserélni, majd eltávolítani és eldobni.

A fecskendő tollak ára

A Lantust a gyógyszertárakban vényre adják ki. A cukorbetegek ingyenes inzulint kapnak. Az ingyenes recept alapján kapható analógokat azonban felírják. Nem mindig az inzulin amelyhez a beteg hozzászokott.

A Lantus SoloStar (100 NE / ml 3 ml 5. számú) gyógyszer ára a moszkvai gyógyszertárakban 2017 júliusában 2810-4276 rubel csomagonként.

10 ml-es (100 NE/ml) injekciós üvegekben; 1 palack kartondobozban vagy 3 ml-es patronban; buborékcsomagolásban 5 patron, kartondobozban 1 buborékcsomagolás, vagy 1 3 ml-es patron az OptiClick patronrendszerben; egy kartondobozban 5 patronrendszer.

Az adagolási forma leírása

Tiszta színtelen oldat.

Jellegzetes

Hosszú hatású inzulin. A glargin inzulin a humán inzulin analógja, amelyet a fajba tartozó baktériumok DNS-ének rekombinációjával nyernek. Escherichia coli(K12 törzsek).

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- hipoglikémiás.

Farmakodinamika

A glargin inzulin egy humán inzulin analóg, amely semleges közegben kevéssé oldódik. A Lantus részeként teljesen oldódik, amit a savas oldatos injekció (pH4) biztosít. A szubkután zsírba való befecskendezés után az oldat savasságának köszönhetően semlegesítő reakcióba lép mikrocsapadék képződésével, amelyből folyamatosan kis mennyiségű glargin inzulin szabadul fel, így a koncentráció-idő görbe kiszámítható, egyenletes (csúcsok nélkül) profilját biztosítja. , valamint hosszabb hatástartam.

Inzulinreceptor kötődés: A glargin inzulin és a humán inzulin specifikus receptorkötési paraméterei nagyon hasonlóak, és az endogén inzulinhoz hasonló biológiai hatást képes közvetíteni.

Az inzulin és így a glargin inzulin legfontosabb hatása a glükóz metabolizmus szabályozása. Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet azáltal, hogy serkentik a perifériás szövetek (különösen a vázizomzat és a zsírszövet) glükózfelvételét, és gátolják a glükóz képződését a májban (glukoneogenezis). Az inzulin gátolja a zsírsejtek lipolízisét és proteolízisét, miközben fokozza a fehérjeszintézist.

A glargin inzulin hosszú hatástartamát közvetlenül a felszívódásának csökkenése okozza, ami lehetővé teszi a gyógyszer napi egyszeri alkalmazását. S/c beadás után a hatás átlagosan 1 óra elteltével jelentkezik, átlagos hatástartam 24 óra, maximum 29 óra.

Farmakokinetika

A glargin inzulin és az izofán inzulin szérumkoncentrációinak összehasonlító vizsgálata egészséges emberekben és diabetes mellitusban szenvedő betegekben a gyógyszerek szubkután beadása után késleltetett és jelentősen hosszabb felszívódást mutatott ki, valamint a glargin inzulin csúcskoncentrációjának hiányát az inzulinhoz képest. izofán .

A Lantus egyszeri s / c beadásával a nap folyamán a glargin inzulin stabil átlagos koncentrációja a vérben az első adag után 2-4 nappal érhető el.

Intravénás beadás esetén a glargin inzulin és a humán inzulin felezési ideje hasonló volt.

A humán szubkután zsírszövetben a glargin inzulin részben lehasad a B-lánc (béta-lánc) karboxil-végéről (C-terminális), 21A-Gly-inzulint és 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulint képezve. A plazma változatlan glargin inzulint és bomlástermékeit egyaránt tartalmazza.

A Lantus ® javallatai

Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a glargin inzulinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben;

gyermekek 6 éves korig (az alkalmazásra vonatkozó klinikai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre).

Gondosan terhes nőknél kell alkalmazni.

Használata terhesség és laktáció idején

Állatkísérletekben a glargin inzulin embriotoxikus vagy fetotoxikus hatásairól nem gyűjtöttek közvetlen vagy közvetett adatokat.

A mai napig nem állnak rendelkezésre releváns statisztikai adatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról. Vannak adatok a Lantus alkalmazásáról 100 cukorbeteg terhes nőnél. A terhesség lefolyása és kimenetele ezeknél a betegeknél nem különbözött a cukorbeteg terhes nőkétől, akik más inzulinkészítményt kaptak.

A Lantus terhes nőknél történő kinevezését óvatosan kell végezni. A már meglévő vagy terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fontos az anyagcsere-folyamatok megfelelő szabályozása a terhesség egész ideje alatt. Az inzulinszükséglet a terhesség első trimeszterében csökkenhet, a második és harmadik trimeszterben pedig növekedhet. Közvetlenül a szülés után az inzulinszükséglet gyorsan csökken (növekszik a hipoglikémia kockázata). Ilyen körülmények között elengedhetetlen a vércukorszint gondos ellenőrzése.

A szoptató nőknek szükségük lehet az inzulin adagolási rendjének és étrendjének módosítására.

Mellékhatások

hipoglikémia- az inzulinterápia leggyakoribb nemkívánatos következménye, akkor fordulhat elő, ha az inzulin adagja a szükségességhez képest túl magas. A súlyos hipoglikémiás rohamok, különösen az ismétlődőek, az idegrendszer károsodásához vezethetnek. Az elhúzódó és súlyos hipoglikémia epizódjai életveszélyesek lehetnek a betegek számára. A hipoglikémia hátterében fellépő pszichoneurológiai rendellenességeket („szürkületi” tudat vagy annak elvesztése, görcsös szindróma) általában az adrenerg ellenszabályozás (a hypoglykaemia hatására a sympathoadrenalis rendszer aktiválódása) tünetei előzik meg: éhség, ingerlékenység, „hideg” verejték, tachycardia ( minél gyorsabban alakul ki és minél jelentősebb a hipoglikémia, annál kifejezettebbek az adrenerg ellenszabályozás tünetei).

Nemkívánatos hatások a szem részéről. A vércukorszint szabályozásának jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat a szöveti turgor és a szemlencse törésmutatójának változása miatt. A vércukorszint hosszú távú normalizálása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát. Az inzulinterápia, amelyet a vércukorszint éles ingadozása kísér, a diabéteszes retinopátia lefolyásának átmeneti romlásához vezethet. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akiket nem kezeltek fotokoagulációval, a súlyos hipoglikémiás epizódok átmeneti látásvesztéshez vezethetnek.

Lipodisztrófia. A többi inzulinkészítményhez hasonlóan lipodystrophia és az inzulin felszívódásának/felszívódásának lokális késése alakulhat ki az injekció beadásának helyén. A Lantus inzulinterápia során végzett klinikai vizsgálatok során lipodystrophiát figyeltek meg a betegek 1-2%-ánál, míg a lipoatrophia általában nem volt jellemző. A szubkután inzulin beadására javasolt testrészeken az injekció beadásának helyének állandó változtatása segíthet csökkenteni a reakció súlyosságát vagy megelőzni annak kialakulását.

Helyi reakciók az injekció beadásának helyén és allergiás reakciók. A Lantus inzulinterápia során végzett klinikai vizsgálatok során a betegek 3-4%-ánál figyeltek meg reakciókat az injekció beadásának helyén. E reakciók közé tartozott a bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Az inzulinok beadásának helyén fellépő kisebb reakciók általában néhány napon vagy néhány héten belül megszűnnek. Az inzulinnal szembeni azonnali túlérzékenység allergiás reakciói ritkák. Az inzulinnal (beleértve a glargin inzulint) vagy a segédanyagokkal szembeni ilyen reakciók generalizált bőrreakciók, angioödéma, hörgőgörcs, hipotenzió vagy sokk kialakulásában nyilvánulhatnak meg, és így életveszélyesek lehetnek.

Egyéb reakciók. Az inzulin használata ellen antitestek képződését okozhatja. A klinikai vizsgálatok során izofán inzulinnal és glargin inzulinnal kezelt betegcsoportokban ugyanolyan gyakorisággal figyelték meg a humán inzulinnal keresztreakciót adó antitestek képződését. Ritka esetekben az ilyen inzulin antitestek jelenléte szükségessé teheti az adagolás módosítását a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlam kiküszöbölése érdekében. Ritkán az inzulin nátriumkiválasztás késleltetését és ödémát okozhat, különösen, ha az intenzívebb inzulinterápia az anyagcsere-folyamatok korábban elégtelen szabályozásának javulásához vezet.

Kölcsönhatás

Számos gyógyszer befolyásolja a glükóz metabolizmusát, ami a glargin inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé.

Az inzulin hipoglikémiás hatását fokozó és a hipoglikémiára való hajlamot fokozó gyógyszerek közé tartoznak az orális hipoglikémiás szerek, ACE-gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok és szulfanilamid antimikrobiális szerek. Az inzulin hipoglikémiás hatását gyengítő gyógyszerek közé tartoznak a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, gesztagének, fenotiazin-származékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok, például epinefrin (adrenalin), szalbutamol és egyes inhibitorok, proteáz-hormonok. antipszichotikumok (pl. olanzapin vagy klozapin).

A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium-sók vagy az alkohol növelheti vagy csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

A pentamidin hipoglikémiát okozhat, amelyet néha hiperglikémia vált fel.

Ezenkívül az olyan szimpatolitikus gyógyszerek, mint a béta-blokkolók, a klonidin, a guanfacin és a rezerpin hatása alatt az adrenerg ellenszabályozás jelei csökkenhetnek vagy hiányozhatnak.

Adagolás és adminisztráció

PC, a has, a váll vagy a comb bőr alatti zsírszövetébe, mindig ugyanabban az időben, naponta 1 alkalommal. Az injekció beadási helyeinek váltakozniuk kell minden új injekcióval a gyógyszer s / c injekcióhoz ajánlott területeken belül.

Az s / c beadásra szánt szokásos adag bevezetésekor súlyos hipoglikémia kialakulását okozhatja.

A Lantus adagját és a beadásának időpontját egyénileg választják ki. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Lantus monoterápiaként és más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható.

Átállás más hipoglikémiás gyógyszerekkel végzett kezelésről Lantusra. Ha a kezelési rendet közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal helyettesítik a Lantus kezelési renddel, szükség lehet a bázisinzulin napi adagjának módosítására, valamint az egyidejű antidiabetikus kezelés megváltoztatására (adagok és adagolási rend). rövid hatású inzulinokat vagy analógjaikat vagy orális hipoglikémiás szerek adagját). Amikor a betegeket napi kétszeri izofán inzulin adagolásról egyszeri Lantus adagolásra helyezik át, az éjszakai és kora reggeli hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a bázisinzulin kezdeti adagját először 20-30%-kal kell csökkenteni. hetes kezelés. Az adagcsökkentési időszakban a rövid inzulin adagja növelhető, majd az adagolási rendet egyénileg kell módosítani.

A Lantust nem szabad más inzulin készítménnyel keverni vagy hígítani. Keverés vagy hígítás esetén hatásprofilja idővel megváltozhat, és más inzulinokkal való keverés csapadékot okozhat.

Más humán inzulin analógokhoz hasonlóan, a humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt nagy dózisú gyógyszert kapó betegeknél Lantus-ra való áttéréskor az inzulin beadására adott válasz javulása figyelhető meg.

A Lantus-ra való átállás során és az azt követő első hetekben a vércukorszint gondos ellenőrzése szükséges.

A gyógyszert nem szabad intravénásan beadni. A Lantus hatásának időtartama a szubkután zsírszövetbe való bejuttatásának köszönhető.

Túladagolás

Tünetek: súlyos és néha elhúzódó hipoglikémia, amely veszélyezteti a beteg életét.

Kezelés: a mérsékelt hipoglikémia epizódjait általában könnyen emészthető szénhidrátok lenyelése állítja meg. Szükség lehet a gyógyszer adagolási rendjének, az étrendnek vagy a fizikai aktivitás megváltoztatására. A súlyosabb hipoglikémia epizódjai, amelyeket kóma, görcsrohamok vagy neurológiai rendellenességek kísérnek, glukagon intramuszkuláris vagy szubkután, valamint tömény dextróz oldat intravénás beadását teszik szükségessé. Hosszú távú szénhidrátbevitelre és szakorvosi felügyeletre lehet szükség, tk. A hipoglikémia látható klinikai javulás után kiújulhat.

Elővigyázatossági intézkedések

Kompatibilitási utasítások. A Lantus nem keverhető más gyógyszerekkel. Győződjön meg arról, hogy a fecskendők nem tartalmaznak más gyógyszerek maradványait.

Különleges utasítások

A Lantus nem a választott gyógyszer a diabéteszes ketoacidózis kezelésére. Ilyen esetekben javasolt a rövid hatástartamú inzulin bevezetése. A Lantusszal kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt nem lehetett értékelni annak hatékonyságát és biztonságosságát májkárosodásban vagy közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet az eliminációs folyamatok gyengülése miatt. Idős betegeknél a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinszükséglet tartós csökkenéséhez vezethet. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis és az inzulin biotranszformációs képességének csökkenése miatt. A vér glükózszintjének nem hatékony ellenőrzése, valamint a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlam esetén az adagolási rend korrekciójának folytatása előtt ellenőrizni kell az előírások betartásának pontosságát. az előírt kezelési rendet, az injekció beadásának helyeit és a kompetens s/c injekciók technikáját, figyelembe véve a probléma szempontjából releváns összes tényezőt.

Hipoglikémia. A hipoglikémia kialakulásához szükséges idő az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, ezért a kezelési rend megváltoztatásakor változhat. A hosszú hatástartamú inzulin szervezetbe jutásának idejének növekedése miatt a Lantus alkalmazásakor csökken az éjszakai hipoglikémia kialakulásának valószínűsége, míg reggel ez a valószínűség növekedhet. Azok a betegek, akiknél a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, például súlyos koszorúér- vagy agyi szűkületben szenvedők (a hipoglikémia szív- és agyi szövődményeinek kialakulásának kockázata), valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegek, különösen, ha nem kapnak fotokoagulációs kezelést (kockázat) hipoglikémia miatti átmeneti látásvesztés), különleges óvintézkedéseket kell tenni, és javasolt a vércukorszint fokozott ellenőrzése is. A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amelyek között a hipoglikémia tünetei megváltozhatnak, kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos kockázati csoportokban. Ezek a csoportok a következők:

Olyan betegek, akiknél jelentősen javult a vércukorszint szabályozása;

Olyan betegek, akiknél a hipoglikémia fokozatosan alakul ki;

Idős betegek;

Neuropátiában szenvedő betegek;

Hosszú ideig tartó cukorbetegségben szenvedő betegek;

Mentális zavarokban szenvedő betegek;

Más gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegek (lásd "Kölcsönhatás").

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához vezethetnek (esetleges eszméletvesztéssel), mielőtt a beteg észrevenné, hogy hipoglikémia alakul ki.

Abban az esetben, ha a glikált hemoglobin normális vagy csökkent szintjét észlelik, mérlegelni kell a visszatérő, fel nem ismert hipoglikémiás epizódok kialakulásának lehetőségét (különösen éjszaka).

A betegek betartása az adagolási rendnek, az étrendnek és a táplálkozásnak, az inzulin megfelelő alkalmazása és a hipoglikémia tüneteinek ellenőrzése hozzájárul a hipoglikémia kockázatának jelentős csökkenéséhez. A hipoglikémiára való hajlamot növelő tényezők különösen gondos megfigyelést igényelnek, mert. szükségessé teheti az inzulin adagjának módosítását. Ezek a tényezők a következők:

Az inzulin injekció beadásának helyének megváltoztatása;

Fokozott érzékenység az inzulinra (például a stressztényezők kiküszöbölésekor);

Szokatlan, fokozott vagy elhúzódó fizikai aktivitás;

Egyidejű betegségek, amelyeket hányás, hasmenés kísér;

Az étrend és az étrend megsértése;

Kihagyott étkezés;

alkohol fogyasztás;

Néhány kompenzálatlan endokrin rendellenesség (például hypothyreosis, az adenohypophysis vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);

Egyidejű kezelés más gyógyszerekkel.

interkurrens betegségek. Interkurrens betegségek esetén a vércukorszint intenzívebb ellenőrzése szükséges. Sok esetben a vizeletben a ketontestek jelenlétének elemzése szükséges, és gyakran szükséges az inzulin adagolási rendjének korrekciója is. Az inzulinszükséglet gyakran megnő. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt tudnak enni, vagy egyáltalán nem tudnak enni, ha hánynak stb. Ezeknek a betegeknek soha nem szabad teljesen leállítaniuk az inzulint.

A Lantus ® tárolási feltételei

Fénytől védett helyen, hűtőszekrényben 2-8 °C hőmérsékleten (nem fagyasztható). A használat megkezdése után 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó kartondobozban (de nem hűtőszekrényben).

Gyermekek elől elzárva tartandó.