उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षाओं के लिए लैंटस निर्देश। लैंटस सोलोस्टार - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश

मधुमेह मेलेटस में उपयोग के लिए इंसुलिन लैंटस को अपने हार्मोन के प्रतिस्थापन के रूप में बनाया गया था। उनके व्यापारिक नाम- लैंटस सोलोस्टार. अंतर्राष्ट्रीय प्रलेखन में, ग्लार्गिन नाम का उपयोग किया जाता है (यह पदार्थ मुख्य घटक है)। अन्य इंसुलिन युक्त दवाओं की तरह, इसका हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है और इसे केवल नुस्खे द्वारा बेचा जाता है।

लैंटस का सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है। इसका लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव है। उपयोग का सबसे जोखिम भरा परिणाम हाइपोग्लाइसीमिया का विकास है, इसलिए डॉक्टर से प्राप्त निर्देशों का पालन करना बहुत महत्वपूर्ण है। आप ग्लूकोज संकेतकों का पता लगाने के बाद ही दवा की खुराक बदल सकते हैं। आपको मतभेदों और जोखिमों को भी ध्यान में रखना होगा दुष्प्रभाव.

रचना, रिलीज फॉर्म

प्रभावी उपयोग के लिए, दवा को रंगहीन समाधान के रूप में जारी किया जाता है। इसकी संरचना का प्रमुख घटक इंसुलिन ग्लार्गिन है।

इसके अलावा, समाधान में शामिल हैं:

• पानी;
• जिंक क्लोराइड;
• सोडियम हाइड्रॉक्साइड;
• ग्लिसरॉल;
• हाइड्रोक्लोरिक एसिड;
• मेटाक्रेसोल

रोगी इस दवा के ऐसे रूपों का लाभ उठा सकते हैं जैसे:

1. ऑप्टीक्लिक सिस्टम। यह 5 कारतूस के साथ आता है।
2. सिरिंज पेन ऑप्टिसेट। पैकेज में उनकी संख्या 5 पीसी है।
3. लैंटस सोलोस्टार। इस मामले में, कारतूस को एक सिरिंज पेन में रखा जाता है। कुल मिलाकर, पैकेज में 5 सिरिंज पेन हैं।

दवा के रूप में प्रयोग किया जाता है अंतस्त्वचा इंजेक्शनऔर केवल एक डॉक्टर की सिफारिश पर।

औषधीय प्रभाव

इंसुलिन ग्लार्गिन को पुनः संयोजक डीएनए की विधि के माध्यम से बनाया गया था। यह पदार्थ मानव हार्मोन का एक एनालॉग है। जब इस प्रकार के इंसुलिन को रोगी को दिया जाता है, तो एक न्यूट्रलाइजेशन प्रतिक्रिया होती है जिसमें माइक्रोप्रिसिपिटेट्स बनते हैं।

आवश्यकतानुसार, दवा का सक्रिय घटक धीरे-धीरे उनसे मुक्त हो जाता है और शरीर पर आवश्यक प्रभाव डालता है। इससे लैंटस के प्रभाव की अवधि और क्रिया की सहजता प्राप्त होती है।

ग्लार्गिन के प्रभाव में, ऊतक कोशिकाएं ग्लूकोज को सक्रिय रूप से अवशोषित और वांछित क्षेत्रों में पुनर्निर्देशित करती हैं, जिसके कारण इसकी एकाग्रता कम हो जाती है। साथ ही, यह पदार्थ ग्लूकोज उत्पादन की दर को कम करते हुए यकृत को प्रभावित करता है। दवा का एक अन्य कार्य प्रोटीन यौगिकों के संश्लेषण को प्रोत्साहित करना है।

दवा के सक्रिय पदार्थों का आत्मसात कम दर पर होता है, जो इसके प्रभाव की अवधि सुनिश्चित करता है। लैंटस इंजेक्शन के लगभग एक घंटे बाद कार्य करना शुरू कर देता है (हालाँकि यह रोगी के शरीर की विशेषताओं पर निर्भर करता है)।

एक्सपोज़र का समय भी विभिन्न परिस्थितियों पर निर्भर करता है, लेकिन सामान्य तौर पर यह बहुत लंबा होता है, ताकि इंजेक्शन दिन में केवल एक बार ही लगाया जा सके। औसतन यह आंकड़ा 24 घंटे का है। इस पूरे समय के दौरान, रोगी के रक्त में स्वयं इंसुलिन और विभाजन के दौरान बनने वाले इसके डेरिवेटिव दोनों होते हैं।

संकेत और मतभेद

डॉक्टर द्वारा निर्धारित होने पर ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यहां तक ​​कि एक उचित निदान के साथ, रोगी के लिए यह पता लगाना बहुत मुश्किल होगा कि क्या इसके साथ उपचार उचित है। इसके अलावा, रोगी के शरीर की कुछ विशेषताओं के कारण, लैंटस हानिकारक हो सकता है, प्रारंभिक परीक्षा आयोजित करने की सलाह दी जाती है।

इंसुलिन युक्त एजेंट के उपयोग के लिए मुख्य संकेत मधुमेह है। यह आमतौर पर मोनोथेरेपी के रूप में प्रयोग किया जाता है। लेकिन कई बार इसके अलावा दूसरी दवाएं भी दी जाती हैं।

मतभेदों के बीच आमतौर पर उल्लेख किया गया है:

• रोगी की आयु 6 वर्ष से कम है;
• रचना के लिए शरीर की संवेदनशीलता।

कुछ स्थितियों का अस्पष्ट व्यवहार किया जाता है।

इसमें शामिल है:

• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• जिगर की बीमारी;
• गुर्दे के काम में विकार;
• वृद्धावस्था।

ये स्थितियां सीमाओं में से हैं। यदि आवश्यक हो, तो लैंटस का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन ग्लूकोज के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि इन श्रेणियों के रोगियों में विशेष रूप से हाइपोग्लाइसीमिया होने का खतरा होता है।

उपयोग के लिए निर्देश

रोगी के शरीर की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, उपस्थित चिकित्सक द्वारा दवा की खुराक का चयन किया जाता है। इस मामले में, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि कोई मतभेद नहीं हैं। रोगी को उपचार के दौरान होने वाले सभी परिवर्तनों पर ध्यान देना चाहिए।

गंभीर दुष्प्रभावों की उपस्थिति आमतौर पर इंसुलिन संवेदनशीलता या अनिर्धारित विकृति की उपस्थिति को इंगित करती है, जिसके संबंध में रोगियों को अन्य दवाओं में स्थानांतरित किया जाता है। ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करना भी आवश्यक है ताकि अनावश्यक रूप से एजेंट की खुराक से अधिक न हो।

लैंटस का उपयोग केवल चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के लिए किया जाता है। आमतौर पर दवा को प्रति दिन 1 बार प्रशासित किया जाता है (यह महत्वपूर्ण है कि यह उसी समय किया जाए)। इस तरह के इंजेक्शन के लिए सबसे उपयुक्त स्थान जांघ, कंधे क्षेत्र और पूर्वकाल पेट की दीवार हैं।

एक महत्वपूर्ण नियम इंजेक्शन साइटों का प्रत्यावर्तन है। एक ही स्थान पर बार-बार इंजेक्शन लगाने से लिपोडिस्ट्रॉफी हो सकती है। अंतःशिरा प्रशासनदवा सख्त वर्जित है - इस मामले में, इंसुलिन बहुत तीव्रता से कार्य करता है, हाइपोग्लाइसीमिया को भड़काता है।

उपचार के दौरान, लैंटस को अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है, हालांकि इसे अक्सर मुख्य चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता है।

सिरिंज पेन का उपयोग करने पर वीडियो ट्यूटोरियल:

विशेष रोगी

उपचार के लिए दवा चुनते समय रोगियों के कुछ समूहों को विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। उनके लिए, आपको खुराक की सावधानीपूर्वक गणना करने और उपचार प्रक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता है।

ऐसे रोगियों में शामिल हैं:

1. बुज़ुर्ग लोग. उम्र समग्र रूप से शरीर के कामकाज में कई बदलाव लाती है और व्यक्तिगत निकायविशेष रूप से। 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में, गुर्दे और यकृत अधिकांश युवा लोगों की तरह काम नहीं करते हैं। और उनके कामकाज में गड़बड़ी गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक स्थिति का कारण बन सकती है। इसलिए, ऐसे रोगियों द्वारा लैंटस के उपयोग के लिए एहतियात के नियमों के अनुपालन की आवश्यकता होती है। वे दवा की खुराक को कम करते हैं, अक्सर गुर्दे और यकृत के कामकाज की जांच करते हैं, और लगातार ग्लूकोज की एकाग्रता की जांच करते हैं।
2. बच्चे. 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, यह दवा निषिद्ध मानी जाती है। इससे नुकसान के कोई मामले सामने नहीं आए, बल्कि सिर्फ इसलिए कि छोटे मधुमेह रोगियों के संबंध में इसका उपयोग नहीं किया जाता है। रोगियों के इस समूह पर इसके प्रभावों का विस्तृत अध्ययन भी नहीं किया गया है।
3. प्रेग्नेंट औरत. इस मामले में, कठिनाई शर्करा के स्तर में बार-बार होने वाले परिवर्तनों में होती है, जो कि अवधि से जुड़े होते हैं। यदि इंसुलिन थेरेपी की आवश्यकता होती है, तो इसका उपयोग किया जाता है, लेकिन परिणाम के अनुसार दवा की खुराक को बदलते हुए, ग्लूकोज एकाग्रता के लिए रक्त की लगातार जांच की जाती है।
4. स्तनपान कराने वाली माताएं. उनके लिए, यह उपकरण भी निषिद्ध नहीं है। में अनुसंधान कार्ययह स्थापित नहीं किया गया है कि क्या ग्लार्गिन प्रवेश करती है स्तन का दूध. लेकिन अगर यह घुस जाता है, तो डॉक्टरों के अनुसार, यह अपने प्रोटीन प्रकृति के कारण बच्चे के लिए खतरा पैदा नहीं करता है। ऐसी स्थितियों के लिए सावधानियों में खुराक समायोजन और आहार अनुपालन शामिल हैं। यह नकारात्मक लक्षणों के विकास को रोकता है।

लैंटस की सूचीबद्ध विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, आप इसके साथ उपचार को अधिक उत्पादक और सुरक्षित बना सकते हैं।

क्या ध्यान देना है?

दवा का उपयोग करते समय, आपको काम में सावधानी बरतने की ज़रूरत है जिसमें ध्यान और सटीकता की आवश्यकता होती है। एक रोगी में हाइपोग्लाइसेमिक अवस्था के विकास की स्थिति में, प्रतिक्रिया की गति और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता क्षीण हो सकती है।

आपको मधुमेह रोगियों के लिए भी सावधान रहने की आवश्यकता है जो बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह के साथ हैं। इंसुलिन युक्त दवाओं से लीवर प्रभावित होता है - वे ग्लूकोज उत्पादन की दर को कम करते हैं।

जिगर की विफलता में, ग्लूकोज को अधिक धीरे-धीरे और विशेष प्रभावों के बिना संश्लेषित किया जाता है। लैंटस के प्रभाव में, चीनी की कमी हो सकती है, जो मनुष्यों के लिए खतरनाक है। इसलिए, ऐसे रोगियों के लिए यह वांछनीय है कि वे रोग की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए इंसुलिन की खुराक कम करें।

गुर्दे सक्रिय पदार्थ और चयापचय उत्पादों के उत्सर्जन में सक्रिय रूप से शामिल होते हैं। यदि वे क्षतिग्रस्त हो जाते हैं और पर्याप्त रूप से प्रभावी ढंग से काम नहीं करते हैं, तो उनके लिए पीछे हटना अधिक कठिन होता है सही मात्राइंसुलिन। बेअसर होने की कम दर के कारण, पदार्थ शरीर में जमा हो जाता है, जिससे शर्करा का स्तर बहुत कम हो जाता है, जो हाइपोग्लाइसेमिक अवस्था के विकास के लिए खतरनाक है।

साइड इफेक्ट और ओवरडोज

सामान्य तौर पर, लैंटस के लिए रोगियों की प्रतिक्रिया सामान्य मानी जाती है। साइड इफेक्ट तब दिखाई देते हैं जब निर्देशों की उपेक्षा की जाती है या जब आवश्यक जांच के बिना दवा निर्धारित की जाती है।

सबसे विशिष्ट घटनाएं हैं:

1. हाइपोग्लाइसीमिया. इस समस्या को सबसे आम और सबसे खतरनाक में से एक माना जाता है, क्योंकि गंभीर मामलों में, डॉक्टर की मदद के बिना, रोगी की मृत्यु हो सकती है। इसकी घटना को इस तथ्य से समझाया गया है कि बहुत अधिक एक बड़ी संख्या कीइंसुलिन, जिसके परिणामस्वरूप शर्करा के स्तर में तेज कमी आई है। यह स्थिति कमजोरी, बेहोशी, आक्षेप, हृदय गति में वृद्धि की विशेषता है। हाइपोग्लाइसीमिया की मामूली अभिव्यक्तियों के साथ, मिठाई कैंडी या चीनी का उपयोग करके इसे समाप्त किया जा सकता है। लेकिन अगर एक गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक स्थिति होती है, तो दवा के साथ सक्षम चिकित्सा आवश्यक है।
2. दृश्य हानि. उनकी घटना ग्लूकोज के स्तर में तेज बदलाव से उकसाती है। आमतौर पर, समय के साथ, ये कठिनाइयाँ समाप्त हो जाती हैं यदि आप अपने शर्करा के स्तर को सामान्य सीमा के भीतर रखने का प्रबंधन करते हैं। लेकिन कभी-कभी ऐसी समस्याएं गंभीर दृश्य हानि में समाप्त हो जाती हैं।
3. लिपोडिस्ट्रोफी. यह शब्द इंसुलिन के अवशोषण में विकारों को संदर्भित करता है। यह तब होता है जब इंजेक्शन उसी क्षेत्र में लगाए जाते हैं। इस घटना से बचने के लिए, इंजेक्शन साइटों को वैकल्पिक करने की सिफारिश की जाती है।
4. एलर्जी. इसकी घटना रोगी की दवा की संरचना के प्रति संवेदनशीलता से जुड़ी है। आमतौर पर, ऐसी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, एक असहिष्णुता परीक्षण किया जाता है। एलर्जी के लक्षण अलग-अलग हो सकते हैं। सबसे अधिक बार पित्ती, खुजली, त्वचा की लालिमा होती है। एनाफिलेक्टिक शॉक खतरनाक प्रतिक्रियाओं में से एक है।
5. स्थानीय प्रतिक्रियाएं. वे उन जगहों पर दिखाई देते हैं जहां दवा इंजेक्ट की जाती है। यह आमतौर पर सूजन है त्वचा, खुजली, लाली। जैसे ही शरीर दवा के लिए अनुकूल होता है, प्रतिक्रियाओं की तीव्रता कमजोर हो जाती है, और फिर गायब हो जाती है। यदि वे बने रहते हैं और प्रगति करते हैं, तो दवा को दूसरे के साथ बदलने की सलाह दी जाती है।

जब कोई रोग संबंधी लक्षणमधुमेह रोगी को डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। दुष्प्रभावकभी-कभी वे खतरा पैदा नहीं करते हैं, लेकिन कभी-कभी उनकी उपस्थिति के लिए उपचार योजना और दवा वापसी में तत्काल सुधार की आवश्यकता होती है।

लैंटस की अधिकता से हाइपोग्लाइसीमिया हो जाता है, क्योंकि रोगी के शरीर में बहुत अधिक इंसुलिन होता है. इसे खत्म करने के उपाय इस बात पर निर्भर करते हैं कि स्थिति कितनी गंभीर है।

अन्य दवाओं और अनुरूपताओं के साथ बातचीत

उत्पादकता के लिए औषधीय उत्पादसहरुग्णता जैसे कारकों से भी प्रभावित होता है। यदि वे उपलब्ध हैं, तो आपको लैंटस और अन्य दवाओं को मिलाना होगा। दवाओं के समूह हैं जिनके प्रभाव में इंसुलिन की क्रिया बदल जाती है, इसलिए आपको अनुसूची और खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है।

दवाओं के निम्नलिखित समूह हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि का कारण बन सकते हैं:

यदि ऐसे संयोजनों से बचा नहीं जा सकता है, तो इंसुलिन के हिस्से को कम करना आवश्यक है ताकि रोगी हाइपोग्लाइसीमिया विकसित न करे।

इंसुलिन थेरेपी की प्रभावशीलता को कम करें दवाई, कैसे:

• एस्ट्रोजेन;
• हार्मोनल दवाएं;
• मूत्रवर्धक;
• सहानुभूति;
• प्रोटीज अवरोधक।

लैंटस के लिए अपने कार्यों का प्रभावी ढंग से सामना करना जारी रखने के लिए, ऐसे संयोजनों में इसकी खुराक बढ़ाना आवश्यक है। हालांकि, यह केवल रक्त परीक्षण के परिणामों के आधार पर ही किया जाना चाहिए।

ऐसी दवाएं भी हैं, जिनके साथ बातचीत करते समय शरीर पर इंसुलिन का प्रभाव या तो बढ़ या घट सकता है। इनमें पेंटामिडाइन, क्लोनिडाइन, रेसेरपाइन शामिल हैं। भाग में, ये ऐसी विशेषताएं हैं जिन्हें लैंटस का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

इंसुलिन ग्लार्गिन मानव अग्नाशय हार्मोन का एक एनालॉग है, जो कुछ बैक्टीरिया के डीएनए को फिर से जोड़कर प्राप्त किया जाता है।

यह एक तटस्थ वातावरण में न्यूनतम घुलनशीलता की विशेषता है। यह पदार्थ नामक औषधि का मुख्य घटक है।

इस दवा का एक मजबूत हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है और इसका उपयोग ग्लूकोज चयापचय को विनियमित करने के लिए किया जाता है। नीचे दिए गए लेख में शामिल हैं पूरी जानकारीके बारे में दवा तैयार करनालैंटस, जिसका एनालॉग यहां भी पाया जा सकता है।

इसका उपयोग तब किया जाता है जब किसी रोगी को मधुमेह की बीमारी हो, जो आवश्यक हो। विशेष रूप से अक्सर दवा वयस्कों, किशोरों और दो साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित की जाती है। हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट में ही एक स्पष्ट और रंगहीन तरल की उपस्थिति होती है।

इंसुलिन लैंटस

इसे त्वचा के नीचे इंजेक्ट करने के बाद, समाधान की एसिड प्रतिक्रिया पूरी तरह से बेअसर हो जाती है, जिससे माइक्रोप्रिसिपिटेट्स की उपस्थिति होती है, जिससे इंसुलिन ग्लार्गिन के न्यूनतम हिस्से नियमित रूप से निकलते हैं। सक्रिय पदार्थ दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स M1 और M2 में बदल जाता है।

पर इस पलइस दवा की उच्च दक्षता साबित हुई। टाइप 1 मधुमेह वाले दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को इसके प्रशासन के बाद समग्र कल्याण में महत्वपूर्ण सुधार का अनुभव होता है।

यह इंसुलिन थेरेपी के लिए शरीर की सबसे आम प्रतिक्रिया है। यह उन मामलों में संभव है जहां शरीर की जरूरतों की तुलना में इस हार्मोन की खुराक बहुत अधिक है।

इस रोग के लक्षण काफी अचानक प्रकट होते हैं। लेकिन, अक्सर, न्यूरोग्लाइकोपेनिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ न्यूरोसाइकिएट्रिक विकार एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन के संकेतों से पहले होते हैं।

सही तरीके से कैसे दर्ज करें?

यह दवा एक्सपोज़र की अवधि में भिन्न होती है, इसलिए इसे चुनना बेहतर होता है, उदाहरण के लिए, लैंटस इंसुलिन के अन्य एनालॉग्स। यह इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह के रोगियों के लिए निर्धारित है, और इस मामले में हम न केवल पहले प्रकार की बीमारी के बारे में बात कर रहे हैं।

इंसुलिन लैंटस की जगह लेने वाले सबसे आम एनालॉग हमलोग हैं, साथ ही एपिड्रा भी हैं।

लैंटस, इस इंसुलिन के कुछ एनालॉग्स की तरह, चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। यह अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है। यह उल्लेखनीय है, लेकिन इस दवा की कार्रवाई की अवधि केवल तभी नोट की जाती है जब इसे चमड़े के नीचे की वसा में पेश किया जाता है।

यदि आप इस नियम की उपेक्षा करते हैं और इसे अंतःशिरा में दर्ज करते हैं, तो आप गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की घटना को भड़का सकते हैं। इसे पेट, कंधों या नितंबों की चर्बी की परत में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

यह महत्वपूर्ण है कि यह न भूलें कि आप एक ही स्थान पर इंसुलिन का इंजेक्शन नहीं लगा सकते हैं, क्योंकि यह हेमटॉमस के गठन से भरा होता है।

लैंटस के एनालॉग्स, खुद की तरह, निलंबन नहीं हैं, बल्कि पूरी तरह से पारदर्शी समाधान हैं।

अपने चिकित्सक से न केवल दवा का उपयोग करने के बारे में परामर्श करना महत्वपूर्ण है, बल्कि इसके लोकप्रिय एनालॉग्स का एक समान प्रभाव है।

लैंटस और इसके कुछ एनालॉग्स की कार्रवाई की शुरुआत ठीक एक घंटे बाद नोट की जाती है, और प्रभाव की औसत अवधि लगभग एक दिन होती है। लेकिन, कभी-कभी प्रशासित खुराक के आधार पर इसका उनतीस घंटों तक स्थायी प्रभाव हो सकता है - यह आपको पूरे दिन इंजेक्शन के बारे में भूलने की अनुमति देता है।

analogues

मधुमेह की नकारात्मक अभिव्यक्तियों से छुटकारा पाने के लिए, विशेषज्ञ लैंटस और इसके लोकप्रिय एनालॉग्स को निर्धारित करते हैं। बहुत लंबे समय में, ऐसी दवाओं ने धीरे-धीरे मान्यता प्राप्त की है और इस समय उन्हें इस अंतःस्रावी विकार के खिलाफ लड़ाई में नंबर एक माना जाता है।

कृत्रिम अग्नाशय हार्मोन के कुछ लाभ:

1. यह अत्यधिक प्रभावी है और मधुमेह की अभिव्यक्तियों को कम कर सकता है;
2. एक उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल है;
3. इस्तेमाल करने में आसान;
4. आप हार्मोन के अपने स्राव के साथ दवा के इंजेक्शन को सिंक्रनाइज़ कर सकते हैं।

इस दवा के एनालॉग्स मानव अग्नाशयी हार्मोन के संपर्क के समय को बदल देते हैं ताकि उपचार के लिए एक व्यक्तिगत शारीरिक दृष्टिकोण और अंतःस्रावी विकारों से पीड़ित रोगी के लिए अधिकतम आराम प्रदान किया जा सके।

ये दवाएं रक्त शर्करा की एकाग्रता में गिरावट के जोखिम और ग्लाइसेमिया के लक्ष्य स्तर की उपलब्धि के बीच एक स्वीकार्य संतुलन हासिल करने में मदद करती हैं।

हमलोग दवा

फिलहाल, मानव अग्नाशय हार्मोन के कई सबसे सामान्य एनालॉग हैं:

• अल्ट्राशॉर्ट(हमलोग, एपिड्रा, नोवोरैपिड पेनफिल);
• लंबा(लैंटस, लेविमीर पेनफिल)।

लंबे समय तक दवा लैंटस सोलोस्टार, बदले में, इसके अनुरूप भी हैं - ट्रेसिबा को सबसे प्रसिद्ध में से एक माना जाता है।

लैंटस या ट्रेसिबा: कौन सा बेहतर है?

आरंभ करने के लिए, आपको उनमें से प्रत्येक पर अलग से विचार करना चाहिए। ट्रेसिबा में सक्रिय संघटक इंसुलिन डिग्लुडेक है। लैंटस की तरह, यह मानव अग्नाशय के हार्मोन का एक एनालॉग है। वैज्ञानिकों के श्रमसाध्य कार्य के लिए धन्यवाद, इस दवा को अद्वितीय गुण प्राप्त हुए हैं।

इसे बनाने के लिए, Saccharomyces cerevisiae के एक तनाव की भागीदारी के साथ पुनः संयोजक डीएनए की विशेष जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग किया गया था, और मानव इंसुलिन की आणविक संरचना को संशोधित किया गया था।

ट्रेसिबा दवा

फिलहाल यह दवाईटाइप 1 और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस दोनों के रोगियों द्वारा उपयोग किया जा सकता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि अन्य इंसुलिन एनालॉग्स पर इसके कुछ फायदे हैं, जिनमें से वर्तमान में बड़ी संख्या में हैं।

निर्माताओं के वादों के अनुसार, ट्रेसिबा का उपयोग करते समय कोई हाइपोग्लाइसीमिया नहीं होना चाहिए। दवा का एक और फायदा है: दिन के दौरान ग्लाइसेमिया के स्तर में कम परिवर्तनशीलता। दूसरे शब्दों में, जब चिकित्सा चिकित्साट्रेसिबा के उपयोग से चौबीस घंटे तक रक्त शर्करा की मात्रा बनी रहती है।

यह एक बहुत ही मूल्यवान लाभ है, क्योंकि लैंटस के इस एनालॉग का उपयोग आपको न केवल दिन के दौरान, बल्कि रात में भी इंसुलिन के बारे में सोचने की अनुमति नहीं देता है।

परंतु यह उपकरणएक महत्वपूर्ण कमी है: अठारह वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। इसके माध्यम से प्रवेश नहीं किया जा सकता है अंतःशिरा इंजेक्शन. केवल चमड़े के नीचे के उपयोग की अनुमति है।

लैंटस के लिए, इसके सभी फायदे ऊपर बताए गए हैं। लेकिन अगर हम इन इंसुलिन के विकल्प के बीच एक समानांतर बनाते हैं, तो हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन का स्तर लैंटस की तुलना में ट्रेसिबा के साथ काफी हद तक कम हो जाता है। यही कारण है कि उत्तरार्द्ध के अनुरूप अधिक प्रभावी हैं।

चूंकि, दुर्भाग्य से, लैंटस को बंद कर दिया गया था, एंडोक्रिनोलॉजिस्ट रोगियों के लिए जो दोनों प्रकार के मधुमेह से पीड़ित हैं, बेहतर है कि वे ट्रेसिबा नामक इंसुलिन का विकल्प लें।

रूस में लैंटस के एनालॉग्स

फिलहाल, हमारे देश में, इस कृत्रिम मानव इंसुलिन विकल्प के सबसे लोकप्रिय एनालॉग्स ट्रेसिबा और डेटेमिर (लेवेमीर) हैं।

लेवेमीर दवा

जहां तक ​​कि सकारात्मक पक्षट्रेसिबा को ऊपर वर्णित किया गया है, लेविमीर के बारे में कुछ शब्द कहे जाने चाहिए। इसे तथाकथित लंबे समय तक काम करने वाला पीक-फ्री मानव इंसुलिन एनालॉग माना जाता है, जिसे दिन में लगभग एक या दो बार प्रशासित किया जाता है।

फिलहाल, टाइप 2 मधुमेह के लिए इंसुलिन थेरेपी शुरू करने के लिए लेवमीर का उपयोग किया जाता है। यह रक्त में इंसुलिन की पर्याप्त खुराक प्रदान करने और बनाए रखने में सक्षम है। इससे आप ग्लाइसेमिया को नियंत्रित कर सकते हैं।

इस एनालॉग के फायदों में यह है कि यह मानव रक्त में कम ग्लूकोज के कम जोखिम की गारंटी देता है।

इसके अलावा, के संबंध में उपयोगी क्रियारात में, फिर अन्य दवाओं की तुलना में, यह आपको वांछित प्लाज्मा शर्करा एकाग्रता प्राप्त करने के लिए अधिक सटीक रूप से खुराक का चयन करने की अनुमति देता है। इसके अलावा, यह अतिरिक्त पाउंड के एक सेट को उत्तेजित नहीं करता है।

उपचार की अवधि के लिए, यह खुराक पर निर्भर करता है। शुरू करने के लिए, लेवेमीर का उपयोग दिन में एक बार किया जाना चाहिए। जिन रोगियों को पहले इंसुलिन नहीं मिला है, उनके लिए प्रारंभिक खुराक सामान्य शरीर के वजन पर लगभग 9 यू या 0.1-0.2 यू / किग्रा है।

जैसा कि आप जानते हैं, ग्लार्गिनी इंसुलिन और लैंटस एक ही हैं, क्योंकि पहला घटक दूसरी दवा का सक्रिय घटक है। यह केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है, इसलिए इस इंसुलिन विकल्प का स्वतंत्र उपयोग निषिद्ध है।

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लैंटस का निर्माता एक देश में नहीं, बल्कि दो में है - जर्मनी और रूस। इसे कुछ फार्मेसियों में खरीदा जा सकता है, लेकिन हाल ही में इसके एनालॉग्स या स्वयं अधिक बार उपयोग किए जाते हैं। सक्रिय पदार्थ. यह इस तथ्य के कारण है कि हाल ही में दवा प्राप्त करना बहुत मुश्किल हो गया है। लैंटस के लिए, लैटिन में नुस्खा आमतौर पर इस तरह दिखता है: "लैंटस 100 एमई / एमएल - 10 मिली"।

इस दवा के साथ गहन चिकित्सा दोनों प्रकार के मधुमेह वाले लोगों में भलाई में सुधार कर सकती है और ग्लाइसेमिया को नियंत्रित कर सकती है। रिसेप्शन से सावधानीपूर्वक संपर्क करना महत्वपूर्ण है ताकि कोई दुष्प्रभाव न हो। रोकथाम के लिए डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक का पालन करना सुनिश्चित करें विभिन्न प्रकारजटिलताओं और उपयोग के परिणाम।

औषधीय प्रभाव

इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है। एस्चेरिचिया कोलाई (उपभेद K12) प्रजाति के बैक्टीरिया के डीएनए के पुनर्संयोजन द्वारा प्राप्त किया गया। तटस्थ वातावरण में कम घुलनशीलता में कठिनाइयाँ। लैंटस ® के हिस्से के रूप में, यह पूरी तरह से घुलनशील है, जो इंजेक्शन समाधान (рН = 4) के अम्लीय वातावरण द्वारा सुनिश्चित किया जाता है। चमड़े के नीचे के वसा में इंजेक्शन के बाद, समाधान, इसकी अम्लता के कारण, माइक्रोप्रिसिपिटेट्स के गठन के साथ एक बेअसर प्रतिक्रिया में प्रवेश करता है, जिससे थोड़ी मात्रा में इंसुलिन ग्लार्गिन लगातार जारी होता है, एकाग्रता-समय की एक चिकनी (कोई चोटियों) प्रोफ़ाइल प्रदान नहीं करता है। वक्र, साथ ही दवा की कार्रवाई की लंबी अवधि।

इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन के इंसुलिन रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी के पैरामीटर बहुत करीब हैं। इंसुलिन ग्लार्गिन में अंतर्जात इंसुलिन के समान एक जैविक क्रिया होती है।

इंसुलिन की सबसे महत्वपूर्ण क्रिया ग्लूकोज चयापचय का नियमन है। इंसुलिन और इसके एनालॉग्स परिधीय ऊतकों (विशेष रूप से .) द्वारा ग्लूकोज तेज को उत्तेजित करके रक्त शर्करा के स्तर को कम करते हैं कंकाल की मांसपेशियांऔर वसा ऊतक), साथ ही साथ यकृत (ग्लूकोनोजेनेसिस) में ग्लूकोज के निर्माण को रोकता है। प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ाते हुए इंसुलिन एडिपोसाइट लिपोलिसिस और प्रोटियोलिसिस को रोकता है।

इंसुलिन ग्लार्गिन की कार्रवाई की बढ़ी हुई अवधि सीधे इसके अवशोषण की कम दर के कारण होती है, जो दवा को 1 बार / दिन का उपयोग करने की अनुमति देती है। कार्रवाई की शुरुआत, औसतन, एस / सी प्रशासन के 1 घंटे बाद होती है। कार्रवाई की औसत अवधि 24 घंटे है, अधिकतम 29 घंटे है। समय के साथ इंसुलिन और इसके एनालॉग्स (उदाहरण के लिए, इंसुलिन ग्लार्गिन) की कार्रवाई की प्रकृति अलग-अलग रोगियों और एक ही रोगी दोनों में काफी भिन्न हो सकती है।

लैंटस® दवा की कार्रवाई की अवधि चमड़े के नीचे के वसा में इसकी शुरूआत के कारण है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रक्त सीरम में चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद इंसुलिन ग्लार्गिन और इंसुलिन आइसोफेन की सांद्रता का तुलनात्मक अध्ययन स्वस्थ लोगऔर मधुमेह मेलिटस के रोगियों ने देर से और काफी लंबे समय तक अवशोषण के साथ-साथ इंसुलिन आइसोफेन की तुलना में इंसुलिन ग्लार्गिन में चरम एकाग्रता की अनुपस्थिति का खुलासा किया।

दवा के एस / सी प्रशासन के साथ 1 बार / दिन, रक्त में इंसुलिन ग्लार्गिन की एक स्थिर औसत एकाग्रता पहली खुराक के 2-4 दिन बाद हासिल की जाती है।

टी 1/2 की शुरूआत में इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन तुलनीय हैं।

मनुष्यों में, चमड़े के नीचे के वसा में, इंसुलिन ग्लार्गिन को आंशिक रूप से बी चेन (बीटा चेन) के कार्बोक्सिल एंड (सी-टर्मिनस) से 21 ए-ग्लाइ-इंसुलिन और 21 ए-ग्लाइ-डेस -30 बी -थ्र बनाने के लिए विभाजित किया जाता है। -इंसुलिन। प्लाज्मा में अपरिवर्तित इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके दरार उत्पाद दोनों होते हैं।

संकेत

— मधुमेहवयस्कों, किशोरों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है।

खुराक आहार

दवा की खुराक और इसके प्रशासन के लिए दिन का समय व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। Lantus ® को s / c 1 बार / दिन, हमेशा एक ही समय पर इंजेक्ट किया जाता है। Lantus® को पेट, ऊपरी बांह या जांघ के चमड़े के नीचे की चर्बी में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। इंजेक्शन साइटों को दवा के एस / सी इंजेक्शन के लिए अनुशंसित क्षेत्रों के भीतर दवा के प्रत्येक नए इंजेक्शन के साथ वैकल्पिक होना चाहिए।

दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के संयोजन में किया जा सकता है।

लंबे समय तक इंसुलिन से रोगी को स्थानांतरित करते समय या मध्यम अवधि Lantus ® पर कार्रवाइयों में सुधार की आवश्यकता हो सकती है प्रतिदिन की खुराकबेसल इंसुलिन या सहवर्ती एंटीडायबिटिक थेरेपी में परिवर्तन (इंसुलिन प्रशासन की खुराक और आहार) छोटी कार्रवाईया उनके अनुरूप, साथ ही मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक)।

जब रोगी को इंसुलिन-आइसोफेन की दोहरी खुराक से लैंटस की एकल खुराक में स्थानांतरित किया जाता है, तो रात के दौरान हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए उपचार के पहले हफ्तों में बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को 20-30% तक कम किया जाना चाहिए। और सुबह के समय। इस अवधि के दौरान, लैंटस की खुराक में कमी की भरपाई शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन की खुराक में वृद्धि से की जानी चाहिए, इसके बाद व्यक्तिगत सुधारखुराक आहार।

अन्य मानव इंसुलिन एनालॉग्स की तरह, मानव इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण दवाओं की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, जब लैंटस® पर स्विच किया जाता है, तो इंसुलिन प्रशासन की प्रतिक्रिया में वृद्धि देखी जा सकती है। लैंटस ® में संक्रमण के दौरान और इसके बाद के पहले हफ्तों में, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है और यदि आवश्यक हो, तो इंसुलिन खुराक आहार में सुधार।

चयापचय के बेहतर नियमन और इंसुलिन संवेदनशीलता में परिणामी वृद्धि के मामले में, खुराक के नियम में और सुधार आवश्यक हो सकता है। खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि रोगी के शरीर का वजन, जीवन शैली, दवा के प्रशासन के लिए दिन का समय, या अन्य परिस्थितियां जो हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास की संवेदनशीलता को बढ़ाती हैं।

दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। में / एस / सी प्रशासन के लिए सामान्य खुराक की शुरूआत में, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का कारण बन सकता है।

प्रशासन से पहले, सुनिश्चित करें कि सीरिंज में अन्य दवाओं के अवशेष नहीं हैं।

दवा के उपयोग और संचालन के नियम

पहले से भरे सिरिंज पेन OptiSet

उपयोग करने से पहले, सिरिंज पेन के अंदर कारतूस का निरीक्षण करें। इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब घोल स्पष्ट, रंगहीन हो, इसमें कोई ठोस ठोस न हो और इसमें पानी जैसी स्थिरता हो। खाली OptiSet सिरिंज पेन पुन: उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है और इसे नष्ट कर दिया जाना चाहिए।

संक्रमण को रोकने के लिए, पहले से भरा हुआ पेन केवल एक रोगी के उपयोग के लिए है और इसे किसी अन्य व्यक्ति को स्थानांतरित नहीं किया जा सकता है।

OptiSet पेन को संभालना

हर बार जब आप इसका इस्तेमाल करते हैं तो हमेशा एक नई सुई का प्रयोग करें। OptiSet सिरिंज पेन के लिए उपयुक्त सुइयों का ही उपयोग करें।

प्रत्येक इंजेक्शन से पहले एक सुरक्षा परीक्षण हमेशा किया जाना चाहिए।

यदि एक नए OptiSet पेन का उपयोग किया जाता है, तो निर्माता द्वारा पहले से भरी हुई 8 इकाइयों का उपयोग करके उपयोग परीक्षण के लिए तैयारी की जानी चाहिए।

खुराक चयनकर्ता को केवल एक दिशा में घुमाया जा सकता है।

इंजेक्शन ट्रिगर दबाने के बाद खुराक चयनकर्ता (खुराक बदलें) को कभी भी चालू न करें।

यदि कोई अन्य व्यक्ति रोगी को इंजेक्शन लगाता है, तो उसे दिखाने की आवश्यकता होती है विशेष देखभालआकस्मिक सुई की चोट और संक्रमण से बचने के लिए।

कभी भी क्षतिग्रस्त OptiSet पेन का उपयोग न करें, या यदि इसके ख़राब होने का संदेह हो।

इस्तेमाल किया हुआ खो जाने या क्षतिग्रस्त होने की स्थिति में एक अतिरिक्त OptiSet सिरिंज पेन होना आवश्यक है।

इंसुलिन जांच

पेन से टोपी हटाने के बाद, इंसुलिन जलाशय पर लेबल की जांच करके सुनिश्चित करें कि इसमें सही इंसुलिन है। आपको भी जांचना चाहिए दिखावटइंसुलिन: इंसुलिन समाधान स्पष्ट, रंगहीन, दृश्य कणों से मुक्त होना चाहिए, और पानी के समान स्थिरता होनी चाहिए। यदि इंसुलिन का घोल बादलदार, रंगीन हो या उसमें विदेशी कण हों तो ऑप्टिसेट पेन का उपयोग न करें।

सुई संलग्न करना

टोपी को हटाने के बाद, सुई को सिरिंज पेन से सावधानीपूर्वक और कसकर कनेक्ट करें।

उपयोग के लिए सिरिंज पेन की तैयारी की जाँच करना

प्रत्येक इंजेक्शन से पहले, उपयोग के लिए सिरिंज पेन की तत्परता की जांच करना आवश्यक है।

एक नए और अप्रयुक्त पेन के लिए, खुराक संकेतक 8 नंबर पर होना चाहिए, जैसा कि पहले निर्माता द्वारा निर्धारित किया गया था।

यदि एक पेन का उपयोग किया जा रहा है, तो डिस्पेंसर को तब तक चालू किया जाना चाहिए जब तक कि डोज़ इंडिकेटर 2 पर बंद न हो जाए। डिस्पेंसर केवल एक दिशा में घूमेगा।

खुराक में डायल करने के लिए ट्रिगर बटन को सभी तरह से बाहर निकालें। ट्रिगर हटा दिए जाने के बाद खुराक चयनकर्ता को कभी भी चालू न करें।

बाहरी और भीतरी सुई कैप को हटा दिया जाना चाहिए। इस्तेमाल की गई सुई को निकालने के लिए बाहरी टोपी को बचाएं।

सुई के साथ पेन को ऊपर की ओर रखते हुए, धीरे से अपनी उंगली से इंसुलिन जलाशय को टैप करें ताकि हवा के बुलबुले सुई की ओर ऊपर उठें।

उसके बाद, आपको स्टार्ट बटन को पूरा दबा देना चाहिए।

यदि सुई की नोक से इंसुलिन की एक बूंद निकलती है, तो पेन और सुई सही ढंग से काम कर रहे हैं।

यदि सुई की नोक पर इंसुलिन की एक बूंद दिखाई नहीं देती है, तो आपको सुई की नोक पर इंसुलिन दिखाई देने तक पेन तत्परता परीक्षण दोहराना चाहिए।

इंसुलिन खुराक का विकल्प

खुराक को 2 इकाइयों के चरणों में 2 इकाइयों से 40 इकाइयों तक सेट किया जा सकता है। यदि 40 इकाइयों से अधिक की खुराक की आवश्यकता होती है, तो इसे दो या अधिक इंजेक्शनों में प्रशासित किया जाना चाहिए। सुनिश्चित करें कि आपके पास सही खुराक के लिए पर्याप्त इंसुलिन है।

पारदर्शी इंसुलिन कंटेनर पर अवशिष्ट इंसुलिन स्केल दिखाता है कि OptiSet पेन में लगभग कितना इंसुलिन बचा है। इस पैमाने का उपयोग इंसुलिन की खुराक खींचने के लिए नहीं किया जा सकता है।

यदि ब्लैक प्लंजर रंगीन बार की शुरुआत में होता है, तो इंसुलिन की लगभग 40 यूनिट होती है।

यदि ब्लैक प्लंजर रंगीन बार के अंत में है, तो लगभग 20 यूनिट इंसुलिन हैं।

खुराक चयनकर्ता को तब तक चालू किया जाना चाहिए जब तक कि खुराक सूचक वांछित खुराक को इंगित न करे।

इंसुलिन की खुराक लेना

इंसुलिन पेन को प्राइम करने के लिए इंजेक्शन ट्रिगर को सभी तरह से बाहर निकाला जाना चाहिए।

आपको जांचना चाहिए कि क्या यह पूरी तरह से डायल किया गया है सही खुराक. स्टार्ट बटन इंसुलिन कंटेनर में बचे इंसुलिन की मात्रा के अनुसार चलता है।

ट्रिगर बटन आपको यह जांचने की अनुमति देता है कि कौन सी खुराक ली गई है। परीक्षण के दौरान, स्टार्ट बटन को सक्रिय रखा जाना चाहिए। स्टार्ट बटन पर आखिरी दिखाई देने वाली चौड़ी लाइन इंसुलिन की निकासी की मात्रा को दर्शाती है। जब स्टार्ट बटन को दबाया जाता है, केवल सबसे ऊपर का हिस्सायह चौड़ी रेखा।

इंसुलिन प्रशासन

विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों को रोगी को इंजेक्शन तकनीक की व्याख्या करनी चाहिए।

सुई एस / सी डाली जाती है। इंजेक्शन स्टार्ट बटन को सीमा तक दबाया जाना चाहिए। जब इंजेक्शन ट्रिगर को पूरी तरह से नीचे दबाया जाएगा तो श्रव्य क्लिक बंद हो जाएगा। त्वचा से सुई निकालने से पहले इंजेक्शन ट्रिगर को 10 सेकंड के लिए नीचे रखा जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करेगा कि इंसुलिन की पूरी खुराक पहुंचाई जाए।

सुई निकालना

प्रत्येक इंजेक्शन के बाद, सुई को सिरिंज पेन से हटा दिया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए। यह संक्रमण को रोकेगा, साथ ही इंसुलिन का रिसाव, हवा में प्रवेश और सुई की संभावित रुकावट को भी रोकेगा। सुइयों का पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

उसके बाद, आपको सिरिंज पेन के लिए टोपी वापस रख देनी चाहिए।

कारतूस

कार्ट्रिज का उपयोग OptiPen Pro1 सिरिंज पेन के साथ और डिवाइस निर्माता द्वारा दी गई सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

OptiPen Pro1 सिरिंज पेन का उपयोग कारतूस डालने, सुई जोड़ने और इंसुलिन इंजेक्शन लगाने के संबंध में निर्देशों का बिल्कुल पालन किया जाना चाहिए। उपयोग करने से पहले कारतूस का निरीक्षण करें। इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब घोल स्पष्ट, रंगहीन और दृश्य कणों से मुक्त हो। कारतूस को सिरिंज पेन में स्थापित करने से पहले, कारतूस कमरे के तापमान पर 1-2 घंटे के लिए होना चाहिए। इंजेक्शन से पहले कारतूस से हवा के बुलबुले को हटा दिया जाना चाहिए। आपको निर्देशों का कड़ाई से पालन करना चाहिए। खाली कारतूसों का पुन: उपयोग नहीं किया जाता है। यदि OptiPen Pro1 पेन क्षतिग्रस्त है, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

यदि पेन खराब है, यदि आवश्यक हो, तो रोगी को कारतूस से प्लास्टिक सिरिंज (100 आईयू / एमएल की एकाग्रता में इंसुलिन के लिए उपयुक्त) में समाधान खींचकर इंसुलिन को प्रशासित किया जा सकता है।

कार्ट्रिज सिस्टम OptiClick

OptiClick कार्ट्रिज सिस्टम एक ग्लास कार्ट्रिज है जिसमें 3 मिली इंसुलिन ग्लार्गिन सॉल्यूशन होता है, जिसे एक पारदर्शी प्लास्टिक कंटेनर में संलग्न पिस्टन तंत्र के साथ रखा जाता है।

OptiClick कार्ट्रिज सिस्टम का उपयोग OptiClick सिरिंज पेन के साथ संलग्न उपयोग के निर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

यदि OptiClick पेन खराब हो गया है, तो उसे एक नए पेन से बदल दिया जाना चाहिए।

OptiClik सिरिंज पेन में कार्ट्रिज सिस्टम स्थापित करने से पहले, यह 1-2 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर होना चाहिए। स्थापना से पहले, कारतूस प्रणाली का निरीक्षण किया जाना चाहिए। इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब घोल स्पष्ट, रंगहीन और दृश्य कणों से मुक्त हो। इंजेक्शन से पहले, कारतूस प्रणाली (साथ ही सिरिंज पेन का उपयोग करते समय) से हवा के बुलबुले को हटा दिया जाना चाहिए। खाली कार्ट्रिज सिस्टम का पुन: उपयोग नहीं किया जाता है।

यदि पेन खराब है, तो यदि आवश्यक हो, तो रोगी को कारतूस से प्लास्टिक सिरिंज (100 आईयू / एमएल की एकाग्रता में इंसुलिन के लिए उपयुक्त) में समाधान खींचकर इंसुलिन को प्रशासित किया जा सकता है।

संक्रमण को रोकने के लिए, पुन: प्रयोज्य सिरिंज पेन का उपयोग केवल एक व्यक्ति द्वारा किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

आवृत्ति का पता लगाना विपरित प्रतिक्रियाएं: बहुत बार (≥ 10%), अक्सर (≥ 1%,<10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव से जुड़े दुष्प्रभाव:हाइपोग्लाइसीमिया सबसे अधिक बार विकसित होता है यदि इंसुलिन की खुराक इसकी आवश्यकता से अधिक हो जाती है।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के हमले, विशेष रूप से बार-बार होने वाले, तंत्रिका तंत्र को नुकसान पहुंचा सकते हैं। लंबे समय तक और गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड मरीजों के लिए जानलेवा हो सकते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया ("गोधूलि" चेतना या इसके नुकसान, ऐंठन सिंड्रोम) की पृष्ठभूमि के खिलाफ मनोविश्लेषण संबंधी विकार आमतौर पर एड्रीनर्जिक काउंटररेगुलेशन (हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में सहानुभूति-अधिवृक्क प्रणाली की सक्रियता) के लक्षणों से पहले होते हैं: भूख, चिड़चिड़ापन, ठंडा पसीना, क्षिप्रहृदयता ( तेजी से और अधिक महत्वपूर्ण रूप से हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होता है और अधिक स्पष्ट एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन के लक्षण)।

दृष्टि के अंग की ओर से:शायद ही कभी - दृश्य हानि, रेटिनोपैथी।

रक्त शर्करा के नियमन में महत्वपूर्ण परिवर्तन ऊतक ट्यूरर में परिवर्तन और आंख के लेंस के अपवर्तक सूचकांक के कारण अस्थायी दृश्य हानि का कारण बन सकते हैं।

रक्त शर्करा के दीर्घकालिक सामान्यीकरण से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है। इंसुलिन थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त शर्करा में तेज उतार-चढ़ाव के साथ, मधुमेह रेटिनोपैथी के पाठ्यक्रम का एक अस्थायी बिगड़ना संभव है। प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, विशेष रूप से जिन्हें फोटोकैग्यूलेशन के साथ इलाज नहीं किया जाता है, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड से क्षणिक दृश्य हानि हो सकती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा की ओर से:अक्सर - जैसा कि किसी भी अन्य इंसुलिन की तैयारी के उपचार में, लिपोडिस्ट्रोफी (1-2%) और इंसुलिन अवशोषण में स्थानीय देरी संभव है; अक्सर - लिपोआट्रोफी। चमड़े के नीचे इंसुलिन प्रशासन के लिए अनुशंसित शरीर के क्षेत्रों के भीतर लगातार इंजेक्शन साइटों को बदलने से इस प्रतिक्रिया की गंभीरता को कम करने या इसके विकास को रोकने में मदद मिल सकती है।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत कम ही - डिस्गेशिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:बहुत कम ही - मायलगिया।

चयापचय की ओर से:शायद ही कभी - सोडियम प्रतिधारण, एडिमा (विशेषकर अगर तीव्र इंसुलिन थेरेपी चयापचय प्रक्रियाओं के पहले अपर्याप्त विनियमन में सुधार की ओर ले जाती है)।

एलर्जी:शायद ही कभी - इंसुलिन (इंसुलिन ग्लार्गिन सहित) या दवा के सहायक घटकों के लिए तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं - सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, धमनी हाइपोटेंशन, झटका। ये प्रतिक्रियाएं रोगी के लिए जानलेवा हो सकती हैं।

इंसुलिन के उपयोग से इसमें एंटीबॉडी का निर्माण हो सकता है। मानव इंसुलिन के साथ क्रॉस-रिएक्टिंग एंटीबॉडी का गठन समान आवृत्ति के साथ देखा गया था। दुर्लभ मामलों में, इंसुलिन के लिए ऐसे एंटीबॉडी की उपस्थिति को हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया विकसित करने की प्रवृत्ति को समाप्त करने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:अक्सर (3-4%) - इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, दर्द, खुजली, पित्ती, सूजन या सूजन। ज्यादातर मामलों में, मामूली प्रतिक्रियाएं कुछ दिनों से लेकर कुछ हफ्तों तक में ठीक हो जाती हैं।

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल आमतौर पर 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के समान होती है। 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं और त्वचा की प्रतिक्रियाएं (दाने, पित्ती) अपेक्षाकृत अधिक आम हैं। 6 साल से कम उम्र के बच्चों में कोई सुरक्षा डेटा नहीं है।

उपयोग के लिए मतभेद

- 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु (उपयोग पर नैदानिक ​​डेटा वर्तमान में उपलब्ध नहीं है);

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीगर्भावस्था के दौरान लैंटस® का उपयोग करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ लैंटस® का उपयोग किया जाना चाहिए।

पहले से मौजूद या गर्भकालीन मधुमेह के रोगियों के लिए, गर्भावस्था के दौरान पर्याप्त चयापचय नियमन बनाए रखना महत्वपूर्ण है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है, दूसरी और तीसरी तिमाही में यह बढ़ सकती है। बच्चे के जन्म के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकता कम हो जाती है, और इसलिए हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इन स्थितियों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

में प्रायोगिक अध्ययनजानवरों में इंसुलिन ग्लार्गिन के भ्रूण-संबंधी या भ्रूण-विषैले प्रभावों पर कोई प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष डेटा प्राप्त नहीं किया गया है।

गर्भावस्था के दौरान Lantus® दवा के उपयोग की सुरक्षा पर नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है। मधुमेह के साथ 100 गर्भवती महिलाओं में लैंटस के उपयोग के आंकड़े हैं। इन रोगियों में गर्भावस्था के पाठ्यक्रम और परिणाम मधुमेह से पीड़ित गर्भवती महिलाओं से भिन्न नहीं थे, जिन्होंने अन्य इंसुलिन की तैयारी प्राप्त की थी।

स्तनपान की अवधि के दौरान महिलाओं में, इंसुलिन खुराक आहार और आहार में सुधार की आवश्यकता हो सकती है।

बच्चों में प्रयोग करें

वर्तमान में 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया जो रोगी के जीवन के लिए खतरा है।

इलाज:मध्यम हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड आमतौर पर तेजी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट के अंतर्ग्रहण से रुक जाते हैं। दवा, आहार या शारीरिक गतिविधि के खुराक के नियम को बदलना आवश्यक हो सकता है।

अधिक गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड, कोमा, दौरे या तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ, ग्लूकागन के इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे के प्रशासन के साथ-साथ 40% डेक्सट्रोज समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक कार्बोहाइड्रेट का सेवन और विशेषज्ञ पर्यवेक्षण की आवश्यकता हो सकती है, टीके। एक दृश्यमान नैदानिक ​​​​सुधार के बाद हाइपोग्लाइसीमिया की संभावित पुनरावृत्ति।

दवा बातचीत

ओरल हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एसीई इनहिबिटर, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, एमएओ इनहिबिटर, पेंटोक्सिफाइलाइन, डेक्स्ट्रोप्रोपोक्सीफीन, सैलिसिलेट्स और सल्फोनामाइड एंटीमाइक्रोबियल इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और हाइपोग्लाइसीमिया के लिए संवेदनशीलता बढ़ा सकते हैं। इन संयोजनों के लिए इंसुलिन ग्लार्गिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

जीसीएस, डैनाज़ोल, डायज़ॉक्साइड, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, आइसोनियाज़िड, एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ग्रोथ हार्मोन, सिम्पैथोमिमेटिक्स (जैसे, एपिनेफ्रिन, साल्बुटामोल, टेरबुटालाइन), थायरॉयड हार्मोन, प्रोटीज इनहिबिटर, कुछ एंटीसाइकोटिक्स (जैसे, ओलानज़ापाइन) को कम कर सकते हैं। इंसुलिन की हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया। इन संयोजनों के लिए इंसुलिन ग्लार्गिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, लिथियम लवण, इथेनॉल के साथ लैंटस® दवा के एक साथ उपयोग से, इंसुलिन की हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया को मजबूत और कमजोर करना दोनों संभव है। पेंटामिडाइन, जब इंसुलिन के साथ मिलाया जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया पैदा कर सकता है, जिसे कभी-कभी हाइपरग्लाइसेमिया से बदल दिया जाता है।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुआनफैसिन और रिसर्पाइन जैसे सहानुभूतिपूर्ण प्रभाव वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के साथ एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन (सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की सक्रियता) के संकेतों को कम करना या कम करना संभव है।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

Lantus® को अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ, किसी भी अन्य औषधीय उत्पादों के साथ या पतला नहीं मिलाया जाना चाहिए। मिश्रित या पतला होने पर, समय के साथ इसकी क्रिया प्रोफ़ाइल बदल सकती है, और अन्य इंसुलिन के साथ मिलाने से वर्षा हो सकती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन - 3 साल।

उपयोग की शुरुआत के बाद, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर, कारतूस, पहले से भरे हुए ऑप्टिसेट सिरिंज पेन और ऑप्टीक्लिक कार्ट्रिज सिस्टम को बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित रखें। पहले से भरे हुए OptiSet पेन, कार्ट्रिज और OptiClick कार्ट्रिज सिस्टम को प्रकाश के संपर्क में आने से बचाने के लिए उनके अपने कार्टन बॉक्स में संग्रहित किया जाना चाहिए।

पहले से भरे हुए OptiSet पेन को ठंडा न करें।

पहले उपयोग के बाद, कार्ट्रिज, पहले से भरे OptiSet सिरिंज पेन और OptiClick कार्ट्रिज सिस्टम में दवा की शेल्फ लाइफ 4 सप्ताह है। लेबल पर दवा के पहले सेवन की तारीख को चिह्नित करने की सिफारिश की जाती है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

लैंटस के साथ सीमित अनुभव के कारण, यकृत हानि वाले रोगियों के उपचार में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना संभव नहीं है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

लैंटस के साथ सीमित अनुभव के कारण, मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के उपचार में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना संभव नहीं है।

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य में प्रगतिशील गिरावट से इंसुलिन की आवश्यकता में लगातार कमी आ सकती है।

विशेष निर्देश

मधुमेह केटोएसिडोसिस के उपचार के लिए लैंटस ® पसंद की दवा नहीं है। ऐसे मामलों में, शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन की शुरूआत में / की सिफारिश की जाती है।

लैंटस के साथ सीमित अनुभव के कारण, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों या मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों के उपचार में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना संभव नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, इसके उन्मूलन की प्रक्रियाओं के कमजोर होने के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य में प्रगतिशील गिरावट से इंसुलिन की आवश्यकता में लगातार कमी आ सकती है।

गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, ग्लूकोनोजेनेसिस और इंसुलिन बायोट्रांसफॉर्म की क्षमता में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

रक्त में ग्लूकोज के स्तर पर अप्रभावी नियंत्रण के साथ-साथ हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया विकसित करने की प्रवृत्ति की उपस्थिति में, खुराक आहार के सुधार के साथ आगे बढ़ने से पहले, अनुपालन की सटीकता की जांच करना आवश्यक है निर्धारित उपचार आहार, दवा के प्रशासन की साइटें और सक्षम एस / सी इंजेक्शन की तकनीक को प्रभावित करने वाले सभी कारकों को ध्यान में रखते हुए।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का समय उपयोग किए गए इंसुलिन की क्रिया प्रोफ़ाइल पर निर्भर करता है और इस प्रकार उपचार के नियम को बदलते समय बदल सकता है। लैंटस का उपयोग करते समय लंबे समय से अभिनय करने वाले इंसुलिन के शरीर में प्रवेश के समय में वृद्धि के कारण, किसी को निशाचर हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की कम संभावना की उम्मीद करनी चाहिए, जबकि सुबह के घंटों में यह संभावना अधिक होती है। यदि लैंटस® प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया होता है, तो इंसुलिन ग्लार्गिन की लंबी कार्रवाई के कारण हाइपोग्लाइसीमिया से वसूली को धीमा करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

उन रोगियों में जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड विशेष नैदानिक ​​​​महत्व के हो सकते हैं, सहित। कोरोनरी धमनियों या मस्तिष्क वाहिकाओं के गंभीर स्टेनोसिस के साथ (हाइपोग्लाइसीमिया की हृदय और मस्तिष्क संबंधी जटिलताओं के विकास का जोखिम), साथ ही साथ प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगी, खासकर अगर वे फोटोकैग्यूलेशन उपचार प्राप्त नहीं कर रहे हैं (हाइपोग्लाइसीमिया के कारण दृष्टि के क्षणिक नुकसान का जोखिम), विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्त में ग्लूकोज की मात्रा की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मरीजों को उन स्थितियों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण कम हो सकते हैं, कुछ जोखिम समूहों में कम स्पष्ट या अनुपस्थित हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं:

- जिन रोगियों ने रक्त शर्करा के स्तर के विनियमन में उल्लेखनीय सुधार किया है;

- जिन रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया धीरे-धीरे विकसित होता है;

- बुजुर्ग रोगी;

- न्यूरोपैथी वाले रोगी;

- लंबे समय तक मधुमेह के रोगी;

- मानसिक विकारों से पीड़ित रोगी;

- मरीजों ने पशु इंसुलिन से मानव इंसुलिन में स्विच किया;

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगी।

ऐसी स्थितियों से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (चेतना के संभावित नुकसान के साथ) का विकास हो सकता है, इससे पहले कि रोगी को पता चले कि वह हाइपोग्लाइसीमिया विकसित कर रहा है।

इस घटना में कि ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के सामान्य या कम स्तर का उल्लेख किया जाता है, हाइपोग्लाइसीमिया (विशेषकर रात में) के पुनरावर्ती गैर-मान्यता प्राप्त एपिसोड के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

खुराक के आहार, आहार और पोषण आहार के साथ रोगी अनुपालन, इंसुलिन का सही उपयोग और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की शुरुआत को नियंत्रित करने से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम में उल्लेखनीय कमी आती है। हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को बढ़ाने वाले कारकों की उपस्थिति में, विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि। इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इन कारकों में शामिल हैं:

- इंसुलिन इंजेक्शन की जगह बदलना;

- इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, तनाव कारकों को समाप्त करते समय);

- असामान्य, बढ़ी हुई या लंबी शारीरिक गतिविधि;

- उल्टी, दस्त के साथ अंतःक्रियात्मक रोग;

- आहार और आहार का उल्लंघन;

- मिस्ड भोजन

- शराब की खपत;

- कुछ असंबद्ध अंतःस्रावी विकार (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म, एडेनोहाइपोफिसिस या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता);

- कुछ अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार।

अंतःक्रियात्मक रोग

अंतर्वर्ती रोगों में, रक्त शर्करा के स्तर की अधिक गहन निगरानी की आवश्यकता होती है। कई मामलों में, मूत्र में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए एक विश्लेषण का संकेत दिया जाता है, और इंसुलिन खुराक आहार में सुधार की भी अक्सर आवश्यकता होती है। इंसुलिन की जरूरत अक्सर बढ़ जाती है। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों को नियमित रूप से कम से कम थोड़ी मात्रा में कार्बोहाइड्रेट का सेवन करना जारी रखना चाहिए, भले ही केवल थोड़ी मात्रा में या भोजन के अभाव में, साथ ही उल्टी भी हो। इन रोगियों को कभी भी इंसुलिन को पूरी तरह से बंद नहीं करना चाहिए।

लैंटस एक लंबे समय तक (लंबे समय तक) काम करने वाली दवा है जो मधुमेह के रोगियों में पृष्ठभूमि इंसुलिन के स्तर को बनाए रखती है। एक स्वस्थ व्यक्ति में बेसल (पृष्ठभूमि) इंसुलिन समान रूप से अग्न्याशय द्वारा निर्मित होता है। लैंटस मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है जो अग्न्याशय के प्राकृतिक बेसल स्राव की नकल करता है।

लैंटस: रिलीज फॉर्म

लैंटस - इंसुलिन, जो चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में निर्मित होता है।

अंतर्राष्ट्रीय नाम: इंसुलिन ग्लार्गिन।

दवा Sanofi-Aventis द्वारा विकसित की गई थी। यह सिरिंज पेन OptiSet, OptiClick और डिस्पोजेबल पेन OptiSet और SoloStar के लिए कार्ट्रिज के रूप में तैयार किया जाता है।

विभिन्न व्यापारिक नामों की तैयारी सक्रिय पदार्थ, औषधीय गुणों की संरचना में भिन्न नहीं होती है, चिकित्सा संकेत और मतभेद.

रूस में, LantusSoloStar व्यापक है। निर्माता सैनोफी (सनोफी-एवेंटिस ड्यूशलैंड) की जर्मन शाखा हैं, जो फ्रैंकफर्ट एमे मेन में स्थित है और रूस (ओरीओल क्षेत्र) से सीजेएससी सनोफी-एवेंटिस वोस्तोक है।

LantusSoloStar समाधान के 1 मिलीलीटर में 3.638 मिलीग्राम (100 आईयू) इंसुलिन ग्लार्गिन और सहायक घटक होते हैं: 2.7 मिलीग्राम मेटाकेरसोल; 20 मिलीग्राम ग्लिसरॉल; 30 एमसीजी जस्ता; सोडियम हाइड्रोक्साइड और हाइड्रोक्लोरिक एसिड - पीएच 4.0 तक; इंजेक्शन के लिए पानी।

लैंटस: उपयोग के लिए निर्देश

लैंटस लंबे समय तक काम करने वाला हाइपोग्लाइसेमिक (हाइपरग्लाइसेमिक) एजेंट है। खाली पेट चीनी के स्तर को सामान्य करने के लिए दवा आवश्यक है। खाने के बाद ब्लड शुगर बढ़ने की भरपाई हो जाती है लघु अभिनय दवाएं.

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

एस्चेरिचिया कोलाई बैक्टीरिया (स्ट्रेन K12) के डीएनए को बदलकर, जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा इंसुलिन लैंटस का उत्पादन किया जाता है। तैयारी में ग्लार्गिन का पूर्ण विघटन लैंटस एक अम्लीय समाधान (पीएच 4.0) प्रदान करता है।

जब दवा को त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, तो माइक्रोप्रिसिपिटेट्स (इंसुलिन के चारों ओर एक आणविक प्रतिजन के माइक्रोपार्टिकल्स) बनते हैं, जो धीरे-धीरे थोड़ी मात्रा में ग्लार्गिन छोड़ते हैं। रक्त में अधिकतम सांद्रता एक घंटे में पहुँच जाती है और 24 से 29 घंटे तक स्थिर स्तर पर बनी रहती है। कोई चरम एकाग्रता नहीं है।

संतुलन की एकाग्रता, दिन के दौरान एक एकल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ, तीसरे या चौथे दिन पहुंच जाती है।

चिकित्सा संकेत

दवा मधुमेह मेलेटस के लिए निर्धारित है, जिसके लिए इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है। लैंटस सोलोस्टार का उपयोग वयस्कों, किशोरों और दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए किया जाता है। नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार, लैंटस का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जाता है।

2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चों में लैंटस सोलोस्टार के उपयोग और प्रभावशीलता की संभावना चिकित्सकीय रूप से सिद्ध हो चुकी है। टाइप 1 मधुमेह में, ग्लार्गिन की इंजेक्शन पूर्व एकाग्रता प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान है। लैंटस के निरंतर उपयोग के साथ, बच्चों के साथ-साथ वयस्कों में भी ग्लार्गिन और इसके मेटाबोलाइट्स का संचय अनुपस्थित था। हाइपोग्लाइसीमिया की घटना इंसुलिन आइसोफेन की तुलना में कम थी। औसत इंसुलिन ग्लार्गिन के लिए प्रति वर्ष प्रति रोगी 25 मामले और इंसुलिन आइसोफेन के लिए 33 मामले हैं।

गर्भावस्था के दौरान और प्रसवोत्तर लैंटसग्लाइसेमिक नियंत्रण के तहत उपयोग किया जाता है। इस अवधि के दौरान, दवा की आवश्यकता में परिवर्तन होता है। एंडोक्रिनोलॉजिस्ट की देखरेख में खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

लैंटस टाइप 1 और 2 मधुमेह के लिए प्रयोग किया जाता है.

आवेदन का तरीका

भोजन की परवाह किए बिना, एक ही समय में, दिन में एक बार, लैंटस को चमड़े के नीचे की परत में इंजेक्ट किया जाता है।

लैंटस को इंसुलिन या अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाना चाहिए।

लैंटस: खुराक

खुराक और दवा के प्रशासन का समय व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। इंसुलिन ग्लार्गिन की मात्रा मधुमेह के प्रकार, बीमारी की उम्र, रोगी के वजन, आहार, व्यायाम और कई अन्य कारकों पर निर्भर करती है।

टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, बेसल इंसुलिन का अनुपात आमतौर पर लंबे समय से अभिनय और लघु-अभिनय इंसुलिन की कुल मात्रा का 40-60% होता है।

मधुमेह के रोगियों मेंदूसरा प्रकार, इंसुलिन ग्लार्गिन की प्रारंभिक खुराक 10 इकाइयों से अधिक नहीं निर्धारित की जाती है, और फिर उपवास चीनी के नियंत्रण में व्यक्तिगत रूप से समायोजित की जाती है।

इंसुलिन आइसोफेन से इंसुलिन ग्लार्गिन में स्विच करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने के लिए लैंटस की खुराक 20% कम हो जाती है।

मतभेद

दो साल तक के बच्चों की उम्र।

मुख्य पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एक या अधिक सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दुष्प्रभाव और जटिलताएं

सबसे अधिक बार होने वाला दुष्प्रभावइंसुलिन ग्लार्गिन है हाइपोग्लाइसीमिया- रोगी के रक्त में शर्करा की मात्रा 3 mmol / l से कम हो जाती है। यह इंसुलिन की बहुत अधिक खुराक, भोजन छोड़ने और भारी शारीरिक गतिविधि के साथ हो सकता है। अगोचर रूप से आ रहा है, लेकिन चिड़चिड़ापन, चिंता की स्थिति से शुरू हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया आने के बारे में कहें:

1. ठंडा पसीना।
2. त्वचा का पीलापन।
3. बार-बार और स्पष्ट धड़कन।
4. तंद्रा।
5. कंपन।
6. दृश्य गड़बड़ी के साथ सिरदर्द।

हाइपोग्लाइसीमिया के गंभीर हमलों की बार-बार पुनरावृत्ति से तंत्रिका तंत्र को नुकसान होता है और दृष्टि की क्षणिक हानि का विकास होता है। हाइपोग्लाइसेमिक कोमा घातक हो सकता है।

एक मधुमेह रोगी को हाइपोग्लाइसीमिया होने का खतरा अधिमानतः होना चाहिए ग्लूकागन के साथ एक सिरिंज ले लो.

एक शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन पेन, ग्लूकोज की गोलियां, या चीनी की कुछ गांठ हमेशा हाथ में होनी चाहिए।

जब हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण शुरू हों, तो ग्लूकोज की कुछ गोलियां लें, चीनी के दो टुकड़े खाएं या थोड़ा मीठा पेय पिएं। फिर आपको शुगर और आचरण के लिए रक्त परीक्षण करने की आवश्यकता है आगे समायोजनप्राप्त आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए।

एलर्जीलैंटस पर दुर्लभ हैं (0.01-0.1% रोगियों में)। फिर भी, एलर्जी एडिमा, ब्रोन्कोस्पास्म या सदमे के विकास से रोगी के जीवन को खतरा होता है।

एक काफी सामान्य दुष्प्रभाव लिपोडिस्ट्रोफी(1-2% रोगियों में)। लिपोडिस्ट्रॉफी इंजेक्शन स्थल पर वसा ऊतक की विकृति है। यह एक ही स्थान पर लगातार खुराक के साथ विकसित होता है। इंसुलिन के अवशोषण को धीमा कर देता है, मधुमेह के पाठ्यक्रम को खराब कर देता है। इंजेक्शन साइटों के बार-बार परिवर्तन का उपयोग इस दुष्प्रभाव की गंभीरता को कम कर सकता है या इसकी घटना को पूरी तरह से रोक सकता है।

दवाओं के साथ बातचीत

हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाएं और बढ़ाएं हाइपोग्लाइसीमिया के विकास की प्रवृत्ति:

• सल्फा दवाएं और सैलिसिलेट;
• फ़िब्रेट करता है;
• डिसोपाइरामाइड;
• प्रोपोक्सीफीन;
• फ्लुओक्सेटीन;
• मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं।

इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर:

• ग्लूकागन;
• gestagens और estrogens;
• मूत्रवर्धक;
• ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स;
• थायराइड हार्मोन;
• एड्रेनालिन;
• एटिपिकल न्यूरोलेप्टिक्स।

विशेष परिस्थितियों और पुराने रोगों में प्रयोग करें

लैंटस के लिए प्रयोग किया जाता है गर्भावस्था और दुद्ध निकालना.

गर्भावस्था के दौरान लैंटस दवा के प्रभाव की ख़ासियत को महिला के शरीर के पुनर्गठन और सामान्य हार्मोनल पृष्ठभूमि में परिवर्तन द्वारा समझाया गया है।

गर्भावस्था के दौरान की टिप्पणियों ने भ्रूण की स्थिति, प्रसव के दौरान और नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य पर इंसुलिन का नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया।

इंसुलिन की आवश्यकतागर्भावस्था की पहली तिमाही में घट जाती है और दूसरी और तीसरी तिमाही में थोड़ी बढ़ जाती है। दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। बच्चे के जन्म के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकता तेजी से कम हो जाती है और हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है। प्रसवपूर्व और प्रसवोत्तर अवधि में मधुमेह के पाठ्यक्रम पर सख्त नियंत्रण आवश्यक है।

गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट के कारण वृद्ध रोगियों में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

लीवर खराब होने पर बायोट्रांसफॉर्म में सुस्ती के कारण इंसुलिन की जरूरत भी कम हो जाती है।

पुरानी बीमारियों के लिए, अधिक सावधान स्तर नियंत्रणरक्त शर्करा और मूत्र में एसीटोन की उपस्थिति का विश्लेषण।

हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का उपयोग करने वाले मरीजों को आहार का पालन करना चाहिए, खाद्य पदार्थों में कार्बोहाइड्रेट की मात्रा की गणना करने में सक्षम होना चाहिए, इंसुलिन खुराक के नियमों को जानना चाहिए, और प्रारंभिक हाइपोग्लाइसीमिया के संकेतों को समझना चाहिए।

लैंटस: सिरिंज पेन - उपयोग और भंडारण की शर्तें

दवा को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए, लेकिन फ्रीजर से दूर। भंडारण तापमान - 4-8 डिग्री सेल्सियस। उपयोग करने से पहले, सिरिंज पेन को लगभग एक घंटे के लिए कमरे के तापमान पर रखा जाता है, और उपयोग की शुरुआत के बाद इसे रेफ्रिजरेटर के बाहर संग्रहीत किया जाता है, लेकिन सीधे धूप में नहीं और हीटिंग उपकरणों के पास नहीं।

दवा का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है.

सोलोस्टार पेन डिस्पोजेबल है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

सोलोस्टार पेन के साथ संगत बाँझ सुइयों को प्रत्येक इंसुलिन इंजेक्शन से पहले बदल दिया जाता है, और फिर हटा दिया जाता है और त्याग दिया जाता है।

सिरिंज पेन की कीमत

लैंटस को फार्मेसियों से नुस्खे द्वारा जारी किया जाता है। मधुमेह के रोगियों को मुफ्त इंसुलिन मिलता है। हालांकि, वे एनालॉग जो एक मुफ्त नुस्खे के तहत उपलब्ध हैं, निर्धारित हैं। यह हमेशा इंसुलिन नहीं होता है जिसका रोगी आदी है.

जुलाई 2017 में मास्को फार्मेसियों में दवा लैंटस सोलोस्टार (100 IU / ml 3 ml नंबर 5) की लागत 2810 से 4276 रूबल प्रति पैक तक है।

10 मिली (100 IU/ml) की शीशियों में; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 1 बोतल या 3 मिली के कारतूस में; एक ब्लिस्टर पैक में 5 कार्ट्रिज, कार्डबोर्ड पैक में 1 ब्लिस्टर पैक, या OptiClick कार्ट्रिज सिस्टम में 3 मिली का 1 कार्ट्रिज; कार्डबोर्ड 5 कार्ट्रिज सिस्टम के एक पैकेट में।

खुराक के रूप का विवरण

रंगहीन घोल साफ करें।

विशेषता

लंबे समय तक अभिनय करने वाला इंसुलिन। इंसुलिन ग्लार्गिन प्रजातियों के बैक्टीरिया के डीएनए के पुनर्संयोजन द्वारा प्राप्त मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है इशरीकिया कोली(उपभेद K12)।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- हाइपोग्लाइसेमिक.

फार्माकोडायनामिक्स

इंसुलिन ग्लार्गिन एक मानव इंसुलिन एनालॉग है जो तटस्थ मीडिया में कम घुलनशीलता के साथ है। लैंटस के हिस्से के रूप में, यह पूरी तरह से घुलनशील है, जो इंजेक्शन के लिए अम्लीय समाधान (पीएच 4) द्वारा प्रदान किया जाता है। चमड़े के नीचे के वसा में इंजेक्शन के बाद, समाधान, इसकी अम्लता के कारण, माइक्रोप्रिसिपिटेट्स के गठन के साथ बेअसर प्रतिक्रिया करता है, जिससे थोड़ी मात्रा में इंसुलिन ग्लार्गिन लगातार जारी किया जाता है, जो एकाग्रता-समय वक्र की एक अनुमानित, चिकनी (कोई चोटियों) प्रोफ़ाइल प्रदान नहीं करता है। , साथ ही कार्रवाई की लंबी अवधि।

इंसुलिन रिसेप्टर बाइंडिंग: इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन के लिए विशिष्ट रिसेप्टर बाइंडिंग पैरामीटर बहुत समान हैं, और यह अंतर्जात इंसुलिन के समान जैविक प्रभाव को मध्यस्थ करने में सक्षम है।

इंसुलिन की सबसे महत्वपूर्ण क्रिया, और इसलिए इंसुलिन ग्लार्गिन, ग्लूकोज चयापचय का नियमन है। इंसुलिन और इसके एनालॉग्स परिधीय ऊतकों (विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशी और वसा ऊतक) द्वारा ग्लूकोज को उत्तेजित करके और यकृत (ग्लूकोनोजेनेसिस) में ग्लूकोज के गठन को रोककर रक्त शर्करा के स्तर को कम करते हैं। प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ाते हुए इंसुलिन एडिपोसाइट लिपोलिसिस और प्रोटियोलिसिस को रोकता है।

इंसुलिन ग्लार्गिन की कार्रवाई की लंबी अवधि सीधे इसके अवशोषण की कम दर के कारण होती है, जो दवा को दिन में एक बार उपयोग करने की अनुमति देती है। एस / सी प्रशासन के बाद, कार्रवाई की शुरुआत औसतन 1 घंटे के बाद होती है। कार्रवाई की औसत अवधि 24 घंटे है, अधिकतम 29 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

स्वस्थ लोगों में इंसुलिन ग्लार्गिन और इंसुलिन आइसोफेन के सीरम सांद्रता का एक तुलनात्मक अध्ययन और दवाओं के उपचर्म प्रशासन के बाद मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में देरी और काफी लंबे समय तक अवशोषण के साथ-साथ इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन ग्लार्गिन में एक चरम एकाग्रता की अनुपस्थिति का पता चला। आइसोफेन।

दिन के दौरान लैंटस के एकल एस / सी प्रशासन के साथ, रक्त में इंसुलिन ग्लार्गिन की एक स्थिर औसत एकाग्रता पहली खुराक के 2-4 दिनों के बाद पहुंच जाती है।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन का आधा जीवन तुलनीय था।

मानव उपचर्म वसा में, इंसुलिन ग्लार्गिन आंशिक रूप से बी श्रृंखला (बीटा श्रृंखला) के कार्बोक्सिल अंत (सी-टर्मिनस) से 21A-ग्लाइ-इंसुलिन और 21A-ग्लाइ-डेस-30B-Thr-इंसुलिन बनाने के लिए विभाजित होता है। प्लाज्मा में अपरिवर्तित इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके दरार उत्पाद दोनों होते हैं।

लैंटस ® . के लिए संकेत

मधुमेह मेलेटस वयस्कों, किशोरों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है।

मतभेद

इंसुलिन ग्लार्गिन या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;

6 वर्ष तक के बच्चों की आयु (उपयोग पर नैदानिक ​​डेटा वर्तमान में उपलब्ध नहीं है)।

सावधानी सेगर्भवती महिलाओं में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों के अध्ययन में, इंसुलिन ग्लार्गिन के भ्रूण-संबंधी या भ्रूण-विषैले प्रभावों पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष डेटा प्राप्त नहीं किया गया है।

आज तक, गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई प्रासंगिक सांख्यिकीय डेटा नहीं है। मधुमेह के साथ 100 गर्भवती महिलाओं में लैंटस के उपयोग के आंकड़े हैं। इन रोगियों में गर्भावस्था के पाठ्यक्रम और परिणाम मधुमेह से पीड़ित गर्भवती महिलाओं से भिन्न नहीं थे, जिन्होंने अन्य इंसुलिन की तैयारी प्राप्त की थी।

गर्भवती महिलाओं में लैंटस की नियुक्ति सावधानी के साथ की जानी चाहिए। पहले से मौजूद या गर्भकालीन मधुमेह के रोगियों के लिए, गर्भावस्था के दौरान चयापचय प्रक्रियाओं का पर्याप्त विनियमन बनाए रखना महत्वपूर्ण है। गर्भावस्था के पहले तिमाही में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है और दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान बढ़ सकती है। बच्चे के जन्म के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकता तेजी से कम हो जाती है (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है)। इन स्थितियों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को अपने इंसुलिन खुराक आहार और आहार को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

दुष्प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया- इंसुलिन थेरेपी का सबसे आम अवांछनीय परिणाम तब हो सकता है जब इंसुलिन की खुराक इसकी आवश्यकता की तुलना में बहुत अधिक हो। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के हमले, विशेष रूप से बार-बार होने वाले, तंत्रिका तंत्र को नुकसान पहुंचा सकते हैं। लंबे समय तक और गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड मरीजों के लिए जानलेवा हो सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया ("गोधूलि" चेतना या इसके नुकसान, ऐंठन सिंड्रोम) की पृष्ठभूमि के खिलाफ मनोविश्लेषण संबंधी विकार आमतौर पर एड्रीनर्जिक काउंटररेगुलेशन (हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में सहानुभूति प्रणाली की सक्रियता) के लक्षणों से पहले होते हैं: भूख, चिड़चिड़ापन, "ठंडा" पसीना, क्षिप्रहृदयता ( तेजी से हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होता है और यह अधिक महत्वपूर्ण है, अधिक स्पष्ट एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन के लक्षण हैं)।

आंखों के हिस्से पर अवांछित प्रभाव।रक्त शर्करा के नियमन में महत्वपूर्ण परिवर्तन ऊतक ट्यूरर में परिवर्तन और आंख के लेंस के अपवर्तक सूचकांक के कारण अस्थायी दृश्य हानि का कारण बन सकते हैं। रक्त शर्करा के दीर्घकालिक सामान्यीकरण से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है। इंसुलिन थेरेपी, रक्त शर्करा में तेज उतार-चढ़ाव के साथ, मधुमेह रेटिनोपैथी के पाठ्यक्रम को अस्थायी रूप से खराब कर सकती है। प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, विशेष रूप से जिन्हें फोटोकैग्यूलेशन के साथ इलाज नहीं किया जाता है, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड से क्षणिक दृश्य हानि हो सकती है।

लिपोडिस्ट्रोफी।किसी भी अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ उपचार के साथ, इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रोफी और इंसुलिन अवशोषण / अवशोषण में स्थानीय देरी विकसित हो सकती है। लैंटस का उपयोग करते हुए इंसुलिन थेरेपी के दौरान नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, 1-2% रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी देखी गई, जबकि लिपोआट्रोफी आमतौर पर अप्राप्य थी। चमड़े के नीचे इंसुलिन प्रशासन के लिए अनुशंसित शरीर के क्षेत्रों के भीतर लगातार इंजेक्शन साइटों को बदलने से इस प्रतिक्रिया की गंभीरता को कम करने या इसके विकास को रोकने में मदद मिल सकती है।

इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं और एलर्जी प्रतिक्रियाएं।लैंटस का उपयोग करते हुए इंसुलिन थेरेपी के दौरान नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, 3-4% रोगियों में इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं देखी गईं। इन प्रतिक्रियाओं में लालिमा, दर्द, खुजली, पित्ती, सूजन या सूजन शामिल थी। इंसुलिन के इंजेक्शन स्थल पर अधिकांश छोटी प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कुछ दिनों से लेकर कुछ हफ्तों तक ठीक हो जाती हैं। इंसुलिन के लिए तत्काल अतिसंवेदनशीलता की एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। इंसुलिन (इंसुलिन ग्लार्गिन सहित) या excipients के लिए ऐसी प्रतिक्रियाएं सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाओं, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, हाइपोटेंशन या सदमे के विकास से प्रकट हो सकती हैं और इस प्रकार जीवन के लिए खतरा हो सकती हैं।

अन्य प्रतिक्रियाएं।इंसुलिन के उपयोग से इसमें एंटीबॉडी का निर्माण हो सकता है। नैदानिक ​​अध्ययनों के दौरान, इंसुलिन आइसोफेन और इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूहों में, मानव इंसुलिन के साथ क्रॉस-रिएक्ट करने वाले एंटीबॉडी का गठन समान आवृत्ति के साथ देखा गया था। दुर्लभ मामलों में, ऐसे इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति को हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया विकसित करने की प्रवृत्ति को समाप्त करने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। शायद ही कभी, इंसुलिन सोडियम उत्सर्जन और एडिमा में देरी का कारण बन सकता है, खासकर अगर तीव्र इंसुलिन थेरेपी चयापचय प्रक्रियाओं के पहले अपर्याप्त विनियमन में सुधार की ओर ले जाती है।

परस्पर क्रिया

कई दवाएं ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित करती हैं, जिसके लिए इंसुलिन ग्लार्गिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

ड्रग्स जो इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और हाइपोग्लाइसेमिया के लिए संवेदनशीलता को बढ़ा सकते हैं, उनमें मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एसीई इनहिबिटर, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, एमएओ इनहिबिटर, पेंटोक्सिफाइलाइन, प्रोपोक्सीफीन, सैलिसिलेट्स और सल्फानिलमाइड एंटीमाइक्रोबियल शामिल हैं। दवाएं जो इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर कर सकती हैं, उनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डैनाज़ोल, डायज़ोक्साइड, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, आइसोनियाज़िड, एस्ट्रोजेन, जेनेजेन, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, सोमाटोट्रोपिन, सहानुभूति जैसे एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन), सल्बुटामोल, टेरबुटालाइन और थायरॉयड हार्मोन, कुछ अवरोधक शामिल हैं। एंटीसाइकोटिक्स (जैसे ओलानज़ापाइन या क्लोज़ापाइन)।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडीन, लिथियम साल्ट या अल्कोहल इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकते हैं।

पेंटामिडाइन हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है, जिसे कभी-कभी हाइपरग्लाइसेमिया से बदल दिया जाता है।

इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुआनफैसिन और रिसर्पाइन जैसी सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के प्रभाव में, एड्रीनर्जिक प्रति-विनियमन के संकेत कम हो सकते हैं या अनुपस्थित हो सकते हैं।

खुराक और प्रशासन

पीसी,पेट, कंधे या जांघ के चमड़े के नीचे की चर्बी में, हमेशा एक ही समय में प्रति दिन 1 बार। इंजेक्शन साइटों को दवा के एस / सी इंजेक्शन के लिए अनुशंसित क्षेत्रों के भीतर प्रत्येक नए इंजेक्शन के साथ वैकल्पिक होना चाहिए।

में / एस / सी प्रशासन के लिए सामान्य खुराक की शुरूआत में, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का कारण बन सकता है।

लैंटस की खुराक और इसके प्रशासन के लिए दिन का समय व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में, लैंटस का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के संयोजन में किया जा सकता है।

अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ उपचार से लैंटस में स्विच करना।लैंटस उपचार आहार के साथ मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय से अभिनय इंसुलिन के साथ उपचार आहार को प्रतिस्थापित करते समय, बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है, और सहवर्ती एंटीडायबिटिक थेरेपी को बदलना भी आवश्यक हो सकता है। शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन या उनके एनालॉग्स या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक का इस्तेमाल किया)। रात में और सुबह जल्दी हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को इंसुलिन आइसोफेन के दो बार दैनिक प्रशासन से लैंटस के एकल प्रशासन में स्थानांतरित करते समय, बेसल इंसुलिन की प्रारंभिक खुराक को पहले में 20-30% तक कम किया जाना चाहिए। उपचार के सप्ताह। खुराक में कमी की अवधि के दौरान, लघु इंसुलिन की खुराक को बढ़ाया जा सकता है, और फिर खुराक की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

लैंटस को अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए या पतला नहीं होना चाहिए। मिश्रित या पतला होने पर, समय के साथ इसकी क्रिया प्रोफ़ाइल बदल सकती है, और अन्य इंसुलिन के साथ मिलाने से वर्षा हो सकती है।

अन्य मानव इंसुलिन एनालॉग्स की तरह, मानव इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण दवाओं की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, लैंटस पर स्विच करते समय, इंसुलिन प्रशासन की प्रतिक्रिया में सुधार देखा जा सकता है।

लैंटस में संक्रमण के दौरान और उसके बाद के पहले हफ्तों में, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

चयापचय के बेहतर नियमन और इंसुलिन संवेदनशीलता में परिणामी वृद्धि के मामले में, खुराक के नियम में और सुधार आवश्यक हो सकता है। खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि रोगी के शरीर का वजन, जीवन शैली, दवा के प्रशासन के लिए दिन का समय, या अन्य परिस्थितियां जो हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास की संवेदनशीलता को बढ़ाती हैं।

दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। लैंटस की कार्रवाई की अवधि चमड़े के नीचे के वसा ऊतक में इसकी शुरूआत के कारण है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया जो रोगी के जीवन के लिए खतरा है।

इलाज:मध्यम हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड आमतौर पर आसानी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट के अंतर्ग्रहण द्वारा रोक दिए जाते हैं। दवा, आहार या शारीरिक गतिविधि के खुराक के नियम को बदलना आवश्यक हो सकता है। अधिक गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड, कोमा, दौरे या तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ, ग्लूकागन के इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे के प्रशासन के साथ-साथ एक केंद्रित डेक्सट्रोज समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक कार्बोहाइड्रेट का सेवन और विशेषज्ञ पर्यवेक्षण की आवश्यकता हो सकती है, टीके। हाइपोग्लाइसीमिया एक दृश्यमान नैदानिक ​​​​सुधार के बाद पुनरावृत्ति करने में सक्षम है।

एहतियाती उपाय

संगतता निर्देश।लैंटस को किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाना चाहिए। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सीरिंज में अन्य दवाओं के अवशेष न हों।

विशेष निर्देश

मधुमेह केटोएसिडोसिस के उपचार के लिए लैंटस पसंद की दवा नहीं है। ऐसे मामलों में, शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन की शुरूआत में / की सिफारिश की जाती है। लैंटस के साथ सीमित अनुभव के कारण, यकृत हानि वाले रोगियों या मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के उपचार में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना संभव नहीं है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, इसके उन्मूलन की प्रक्रियाओं के कमजोर होने के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य में प्रगतिशील गिरावट से इंसुलिन की आवश्यकता में लगातार कमी आ सकती है। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, ग्लूकोनोजेनेसिस और इंसुलिन बायोट्रांसफॉर्म की क्षमता में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर पर अप्रभावी नियंत्रण के साथ-साथ हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया विकसित करने की प्रवृत्ति की उपस्थिति में, खुराक आहार के सुधार के साथ आगे बढ़ने से पहले, अनुपालन की सटीकता की जांच करना आवश्यक है समस्या से संबंधित सभी कारकों पर विचार करते हुए, निर्धारित उपचार आहार, इंजेक्शन साइट और सक्षम एस / सी इंजेक्शन की तकनीक।

हाइपोग्लाइसीमिया।हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का समय उपयोग किए गए इंसुलिन की क्रिया प्रोफ़ाइल पर निर्भर करता है और इसलिए उपचार के नियमों को बदलते समय बदल सकता है। लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के शरीर में प्रवेश के समय में वृद्धि के कारण, लैंटस का उपयोग करते समय, निशाचर हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की संभावना कम हो जाती है, जबकि सुबह में यह संभावना बढ़ सकती है। जिन रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड विशेष नैदानिक ​​​​महत्व के हो सकते हैं, जैसे कि गंभीर कोरोनरी या सेरेब्रल स्टेनोसिस (हाइपोग्लाइसीमिया की हृदय और मस्तिष्क संबंधी जटिलताओं के विकास का जोखिम), और प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगी, खासकर यदि वे फोटोकैग्यूलेशन उपचार प्राप्त नहीं कर रहे हैं (जोखिम हाइपोग्लाइसीमिया के कारण दृष्टि की क्षणिक हानि), विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, और रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी को तेज करने की भी सिफारिश की जाती है। मरीजों को उन परिस्थितियों के बारे में पता होना चाहिए जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण बदल सकते हैं, कुछ जोखिम समूहों में कम स्पष्ट या अनुपस्थित हो सकते हैं। इन समूहों में शामिल हैं:

जिन रोगियों ने रक्त शर्करा के नियमन में उल्लेखनीय सुधार किया है;

जिन रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया धीरे-धीरे विकसित होता है;

बुजुर्ग रोगी;

न्यूरोपैथी के रोगी;

मधुमेह के लंबे पाठ्यक्रम वाले रोगी;

मानसिक विकारों से पीड़ित रोगी;

अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगी ("इंटरैक्शन" देखें)।

ऐसी स्थितियों से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (चेतना के संभावित नुकसान के साथ) का विकास हो सकता है, इससे पहले कि रोगी को पता चले कि वह हाइपोग्लाइसीमिया विकसित कर रहा है।

इस घटना में कि ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के सामान्य या कम स्तर का उल्लेख किया जाता है, हाइपोग्लाइसीमिया (विशेषकर रात में) के आवर्तक गैर-मान्यता प्राप्त एपिसोड के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

खुराक आहार, आहार और पोषण के साथ रोगी अनुपालन, इंसुलिन का उचित उपयोग और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की शुरुआत को नियंत्रित करने से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम में उल्लेखनीय कमी आती है। हाइपोग्लाइसीमिया की संवेदनशीलता को बढ़ाने वाले कारकों को विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि। इंसुलिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इन कारकों में शामिल हैं:

इंसुलिन इंजेक्शन की साइट बदलना;

इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, तनाव कारकों को समाप्त करते समय);

असामान्य, बढ़ी हुई या लंबी शारीरिक गतिविधि;

उल्टी, दस्त के साथ सहवर्ती रोग;

आहार और आहार का उल्लंघन;

छूटा हुआ भोजन;

शराब की खपत;

कुछ असंबद्ध अंतःस्रावी विकार (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म, एडेनोहाइपोफिसिस या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता);

कुछ अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार।

परस्पर रोग।अंतर्वर्ती रोगों में, रक्त शर्करा के स्तर की अधिक गहन निगरानी की आवश्यकता होती है। कई मामलों में, मूत्र में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए एक विश्लेषण का संकेत दिया जाता है, और इंसुलिन खुराक आहार में सुधार की भी अक्सर आवश्यकता होती है। इंसुलिन की जरूरत अक्सर बढ़ जाती है। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों को नियमित रूप से कम से कम थोड़ी मात्रा में कार्बोहाइड्रेट का सेवन करना जारी रखना चाहिए, भले ही वे केवल थोड़ी मात्रा में भोजन करने में सक्षम हों या उल्टी होने पर बिल्कुल भी नहीं खा सकते हों, आदि। इन रोगियों को कभी भी इंसुलिन को पूरी तरह से बंद नहीं करना चाहिए।

लैंटस ® . के लिए भंडारण की स्थिति

प्रकाश से सुरक्षित जगह में, रेफ्रिजरेटर में 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर (फ्रीज न करें)। उपयोग की शुरुआत के बाद, एक कार्टन में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें (लेकिन रेफ्रिजरेटर में नहीं)।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।