Крем свечи овестин. Возможные побочные эффекты

Овестин крем – это гормональный препарат для местного применения. Чаще всего данное лекарство назначают при необходимости нормализации гормонального фона у женщин в период менопаузы. Крем Овестин имеет хорошие отзывы и терапевтический эффект, но только при правильном применении под контролем опытного врача.

Состав и форма выпуска

Овестин крем – это белая гомогенная масса, которая имеет характерный запах. Данный линимент предназначен для внутривагинального введения. В 1 г мази содержится 1 мг эстриола, который является активнодействующим компонентом препарата. Это вещество относят к гормонам короткого действия. При регулярном применении во влагалище нормализуется Рн-среда, восстанавливается природная микрофлора, повышается местный иммунитет. Данный препарат относят к группе аналогов женских половых гормонов, эстрогенов.

В качестве вспомогательных ингредиентов в состав линимента входят:

цетиловый и стеариловый спирт;
октилдодеканол;
цетилпальмитат;
полисорбат;
гидроксид натрия;
хлоргексидина дигидрохлорид;
вода очищенная.

В аптечной сети данное вещество представлено в нескольких фармацевтических формах, но чаще всего применяют крем Овестин при климаксе. В тубе содержится 15 г крема Овестин, инструкция по применению от производителя, специальный аппликатор для удобного применения, картонная упаковка.

Фармацевтическое действие

Крем Овестин – это эстрогеносодержащий препарат, который целесообразно применять в качестве замещающей терапии, когда в женском организме есть дефицит женских половых гормонов. Такое явление чаще всего характерно для климактерического периода, когда на фоне стихания функций половых желез, в организме женщины происходит гормональный дисбаланс, влияющий на работу всех органов и систем.

Для восполнения эстрогена в организме применяют Овестин крем, который эффективно ослабляет и устраняет симптомы климактерического периода. Особенно эффективен он при терапии дисфункции органов мочеполовой системы. После недели регулярного нанесения крема нормализуется микрофлора, повышается сопротивляемость клеток эпителия инфекциям, исчезает зуд, жжение и сухость влагалища, нормализуется акт мочеиспускания, исчезают симптомы недержания мочевого пузыря.

Как уже упоминалось выше, данный препарат относят к эстрогенам короткого действия, это значит, что в клеточных ядрах эндометрия эстриол задерживается на короткий промежуток времени. Эта особенность способствует тому, что в результате гормональной терапии не наблюдается пролиферация эндометрия, не уплотняется ткань грудных желез, нет маточных кровотечений после отмены препарата. Это неоспоримое преимущество крема Овестин на фоне других препаратов этой же группы и более дешевых аналогов. После нанесения внутрь влагалища, крем распределяется тонким слоем, всасывается в кровь и связывается с альбуминами.

Стоит заметить! Максимальное содержание активнодействующего компонента в плазме крови наблюдается спустя 60-90 минут и его концентрация значительно выше, чем после перорального применения таблетированной формы этого же препарата.

Выводится препарат преимущественно почками, в связанной форме спустя несколько часов после введения и продолжается на протяжении 18 часов. Около 2% препарата выводится с кишечным содержимым в неизмененном виде.

Показания и противопоказания

Учитывая состав и действие препарата, Овестин крем показан к применению при:

лечении атрофии мочевыделительных путей, которые появились на фоне эстрогенной недостаточности;
уточнении диагноза рака шейки матки, на фоне невыясненной цитологии и атрофии тканей;
оперативном лечении с влагалищным доступом пациенток в постклимактерический период.

наличии диагностированной эстрогенозависимой опухоли;
при маточных и вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии;
гиперплазии эндометрия;
подозрении или наличии опухоли груди;
тромбоэмболической болезни;
хронической печеночной недостаточности;
повышенной чувствительности к активнодействующему веществу или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают крем Овестин пациенткам, которые имеют в анамнезе хоть один из ниже перечисленных диагнозов:

фиброма;
эндометриоз;
тромбоэмболические нарушения (инфаркт миокарда);
артериальная гипертония;
хронический панкреатит;
эпилепсия;
порфирия;
бронхиальная астма;
сахарный диабет.

Пациенты с отягощенным анамнезом лечение проходят только под контролем лечащего врача и регулярным мониторингом анализов крови и мочи.

Если Овестин крем назначен пациенткам детородного возраста, необходимо предохраняться с помощью контрацептивов, ведь беременность является противопоказанием к использованию этого лекарства. Если беременность наступила во время лечения, необходимо в срочном порядке прекратить терапевтический курс и сообщить об этом лечащему врачу.

Овестин и синехии

Синехии – это патология развития наружных половых органов у маленьких девочек. Данную болезнь можно обнаружить в грудничков в возрасте от 1 месяца, но бывают и более запущенные случаи, когда замечают синехии у детей в возрасте 2-3 лет. Суть данной патологии в том, что малые половые губы не разделены, а соединены тоненькой пленкой, по типу спайки. Иногда болезнь протекает бессимптомно, но бывают и такие случаи, когда малышку сильно беспокоят боль и дискомфорт в интимной зоне.

Для лечения синехии применяют различные мази, и Овестин не является исключением. Применять его нужно короткими курсами, чтобы не нанести вреда грудничку, ведь даже крем имеет системное воздействие на организм. Данный препарат является одним из самых действенных, но чтобы добиться выраженного терапевтического эффекта, необходимо придерживаться нескольких правил:

средство наносить 1 раз в день, но не дольше 14 дней;
мазь наносят полоской 5 мм на чистый палец руки и аккуратными движениями втирают в область спайки, избегая надавливания и разрывов в этом месте;
наносить лекарство лучше всего на ночь.

Обычно двухнедельного курса достаточно для достижения терапевтического эффекта, но по показаниям врач может рекомендовать профилактическое лечение еще на 7 дней.

Возможные побочные эффекты

При интравагинальном применении средства с четким следованием врачебным рекомендациям, риск возникновения побочных эффектов минимальный. В единичных случаях возможно появление местных реакций в виде зуда и жжения. При длительном применении возможно набухание тканей грудных желез и боль в них, подобно предменструальному синдрому, небольшие мажущие выделения из влагалища, повышение артериального давления и головная боль.

Все эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, что проявляется отеками нижних конечностей и повышением АД. Поэтому при длительном приеме данного препарата, а также при патологии мочевыделительной системы, необходимо четко контролировать количество выпитой и выведенной жидкости, соотношение между которыми у здоровых людей приравнивается к 70-80%.

Особенности использования

Дозировка препарата и длительность терапевтического курса определяются лечащим врачом в зависимости от тяжести болезни и вида патологии. Стоит заметить, что независимо от формы препарата, применять его рекомендуют 1 раз в стуки.

Для удобного введения внутрь, каждая упаковка крема Овенстин укомплектована специальным вагинальным аппликатором, который имеет калибровку, для определения нужной дозы препарата.

Заполненный до кольцевой отметки аппликатор вмещает 500 мг крема, что равно 500 мкг эстриола. В среднем стандартная доза препарата составляет 1 аппликатор 1 раз в сутки на ночь. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних мочеполовых органов рекомендуется вводить по 1 аппликатору мази на ночь, на протяжении 2-3 недель, с дальнейшим снижением дозы и доведении до поддерживающей терапии, которая включает 1 аппликатор 1-2 раза в неделю.

Знайте! При подготовке к оперативному вмешательству с внутривлагалищным доступом и после него назначают по 1-2 дозы в день, на протяжении 2-3 недель.

Перед проведением цитологического исследования на шейке матки при наличии подозрительных очагов, рекомендуют после взятия мазка применять по 1 аппликатору 1 раз на ночь, на протяжении 7 дней.

При проведении ЗГТ у женщин в постклимактерический период рекомендуют начинать применение в любой день. Если же перед этим проводилось лечением с помощью циклического приема лекарств, то первую дозу крема Овестин вводят через 7 дней после отмены ЗГТ.

Инструкция по применению

Перед применением необходимо провести туалет наружных половых органов и опустошить мочевой пузырь.

Тубу с кремом вскрывают и обратной стороной колпачка с острием прокалывают металлическую мембрану.
На конус тубы насаживают специальный вагинальный аппликатор.
Заполняют аппликатор путем нажатия на тубу до тех пор, пока поршень не остановится
Аппликатор отсоединяют от тубы, которую закрывают колпачком.
Аппликатор вводят глубоко во влагалище и выдавливают крем, нажимая на поршень.

Взаимодействие с другими препаратами

Овестин крем входит в состав комплексного лечения многих патологий и обычно хорошо переносится пациентами. В клинической практике не было замечено негативных реакций взаимодействия Овестина с другими фармацевтическими препаратами.

Понижают его действие опиоидные анальгетики, препараты для общего наркоза, гипотензивные лекарства и этанол. Усиливают действие эстриола продукты щитовидной железы, препараты, в состав которых входит экстракт зверобоя.

Передозировка

О случаях передозировки до сегодняшнего дня не было сообщений. К тому же вызвать передозировку при вагинальном применении достаточно тяжело. Врачи говорят, что при попадании большого количества эстриола в желудочно-кишечный тракт, возможно появление симптомов диспепсии (тошнота, рвота, понос). Специфического антидота к этому веществу нет, поэтому лечение в подобном случае проводится симптоматическое. При необходимости проводят промывание желудка и дают выпить сорбентирующие препараты. Но следует отметить, что на фоне кишечной диспепсии могут появляться маточные кровотечения, вызванные сбоем в гормональной системе женского организма.

Условия приобретения и хранения

В аптеке крем Овестин и его аналоги можно купить без врачебного рецепта. Срок годности препарата длится до 3 лет с даты выпуска, при соблюдении условий хранения. После использования крем сохраняют при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Температура не должна превышать 30 0 С.

Внимание! На сегодняшний день цена крема Овестин начинается от 1200 рублей. Более точную информацию узнавайте в аптеках.

Производитель акцентирует внимание, что при замораживании лечебное свойство линимента уменьшается. Поэтому нужно избегать длительного пребывания крема при минусовых температурах, а также не хранить препарат в холодильнике. Перед началом применения необходимо проконсультироваться с опытным лечащим врачом, а также пройти ряд лабораторных и инструментальных исследований. Препараты групп ЗГТ назначаются только в тех случаях, когда польза для пациентки превышает риск развития побочных эффектов, а также, когда симптомы дефицита половых гормонов существенно нарушают качество жизни женщины.

Эстрогенный препарат

Препарат: ОВЕСТИН ® (OVESTIN)

Активное вещество: estriol
Код АТХ: G03CA04
КФГ: Эстрогенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Рег. номер: П N013327/02
Дата регистрации: 20.12.07
Владелец рег. удост.: N.V. ORGANON (Нидерланды) произведено ORGANON (Ireland) (Ирландия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Крем вагинальный в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин ® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

Инфаркт миокарда, инсульт;

Желчнокаменная болезнь;

Кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

Деменция;

Повышение либидо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Нелеченная гиперплазия эндометрия;

Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

Порфирия;

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или тяжелая головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Эпилепсия;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 аппликацию (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Овестин назначается женщинам в период климакса. Его очень удобно применять, а эффект наступает довольно быстро.

Овестин и его действие

Овестин - препарат в форме вагинальных свечей (суппозиториев). Овестин относится к гормональным эстрогенным препаратам, кроме указанной формы производится в виде вагинального крема, таблеток. Сколько стоит средство? Цена за упаковку из 15 суппозиториев - 1160 рублей. Препарат производится во Франции и Нидерландах компанией «Аспен Хэлс». Свечи имеют форму торпеды, белый или кремовый цвет, однородные по структуре.

В составе лекарства присутствует микронизированный эстриол в количестве 500 мг.

В качестве вспомогательного компонента в свечах находится витепсол S58. Овестин широко применяется в гинекологии, эстриол - аналог естественного женского гормона эстриола из группы эстрогенов. Использование лекарства целесообразно для восполнения нехватки эстрогена у женщин. Чаще всего такое состояние возникает при менопаузе, в постменопаузе, когда наблюдается атрофия слизистой оболочки вагинального тракта.

Эстриол оказывает такие действия:

Применение Овестина эффективно против разных расстройств работы мочевыделительной системы. Также после начала лечения прекращаются сухость, боли во влагалище во время секса. Явления недержания мочи уменьшаются, наблюдается нормальное мочеиспускание.

Действие эстриола короткое, этим он лучше ряда прочих эстрогенов. В клетках эндометрия он задерживается ненадолго, что предотвращает пролиферацию ткани. Это снижает риск возобновления менструальноподобных кровотечений и не требует применения прогестагена. Овестин не вызывает изменения плотности молочных желез.

Основные показания и противопоказания

Показанием является необходимость в ЗГТ - заместительной гормональной терапии. Овестин применяется против атрофических процессов в мочеполовой системе, которая обусловлена дефицитом эстрогенов. Важными показаниями к применению свечей Овестин являются:

Лекарственное средство назначают также для диагностирования опухолевых процессов. Это требуется после выполнения анализа на онкоцитологию, результаты которого оказались сомнительными.

Овестин строго противопоказан при раке молочных желез или при подозрении на это заболевание.

Любые гормонозависимые опухоли половой системы (матки, шейки матки, яичников, придатков) также служат запретом к терапии эстрогенами. Последние вызывают их более быстрое прогрессирование. Другие противопоказания таковы:

Осторожно осуществляют местную терапию эстриолом, если ранее проводимая терапия вызывала ухудшение состояния женщины. Нельзя применять препарат во время беременности и при нормальном уровне гормонов в организме.

Возможны ли побочные действия?

Среди побочных действий чаще наблюдаются местные реакции - такие, как зуд, раздражение, другие подобные явления. Незначительные по силе симптомы не требуют отмены лекарства. В редких случаях наблюдаются симптомы со стороны молочных желез. К ним относятся:

Обычно такие признаки проходят сами, не являются длительными. Но оповестить врача об изменениях со стороны груди требуется обязательно. Они могут означать применение высокой дозы эстриола, которую надо снизить.

В тяжелых случаях побочным действием может стать сильное кровотечение из влагалища.

Скудные кровянистые выделения наблюдаются чаще, они требуют коррекции дозировки эстриола. В единичных случаях (в основном, при применении без учета противопоказаний) регистрировались инсульт и инфаркт, рак эндометрия и груди, тромбоэмболия, деменция, кожные патологии.

Инструкция к препарату

Свечи ставят перед сном во влагалище. Обычно в сутки назначают по 1 суппозиторию, что в первые дни быстро снижает явления атрофии в мочеполовом тракте. Длительность терапии в такой дозировке составляет 1-2 недели или больше (до 4 недель), затем дозу постепенно снижают. Как правило, уменьшение дозировки требуется при снижении симптоматики заболевания. Затем требуется применение поддерживающей дозы - 1-2 суппозитория в неделю или реже.

Особенности дозирования Овестина в иных случаях приведено ниже:

В отношении Овестина важно всегда выбирать наименьшую из возможных дозировок, при этом длительность терапии также не должна быть слишком длинной. При переводе с таблеток Овестин на свечи терапию можно начинать в любой день. Если проводится прием циклической заместительной терапии, лечение Овестином начинают через неделю с окончания приема таблеток.

Аналоги и иные сведения

Среди аналогов можно назвать ряд препаратов местного действия, включающих эстрогены, большинство дешевле Овестина:

Перед началом терапии женщина должна пройти полное обследование и исключить онкологические процессы. Также важно описать врачу семейные случаи рака эндометрия или молочной железы. Производить осмотры в период терапии следует 1-2 раза в год, в том числе - делать маммографию. Сразу прекратить лечение требуется при появлении желтухи и болей в области печени, головных болей и роста давления. При подозрении на беременность также следует срочно отказаться от терапии (такое может наблюдаться у женщин в предменопаузе).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Овестин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овестина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овестина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения зуда, бесплодия, приливов и других климактерических расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Овестин - эстрогенный препарат. Эстриол (действующее вещество препарата Овестин) является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища Овестин вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Состав

Эстриол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
бесплодие, вызванное цервикальным фактором;
с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Формы выпуска

Свечи вагинальные 0,5 мг.

Крем вагинальный (иногда ошибочно называют мазь).

Таблетки 2 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Свечи

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Крем

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Таблетки

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Побочное действие

межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
цервикальная гиперсекреция;
болезненность и напряжение молочных желез;
желтуха;
тошнота;
кожная сыпь;
повышение АД;
головная боль.

Противопоказания

выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
влагалищное кровотечение неясной этиологии;
подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
сахарный диабет с ангиопатией;
серповидно-клеточная анемия;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора;
нарушение мозгового кровообращения;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

семейная гиперлипопротеинемия;
повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
системная красная волчанка;
длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
тяжелые заболевания печени;
заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
печеночная порфирия;
сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
панкреатит;
эндометриоз;
лейомиома;
бронхиальная астма;
артериальная гипертензия;
гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
герпес беременных;
эпилепсия;
отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов (ГКС), гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол (алкоголь) снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Овестин может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Аналоги лекарственного препарата Овестин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Овипол Клио;
Эльвагин;
Эстриол;
Эстровагин;
Эстрокад.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Перед использованием препарата ОВЕСТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.046 (Эстрогенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

Выведение

ОВЕСТИН: ДОЗИРОВКА

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Беременность и лактация

Препарат Овестин® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить.

ОВЕСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза,
эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ,
чем при отсутствии терапии;
инфаркт миокарда,
инсульт;
желчнокаменная болезнь;
кожные и подкожные заболевания (хлоазма,
многоформная эритема,
узловатая эритема,
геморрагическая пурпура);
деменция;
повышение либидо.

Условия и сроки хранения

Показания

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта,
связанной с эстрогенной недостаточностью;
пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

установленный,
имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например,
рак эндометрия);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например,
стенокардия,
инфаркт миокарда);
заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе,
после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
порфирия;
установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
факторы риска эстрогенозависимых опухолей,
например,
1-я степень наследственности для рака молочных желез;
артериальная гипертензия;
доброкачественные опухоли печени (например,
аденома печени);
сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
желчнокаменная болезнь;
желтуха (в т.ч.
в анамнезе во время предшествующей беременности);
печеночная недостаточность;
мигрень или тяжелая головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
астма;
отосклероз;
семейная гиперлипопротеинемия;
панкреатит.

Особые указания

Медицинское обследование/наблюдение

желтуха и/или ухудшение функции печени;
значительное повышение АД;
возобновление головной боли по типу мигрени;
беременность.

Гиперплазия эндометрия

Рак молочных желез

Венозные тромбоэмболии

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин® применяется по показанию «пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом» необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Рак яичников

Другие состояния

Применение при нарушении функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Главная > Женское здоровье > Крем свечи овестин. Возможные побочные эффекты

Крем свечи овестин. Возможные побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Фармацевтическое действие

Показания и противопоказания

Овестин и синехии

Возможные побочные эффекты

Особенности использования

Инструкция по применению

Взаимодействие с другими препаратами

Передозировка

Условия приобретения и хранения

Овестин и его действие

Основные показания и противопоказания

Возможны ли побочные действия?

Инструкция к препарату

Аналоги и иные сведения

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

ОВЕСТИН: ДОЗИРОВКА

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

ОВЕСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Условия и сроки хранения

Показания

Противопоказания

Особые указания

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Рекомендуем также