Atacand Plus je kombinovaný liek na liečbu hypertenzie. Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 10.2.2012

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Ružová, oválna, bikonvexná tableta s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým „A/CS“ na jednej strane.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- hypotenzívny, diuretický, blokátor AT 1 receptorov.

Farmakodynamika

Angiotenzín II je hlavným hormónom RAAS, ktorý hrá dôležitú úlohu v patogenéze arteriálnej hypertenzie, srdcové zlyhanie a iné srdcovo-cievne ochorenia. Hlavnými fyziologickými účinkami angiotenzínu II sú vazokonstrikcia, stimulácia produkcie aldosterónu, regulácia stavu tekutín a elektrolytov a stimulácia rastu buniek. Všetky tieto účinky sú sprostredkované interakciou angiotenzínu II s receptormi angiotenzínu typu 1 (ATi receptory).

Kandesartan je selektívny antagonista receptorov angiotenzínu II typu 1, neinhibuje ACE, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II a ničí bradykinín; neovplyvňuje ACE a nevedie k akumulácii bradykinínu alebo substancie P. Pri porovnaní kandesartanu s ACE inhibítormi bol rozvoj kašľa u pacientov užívajúcich kandesartancilexetil menej častý. Kandesartan sa neviaže na receptory iných hormónov a neblokuje iónové kanály zapojené do regulácie kardiovaskulárnych funkcií. V dôsledku blokády AT 1 receptorov angiotenzínu II dochádza k dávkovo závislému zvýšeniu hladín renínu, angiotenzínu I, angiotenzínu II a zníženiu koncentrácie aldosterónu v krvnej plazme.

Klinické účinky kandesartancilexetilu na morbiditu a mortalitu pri podávaní v dávke 8 – 16 mg (priemerná dávka 12 mg) jedenkrát denne sa skúmali v randomizovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 4 937 starších pacientov (vo veku 70 až 89 rokov, 21 % pacientov vo veku 80 rokov a starších) s miernou až stredne závažnou hypertenziou, ktorí dostávali liečbu kandesartancilexetilom v priemere 3,7 roka (štúdia ROZSAH- štúdium kognitívnych funkcií a prognózy u starších pacientov). Pacienti dostávali kandesartan alebo placebo, v prípade potreby v kombinácii s inými antihypertenzívami. V skupine pacientov užívajúcich kandesartan došlo k poklesu krvného tlaku zo 166/90 na 145/80 mm Hg. čl. a v kontrolnej skupine - od 167/90 do 149/82 mm Hg. čl. Medzi týmito dvoma skupinami pacientov neboli štatisticky významné rozdiely vo výskyte kardiovaskulárnych komplikácií (kardiovaskulárna mortalita, infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda).

Hydrochlorotiazid inhibuje aktívnu reabsorpciu sodíka, najmä v distálnych renálnych tubuloch, a zvyšuje vylučovanie iónov sodíka, chlóru a vody. Vylučovanie draslíka a horčíka obličkami sa zvyšuje v závislosti od dávky, zatiaľ čo vápnik sa začína reabsorbovať vo väčších množstvách ako predtým. Hydrochlorotiazid znižuje objem krvnej plazmy a extracelulárnej tekutiny a intenzitu transportu krvi srdcom a krvný tlak. Pri dlhodobej liečbe hypotenzný účinok sa vyvíja v dôsledku expanzie arteriol.

Ukazuje sa, že kedy dlhodobé užívanie hydrochlorotiazid znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti.

Kandesartan a hydrochlorotiazid majú aditívne hypotenzívne účinky.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou Atacand ® Plus spôsobuje efektívne a trvalé zníženie krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie. Pri prvom užití lieku sa nepozoruje ortostatická hypotenzia a po ukončení liečby sa arteriálna hypertenzia nezvyšuje. Po jednorazovej dávke Atacand ® Plus sa hlavný hypotenzný účinok rozvinie do 2 hodín.Pri dlhodobej liečbe dochádza k stabilnému poklesu krvného tlaku do 4 týždňov po začatí liečby a je možné ho udržať pri dlhšom priebehu liečby. Atacand ® Plus pri užívaní raz denne účinne a jemne znižuje krvný tlak do 24 hodín s miernym rozdielom medzi maximálnym a priemerným účinkom účinku. IN klinické štúdie frekvencia vývoja vedľajšie účinky, najmä kašeľ, bol pri používaní Atacand ® Plus menej častý ako pri užívaní kombinácie ACE inhibítory s hypotiazidom.

Účinnosť kombinácie kandesartanu a hydrochlorotiazidu nezávisí od pohlavia a veku pacienta. V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o použití kandesartanu/hydrochlorotiazidu u pacientov s renálnym zlyhaním/nefropatiou, zníženou funkciou ľavej komory/akútnym srdcovým zlyhaním au pacientov, ktorí mali infarkt myokardu.

Farmakokinetika

Odsávanie a rozvod

Kandesartan cilexetil. Kandesartan cilexetil je perorálne proliečivo. Pri absorpcii z tráviaceho traktu sa rýchlo mení na účinnú látku - kandesartan - hydrolýzou éteru, silne sa viaže na AT 1 receptory a pomaly disociuje a nemá agonistické vlastnosti. Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartancilexetilu je približne 40 %. Relatívna biologická dostupnosť tabletového prípravku v porovnaní s perorálnym roztokom je približne 34 %. Vypočítaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej formy liečiva je teda 14 %. Cmax v krvnom sére sa dosiahne 3-4 hodiny po užití tabletovej formy lieku. Keď sa dávka lieku zvyšuje v rámci odporúčaných limitov, koncentrácia kandesartanu sa zvyšuje lineárne. Farmakokinetické parametre kandesartanu nezávisia od pohlavia pacienta. Príjem potravy nemá významný vplyv na AUC, t.j. jedlo významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku. Kandesartan sa aktívne viaže na plazmatické proteíny (viac ako 99 %). Distribučný objem kandesartanu v plazme je 0,1 l/kg.

hydrochlorotiazid. Hydrochlorotiazid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť je približne 70 %. Súčasný príjem potravy zvyšuje absorpciu približne o 15 %. Biologická dostupnosť môže byť znížená u pacientov so srdcovým zlyhaním a ťažkým edémom. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 60 %. Zdanlivé Vd je približne 0,8 l/kg.

Metabolizmus a vylučovanie

Candesartan. Kandesartan sa z tela vylučuje hlavne v nezmenenej forme močom a žlčou a len mierne sa metabolizuje v pečeni. T1/2 kandesartanu je približne 9 hodín Kumulácia liečiva v tele nie je pozorovaná.

Celkový klírens kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, zatiaľ čo renálny klírens je približne 0,19 ml/min/kg. Renálna exkrécia kandesartanu sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou. Keď sa rádioaktívne značený kandesartan cilexetil podáva perorálne, približne 26 % podaného množstva sa vylúči močom ako kandesartan a 7 % ako inaktívny metabolit, zatiaľ čo 56 % podaného množstva sa nachádza v stolici ako kandesartan a 10 % ako inaktívny metabolit..

hydrochlorotiazid. Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a vylučuje sa takmer úplne ako aktívna forma liečivo glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou v proximálnom nefrone. T1/2 je približne 8 hodín.Približne 70 % perorálne podanej dávky sa vylúči močom do 48 hodín.T1/2 sa nemení, keď sa užíva spolu s kandesartanom. Pri použití kombinácie liekov sa v porovnaní s monoterapiou nezistila žiadna dodatočná akumulácia hydrochlorotiazidu.

Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov

Candesartan. U starších pacientov (nad 65 rokov) sa Cmax a AUC kandesartanu zvyšujú o 50 a 80 % v porovnaní s mladými pacientmi. Hypotenzívny účinok a výskyt nežiaducich účinkov pri používaní Atacandy ® Plus však nezávisí od veku pacientov.

U pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa Cmax a AUC kandesartanu zvýšili o 50 a 70 %, zatiaľ čo T1/2 liečiva sa v porovnaní s pacientmi s normálna funkcia obličky U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa Cmax a AUC kandesartanu zvýšili o 50 a 110 %, v uvedenom poradí, a T1/2 liečiva sa zvýšilo 2-krát. U pacientov na hemodialýze sa zistili rovnaké farmakokinetické parametre kandesartanu ako u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa AUC kandesartanu zvýšila o 23 %.

hydrochlorotiazid. T1/2 je dlhší u pacientov trpiacich zlyhaním obličiek.

Indikácie lieku Atacand ® Plus

Liečba arteriálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba.

Kontraindikácie

precitlivenosť na aktívnu resp pomocné komponenty sulfónamidový derivát obsiahnutý v lieku;

dysfunkcia pečene a/alebo cholestáza;

renálna dysfunkcia (Cl kreatinínu<30 мл/мин/1,73 м 2);

refraktérna hypokaliémia a hyperkalcémia;

tehotenstvo;

obdobie laktácie;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Opatrne: závažné chronické srdcové zlyhanie; bilaterálna stenóza renálnej artérie; stenóza artérie jednej obličky; hemodynamicky významná stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne; u pacientov s cerebrovaskulárnymi ochoreniami a ischemickou chorobou srdca; hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; u pacientov so zníženým objemom krvi; cirhóza pečene; u pacientov trpiacich intoleranciou laktózy, s poruchou absorpcie laktózy a galaktózy; hyponatriémia; primárny hyperaldosteronizmus; chirurgická intervencia; u pacientov po transplantácii obličky; zlyhanie obličiek; cukrovka.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Skúsenosti s použitím Atacand ® Plus u tehotných žien sú obmedzené.

Tieto údaje nestačia na posúdenie možného nebezpečenstva pre plod v prvom trimestri tehotenstva. V ľudskom embryu sa v druhom trimestri gravidity začína formovať systém zásobovania obličiek krvou, ktorý závisí od vývoja RAAS. Riziko pre plod sa teda zvyšuje, keď sa Atacanda ® Plus predpisuje v posledných 6 mesiacoch tehotenstva. Lieky, ktoré majú priamy účinok na RAAS, môžu spôsobiť poruchy vývoja plodu alebo mať negatívny vplyv na novorodenca (arteriálna hypotenzia, zhoršená funkcia obličiek, oligúria a/alebo anúria, oligohydramnión, hypoplázia kostí lebky, retardácia vnútromaternicového rastu), dokonca smrť pri užívaní drogy v posledných 6 mesiacoch tehotenstva. Boli opísané aj prípady pľúcnej hypoplázie, anomálií tváre a kontraktúr končatín.

Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie obličiek v embryonálnom a novorodeneckom období pri použití kandesartanu. Predpokladá sa, že mechanizmus poškodenia je spôsobený farmakologickým účinkom lieku na RAAS.

Hydrochlorotiazid môže znížiť objem krvnej plazmy, ako aj znížiť uteroplacentárny prietok krvi a môže tiež spôsobiť trombocytopéniu u novorodencov.

Na základe získaných informácií sa Atacand ® Plus nemá užívať počas tehotenstva. Ak počas liečby Atacandom Plus dôjde k otehotneniu, liečba sa má prerušiť (pozri časť „Kontraindikácie“).

V súčasnosti nie je známe, či kandesartan prechádza do materského mlieka. Kandesartan sa však izoluje z mlieka dojčiacich potkanov. Hydrochlorotiazid prechádza do materského mlieka.

Vzhľadom na možné nežiaduce účinky na dojčatá sa Atacand ® Plus nemá používať počas dojčenia.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zistené počas klinických štúdií boli mierneho a prechodného charakteru a boli porovnateľné s frekvenciou výskytu ako v skupine s placebom. Miery prerušenia liečby v dôsledku vedľajších účinkov boli podobné medzi kandesartanom/hydrochlorotiazidom (3,3 %) a placebom (2,7 %).

V súhrnnej analýze výsledkov klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky spôsobené podávaním kandesartanu/hydrochlorotiazidu. Popísané vedľajšie účinky boli pozorované s frekvenciou najmenej o 1 % vyššou ako v skupine s placebom.

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, slabosť.

Candesartan

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi zriedkavo počas používania lieku po uvedení lieku na trh (<1/10000).

leukopénia, neutropénia a agranulocytóza.

hyperkaliémia, hyponatriémia.

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy.

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť.

Z pečene a žlčových ciest: zvýšené pečeňové enzýmy, dysfunkcia pečene alebo hepatitída.

Z kože: angioedém, vyrážka, žihľavka, svrbenie.

Z muskuloskeletálneho systému, spojivového tkaniva: bolesť chrbta, artralgia, myalgia.

Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek, vrátane zlyhania obličiek u predisponovaných pacientov.

hydrochlorotiazid

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri monoterapii hydrochlorotiazidom, zvyčajne v dávke 25 mg alebo vyššej: časté (>1/100), niekedy (>1/1000 a<1/100), редко (<1/1000).

Z obehového a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia/agranulocytóza, trombocytopénia, aplastická anémia, útlm kostnej drene, anémia.

Z imunitného systému: zriedkavo - anafylaktické reakcie.

Metabolické poruchy a choroby spôsobené metabolickými poruchami:často - hyperglykémia, hyperurikémia, hyponatriémia a hypokaliémia.

Zo strany centrálneho nervového systému:často - mierny závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - poruchy spánku, depresia, úzkosť, parestézia.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - prechodné rozmazanie obrazu.

Zo strany SSS: niekedy - ortostatická hypotenzia; zriedkavo - arytmia; nekrotizujúca vaskulitída, kožná vaskulitída.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - ťažkosti s dýchaním (pneumónia a pľúcny edém).

Z tráviaceho traktu: niekedy - strata chuti do jedla, hnačka, zápcha; zriedkavo - pankreatitída.

Z pečene: zriedkavo - intrahepatálna cholestatická žltačka.

Z kože: niekedy - kožná vyrážka, žihľavka, fotosenzitívne reakcie; zriedkavo - nekróza epidermis, reakcie podobné kožnej erytematóze, relaps kožnej erytematózy.

Z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: zriedkavo - myalgia.

Z obličiek a urogenitálneho systému:často - glukozúria; zriedkavo - renálna dysfunkcia a intersticiálna nefritída.

Všeobecné porušenia:často - slabosť; zriedkavo - pocit tepla.

Laboratórne ukazovatele:často - hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia; zriedkavo - zvýšené hladiny kreatinínu.

Zvýšenie plazmatickej kyseliny močovej a hladín ALT a glukózy v krvi bolo hlásené ako vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri kandesartancilexetile (odhadovaná incidencia 1,1, 0,9 a 1 %, v uvedenom poradí) a ich výskyt bol o niečo pravdepodobnejší ako pri placebe (0,4, 0 a 0,2 %, v tomto poradí). U niektorých pacientov užívajúcich kandesartan/hydrochlorotiazid došlo k miernemu zníženiu koncentrácie hemoglobínu a zvýšeniu AST v krvnej plazme.

Pozorovalo sa aj zvýšenie kreatinínu, močoviny, hyperkaliémia a hyponatriémia.

Interakcia

Vo farmakokinetických štúdiách sa skúmalo kombinované použitie Atacandy ® Plus s hydrochlorotiazidom, warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipínom a enalaprilom. Neboli zistené žiadne klinicky významné liekové interakcie.

Kandesartan sa v malom rozsahu metabolizuje v pečeni (CYP2C9). Interakčné štúdie neodhalili žiadny účinok lieku na CYP2C9 a CYP3A4, účinok na iné izoenzýmy systému cytochrómu P450 sa neskúmal.

Kombinované použitie Atakandy ® Plus s inými antihypertenzívami zosilňuje hypotenzný účinok.

Malo by sa očakávať, že účinok hydrochlorotiazidu na plytvanie draslíkom môže byť zosilnený inými liekmi, ktoré vedú k plytvaniu draslíkom a hypokaliémii (napríklad diuretiká, laxatíva, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ penicilínu G, deriváty kyseliny salicylovej).

Skúsenosti s inými liekmi pôsobiacimi na RAAS ukazujú, že súbežná liečba draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami draslíka, náhradami solí s obsahom draslíka a inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v sére (napríklad heparín), môže viesť k rozvoju hyperkaliémie.

Diuretikami indukovaná hypokaliémia a hypomagneziémia predisponujú k možným kardiotoxickým účinkom digitalisových glykozidov a antiarytmík. Pri súbežnom užívaní Atacand ® Plus s takýmito liekmi je potrebné sledovať hladinu draslíka v krvi.

Pri kombinácii s lítiovými prípravkami a ACE inhibítormi bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnom sére a rozvoj toxických reakcií. Podobné reakcie sa môžu vyskytnúť pri použití antagonistov receptora angiotenzínu II, a preto sa odporúča sledovať hladiny lítia v sére, keď sa tieto lieky používajú v kombinácii.

Biologická dostupnosť kandesartanu je nezávislá od príjmu potravy.

Diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky hydrochlorotiazidu sú oslabené NSAID.

Absorpcia hydrochlorotiazidu je oslabená použitím kolestipolu alebo cholestyramínu.

Účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií (napr. tubokurarín) môže byť zvýšený hydrochlorotiazidom.

Tiazidové diuretiká môžu spôsobiť zvýšenie hladín vápnika v krvi v dôsledku zníženia jeho vylučovania. Ak je potrebné užívať výživové doplnky s obsahom vápnika alebo vitamín D, treba sledovať hladinu vápnika v krvnej plazme a v prípade potreby upraviť dávku.

Tiazidy zvyšujú hyperglykemický účinok beta-blokátorov a diazoxidu.

Anticholinergiká (napr. atropín, biperidín) môžu zvýšiť biologickú dostupnosť diuretík na báze tiazidov v dôsledku zníženej gastrointestinálnej motility.

Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov amantadínu.

Tiazidy môžu spomaliť odstraňovanie cytostatických liekov (ako je cyklofosfamid, metotrexát) z tela a zvýšiť ich myelosupresívny účinok.

Riziko hypokaliémie sa môže zvýšiť pri súčasnom užívaní steroidných liekov alebo adrenokortikotropného hormónu.

Počas užívania lieku sa môže zvýšiť výskyt ortostatickej hypotenzie pri užívaní alkoholu, barbiturátov alebo celkových anestetík.

Liečba tiazidmi môže znížiť toleranciu glukózy. Možno bude potrebné upraviť dávku antidiabetík, vr. inzulín.

Hydrochlorotiazid môže znížiť účinky vazokonstrikčných amínov, ako je epinefrín (adrenalín).

Hydrochlorotiazid môže zvýšiť riziko akútneho zlyhania obličiek, najmä ak sa užíva s veľkými dávkami jódovaných pomocných látok.

Nezistila sa žiadna významná interakcia hydrochlorotiazidu s jedlom.

Návod na použitie a dávkovanie

vnútri, 1 krát denne bez ohľadu na príjem potravy.

Hlavný hypotenzívny účinok sa spravidla dosiahne v prvých 4 týždňoch od začiatku liečby.

Starší pacienti. U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa uprednostňuje použitie slučkových diuretík pred tiazidovými diuretikami. Pred začatím liečby Atacandom ® Plus u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (Cl kreatinínu ≥30 ml/min/1,73 m2), vrátane pacientov na hemodialýze, sa odporúča titrovať dávku kandesartanu (prostredníctvom monoterapie Atacandom ®), od 4 mg.

Atacand ® Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinínu<30 мл/мин/1,73 м 2).

Pacienti so zníženým objemom krvi. U pacientov s rizikom arteriálnej hypotenzie, napríklad u pacientov so zníženým objemom krvi, sa odporúča titrovať dávku kandesartanu (prostredníctvom monoterapie Atacand ®), počnúc 4 mg.

Použitie u detí a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť Atacandy ® Plus u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nebola stanovená.

Predávkovanie

Symptómy: Analýza farmakologických vlastností lieku naznačuje, že hlavným prejavom predávkovania môže byť klinicky významný pokles krvného tlaku a závrat. Boli opísané ojedinelé prípady predávkovania liekom (až do 672 mg kandesartanu), ktoré viedli k uzdraveniu pacientov bez vážnych následkov.

Hlavným prejavom predávkovania hydrochlorotiazidom je akútna strata tekutín a elektrolytov. Pozorovali sa aj príznaky ako závraty, znížený krvný tlak, sucho v ústach, tachykardia, ventrikulárna arytmia, strata vedomia a svalové kŕče.

Liečba: Keď sa vyvinie klinicky významný pokles krvného tlaku, je potrebné vykonať symptomatickú liečbu a sledovať stav pacienta. Položte pacienta na chrbát a zdvihnite nohy. V prípade potreby je potrebné zvýšiť objem krvi, napríklad intravenóznym podaním izotonického roztoku chloridu sodného. V prípade potreby možno predpísať sympatomimetické látky. Je nepravdepodobné, že by sa kandesartan a hydrochlorotiazid eliminovali hemodialýzou.

špeciálne pokyny

Renálna dysfunkcia

V tejto situácii sa uprednostňuje použitie slučkových diuretík pred tiazidovými diuretikami. U pacientov so zlyhaním obličiek sa pri používaní Atacand ® Plus odporúča neustále sledovať hladiny draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej.

Transplantácia obličky

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Atacandy Plus u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky.

Stenóza renálnej artérie

Iné lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS, ako sú ACE inhibítory, môžu zvýšiť močovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo solitárnou stenózou renálnej artérie. Podobný účinok možno očakávať od antagonistov receptora angiotenzínu II.

Zníženie BCC

U pacientov s intravaskulárnym objemom a/alebo deficitom sodíka sa môže vyvinúť symptomatická hypotenzia, ako je to opísané pre iné lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS. Preto sa neodporúča používať Atacand ® Plus, kým tieto príznaky nezmiznú.

Celková anestézia a chirurgia

U pacientov užívajúcich antagonisty angiotenzínu II sa môže počas anestézie a počas chirurgického zákroku vyvinúť hypotenzia v dôsledku blokády renín-angiotenzínového systému. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prípady závažnej arteriálnej hypotenzie vyžadujúcej IV tekutiny a/alebo vazopresory.

Zlyhanie pečene

Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo pokročilým ochorením pečene majú používať tiazidy s opatrnosťou, pretože menšie výkyvy v objeme tekutín a zložení elektrolytov môžu spôsobiť pečeňovú kómu. Neexistujú žiadne údaje o použití Atacand ® Plus u pacientov so zlyhaním pečene.

Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia)

Pri predpisovaní Atacand ® Plus, ako aj iných vazodilatancií, by mali byť opatrní pacienti s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou alebo hemodynamicky významnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne.

Primárny hyperaldosteronizmus

Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom sú zvyčajne rezistentní na liečbu antihypertenzívami, ktoré ovplyvňujú RAAS. V tejto súvislosti sa neodporúča predpisovať Atacand ® Plus takýmto pacientom.

Porušenie rovnováhy voda-soľ

Ako vo všetkých prípadoch užívania liekov, ktoré majú diuretický účinok, je potrebné monitorovať elektrolyty v krvnej plazme.

Lieky na báze tiazidov, ktoré majú diuretický účinok, môžu znížiť vylučovanie iónov vápnika v moči a môžu spôsobiť náhle zmeny a mierne zvýšenie koncentrácie iónov vápnika v krvnej plazme.

Tiazidy, vrátane a hydrochlorotiazid, môže spôsobiť poruchy rovnováhy voda-soľ (hyperkalcémia, hypokaliémia, hyponatriémia, hypomagneziémia a hypochloremická alkalóza).

Zistená hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hypertyreózy. Tiazidové lieky sa majú vysadiť, kým sa nezískajú výsledky testov prištítnych teliesok.

Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie draslíka v závislosti od dávky, čo môže spôsobiť hypokaliémiu. Tento účinok hydrochlorotiazidu je menej výrazný, keď sa používa v kombinácii s kandesartancilexetilom. Zdá sa, že riziko hypokaliémie je zvýšené u pacientov s cirhózou pečene, so zvýšenou diurézou, u pacientov užívajúcich tekutiny s nízkym obsahom soli a podstupujúcich súbežnú liečbu kortikosteroidmi alebo užívajúcich ACTH.

Na základe skúseností s liekmi ovplyvňujúcimi RAAS je možné súčasné užívanie Atacand ® Plus a diuretík zvyšujúcich draslík kompenzovať užívaním výživových doplnkov s obsahom draslíka alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v krvnej plazme.

Použitie Atacand ® Plus s inhibítormi ACE alebo angiotenzínu II môže spôsobiť hypokaliémiu, najmä ak pacient trpí srdcovým zlyhaním alebo zlyhaním obličiek, hoci takéto prípady neboli zdokumentované.

Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka, čo môže spôsobiť hypomagneziémiu.

Vplyv na metabolizmus a endokrinný systém

Liečba tiazidmi môže interferovať s hladinami glukózy v krvi. Môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemických látok, vr. inzulín. Počas liečby tiazidmi sa môže vyvinúť latentný diabetes mellitus. S liečbou tiazidmi sa spája aj zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov. Pri použití Atacand ® Plus obsahujúceho dávku hydrochlorotiazidu 12,5 mg sa však takéto účinky nepozorovali len minimálne alebo vôbec. Tiazidové diuretiká zvyšujú koncentráciu kyseliny močovej v krvnej plazme a môžu prispievať k výskytu dny u predisponovaných pacientov.

Sú bežné

Pacienti, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek sú prevažne závislé od aktivity RAAS (napríklad pacienti s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním alebo ochorením obličiek vrátane stenózy renálnej artérie), sú obzvlášť citliví na lieky pôsobiace na RAAS. Predpisovanie takýchto liekov je u týchto pacientov sprevádzané ťažkou arteriálnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou a menej často akútnym zlyhaním obličiek. Pri použití antagonistov receptora angiotenzínu II nemožno vylúčiť možnosť vzniku uvedených účinkov. Prudký pokles krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami ischemického pôvodu pri použití akýchkoľvek antihypertenzív môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo mŕtvice.

Výskyt reakcií z precitlivenosti na hydrochlorotiazid je možný aj u pacientov, ktorí predtým nemali alergie alebo bronchiálnu astmu, ale je pravdepodobnejší u pacientov, ktorí mali podobné príznaky.

Pri používaní tiazidových diuretík boli hlásené prípady exacerbácie alebo objavenia sa symptómov seborey.

Liek obsahuje laktózu, preto by ho nemali užívať pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami prejavujúcimi sa laktózovou intoleranciou, deficitom laktázy alebo zhoršeným vstrebávaním glukózy a laktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú rýchlosť fyzických a psychických reakcií.Účinok na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa neskúmal, ale farmakodynamické vlastnosti lieku naznačujú, že takýto účinok neexistuje. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, pretože počas liečby sa môžu objaviť závraty a zvýšená únava.

Formulár na uvoľnenie

AstraZeneca AB AstraZeneca AB/ORTAT, ZAO AstraZeneca AB/AstraZeneca GmbH AstraZeneca AB/AstraZeneca Industries LLC

Krajina pôvodu

Nemecko Švajčiarsko/Nemecko Švédsko Švédsko/Nemecko Švédsko/Rusko

Skupina produktov

Kardiovaskulárne lieky

Antihypertenzívny liek

Uvoľňovacie formuláre

14 - blistre (2) - balenia kartónových tabliet 28 ks v balení.

Opis liekovej formy

Tablety sú ružové, oválne, bikonvexné, s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým „A/CS“ na jednej strane. Tablety sú ružové, oválne, bikonvexné, s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým „A/CS“ na jednej strane.

farmakologický účinok

Kombinovaný antihypertenzívny liek. Angiotenzín II je hlavným hormónom systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý hrá dôležitú úlohu v patogenéze arteriálnej hypertenzie, srdcového zlyhania a iných kardiovaskulárnych ochorení. Hlavnými fyziologickými účinkami angiotenzínu II sú vazokonstrikcia, stimulácia produkcie aldosterónu, regulácia stavu tekutín a elektrolytov a stimulácia rastu buniek. Účinky sú sprostredkované interakciou angiotenzínu II s receptormi angiotenzínu typu 1 (AT1 receptory). Kandesartan je selektívny antagonista AT1 receptorov angiotenzínu II, neinhibuje ACE (ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II, pričom ničí bradykinín), nevedie k akumulácii bradykinínu alebo substancie P. V dôsledku blokovania AT1 receptorov angiotenzínu II, dochádza k dávkovo závislému zvýšeniu hladiny renínu a angiotenzínu I, angiotenzínu II a zníženiu koncentrácie aldosterónu v krvnej plazme. Pri porovnaní kandesartanu s ACE inhibítormi bol rozvoj kašľa menej častý u pacientov užívajúcich kandesartan cilexetil. Kandesartan sa neviaže na receptory iných hormónov a neblokuje iónové kanály zapojené do regulácie funkcií kardiovaskulárneho systému. Klinický účinok kandesartancilexetilu na morbiditu a mortalitu pri použití v dávke 8 – 16 mg (priemerná dávka 12 mg) raz/ sa skúmal v randomizovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 4 937 pacientov vo veku 70 až 89 rokov (21 % pacientov vo veku 80 rokov a starší) s miernou až stredne závažnou arteriálnou hypertenziou liečenou kandesartancilexetilom v priemere 3,7 roka (štúdia SCOPE – štúdia kognitívnych funkcií a prognózy u starších pacientov). Pacienti dostávali kandesartan alebo placebo, ak to bolo potrebné, v kombinácii s inými antihypertenzívami. V skupine pacientov užívajúcich kandesartan bol zaznamenaný pokles krvného tlaku zo 166/90 na 145/80 mmHg. a v kontrolnej skupine od 167/90 do 149/82 mmHg. Medzi oboma skupinami pacientov neboli štatisticky významné rozdiely vo výskyte kardiovaskulárnych komplikácií (úmrtnosť v dôsledku kardiovaskulárnych ochorení, infarktu myokardu a nefatálnej cievnej mozgovej príhody). Hydrochlorotiazid je tiazidom podobné diuretikum, ktoré inhibuje aktívnu reabsorpciu sodíka, hlavne v distálnych renálnych tubuloch a zvyšuje vylučovanie iónov sodíka, chlóru a vody. Vylučovanie draslíka a horčíka obličkami sa zvyšuje v závislosti od dávky, zatiaľ čo vápnik sa začína reabsorbovať vo väčších množstvách ako predtým. Hydrochlorotiazid znižuje objem krvnej plazmy a extracelulárnej tekutiny, znižuje intenzitu transportu krvi srdcom a znižuje krvný tlak. Počas dlhodobej liečby sa hypotenzívny účinok vyvíja v dôsledku rozšírenia arteriol. Dlhodobé užívanie hydrochlorotiazidu znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti. Kandesartan a hydrochlorotiazid majú kumulatívny hypotenzívny účinok. U pacientov s arteriálnou hypertenziou Atacand® Plus spôsobuje účinné a trvalé zníženie krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie. Pri prvom užití lieku sa nepozoruje ortostatická arteriálna hypotenzia, po liečbe sa arteriálna hypertenzia nezvyšuje. Po jednorazovej dávke Atacand® Plus sa hlavný hypotenzný účinok rozvinie do 2 hodín.Užívanie lieku 1-krát účinne a jemne znižuje krvný tlak do 24 hodín s miernym rozdielom medzi maximálnym a priemerným účinkom. Pri dlhodobej liečbe dochádza k stabilnému poklesu krvného tlaku do 4 týždňov po začatí liečby a možno ho udržať pri dlhom priebehu liečby. V klinických štúdiách bol výskyt vedľajších účinkov, najmä kašľa, nižší pri použití Atacand® Plus ako pri užívaní kombinácie ACE inhibítorov a hypotiazidu. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid u pacientov s renálnym zlyhaním, nefropatiou, zníženou funkciou ľavej komory, akútnym srdcovým zlyhaním a infarktom myokardu. Účinnosť kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid nezávisí od pohlavia alebo veku.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia kandesartancilexetilu Kandesartan cilexetil je perorálne proliečivo. Keď sa kandesartan absorbuje z gastrointestinálneho traktu, cilexetil sa rýchlo mení na účinnú látku, kandesartan sa hydrolýzou éteru silne viaže na AT1 receptory a pomaly sa disociuje a nemá žiadne agonistické vlastnosti. Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartancilexetilu je približne 40 %. Relatívna biologická dostupnosť tabletového prípravku v porovnaní s perorálnym roztokom je približne 34 %. Vypočítaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej formy liečiva je teda 14 %. Príjem potravy nemá významný vplyv na plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC), t.j. jedlo významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku. Cmax v krvnom sére sa dosiahne 3-4 hodiny po užití tabletovej formy lieku. Keď sa dávka lieku zvyšuje v rámci odporúčaných limitov, koncentrácia kandesartanu sa zvyšuje lineárne. Väzba kandesartanu na plazmatické proteíny je viac ako 99%. Plazmatický Vd kandesartanu je 0,1 l/kg. Farmakokinetické parametre kandesartanu nezávisia od pohlavia pacienta. Hydrochlorotiazid Hydrochlorotiazid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je približne 70 %. Súbežné jedlá zvyšujú absorpciu približne o 15 %. Biologická dostupnosť môže byť znížená u pacientov so srdcovým zlyhaním a ťažkým edémom. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 60 %. Zdanlivé Vd je približne 0,8 l/kg. Metabolizmus a vylučovanie kandesartancilexetilu Kandesartan sa z tela vylučuje hlavne v nezmenenej forme močom a žlčou a len mierne sa metabolizuje v pečeni. T1/2 kandesartanu je približne 9 hodín Kumulácia liečiva v tele nie je pozorovaná. Celkový klírens kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, zatiaľ čo renálny klírens je približne 0,19 ml/min/kg. Renálna exkrécia kandesartanu sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou. Keď sa rádioaktívne značený kandesartan cilexetil podáva perorálne, približne 26 % podaného množstva sa vylúči močom ako kandesartan a 7 % ako inaktívny metabolit, zatiaľ čo 56 % podaného množstva sa nachádza v stolici ako kandesartan a 10 % ako inaktívny metabolit. Hydrochlorotiazid Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a takmer úplne sa vylučuje ako aktívna forma liečiva glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou v proximálnom nefrone. T1/2 je približne 8 hodín a nemení sa, keď sa užíva spolu s kandesartanom. Približne 70 % perorálne podanej dávky sa vylúči močom do 48 hodín.Pri použití kombinácie liekov sa v porovnaní s monoterapiou nezistila žiadna dodatočná akumulácia hydrochlorotiazidu. Farmakokinetika kandesartanu cilexu v špeciálnych klinických situáciách

Špeciálne podmienky

Zhoršená funkcia obličiek V tejto situácii sa uprednostňuje použitie „slučkových“ diuretík pred tiazidovými. U pacientov so zlyhaním obličiek počas liečby Atacandom Plus sa odporúča neustále monitorovať hladiny draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej. Transplantácia obličky Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Atacandy Plus u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky. Stenóza renálnej artérie Iné lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém (napr. ACE inhibítory), môžu zvýšiť močovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo arteriálnou stenózou solitárnej obličky. Podobný účinok možno očakávať od antagonistov receptora angiotenzínu II. Znížený objem krvi U pacientov s intravaskulárnym objemom a/alebo nedostatkom sodíka sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia: neodporúča sa používať Atacand® Plus, kým tieto príznaky nezmiznú. Celková anestézia a chirurgický zákrok U pacientov užívajúcich antagonisty angiotenzínu II sa môže počas anestézie a počas chirurgického zákroku vyvinúť hypotenzia v dôsledku blokády renín-angiotenzínového systému. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prípady závažnej arteriálnej hypotenzie vyžadujúcej IV tekutiny a/alebo vazokonstriktory. Porucha funkcie pečene Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo progresívnym ochorením pečene majú používať tiazidové diuretiká s opatrnosťou: menšie výkyvy v objeme tekutín a zložení elektrolytov môžu spôsobiť hepatálnu kómu. Neexistujú žiadne údaje o použití Atacand® Plus u pacientov so zlyhaním pečene. Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia) Pri predpisovaní Atacandu Plus pacientom s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou alebo hemodynamicky významnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne je potrebná opatrnosť. Primárny hyperaldosteronizmus Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom sú zvyčajne rezistentní na liečbu antihypertenzívami, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín-aldosterón. V tejto súvislosti sa neodporúča predpisovať Atacand® Plus takýmto pacientom. Porušenie rovnováhy voda-soľ Rovnako ako vo všetkých prípadoch užívania liekov, ktoré majú diuretický účinok, je potrebné monitorovať elektrolyty v krvnej plazme. Lieky na báze tiazidov, ktoré majú diuretický účinok, môžu znížiť vylučovanie iónov vápnika v moči a môžu spôsobiť náhle zmeny a mierne zvýšenie koncentrácie iónov vápnika v krvnej plazme. Tiazidy, vrátane a hydrochlorotiazid, môže spôsobiť poruchy rovnováhy voda-soľ (hyperkalcémia, hypokaliémia, hyponatriémia, hypomagneziémia a hypochloremická alkalóza). Zistená hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hypertyreózy.

Zlúčenina

kandesartan cilexetil 16 mg hydrochlorotiazid 12,5 mg Pomocné látky: karmelóza vápenatá, hyprolóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, makrogol, žltý oxid železitý farbivo, červený oxid železitý farbivo.

Atacand Plus indikácie na použitie

- liečba arteriálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba

Kontraindikácie Atacand Plus

- dysfunkcia pečene a/alebo cholestáza; - renálna dysfunkcia (KR

Dávkovanie Atacand Plus

16 mg + 12,5 mg

Vedľajšie účinky Atacand Plus

Vedľajšie účinky zistené počas klinických štúdií boli mierneho a prechodného charakteru a boli porovnateľné s frekvenciou výskytu ako v skupine s placebom. Miery prerušenia liečby v dôsledku vedľajších účinkov boli podobné medzi kandesartanom/hydrochlorotiazidom (3,3 %) a placebom (2,7 %). V súhrnnej analýze výsledkov klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky spôsobené podávaním kombinácie kandesartanu a hydrochlorotiazidu. Popísané vedľajšie účinky boli pozorované s frekvenciou najmenej o 1 % vyššou ako v skupine s placebom. Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, slabosť. Kandesartan cilexetil Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi zriedkavo počas postmarketingového používania lieku (

Liekové interakcie

Farmakokinetické štúdie skúmali kombinované použitie Atacandy Plus s hydrochlorotiazidom, warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipínom a enalaprilom. Neboli zistené žiadne klinicky významné liekové interakcie. Kandesartan sa v malom rozsahu metabolizuje v pečeni (CYP2C9). Interakčné štúdie neodhalili žiadny účinok lieku na CYP2C9 a CYP3A4, účinok na iné izoenzýmy systému cytochrómu P450 sa neskúmal. Kombinované použitie Atacandy Plus s inými antihypertenzívami zosilňuje hypotenzný účinok. Účinky hydrochlorotiazidu na plytvanie draslíkom môžu byť zosilnené inými liekmi, ktoré spôsobujú plytvanie draslíkom a hypokaliémiou (napr. diuretiká, laxatíva, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ penicilínu G, deriváty kyseliny salicylovej).

Predávkovanie

Analýza farmakologických vlastností lieku naznačuje, že hlavným prejavom predávkovania môže byť klinicky výrazný pokles krvného tlaku a závrat. Boli opísané ojedinelé prípady predávkovania liekom (až do 672 mg kandesartanu).

Podmienky skladovania

skladujte pri izbovej teplote 15-25 stupňov
uchovávajte mimo dosahu detí

Poskytnuté informácie

Analógy lieku atacand plus sú prezentované v súlade s lekárskou terminológiou nazývané „synonymá“ - lieky, ktoré sú vzájomne zameniteľné vo svojich účinkoch na telo a obsahujú jednu alebo viac rovnakých účinných látok. Pri výbere synoným zvážte nielen ich cenu, ale aj krajinu výroby a povesť výrobcu.

Popis lieku

Atacand Plus- Kombinované antihypertenzívum.

Angiotenzín II je hlavným hormónom RAAS, ktorý hrá dôležitú úlohu v patogenéze arteriálnej hypertenzie, srdcového zlyhania a iných kardiovaskulárnych ochorení. Hlavnými fyziologickými účinkami angiotenzínu II sú vazokonstrikcia, stimulácia produkcie aldosterónu, regulácia stavu tekutín a elektrolytov a stimulácia rastu buniek. Účinky sú sprostredkované interakciou angiotenzínu II s receptormi angiotenzínu typu 1 (AT 1 receptory).

Candesartan- selektívny antagonista AT 1 receptorov angiotenzínu II, neinhibuje ACE (ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II, pričom ničí bradykinín), nevedie k akumulácii bradykinínu alebo substancie P. V dôsledku blokovania AT 1 receptorov angiotenzínu II dochádza k dávkovo závislému zvýšeniu hladín renínu, angiotenzínu I, angiotenzínu II a zníženiu koncentrácie aldosterónu v krvnej plazme.

Pri porovnaní kandesartanu s ACE inhibítormi bol rozvoj kašľa menej častý u pacientov užívajúcich kandesartan cilexetil. Kandesartan sa neviaže na receptory iných hormónov a neblokuje iónové kanály zapojené do regulácie funkcií kardiovaskulárneho systému.

Klinický účinok kandesartancilexetilu na morbiditu a mortalitu pri použití v dávke 8 – 16 mg (priemerná dávka 12 mg) raz denne sa skúmal v randomizovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 4 937 pacientov vo veku 70 až 89 rokov (21 % pacientov vo veku 80 rokov a starší) s miernou až stredne závažnou hypertenziou, ktorí dostávajú liečbu kandesartancilexetilom v priemere 3,7 roka (štúdia SCOPE – štúdia kognitívnych funkcií a prognózy u starších pacientov). Pacienti dostávali kandesartan alebo placebo, ak to bolo potrebné, v kombinácii s inými antihypertenzívami.

V skupine pacientov užívajúcich kandesartan bol zaznamenaný pokles krvného tlaku zo 166/90 na 145/80 mmHg. a v kontrolnej skupine od 167/90 do 149/82 mmHg. Medzi oboma skupinami pacientov neboli štatisticky významné rozdiely vo výskyte kardiovaskulárnych komplikácií (úmrtnosť v dôsledku kardiovaskulárnych ochorení, infarktu myokardu a nefatálnej cievnej mozgovej príhody).

hydrochlorotiazid- diuretikum podobné tiazidom, inhibuje aktívnu reabsorpciu sodíka, hlavne v distálnych renálnych tubuloch a zvyšuje uvoľňovanie iónov sodíka, chlóru a vody. Vylučovanie draslíka a horčíka obličkami sa zvyšuje v závislosti od dávky, zatiaľ čo vápnik sa začína reabsorbovať vo väčších množstvách ako predtým.

Hydrochlorotiazid znižuje objem krvnej plazmy a extracelulárnej tekutiny, znižuje intenzitu transportu krvi srdcom a znižuje krvný tlak. Počas dlhodobej liečby sa hypotenzívny účinok vyvíja v dôsledku rozšírenia arteriol. Dlhodobé užívanie hydrochlorotiazidu znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti.

Kandesartan a hydrochlorotiazid majú kumulatívny hypotenzívny účinok. U pacientov s arteriálnou hypertenziou Atacand ® Plus spôsobuje účinné a trvalé zníženie krvného tlaku bez zvýšenia srdcovej frekvencie. Pri prvom užití lieku sa nepozoruje ortostatická arteriálna hypotenzia, po liečbe sa arteriálna hypertenzia nezvyšuje.

Po jednorazovej dávke lieku Atacand ® Plus sa hlavný hypotenzný účinok rozvinie do 2 hodín.Užívanie lieku 1x denne účinne a šetrne znižuje krvný tlak do 24 hodín s miernym rozdielom medzi maximálnym a priemerným účinkom účinku. Pri dlhodobej liečbe dochádza k stabilnému poklesu krvného tlaku do 4 týždňov po začatí liečby a možno ho udržať pri dlhom priebehu liečby.

V klinických štúdiách bol výskyt nežiaducich účinkov, najmä kašľa, nižší pri užívaní Atacand ® Plus ako pri užívaní kombinácie ACE inhibítorov s hypotiazidom.

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid u pacientov s renálnym zlyhaním, nefropatiou, zníženou funkciou ľavej komory, akútnym srdcovým zlyhaním a infarktom myokardu.

Účinnosť kombinácie kandesartan/hydrochlorotiazid nezávisí od pohlavia alebo veku.

Zoznam analógov

Poznámka! Zoznam obsahuje synonymá lieku Atacand Plus, ktoré majú podobné zloženie, takže si náhradu môžete vybrať sami s prihliadnutím na formu a dávku lieku, ktorú vám predpísal lekár. Uprednostnite výrobcov z USA, Japonska, západnej Európy, ako aj známe spoločnosti z východnej Európy: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Recenzie

Nižšie sú uvedené výsledky prieskumov návštevníkov stránky o lieku atacand plus. Odrážajú osobné pocity respondentov a nemožno ich použiť ako oficiálne odporúčanie na liečbu týmto liekom. Dôrazne odporúčame, aby ste sa poradili s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, aby ste určili individuálny priebeh liečby.

Výsledky prieskumu návštevníkov

Prehľad o výkonnosti návštevníkov

Správa o vedľajších účinkoch návštevníka

Informácie zatiaľ neboli poskytnuté

Sartany alebo antagonisty angiotenzínu II sú perspektívnou skupinou antihypertenzív, ktoré si každým rokom získavajú čoraz väčšiu obľubu. Zástupcom tejto skupiny je liek Atacand, liek určený špeciálne na účinné zníženie krvného tlaku v prípadoch esenciálnej hypertenzie.

Liek na zníženie krvného tlaku

Atacand je liek vo forme tabliet na báze kandesartanu. Liek Atacand obsahuje:

8 alebo 16 mg kandesartanu;
kukuričný škrob;
laktóza;
stearan horečnatý;
komponenty plášťa.

Zahrnutie ďalších zložiek musia brať do úvahy ľudia s intoleranciou škrobu a laktózy. Tablety sú balené v blistroch, každý po 14 kusoch. Balenie obsahuje 2 blistre tabliet Atacanda 16 mg alebo 8 mg a podrobný návod na použitie.

Existujú dva typy liekov - tablety Atacand a Atacand Plus. Ich rozdiely spočívajú v zložení a dávkovaní účinnej látky.

Atacand Plus je kombinovaný liek, ktorý navyše obsahuje diuretikum z tiazidovej skupiny. Liečivo obsahuje 16 mg kandesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Pomocné a formujúce látky v kompozícii sú rovnaké ako v tabletách Atacand.

Tablety Atacand Plus obsahujú dve účinné látky

Liek je liek na predpis. Ak si chcete kúpiť liek v lekárni, musíte poskytnúť lekárnikovi recept od vášho ošetrujúceho lekára.

Tablety Atacanda 8 mg sú svetloružovej farby s drážkou na jednej strane. Tablety Atacanda 16 mg sú svetloružovej farby. Kombinovaný liek Atacand Plus je broskyňovej farby.

farmakologický účinok

Mechanizmus rozvoja arteriálnej hypertenzie úzko súvisí s aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón. K zvýšeniu krvného tlaku dochádza v dôsledku uvoľňovania aldosterónu, ktorý má vazokonstrikčný účinok, čím sa zvyšuje cievny tonus. Aldosterón vzniká komplexnou premenou iných hormónov, predovšetkým angiotenzínu II. Uvoľňovanie tejto látky má za následok vazokonstrikciu krvných ciev, zvýšenie množstva aldosterónu a zvýšenie krvného tlaku.

Lieky zo skupiny sartanov priamo ovplyvňujú príčinu zvýšeného krvného tlaku – uvoľňovanie angiotenzínu II.

Pri užívaní lieku Atacand je aktivita receptorov blokovaná, v reakcii na aktivitu ktorých sa uvoľňuje angiotenzín-konvertujúci enzým. Pôsobením tohto enzýmu sa hormón angiotenzín I premieňa na angiotenzín II. Pomocou kandesartanu sa teda proces preruší, výsledkom čoho je zvýšenie cievneho tonusu a zúženie priesvitu cievnych stien. Zároveň liek Atacand neovplyvňuje uvoľňovanie iných hormónov, ktoré sa podieľajú na zabezpečení normálneho fungovania kardiovaskulárneho systému a celého tela ako celku.

Vlastnosti terapeutického účinku lieku Atacand:

postupné zníženie krvného tlaku;
blokovanie mechanizmov zvyšovania krvného tlaku;
zníženie zaťaženia srdca a krvných ciev;
prevencia rozvoja komplikácií hypertenzie;
prevencia hypertenzných kríz a srdcových infarktov u pacientov s hypertenziou.

Atacand Plus navyše obsahuje diuretikum, ktoré poskytuje výraznejší antihypertenzívny účinok stimuláciou odstraňovania prebytočnej tekutiny z tela. Tento liek je predpísaný pre ťažké formy arteriálnej hypertenzie. Liečivo znižuje zaťaženie myokardu, normalizuje krvný tlak, znižuje opuch a zabraňuje jeho ďalšiemu výskytu.

Indikácie na použitie

Atacand je liek vyvinutý špeciálne pre pacientov s hypertenziou

Hlavnou indikáciou na použitie lieku je liečba esenciálnej arteriálnej hypertenzie. Súčasne sa Atacand používa na miernu a strednú hypertenziu a Atacand Plus je predpísaný na ťažké formy ochorenia.

Ako adjuvantný liek možno Atacand predpísať ako súčasť komplexnej liečby srdcového zlyhania. Liek sa používa aj pri liečbe porúch systolickej funkcie ľavej komory.

Pri srdcovom zlyhaní liek Atacand znižuje úmrtnosť, znižuje frekvenciu hospitalizácií a zvyšuje očakávanú dĺžku života pacientov, čím znižuje riziko náhlej srdcovej smrti.

Liečivo má účinok závislý od dávky. Pretrvávajúci antihypertenzný účinok sa pozoruje 3-4 týždne po začiatku pravidelného užívania liekov. Liek pôsobí kumulatívne, takže účinok pretrváva niekoľko týždňov po vysadení lieku. V tomto prípade prvá dávka lieku začne pôsobiť 2 hodiny po podaní.

Režim a dávkovací režim

Počiatočná dávka je 8 mg lieku denne. Terapia začína predpisovaním lieku Atacand. Atacand Plus sa používa pri ťažkých formách ochorenia alebo pri prechode z iného kombinovaného lieku na hypertenziu.

Tableta sa má užívať raz denne, najlepšie ráno. Pretrvávajúci antihypertenzívny účinok sa pozoruje po 4 týždňoch pravidelného užívania lieku v dávke 8 mg.

Návod na použitie tabliet Atacand varuje, že odporúčané počiatočné dávkovanie sa má zvýšiť najskôr 28 dní po začiatku liečby. V tomto prípade musí pacient absolvovať komplexné vyšetrenie na posúdenie účinnosti tejto liečebnej metódy. Ak je terapeutický účinok nižší, ako sa očakávalo, po 4 týždňoch môžete dávku lieku zdvojnásobiť.

Atacand sa užíva v dávke 16 mg počas niekoľkých ďalších týždňov. Počas tejto doby by ste si mali viesť denník o kolísaní krvného tlaku. Potom lekár opäť vyhodnotí výsledky liečby a rozhodne o ďalšej úprave dávky lieku.

Maximálne prípustné množstvo lieku je 32 mg denne. V tomto prípade sa dávka užíva raz denne bez ohľadu na jedlo.

Ak je účinnosť liečby 16 mg liečiva nízka, je výhodné nezvyšovať množstvo kandesartanu, ale pridať do liečebného režimu diuretikum. Klinické štúdie ukazujú, že užívanie 16 mg kandesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu je oveľa účinnejšie ako monoterapia vysokými dávkami antagonistu angiotenzínu II. V tomto prípade je predpísaný liek Atacand Plus.

Môžete prejsť na užívanie kombinovaného lieku po monoterapii Atacandom aj po liečbe samotnými tiazidovými diuretikami, ktorá sa často praktizuje pri hypertenzii 1. a 2. stupňa.

Atacand Plus sa musí užívať jedna tableta raz denne bez ohľadu na jedlo. Ak je liečba týmto liekom neúčinná, neodporúča sa zvyšovať dávkovanie alebo počet dávok. Ak sa po 4 týždňoch neprejaví očakávaný terapeutický účinok, je potrebné prehodnotiť liečebný režim alebo nahradiť liekovú skupinu predpísaných liekov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je používanie Atacandu kontraindikované.

Presný účinok lieku Atacand na priebeh tehotenstva a vývoj plodu nebol stanovený, preto je liek kontraindikovaný u tehotných žien. V prípadoch, keď sa pacientka dozvie o tehotenstve počas liečby sartanom, je potrebné buď prestať užívať lieky, alebo pokračovať v liečbe, pričom treba prijať vhodné opatrenia na minimalizáciu negatívneho účinku na plod.

Liečivo prechádza do materského mlieka, takže liečba Atacandom nie je predpísaná počas laktácie. V prípadoch, keď nie je možné liečbu odložiť, dojčenie sa má zastaviť.

Použitie pri patológiách pečene a obličiek

Opis lieku Atacand uvedený v oficiálnom návode na použitie umožňuje predpisovať tento liek pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek. Skúsenosti s liekom pri ťažkom zlyhaní obličiek sú obmedzené, preto sa odporúča konzultovať s lekárom.

Pacienti s obličkovými patológiami by mali pravidelne podstupovať vyšetrenia na posúdenie fungovania orgánu. Ak sa funkcia obličiek zhorší, liečba blokátormi receptorov angiotenzínu II sa má prerušiť.

Liek Atacand Plus je kontraindikovaný na použitie pri ťažkej poruche funkcie obličiek, zatiaľ čo liečba Atacandom bez hydrochlorotiazidu je možná, vyžaduje si však zníženie odporúčaného dávkovania.

Pri miernej a stredne ťažkej dysfunkcii pečene môžete liek užívať. Počiatočná dávka je v tomto prípade 4 mg kandesartanu denne. Ak sa po mesiaci liečby malými dávkami lieku funkcia pečene nezhoršila, je dovolené zvýšiť množstvo užívaného lieku na 8 a potom na 16 mg denne.

Pri ťažkých formách dysfunkcie pečene sa liek nemá užívať.

Vlastnosti použitia v starobe

Liek možno predpísať starším ľuďom a nie je potrebná úprava odporúčaného dávkovania. Jediným obmedzením je porucha funkcie obličiek u ľudí nad 70 rokov. V tomto prípade sa má liečba vykonávať so zníženou dávkou lieku. Liečba začína 4 mg liečiva, postupne sa zvyšuje množstvo na 16 mg denne.

Počas liečby sa má pravidelne monitorovať funkcia obličiek, pečene a myokardu. Ak sa cítite horšie, liečba sa má prerušiť.

Atacand Plus môžu užívať aj starší pacienti, avšak na začiatku terapeutickej kúry je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek a zaznamenávať kolísanie krvného tlaku do špeciálneho denníka.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri použití lieku Atacand sú individuálna intolerancia lieku, ťažká dysfunkcia pečene a cholestáza. V pediatrickej praxi sa liek nepoužíva.

Atacand Plus je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

intolerancia na tiazidové diuretiká;
neznášanlivosť kandesartanu;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov;
závažné zlyhanie obličiek a pečene;
hypokaliémia;
hyperkalciémia;
dna.

Liek Atacand Plus vyžaduje opatrnosť, preto sa môže použiť iba po dohode s ošetrujúcim lekárom na liečebnom režime.

Vedľajšie účinky

Ak sa objavia príznaky závratov, užívanie lieku sa má okamžite prerušiť.

Keďže hovoríme o dvoch účinných látkach, je vhodné samostatne zvážiť možné vedľajšie účinky kandesartanu a hydrochlorotiazidu.

Vedľajšie účinky kandesartanu, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Atacandu:

infekcie dýchacích ciest;
kašeľ;
migréna;
závraty;
zmätenosť;
alergické reakcie.

Existujú dôkazy o výskyte Quinckeho edému počas liekovej terapie. Tento typ alergickej reakcie sa pozoruje v ojedinelých prípadoch.

Keďže liek Atacand obsahuje hydrochlorotiazid, musíte vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov:

hyperglykémia;
hyponatriémia a hypokaliémia;
závraty;
vertigo;
ortostatická hypotenzia;
znížená chuť do jedla;
bolesť brucha;
hnačka;
glukozúria;
metabolické ochorenie;
zvýšenie hladiny kyseliny močovej a cholesterolu.

Pri užívaní lieku Atacand Plus sa na samom začiatku liečby liekom často pozoruje ortostatická hypotenzia. Monoterapia kandesartanom bez diuretika spôsobuje túto poruchu zriedkavo.

Príznaky predávkovania

Predávkovanie Atacandom spôsobuje závraty, zmätenosť, mdloby a závažné zníženie krvného tlaku. Ak sa vyskytnú takéto príznaky, pacient by mal zaujať ležiacu polohu a fixovať nohy nad úrovňou tela. Na odstránenie symptómov je potrebná symptomatická liečba, hemodialýza v prípade predávkovania kandesartanom je neúčinná.

V prípade predávkovania kombinovaným liekom Atacand Plus sa objavia nasledujúce príznaky:

tachykardia;
arytmia;
angina pectoris;
hypokaliémia;
svalové kŕče;
znížený krvný tlak;
mdloby.

Pacienta je potrebné pohodlne uložiť a privolať rýchlu lekársku pomoc. Atacand Plus sa nevylučuje hemodialýzou. V prípade predávkovania je potrebná symptomatická liečba, normalizácia rovnováhy vody a elektrolytov prostredníctvom infúzií špeciálnych liekov. Ak existuje podozrenie na predávkovanie, samoliečba je neprijateľná.

špeciálne pokyny

Atacand Plus by nemali užívať ľudia, ktorí netolerujú laktózu

Lieky zo skupiny sartanov môžu pri plánovaných operáciách spôsobiť pokles krvného tlaku na kritickú úroveň. O užívaní tohto lieku by ste mali informovať svojho lekára nejaký čas pred operáciou. Ak existuje riziko vzniku nebezpečného stavu, liek sa má vysadiť niekoľko dní pred operáciou.

Atacand Plus by nemali užívať pacienti s dnou a cukrovkou. Tento liek negatívne ovplyvňuje metabolizmus. Počas užívania Atacandu Plus došlo k zvýšeniu hladín kyseliny močovej, vylučovaniu glukózy močom a hyperglykémii. To všetko zhoršuje priebeh ochorenia a môže byť pre pacienta život ohrozujúce.

Kandesartan môže maskovať príznaky hyperglykémie, preto majú pacienti s diabetes mellitus pravidelne monitorovať hladiny glukózy.

Lieky Atacand a Atacand Plus obsahujú laktózu. Lieky nie sú predpisované pacientom s intoleranciou laktózy.

Počas užívania tabliet Atacand a Atacand Plus sa môže vyskytnúť ospalosť, strata sily a zmätenosť, a preto by ste mali počas liečby prestať viesť vozidlo.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní kandesartanu s doplnkami draslíka, draslík šetriacimi diuretikami alebo náhradami soli existuje riziko vzniku hyperkaliémie.
Pri súčasnom užívaní s lítiovými liekmi dochádza k zvýšeniu toxických účinkov týchto liekov, takže táto kombinácia je kontraindikovaná.
Súbežné užívanie nesteroidných protizápalových liekov s kandesartanom vedie k zníženiu antihypertenzného účinku lieku na krvný tlak. Zvyšuje tiež zhoršovanie funkcie obličiek a rozvoj akútneho zlyhania obličiek. Súčasné užívanie liekov z týchto dvoch skupín sa neodporúča.
Pri užívaní lieku Atacand Plus existuje riziko vzniku hypokaliémie, ktorá môže viesť k narušeniu účinku glykozidov používaných pri liečbe srdcového zlyhania a arytmie.
Nesteroidné protizápalové lieky inhibujú diuretický účinok Atacandu Plus.
Pri súčasnom užívaní barbiturátov, antipsychotík alebo alkoholických nápojov s liekom Atacand Plus sa pozoruje zvýšenie príznakov ortostatickej hypotenzie.
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu by si mali pravidelne kontrolovať hladinu glukózy, pretože existuje dôkaz o znížení účinnosti liekov na zníženie glukózy počas užívania tabliet Atacand.
Pacienti s cukrovkou, ktorí užívajú lieky obsahujúce aliskiren, nesmú užívať Atacand a Atacand Plus.

Náklady a analógy

Kandesartan má podobné zloženie a dávkovanie

Pri predpisovaní lieku Atacand je dôležitá cena, pretože tento liek je často indikovaný na dlhodobé užívanie. Liek sa vyrába v Spojenom kráľovstve, čo vysvetľuje jeho vysoké náklady. Najčastejšie sa terapia uskutočňuje s liekom v dávke 16 mg, cena balenia je približne 2 500 rubľov. Tento počet tabliet je určený na 28 dní užívania.

Atakand Plus stojí o niečo viac - asi 2600 - 2750 rubľov, v závislosti od miesta nákupu.

Kompletné analógy lieku:

Candesartan;
Kasark;
Candecor;
Cantab;
Advant.

Všetky lieky majú rovnaké zloženie a dávkovanie. Cenovo dostupným analógom lieku sú tablety Ordiss, cena balenia je približne 500 rubľov.

Nie je rozdiel v terapeutickom účinku, avšak lacné náhrady za originálny liek môžu spôsobiť viac vedľajších účinkov.

Analógy Atakand Plus sú kombinované lieky Ordiss N, Kandecor N, Khizart N. Náklady na kombinované lieky začínajú od 650 rubľov.

Ak si potrebujete vybrať analógy lieku Atacand, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Pri neznášanlivosti liekov zo skupiny sartanov môžu byť pacientovi na liečbu hypertenzie ponúknuté lieky zo skupiny ACE inhibítorov.

Zakázané počas tehotenstva

Zakázané počas dojčenia

Nevhodné pre deti

Môžu ho užívať starší ľudia

Má obmedzenia pri problémoch s pečeňou

Má obmedzenia pri problémoch s obličkami

Na vyliečenie kardiovaskulárnych ochorení alebo zlepšenie stavu pacienta s arteriálnou hypertenziou je predpísaná komplexná terapia. Zahŕňa rôzne skupiny liekov, jednou z nich je Atacand. Má hypotenzívny účinok, ale neinhibuje ACE.

Liečivo je antagonista angiotenzínu II, hormónu, ktorého prebytok v tele vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Stimuluje tiež rozvoj srdcových chorôb a CHF. Keď sa jeho vplyv zníži, objaví sa hypotenzívny a relaxačný účinok, a to zníženie zaťaženia krvných ciev a srdca. Atacand blokuje receptory AT1, ktoré pri interakcii s angiotenzínom II vyvolávajú vazokonstrikciu a zvýšenie krvného tlaku.

Formulár vydania a ceny

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet, ktoré majú okrúhly tvar a svetloružový odtieň. V závislosti od hmotnosti účinnej látky môžu byť 8 alebo 16 mg. Každá tableta má rysku pre ľahké delenie. Na jednej strane sú rytiny "A/CG" alebo "A/CH" a na druhej strane - "008" alebo "016". Závisí to aj od hmotnosti účinnej látky. Tablety sú balené v blistroch po 14 kusov, ktoré sú v kartónovej škatuľke.

Atacand Plus je liek podobného zloženia, ku ktorému sa pridáva hydrochlorotiazid. Je dostupný aj vo forme tabliet oválneho tvaru. Farba - broskyňová. Na jednej strane je značka a na druhej rytina „A/CG“.

Priemerná cena lieku v lekárňach je 2300-2650 rubľov. Závisí to od hmotnosti účinnej zložky a lekárne, kde je liek zakúpený. Atakand Plus stojí v priemere 2500-2700 rubľov. za balenie.

Liek sa musí uchovávať na mieste chránenom pred deťmi, aby bola zaistená ich bezpečnosť. Po uplynutí troch rokov je užívanie tabliet zakázané. Liek patrí do kategórie B, takže na jeho nákup je potrebný lekársky predpis.

Podobné prostriedky

Existujú lieky s podobným mechanizmom účinku na telo, ako aj analógy hlavnej účinnej látky. Medzi nimi sú:

Angiakand (240-330 rubľov). Dostupné vo forme tabliet s hmotnosťou 32 mg.
(157-560 rub.). Oválne tablety s obsahom 8, 16, 32 mg hlavnej zložky.
(360-410 rub.). Má formu okrúhlych tabliet s hmotnosťou účinnej látky 16 mg.

Podobné lieky sa líšia v dávkovaní. Tiež pomocné zložky majú iný účinok. Ak nie je možné použiť Atacandu, musíte sa najskôr poradiť s odborníkom, ktorý vám odporučí prijateľnú náhradu. Nemali by ste prestať užívať liek ani ho svojpomocne meniť – môže to viesť k zhoršeniu stavu.

Zloženie a mechanizmus účinku

Hlavnou účinnou látkou je kandesartan cilexetil. Medzinárodný nechránený názov tabliet Candesartanu je spôsobený účinnou látkou. Pomáha znižovať krvný tlak a zlepšuje celkový stav tela.

Kompozícia tiež obsahuje ďalšie pomocné zložky:

vápenatá karboxymetylcelulóza – používa sa ako rozpúšťadlo na výrobu okrúhlych tabliet;
hydroxypropylcelulóza – stabilizátor, ktorý pomáha udržiavať pevnú konzistenciu lieku;
stearan horečnatý – má posilňujúci účinok na cievny systém, priaznivo ovplyvňuje aj činnosť nervovej sústavy;
monohydrát laktózy - zvyšuje schopnosť tela absorbovať liek;
kukuričný škrob – zlepšuje bunkovú výživu;
Oxid železitý sa používa ako farbivo na zafarbenie prípravku.

Liek neovplyvňuje ACE a tiež neblokuje kanály, ktorými prechádzajú ióny, ktoré sa podieľajú na fungovaní srdca a cievneho systému. Liečivo má účinok na zníženie krvného tlaku, ktorý stabilizuje stav počas užívania.

Vzhľadom na to, že liek neovplyvňuje zrýchlenie srdcovej frekvencie, dochádza k celkovému zlepšeniu stavu a znižuje sa vaskulárna rezistencia na prietok krvi. U pacientov trpiacich CHF dochádza k zníženiu zaťaženia pľúcnych kapilár, čo zlepšuje prietok krvi.

Nemá negatívny vplyv na vylučovací systém, najmä obličky, naopak, zlepšuje sa prietok krvi a znižuje sa odolnosť obličkových ciev. Klinické štúdie potvrdzujú absenciu zhoršenia u pacientov s diabetom.

Pri prvom použití je účinok viditeľný po 15-20 minútach, maximálna doba je 2 hodiny. Pri dlhodobom používaní lieku antihypertenzný účinok pretrváva počas celej doby liečby.

V dôsledku štúdií sa zistilo, že liek pomáha znižovať počet úmrtí u starších pacientov trpiacich vysokým krvným tlakom. Znížil sa aj počet úmrtí v dôsledku CHF. V porovnaní s kontrolnou skupinou, ktorá používala namiesto lieku placebo, sa percento pacientov, ktorí zomreli, výrazne znížilo.

Účinnosť sa pozoruje bez ohľadu na vek a pohlavie. V tomto prípade sa pozoruje pozitívny účinok pri užívaní inhibítorov ACE a beta blokátorov, ako aj bez nich.

Po konzumácii produktu sa maximálna koncentrácia v krvi dosiahne po 3-4 hodinách. Vo väčšej miere dochádza ku koagulácii krvnými bielkovinami. Príjem potravy však neovplyvňuje koncentráciu a vylučovanie. Najväčšie množstvo liečiva sa vylučuje žlčou a močom.

Dôležité! Polčas, ktorý je zvyčajne 9 hodín, sa zvyšuje u pacientov s obličkovými patológiami. Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním lieku u pacientov trpiacich ťažkou poruchou funkcie pečene.

Indikácie a kontraindikácie

Hlavnou indikáciou je vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia). Používa sa ako ďalšie terapeutické činidlo pri užívaní ACE inhibítorov v prítomnosti nasledujúcich patológií:

Neužívajte liek, ak máte problémy s pečeňou. Tablety by ste mali užívať opatrne pod prísnym dohľadom odborníka, ak máte nasledujúce ochorenia:

zlyhanie obličiek v akútnej alebo chronickej forme;
zúženie renálnych artérií alebo artérie jednej obličky (stenóza);
hyperkaliémia.

Opatrnosť je potrebná aj v prípade transplantácie obličky. Je zakázané užívať liek, ak ste alergický na jeho zložky, ako aj precitlivenosť na ne. Klinické štúdie nepreukázali účinnosť a bezpečnosť lieku u detí, takže použitie osobami mladšími ako 18 rokov by malo byť pod lekárskym dohľadom.

Dôležité! Absolútnou kontraindikáciou užívania tabletiek je druhý a tretí trimester tehotenstva. Vplyvom na prekrvenie obličiek hrozí poškodenie vývoja a zdravia plodu, ktoré môže skončiť smrťou. Ak ste tehotná, musíte prestať užívať lieky.

Obdobie laktácie je tiež kontraindikáciou, pretože schopnosť lieku prechádzať do materského mlieka nebola vyvrátená.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne. Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov, odporúča sa užívať liek s jedlom. Na dosiahnutie účinku stačí jedna dávka.

Atacand a Atacand Plus

Počiatočná dávka pri vysokom krvnom tlaku je 8 mg. Ak nedôjde k významnému klinickému účinku, môže sa zvýšiť na 16 mg denne. Najväčšia účinnosť sa objaví mesiac po začiatku kurzu. U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Pokyny na použitie Atacandu určujú, že v prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek sa má úvodná dávka znížiť na 4 mg. Pri CHF začína dávkovanie tiež na 4 mg. V prípade potreby sa môže zvyšovať v intervaloch najmenej dvoch týždňov až na 32 mg.

Odporúča sa užívať jednu tabletu denne. Jedenie neovplyvňuje účinnosť lieku. Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky. Pri zníženom objeme krvi a poruche funkcie obličiek sa odporúča znížiť počiatočné množstvo lieku vstupujúceho do tela. Dávkovanie je vybrané individuálne ošetrujúcim lekárom.

Farmakologická interakcia

Počas výskumu sa študoval účinok kombinovaného užívania lieku s nasledujúcimi liekmi na telo:

warfarín.
Levonorgestrel.
digoxín.

Pri súčasnom použití sa nezistili žiadne významné zmeny v tele a pohode. Užívanie s liekmi obsahujúcimi lítium sa neodporúča z dôvodu možnej intoxikácie. Nesteroidné protizápalové lieky môžu znížiť antihypertenzívny účinok. ACE inhibítory zvyšujú pravdepodobnosť problémov s funkciou obličiek.

špeciálne pokyny

V prípade zvýšeného krvného tlaku a zlyhania obličiek je potrebné monitorovať hladiny draslíka a kreatinínu. V prípade stenózy renálnej artérie je možné zvýšenie objemu močoviny v krvi.

Ak dôjde k arteriálnej hypotenzii, je potrebné upraviť dávku lieku. Užívanie diuretík zosilňuje účinok znižovania krvného tlaku, preto by ich použitie malo byť obmedzené. Použitie anestetík tiež zvyšuje hypotenzívny účinok.

V prvých dňoch sa u niektorých pacientov objavuje zvýšená únava a závraty, preto je potrebné byť opatrný pri vedení vozidiel a pri vykonávaní prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť a koncentráciu.

Možné vedľajšie účinky

Štúdie a prieskumy pacientov potvrdili zriedkavý výskyt vedľajších účinkov. Pokyny zároveň naznačujú nasledujúce negatívne prejavy:

Laboratórne štúdie ukazujú mierny pokles hladiny hemoglobínu. V prípade predávkovania sa pozoruje prudký pokles krvného tlaku a závraty. Tento stav nie je kritický, ale u starších pacientov sa odporúča pozorovanie a sledovanie pohody v zdravotníckom zariadení.