Инъекции и инфузии. Состоялась сестринская конференция. Тема: «Безопасность пациента при проведении инфузионной терапии»

Осложнения, связанные с техникой проведения инфузии и избранным путем введения сред. Возможны местные и общие осложнения: локальные гематомы, повреждения соседних органов и тканей, флебиты, тромбозы, эмболии, сепсис. При продолжительных внутривенных вливаниях страдает сосудистая стенка, что приводит к тромбообразованию. Для профилактики такого осложнения используют различные вены, обязательна гепаринизация при продолжительных или массивных инфузиях. Катетер в сосудистом русле уже через 30-40 мин покрывается пленкой фибрина, что может привести к отрыву эмбола и миграции его в сосудистой системе.

Флебиты развиваются при использовании растворов с очень низким или высоким рН. При инфузиях в центральные вены такие осложнения возникают реже, чем при инфузиях в периферические вены. Однако описано немало случаев тромбоза верхней полой вены, возникшего после катетеризации центральных вен и трансвенозной кардиостимуляции. Верхняя полая вена представляет собой главный коллектор, по которому оттекает кровь из верхней половины грудной клетки, рук, головы и шеи. Обструкция этого тонкостенного сосуда, полная или неполная, сопровождается следующими симптомами: одышкой, кашлем, отеком лица, расширением вен шеи и верхних конечностей, нервно-психическими проявлениями, ступором, комой, плеторой верхней половины тела (синдром верхней полой вены). Больные с синдромом верхней полой вены подлежат мониторному наблюдению в отделениях интенсивной терапии до тех пор, пока не будут ликвидированы нарушения дыхания и кровообращения, обусловленные этим синдромом. При тромбозе верхней полой вены показано назначение антикоагулянтов и фибринолитических средств, а при воспалительных процессах проводят антибактериальную терапию.

При внутриартериальных вливаниях возможно образование тромба или ангиоспазма, ведущих к нарушению кровообращения в дистальных отделах конечностей. Перед началом инфузии рекомендуется вводить раствор новокаина в сочетании с гепарином периартериально или в артерию для уменьшения риска подобных осложнений.

Анафилактические и аллергические реакции возможны при введении любого раствора, но значительно чаще возникают при использовании гетерогенных и аутогенных коллоидных растворов, препаратов белковой природы. Перед началом инфузии должен быть тщательно собран аллерго-анамнез. При введении большинства коллоидных растворов необходимо проводить биологическую пробу.

Осложнения как последствия измененного гомеостаза. Водная интоксикация при избыточном введении безэлектролитных жидкостей; анасарка при избыточном введении солевых растворов; ацидоз или алкалоз; изменения осмолярности крови; гипоонкия и анемия в связи с избыточной гемодилюцией; перегрузка системы кровообращения (отек легких, отек мозга, ухудшение почечной функции).

Специфические осложнения: гипертермия, озноб, реакция при введении холодных растворов и увеличении скорости инфузии, введение пирогенных веществ, бактериально загрязненных сред, анафилактический шок; передозировка препаратов калия, побочное действие ингредиентов инфузионных сред, несовместимость лекарственных веществ.

Осложнения, связанные с переливанием крови: трансфузионные реакции (транзиторные лихорадочные реакции негемолитического характера), гемолитические реакции, синдром массивных трансфузий.

Рассмотрено понятие инфузионной терапии, пути введения растворов, последовательность действий, преимущества катетеризации периферических вен и осложнения при внутривенном введении лекарственных веществ, правила безопасности и ошибки при проведении инъекций…

Безопасность пациента при проведении инфузионной терапии.

Внутривенное капельное введение жидкостей

Инфузионная терапия - это парентеральная жидкостная терапия. Ее основной целью является восстановление и поддержание объема и качественного состава жидкости во всех водных пространствах организма - в сосудистом, внеклеточном и клеточном. Инфузионная терапия применяется только в тех случаях, когда невозможен или ограничен энтеральный путь усвоения жидкости и электролитов, или имеется значительная кровопотеря, требующая немедленного возмещения.

Инфузии растворов должны проводиться с учетом имеющихся нарушений системы регуляции водного и электролитного обмена, в которой участвуют в первую очередь почки, надпочечники, гипофиз и легкие. Эта регуляция нарушается при самых разнообразных состояниях и заболеваниях, например при шоке, сердечной и почечной недостаточности, в послеоперационном периоде, при интоксикации, несбалансированном поступлении и выделении жидкости.

Инфузионная терапия включает в себя базисную терапию, т.е. обеспечение физиологической потребности организма в воде и электролитах, и корригирующую терапию, целью которой является коррекция имеющихся нарушений водно-электролитного баланса, в том числе концентрации белков и гемоглобина крови. Общий объем инфузионной терапии складывается из двух частей:

1) объема и состава инфузионных сред для базисного обеспечения;

2) объема и состава инфузионных сред для коррекции нарушений.

Таким образом, суточный объем инфузионной терапии в зависимости от выявленных нарушений может быть большим или приравниваться только к физиологическим условиям поддержания баланса воды и электролитов.

Для составления общей программы инфузионной терапии необходим пересчет общего содержания электролитов и свободной воды в растворах. Выявляют противопоказания к назначению того или иного компонента лечения. Путем подбора базисных инфузионных растворов и добавления электролитных концентратов создается основа для сбалансированной жидкостной терапии. Как правило, при инфузионной терапии в процессе осуществления программы требуется коррекция. Продолжающиеся патологические потери должны быть адекватно возмещены. При этом объем и состав теряемых жидкостей (выделения из желудка и кишечника, по дренажам, диурез и т.д.) необходимо точно измерять и, по возможности, определять их состав. Если это не удается, то нужно исходить из данных ионограмм и подбирать подходящие растворы.

Внутривенную капельную инфузию выполняют для восстановления ОЦК (объема циркулирующей крови), дезинтоксикации организма, нормализации обменных процессов в организме, поддержания жизнедеятельности организма.

Вливание (инфузию) обычно проводит медицинский персонал в стационаре или же приходящая медсестра на дому. Для правильного проведения процедуры внутривенного вливания (инфузии) медицинский персонал должен знать алгоритм и обладать навыками проведения внутривенной инъекции (введения лекарственного средства в вену, забора крови из вены) и внутривенного вливания.

Капельница – удобный и щадящий способ капельного вливания в ваш организм лекарственных растворов внутривенно, внутриартериальной или в лимфатическую систему. При этом не задействуется пищеварительный тракт и не перегружается сердечнососудистая система.

Поставленная вам капельница способна:

облегчить работу сосудов головного мозга, предупредить инсульт;

улучшить кровоток и лимфоток;

укрепить иммунитет;

очистить ваш организм от вредных токсических веществ;

убрать интоксикацию (например, алкогольную).

Во всех случаях требуется составление программы инфузионной терапии с обоснованием ее в истории болезни. Важнейшие условия правильности инфузионной терапии: дозировка, скорость инфузии, состав растворов. Следует помнить, что передозировка часто более опасна, чем некоторый дефицит жидкости. Инфузии растворов, как правило, проводятся на фоне нарушенной системы регуляции водного баланса, поэтому быстрая коррекция часто невозможна и опасна. Выраженные нарушения водно-электролитного баланса и жидкостного распределения обычно требуют длительной многодневной терапии. Особенное внимание при проведении инфузионной терапии следует уделять больным с сердечной, легочной и почечной недостаточностью, больным пожилого и старческого возраста. Обязателен контроль клинического состояния больного, гемодинамики, дыхания, диуреза. Лучшие условия достигаются при мониторинге функций сердца, легких, мозга, почек. Чем тяжелее состояние больного, тем чаще проводят исследования лабораторных данных и измерения различных клинических показателей. Большое значение имеет ежедневное взвешивание больного. В среднем обычные потери должны составлять не более 250-500 г в день.

Подготовку (заправку) системы к капельному вливанию проводят в процедурном кабинете, а вливание – в палате.

Обязательные условия: внутривенное капельное введение растворов осуществляется только в положении пациента лежа. Выполняет манипуляцию врач или квалифицированная медсестра.

Следует: стараться уменьшить страх пациента, дать ему чувство безопасности. Сделайте окружающую обстановку максимально комфортной для больного и для того, кто будет делать ему укол. Помещение, в котором проводится процедура, должно быть хорошо освещено.

Следует: выбрать место укола, при котором неудобство пациента будет минимальным.

Следует: искать вену, которая причинит наименьшее беспокойство и позволит закрепить иглу пластырем после укола в вену.

Не следует: спешить при проведении процедуры. Даже в критической ситуации, спокойная оценка возможностей для укола принесет успех скорее, чем слепые попытки получить доступ к скрытой вене.

Не следует: отчаиваться, если вы по какой-либо причине не попали в вену с первого раза. Сделайте перерыв, затем пробуйте снова. Если вы не попали с третьей попытки, кто-то должен сменить вас.

Не следует: забывать ослаблять жгут перед, началом введения препарата.

Не следует пренебрегать и психологическими аспектами подготовки к постановке инфузии, особенно если она проводится больному впервые. Всегда необходимо предупредить, какой вид манипуляции ему предполагается выполнить. Если пациент требует объяснить суть процедуры, цель её проведения, а также все интересующие его непонятные моменты, связанные с манипуляцией, нужно спокойным доброжелательным тоном дать содержательные ответы. Также следует выяснить причину волнения беспокойных больных. Если таковой является неудачная постановка инфузии в прошлом, избегать введения в эту же вену. Возможно, пациент имеет предпочтения относительно выбора вены для введения, их следует учесть. Вербальный контакт способствует формированию благоприятного психологического микроклимата и доверия к медицинскому персоналу, соответственно, создает необходимые условия для работы медсестры и комфорта пациента. Пациента нужно уложить таким образом, чтобы он не испытывал дискомфорт, а медсестре было удобно работать.

Последовательность действий:

1. Обработать руки на гигиеническом уровне.

2. Подготовить систему для капельного введения.

3. Надеть маску, резиновые перчатки.

4. Подготовить стерильный лоток с салфетками, ватными шариками и пинцетом.

5. Подготовить одноразовую систему для капельного введения:

а) проверить срок годности и герметичность упаковки, сдавив ее с обеих сторон;

б) подготовить флакон с лекарственным раствором для инфузии, проверить срок годности, внешний вид. Снять металлический колпачок. Обработать пробку двукратно спиртом.

6. Закрыть зажим на системе и ввести во флакон иглу короткого конца системы или «воздушку».

7. Перевернуть флакон вверх дном, подвесить на штативе.

8. Перевернуть капельницу, снять иглу с колпачком, положить в лоток.

9. Заполнить капельницу раствором, держа длинный конец системы выше перевернутой капельницы.

10. Следить, чтобы капельница оказалась на одном уровне с флаконом и заполнить капельницу примерно наполовину.

11. Опустить конец системы вниз и заполнить трубку раствором, закрыть зажим и надеть иглу с колпачком.

12.Уложить пациента в удобное положение, положив под локоть пациента клеенчатую подушечку.

13. Надеть перчатки.

14. Обвернуть плечо салфеткой и наложить венозный жгут на среднюю треть плеча. Исследовать вену.

15. Обработать место пункции вены спиртом 70% двукратно разными ватными шариками, сбросив их в дезинфицирующий раствор. Пациент при этом сжимает и разжимает кулак.

16. Снять колпачок с иглы.

17. Зафиксировать вену большим пальцем левой руки и предложить пациенту сжать кулак.

18. Ввести иглу в вену, подложив под канюлю стерильную салфетку и убедиться, что кровь из канюли выделяется каплей на салфетку.

19. Снять жгут.

20. Открыть зажим на системе, выпустить воздух.

21. Присоединить систему к канюле иглы, сменить салфетку и отрегулировать скорость поступления капель зажимом.

22. Закрепить иглу лейкопластырем и прикрыть стерильной салфеткой место введения.

23. Наблюдать за состоянием и самочувствием пациента во время инфузии:

нужно отрегулировать скорость инфузии (число капель в минуту) по назначению врача. Число капель в 1 мин зависит от типа системы и указывается на упаковке одноразовой системы для внутривенного введения.

Например, на упаковке имеется надпись, что на 1 мл приходится 10 капель. По назначению врача пациенту нужно ввести 500 мл 5% раствора глюкозы за 2 ч. Следовательно, всего нужно ввести 5000 капель раствора за 120 мин, т.е. скорость введения должна составлять примерно 42 капли в минуту.

24. Закрыть зажим на системе.

25. Извлечь иглу из вены, прижав место инъекции ватным шариком, смоченным 70%-ным спиртом, на 2-3 минуты.

26. Сбросить ватный шарик в дезинфицирующий раствор.

27. Погрузить систему с иглой в емкость с дезраствором, разрезать.

28. Снять перчатки, сбросить их в емкость с дезраствором.

29. Вымыть руки, осушить.

30. Сменить положение пациента в постели, рекомендовать не вставать в течение двух часов.

Пути введения инфузионных растворов

Сосудистый путь. Общенаправленная терапия. Наиболее часто введение инфузионных растворов осуществляют путем венепункции в локтевом сгибе. Несмотря на широкое распространение, этот путь введения имеет недостатки. При неграмотном и безответственном подходе внутривенные вливания возможны: подтекание раствора в подкожную клетчатку, инфицирование и тромбоз вены. Исключается введение концентрированных растворов, препаратов калия, раздражающих сосудистую стенку, и т.д. В связи с этим целесообразно менять место пункции через 24 часа или при появлении признаков воспаления. Необходимо избегать сдавления руки выше места пункции, чтобы не препятствовать току крови по ходу вены. Стараются не вводить гипертонические растворы.

Пункция с введением микрокатетеров в вены руки обеспечивает достаточную подвижность конечности и значительно повышает надежность введения сред. Незначительный диаметр катетеров исключает возможность массивных инфузии. Таким образом, сохраняются недостатки пункционного пути.

Венесекция (катетеризация с обнажением вены) позволяет вводить катетеры в верхнюю и нижнюю полые вены. Сохраняется опасность инфицирования раны и тромбоза вен на протяжении, ограничен срок пребывания катетеров в сосудах.

Это нередко приводило к различным осложнениям (гематомам, развитию некроза мягких тканей при паравенозном введении агрессивных лекарственных средств и др.).

За венозными и артериальными катетерами требуется тщательный уход: абсолютная стерильность, соблюдение правил асептики. После прекращения инфузии 500 ЕД гепарина растворяют в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия и 5-10 мл этой смеси заполняют катетер, после чего закрывают его резиновой пробкой.

Подкожное введение крайне ограничено (допустимо только введение изотонических растворов солей и глюкозы). Объем вводимых жидкостей в сутки должен быть не более 1, 5 л.

В последнее время с появлением периферических венозных катетеров (ПВК) появился более безопасный и надежный альтернативный способ проведения инфузионной терапии, обеспечивающий длительный доступ к венозной системе пациента.

Катетеризация вен давно стала рутинной медицинской процедурой. За один год в мире устанавливается свыше 500 млн ПВК. Однако до последнего времени в России наиболее часто проводилась катетеризация центральных венозных сосудов, что является потенциально опасной манипуляцией, поскольку отмечается достаточно большое число серьезных осложнений, связанных с техническим исполнением пункции и катетеризации центральных вен (пневмоторакс, гидроторакс, пункция артерии, флегмона подключичной области и др.). Кроме этого, введение катетера и его длительное нахождение в венозном русле являются дополнительными неблагоприятными факторами из-за возможного развития инфекционных процессов и тромбоза центральных сосудов. По данным медицинских источников США, только лечение осложнений, связанных с катетеризацией центральных вен и проведением внутривенной терапии, обходится в несколько миллиардов долларов ежегодно.

Преимущества катетеризации периферических вен

Периферический катетер позволяет надежно обеспечить проведение инфузионной терапии в течение 2-3 суток. Этого срока в большинстве случаев вполне достаточно для устранения тяжелых волемических и электролитных расстройств.

На практике это отражается уменьшением числа осложнений, которые, по сведениям разных авторов, наблюдаются при использовании центральных венозных катетеров в 2-10% наблюдений.

Катетеризация периферических вен является несложной процедурой и может выполняться квалифицированными медицинскими сестрами, имеющими соответствующие профессиональные навыки.

К сожалению, в России еще нет общепринятых стандартов катетеризации периферических вен и ухода за катетером, данная манипуляция не внесена в ГОС СПО медицинских учебных заведений, поэтому выпускники медицинских училищ и колледжей приступают к работе, не владея этой техникой. На рабочем месте более опытные сотрудники (медсестры первой и высшей квалификационной категории) проводят обучение методом наставничества "из рук в руки".

Несмотря на то, что катетеризация периферических вен значительно менее опасная процедура по сравнению с катетеризацией центральных вен, она также несет в себе риск осложнений, как и любая процедура, нарушающая целостность кожного покрова. Наиболее частыми причинами неудач и возникновения осложнений при катетеризации перифе-рических вен являются отсутствие практических навыков у медицинского персонала, а также нарушение методики постановки венозного катетера и ухода за ним. Следовательно, благодаря хорошей манипуляционной технике медсестры, строгому соблюдению правил асептики и антисептики и правильному уходу за катетером большинства осложнений можно избежать.

Противопоказания, которые требуют выбор другого участка для катетеризации периферической вены:

наличие на руке флебита или воспаления мягких тканей;

вена руки не визуализируется и не пальпируется после наложения жгута.

Осложнения при внутривенном введении лекарственных веществ:

1) пирогенные реакции. Сопровождаются резким повышением температуры и потрясающим ознобом. Это происходит при использовании препаратов с истекшим сроком годности, введении некачественно приготовленных растворов;

2) жировая эмболия легочных сосудов. Возникает при ошибочном введении в вену препаратов, предназначенных для внутримышечного или подкожного введения, например раствора камфары в масле. Жировая эмболия проявляется внезапными болями в области сердца, удушьем, кашлем, посинением лица, верхней половины грудной клетки;

3) воздушная эмболия сосудов легких. Получается при попадании своевременно не удаленных из шприца или системы для переливания крови пузырьков воздуха;

4) головокружение, коллапс, нарушение ритма сердца. Могут быть следствием слишком быстрого введения лекарственного препарата;

5) инфильтрат. Образуется при попадании лекарства в подкожную клетчатку. Это происходит в случае сквозной перфорации вены. Попадание под кожу таких препаратов как эуфиллии, кальция хлорид очень болезненно. Если это произошло, на область локтевого сгиба рекомендуется поставить полуспиртовый или сухой компресс;

6) гематомы в месте инъекций. Чаще образуются у больных с нарушенной свертываемостью крови или повышенной проницаемостью сосудов. Профилактикой этого осложнения является длительное (3-5 мин) и плотное прижатие места инъекции;

7) сепсис. Может развиться при нарушении правил асептики и антисептики;

8) флебит. Воспаление вены, вызванное химическим или физическим раздражением, часто сопровождается тромбированием пораженного сосуда;

9) аллергические реакции. Могут возникать при применении большинства лекарственных препаратов. Проявляются они в виде зуда кожи, кожных высыпаний, отека Квинке. Наиболее опасной формой реакции является анафилактический шок (одышка, тошнота, зуд кожи, снижение артериального давления, потеря сознания, посинение кожи). При появлении у больного любого из указанных симптомов следует немедленно прекратить введение лекарства и срочно оказать экстренную помощь. Таким образом, внутривенный способ введения лекарственных веществ, хотя и обладает значительными преимуществами, может привести к целому ряду серьезных осложнений, в связи, с чем требуется соблюдать правила его проведения.

Перед постановкой инфузии медработник должен позаботиться о формировании комфортных условий для своей работы. Этому способствует организация порядка на рабочем месте, создание оптимального освещения, соблюдение правил личной гигиены. Всегда проверяйте срок годности используемых материалов и лекарственных средств, а также целостность упаковки, в которой они находятся! Медицинский сотрудник должен опрятно выглядеть, чисто и аккуратно одеваться. Грязный халат на медсестре не вызывает у пациента желания "допускать" к себе такого медработника. Убедитесь в том, что перед Вами тот больной, которому назначена инфузия.

Избегайте многократного прикосновения руками к оборудованию.

Строго соблюдайте асептику, работайте только в стерильных перчатках.

Регулярно осматривайте мёсто пункции с целью раннего выявления осложнений. При появлении отека, покраснении, местном повышении температуры, подтекания, а также при болезненных ощущениях при введении препаратов поставьте в известность врача и удалите систему.

При появлении побочных реакций на препарат (бледность, тошнота, сыпь, затруднение дыхания, подъем температуры) - вызовите врача.

При удалении системы прижмите место, где находилась игла в течение 3-4 мин. Убедитесь, что кровотечения нет. Если кровотечение продолжается - поднимите руку пациента вверх. Если необходимо, наложите стерильную повязку на участок, где находилась игла.

Необходимо добиться хорошей пальпации вены, подвергаемой катетеризации. С учетом ее величины выбирают необходимый размер иглы, который будет оптимальным в конкретной клинической ситуации (характеристик вводимых растворов, необходимой скорости внутривенной терапии).

При введении растворов с большой скоростью или введении препаратов с раздражающим действием на сосуд для постановки капельницы или периферического венозного катетера следует выбирать крупные проходимые вены с хорошим кровотоком. Чем меньше диаметр иглы, тем лучше кровоток вокруг неё и, следовательно, выше разведение препарата кровью.

В последние годы предпринимаются активные меры, направленные на предотвращение опасности передачи (пользователю, медицинскому персоналу) при контакте с кровью опасных болезней (вирусный гепатит, СПИД). В частности в США, во избежание повреждения иглой, используются защитные крепления, которые присоединяются к иглам и катетерам, причем используются активные и пассивные системы защиты. В пассивных системах защиты при удалении стальной иглы активизируется автоматическая система, окружающая наконечник иглы, защищая, таким образом, пользователя от раны. Так, защитная клипса на некоторых периферических венозных катетерах самоактивизируется при вынимании иглы-проводника из канюли. Кроме того, что этот вид защиты предохраняет медицинский персонал от ранения использованной иглой, раскрывшаяся клипса никаким образом не возвращается в исходное "неактивное" состояние, что делает невозможным повторное введение иглы.

Защитный механизм активных систем пользователь должен активизировать вручную.

Это дорогие системы и в настоящее время используются только в ситуациях высокого риска.

Медики укол называют инъекцией, что в переводе с латыни означает "впрыскивание". Лекарство сразу попадает в кровь и быстро достигает цели. Поэтому уколы назначают в острых случаях, а также при любых мало-мальски серьезных состояниях. Другое преимущество уколов в том, что лекарство не раздражает желудок, на него не действуют пищеварительные соки. Поэтому без всякого риска их назначают людям, страдающим гастритом и язвой.

ОШИБКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИНЪЕКЦИЙ

* Набирайте лекарство непосредственно перед уколом, а не загодя, как это часто делают в наших больницах. Иначе оно может разложиться, а шприц - инфицироваться. И ни в коем случае не используйте шприц повторно - обязательно занесете инфекцию!

* Несерьезное отношение к уколам до добра не доведет.

* Медсестры невнимательно читают название лекарства и вводят больному не тот препарат. Необходимо сразу приложить лед к месту инъекции (холод уменьшит всасывание) и внимательно наблюдать за больным в течение часа. При ухудшении состояния вызывайте врача.

* Собирая шприц и набирая лекарство, медсестры дотрагиваются до иглы пальцами, роняют ее на пол, не закрывают колпачком. Игла инфицируется, на месте укола появляется гнойник.

* Если для внутримышечных уколов взять короткую иглу или ввести ее неглубоко, то она попадет не в мышцу, а под кожу. Вскоре появится

уплотнение, которое может нагноиться. Поэтому, пока нет покраснения и боли, поспешите приложить грелку - это поможет уплотнению рассосаться.

* Для экономии времени не укладывают больных, а делают им уколы стоя. В таком положении мышцы расслабляются плохо, и неудивительно, что можно обломить иглу.

* При неправильном выборе места можно попасть в нерв, и тогда вашему пациенту придется долго лечиться у невропатолога. Если вы попали в сосуд, то из ранки будет вытекать кровь. Прижмите ее ваткой со спиртом и подержите минут пять. Чаще кровь вытекает под кожу, образуется большой синяк. Сразу приложите лед, а на второй день - грелку, чтобы синяк быстрее рассосался.

* Будьте осторожны, если известно, что у человека аллергия. Особенно часто ее вызывают антибиотики. Крайняя форма аллергии - анафилактический шок. Признаки этого грозного осложнения - покраснение кожи, высыпания, зуд, затруднение дыхания, рвота и судороги. Срочно вызывайте "скорую помощь"!

ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ

* Навредить можно не только больному, но и самой себе.

* Иглой попадают в растягивающие кожу пальцы левой руки. Один студент умудрился пригвоздить свой палец к ягодицам пациента. Из ранки потечет кровь, вам будет очень больно, но это, в общем-то, полбеды. Хуже, если вы уколетесь после того, как сделали укол больному. Таким образом, передаются гепатит, малярия, СПИД. Игла - не игрушка, обращаться с ней надо осторожно. Если вы все же укололись, не спешите останавливать кровь, а, напротив, выдавите ее как можно больше и только потом обработайте ранку йодом.

* Часто бывает, выпуская воздух из шприца, попадают раствором себе в глаз. Чтобы этого не произошло, направляйте шприц в сторону и не выпускайте слишком много лекарства.

Список литературы

1. «Неотложная медицинская помощь», под ред. Дж. Э. Тинтиналли, Рл. Кроума, Э. Руиза, Перевод с английского д-ра мед. наук В.И. Кандрора, д. м. н. М.В. Неверовой, д-ра мед. наук А.В.Сучкова, к. м. н. А.В. Низового, Ю.Л. Амченкова; под ред. Д.м.н. В.Т. Ивашкина, Д.М.Н. П.Г. Брюсова; Москва «Медицина» 2001

2. Интенсивная терапия. Реанимация. Первая помощь: Учебное пособие / Под ред. В.Д. Малышева. - М.: Медицина.- 2000.- 464 с.: ил.- Учеб. лит. Для слушателей системы последипломного образования.BN 5-225-04560-Х

Журнал: Журнал "Главная медицинская сестра: журнал для руководителей среднего медперсонала"

Номер журнала: Главная медицинская сестра №11, 2010

Автор: В.А. Самарцев, заместитель главного врача по хирургии МУЗ "Городская клиническая больница № 4", д-р мед. наук, профессор кафедры общей хирургии ГОУ ВПО "Пермская государственная медицинская академия им. акад. Е.А. Вагнера" Росздрава; Н.П. Лошакова, главная медицинская сестра МУЗ "Городская клиническая больница № 4"; О.Г. Печерская, преподаватель дисциплины "Сестринское дело в хирургии" ГОУ СПО "Пермский базовый медицинский колледж"

Оснащение. Стерильные: марлевые салфетки, ватные тампоны, маска, резиновые перчатки, почкообразный лоток, система одноразового использования, заполненная инфузионным раствором, шприц 2 мл, заполненный раствором гепарина (на 100 мл изотонического раствора натрия хлорида 1 000 ЕД гепарина), набор медикаментов для профилактики СПИДа, другие: штатив-подставка; лейкопластырь, жгут, полотняная салфетка, подушечка, клеенка размером 20×30 см, фартук, защитные очки.

Пункцией называется прокол органа, осуществляемый для забора ткани на анализ или для лечебных целей.

Диагностическая пункция позволяет ввести рентгеноконтрастное вещество, взять ткани на анализ или проконтролировать давление в сердце или мощных сосудах.

С помощью лечебной пункции можно влить в полость или орган медикаменты, выпустить излишки газа или жидкости, промыть орган.

Плевральная пункция

Показания:

Плевральная пункция назначается в том случае, когда в плевре собирается экссудат. Его изымают для определения заболевания, а также для облегчения состояния пациента.

Техника проведения:

Для процедуры применяют иглу длинной не меньше 7 см и 20-миллилитровый шприц. Процедуру проводят под локальным наркозом с использованием новокаина. Во время процедуры пациент сидит спиной к врачу, облокотившись локтями на стол. Руку со стороны забора тканей следует поднять, что слегка раздвинет ребра. Точное место определяется на основании предварительных диагностических мер.

Место прокола смазывается йодом и спиртом. Пациенту делается обезболивание и после этого делается прокол. Материал помещается в стерильную тару и отправляется в лабораторию.

Если прокол делается с лечебными целями, то, чаще всего, для введения антибиотиков.

Если необходимо откачать из плевральной полости излишки жидкости, применяется плевроаспиратор. К игле для прокола присоединяется с помощью трубочки емкость, из которой выкачивается воздух. Под действием перепада давления жидкость из органа течет в емкость. Процедуру делают несколько раз подряд.

Пункция спинного мозга

Проводится для лечения и диагностики. Делает процедуру врач.

Техника проведения:

Проводится прокол с помощью иглы длиной до 6 см, детям - обычной иглой. Пациент лежит на боку, прижав колени к животу, а подбородок к груди. Это позволяет слегка раздвинуть остистые отростки позвонков. Процедура проводится под местной анестезией (новокаин). Место прокола обрабатывается йодом и спиртом.

Прокол осуществляется в поясничном отделе обычно между третьим и четвертым позвонками. Для определения заболевания необходимо 10 мл спинномозговой жидкости. Важным показателем является скорость истечения жидкости. У здорового человека она должна выделяться со скоростью 1 капля за 1 секунду. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Если давление повышено, жидкость может вытекать даже струйкой.

На протяжении 2 часов после процедуры пациенту прописывается лежать на спине на плоской поверхности. На протяжении 24 часов запрещено принимать положение сидя или стоя.

У ряда пациентов после процедуры наблюдается тошнота, мигренеподобная боль, боль в области позвоночника, вялость, нарушение мочевыделения. Таким пациентам прописывают фенацетин, уротропин, амидопирин.

Стернальная пункция – исследование костного мозга

Эта процедура позволяет определить состояние костного мозга, забранного через переднюю стенку грудины.

Показания:

Миелопластические синдромы,

Метастазы новообразований.

Техника проведения:

Кожу в месте прокола смазывают спиртом и йодом. Процедура проводится под местным обезболиванием (новокаин). Для прокола используется специальная игла Кассирского, которая вводится в области третьего или четвертого ребра, в середину груди. При введении иглу прокручивают вдоль продольной оси. После правильного введения иглы к ней прикрепляют шприц, которым вытягивают костный мозг. Его необходимо всего 0,3 мл. Процедура проводится медленно. После изъятия иглы место прокола заклеивается стерильной салфеткой. Особенно сложно сделать прокол детям, так как грудина их еще очень мягка, и ее легко пробить насквозь, а также пациентам, долгое время принимающим гормональные препараты, провоцирующие остеопороз.

Профилактика осложнений

большая часть осложнений после этих манипуляций (за исключением аллергических реакций) возникает по вине человека, проводящего манипуляцию, но не соблюдающего все необходимые условия:

тщательно вымыть руки и надеть медицинские перчатки (в случае их отсутствия обработать руки 70% спиртом);

при сборке шприца многоразового использования пользоваться пинцетом, при сборке одноразового шприца не прикасаться к канюле при присоединении иглы;

перед инъекцией необходимо обработать двукратно место инъекции ватными тампонами, смоченными 70 % спиртом.

99. Плевральная пункция. Техника пункции при пневмо- и гемотораксе. Пункция полости перикарда. Внутри сердечные введения препаратов. Пункция мочевого пузыря. Пункция брюшной полости и лапароцентез.Пункция суставов. Пунк­ция грудины и других костей. Поясничная (люмбальная) пункция Пункция гематомы мягких тканей и поверхностно расположенных абсцессов. Принципы и особенности.

ПУНКЦИЯ ПЛЕВРАЛЬНАЯ.

Показания: напряжении закрытый пневмоторакс,

двусторонний пневмоторакс, гемоторакс.

Техника. При пневмотораксе пункцию производят спереди во втором и третьем межреберье по среднеключичной линии. Больной лежит на спине. Обрабатывают кожу спиртом и йодом. Шприц вместимостью 20 мл с новокаином снабжают иглой от одноразовой системы. Подготавливают систему для эвакуации воздуха из плевральной полости: отрезают сразу ниже капельницы систему и опускают трубку в стерильный флакон с изотоническим раствором

хлорида натрия. Анестезируют кожу строго по среднеключичной линии соответственно верхнему краю III ребра. Предпосылая струю новокаина, прокалывают грудную стенку. В шприц начинает под давлением поступать воздух самостоятельно или при легком потягивании поршня. Снимают шприц и сразу иглу соединяют с подготовленной системой. Пузырьки воздуха начинают бур-

но выделяться через слой жидкости во флаконе. Выделение усиливаются во время вдоха. При гемотораксе пункцию производят в положении больного сидя (рис. 72). Точка вкола - седьмое межреберье сразу ниже угла лопатки. Для эвакуации крови подготавливают иглу с надетой на нее резиновой труб-

кой. После обработки кожи спиртом и йодом анастезируют 0,5% раствором новокаина кожу, клетчатку, мышцы и плевру. Когда игла проникает в грудную полость, потягивают за поршень, чтобы убедиться в наличии крови в плевральной полости. Наполнив шприц, пережимают резинку зажимом и выливают кровь в лоток. Таким образом эвакуируют максимальное количество крови, что при двустороннем гемотораксе позволяет расправить легкие и

улучшить функцию внешнего дыхания.

Пункция полости перикарда.

Задачами при пункции перикарда являются удаление жидкости (выпота или крови) из полости перикарда (пространство между самим сердцем и внутренней поверхностью сердечной сумки) с лечебной и диагностической целью и введение в полость необходимых лекарств.

Для этой манипуляции используются игла длиной не менее 15 см, шприц емкостью от 10 до 20 мл, иглы для проведения местного обезболивания.

За 20-30 мин до пункции больному подкожно вводятся раствор промедола и раствор атропина.

Манипуляция проводится натощак, под местным обезболиванием, в манипуляционной или операционной. Пункцию больному проводят в положении сидя или лежа на кровати с поднятым подголовником.

Пункцию перикарда могут проводить через диафрагму или через грудную стенку около грудины. В первом случае прокол делают в подложечной области, а во втором - около края грудины, слева в IV-VI и справа в IV-V межреберьях. Первый метод более безопасен. После удаления жидкости углу извлекают, ранку обрабатывают.

Среди осложнений следует отметить повреждение плевры и легкого, повреждение сердечной мышцы, прокол камер сердца.нкция перикарда.

Внутрисердечное Введение Лекарственных Веществ - Показания: внезапная остановка сердца различного генеза. Внутрисердечные инъекции могут быть эффективными, если осуществляются сразу после кардноплегии, во всяком случае не позднее чем через 3 - 7 мин. Метод входит в число компонентов реанимационного комплекса.

Техника. Местами прокола кожи избирают: 1) средину четвертого или пятого межреберья слева у края грудины; при этом игла попадает в правый желудочек, толщина его передней стенки не более 3 - 5 мм; 2) четвертое или пятое межреберье слева на 1 см кнутри от левой границы относительной тупости сердца; игла здесь попадает в левый желудочек, толщина стенки которого не менее 9 - 16 мм; 3) субстернальный путь, как при пункции перикарда; этот путь самый безопасный, так как исключается возможность повреждения иглой коронарных сосудов и проводящих путей сердца. Игла попадает в правый желудочек.

Для интракардиальных инъекций используют обычно тонкую длинную (6 - 10 см) иглу, насаженную на шприц с лекарственным препаратом. Вкалывают иглу через переднюю грудную стенку, ведя ее перпендикулярно задней стенке с легким наклоном (до 10°) к средней линии при постоянном повторном насасывании. Более заметное сопротивление со стороны миокарда ощущается на глубине 4,5 - 6 см. Если сердце продолжает работать, сокращения его передаются игле, которая начинает колебаться. При проникновении иглы в полость правого желудочка исчезает сопротивление ее продвижению и при потягивании поршня в шприце появляется венозная кровь. О проникновении иглы в полость левого желудочка судят по исчезновению довольно значительного сопротивления уколу и появлению в шприце алой крови.

Для возбуждения деятельности сердца чаще всего используют раствор адреналина 1:1000 в дозе 0,5 - 1,0 мл, для детей столько капель адреналина, сколько лет ребенку, плюс еще 1 капля. Вводят адреналин в полость сердца, смешав с 10 мл изотонического раствора хлорида натрия, подогретого до температуры 40°, медленно. По окончании сразу же выводят иглу. При отсутствии эффекта инъекцию можно повторить. Из других медикаментов можно отметить растворы 0,1 % атропина и 5 % хлорида кальция.

Осложнения: гемопневмоторакс, гемоперикард.

Пункция Мочевого Пузыря - Производится при острой задержке мочи различного генеза и невозможности катетеризации. Техника. Больной укладывается на спину и несколько опускает книзу ноги. Кожу от лонного сочленения до пупка обрабатывают спиртом и йодной настойкой. Строго по средней линии живота на 2,5 - 3 см выше симфиза в перпендикулярном к поверхности живота направлении проводят толстую иглу или тонкий троакар. При попадании в полость мочевого пузыря врач внезапно ощущает прекращение сопротивления тканей на введение инструмента. Извлекает мандрен иглы или стилет троакара, после чего под давлением из канюли начинает выделяться моча.

Осложнений, как правило, не бывает. Повреждения брюшины практически не происходит, так как растянутый мочевой пузырь смещает брюшинную складку далеко кверху. Не отмечается обычно и затека мочи в предбрюшинную клетчатку при извлечении иглы.

Пункция брюшной полости и лапароцентез

Применяют при асците.

Методика выполнения

Необходимы следующие инструменты: скальпель, иглодержатель, кожная игла, шелк № 4 (1 ампула), хирургический пинцет, троакар, резиновый катетер, 3-4 марлевых шарика, ножницы, клеенчатый фартук.

Больного усаживают на табурет таким образом, чтобы его спина упиралась в перевязочный стол. Вокруг пояса на уровне паховых сгибов подвязывают клеенчатый фартук, закрывающий ноги больного. Края фартука должны свисать в таз, подставленный у ног больного. Подготавливают операционное поле на животе больного. Хирург, обработав руки, производит местную анестезию, затем скальпелем надрезает кожу в месте предполагаемой пункции.

Пункцию производят троакаром, состоящим из металлической трубки, на которой скользит стальной стержень с острым концом. После пункции стилет вынимают, жидкость выпускают медленно, примерно 1 мл за 5 мин. Для этого периодически прикрывают шариком на хирургическом пинцете наружное отверстие трубки. При прекращении выделения жидкости проверяют, не закрылось ли отверстие кишкой или прядью сальника, для чего пользуются мягким резиновым катетером. После извлечения трубки хирург накладывает 2 шелковых шва на кожу, а после обработки швов - маленькую салфетку.

Пункции суставов применяются с целью выяснения характера содержимого полости сустава, для эвакуации патологической жидкости, введения лекарственных веществ, а также для введения инструментов при артроскопии. Как и при всех других пункциях, иглу вводят через смещённую пальцем кожу над местом пункции, чтобы при возвращении кожи на своё место не осталось прямого раневого канала, через который инфекция могла бы попасть в полость сустава. В большинстве случаев иглу вкалывают через предварительно анестезированный участок кожи на разгибатель-ной поверхности сустава, где нет крупных сосудов и нервов.

Стернальная пункция (греч. sternon грудь, грудина + лат. punctio укол) - один из методов прижизненного исследования костного мозга; представляет собой костномозговую пункцию, производимую через переднюю стенку грудины. Предложена М.И. Аринкиным.

Исследование костного мозга необходимо для диагностики анемий, лейкозов, миелодиспластических синдромов, метастазов опухолей и др.

Стернальная пункция может выполняться в амбулаторных условиях.

Место пункции обрабатывают этиловым спиртом и спиртовым раствором йода. Для анестезии используют обычно 2% раствор новокаина; можно делать пункцию без обезболивания. Грудину прокалывают иглой Кассирского на уровне прикрепления III-IV ребра по срединной линии или пунктируют рукоятку грудины. Иглу вводят быстрым вращательным движением. При прохождении ее через слой коркового (компактного) вещества передней поверхности грудины и попадании в губчатое (костномозговое пространство) отмечается ощущение провала. Косвенным признаком удачного прокола является кратковременная боль. После извлечения мандрена к игле присоединяют шприц (емкостью 10 или 20 мл),

с помощью которого осуществляют аспирацию костного мозга. Постепенно, создавая вакуум в шприце, насасывают не более 0,2-0,3 мл костномозговой взвеси. Затем иглу извлекают из грудины. На место прокола накладывают стерильную наклейку. Содержимое иглы и шприца выдавливают на предметное стекло и готовят мазки. Следует помнить, что у детей возможен сквозной прокол грудины в связи с большой ее эластичностью, индивидуальными различиями в толще и вследствие непроизвольных движений ребенка. Необходимо соблюдать осторожность у больных,длительное время получающих кортикостероиды, т.к. у них может быть остеопороз.

Пункция мягких тканей

Показания для пункции мягких тканей:

Введение лекарственных веществ;

Аспирация содержимого с диагностической или лечебной целью (гнойно-воспалительный процесс, гематома, пункционная биопсия опухоли).

Принадлежности для пункции: длинная игла, шприц 20 мл, 0,25% раствор новокаина.

Техника пункции мягких тканей. Производят местную анестезию кожи 0,25% раствором новокаина. Затем длинной иглой, присоединенной к шприцу, прокалывают мягкие ткани, продвигая ее в патологический очаг. По ходу продвижения иглы вводят обезболивающий препарат. Этот прием позволяет уменьшить болевые ощущения и избежать тромбирования иглы мягкими тканями. Длину и диаметр иглы подбирают в зависимости от глубины и области расположения патологического очага, его консистенции, количества лекарственного вещества. При достижении патологического очага выполняют изначально поставленную задачу: введение лекарственного вещества или аспирацию содержимого. В последнем случае левой рукой фиксируют иглу к коже, а правой оттягивают поршень шприца, заполненного на 1/2 новокаином, на себя.

Если патологический очаг расположен поверхностно, пункцию проводят без применения местной анестезии.

Осложнения при пункции: кровотечение, кровоизлияние. В этих случаях следует прижать место пункции стерильным марлевым шариком.

100. Общая методика инъекций. Подготовка инструментария и больного. Анатомические основы выбора мест для инъекций. Внутрикожные инъекции. Подкожные инъекции. Внутримышечные инъекции. Показания, техника, возможные ослож­нения. Катетеризация периферических и центральных вен. Забор крови из вены. Техника внутривенного вливания и длительных инфузий. Измерение центрального венозного давления. Техника внутрикостной и внутри артериальной инфузии. Возможные осложнения и их профилактика.

Инъекции - парентеральное введение лекарственных веществ.

Основными преимуществами этого способа являются быстрота действия и точность дозировки. Лекарство поступает в кровь в неизменном виде. Инструменты, которыми пользуются при парентеральном введении лекарственных веществ, всегда должны быть стерильными, а руки медицинского работника перед инъекцией - тщательно вымыты.

Для инъекций используют шприцы и иглы. Шприц должен быть герметичным, т. е. не пропускать между цилиндром и поршнем воздух и жидкость. Поршень должен свободно двигаться в цилиндре, плотно прилегая к его стенкам.

К основным видам инъекций относят следующие:

внутрикожная (или интрадермальная) - (intracutaneous или intradermal);

подкожная (subcutaneous);

внутримышечная (intramuscular);

внутривенная (intravenous);

внутриартериальная;

внутрикостная;

ректальная инъекция - с помощью клизм.

Внутримышечные инъекции

Инъекция в дельтовидную мышцу

Внутримышечная инъекция - один из наиболее распространённых способов введения небольших объёмов лекарственных веществ. Мышцы обладают разветвлённой сетью кровеносных и лимфатических сосудов, что создаёт хорошие условия для всасывания лекарств. При внутримышечной инъекции создаётся депо, из которого препарат постепенно всасывается в кровеносное русло, что позволяет поддерживать примерно одинаковую концентрацию действующего вещества в крови в течение нескольких часов и тем самым обеспечить его длительное действие.

Для предотвращения осложнений, внутримышечные инъекции рекомендуется производить в местах тела, где имеется значительный слой мышечной ткани, и близко не располагаются крупные сосуды и нервные стволы. Длина применяемой иглы зависит от толщины слоя подкожно-жировой клетчатки, так как необходимо, чтобы при введении игла прошла подкожную клетчатку и срез её располагался непосредственно в мышце. Инъекции производят обычно в ягодичные мышцы, реже - в мышцы передней поверхности бедра или дельтовидную мышцу.

Выполнение внутримышечной инъекции

При выполнении инъекции в ягодичную мышцу производятся следующие действия:

Обработка спиртом участка кожи в месте инъекции.

Свободной рукой растягивается кожа над местом введения и прокалывается иглой. Прокол рекомендуется производить резким движением для уменьшения болевых ощущений (уменьшается время взаимодействия острия иглы с болевыми рецепторами, находящимися преимущественно в коже).

Игла вводится в глубину тканей до проникновения в мышцу, что ощущается по увеличению сопротивления (плотность мышечной ткани выше, чем у жировой клетчатки). Игла вводится приблизительно на 5 мм в мышечную ткань. Толщина жировой клетчатки, и, соответственно, необходимая глубина погружения иглы - индивидуальна.

Перед началом введения препарата поршень шприца оттягивают назад для проверки, не попала ли игла в крупный кровеносный сосуд. В случае, если при этом в шприц поступает кровь, не вынимая иглы изменяют направление и глубину погружения, чтобы миновать повреждённый сосуд.

Содержимое шприца медленно вводится в мышцу.

Игла быстрым движением извлекается, к месту укола прижимают ватный шарик со спиртом.

Возможные осложнения внутримышечных инъекций

При внутримышечных инъекциях возможны следующие осложнения:

Попадание иглы в кровеносный сосуд, что может привести к эмболии, если вводятся масляные растворы или взвеси, которые не должны попадать в непосредственно в кровоток. При применении подобных препаратов после введения иглы в мышцу оттягивают поршень назад и убеждаются в отсутствии крови в шприце.

Инфильтраты - болезненные уплотнения в толще мышечной ткани на месте укола. Могут возникнуть на второй-третий день после инъекции. Причинами их возникновения может быть как несоблюдение правил асептики (нестерильный шприц, плохо обработанное место укола), так и многократное введение препаратов в одно и то же место, или повышенная чувствительность тканей человека к вводимому препарату (характерно для масляных растворов и некоторых антибиотиков).

Абсцесс - проявляется гиперемией и болезненностью кожи над инфильтратом, повышенной температурой тела. Требует срочной хирургической обработки и лечения антибиотиками.

Аллергические реакции на введённый препарат. Для избежания данных осложнений перед введением препарата собирается анамнез, выясняется наличие аллергических реакций на какие-либо вещества. При любом проявлении аллергической реакции (независимо от способа предыдущего введения) целесообразна отмена препарата, поскольку повторное введение данного лекарственного средства может привести к анафилактическому шоку.

Подкожные инъекции

Применяется, например, при введении инсулина.

Подкожно-жировой слой обладает густой сосудистой сетью, поэтому введённые подкожно лекарственные вещества оказывают действие быстрее по сравнению с введением через рот - они минуют желудочно-кишечный тракт, попадая непосредственно в кровоток. Подкожные инъекции производят иглой самого малого диаметра на глубину 1.5 мм и вводят до 2 мл лекарственных препаратов, которые быстро всасываются в рыхлой подкожной клетчатке и не оказывают на неё вредного воздействия.

Наиболее удобными участками для подкожного введения являются:

наружная поверхность плеча;

подлопаточное пространство;

передне-наружная поверхность бедра;

боковая поверхность брюшной стенки;

нижняя часть подмышечной области.

В этих местах кожа легко захватывается в складку и минимальна опасность повреждения кровеносных сосудов, нервов и надкостницы.

в места с отёчной подкожно-жировой клетчаткой;

в уплотнения от плохо рассосавшихся предыдущих инъекций.

Кожа перед над местом введения собирается в складку, игла под углом 45° вводится в кожу, затем плавно в подкожно-жировую клетчатку вводится раствор лекарственного препарата.

Внутривенные инъекции

Внутривенные инъекции предусматривают введение лекарственного вещества непосредственно в кровяное русло. Наиболее важным правилом при этом является строжайшее соблюдение правил асептики (мытьё и обработка рук, кожи больного и т. п.).

Особенности строения вен

Для внутривенных инъекций чаще всего используют вены локтевой ямки, поскольку они имеют большой диаметр, лежат поверхностно и сравнительно мало смещаются, а также поверхностные вены кисти, предплечья, реже вены нижних конечностей. Теоретически, внутривенная инъекция может быть произведена в любую из вен человеческого организма. Также аналогом внутривенной инъекции является введение препарата через диафрагму рта в корень языка. Это связано с особенностями анатомического строения языка человека.

Подкожные вены верхней конечности - лучевая и локтевая подкожные вены. Обе эти вены, соединяясь по всей поверхности верхней конечности, образуют множество соединений, самое крупное из которых - средняя вена локтя, наиболее часто используемая для пункций. В зависимости от того, насколько чётко вена просматривается под кожей и пальпируется (прощупывается), выделяют три типа вен:

Хорошо контурированная вена. Вена хорошо просматривается, чётко выступает над кожей, объёмна. Хорошо видны боковые и передняя стенки. При пальпации прощупывается почти вся окружность вены, за исключением внутренней стенки.

Слабо контурированная вена. Очень хорошо просматривается и пальпируется только передняя стенка сосуда, вена не выступает над кожей.

Не контурированная вена. Вена не просматривается, и очень плохо пальпируется, или вена вообще не просматривается и не пальпируется.

По степени фиксации вены в подкожной клетчатке выделяют следующие варианты:

Фиксированная вена - вена смещается по плоскости незначительно, переместить её на расстояние ширины сосуда практически невозможно.

Скользящая вена - вена легко смещается в подкожной клетчатке по плоскости, её можно сместить на расстояние больше её диаметра. При этом нижняя стенка такой вены, как правило, не фиксируется.

По выраженности стенки можно выделить следующие типы:

Толстостенная вена - вена толстая, плотная.

Тонкостенная вена - вена с тонкой, легко ранимой стенкой.

Используя все перечисленные анатомические параметры, определяют следующие клинические варианты:

хорошо контурированная фиксированная толстостенная вена - такая вена встречается в 35 % случаев;

хорошо контурированная скользящая толстостенная вена - встречается в 14 % случаев;

слабо контурированная, фиксированная толстостенная вена - встречается в 21 % случаев;

слабо контурированная скользящая вена - встречается в 12 % случаев;

неконтурированная фиксированная вена - встречается в 18 % случаев.

Наиболее пригодны для пункции вены первых двух клинических вариантов. Хорошие контуры, толстая стенка позволяют довольно легко пунктировать вену.

Менее удобны вены третьего и четвёртого вариантов, для пункции которых наиболее подходит тонкая игла. Следует только помнить, что при пункции «скользящей» вены её необходимо фиксировать пальцем свободной руки.

Наиболее неблагоприятны для пункции вены пятого варианта. При работе с такой веной применяют предварительную пальпацию (прощупывание), пункция «вслепую» не рекомендуется.

Осложнения при внутривенных инъекциях

Одной из наиболее часто встречающихся анатомических особенностей вен является так называемая ломкость. Визуально и пальпаторно ломкие вены ничем не отличаются от обычных. Пункция их, как правило, также не вызывает затруднения, но в месте прокола очень быстро появляется гематома, которая нарастает, несмотря на то, что все приёмы контроля подтверждают правильное попадание иглы в вену. Считается, что, вероятно, происходит следующее: игла является ранящим агентом, и в одних случаях прокол стенки вены соответствует диаметру иглы, а в других из-за анатомических особенностей происходит разрыв по ходу вены.

Нарушения техники фиксации иглы в вене также могут привести к осложнениям. Слабо фиксированная игла наносит дополнительную травму сосуду. Данное осложнение встречается, почти исключительно, у лиц пожилого возраста. При данной патологии введение лекарственного средства в эту вену прекращают, пунктируют другую вену и проводят инфузию, обращая внимание на фиксацию иглы в сосуде. На область гематомы накладывают тугую повязку.

Довольно частым осложнением бывает поступление инфузионного раствора в подкожную клетчатку. Наиболее часто после пункции вены в локтевом сгибе недостаточно устойчиво фиксируется игла, при движении больного рукой игла выходит из вены и раствор поступает под кожу. Иглу в локтевом сгибе рекомендуется фиксировать не менее чем в двух точках, а у беспокойных больных фиксировать вену на протяжении конечности, исключая область суставов.

Другая причина поступления жидкости под кожу - сквозной прокол вены, это чаще бывает при применении одноразовых игл, более острых, чем многоразовые, в этом случае раствор поступает частично в вену, а частично под кожу.

В случае нарушения центрального и периферического кровообращения вены спадаются. Пункция подобной вены крайне сложна. В этом случае больного просят более энергично сжимать и разжимать пальцы и параллельно похлопывают по коже, просматривая вену в области пункции. Как правило, этот приём более или менее помогает при пункции спавшейся вены. Первичное обучение медперсонала на подобных венах недопустимо.

Выполнение внутривенной инъекци

При выполнении внутривенной инъекции производят следующие действия:

Производящий инъекцию моет руки и надевает резиновые перчатки, перчатки обрабатывают спиртом.

Лекарственное средство набирается в шприц, проверяется отсутствие воздуха в шприце. Обратно надевается колпачок на иглу.

Пациент занимает удобное положение, лёжа на спине или сидя, максимально разгибает руку в локтевом суставе (для этого под локоть пациента подкладывают клеёнчатую подушку).

На среднюю треть плеча пациента накладывается резиновый жгут (поверх одежды или салфетки), пульс на лучевой артерии при этом не должен изменяться. Жгут можно завязать рифовым узлом

Пациента просят сжимать и разжимать кулак (для лучшего нагнетания крови в вену).

Кожу в области локтевого сгиба обрабатывают двумя-тремя ватными шариками со спиртом в направлении от периферии к центру.

Свободной рукой фиксируют кожу в области пункции, натянув её в области локтевого сгиба и несколько смещая к периферии.

Держа иглу почти параллельно вене, прокалывают кожу и осторожно вводят иглу на 1/3 длины срезом вверх (при сжатом кулаке пациента).

Продолжая фиксировать вену, слегка изменяют направление иглы и осторожно пунктируют вену до ощущения «попадания в пустоту».

Для подтверждения попадания иглы в вену, рекомендуется потянуть поршень шприца на себя - в шприце должна появиться кровь.

Потянув за один из свободных концов, развязывают жгут, пациента просят разжать кисть.

Медленно вводят лекарственный раствор, не меняя положения шприца.

К месту инъекции прижимают ватный шарик со спиртом и извлекают иглу из вены.

Пациент сгибает руку в локтевом сгибе, шарик со спиртом остаётся на месте, пациент фиксирует руку в таком положении на 5 минут для профилактики кровотечения.

Использованные одноразовые материалы утилизируются.

Этот способ считается более простым для освоения, чем введение непосредственно в вену без использования параллельного прокола

ИЗМЕРЕНИЕ ЦВД . Техника. ЦВД измеряют с помощью флеботонометра Вальдмана, соединенного с системой для переливания крови или кровезаменителей посредством стеклянного тройника. Флеботонометр состоит из стеклянной трубки небольшого диаметра и специального штатива со шкалой. Стеклянную трубку аппарата заполняют изотоническим раствором хлорида натрия и накладывают зажим на резиновое соединение, идущее от флеботонометра к тройнику. Нулевое деление шкалы флеботонометра устанавливают на уровне правого предсердия, что соответствует заднему краю большой грудной мышцы (в точке пересечения третьего межреберья или IV ребра со среднеподмышечной линией). В условиях оказания скорой помощи шкалу флеботонометра целесообразно прикрепить к стойке для переливания крови или кровезаменителей; нулевое деление аппарата фиксируют путем перемещения по вертикали верхней части стойки. Канюлю системы присоединяют к катетеру, введенному в подключичную вену, и начинают трансфузию крови или кровезаменителя. Для измерения ЦВД накладывают зажим ниже капельницы и снимают зажим с резиновой трубки, идущей к флеботонометру. Показания аппарата регистрируют после стабилизации уровня жидкости в стеклянной трубке (в среднем через 1% - 2 мин).

Нормальная величина ЦВД составляет 30 - 100 мм вод. ст. Низкое ЦВД заметно повышается в процессе трансфузии крови или кровезаменителей и внутривенного капельного введения осмотических диуретиков (маннитол, мочевина) или симпатомиметических препаратов (например, при анафилактическом шоке). Подъем ЦВД выше 150 мм вод. ст. служит показанием к прекращению или ограничению скорости и объема трансфузии (при травматическом шоке и массивной кровопотере) либо к внутривенному введению препаратов наперстянки, ганглиоблокаторов или α-адреноблокаторов (при сердечной недостаточности). Повышенное ЦВД отчетливо снижается после внутривенного введения ганглиоблокаторов у больных отеком легких или стойкого восстановления синусового ритма с помощью электроимпульсной терапии.

Внутрикостное введение лекарственных средств и крови. Показания. Обширные ожоги и деформация конечностей, спадение подкожных вен при шоке, коллапсе, терминальных состояниях, психомоторное возбуждение или судороги, невозможность внутривенного введения лекарственных средств (в первую очередь в педиатрической практике).

Противопоказания. Воспалительные процессы в области, намеченной для внутри костной пункции.

Техника. Кожу обрабатывают настойкой йода, затем спиртом и обезболивают введением 2 - 5 мл 0,5 - 2% раствора новокаина; больным, находящимся в коматозном состоянии или под наркозом, анестезию не производят. Пункцию осуществляют укороченной иглой Вира с мандреном в одну из следующих областей: эпифизы трубчатых костей, наружную поверхность пяточной кости, передне-верхнюю ость подвздошной кости; при травмах пунктировать поблизости от места повреждения не рекомендуется. При наличии психомоторного возбуждения или судорожного синдрома необходима предварительная фиксация конечности.

Иглу вводят в кость винтообразными движениями на глубину не менее 1 см. В тот момент, когда игла проникает в спонгиозное вещество, возникает ощущение «провала», а после извлечения мандрена из просвета иглы выделяется обычно кровь с каплями жира. Внутрикостным методом можно вводить те же медикаменты, что и внутривенным; терапевтическое действие лекарственных средств при инфузии в губчатое вещество кости проявляется столь же быстро. По окончании введения прикрытую стерильной салфеткой иглу с мандреном можно оставить в кости для последующих вливаний. Благодаря прочной фиксации иглы и невозможности ее тромбирования можно проводить длительные капельные инфузии. В связи с этим внутрикостное введение лекарственных средств следует предпочесть внутривенному капельному при необходимости длительной транспортировки тяжелобольных, особенно по тряской дороге. При реанимации внутрикостные гемотрансфузии, производимые одновременно 2 - 3 шприцами в разные участки, иногда могут оказаться эффективнее, чем внутриартериальное нагнетание крови.

Осложнения. Жировая эмболия при слишком быстром введении большого количества жидкости, болезненность при очень близком расположении иглы к кортикальному слою кости; ограниченный остеомиелит.

Внутриаортальная и внутриартериальная трансфузия

Показания:

1) остановка сердца при клинической смерти, вызванная массивной невосполненной кровопотерей;

2) терминальное состояние, связанное с длительной гипотензией (АД 60 мм рт.ст. и ниже). Преимущество данного метода состоит в непосредственном снабжении кровью коронарных сосудов и сосудов головного мозга, рефлекторной стимуляции сердечной деятельности. Этот метод позволяет в сжатые сроки перелить достаточное количество крови; 3) длительное введение растворов лекарственных средств в аорту или ее ветви (селективно) с целью создания максимальной их концентрации в очаге поражения при онкологических заболеваниях, гнойно-деструктивных поражениях органов брюшной и грудной полостей, конечностей, при разлитом перитоните, деструктивном панкреатите, с целью тромболизиса при тромбозах, тромбоэмболиях и облитерующих заболеваниях артерий.

3)внезапное массивное кровотечение во время торакальных операций;

4) электротравма;

5) асфиксия различной этиологии;

6) интоксикация различного происхождения.

При внутриартериальном введении проникновение лекарства в ткани ввиду высокой концентрации его в крови бывает более быстрым. По сравнению с внутривенным путем введения при внутриартериальном минуются тканевые фильтры: легкие, печень, почки, в которых происходят задержка, разрушение и выведение лекарственных веществ.

Это важно, т.к. чем быстрее вещество переходит из крови в ткани, тем меньше оно связывается с белками плазмы;

В экстренных случаях внутриартериальное нагнетение проводят шприцем после чрескожной пункции или катетеризации по Сельдингеру.

Когда это не удается, периферическую артерию обнажают послойным разрезом и производят пункцию или артериотомию. При необходимости внутриартериальное переливание может быть проведено в магистральные сосуды полостей, а при травмах и отрывах конечностей можно использовать зияющий конец сосуда.

Чем дистальнее от сердца вводится кровь, тем менее выражено ее стимулирующее действие. При использовании для трансфузий крупных артерий (плечевая, бедренная, сонная) эффект более выражен из-за лучшего и быстрого кровоснабжения сердца и головного мозга. Опасность возникновения спазма крупных сосудов, тромбоза из-за повреждения эндотелия с развитием нарушения кровоснабжения конечности вынуждают использовать периферические артерии (лучевую и заднюю большеберцовую), которые легко доступны для выделения и после внутриартериальной трансфузии могут быть перевязаны без боязни развития ишемии тканей ввиду наличия выраженных коллатеральных путей.

При помощи баллона Ричардсона и манометра в ампуле с кровью или флаконе создается высокое давление (160-200 мм рт.ст.). Давление ниже указанного уровня может оказаться неэффективным, а более высокое давление может вызвать кровоизлияние в различные органы и особенно в спинной мозг вследствие разрыва мелких сосудов. С целью поддержания определенного постоянного давления во флаконе с кровью или кровезаменителями, предупреждения воздушной эмболии в момент завершения переливания можно использовать систему В.П.Сухорукова, включающую еще воздушный компенсатор (банка от аппарата Боброва или сосуд большей емкости) и стеклянную камеру с плавающим стеклянным поплавком, перекрывающим систему.

Стерильные препараты, предназначенные для введения путем инъекций, инфузий или инъекций, инфузий или имплантаций имплантаций в организм человека или животного (подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально, в различные полости): растворы, эмульсии, суспензии, порошки, таблетки для получения растворов и имплантации, лиофилизированные препараты. 30 % от всех ГЛС СТЕРИЛЬНЫЕ!!!

ПРЕИМУЩЕСТВАНЕДОСТАТКИ быстрое действие и полная биологическая доступность ЛВ; точность и удобство дозирования; возможность введения лекарственного вещества больному, находящемуся в бессознательном состоянии или, когда лекарство нельзя вводить через рот; отсутствие влияния секретов ЖКТ и ферментов печени, что имеет место при внутреннем употреблении лекарств. через поврежденный покров кожи в кровь легко могут попасть патогенные микроорганизмы; вместе с раствором для инъекций в организм может быть введен воздух, вызывающий эмболию (закупорку) сосудов или расстройство сердечной деятельности; даже незначительные количества посторонних примесей могут оказать вредное влияние на организм больного; психоэмоциональный аспект, связанный с болезненностью инъекционного пути введения (СЕЙЧАС безболезненное введение струей под высоким давлением: инъекторы «Пчелка», «Jetinjection»); может осуществляться только квалифицированными специалистами.

Инъекции (впрыскивания) - это обособленная группа жидких ЛФ, вводимых в организм при помощи специальных устройств с нарушением целостности кожных или слизистых покровов. Инфузии (вливания) - стерильные лекарственные формы, вводимые в организм паретретально в количествах более 100 мл капельно или струйно. Имплантанты – стерильные твердые лекарственные средства, имеющие подходящие для парентеральной имплантации размеры и форму, и высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени.

Впервые подкожно впрыскивания лекарств были осуществлены в начале 1851 года русским врачом Владикавказского военного госпиталя Лазаревым. Специальные стеклянные сосуды – ампулы, рассчитанные на разовый прием помещенного в них стерильного раствора лекарственного вещества, были предложены петербургским фармацевтом профессором А.В.Пелем в 1885 году. Независимо друг от друга и почти одновременно сведения об ампулах содержали также опубликованные в фармацевтических журналах сообщения немецких аптекарей Фридлендера, Марпманна, Лютце, австрийца Бернатуика и француза Станислава Лимузина. Ампулы производили в аптеках. Образцы первых стеклянных ампул (1885) Ампула морфина. Впервые опубликовано Limousin (1886)

Виды инъекций Внутрикожные. При этом способе введения игла прокалывает только эпидермис кожи, и жидкость в очень малом количестве вводиться в пространство между эпидермисом и дермой. Применяются с целью диагностики инфекционных заболеваний. Подкожные. Растворы вводятся в подкожную клетчатку. Применяются водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии. Скорость всасывания ЛВ зависит от природы растворителя. Внутримышечные. При этом способе введения жидкость вводится в толщу крупной мышцы. Внутримышечно можно вводить водные и масляные растворы, тонкие суспензии и эмульсии. Более быстрое всасывание ЛВ по сравнению с подкожной инъекцией. Подкожные менее болезненны, так как мышечная ткань содержит меньше чувствительных нервных окончаний. Внутривенные. Раствор вводиться медленно и осторожно. Действие ЛВ наступает через 1-2 секунды. Внутривенный способ введения позволяет вводить в организм человека большое количество жидкости (1-500 мл). Часто эти растворы вводят капельным методом. Внутрь сосудов можно вводить только водные растворы, хорошо смешивающиеся с кровью. Недопустимо вводить в кровь взвеси, эмульсии с диаметром частиц, превышающих диаметр эритроцитов. Внутриартериальные. При этом способе введения раствор вводится в артерию, медленно и осторожно, действия ЛВ наступает уже в процессе введения. При внутрисосудистом введении резко возрастает опасность эмболии и инфицирования организма. Спинномозговые. При этом способе введения раствор вводиться субарахноидальное или перидуральное пространство позвоночного канала. Используются только истинные водные растворы с рН не менее 5 и не более 8. Этот метод используется для введения анестезирующих веществ и антибиотиков. Внутричерепные. Раствор вводиться в расширенную часть субарахноидального пространства, и ЛВ действуют мгновенно. Вводятся только истинные и нейтральные растворы. Часто используют для введения пенициллина и стрептомицина при менингите.

Отсутствие механических примесей, Стерильность, Стабильность, Апирогенность - отсутствие в инъекционных растворах продуктов метаболизма микроорганизмов - так называемых пирогенных веществ, или пирогенов. Свое название пирогены (от лат. руг - жар, огонь) получили за способность вызывать повышение температуры при попадании в организм Изотоничность - т. е. жидкости имеют постоянное осмотическое давление, которое в норме держится на уровне 7,4 атм. Изоионичность – способность растворов содержать определенные ионы в соотношении и количествах, типичных для сыворотки крови. Изогидричность

Виды инфузионных растворов 1. Гемодинамические или противошоковые препараты – предназначены для лечения шока различного происхождения, воспаления объема циркулирующей крови и восстановления нарушений гемодинамики. 2. Дезинтоксикационные растворы – необходимые для выведения токсинов при различных заболеваниях. 3. Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия – осуществляют коррекцию состава крови при обезвоживании, вызванной диареей, при отеках мозга, токсикозах и т.д. 4. Препараты для парентерального питания – служат для обеспечения энергетических ресурсов организма, доставки питательных веществ к органам и тканям, особенно после операционных вмешательств и т.д. 5. Растворы с функцией переноса кислорода - предназначены для восстановления дыхательной функции крови. 6. Растворы комплексного действия, или полифункциональные – обладают широким спектром действия и могут комбинировать несколько перечисленных выше функций. Инфузионные растворы – самая сложная группа инъекционных ЛФ. К ним относятся так называемые физиологические растворы, которые по составу растворенных веществ способны поддерживать жизнедеятельность клеток и органов, не вызывая существенных сдвигов физиологического равновесия в организме

1. При введении в кровяное русло инфузионные растворы должны выполнять свое функциональное назначение, при этом полностью выводиться из организма, не кумулируя; 2. Не должны повреждать ткани и нарушать функции отдельных органов; 3. Кровезамещающие препараты не должны быть токсичными в связи с большими вводимыми объемами; 4. Не должны вызывать сенсибилизацию (повышение чувствительности организма к воздействию раздражителей, вызывающее аллергическую реакцию) организма при повторных введениях и эмболию, не раздражать сосудистую стенку; 5. Должны обладать постоянными физико-химическими свойствами; 6. Вязкость должна соответствовать вязкости плазмы крови.

Инъекционные ЛФ заводского производства выпускаются в сосудах из стекла (ампулах, флаконах), пластмассовых упаковках из полимерных материалов (флаконах, шприц-ампулах, гибких контейнерах). Сосуды для инъекционных ЛФ подразделяют на две группы: одноразовые, содержащие определенное количество препарата, предназначенное для однократной инъекции – шприц- ампулы; многодозовые, обеспечивающие возможность многократного отбора из сосуда определенного количества содержащегося в нем препарата без нарушения стерильности - флаконы емкостью 50, 100, 250, 500 мл, гибкие контейнеры их ПВХ.

Ампулы - стеклянные сосуды различной емкости: 1; 2; 3; 5; 10; 20 и 50 мл формы, цвета (бесцветные, желтого стекла, редко цветные). Корпус (пулька) - контейнер для ЛФ Капилляр (стебель) - наполнение и опорожнение ампул ровный с пережимом Цветное кольцо излома Донышко (вогнутое вовнутрь) или плоское

Ампулы вакуумного наполнения: ВПО - вакуумного наполнения с пережимом открытая; ВО - вакуумного наполнения без пережима открытая; Ампулы шприцевого наполнения: ИП-В - шприцевого наполнения открытая; ИП-С - шприцевого наполнения с раструбом открытая; С - спаренная; Г - для глицерина. ВОВПО ИП-В ИП-С С Г

Бесцветность и прозрачность – для контроля на отсутствие механических включений и возможности обнаружения признаков порчи раствора; легкоплавкость – для осуществления запайки ампул; водостойкость; механическая прочность – для выдерживания нагрузок при обработке ампул в процессе производства, транспортировки и хранения (это требование должно сочетаться с необходимой хрупкостью стекла для легкого вскрытия капилляра ампул); термическая стойкость – способность стекла не разрушаться при резких колебаниях температуры, в частности, при стерилизации; химическая стойкость, гарантирующая неизменность состава всех компонентов препарата.

Стекло, будучи сложным сплавом, при длительном контакте с водой или водными растворами (особенно при нагревании) выделяет со своей поверхности отдельные составные части, т.е. подвергается процессу выщелачивания или растворению верхнего слоя стекла. Выщелачивание – это переход из структуры стекла преимущественно оксидов щелочных и щелочноземельных металлов в водный раствор, благодаря своей высокой подвижности по сравнению с высоким зарядом четырехвалентного кремния. При более глубоких процессах выщелачивания ионы щелочных металлов легко перемещаются из внутренних слоев стекла на место ионов, вступивших в реакцию. В состав стекла входят различные оксиды: SіО 2, (95-98%) Na 2 О, СаО, МgО, термическая устойчивость В 2 О 3, Аl 2 О 3 для повышения химической устойчивости и др. ударопрочности хрупкости

Следствия: выпадение свободных оснований алкалоидов из их солей; осаждение веществ из коллоидных; осаждение гидроокисей или окислов металлов из их солей; гидролиз сложных эфиров, гликозидов и алкалоидов, имеющих сложноэфирное строение (атропин, скополамин и др.); оптическая изомеризация активных веществ с образованием физиологически неактивных изомеров; окисление веществ, чувствительных к действию кислорода в нейтральной или слабощелочной среде, например, морфина, адреналина и др.

Обработка внутренней поверхности ампул силиконами (0,2-5% раствор силиконового масла в органическом растворителе): использование неводных растворителей; раздельное ампулирование лекарственного вещества и растворителя; обезвоживание препаратов; замещение стекла другими материалами.

Мойка (внутренняя и наружная) ампул, Полуавтомат для наружной мойки представляет собой аппарат с крышкой, в который на свободно вращающуюся подставку устанавливается кассета с ампулами. Над кассетой расположено душирующее устройство, с помощью которого на ампулы подается фильтрованная горячая вода. Под воздействием струй воды кассета приходит во вращение, чем достигается равномерная обмывкампул. Производительность автомата по обработке ампул вместимостью 1-2 мл достигает 30 тыс. ампул в час.

Способы внутренней мойки ампул: вакуумный (см. видео), в т.ч. турбовакуумный (резкое гашение разряжения и ступенчатое вакуумирование), вихревой, пароконденсационный (интенсивное вскипание воды в ампулах в вакууме), ультразвуковой и виброультразвуковой (к Гц, температура воды град.)+ отбраковка ампул с микротрещинами, термический, шприцевой.

Сушка и стерилизация ампул в суховоздушном стерилизаторе при 180°С в течение 60 минут; в туннельных сушилках (кассеты с ампулами перемещаются по транспортеру при нагревании инфракрасными лучами в сушильной части до 170°С, а в стерилизующей – до 300°С); в стерилизаторах с ламинарным потоком нагретого стерильного воздуха (с помощью вентилятора воздух с небольшим избыточным давлением подается в калорифер, нагревается до температуры стерилизации °С, фильтруется и через распределительное устройство поступает в стерилизационную камеру в виде ламинарного потока по всему ее сечению, что создает равномерное температурное поле по всему сечению камеры. Фильтрование через стерилизующие фильтры и небольшой подпор воздуха гарантирует отсутствие механических загрязнений и микрофлоры в зоне стреилизации.

Разрешены к медицинскому применению и удовлетворяют требованиям НТД (ФС, ТУ, ГОСТ, ОСТ). повышенные требования к чистоте – сорт «для инъекций» (магния сульфат, кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, эуфиллин, гексаметилентетрамин, натрия цитрат и натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат) для глюкозы и желатина в ГФ введено требование апирогенности, т.к. они являются хорошей питательной средой для микроорганизмов. Если ЛВ или ВВ не отвечают требованиям сорта «для инъекций», их подвергают специальной очистке от недопустимых химических и других примесей. вода для инъекций (вода очищенная + стерильная + апирогенная); изотонические растворы некоторых лекарственных веществ, неводные растворители природного, синтетического и полусинтетического происхождения, отвечающие требованиям НТД, Смешанные растворители: водно-глицериновые, водно-пропиленовые, спирто-водно- глицериновые и др. Требования к растворителям: высокая растворяющая способность, необходимая химическая чистота, фармакологическая индифферентность, химическая совместимость с лекарственными веществами, устойчивость при хранении, доступность и дешевизна, для неводных растворителей: малотоксичны, невысокая вязкость, прозрачность.

Проводят в помещениях класса А или В с соблюдением всех правил асептики. Приготовление водных или невязких растворов для инъекций проводят массо-объемным методом, с использованием герметически закрываемых реакторов, снабженных рубашкой и перемешивающим устройством. Растворы с плотностью значительно отличающейся от плотности воды, готовят весовым методом, при котором и лекарственное вещество и растворитель берут по массе. Растворение медленно- или трудно растворяющихся ЛВ ведут при нагревании и перемешивании. Комплексные растворители (спирт этиловый, глицерин, пропиленгликоль, спирт бензиловый, бензилбензоат и др.) позволяют приготовить инъекционные растворы нерастворимых или нестабильных в воде ЛВ. Сорастворители (водно-глицериновые смеси, спиртово-глицериновые, смеси растительных масел бензилбензоатом и др.) используются для растворения гормонов, витаминов, антибиотиков, барбитуратов и др. Стадия приготовления раствора включает следующие операции: растворение, изотонирование (не всегда), стабилизация (не всегда), введение консервантов (не всегда), фильтрование.

Изотонические растворы – растворы с осмотическим давлением, равным осмотическому давлению жидкостей организма (плазмы крови, лимфы, спинномозговой жидкости и т.д.) Осмотическое давление растворов является следствием теплового движения молекул растворенного вещества, стремящегося занять возможно больший объем. Осмотическое давление плазмы крови на уровне 72,52*10 4 Н/м 2 (Па), т.е. 7,4 атм. Растворы с меньшим осмотическим давлением называются гипотоническими, с большим – гипертоническими.

Загрязнения парентеральных препаратов делят на три типа: химические (растворимые), микробные и механические. Источники механических загрязнений инъекционных растворов: воздух производственного помещения, исходное сырье и растворитель, технологическое оборудование, коммуникации, материалы первичной упаковки (ампулы, флаконы, пробки), фильтрующие перегородки, обслуживающий персонал. В инъекционный раствор могут попадать: частицы металла, стекла, резины, пластмасс, угля, волокна асбеста, целлюлозы и т.д. На всех твердых частицах могут быть адсорбированы микроорганизмы.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ Глубинные фильтры из волокнистого и зернистого материала, тканых, спрессованных, спеченных или другим образом соединенных, образующих пористую структуру – для растворов с содержанием твердой фазы не более 1%. Материалы: натуральные: шерсть, шелк, хлопчатобумажные ткани, вата, джут, льняная ткань, асбест, целлюлозное волокно; искусственные волокона: ацетатное, акриловое, фторуглеродное, стекловолокно, металлическое и металлокерамическое волокно, нейлон, капрон, лавсан; бытовые и технические ткани: медаполам, бельтинг, фильтробельтинг, миткаль, фильтромиткаль, хлорин, ткань ФПП, целлюлозно-асбестовые ткани; зернистые материалы: диатомит, перлит, активированный уголь и др. – для трудно фильтруемых жидкостей. Конструкции: нутч- или друк-фильтры. СТЕРИЛИЗУЮЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ Мембранные фильтры из полимерных материалов: фторопласт, полиамид, поликарбонат – для растворов с содержанием твердой фазы более 0,1%. Бактериальные фильтры (фильтр Зейтца, фильтр Сальникова, свечи Беркефельда). Конструкции: дисковые и патронные фильтры

Наполнение ампул (сосудов) раствором, запайка ампул или укупорка сосудов и проверка ее качества. Наполнение ампул раствором помещения А или В классов чистоты с соблюдением всех правил асептики. Фактический объем наполнения ампул должен быть больше номинального, чтобы обеспечить нужную дозу при наполнении шприца (ГФ XI).

Более чем в 2 раза большая производительность, чем шприцевого, точность дозирования ± 10-15%, нетребовательность к форме и размеру капилляров. Суть способа: ампулы в кассетах помещают в герметичный аппарат, в емкость которого заливают раствор, подлежащий наполнению, и создают вакуум; при этом воздух из ампул отсасывается, и после сброса вакуума раствор заполняет ампулы. Дозирование раствора в ампулы производится с помощью изменения глубины разрежения Оставшийся после наполнения раствор снова отправляется на префильтрацию (не выгодно!) Капилляры загрязняются раствором (черные головки при запайке) Длительное время до запайки ампул после наполнения, более 3 мин. (возможность контаминации и использование инертного газа)

Схема аппарата для наполнения ампул (модель АП-4М2) 1 – корпус; 2 – крышка; 3 – кассета с ампулами; 4 – ложное дно; 5 – патрубок подачи раствора; 6 – клапан нижнего спуска; 7 – емкость для слива раствора из аппарата; 8 – контактный вакуумманометр (наполнение аппарата); 9 – контактный вакуумманометр (дозирование раствора при наполнении ампул); 10 – трубопровод подачи раствора; 11 – вакуумпровод Производительность полуавтомата: 60 кассет в час. Длительность цикла наполнения: 50 с. Растворы из капилляров ампул удаляю следующими способами: отсасыванием раствора под вакуумом; продавливанием раствора стерильным воздухом или инертным газом; обработкой струей пара или водой апирогенной.

Возможность точного дозирования раствора (±2%), небольшой промежуток времени между наполнением и запайкой (5-10 с). малая производительность (до 10 тыс. ампул/ч) Суть метода: Несколько полых игл опускаются внутрь ампул, расположенных на конвейере. Вначале в ампулу подается инертный газ, вытесняя воздух, затем подается раствор с помощью поршневого дозатора, и вновь – струя инертного газа, после чего ампула тотчас поступает на позицию запайки.

Оплавлением кончиков капилляров, когда у непрерывно вращающейся ампулы нагревают кончик капилляра, и стекло, размягчаясь само заплавляет отверстие капилляра – для тонких капилляров; оттяжкой капилляров, когда у капилляра ампулы отпаивают с оттяжкой часть капилляра и в процессе отпайки запаивают ампулу – для широких капилляров. Видео _ ампулирование _ Запайка

Пробки специальных сортов резины: ИР-21 (силиконовая); 25 П (натуральный каучук); , /1, /2 (бутиловый каучук); ИР-119, ИР-119А (бутиловый каучук). Флаконы, укупоренные резиновыми пробками, дополнительно «обкатывают» металлическим колпачками.

Вакуумный метод: кассеты с ампулами помещают в вакуум-камеру капиллярами вниз. В капилляре создают разрежение, при этом из негерметичных ампул раствор выливается. С помощью окрашенного раствора метиленового синего (0,0005%): если инъекционный раствор подвергают тепловой стерилизации, то горячие ампулы помещают в ванну с окрашенным раствором. При резком остывании в ампулах создается разрежение и окрашенная жидкость проникает во внутрь негерметичных ампул, которые отбраковываются. Если же инъекционный раствор не подвергают тепловому воздействию, то в аппарате с ампулами погруженными в окрашенный раствор создают давление 100±20 к Па, затем его снимают. Ампулы и флаконы с подкрашенным раствором отбраковывают. С помощью воды или водного раствора мыла: для определения герметичности ампул с масляными растворами. При попадании такого раствора внутрь ампулы происходит изменение прозрачности и цвета масляного раствора за счет образования эмульсии и продуктов реакции омыления. Визуальное наблюдении за свечением газовой среды внутри ампулы под действием высокочастотного электрического поля м Гц. В зависимости от величины остаточного давления внутри ампулы наблюдается разный цвет свечения. Определение проводят при 20°С и диапазоне измерений от 10 до 100 к Па.

Определение норм наполнения. Определение герметичности. Контроль на механические включения. Проводят путем просмотра сосудов на черном и белом фоне при освещении 60 Вт. На черном фоне проверяются прозрачность и наличие механических включений – стеклянная пыль, волокна фильтрующих материалов, не растворенные частицы лекарственного вещества и т.д.; на белом – цветность раствора, отсутствие механических включений черного цвета и целостность стеклянного изделия. Метод имеет недостатки: субъективизм контролируемого – острота зрения, опыт работы, усталость контролера и т.д. Допустимая ошибка метода составляет 30%. Для более объективной оценки качества раствора по этому параметру были разработаны другие методы: визуально-оптические, основанные на использовании проекторов, увеличительных линз, поляризационного света и т.д.; оптические, с автоматической регистрацией фотоэлементами поглощения или рассеивания проходящего света; мембрано-микроскопические; проточные методы. Количественное содержание лекарственных веществ каждой серии растворов. Определение стерильности растворов. Определение пирогенности.

Инновационные решения в области контроля качества ампул Итальянская компания СМР ввела новые светодиодные системы освещения большой мощности и системы просмотра с использованием цифровых камер. 1. В картонные коробки с гофрированными бумажными гнездами 2. В картонные коробки с полимерными ячейками – вкладышами для ампул 3. В ячейки из полимерной пленки ПВХ, которые сверху закрываются фольгой (проводится на двух машинах блистерной и картонажного автомата) Размягчение полимерной пленки из ПВХ и формирование ячеек при помощи вакуума (при этом может проходить одновременная маркировка ампул) Укладка ампул в ячейки Покрытие заполненных ячеек из ПВХ алюминиевой фольгой методом термосклеивания Нанесения номера партии и даты выпуска на полученный блистер Передача блистера на картонажный автомат Формирование картонной пачки Складывание аннотаций Подача блистера и аннотации в пачку Нанесение номера партии и даты выпуска на картонную пачку Видео

На маркированной упаковке должно быть нанесено: Торговое название препарата Содержание активного вещества в ампуле Номинальный объем Способ применения/введения («внутривенно») Номер серии и срок годности препарата Указан завод-изготовитель Концентрация Объем Количество ампул Дата изготовления Обозначение «Стерильно» «для инъекций» Заводские технологические коды Недостатки при упаковке ампул в блистеры: При нагреве пленки из ПВХ выделяются вредные вещества, которые нужно утилизировать Для размещения двух машин нужна большая производственная площадь При работе образуется много отходов ПВХ и фольги Видео _ Упаковка ампул в блистеры

Основные недостатки: Деструкция стекла, с образованием мелкой крошки Хрупкость Большой вес Дополнительный цикл перед использованием (мойка, сушка, стерилизация и т.д.) Влияние физико-химическая стойкость резиновой пробки Технология BFS используется преимущественно в фармацевтической промышленности для стерильной упаковки жидких фармацевтических продуктов: антибиотиков, глазных капель, инфузионных растворов, растворов для диализа и гемодиализа, растворов для промывания контактных линз, искусственных кровезаменителей. Большая часть полимерных упаковок изготавливается из полиолефинов.

Преимущества технологии BFS: Экологическая безопасность технологии, которая заключается в относительно низких выбросах углекислого газа и использовании в производстве годных к дальнейшей переработке материалов Повышенная безопасность при использовании упаковок по технологии BFS по сравнению с упаковками из стекла Масса полиэтиленовой упаковки значительно меньше стеклянной, что обеспечивает удобство транспортировки Гарантия аутентичности ЛВ, так как препараты в такой упаковке сложно поддается фальсификации в силу специфики производственного процесса Меньше затраты и большая производительность по сравнению с традиционными технология упаковки Минимальное вмешательство оператора в процессе упаковки Обеспечивается высокий уровень стерильности готового продукта (исключение возможности попадания инородных тел и микроорганизмов в раствор) и, как следствие, - высокий уровень безопасности для пациента, что является главным преимуществом применения данной технологии в современной фармацевтической промышленности Упаковка рассчитана на одну дозу Устройство встроенного наконечника или колпачка (на пример, для глазных капель) позволяет контролировать количество капель и доставку из контейнера с офтальмологическим препаратом Упаковка может изготавливаться из разных материалов (полиэтилен низкой плотности, полиэтилен высокой плотности, полипропилена и др.), что дает возможность подбирать материал в зависимости от выпускаемого ЛП Универсальность процесса позволяет изготавливать контейнеры различных размеров, вместимостью от 0,5 мл до 13 л.

A. Расплав полимерных гранул экструдируется в паризон (полимерный рукав трубчатого вида) B. Когда паризон достигает заданной длины, пресс-форма закрывается и паризон отрезается. В нижней части стенки паризона смыкаются, образуя дно контейнера. Верхняя часть паризона удерживается на месте. После этого пресс-форма сдвигается на позицию выдува и наполнения. C. Форсунки выдува и наполнения опускаются в паризон до соприкосновения с горлышком. Контейнер формируется путем подачи стерильного профильтрованного сжатого воздуха и расширения паризона до соприкосновения со стенками пресс-формы. Одновременно происходит охлаждение. Далее стерильный воздух удаляется из контейнера и подается дозированный стерильный жидкий продукт через форсунку наполнения, которая затем убирается. D. Отдельная пресс-форма герметично запаивает контейнер. E. Пресс-форма открывается и сформированный, наполненный и запаянный контейнер транспортируется из машины. Видео_ASEP-TECH_Blow_Fill_Seal_Техника выдавливания

2400 лет назад в качестве шприца применил полую трубку с мочевым пузырем свиньи Гиппократ Практически в одно и то же время изобрели устройство для уколов (шприц) два человека, работавших независимо друг от друга: шотландский доктор А.Вуд и французский фармацевт Ш. Габриель Праваз (Charles- Gabriel Pravazа). Название устройства обоих изобретателей (Праваза и Вуда) происходит от немецкого слова «spritzen», которое переводится как «впрыскивать, брызгать».шприц А.Вуд Ш. Габриель Праваз

Наполнение шприце с помощью всасывания является трудоемким процессом, что может привести к неточной дозировке. Применение же готовых шприцев является удобным и обладает рядом основных преимуществ: Экономия времени, затрат и ресурсов Удобство применения, легкое использование в домашних условиях и в критических ситуациях Повышенная степень стерильности Точное дозирование ЛВ Несложное хранение и утилизация Использование специальной безопасной иглы позволяет снизить потенциальный риск повреждения по сравнению с использованием обычной иглы Активные компоненты продуктов биотехнологии, как правило слишком нестабильны для того, что бы быт включенными в твердые ГЛС (порошки, таблетки и т.д.), поэтому более 90% этих продуктов чаще всего упаковывают в шприцы.

Шприц – инструмент для дозированного введения в ткани организма жидких ЛВ, вакцин, сывороток и других жидкостей, а также для промывания полостей 1 – градуированный цилиндр с наконечником, на конус которого насаживается игла или канюля 2- шток с поршнем, вводимым в цилиндр через его открытый конец Шприц Двухкомпонентные – состоят из цилиндра и поршня. Часто используются в медицине для подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. Стандартные объемы 2, 5, 10, 20 мл. Трехкомпонентные – состоят из цилиндра, поршня и уплотнителя. Отличаются более плавным и мягким ходом поршня. Чаще применяется в тех отраслях медицины где необходимо медленное внутривенное введение препарата

Производство шприцев 1. Производство шприцев из стеклотрубок 2. Подготовка шприцев к наполнению Мойка Силиконизация Укупорка шприцев Стерилизация 3. Наполнение шприцев Проведение процесса наполнения Контроль точности наполнения 4. Установка пробок 5. Упаковка готовых шприцев Подготовка шприцев к наполнению 1200° C В основном существует две различные возможности дальнейшей обработки: шприцы размещаются в кассетах, уже вымытыми, силиконизированными и стерильными, упакованными в лоток и пакет на предприятии производителе шприцев. поставляются без особой подготовки россыпью в гофролотке. Мойка Сначала шприцы должны быть вымыты. Шприцы могут быть предварительно вымыты водой в ультразвуковой ванне. Сам процесс мойки состоит из нескольких этапов мойки и сушки. Шприцы неоднократно моются при помощи форсунки, а затем обдуваются воздухом для сушки. Вид применяемых форсунок и количество воды, а также давление воды определяется результатом мойки, как правило, от двух до четырех обработок, при этом так называемое конечное ополаскивание осуществляется водой для инъекций.

Силиконизация Все стеклянные шприцы и большинство пластиковых силиконизируются внутри. При этом наносится тонкий слой силикона на внутреннюю сторону. В данном случае создается слой около 300 до 1000 мм из свободного, химически несоединенного с поверхностью стекла силикона. Силикон (в виде масла или эмульсии) впрыскивается с помощью фиксированной или погружной форсунки или наносится на канюлю посредством прямого контакта (например, два валика). Целью является равномерное покрытие силиконом всей внутренней поверхности. Чем больше подается силикона, тем меньше требуется силы для приведения поршня в движение. Процесс должен обеспечить однородное покрытие без дефектных мест, так как в противном случае увеличится сила скольжения для выдавливания лекарства из шприца. Причины неравномерного покрытия необходимо искать в самом процессе, чистоте поверхности стекла или недостаточной мойке шприцев. Силикон выполняет ряд функций: а) Инактивация поверхности, это значит, маскируются возможные места соединений. Покрытая поверхность шприца не может взаимодействовать с самим продуктом (например белком) именно благодаря силикону. b) Также благодаря силикону «замазываются» и уплотняются всевозможные микротрещины. c) Повышается прочность стекла благодаря слою силикона. Ведь прочность стекла во многом зависит от так называемых первичных царапин. d) Основным эффектом силиконизации является улучшение характеристик скольжения: силы для выдавливания лекарства из шприца значительно сокращаются. Резиновые пробки в шприце без силикона не могут двигаться. e) Точно также силиконизируется канюля, чтобы свести к минимуму проникновение в кожу (силы про калывания), возникает меньше боли. f) Силы скольжения играют большую роль также при дальнейшей установке пробок

После мойки, силиконизации готовых шприцев и при необходимости канюли, шприц закрывается посредством защиты для иглы или верхнего колпачка. Чтобы увеличить устойчивость к подтеканию установленной канюли, можно дополнительно установить адаптер с резьбой. Укупорка шприцев Стерилизация В данном случае процессы (россыпью или в кассетах) впервые значительно различаются, в зависимости от того, упаковываются ли шприцы после стерилизации в кассету или сразу же подаются на наполнение. Предварительно стерилизованные шприцы в кассетах Силиконизированные шприцы упаковываются в гнездо, закрываются вкладышем и размещаются в лоток. Лоток запечатывается газопроницаемым вкладышем Tyvek и упаковываются в один или даже два пакета. Эти лотки складываются в картонные коробки или акриловые ящики. Все коробки или ящики обрабатываются этиленоксидом (EtO) – этот производственный этап длится в целом около трех дней. Если шприцы из пластика, в большинстве случаев они стерилизуются гаммалучами. Далее предварительно стерилизованные шприцы подаются на машину наполнения. Там упаковка вначале снаружи дезинфицируется (спирт, перекись водорода H2O2, электронный луч и т.д.), а затем вскрывается в асептической зоне вручную или автоматически. Далее шприцы наполняются. Стерилизация в ходе процесса Если силиконизированные шприцы не оснащены прикрепленными пластиковыми деталями или вклеенными канюлями, они могут стерилизоваться и депирогенизироваться в ходе процесса в стерилизационном туннеле сухим нагревом при температуре около 300° C. Если комплектующие монтируются, в большинстве случаев подходит только стерилизация в автоклавах. Депирогенизация здесь больше не происходит. Однако оба метода обеспечивают стерилизацию.

Наполнение шприцев В зависимости от производительности применяются различные методы: метод наполнения шприцев вручную, в лаборатории, но всё же большая часть шприцев наполняются в автоматическом режиме где производительность варьируется от 40 шприцев/минуту до линий с скоростью наполнения до 1000 шприцев/мин. Установки работают в зависимости от цели применения с различными методами: как правило, шприцы наполняются сверху. Маленький объем наполнения, может быть, очень точно выполнен благодаря наполнению нижнего уровня – при этом наполнительная игла находится почти над продуктом, капля откачивается благодаря поверхностному напряжению жидкости. Если необходимо реализовать высочайшие требования к точности наполнения (допуски абсолютно +/- 0,5%) и маленький объем наполнения, вязкость и гидрофобность каждого продукта требует подгонку наполнительной иглы и ее копира. Некоторые емкости могут также наполняться только снизу посредством конуса. Подверженные окислению продукты наполняются посредством инертизации (защитный газ). Требования, которые позволяют делать остаточные пузырьки воздуха по возможности маленькими или совсем не видимыми, являются условием для вакуумного наполнения. При этом шприц герметизируется, уровень разряжения доводиться до (50 – 150 мбар)и только потом наполняется. Таким образом, предотвращается вспенивание критического продукта и сокращается количество растворенных остатков газа.

Насосы Различаются волюметрические и управляемые системы наполнения. В первом случае вводится и задается определенный объем, на управляемых системах параметр определяет объем наполнения (например, время). Мембранные насосы применяются чаще в лаборатории на маленьких сериях, но, например, очень популярны в США. Хотя они долгое время были стандартом, на сегодняшний день подвижная мембрана и возникающие таким образом мертвые зоны рассматриваются критически. Быстрое и высокоточное наполнение возможно благодаря перистальтическим насосам. В момент перекачки шланг в нескольких местах зажимается роликами. Заблокированная жидкость и угол вращения соответствуют необходимому объему наполнения. В данном случае продукт наполнения контактирует только с наполнительным шлангом. Шланг подлежит замене после часов работы (одноразовый). Ротационно-поршневые насосы широко распространены. На одной стороне жидкость всасывается посредством возвратнопоступательного движения, вращается на 180° (стороны всасывания и выгрузки), посредством опускания поршня наполнение завершается. Это способствует точному и надежному наполнению. Отклонения в процессе бывают очень редко. Безопасная система, мойка установки может осуществляться вручную с последующим автоклавированием насосов или посредством автоматической мойки и стерилизации на месте (CIP, SIP).

Установка пробок Механическая установка: пробка устанавливается в шприц посредством усадочной трубки, возможно также при помощи вакуума и толкателя. Усадочная трубка погружается в шприц, пробка вдавливается посредством толкателя. Толкатель удерживает пробку в нужном положении, пока усадочная трубка скользит назад. Преимущество: пробка в процессе установки не проскальзывает по стенке шприца. Недостаток: пробка сильно сжимается (приблизительно до 40 процентов объема). И это может привести к дефектам поверхности на пробке (царапины, складки). Установка под вакуумом: верхняя часть шприца уплотняется и вакуумируется. Пробка вдавливается в шприц посредством давления воздуха окружающей среды, толкатель может помочь процессу. Преимущество: пробка не сжимается. Недостаток: пробка проскальзывает в процессе установки по стенке шприца и может сдвинуть кольцо с силиконовым маслом

Производство инфузионных растворов состоит из: Водоподготовка Приготовление раствора Изготовление упаковки для инфузионных растворов Розлив инфузионных растворов Стериизация Контроль качества Вторичная упаковка Маркировка Нержавеющая сталь Перемешивающее устройство Грубая фильтрация 5,0 мкм Предварительная 1,5 мкм стерильная 0,22 мкм Система фильтров Сж.воздух Розлив Вся система, соприкасающаяся с очищенной водой и продуктом, подвергается очистке и стерилизации паром (система CIP/SIP).

Изготовление упаковки для инфузионных растворов Виды упаковки Контейнеры (пакеты) из ПВХ материала ПВХ-гранулят через пневмосистему подачи гранулята подается на два экструдера: один для производства ПВХ-рукава, второй для производство ПВХ-трубки. Готовый ПВХ-рукав поставляется на участок изготовления ПВХ-контейнеров в бобинах. Бобина устанавливается в автоматическую машину для разматывания ПВХ-рукава. Машина резки автоматически разрезает бобины в виде бесшовного рукава на различные длины. Из-за высокой поляризуемости, мягкие контейнеры из ПВХ изготавливаются методом сварки токами высокой частоты. Поскольку пленки толщиной мкм являются однослойными, пленка проваривается на всю толщину. Используется сварочная установка. На сварном прессе автоматически протекает процесс сварки – заварка контура ПВХ-контейнера, а так же вваривание трубки для наполнения и порта типа TWIST OFF. После процесса сварки готовые ПВХ-контейнеры упаковываются в защитную полиэтиленовую пленку и укладываются для промежуточного хранения. После проведения этого этапа производства отдел контроля качества. Передаются на стадию нанесения маркировки методом мягкого тиснения, а затем – на установку розлива. Контейнеры (пакеты) мягкие из полиолефинов На производствах практически не используется в связи с использованием двойной пленки. Внутренний слой пленки подвергается постоянному воздействию окружающей среды, а следовательно повышается риск загрязнений. Современный материал для упаковке инфузионных растворов, многослойная пленка на основе полипропилена Propyflex фирмы Kobusch-Sengewald (Германия). Полимер не содержит пластификаторов и хлористых компонентов Высокая степень прозрачности Мягкость, эластичность Хорошие физические свойства Тонкость, легкость по сравнению с ПВХ Проведение процедуры инфузии не требует дополнительной стерильной воздушной линии и дополнительного кронштейна для капельницы. Конструкция пакета предусматривает один или два порта (штуцера)

Розлив инфузионных растворов Процесс розлива производится посредством полуавтоматической разливочной установки с использованием линии «ламинарного потока». После заполнения ПВХ-контейнера трубка для наполнения заваривается щипцами с помощью высокочастотного тока. ПВХ-контейнер укладывается на транспортёрную ленту и автоматически перемещается на стерилизацию. Заполненные ПВХ-контейнерами автоклавные тележки перемещаются по рельсам в камеру для стерилизации чистым паром при температуре 121 °С. Стерилизация осуществляется в соответствии с программой «температура-время» и происходит автоматически в паровоздушном стерилизаторе SMS-10. После стерилизации автоклавные тележки извлекаются из стерилизатора и устанавливают на временное хранение (стабилизацию - 8 часов), пока ПВХ-контейнер не достигнет температуры, которая позволит провести визуальный контроль Стерилизация

Вторичная упаковка Пакеты с инфуционными растворами (первичная упаковка) упаковываются во вторичную стерилизованную пластиковую вакуумную упаковку. Пакет упаковывается таким образом, что при вскрытии вторичной упаковки первичный пакет с раствором остается стерильным, что дает возможность использовать пакет с раствором без риска инфицирования. Вторичная упаковка должна поддаваться легкому снятию. Маркировка На полимерных контенерах допускается не наносить информацию о Международном непатентованном названии (МНН), условия хранения и дату производства Если вторичная упаковка – это прозрачный полимерный пакет, то он может маркироваться при условии, что вся информация приведена на первичной упаковке или прилагается к ней Для инфузионных растворов указываются названия всех вспомагательных веществ и их количество На упаковке с инфузионными растоврами, в состав которых входит более одного активного компонента, указывается значение величины осмолярности.