एसाइक्लोविर हेक्सल क्रीम के उपयोग के लिए सामान्य निर्देश। Acyclovir Hexal - उपयोग के लिए आधिकारिक * निर्देश

एंटीवायरल एजेंट।

दवा: ACYCLOVIR HEXAL
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर
एटीसी कोड: D06BB03
CCF: बाहरी उपयोग के लिए एंटीवायरल दवा
रेग। संख्या: P :013198 / 01
पंजीकरण की तारीख: 07/12/07
मालिक रजि। माननीय: हेक्साल एजी (जर्मनी)

खुराक फार्म, संरचना और पैकेजिंग

? बाहरी उपयोग के लिए क्रीम 5%   सफेद या रंग में लगभग सफेद, समान।

सहायक पदार्थ:मैक्रोगोल और फैटी एसिड एस्टर (अर्लटन 983S), डाइमेथकॉन 350, सेटिल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलाटम, तरल पैराफिन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी।

2 जी - एल्यूमीनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।
5 जी - एल्यूमीनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।
5 जी - एल्यूमीनियम ट्यूब (4) - कार्डबोर्ड पैक।

सक्रियता का वर्णन।
दी गई वैज्ञानिक जानकारी सामान्य है और इसका उपयोग किसी विशेष दवा के उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है।

औषधीय कार्य

एंटीवायरल एजेंट। वायरस से संक्रमित कोशिकाओं के थाइमिडिन किनेज सक्रिय रूप से मोनो-, di-, और एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट के अनुक्रमिक प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से एसाइक्लोविर को सक्रिय रूप से परिवर्तित करता है। उत्तरार्द्ध वायरल डीएनए पोलीमरेज़ के साथ बातचीत करता है और इसे डीएनए में शामिल किया जाता है, जिसे नए वायरस के लिए संश्लेषित किया जाता है। इस प्रकार, "दोषपूर्ण" वायरल डीएनए का निर्माण होता है, जो वायरस की नई पीढ़ियों की प्रतिकृति के दमन की ओर जाता है।

एसाइक्लोविर हरपीज सिम्प्लेक्स वायरस टाइप 1 और 2, वैरीसेला जोस्टर वायरस, एपस्टीन-बार वायरस और साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ सक्रिय है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब अंतर्ग्रहण जैव उपलब्धता 15-30% है। व्यापक रूप से ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 9-33% है। यकृत में मेटाबॉलिज्म। टी 1/2 जब मौखिक रूप से लिया जाता है - 3.3 घंटे, परिचय में / के साथ - 2.5 घंटे। मूत्र में उत्सर्जित, कम मात्रा में - मल के साथ।

संकेत

प्रणालीगत उपयोग (मौखिक रूप से और अंतःशिरा) के लिए: हरपीज सिंप्लेक्स प्रकार 1 और 2 और वैरिकाला जोस्टर वायरस के कारण संक्रमण; हरपीज सिम्प्लेक्स और वैरिकाला जोस्टर वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम (कम प्रतिरक्षा वाले रोगियों में); गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (एचआईवी संक्रमण की नैदानिक ​​तस्वीर सहित) के लिए जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में और अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रोगियों में; अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद साइटोमेगालोवायरस संक्रमण की रोकथाम।

नेत्र विज्ञान में सामयिक उपयोग के लिए: हरपीज सिम्प्लेक्स वायरस के कारण केराटाइटिस और आंखों की अन्य क्षति।

केवल बाहरी उपयोग के लिए: वायरस हर्पीस सिम्प्लेक्स और वैरीसेला ज़ोस्टर के कारण त्वचा का संक्रमण।

खुराक मोड

2 वर्ष से बड़े वयस्कों और बच्चों के अंदर, 200-400 मिलीग्राम 3-5 बार / दिन, यदि आवश्यक हो, 20 मिलीग्राम / किग्रा (प्रति खुराक 800 मिलीग्राम तक) 4 बार / दिन। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, वयस्कों के लिए आधी खुराक के बराबर खुराक पर लागू करें। उपचार की अवधि 5-10 दिन है। गुर्दे की कमी के मामले में, एक खुराक आहार सुधार की सिफारिश की जाती है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के ड्रिप वयस्कों और बच्चों में - 5-10 मिलीग्राम / किग्रा, इंजेक्शन के बीच अंतराल - 8 घंटे। 3 महीने से 12 साल तक के बच्चे। शरीर की सतह का 250-500 मिलीग्राम / मी 2, इंजेक्शन के बीच का अंतराल। - 8 घंटे। नवजात शिशुओं के लिए, खुराक 10 मिलीग्राम / किग्रा है, इंजेक्शन के बीच का अंतराल 8 घंटे है।

गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक आहार में सुधार आवश्यक है।

स्थानीय और बाह्य रूप से 5 बार / दिन का उपयोग किया जाता है। उपचार की खुराक और अवधि साक्ष्य और उपयोग किए जाने वाले खुराक के रूप पर निर्भर करती है।

अधिकतम खुराक:   एक परिचय में वयस्कों के लिए - 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।

उन्नत प्रभाव

जब मौखिक रूप से लिया गया हो:   मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, त्वचा लाल चकत्ते, सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, एकाग्रता में कमी, मतिभ्रम, उनींदापन या अनिद्रा, बुखार; शायद ही कभी - बालों के झड़ने, बिलीरुबिन, यूरिया, क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइम गतिविधि, लिम्फोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया के रक्त सांद्रता में क्षणिक वृद्धि।

जब / परिचय में:   तीव्र गुर्दे की विफलता, क्रिस्टलुरिया, एन्सेफैलोपैथी (भ्रम, मतिभ्रम, आंदोलन, कंपकंपी, आक्षेप, मनोविकार, उनींदापन, कोमा), इंजेक्शन साइट पर मतली या सूजन, मतली, उल्टी।

जब शीर्ष पर लागू किया जाता है:   आवेदन की साइट पर जलन, सतही पंचर केराटाइटिस, ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

बाहरी उपयोग के लिए:   जलन, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, छीलने, एरिथेमा, सूखी त्वचा आवेदन के स्थल पर हो सकती है; श्लेष्म झिल्ली के संपर्क में - सूजन।

मतभेद

एसाइक्लोविर और वैलिसीक्लोविर के लिए अतिसंवेदनशीलता; परिचय में एक / - स्तनपान (स्तनपान)।

पूर्वगामी और पद

गर्भावस्था के दौरान एसाइक्लोविर का उपयोग उन मामलों में संभव है, जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

दुद्ध निकालना के दौरान एसाइक्लोविर का उपयोग contraindicated है (स्तन के दूध में उत्सर्जित)।

प्रायोगिक अध्ययन   जानवरों में यह दिखाया गया है कि एसाइक्लोविर प्लेसेंटल बैरियर में घुस जाता है।

विशेष निर्देश

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एसाइक्लोविर के उपयोग के साथ, तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास संभव है एसाइक्लोविर क्रिस्टल से एक अवक्षेप के गठन के कारण, जो विशेष रूप से तेजी से IV प्रशासन के साथ, साथ ही साथ नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के एक साथ उपयोग, बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ और अपर्याप्त पानी लोड के साथ रोगियों में संभव है।

एसाइक्लोविर का उपयोग करते समय, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है (रक्त में यूरिया नाइट्रोजन के स्तर का निर्धारण और रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन)।

बुजुर्ग रोगियों का उपचार पानी के भार में पर्याप्त वृद्धि और चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि रोगियों की इस श्रेणी में, एसाइक्लोविर का आधा जीवन बढ़ जाता है।

जननांग दाद के उपचार में, संभोग से बचा जाना चाहिए या कंडोम का उपयोग किया जाना चाहिए, चूंकि एसाइक्लोविर के उपयोग से पार्टनर को वायरस का संचरण नहीं होता है।

बाहरी उपयोग के लिए खुराक के रूप में एसाइक्लोविर मुंह, आंख, योनि के श्लेष्म झिल्ली पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।

ड्रग इंटरेक्शन

प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से एसाइक्लोविर का ट्यूबलर स्राव कम हो जाता है और जिससे प्लाज्मा सांद्रता और एसाइक्लोविर का आधा जीवन बढ़ जाता है।

नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ एसाइक्लोविर के एक साथ उपयोग से नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव (विशेषकर बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में) का खतरा बढ़ जाता है।

एसाइक्लोविर के प्रभाव का प्रवर्धन इम्युनोस्टिम्युलंट्स की एक साथ नियुक्ति के साथ नोट किया जाता है।

समाधानों को मिलाते समय, अंतःशिरा प्रशासन (पीएच 11) के लिए एसाइक्लोविर की क्षारीय प्रतिक्रिया को ध्यान में रखना आवश्यक है।

सामान्य विशेषताएं। सामग्री:

सक्रिय घटक: एसाइक्लोविर - 50 मिलीग्राम।

Excipients: मैक्रोगोल और फैटी एसिड एस्टर (arlatone 983S), डाइमेथिकॉन 350, सेटल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलाटम, तरल पैराफिन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी।

औषधीय गुण:

एसाइक्लोविर हरपीज सिम्प्लेक्स 1 और 2 प्रकार, वैरीसेला जोस्टर वायरस, एपस्टीन बर वायरस और साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ सक्रिय है। लगातार प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से वायरस से संक्रमित कोशिकाओं के थाइमिडिन काइनेज सक्रिय रूप से एसाइक्लोविर को मोनो-, डी-, और एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित करता है। उत्तरार्द्ध वायरल डीएनए पोलीमरेज़ के साथ बातचीत करता है और इसे डीएनए में शामिल किया जाता है, जिसे नए वायरस के लिए संश्लेषित किया जाता है। इस प्रकार, "दोषपूर्ण" वायरल डीएनए बनता है, जो वायरस की नई पीढ़ियों की प्रतिकृति के दमन की ओर जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। जब स्थानीय उपयोग व्यावहारिक रूप से बरकरार त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है, तो रक्त और मूत्र में इसका पता नहीं लगाया जाता है। प्रभावित त्वचा पर लागू होने पर, मध्यम अवशोषण; सामान्य गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, सीरम में एकाग्रता 0.28 माइक्रोग्राम / एमएल तक - क्रोनिक रीनल अपर्याप्तता वाले रोगियों में 0.28 normalg / ml तक है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (दैनिक खुराक का 9.4% तक)।

उपयोग के लिए संकेत:

दाद सिंप्लेक्स प्रकार 1 और 2 त्वचा के संक्रमण, दाद होंठ, दाद, चिकन पॉक्स सहित।

यह महत्वपूर्ण है!   उपचार के साथ जाँच करें

खुराक और प्रशासन:

बाहर। दवा दिन में 5 बार (प्रत्येक 4 घंटे) प्रभावित त्वचा पर और उनसे सटे एक पतली परत में लगाई जाती है। क्रीम या तो कपास झाड़ू के साथ या साफ हाथों से लागू किया जाता है ताकि प्रभावित क्षेत्रों के अतिरिक्त संक्रमण से बचा जा सके। थेरेपी को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि पुटिकाओं पर पपड़ी न बन जाए, या जब तक वे पूरी तरह से ठीक न हो जाएं। चिकित्सा की अवधि औसतन 5 दिन है और 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

आवेदन विशेषताएं:

अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, संक्रमण की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके दवा का उपयोग करना शुरू करना आवश्यक है (बीमारी के पहले लक्षणों पर: जलन, खुजली, झुनझुनी, तनाव और लालिमा की भावना)।
क्रीम को मुंह और आंखों के श्लेष्म झिल्ली पर लागू करने की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि यह संभव है स्थानीय सूजन का विकास। जननांग दाद के उपचार में, संभोग से बचा जाना चाहिए या कंडोम का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि एसाइक्लोविर के उपयोग से भागीदारों को वायरस के संचरण को रोका नहीं जाता है।

दुष्प्रभाव:

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

जब बाहरी रूप से लागू किया जाता है, तो अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं पाई गई। बढ़े हुए प्रभाव को इम्युनोस्टिममुलंट्स की एक साथ नियुक्ति के साथ नोट किया गया है।

मतभेद:

एसाइक्लोविर और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
देखभाल के साथ - गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, निर्जलीकरण,।

अधिक मात्रा:

दवा एसाइक्लोविर हेक्सल के ओवरडोज पर डेटा उपलब्ध नहीं कराया गया।

भंडारण की स्थिति:

25 ° С से अधिक नहीं के तापमान पर
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

अवकाश की स्थिति:

कोई पर्चे नहीं

पैकिंग:

5% के बाहरी उपयोग के लिए क्रीम।
एक एल्यूमीनियम टब में 2 ग्राम या 5 ग्राम पर, एक टब के मुंह को एक सुरक्षात्मक एल्यूमीनियम झिल्ली द्वारा मिलाप किया जाता है और डूबे हुए पिन के साथ स्क्रू-ऑन प्लास्टिक कवर द्वारा बंद किया जाता है।
आवेदन के निर्देश के साथ कार्डबोर्ड पैक में 1 टुबा (एक तैयारी के लगभग 2 ग्राम) पर।
आवेदन निर्देश के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में 1, 4 ट्यूबा (एक तैयारी के 5 ग्राम से) पर।

मरहम एसाइक्लोविर हेक्साल जर्मन दवा कंपनी हेक्साल फार्मा द्वारा निर्मित है। निम्नलिखित मात्रा वाले औषधीय उत्पाद उपलब्ध हैं:

• 2 ग्राम;
• 5 जीआर;
• 20 जीआर।

सक्रिय संघटक का प्रतिशत कुल द्रव्यमान का 5% है।

अन्य विरोधी दवाओं पर एसाइक्लोविर का मुख्य लाभ यह है कि यह चुनिंदा रूप से प्रभावित कोशिका में वायरस के डीएनए पर ही कार्य करता है और स्वस्थ मानव कोशिकाओं को नुकसान नहीं पहुंचाता है।

दवा की कार्रवाई आपको डीएनए प्रतिकृति श्रृंखला को तोड़ने और कोशिकाओं में वायरस के प्रसार को रोकने की अनुमति देती है।

उपयोग के दौरान, क्रीम तुरंत अपनी कार्रवाई शुरू नहीं करता है। प्रभावित क्षेत्र पर हो रही है, Acyclovir वायरस के एंजाइम के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे रासायनिक परिवर्तनों की एक श्रृंखला बन जाती है। नतीजतन, एक नया पदार्थ, एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट बनता है, जो प्रभावित सेल में वायरस डीएनए के एक हिस्से को बदल देता है। यह प्रतिस्थापित भाग शरीर में वायरस के प्रसार और प्रजनन के लिए जिम्मेदार है। इस प्रकार, डीएनए के इस हिस्से को खत्म करके, एसाइक्लोविर रोग के विकास को रोकने में योगदान देता है, और वायरस मर जाता है।

वायरस के एंजाइम के साथ मरहम की बातचीत का एक विशेष तंत्र स्वस्थ कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाने की संभावना को समाप्त करता है, इसलिए मरहम मानव शरीर के लिए बिल्कुल गैर विषैले है। दवा के घटक त्वचा की स्वस्थ सतह के माध्यम से नहीं खींचे जाते हैं और रक्त और मूत्र परीक्षणों में निर्धारित नहीं होते हैं। प्रभावित सतह दवा को मॉडरेशन में खींचती है, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के परीक्षणों में घटकों की एक बढ़ी हुई सामग्री का पता लगाया जा सकता है।

इसके अलावा, संरचना में अतिरिक्त पदार्थ शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली की सक्रियता में योगदान करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप वायरस से प्रभावित जगह में छोड़े गए घाव का उपचार अधिक तेज होगा।

2 आवेदन की विधि

क्रीम एसाइक्लोविर हेक्साल के उपयोग के लिए निर्देश में दवा का उपयोग करने के लिए बुनियादी नियम शामिल हैं। उपयोग मलहम के संकेत शामिल हैं:

• पहले प्रकार के दाद के कारण त्वचा लाल चकत्ते;
• दूसरे प्रकार के दाद के कारण चकत्ते;
• जननांग दाद;
• दाद श्लेष्म झिल्ली;
• एपस्टीन-बार वायरस;
• अतिरिक्त उपचार के रूप में, इसका उपयोग स्थानीयकृत दाद के लिए किया जाता है।

इसके अलावा, मरहम के घटक वायरस के प्रसार और रोग के नए foci के उद्भव को रोकते हैं, और गंभीर रूप से कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में दाद के बिगड़ने को रोकने में भी मदद करते हैं।

उपचार जितना संभव हो उतना प्रभावी होने के लिए, प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर एक पतली परत के साथ मरहम लगाने के लिए आवश्यक है, साथ ही साथ निडस के आसपास के क्षेत्र पर, लगभग 2 सेमी त्वचा पर कब्जा करना। यह संक्रमण के प्रसार को रोकने में मदद करता है और उपचार को तेज करता है।

Acyclovir को दिन में कई बार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, दिन में 6 बार क्रीम का उपयोग करना सबसे अच्छा है जब तक कि त्वचा और त्वचा पूरी तरह से सूख नहीं गई है।

उपचार की अवधि जीव की विशेषताओं और रोग के विकास की डिग्री पर निर्भर करती है। बाद में उपचार शुरू होता है, मरहम का उपयोग करने में अधिक समय लगेगा। कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में कुछ दिन अधिक समय तक ठीक हो जाएगा। उपचार की न्यूनतम अवधि 5 दिन है। यह भी 10 दिनों से अधिक समय तक मरहम का उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है। विशेषज्ञों को अक्सर त्वचा पर संक्रमण के संभावित प्रसार को रोकने के लिए क्रीम लगाने के लिए रबर के दस्ताने या विकर्स का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

वायरस के संपर्क में या अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद कम प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों को उपचार के अतिरिक्त उपायों की आवश्यकता हो सकती है। यह तीव्र या आवर्तक दाद के लिए भी आवश्यक हो सकता है। दवा एसाइक्लोविर हेक्सल के प्रभाव को बढ़ाने के लिए, विशेषज्ञ अक्सर इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाओं को लिखते हैं जो प्रतिरक्षा समारोह की सक्रियता को बढ़ावा देते हैं और उपचार प्रक्रिया को गति देते हैं।

चूंकि एसाइक्लोविर का उपयोग त्वचा, श्लेष्म झिल्ली और जननांग दाद के दाद के इलाज के लिए किया जाता है, इसलिए इसका उपयोग केवल अपने इच्छित उद्देश्य के लिए करना आवश्यक है। उदाहरण के लिए, बाहरी उपयोग के लिए एसाइक्लोविर के कारण श्लेष्म झिल्ली में जलन हो सकती है। यह महत्वपूर्ण है कि मरहम की पसंद पर सावधानीपूर्वक संपर्क करें और केवल उसी का उपयोग करें जो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में आवश्यक हो।

उपचार की अवधि के दौरान संभोग से बचना आवश्यक है, भले ही बीमारी में बाहरी अभिव्यक्तियां न हों।

3 साइड इफेक्ट्स और मतभेद

अधिकांश दवाओं की तरह, एसाइक्लोविर में कई संसेचन हैं। इनमें शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए जो दाद के उपचार की एक वैकल्पिक विधि नियुक्त कर सकता है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार, मतली, कमजोरी साइड इफेक्ट के रूप में हो सकती है। देखा जा सकता है:

• जलन;
• भग।

हालांकि, ऐसे प्रभाव बहुत कम ही देखे जाते हैं, आमतौर पर ऐसे रोगियों में जिनकी मलहम के घटकों में संवेदनशीलता बढ़ जाती है।

साइड इफेक्ट्स पर विशेष ध्यान उन रोगियों को दिखाया जाना चाहिए जिन्हें गुर्दे या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की समस्या है। इस मामले में, यह आपके डॉक्टर के साथ परामर्श के लायक है। मरहम का उपयोग करते समय अधिक तरल पदार्थ का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

विशेषज्ञ ओवरडोज के दौरान कुछ प्रभावों को उजागर नहीं कर सकते हैं। एलर्जी की प्रतिक्रिया केवल तभी हो सकती है जब दवा बड़ी मात्रा में ली जाती है। बढ़ाया दुष्प्रभाव हो सकता है।

यदि रोगी के पास कोई मतभेद नहीं है, तो दाद के उपचार के लिए एसाइक्लोविर का उपयोग बिल्कुल सुरक्षित माना जाता है। यह उपकरण बिना नुस्खे के फार्मेसियों में बेचा जाता है और दाद की आशंका वाले रोगियों के लिए घरेलू किट की आवश्यकता होती है।

कई रोगियों का मानना ​​है कि इन दवाओं को कम तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। यह राय गलत है, क्योंकि निर्देश 15-25 डिग्री सेल्सियस के भीतर भंडारण के लिए तापमान का संकेत देते हैं। यदि क्रीम को बहुत कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसके चिकित्सीय गुण काफी बिगड़ सकते हैं।

(एसिक्लोविर | एसाइक्लोविर)

पंजीकरण संख्या

व्यापार नाम: ACICLOVIR HEXAL

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम   ऐसीक्लोविर

खुराक फार्म   - बाहरी उपयोग के लिए क्रीम

संरचना
1 ग्राम क्रीम शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:   एसाइक्लोविर - 50 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:   मैक्रोगोल और फैटी एसिड एस्टर (अर्लटन 983S), डाइमेथकॉन 350, सेटिल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलाटम, तरल पैराफिन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी।

विवरण
सफेद या लगभग सफेद रंग की वर्दी क्रीम।
भेषज समूह।   एंटीवायरल एजेंट।

ATH कोड।   D06VV03।

औषधीय कार्रवाई। एसाइक्लोविर हरपीज सिम्प्लेक्स 1 और 2 प्रकार, वैरीसेला जोस्टर वायरस, एपस्टीन बर वायरस और साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ सक्रिय है। लगातार प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से वायरस से संक्रमित कोशिकाओं के थाइमिडिन काइनेज सक्रिय रूप से एसाइक्लोविर को मोनो-, डी-, और एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित करता है। उत्तरार्द्ध वायरल डीएनए पोलीमरेज़ के साथ बातचीत करता है और इसे डीएनए में शामिल किया जाता है, जिसे नए वायरस के लिए संश्लेषित किया जाता है। इस प्रकार, "दोषपूर्ण" वायरल डीएनए बनता है, जो वायरस की नई पीढ़ियों की प्रतिकृति के दमन की ओर जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।   जब स्थानीय उपयोग व्यावहारिक रूप से बरकरार त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है, तो रक्त और मूत्र में इसका पता नहीं लगाया जाता है। प्रभावित त्वचा पर लागू होने पर, मध्यम अवशोषण; सामान्य गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, सीरम में एकाग्रता 0.28 माइक्रोग्राम / एमएल तक - क्रोनिक रीनल अपर्याप्तता वाले रोगियों में 0.28 normalg / ml तक है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (दैनिक खुराक का 9.4% तक)।

उपयोग के लिए संकेत
हरपीज सिंप्लेक्स टाइप 1 और 2 के कारण त्वचा में संक्रमण, जननांग दाद और दाद होंठ, दाद, चिकन पॉक्स सहित।

मतभेद
एसाइक्लोविर और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
देखभाल के साथ - गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, निर्जलीकरण, गुर्दे की विफलता।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि
गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा के पर्याप्त और नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किए गए थे। उपयोग केवल उन मामलों में इंगित किया जाता है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।
उपचार के दौरान, स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल करना आवश्यक है।

खुराक और प्रशासन
बाहर। दवा दिन में 5 बार (प्रत्येक 4 घंटे) प्रभावित त्वचा पर और उनसे सटे एक पतली परत में लगाई जाती है। क्रीम या तो कपास झाड़ू के साथ या साफ हाथों से लागू किया जाता है ताकि प्रभावित क्षेत्रों के अतिरिक्त संक्रमण से बचा जा सके। थेरेपी को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि पुटिकाओं पर पपड़ी न बन जाए, या जब तक वे पूरी तरह से ठीक न हो जाएं। चिकित्सा की अवधि औसतन 5 दिन है और 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

साइड इफेक्ट
हाइपरमिया, सूखापन, त्वचा की छीलने; जलन, श्लेष्म झिल्ली के संपर्क में सूजन। शायद एटोपिक जिल्द की सूजन का विकास।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
जब बाहरी रूप से लागू किया जाता है, तो अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं पाई गई। बढ़े हुए प्रभाव को इम्युनोस्टिममुलंट्स की एक साथ नियुक्ति के साथ नोट किया गया है।

विशेष निर्देश
अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, संक्रमण की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके दवा का उपयोग करना शुरू करना आवश्यक है (बीमारी के पहले लक्षणों पर: जलन, खुजली, झुनझुनी, तनाव और लालिमा की भावना)।
क्रीम को मुंह और आंखों के श्लेष्म झिल्ली पर लागू करने की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि यह संभव है स्थानीय सूजन का विकास। जननांग दाद के उपचार में, संभोग से बचा जाना चाहिए या कंडोम का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि एसाइक्लोविर के उपयोग से भागीदारों को वायरस के संचरण को रोका नहीं जाता है।

रिलीज के फार्म
5% के बाहरी उपयोग के लिए क्रीम।
एक एल्यूमीनियम टब में 2 ग्राम या 5 ग्राम पर, एक टब के मुंह को एक सुरक्षात्मक एल्यूमीनियम झिल्ली द्वारा मिलाप किया जाता है और डूबे हुए पिन के साथ स्क्रू-ऑन प्लास्टिक कवर द्वारा बंद किया जाता है।
आवेदन के निर्देश के साथ कार्डबोर्ड पैक में 1 टुबा (एक तैयारी के लगभग 2 ग्राम) पर।
आवेदन निर्देश के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में 1, 4 ट्यूबा (एक तैयारी के 5 ग्राम से) पर

भंडारण की स्थिति
25 ° С से अधिक नहीं के तापमान पर
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

शेल्फ जीवन
4 साल।
पैकेज पर समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें!

फार्मेसी की छुट्टियां
बिना प्रिस्क्रिप्शन के।

उत्पादक
GEKSAL AG, जिसका निर्माण साल्युटास फार्मा GmbH, 83607 होल्किरचेन, Industrhstrasse 25, जर्मनी द्वारा किया गया है। हेक्सल एजी, सालुटस फार्मा जीएमबीएच, जर्मनी द्वारा निर्मित, 83607 होलज़किरचेन, इंडस्टेस्टेस्ट्रेसे 25।

भेजी गई उपभोक्ता शिकायतें:
121170 मॉस्को, सेंट। कुलनेवा, ३

एसाइक्लोविर हेक्सल रिलीज फॉर्म, रचना और पैकेजिंग

बाहरी उपयोग के लिए क्रीम 5% सफेद या लगभग सफेद, सजातीय।

1 ग्राम एसाइक्लोविर 50 मि.ग्रा।

Excipients: मैक्रोगोल और फैटी एसिड एस्टर (arlatone 983S), डाइमेथिकॉन 350, सेटल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलाटम, तरल पैराफिन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह: बाहरी उपयोग के लिए एंटीवायरल दवा।

एसाइक्लोविर हेक्सल दवा औषधीय कार्रवाई

एंटीवायरल दवा थाइमिडिन न्यूक्लियोसाइड का एक सिंथेटिक एनालॉग है। वायरल थाइमिडीन किनेज युक्त संक्रमित कोशिकाओं में, फॉस्फोराइलेशन होता है और मोनोफॉस्फेट को एसाइक्लोविर में बदल दिया जाता है। एसाइक्लोविर गाइनालेट साइक्लेज के प्रभाव के तहत, मोनोफॉस्फेट को डिपॉस्फेट में और कई सेलुलर एंजाइमों की क्रिया के तहत ट्राइफॉस्फेट में बदल दिया जाता है। मनुष्यों के लिए क्रिया और उच्च विषाक्तता की उच्च चयनात्मकता सूक्ष्मजीव के अक्षुण्ण कोशिकाओं में एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट के निर्माण के लिए आवश्यक एंजाइम की कमी के कारण होती है। एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट, वायरस द्वारा संश्लेषित वायरस में "एम्बेडेड", वायरस के प्रजनन को अवरुद्ध करता है। दाद वायरस से प्रभावित कोशिकाओं में इसके प्रमुख संचय के कारण विशिष्टता और कार्रवाई की बहुत उच्च चयनात्मकता भी होती है। दाद सिंप्लेक्स टाइप 1 और टाइप 2 वायरस के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय; वैरिकाला-जोस्टर वायरस (वैरिकाला जोस्टर); एपस्टीन-बार वायरस (प्रकार के वायरस एसाइक्लोविर के आईपीसी मूल्य में वृद्धि के क्रम में सूचीबद्ध हैं)। सीएमवी के खिलाफ मामूली सक्रिय। जब दाद दाने के नए तत्वों के गठन को रोकता है, त्वचा के प्रसार और आंत संबंधी जटिलताओं की संभावना को कम करता है, क्रस्ट के गठन को तेज करता है, दाद दाद के तीव्र चरण में दर्द कम करता है। इसका एक इम्युनोस्टिमुलेटिंग प्रभाव है।

क्रीम एसाइक्लोविर हेक्साल गवाही

बाहरी उपयोग के लिए क्रीम और मलहम

दाद सिंप्लेक्स त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली,

जननांग दाद (प्राथमिक और आवर्तक),

स्थानीयकृत हर्पीज ज़ोस्टर (सहायक उपचार)।

नेत्र मरहम

हर्पेटिक केराटाइटिस

दवा Acyclovir Hexal dosing regimen

क्रीम या मलहम प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में 4-6 बार (संक्रमण की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके) लागू किया जाता है।

यह महत्वपूर्ण है कि पेरोक्रोमल चरण के दौरान या संक्रमण की शुरुआत में एक आवर्तक संक्रमण के लिए उपचार शुरू किया जाए।

उपचार की अवधि कम से कम 5 दिन, अधिकतम 10 दिन है।

नेत्र मरहम 1 सेमी लंबे टेप के साथ बाहर निचोड़ा हुआ है और दिन में 5 बार (प्रत्येक तीन घंटे) निचले कंजंक्टिवल थैली में डाला जाता है।

उपचार के बाद कम से कम 3 दिनों के लिए उपचार जारी है।

दवा Acyclovir Hexal के दुष्प्रभाव

जब शीर्ष पर लागू किया जाता है - व्यथा, जलन, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, vulvitis। आंख मरहम लगाते समय - आवेदन की साइट पर एक जलन, ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सतही केराटोपोपैथी।

मरहम, क्रीम Acyclovir Hexal contraindications

अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ। गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान एसाइक्लोविर हेक्साल

दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है।

एसाइक्लोविर हेक्साल विशेष निर्देश

Acyclovir को मुंह, नाक, आंख और योनि के श्लेष्म झिल्ली पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।

दाद होंठ की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए एसाइक्लोविर मरहम प्रभावी है।

उपचार की प्रभावशीलता अधिक होगी, पहले इसे शुरू किया गया है (संक्रमण के पहले लक्षणों पर)।

एसाइक्लोविर के उपचारात्मक प्रभाव को लागू करने के लिए, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति महत्वपूर्ण है।

कम प्रतिरक्षा (एचआईवी / एड्स के साथ या अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) के रोगियों को एसाइक्लोविर मरहम के सामयिक अनुप्रयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा का प्रणालीगत प्रशासन निर्धारित किया जाना चाहिए, साथ ही साथ गंभीर और आवर्ती संक्रमण के मामले में भी। मरहम की एक पट्टी 1.25 सेमी 25 वर्ग सेमी प्रभावित त्वचा पर लागू किया जाना चाहिए।

त्वचा के अन्य क्षेत्रों पर ऑटोइनोक्यूलेशन को रोकने के लिए, आपको उंगलियों या रबर के दस्ताने का उपयोग करना चाहिए।

Acyclovir संभोग के माध्यम से दाद के संचरण को नहीं रोकता है, इसलिए उपचार की अवधि के दौरान नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों की अनुपस्थिति में भी संभोग से बचना आवश्यक है।

दवा एसाइक्लोविर हेक्सल ओवरडोज

लक्षण: सिरदर्द, स्नायविक विकार, सांस की तकलीफ, मतली, उल्टी, दस्त, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, सुस्ती, आक्षेप, कोमा।

उपचार: महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव, हेमोडायलिसिस।

एसाइक्लोविर हेक्सल दवा बातचीत

समाधानों को मिलाते समय, अंतःशिरा प्रशासन (पीएच 11) के लिए एसाइक्लोविर की क्षारीय प्रतिक्रिया को ध्यान में रखना आवश्यक है। बढ़े हुए प्रभाव को इम्युनोस्टिममुलंट्स की एक साथ नियुक्ति के साथ नोट किया गया है। ट्यूबलर स्राव अवरोधक एसाइक्लोविर के उत्सर्जन को / (T1 / 2 की 18% की वृद्धि) में पेश करते हैं।

Acyclovir Hexal भंडारण की स्थिति और शर्तें

8-25 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 साल।