Vidora Micro: vélemények. A gyógyszer formája és összetétele

Először is emlékeztetni szeretném erre minden  hormonális gyógyszerek, beleértve fogamzásgátló tablettákkell lennie orvos által kiadott! Csak ezt tettem.

Amikor a fiatalemberem és a mi szexünk volt, elkezdtem gondolkodni a fogamzásgátlás módjáról, először óvszer volt, de volt néhány személyes kellemetlenség a használatuk során, és véleményem szerint valóban az érzések teljesen másak, mint az nélkülük.

Ezért szinte azonnal elkezdtem más lehetőségeket keresni. Az első dolog, ami eszembe jutott, az orális fogamzásgátlók voltak. Sok barátom van, akik ezt a módszert használják, mindannyian nagyon elégedettek vele. A sok irodalom, a weboldalak, a róluk szóló vélemények görgetése során még mindig választottam a javára.

Tehát az orvostudományi klinikai orvosom a kombinált orális fogamzásgátlókat tanácsolta. "Vidora micro".Azt mondta, hogy ezek megfizethető, alacsony dózisú hormon tabletták, amelyek alkalmasak fiatal lányok számára. Szeretném azonnal észrevenni ez a "Jess +" analógja, pontosan ugyanazt az aktív összetevőt pontosan ugyanabban az adagban, de csaknem 2-szer olcsóbb áron.

Ez a hormonpapírok csomagolása, a hormonok és a benne írt dózisok írása: Drospirenone 3,0 mg és 0,02 mg etinilösztradiol.

Láttam a Jess + csomagolását, és azt mondhatom, hogy maga a csomagolás minősége nem hasonlítható össze, minden színes és színes, nem teljesen úgy néz ki, mint a csomagolás a paracetamol alól, ami nem mondható Widor mikro-ról. De ez nem a fő dolog.

Úgy néz ki, mint egy buborékfólia mindkét oldalon. 21 tabletta hatóanyagokkal és 7 tabletta placebóval. Folytathatja az összehasonlítást a Jess + -al, 24 aktív tablettával és 4 placebóval, az utóbbi pedig kalciumot tartalmaz.

Én is nagyon kényelmetlen vagyok, hogy a tablettákat semmilyen módon nem írják alá, vagy nem számozzák meg, ma meg kell venni egy italt, vagy nem magad, emlékeztessem arra, hogy a tablettákat letöltöttem a telefonomra, hogy segítsen nekem.

Személy szerint gyakran nem iszom a placebo tablettákat, ezek abszolút pacifierek, nincs benne semmi.

Néhány hónapig Vidor Micro-t iszom, a menstruáció első napján el kell kezdeni a COC-t, természetesen bármelyik napján, de ha az első napon azonnal elkezdődik a hormonok hatása, és ha a 2.-7. szükség van egy hétre. A bevitel első néhány napjában enyhe hányingert és álmosságot észleltem, a menstruáció 7 napig tartott, és a ciklus közepéig nagyon kis vérzést észleltem, ez a szervezet új hormonokhoz való függősége volt. Az ezt követő ciklusokban ez nem történt meg, a menstruáció 3-4 napig tart, és nem több vérzés.

A PMS gyenge, egy kicsit visszahúzódik, és 1 nappal a csomagolás vége előtt kimerül, de ez normális.

A tabletták kozmetikai hatása nagyon észrevehető, a bőr észrevehetően tisztább lett, a bőr unalmas, nem ragyog a zsírral, mint mindig.

A ciklus is kiválóan szabályozott. Mindig tudni fogod, hogy mikor lesz a következő menstruáció, bizonyos számú napra tolhatod őket, csak nem fogyaszthatsz placebo tablettát, hanem egy új csomagot vásárol, és továbbra is inni rózsaszín (aktív) tablettát szünet nélkül, és ez anélkül, hogy károsítaná a szervezetet! Természetesen nem szabad részt venni, még mindig hormonok.

Természetesen vannak hátrányok is, például az utasításokban a mellékhatások teljes listája található. Nagyon szerencsés voltam, két napot nagyon könnyedén és szó szerint költöztem pár napig.

De a lányok, ami nekem illik, nem egy olyan tény, ami Önnek megfelel!   A hormonális fogamzásgátlók minden találkozóját ellenőrizze a nőgyógyászával. Csak akkor jöhet hozzá, és megkérdezheti, hogy veheti-e ezeket a tablettákat, és csak akkor fogadja el őket, ha jóváhagyta!

Egy másik fontos hátránya az, hogy minden nap és lehetőleg egyszerre kell venni őket.

A mobilalkalmazás segít nekem megbirkózni ezzel, ami minden nap emlékeztet engem arra, hogy 20:00 órakor pirulát kell venni. Ha tudom, hogy most nem tudok például koncertre, eseményre menni, akkor néhány órával korábban vagy később iszom.

Ezért a fogamzásgátlóknak mindig veled kell lenniük, azokat a pénztárcámban találom.

Jobb, ha nem is keveredik alkohollal, ha inni fogsz, majd 2-3 órával szedj egy tablettát az alkohol bevétele előtt.

Szükséges továbbá, ha antibiotikumot rendel, ellenőrizze orvosát, ha kompatibilis a fogamzásgátlóval! Ellenkező esetben a hatás csökken, és hamarabb teherbe eshet, mint azt szeretné.

Úgy tűnik, mindent elmondtam a "Vidor mikro" -ról. Én feltétlenül felmerültem ezeknek a tablettáknak, és nem találtam semmilyen kényelmetlenséget a használatukkal. Nincs több kínzás az óvszerekkel, hogy nincsenek ott, vagy hirtelen eltörik. Most mindent meg lehet tenni bárhol, bármikor)

Ezért ajánlom ezt a hormonális drogot, és közvetlen prémiumokkal, kellemes bónuszokkal találkozhatsz!

Ha hirtelen valami elkezd zavarni, vagy megszakítom a tablettákat, akkor hozzáadok egy áttekintést, és mindent elmondok neked.

A Vidor vagy a Vidor Micro a fogamzásgátló tablettákban lévő gyógyszer. Képes gátolni az ovulációt, és változásokat idéz elő az endometriumban. A gyógyszerben található drospirenon megakadályozza a folyadékretenció által okozott tünetek megjelenését. Az alábbiakban a Vidora használatára vonatkozó részletes utasításokat olvashatja, megtudja a gyógyszertárak átlagos árát, és megnézheti a betegek értékelését.

A gyógyszer tulajdonságai és összetétele

A Vidor tablettái tartalmazzák etinilestradiol  és drospirenon. Egy buborékfólia 28 tablettát tartalmaz, amelyek közül 21 aktív (sárga) és 7 inaktív fehér.

A Vidora Micro gátolja az ovulációt, és változásokat idéz elő az endometriumban. Terápiás dózisokban a komponenseknek a következő hatásai vannak:

• antiandrogén;
• antimineralokortikoidnym;
• a faggyútermelés csökken;
• a bőr állapota javul.

A gyógyszert az utasításokban meghatározott időtartamig legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten tárolják a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen.

Widora: használati utasítás

A Vidor Micro tablettákat egészben kell alkalmazni, nem szabad rágni, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni. Kell tennie egy tabletta naponta ugyanazon a napon minden nap, szünet nélkül 28 napig. A szekvenciát sejteken jelöltük a csomagoláson.

A használati utasítás azt jelzi, hogy az inaktív tabletták bevétele vérzést okozhat, mint a menstruációs áramlás, az utolsó aktív tabletta alkalmazása után a második napon. A tabletták új tartályból történő használatának megkezdése előtt előfordulhat, hogy a kibocsátások nem lépnek át. Minden új csomagot kinyitnak, és a tartalmat a tabletták végét követő napon veszik be a régi csomagból.

A Widor Micro a menstruációs ciklus első napján kezd, legfeljebb a második-ötödik napon, de ilyen esetekben az első csomagolás első hetében, az első csomagolásból, még egy gátlási módszert is alkalmaznak.

A használati utasítás a következő ajánlásokat is tartalmazza:

• ha a terhesség első trimeszterében abortusz történt, a Widor azonnal bevehető, és további fogamzásgátlásra nincs szükség;
• a második trimeszterben végzett abortusz vagy a szoptatás hiányában közvetlenül a születés után a gyógyszer 28 nappal a szülés után kezdődik. Ha a terápia később kezdődik, az első héten további fogamzásgátlási módszereket alkalmaz;
• inaktív tabletták hiányában további intézkedések nem szükségesek. Annak érdekében, hogy ne szándékosan növeljék az inaktív szer használatának időtartamát, dobja ki az el nem fogadott tablettákat;
• ha az aktív tablettát kimaradták, és a késleltetés kevesebb, mint 12 óra, a védelem nem csökken. A tablettát a lehető leghamarabb vegye be, és a következőképpen vegye be az alábbiakat;
• ha a fogadás késedelme több mint 12 óra, akkor a védelem csökkenthető. Minél nagyobb a terhesség valószínűsége, annál több tablettát vesz fel egy sorban.

Túladagolás és lehetséges mellékhatások

Az utasítás ilyen túladagolás tüneteiMint például:

• hányás;
• hányinger;
• vérzés a hüvelyből.

Ebben az esetben tüneti kezelést írnak elő.

A Vidora használatából eredő mellékhatások a következők lehetnek:

Lehetséges ellenjavallatok

A Vidor a használati utasítás szerint a következő kategorikus ellenjavallatokkal rendelkezik:

• sztrók;
• vénás vagy artériás trombózis;
• az artériás trombózis tényezői, például cukorbetegség komplikációkkal, artériás hipertónia stb .;
• antitrombin-hiány, fehérje S-hiány, anti-foszfolipid antitestek stb .;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• veseelégtelenség és tumorok;
• 18 éves;
• terhesség és szoptatás;
• ismeretlen természetű hüvelyi vérzés;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
• migrén stb.

Nagyon óvatosan alkalmazható a gyógyszer ilyen esetekben:

• a tromboembólia és a trombózis kockázati tényezőivel (elhízás, dohányzás, komplikált szelepgyulladás, artériás hypertonia, miokardiális infarktus stb.);
• olyan betegségek esetében, amelyekben a perifériás keringés károsodhat (szisztémás lupus erythematosus, Crohn-betegség, felszíni vénák flebitis, cukorbetegség, stb.);
• enyhe és mérsékelt májbetegségek esetén;
• angioneurotikus örökletes ödémával;
• olyan betegségekben, amelyek először megjelentek vagy súlyosbodtak a terhesség alatt vagy a múltban a nemi hormonok alkalmazásával.

kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók kombinációja más gyógyszerekkel csökkentheti hatásukat vagy áttörést okozhat.

Ha a nők hosszú ideig vesznek enzimeket kiváltó hatóanyagokat, akkor más nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazásával jobbak.

Abban az esetben, ha a kezelés antibakteriális gyógyszerekkel van szükség, egy héttel az antibiotikumok megszüntetését követően szükség van barrier fogamzásgátlásra.

Vidora: ár a gyógyszertárakban

A Vidor Micro tabletták dózisától és formájától függően a gyógyszertárakban belüli ár is van 550 és 650 rubel között.

Ha beszélünk gyógyszer-analógokakkor az áruk a következő:

•   - körülbelül 1000 rubel;
•   - körülbelül 500 rubel;
•   - 650 rubel és drágább;
•   - 650 rubelt és annál nagyobb.

Vidora Micro: vélemények

Az alábbiakban felkínáljuk, hogy olvassa el a páciens véleményét erről a gyógyszerről.

A Vidora előnyei közé tartozik az összetétel könnyű használatának, megfizethető árának és minimális mennyiségű hormonjának meghívása. Véleményem szerint a fő hátrány az, hogy szigorúan be kell tartani a fogadások közötti időintervallumokat.

A Vidor Micro-t kinevezte a nőgyógyászom, megfizethető drogként mutattam be, a fiatal nők számára minimális hormonokkal. Ez Jess analógja, amely összetétele nem különbözik, de alacsonyabb áron.

Figyelmeztem mindenkit, hogy kivétel nélkül a gyógyszer nem fog működni. A kinevezést szigorúan egy szakértővel kell megegyezni.

Vegye figyelembe az alábbiakat is: a csomagban lévő tabletták nem számozva vannak, hanem hetekig napokig vannak címkézve. Ez először zavaró lehet, de hozzászokhat hozzá.

Elena, Kirov

A gyógyszer erős és hatékony, de tudomásul veszem az általam érintett mellékhatásokat:

• erős éhségérzet, ennek eredményeként - súlygyarapodás;
• gyakori hangulatváltozások;
• gyengeség;
• szédülés.

Az orvos azt mondta nekem, hogy az a tény, hogy nem voltam helyesen követve a felvételi szabályokat, de akkor minden dolgozott ki, és nem vettem észre az ilyen hatásokat. Három hónapig vettem őket. A hangulat néha ingadozik, de nem ugyanaz, mint korábban.

Olga, Astrakhan

Azt szeretném megjegyezni, hogy a tabletták kényelmesek a használat szempontjából és kicsi méretűek, a csomagolás a hét napjainak megfelelően oszlik meg, ezért hétfőn kezdtem el őket. A hatalmas plusz a fájdalom hiánya, a vétel nem befolyásolja a szexuális életet és a vágyat.

A mínuszok között - a testsúlygyarapodás 2 kilogramm három hónapon keresztül az emberi szervezetben a folyadékretenció miatt. Ennek eredményeként a szokásos ruhák megszűntek. Ugyanakkor növeltem a fizikai aktivitást, hogy ne „úszhassam”.

Julia, Orenburg

A többi hormonális fogamzásgátló szerhez hasonlóan a Vidor-t csak a kezelőorvos beleegyezésével és ellenjavallatok hiányában kell bevenni. Használat előtt olvassa el figyelmesen az utasításokat.

Fogamzásgátló (ösztrogén + progesztogén)

INN

etinil-ösztradiol   (Etinilösztradiol)

drospirenon   (Drospirenon)

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 44 mg, előzselatinizált kukoricakeményítő - 38,4 mg, povidon K30 - 6 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 1,2 mg, poliszorbát 80 - 900 μg, magnézium-sztearát - 500 μg.

Shell összetétele:  opadry II rózsaszín - 2,82 mg (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol - 1,13 mg, titán-dioxid - 680 µg, makrogol 3350 - 570 µg, talkum - 420 µg, vasfesték sárga oxid - 10 µg, vasfesték piros oxid - 10 µg, vasfesték fekete oxid - 1 µg).

Segédanyagok: vízmentes laktóz - 89,5 mg, povidon K30 - 10 mg, magnézium-sztearát - 500 μg.

Shell összetétele:  opadry II fehér - 4 mg (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol - 1,6 mg, titán-dioxid - 1 mg, makrogol 3350 - 808 µg, talkum - 592 µg).

28 db. (21 aktív tabletta és 7 placebo tabletta) - buborékfólia (1) - csomagolás karton.
28 db. (21 aktív tabletta és 7 placebo tabletta) - buborékfólia (3) - karton csomagolás.
28 db. (24 aktív tabletta és 4 placebo tabletta) - buborékfólia (1) - csomagolás karton.
28 db. (24 aktív tabletta és 4 placebo tabletta) - hólyagok (3) - karton csomagolás.

  (aktív) a világos rózsaszíntől a rózsaszínig, kerek, bikonvexig; keresztmetszetben a mag fehér vagy csaknem fehér (21 vagy 24 darab buborékfólia).

Tabletta, film bevonattal   (placebo) fehér, kerek, bikonvex; keresztmetszetben a mag fehér vagy csaknem fehér (7 vagy 4 darab buborékfólia).

Az etinil-ösztradiolt és a drospirenont tartalmazó monofázisú hormonális fogamzásgátló készítmény mikrodózis kombinációja. A hatóanyag fogamzásgátló hatása a különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció gátlása, a méhnyakrétegek viszkozitásának növekedése, aminek következtében a sperma áthatolhatatlan.

Ha helyesen használjuk, a Pearl Index (a fogamzásgátló gyógyszert 100 éven át használó nő terhességének számát tükröző mutató) kevesebb, mint 1. Ha kihagyja a tablettákat vagy a visszaélést, a Pearl index növekedhet.

Terápiás dózis esetén a drospirenon antiandrogén és gyenge anti-mineralokortikoid tulajdonságokkal rendelkezik. Az ösztrogén, glükokortikoid és antiglükokortikoid aktivitás nélkül a drospirenon farmakológiai profilja hasonló a természetes progeszteronéhoz. Az antiandrogén aktivitással rendelkezik, és csökkenti a faggyúmirigyek szekrécióját és javítja az akne (acne vulgaris) betegek klinikai lefolyását. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló szer kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékretencióval rendelkező nőknél, valamint akne és seborrhea-val rendelkező nőknél.

Az etinil-ösztradiollal kombinálva javítja a lipidprofilt és növeli a HDL koncentrációját.

A Vidor ® Micro szabályozza a menstruációs szerű vérzést, csökkentve a fájdalom súlyosságát és a menstruációs szerű vérzés mennyiségét, csökkentve a vashiányos anaemia kialakulásának egyik kockázati tényezőjét. Emellett bizonyíték van arra, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása csökkenti az endometriális rák és a petefészekrák kialakulásának kockázatát.

Mikroszomális máj enziminduktorokkal végzett hosszú távú kezelés, amely növeli a nemi hormonok clearance-ét, a fogamzásgátló hatás csökkenéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, rifampicin, rifabutin, topiramát, felbamát, griseofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A HIV-proteáz inhibitorok (ritonavir), a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (nevirapin) és ezek kombinációi is befolyásolhatják a máj metabolizmusát. Az enzimek maximális indukciója rendszerint körülbelül 10 nappal az említett gyógyszerek beadásának megkezdése után érhető el, de legalább 4 hétig fennmaradhat a kivonásuk után. A máj mikroszóma enzimek indukcióját befolyásoló gyógyszerek szedése és 28 nappal a kivonásuk után szükséges átmeneti fogamzásgátló módszer alkalmazása. Ha szükséges a máj mikroszómális enzimek induktivitásának folytatása az utolsó aktív pillanat bevétele után a jelenlegi Vidor® mikro csomagból, hagyja ki a placebo tablettát, és kezdje el bevenni a tablettákat az új csomagból.

A penicillin és a tetraciklin sorozat antibiotikumainak jelenlétében a fogamzásgátló védelem csökkent az ösztrogén ösztrogén keringésének csökkenéséből és ennek következtében az etinil-ösztradiol koncentrációjának csökkenéséből. Ezeknek az antibiotikumoknak a befogadása során, és a törlésüket követő 7 napon belül szükség van még egy gátlószeres fogamzásgátló módszer alkalmazására.

mert A drospirenon fő metabolitjai az emberi plazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül alakulnak ki, ezen enzimrendszer inhibitorai nem befolyásolják a drospirenon metabolizmusát.

Az orális kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazmában és a szövetekben fokozódik (ciklosporin), vagy csökken (lamotrigin). Annak ellenére, hogy a COC-k szedése befolyásolja a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz-toleranciát, nem szükséges a hypoglycemic hatóanyagok adagolási rendjének korrekciója a COC-k alkalmazása során.

Az in vitro gátlási vizsgálatok és az in vivo nők közötti önkéntesek részvételével végzett vizsgálatok alapján megállapították, hogy a 3 mg drospirenon nem befolyásolja az omeprazol, a simvastatin és a midazolám metabolizmusát.

Elméleti lehetőség van a kálium (K +) koncentrációjának növelésére a vérplazmában lévő nőknél, akik a vérplazmában a K + koncentrációját növelő orális fogamzásgátlókkal együtt: ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, néhány NSAID (például indometacin), kálium-megtakarító diuretikumok és aldoszteron antagonisták. Azonban az ACE-gátló és a drospirenon + ösztradiol kombinációjának kölcsönhatását mérsékelt arteriás hypertoniás nőknél, akik enalaprilt és placebót kaptak, a szérum K + -koncentrációk között nem volt szignifikáns különbség.

Etinil-ösztradiol

szívás

Az orális adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. Egyszeri orális adagolás után a C max 88-100 ng / ml, T max 1-2 óra, az abszorpció során metabolizálódik és a májban az első áthalad. Az abszolút biohasznosulás orális adagolás esetén 60%. Az egyidejű táplálékfelvétel az önkéntesek mintegy 25% -ánál csökkenti a biológiai hozzáférhetőséget.

elosztás

A plazmafehérje kötődése körülbelül 98,5%. Az etinil-ösztradiol az SHBG szintézisét indukálja a májban. Az etinil-ösztradiol látszólagos V d értéke körülbelül 5 l / kg.

A Css a gyógyszerbeviteli ciklus második felében érhető el.

Az etinil-ösztradiol kis mennyiségben behatol az anyatejbe (az adag 0,02% -a).

anyagcsere

Az etinil-ösztradiol mintegy 50-60% -a szisztémás konjugációt hajt végre a vékonybél és a máj nyálkahártyájában („első passzus” hatás). Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxiláció, ami hidroxilezett és metilált metabolitok képződését eredményezi, mind szabad, mind konjugátum formájában glükuronsavval és / vagy kénsavval. A glükuronsavval konjugált etinil-ösztradiol egy részét az epével történő elimináció után a bélbe visszük be (enterohepatikus recirkuláció).

tenyésztés

Teljes mértékben metabolizálódik (szinte nem változott). A vérplazma metabolikus clearance-e aránya 5 ml / perc / kg. Az etinil-ösztradiol-metabolitok kiválasztódnak a vesék és a belek között 4: 6 arányban, a T 1/2 körülbelül 24 óra.

drospirenon

szívás

Az orális adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. Miután a plazmában a Cmax egyszeri dózisa körülbelül 35 ng / ml volt, a plazma Tmax értéke 1-2 óra, a biológiai hozzáférhetőség 76-85%. Az étkezés nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

elosztás

A plazma albuminhoz kötődik, és nem kötődik a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) vagy kortikoszteroid kötő globulinhoz (CGC). A szabad drospirenon koncentrációja nem haladja meg a kapott dózis 3-5% -át. Az ösztradiol által kiváltott SHBG növekedés nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését. Az átlagos Vd értéke 3,7 ± 1,2 l / kg.

A vérplazmában lévő drospirenon Cs-je 7 és 14 nap között van, és körülbelül 60 ng / ml. A koncentráció további növekedését a gyógyszer körülbelül 1 és 6 ciklusa között figyelték meg, ezt követően a koncentráció növekedését nem figyelték meg.

anyagcsere

A májban metabolizálódik, a citokróm P450 rendszer kevésbé vagy teljesen bevonva. A plazma metabolitokat elsősorban a laktongyűrű és a 4,5-dihidrodrospirenon-3-szulfát megszakadásából származó drospirenon savas formái jelentik. Szinte teljesen metabolizálódik.

tenyésztés

A metabolikus clearance aránya 1,5 ± 0,2 ml / perc / kg. A metabolitok a belekben és a vesékben 1,2: 1,4 arányban választódnak ki. A T 1/2 metabolitok körülbelül 40 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Veseelégtelenség.A drospirenon plazmában a veseelégtelenség enyhe súlyossága (CC 50-80 ml / perc) esetén a plazma Cs-értéke hasonló a normális vesefunkciójú nőkéhoz. A vérplazmában közepesen súlyos drospirenon koncentrációjú (CC 30-50 ml / perc) veseelégtelenségben szenvedő nők átlagosan 37% -kal magasabbak, mint a normális vesefunkciójú nőknél.

Májelégtelenség.A mérsékelten súlyos májfunkciójú nőknél (Child-Pugh skálán B osztály) az AUC hasonló az egészséges nőknél mutatott megfelelő indikátorhoz, a felszívódás és eloszlás fázisaiban hasonló C max értékekkel. Mérsékelt májkárosodásban szenvedő nőknél a drospirenon T 1/2-je 1,8-szor nagyobb, mint a normális májfunkciójú egészséges önkénteseknél. A mérsékelten súlyos májfunkciójú nőknél a drospirenon clearance-e körülbelül 50% -kal csökkent a normális májfunkciójú nőknél. A súlyos májelégtelenség farmakokinetikáját nem vizsgálták.

fogamzásgátlás;

Mérsékelten súlyos akne (acne vulgaris) fogamzásgátlása és kezelése;

A súlyos premenstruációs szindróma (PMS) fogamzásgátlása és kezelése.

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység;

Thrombosis (vénás és artériás) jelenleg vagy a kórelőzményben (beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdőembóliát, miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris rendellenességek);

A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, pitvarfibrillációt, anginát) most vagy a történelemben;

A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezőinek jelenléte, pl. a szív, a pitvari fibrilláció, az agyi erek és a koszorúerek megbetegedéseinek komplikált elváltozásai;

Nem kontrollált artériás hipertónia, hosszantartó immobilizáció, volumetrikus műtét, műtét az alsó végtagokon, kiterjedt sérülések, 35 év feletti dohányzás, 30 kg / m2-nél nagyobb BMI-vel való elhízás;

Örökletes vagy szerzett érzékenység vénás vagy artériás trombózisra, mint például az aktivált protein C ellenállása, az antitrombin III hiánya, a protein C hiánya, a fehérje S hiánya, hyperhomocysteinemia és anti-foszfolipid antitestek (cardiolipin antitestek, lupus antibakteriális antitestek, anti-foszfolipid antitestek, lupus antibakteriális antitestek, anti-foszfolipid antitestek).

Migrén, fókuszos neurológiai tünetekkel most vagy a történelemben;

Cukorbetegség diabéteszes angiopátia esetén;

Májelégtelenség és súlyos májbetegség (a funkcionális májfunkciós tesztek normalizálásáig, és 3 hónapon belül az indikátorok normalizálódását követően);

Májtumorok (jóindulatú vagy rosszindulatú) jelenleg vagy történelemben;

Súlyos vagy akut veseelégtelenség;

Az azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket is) vagy ezek gyanúja;

Vérzés az ismeretlen eredetű hüvelyből;

Terhesség vagy annak gyanúja;

Szoptatás;

Pancreatitis, amely súlyos vagy hipertrigliceridémiával rendelkezik most vagy a történelemben;

Örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma.

Ha a fenti betegségek vagy állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a gyógyszer szedése közben, azonnal törölni kell.

Óvatosan

Kockázati tényezők trombózis és tromboembólia: dohányzás, elhízás, a BMI-je kevesebb, mint 30 kg / m 2, dislipoproteinemia szabályozott magas vérnyomás, migrén nélkül fokális neurológiai tünetek, egyszerű hibák szívbillentyű betegség, a jelenléte a trombózis és tromboembólia a családi anamnézis (trombózis, miokardiális infarktus vagy az agyi keringés fiatal korban történő megsértése az egyik legközelebbi rokonban); 35 év feletti nem dohányzó nők esetében;

Betegségek, melyekben lehet jelentős zavarának perifériás vérkeringés: nélküli diabétesz érrendszeri rendellenességek, SLE, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, a sarlósejtes vérszegénység, visszérgyulladás felszínes vénák;

Örökletes angioödéma;

hipertrigliceridémia;

Májbetegség enyhe és közepes súlyosságú;

A betegség először vagy romlanak a terhesség alatt, vagy a háttérben a korábbi nemi hormonok (beleértve sárgaság és / vagy pruritus cholestasissal kapcsolatban, epekövesség, otosclerosis hallássérült, porphyria, herpesz alatt
terhesség története, Sindenham chorea, chloasma, szülés utáni időszak).

A Vidor ® mikro gyógyszer használata terhesség alatt ellenjavallt.

Ha a Vidor ® mikro szedése során a terhességet észlelik, a gyógyszert azonnal törölni kell. Azonban kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem emelkedett kockázatát hibák nők utódait a hormonkezelt terhesség előtt, vagy teratogén hatást, amikor a nemi hormonok véletlenül tovább szedték a terhesség korai szakaszában.

Ugyanakkor, adatok eredményei befogadásának drospirenon + etinilösztradiol terhesség alatt korlátozott, amely nem vonható le következtetés a negatív hatás a gyógyszer a terhesség, a magzat és az újszülött. Jelenleg nincsenek jelentős epidemiológiai adatok.

A Vidor ® mikro-szer használata a szoptatás alatt ellenjavallt. A KOK csökkentheti az anyatej mennyiségét, hogy megváltoztassa összetételét, ezért a szoptatás megszűnéséig nem ajánlott felhasználni. Kis mennyiségű nemi hormon és / vagy metabolitja kiválasztódik az anyatejbe.

Belül. A tablettákat egészben, rágás nélkül, kis mennyiségű vízzel kell bevenni.

Rendeljen 1 tablettát naponta, a buborékfólián feltüntetett sorrendben, kezdve az aktív tablettákkal (rózsaszín tabletta), előnyösen ugyanazon a napszakon, folyamatosan 28 napig. A 21 aktív tablettát és 7 placebo tablettát tartalmazó Vidor ® mikro esetében a vételi sorrend: 21 nap - aktív tabletták, majd 7 napos - placebo tabletták. A 24 aktív tablettát és 4 placebo-tablettát tartalmazó Vidor® mikro, a vételi szekvencia: 24 nap aktív tabletta, majd 4 nap - placebo tabletta.

Az inaktív tabletták (placebo, fehér tabletták) szedése közben a menstruációhoz hasonló vérzés figyelhető meg. Általában az utolsó aktív tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy nem ér véget a tabletták új csomagolásból történő bevétele előtt. A gyógyszer minden következő csomagból történő bevétele megszakítás nélkül kezdődik a következő napon, amint az előző csomagban lévő tabletták elfogynak.

A 21 aktív tablettát és 7 placebo tablettát tartalmazó Vidor ® mikro, valamint 24 aktív tablettát és 4 placebo tablettát tartalmazó Vidor ® mikro-rendszere eltérő, és a nő egyedi jellemzői és a menstruációs ciklus follikuláris fázisának időtartama határozza meg. A gyógyszer rendjének megsértése növeli a nemkívánatos terhesség kockázatát.

Az előző hónapban semmilyen fogamzásgátló gyógyszer alkalmazása nélküla Vidor ® mikro szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (a menstruációs vérzés első napján). A menstruációs ciklus 2-5 napján elkezdhetjük a bevételt, de ebben az esetben ajánlott a tabletták első csomagolásától számított első 7 napján további fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Átmenet a Vidor ® gyógyszer egyik módjáról egy másik módra

A 21 aktív tablettát és 7 placebo tablettát tartalmazó Vidor ® mikrotermék és a Vidor ® mikro készítmény, beleértve 24 aktív tablettát és 4 placebo tablettát, nem terápiásán azonos, mivel a felvételük során a hatóanyagok természetes (ciklikus) adagja eltér.

A Vidor ® mikrohullámú csomagolásról a másik csomagolásra való áttérés szabályai hasonlóak az alábbiakban ismertetett másik COC-ről való átváltásra vonatkozó szabályokhoz.

Rendkívül fontos, hogy az optimális hatásosság és biztonság érdekében kövesse a Vidor ® mikrohullám bevitelét.

Átadás egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóból (COC, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)

A legutóbbi aktív tabletta / dragee bevétele után a gyógyszert a következő napon el kell kezdeni, de legkésőbb a szokásos 7 napos szünet után a recepción (21 tablettát / drageet tartalmazó gyógyszerek) vagy az utolsó inaktív tabletta / dragee (gyógyszerek esetében) után. csomagolásonként 28 tablettát / drazsét tartalmaz. A Vidor ® mikrotablettákat a hüvelygyűrű vagy a tapasz eltávolításának napján kell megkezdeni, de legkésőbb az új tapasz behelyezésének napján vagy egy új tapasz beillesztésekor.

Átmenet csak gesztagént tartalmazó hormonális fogamzásgátlókból ("mini-pili", injekciós formák, szubkután implantátumok és intrauterin rendszerek, progesztogén szabályozott felszabadulásával)

A "mini-pili" -ról való váltáskor a gyógyszert bármely napon (szünet nélkül), az implantátumról vagy az intrauterin rendszerről kezdheti a gesztagénnel - az implantátum vagy az intrauterin rendszer eltávolításának napján, az injekciós formából - a következő injekció beadásának napjától. . Mindenesetre a Vidor ® mikrotabletták bevételének első 7 napján is használnia kell egy védőellátási módszert.

A terhesség első trimeszterében történt abortusz után

Elkezdheti a gyógyszer szedését azonnal. Ezen feltételnek megfelelően nincs szükség további fogamzásgátló védelemre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

Javasolt a gyógyszer bevétele a szülés után 21-28 napon belül, szoptatás vagy abortusz nélkül. Ha a vételt később kezdjük, akkor a Vidor ® Micro tabletták bevételének első 7 napján szükség van egy további gátló módszer alkalmazására. Szexuális érintkezés esetén a terhességet ki kell zárni, vagy az első menstruációt el kell kerülni a gyógyszer bevétele előtt.

Az átadott inaktív tabletták fogadása (placebo)

Ha elfelejtett egy placebo tablettát (fehér tabletták a buborékcsomagolás utolsó sorából), nem szükséges intézkedés. Az elfogadhatatlan tablettákat el kell dobni, hogy elkerülhető legyen a placebo-periódus időtartamának nem szándékos növekedése.

A nem fogadott tabletták elfogadása

Ha az aktív (sárga) tabletták bevitele elmarad, és a következő pirulák bevétele késik kevesebb, mint 12 óraa fogamzásgátló védelem nem csökken. A kihagyott tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni. Ezután a tablettákat a szokásos időben kell bevenni.

Ha a következő pirula bevételének késése volt több mint 12 óra(az utolsó tabletta bevételétől számított időintervallum több mint 36 óra), a fogamzásgátló védelem csökkenthető. Minél több tablettát kihagyott egy sorban, és minél közelebb kerül a gyógyszer a 7 napos szünethez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége, mivel a hypothalamus-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 nap folyamatos szedése szükséges. Ilyen esetekben az alábbi ajánlások adhatók meg.

A gyógyszer szedésének 1 hetében -a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni (amint a nő emlékszik), még akkor is, ha egyszerre két tablettát vesz be. További tablettákat kell bevenni a szokásos módon. Ezenkívül a következő 7 napon belül fogamzásgátló módszert kell használni. Ha a nemi közösülés a következő tabletták bevitelét megelőző héten történt, a terhesség valószínűségét figyelembe kell venni.

A gyógyszer szedésének 2 hetében -a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni (amint a nő emlékszik), még akkor is, ha egyszerre két tablettát vesz be. Ezután a tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Ha a recepció első átugrását megelőző 7 napon belül minden tablettát helyesen vették fel, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedések alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha két vagy több pirulát hiányoznak, a következő 7 napban további gátlószeres fogamzásgátló módszert kell használni.

A gyógyszer szedésének 3 és 4 hetében -ha 3 vagy 4 hetet vesz fel a gyógyszer szedése után, akkor a lehető leghamarabb be kell vennie az utoljára kimaradt tablettát (még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát vesz be).

Ha hiányzik a tabletták, ne vegyen be több mint két aktív tablettát egy nap alatt.

Ezután a tablettákat rendesen kell bevenni, amíg a csomagolásban lévő aktív tabletták elfogynak. Az inaktív tablettákat el kell dobni, és a tablettákat azonnal el kell kezdeni a következő csomagból, azaz szünet nélkül. Ezen túlmenően a következő 7 napon belül fogamzásgátló módszert kell használni.

A legvalószínűbb, hogy a "törlés" vérzés csak a második csomag végéig tart, de lehet, hogy a "lemondás" napján a második csomagból történő bevételkor a vérzés egy vagy egy méhvérzés történik. Ha egy nő nem vett be aktív tablettát, és inaktív tablettákat szedve nem volt „kivonási” vérzés, a terhesség kizárása szükséges.

Súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek esetén az abszorpció hiányos lehet, ezért további fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazni. Ha az aktív (rózsaszín) tabletta bevételét követő 4 órán belül hányás lép fel
hasmenés volt, a tabletták kihagyásakor az ajánlások alapján kell eljárni. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a szokásos kezelési módot, és a menstruációs vérzés kezdetét a hét egy másik napjára áthelyezi, egy másik aktív tablettát kell venni egy másik csomagból.

Változtassa meg a menstruációs vérzés napját

A menstruációs vérzés kezdetének késleltetéséhez a nőnek folytatnia kell a tablettákat a Vidor ® Micro következő csomagjából, kihagyva az inaktív tablettákat az aktuális csomagból. Tehát a ciklus
a gyógyszer szedése szükség esetén bármikor meghosszabbítható, amíg a második csomagból származó aktív tabletták el nem fogynak. A gyógyszer a második csomagból történő bevétele közben lehet, hogy a méhvérzés vagy „áttörés” méhvérzés történik. Az inaktív tabletták bevitelét követően a Vidora ® mikro rendszeres bevitele rendszeresen folytatódik.

Ahhoz, hogy a menstruációs vérzés kezdetét a hét egy másik napjára vigye át, egy nőnek csökkentenie kell az inaktív tabletták időtartamát a kívánt számú napra. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz "visszavonás" vérzése, és a jövőben tapadást és "áttörést" okozhat a tabletták bevétele a második csomagból.

Speciális klinikai csoportok

Gyermek.A Vidor ® mikro csak a menarche megjelenése után jelenik meg. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a dózismódosításra ebben a betegcsoportban.

Idős betegek. A Vidor ® mikro nem jelenik meg a menopauza után.

Májfunkció. súlyos májbetegség  addig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak.

Károsodott vesefunkció.A Vidor ® Micro ellenjavallt nőknél súlyos veseelégtelenség.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (? 1/10), gyakran (? 1/100 és. \\ T<1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10 000 и < 1/1000), очень редко (?1/10 000).

* A vénás vagy artériás tromboembólia tartalmazza nosological következő formákban: perifériás elzáródás mélyvénás trombózis és tromboembólia / pulmonális érelzáródás, trombózis, tromboembólia és szívizom / MI / agyi infarktus és a stroke.

A következő mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán előforduló vagy késleltetett tünetekkel járó COC-ekkel kezelt nőknél, akikről feltételezhető, hogy a COC-k bevételével jár:

Mellrák;

Májtumorok (jóindulatú és rosszindulatú);

Pancreatitis hipertrigliceridémia esetén;

A megjelenése vagy rosszabbodása feltételek, melynek kapcsán a COC nem állapították meg véglegesen: porphyria, epilepszia, méhrák, lupus, herpes a terhesség alatt, Sydenham chorea, hemolitikus urémiás szindróma, kolesztatikus sárgaság és / vagy pruritus cholestasissal kapcsolatban; epekövesség;

Károsodott májfunkció;

Változások a glükóz toleranciában és az inzulinrezisztencia kialakulásában;

chloasmája;

Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás.

Az örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogén beadása súlyosbíthatja vagy súlyosbíthatja tüneteit.

tünetek:  hányinger, hányás, a hüvelyből vagy a metrorrhágiából történő kimutatás lehetséges.

kezelés:nincs specifikus antidotum, tüneti kezelésre kerül sor.

Mielőtt elkezdi használni a gyógyszert, terhességet ki kell zárni, és javasolta, hogy részt alapos belgyógyászati ​​és nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve a mell vizsgálat és citológia a méhnyak. Emellett ki kell zárni a véralvadási rendszer megsértését. Hosszú távú használat esetén a megelőző kontrollvizsgálatokat 6 hónapon belül legalább 1 alkalommal kell elvégezni.

Egy nőt figyelmeztetni kell arra, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Számos epidemiológiai vizsgálat kimutatta a vénás és az artériás trombózis és a thromboembolia előfordulási gyakoriságának növekedését a COC-k szedése során. Ezeknek a szövődményeknek a kialakulásának legnagyobb kockázata a gyógyszer szedésének első évében (különösen az első 3 hónapban) vagy a 4 hetes szünet után történő alkalmazás folytatása. Bármely COC alkalmazása komplikálható a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásával, amely mélyvénás trombózisként és tüdőembóliaként jelentkezik. Az orális fogamzásgátlót szedő nőknél az alacsony ösztrogéndózisú (kevesebb, mint 50 μg etinil-ösztradiol) esetében a VTE hozzávetőleges gyakorisága évente 10 000 nő esetében legfeljebb 4, 10 000 nő esetében 0,5-3, akik nem használnak orális fogamzásgátlót.

A levonorgesztrelt, a norgestimátot vagy a noretindront tartalmazó gyógyszereknek alacsony a vénás thromboembolia kialakulásának kockázata. A drospirenontartalmú gyógyszerek esetében a tromboembóliás szövődmények kockázata 2-szer nagyobb, ezért mielőtt a nőt Vidor® mikro-ra alkalmazzák, figyelmeztetni kell a fokozott kockázatra.

A drospirenonnal kombinált COC-t szedő 10 000 nő esetében a VTE körülbelül 9–12 év alatt alakul ki 1 év alatt, és nőknél a levonorgesztellel együtt szedő COC-t csak 5-7. Azonban a VTE gyakorisága, amely a COC-k alkalmazása során alakul ki, kisebb, mint a terhességhez kapcsolódó gyakoriság.

A COC-ket szedő nőknél rendkívül ritka esetekben más vérerek trombózisát írják le, például máj-, mesenteriás, vese artériák és vénák, a retina központi vénája és ágai. A COC bevétele nem bizonyított.

Egy nőnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és konzultálnia kell orvosával, ha vénás vagy artériás trombózis tünetei alakulnak ki, amelyek magukban foglalhatják az egyoldalú fájdalmat az alsó végtagokban és / vagy ödémát; hirtelen súlyos mellkasi fájdalom; a bal oldali sugárzással vagy anélkül; hirtelen légszomj; hirtelen köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, tartós fejfájás; a migrén fokozott gyakorisága és súlyossága; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; beszéd vagy afázia; szédülés; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül; a test egyik oldalán vagy egy részén hirtelen megjelenő gyengeség vagy nagyon jelentős érzésvesztés; mozgási rendellenességek; tünetegyüttes "akut has".

a trombózis kockázatát (vénás és / vagy artériás) és a tromboembóliás események növekszik a korral, a dohányosok (növekvő elszívott cigaretták számát, vagy az életkor növekedésével a kockázat tovább növekszik, különösen a nők több mint 35 év), jelenlétében családi anamnézis (azaz vénás vagy az artériás tromboembóliában a közeli rokonokkal vagy a szülőkkel viszonylag fiatal korban), elhízás (BMI 30 kg / m 2 felett); dyslipoproteinémia, magas vérnyomás, szelepes betegség, pitvarfibrilláció; hosszantartó immobilizáció; ideiglenes immobilizáció, beleértve a légi közlekedést 4 óránál hosszabb ideig; súlyos műtét; az alsó végtagokon végzett bármely művelet vagy kiterjedt trauma - ilyen esetekben meg kell szüntetni a gyógyszer szedését; tervezett műtét esetén, 4 héttel azelőtt, és ne folytassa a befogadást az immobilizáció befejezését követő 2 héten belül.

Figyelembe kell venni a szülés utáni időszakban a megnövekedett thromboembolia kockázatát.

Perifériás keringési rendellenességek is megfigyelhető a cukorbetegség, a lupus, hemolitikus-urémiás szindróma, krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és a sarlósejtes vérszegénység.

A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a COC-használat során (ami előfordulhat a cerebrovaszkuláris rendellenességek előfordulása előtt) alapul szolgálhat ezeknek a gyógyszereknek azonnali felfüggesztéséhez.

A biokémiai paraméterek, amelyek jele lehet örökletes vagy szerzett hajlam vénás vagy artériás trombózis közé tartoznak: ellenállás a MTA, hiperhomociszteinémia, antitrombin-III-hiány, protein C-hiányban és S, antifoszfolipid antitestek (antitestek kardiolipin, lupus antikoaguláns).

Ha figyelembe vesszük az előny / kockázat az orvos figyelembe kell venni, hogy megfelelő az ilyen betegségek kezelésére csökkentheti a kapcsolódó trombózis kockázatát, és hogy a trombózis kockázata terhességgel kapcsolatos magasabb használatakor COC.

Számos epidemiológiai vizsgálatban megnövekedett a hosszú távú COC alkalmazásával járó méhnyakrák kialakulásának kockázata. A KOC-val való kapcsolata nem bizonyított.

A meta-analízise 54 epidemiológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy van egy enyhén emelkedett relatív kockázata (RR = 1,24) az emlőrák a nők, akik idején a vizsgálatban használt COC. A KOC-val való kapcsolata nem bizonyított. A megfigyelt kockázat növekedése miatt lehet korai emlőrák diagnózisát (használó nők COC észlelt korábbi szakaszaiban a mellrák, mint a nők, akik soha nem őket alkalmazni) COC biológiai hatás vagy a kettő kombinációja ezeket a tényezőket. Ritka esetekben a májdaganatok kialakulását COC-k alkalmazásával figyelték meg. Súlyos hasi fájdalom, májkibocsátás vagy intraabdominalis vérzés jelei esetében ezt differenciáldiagnózis során kell figyelembe venni.

A drospirenon jól tolerálható, ha enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh B osztály) alkalmazzák.

A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi beadása során alakul ki, megköveteli a COC-kezelést.

A drospirenont jó tolerancia jellemzi enyhe vagy közepes súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő nőknél.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a K + kiválasztása csökkenthető. Egy klinikai vizsgálatban a drospirenon beadása nem volt hatással a plazma K + koncentrációra enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. mert elméletileg a hiperkalémia veszélyének tesszük áll fenn, ha a koncentrációja a K + a vérplazmában a kezelés előtt megfelelt normálérték felső határának, és ugyanakkor figyelembe kálium-megtakarító gyógyszerek, akkor ajánlott, hogy ellenőrizzék a koncentrációja K a vérplazmában + az első ciklusban az adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe vagy közepes súlyosságú a vérplazmában a KG koncentrációját a VGN-ben a beadás megkezdése előtt, és különösen a kálium-megtakarító gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.

Hipertrigliceridémiás vagy családtörténeti nőknél a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata fokozódik a COC-k alkalmazása során.

Bár a vérnyomás csekély mértékű emelkedését jelezték sok COC-t szedő nőnél, a klinikailag jelentős növekedés ritka volt. A COC-k bevétele és a klinikailag szignifikáns vérnyomás-emelkedés közötti kapcsolatot nem állapították meg. Ha azonban a COC-kezelés során tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, a gyógyszert fel kell venni, és a magas vérnyomást kezelni kell. A COC beérkezését orvosával folytatott konzultációt követően lehet folytatni, ha a vérnyomáscsökkentő kezelés segítségével a vérnyomás normalizálódott.

Bár a COC-k befolyásolhatják az inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nem szükséges a terápiás kezelést módosítani a cukorbetegeknél. Ugyanakkor a cukorbetegségben szenvedő nőket gondosan ellenőrizni kell a COC-k szedése közben.

Azoknál a nőknél, akik hajlamosak a chasasma kezelésére a COC-k szedése közben, kerülniük kell a napsugárzást és az UV sugárzásnak való kitettséget.

A gyógyszer befolyásolhatja a máj, a pajzsmirigy, a mellékvesék és a vesék biokémiai paramétereit, valamint a plazma transzport fehérjék mennyiségét, például a CSG és a lipid / lipoprotein frakciókat, a szénhidrát anyagcserét, a véralvadást és a fibrinolízist. A változások általában nem lépik túl a normál tartományt.

Az antiminerokortikoid aktivitás miatt a drospirenon növeli a renin és az aldoszteron koncentrációját a vérplazmában.

A COC-k szedése során az endogén depresszió és az epilepszia kialakulásának romlása lehetséges.

A Vidor® mikro COC-ként történő alkalmazása különösen hasznos lehet hormonfüggő folyadékretencióval rendelkező nőknél, valamint akne és seborrhea-val rendelkező nőknél.

A COC-k hatékonysága csökkenthető a tabletták, hányás és hasmenés, vagy a gyógyszer kölcsönhatások következtében történő kihagyásával.

A COC-k beadása során előfordulhat szabálytalan vérzés (pecsételő vagy "áttörő" vérzés), különösen az első hónapokban. Ezért a szabálytalan vérzés értékelése csak 3-4 hónapos fogamzásgátlás után szignifikáns.

Ha a szabálytalan vérzés ismétlődik vagy előrehalad a korábbi szabályos ciklusok után, alapos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy terhesség kizárására.

Bizonyos nőknél előfordulhat, hogy a tabletták szünetében nem fordul elő „visszavonás”. Ha a COC-t az utasítás szerint vették, akkor a terhesség nem valószínű. Ha azonban ezt megelőzően a COC-t szabálytalanul vették be, vagy ha nincs két „kivonási” vérzés, akkor a terhességet ki kell zárni, mielőtt folytatná a gyógyszert.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nincs hatással a gépjárművek és mechanizmusok vezetésére.

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tartani. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Kombinált hormonális fogamzásgátló (ösztrogén + progesztogén)

Hatóanyagok

Etinil-ösztradiol (etinilösztradiol)
- drospirenon (drospirenon)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

  (aktív) a világos rózsaszíntől a rózsaszínig, kerek, bikonvexig; keresztmetszetben a mag fehér vagy csaknem fehér (21 vagy 24 darab buborékfólia).

Segédanyagok: 44 mg laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő - 38,4 mg, K30 - 6 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 1,2 mg, poliszorbát 80 - 0,9 mg, magnézium-sztearát - 0,5 mg.

Shell összetétele:  opadry II rózsaszín - 2,82 mg (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol - 1,13 mg, titán-dioxid - 0,68 mg, makrogol 3350 - 0,57 mg, talkum - 0,42 mg, vas színezék sárga oxid - 0,01 mg, vasfesték piros oxid - 0,01 mg, vasfesték fekete oxid - 0,001 mg).

Tabletta, film bevonattal   (placebo) fehér, kerek, bikonvex; keresztmetszetben a mag fehér vagy csaknem fehér (7 vagy 4 darab buborékfólia).

Segédanyagok: 89,5 mg vízmentes laktóz, K30 Povidon - 10 mg, magnézium-sztearát - 0,5 mg.

Shell összetétele:  opadry II fehér - 4 mg (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol - 1,6 mg, titán-dioxid - 1 mg, makrogol 3350 - 0,808 mg, talkum - 0,592 mg).

28 db. (21 aktív tabletta és 7 placebo tabletta) - buborékfólia (1) - csomagolás karton.
28 db. (21 aktív tabletta és 7 placebo tabletta) - buborékfólia (3) - karton csomagolás.
28 db. (24 aktív tabletta és 4 placebo tabletta) - buborékfólia (1) - csomagolás karton.
28 db. (24 aktív tabletta és 4 placebo tabletta) - hólyagok (3) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Az etinil-ösztradiolt és a drospirenont tartalmazó monofázisú hormonális fogamzásgátló készítmény mikrodózis kombinációja. A hatóanyag fogamzásgátló hatása a különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció gátlása és a méhnyakrétegek viszkozitásának növekedése, aminek következtében a spermiumok áthatolhatatlanná válnak.

Ha helyesen használjuk, a Pearl Index (a fogamzásgátló gyógyszert 100 éven át használó nő terhességének számát tükröző mutató) kevesebb, mint 1. Ha kihagyja a tablettákat vagy a visszaélést, a Pearl index növekedhet.

Terápiás dózis esetén a drospirenon antiandrogén és gyenge anti-mineralokortikoid tulajdonságokkal rendelkezik. Az ösztrogén, glükokortikoid és antiglükokortikoid aktivitástól megfosztva a drospirenon farmakológiai profilja hasonló a természeteshez. Az antiandrogén aktivitással rendelkezik, és csökkenti a faggyúmirigyek szekrécióját és javítja az akne (acne vulgaris) betegek klinikai lefolyását. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló szer kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékretencióval rendelkező nőknél, valamint akne és seborrhea-val rendelkező nőknél.

Az etinil-ösztradiollal kombinálva javítja a lipidprofilt és növeli a HDL koncentrációját.

A Vidor mikro-gyógyszer szabályozza a menstruációs vérzést, segítve csökkenteni a fájdalom súlyosságát és a menstruációs vérzés mennyiségét, csökkentve a vashiányos anaemia kialakulásának egyik kockázati tényezőjét. Emellett bizonyíték van arra, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása csökkenti az endometriális rák és a petefészekrák kialakulásának kockázatát.

farmakokinetikája

Etinil-ösztradiol

szívás

Az orális adagolás gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. Egyszeri orális adagolás után a C max 88-100 ng / ml, T max 1-2 óra, az abszorpció során metabolizálódik és a májban az első áthalad. Az abszolút biohasznosulás orális adagolás esetén 60%. Az egyidejű táplálékfelvétel az önkéntesek mintegy 25% -ánál csökkenti a biológiai hozzáférhetőséget.

elosztás

- migrén, amelynek fókuszos neurológiai tünetei vannak jelen vagy történelemben;

- cukorbetegség diabéteszes angiopathiával;

- májelégtelenség és súlyos májbetegség (a funkcionális májfunkciós indexek normalizálásáig, és 3 hónapon belül a normál normál értékre való visszatérés után);

- most vagy a történelemben a májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú);

- súlyos vagy akut veseelégtelenség;

- azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy gyanúja;

- ismeretlen eredetű hüvelyből származó vérzés;

- terhesség vagy annak gyanúja;

- szoptatási időszak;

- jelenleg vagy a történelemben súlyos hipertrigliceridémiás pancreatitis;

- örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma.

Ha a fenti betegségek vagy állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a gyógyszer szedése közben, azonnal törölni kell.

Óvatosan

- thrombosis kockázati tényezői tromboembólia: dohányzás, elhízás, a BMI-je kevesebb, mint 30 kg / m 2, dislipoproteinemia szabályozott magas vérnyomás, migrén nélkül fokális neurológiai tünetek, egyszerű hibák szívbillentyű betegség, a jelenléte a trombózis és tromboembólia a családi anamnézis (trombózis, miokardiális infarktus vagy az agyi keringés megsértése fiatal korban az egyik legközelebbi rokonban); 35 év feletti nem dohányzó nők esetében;

- olyan betegségek, amelyekben a perifériás keringés sérülhet: cukorbetegség vaszkuláris rendellenességek nélkül, SLE, hemolitikus-urémiás szindróma, Crohn-betegség, fekélyes colitis, sarlósejtes vérszegénység, felszíni vénák flebitis;

- örökletes angioödéma;

- hipertrigliceridémia;

- enyhe és közepes súlyosságú májbetegségek;

- A terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi bevitelének hátterében előforduló vagy súlyosbodó betegségek (beleértve a sárgaságot és / vagy a kolesztázissal összefüggő viszketést, cholelithiasis, halláskárosodást okozó otosclerosis, porfiria, herpesz, \\ t
terhesség története, Sindenham chorea, chloasma, szülés utáni időszak).

adagolás

Belül. A tablettákat egészben, rágás nélkül, kis mennyiségű vízzel kell bevenni.

Rendeljen 1 tablettát naponta, a buborékfólián feltüntetett sorrendben, kezdve az aktív tablettákkal (rózsaszín tabletta), előnyösen ugyanazon a napszakon, folyamatosan 28 napig. 21 aktív tablettát és 7 placebo-tablettát tartalmazó mikro-készítmény esetében az adagolás sorrendje: 21 napos aktív tabletta, majd 7 napos - placebo tabletta. A 24 aktív tablettát és 4 placebo tablettát tartalmazó Vidor Micro esetében az adagolás sorrendje: 24 napos aktív tabletta, majd 4 napos - placebo tabletta.

Az inaktív tabletták (placebo, fehér tabletták) szedése közben a menstruációhoz hasonló vérzés figyelhető meg. Általában az utolsó aktív tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy nem ér véget a tabletták új csomagolásból történő bevétele előtt. A gyógyszer minden következő csomagból történő bevétele megszakítás nélkül kezdődik a következő napon, amint az előző csomagban lévő tabletták elfogynak.

A Vidor mikro-kezelési rendje, amely 21 aktív tablettát és 7 placebo-tablettát, valamint 24 aktív tablettát és 4 placebo-tablettát tartalmazó Vidor-mikro-csoportot tartalmaz, különböző, és a nő egyedi jellemzői és a menstruációs ciklus follikuláris fázisának időtartama határozza meg. A gyógyszer rendjének megsértése növeli a nemkívánatos terhesség kockázatát.

Az előző hónapban semmilyen fogamzásgátló gyógyszer alkalmazása nélküla Vidor mikrohullámot a menstruációs ciklus első napján (a menstruációs vérzés első napján) kell elkezdeni. A menstruációs ciklus 2-5 napján elkezdhetjük a bevételt, de ebben az esetben ajánlott a tabletták első csomagolásától számított első 7 napján további fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Átmenet a kábítószer-használat egyik módjáról Vidor mikro egy másik módra

A Widor mikro-készítménye, amely 21 aktív tablettát és 7 placebo-tablettát tartalmaz, és a Widor mikro-készítménye, beleértve a 24 aktív tablettát és 4 placebo-tablettát, nem terápiásán azonosak, mivel a felvételük során a hatóanyagok természetes (ciklikus) adagja eltér.

A Widor mikro egy másik csomagolására való áttérés szabályai hasonlóak az alábbiakban ismertetett másik COC-ről való átváltásra vonatkozó szabályokhoz.

Az optimális hatékonyság és biztonság biztosítása érdekében feltétlenül be kell tartani a Widor Micro Drug-kezelési rendet.

Átadás egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóból (COC, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)

A legutóbbi aktív tabletta / dragee bevétele után a gyógyszert a következő napon el kell kezdeni, de legkésőbb a szokásos 7 napos szünet után a recepción (21 tablettát / drageet tartalmazó gyógyszerek) vagy az utolsó inaktív tabletta / dragee (gyógyszerek esetében) után. csomagolásonként 28 tablettát / drazsét tartalmaz. A Vidor mikrotablettákat a hüvelygyűrű vagy a tapasz eltávolításának napján kell megkezdeni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy az új tapasz beillesztésének napján.

Átmenet csak gesztagént tartalmazó hormonális fogamzásgátlókból ("mini-pili", injekciós formák, szubkután implantátumok és intrauterin rendszerek, progesztogén szabályozott felszabadulásával)

A "mini-pili" -ról való váltáskor a gyógyszert bármely napon (szünet nélkül), az implantátumról vagy az intrauterin rendszerről kezdheti a gesztagénnel - az implantátum vagy az intrauterin rendszer eltávolításának napján, az injekciós formából - a következő injekció beadásának napjától. . Mindenesetre a Vidor mikrotabletták bevételének első 7 napján szükség van továbbá egy védőellenes módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében történt abortusz után

Elkezdheti a gyógyszer szedését azonnal. Ezen feltételnek megfelelően nincs szükség további fogamzásgátló védelemre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

Javasolt a gyógyszer bevétele a szülés után 21-28 napon belül, szoptatás vagy abortusz nélkül. Ha a vételt később kezdjük, a Vidor mikrotabletták bevételének első 7 napján szükség van egy újabb fogamzásgátló módszer alkalmazására. Szexuális érintkezés esetén a terhességet ki kell zárni, vagy az első menstruációt el kell kerülni a gyógyszer bevétele előtt.

Az átadott inaktív tabletták fogadása (placebo)

Ha elfelejtett egy placebo tablettát (fehér tabletták a buborékcsomagolás utolsó sorából), nem szükséges intézkedés. Az elfogadhatatlan tablettákat el kell dobni, hogy elkerülhető legyen a placebo-periódus időtartamának nem szándékos növekedése.

A nem fogadott tabletták elfogadása

Ha az aktív (sárga) tabletták bevitele elmarad, és a következő pirulák bevétele késik kevesebb, mint 12 óraa fogamzásgátló védelem nem csökken. A kihagyott tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni. Ezután a tablettákat a szokásos időben kell bevenni.

Ha a következő pirula bevételének késése volt több mint 12 óra(az utolsó tabletta bevételétől számított időintervallum több mint 36 óra), a fogamzásgátló védelem csökkenthető. Minél több tablettát kihagyott egy sorban, és minél közelebb kerül a gyógyszer a 7 napos szünethez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége, mivel a hypothalamus-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 nap folyamatos szedése szükséges. Ilyen esetekben az alábbi ajánlások adhatók meg.

A gyógyszer szedésének 1 hetében -a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni (amint a nő emlékszik), még akkor is, ha egyszerre két tablettát vesz be. További tablettákat kell bevenni a szokásos módon. Ezenkívül a következő 7 napon belül fogamzásgátló módszert kell használni. Ha a nemi közösülés a következő tabletták bevitelét megelőző héten történt, a terhesség valószínűségét figyelembe kell venni.

A gyógyszer szedésének 2 hetében -a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni (amint a nő emlékszik), még akkor is, ha egyszerre két tablettát vesz be. Ezután a tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Ha a recepció első átugrását megelőző 7 napon belül minden tablettát helyesen vették fel, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedések alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha két vagy több pirulát hiányoznak, a következő 7 napban további gátlószeres fogamzásgátló módszert kell használni.

A gyógyszer szedésének 3 és 4 hetében -ha 3 vagy 4 héten belül elfelejtett egy gyógyszert, a lehető leghamarabb be kell vennie az utoljára kimaradt tablettát (még akkor is, ha egyszerre két tablettát vesz be).

Ha hiányzik a tabletták, ne vegyen be több mint két aktív tablettát egy nap alatt.

Ezután a tablettákat rendesen kell bevenni, amíg a csomagolásban lévő aktív tabletták elfogynak. Az inaktív tablettákat el kell dobni, és a tablettákat azonnal el kell kezdeni a következő csomagból, azaz szünet nélkül. Ezen túlmenően a következő 7 napon belül fogamzásgátló módszert kell használni.

A legvalószínűbb, hogy a "törlés" vérzés csak a második csomag végéig tart, de lehet, hogy a "lemondás" napján a második csomagból történő bevételkor a vérzés egy vagy egy méhvérzés történik. Ha egy nő nem vett be aktív tablettát, és inaktív tablettákat szedve nem volt „kivonási” vérzés, a terhesség kizárása szükséges.

Súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek esetén az abszorpció hiányos lehet, ezért további fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazni. Ha az aktív (rózsaszín) tabletta bevételét követő 4 órán belül hányás lép fel
hasmenés volt, a tabletták kihagyásakor az ajánlások alapján kell eljárni. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a szokásos kezelési módot, és a menstruációs vérzés kezdetét a hét egy másik napjára áthelyezi, egy másik aktív tablettát kell venni egy másik csomagból.

Változtassa meg a menstruációs vérzés napját

A menstruációs vérzés elindításának késleltetéséhez a nőnek folytatnia kell a tablettákat a Micro Widor következő csomagjából, kihagyva az inaktív tablettákat az aktuális csomagból. Tehát a ciklus
a gyógyszer szedése szükség esetén bármikor meghosszabbítható, amíg a második csomagból származó aktív tabletták el nem fogynak. A gyógyszer a második csomagból történő bevétele közben lehet, hogy a méhvérzés vagy „áttörés” méhvérzés történik. Az inaktív tabletták bevitelének befejezése után a Vidor mikroorganizmus rendszeres bevitele folytatódik.

Ahhoz, hogy a menstruációs vérzés kezdetét a hét egy másik napjára vigye át, egy nőnek csökkentenie kell az inaktív tabletták időtartamát a kívánt számú napra. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz "visszavonás" vérzése, és a jövőben tapadást és "áttörést" okozhat a tabletták bevétele a második csomagból.

Speciális klinikai csoportok

Gyermek.A Vidor mikrokészítményét csak a menarche kezdete után jelezzük. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a dózismódosításra ebben a betegcsoportban.

Idős betegek.

Májfunkció. súlyos májbetegség  addig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak.

Károsodott vesefunkció.A Vidor mikroba ellenjavallt a nőknél súlyos veseelégtelenség.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és. \\ T<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/10 000).

* A vénás vagy artériás tromboembólia tartalmazza nosological következő formákban: perifériás elzáródás mélyvénás trombózis és tromboembólia / pulmonális érelzáródás, trombózis, tromboembólia és szívizom / MI / agyi infarktus és a stroke.

A következő mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán előforduló vagy késleltetett tünetekkel járó COC-ekkel kezelt nőknél, akikről feltételezhető, hogy a COC-k bevételével jár:

Mellrák;

Májtumorok (jóindulatú és rosszindulatú);

Pancreatitis hipertrigliceridémia esetén;

A megjelenése vagy rosszabbodása feltételek, melynek kapcsán a COC nem állapították meg véglegesen: porphyria, epilepszia, méhrák, lupus, herpes a terhesség alatt, Sydenham chorea, hemolitikus urémiás szindróma, kolesztatikus sárgaság és / vagy pruritus cholestasissal kapcsolatban; epekövesség;

Károsodott májfunkció;

Változások a glükóz toleranciában és az inzulinrezisztencia kialakulásában;

chloasmája;

Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás.

Az örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogén beadása súlyosbíthatja vagy súlyosbíthatja tüneteit.

túladagolás

tünetek:  hányinger, hányás, a hüvelyből vagy a metrorrhágiából történő kimutatás lehetséges.

kezelés:nincs specifikus antidotum, tüneti kezelésre kerül sor.

Kábítószer-kölcsönhatások

Mikroszomális máj enziminduktorokkal végzett hosszú távú kezelés, amely növeli a nemi hormonok clearance-ét, a fogamzásgátló hatás csökkenéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, rifampicin, rifabutin, topiramát, felbamát, griseofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A HIV-proteáz inhibitorok (ritonavir), a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (nevirapin) és ezek kombinációi is befolyásolhatják a máj metabolizmusát. Az enzimek maximális indukciója rendszerint körülbelül 10 nappal az említett gyógyszerek beadásának megkezdése után érhető el, de legalább 4 hétig fennmaradhat a kivonásuk után. A máj mikroszóma enzimek indukcióját befolyásoló gyógyszerek szedése és 28 nappal a kivonásuk után szükséges átmeneti fogamzásgátló módszer alkalmazása. Ha szükséges a máj mikroszómális enzimek induktivitásának folytatása az utolsó aktív tabletta bevételét követően, a Vidor mikrohullámcsomag jelenlegi csomagjából, hagyja ki a placebo tablettát, és kezdje el a tabletták bevételét az új csomagból.

A penicillin és a tetraciklin sorozat antibiotikumainak jelenlétében a fogamzásgátló védelem csökkent az ösztrogén ösztrogén keringésének csökkenéséből és ennek következtében az etinil-ösztradiol koncentrációjának csökkenéséből. Ezeknek az antibiotikumoknak a befogadása során, és a törlésüket követő 7 napon belül szükség van még egy gátlószeres fogamzásgátló módszer alkalmazására.

mert A drospirenon fő metabolitjai az emberi plazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül alakulnak ki, ezen enzimrendszer inhibitorai nem befolyásolják a drospirenon metabolizmusát.

Az orális kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazmában és a szövetekben fokozódik (ciklosporin), vagy csökken (lamotrigin). Annak ellenére, hogy a COC-k szedése befolyásolja a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz-toleranciát, nem szükséges a hypoglycemic hatóanyagok adagolási rendjének korrekciója a COC-k alkalmazása során.

Az in vitro gátlási vizsgálatok és az in vivo nők közötti önkéntesek részvételével végzett vizsgálatok alapján megállapították, hogy a 3 mg drospirenon nem befolyásolja az omeprazol, a simvastatin és a midazolám metabolizmusát.

Elméleti lehetőség van a kálium (K +) koncentrációjának növelésére a vérplazmában lévő nőknél, akik a vérplazmában a K + koncentrációját növelő orális fogamzásgátlókkal együtt: ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, néhány NSAID (például indometacin), kálium-megtakarító diuretikumok és aldoszteron antagonisták. Azonban az ACE-gátló és a drospirenon + ösztradiol kombinációjának kölcsönhatását mérsékelt arteriás hypertoniás nőknél, akik enalaprilt és placebót kaptak, a szérum K + -koncentrációk között nem volt szignifikáns különbség.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdi használni a gyógyszert, terhességet ki kell zárni, és javasolta, hogy részt alapos belgyógyászati ​​és nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve a mell vizsgálat és citológia a méhnyak. Emellett ki kell zárni a véralvadási rendszer megsértését. Hosszú távú használat esetén a megelőző kontrollvizsgálatokat 6 hónapon belül legalább 1 alkalommal kell elvégezni.

Egy nőt figyelmeztetni kell arra, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Számos epidemiológiai vizsgálat kimutatta a vénás és az artériás trombózis és a thromboembolia előfordulási gyakoriságának növekedését a COC-k szedése során. Ezeknek a szövődményeknek a kialakulásának legnagyobb kockázata a gyógyszer szedésének első évében (különösen az első 3 hónapban) vagy a 4 hetes szünet után történő alkalmazás folytatása. Bármely COC alkalmazása komplikálható a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásával, amely mélyvénás trombózisként és tüdőembóliaként jelentkezik. Az orális fogamzásgátlót szedő nőknél az alacsony ösztrogéndózisú (kevesebb, mint 50 μg etinil-ösztradiol) esetében a VTE hozzávetőleges gyakorisága évente 10 000 nő esetében legfeljebb 4, 10 000 nő esetében 0,5-3, akik nem használnak orális fogamzásgátlót.

A levonorgesztrelt, a norgestimátot vagy a noretindront tartalmazó gyógyszereknek alacsony a vénás thromboembolia kialakulásának kockázata. A drospirenontartalmú gyógyszerek esetében a tromboembóliás szövődmények kockázata 2-szer nagyobb, ezért, mielőtt egy nőt Widor Micro-t használnának, figyelmeztetni kell a fokozott kockázatra.

A drospirenonnal kombinált COC-t szedő 10 000 nő esetében a VTE körülbelül 9–12 év alatt alakul ki 1 év alatt, és nőknél a levonorgesztellel együtt szedő COC-t csak 5-7. Azonban a VTE gyakorisága, amely a COC-k alkalmazása során alakul ki, kisebb, mint a terhességhez kapcsolódó gyakoriság.

A COC-ket szedő nőknél rendkívül ritka esetekben más vérerek trombózisát írják le, például máj-, mesenteriás, vese artériák és vénák, a retina központi vénája és ágai. A COC bevétele nem bizonyított.

Egy nőnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és konzultálnia kell orvosával, ha vénás vagy artériás trombózis tünetei alakulnak ki, amelyek magukban foglalhatják az egyoldalú fájdalmat az alsó végtagokban és / vagy ödémát; hirtelen súlyos mellkasi fájdalom; a bal oldali sugárzással vagy anélkül; hirtelen légszomj; hirtelen köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, tartós fejfájás; a migrén fokozott gyakorisága és súlyossága; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; beszéd vagy afázia; szédülés; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül; a test egyik oldalán vagy egy részén hirtelen megjelenő gyengeség vagy nagyon jelentős érzésvesztés; mozgási rendellenességek; tünetegyüttes "akut has".

A trombózis (vénás és / vagy artériás) és a tromboembólia kockázata növekszik: a korban, a dohányosokban (a füstölt vagy megnövekedett cigaretták számának növekedésével. A kockázat tovább nő, különösen a 35 évesnél idősebb nők esetében), akiknek családi története van (pl. a vénás vagy artériás tromboembóliában a közeli hozzátartozókban vagy a szülőkben viszonylag fiatal korban), elhízás (BMI 30 kg / m 2 felett); dyslipoproteinémia, magas vérnyomás, szelepes betegség, pitvarfibrilláció; hosszantartó immobilizáció; ideiglenes immobilizáció, beleértve a légi közlekedést 4 óránál hosszabb ideig; súlyos műtét; az alsó végtagokon végzett bármely művelet vagy kiterjedt trauma - ilyen esetekben meg kell szüntetni a gyógyszer szedését; tervezett műtét esetén, 4 héttel azelőtt, és ne folytassa a befogadást az immobilizáció befejezését követő 2 héten belül.

Figyelembe kell venni a szülés utáni időszakban a megnövekedett thromboembolia kockázatát.

Perifériás keringési zavarok előfordulhatnak diabetes mellitusban, SLE-ben, hemolitikus-urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy fekélyes colitis) és sarlósejtes vérszegénységben.

A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a COC-használat során (ami előfordulhat a cerebrovaszkuláris rendellenességek előfordulása előtt) alapul szolgálhat ezeknek a gyógyszereknek azonnali felfüggesztéséhez.

A vénás vagy artériás trombózis örökletes vagy megszerzett fogékonyságára utaló biokémiai paraméterek a következők: rezisztencia az APS ellen, hiperhomociszteinémia, antitrombin III hiánya, fehérjék C és S hiánya, anti-foszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoaguláns, antikoaguláns antitestek, antikoaguláns hiány,

A kockázat / haszon arány figyelembe vételével az orvosnak figyelembe kell vennie, hogy e betegségek megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát, és hogy a terhességgel kapcsolatos trombózis kockázata magasabb, mint a COC-nél.

Számos epidemiológiai vizsgálatban megnövekedett a hosszú távú COC alkalmazásával járó méhnyakrák kialakulásának kockázata. A KOC-val való kapcsolata nem bizonyított.

Az 54 epidemiológiai vizsgálat meta-elemzése azt mutatta, hogy a mellrák diagnosztizált relatív kockázata (RR = 1,24) kissé megnövekedett nőknél, akik a vizsgálat időpontjában COC-ket alkalmaztak. A KOC-val való kapcsolata nem bizonyított. A megfigyelt kockázat növekedése miatt lehet korai emlőrák diagnózisát (használó nők COC észlelt korábbi szakaszaiban a mellrák, mint a nők, akik soha nem őket alkalmazni) COC biológiai hatás vagy a kettő kombinációja ezeket a tényezőket.

Ritka esetekben a májdaganatok kialakulását COC-k alkalmazásával figyelték meg. Súlyos hasi fájdalom, májkibocsátás vagy intraabdominalis vérzés jelei esetében ezt differenciáldiagnózis során kell figyelembe venni.

A drospirenon jól tolerálható, ha enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh B osztály) alkalmazzák.

A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi beadása során alakul ki, megköveteli a COC-kezelést.

A drospirenont jó tolerancia jellemzi enyhe vagy közepes súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő nőknél.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a K + kiválasztása csökkenthető. Egy klinikai vizsgálatban a drospirenon beadása nem volt hatással a plazma K + koncentrációra enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. mert elméletileg a hyperkalaemia kialakulásának kockázata olyan esetekben fordul elő, amikor a vérplazma K + koncentrációja a kezelés előtt a VGN-nek felel meg, és a kálium-megtakarító gyógyszerek alkalmazása esetén ajánlott a K + -koncentráció szabályozása a gyógyszer első ciklusában enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, és a vérplazmában a KG koncentrációját a VGN-ben a beadás megkezdése előtt, és különösen a kálium-megtakarító gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.

Hipertrigliceridémiás vagy családtörténeti nőknél a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata fokozódik a COC-k alkalmazása során.

Bár a vérnyomás csekély mértékű emelkedését jelezték sok COC-t szedő nőnél, a klinikailag jelentős növekedés ritka volt. A COC-k bevétele és a klinikailag szignifikáns vérnyomás-emelkedés közötti kapcsolatot nem állapították meg. Ha azonban a COC-kezelés során tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, a gyógyszert fel kell venni, és a magas vérnyomást kezelni kell. A COC beérkezését orvosával folytatott konzultációt követően lehet folytatni, ha a vérnyomáscsökkentő kezelés segítségével a vérnyomás normalizálódott.

Bár a COC-k befolyásolhatják az inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nem szükséges a terápiás kezelést módosítani a cukorbetegeknél. Ugyanakkor a cukorbetegségben szenvedő nőket gondosan ellenőrizni kell a COC-k szedése közben.

Azoknál a nőknél, akik hajlamosak a chasasma kezelésére a COC-k szedése közben, kerülniük kell a napsugárzást és az UV sugárzásnak való kitettséget.

A gyógyszer befolyásolhatja a máj, a pajzsmirigy, a mellékvesék és a vesék biokémiai paramétereit, valamint a plazma transzport fehérjék mennyiségét, például a CSG és a lipid / lipoprotein frakciókat, a szénhidrát anyagcserét, a véralvadást és a fibrinolízist. A változások általában nem lépik túl a normál tartományt.

Az antiminerokortikoid aktivitás miatt a drospirenon növeli a renin és az aldoszteron koncentrációját a vérplazmában.

A COC-k szedése során az endogén depresszió és az epilepszia kialakulásának romlása lehetséges.

A Vidor micro, mint COC alkalmazása különösen hasznos lehet hormonfüggő folyadékretencióval rendelkező nőknél, valamint akne és seborrhea-val rendelkező nőknél.

A COC-k hatékonysága csökkenthető a tabletták, hányás és hasmenés, vagy a gyógyszer kölcsönhatások következtében történő kihagyásával.

A COC-k beadása során előfordulhat szabálytalan vérzés (pecsételő vagy "áttörő" vérzés), különösen az első hónapokban. Ezért a szabálytalan vérzés értékelése csak 3-4 hónapos fogamzásgátlás után szignifikáns.

Ha a szabálytalan vérzés ismétlődik vagy előrehalad a korábbi szabályos ciklusok után, alapos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy terhesség kizárására.

Bizonyos nőknél előfordulhat, hogy a tabletták szünetében nem fordul elő „visszavonás”. Ha a COC-t az utasítás szerint vették, akkor a terhesség nem valószínű. Ha azonban ezt megelőzően a COC-t szabálytalanul vették be, vagy ha nincs két „kivonási” vérzés, akkor a terhességet ki kell zárni, mielőtt folytatná a gyógyszert.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nincs hatással a gépjárművek és mechanizmusok vezetésére.

Terhesség és szoptatás

A Vidor mikro gyógyszer használata terhesség alatt ellenjavallt.

Ha a terhességet észlelik a Widor mikro szedése alatt, a gyógyszert azonnal törölni kell. Azonban kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem emelkedett kockázatát hibák nők utódait a hormonkezelt terhesség előtt, vagy teratogén hatást, amikor a nemi hormonok véletlenül tovább szedték a terhesség korai szakaszában.

Ugyanakkor, adatok eredményei befogadásának drospirenon + etinilösztradiol terhesség alatt korlátozott, amely nem vonható le következtetés a negatív hatás a gyógyszer a terhesség, a magzat és az újszülött. Jelenleg nincsenek jelentős epidemiológiai adatok.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a funkcionális májvizsgálatok indikátorai nem normalizálódnak; a múltban vagy a történelemben jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatokkal.

Használjon öregkorban

A Vidor mikro készítménye nem jelenik meg a menopauza után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszer a vényre kapható.

A tárolás feltételei

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tartani. Felhasználhatósági időtartam - 3 év. A lejárati idő után ne alkalmazza.

• G03 A SEXUÁLIS GÓLOK HORMONAI ÉS A SEXUÁLIS PATHOLÓGIAI ALKALMAZÁSOKBAN HASZNÁLT ELŐKÉSZÍTÉSEK \\ t
  • G03A HORMONÁLIS SZERKEZETEK A RENDSZER ALKALMAZÁSÁRA
    • G03AA Esztrogének és progesztogének fix kombinációkban
      • G03AA12 Drospirenon és etinil-ösztradiol

Használati jelzések

• fogamzásgátlás;
• fogamzásgátlás és mérsékelt akne (acne vulgaris) kezelése;
• fogamzásgátlás és súlyos premenstruációs szindróma (PMS) kezelése.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
• trombózis (vénás és artériás) jelenleg vagy a történelemben (beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdőembólia, a miokardiális infarktus, a cerebrovascularis betegségeket);
• a trombózis előtti állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, pitvarfibrillációt, angina pectorist) vagy a történelemben;
• a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezőinek jelenléte, pl. a szív, a pitvari fibrilláció, az agyi erek és a koszorúerek megbetegedéseinek komplikált elváltozásai;
• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás, hosszantartó immobilizáció, volumetrikus műtét, műtét az alsó végtagokon, kiterjedt sérülések, 35 éves kor felett dohányzás, 30 kg / m2-nél nagyobb BMI-vel elhízás;
• öröklött, vagy szerzett hajlamot a vénás vagy artériás trombózis, mint például a rezisztencia az aktivált protein-C (APC), hiány az antitrombin III, protein C hiány, fehérje hiány S, hiperhomociszteinémia és az antifoszfolipid antitestek (antitestek kardiolipin, lupus antikoaguláns);
• migrén, fókuszos neurológiai tünetekkel most vagy a történelemben;
• cukorbetegség diabéteszes angiopátia esetén;
• májelégtelenség és súlyos májbetegség (a májfunkciós vizsgálatok normalizálásáig, és 3 hónapon belül a paraméterek normalizálódása után);
• májmaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú) most vagy a történelemben;
• súlyos vagy akut veseelégtelenség;
• azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy emlőmirigyeket) vagy gyanúja;
• vérzés az ismeretlen eredetű hüvelyből;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• szoptatási időszak;
• jelenleg vagy a történelemben súlyos hipertrigliceridémiával járó pancreatitis;
• örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma.

Ha a fenti betegségek vagy állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a gyógyszer szedése közben, azonnal törölni kell.

Használjon óvatosan

a trombózis és a tromboembólia kockázati tényezői: a dohányzás, a 30 kg / m2-nél kisebb BMI-s elhízás, dyslipoproteinemia, kontrollált artériás hipertónia, fokális neurológiai tünetek nélküli migrén, komplikált szelepbetegség, trombózis és thromboembolia, és az ősi minták, mint családi megoldások, nem használok, és nem használok ugyanazokat a lehetőségeket, mint én, és a szívelégtelenségben szenvedő betegek családi történetével foglalkozom. cerebrális keringés fiatal korban az egyik legközelebbi rokonban); 35 év feletti nem dohányzó nők esetében;
betegségek, amelyek a perifériás keringés megsértését okozhatják: cukorbetegség vaszkuláris rendellenességek nélkül, SLE, hemolitikus-urémiás szindróma, Crohn-betegség, fekélyes colitis, sarlósejtes vérszegénység, felszíni vénák flebitis;
örökletes angioödéma;
hipertrigliceridémia;
májbetegség enyhe és közepes súlyosságú;
a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi bevitelének hátterében előforduló vagy súlyosbodó betegségek (beleértve a kolesztázissal összefüggő sárgaságot és / vagy viszketést, cholelitiasisot, halláskárosodást okozó otosclerosis, porfiria, herpesz a terhesség ideje alatt, chorea Sindenham , chloasma, szülés utáni időszak).

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

A gyógyszer használata A Vidora® micro terhesség alatt ellenjavallt.
Ha a Vidora® mikro szedése során a terhességet észlelik, a gyógyszert azonnal törölni kell. Azonban kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem emelkedett kockázatát hibák nők utódait a hormonkezelt terhesség előtt, vagy teratogén hatást, amikor a nemi hormonok véletlenül tovább szedték a terhesség korai szakaszában.
Ugyanakkor, adatok eredményei befogadásának drospirenon + etinilösztradiol terhesség alatt korlátozott, amely nem vonható le következtetés a negatív hatás a gyógyszer a terhesség, a magzat és az újszülött. Jelenleg nincsenek jelentős epidemiológiai adatok.
A szoptatás alatt a Vidora® mikro használata ellenjavallt. A KOK csökkentheti az anyatej mennyiségét, hogy megváltoztassa összetételét, ezért a szoptatás megszűnéséig nem ajánlott felhasználni. Kis mennyiségű nemi hormon és / vagy metabolitja kiválasztódik az anyatejbe.

Adagolás és adagolás

A Vidora mikrotablettákat szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű vízzel, 1 tabletta naponta, előnyösen ugyanabban a napszakban, 28 napig, a sejtcsomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni.
Az inaktív tabletták (placebo) szedése során a menstruációhoz hasonló vérzés figyelhető meg.
Általában az utolsó aktív tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy nem ér véget a tabletták új csomagolásból történő bevétele előtt.
A gyógyszer minden következő csomagból történő bevétele megszakítás nélkül kezdődik, másnap, amint az előző csomagolásból származó tabletták elfogynak.

Mellékhatások

A következő mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán előforduló vagy késleltetett tünetekkel járó COC-ekkel kezelt nőknél, akikről feltételezhető, hogy a COC-k bevételével jár:

emlőrák;
májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú);
hasnyálmirigy-gyulladás hipertrigliceridémia esetén;
olyan állapotok megjelenése vagy súlyosbodása, amelyek összefüggésbe hozhatók a COC felvételével: a porfiria, az epilepszia, a méhmóma, az SLE, a herpesz terhesség alatt, Sydenhem chorea, hemolitikus urémiás szindróma, kolesztatikus sárgaság és / vagy a kolesztázissal kapcsolatos viszketés; epekövesség;
kóros májfunkció;
változások a glükóz toleranciában és az inzulinrezisztencia kialakulásában;
chloasmája;
crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás.
Az örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogén beadása súlyosbíthatja vagy súlyosbíthatja tüneteit.

túladagolás

Tünetek: lehetséges hányinger, hányás, vérrög a hüvelyből vagy a metrorrágia.
Kezelés: nincs specifikus antidotum, tüneti kezelésre kerül sor.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mikroszomális máj enziminduktorokkal végzett hosszú távú kezelés, amely növeli a nemi hormonok clearance-ét, a fogamzásgátló hatás csökkenéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, rifampicin, rifabutin, topiramát, felbamát, griseofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.
A HIV-proteáz inhibitorok (ritonavir), a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (nevirapin) és ezek kombinációi is befolyásolhatják a máj metabolizmusát. Az enzimek maximális indukciója rendszerint körülbelül 10 nappal az említett gyógyszerek beadásának megkezdése után érhető el, de legalább 4 hétig fennmaradhat a kivonásuk után. A máj mikroszóma enzimek indukcióját befolyásoló gyógyszerek szedése és 28 nappal a kivonásuk után szükséges átmeneti fogamzásgátló módszer alkalmazása. Ha szükséges a máj mikroszóma enzimek induktivitásának folytatása az utolsó aktív tabletta bevételét követően a jelenlegi Vidora® mikro csomagból, hagyja ki a placebo tablettát, és kezdje el a tabletták bevételét az új csomagból.
A penicillin és a tetraciklin sorozat antibiotikumainak jelenlétében a fogamzásgátló védelem csökkent az ösztrogén ösztrogén keringésének csökkenéséből és ennek következtében az etinil-ösztradiol koncentrációjának csökkenéséből. Ezeknek az antibiotikumoknak a befogadása során, és a törlésüket követő 7 napon belül szükség van még egy gátlószeres fogamzásgátló módszer alkalmazására.
mert A drospirenon fő metabolitjai az emberi plazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül alakulnak ki, ezen enzimrendszer inhibitorai nem befolyásolják a drospirenon metabolizmusát.
Az orális kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazmában és a szövetekben fokozódik (ciklosporin), vagy csökken (lamotrigin). Annak ellenére, hogy a COC-k szedése befolyásolja a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz-toleranciát, nem szükséges a hypoglycemic hatóanyagok adagolási rendjének korrekciója a COC-k alkalmazása során.
Az in vitro gátlási vizsgálatok és az in vivo nők közötti önkéntesek részvételével végzett vizsgálatok alapján megállapították, hogy a 3 mg drospirenon nem befolyásolja az omeprazol, a simvastatin és a midazolám metabolizmusát.
Elméleti lehetőség van a kálium (K +) koncentrációjának növelésére a vérplazmában lévő nőknél, akik a vérplazmában a K + koncentrációját növelő orális fogamzásgátlókkal együtt: ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, néhány NSAID (például indometacin), kálium-megtakarító diuretikumok és aldoszteron antagonisták. Azonban az ACE-gátló és a drospirenon + ösztradiol kombinációjának kölcsönhatását mérsékelt arteriás hypertoniás nőknél, akik enalaprilt és placebót kaptak, a szérum K + -koncentrációk között nem volt szignifikáns különbség.