फार्मेसियों से अवकाश की स्थिति। उपचार की औसत अवधि

Itraconazole-ratiopharm एक दवा है जो एंटिफंगल एजेंटों के एक बड़े समूह से संबंधित है, जो मुख्य रूप से डर्माटोमाइकोसिस के उपचार के लिए निर्धारित है।

Itraconazole-ratiopharm की रचना और रूप क्या है?

सक्रिय पदार्थ Itraconazole-ratiopharm itraconazole द्वारा दर्शाया जाता है, इसकी सामग्री प्रति कैप्सूल 100 मिलीग्राम है। सहायक घटक: पोविडोन के -30, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाईज़, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20,000, न्यूट्रल पेलेट्स, जिलेटिन, हाइपोटेलोज-ई 5, प्रोपाइल पैराहाइड्रोक्सीबेनबेजेट।

Itraconazole-ratiopharm दवा शून्य आकार के कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है, शरीर सफेद जिलेटिन से बना है, और ढक्कन लाल रंग से बना है। डोसे के रूप में सफ़ेद छर्रों के साथ धूसर रंग होता है। फार्मास्यूटिकल्स की बिक्री एक पर्चे के अधीन है।

Itraconazole-ratiopharm का क्या प्रभाव है?

सक्रिय पदार्थ ट्राईजोल का व्युत्पन्न है। इसकी क्रिया के तंत्र का आधार व्यक्तिगत एंजाइमों की गतिविधि का दमन है, जो रोगजनकों के कोशिका झिल्ली के निर्माण के लिए आवश्यक पदार्थ (एर्गोस्टेरॉल) के संश्लेषण की प्रक्रियाओं को अवरुद्ध करता है।

Itraconazole-ratiopharm निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, फोंसेका एसपीपी।, ट्रिचोफाइटन एसपीपी।, स्यूडलेसैसेरिया बॉयडी, स्पोरोथ्रिक्स स्केनकी, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी, पैरासोकिडायड्स सॉपीट, कैंडिट। , पेनिसिलियम मार्नेफ़ेई। इसके अलावा, खमीर और मोल्ड कवक के परिवार के व्यक्तिगत सदस्यों के खिलाफ कवक गतिविधि की उपस्थिति का सबूत है।

जब प्रशासित किया जाता है, तो रोगी के रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाजोल की चिकित्सीय सामग्री 3 से 4 घंटे के बाद बनती है। ऊतक का वितरण असमान है। त्वचा और नाखूनों में सक्रिय पदार्थ की मात्रा रक्त की तुलना में लगभग चार गुना अधिक है।

इसके अलावा, इट्राकोनाजोल को यकृत, गुर्दे, तिल्ली, फेफड़े के ऊतकों, धारीदार मांसपेशी, श्लेष्मा झिल्ली और योनि स्राव, हड्डियों और अस्थिबंध तंत्र में निर्धारित किया जाता है।

दवा को रोकने के बाद, 7 दिनों के बाद रक्त में इसके सक्रिय पदार्थ का पता नहीं लगाया जाता है, लेकिन व्यक्तिगत ऊतकों में इट्राकोनाजोल की उपस्थिति कई महीनों तक निर्धारित की जा सकती है।

दवा उत्सर्जन की प्रक्रियाओं में, पाचन और उत्सर्जन प्रणाली के अंग लगभग समान रूप से शामिल होते हैं। इट्राकोनाजोल का हिस्सा, लगभग 30 प्रतिशत, अपरिवर्तित है। बाकी मेटाबोलाइट्स के रूप में है।

Itraconazole-ratiopharm के लिए संकेत क्या हैं?

एंटिफंगल एजेंट Itraconazole-ratiopharm की नियुक्ति नीचे सूचीबद्ध रोगों की उपस्थिति में की जा सकती है:

फंगल एटियलजि के केराटाइटिस;
  प्रणालीगत मायकोसेस;
  cryptococcosis;
  paracoccidioidomycosis;
  हिस्टोप्लास्मोसिस;
  sporotrichosis;
  आंत के कैंडिडिआसिस;
  दाद;
  श्लेष्म झिल्ली के फंगल घाव;
  Pityriasis versicolor;
  योनि मायकोसेस।

उपचार से पहले, इट्राकोनाजोल के लिए रोगज़नक़ की संवेदनशीलता निर्धारित की जानी चाहिए। केवल सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान के सकारात्मक परिणाम के मामले में एंटिफंगल थेरेपी की प्रभावशीलता की गारंटी दी जा सकती है।

Itraconazole-ratiopharm के लिए मतभेद क्या हैं?

एक फार्मास्युटिकल एजेंट Itraconazole-ratiopharm का वर्णन सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों, साथ ही गर्भावस्था के दौरान अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में अस्वीकार्य है।

जिगर में चयापचय की गई कोई भी दवा;
  रिडक्टेस इनहिबिटर्स, उदाहरण के लिए सिमवास्टेटिन, लवस्टैटिन;
  ड्रग्स जिसमें एर्गोटल अल्गॉइड्स होते हैं।

सापेक्ष मतभेद: सिरोसिस, यकृत या गुर्दे की विफलता, बचपन और बुढ़ापे।

Itraconazole-ratiopharm का उपयोग और खुराक क्या है?

Itraconazole-Ratiopharm को भोजन के बाद ही लेना चाहिए। खाली पेट पर पीने से साइड इफेक्ट के विकास और गैस्ट्रिक म्यूकोसा को नुकसान हो सकता है।

पर्याप्त खुराक का विकल्प उपस्थित चिकित्सक की जिम्मेदारी है, और कई कारकों पर निर्भर करता है, विशेष रूप से: आयु, स्थान और घाव की गंभीरता, रोगजनक माइक्रोफ्लोरा की संवेदनशीलता और सहवर्ती रोगों की उपस्थिति। चिकित्सा की अवधि नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों की गतिशीलता से निर्धारित होती है, और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के परिणामों पर निर्भर करती है।

Itraconazole-ratiopharm के क्या दुष्प्रभाव हैं?

पाचन तंत्र से: पेट में दर्द और भारीपन, मल के विकार, अपच के लक्षण, नाराज़गी, विषाक्त जिगर की क्षति, पुरानी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का बहिष्कार।

उपचार के अन्य अवांछनीय परिणाम: परिधीय तंत्रिका क्षति, सिरदर्द, चक्कर आना, एनाफिलेक्टिक और एलर्जी प्रतिक्रियाएं, गहरे रंग का मूत्र, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

इट्राकोनाजोल-रतिओफार्म को कैसे बदलें, कौन सा एनालॉग?

दवाइयाँकोनाज़ोल-रतिओफार्मा को निम्नलिखित औषधीय एजेंटों द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है: इरुनिन, इट्रामिकोल, रुमिकोज़, ओरंगल, इट्रेज़ोल, मिकोनीहोल, ओरुनीट, टेक्नाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, कैंडिट्राल, ऑरुंगमाइन।

निष्कर्ष

हमने ड्रग इट्राकोनाजोल-रतिफार्म की जांच की, इसके लिए उपयोग के निर्देश। जब तक नकारात्मक सूक्ष्मजीवविज्ञानी परिणाम प्राप्त नहीं होते हैं तब तक एंटिफंगल दवाओं के साथ उपचार को रोकना बहुत महत्वपूर्ण है। केवल इस मामले में एक विकृति विज्ञान के लिए एक पूर्ण इलाज पर भरोसा कर सकता है।

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मूल का देश

भारत

उत्पाद समूह

ऐंटिफंगल दवाओं

ऐंटिफंगल दवा

फॉर्म जारी करें

• 15 - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

खुराक के रूप का विवरण

• कैप्सूल

औषधीय कार्रवाई

ट्रायाजोल व्युत्पन्न समूह के सिंथेटिक एंटिफंगल एजेंट। इसमें कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, जिसका तंत्र एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण के उल्लंघन के कारण है - कवक के सेल झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक, जो लैनोस्टेरोलेडेमेथाइलेज़ को प्रभावित करता है - जो साइटोक्रोम पी 450 पर निर्भर एक एंजाइम है। डर्मेटोफाइट्स के खिलाफ सक्रिय (ट्राइकोफाइटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी। एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), खमीर, कैंडिडा एसपीपी सहित। (सी। अल्बिकैन्स, सी। ग्लबराटा, सी। क्रुस्सी), कवक (क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स, एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।), पैराकोसिडिओड्स ब्रिल्लिनेसिस, स्पोरोथ्रिक्स स्केनकी, फोंसेकाएप एसपीएल, क्लैडोस्पोरियम एसपीएल टॉवर। ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

भोजन के तुरंत बाद लागू होने पर, इट्राकोनाजोल की अधिकतम जैव उपलब्धता देखी जाती है। एक एकल उपयोग के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 3-4 घंटे के बाद पहुंच जाती है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाजोल की एक स्थिर एकाग्रता उपचार की शुरुआत से 1-2 सप्ताह के बाद और दवा की अंतिम खुराक के 3-4 घंटे बाद पहुंच जाती है: 0.4 μg / एमएल - 100 मिलीग्राम इट्राकोनाजोल का उपयोग करते समय प्रति दिन 1 बार; 1 माइक्रोग्राम / एमएल - दिन में एक बार 200 मिलीग्राम, 2 माइक्रोग्राम / एमएल - 200 मिलीग्राम 2 बार एक दिन के साथ। सक्रिय पदार्थ का 99.8% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। इट्राकोनाजोल शरीर के विभिन्न ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फेफड़े, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा, कंकाल की मांसपेशी में एकाग्रता रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता से 2-3 गुना अधिक है। केरातिन वाले ऊतकों में इट्राकोनाजोल की एकाग्रता, विशेष रूप से त्वचा में, रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता की तुलना में 4 गुना अधिक है। त्वचा में इट्राकोनाजोल की चिकित्सीय एकाग्रता उपचार के 4 सप्ताह के समापन के बाद 2-4 सप्ताह तक बनी रहती है। नाखून केराटिन में इट्राकोनाजोल की चिकित्सीय एकाग्रता उपचार की शुरुआत के 1 सप्ताह बाद प्राप्त की जाती है और उपचार के 3 महीने के कोर्स के पूरा होने के बाद कम से कम 6 महीने तक बनी रहती है। इट्राकोनाजोल भी वसामय और पसीने (थोड़ी मात्रा में) त्वचा की ग्रंथियों में प्रवेश करती है। इट्राकोनाजोल को यकृत में चयापचय किया जाता है, मुख्य रूप से CYP 3A4 की भागीदारी के साथ, बड़ी संख्या में डेरिवेटिव के गठन के साथ, जिनमें से एक (हाइड्रोक्सीट्राकोनाजोल) में एंटीफंगल प्रभाव होता है जो लगभग इट्राकोनाजोल जैसा होता है। रक्त प्लाज्मा से उत्सर्जन द्विध्रुवीय है। अंतिम आधा जीवन 1-1.5 दिन है। ली गई खुराक का 35% 1 सप्ताह के लिए चयापचयों के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है (जिनमें से 0.03% से कम अपरिवर्तित होता है)। मल अपरिवर्तित के साथ - लिया खुराक का 3-18%। गुर्दे और यकृत की अपर्याप्तता वाले रोगियों में, साथ ही साथ इम्युनोसुप्रेशन (एड्स, न्यूट्रोपेनिया, अंग प्रत्यारोपण) वाले कुछ रोगियों में, इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता में कमी हो सकती है।

विशेष स्थिति

इट्राकोनाजोल एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव प्रदर्शित करता है। इट्राकोनाजोल के उपयोग से जुड़े हृदय की विफलता के मामले बताए गए हैं। दवा का उपयोग कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों में या इतिहास में इस बीमारी की उपस्थिति के साथ नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय उन मामलों में जहां दवा का संभावित लाभ संभावित जोखिम को कम करता है। निम्नलिखित कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए: संकेतों की गंभीरता, खुराक को कम करना, हृदय रोग की उपस्थिति (आईएचडी, वाल्वुलर हृदय रोग), फेफड़े के रोग (प्रतिरोधी फेफड़े के घाव), गुर्दे की विफलता, एडिमा के साथ अन्य रोग। मरीजों को हृदय की विफलता के संकेत और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जिसकी उपस्थिति के साथ उपचार की अवधि के दौरान इट्राकोनाजोल को रोका जाना चाहिए। इट्राकोनाजोल के उपयोग के साथ, बहुत कम ही गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामले होते हैं, जिनमें तीव्र और घातक यकृत विफलता भी शामिल है, जो पहले से जिगर की बीमारी वाले रोगियों में मनाया जाता था, प्रणालीगत रोगों और / या हेपेटोटॉक्सिक दवाओं का उपयोग किया जाता था। कुछ रोगियों में जिगर के लिए स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। पहले सप्ताह सहित उपचार के पहले महीने के दौरान हेपटोटोक्सिसिटी के मामले देखे गए। ऐसे रोगियों में यकृत समारोह की निगरानी करना उचित है जो इट्राकोनाजोल का उपयोग करते हैं। अगर हेपेटाइटिस के संकेत या लक्षण हैं, जैसे कि एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, थकान, पेट में दर्द, मूत्र का गहरा पीला रंग, तो उपचार रोकना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। ऊंचे यकृत एंजाइमों, गंभीर यकृत रोग, या जिन लोगों को अन्य दवाओं का उपयोग करते समय हेपेटोटॉक्सिसिटी हुई है, उन्हें उपचार शुरू नहीं करने की सलाह दी जाती है, जब तक कि अपेक्षित परिणाम जिगर की क्षति के जोखिम से अधिक न हो। ऐसे मामलों में, यकृत एंजाइमों की निगरानी आवश्यक है। जिगर या बिगड़ा गुर्दे समारोह के सिरोसिस वाले रोगियों में, दवा की जैव उपलब्धता में कमी हो सकती है, इसलिए एक खुराक समायोजन उपयुक्त हो सकता है। नशीली दवाओं के उपचार की अवधि के दौरान और पहले मासिक धर्म की शुरुआत से पहले इसके पूरा होने के बाद बच्चे की उम्र की महिलाओं को प्रभावी गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। बाल चिकित्सा अभ्यास में व्यापक उपयोग के लिए दवा की सिफारिश करने के लिए पर्याप्त नैदानिक \u200b\u200bडेटा नहीं है, इसलिए इट्राकोनाज़ोल रतिोफार्मा बच्चों को निर्धारित नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल प्रणालीगत मायकोसेस के साथ ही संभव है, यदि थेरेपी का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण को संभावित जोखिम से बाहर करता है। इट्राकोनाजोल के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। कम गैस्ट्रिक अम्लता या एक्लोरहाइड्रिया वाले रोगियों (उदाहरण के लिए, एड्स के रोगी, या एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स या प्रोटॉन पंप अवरोधकों का उपयोग करके) को कोला के साथ इट्राकोनाजोल-रतिोफार्मा कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है। एंटासिड, जैसे कि एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, के साथ

संरचना

• itraconazole 100 mg Excipients: तटस्थ छर्रों (चीनी के गोले), सुक्रोज, हाइपोर्मेलोज-ई 5 (एचपीएमई-ई 5), पोविडोन के -30, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20,000, यूड्रेगिट (ई 100 (मिथाइल का कोपॉलीमर, डाइमिथाइलैमिनोइथाइल और ब्यूटाइल मिथाइरीलेट)। शैल रचना: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जिलेटिन, रंजक (पोंक्यू 4 आर (ई 124), पीला "सनसेट" (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

Itraconazole-ratiopharm उपयोग के लिए संकेत

• - जिल्द की सूजन; - कवक केराटाइटिस; - डर्माटोफाइट्स और / या खमीर और नए नए साँचे के कारण onychomycosis; - प्रणालीगत मायकोसेस: - प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस; - क्रिप्टोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित): इम्युनोडेफिशिएंसी के साथ और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र क्रिप्टोकरंसी के साथ सभी रोगियों में, इट्राकोनाजोल केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां इस मामले में पहली पंक्ति की दवाएं लागू नहीं होती हैं या प्रभावी नहीं होती हैं; - हिस्टोप्लाज्मोसिस - पेराकोकिडिओडोमाइकोसिस; - ब्लास्टोमाइकोसिस; - अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस; - त्वचा या श्लेष्म झिल्ली को नुकसान के साथ कैंडोमायकोसिस, सहित vulvovaginal कैंडिडिआसिस; - गहरी आंत कैंडिडिआसिस; - पितृदोष वर्सिकलर।

इट्राकोनाजोल-रतिओफर्म मतभेद

• - दवा या इसके घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। इंट्राकोनाजोल के साथ निम्नलिखित दवाओं का एक साथ प्रशासन (धारा "ड्रग इंटरेक्शन" भी देखें): - CYP 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं, जो क्यूटी अंतराल जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमोल, मिसोलेस्टाइन सिसाप्राइड, डॉफेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लियोमेटोइड, लियोमेटोइड, लेवोमैड को लम्बा कर सकती हैं। - एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर्स सीवाईपी 3 ए 4 एंजाइम द्वारा उतारा गया, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लवस्टैटिन; - मौखिक प्रशासन और ट्रायज़ोलम के लिए मिडाज़ोलम; - डाइहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटेमाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे एर्गेल्ट एल्कोलोइड्स; सावधानी के साथ: - सिरोसिस के साथ; - पुरानी गुर्दे की विफलता में; - पुरानी दिल की विफलता के साथ; - अन्य एजोल्स के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ; - बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में ("विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें)।

इट्राकोनाजोल-रतिोफार्मा खुराक

• 100mg

इट्राकोनाजोल-रतिोफार्म साइड इफेक्ट्स

• पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख न लगना), पेट दर्द। हेपेटोबिलरी सिस्टम की ओर से: यकृत एंजाइमों में एक प्रतिवर्ती वृद्धि, हेपेटाइटिस, बहुत दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाजोल के उपयोग के साथ, गंभीर विषाक्त जिगर क्षति विकसित हुई, सहित घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले। तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी। प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से: एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टाइड और एलर्जी प्रतिक्रियाएं। त्वचा की ओर से: बहुत ही दुर्लभ मामलों में - मल्टीफॉर्म एक्स्यूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा पर चकत्ते, त्वचा पर खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, खालित्य, फोटोसक्रियता। अन्य: मासिक धर्म की अनियमितता, हाइपोकैलिमिया, एडेमेटस सिंड्रोम, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर और पल्मोनरी एडिमा, हाइपरक्रिटिनमिया, डार्क यूरिन स्टेनिंग।

दवा बातचीत

दवाएं जो इट्राकोनाज़ोल चयापचय को प्रभावित करती हैं। ड्रग्स का एक साथ उपयोग जो यकृत एंजाइम सिस्टम (राइफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन और फेनिटॉइन) के संभावित संकेतक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि वे इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता को काफी कम कर देते हैं, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आती है। कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबार्बिटल और आइसोनियाज़िड जैसे अन्य एंजाइम inducers के साथ itraconazole की बातचीत का एक अध्ययन आयोजित नहीं किया गया था, लेकिन इस तरह की बातचीत संभव है। चूंकि इट्राकोनाजोल मुख्य रूप से CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किया जाता है, इसलिए इस एंजाइम के संभावित अवरोधकों में इतरकोनाजोल की जैवउपलब्धता बढ़ सकती है, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, क्लैरिथिसिन और एरिथ्रोमाइसिन जैसी दवाएं। अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव। इट्राकोनाज़ोल उन दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है जो साइटोक्रोम 3 ए समूह के एंजाइमों द्वारा cleaved हैं, उनकी कार्रवाई को बढ़ाने या लम्बा करना, सहित

भंडारण की स्थिति

• कमरे के तापमान पर 15-25 डिग्री तक स्टोर करें
• बच्चों से दूर रहो

जानकारी प्रदान की गई

ऐंटिफंगल दवा

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग

कैप्सूल   एक सफेद शरीर और एक लाल टोपी के साथ हार्ड जिलेटिन, आकार नंबर 0; कैप्सूल की सामग्री एक सफ़ेद रंग के साथ सफेद और सफेद रंग के छर्रों हैं।

excipients:  तटस्थ छर्रों (चीनी के गोले), सुक्रोज, हाइपोर्मेलोज-ई 5 (एचपीएमई-ई 5), के -30, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20,000, यूड्रेगिट (ई 100) (कोफाइल मिथाइल, डाइमिथाइलोनोइथाइल और ब्यूटाइल मिथाइरीलेट)।

शैल रचना: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जिलेटिन, डाइज (पोन्सेउ 4 आर (ई 124), पीला "सनसेट" (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

15 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

औषधीय कार्रवाई

[I] - रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की औषधीय समिति द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

इट्राकोनाजोल, एक ट्राईजोल व्युत्पन्न, डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफटन एसपीपी, माइक्रोस्पोरम एसपीपी, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), यीस्ट-लाइक डिग्गी और यीस्ट (कैंडिडा एसपीपी, जिसमें सेबलिकन, सीलब्रैटा और सीक्रूसी और सीक्रूसी) शामिल हैं, के खिलाफ सक्रिय है। पीट्रोस्पोरम एसपीपी।, ट्राइकोस्पोरन एसपीपी।, जियोट्रीचम एसपीपी।); एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पेराकोसिडिओइड्स ब्रासिलिनेसिस, स्पोरोथ्रिक्स स्केनेकी, फोंसेका एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, ब्लास्टीज डर्माटिटिडिस, स्यूडलेसैसेरिया बॉयडी, पेनिसिलियम मार्नेफेई, पेनीसिलियम मार्पेनी। इट्राकोनाजोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को बाधित करता है, जो कवक के सेल झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो दवा के ऐंटिफंगल प्रभाव को निर्धारित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के साथ, इट्राकोनाजोल की अधिकतम जैव उपलब्धता भोजन के तुरंत बाद कैप्सूल लेते समय देखी जाती है। मौखिक प्रशासन के बाद 3-4 घंटे के भीतर सी अधिकतम प्राप्त किया जाता है। से निकासी 24-36 घंटे के अंतिम टी 1/2 के साथ द्विदलीय है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, 1-2 सप्ताह के भीतर सी एसएस अधिकतम प्राप्त किया जाता है। C ss अधिकतम प्लाज्मा में 3-4 घंटे में इट्राकोनाजोल दवा लेने के बाद 0.4 μg / ml (100 mg जब 1 बार / दिन लिया जाता है), 1.1 μg / ml (200 mg जब 1 बार / दिन लिया) और 2.0 μg / ml ( 200 मिलीग्राम जब 2 बार / दिन लिया जाता है)। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए इट्राकोनाजोल 99.8% है। रक्त में इट्राकोनाजोल की सांद्रता प्लाज्मा में सांद्रता का 60% है।

केरातिन ऊतकों में दवा का संचय, विशेष रूप से त्वचा में, प्लाज्मा में संचय की तुलना में लगभग 4 गुना अधिक है, और इसकी उत्सर्जन दर एपिडर्मिस के उत्थान पर निर्भर करती है।

प्लाज्मा सांद्रता के विपरीत, जो थेरेपी के विच्छेदन के 7 दिनों के बाद शुरू में पता लगाने योग्य नहीं होते हैं, त्वचा में चिकित्सीय सांद्रता उपचार के 4-सप्ताह के कोर्स के विच्छेदन के बाद 2-4 सप्ताह तक बनी रहती है, इट्राकोनाजोल नाखून केराटिन में शुरुआत के एक सप्ताह बाद पाया जाता है। उपचार और चिकित्सा के 3 महीने के पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद कम से कम 6 महीने तक रहता है। इट्राकोनाजोल भी सीबम और पसीने में कुछ हद तक निर्धारित होता है।

Itraconazole अच्छी तरह से ऊतकों में वितरित किया जाता है जो फंगल संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। फेफड़े, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा और मांसपेशियों में सांद्रता संबंधित सांद्रता की तुलना में 2-3 गुना अधिक थी। योनि के ऊतकों में चिकित्सीय एकाग्रता 3 दिनों के उपचार के अंत में प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर और 200 मिलीग्राम / प्रति दिन की खुराक पर उपचार के एक दिन के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद 3 दिनों के लिए बनाए रखा जाता है। इट्राकोनाजोल जिगर द्वारा चयापचय होता है। मेटाबोलाइट्स की एक बड़ी संख्या। इन मेटाबोलाइट्स में से एक हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाज़ोल है, जिसका विट्रो में इट्राकोनाज़ोल के साथ एक तुलनात्मक एंटिफंगल प्रभाव पड़ता है। सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा निर्धारित दवा की एंटिफंगल सांद्रता, लगभग 3 गुना है। गुर्दे द्वारा खुराक। उत्सर्जन के 18 से 3% से मल के साथ एचपीएलसी। उत्सर्जन द्वारा मापा आपरेशन सांद्रता से अधिक खुराक के कम से कम 0.03% है। खुराक का लगभग 35% 1 सप्ताह के लिए चयापचयों Mocho के रूप में जारी किया गया है।

चूंकि सिरोसिस के रोगियों में इट्राकोनाज़ोल का टी 1/2 और इसकी प्लाज्मा सांद्रता थोड़ी बढ़ जाती है, इसलिए एक खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

गवाही

- जिल्द की सूजन;

- कवक केराटाइटिस;

- डर्माटोफाइट्स और / या खमीर और नए नए साँचे के कारण onychomycosis;

- प्रणालीगत माइकोसेस:

- प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस;

- क्रिप्टोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित): इम्युनोडेफिशिएंसी के साथ और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र क्रिप्टोकरंसी के साथ सभी रोगियों में, इट्राकोनाजोल केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां इस मामले में पहली पंक्ति की दवाएं लागू नहीं होती हैं या प्रभावी नहीं होती हैं;

- हिस्टोप्लाज्मोसिस;

- स्पोरोट्रीकोसिस;

- पेराकोसिडिओडोमाइकोसिस;

- ब्लास्टोमाइकोसिस;

- अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;

- त्वचा या श्लेष्म झिल्ली को नुकसान के साथ कैंडोमायकोसिस, सहित vulvovaginal कैंडिडिआसिस;

- गहरी आंत कैंडिडिआसिस;

- पितृदोष वर्सिकलर।

मतभेद

- दवा या इसके घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

इंट्राकोनाज़ोल के साथ निम्नलिखित दवाओं का सहवर्ती उपयोग ("ड्रग इंटरेक्शन" अनुभाग भी देखें):

- CYP 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए ड्रग्स जो कि टेरफेनडाइन, एस्टीमिज़ोल, मिसोलेस्टाइन सिसाप्राइड, डॉफेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेटाडोन, सेर्टिंडोल जैसे क्यूटी अंतराल को लम्बा कर सकते हैं;

- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों को CYP 3A4 एंजाइम द्वारा क्लीव किया जाता है, जैसे कि लवस्टैटिन;

- डाइहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटेमाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे एर्गेल्ट एल्कोलोइड्स;

सी सावधानी:

- यकृत के सिरोसिस के साथ;

- पुरानी गुर्दे की विफलता में;

- पुरानी दिल की विफलता के साथ;

- अन्य एजोल्स के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ;

- बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में ("विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें)।

मात्रा बनाने की विधि

दवा के इष्टतम अवशोषण के लिए, इट्राकोनाज़ोल को भोजन के तुरंत बाद कैप्सूल में लिया जाना चाहिए।

कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए।

पढ़ना	औषधि की मात्रा	अवधि इलाज
वुल्वोवैजिनल कैंडिडिआसिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	1 दिन या 3 दिन
पितृऋषि छंद	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	7 दिन
डर्मेटोमाइकोसिस चिकनी त्वचा	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	7 दिन या 15 दिन
त्वचा के अत्यधिक केराटाइनाइज्ड क्षेत्रों के घाव, जैसे हाथ और पैर	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	7 दिन या 30 दिन
फंगल केराटाइटिस	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	21 दिन नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के सुधार के आधार पर उपचार की अवधि को समायोजित किया जा सकता है।
मौखिक कैंडिडिआसिस	100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	15 दिन

बिगड़ा प्रतिरक्षा के साथ कुछ रोगियों में इट्राकोनाजोल की मौखिक जैवउपलब्धता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, न्यूट्रोपेनिया, एड्स के रोगियों के साथ, या प्रत्यारोपित अंगों के साथ। इसलिए, एक डबल खुराक वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।

डर्माटोफाइट्स और / या खमीर और मोल्ड की वजह से onychomycosis के साथ, पल्स थेरेपी संभव है। पल्स थेरेपी के एक कोर्स में प्रतिदिन 2 कैप्सूल लेने होते हैं। itraconazole एक सप्ताह के लिए दो बार / दिन (200 मिलीग्राम 2 बार / दिन)।
के लिए   हाथों की नाखून प्लेटों के फंगल घावों के इलाज के लिए विधि  2 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की। के लिए पैरों के नाखून प्लेट के फंगल घावों का उपचार  3 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की। पाठ्यक्रमों के बीच का अंतराल, जिसके दौरान आपको दवा लेने की आवश्यकता नहीं है, 3 सप्ताह है। उपचार के बाद नैदानिक \u200b\u200bपरिणाम स्पष्ट हो जाएंगे, क्योंकि नाखून बढ़ते हैं।

Onychomycosis (हाथों की नाखून प्लेट को नुकसान के साथ या बिना पैरों की नाखून प्लेट को नुकसान): निरंतर उपचार के लिए, खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है, उपचार की अवधि 3 महीने है।

त्वचा और नाखून ऊतक से इट्राकोनाजोल को हटाने से प्लाज्मा की तुलना में धीमी होती है। इस प्रकार, इष्टतम नैदानिक \u200b\u200bऔर माइकोलॉजिकल प्रभाव त्वचा संक्रमण के उपचार के अंत के 2-4 सप्ताह और नाखून संक्रमण के उपचार के अंत के 6-9 महीने बाद प्राप्त होते हैं।

इलाज प्रणालीगत मायकोसेस।

पढ़ना	औषधि की मात्रा	उपचार की औसत अवधि	टिप्पणी
aspergillosis	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	2-5 महीने
कैंडिडिआसिस	100-200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	3 सप्ताह से 7 महीने तक	एक आक्रामक या प्रसारित बीमारी के मामले में खुराक को 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन तक बढ़ाएं
क्रिप्टोकरंसी (मेनिन्जाइटिस को छोड़कर)	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	2 महीने से 1 जी तक
क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	2 महीने से 1 जी तक	सहायक देखभाल - विशेष निर्देश देखें
हिस्टोप्लास्मोसिस	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	8 महीने
blastomycosis	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	6 महीने
sporotrichosis	100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	3 महीने
पैराकोसिडिओड माइकोसिस	100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	6 महीने	एड्स के रोगियों में पेराकोसिडिओडोमाइकोसिस के उपचार के लिए इस खुराक की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं हैं।
chromomycosis	100-200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	6 महीने

* - उपचार की अवधि को उपचार की नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर समायोजित किया जा सकता है।

साइड इफेक्ट

पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख में कमी), पेट में दर्द।

हिपेटोबिलरी सिस्टम से:  यकृत एंजाइमों, हेपेटाइटिस में एक प्रतिवर्ती वृद्धि, बहुत दुर्लभ मामलों में, जब इट्राकोनाजोल का उपयोग किया गया था, गंभीर जहरीले जिगर की क्षति सहित, घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:  एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टाइड और एलर्जी प्रतिक्रिया।

त्वचा की ओर से:  बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एक्सयूडेटिव इरिथेमा मल्टीफोर्मे (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा पर दाने, खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, खालित्य, फोटोसेंसिटिविटी।

अन्य:  मासिक धर्म की अनियमितता, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव अपर्याप्तता और फुफ्फुसीय एडिमा, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, अंधेरे मूत्र धुंधला हो जाना।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, सहायक उपाय लागू किए जाने चाहिए। पहले घंटे के दौरान, एक गैस्ट्रिक पानी से धोना और, यदि आवश्यक हो, तो निर्धारित करें। हेमोडायलिसिस के दौरान इट्राकोनाज़ोल उत्सर्जित नहीं होता है।

कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

दवा बातचीत

1. दवाएं जो इट्राकोनाजोल के अवशोषण को प्रभावित करती हैं।

दवाएं जो गैस्ट्रिक रस की अम्लता को कम करती हैं, इट्राकोनाजोल के अवशोषण को कम करती हैं, जो कैप्सूल के गोले की घुलनशीलता से जुड़ी होती है।

2. दवाएं जो इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करती हैं।

इट्राकोनाजोल मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा क्लीवेज किया जाता है। रिफैम्पिसिन, रिफैबुटिन और फेनिटॉइन के साथ इट्राकोनाजोल की बातचीत, जो CYP3A4 एंजाइम के शक्तिशाली संकेतक हैं, का अध्ययन किया गया था। अध्ययन में पाया गया कि इन मामलों में, इट्राकोनाजोल और हाइड्रोक्सी-इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता में काफी कमी आई है, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आई है। इन दवाओं के साथ इट्राकोनाजोल का एक साथ उपयोग, जो यकृत एंजाइमों के संभावित संकेतक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। अन्य यकृत एंजाइम inducers के साथ बातचीत के अध्ययन, जैसे कि कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, और आइसोनियाज़िड का संचालन नहीं किया गया है, लेकिन इसी तरह के परिणाम का सुझाव दिया जा सकता है।

CYP3A4 एंजाइम के मजबूत अवरोधक, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, क्लियरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

3. अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव।

इट्राकोनाजोल CYP3A4 एंजाइम द्वारा cleaved दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है। इसका परिणाम उनकी कार्रवाई को मजबूत करना या लम्बा खींचना हो सकता है। और साइड इफेक्ट। इससे पहले कि आप सहवर्ती दवाएं लेना शुरू करें, आपको इस दवा के चयापचय के बारे में अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए, चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है। उपचार की समाप्ति के बाद, इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है, उपचार की खुराक और अवधि के आधार पर (फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभाग देखें)। सहवर्ती दवाओं पर इट्राकोनाजोल के निरोधात्मक प्रभाव की चर्चा करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ड्रग्स जिन्हें एक साथ इट्राकोनाज़ोल के साथ निर्धारित नहीं किया जा सकता है

- टेरफैनाडिन, एस्टीमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन, सिसप्राइड, डॉयफेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेटाडोन, सेरइंडोल - इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से प्लाज्मा में इन पदार्थों के स्तर में वृद्धि हो सकती है और क्यूटी अंतराल के लिए क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के जोखिम में वृद्धि हो सकती है। torsade de pointes);

- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के एंजाइम सी वाईपी 3 ए 4 अवरोधकों के साथ विभाजन, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लेवोस्टैटिन;

- ओरल मिडज़ोलम और ट्रायज़ोलम;

- एर्गोइड्स जैसे कि डाइहाइड्रोएरगोटेमाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन;

- - CYP3A4 एंजाइम में शामिल चयापचय के सामान्य मार्ग से जुड़े संभावित फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अलावा, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स पर एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हो सकता है, जिसे इट्राकोनाजोल के साथ एक साथ लेने पर बढ़ाया जाता है।

ड्रग्स, जिनमें से नियुक्ति प्लाज्मा, कार्रवाई, दुष्प्रभावों में उनकी सांद्रता पर नजर रखने के लिए आवश्यक है

इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, इन दवाओं की खुराक, यदि आवश्यक हो, कम किया जाना चाहिए।

- मौखिक एंटीकोआगुलंट्स;

- एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनवीर;

- कुछ, जैसे कि विनका गुलाबी अल्कलॉइड्स, बुसुल्फान, डोसेटेक्सेल, ट्रिमिमेट्रैट;

- कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स CYP3A4 एंजाइम, जैसे कि वेरापामिल और डायहाइड्रोपाइरिडाइन डेरिवेटिव द्वारा क्लीव;

- कुछ इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट: साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, रैपामाइसिन;

- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के एंजाइम CYP3A4 अवरोधकों के कुछ अवरोधक, जैसे एटोरवास्टेटिन;

- कुछ ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स, जैसे कि ब्यूसोनाइड, डेक्सामेथासोन और मिथाइलप्रेडिसिसोलोन;

- iv प्रशासन के लिए डिगॉक्सिन, कार्बामाज़ेपिन, बस्सिपेरोन, अल्फेंटानिल, अल्प्राजोलम, ब्रोटीज़ोलम, मिडाज़ोलम, राइबाबुटिन, एबास्टीन, रेक्सोटीन, सिलोस्टाज़ोल, डिसोपाइरीमाइड, इलेट्रिपन, हेलोफ़ैंट्रिन, रेपेग्लिनाइड।

इट्राकोनाज़ोल और ज़िडोवुडिन और फ़्लुवास्टेटिन के बीच कोई बातचीत का पता नहीं चला।

एथिनाइल एस्ट्राडियोल और नॉरएथ्रेस्टोन के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

4. प्रोटीन बंधन पर प्रभाव। इन विट्रो अध्ययनों में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होने पर इट्राकोनाजोल और ड्रग्स जैसे इमीप्रामाइन, प्रोप्रानोलोल, डायजेपाम, सिमेटिडाइन, इंडोमेथासिन, टोलबेटामाइड और सल्फामेथज़ाइन के बीच पारस्परिक क्रिया की कमी का प्रदर्शन किया गया है।

विशेष निर्देश

प्रसव उम्र की महिलाएं जो इट्राकोनाजोल लेती हैं, उन्हें उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग करना चाहिए जब तक कि इसके पूरा होने के बाद पहली माहवारी न हो।

स्वस्थ स्वयंसेवकों पर आयोजित अंतःशिरा जलसेक के लिए खुराक के रूप के अध्ययन में, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में एक क्षणिक स्पर्शोन्मुख कमी देखी गई, जो दवा के अगले जलसेक के लिए सामान्यीकृत थी। मौखिक खुराक रूपों के लिए निष्कर्षों की नैदानिक \u200b\u200bप्रासंगिकता अज्ञात है।

इट्राकोनाजोल एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव पाया गया है। एक ही समय में इट्राकोनाजोल और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स लेना, जिसका एक ही प्रभाव हो सकता है, देखभाल की जानी चाहिए। इट्राकोनाजोल लेने से जुड़े दिल की विफलता के मामले बताए गए हैं।

इट्राकोनाज़ोल को क्रॉनिक हार्ट फ़ेल्योर वाले रोगियों या इतिहास में इस बीमारी की उपस्थिति के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, सिवाय उन मामलों को छोड़कर, जिनमें संभावित लाभ संभावित जोखिम से बहुत अधिक हैं। लाभों और जोखिमों के बीच संतुलन के एक व्यक्तिगत मूल्यांकन में, कारकों जैसे कि संकेतों की गंभीरता, खुराक खुराक और व्यक्तिगत जोखिम कारकों के लिए कंजेस्टिव दिल की विफलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जोखिम कारकों में हृदय रोग की उपस्थिति शामिल है, जैसे कि कोरोनरी हृदय रोग या वाल्व रोग; फेफड़े के गंभीर रोग जैसे कि ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी घाव; गुर्दे की विफलता या एडिमा से जुड़े अन्य रोग। इस तरह के रोगियों को दिल की विफलता के संकेत और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और रोगी को दिल की विफलता के लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। जब वे दिखाई देते हैं, तो इट्राकोनाजोल को रोक दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रिक रस की कम अम्लता पर, कैप्सूल से इट्राकोनाजोल का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। एंटासिड की तैयारी (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड) लेने वाले मरीजों को इट्सकोनाजोल लेने के 2 घंटे पहले उन्हें इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है। एक्लोरहाइड्रिया वाले रोगियों या एच 2 -ब्लॉकर्स या प्रोटॉन पंप अवरोधकों का उपयोग करके कोक के साथ इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाजोल के उपयोग से गंभीर विषाक्त जिगर की क्षति विकसित हुई, जिसमें घातक यकृत विफलता भी शामिल है। ज्यादातर मामलों में, यह उन रोगियों में देखा गया था जिनके पास पहले से ही यकृत की बीमारी थी, अन्य गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में जो इट्राकोनाजोल के साथ प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त करते थे, साथ ही उन रोगियों में जो हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव के साथ अन्य दवाएं प्राप्त करते थे। कुछ रोगियों ने जिगर की क्षति के लिए स्पष्ट जोखिम कारकों की पहचान नहीं की। इस तरह के कई मामले चिकित्सा के पहले महीने में हुए, और कुछ उपचार के पहले सप्ताह में हुए। इस संबंध में, इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में यकृत समारोह की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगियों को लक्षणों की स्थिति में तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए जो हेपेटाइटिस की घटना का सुझाव देते हैं, अर्थात्: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट दर्द और अंधेरे मूत्र। इस तरह के लक्षणों की स्थिति में, चिकित्सा को तुरंत बंद करना और जिगर का अध्ययन करना आवश्यक है। सक्रिय चरण में यकृत एंजाइम या यकृत रोग के ऊंचे स्तर वाले रोगियों, या यदि अन्य दवाओं को लेते समय विषाक्त जिगर की क्षति को सहन किया जाता है, तो इसे इट्राकोनाजोल उपचार नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ यकृत क्षति के जोखिम को सही नहीं करता है। इन मामलों में, उपचार के दौरान यकृत एंजाइम के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

यकृत की शिथिलता: यकृत में मुख्य रूप से इट्राकोनाजोल का चयापचय होता है। चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, इट्राकोनाजोल का पूरा टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, इसे इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने की सलाह दी जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

बिगड़ा गुर्दे समारोह: चूंकि गुर्दे की कमी टी 1/2 itraconazole के साथ रोगियों में थोड़ा बढ़ा है, यह itraconazole की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी और, यदि आवश्यक हो, दवा की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की है।

इम्युनोडेफिशिएंसी के रोगी: कुछ प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगियों में इट्राकोनाजोल की मौखिक जैवउपलब्धता को कम किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में, एड्स वाले रोगियों में या अंग प्रत्यारोपण से गुजरना।

प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगी जो जीवन के लिए खतरा होते हैं: फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के कारण, कैप्सूल के रूप में इट्राकोनाजोल को प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार शुरू करने के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जो जीवन के लिए खतरा हैं।

एड्स के मरीज। उपस्थित चिकित्सक को एड्स के रोगियों के लिए सहायक देखभाल की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए, जो पहले से प्रणालीगत फंगल संक्रमणों के लिए उपचार प्राप्त कर चुके हैं, जैसे कि स्पोरोट्रीकोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस, या क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जियल और गैर-मेनिंगियल), जो कि रिलेप्सेज़ के खतरे में हैं।

- परिधीय न्यूरोपैथी होने पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, जो कि इट्राकोनाजोल कैप्सूल के प्रशासन से जुड़ा हो सकता है।

- इट्राकोनाजोल और अन्य एजोल ऐंटिफंगल दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

बाल चिकित्सा उपयोग: इट्राकोनाजोल कैप्सूल बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

मोटर परिवहन और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने और उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव नहीं देखा गया।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

इट्राकोनाजोल गर्भावस्था के दौरान केवल जीवन-धमकी वाले मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए, जब अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव भ्रूण को संभावित नुकसान से अधिक हो।

चूंकि इट्राकोनाजोल स्तन के दूध में प्रवेश कर सकता है, यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

बचपन में उपयोग करें

इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए, सिवाय उन मामलों में जहां अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम को कम कर देता है।

गुर्दे के उल्लंघन के लिए

चूंकि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इट्राकोनाजोल का पूरा टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, इसे इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने की सलाह दी जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

भंडारण के नियम और शर्तें

एक शुष्क, अंधेरी जगह में, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

समाप्ति तिथि - 3 जी। समाप्ति की तारीख के बाद उपयोग करने के लिए नहीं।

cBSA। 100 मिलीग्राम: 15 पीसी। रेग। 00: LS-002112

क्लिनिको-औषधीय समूह:

ऐंटिफंगल दवा

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग

कैप्सूल   एक सफेद शरीर और एक लाल टोपी के साथ हार्ड जिलेटिन, आकार नंबर 0; कैप्सूल की सामग्री एक सफ़ेद रंग के साथ सफेद और सफेद रंग के छर्रों हैं।

excipients:  तटस्थ छर्रों (चीनी के गोले), सुक्रोज, हाइपोर्मेलोज-ई 5 (एचपीएमई-ई 5), पोविडोन के -30, प्रोपलीन ग्लाइकोल 20000, यूड्रेगिट ई -100 (मिथाइल, डिमेथिलीनोइथाइल और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर)।

शैल रचना: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, जिलेटिन, डाइज (पोन्सेउ 4 आर (ई 124), पीला "सनसेट" (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

15 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

दवा के सक्रिय घटकों का विवरण " इट्राकोनाजोल अनुपात»

औषधीय कार्रवाई

[I] - रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की औषधीय समिति द्वारा अनुमोदित चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

इट्राकोनाजोल, एक ट्राईजोल व्युत्पन्न, डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफटन एसपीपी, माइक्रोस्पोरम एसपीपी, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम), यीस्ट-लाइक डिग्गी और यीस्ट (कैंडिडा एसपीपी, जिसमें सेबलिकन, सीलब्रैटा और सीक्रूसी और सीक्रूसी) शामिल हैं, के खिलाफ सक्रिय है। पीट्रोस्पोरम एसपीपी।, ट्राइकोस्पोरन एसपीपी।, जियोट्रीचम एसपीपी।); एस्परगिलस एसपीपी।, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पेराकोसिडिओइड्स ब्रासिलिनेसिस, स्पोरोथ्रिक्स स्केनेकी, फोंसेका एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, ब्लास्टीज डर्माटिटिडिस, स्यूडलेसैसेरिया बॉयडी, पेनिसिलियम मार्नेफेई, पेनीसिलियम मार्पेनी। इट्राकोनाजोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को बाधित करता है, जो कवक के सेल झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो दवा के ऐंटिफंगल प्रभाव को निर्धारित करता है।

गवाही

- जिल्द की सूजन;

- कवक केराटाइटिस;

- डर्माटोफाइट्स और / या खमीर और नए नए साँचे के कारण onychomycosis;

- प्रणालीगत माइकोसेस:

- प्रणालीगत एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस;

- क्रिप्टोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस सहित): इम्युनोडेफिशिएंसी के साथ और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र क्रिप्टोकरंसी के साथ सभी रोगियों में, इट्राकोनाजोल केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां इस मामले में पहली पंक्ति की दवाएं लागू नहीं होती हैं या प्रभावी नहीं होती हैं;

- हिस्टोप्लाज्मोसिस;

- स्पोरोट्रीकोसिस;

- पेराकोसिडिओडोमाइकोसिस;

- ब्लास्टोमाइकोसिस;

- अन्य प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;

- त्वचा या श्लेष्म झिल्ली को नुकसान के साथ कैंडोमायकोसिस, सहित vulvovaginal कैंडिडिआसिस;

- गहरी आंत कैंडिडिआसिस;

- पितृदोष वर्सिकलर।

खुराक लेना

दवा के इष्टतम अवशोषण के लिए, इट्राकोनाज़ोल को भोजन के तुरंत बाद कैप्सूल में लिया जाना चाहिए।

कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए।

पढ़ना	औषधि की मात्रा	अवधि इलाज
वुल्वोवैजिनल कैंडिडिआसिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	1 दिन या 3 दिन
पितृऋषि छंद	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	7 दिन
डर्मेटोमाइकोसिस चिकनी त्वचा	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन या 100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	7 दिन या 15 दिन
त्वचा के अत्यधिक केराटाइनाइज्ड क्षेत्रों के घाव, जैसे हाथ और पैर	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	7 दिन या 30 दिन
फंगल केराटाइटिस	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	21 दिन नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के सुधार के आधार पर उपचार की अवधि को समायोजित किया जा सकता है।
मौखिक कैंडिडिआसिस	100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	15 दिन

बिगड़ा प्रतिरक्षा के साथ कुछ रोगियों में इट्राकोनाजोल की मौखिक जैवउपलब्धता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, न्यूट्रोपेनिया, एड्स के रोगियों के साथ, या प्रत्यारोपित अंगों के साथ। इसलिए, एक डबल खुराक वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।

डर्माटोफाइट्स और / या खमीर और मोल्ड की वजह से onychomycosis के साथ, पल्स थेरेपी संभव है। पल्स थेरेपी के एक कोर्स में प्रतिदिन 2 कैप्सूल लेने होते हैं। itraconazole एक सप्ताह के लिए दो बार / दिन (200 मिलीग्राम 2 बार / दिन)।
के लिए   हाथों की नाखून प्लेटों के फंगल घावों के इलाज के लिए विधि  2 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की। के लिए पैरों के नाखून प्लेट के फंगल घावों का उपचार  3 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की। पाठ्यक्रमों के बीच का अंतराल, जिसके दौरान आपको दवा लेने की आवश्यकता नहीं है, 3 सप्ताह है। उपचार के बाद नैदानिक \u200b\u200bपरिणाम स्पष्ट हो जाएंगे, क्योंकि नाखून बढ़ते हैं।

Onychomycosis (हाथों की नाखून प्लेट को नुकसान के साथ या बिना पैरों की नाखून प्लेट को नुकसान): निरंतर उपचार के लिए, खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है, उपचार की अवधि 3 महीने है।

त्वचा और नाखून ऊतक से इट्राकोनाजोल को हटाने से प्लाज्मा की तुलना में धीमी होती है। इस प्रकार, इष्टतम नैदानिक \u200b\u200bऔर माइकोलॉजिकल प्रभाव त्वचा संक्रमण के उपचार के अंत के 2-4 सप्ताह और नाखून संक्रमण के उपचार के अंत के 6-9 महीने बाद प्राप्त होते हैं।

इलाज प्रणालीगत मायकोसेस।

पढ़ना	औषधि की मात्रा	उपचार की औसत अवधि	टिप्पणी
aspergillosis	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	2-5 महीने
कैंडिडिआसिस	100-200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	3 सप्ताह से 7 महीने तक	एक आक्रामक या प्रसारित बीमारी के मामले में खुराक को 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन तक बढ़ाएं
क्रिप्टोकरंसी (मेनिन्जाइटिस को छोड़कर)	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	2 महीने से 1 जी तक
क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस	200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	2 महीने से 1 जी तक	सहायक देखभाल - विशेष निर्देश देखें
हिस्टोप्लास्मोसिस	200 मिलीग्राम 1 समय / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	8 महीने
blastomycosis	200 मिलीग्राम से 1 बार / दिन से 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन	6 महीने
sporotrichosis	100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	3 महीने
पैराकोसिडिओड माइकोसिस	100 मिलीग्राम 1 समय / दिन	6 महीने	एड्स के रोगियों में पेराकोसिडिओडोमाइकोसिस के उपचार के लिए इस खुराक की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं हैं।
chromomycosis	100-200 मिलीग्राम 1 समय / दिन	6 महीने

* - उपचार की अवधि को उपचार की नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर समायोजित किया जा सकता है।

साइड इफेक्ट

पाचन तंत्र से: अपच (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख में कमी), पेट में दर्द।

हिपेटोबिलरी सिस्टम से:  यकृत एंजाइमों, हेपेटाइटिस में एक प्रतिवर्ती वृद्धि, बहुत दुर्लभ मामलों में, जब इट्राकोनाजोल का उपयोग किया गया था, गंभीर जहरीले जिगर की क्षति सहित, घातक परिणाम के साथ तीव्र यकृत विफलता के मामले।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:  एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टाइड और एलर्जी प्रतिक्रिया।

त्वचा की ओर से:  बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एक्सयूडेटिव इरिथेमा मल्टीफोर्मे (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), त्वचा पर दाने, खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, खालित्य, फोटोसेंसिटिविटी।

अन्य: मासिक धर्म संबंधी विकार, हाइपोकैलिमिया, एडिमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर और पल्मोनरी एडिमा, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, गहरे रंग का मूत्र धुंधला हो जाना।

मतभेद

- दवा या इसके घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

इंट्राकोनाज़ोल के साथ निम्नलिखित दवाओं का सहवर्ती उपयोग ("ड्रग इंटरेक्शन" अनुभाग भी देखें):

- CYP 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए ड्रग्स जो कि टेरफेनडाइन, एस्टीमिज़ोल, मिसोलेस्टाइन सिसाप्राइड, डॉफेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेटाडोन, सेर्टिंडोल जैसे क्यूटी अंतराल को लम्बा कर सकते हैं;

- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के विखंडन एंजाइम CYP 3A4 सिमास्टैटिन और लवस्टैटिन जैसे;

- डाइहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटेमाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन जैसे एर्गेल्ट एल्कोलोइड्स;

सी सावधानी:

- यकृत के सिरोसिस के साथ;

- पुरानी गुर्दे की विफलता में;

- पुरानी दिल की विफलता के साथ;

- अन्य एजोल्स के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ;

- बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में ("विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

इट्राकोनाजोल गर्भावस्था के दौरान केवल जीवन-धमकी वाले मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए, जब अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव भ्रूण को संभावित नुकसान से अधिक हो।

चूंकि इट्राकोनाजोल स्तन के दूध में प्रवेश कर सकता है, यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

जिगर के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

चूंकि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इट्राकोनाजोल का पूरा टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, इसे इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने की सलाह दी जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

बुढ़ापे में उपयोग करें

सी सावधानी:बुजुर्ग रोगियों में

बच्चों के लिए आवेदन

इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए, सिवाय उन मामलों में जहां अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम को कम कर देता है।

विशेष निर्देश

प्रसव उम्र की महिलाएं जो इट्राकोनाजोल लेती हैं, उन्हें उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग करना चाहिए जब तक कि इसके पूरा होने के बाद पहली माहवारी न हो।

स्वस्थ स्वयंसेवकों पर आयोजित अंतःशिरा जलसेक के लिए खुराक के रूप के अध्ययन में, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में एक क्षणिक स्पर्शोन्मुख कमी देखी गई, जो दवा के अगले जलसेक के लिए सामान्यीकृत थी। मौखिक खुराक रूपों के लिए निष्कर्षों की नैदानिक \u200b\u200bप्रासंगिकता अज्ञात है।

इट्राकोनाजोल एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव पाया गया है। एक ही समय में इट्राकोनाजोल और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स लेना, जिसका एक ही प्रभाव हो सकता है, देखभाल की जानी चाहिए। इट्राकोनाजोल लेने से जुड़े दिल की विफलता के मामले बताए गए हैं।

इट्राकोनाज़ोल को क्रॉनिक हार्ट फ़ेल्योर वाले रोगियों या इतिहास में इस बीमारी की उपस्थिति के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, सिवाय उन मामलों को छोड़कर, जिनमें संभावित लाभ संभावित जोखिम से बहुत अधिक हैं। लाभों और जोखिमों के बीच संतुलन के एक व्यक्तिगत मूल्यांकन में, कारकों जैसे कि संकेतों की गंभीरता, खुराक खुराक और व्यक्तिगत जोखिम कारकों के लिए कंजेस्टिव दिल की विफलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जोखिम कारकों में हृदय रोग की उपस्थिति शामिल है, जैसे कि कोरोनरी हृदय रोग या वाल्व रोग; फेफड़े के गंभीर रोग जैसे कि ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी घाव; गुर्दे की विफलता या एडिमा से जुड़े अन्य रोग। इस तरह के रोगियों को दिल की विफलता के संकेत और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और रोगी को दिल की विफलता के लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। जब वे दिखाई देते हैं, तो इट्राकोनाजोल को रोक दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रिक रस की कम अम्लता पर, कैप्सूल से इट्राकोनाजोल का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। एंटासिड की तैयारी (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड) लेने वाले मरीजों को इट्सकोनाजोल लेने के 2 घंटे पहले उन्हें इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है। एक्लोरहाइड्रिया वाले रोगियों या एच 2 -ब्लॉकर्स या प्रोटॉन पंप अवरोधकों का उपयोग करके कोक के साथ इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाजोल के उपयोग से गंभीर विषाक्त जिगर की क्षति विकसित हुई, जिसमें घातक यकृत विफलता भी शामिल है। ज्यादातर मामलों में, यह उन रोगियों में देखा गया था जिनके पास पहले से ही यकृत की बीमारी थी, अन्य गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में जो इट्राकोनाजोल के साथ प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त करते थे, साथ ही उन रोगियों में जो हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव के साथ अन्य दवाएं प्राप्त करते थे। कुछ रोगियों ने जिगर की क्षति के लिए स्पष्ट जोखिम कारकों की पहचान नहीं की। इस तरह के कई मामले चिकित्सा के पहले महीने में हुए, और कुछ उपचार के पहले सप्ताह में हुए। इस संबंध में, इट्राकोनाजोल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में यकृत समारोह की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगियों को लक्षणों की स्थिति में तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए जो हेपेटाइटिस की घटना का सुझाव देते हैं, अर्थात्: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट दर्द और अंधेरे मूत्र। इस तरह के लक्षणों की स्थिति में, चिकित्सा को तुरंत बंद करना और जिगर का अध्ययन करना आवश्यक है। सक्रिय चरण में यकृत एंजाइम या यकृत रोग के ऊंचे स्तर वाले रोगियों, या यदि अन्य दवाओं को लेते समय विषाक्त जिगर की क्षति को सहन किया जाता है, तो इसे इट्राकोनाजोल उपचार नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ यकृत क्षति के जोखिम को सही नहीं करता है। इन मामलों में, उपचार के दौरान यकृत एंजाइम के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

यकृत की शिथिलता: यकृत में मुख्य रूप से इट्राकोनाजोल का चयापचय होता है। चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, इट्राकोनाजोल का पूरा टी 1/2 थोड़ा बढ़ जाता है, इसे इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने की सलाह दी जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित करें।

बिगड़ा गुर्दे समारोह: चूंकि गुर्दे की कमी टी 1/2 itraconazole के साथ रोगियों में थोड़ा बढ़ा है, यह itraconazole की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी और, यदि आवश्यक हो, दवा की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की है।

इम्युनोडेफिशिएंसी के रोगी: कुछ प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगियों में इट्राकोनाजोल की मौखिक जैवउपलब्धता को कम किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में, एड्स वाले रोगियों में या अंग प्रत्यारोपण से गुजरना।

प्रणालीगत फंगल संक्रमण वाले रोगी जो जीवन के लिए खतरा होते हैं: फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के कारण, कैप्सूल के रूप में इट्राकोनाजोल को प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार शुरू करने के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जो जीवन के लिए खतरा हैं।

एड्स के मरीज। उपस्थित चिकित्सक को एड्स के रोगियों के लिए सहायक देखभाल की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए, जो पहले से प्रणालीगत फंगल संक्रमणों के लिए उपचार प्राप्त कर चुके हैं, जैसे कि स्पोरोट्रीकोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस, या क्रिप्टोकॉकोसिस (मेनिन्जियल और गैर-मेनिंगियल), जो कि रिलेप्सेज़ के खतरे में हैं।

- परिधीय न्यूरोपैथी होने पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, जो कि इट्राकोनाजोल कैप्सूल के प्रशासन से जुड़ा हो सकता है।

- इट्राकोनाजोल और अन्य एजोल ऐंटिफंगल दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

बाल चिकित्सा उपयोग: इट्राकोनाजोल कैप्सूल बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

मोटर परिवहन और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने और उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव नहीं देखा गया।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, सहायक उपाय लागू किए जाने चाहिए। पहले घंटे के दौरान, एक गैस्ट्रिक पानी से धोना और यदि आवश्यक हो, सक्रिय लकड़ी का कोयला निर्धारित करें। हेमोडायलिसिस द्वारा इट्राकोनाजोल उत्सर्जित नहीं किया जाता है।

कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

दवा बातचीत

- ओरल मिडज़ोलम और ट्रायज़ोलम;

- मौखिक एंटीकोआगुलंट्स;

फार्मेसी की बिक्री की शर्तें

दवा पर्चे पर उपलब्ध है।

भंडारण के नियम और शर्तें

एक शुष्क, अंधेरी जगह में, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

समाप्ति तिथि - 3 जी। समाप्ति की तारीख के बाद उपयोग करने के लिए नहीं।

दवा बातचीत

1. दवाएं जो इट्राकोनाजोल के अवशोषण को प्रभावित करती हैं।

दवाएं जो गैस्ट्रिक रस की अम्लता को कम करती हैं, इट्राकोनाजोल के अवशोषण को कम करती हैं, जो कैप्सूल के गोले की घुलनशीलता से जुड़ी होती है।

2. दवाएं जो इट्राकोनाजोल के चयापचय को प्रभावित करती हैं।

इट्राकोनाजोल मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा क्लीवेज किया जाता है। रिफैम्पिसिन, रिफैबुटिन और फेनिटॉइन के साथ इट्राकोनाजोल की बातचीत, जो CYP3A4 एंजाइम के शक्तिशाली संकेतक हैं, का अध्ययन किया गया था। अध्ययन में पाया गया कि इन मामलों में, इट्राकोनाजोल और हाइड्रोक्सी-इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता में काफी कमी आई है, जिससे दवा की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय कमी आई है। इन दवाओं के साथ इट्राकोनाजोल का एक साथ उपयोग, जो यकृत एंजाइमों के संभावित संकेतक हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। अन्य यकृत एंजाइम inducers के साथ बातचीत के अध्ययन, जैसे कि कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, और आइसोनियाज़िड का संचालन नहीं किया गया है, लेकिन इसी तरह के परिणाम का सुझाव दिया जा सकता है।

CYP3A4 एंजाइम के मजबूत अवरोधक, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, क्लियरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाजोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकते हैं।

3. अन्य दवाओं के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का प्रभाव।

इट्राकोनाजोल CYP3A4 एंजाइम द्वारा cleaved दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है। इसका परिणाम उनकी कार्रवाई को मजबूत करना या लम्बा खींचना हो सकता है। और साइड इफेक्ट। इससे पहले कि आप सहवर्ती दवाएं लेना शुरू करें, आपको इस दवा के चयापचय के बारे में अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए, चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है। उपचार की समाप्ति के बाद, इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है, उपचार की खुराक और अवधि के आधार पर (फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभाग देखें)। सहवर्ती दवाओं पर इट्राकोनाजोल के निरोधात्मक प्रभाव की चर्चा करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ड्रग्स जिन्हें एक साथ इट्राकोनाज़ोल के साथ निर्धारित नहीं किया जा सकता है

- टेरफैनाडिन, एस्टीमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन, सिसप्राइड, डॉयफेटिलाइड, क्विनिडाइन, पिमोज़ाइड, लेवोमेटाडोन, सेरइंडोल - इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से प्लाज्मा में इन पदार्थों के स्तर में वृद्धि हो सकती है और क्यूटी अंतराल के लिए क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के जोखिम में वृद्धि हो सकती है। torsade de pointes);

- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के एंजाइम सी वाईपी 3 ए 4 अवरोधकों के साथ विभाजन, जैसे कि सिमवास्टेटिन और लेवोस्टैटिन;

- ओरल मिडज़ोलम और ट्रायज़ोलम;

- एर्गोइड्स जैसे कि डाइहाइड्रोएरगोटेमाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन और मिथाइलर्जोमेट्रिन;

कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स - CYP3A4 एंजाइम को शामिल करने वाले सामान्य चयापचय पथ से जुड़े संभावित फ़ार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अलावा, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स पर एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हो सकता है, जिसे इटोकोनाज़ोल के साथ एक साथ लेने पर बढ़ाया जाता है।

ड्रग्स, जिनमें से नियुक्ति प्लाज्मा, कार्रवाई, दुष्प्रभावों में उनकी सांद्रता पर नजर रखने के लिए आवश्यक है

इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, इन दवाओं की खुराक, यदि आवश्यक हो, कम किया जाना चाहिए।

- मौखिक एंटीकोआगुलंट्स;

- एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जैसे कि रटनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनवीर;

- कुछ एंटीकैंसर ड्रग्स, जैसे कि विनका रसल एल्कलॉइड्स, बुसुल्फान, डोसेटेक्सेल, ट्राइसेरेक्सेट;

- कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स CYP3A4 एंजाइम, जैसे कि वेरापामिल और डायहाइड्रोपाइरिडाइन डेरिवेटिव द्वारा क्लीव;

- कुछ इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट: साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, रैपामाइसिन;

- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के एंजाइम CYP3A4 अवरोधकों के कुछ अवरोधक, जैसे एटोरवास्टेटिन;

- कुछ ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स, जैसे कि ब्यूसोनाइड, डेक्सामेथासोन और मिथाइलप्रेडिसिसोलोन;

- iv प्रशासन के लिए डिगॉक्सिन, कार्बामाज़ेपिन, बस्सिपेरोन, अल्फेंटानिल, अल्प्राजोलम, ब्रोटीज़ोलम, मिडाज़ोलम, राइबाबुटिन, एबास्टीन, रेक्सोटीन, सिलोस्टाज़ोल, डिसोपाइरीमाइड, इलेट्रिपन, हेलोफ़ैंट्रिन, रेपेग्लिनाइड।

इट्राकोनाज़ोल और ज़िडोवुडिन और फ़्लुवास्टेटिन के बीच कोई बातचीत का पता नहीं चला।

एथिनाइल एस्ट्राडियोल और नॉरएथ्रेस्टोन के चयापचय पर इट्राकोनाजोल का कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

4. प्रोटीन बंधन पर प्रभाव। इन विट्रो अध्ययनों में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होने पर इट्राकोनाजोल और ड्रग्स जैसे इमीप्रामाइन, प्रोप्रानोलोल, डायजेपाम, सिमेटिडाइन, इंडोमेथासिन, टोलबेटामाइड और सल्फामेथज़ाइन के बीच पारस्परिक क्रिया की कमी का प्रदर्शन किया गया है।