लंबे समय तक उपयोग के साथ लोज़ैप प्लस साइड इफेक्ट्स। उपचार के लिए संकेत

एंटीहाइपरटेन्सिव कॉम्बिनेशन ड्रग (एंजियोटेनसिन II रिसेप्टर विरोधी + मूत्रवर्धक)

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग

फिल्म-लेपित गोलियाँ हल्के पीले, आयताकार, दोनों तरफ आधे हिस्से में एक विभाजन रेखा के साथ।

Excipients: mannitol - 89 mg, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 210 mg, croscarmellose सोडियम - 18 mg, povidone - 7 mg, मैग्नीशियम stearate - 3.5 mg।

फिल्म खोल की संरचना: हाइपोर्मेलोस 2910/5 - 6.8597 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 1.9 मिलीग्राम, तालक - 0.8 मिलीग्राम, सीमेथोकिन इमल्शन - 0.3 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.1288 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला रंग (क्विनल येलो येलो (E104) - 0.011 मिलीग्राम, क्रिमसन डाई [पोंसो 4R ] (पेन्सियू 4 आर) (ई 12 4) - 0.0005 मिलीग्राम।

10 पीसी - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 पीसी - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 पीसी - छाले (6) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 पीसी - छाले (9) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
14 पीसी। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
15 पीसी। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
15 पीसी। - छाले (4) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
15 पीसी। - छाले (6) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त दवा का एक काल्पनिक प्रभाव है। पोटेशियम लोसरटन - एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (उपप्रकार एटी 1) और एक मूत्रवर्धक होता है।

लॉसर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड

लॉसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक synergistic हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रदर्शित करते हैं, रक्तचाप को अलग से प्रत्येक घटक की तुलना में अधिक हद तक कम करते हैं। यह माना जाता है कि यह प्रभाव दोनों घटकों की योगात्मक क्रिया का परिणाम है। इसके अलावा, मूत्रवर्धक कार्रवाई के परिणामस्वरूप, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है, एल्डोस्टेरोन स्राव, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता को कम करता है और एंजियोटेंसिन II की सामग्री को बढ़ाता है। लोसार्टन का उपयोग एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकता है और एल्डोस्टेरोन को रोककर मूत्रवर्धक के उपयोग से जुड़े पोटेशियम की हानि को कम करता है।

लॉसर्टन में हल्का और कम समय तक चलने वाला यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की सामग्री में मामूली वृद्धि की ओर जाता है; लॉरार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का संयोजन मूत्रवर्धक द्वारा प्रेरित हाइपरयुरिसीमिया के कमजोर होने में योगदान देता है।

लोसरटन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन का काल्पनिक प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, हारेसन / हाइड्रोक्लोरोथियाजिड के संयोजन का हृदय गति पर महत्वपूर्ण नैदानिक \u200b\u200bप्रभाव नहीं होता है। नैदानिक \u200b\u200bअध्ययनों में, यह दिखाया गया था कि 12 सप्ताह की थेरेपी के बाद लोसरटैन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ, न्यूनतम डायस्टोलिक रक्तचाप (बैठने की स्थिति में माप) औसतन 13.2 मिमी प्रति किलोग्राम की कमी आई।

लॉसर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजिड प्रभावी रूप से पुरुषों और महिलाओं में रक्तचाप को कम कर देता है, नेग्रोइड वाले रोगियों, साथ ही अन्य दौड़ में युवा (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

losartan

लोसार्टन एक सिंथेटिक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (एटी 1 प्रकार) है। एंजियोटेंसिन II, एक शक्तिशाली वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर। आरएएएस का मुख्य सक्रिय हार्मोन और धमनी उच्च रक्तचाप के पैथोफिज़ियोलॉजी में सबसे महत्वपूर्ण कारक है। एंजियोटेंसिन II कई ऊतकों (संवहनी चिकनी मांसपेशियों, अधिवृक्क ग्रंथि, गुर्दे और हृदय) में पाए जाने वाले एटी 1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वैसोकॉन्स्ट्रिक्शन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित कई जैविक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों का कारण बनता है। एंजियोटेंसिन II चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के प्रसार को भी उत्तेजित करता है। लॉसर्टन चुनिंदा 1 रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। लॉसर्टन और इसके फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय कार्बोक्जाइटी मेटाबोलाइट E-3174 इन विट्रो और विवो में एंजियोटेनसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को अवरुद्ध करते हैं, चाहे बाद के संश्लेषण के स्रोत और मार्ग की परवाह किए बिना। लॉसर्टन एक एगोनिस्टिक प्रभाव नहीं डालते हैं और अन्य हार्मोन या आयन चैनलों के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध नहीं करते हैं, जो हृदय प्रणाली के कार्य के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। इसके अलावा, लोसार्टन ACE (kininase II) को बाधित नहीं करता है, एक एंजाइम जो ब्रेडीकिनिन को तोड़ता है। इसलिए, ब्रैडीकिनिन द्वारा मध्यस्थता के अवांछनीय प्रभावों की कोई संभावना नहीं है।

लोसार्टन का उपयोग करते समय, एंजियोटेनसिन II के नकारात्मक रिवर्स रिएक्शन को समाप्त करने से रक्त प्लाज्मा में बाद की गतिविधि में वृद्धि होती है। रेनिन गतिविधि में वृद्धि से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में वृद्धि होती है। इस वृद्धि के बावजूद, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता में कमी बनी रहती है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के एक प्रभावी नाकाबंदी को इंगित करता है। लोसरटन के उपयोग को रोकने के बाद, 3 दिन के भीतर प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एंजियोटेंसिन II सामग्री के संकेतक अपने मूल मूल्यों पर लौट आते हैं।

दोनों losartan और इसके मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट में एटी 1 रिसेप्टर्स के लिए एटी 2 रिसेप्टर्स की तुलना में अधिक समानता है। निर्दिष्ट मेटाबोलाइट लॉसरन की तुलना में 10-40 गुना अधिक सक्रिय है।

खांसी के विकास की आवृत्ति लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लेने वाले रोगियों में तुलनीय है, और एसीड अवरोधकों की तुलना में काफी कम है।

धमनी उच्च रक्तचाप के रोगियों में, मधुमेह के बिना प्रोटीन और लूस्टार्टन लेने से प्रोटीनमेह में महत्वपूर्ण कमी आई, प्रोटीन का आंशिक स्राव होता है और इम्युनोग्लोबुलिन जी। लोसार्टन ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर को स्थिर करता है और निस्पंदन अंश को कम करता है। सामान्य तौर पर, लोसार्टन सीरम यूरिक एसिड में कमी का कारण बनता है, जो दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान बनी रहती है।

लॉसर्टन ऑटोनोमिक रिफ्लेक्सिस को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा में नोरपाइनफ्राइन की सामग्री पर स्थायी प्रभाव नहीं डालता है। बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, 25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम की खुराक पर लोसार्टन का सकारात्मक हेमोडायनामिक और न्यूरोह्यूमोरल प्रभाव होता है, जिसमें हृदय सूचकांक में वृद्धि होती है और फुफ्फुसीय केशिकाओं, सिस्टमिक संवहनी प्रतिरोध, प्रणालीगत रक्तचाप और हृदय गति के जाम होने के दबाव में कमी होती है, साथ ही साथ यह अल्कोहल के क्षोभों में भी होता है। । दिल की विफलता वाले ऐसे रोगियों में हाइपोटेंशन का विकास खुराक पर निर्भर था।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। दवाओं के इस समूह की एंटीहाइपरटेंसिव कार्रवाई का तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे के नलिकाओं में इलेक्ट्रोलाइट्स के पुन: अवशोषण के तंत्र को प्रभावित करते हैं, सीधे सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को लगभग बराबर मात्रा में बढ़ाते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव रक्त प्लाज्मा की मात्रा को कम करता है, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है और एल्डोस्टेरोन के स्राव को बढ़ाता है, इसके बाद मूत्र में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि, बाइकार्बोनेट की हानि और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में कमी होती है। एल्डोस्टेरोन के साथ रेनिन का कनेक्शन एंजियोटेंसिन II द्वारा सुनिश्चित किया जाता है, और इसलिए एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी के सहवर्ती उपयोग, एक नियम के रूप में, थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण पोटेशियम के नुकसान को समाप्त करता है।

जब प्रशासित किया जाता है, तो हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव 2 घंटे के बाद शुरू होता है, औसतन 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 6 से 12 घंटे तक रहता है, हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

losartan

चूषण

लॉसर्टन मौखिक प्रशासन के बाद अच्छी तरह से अवशोषित होता है और कार्बोक्जिलिक एसिड के एक सक्रिय मेटाबोलाइट के साथ-साथ अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ एक प्रीस्टेस्टिक चयापचय से गुजरता है। गोली के रूप में लोसरटन की प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। लोस्टार्टन की औसत सी अधिकतम और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट क्रमशः 1 और 3-4 घंटे के बाद पहुंचते हैं। मानकीकृत भोजन के साथ एक साथ लोसार्टन का उपयोग करते समय, दवा के प्लाज्मा एकाग्रता प्रोफ़ाइल पर कोई नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया था।

वितरण

लॉस्टार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट दोनों प्लाज्मा प्रोटीन में 99% से अधिक से बंधते हैं, मुख्य रूप से एल्बुमिन। V losartan का d d 34 लीटर है। अध्ययनों से पता चला है कि लोसरटन अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करता है या बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है।

जब 100 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक में उपयोग किया जाता है, तो लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट रक्त प्लाज्मा में महत्वपूर्ण रूप से जमा नहीं होते हैं। 200 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक में मौखिक रूप से लोसार्टन लेने पर लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक होते हैं।

चयापचय

Iv या मौखिक रूप से प्रशासित, लोसरटन की एक खुराक का लगभग 14% इसके सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है। Iv सी। प्रशासन और 14 सी-लेबल पोटेशियम लॉशर्टन के अंतर्ग्रहण के बाद, परिसंचारी रक्त प्लाज्मा की रेडियोधर्मिता मुख्य रूप से लॉरसन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण होती है। लगभग 1% अध्ययन प्रतिभागियों में अपने सक्रिय मेटाबोलाइट में लोसार्टन का न्यूनतम रूपांतरण देखा गया था। सक्रिय मेटाबोलाइट के अलावा, 2 मुख्य मेटाबोलाइट्स सहित निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जो ब्यूटाइल साइड चेन के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा बनाए जाते हैं, और गैर-मुख्य मेटाबोलाइट एन -2 टेट्राजोलग्लुकोराइड है।

प्रजनन

लॉज़ार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा निकासी क्रमशः 600 मिलीलीटर / मिनट और 50 मिलीलीटर / मिनट है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी क्रमशः 74 मिलीलीटर / मिनट और 26 मिलीलीटर / मिनट है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लोसर्टन की खुराक का लगभग 4% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है और लगभग 6% खुराक गुर्दे द्वारा एक सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।

अंतर्ग्रहण के बाद, रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता क्रमशः 2 और 6-9 घंटे के अंतिम टी 1/2 के साथ तेजी से घट जाती है। आंत और गुर्दे के माध्यम से लॉसर्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट उत्सर्जित होते हैं। 14 सी-लेबल वाले लोस्टार्टन के अंतर्ग्रहण के बाद, लगभग 35% रेडियोधर्मिता गुर्दे द्वारा और 58% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

यकृत के हल्के और मध्यम शराबी सिरोसिस वाले रोगियों में, जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो युवा स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन और उसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता क्रमशः 5 और 1.7 गुना अधिक थी।

हेमोडायलिसिस के दौरान लॉसर्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट उत्सर्जित नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सक्शन और वितरण

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पाचन तंत्र से तेजी से अवशोषित होता है।

यह अपरा के माध्यम से प्रवेश करता है, लेकिन बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित नहीं होता है।

चयापचय और उत्सर्जन

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को चयापचय नहीं किया जाता है और यह गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित होता है। लगभग 61% दवा अपरिवर्तित है। रक्त प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एकाग्रता के 24 घंटे के निर्धारण के अनुसार, इसका टी 1/2 5.8-14.8 घंटे है।

लॉसर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड

विशेष नैदानिक \u200b\u200bमामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ बुजुर्ग रोगियों में हाइड्रोस्ट्लोरोथायजाइड के अवशोषण के साथ-साथ रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता, धमनी उच्च रक्तचाप वाले युवा रोगियों में काफी भिन्न नहीं होते हैं।

गवाही

- धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है);

- धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में हृदय रोगों और मृत्यु दर के विकास के जोखिम में कमी, हृदय मृत्यु दर, स्ट्रोक की आवृत्ति और मायोकार्डियल रोधगलन की आवृत्ति में संयुक्त कमी से प्रकट होती है।

मतभेद

- दुर्दम्य हाइपोकैलेमिया या हाइपरलकसीमिया;

- गंभीर बिगड़ा हुआ जिगर समारोह (\u003e बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक);

- पित्त पथ के प्रतिरोधी रोग;

- कोलेस्टेसिस;

- आग रोक हाइपोनेट्रेमिया;

- रोगसूचक अतिवृद्धि और / या गाउट;

- गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी);

- औरिया;

- डायबिटीज मेलिटस के रोगियों और मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता (जीएफआर कम से कम 60 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 मीटर 2 शरीर की सतह क्षेत्र के साथ रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग);

- मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग;

- गर्भावस्था;

- स्तनपान की अवधि;

- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- दवा के किसी भी घटक या अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता जो सल्फोनामाइड के डेरिवेटिव हैं।

ध्यान से द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एक गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस, हाइपोलेवमिक स्थितियों (दस्त, उल्टी सहित), हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक रहित आहार पर रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़), हाइपोक्लोरिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसिया, रोगों के रोगियों के लिए निर्धारित है। संयोजी ऊतक (एसएलई सहित), बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग, मधुमेह मेलेटस, ब्रोन्कियल अस्थमा (इतिहास सहित) के साथ रोगियों, एलर्जीविज्ञानी द्वारा बढ़े हुए इतिहास, NSAIDs के रूप में एक ही समय में, incl। COX-2 अवरोधक, गंभीर सहवर्ती गुर्दे की विफलता के साथ कंजेस्टिव दिल की विफलता के रोगी, एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता IV एफसी, दिल की विफलता के साथ जीवन के लिए खतरा अतालता, कोरोनरी हृदय रोग, हाइपरफ्रोफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, हाइपरकेलेमिया (राज्य के बाद) उपयोग के साथ कोई अनुभव नहीं), महाधमनी और माइट्रल स्टेनोसिस के साथ, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, मायोपिया और / या का तीव्र हमला कोण-बंद मोतियाबिंद, साथ ही साथ नेग्रॉइड जाति के प्रतिनिधि और 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगी।

मात्रा बनाने की विधि

दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन की परवाह किए बिना।

धमनी उच्च रक्तचाप

दवा लोज़ैप प्लस उन रोगियों के उपचार के लिए है, जिनमें मोनोसैरेपी के रूप में केवल लोसरटन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग करते समय रक्तचाप के पर्याप्त नियंत्रण को प्राप्त करना संभव नहीं है।

प्रारंभिक खुराक: 50 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम (1 टैब।) / दिन।

उन रोगियों के लिए जो पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं कर सकते हैं, खुराक को 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम (2 टैबलेट) 1 समय / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

अधिकतम खुराक: 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम (2 गोलियां) 1 बार / दिन।

उपचार की शुरुआत के बाद 3-4 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना

दवा लोज़ैप प्लस की प्रारंभिक खुराक: ५० मिलीग्राम + १२.५ मिलीग्राम (१ टैब) / दिन।

यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम (2 टैब) 1 बार / दिन बढ़ाएं।

पर मध्यम गुर्दे की विफलता (CC 30-50 ml / मिनट) प्रारंभिक खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है। पर गुर्दे की गंभीर विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी)

में कम बीसी के साथ रोगियों दवा का उपयोग शुरू करने से पहले रक्त प्लाज्मा में बीसीसी और / या सोडियम सामग्री के सुधार को पूरा करना आवश्यक है।

में बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ रोगियों दवा का उपयोग contraindicated है।

बुजुर्ग मरीज (65 वर्ष से अधिक) खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दवा का उपयोग में contraindicated है 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोर (सुरक्षा और प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं)।

साइड इफेक्ट

डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित की गई थी: बहुत बार (101/10); अक्सर (≥1 / 100 और ऊपर)<1/10); нечасто (≥1/1000 и до <1/100); редко (≥1/10 000 и до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

लोसरटन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में, दवाओं के संयोजन से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं। प्रतिकूल प्रतिक्रिया उन लोगों तक ही सीमित है जो पहले अकेले लॉर्टन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ देखे गए थे।

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, प्लेसबो के साथ तुलना में केवल 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ होने वाली एकमात्र प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी।

इसके अलावा, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड संयोजन के उपयोग के दौरान अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।

नीचे सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दी गई हैं जो कि लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 1 के संयोजन के साथ रिपोर्ट की गई हैं, जिसमें लोसार्टन 2 के साथ मोनोथेरपी या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 3 के साथ मोनोथैरेपी है।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया 2, शेनेलिन-जेनोच रोग 2, इकोस्मोसिस 2, हेमोलिसिस 2, एग्रानुलोसाइटोसिस 3, अप्लास्टिक एनीमिया 3, हेमोलिटिक एनीमिया 3, ल्यूकोपेनिया 3, पुरपुरा 3, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 3; आवृत्ति अज्ञात - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 2।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं 2,3 (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें वायुमार्ग की रुकावट और / या मुख, होंठ, ग्रसनी, और / या जीभ की सूजन के विकास के साथ स्वर और स्वर की सूजन शामिल है); इनमें से कुछ रोगियों में एंजियोएडेमा का इतिहास था, जो अन्य दवाओं के इतिहास के साथ थे, जिनमें एसीई अवरोधक भी शामिल थे।

चयापचय और पोषण की ओर से: अक्सर - एनोरेक्सिया 2.3, गाउट 2, हाइपरग्लाइसीमिया 3, हाइपरयुरिसीमिया 3, हाइपोकैलेमिया 3, हाइपोनेट्रेमिया 3।

मानसिक विकार: अक्सर - अनिद्रा 2; अक्सर - चिंता 2, चिंता विकार 2, आतंक विकार 2, भ्रम 2, अवसाद 2, असामान्य सपने 2, नींद की गड़बड़ी 2, उनींदापन 2, स्मृति हानि 2, अनिद्रा 3।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द 2.3, चक्कर आना 2; अक्सर - चिड़चिड़ापन 2, पेरेस्टेसिया 2, परिधीय न्यूरोपैथी 2, कंपकंपी 2, माइग्रेन 2, बेहोशी 2 बढ़ जाती है; आवृत्ति अज्ञात - डिस्गेशिया 2।

दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - धुंधली दृष्टि 2, आंखों में जलन 2, नेत्रश्लेष्मलाशोथ 2, दृश्य तीक्ष्णता 2 में कमी, झुकाव। अस्थायी 3, xanthopsia 3; आवृत्ति अज्ञात - माध्यमिक तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद 3 और / या तीव्र मायोपिया 3।

श्रवण अंग और भूलभुलैया विकारों की ओर से: अक्सर - चक्कर 2, कानों में 2 बज रहा है।

हृदय प्रणाली से: अक्सर - रक्तचाप में कमी 2, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन 2, उरोस्थि में दर्द 2, एनजाइना पेक्टोरिस 2, एवी ब्लॉक II डिग्री 2, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना 2, मायोकार्डिअल इन्फ़ारस 2, ताल 2, अतालता 2 (अलिंद फिब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, क्षिप्रहृदयता) में एक उल्लेखनीय कमी। वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) 2, वैस्कुलिटिस 2, नेक्रोटिक वैस्कुलिटिस 3, त्वचा वैस्कुलिटिस 3; आवृत्ति अज्ञात - खुराक पर निर्भर orthostatic प्रभाव 2।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - खांसी 2, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण 2, नाक की भीड़ 2, साइनसाइटिस 2, साइनस विकार 2; अक्सर - गला 2, ग्रसनीशोथ 2, स्वरयंत्रशोथ 2, डिस्पेनिया 2, ब्रोंकाइटिस 2, नकसीर 2, राइनाइटिस 2, नाक की भीड़ 2, श्वसन विकृति सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनिटिस और गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा 3 शामिल हैं।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - पेट में दर्द 2, मतली 2, दस्त 2, अपच 2; अक्सर - कब्ज 2 (लगातार कब्ज सहित), दांत दर्द 2, शुष्क मुंह 2, पेट फूलना 2, जठरशोथ 2, उल्टी 2; अक्सर - सियालाडेनाइटिस 3, ऐंठन 3, गैस्ट्रिटिस 3, मतली 3, उल्टी 3, दस्त 3, कब्ज 3, अग्नाशयशोथ 3; आवृत्ति अज्ञात है - अग्नाशयशोथ 2।

यकृत और पित्त पथ की ओर से: शायद ही कभी - हेपेटाइटिस 1, अक्सर - कोलेस्टेटिक पीलिया 3; आवृत्ति अज्ञात - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह 2।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: आमतौर पर - खालित्य 2, जिल्द की सूजन 2, शुष्क त्वचा 2, पर्विल 2, उच्च रक्तचाप 2, संवेदनशीलता 2,3, प्रुरिटस 2, पित्ती 2,3, त्वचा लाल चकत्ते 2, बढ़े हुए पसीने 2, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस 3; आवृत्ति अज्ञात - प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस 3 का त्वचीय रूप।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन 2, पीठ दर्द 2, निचले छोरों में दर्द 2, मायलागिया; अक्सर - ऊपरी अंगों में दर्द 2, जोड़ों की सूजन 2, घुटने के जोड़ों में दर्द 2, कंधे के जोड़ों में दर्द 2, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द 2, जोड़ों की कठोरता 2, आर्थ्राल्जिया 2, गठिया 2, हिप संयुक्त 2 में दर्द, फाइब्रोमायलजिया 2, मांसपेशियों की कमजोरी 2, मांसपेशियों में ऐंठन 3; आवृत्ति अज्ञात - rhabdomyolysis 2।

मूत्र प्रणाली से: अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह 2, गुर्दे की विफलता 2; अक्सर - रात में, अक्सर पेशाब 2, मूत्र पथ के संक्रमण 2, ग्लूकोसुरिया 3, बीचवाला नेफ्रैटिस 3, बिगड़ा गुर्दे समारोह 3, गुर्दे की विफलता 3।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से: अक्सर - कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष 2।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - एस्थेनिया 2, थकान में वृद्धि 2, सीने में दर्द 2; अक्सर - चेहरे की सूजन 2, परिधीय शोफ 2, बुखार 2,3, चक्कर 3; आवृत्ति अज्ञात - फ्लू जैसे लक्षण 2, कमजोरी 2।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: अक्सर - हाइपरकेलेमिया 2, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन 2 की कमी, हाइपोग्लाइसीमिया 2; अक्सर - रक्त प्लाज्मा 2 में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि; शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया 1, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ 1 की बढ़ी हुई गतिविधि; बहुत मुश्किल से - यकृत ट्रांसएमिनेस और प्लाज्मा बिलीरुबिन एकाग्रता 2 की वृद्धि हुई गतिविधि; आवृत्ति अज्ञात - हाइपोनेट्रेमिया 2।

जरूरत से ज्यादा

लोसरटन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के ओवरडोज के विशिष्ट उपचार पर कोई डेटा नहीं है। दवा बंद कर दी जानी चाहिए, और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है: हाल ही में दवा लेने पर गैस्ट्रिक पानी से धोना, साथ ही साथ निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट की गड़बड़ी को खत्म करना और मानक तरीकों (बीसीसी और पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली) द्वारा रक्तचाप को कम करना।

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सबसे अधिक बार लक्षण ओवरडोज़ रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता में एक स्पष्ट कमी है; ब्रैडीकार्डिया पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना का परिणाम हो सकता है।

रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रखरखाव जलसेक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। लॉसर्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

बहुधा लक्षणओवरडोज इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण का परिणाम है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, हाइपोकैल्सीमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। हीमोडायलिसिस द्वारा शरीर से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को किस सीमा तक हटाया जा सकता है, इसकी स्थापना नहीं की गई है।

दवा बातचीत

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सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी के मामलों को रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ वर्णित किया गया है। इस सहभागिता का नैदानिक \u200b\u200bमूल्यांकन नहीं किया गया है।

अन्य दवाओं के साथ जो एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभावों को रोकते हैं, साथ ही पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पाइरोनोलैक्टोन, ट्रायमेटरन, एमिलोराइड) का उपयोग, पोटेशियम की तैयारी, या पोटेशियम युक्त नमक विकल्प प्लाज्मा पोटेशियम में वृद्धि का कारण बन सकते हैं। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ जो लिथियम उत्सर्जन को प्रभावित करते हैं, दवा लिथियम उत्सर्जन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम लवण की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी और NSAIDs के एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, विरोधी भड़काऊ प्रभाव और गैर-चयनात्मक NSAIDs के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में, लोसार्टन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर करने पर ध्यान दिया जा सकता है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या मूत्रवर्धक और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से बिगड़ा गुर्दे समारोह का एक बढ़ा जोखिम हो सकता है, जिसमें शामिल हैं तीव्र गुर्दे की विफलता, और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयोजन उपचार सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। रोगियों के पर्याप्त जलयोजन को सुनिश्चित किया जाना चाहिए और उपचार के दौरान और समय-समय पर संयुक्त उपचार की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ कुछ रोगियों में, NSAIDs के साथ उपचार प्राप्त करना, सहित चयनात्मक COX-2 अवरोधक, एक साथ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग गुर्दे की शिथिलता को बढ़ा सकता है। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

इस बात के प्रमाण हैं कि ACE इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी या एलिसिरिन के एक साथ उपयोग से आरएएएस को मोनोथेरेपी के रूप में प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग के साथ धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ा गुर्दे समारोह (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) का खतरा बढ़ जाता है।

एलिसिरिन के साथ एक साथ लोसार्टन का उपयोग मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में या मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता (जीएफआर 60 मिलीलीटर / मिनट / शरीर की सतह के क्षेत्र में 1.73 मीटर 2 से कम) के रोगियों में और अन्य रोगियों में अनुशंसित नहीं है।

एसीई इनहिबिटर्स के साथ संयोजन में लोसार्टन का उपयोग मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में contraindicated है और अन्य रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ लोसार्टन का एक साथ उपयोग जो रक्तचाप में कमी का कारण बनता है, जैसे कि ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, बैक्लोफेन, एमिफोस्टाइन, हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निम्नलिखित पदार्थों के साथ बातचीत देखी जा सकती है:

इथेनॉल, barbiturates, मादक पदार्थ या अवसादरोधी:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।

एंटीडायबिटिक दवाएं (इंसुलिन और मौखिक तैयारी):थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकता है। एंटीडायबिटिक दवाओं के एक खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजिड के उपयोग से जुड़े संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के कारण लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

अन्य:योगात्मक प्रभाव।

Colestyramine और Colestipol: आयन एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। Colestyramine या Colestipol की एक खुराक लेने से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का बंधन होता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से इसके अवशोषण में क्रमशः 85% और 43% की कमी होती है।

Corticosteroids, ACTH: इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलेमिया का प्रसार संभव है।

दबानेवाला यंत्र (जैसे एड्रेनालाईन):दबानेवाला यंत्र के प्रभाव में कमी संभव है, लेकिन यह उनके उपयोग को बाहर नहीं करता है।

गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट्स (उदा। टूबोक्यूराइन क्लोराइड):मांसपेशियों में आराम के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

लिथियम तैयारी:मूत्रवर्धक लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और इसके विषाक्त प्रभाव के जोखिम को काफी बढ़ाते हैं। लिथियम तैयारी के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग से बचने के लिए सिफारिश की जाती है।

गाउट (प्रोबेनेसिड, सल्पीनेफ्राज़ोन और एलोप्यूरिनॉल) के उपचार के लिए दवाएं: एंटीगाउट दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। थियाजाइड के साथ सहवर्ती उपयोग एलोप्यूरिनॉल के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटना को बढ़ा सकता है।

एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन):जठरांत्र संबंधी गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि करना संभव है।

साइटोटॉक्सिक ड्रग्स (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट):थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे के माध्यम से साइटोटॉक्सिक दवाओं के उत्सर्जन को रोक सकता है और उनके मायलोस्पुप्रेशर प्रभाव को बढ़ा सकता है।

सैलिसिलेट:सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक के उपयोग के मामले में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

मिथाइलडोपा:हीमोलाइटिक एनीमिया के विकास के पृथक मामलों में एक साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और मिथाइलडोपा प्राप्त करने वाले रोगियों में वर्णित किया गया है।

साइक्लोस्पोरिन:साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपर्यूरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स:थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाला हाइपोकैलेमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड-प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकता है।

दवाएं, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री में परिवर्तन से प्रभावित होता है:हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को दवाओं के साथ निर्धारित करते समय, जिसका प्रभाव रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री में परिवर्तन से प्रभावित होता है (उदाहरण के लिए, कार्डियक ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक दवाएं), यह अनुशंसा की जाती है कि रक्त प्लाज्मा और ईसीजी निगरानी में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की जाए। निम्न दवाओं के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के एक साथ उपयोग के साथ इन उपायों की भी सिफारिश की जाती है जो पाइरॉएट प्रकार के निलय टेचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं (एंटीरैडीकमिक सहित), चूंकि हाइपोक्लेमिया पाइरॉएट टैचीकार्डिया के विकास के लिए कारक के रूप में कार्य करता है:

कक्षा IA एंटीरैडमिक दवाएं (जैसे, क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

कक्षा III के एंटीरैडमिक ड्रग्स (उदाहरण के लिए, अमियोडैरोन, डॉफेटिलाइड, आईबूटीलाइड), सोथोल;

कुछ एंटिप्सिकोटिक्स (जैसे, थिओरिडाज़िन, क्लोरप्रोमाज़िन, लेवोमप्रोमज़ाइन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, सीमैमेज़िन, सल्प्राइड, स्यूलोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रापेरिडोल);

अन्य (जैसे, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिपमेनिल, आइवी एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, मिसोलेस्टाइन, पैंटामिडाइन, टेरफैनाडिन, iv विन्सामाइसिन)।

कैल्शियम साल्ट:थियाजाइड मूत्रवर्धक, कैल्शियम के गुर्दे के उत्सर्जन को कम करके प्लाज्मा कैल्शियम को बढ़ा सकता है। यदि रोगी कैल्शियम की तैयारी कर रहा है, तो रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की मात्रा को नियंत्रित करना आवश्यक है और, तदनुसार, कैल्शियम की तैयारी की खुराक को समायोजित करें।

प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर प्रभाव:कैल्शियम चयापचय पर प्रभाव के कारण, थियाजाइड पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का मूल्यांकन करने के लिए विश्लेषण के परिणामों को विकृत कर सकता है।

कार्बमेज़पाइन:रोगसूचक हाइपोनैट्रेमिया विकसित होने का खतरा है। कार्बामाज़ेपाइन लेने वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री की नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी करना आवश्यक है।

(पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच उत्तेजक जुलाब या ग्लाइसीराहिज़िन (नद्यपान में पाया जाता है):हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी का कारण बन सकता है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।

विशेष निर्देश

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वाहिकाशोफ

एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, ग्रसनी, और / या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन और बीसीसी में कमी

हाइपोवोल्मिया और / या कम सोडियम वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक के गहन उपयोग के परिणामस्वरूप, भोजन के साथ नमक का सेवन, दस्त या उल्टी, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है (विशेष रूप से पहली खुराक लेने के बाद)। लोसरटन लेने से पहले इस तरह की स्थितियों का सुधार करना आवश्यक है।

जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन

पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन अक्सर बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में होते हैं, इसलिए, रक्त प्लाज्मा और क्यूसी में पोटेशियम सामग्री को विशेष रूप से दिल की विफलता और 30-50 मिलीलीटर / मिनट की QC वाले रोगियों में सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम तैयारी और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ लोसार्टन का संयुक्त उपयोग अनुशंसित नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

ये फ़ार्माकोकाइनेटिक्स सिरोसिस के रोगियों में लॉसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का संकेत देते हैं। इन आंकड़ों के आधार पर, लोसार्टन को हल्के या मध्यम यकृत समारोह के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में लोसार्टन के साथ कोई अनुभव नहीं है, इसलिए, गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

RAAS के निषेध के कारण गुर्दे की शिथिलता को बताया गया है, जिसमें शामिल हैं गुर्दे की विफलता (विशेष रूप से, उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य RAAS पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए, गंभीर हृदय विफलता या मौजूदा बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ)। जैसा कि आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग के मामले में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की बढ़ती सांद्रता के मामलों को द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे के गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के साथ रोगियों में वर्णित किया गया है। गुर्दे के कार्य में ये परिवर्तन प्रतिवर्ती हो सकते हैं और उपचार बंद होने के बाद कम हो सकते हैं। द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ लॉसर्टन का उपयोग किया जाना चाहिए।

गुर्दा प्रत्यारोपण

हाल ही में गुर्दे के प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में लोसरटन के साथ कोई अनुभव नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़म

एक नियम के रूप में, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ उपचार के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है जो RAAS को रोकती है। इस कारण से, लोसार्टन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

आईएचडी और सेरेब्रोवास्कुलर रोग

किसी अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग के रूप में, कोरोनरी हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

दिल की विफलता

अन्य दवाओं के साथ जो आरएएएस को प्रभावित करते हैं, दिल की विफलता वाले रोगियों (या बिगड़ा गुर्दे के कार्य के बिना) गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, साथ ही बिगड़ा गुर्दे समारोह (अक्सर तीव्र) विकसित होने का खतरा होता है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ, महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस या प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी के साथ रोगियों का इलाज करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए।

जातीयता अंतर

अन्य एसीई इनहिबिटर के साथ समानता से, लोसरटन और अन्य एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी अन्य दौड़ के रोगियों की तुलना में काली दौड़ के प्रतिनिधियों में रक्तचाप को कम करने में काफी कम प्रभावी हैं। शायद यह धमनी उच्च रक्तचाप के साथ काली दौड़ की आबादी में कम रेनिन सामग्री के अधिक लगातार मामलों के कारण है।

रास की दोहरी नाकाबंदी

इस बात के प्रमाण हैं कि एसीई इनहिबिटर्स, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी या एलिसिरिन के एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ा गुर्दे समारोह (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) का खतरा बढ़ जाता है।

एलिसिरिन के साथ एक साथ लोसार्टन का उपयोग मधुमेह मेलेटस के रोगियों या मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता (जीएफआर 60 मिलीलीटर / मिनट / शरीर की सतह के 1.73 मीटर 2 से कम) वाले रोगियों में contraindicated है।

एक एसीई अवरोधक के साथ संयोजन में लोसार्टन का उपयोग मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में contraindicated है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

धमनी हाइपोटेंशन और पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी

किसी भी अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवा के साथ, कुछ रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। पानी-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के नैदानिक \u200b\u200bसंकेतों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए, जैसे कि हाइपोवोल्मिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलेमिया, जो सहवर्ती दस्त या उल्टी के साथ हो सकता है। ऐसे रोगियों में, समय-समय पर (उचित अंतराल पर) सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी करना आवश्यक है।

हाइपोकैलेमिया हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की नियुक्ति के साथ-साथ किसी भी अन्य मजबूत मूत्रवर्धक के साथ हो सकता है, विशेष रूप से बढ़े हुए मूत्रल के साथ, लंबे समय तक चिकित्सा के बाद या गंभीर यकृत सिरोसिस के साथ। हाइपोकैलेमिया डिगॉक्सिन के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है (उदाहरण के लिए, हृदय के निलय की वृद्धि की उत्तेजना)। भोजन से अपर्याप्त पोटेशियम के सेवन से, और ग्लूकोकार्टोइकोड्स, मिनरलोकॉर्टिकोइड्स, या एसीटीएच के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में लिवर सिरोसिस के रोगियों में, हाइपोकैलिमिया का खतरा अधिक होता है।

गर्म मौसम में एडिमा वाले रोगियों में, हाइपोवर्लेमिक हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो सकता है।

अंतःस्रावी और चयापचय प्रभाव

थियाजाइड उपचार ग्लूकोज सहिष्णुता को क्षीण कर सकता है। एंटीडायबिटिक दवाओं के एक खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, जिसमें शामिल हैं इंसुलिन। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले रोगियों में थियाजाइड के साथ उपचार के दौरान, मधुमेह मेलेटस का प्रकटन संभव है।

थियाज़ाइड्स गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और रक्त सीरम में कैल्शियम की एकाग्रता में मामूली आवधिक वृद्धि का कारण बन सकते हैं। गंभीर हाइपरलकसीमिया अव्यक्त हाइपरपरैथायराइडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथायराइड ग्रंथियों के कार्य की जांच करने से पहले, थियाजाइड उपचार बंद कर देना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है।

कुछ रोगियों में, थियाज़ाइड के साथ उपचार से हाइपरयुरिसीमिया और / या गाउट हो सकता है। चूंकि लॉस्टार्टन यूरिक एसिड की सांद्रता को कम करता है, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ संयोजन में लोसार्टन का उपयोग एक मूत्रवर्धक की कार्रवाई के कारण हाइपर्यूरिसीमिया के विकास को धीमा कर सकता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

थायराइड्स का उपयोग बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ रोगियों में सावधानी के साथ या प्रगतिशील यकृत रोगों के साथ अंतर्गर्भाशयी कोलेस्टेसिस के जोखिम के कारण किया जाना चाहिए, साथ ही तथ्य यह है कि जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली गड़बड़ी यकृत कोमा के विकास के लिए एक शर्त बन सकती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड को गंभीर हेपेटिक हानि वाले रोगियों में contraindicated है।

-संश्लेषण

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। यदि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो दवा लेने से रोकने की सिफारिश की जाती है। यदि मूत्रवर्धक के साथ दोहराया उपचार अपरिहार्य है, तो यह धूप या कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने वाले क्षेत्रों की रक्षा के लिए अनुशंसित है।

डोपिंग रोधी परीक्षण

डोपिंग नियंत्रण के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक सकारात्मक परिणाम दे सकता है।

अन्य

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, क्षणिक मायोपिया और कोण-बंद मोतियाबिंद के एक तीव्र हमले के मामलों को नोट किया गया था। एंग्लो-क्लोजर ग्लूकोमा के एक तीव्र हमले के विकास के लिए जोखिम कारक सल्फोनामाइड और पेनिसिलिन डेरिवेटिव के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर एनामेनेस्टिक डेटा हो सकते हैं। लक्षण: अचानक शुरुआत, दृश्य तीक्ष्णता में तेज कमी या आंखों में दर्द, आमतौर पर चिकित्सा शुरू करने के कुछ घंटों से एक सप्ताह तक। कोण-बंद मोतियाबिंद के एक अनियंत्रित हमले से दृष्टि का स्थायी नुकसान हो सकता है। सबसे पहले, आपको हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेना बंद कर देना चाहिए। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के विच्छेदन के बाद अगर इंट्राओक्यूलर दबाव कम नहीं होता है, तो दवा या सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है।

थियाजाइड लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ-साथ बोझिल एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं को विकसित करना संभव है। थियाजाइड उपचार के दौरान प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस की घटना या तेज होने के मामलों का वर्णन किया गया है।

excipient

उत्पाद में डाई क्रिमसन [पोन्स्यू 4 आर] शामिल है, जो एलर्जी का कारण बन सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों को चलाने या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर लोसरटन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ड्राइविंग के दौरान या तंत्र के साथ काम करते समय एंटीहाइपरेटिव ड्रग्स के साथ उपचार के दौरान चक्कर आना या उनींदापन हो सकता है, विशेष रूप से उपचार दीक्षा के दौरान या जब दवा की खुराक बढ़ जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग contraindicated है।

गर्भावस्था की योजना बना रहे मरीजों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरेटिव थेरेपी विकल्पों पर स्विच करना चाहिए। यदि एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो थेरेपी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

यह ज्ञात है कि द्वितीय और तृतीय तिमाही में एंजियोटेनसिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार से भ्रूण संबंधी प्रभाव होता है (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी के विलंबित ओसेफिकेशन), साथ ही नवजात शिशु को विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेमिया)।

गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में एंजियोटेंसिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के मामले में, भ्रूण के गुर्दे और खोपड़ी के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है।

जिन बच्चों की माताओं को गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के विरोधी मिले, उन्हें धमनियों के हाइपोटेंशन के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ अनुभव, विशेष रूप से पहली तिमाही में, सीमित है। पशु अध्ययन अपर्याप्त हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और गर्भनाल के रक्त में पाया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की कार्रवाई के औषधीय तंत्र के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग भ्रूण के रक्त प्रवाह को बाधित कर सकता है और भ्रूण और नवजात शिशु में गड़बड़ी पैदा कर सकता है, जैसे कि पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।

स्तनपान के दौरान उपयोग करें

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी

स्तनपान के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग की जानकारी की कमी के कारण, इस अवधि में दवा को contraindicated है। दुद्ध निकालना के दौरान, अधिक अध्ययन किए गए सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक उपचार को प्राथमिकता दी जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। थियाज़ाइड तीव्र मूत्रलता का कारण बन सकता है और दूध उत्पादन को बाधित कर सकता है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग contraindicated है।

बचपन में उपयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा को contraindicated है (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

मध्यम गंभीरता (सीसी 30-50 मिलीलीटर / मिनट) की गुर्दे की विफलता में, प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी) में दवा का उपयोग contraindicated है।

ध्यान से

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद का उपयोग न करें।

चिकित्सा निर्देश

दवा

LOZAP प्लस

व्यापार का नाम

एलoZAP पीलूस

अंतर्राष्ट्रीय अप्रसारिक नाम

खुराक का रूप

फिल्म-लेपित गोलियाँ

संरचना

एक गोली शामिल है

सक्रिय पदार्थ: लोसार्टन पोटैशियम 50 mg, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड 12.5 mg,

excipients: मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, पोविडोन 30, मैग्नीशियम नाइट्रेट,

फिल्म कोटिंग:

हाइपोर्मेलोज 2910/5, मैक्रोजोल 6000, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, क्विनोलिन पीला (E104) एल्यूमीनियम वार्निश, पोंसो 4R एल्यूमीनियम वार्निश (E124), सिमेथिकॉन इमल्शन SE4 (शुद्ध पानी, पॉलीडिमिथाइलसाइलोक्सेन, मिथाइल सेलुलोज, सोर्बिक एसिड)।

विवरण

पीले कोटेड गोलियां, आयताकार, दोनों तरफ एक फ्रैक्चर लाइन के साथ

भेषज समूह

ड्रग्स जो रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम को प्रभावित करते हैं। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में लोटार्टन।

कोड ATX C09DA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

losartan

मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अच्छी तरह से अवशोषित होता है और एक कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट और अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। प्रशासन के बाद 1 घंटे के भीतर रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन की अधिकतम एकाग्रता प्राप्त की जाती है, और 3-4 घंटों के बाद इसकी सक्रिय मेटाबोलाइट। भोजन करने से लॉज़ार्टन के प्लाज्मा एकाग्रता प्रोफ़ाइल में नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, 60-80% पाचन तंत्र से अवशोषित होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय 1.5-3 घंटे है।

वितरण

losartan

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट का 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है, मुख्य रूप से एल्बुमिन। लोसरटन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। चूहों में किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि रक्त-मस्तिष्क की बाधा के माध्यम से लॉर्टन बहुत खराब तरीके से प्रवेश करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बैरियर से गुजरता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है।

biotransformation

losartan

लॉसर्टन जिगर के माध्यम से एक "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है। लोसार्टन की एक मौखिक या अंतःशिरा खुराक का लगभग 14% कार्बोक्सीकरण द्वारा एक सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है।

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स भी बनते हैं, जिनमें से दो मुख्य साइड ब्यूटाइल श्रृंखला के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा बनते हैं और कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट - एन -2 टेट्राजोल ग्लुकुरोनाइड।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को चयापचय नहीं किया जाता है।

उन्मूलन

losartan

लॉज़ार्टन का प्लाज्मा निकासी लगभग 600 मिलीलीटर / मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट का प्लाज्मा निकासी लगभग 50 मिलीलीटर / मिनट है। लोसार्टन का गुर्दे की निकासी लगभग 74 मिलीलीटर / मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट 26 मिलीलीटर / मिनट है। लोसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट 200 मिलीग्राम तक लोसार्टन पोटेशियम की मौखिक खुराक की सीमा में रैखिक रहते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता तेजी से घट जाती है, लॉसरन के टी 1/2 - लगभग 2 घंटे, सक्रिय मेटाबोलाइट - 6-9 घंटे। दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक में लोसार्टन की शुरुआत के साथ, न तो लोसार्टन और न ही इसके सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा में जमा होते हैं।

लोसार्टन की मौखिक खुराक का लगभग 4% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, लगभग 6% - एक सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में। 14 सी लोसार्टन के रेडियोधर्मी रूप से लेबल किए जाने के बाद, मूत्र में रेडियोधर्मिता का 35% पाया जाता है, जबकि 58% रेडियोधर्मिता मल के साथ जुड़ा हुआ है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को चयापचय नहीं किया जाता है, यह गुर्दे के माध्यम से तेजी से समाप्त हो जाता है। यह पाया गया कि दवा लेने के बाद कम से कम 24 घंटे के लिए, टी 1/2 को 5.6-14.8 घंटे है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की मौखिक खुराक का कम से कम 61% अपरिवर्तित होता है।

व्यक्तिगत रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स:

बुजुर्ग मरीज

लॉसर्टन - हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता और धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण युवा रोगियों में उन लोगों से काफी भिन्न नहीं थे।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

losartan

यकृत के मादक, मादक उत्पत्ति, लूज़ार्टन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के मध्यम से मध्यम गंभीरता वाले रोगियों में अंतर्ग्रहण के बाद युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 गुना और 1.7 गुना अधिक था।

लॉसर्टन और इसके सक्रिय चयापचयों को हेमोडायलिसिस द्वारा हटाया नहीं जाता है।

pharmacodynamics

लोज़ैप प्लस एक संयोजन तैयारी है जिसमें लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होता है। इसका एक काल्पनिक प्रभाव है, व्यक्तिगत रूप से प्रत्येक घटक की तुलना में अधिक हद तक व्यक्त किया गया है। लोज़ैप प्लस में मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, जो इसका हिस्सा है, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है, एल्डोस्टेरोन स्राव को बढ़ाता है, सीरम पोटेशियम एकाग्रता को कम करता है और एंजियोटेनसिन II स्तर को बढ़ाता है।

लोसार्टन का उपयोग एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकता है और (एल्डोस्टेरोन के दमन के माध्यम से) मूत्रवर्धक उपचार द्वारा प्रेरित पोटेशियम हानि को कम कर सकता है। लोसार्टन में मध्यम और क्षणिक यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, जैसा कि दिखाया गया है, रक्त में यूरिक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है, लोसार्टन मूत्रवर्धक द्वारा प्रेरित हाइपर्यूरिसीमिया को कम करता है।

Lozap Plus का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। कम से कम 1 वर्ष तक चलने वाले नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव स्थिर था। रक्तचाप (BP) में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, Lozap Plus को लेने से हृदय गति पर कोई महत्वपूर्ण नैदानिक \u200b\u200bप्रभाव नहीं पड़ा। 12 सप्ताह से अधिक समय तक चलने वाले नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ इलाज में 13.2 मिमी औसत डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी आई। एचजी। दवा का प्रबंध करने से पहले बैठने की स्थिति में मापा गया कला।

लॉस्टार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के 12.5 मिलीग्राम कैप्टोप्रिल 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम युवा (65 वर्ष से कम) और बुजुर्गों (65 वर्ष और पुराने) के रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, एंटीहाइपरटेन्शन प्रभाव दो आयु समूहों में समान था। समूहों। सामान्य तौर पर, लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजिड 12.5 मिलीग्राम की खुराक निर्भर, सांख्यिकीय प्रतिक्रिया में कमी और प्रतिकूल प्रतिक्रिया की वजह से उपचार की आवृत्ति में कमी का कारण बनता है, जो कैप्टोप्रो 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम के संयोजन के साथ तुलना में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण होता है।

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 131 रोगियों के अध्ययन ने प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में निर्धारित लॉरसर्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ-साथ 12 सप्ताह की चिकित्सा के साथ अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के संयोजन का लाभ दिखाया।

लोसरटैन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजिड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन ने जातीयता की परवाह किए बिना पुरुषों और महिलाओं में रक्तचाप में कमी को प्रभावित किया - युवा (65 वर्ष से कम) और बुजुर्ग (65 वर्ष और पुराने) रोगियों में; दवा उच्च रक्तचाप के सभी चरणों में प्रभावी है।

losartan

लोसार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (एटी 1 प्रकार) का एक चयनात्मक विरोधी है। एंजियोटेंसिन II संवहनी दीवार, अधिवृक्क ग्रंथियों, गुर्दे और हृदय की चिकनी मांसपेशियों में स्थित AT1 रिसेप्टर्स को बांधता है और कुछ महत्वपूर्ण जैविक प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है, जिसमें वासोकोनस्ट्रेशन और एल्डोस्टेरोन रिलीज शामिल है। एंजियोटेंसिन II चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के प्रसार को भी उत्तेजित करता है। कार्बोनिक एसिड (ई -3174) के लोसार्टन और इसके फार्माकोलॉजिकली सक्रिय मेटाबोलाइट इन विट्रो और इन विवो में एंजियोटेंसिन II के सभी भौतिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकते हैं, भले ही इसके मूल और संश्लेषण मार्ग की परवाह किए बिना।

लोसार्टन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और एल्डोस्टेरोन के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी को एंजियोटेंसिन II के स्तर में वृद्धि के साथ भी बनाए रखा जाता है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर नाकाबंदी की प्रभावशीलता को इंगित करता है।

एटी 1 रिसेप्टर के लिए लोसार्टन का बंधन चयनात्मक है, जिसमें अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनल के बंधन या अवरोधन नहीं हैं, जो हृदय प्रणाली के कार्य को विनियमित करने में महत्वपूर्ण हैं। लॉसर्टन एसीई (किनेस II) को बाधित नहीं करता है, जो एंजाइम गैर-प्रोटीन पेप्टाइड्स में ब्रैडीकाइनिन के क्षरण के लिए जिम्मेदार है, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के रूपांतरण के विपरीत है। इस प्रकार, एटी 1 रिसेप्टर की नाकाबंदी के साथ-साथ ब्रैडीकाइनिन द्वारा मध्यस्थता वाले प्रभावों की तीव्रता, या एडिमा के विकास (लोसार्टन लेने वाले रोगियों में 1.7% और प्लेसबो में 1.9%) से संबंधित प्रभाव लोसार्टन से संबंधित नहीं हैं।

लॉसर्टन एंजियोटेनसिन I और एंजियोटेंसिन II को प्रतिक्रियाओं को अवरुद्ध करके कार्य करता है, बिना ब्रैडीकिनिन के प्रभाव को प्रभावित किए, जो कि लोसार्टन की कार्रवाई की विशिष्टता से मेल खाती है। इसके विपरीत, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I की प्रतिक्रिया को अवरुद्ध करके और ब्रैडीकाइनिन की प्रतिक्रिया को बढ़ाकर, एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रिया में परिवर्तन नहीं करते हैं। इस प्रकार, लॉसर्टन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव एसीई अवरोधकों से भिन्न होते हैं।

एसीई इनहिबिटर्स के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में लूस्टार्टन के साथ इलाज किए गए रोगियों में खांसी की घटनाओं का मूल्यांकन करने के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए एक अध्ययन में, लोसरटन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ इलाज के दौरान खांसी की घटना समान थी, लेकिन एसीई अवरोधकों के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में काफी कम है। 16 डबल-ब्लाइंड अध्ययनों का विश्लेषण करते समय जिसमें 4313 रोगियों ने भाग लिया था, लोसार्टन (3.1%) के साथ इलाज किए गए रोगियों से सहज खांसी की रिपोर्ट की आवृत्ति करीब थी जो प्लेसबो (2.6%) के साथ और रोगियों से इलाज किया गया था हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (4.1%) के साथ इलाज किया गया, जबकि एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज करने वाले रोगियों से खांसी की रिपोर्ट की आवृत्ति 8.8% थी।

प्रोटीनूरिया के साथ धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, लेकिन सहवर्ती मधुमेह मेलेटस के बिना, पोटेशियम लोसार्टन के प्रशासन ने प्रोटीनूरिया में उल्लेखनीय कमी आई और एल्बुमिन और इम्युनोग्लोबुलिन अंशों का उत्सर्जन कम हो गया। जब लोसार्टन के साथ इलाज किया जाता है, तो ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर संरक्षित होती है और निस्पंदन अंश कम हो जाता है।

सामान्य तौर पर, लोसार्टन सीरम यूरिक एसिड स्तर (आमतौर पर 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर से कम) का कारण बनता है, जो दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान बनी रहती है।

लॉसर्टन स्वायत्त रिफ्लेक्सिस को प्रभावित नहीं करता है और प्लाज्मा नोरेपाइनफ्राइन के स्तर को लगातार प्रभावित नहीं करता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, सकारात्मक हेमोडायनामिक्स और न्यूरोहोर्मोनल प्रभाव 25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम लॉस्टार्टन की खुराक से प्रेरित होते हैं, इस प्रभाव की विशेषता कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि, फुफ्फुसीय केशिका दबाव में कमी (दबाव को कम करना), संवहनी प्रणाली के प्रतिरोध, प्रणालीगत रक्तचाप और हृदय गति में कमी के कारण होती है। एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन के परिसंचारी स्तर। हाइपोटेंशन की घटना हृदय की विफलता वाले रोगियों में खुराक पर निर्भर थी।

प्रति दिन 1 बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन की शुरूआत 50-100 मिलीग्राम कैप्टोप्रिल की तुलना में काफी स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव देती है, प्रति दिन 1 बार प्रशासित। 50 मिलीग्राम लार्सार्टन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव दिन के करीब 20 मिलीग्राम प्रशासन के साथ दिन में एक बार होता है। प्रति दिन 1 बार 50-100 मिलीग्राम लॉस्टार्टन का एंटीहाइपरेटिव प्रभाव 50-100 मिलीग्राम के एटेनोलोल के प्रशासन के साथ 1 बार प्रति दिन है। इसके अलावा, दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव, 12 सप्ताह के उपचार के बाद धमनी उच्च रक्तचाप (65 वर्ष और अधिक उम्र) वाले बुजुर्ग रोगियों में लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियों में 5-10 मिलीग्राम फेलोडिपाइन के प्रशासन के बराबर है।

लॉसर्टन पुरुषों और महिलाओं में समान रूप से प्रभावी है, युवा (65 वर्ष और पुराने) और बुजुर्ग (65 वर्ष) धमनी उच्च रक्तचाप के रोगी हैं। हालांकि लार्टार्टन के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव के साथ-साथ अन्य दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम को प्रभावित करती हैं, सभी जातीय समूहों के लिए समान है, काले रोगियों की मोनोसोथेरपी के साथ लोसार्टन की प्रतिक्रिया औसतन, काले लोगों की तुलना में कमजोर है। जब थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो रक्तचाप को कम करने पर लोसार्टन का प्रभाव एडिटिव गुण प्रदर्शित करता है।

नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में, हल्के और मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए दिन में एक बार लोसार्टन का दैनिक प्रशासन सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का कारण बना; एक वर्ष तक चलने वाले नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कायम रहा। अधिकतम प्रभाव (प्रशासन के बाद 5-6 घंटे) के संबंध में न्यूनतम अवधि (प्रशासन के 24 घंटे) के दौरान रक्तचाप की माप, 24 घंटे में रक्तचाप में अपेक्षाकृत कमी देखी गई। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव रक्तचाप में प्राकृतिक दैनिक उतार-चढ़ाव के अनुरूप होता है। खुराक के अंत में रक्तचाप में कमी 70-80% प्रभाव थी जो दवा प्रशासन के 5-6 घंटे बाद विकसित हुई थी। रोगियों द्वारा लोसार्टन को बंद करने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं हुई और हृदय गति पर नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

परिणाम और esearchजीवन उच्च रक्तचाप (एलआईएफई) में एंडपॉइंट की कमी के लिए लॉसर्टन इंटरवेंशन से पता चला है कि लॉस्टार्टन उपचार ने एटेनोल (पी \u003d 0.001, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.63-0.89) लेने की तुलना में स्ट्रोक का जोखिम 25% तक कम कर दिया, 13 से, 0% ने एटेनोलोल लेने वाले रोगियों के समूह के मापदंडों की तुलना में हृदय रोगों, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (पी \u003d 0.021, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.77-0.98) से मृत्यु दर के जोखिम में कमी दिखाई। अध्ययनजीवन - उच्च रक्तचाप के साथ 9193 रोगियों को मिलाकर एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण, बाएं वेंट्रिकुलर अतिवृद्धि के संकेतों के साथ 55 से 80 वर्ष की आयु, एक मानक ईसीजी के आधार पर पहचाना जाता है। मरीजों को 2 समूहों में यादृच्छिक किया गया: 1) लोसरटन 50 मिलीग्राम 1 प्रति दिन 2)) एटेनोलोल 50 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन ले रहा है। यदि 2 महीने के भीतर लक्ष्य रक्तचाप (140/90 mmHg) प्राप्त करना संभव नहीं था, तो उपचार हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5 मिलीग्राम प्रति दिन) के साथ पूरक था, और लोसार्टन और एटेनोलोल की दैनिक खुराक बढ़कर 100 मिलीग्राम हो गई।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड के एंटीहाइपरेटिव प्रभाव का सटीक तंत्र अज्ञात है। एक नियम के रूप में, थियाजाइड सामान्य रक्तचाप के मूल्यों को नहीं बदलता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट है। यह डिस्टल रीनल नलिकाओं में इलेक्ट्रोलाइट्स के पुन: अवशोषण के तंत्र पर कार्य करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को लगभग बराबर मात्रा में बढ़ाता है। प्राकृतिक पोषक तत्व पोटेशियम और बाइकार्बोनेट के एक महत्वपूर्ण नुकसान के साथ हो सकते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, 2 घंटे के बाद शुरू होता है, लगभग 4 घंटे के बाद, और 6-12 घंटे तक रहता है।

उपयोग के लिए संकेत

रोगियों में आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार, जिसमें लोसरटन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ मोनोथेरेपी द्वारा रक्तचाप को ठीक नहीं किया जाता है

दवा केवल वयस्कों के लिए है।

उच्च रक्तचाप के प्रारंभिक उपचार के लिए इस निश्चित संयोजन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

लोज़ैप प्लस टैबलेट को पानी के साथ निगलना चाहिए।

भोजन सेवन की परवाह किए बिना, लोज़ैप प्लस को मौखिक रूप से लिया जाता है।

यह उन मामलों में व्यक्तिगत घटकों (लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के लिए एक खुराक का चयन करने की सिफारिश की जाती है, जहां नैदानिक \u200b\u200bरूप से स्वीकार्य चिकित्सा में रोगियों में एक संयोजन दवा के साथ इलाज करने की आवश्यकता होती है, जिनके रक्तचाप (बीपी) को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।

लोज़ैप प्लस की रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। उन रोगियों के लिए जो इस खुराक पर पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं कर सकते हैं, लोज़ैप प्लस की खुराक को प्रति दिन 1 बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। Lozap Plus की अधिकतम खुराक 2 गोलियाँ प्रति दिन 1 बार है।

गुर्दे की विफलता और हेमोडायलिसिस के रोगियों में उपयोग करें

मध्यम गुर्दे की विफलता (30-50 मिलीलीटर / मिनट के क्रिएटिनिन निकासी) के साथ रोगियों में प्रारंभिक खुराक को समायोजित करना आवश्यक नहीं है। हेमोडायलिसिस रोगियों के लिए लोटार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है। तीव्र गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस टैबलेट नहीं लेनी चाहिए<30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

कम परिसंचारी रक्त की मात्रा (BCC) वाले रोगियों में उपयोग करें

Lozap Plus को लेने से पहले BCC और / या इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताएं ठीक करनी चाहिए।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें

तीव्र जिगर की विफलता वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस को contraindicated है (अनुभाग मतभेद देखें)।

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें

बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है।

बाल चिकित्सा उपयोग

बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए लोज़ैप प्लस की सिफारिश नहीं की जाती है।

साइड इफेक्ट

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना निम्नानुसार है: "बहुत बहुत" ( > 1/10) , अक्सर(≥ से 1/100 से< 1 /10) , "निस्संदेह" (से > 1/1000 से < 1 /100) , "दुर्लभ" (से > 1/10000 से < 1/1000) , "बहुत दुर्लभ" (< 1/10000), "आवृत्तिज्ञात नहीं " (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर निर्धारित नहीं किया जा सकता है)।

लॉरसर्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में, दवाओं के संयोजन से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं। प्रतिकूल प्रतिक्रिया उन लोगों के लिए सीमित होती है जो पहले से लोसार्टन पोटेशियम और / या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग के साथ अलग-अलग देखे जाते हैं। आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, दवा लेने से जुड़ी एकमात्र प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी, जो प्लेसबो की तुलना में अधिक बार होती है और 1% या अधिक रोगियों में होती है जो पोटेशियम लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इलाज किया जाता है। दिल के बाएं वेंट्रिकल के उच्च रक्तचाप और हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, सबसे आम, दवा-निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं:

कुछ

हेपेटाइटिस,

हाइपरग्लाइसेमिया, "लीवर" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि

फ्रीक्वेंसी अज्ञात

dysgeusia

खुराक पर निर्भर orthostatic शर्तों

त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस

इसके अलावा, losartan पोटेशियम / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग के साथ, प्रत्येक घटक के उपयोग के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखी जा सकती है।

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विपणन के बाद के अध्ययनों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दर्ज की गईं (उनकी घटना की आवृत्ति को ठीक से निर्धारित करना संभव नहीं था):

अक्सर

अनिद्रा, सिरदर्द, चक्कर आना,

खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसिसिस, साइनस पैथोलॉजी;

पेट में दर्द, मतली, दस्त, अपच

मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ में दर्द, पैर में दर्द, ischalgia

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता

आस्थेनिया, थकान, सीने में दर्द

हाइपरग्लाइसीमिया, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में मामूली कमी, हाइपोग्लाइसीमिया

शायद ही कभी

एनीमिया, शेनेलिन-जेनोच रोग, इकोमोसिस, हेमोलिसिस

एनोरेक्सिया गाउट

चिंता, चिंता, आतंक हमलों, भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, स्मृति हानि

अतिसक्रियता, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी

धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी

वर्टिगो टिनिटस

धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, उरोस्थि में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, एवी ब्लॉक II डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डिअल इन्फर्क्शन, पैल्पिटिस, अतालता (अलिंद विकृति, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर एफ)

वाहिकाशोथ

ग्रसनी असुविधा, ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, डिस्पेनिया, ब्रोंकाइटिस, नकसीर, राइनाइटिस, वायुमार्ग की भीड़

कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मुंह, पेट फूलना, गैस्ट्रिटिस, उल्टी

खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल, उच्च रक्तचाप, संवेदनशीलता, खुजली, दाने, पित्ती, पसीना

हाथ में दर्द, जोड़ों में सूजन, घुटनों में दर्द, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, कंधे में दर्द, जोड़ों में दर्द, गठिया, गठिया, कोक्साल्जिया, फाइब्रोमायल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी

निक्टुरिया, पेर्मेप्टरी पेशाब, मूत्र पथ के संक्रमण

कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष / नपुंसकता

चेहरे की सूजन, सूजन, बुखार

थोड़ा बढ़ा हुआ सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन

शायद ही कभी

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, क्विंके की एडिमा, जिसमें स्वरयंत्र और ग्लोटिस की सूजन शामिल है, जिससे वायुमार्ग की रुकावट और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन हो सकती है, इनमें से कुछ रोगियों में, क्विनके एडिमा के मामले जो अन्य दवाओं का वर्णन करते समय हुए थे। ACE अवरोधकों सहित

आवृत्तिज्ञात नहीं है

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

अग्नाशयशोथ

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

rhabdomyolysis

भड़काऊ लक्षण, डिस्फोरिया

hyponatremia

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

अक्सर

सिरदर्द

शायद ही कभी

- एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एनोरेक्सिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया

अनिद्रा

दृश्य तीक्ष्णता, xanthopsia में अस्थायी कमी

नेक्रोटिक एंजाइटिस (नेक्रोटिक वैस्कुलिटिस, त्वचा वैस्कुलिटिस)

न्यूमोनिटिस और गैर-कार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा सहित श्वसन संकट सिंड्रोम

सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, गैस्ट्रिटिस, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज

पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ

प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

मांसपेशियों में ऐंठन

ग्लाइकोसुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता

बुखार, चक्कर आना

शायद ही कभी

- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

मतभेद

दवा के सक्रिय और सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता - सल्फोनामाइड डेरिवेटिव

प्रतिरोधी चिकित्सा हाइपोकैलिमिया, हाइपरलकसीमिया,

आग रोक हाइपोनेट्रेमिया

जिगर समारोह, कोलेस्टेसिस, पित्त की रुकावट की गंभीर हानि

रोगसूचक अतिवृद्धि / गाउट

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मि.ली. / मिनट से नीचे)

गर्भावस्था और स्तनपान
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर

डायबिटीज मेलिटस या रीनल फेल्योर (GFR) के रोगियों में सावधानी के साथ अलसीकेरन युक्त लोसार्टन युक्त दवाओं का प्रयोग करें<60 мл/мин/1,73 м 2).

दवा बातचीत

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सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी के मामलों को रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के संयुक्त उपयोग के साथ वर्णित किया गया है। ऐसे इंटरैक्शन का नैदानिक \u200b\u200bमूल्यांकन नहीं किया गया है।

एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभावों को रोकने वाली दवाओं के उपचार में, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पाइरोनोलैक्टोन, ट्रायमेटरन, एमिलोराइड) के एक साथ उपयोग, पोटेशियम की तैयारी, या पोटेशियम युक्त नमक विकल्प सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकते हैं। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। सोडियम के उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, दवा लिथियम उत्सर्जन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त सीरम में लिथियम लवण के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

ARA II और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) (उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधकों, विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लिए इस्तेमाल की जाने वाली खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) और गैर-चयनात्मक NSAIDs के एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी को नोट किया जा सकता है। एआरए II या मूत्रवर्धक और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की विकृति का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता और बढ़े हुए सीरम पोटेशियम के स्तर शामिल हैं, खासकर शुरुआती गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयोजन उपचार सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। रोगियों के पर्याप्त जलयोजन को सुनिश्चित किया जाना चाहिए और उपचार के दौरान और समय-समय पर संयुक्त उपचार की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में दवा और एंजियोटेनसिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी का एक साथ उपयोग, NSAIDs के साथ उपचार प्राप्त करना, सहित चयनात्मक cyclooxygenase-2 अवरोधक, गुर्दे की शिथिलता को बढ़ा सकते हैं। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

डबल नाकाबंदी (उदाहरण के लिए, एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के लिए एक एसीई अवरोधक या एलिसिरिन जोड़कर) प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीमित होना चाहिए, और रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और इलेक्ट्रोलाइट्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता है। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि स्थापित एथेरोस्क्लेरोसिस, दिल की विफलता के साथ रोगियों में या मधुमेह के साथ लक्षित अंग क्षति के साथ, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली का एक डबल नाकाबंदी हाइपोटेंशन, बेहोशी, हाइपरकेलेमिया की एक उच्च घटना के साथ जुड़ा हुआ है, और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन (गुर्दे में) एकल रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन एजेंट के उपयोग की तुलना में, तीव्र गुर्दे की विफलता सहित)। डायबिटीज मेलिटस के रोगियों में या गुर्दे की विफलता (GFR) के रोगियों में एलोस्किरन के साथ एलसीरिन का एक साथ उपयोग निषिद्ध है।<60 мл / мин).

ड्रग के साथ एक साथ दवा का उपयोग जो रक्तचाप को कम करता है, जिससे हाइपोटेंशन होता है, जैसे कि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स, बैक्लोफेन, एमिफोस्टाइन: हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

निम्नलिखित दवाएं थियाज़ाइड के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:

शराब, बार्बिटुरेट्स या सामान्य एनेस्थेटिक्स - मौजूदा ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन को बढ़ा सकते हैं।
एंटीडायबिटिक दवाओं (मौखिक या इंसुलिन) - एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।
अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट - अतिरिक्त एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दे सकते हैं।
कोलेस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल के रेजिन - आयन एक्सचेंज राल की उपस्थिति में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण को कमजोर करते हैं। कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल की एक एकल खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को बांधने में सक्षम है, और इसके परिणामस्वरूप जठरांत्र संबंधी मार्ग में 43-85% तक अवशोषण कम हो जाता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच - इलेक्ट्रोलाइट्स की कमी को बढ़ाते हैं, विशेषकर हाइपोकैलिमिया की स्थिति में।
दबानेवाला यंत्र (उदाहरण के लिए, एड्रेनालाईन) - दबानेवाला यंत्र का प्रभाव कम किया जा सकता है, हालांकि, इस हद तक नहीं कि उनकी वापसी की आवश्यकता हो।
मांसपेशियों को आराम करने वालों के प्रति संवेदनशीलता में गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदा। टूबोक्यूराइन) एक संभावित वृद्धि है।
लिथियम-मूत्रवर्धक दवाएं लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करती हैं, जिससे लिथियम नशा का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
गाउट के उपचार के लिए ड्रग्स (प्रोबेनेसिड, सल्पीनेफ्राज़ोन और एलोप्यूरिनॉल) एंटीगाउट तैयारी के लिए खुराक सुधार की आवश्यकता होगी, जैसा कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड या सल्पीनेफ्राज़ोन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड के साथ संयुक्त उपयोग एलोप्यूरिनॉल के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटना को बढ़ा सकता है।
Anticholinergics (atropine, biperidine) जठरांत्र संबंधी मार्ग की गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को बढ़ाता है।
साइटोटॉक्सिक ड्रग्स (साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट): थियाजाइड डाइयुरेटिक्स किडनी के माध्यम से साइटोटॉक्सिक दवाओं के उत्सर्जन को रोक सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
सैलिसिलेट की उच्च खुराक के उपयोग के मामले में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
हेमोलिटिक एनीमिया के विकास के पृथक मामलों का वर्णन उन रोगियों में किया जाता है जो एक साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और मेथिल्डेना प्राप्त करते थे।
साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपर्यूरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।
डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाला हाइपोकैलेमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटेलिस द्वारा प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकता है।
सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित दवाएं:ड्रग्स के साथ लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, जिसका प्रभाव पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन (उदाहरण के लिए, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरैमिक ड्रग्स) से प्रभावित होता है, यह नियमित रूप से सेर पोटेशियम के स्तर और ईसीजी निगरानी की सिफारिश की जाती है। निम्न दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर इन उपायों की भी सिफारिश की जाती है, जो पाइरॉएट प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं (एंटीरैडीकमिक सहित), चूंकि हाइपोकैलेमिया पाइरॉएट बच्चेदानी के विकास के लिए एक कारक है:

कक्षा IA एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडिन, हाइड्रोक्विनिडिन, डिसोपाइरामाइड);

कक्षा III एंटीरैडमिक ड्रग्स (अमियोडेरोन, सोटलोल, डॉफेटिलाइड, आईबुटिलाइड);

एंटीसाइकोटिक दवाएं (थिओरिडाज़िन, क्लोरप्रोमाज़िन, लेवोमप्रोमज़ीन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, सीमामाज़िन, सल्प्राइड, सॉल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रापेरिडोल);

अन्य (बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिपमेमिनिल, आइवी एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, मिसोलेस्टाइन, पैंटामिडाइन, टेर्फेनैडाइन, iv विन्सामाइसिन)।

कैल्शियम लवण: थियाजाइड मूत्रवर्धक अपने उत्सर्जन में कमी के कारण सीरम कैल्शियम एकाग्रता को बढ़ा सकता है। यदि आवश्यक हो, कैल्शियम की खुराक की नियुक्ति, आपको लगातार कैल्शियम की सीरम एकाग्रता की निगरानी करनी चाहिए और, तदनुसार, कैल्शियम की खुराक को समायोजित करना चाहिए।

प्रयोगशाला संकेतकों पर प्रभाव।

थियाज़ाइड कैल्शियम चयापचय पर उनके प्रभाव के कारण पैराथाइरॉइड ग्रंथि फ़ंक्शन विश्लेषण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है।

कार्बामाज़ेपिन: रोगसूचक हाइपोनैट्रेमिया के विकास का जोखिम है। नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता है।
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट: मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन की तैयारी की उच्च खुराक लेते हैं। उनके प्रशासन को शुरू करने से पहले, रोगियों का पुनर्जलीकरण किया जाना चाहिए।
एम्फोटेरिसिन बी (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन, एसीटीएच उत्तेजक जुलाब या ग्लाइसीरहिज़िन (नद्यपान में पाया जाता है): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी का कारण बन सकता है, खासकर हाइपोकैलिमिया।

विशेष निर्देश

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क्विन्के की एडिमा

क्विन्के एडिमा (चेहरे, होंठ, गले और / या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले मरीजों की आवश्यकता होती है

हाइपोटेंशन और परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी।

मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण बीसीसी और / या हाइपोनेट्रेमिया में कमी वाले रोगियों में, आहार नमक के सेवन पर प्रतिबंध, दस्त या उल्टी की उपस्थिति, हाइपोटेंशन के लक्षण हो सकते हैं, खासकर पहली खुराक लेने के बाद। Lozap Plus लेने से पहले इस तरह की स्थितियों को ठीक किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में एक आम घटना है, मधुमेह के साथ या बिना, और माना जाना चाहिए। इसलिए, विशेष रूप से 30 और 50 मिलीलीटर / मिनट के बीच हृदय की विफलता और क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों में पोटेशियम और क्रिएटिनिन निकासी के प्लाज्मा सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

Lozap Plus के साथ पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प का उपयोग नहीं किया जाता है।

कार्यात्मक लिवर विकार

फार्माकोकाइनेटिक जानकारी के आधार पर, सिरोसिस वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों के लिए कम शुरुआती खुराक का चयन किया जाना चाहिए। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में कोई चिकित्सीय अनुभव नहीं है। इसलिए, गंभीर हाइपेटिक हानि वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

कार्यात्मक गुर्दा विकार

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली के दमन के परिणामस्वरूप हो सकता है। उपचार के विच्छेदन के बाद ये विकार प्रतिवर्ती हो सकते हैं।

लॉसर्टन, अन्य दवाओं की तरह जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती हैं, द्विपक्षीय रीनल धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दा धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकती हैं। गुर्दे की शिथिलता के ये परिवर्तन दवा के विच्छेदन के बाद प्रतिवर्ती हो सकते हैं।

जिन रोगियों में गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (कम गुर्दे के रक्त प्रवाह के साथ रोगियों में, उदाहरण के लिए, गंभीर भीड़ के साथ दिल की विफलता), एसीई अवरोधकों के साथ उपचार ऑलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया और तीव्र गुर्दे की विफलता (शायद ही कभी दुर्लभ गुर्दे की विफलता के साथ किया गया था) ) और / या घातक स्थिति। वही मामले लॉस्टार्टन के साथ हुए हैं।

गुर्दा प्रत्यारोपण

प्रत्यारोपित गुर्दा रोगियों पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर आरएएएस के निषेध के आधार पर अभिनय करने वाली एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं का जवाब नहीं देते हैं। इसलिए, लोज़ैप प्लस के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कोरोनरी हृदय रोग और मस्तिष्क संबंधी रोग

अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के साथ, इस तरह की विकृति के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक होता है।

दिल की विफलता

दिल की विफलता के साथ या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, तीव्र धमनी हाइपोटेंशन और बिगड़ा गुर्दे समारोह (अक्सर तीव्र) का खतरा होता है।

अन्य वैसोडिलेटर के साथ, आपको इन विकृति के साथ विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

जातीय भेद

अन्य एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम एंजाइम अवरोधकों की तरह, लूसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन 2 विरोधी कोकसॉइड रेस की तुलना में अफ्रीकी अमेरिकी दौड़ में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी हैं, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप के साथ अफ्रीकी अमेरिकी दौड़ में रेनिन के निम्न स्तर की अधिक घटनाओं के कारण।

डबल ब्लॉकरेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS)संवेदनशील रोगियों में विशेष रूप से इस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ हाइपोटेंशन, बेहोशी, स्ट्रोक, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे समारोह में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) में रिपोर्ट किया गया है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (ARB) के संयुक्त उपयोग से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की डबल नाकाबंदी एक एंजियोटेंसिन-आई-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (एसीई अवरोधक या एलिसिरिन) के साथ अनुशंसित नहीं है। एलिसिरिन के साथ दवा का संयुक्त उपयोग मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता (जीएफआर) के साथ रोगियों में contraindicated है<60 мл/мин/1,73 м 2).
गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (ARA II) का उपयोग contraindicated है। यदि एआरए II आवश्यक है, तो गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ इलाज करना चाहिए। यदि ARA II के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो थेरेपी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइपोटेंशन और पानी-नमक असंतुलन

किसी भी एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ, कुछ रोगियों को रोगसूचक हाइपोटेंशन का अनुभव हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जल-नमक संतुलन में गड़बड़ी को बढ़ा सकता है, उदाहरण के लिए, हाइपोवोल्मिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमाग्नेसिमिया या हाइपोकैलेमिया के लक्षण, जो सहवर्ती दस्त या उल्टी के साथ विकसित हो सकते हैं। मूत्रवर्धक लेने वाले प्रत्येक रोगी को उचित समय अंतराल पर सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव

थियाजाइड उपचार से ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी हो सकती है और इसलिए, इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है।

थियाजाइड्स मूत्र में कैल्शियम को कम कर सकते हैं, जिससे सीरम कैल्शियम बढ़ सकता है। विश्वसनीय हाइपरलकसीमिया पैराथायराइड ग्रंथियों के कार्य में अव्यक्त वृद्धि का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड फंक्शन के लिए परीक्षण से पहले थियाजाइड थेरेपी को बंद कर देना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक सीरम कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स बढ़ा सकते हैं।

कुछ रोगियों में, थियाज़ाइड के साथ उपचार से अचानक हाइपर्यूरिसीमिया और / या गाउट हो सकता है। क्योंकि लोसार्टन यूरिकेमिया को कम कर देता है, क्योंकि लार्सार्टन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का संयोजन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपर्यूरिसीमिया को कम करता है।

अनेक वस्तुओं का संग्रह

थियाजाइड उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, ब्रोन्कियल अस्थमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, सकारात्मक या नकारात्मक एलर्जी के इतिहास के साथ हो सकती हैं। थियाजाइड्स की शुरुआत के बाद प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के थकावट या घटना के ज्ञात मामले हैं।

उत्पाद में डाई पोंक्यू 4 आर शामिल है, जिससे एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।

वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

दवा का गतिविधियों पर एक छोटा या मध्यम प्रभाव हो सकता है, जिस पर ध्यान देने, आंदोलनों और तत्काल कार्यों के समन्वय की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, जब ऑटो और मोटर वाहन चलाते हैं, मशीनरी को नियंत्रित करते हैं, उच्च ऊंचाई वाले कार्य, आदि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया या ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, निर्जलीकरण, कार्डियक अतालता।

एल क्रॉस सेक्शन: रोगसूचक और सहायक।

परिचय लोज़ैप प्लस को बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। संभावित चिकित्सीय उपायों में उल्टी, गैस्ट्रिक लैवेज की उत्तेजना, यदि हाल ही में लिया गया है, निर्जलीकरण चिकित्सा और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली, यकृत कोमा का उपचार और नियमित तरीकों का उपयोग करके हाइपोटेंशन शामिल हैं।

losartan

मनुष्यों में लोसरटन की अधिकता पर केवल सीमित डेटा है। ओवरडोज की सबसे अधिक संभावना अभिव्यक्तियाँ हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया हैं, हालांकि, पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण ब्रैडीकार्डिया भी हो सकता है। जब रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो सहायक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

लॉसर्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हेमोडायलिसिस द्वारा हटाया नहीं जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सबसे आम व्यक्तिपरक और वस्तुनिष्ठ लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और निर्जलीकरण के कारण होते हैं, जो अत्यधिक डायरिया के कारण होते हैं। डिगॉक्सिन की शुरुआत के साथ, हाइपोकैलिमिया मौजूदा कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है। डायलिसिस द्वारा हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का बढ़ा हुआ उत्सर्जन साबित नहीं हुआ है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीविनाइल क्लोराइड / पॉलीविनाइल डाइक्लोराइड और एल्युमिनियम फॉयल की एक फिल्म की ब्लिस्टर स्ट्रिप पैकेजिंग में 15 गोलियां रखी जाती हैं।

राज्य में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 2 और 6 समोच्च पैक एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रूसी भाषा में रखे गए हैं।

भंडारण की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें

बच्चों की पहुँच से बाहर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें।

फार्मेसी अवकाश शर्तें

पर्चे के द्वारा

उत्पादक

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक का नाम और देश

ज़ेंटिवा सी.एस., प्राग, चेक गणराज्य।

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करता है

सनोफी-एवेंटिस कजाकिस्तान एलएलपी

050013 अल्माटी, सेंट। फुरमानोवा 187 बी

फोन: 8-727-244-50-96

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* रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru द्वारा)

LOZAP® प्लस

पंजीकरण संख्या:

LSR-000,084

तैयारी का व्यापार नाम: LOZAP प्लस

खुराक फार्म:

फिल्म लेपित गोलियाँ

सामग्री
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में सक्रिय पदार्थ होते हैं:
लॉसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड 12.5 मिलीग्राम

excipients
मन्निटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, povidone, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोर्मेलोज 2910/5, macrogol 6000, तालक, सीमेथिकॉन का पायस, Opaspray पीला M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (जिसमें शामिल हैं: शुद्ध किया हुआ पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डिटैच्योर इथेनॉल (मिथाइल अल्कोहल बीपी) (99% इथेनॉल: 1% मेथनॉल), हाइपोमेलोज, क्विनोलिन येलो डाई (ई 104), पोंट्सोवी डाई [पोंसो आरआर] (पेन्सियू 4 आर) ( ई 124))।

वर्णन
लंबे गोलियां रंग में हल्के पीले रंग की हैं, फिल्म-लेपित हैं, दोनों तरफ आधे हिस्से में एक विभाजन रेखा है।

PHARMACOTHERAPEUTIC ग्रुप
HYPOTENSIVE COMBINED MEANS
(एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर + मूत्रवर्धक)

ATX कोड: S09DA01

औषधीय गुण

pharmacodynamics
संयुक्त दवा का एक काल्पनिक प्रभाव है। पोटेशियम लोसरटन, एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (उपप्रकार एटी 1), और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, एक मूत्रवर्धक होता है।
losartan एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (उपप्रकार AT1) का एक विशिष्ट विरोधी है। कीनेज II को रोकता नहीं है - एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को नष्ट करता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (OPSS), रक्त में एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता, रक्तचाप (बीपी), फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव को कम करता है; भार कम करने के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव पड़ता है। यह मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास में हस्तक्षेप करता है, पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड - थियाजाइड मूत्रवर्धक। Na + के पुन: अवशोषण को कम करता है, K +, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट के मूत्र उत्सर्जन को बढ़ाता है। परिसंचारी रक्त (बीसीसी) की मात्रा को कम करके रक्तचाप को कम करता है, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलता है, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के दबानेवाला प्रभाव को कम करता है और गैन्ग्लिया पर अवसाद प्रभाव को बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
losartan तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित। जैव उपलब्धता लगभग 33% है। यह यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" का प्रभाव है, एक सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ कार्बोक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 99%। लोसार्टन की अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय मौखिक प्रशासन के बाद 1 घंटे, सक्रिय मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है। उन्मूलन आधा-जीवन 1.5-2 घंटे है, और इसका मुख्य मेटाबोलाइट क्रमशः 3-4 घंटे है। लगभग 35% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है, लगभग 60% - आंतों के माध्यम से।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित। आधा जीवन 5.8 - 14.8 घंटे है। यह यकृत द्वारा चयापचय नहीं है। लगभग 61% गुर्दे अपरिवर्तित हैं।

उपयोग के लिए संकेत
- धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है);
- धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

मतभेद
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- औरिया;
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- जिगर और गुर्दे के कार्य की गंभीर हानि (क्रिएटिनिन निकासी; 30 मिलीलीटर / एस);
- हाइपोवोल्मिया (मूत्रवर्धक की उच्च खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित);
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

ध्यान से द्विपक्षीय गुर्दे की पथरी या एक गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ रोगियों।
सावधानी के साथ, दवा मधुमेह मेलेटस, हाइपरलकसीमिया, हाइपर्यूरिसीमिया और / या गाउट के साथ-साथ एलर्जी और ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के साथ-साथ संयोजी ऊतक के प्रणालीगत रोगों (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित) में निर्धारित है।

खुराक और प्रशासन
अंदर, भोजन की परवाह किए बिना।

धमनी उच्च रक्तचाप
LOZAP PLUS की सामान्य प्रारंभिक और रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। उन रोगियों के लिए जो इस खुराक पर पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं कर सकते हैं, LOZAP प्लस की खुराक दिन में एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाई जा सकती है।
अधिकतम खुराक प्रति दिन 1 बार 2 गोलियां हैं। सामान्य तौर पर, उपचार शुरू होने के बाद 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना
LOZAP (losartan) की मानक प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम 1 बार है। जो मरीज LOZAP (लोसरटैन) 50 मिलीग्राम / दिन लेते समय लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहे, उन्हें हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5 मिलीग्राम) की कम खुराक के साथ लोसार्टन के संयोजन के साथ उपचार की आवश्यकता होती है - LOZAP PLUS, और, मामले में यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दवा की 2 गोलियों के लिए बढ़ा दिया जाना चाहिए LOZAP PLUS (केवल 100 मिलीग्राम लॉर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्रति दिन एक बार)।

उन्नत प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रिया उन लोगों तक सीमित होती है जो पहले लार्सट्रान पोटेशियम और / या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग के साथ देखे गए थे। आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार में सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना शामिल हैं।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और / या जीभ की सूजन भी शामिल है, जिसके कारण वायुमार्ग में रुकावट होती है, और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन होती है, कभी-कभी हारे हुए के साथ नोट किया जाता है। इनमें से कुछ रोगियों को पहले एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाओं के साथ एंजियोएडेमा का अनुभव हुआ था। लोसार्टन लेते समय यह अत्यंत दुर्लभ है कि शेनलीन-जेनोच रोग सहित वास्कुलिटिस की अभिव्यक्तियां नोट की गईं।
हृदय प्रणाली से:रक्तचाप में कमी।
पाचन तंत्र से:लोसरटन लेते समय, दुर्लभ (< 1%) случаи гепатита, диарея.
श्वसन प्रणाली की ओर से:जब लार्सन ले - एक खाँसी।
त्वचा की ओर से: पित्ती।
प्रयोगशाला संकेतक: शायद ही कभी (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:लोसार्टन - रक्तचाप में कमी, टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया (योनि उत्तेजना के परिणामस्वरूप)। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड - इलेक्ट्रोलाइट्स (हाइपोपोटैसेमिया, हाइपरक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) की हानि, साथ ही अत्यधिक मूत्रवर्धक के परिणामस्वरूप निर्जलीकरण।
उपचार: रोगसूचक और सहायक चिकित्सा। यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो पेट को धोया जाना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो पानी-इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी के सुधार को पूरा करें।
लॉसर्टन और इसके सक्रिय चयापचयों को हेमोडायलिसिस द्वारा हटाया नहीं जाता है।

अन्य मीडिया के साथ बातचीत
losartanअन्य antihypertensive दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, सिमिडिडाइन, फेनोबार्बिटल, केटोकेनजोल, एरिथ्रोमाइसिन के साथ कोई महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं हुई। एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभाव को अवरुद्ध करने वाली अन्य दवाओं की तरह, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड) के एक साथ प्रशासन, पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम के नमक विकल्प से हाइपरकेलेमिया हो सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
निम्नलिखित दवाएं थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ बातचीत कर सकती हैं, जबकि वे निर्धारित हैं:
Barbiturates, मादक दर्दनाशक दवाओं, इथेनॉल - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की क्षमता घटित हो सकती है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (मौखिक एजेंट और इंसुलिन) - हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स - योजक प्रभाव संभव है।
Kolistiraminहाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कम करता है।
Corticosteroids, ACTH- इलेक्ट्रोलाइट्स की वृद्धि हुई हानि, विशेष रूप से पोटेशियम।
दबानेवाला यंत्र- दबानेवाला यंत्र के प्रभाव में थोड़ी कमी संभव है, उनके उपयोग में बाधा नहीं।
गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदा। ट्यूबोक्यूरिन) - मांसपेशियों में आराम का प्रभाव बढ़ सकता है।
लिथियम की तैयारी - मूत्रवर्धक, ली + के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और लिथियम नशा के जोखिम को बढ़ाते हैं, इसलिए एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
गैर-विरोधी भड़काऊ दवाएं (NSAIDs) - कुछ रोगियों में, NSAIDs के उपयोग से मूत्रवर्धक, मूत्रवर्धक और मूत्रवर्धक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम किया जा सकता है।

प्रयोगशाला के परिणामों पर प्रभाव
कैल्शियम उत्सर्जन पर इसके प्रभाव के कारण, थियाजाइड पैराथायराइड ग्रंथि के कार्य विश्लेषण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है।

विशेष निर्देश
अन्य विरोधी दवाओं के साथ LOZAP PLUS निर्धारित किया जा सकता है।
बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है।
दवा द्विपक्षीय गुर्दे धमनी स्टेनोसिस या गुर्दे की एकल धमनी स्टेनोसिस के साथ रोगियों में रक्त प्लाज्मा में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता को बढ़ा सकती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड धमनी हाइपोटेंशन और जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी को बढ़ा सकता है (रक्त की मात्रा में कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलेमिया), ग्लूकोज सहिष्णुता को कम करने, मूत्र में Ca2 + उत्सर्जन में कमी और Ca2 + एकाग्रता में मामूली वृद्धि का कारण बनता है। रक्त, कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि, अतिवृद्धि और / या गाउट की घटना को भड़काने।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर सीधे कार्य करने वाली दवाओं को लेने से भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। यदि गर्भावस्था होती है, तो दवा की वापसी का संकेत दिया जाता है।
भ्रूण और नवजात शिशु, और मातृ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया में पीलिया के जोखिम के कारण मूत्रवर्धक का उपयोग आमतौर पर गर्भवती महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है। मूत्रवर्धक चिकित्सा गर्भावस्था के विषाक्तता के विकास को रोकती नहीं है।
कार या अन्य मशीनरी को चलाने की क्षमता पर प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

ISSUE फार्म
50 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां।अल / पीवीसी पन्नी से 14 गोलियां प्रति-स्टीरियो। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 2 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे गए हैं।
एक अल / पीवीसी पन्नी ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ, 1, 3 या 9 छाले (10, 30 या 90 गोलियां), उपयोग के लिए निर्देश के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती हैं।

भंडारण की स्थिति
सूची बी।
300C तक के तापमान पर, बच्चों के लिए सूखी और दुर्गम जगह पर।

शैल लाइफ
3 साल
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद का उपयोग न करें।

फार्मेसी हॉलिडे कॉन्सेप्ट्स
पर्चे के द्वारा

निर्माता
ज़ेंटिवा ए.एस., 102 37 प्राग 10,
चेक गणराज्य

दवा की गुणवत्ता पर दावा भेजा जाना चाहिए:
119017 मास्को
str। बी। ओरडिनका, डी। 40, पी। 4

लोजप प्लस- संयुक्त, एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग। पोटेशियम लोसरटन, एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (उपप्रकार एटी 1), और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, एक मूत्रवर्धक होता है।
लोसार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (उपप्रकार AT1) का एक विशिष्ट विरोधी है। कीनेज II को रोकता नहीं है - एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को नष्ट करता है। ओपीएसएस को कम करता है, एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन के रक्त में एकाग्रता, रक्तचाप, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव; भार कम करने के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव पड़ता है। यह मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास में हस्तक्षेप करता है, पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को कम करता है, मूत्र में पोटेशियम, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है। बीसीसी को कम करके, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता में परिवर्तन करके रक्तचाप को कम करता है, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पदार्थों के दबाव प्रभाव को कम करता है और गैन्ग्लिया पर अवसाद प्रभाव को बढ़ाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पाचन तंत्र से तेजी से अवशोषित होते हैं। लोसरटन की जैव उपलब्धता लगभग 33% है। लोसार्टन के सीमैक्स तक पहुंचने का समय 1 घंटे है, इसका सक्रिय मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए लोसार्टन का बंधन 99% है।
लॉसर्टन जिगर के माध्यम से एक "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है, सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए कार्बोक्जाइलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड यकृत में चयापचय नहीं होता है।
Losartan का T1 / 2 - 1.5-2 घंटे, और इसका मुख्य मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है। लगभग 35% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है, लगभग 60% - मल के साथ।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का T1 / 2 5.8-14.8 घंटे है। लगभग 61% मूत्र में अपरिवर्तित होता है।

उपयोग के लिए संकेत

तैयारी लोजप प्लसधमनी उच्च रक्तचाप के लिए उपयोग किया जाता है (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है); धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के विकास के जोखिम को कम करना।

आवेदन की विधि

तैयारी लोजप प्लसभोजन के सेवन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से लिया गया।
धमनी उच्च रक्तचाप में, सामान्य प्रारंभिक और रखरखाव खुराक 1 टैबलेट / दिन है। यदि इस खुराक में दवा का उपयोग करते समय रक्तचाप के पर्याप्त नियंत्रण को प्राप्त करना संभव नहीं है, तो Lozap Plus की खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। 1 समय / दिन
अधिकतम खुराक 2 गोलियां हैं। 1 समय / दिन सामान्य तौर पर, उपचार शुरू होने के बाद 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है।
धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में हृदय रोगों और मृत्यु दर के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, लोसार्टन (लोज़ाप) को 50 मिलीग्राम / दिन की एक मानक प्रारंभिक खुराक में निर्धारित किया जाता है। जो मरीज 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर लोसार्टन का उपयोग करते हुए रक्तचाप के लक्ष्य स्तर को प्राप्त करने में विफल रहे, उन्हें कम खुराक (12.5 मिलीग्राम) में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ लोसार्टन मिलाकर थेरेपी के चयन की आवश्यकता होती है, जो कि दवा लोज़ाप प्लस की नियुक्ति से सुनिश्चित होती है। यदि आवश्यक हो, तो लोज़ैप प्लस की खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। (100 मिलीग्राम लोसार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) 1 बार / दिन।

साइड इफेक्ट

लॉर्सर्टन के साथ नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में - हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, दवाओं के संयोजन से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया उन लोगों तक ही सीमित है जो पहले अकेले लॉर्टन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ देखे गए थे।
लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, प्लेसबो के साथ तुलना में केवल 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ होने वाली एकमात्र प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी। इसके अलावा, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन के उपयोग के दौरान सूचित अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं:
यकृत और पित्त पथ से: दुर्लभ - हेपेटाइटिस।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के हिस्से पर: दुर्लभ - हाइपरग्लाइसेमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।
इसके अलावा, losartan / Hydrochlorothiazide के उपयोग के साथ, प्रत्येक घटक के उपयोग के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखी जा सकती है:
losartan
रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: संक्रामक - एनीमिया, शेनलीन-जेनोच रोग, इकोस्मोसिस, हेमोलिसिस।
प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से: दुर्लभ - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र की सूजन और / या जीभ, चेहरे की सूजन, होंठ, ग्रसनी), पित्ती।
चयापचय और पोषण की ओर से: निराला - एनोरेक्सिया, गाउट।
मानस से: अक्सर - अनिद्रा; असीम - चिंता, चिंता, घबराहट के दौरे, भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, स्मृति दुर्बलता।
तंत्रिका तंत्र से: लगातार - सिरदर्द, चक्कर आना; infrequent - चिड़चिड़ापन, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी।
दृष्टि के अंग की ओर से: निराला - धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।
श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: कानों में बजने वाली - अनुत्तरदायी, लंबवत।
हृदय की ओर से: संक्रामक - धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, उरोस्थि में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, एवी ब्लॉक II डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल रोधगलन, पैल्पिटिस, अतालता (एट्रियल फ़िब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टचीकार्डिया, वेंट्रिका)।
वाहिकाओं के किनारे से: संक्रामक - वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली की ओर से: लगातार - खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसिसिस; infrequent - ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, अपच, ब्रोंकाइटिस, नकसीर, राइनाइटिस।
पाचन तंत्र से: लगातार - पेट में दर्द, मतली, दस्त, अपच; infrequent - कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मुँह, पेट फूलना, जठरशोथ, उल्टी।
यकृत और पित्त पथ से: आवृत्ति अज्ञात - बिगड़ा हुआ यकृत कार्य।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के हिस्से पर: संक्रामक - खालित्य, जिल्द की सूजन, सूखी त्वचा, एरिथेमा, हाइपरमिया, फ़ोटोसिटी, खुजली, दाने, पसीना।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: लगातार - मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, पैर में दर्द, कटिस्नायुशूल; infrequent - जोड़ों में सूजन, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, जोड़ों में अकड़न, गठिया, गठिया, फाइब्रोमायल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी; आवृत्ति अज्ञात - rhabdomyolysis।
गुर्दे और मूत्र पथ से: संक्रामक - निक्टुरिया, अनिवार्य पेशाब, मूत्र पथ के संक्रमण।
प्रजनन प्रणाली से: संक्रामक - कामेच्छा में कमी, शक्ति में कमी।
एक पूरे के रूप में शरीर से: अक्सर - एस्थेनिया, थकान, सीने में दर्द; infrequent - चेहरे की सूजन, बुखार।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के हिस्से पर: अक्सर - हाइपरग्लाइसेमिया, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में मामूली कमी; infrequent - सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन में मामूली वृद्धि; बहुत ही दुर्लभ - यकृत ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हेमोपोइएटिक प्रणाली से: infrequent - agranulocytosis, aplastic anemia, hemolytic anemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: दुर्लभ - सदमे तक प्रतिक्रियाशील।
चयापचय की ओर से: संक्रामक - एनोरेक्सिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपर्यूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेसीमिया, हाइपोक्लोरिक कल्कोसिस।
मानस से: निराला - अनिद्रा।
तंत्रिका तंत्र से: असीम - सिरदर्द।
दृष्टि के अंग की ओर से: निराला - दृश्य तीक्ष्णता में एक अस्थायी कमी, xanthopsia।
वाहिकाओं के किनारे से: संक्रामक - नेक्रोटिक वैस्कुलिटिस, त्वचा वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली से: संक्रामक - श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनिटिस और गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा शामिल हैं।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: संक्रामक - सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, गैस्ट्रिटिस, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।
यकृत और पित्त पथ से: संक्रामक - कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेसिस्टिटिस, अग्नाशयशोथ।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: संक्रामक - फोटोसिटीविटी, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: असीम - मांसपेशियों में ऐंठन।
गुर्दे और मूत्र पथ से: संक्रामक - ग्लाइकोसुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, बिगड़ा गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।
एक पूरे के रूप में शरीर से: संक्रामक - बुखार, चक्कर आना।

मतभेद

दवा के उपयोग के लिए मतभेद लोजप प्लसहैं: थेरेपी-प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया या हाइपरलकसीमिया; गंभीर बिगड़ा हुआ जिगर समारोह; पित्त पथ के प्रतिरोधी रोग; आग रोक हाइपोनेट्रेमिया; hyperuricemia और / या गाउट; गंभीर गुर्दे की शिथिलता (सीसी ml30 मिली / मिनट); anuria; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है); दवा के किसी भी घटक या अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता जो सल्फोनीक्लाइमाइड के डेरिवेटिव हैं।
सावधानी के साथ, यह द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दा धमनी के स्टेनोसिस, हाइपोवोलेमिक स्थितियों (सहित सहित) के रोगियों के लिए निर्धारित है

दस्त, उल्टी), हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक मुक्त आहार पर रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन के विकास का खतरा बढ़ जाता है), हाइपोक्लोरेमिक क्षार, हाइपोमैग्नेसीमिया, संयोजी ऊतक रोगों के साथ (एसएलई सहित), बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ रोगियों में या प्रगतिशील जिगर के साथ। यकृत रोग, मधुमेह मेलेटस, ब्रोन्कियल अस्थमा (इतिहास सहित), एक एलर्जी इतिहास द्वारा बढ़े हुए, उसी समय जैसे एनएसएआईडी, COX-2 इनहिबिटर, साथ ही साथ नेग्रोइड रेस के प्रतिनिधि।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें लोजप प्लस
एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (ARA II)
गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग contraindicated है।
गर्भावस्था की योजना बना रहे मरीजों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरेटिव थेरेपी विकल्पों पर स्विच करना चाहिए। लोज़ैप प्लस के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था के निदान के मामले में, चिकित्सा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
यह ज्ञात है कि द्वितीय और तृतीय तिमाही में एंजियोटेनसिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार से भ्रूण संबंधी प्रभाव होता है (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी के विलंबित ओसेफिकेशन), साथ ही नवजात शिशु को विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेमिया)।
गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में लोज़ैप प्लस के उपयोग के मामले में, भ्रूण के गुर्दे और खोपड़ी के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है।
जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान Lozap Plus लिया, उन्हें धमनियों के हाइपोटेंशन के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ अनुभव, विशेष रूप से पहली तिमाही के दौरान, सीमित है। पशु अध्ययन अपर्याप्त हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और गर्भनाल के रक्त में पाया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की कार्रवाई के औषधीय तंत्र के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग भ्रूण के रक्त के प्रवाह को बाधित कर सकता है और भ्रूण और नवजात शिशु के विकारों को जन्म दे सकता है, जैसे कि पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
दवा Lozap Plus का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाता है।
स्तनपान के दौरान उपयोग करें
एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी
स्तनपान के दौरान दवा Lozap Plus के उपयोग की जानकारी की कमी के कारण, इस अवधि में दवा की नियुक्ति को contraindicated है। दुद्ध निकालना के दौरान, अधिक अध्ययन किए गए सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक उपचार को प्राथमिकता दी जाती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। थियाज़ाइड तीव्र मूत्रलता का कारण बन सकता है और दूध उत्पादन को बाधित कर सकता है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा लोज़ैप प्लस का उपयोग contraindicated है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

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सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी के मामलों को रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के संयुक्त उपयोग के साथ वर्णित किया गया है। ऐसे इंटरैक्शन का नैदानिक \u200b\u200bमूल्यांकन नहीं किया गया है।
अन्य दवाओं के साथ जो एंजियोटेनसिन II या इसके प्रभावों को रोकते हैं, साथ ही पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमेटरन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, या पोटेशियम युक्त नमक के उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। सोडियम के उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, दवा लिथियम उत्सर्जन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त सीरम में लिथियम लवण के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
ARA II और NSAIDs के एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लिए इस्तेमाल की जाने वाली खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, और गैर-चयनात्मक NSAIDs, Lozap प्लस के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर करने पर ध्यान दिया जा सकता है। एआरए II या मूत्रवर्धक और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से बिगड़ा गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें शामिल हैं तीव्र गुर्दे की विफलता और वृद्धि हुई सीरम पोटेशियम का स्तर, विशेष रूप से अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयोजन उपचार सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। रोगियों के पर्याप्त जलयोजन को सुनिश्चित किया जाना चाहिए और उपचार के दौरान और समय-समय पर संयुक्त उपचार की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ कुछ रोगियों में, NSAIDs के साथ उपचार प्राप्त करना, सहित चयनात्मक COX-2 अवरोधक, एक साथ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग गुर्दे की शिथिलता को बढ़ा सकता है। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।
अन्य हाइपोटेंशन दवाएं, जैसे ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटिप्सिकोटिक्स, बैक्लोफेन, एमिफोस्टाइन: इन दवाओं के साथ लोज़ैप प्लस का एक साथ उपयोग निम्न रक्तचाप के जोखिम को बढ़ा सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, निम्नलिखित पदार्थों के साथ बातचीत देखी जा सकती है:
शराब, बार्बिटूरेट्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक या एंटीडिपेंटेंट्स: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।
एंटीडायबिटिक दवाओं (इंसुलिन और मौखिक तैयारी): थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकता है। एंटीडायबिटिक दवाओं के एक खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजिड के उपयोग से जुड़े संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के कारण लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स: एडिटिव इफेक्ट।
Colestyramine और colestipol: आयन एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। Colestyramine या Colestipol की एक खुराक लेने से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का बंधन होता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से इसके अवशोषण में क्रमशः 85% और 43% की कमी होती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच: इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलेमिया का प्रसार संभव है।
दबानेवाला यंत्र (जैसे एड्रेनालाईन): दबानेवाला यंत्र के प्रभाव में कमी संभव है, हालांकि, उनके उपयोग को बाहर नहीं किया गया है।
गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट्स (उदा। टूबोक्यूराइन क्लोराइड): यह मांसपेशियों को आराम देने वालों की क्रिया को बढ़ाने के लिए संभव है।
लिथियम तैयारी: मूत्रवर्धक लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और इसके विषाक्त प्रभाव के जोखिम को काफी बढ़ाते हैं। लिथियम तैयारी के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग से बचने के लिए सिफारिश की जाती है।
गाउट के इलाज के लिए दवाएं (प्रोबेनेसिड, सल्पीनेफ्राज़ोन और एलोप्यूरिनॉल): एंटीगौट दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। थियाजाइड के साथ संयुक्त उपयोग एलोप्यूरिनॉल के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटना को बढ़ा सकता है।
एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडीन): जठरांत्र संबंधी मार्ग की गतिशीलता और गैस्ट्रिक उत्सर्जन की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि करना संभव है।
साइटोटॉक्सिक ड्रग्स (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट): थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे के माध्यम से साइटोटॉक्सिक दवाओं के उत्सर्जन को रोक सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
सैलिसिलेट्स: सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक के उपयोग के मामले में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
मेथिलोपा: हेमोलाइटिक एनीमिया के विकास के अलग-अलग मामलों में उन रोगियों में वर्णित किया गया है जो एक साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और मेथिल्डोपा प्राप्त करते थे।
साइक्लोस्पोरिन: साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपर्यूरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाले हाइपोकैलेमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटल-प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकते हैं।
सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित होने वाली दवाएं: जब लैपैप प्लस को दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है जो पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन (उदाहरण के लिए, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरैडमिक दवाओं) से प्रभावित होते हैं, तो यह सिफारिश की जाती है कि सीरम पोटेशियम और ईसीजी की नियमित निगरानी करें। -Monitoring। एक साथ लागू होने पर इन उपायों की भी सिफारिश की जाती है। लोजप प्लस निम्नलिखित दवाओं के साथ जो पाइरॉएट प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (एंटीराइथमिक सहित) पैदा कर सकती हैं, चूंकि हाइपोकैल्सीमिया पाइरॉएट टैचीकार्डिया के विकास के लिए एक कारक है: क्लास आईए एन्टीहैडीकमिक ड्रग्स (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिस्प्राइमाइड), क्लास एंटीराइमिकल ड्रग्स। III (जैसे, एमियोडेरोन, सोटलोल, डॉफेटलाइड, आईबूटीलाइड), कुछ एंटीसाइकोटिक दवाएं (जैसे, थिओरिडाजीन, क्लोरप्रोमजीन, लेवोमेप्जाइन, ट्राइफ्लुपरजाइन, सीमैमेनेज़िन, सल्प्राइड, सल्फाइड, एमिसुलप्राइड) गौरव, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रापेरिडोल), अन्य (उदाहरण के लिए, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिपहेमैनिल, iv इरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, मिसोलेस्टाइन, पाइलमिडाइन, टेराफैडाइन, iv विन्सैमाइसिन)।
कैल्शियम लवण: थियाजाइड मूत्रवर्धक कैल्शियम का उत्सर्जन कम करके सीरम कैल्शियम का स्तर बढ़ा सकता है। यदि रोगी कैल्शियम की तैयारी करता है, तो रक्त सीरम में कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है और, तदनुसार, कैल्शियम की तैयारी की खुराक को समायोजित करें।
प्रयोगशाला परिणामों पर प्रभाव: कैल्शियम चयापचय पर प्रभाव के कारण, थियाजाइड पैराथायराइड ग्रंथियों के कार्य का आकलन करने के लिए विश्लेषण के परिणामों को विकृत कर सकता है।
कार्बामाज़ेपिन: रोगसूचक हाइपोनैट्रेमिया के विकास का जोखिम है। कार्बामाज़ेपाइन लेने वाले रोगियों में रक्त सोडियम की नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी करना आवश्यक है।
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट: मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन की तैयारी की उच्च खुराक लेते हैं। उनके परिचय से पहले, रोगियों का निर्जलीकरण किया जाना चाहिए।
एम्फ़ोटेरिसिन बी (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), जीसीएस, एसीटीएच, उत्तेजक जुलाब या ग्लाइसीरिज़िन (नद्यपान में पाया जाता है): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी का कारण बन सकता है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।

जरूरत से ज्यादा

दवा के ओवरडोज के विशिष्ट उपचार पर कोई डेटा नहीं है लोजप प्लस। दवा लोज़ैप प्लस का उपयोग बंद किया जाना चाहिए, और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है: हाल ही में दवा लेने पर गैस्ट्रिक पानी से धोना, साथ ही साथ निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट की गड़बड़ी को खत्म करना और मानक तरीकों (बीसीसी और पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली) द्वारा रक्तचाप को कम करना।
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ओवरडोज के सबसे आम लक्षण रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता में स्पष्ट कमी है; ब्रैडीकार्डिया पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना का परिणाम हो सकता है।
रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रखरखाव जलसेक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। लॉसर्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होते हैं।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
ओवरडोज के सबसे आम लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक मूत्र उत्पादन के कारण निर्जलीकरण के कारण होते हैं। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, हाइपोकैल्सीमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। हीमोडायलिसिस द्वारा शरीर से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को किस सीमा तक हटाया जा सकता है, इसकी स्थापना नहीं की गई है।

भंडारण की स्थिति

सूची बी। दवा लोजप प्लस30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

रिलीज का फॉर्म

लोज़ैप प्लस -गोलियाँ। नंबर 10, नंबर 30 (10 хЗ), नंबर 90 (10х9): एक छाला में 10 गोलियां; कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 3 या 9 फफोले।

संरचना

1 गोली लोजप प्लसइसमें लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम;
excipients: mannitol (E 421), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, povidone, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, macrogol 6000, तालक, सिमेथेथल इमल्शन, Opasprey Yellow M-1-22801 (जिसमें: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), औद्योगिक मिथाइल) , हाइपोर्मेलोस, क्विनोलिन पीला (ई 104), पोंसो 4 आर (ई 12 4))।

प्रमुख पैरामीटर

शीर्षक:	LOZAP प्लस
ATX कोड:	C09DA01 -

उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश इस पृष्ठ पर प्रकाशित किए गए हैं। Lozap। दवा के उपलब्ध खुराक रूपों को सूचीबद्ध किया गया है (12.5 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की गोलियां, एक मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में), साथ ही साथ इसके एनालॉग्स भी। Lozap के कारण और अन्य दवाइयों के साथ परस्पर क्रिया करने पर होने वाले दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी दी गई है। उपचार और रोकथाम के लिए रोगों के बारे में जानकारी के अलावा, जिसमें एक दवा निर्धारित की जाती है (धमनी उच्च रक्तचाप और दबाव में कमी), सेवन एल्गोरिदम, वयस्कों के लिए संभावित खुराक, और बच्चे विस्तृत हैं, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग की संभावना निर्दिष्ट की जा रही है। मरीजों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के द्वारा Lozap को एनोटेशन पूरक है।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन की परवाह किए बिना। प्रवेश की बहुलता - प्रति दिन 1 बार।

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, औसत दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है। कुछ मामलों में, अधिक चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, दैनिक खुराक को 2 या 1 खुराक में 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 12.5 मिलीग्राम है। एक नियम के रूप में, दवा की सहनशीलता के आधार पर, साप्ताहिक अंतराल (यानी 12.5 मिलीग्राम प्रति दिन, 25 मिलीग्राम प्रति दिन, 50 मिलीग्राम प्रति दिन) की औसत रखरखाव खुराक के साथ 50 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन बढ़ा दिया जाता है।

उच्च खुराक में मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, लोज़ैप की प्रारंभिक खुराक को दिन में एक बार 25 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि के साथ रोगियों में हृदय रोगों (स्ट्रोक सहित) और मृत्यु दर के विकास के जोखिम को कम करने के लिए दवा निर्धारित करते समय, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम है। भविष्य में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की कम खुराक को जोड़ा जा सकता है और / या ड्रग लोज़ाप की खुराक को 1-2 खुराक में 100 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

प्रोटीन्यूरिया के साथ सहवर्ती प्रकार 2 मधुमेह के रोगियों के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है, भविष्य में, खुराक को 100 मिलीग्राम प्रति दिन (रक्तचाप की कमी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए) 1-2 खुराक तक बढ़ाया जाता है।

हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के दौरान, यकृत रोग, निर्जलीकरण के इतिहास के साथ-साथ 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को दवा की कम प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है - दिन में एक बार 25 मिलीग्राम (50 मिलीग्राम की 1/2 गोली)।

फॉर्म जारी करें

फिल्म-लेपित गोलियां 12.5 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम।

लोज़ैप प्लस टैबलेट (प्रभाव को बढ़ाने के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में)।

Lozap - एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग। विशिष्ट एंजियोटेंसिन 2 रिसेप्टर विरोधी (उपप्रकार AT1)। यह kininase 2 को बाधित नहीं करता है, एक एंजाइम जो एंजियोटेंसिन 1 को एंजियोटेनसिन में परिवर्तित करने की प्रतिक्रिया को उत्प्रेरित करता है। 2. यह ओपीएसएस को कम करता है, रक्त में एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता, रक्तचाप, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव; भार कम करने के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव पड़ता है। यह मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास में हस्तक्षेप करता है, पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है। Lozartan (दवा का सक्रिय पदार्थ Lozap) ACE kininase 2 को रोकता नहीं है और, तदनुसार, ब्रैडीकाइनिन के विनाश को नहीं रोकता है, इसलिए साइड इफेक्ट अप्रत्यक्ष रूप से ब्रैडीकिनिन (उदाहरण के लिए, एंजियोएडेमा) से दुर्लभ हैं।

प्रोटीनूरिया के साथ सहवर्ती मधुमेह मेलेटस के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में (प्रति दिन 2 ग्राम से अधिक), दवा का उपयोग प्रोटीन्यूरिया को कम करता है, एल्बुमिन और इम्युनोग्लोबुलिन जी का उत्सर्जन।

रक्त प्लाज्मा में यूरिया के स्तर को स्थिर करता है। यह वनस्पति के रिफ्लेक्स को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा में नोरेपाइनफ्राइन की एकाग्रता पर दीर्घकालिक प्रभाव नहीं डालता है। प्रति दिन 150 मिलीग्राम तक की खुराक पर लॉसर्टन धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रक्त सीरम में ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल और एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को प्रभावित नहीं करता है। एक ही खुराक पर, लोसार्टन उपवास रक्त शर्करा को प्रभावित नहीं करता है।

एक एकल मौखिक प्रशासन के बाद, हाइपोटेंशन प्रभाव (सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप कम हो जाता है) 6 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है, फिर धीरे-धीरे 24 घंटों के भीतर कम हो जाता है।

दवा की शुरुआत के 3-6 सप्ताह बाद अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होता है।

संयुक्त दवा लोज़ैप प्लस में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होता है - एक थियाज़ाइड मूत्रवर्धक। सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को कम करता है, मूत्र में पोटेशियम, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है। बीसीसी को कम करके, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता में परिवर्तन करके रक्तचाप को कम करता है, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पदार्थों के दबाव प्रभाव को कम करता है और गैन्ग्लिया पर अवसाद प्रभाव को बढ़ाता है।

उपचार की शुरुआत के बाद 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लोज़ैप अच्छी तरह से अवशोषित होता है। भोजन करने से लोसार्टन की जैव उपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। अंतःशिरा या मौखिक रूप से दिए गए लगभग 14% लोसार्टन को एक सक्रिय मेटाबोलाइट में बदल दिया जाता है। जब अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो ली गई खुराक का लगभग 4% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है और लगभग 6% गुर्दे द्वारा एक सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।

हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से न तो लोसार्टन और न ही इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ बुजुर्ग पुरुषों में रक्त प्लाज्मा में लॉस्टार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता धमनी उच्च रक्तचाप वाले युवा पुरुषों में इन मापदंडों के मूल्यों से काफी भिन्न नहीं होती है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाली महिलाओं में लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता धमनी उच्च रक्तचाप वाले पुरुषों में संबंधित मूल्यों की तुलना में 2 गुना अधिक है। पुरुषों और महिलाओं में सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता भिन्न नहीं होती है। यह फार्माकोकाइनेटिक अंतर नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण नहीं है।

गवाही

धमनी उच्च रक्तचाप;
क्रोनिक हृदय विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा की असहिष्णुता या अप्रभावीता के साथ);
हृदय संबंधी रोगों (स्ट्रोक सहित) और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में मृत्यु दर और बाएं निलय अतिवृद्धि के जोखिम में कमी;
टाइप 2 मधुमेह मेलेटस और सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप (टर्मिनल क्रोनिक रीनल फेल्योर के लिए डायबिटिक नेफ्रोपैथी की प्रगति में कमी) के साथ रोगियों में हाइपरक्रिएटिनिनमिया और प्रोटीनुरिया (300 से अधिक मिलीग्राम / जी के अनुपात) के साथ मधुमेह अपवृक्कता।

मतभेद

गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
18 वर्ष तक की आयु (प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

दवा Lozap को निर्धारित करने से पहले निर्जलीकरण को ठीक करना आवश्यक है या कम खुराक में दवा के उपयोग के साथ उपचार शुरू करना है।

आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाएं द्विपक्षीय गुर्दे धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दा धमनी स्टेनोसिस के साथ रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन बढ़ा सकती हैं।

यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में लोसरटन की एकाग्रता में काफी वृद्धि होती है, और इसलिए, यदि जिगर की बीमारी का इतिहास है, तो इसे कम खुराक में निर्धारित किया जाना चाहिए।

शराब के संयुक्त सेवन से शरीर में दवा लोज़ैप की एकाग्रता भी बढ़ जाती है।

उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

Lozap वाहनों को चलाने या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

साइड इफेक्ट

ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (खुराक पर निर्भर);
nosebleeds;
मंदनाड़ी;
अतालता;
एनजाइना पेक्टोरिस;
वाहिकाशोथ;
रोधगलन;
आहार;
शुष्क मौखिक श्लेष्म;
दांत दर्द;
उल्टी;
पेट फूलना,
कब्ज;
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह;
शुष्क त्वचा;
पर्विल;
सारक;
-संश्लेषण;
पसीने में वृद्धि;
पित्ती;
त्वचा की लाली;
एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र और जीभ की सूजन सहित, वायुमार्ग की रुकावट और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी की सूजन);
एनीमिया (हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट की एकाग्रता में मामूली कमी, औसतन 0.11 ग्राम% और 0.09 मात्रा%, क्रमशः, नैदानिक \u200b\u200bमहत्व कम होने पर), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया;
आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द);
चिंता,
नींद की गड़बड़ी;
उनींदापन,
स्मृति विकार;
अपसंवेदन;
कंपन;
अवसाद;
बेहोशी;
माइग्रेन;
कानों में बज रहा है;
स्वाद का उल्लंघन;
दृश्य हानि;
नेत्रश्लेष्मलाशोथ;
पेरिमेपट्री पेशाब;
बिगड़ा गुर्दे समारोह;
कामेच्छा में कमी;
नपुंसकता;
गाउट।

दवा बातचीत

दवा को अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ निर्धारित किया जा सकता है। बीटा-ब्लॉकर्स और सिम्पैथोलिटिक्स के प्रभावों का आपसी मजबूती देखी जाती है। मूत्रवर्धक के साथ लोसार्टन के संयुक्त उपयोग के साथ, एक additive प्रभाव देखा जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, वारफारिन, सिमेटिडाइन, फेनोबार्बिटल, केटोकोनाजोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ लोसरटन की कोई फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नोट नहीं की गई।

रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल को रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम करने के लिए बताया गया है। इस सहभागिता का नैदानिक \u200b\u200bमहत्व अभी भी अज्ञात है।

अन्य एजेंटों के साथ जो एंजियोटेंसिन 2 या इसके प्रभाव को रोकते हैं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे कि स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमेटरन, एमिलोराइड), पोटेशियम युक्त पोटेशियम युक्त लवण और पोटेशियम युक्त लवण हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ाते हैं।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित गैर-विरोधी भड़काऊ दवाएं, मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रभाव को कम कर सकती हैं।

एंजियोटेंसिन 2 और लिथियम रिसेप्टर विरोधी के संयुक्त उपयोग के साथ, प्लाज्मा लिथियम एकाग्रता में वृद्धि संभव है। इसे देखते हुए, लिथियम नमक की तैयारी के साथ लोसार्टन के सह-प्रशासन के लाभों और जोखिमों को तौलना आवश्यक है। यदि संयुक्त उपयोग आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

दवा लोज़ैप के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक एनालॉग:

Bloktran;
Brozaar;
Vazotenz;
वेरो लॉसार्टन;
Zisakar;
कार्डिनोम सनोवेल;
Karzartan;
Cozaar;
सैनिक;
Lozarel;
losartan;
Lorista;
Losakor;
Prezartan;
Renikard।

बच्चों में उपयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा लोज़ैप की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान दवा लोज़ाप के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में उपयोग किए जाने पर आरएएएस को सीधे प्रभावित करने वाली दवाएं, विकासात्मक दोष या विकासशील भ्रूण की मृत्यु का कारण बन सकती हैं। इसलिए, यदि गर्भावस्था होती है, तो दवा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

यदि स्तनपान के दौरान Lozap का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने या स्तनपान रोकने या दवा के साथ उपचार रोकने के लिए निर्णय लिया जाना चाहिए।

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लंबे समय तक उपयोग के साथ लोज़ैप प्लस साइड इफेक्ट्स। उपचार के लिए संकेत

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग

औषधीय कार्रवाई

फार्माकोकाइनेटिक्स

गवाही

मतभेद

मात्रा बनाने की विधि

साइड इफेक्ट

जरूरत से ज्यादा

दवा बातचीत

विशेष निर्देश

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

बचपन में उपयोग करें

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

भंडारण के नियम और शर्तें

पंजीकरण संख्या:

खुराक फार्म:

उपयोग के लिए संकेत

आवेदन की विधि

साइड इफेक्ट

मतभेद

गर्भावस्था

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

जरूरत से ज्यादा

भंडारण की स्थिति

रिलीज का फॉर्म

संरचना

प्रमुख पैरामीटर

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