Тобрадекс глазные капли при беременности. Тобрадекс капли - инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

дексаметазон

Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей противовоспалительного действия путем подавления адгезии молекул в эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

тобрамицин

Тобрамицин - это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его механизм действия связан с угнетением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток.

В общем действие тобрамицину описана in vitro путем определения минимальной угнетающего концентрации (МПК), что определяет активность антибиотика по каждому виду бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, то он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены критические значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику. Существующее критическое значение МПК для тобрамицина относительно отдельных видов бактерий учитывает чувствительность видов, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время / концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Определение этих критических значений, разделяет микроорганизмы на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, которые применялись системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как стойкие путем определения критических значений при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики является возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию.

Во время клинических исследований раствор тобрамицина, что применялся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, основываясь на определении критических значений при системном применении. Во время клинических исследований было показано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеприведенными патогенными микроорганизмами.

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)

Другие виды Streptococcus

* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть, метициллину; пенициллина) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов и оба не связанные с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к тобрамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стойкие стафилококковые культуры (как определено критическими значениями МПК) обычно хорошо реагируют на лечение тобрамицином, применяемый местно.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter spp.

Citrobacter spp.

Enterobacter spp.

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении.

Возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Фармакокинетика.

дексаметазон

Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл) после закапывания одной капли тобрадекс ® в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа.

Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении составляет примерно 70%.

тобрамицин

Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших глазные капли тобрадекс ® по одной капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и активно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно - менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Доклинические данные по безопасности

Данные по безопасности

Данные по системной токсичности активных веществ хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель тобрадекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении тобрадекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.

тератогенность

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах более 100 мг / кг / день при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном.

Тобрадекс ® следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата будет превышать потенциальный риск для плода.

Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс ® .

Показания

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
• Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
• Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания структур глаза.
• Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.

Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминоглигозидамы. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаза продолжалось, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.

Тобрадекс ® , глазные капли, содержащие бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель тобрадекс ® и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на фертильность у человека при местном применении тобрадекс ® , глазных капель, не проводились.

беременность

Данные по применению тобрамицину или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных репродуктивной токсичности после системного назначения кортикостероидов и тобрамицину. Не рекомендуется применение препарата тобрадекс ® во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Кортикостероиды и тобрамицин попадают в грудное молоко после системного применения. Нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью.

Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс ® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тобрадекс ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (ки) каждые 4-6 часов. Во время первых 24-48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2:00. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2:00 в течение 3 дней после этого закапывать по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней и в конце - по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней, при необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2:00 в течение первых двух дней терапии.

Рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

При нарушении функции печени и почек

Тобрадекс ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

способ применения

Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом тобрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.

При проведении клинических исследований глазных капель тобрадекс ® было получено сообщение о нижеприведенные побочные реакции, которые оценивались по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Таблица 1

По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.

На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

Таблица 2

Описание некоторых побочных реакций

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедления заживления ран (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит ГКС, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации особенно после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. (См. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).

Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.

Упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®» из полиэтилена низкой плотности с крышечкой из полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке из картона упаковочного.

Глазные капли Тобрадекс - эффективный препарат, оказывающий одновременно антивоспалительное и антимикробное воздействие. Применяется лекарство для купирования воспалительных процессов органов зрения, а также в целях профилактики инфицирования глаз после операций. В статье мы подробно рассмотрим особенности данного лекарственного средства, выясним состав Тобрадекса, инструкцию по применению, можно ли использовать препарат для лечения детей.

Описание глазных капель Тобрадекс, когда назначают и как применять

Капли Тобрадекс весьма популярны в офтальмологии - и все благодаря направленному воздействию его активных компонентов: глюкокортикостероида и антибиотика – дексаметазона и торамицина. Комбинированный состав обеспечивает Тобрадексу сразу противовоспалительный и антибактериальный эффект: именно за счет этой особенности капли настолько результативны.

Препарат используется для устранения воспалительных процессов органов зрения, способен справляться и с бактериальными инфекциями. Лекарство способно справиться с такими видами патогенных бактерий, как:

• стафилококки (в том числе и золотистый);
• стрептококки;
• палочка синегнойная, кишечная и др.

Полезная информация по теме! Когда необходимо применение капель : показания, противопоказания, подбор дозировки.

Средство оказывает следующие виды терапевтического воздействия:

• антигистаминный;
• антибактериальный;
• антивоспалительный.

Отметим, что препарат не оказывает негативного влияния на восстановительные процессы роговицы, поэтому широко используется и после операций на глазах. Средство предназначено для использования в терапии офтальмологических заболеваний, порожденных бактериальными инфекциями, в том числе:

Как уже выше сказали, препарат отлично подходит для восстановительного периода после операций: в данном случае Тобрадекс защищает глаза от развития воспалительных процессов, инфицирования.

Интересное по теме! : кому и в каких случаях назначают, основные противопоказания, расчёт правильной дозировки, аналоги.

Особенности состава лекарства

Мощное комбинированное воздействие объясняется присутствием в составе лекарства двух активных компонентов:

Кроме этих основных ингредиентов в составе средства есть и вспомогательные стандартные компоненты:

• производные натрия;
• кислота борная;
• тилоксапол;
• беззалкония хлорид;
• вода.

Выпускается лекарство в пластиковых стерильных флаконах емкостью 5 мл, оснащенных капельницами. Внешне средство прозрачно абсолютно, цвета и какого-либо запаха не имеет. Его можно приобрести в аптеке свободно, рецепт не нужен.

Инструкция по применению для взрослых и детей

Капли Тобрадекс вводятся стандартным способом - при оттянутом нижнем веке в конъюнктивальный мешок. Крайне рекомендуется прежде чем препарат закапывать, вымыть с мылом руки, а также немного встряхнуть флакончик, подогреть его в руках.

При введении немного запрокиньте назад голову - таким образом лекарство более надежно попадет по назначению, и не выльется обратно . После введения закройте веко и немного придавите пальцем внутренний угол глаза.

Соблюдайте правила гигиены и будьте аккуратны: не следует задевать стеклянной пипеткой какие-либо поверхности вокруг. Кроме того, сразу после закапывания тщательно флакон закройте. Перечисленные меры предотвратят попадание в глаз с каплями инфекции.

Курс лечения и дозировка назначается врачом. Обычно Тобрадекс вводят каждые 5-6 часов по 1-2 капли в каждый глаз. Если вы по какой-либо причине пропустите время очередного закапывания, использовать двойную дозу затем запрещено: закапывайте средство в обычно дозировке, но как можно раньше.

Если до следующего планового закапывания остается меньше часа, то дождитесь этого времени, и войдите в обычный режим.

Обычный курс лечения данным препаратом длится, как и при использовании практически всех антибиотиков, 5-7 дней. Если по прошествии обозначенного периода симптомы бактериальной инфекции и воспаления сохранились, необходимо обратиться к врачу, так как положительное воздействие средства должно быть заметно гораздо раньше.

В результате использования капель сразу же после введения может наблюдаться помутнение зрения временного характера. Поэтому не рекомендуется тут же после применения средства садиться за руль, необходимо 20-30 минут подождать, пока зрение придет в норму.

На видео – правило закапывания глаза:

В педиатрии средство используется по достижению ребенком одного года, для лечения новорожденных не применяется. Что касается беременности, то при лечении Тобрадексом беременность должна быть исключена. Период лактации тоже относится к запретным для использования лекарства.

Если одновременно с введением Тобрадекса вы вынуждены применять и другие капли, оставляйте интервал между закапываниями препаратов не меньше 15 минут.

Контактные линзы перед введением лекарства необходимо снимать, так как раствор может оказать на качество линз негативное влияние, привести к их помутнению. Надевать линзы обратно рекомендуется спустя 20 минут после инсталляции.

Не рекомендуется использовать капли Тобрадекс одновременно с лечением следующими препаратами:

• нейротоксическими;
• ототоксическими;
• нефротоксическими.

Запрет объясняется усилением воздействия лекарств при одновременном применении.

Хранится Тобрадекс стандартно: в темном месте при температуре не выше +25 градусов. Если пузырек вскрыт, использовать его содержимое необходимо в течение ближайшего месяца.

Противопоказания

Препарат Тобрадекс нельзя использовать в следующих случаях:

Не назначается средство при необходимости удаления из глаза инородного тела. С осторожностью используется для лечения пациентов, имеющих истонченную роговицу или глаукому.

Нельзя применять препарат при герпетической инфекции в стадии обострения, то есть с видимыми проявлениями. Ветрянка у детей тоже является противопоказаниям для использования данного лекарства. Запрещено использовать данные капли при любых заболеваниях, влекущих за собой гнойные выделения из глаз.

Побочные реакции

Иногда применение препарата приводит к неприятным побочным реакциям организма, чаще всего это следующие проявления:

Редко могут наблюдаться такие побочные эффекты, как:

При возникновении каких-либо негативных проявлений, следует сразу прекратить использование данного препарата. Если последствия оказались серьезными, необходимо обратиться к врачу за обследованием и назначением симптоматического лечения.

Отметим, что передозировка препарата приводит к усилению побочных эффектов и большей вероятности их появления в принципе. Если вы случайно ввели большее, чем нужно, количество раствора, промойте глаза чистой водой, при необходимости вызовите врача.

Цена препарата для глаз, аналоги

Стоимость данного препарата сегодня составляет от 330 до 460 рублей: такой разброс цен обусловлен различным подходом аптечных сетей к ценообразованию, а также степенью удаленности регионов.

Среди аналогов Тобрадекса особенного внимания заслуживают следующие препараты:

Выделим среди всех аналогов такой препарат, как . Это средство имеет в составе тоже тобрамицин, и является прямым «конкурентом» Тобрадексу. Однако, отметим, что рассматриваемый нами в статье препарат отличается куда более широким спектром воздействия, нежели чисто антибактериальный Тобрекс. К аналогам по действующему веществу можно отнести и , однако любую смену препарата обязательно обсудите с врачом.

Тобрадекс - комбинированный препарат, содержащий кортикостероидный и противомикробный компоненты. Препарат обладает выраженным противовоспалительным и бактерицидным действием. В состав препарата Тобрадекс входят два активных компонента - дексаметазон и тобрамицин.
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия. Тобрамицин активен в отношении штаммов большинства микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания глаз.
Дексаметазон - кортикостероидное лекарственное вещество, обладающее противовоспалительным действием.

Показания к применению

Тобрадекс предназначен для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия). Тобрадекс также может применяться для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела). Тобрадекс может быть назначен при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения

Суспензия (капли глазные) Тобрадекс :
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси. Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко. Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой. Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач.
Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов. В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа - дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.
Глазная мазь Тобрадекс :
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок. Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки. Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази. После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза. Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком. Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач.
Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз. Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази. В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы. В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей - применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.

Побочные действия

Тобрадекс хорошо переносится пациентами. Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни.
Аллергические реакции: отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема.
Другие: тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм. Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении). Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания

:
Тобрадекс противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона. Глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду; для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами; при не осложненном удалении инородного тела из глаза; для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.

Беременность

:
Противопоказано применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением. Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.

Передозировка

:
Данных о передозировке препарата Тобрадекс нет. При использовании высоких доз возможно усиление выраженности нежелательных эффектов. При применении высоких доз глазных капель или глазной мази Тобрадекс следует промыть глаз большим количеством чистой проточной воды и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Мазь глазная по 3,5г в тубах алюминиевых, в картонную пачку вложена 1 туба.
Суспензия (капли глазные) по 5мл во флаконах-капельницах из полимерных материалов, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Тобрадекс следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.

Состав

:
1г глазной мази Тобрадекс содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты.

1мл суспензии (глазных капель) Тобрадекс содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.

Тобрадекс — комбинированный препарат, обладающий противобактериальным, противовоспалительным действием.

Состав

Глазные капли Тобрадекс содержат в себе активные вещества: тобрамицин и дексаметазон.

• Тобрамицин - противобактериальное средство. Относится к виду природных антибиотиков. Снижает рост и препятствует развитию патогенных микроорганизмов.
• Дексаметазон - глюкокортикостероид, гормональный препарат. Обладает противовоспалительным, антиаллергенным действием. Выступает как иммунодепрессант. При местном использовании успокаивает зуд, сужает сосуды. Уменьшает проницаемость капилляров. Приводит в стабильное состояние мембраны клеток.

Тандем этих двух составляющих ощутимо снижает инфекционные процессы.

Цена

Тобрадекс капли выпускается во флаконах – капельницах. Объем препарата 5 мл.

Цена варьирует от 360 до 520 рублей .

Показания к применению

Используют Тобрадекс для лечения заболеваний глаз и зоны вокруг него, вызванных вирусами.

Помогает при следующих воспалениях:

• края век ();
• конъюнктивы ();
• роговицы ().

Показан данный медикамент для профилактики инфекций после перенесенных операций.

Не капайте Тобрадекс во внутренний угол глаза . Там проходит слезный канал. Лекарство по нему опустится в нос. Всосется и разнесется по всему организму.

Помимо возникновения побочных действий, легко можно занести вирусы. Лечение при таком методе не наступит.

Для предотвращения распространения инфекции, закапывайте лекарство в оба глаза.

Инструкция по применению

Как пользоваться глазными каплями:

• возьмите лекарство чистыми руками;
• проверьте срок годности;
• перед тем как капать, согрейте в руках (при условии хранения в холодильнике);
• приготовьте салфетку или ватный диск;
• взболтайте лекарство;
• отклоните голову назад и оттяните нижнее веко;
• смотрите вверх;
• нажмите на флакон и выдавите 1 каплю;
• закройте глаза;
• легонько, не открывая глаз, прижмите внутренний угол;
• подержите несколько минут;
• излишки лекарства или слезы промокните салфеткой.

При легких формах заболевания из пузырька с Тобрадексом выдавливают 1 – 2 капли. Такую процедуру повторяют с периодом 5-6 часов.

В первые двое суток допускаются повышение частоты закапывания. В эти дни капают каждые 2 часа. Доза не увеличивается.

При тяжелой форме

При острой инфекции капают такую же дозу, но каждый час.

Делают это до тех пор, пока тяжесть состояния не снизится.

Затем капельное введение продолжают еще три дня, но с периодом 2 часа. Далее частоту введения доводят до 4-х часов.

После операции

Предупреждая воспалительные явления после проведенной операции, капают по 1 капле 4 раза в день.

Продолжительность — 23 дня.

Для профилактики терапию можно начать и перед оперативным вмешательством:

• за день до хирургического воздействия – 1 капля 4 раза;
• в день оперирования – 1 капля.

Не прерывайте самостоятельно лечение, назначенное врачом. В составе Тобрадекса находятся мощные компоненты и для полной абсорбции их, необходимо провести именно курс лечения.

Передозировка

При любом отклонении – промыть глаза водой. Далее применение симптоматической терапии.

Тератогенное действие

Принятие большой дозировки тобрамицина приводит к нарушению развития эмбриона. Завышенное дозирование дексаметазона подвергает плод дефектам.

Применение в педиатрии

Детям Тобрадекс можно капать с 12 лет .

Не используйте капли для маленьких детей!

При пользовании пузырьком – капельницей необходимо придерживаться следующих правил:

• не касаться пипеткой глаза;
• перед употреблением хорошо взболтать;
• хранить вертикально;
• после использования – закрыть.

Предостережения

Отзывы

Симоненкова Е.И., врач-офтальмолог. Стаж — 15 лет:

Своим пациентам я в большинстве случаев выписываю Тобрадекс. Антибиотик и кортикостероид, входящие в состав препарата, действую очень результативно.

Орлова Т.Н. , офтальмолог, врач высшей категории. Стаж — 22 года:

Тобрадекс – хороший препарат. Основу его составляют антибиотик второго поколения и ГКС. Однако применение его ограниченно. При грибковых поражениях или заболеваниях продуцируемых Herpes simplex, он не эффективен.

Кузовенков И.В., химик. Стаж — 5 лет:

Как химик я могу сказать – препарат действенный.

Спектр его использования в лечении заболеваний органов зрения гораздо шире, чем представлено в инструкции. Я бы добавил использование его при иммунных, аллергических заболеваниях.

Аналоги

Заменить выписанный препарат можно аналогом или синонимом .

Синонимы

В любом лекарстве есть активные химические элементы. Именно они оказывают лечебное действие. Называют их – действующее вещество . Это «свидетельство» о рождении.

Любая фармацевтическая компания может выкупить патент на производство лекарства с данным действующим веществом. Но выпускает уже под своим торговым брендом. Таким образом, одно лекарственное средство имеет разные названия.

Препараты эти называют синонимами или дженериками.

Для Тобрадекса синонимом являются Тобразон и Дексатобропт . Отличаются они только ценой.

Аналоги

Аналоги оказывают одинаковое фармакологическое действие, но активные (действующие ) вещества другие.

При непереносимости любого компонента, входящего в состав лекарственного средства, назначают именно аналог. При высокой цене на лекарство можно купить его синоним по более низкой цене.

Заменять самим лекарство, выписанное врачом на аналог нельзя. Несмотря на одинаковые лечебные действия, побочные осложнения или противопоказания могут быть разными.

А вот поменять на синоним можно без консультации с доктором.

Дешевые аналоги глазных капель Тобрадекс:

Тобрекс и Тобрадекс: в чем разница?

Общие свойства:

• одинаковое фармакологическое действие;
• сходная терапия;
• практически совпадают способы применения.

Отличия

1. Структура. Основное и принципиальное разница в составах. В Тобрадекс входят 2 основных активных вещества: тобрамицин и дексаметозон, а в оно одно – тобрамицин. Такая важная составляющая, как кортикостероид, отсутствует.

1. Широкий список побочных воздействий. При использовании Тобрадекса нежелательные воздействия возникают гораздо реже и носят локальный характер. Тогда как у список побочных явлений увеличен

1. Изменяется частота закапывания. В случае тяжелого заболевания Тобрадекс капают через 2 часа, а Тобрекс – через час.

Тобрекс или Тобрадекс выбрать для лечения заболевания – каждый решает самостоятельно.

Почему многие выбирают именно Тобрадекс?

Благодаря этим глазным каплям появилась возможность:

• быстрого купирования воспаления;
• не допустить проникновения инфекции в послеоперационном периоде;
• снизить переход воспаления на другие слои глаз;
• предотвратить потерю зрения.

Несмотря на широкую популярность применения глазных капель, применять их без рекомендации специалиста не стоит.

Необходимо выяснить, какой возбудитель вызвал заболевание. Для этого рекомендуется сдать лабораторные анализы.

При выявлении патогена будет назначено именно то лекарство, которое приведет к уничтожению данной инфекции.

Видео

Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.

Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.

Показания к применению

1. Инфекции придатков глаза ().
2. Инфекция сосудистой оболочки глаза (увеит).
3. (мейболит).
4. Инфекционное воспаление роговицы, без повреждения эпителиального слоя (кератит).
5. Инфекция слезного мешка (хронический ).
6. Инфекции передних отделов глаза, вызванные инородными телами.
7. Предупреждение бактериальных инфекций до и после операций на глазах (удаление катаракты).
8. Воспалительные состояния пальпебральной, бульбарной конъюнктивы.
9. Повреждение химическими, термическими агентами глаз.

Можно ли давать детям?

Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.

Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.

При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.

Инструкция по применению

• Детям до 8 лет препарат запрещен.
• Применение препарата не дольше 7 дней для детей старше 8 лет эффективно и безопасно. (1-2 капли через 4-6 часов).
• Детям старше 12 и взрослым 1-2 капли каждые 4-6 часа. Впервые 2 дня лечения возможно по 1-2 капле спустя каждые 2 часа.
• При инфекциях тяжелой степени тяжести 1-2 капли каждый 60 минут, до улучшений. Затем 3 дня по 2 капли спустя каждые 2 часа. Затем 5-8 дней 1-2 капли спустя каждые 4 часа.
• После операций на глазах по 1 капле 4 раза. Длительность не более 24 суток.

Побочные действия

• Повышение давления в глазу (глаукома).
• Точечный кератит.
• Глазная боль, жжение.
• Зуд века, зуд глаза.
• Покраснение век.
• Отек глаза.

• Гиперчувствительность (аллергические реакции).
• Нарушение со зрением.
• Покраснение конъюнктивы.

• Сужение просвета гортани (ларингоспазм).
• Ринорея.

Редко: не заживление ран в глазу, вторичные инфекции, вследствие снижения иммунитета и активации условно-патогенной микрофлоры человека.

Противопоказания:

• Аллергия.
• Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
• Вирусные заболевания глаз.
• Грибковые заболевания (микозы).
• Туберкулезное поражение глаз.
• Инфекции глаз с гноем.
• До 8 лет у детей.

Аналоги

По оказываемым эффектам и составу схожи: Флоксал, Стилавит, Азеластин, Эй-Пи-Ви, Дилатерол, Тобрамицин-Гобби, Бруламицин, Тобропт,Небцин,Брамитоб, Тоби, Тобрацин-АДС.

Цена препарата: 300-400 рублей .

1. Недавно лечила своему сыну конъюнктивит Тобрадексом. После 3 дней прошло. Препарат полностью оправдывает свою цену.
2. У моей дочки вылез ячмень. Я сначала пробовала вылечить народной медициной. Грела картошку и прикладывала, но не помогло. После я отвела ее к офтальмологу, который прописал Тобрадекс. Он хорошо помог дочке.
3. Мы тоже им лечили глазик. Уже на второй день был хороший результат. Тобрадекс нельзя принимать больше 7 дней.
4. Врач сначала нам назначил сульфацил, но он не помог. Потом врач ей выписал нам Тобрадекс, сказав, что он сильнее. Препарат и вправду быстро помог.
5. У дочки покраснел глаз. Сначала я думала, что она его натерла. Но он начал болеть и мы пошли в поликлинику, где врач назначил Тобрадекс. Лекарство очень хорошо помогает.