Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин). Прививка АДС-М: описание, инструкция по применению, аналоги, правила вакцинации и отзывы

Некоторые, даже достаточно образованные люди считают, что прививки необходимы детям и ставят их в нежном возрасте. Однако информация в корне неверная и существуют ситуации, когда вакцинация обязательна у взрослой категории пациентов. Одним из таких уколов является АДС-М, который предотвращает развитие дифтерии и столбняка у людей, входящий в группу риска.

Что такое представляет собой вакцина

Буквы АДС-М представляют собой аббревиатуру, которая имеет следующую расшифровку: "Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный". Приставка "М" означает малую концентрацию активных веществ. В результате пациент получает полноценную вакцину, но с уменьшенным количеством действующих антигенов.

АДС-М - укол, который защищает человека от таких грозных заболеваний, как столбняк и дифтерия. Причем взрослым людям вакцинация также необходима, как маленьким детям, при некоторых ситуациях. Инъекция состоит из адсорбированных на алюминия гидроксиде и полностью очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов. Вещества представляют собой ослабленные возбудители грозных заболеваний. При этом они могут воздействовать на организм человека, ровно на столько, чтобы иммунитет начал активно вырабатывать антитела против "пришельцев", но и не навредив здоровью.

Как действует на организм инъекция

Большинство пациентов, когда им предлагают укол не понимают, от чего делают прививку АДС-М. Во время укола в организм взрослого человека внедряют живые, но ослабленные токсины. Они сохраняют свои особенные иммуногенные свойства, но негативного влияния оказать не способны. В результате, организм выявляет их присутствие и начинает активно вырабатывать антитела. Впоследствии, если произойдет реальное заражение, именно эти вещества станут бороться с возбудителем столбняка или дифтерии.

Специалисты объяснят, что вакцинация приводит к стертой форме настоящего заболевания. Но отличие состоит в том, что угроза здоровью и жизни отсутствует, а на многие годы человек обретает иммунитет.

Кому показан укол

Показана взрослым людям АДС-М прививка. От чего ее делают, подробно может рассказать врач. Необходим укол, чтобы обезопасить пациента от опасных проявлений столбняка и дифтерита и ставится каждые десять лет жизни человека. Если рекомендованный режим нарушается и с момента прошлой вакцинации проходит более двадцати лет, то для полной защиты следует ставить укол дважды. Во врачебной практике это выглядит следующим образом:

• пациенту колют вакцину, наблюдают за его состоянием;
• если нет осложнений, через сорок дней вводят повторную дозу.

Бывают ситуации, когда пациент вовсе не был ни разу привит. В этом случае показана следующая схема:

• после осмотра ставят первый укол и наблюдают за реакцией;
• если отсутствуют симптомы непереносимости ставят повторную вакцину спустя сорок дней;
• для закрепления результата важно через год сделать третью инъекцию.

Особые случаи

Вакцина АДС-М может ставиться и в экстренных случаях по медицинским показаниям. Если у человека диагностируются травмы и раны, в которые попала земля и прививка делалась более пяти лет назад, то укол будет обязательной процедурой.

Особенно нуждаются в ревакцинации (повторных инъекциях) пожилые люди. У них часто фиксируется повышенная восприимчивость к инфекциям из-за сниженного иммунитета. Поэтому врачи советуют данной категории пациентов не пренебрегать прививкой и не ссылаться на наличие хронических заболеваний. Более того, подобные патологии являются прямым показанием к обязательной вакцинации.

АДС-М. От чего прививка и куда делают

Анатоксин столбняка и дифтерии выпускается в виде белой суспензии, которая при хранении разделяется на хлопья осадка и белую жидкость. Поэтому, перед тем как вскрывать ампулу, ее рекомендовано энергично встряхивать до однородного состояния.

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. От чего и куда делают укол вызывают множественные споры между пациентами. Часто можно встретить отклики людей, которые утверждают, что укол им поставили в ягодицу. Другие же утверждают, что вакцинация происходила под лопатку.

Врачи проясняют данную ситуацию и утверждают, что анатоксин АДС-М возможно ставить, как в лопаточную часть спины, так и в область ягодиц. Причем существует еще и третий вариант. Инъекцию разрешено ставить в среднюю треть наружной части бедра. Разовая дозировка лекарства составляет 0,5 мл.

Вакцинация может повлечь за собой аллергическую реакцию. Поэтому пациенту не рекомендуется в течении получаса покидать процедурный кабинет, где за ним ведется наблюдение. Для возможности оказания первой помощи в кабинете должны находиться препараты противошоковой терапии.

Процедура вакцинации

Требует выполнения определенных правил АДС-М прививка. От чего и куда ставят укол рассмотрено выше, процедуру должен выполнять только специально обученный медицинский работник в условиях процедурного кабинета. При этом следует придерживаться основных условий.

Инъекция выполняется только одноразовым, стерильным шприцем. Одновременно с вакцинацией против столбняка и дифтерии человек может быть привит и от других болезней. Однако использование БЦЖ запрещено. Также недопустимо смешивание всех веществ в одном шприце. Каждый укол ставится отдельно и в разные части тела.

Медсестра обязана перед началом процедуры внимательно осмотреть ампулу на предмет ее пригодности. Если на флаконе отсутствуют данные о вакцине, или она повреждена и содержимое имеет подозрительную консистенцию, то вводить ее запрещено. Важно соблюдать условия хранения и обращать внимание на сроки годности.

Процедуру проводят в условиях, полностью выполняющими требования антисептики. Ампула вскрывается, набирается в шприц и используется целиком. Если по каким-либо причинам не удалось использовать все содержимое, то флакон утилизируют. Хранению он более не подлежит.

Обязательно вводить в специальный регистрационный журнал данные о пациенте. Туда же вносится следующая информация:

• серийный номер вакцины;
• дата ее производства;
• дата вакцинации;
• реакция на укол.

Следует внимательно следить за состоянием пациента. Если через тридцать минут состояние здоровья не вызывает сомнений, то можно покинуть лечебное учреждение.

Противопоказания к уколу

К серьезным медицинским препаратам относится АДС-М. В инструкции четко прописаны ситуации, когда укол ставить запрещено. К противопоказаниям у не привитых взрослых пациентов относятся:

• тяжелые заболевания, связанные с иммунодефицитом;
• аллергическая реакция на компоненты вакцины;
• негативная реакция на предыдущий укол.

К тому же, существуют ограничения к инъекции. Необходимо отложить процедуру у женщин в период беременности и лактации. Если пациент переболел острыми инфекционным инфекциями, то дается медицинский отвод на две недели.

Побочные эффекты

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. Куда делают укол, не всем пациентам нравится. К тому же, место может разниться. Если кололи под лопатку, то пациенты жалуются на невозможность поднять руку, если в ягодицу, то порой бывает больно садиться. Отклики все разные. Одни ничего не чувствуют, у других поднимается температура. Частыми жалобами является:

• покраснение в месте укола;
• насморк и общее недомогание;
• боль в мышцах в месте инъекции.

Однако врачи уверяют, что такая реакция на прививку является нормальным явлением. Подобные состояния свидетельствуют о борьбе организма против "пришельцев" и выработки стойкого иммунитета. Обычно, через некоторое время негативные симптомы проходят самостоятельно. Ведь данная прививка считается одной из менее реактогенных.

Побочные эффекты могут носить легкий характер, но иногда проявляются в более тяжелой форме. Особенно важно следить за состоянием пациента в первые 48 часов. В это время часто поднимается температура, появляется покраснение и отек в месте инъекции. Если появляется уплотнение в виде шишечки, то не стоит паниковать. Она самостоятельно рассасывается в течении пары недель. Однако врачи предупреждают, во избежание нагноения - это место греть запрещено.

Специалисты подчеркивают, что даже тяжелая реакция на прививку не считается патологией. Для здоровья никаких последствий не будет, даже если человек в первые дни чувствует себя очень не комфортно. Однако стоит учесть возможность появления стойкой аллергической реакции, которая может послужить противопоказанием к ревакцинации.

Аналоги вакцины

Несколько аналогов имеет АДС-М прививка. От чего ее делают, является приоритетом в выборе соответствующего укола. Аналоги имеют схожий состав, механизм действия. Отличия в стране-производителе.

• "Д.Т. Вакс". Французская фармацевтическая компания.
• «Имовакс Д.Т. Адюльт». Французское производство.

Конечно, выбор будет зависеть от наличия или отсутствия конкретного препарата в медицинском учреждении. Можно самостоятельно приобрети желаемую вакцину, но как показывают отзывы, российский продукт ничем не хуже импортных аналогов.

Начиная с рождения в организм человека вводятся компоненты опасных вирусов, которые при контакте в обычном виде могут вызвать серьезные последствия и даже смерть. Но маленькая доза является спасительным элементом и формирует устойчивость иммунитета к страшным вирусам и микробам. Прививка АДС является вакциной, которая содержит анатоксин (компонент) дифтерии/столбняка. Она является ревакцинацией, которая проводится после шестилетнего возраста. Имеет несколько этапов введения в организм человека на протяжении жизни. Обо всех особенностях прививок этого вида расскажем в статье.

АКДС и АДС - в чем отличие?

Разница между двумя аббревиатурами заключена в наличие одного сывороточного компонента, который становится менее опасным после перехода ребенка в школьный период. Вакцина АКДС делается в начале всего пути прививок и имеет в своем составе анатоксин трех вирусов:

• коклюш;
• дифтерия;
• столбняк.

Такой тип вакцины делается четыре раза, наиболее серьезной считается ревакцинация, которая является четвертой по счету среди всего комплекса.

Прививку АДС вводят в качестве ревакцинации через 5 лет после четвертой АКДС. В сыворотке отсутствует анатоксин коклюша, потому что иммунитет к вирусу уже сформирован у ребенка.

От чего и возникает название АДС - анатоксин дифтерии и столбняка. Препарат используется для продления устойчивости иммунитета к появлению вирусов столбняка или дифтерии. Хоть возникновение эпидемий никто не прогнозирует, но обезопасить свою жизнь должен каждый человек, не имеющий особого повода для отказа от прививки.

График введения препарата АДС анатоксин имеет определенную последовательность:

• возраст семи лет - вводят первое лекарство в качестве ревакцинации;
• 14/16 лет - вторая доза препарата АДС анатоксин;
• через каждые 10 лет - последующие ревакцинации взрослого человека до 36 лет.

Такое введение препарата обусловлено снижением активности анатоксина того или иного вида. Вакцина считается накопительной.

В медицине есть еще одна вакцина, позволяющая формировать иммунитет против столбняка или дифтерии. Это сыворотка АДС-М (анатоксин дифтерии и столбняка малой дозировки). Она содержит в себе малую дозу компонентов и позволяет легче пройти адаптационному периоду у прививаемого человека.

Возможна вакцина с одним компонентом, которая делается с определенным промежутком. Вирусы столбняка и дифтерии вводятся в разное время. Она показана пациентам, имеющим особый организм, у которого может проявиться нестандартная реакция на элементы препарата:

• местная или общая реакция на первую прививку АКДС;
• аллергия на коклюшный компонент;
• ослабленный иммунитет ребенка;
• негативная реакция на предыдущую вакцинацию - высокая температура (до 400), слабость, недомогание, местная реакция в виде сильного уплотнения;
• некоторые физиологические возрастные особенности.

Чтобы не давать организму большой нагрузки, используется двухкомпонентная вакцина АДС анатоксин.

Также легкая форма препарата может использоваться у детей и взрослых с минимальными показателями простудных заболеваний и температуры до 380. Вакцина при таком состоянии назначается только в период эпидемии столбняка или дифтерии. Малая доза позволяет легче справиться организму с болезнью и исключить риски, связанные с инфицированием прямого вируса.

АДС и возможные ограничения на вакцинацию

Многие молодые мамы стоят на распутье между согласием и отказом от любой прививки против коклюша, столбняка и дифтерии.

Вакцина из трех или двух компонентов считается тяжелой для любого организма. Но чем меньше возраст малыша, тем легче переносится вакцина. Бывают исключения, но они носят единичный характер. В основном на первых этапах препарат не доставляет особых проблем мамочкам, если они следуют указаниям педиатра и процедурной медсестры.

Одновременно с АДС анатоксин может быть введена и другая вакцина. Для этого нет никаких противопоказаний, за исключением БЦЖ.

Ограничения могут быть индивидуального характера:

• непереносимость любого компонента вакцины АДС анатоксин (выявить возможно при первой вакцинации, если возникла реакция на коже или повысилась температура до 40 градусов);
• разного рода заболевания ребенка или взрослого, имеющие временный или хронический характер;
• отклонения со стороны нервной системы и отставание в развитии малыша;
• судороги или обморок как реакция на первую прививку;
• любые медотводы, которые свидетельствуют о том, что вакцина АДС может нанести вред организму;
• личный отказ с объяснением от чего отказываются и причину.

Во всех других обстоятельствах нет необходимости думать о каких-либо противопоказаниях. Даже при некоторых хронических болезнях препарат АДС анатоксин может быть введен пациенту, но иметь малую дозу вещества.

Готовимся к прививке АДС своевременно

Инструкция для пациента, достигшего возраста вакцинации, имеет стандартные рекомендации:

• За несколько дней до даты вакцинации АДС анатоксин необходимо отказаться от активного образа жизни (посещение массовых мероприятий, сильные физические нагрузки, для взрослого человека - употребление спиртного, дегустация новых блюд или продуктов и т. д.);
• За три дня до прививки пропить антигистаминные, чтобы избежать аллергии;
• Сдать анализы, чтобы быть уверенным в отсутствие любых заболеваний или воспалительных процессов (особенно для маленьких деток, которые не могут рассказать о своем самочувствии).
• Посетить кабинет врача для осмотра перед прививкой. В кабинете будет дана инструкция о дальнейшем поведении после вакцинации.

Обычно инструкция врача заключается в рекомендации отказа от прогулок и мытья в течение трех дней. От чего даются такие рекомендации, если прививка не является тяжелой? Дело в том, что организм тратить свой иммунитет на борьбу хоть с небольшим количеством, но все же вирусов. Отвлеченный иммунитет пропустит другой вирус, который может привести к непредсказуемым ситуациям.

Что бывает после вакцинации АДС анатоксин?

Если пациенту вакцина от дифтерии и столбняка делается не впервые, то реакция не должна особо отличаться от предыдущих прививок. Существуют особые предостережения по поводу четвертой АКДС, которая является первой ревакцинацией. Именно этот препарат детки переносят с некоторыми осложнениями, но не вызывают особого опасения.

АДС анатоксин - это препарат, вводимый человеку в остальные сроки вакцинации. Он не содержит компонент коклюша, который и вызывает индивидуальные осложнения. Но врач в любом случае дает совет о проведении профилактики:

• если поднимется температура выше 38,5, то необходимо принять любое лекарство, которое поможет сбить жар. Для детей лекарство может содержать парацетамол или ибупрофен. Не допускается аспирин. Этим лекарством может быть вызвана отрицательная реакция. Инструкция любого препарата содержит информацию о дозировке по возрасту.
• иногда возникает уплотнение в месте укола, которое может болеть. Необходимо выпить обезболивающее и нанести иодовую сетку. Но нельзя это место тереть, прикладывать компрессы или мази, которые закупорят место инъекции. От чего может развиться воспаление или нагноение.

Если возникли осложнения, вызывающие у вас опасения, необходимо вызвать врача или скорую, чтобы предотвратить тяжелые последствия.

Хоть на прививку АДС анатоксин реакция считается менее тяжелой, чем у ее аналога с компонентом коклюша, необходимо относиться серьезно к любой процедуре вакцинации, чтобы препарат не нанес вреда здоровью.

Правила хранения вакцин, такие как — Инфанрикс, АКДС, Пентаксим и других Антирабическая вакцина — инструкция по применению и алкоголь АКДС и полиомиелит одновременно — можно ли делать? Противопоказания к АКДС — то, что должен знать каждый родитель Можно ли гулять после прививки АКДС — мнения специалистов

АДС-М-анатоксин вводится детям и взрослым с целью вырабатывания в их организме иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Суспензия была разработана для:

1. Прививания лиц, которые ранее не были подвергнуты вакцинации препаратом АДС-анатоксин или его аналогами. В данном случае речь идет как о взрослых, так и о детях, достигших семилетнего возраста
2. Проведения плановой ревакцинации детей в возрасте 7-14 лет (для вакцинации малышей от рождения и до 7 лет медики используют АДС-анатоксин)
3. Прививания детей, у которых были выявлены сильные реакции на АДС-анатоксин.

В некоторых случаях требуется срочная вакцинация препаратом, в состав которого входит анатоксин дифтерийно-столбнячный. К таким ситуациям относят:

• Внебольничные аборты
• Укусы животных
• Обморожения и ожоги
• Гангрены или некрозы тканей любого типа
• Травмы, сопровождаемые нарушениями целостности кожных покровов
• Роды за пределами медучреждений.

Состав препарата

Одна доза (0,5 мл) вакцины АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин, используемая для прививки, содержит:

• Флоккулирующий дифтерийно-столбнячный анатоксин
• Антитоксин-связывающий столбнячный анатоксин
• Мертиолят
• Гидроксид алюминия.

Иммунобиологические свойства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный, введенный в организм, способствует вырабатыванию иммунитета против дифтерии и столбняка. Для первого прививания детей, в большинстве случаев, используют АДС-анатоксин, а для последующих — АДС-М-анатоксин. Эти две вакцины отличаются друг от друга количеством, содержащихся в них анатоксинов, в первой — их больше, а во второй – меньше.

Формы выпуска

Стоимость от 130-250 рублей за упаковку

Препарат представлен в виде белой или слегка желтоватой суспензии. В ходе длительного пребывания в одном положении внутри ампулы образовывается прозрачная жидкость и рыхлый осадок. В первоначальное состояние АДС-М-анатоксин можно вернуть путем встряхивания.

Для расфасовки суспензии АДС-М-анатоксин фармацевтическими предприятиями используются ампулы объемом 0,5 мл или 1,0 мл, которые упаковываются в коробки по 10 штук.

Способ применения

Анатоксин дифтерийно-столбнячный вводится в крупные мышцы. Лишь в случае вакцинации взрослых пациентов суспензия может быть введена подкожно в подлопаточную область. Однако такой вариант вакцинации недопустим при введении препарата АДС-анатоксин детям.

Согласно инструкции, для проведения вакцинации требуется 0,5 мл препарата. Ампулу с суспензией вскрывают непосредственно перед введением пациенту, предварительно тщательно встряхивая.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации не рекомендуется делать прививки препаратами АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин. Женщинам, прошедшим ревакцинацию, планировать зачатие можно не ранее, чем через 30-35 дней. В случае выявления беременности на протяжении 30 дней с момента вакцинации, женщине необходимо находиться под строгим наблюдением гинеколога на протяжении всего периода ожидания ребенка.

Противопоказания

Введение суспензии противопоказано пациентам с:

• Судорожным синдромом
• Гиперчувствительностью к составляющим препарата
• Повышенной температурой
• Инфекционными болезнями
• Хроническими заболеваниями в стадии обострения
• Аллергической реакцией на АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин, которыми была проведена предыдущая вакцинация.

Меры предосторожности

Несмотря на то, что АДС-М-анатоксин принадлежит к наименее реактогенным вакцинам, привитые наблюдаются врачом еще на протяжении 30 минут после проведения процедуры.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин, как и АДС-анатоксин можно одновременно вводить с препаратами, предназначенными для вырабатывания иммунитета против полиомиелита. Среди таких вакцин пентаксим, имовакс полио и полиорикс.

Побочные эффекты

После вакцинации АДС-М-анатоксином у пациентов иногда наблюдается:

• Возникновение аллергии
• Повышение температуры
• Возникновение гиперемии кожи
• Появление болезненности в месте прививки
• Появление отеков.

Чтобы быстро избавиться от отеков, читайте статью:

Передозировка

Случаи передозировки препаратом медицинскими работниками не описаны.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции, хранить анатоксин дифтерийно-столбнячный, независимо от того АДС-М-анатоксин это или АДС-анатоксин, следует при температуре 4-8°C в темном месте. Вакцина не должна находиться в месте, доступном для детей. Препарат необходимо беречь от замораживания. Срок хранения в надлежащих условиях – 3 года.

Аналоги

Имовакс Д.Т. Адюльт

Авентис Пастер (Франция)
Цена : 300 рублей – 1 доза (0,5 мл)

Препарат выпускается в виде суспензии для инъекций в мультидозных упаковках, шприцах или ампулах. Суспензия состоит из дифтерийных и столбнячных анатоксинов, гидроксид алюминия, буферного раствора и тиомерсала.

Плюсы:

• Уменьшенная доза дифтерийного анатоксина в составе вакцины, что позволяет минимизировать риск развития аллергической реакции
• Удобная форма выпуска.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Невозможность применения для вакцинации детей.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин)

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязующих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желюватого цвета, которая при стоянии разделяется на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, который легко разбивается при встряхивании.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата по утвержденной схеме вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-анатоксин вводят внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодицы или передне-внешнюю область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Прививание АДС-анатаксином можно проводить одновременно с прививанием против полиомиелита.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям oт 3 мес до 7 лет, которые болели коклюшем.
2. Детям в возрасте от 3 до 7 лет, ранее не привитым против дифтерии и столбняка

Kуpc вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов очередную прививку необходимо проводить в ближайший возможный срок, который определяется по состоянию ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят одноразово через 9-12 месяцев после завершенного курса вакцинации. Следующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если ребенок, болевший коклюшем, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбдяка считают оконченным. В первом случае ревакцинацию АДС анатоксином проводят через 18 месяцев, во втором - через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС вакциной, она подлежит второй вакцинации АДС анатоксином через 30 суток, с очередной ревакцинацией через 9-12 месяцев

Не пригодный для применения препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, которые не разбиваются при встряхивании), при истечении срока годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрирует в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, сроком годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, когорую проверяют медицинские сестры участков, детских дошкольно-школьных учреждений на следующий день после прививки.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. В первые двое суток после прививки АДС-анатоксином могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется в недомогании, повышении температуры тела. Местная реакция проявляется гиперемией кожи, отеком мягких тканей или появлением небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения: энцефалитические (судорожные) реакции, колаптоидное состояние и аллергические осложнения - отек Квинке, крапивница, полиморфные высыпания, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПРИМЕЧАНИЕ. В случае развития у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры более 39,6° С в первые двое суток после прививки) или поствакцинальдого осложнения, ему прекращают дальнейшие прививания АДС-анатоксином. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят одноразово в соответствии с инструкцией по применению.

При повышении температуры выше 38,5° С более, чем у 1 % привитых или появлении местных реакций: отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более, чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Эти сведения направляют в Комитет по вопросам иммунобиологических препаратов МЗО Украины для решения вопроса о дальнейшем использовании данной серии препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИВИВОК:

1. Онкологические заболевания.
2. Назначение иммунодецрессантов сроком более, чем на 14 суток или лучевой терапии. Прививки можно проводить через 1 месяц после окончания лечения.
3. Тяжелые поствакцинальные осложнения на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов: шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема, синдром сывороточной болезни, энцефалит.
4. Судороги или эпилептический синдром с приступами чаще одного за 6 месяцев.
5. Обострение хронических заболеваний. Прививки проводят в состоянии клинической лабораторной ремиссии.
6. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят после выздоровления.

Прививки АДС-анатоксином проводят с интервалом 2 месяца после прививок против других инфекций. Вопрос о противопоказаниях для прививок, сроком более 1 месяца, а также о выборе препарата решается комиссионно.

Врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны бьть взяты под наблюдение и на учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

ФОРМА ВЫПУСКА. АДС-анатоксин выпускается в ампулах по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Препарат хранят в закрытых сухих, темных помещениях, при температуре (б±2)° С. АДС анатоксин, подвергшийся замораживанию не подлежит использованию. Транспортировку осуществляют всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf ) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание:

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-анатоксин АТХ:  

J.06.A.A Иммунные сыворотки

J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин

J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин

Фармакодинамика: Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка. Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей. Противопоказания:

С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором - через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные эффекты:

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не установлено. Особые указания:

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе "Противопоказания к применению", находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения. Упаковка:

В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.