10 pcs. - Paket sel kontur (10) - paket kardus.

Deskripsi obat didasarkan pada instruksi resmi untuk digunakan dan disetujui oleh produsen.

Tindakan farmakologis

Prednisolon adalah obat glukokortikoid sintetik, analog dehidrasi dari hidrokortison. Ini memiliki efek anti-inflamasi, anti-alergi, desensitizing, anti-shock, anti-toksik dan imunosupresif.

Berinteraksi dengan reseptor sitoplasma spesifik dan membentuk kompleks yang menembus ke dalam inti sel, merangsang sintesis asam ribonukleat matriks (mRNA); yang terakhir menginduksi pembentukan protein, termasuk. lipocortin memediasi efek seluler. Lipocortin menghambat fosfolipase A2, menghambat pelepasan asam arakidonat dan menghambat sintesis prostaglandin, leukotrien, berkontribusi pada proses peradangan, alergi dan lain-lain.

Menekan pelepasan hormon adrenokortikotropik hipofisis dan yang kedua - sintesis glukokortikosteroid endogen. Menghambat sekresi hormon perangsang tiroid dan perangsang folikel.

Mengurangi jumlah limfosit dan eosinofil, meningkatkan jumlah eritrosit (merangsang produksi eritropoietin).

Pertukaran protein:   mengurangi jumlah protein dalam plasma (karena globulin) dengan peningkatan rasio albumin / globulin, meningkatkan sintesis albumin di hati dan ginjal; meningkatkan katabolisme protein dalam jaringan otot.

Metabolisme lipid:   meningkatkan sintesis asam lemak dan trigliserida yang lebih tinggi, mendistribusikan kembali lemak (akumulasi lemak terutama di korset bahu, wajah, perut), mengarah pada pengembangan hiperkolesterolemia.

Metabolisme karbohidrat:   meningkatkan penyerapan karbohidrat dari saluran pencernaan; meningkatkan aktivitas glukosa-6-fosfatase, yang mengarah ke peningkatan pengambilan glukosa dari hati ke dalam darah; meningkatkan aktivitas phosphoenolpyruvate carboxykinase dan sintesis aminotransferases, yang mengarah pada aktivasi glukoneogenesis.

Pertukaran air dan elektrolit:   mempertahankan natrium dan air dalam tubuh, merangsang ekskresi kalium (aktivitas mineralokortikoid), mengurangi penyerapan kalsium dari saluran pencernaan, "membersihkan" kalsium dari tulang, meningkatkan ekskresi oleh ginjal.

Efek anti-inflamasi dikaitkan dengan penghambatan pelepasan mediator inflamasi oleh eosinofil dan sel mast, menginduksi pembentukan lipocortin dan mengurangi jumlah sel mast yang menghasilkan asam hialuronat; dengan penurunan permeabilitas kapiler, stabilisasi membran sel dan membran organel (terutama lisosom).

Efek anti alergi berkembang sebagai akibat dari penekanan sintesis dan sekresi mediator alergi, penghambatan pelepasan dari sel mast yang peka dan basofil histamin dan zat aktif biologis lainnya, pengurangan jumlah basofil yang bersirkulasi, penekanan pengembangan limfoid dan jaringan ikat, berkurangnya jumlah T dan B limfosit, sel mast, sel mast , mengurangi sensitivitas sel efektor terhadap mediator alergi, penghambatan produksi antibodi, perubahan respons imun tubuh.

Pada penyakit pernapasan obstruktif, tindakan ini terutama didasarkan pada penghambatan proses inflamasi, penghambatan perkembangan atau pencegahan edema mukosa, penghambatan infiltrasi eosinofilik dari lapisan submukosa epitel bronkus dan deposisi kompleks imun yang beredar di mukosa bronkus. Erosi dan deskuamasi selaput lendir terhambat. Prednisolon meningkatkan sensitivitas reseptor beta-adrenergik dari bronkus kaliber kecil dan menengah untuk katekolamin endogen dan simpatomimetik eksogen, mengurangi viskositas lendir karena penghambatan atau pengurangan produk-produknya.

Efek anti-shock dan anti-toksik dikaitkan dengan peningkatan tekanan darah (dengan meningkatkan konsentrasi katekolamin yang bersirkulasi dan mengembalikan sensitivitas adrenoreseptor pada mereka, serta vasokonstriksi), mengurangi permeabilitas pembuluh darah, sifat pelindung membran, aktivasi enzim hati yang terlibat dalam metabolisme endo - dan xenobiotik.

Efek imunosupresif disebabkan oleh penghambatan proliferasi limfosit (terutama limfosit-T), penekanan migrasi sel-B dan interaksi limfosit T-dan B, penghambatan pelepasan sitokin (interleukin-1, interleukin-2; gamma-interferon) dari limfosit dan pembentukan makrofag antibodi.

Ini menghambat reaksi jaringan ikat selama proses inflamasi dan mengurangi kemungkinan pembentukan jaringan parut.

Farmakokinetik

Penyerapan - tinggi, Cmax dalam darah ketika diberikan secara oral dicapai dalam 1-1,5 jam.

Dalam plasma, hingga 90% prednisolon berikatan dengan protein: transkortin (globulin pengikat kortisol) dan albumin.

Itu dimetabolisme di hati, ginjal, usus kecil, bronkus. Bentuk teroksidasi adalah glukuronisasi atau sulfat. Metabolit tidak aktif.

T 1/2 - 2-4 jam, diekskresikan dalam empedu dan urin dengan filtrasi glomerulus dan 80-90% diserap kembali oleh tubulus. 20% diekskresikan oleh ginjal tidak berubah.

Indikasi

- Gangguan endokrin: insufisiensi adrenal primer dan sekunder (termasuk keadaan setelah pengangkatan kelenjar adrenal), hiperplasia adrenal kongenital, tiroiditis subakut;

- Penyakit sistemik jaringan ikat: rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, dermatomyositis, scleroderma, periarteritis nodosa;

- demam rematik, penyakit jantung rematik akut;

- penyakit radang akut dan kronis pada sendi: periartritis humeroscapular, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis), gout dan psoriatic arthritis, osteoarthritis (termasuk pasca-trauma), radang sendi, juvenile arthritis, sindrom Stilla pada orang dewasa, bursitis, tenos tenos synovis teno synovis teno. epicondylitis;

- penyakit alergi akut dan kronis: reaksi alergi terhadap obat dan makanan, ruam obat, penyakit serum, urtikaria, pollinosis, angioedema, rinitis alergi;

- asma bronkial, status asma;

- Penyakit darah dan sistem hematopoietik: anemia hemolitik autoimun, limfoma akut dan myeloxa, anagrah.

- Penyakit kulit: pemphigus, eksim, psoriasis, dermatitis eksfoliatif, dermatitis atopik, dermatitis atopik, dermatitis kontak (yang mempengaruhi permukaan kulit besar), reaksi obat, dermatitis seboroik, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), bulosa dermatitis herpetiformis, ganas eritema eksudatif ( Sindrom Stevens-Johnson);

- penyakit alergi dan peradangan mata: ulkus kornea alergi, bentuk alergi konjungtivitis, ophthalmia simpatik, uveitis anterior dan posterior yang lambat dan lambat, neuritis optik;

- Penyakit gastrointestinal: kolitis ulserativa, penyakit Crohn, hepatitis, enteritis lokal.

- kanker paru-paru (dalam kombinasi dengan obat sitotoksik);

- myeloma;

- Penyakit paru-paru: alveolitis akut, fibrosis paru, sarkoidosis stadium II-III;

- penyakit ginjal akibat autoimun (termasuk glomerulonefritis akut), sindrom nefrotik;

- meningitis tuberkulosis, TB paru;

- pneumonia aspirasi (dalam kombinasi dengan kemoterapi spesifik);

- beriliosis, sindrom Leffler (tidak dapat menerima terapi lain);

- multiple sclerosis;

- pembengkakan otak (termasuk pada latar belakang tumor otak atau terkait dengan pembedahan, terapi radiasi atau cedera kepala) setelah pemberian parenteral sebelumnya;

- pencegahan reaksi penolakan graft selama transplantasi organ.

- hiperkalsemia pada latar belakang penyakit onkologis;

- mual dan muntah selama terapi sitostatik.

Regimen dosis

Dosis dan lamanya pengobatan ditentukan oleh dokter secara individual, tergantung pada bukti dan tingkat keparahan penyakit.

Biasanya, dosis harian diminum satu kali atau dua kali sehari, di pagi hari, di kisaran jam 6 sampai 8 pagi.

Dosis harian yang tinggi dapat dibagi menjadi 2-4 dosis, dengan dosis besar diminum di pagi hari. Tablet harus diminum selama atau segera setelah makan, dicuci dengan sedikit cairan.

Dalam kondisi akut dan sebagai terapi pengganti, orang dewasa diresepkan dalam dosis awal 20-30 mg / hari, dosis pemeliharaan 5-10 mg / hari. Pada beberapa penyakit (sindrom nefrotik, beberapa penyakit rematik), dosis yang lebih tinggi diresepkan. Pengobatan dihentikan perlahan, secara bertahap mengurangi dosis. Jika ada riwayat psikosis, dosis tinggi diresepkan di bawah pengawasan ketat dokter.

Dosis untuk anak-anak: Dosis awal - 1-2 mg / kg / hari dalam 4-6 dosis, pemeliharaan - 0,3-0,6 mg / kg / hari.

Saat meresepkan, ritme sekretori harian glukokortikosteroid harus diperhitungkan: di pagi hari, sebagian besar (atau semua) dosis diresepkan.

Efek samping

Frekuensi perkembangan dan tingkat keparahan efek samping tergantung pada durasi penggunaan, besarnya dosis yang digunakan dan kemampuan untuk mematuhi ritme sirkadian dari pemberian prednison.

Pada bagian dari sistem endokrin:   penghambatan fungsi adrenal, gangguan toleransi glukosa, diabetes mellitus "steroid" atau manifestasi diabetes mellitus laten, sindrom Itsenko-Cushing (orang berbentuk bulan, obesitas tipe hipofisis, hirsutisme, peningkatan tekanan darah, dismenore, amenore, miasthenia, striae keterlambatan perkembangan seksual pada anak-anak.

Dari saluran pencernaan: kandidiasis oral, mual, muntah, pankreatitis, ulkus lambung dan duodenum "steroid", esofagitis erosif, perdarahan dan perforasi gastrointestinal, peningkatan atau penurunan nafsu makan, perut kembung, cegukan. Dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkaline phosphatase.

Karena sistem kardiovaskular:   peningkatan tekanan darah, aritmia, bradikardia; perkembangan (pada pasien yang memiliki kecenderungan) atau peningkatan keparahan gagal jantung kronis, EKG mengubah karakteristik hipokalemia, hiperkoagulasi, trombosis. Pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut - penyebaran nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut, yang dapat menyebabkan pecahnya otot jantung.

Dari sistem saraf:   delirium, disorientasi, euforia, halusinasi, psikosis manik depresif, depresi, paranoia, peningkatan tekanan intrakranial, kegugupan atau kecemasan, insomnia, pusing, vertigo, pseudo-tumor serebelum, sakit kepala, kejang.

Dari indera:   katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, kecenderungan untuk mengembangkan infeksi bakteri, jamur atau virus sekunder pada mata, perubahan trofik kornea, exophthalmos.

Metabolisme:   hipokalsemia, pertambahan berat badan, keseimbangan nitrogen negatif (peningkatan pemecahan protein), peningkatan keringat.

Efek samping yang disebabkan oleh aktivitas mineralokortikoid - retensi cairan dan natrium (edema perifer), hipernatremia, sindrom hipokalemik (hipokalemia, aritmia, mialgia atau kejang otot, kelemahan dan kelelahan).

Dari sistem muskuloskeletal:   retardasi pertumbuhan dan proses osifikasi pada anak-anak (penutupan prematur zona pertumbuhan epifisis), osteoporosis (sangat jarang - fraktur tulang patologis, nekrosis aseptik kepala humerus dan femur), ruptur tendon otot, miopati "steroid", pengurangan massa otot (atrofi).

Dari kulit dan selaput lendir:   penyembuhan luka yang tertunda, petekie, ekimosis, penipisan kulit, hiper atau hipopigmentasi, jerawat, stria, kecenderungan berkembangnya pioderma dan kandidiasis.

Penyakit ginjal dan saluran kemih:   sering buang air kecil di malam hari, urolitiasis karena peningkatan ekskresi kalsium dan fosfat.

Gangguan Sistem Kekebalan Tubuh:   umum (ruam kulit, kulit gatal, syok anafilaksis) dan reaksi alergi lokal.

Lainnya: pengembangan atau eksaserbasi infeksi (terjadinya efek samping ini difasilitasi oleh imunosupresan dan vaksinasi yang digunakan bersama), leukositosis.

Kontraindikasi

Satu-satunya kontraindikasi untuk penggunaan jangka pendek karena alasan kehidupan adalah hipersensitif terhadap prednison atau komponen obat.

Pada anak-anak selama masa pertumbuhan, glukokortikosteroid harus digunakan hanya jika benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan dokter yang merawat.

Dengan hati-hati   prednison harus diresepkan untuk kondisi dan penyakit berikut:

- periode sebelum dan sesudah vaksinasi (periode 8 minggu sebelum dan 2 minggu setelah vaksinasi), limfadenitis setelah vaksinasi BCG;

- status imunodefisiensi (termasuk AIDS atau infeksi HIV);

- Penyakit pada saluran pencernaan: tukak lambung dan tukak duodenum, esofagitis, gastritis, tukak lambung akut atau laten, anastomosis usus yang baru terbentuk, kolitis ulseratif dengan ancaman perforasi atau pembentukan abses, divertikulitis;

- penyakit pada sistem kardiovaskular, termasuk. infark miokard baru-baru ini (pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut, nekrosis dapat menyebar, memperlambat pembentukan jaringan parut dan, sebagai akibatnya, ruptur otot jantung), gagal jantung kronis dekompensasi, hipertensi arteri, hiperlipidemia;

- penyakit endokrin: diabetes mellitus (termasuk gangguan toleransi karbohidrat), tirotoksikosis, hipotiroidisme, penyakit Itsenko-Cushing, obesitas (derajat III-IV);

- gagal ginjal kronis dan / atau hati, nefroluritiasis;

- hipoalbuminemia dan kondisi predisposisi terjadinya;

- osteoporosis sistemik, miastenia gravis, psikosis akut, polio (dengan pengecualian bentuk ensefalitis bulbar), glaukoma terbuka dan tertutup.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, prednison dimungkinkan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Pada trimester pertama kehamilan, prednison hanya digunakan untuk alasan kesehatan.

Dengan terapi jangka panjang selama kehamilan, kemungkinan gangguan pertumbuhan janin tidak dikecualikan. Dalam kasus penggunaan pada trimester ketiga kehamilan ada risiko atrofi korteks adrenal pada janin, yang mungkin memerlukan terapi penggantian pada bayi baru lahir.

Karena glukokortikosteroid menembus ke dalam ASI, dianjurkan untuk berhenti menyusui jika perlu selama periode menyusui.

Instruksi khusus

Sebelum perawatan, pasien harus diperiksa untuk mengidentifikasi kemungkinan kontraindikasi. Pemeriksaan klinis harus mencakup studi tentang sistem kardiovaskular, pemeriksaan rontgen paru-paru, pemeriksaan lambung dan duodenum; sistem kemih, organ penglihatan.

Sebelum dan selama terapi steroid, perlu untuk memantau jumlah darah lengkap, konsentrasi glukosa dalam darah dan urin, dan elektrolit dalam plasma.

Selama masa pengobatan dengan glukokortikosteroid, terutama dalam dosis besar, vaksinasi tidak dianjurkan karena penurunan efektivitasnya.

Glukokortikosteroid dosis sedang dan tinggi dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah.

Dalam kasus TBC, obat hanya dapat diberikan bersamaan dengan obat anti-TBC.

Untuk infeksi yang terjadi bersamaan, kondisi septik, terapi antibiotik simultan diperlukan.

Dengan pengobatan jangka panjang dengan glukokortikosteroid, perlu meresepkan kalium untuk menghindari hipokalemia.

Pada penyakit Addison, obat tidak boleh diminum bersamaan dengan barbiturat karena bahaya mengembangkan insufisiensi adrenal akut (krisis addison).

Hormon glukokortikosteroid dapat menyebabkan retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja. Resep obat setiap hari biasanya memungkinkan Anda untuk menghindari atau meminimalkan kemungkinan mengembangkan efek samping tersebut.

Di usia tua, frekuensi reaksi buruk meningkat.

Dengan pembatalan mendadak, terutama dalam kasus dosis tinggi, ada sindrom "pembatalan" glukokortikosteroid: kehilangan nafsu makan, mual, lesu, nyeri muskuloskeletal umum, asthenia.

Peluang insufisiensi adrenal akibat mengonsumsi obat dan komplikasi yang terkait dengannya dapat dikurangi dengan melakukan eliminasi obat secara bertahap. Setelah obat dihentikan, insufisiensi adrenal dapat berlangsung selama berbulan-bulan, oleh karena itu, dalam situasi stres apa pun dalam periode ini, terapi hormon harus dilanjutkan.

Pada hipotiroidisme dan sirosis hati, aksi hormon glukokortikosteroid dapat meningkat.

Pasien harus diperingatkan sebelumnya bahwa mereka dan keluarga mereka harus menghindari kontak dengan pasien dengan cacar air, campak, dan herpes. Dalam kasus ketika pengobatan sistemik dengan glukokortikosteroid dilakukan atau pengobatan dengan persiapan glukokortikosteroid dilakukan dalam 3 bulan ke depan, dan pasien tidak divaksinasi, imunoglobulin spesifik harus diberikan.

glukokortikosteroid pengobatan memerlukan kontrol medis pada diabetes (termasuk riwayat keluarga), osteoporosis (menopause lebih tinggi risikonya), hipertensi, reaksi psikotik kronis (hormon glucocorticosteroid dapat menyebabkan gangguan mental dan ketidakstabilan emosi memperkuat) di tuberkulosis riwayat, glaukoma, miopati steroid, tukak lambung dan tukak duodenum, epilepsi, herpes simpleks mata (bahaya perforasi kornea).

Karena efek mineralokortikoid yang lemah untuk terapi penggantian untuk insufisiensi adrenal, prednison digunakan dengan mineralokortikoid.

Pada pasien dengan diabetes, perlu untuk mengontrol kadar glukosa darah dan, jika perlu, terapi yang benar.

Mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme kerja.

Obat dapat mempengaruhi kemampuan seseorang untuk mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik, karena obat dapat menyebabkan pusing dan efek samping lain yang dapat memengaruhi kemampuan ini.

Overdosis

Dapat meningkatkan efek samping tergantung dosis. Perlu untuk mengurangi dosis prednison. Pengobatan simtomatik.

Interaksi obat

Fenobarbital, fenitoin, rifampisin, efedrin, aminoglutetimid, aminofenazon (penginduksi enzim mikrosomal "hati") mengurangi efek terapi hormon glukokortikosteroid.

Mungkin perlu untuk meningkatkan dosis insulin dan obat hipoglikemik oral karena melemahnya aksi hipoglikemik.

Penguatan dan pelemahan efek antikoagulan dimungkinkan saat mengambil antikoagulan tidak langsung (diperlukan penyesuaian dosis).

Antikoagulan dan trombolitik - meningkatkan risiko perdarahan dari borok di saluran pencernaan.

Etanol dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) - meningkatkan risiko lesi erosif dan ulseratif di saluran pencernaan dan perkembangan perdarahan (dalam kombinasi dengan NSAID dalam pengobatan artritis dapat mengurangi dosis glukokortikosteroid karena penjumlahan efek terapeutik).

Asam asetilsalisilat - prednison mempercepat ekskresinya dan mengurangi konsentrasi dalam darah. Setelah penghapusan obat glukokortikosteroid, peningkatan konsentrasi salisilat dan pengembangan keracunan mungkin terjadi; karena aksi ulcerogenik salisilat, risiko perdarahan gastrointestinal dan ulserasi meningkat.

Indometasin - meningkatkan risiko efek samping prednisolon (perpindahan prednison oleh indometasin dari albumin).

Risiko hipokalemia meningkat ketika mengambil amfoterisin B, diuretik, teofilin, glikosida jantung.

Inhibitor carboanhydrase dan diuretik "loopback" dapat meningkatkan risiko osteoporosis.

Ketika mengambil kontrasepsi yang mengandung estrogen dan oral estrogen, pembersihan glukokortikosteroid menurun, waktu paruh diperpanjang, efek terapi dan toksik dari prednisolon ditingkatkan.

Hetotoksisitas metotreksat meningkat.

Mengurangi efek stimulasi somatropin pada pertumbuhan.

Vitamin D - efeknya pada penyerapan kalsium di usus berkurang.

Praziquantel - konsentrasinya berkurang.

M-holinoblokatory (termasuk antihistamin dan antidepresan trisiklik) dan nitrat - berkontribusi terhadap peningkatan tekanan intraokular.

Isoniazid dan meksiletin - prednisone meningkatkan metabolisme mereka (terutama dalam asetilator "lambat"), yang mengarah pada penurunan konsentrasi plasma mereka.

Hormon adrenokortikotropik meningkatkan efek prednison.

Hormon ergocalciferol dan paratiroid mencegah perkembangan osteopati yang disebabkan oleh prednison.

Siklosporin dan ketokonazol, memperlambat metabolisme prednison, dalam beberapa kasus dapat meningkatkan toksisitasnya.

Glukokortikosteroid mengurangi efek hipotensi dari obat antihipertensi.

Penunjukan androgen dan obat anabolik steroid secara simultan dengan prednison meningkatkan perkembangan edema perifer dan hirsutisme, munculnya jerawat.

Mitotan dan inhibitor lain dari fungsi korteks adrenal mungkin memerlukan peningkatan dosis prednison.

Ketika diterapkan bersamaan dengan vaksin antivirus hidup dan dengan latar belakang jenis imunisasi lain meningkatkan risiko aktivasi virus dan pengembangan infeksi.

Imunosupresan meningkatkan risiko pengembangan infeksi dan limfoma atau kelainan limfoproliferatif lain yang terkait dengan virus Epstein-Barr.

Antipsikotik (neuroleptik) dan azatioprin meningkatkan risiko pengembangan katarak ketika prednison diresepkan.

Penunjukan antasida secara simultan mengurangi penyerapan prednison.

Dengan penggunaan simultan dengan obat nitril menurun, dan dengan hormon tiroid - meningkatkan pembersihan prednisolon.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 2 tahun.

Baca instruksi resmi untuk penggunaan obat dalam versi singkat. Ini termasuk: komposisi, aksi, kontraindikasi dan indikasi untuk digunakan, analog dan ulasan. Teks disediakan hanya untuk informasi dan tidak dapat berfungsi sebagai pengganti untuk berkonsultasi dengan dokter.

Obat Prednisolone adalah glukokortikosteroid sintetis, yang memberikan efek anti-inflamasi yang nyata. Dipercaya secara luas bahwa efek antiinflamasi 5 mg Prednisolon mirip dengan metilprednisolon 4 mg, deksametason 0,75 mg, hidrokortison 20 mg, hidrokortison 20 mg, betametason 0,6 mg. Aktivitas mineralokortikoid obat adalah sekitar 60% dari hidrokortison.

Komposisi dan bentuk obat Prednisolone

Formulir pelepasan obat:

• Pil
• Solusi untuk injeksi.
• Tetes.

Komposisi obat dalam bentuk tablet

• Bahan aktif:   00,1 g atau 0,005 g prednison.
• Zat bantu:   sukrosa, tepung kentang, asam stearat.

Komposisi larutan

• Bahan aktif:   1 ml larutan mengandung prednisolon natrium fosfat dalam hal prednisolon - 30 mg;
• eksipien:   natrium hidrofosfat anhidrat, natrium dihidrofosfat dihidrat, propilen glikol, air untuk injeksi.

Sifat fisik dan kimia utama: larutan transparan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Prednisolon - petunjuk penggunaan dalam berbagai jenis obat

Prednisolone: ​​penggunaan pil

Tablet dosis Prednisolone diatur secara individual - semuanya akan tergantung pada bukti, kondisi pasien dan efek terapeutik. Menurut ritme harian sekresi glukokortikoid endogen, petunjuk penggunaan Prednisolone meresepkan obat yang harus diminum sekali sehari di pagi hari. Dalam beberapa kasus, disarankan lebih sering minum obat.

Setelah efek terapi yang diperlukan dari Prednisolone tercapai, perlu untuk secara bertahap mengurangi dosis aplikasi ke indikator efektif minimum.

Dosis rata-rata yang direkomendasikan untuk orang dewasa adalah 5 hingga 60 mg per hari, dosis maksimum adalah 200 mg. Pada periode eksaserbasi multiple sclerosis, obat harus diminum dengan dosis 200 mg per hari selama seminggu, setelah itu dosis dikurangi menjadi 80 mg per hari. Kursus pengobatan berlangsung 1 bulan.

Menurut petunjuk untuk anak-anak, dosis prednisolon ditetapkan pada tingkat 0,14 mg per 1 kg berat badan per hari. Dosis perlu didistribusikan dalam beberapa tahap. Ketika Anda melewatkan dosis, Anda harus segera minum obat. Dosis yang terlewatkan tidak boleh diisi ulang jika janji berikutnya harus dilakukan. Juga kategoris tidak direkomendasikan untuk menerima Prednisolone dosis ganda.

Prednisolon: digunakan dalam bentuk tetes

Dosis Prednisolone dalam kasus ini akan secara langsung tergantung pada resep dokter. Biasanya kantung konjungtiva dimakamkan dari 1 hingga 2 tetes beberapa kali sehari. Untuk dengan cepat menghilangkan perkembangan proses inflamasi setelah cedera pada bola mata, disarankan agar Prednisolone ditanamkan sekali sehari. Total durasi perawatan ditentukan oleh dokter yang hadir. Jika setelah penggunaan reaksi alergi Prednisolone telah muncul, maka obat harus segera dihentikan.

Prednisolon: gunakan sebagai solusi

Ketika mengambil Prednisolone secara oral untuk terapi penggantian, dosis awal pada orang dewasa harus 20-30 mg per hari, dosis pemeliharaan harus 5-10 mg per hari. Jika perlu, dosis awal ditingkatkan menjadi 100 mg per hari, dan pemeliharaan - hingga 15 mg per hari. Dosis harian harus dikurangi secara bertahap. Menurut petunjuk untuk anak-anak, dosis awal Prednisolone harus 1-2 mg per 1 kg berat badan per hari untuk beberapa dosis, dosis pemeliharaan 300-600 mcg per 1 kg berat badan per hari.

Untuk penggunaan intravena atau intramuskuler, frekuensi, durasi dan durasi pemberian ditentukan secara individual. Dalam kasus injeksi intra-artikular, 25-50 mg diberikan ke sendi besar, masing-masing 10-25 g ke sendi tengah, 5-10 mg ke sendi kecil. Dosis dari 5 hingga 50 mg Prednisolon digunakan untuk infiltrasi introduksi ke dalam jaringan (ukuran bervariasi tergantung pada area kerusakan dan tingkat keparahan penyakit). Di bidang oftalmologi, larutan Prednisolone digunakan secara lokal, 3 kali sehari. Durasi pengobatan dengan obat ini adalah 14 hari. Dalam dermatologi, solusinya digunakan 1-2 kali sehari.

Indikasi, kontraindikasi, efek samping Prednisolone

Indikasi untuk penggunaan Prednisolone

Prednisolon dengan penyakit endokrinologis:

• Sindrom adrenogenital (hiperplasia adrenal);
• Insufisiensi adrenal primer dan sekunder;
• Bentuk akut insufisiensi adrenal;
• Periode pra operasi, penyakit serius dan cedera pasien dengan insufisiensi adrenal;
• Bentuk tiroiditis subakut.

Penyakit alergi serius yang kebal terhadap pengobatan lain:

• Dermatitis atopik dan kontak;
• Penyakit serum;
• Reaksi ini sangat sensitif terhadap obat-obatan;
• Reaksi anafilaksis;
• Rinitis alergi musiman atau persisten;
• Angioedema.

Prednisolone untuk penyakit rematik:

• Radang sendi rematik dan umum;
• Gout akut dan radang sendi psoriatik;
• Ankylosing spondylitis;
• Demam rematik akut;
• Dermatomiositis;
• Miokarditis;
• Bacillus merah sistemik;
• Mesoarteritis granulomatosa sel raksasa;
• Periarteritis nodular;
• Polikondritis berulang;
• Vaskulitis sistemik;
• Polymyalgia rematik.

Prednisolone untuk penyakit kulit:

• Seborheik berat, herpetiformis bulosa, dermatitis eksfoliatif;
• Eritema multiforme berat;
• Pemfigus;
• Mikosis jamur;
• Eksim parah;
• Psoriasis parah;
• Pemfigoid.

Penggunaan prednisolon pada penyakit hematologis dan hati:

• Diperoleh anemia autoimun hemolitik;
• Anemia kongenital aplastik;
• Hemolisis;
• Purpura idiopatik trombositopenik pada orang dewasa;
• Bentuk kronis hepatitis aktif;
• Hepatitis alkoholik pada latar belakang ensefalopati;
• Hiperkalsemia pada latar belakang neoplasma ganas atau sarkoidosis.

Prednisolon pada penyakit radang sendi dan onkologi:

• Bursitis akut dan subakut;
• Tendovaginitis akut;
• Multiple myeloma;
• Epicondylitis;
• Osteoartritis pasca-trauma;
• Leukemia kronis dan akut; limfoma;
• Kanker payudara, prostat.

Prednisolone untuk neuralgia dan penyakit mata:

• Myasthenia gravis;
• Multiple sclerosis selama eksaserbasi;
• Meningitis tuberkulosis dengan perkembangan blok subarachnoid;
• Uveitis posterior dan anterior yang sangat lambat;
• Oftalmia simpatik;
• Neuritis optik;
• Perikarditis.

Prednisone untuk penyakit pernapasan:

• Sindrom Leffler;
• Beriliosis;
• Asma bronkial;
• Sarkoidosis simptomatik;
• Emfisema kronis;
• TBC paru diseminata atau fulminan.

Dengan transplantasi jaringan dan organ untuk pencegahan dan pengobatan reaksi penolakan graft.

Kontraindikasi untuk penggunaan Prednisolone

• Sensitivitas tinggi terhadap komponen obat individu;
• Infeksi jamur sistemik (kemungkinan infeksi meningkat).

Prednisolone: ​​efek samping

Manual mencatat bahwa dengan terapi jangka pendek dengan prednisolon, efek sampingnya sangat jarang. Ketika menggunakan obat dalam pengobatan jangka panjang dan kompleks, ada kemungkinan pengembangan komplikasi berikut:

• Retensi cairan dan natrium dalam tubuh, alkalosis hipokalemik, hipokalemia, kegagalan sirkulasi, tekanan darah tinggi;
• Miopati steroid, kelemahan otot, osteoporosis, kehilangan massa otot, fraktur kompresi tulang belakang, fraktur patologis tulang panjang tubular, nekrosis aseptik pada kepala tulang humerus dan tulang femur;
• Ulkus steroid dengan potensi perdarahan dan perforasi, perut kembung, pankreatitis, gangguan pencernaan, esofagitis ulseratif, nafsu makan membaik, mual;
• Striae, jerawat, atrofi kulit, penyembuhan luka lambat, petekia, penipisan kulit, eritema, hematoma, keringat berlebih, urtikaria, dermatitis alergi, angioedema;
• Peningkatan tekanan intrakranial, sakit kepala, pusing, kejang, gangguan tidur;
• Insufisiensi adrenal hipotalamus-hipofisis dan sekunder (dengan latar belakang kondisi stres), penekanan pertumbuhan, sindrom Cushing, ketidakteraturan dalam siklus menstruasi, glikosuria, hiperglikemia, hilangnya toleransi karbohidrat, peningkatan kebutuhan insulin, manifestasi diabetes laten;
• Imitasi dari keadaan skizofrenia, mania, sindrom mengigau;
• Reaksi anafilaksis, arteritis obliterans, reaksi hipersensitivitas, sinkop, peningkatan berat badan yang tajam.

Berapa lama Anda mengonsumsi prednison?

Durasi tablet prednisolon akan tergantung pada banyak faktor: kondisi pasien, efek terapi yang dicapai sebelumnya, jenis penyakit, keparahan penyakit, dan banyak lainnya. Penggunaan obat untuk jangka waktu yang lama dilarang, karena ada kemungkinan komplikasi yang berbahaya.

Penggunaan prednisolon selama kehamilan

Penunjukan Prednisolone dan glukokortikosteroid lain untuk wanita selama kehamilan diperbolehkan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan untuk ibu jauh lebih tinggi daripada risiko potensial pada janin. Ada pelepasan Prednisolon bersama dengan ASI, yang dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan pada anak: penghambatan sekresi hormon endogen, retardasi pertumbuhan, dll. Jika obat diindikasikan untuk diminum selama menyusui, maka memberi makan anak selama masa pengobatan harus ditinggalkan. .

Prednisolone: ​​digunakan untuk anak-anak

Dosis anak ditetapkan 0,14 mg per 1 kg berat badan per hari. Dosis harus dibagi menjadi 3-4 dosis. Dalam kasus penggunaan Prednisolone oleh anak-anak muda, pemantauan sistematis perkembangan dan pertumbuhan mereka diperlukan.

Efek obat dari Prednisolone

Prednisolon mampu menghambat perkembangan gejala proses inflamasi, akumulasi leukosit, makrofag dan sel-sel lain di daerah yang terkena. Penggunaan merek obat Prednisolone menyediakan pelepasan enzim mikrosomal, menghambat fagositosis, mempercepat sintesis dan melepaskan mediator inflamasi. Hal ini memungkinkan untuk mengurangi permeabilitas kapiler dan proses penghambatan migrasi leukosit. Ini meningkatkan sintesis lipomodulin inhibitor fosfolipase A2, yang melepaskan asam arakidonat dari membran fosfolipid dengan menghambat sintesisnya.

Mekanisme efek imunosupresif Prednisolone tidak sepenuhnya dipahami. Obat ini mengurangi jumlah limfosit-T, granulosit asidofilik, monosit, dan juga menyediakan pengikatan imunoglobulin dan reseptor pada permukaan sel, menghambat sintesis atau pelepasan interleukin dengan mengurangi blastogenesis limfosit-T, mengurangi respons imunologis awal. Juga memungkinkan Anda untuk menghambat penetrasi melalui membran sel kompleks imunologis, untuk mengurangi konsentrasi komponen imunoglobulin dan komplemen.

Analog Prednisolone

Analnis Prednisolone - Prednisol

Prednisol adalah salah satu analog Prednisolone yang paling menonjol. Menurut petunjuk adalah obat glukokortikoid sintetis, analog dehidrasi dari hidrokortison. Analog ini memberikan efek anti-inflamasi, anti alergi, dan imunosupresif. Obat tersebut diamati berinteraksi dengan reseptor sitoplasma, yang terdapat di semua jaringan, dengan pembentukan kompleks yang menginduksi pembentukan protein.

Medopred - analog

Medopred - glukokortikosteroid yang menekan fungsi makrofag dan leukosit jaringan. Tidak memungkinkan leukosit bermigrasi ke area peradangan. Kemampuan makrofag untuk fagositosis dan produksi interleukin-1 terhambat. Analog ini memberikan stabilisasi membran lisosom, sehingga mengurangi tingkat konsentrasi enzim proteolitik di bidang peradangan. Mengurangi permeabilitas kapiler, yang disebabkan oleh pelepasan histamin.

Decortin Analogi

Decortin memiliki aksi anti-alergi, imunosupresif, anti-inflamasi. Penggunaan analog yang disarankan untuk rematik, rheumatoid arthritis, asma bronkial, periarthritis scapulohumeral, penyakit alergi, koma hepatik, hipoglikemia, leukemia, psoriasis, eksim, gatal.

Prednisolon adalah agen hormon sintetik dengan efek anti-inflamasi, anti alergi, imunosupresif yang nyata. Obat ini banyak digunakan dalam pengobatan, termasuk dalam praktek oftalmik. Ini menghilangkan proses peradangan, mempersempit kapiler dan mengurangi permeabilitasnya, secara aktif menekan manifestasi alergi, juga mencegah pembentukan jaringan parut.

Bentuk komposisi dan rilis

Prednisolon dalam ampul adalah solusi transparan tidak berwarna (warna kekuningan atau kehijauan dimungkinkan).

1 ml larutan mengandung:

Prednisolone sodium phosphate 25 atau 30 mg - bahan aktif;

Komponen tambahan: air untuk injeksi, natrium hidroksida, nikotinamida, disodium edetat, natrium metabisulfit.

3, 5, 25 atau 50 ampul dan petunjuk penggunaan dikemas dalam palet plastik dan dalam kemasan kardus.

Tindakan farmakologis

Ampul prednisolon merupakan sarana untuk pemberian intramuskular atau intravena. Obat tersebut memengaruhi metabolisme protein, lemak, karbohidrat, dan mineral dalam tubuh. Efek anti-inflamasi dikaitkan dengan penghambatan pelepasan mediator inflamasi, penurunan permeabilitas kapiler, stabilisasi membran sel dan komponennya. Ini secara aktif mempengaruhi semua tahap peradangan, dan juga meningkatkan resistensi sel terhadap efek faktor-faktor yang merusak.

Efek anti alergi dicapai dengan mengurangi pembentukan dan sekresi mediator alergi dan zat aktif biologis, mengurangi sensitivitas sel terhadap mereka, serta menekan sistem kekebalan tubuh.

Selain itu, prednison menghambat perkembangan jaringan ikat selama peradangan dan mengurangi risiko jaringan parut.

Sekitar 90% dari obat ini terikat dengan protein darah, metabolismenya terjadi di hati, sebagian di ginjal dan jaringan lain, dan senyawa yang dihasilkan tidak aktif sebagai hasil metabolisme. Prednisolon diekskresikan dalam empedu dan urin, waktu paruh dari darah setelah injeksi adalah 2-3 jam.

Indikasi

Obat ini aktif digunakan di berbagai bidang kedokteran. Indikasi untuk pengangkatan alat ini dalam oftalmologi terkait dengan pengembangan penyakit alergi dan inflamasi akut atau kronis:

Konjungtivitis;

Blefaritis;

Keratitis menyediakan mukosa kornea yang utuh;

Uveitis anterior dan posterior;

Neuritis optik;

Setelah cedera dan operasi mata dengan iritasi yang berkepanjangan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk penggunaan jangka pendek adalah intoleransi individu terhadap obat. Dengan penggunaan jangka panjang, Anda harus menggunakan alat dengan hati-hati dalam kasus berikut:

Usia anak-anak;

Penyakit pada sistem pencernaan: ulkus peptikum, esofagitis, gastritis, kolitis ulserativa, dll;

Penyakit menular yang berbeda sifatnya pada periode akut atau baru-baru ini ditransfer: herpes, cacar air, campak, mikosis, amebiasis, tuberkulosis;

Sebelum dan sesudah vaksinasi;

Defisiensi imun;

Patologi sistem kardiovaskular: infark miokard, gagal jantung, hipertensi arteri;

Penyakit endokrin: diabetes mellitus, tirotoksikosis, obesitas, penyakit Cushing;

Gagal ginjal;

Kegagalan hati;

Osteoporosis;

• Poliomielitis;

  Glaukoma (sudut terbuka atau tertutup);

  Kehamilan dan menyusui.

Efek samping

Frekuensi efek samping dan tingkat keparahannya tergantung pada perjalanan pengobatan dan dosisnya. Penggunaan prednisolon jangka pendek hampir tidak menyebabkan reaksi yang merugikan. Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan kondisi berikut:

Pada bagian dari sistem hormon: kenaikan berat badan, disfungsi adrenal hiperplasia, perkembangan diabetes, sindrom Itsenko-Cushing, keterlambatan perkembangan seksual, perubahan toleransi glukosa (kerentanan);

Pada bagian saluran pencernaan: peningkatan keasaman lambung, mual, muntah, perut kembung, gangguan pencernaan, kecenderungan untuk membentuk erosi dan bisul;

Pada bagian metabolisme: peningkatan ekskresi kalium dan kalsium, retensi natrium, peningkatan keringat;

Karena sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan, aritmia, gagal jantung, trombosis, peningkatan pembekuan darah;

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: osteoporosis, nekrosis jaringan, kejang-kejang, pertumbuhan tulang yang lambat;

Dari sisi pandang: katarak, peningkatan tekanan intraokular, kerusakan saraf optik, munculnya infeksi sekunder, kehilangan penglihatan, exophthalmos, nyeri pada mata, erosi atau borok kornea;

Dari sisi sistem saraf pusat: gangguan mental, insomnia, pusing, sakit kepala;

Pada bagian kulit: penyembuhan luka tertunda, terbakar, gatal, jerawat, kemerahan;

Reaksi lokal setelah injeksi: terbakar, sakit, kesemutan, infeksi, jaringan parut, penipisan kulit.

Overdosis

Pengobatan dengan prednison ditentukan oleh dokter, pengobatan sendiri tidak dapat diterima. Dalam kasus overdosis prednison, adalah mungkin untuk meningkatkan reaksi yang merugikan, meningkatkan tekanan darah, edema perifer. Perlu untuk mengurangi dosis obat atau menghentikan penggunaannya, serta melakukan terapi simtomatik dari reaksi negatif.

Interaksi dengan obat lain

Pada saat yang sama mengambil prednisolon dengan antikoagulan dapat meningkatkan pengencer darah. Penggunaan dengan salisilat dapat meningkatkan risiko perdarahan. Ketika digunakan dengan diuretik, ketidakseimbangan elektrolit meningkat. Prednisolon mengurangi efek rifampisin, obat antihipertensi, kumarin, dan turunannya. Kontrasepsi hormonal meningkatkan efek prednison.

Gunakan dengan antihistamin, antidepresan dan m-antikolinergik berkontribusi terhadap peningkatan tekanan intraokular. Tetapi pengangkatan obat bersamaan dengan antipsikotik, carbutamide dan azathioprine meningkatkan risiko katarak.

Instruksi khusus dan tindakan pencegahan

Pengobatan dengan prednisolon harus dilakukan di bawah pengawasan seorang ahli oculis, Anda harus terus-menerus mengukur tekanan darah, memantau gambaran darah, konsentrasi glukosa dan keadaan metabolisme.

Penghentian obat dapat menyebabkan sindrom penarikan, serta eksaserbasi penyakit, yang diobati dengan prednison.

Dalam menunjuk obat di masa kanak-kanak harus hati-hati memantau pertumbuhan dan perkembangan pasien. Kontrol radiologis dari sistem alat gerak ditampilkan.

Penggunaan selama kehamilan dimungkinkan jika potensi manfaat bagi ibu melebihi risiko terhadap janin. Menyusui dengan ASI harus ditunda jika obat ini digunakan selama menyusui.

Catad_pgroup Kortikosteroid Sistemik

Tablet Prednisone - instruksi resmi untuk digunakan

(PREDNISOLON)

Nomor pendaftaran:

  P N011381 / 01

Nama Dagang:   Prednisolon

Nama non-kepemilikan internasional:

  prednison

Bentuk dosis:

  pil

KOMPOSISI
Satu tablet berisi:
Bahan aktif:   Prednisolon - 5 mg.
Zat bantu:   silikon dioksida koloid; tepung kentang: asam stearat; magnesium stearat; bedak; Povidone; pati jagung; laktosa monohidrat.

DESKRIPSI
Tablet berbentuk datar berwarna putih atau hampir putih dengan facet dan ukiran "P" di satu sisi.

Kelompok farmakoterapi:

  glukokortikosteroid

Kode ATX:   Н02А В06

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI
Farmakodinamik.
Prednisolon adalah obat glukokortikoid sintetik, analog dehidrasi dari hidrokortison. Ini memiliki efek anti-inflamasi, anti-alergi, desensitizing, anti-shock, anti-toksik dan imunosupresif.
Berinteraksi dengan reseptor sitoplasma spesifik dan membentuk kompleks yang menembus ke dalam inti sel. merangsang sintesis asam ribonukleat matriks (mRNA); yang terakhir menginduksi pembentukan protein, termasuk. lipocortin. memediasi efek seluler. Lipocortin menghambat fosfolipase A 2, menghambat pelepasan asam arakidonat dan menghambat sintesis endoperekisy, prostaglandin, leukotrien, berkontribusi pada proses peradangan, alergi, dll.
Menekan pelepasan hormon adrenokortikotropik hipofisis dan yang kedua - sintesis glukokortikosteroid endogen. Menghambat sekresi hormon perangsang tiroid dan perangsang folikel.
Mengurangi jumlah limfosit dan eosinofil, meningkatkan jumlah eritrosit (merangsang produksi eritropoietin).
Metabolisme protein: mengurangi jumlah protein dalam plasma (karena globulin) dengan peningkatan rasio albumin / globulin, meningkatkan sintesis albumin di hati dan ginjal: meningkatkan katabolisme protein dalam jaringan otot.
Metabolisme lipid: meningkatkan sintesis asam lemak dan trigliserida yang lebih tinggi, mendistribusikan kembali lemak (penumpukan lemak terutama pada korset bahu, wajah, perut), mengarah pada pengembangan hiperkolesterolemia.
Metabolisme karbohidrat: meningkatkan penyerapan karbohidrat dari saluran pencernaan; meningkatkan aktivitas glukosa-6-fosfatase. menyebabkan peningkatan penyerapan glukosa dari hati ke dalam darah; meningkatkan aktivitas fosfoenolpiruvat karboksilase dan sintesis aminotransferase. mengarah ke aktivasi glukoneogenesis.
Air dan metabolisme elektrolit: mempertahankan natrium dan air dalam tubuh, merangsang ekskresi kalium (aktivitas mineralokortikoid), mengurangi penyerapan kalsium dari saluran pencernaan, "membuang" kalsium dari tulang, meningkatkan ekskresi oleh ginjal.
Efek anti-inflamasi dikaitkan dengan penghambatan pelepasan mediator inflamasi oleh eosinofil dan sel mast, menginduksi pembentukan lipocortin dan mengurangi jumlah sel mast yang menghasilkan asam hialuronat; dengan penurunan permeabilitas kapiler, stabilisasi membran sel dan membran organel (terutama lisosom).
Efek anti alergi berkembang sebagai akibat dari penekanan sintesis dan sekresi mediator alergi, penghambatan pelepasan dari sel mast yang peka dan basofil histamin dan zat aktif biologis lainnya, pengurangan jumlah basofil yang bersirkulasi, penekanan pengembangan limfoid dan jaringan ikat, berkurangnya jumlah T dan B limfosit, sel mast, sel mast , mengurangi sensitivitas sel efektor terhadap mediator alergi, penghambatan produksi antibodi, perubahan respons imun tubuh.
Pada penyakit pernapasan obstruktif, tindakan ini terutama didasarkan pada penghambatan proses inflamasi, penghambatan perkembangan atau pencegahan edema mukosa, penghambatan infiltrasi eosinofilik dari lapisan submukosa epitel bronkus dan deposisi kompleks imun yang beredar di mukosa bronkus. Erosi dan deskuamasi selaput lendir terhambat. Prednisolon meningkatkan sensitivitas reseptor beta-adrenergik dari bronkus kaliber kecil dan menengah terhadap katekolamin endogen dan simpatomimetik eksogen, mengurangi viskositas lendir karena penghambatan atau pengurangan produk-produknya.
Efek anti-shock dan anti-toksik dikaitkan dengan peningkatan tekanan darah (dengan meningkatkan konsentrasi katekolamin yang bersirkulasi dan mengembalikan sensitivitas adrenoreseptor pada mereka, serta vasokonstriksi), mengurangi permeabilitas pembuluh darah, sifat pelindung membran, aktivasi enzim hati yang terlibat dalam metabolisme endo - dan xenobiotik.
Efek imunosupresif disebabkan oleh penghambatan proliferasi limfosit (terutama limfosit T), penekanan migrasi sel B dan interaksi limfosit T-dan B, penghambatan pelepasan sitokin (interleukin-1, interleukin-2; gamma-interferon) dari limfosit dan makrofag dan reduksi antibodi.
Ini menghambat reaksi jaringan ikat selama proses inflamasi dan mengurangi kemungkinan pembentukan jaringan parut.
Farmakokinetik.
Penyerapan tinggi, konsentrasi maksimum dalam darah ketika diambil secara oral tercapai setelah 1-1,5 jam. Dalam plasma, hingga 90% dari prednisolon dikaitkan dengan protein: transkortin (globulin pengikat kortisol) dan albumin.
Itu dimetabolisme di hati, ginjal, usus kecil, bronkus. Bentuk teroksidasi adalah glukuronisasi atau sulfat. Metabolit tidak aktif. Waktu paruh eliminasi adalah 2-4 jam, diekskresikan dalam empedu dan urin dengan filtrasi glomerulus dan 80-90% diserap kembali oleh tubulus. 20% diekskresikan oleh ginjal tidak berubah.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Gangguan endokrin:   insufisiensi adrenal primer dan sekunder (termasuk keadaan setelah pengangkatan kelenjar adrenal); hiperplasia adrenal kongenital; tiroiditis subakut; keadaan hipoglikemik.
Penyakit jaringan ikat sistemik:
rheumatoid arthritis; lupus erythematosus sistemik; dermatomiositis; scleroderma: periarteritis nodosa.
Rematik akut, karditis akut, chorea minor.
Penyakit radang akut dan kronis pada sendi:   periartritis humeroscapular; ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis); gout dan radang sendi psoriatik; osteoartritis (termasuk pasca-trauma); poliartritis; juvenile arthritis, sindrom Still pada orang dewasa; radang kandung lendir; tendosinovitis non-spesifik; sinovitis; epikondilitis.
Penyakit alergi akut dan kronis:
reaksi alergi terhadap obat-obatan dan makanan; ruam narkoba; penyakit serum; urtikaria; pollinosis; angioedema: rinitis alergi.
Asma bronkial, status asma.
Penyakit darah dan sistem darah: anemia hemolitik autoimun; limfoid akut dan leukemia myeloid; limfogranulomatosis, purpura trombositopenik; agranulositosis; panmielopathy; trombositopenia sekunder pada orang dewasa; erythroblastopenia (anemia eritrosit); anemia hipoplastik bawaan (erythroid).
Penyakit kulit:
pemfigus; eksim, psoriasis, dermatitis eksfoliatif; dermatitis atopik; dermatitis atopik difus; dermatitis kontak (dengan kerusakan pada permukaan kulit yang besar); toksidermiya; dermatitis seboroik; nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell); dermatitis herpetiformis bulosa; eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson).
Penyakit alergi dan radang mata:
alergi kornea; bentuk alergi konjungtivitis; opthalmia simpatik; uveitis anterior dan posterior yang sangat lambat; neuritis optik.
Penyakit pada saluran pencernaan:
kolitis ulserativa; Penyakit Crohn; hepatitis; enteritis lokal.
Kanker paru-paru (dalam kombinasi dengan obat-obatan sitotoksik).
Myeloma
Penyakit paru-paru:
alveolitis akut, fibrosis paru, sarkoidosis stadium II-III.
Penyakit ginjal   genesis autoimun (termasuk glomerulonefritis akut). sindrom nefrotik.
Meningitis tuberkulosis, TB paru.
Pneumonia aspirasi (dalam kombinasi dengan kemoterapi spesifik).
Beriliosis, sindrom Leffler (tidak dapat menerima terapi lain).
Sklerosis multipel.
Edema otak (termasuk pada latar belakang tumor otak atau berhubungan dengan pembedahan, terapi radiasi atau cedera kepala) setelah pemberian parenteral sebelumnya.
Pencegahan penolakan graft selama transplantasi organ.
Hiperkalsemia pada latar belakang kanker. Mual dan muntah selama terapi sitostatik.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui.
Selama kehamilan, prednison dimungkinkan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Pada trimester pertama kehamilan, prednison hanya digunakan untuk alasan kesehatan.
Dengan terapi jangka panjang selama kehamilan, kemungkinan gangguan pertumbuhan janin tidak dikecualikan. Dalam kasus penggunaan pada trimester ketiga kehamilan ada risiko atrofi korteks adrenal pada janin, yang mungkin memerlukan terapi penggantian pada bayi baru lahir.
Karena glukokortikosteroid menembus ke dalam ASI, dianjurkan untuk berhenti menyusui jika perlu selama periode menyusui.

METODE ADMINISTRASI DAN DOSA.
Dosis dan lamanya pengobatan ditentukan oleh dokter secara individual, tergantung pada bukti dan tingkat keparahan penyakit.
Biasanya, dosis harian diminum satu kali atau dua kali sehari, di pagi hari, di kisaran jam 6 sampai 8 pagi.
Dosis harian yang tinggi dapat dibagi menjadi 2-4 dosis, dengan dosis besar diminum di pagi hari. Tablet harus diminum selama atau segera setelah makan, dicuci dengan sedikit cairan.
Dalam kondisi akut dan sebagai terapi pengganti, orang dewasa diresepkan dalam dosis awal 20-30 mg / hari, dosis pemeliharaan 5-10 mg / hari. Pada beberapa penyakit (sindrom nefrotik, beberapa penyakit rematik), dosis yang lebih tinggi diresepkan. Pengobatan dihentikan perlahan, secara bertahap mengurangi dosis. Jika ada riwayat psikosis, dosis tinggi diresepkan di bawah pengawasan ketat dokter.
Dosis untuk anak-anak: dosis awal - 1-2 mg / kg / hari dalam 4-6 dosis, mendukung - 0,3-0,6 mg / kg / hari.
Saat meresepkan, ritme sekretori harian glukokortikosteroid harus diperhitungkan: di pagi hari, sebagian besar (atau semua) dosis diresepkan.

EFEK SAMBUNGAN
Frekuensi perkembangan dan tingkat keparahan efek samping tergantung pada durasi penggunaan, besarnya dosis yang digunakan dan kemampuan untuk mematuhi ritme sirkadian dari pemberian prednison.
Pada bagian dari sistem endokrin:   penghambatan fungsi adrenal, gangguan toleransi glukosa, diabetes mellitus "steroid" atau manifestasi diabetes mellitus laten, sindrom Itsenko-Cushing (orang berbentuk bulan, obesitas tipe hipofisis, hirsutisme, peningkatan tekanan darah, dismenore, amenore, miasthenia, striae keterlambatan perkembangan seksual pada anak-anak.
Dari saluran pencernaan:   kandidiasis oral, mual, muntah, pankreatitis, ulkus lambung dan duodenum "steroid", esofagitis erosif, perdarahan dan perforasi saluran pencernaan, peningkatan atau penurunan nafsu makan, perut kembung, cegukan. Dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkaline phosphatase.
Karena sistem kardiovaskular:   peningkatan tekanan darah, aritmia, bradikardia; perkembangan (pada pasien yang memiliki kecenderungan) atau peningkatan keparahan gagal jantung kronis, EKG mengubah karakteristik hipokalemia, hiperkoagulasi, trombosis. Pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut - penyebaran nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut, yang dapat menyebabkan pecahnya otot jantung.
Dari sistem saraf:   delirium, disorientasi, euforia, halusinasi, psikosis manik-depresi, depresi, paranoia, peningkatan tekanan intrakranial, kegugupan atau kecemasan, insomnia, pusing, vertigo. pseudotumor serebelum, sakit kepala, kejang-kejang.
Dari indera: katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, kecenderungan untuk mengembangkan infeksi bakteri, jamur atau virus sekunder pada mata, perubahan trofik kornea, exophthalmos.
Metabolisme:   hipokalsemia, pertambahan berat badan, keseimbangan nitrogen negatif (peningkatan pemecahan protein), peningkatan keringat.
Efek samping akibat aktivitas mineralokortikoid   - retensi cairan dan natrium (edema perifer), hipernatremia, sindrom hipokalemik (hipokalemia, aritmia, mialgia atau kejang otot, kelemahan dan kelelahan).
Dari sistem muskuloskeletal:   retardasi pertumbuhan dan proses osifikasi pada anak-anak (penutupan prematur zona pertumbuhan epifisis), osteoporosis (sangat jarang - fraktur tulang patologis, nekrosis aseptik pada kepala humerus dan femur), ruptur tendon otot, miopati steroid. penurunan massa otot (atrofi).
Dari kulit dan selaput lendir:   penyembuhan luka yang tertunda, petekie, ekimosis, penipisan kulit, hiper atau hipopigmentasi, jerawat, stria, kecenderungan berkembangnya pioderma dan kandidiasis.
Penyakit ginjal dan saluran kemih: sering buang air kecil di malam hari, urolitiasis karena peningkatan ekskresi kalsium dan fosfat.
Penyakit sistem kekebalan tubuh: umum (ruam kulit, kulit gatal, syok anafilaksis) dan reaksi alergi lokal.
Lain-lain: perkembangan atau eksaserbasi infeksi (imunosupresan dan vaksinasi yang digunakan bersama berkontribusi pada munculnya efek samping ini), leukositosis.

Overdosis
Jika terjadi efek samping, perlu untuk mengurangi dosis prednison.
Tidak ada obat penawar khusus, pengobatannya simtomatik. Membutuhkan pemantauan elektrolit darah.

Interaksi dengan obat lain
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin, efedrin, aminoglutetimid, aminofenazon (penginduksi enzim mikrosomal "hati")   mengurangi efek terapi hormon glukokortikosteroid.
Mungkin perlu menambah dosis insulin dan obat hipoglikemik oral   karena melemahnya aksi hipoglikemik.
Dimungkinkan untuk meningkatkan dan melemahkan efek antikoagulan saat mengambil antikoagulan tidak langsung   (penyesuaian dosis diperlukan).
Antikoagulan dan trombolitik   - meningkatkan risiko perdarahan dari borok di saluran pencernaan.
Obat antiinflamasi nonsteroid:
Asam asetilsalisilat - Prednisone mempercepat ekskresi dan mengurangi konsentrasi dalam darah. Setelah penghapusan obat glukokortikosteroid, peningkatan konsentrasi salisilat dan pengembangan keracunan mungkin terjadi; karena aksi ulcerogenik salisilat, risiko perdarahan gastrointestinal dan ulserasi meningkat.
Indometasin   - meningkatkan risiko efek samping prednisolon (perpindahan prednison oleh indometasin dari albumin).
Risiko hipokalemia meningkat dengan masuknya amfoterisin B, diuretik, teofilin, glikosida jantung.
Inhibitor carboanhydrase dan diuretik "loopback"   dapat meningkatkan risiko osteoporosis.
Di resepsi estrogen dan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen mengurangi pembersihan glukokortikosteroid, waktu paruh eliminasi diperpanjang, efek terapi dan toksik dari prednison ditingkatkan.
Hemotoksisitas meningkat metotreksat.
Mengurangi efek stimulasi somatropin   pada pertumbuhan.
Vitamin D   - efeknya pada penyerapan kalsium di usus berkurang:
Praziquantel   - konsentrasinya berkurang;
M-holinoblokatory (termasuk antihistamin dan antidepresan trisiklik) dan nitrat   - mempromosikan peningkatan tekanan intraokular;
Isoniazid dan mexiletin   - Prednisolon meningkatkan metabolisme mereka (terutama dalam asetilator "lambat"), yang menyebabkan penurunan konsentrasi plasma mereka.
Hormon adrenokortikotropik   meningkatkan efek prednison.
Ergocalciferol dan hormon paratiroid   mencegah perkembangan osteopati yang disebabkan oleh prednison.
Siklosporin dan ketokonazol, memperlambat metabolisme prednisolon, dalam beberapa kasus dapat meningkatkan toksisitasnya.
Glukokortikosteroid mengurangi efek hipotensi obat antihipertensi.
Pengangkatan serentak obat anabolik androgen dan steroid   dengan prednison berkontribusi pada perkembangan edema perifer dan hirsutisme, munculnya jerawat.
Mitotane   dan inhibitor lain dari fungsi korteks adrenal mungkin memerlukan peningkatan dosis prednison.
vaksin antivirus hidup   dan dengan latar belakang jenis imunisasi lain meningkatkan risiko aktivasi virus dan pengembangan infeksi.
Imunosupresan   meningkatkan risiko terkena infeksi dan limfoma atau kelainan limfoproliferatif lain yang terkait dengan virus Epstein-Barr.
Antipsikotik (neuroleptik) dan azatioprin   meningkatkan risiko mengembangkan katarak dalam penunjukan prednison.
Pengangkatan serentak antasida   mengurangi penyerapan prednison.
Bila diterapkan bersamaan dengan obat antitiroid   menurun, dan dengan hormon tiroid - pembersihan prednisolon meningkat.

INSTRUKSI KHUSUS
Sebelum perawatan, pasien harus diperiksa untuk mengidentifikasi kemungkinan kontraindikasi. Pemeriksaan klinis harus mencakup studi tentang sistem kardiovaskular, pemeriksaan rontgen paru-paru, pemeriksaan lambung dan duodenum; sistem kemih, organ penglihatan.
Sebelum dan selama terapi steroid, perlu untuk memantau jumlah darah lengkap, konsentrasi glukosa dalam darah dan urin, dan elektrolit dalam plasma.
Selama masa pengobatan dengan glukokortikosteroid, terutama dalam dosis besar, vaksinasi tidak dianjurkan karena penurunan efektivitasnya.
Glukokortikosteroid dosis sedang dan tinggi dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah.
Dalam kasus TBC, obat hanya dapat diberikan bersamaan dengan obat anti-TBC.
Dengan infeksi intercurrent. kondisi septik membutuhkan terapi antibiotik simultan.
Dengan pengobatan jangka panjang dengan glukokortikosteroid, perlu meresepkan kalium untuk menghindari hipokalemia.
Pada penyakit Addison, obat tidak boleh diminum bersamaan dengan barbiturat karena bahaya mengembangkan insufisiensi adrenal akut (krisis addison).
Hormon glukokortikosteroid dapat menyebabkan retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja. Resep obat setiap hari biasanya memungkinkan Anda untuk menghindari atau meminimalkan kemungkinan mengembangkan efek samping tersebut.
Di usia tua, frekuensi reaksi buruk meningkat.
Dengan pembatalan mendadak, terutama dalam kasus dosis tinggi, ada sindrom "pembatalan" glukokortikosteroid: kehilangan nafsu makan, mual, lesu, nyeri muskuloskeletal umum, asthenia.
Peluang insufisiensi adrenal akibat mengonsumsi obat dan komplikasi yang terkait dengannya dapat dikurangi dengan melakukan eliminasi obat secara bertahap. Setelah obat dihentikan, insufisiensi adrenal dapat berlangsung selama berbulan-bulan, oleh karena itu, dalam situasi stres apa pun dalam periode ini, terapi hormon harus dilanjutkan.
Pada hipotiroidisme dan sirosis hati, aksi hormon glukokortikosteroid dapat meningkat.
Pasien harus diperingatkan sebelumnya. bahwa mereka dan kerabat mereka harus menghindari kontak dengan pasien dengan cacar air, campak, dan herpes. Dalam kasus ketika pengobatan sistemik dengan glukokortikosteroid dilakukan atau pengobatan dengan persiapan glukokortikosteroid dilakukan dalam 3 bulan ke depan, dan pasien tidak divaksinasi, imunoglobulin spesifik harus diberikan.
glukokortikosteroid pengobatan memerlukan kontrol medis pada diabetes (termasuk riwayat keluarga), osteoporosis (risiko menopause di atas), hipertensi, reaksi psikotik kronis (hormon glucocorticosteroid dapat menyebabkan gangguan mental dan ketidakstabilan emosi memperkuat) riwayat TBC , glaukoma, miopati steroid, tukak lambung dan duodenum, epilepsi, herpes simpleks mata (bahaya perforasi kornea).
Karena efek mineralokortikoid yang lemah untuk terapi penggantian untuk insufisiensi adrenal, prednison digunakan dengan mineralokortikoid.
Pada pasien dengan diabetes, perlu untuk mengontrol kadar glukosa darah dan, jika perlu, terapi yang benar.

Mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme kerja.
Efek obat ini tidak diketahui.

BENTUK MASALAH
5 mg tablet:
100 tablet dalam botol polypropylene, ditutup rapat dengan kontrol dengan bukaan pertama. Satu botol dalam kotak karton dengan instruksi terlampir untuk digunakan.

KONDISI PENYIMPANAN
Daftar B.
Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

RAK HIDUP
5 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

KONDISI UNTUK LIBURAN DARI DRUGSTORES
Dengan resep dokter.

Nama dan alamat pabrikan
Gideon Richter Romania A.O.
Romania. 540306 Targu Mures. Jalan Kuza Voda 99-105

Keluhan konsumen dikirim ke:
Kantor Perwakilan Moskow JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskow, 4th Dobryninsky Lane, 8.

Prednisolon dalam praktik pediatrik banyak digunakan. Tetapi mereka menggunakan obat ini hanya ketika benar-benar ada kebutuhan untuk itu, yaitu, dengan proses inflamasi atau alergi yang jelas, penyakit kulit yang parah, dan sebagainya.

Penyakit apa pada anak-anak yang menggunakan prednison

Prednisolon adalah obat yang memiliki efek anti-inflamasi, anti-alergi, anti-edematosa, dan anti-eksudatif. Ini adalah obat yang sangat efektif yang sering digunakan dalam pediatri. Tetapi prednison selalu diresepkan dengan hati-hati dan sesingkat mungkin, karena dengan penggunaan jangka panjang dapat memiliki banyak efek samping.

Paling sering, prednison diresepkan untuk penyakit radang sendi pada anak-anak, untuk glomerulonefritis akut dan kronis dan untuk penyakit alergi.

Pengobatan penyakit sendi prednison pada anak-anak

Anak-anak sering mengalami proses inflamasi pada persendian. Sebagai aturan, mereka disertai dengan peningkatan volume sendi, kemerahan, nyeri, gangguan mobilitas, dan gangguan kondisi umum anak dengan kenaikan suhu ke angka tinggi. Penyebab radang sendi dapat berupa rematik, lesi reumatoid (proses alergi-infeksi pada jaringan) dan infeksi.

Dalam semua kasus ini, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter, karena tergantung pada penyebab penyakitnya, perawatannya mungkin berbeda. Dengan demikian, antibiotik diresepkan dalam proses infeksi pada sendi, penggunaan prednison dalam kasus ini dikontraindikasikan, karena berkontribusi pada penurunan kekebalan, yang akan menyebabkan perjalanan penyakit yang berkepanjangan.

Dalam kasus lesi rematik dan rematik sendi, prednison termasuk dalam pengobatan kompleks untuk penyakit parah. Biasanya diresepkan kursus singkat untuk mencegah perkembangan efek samping.

Di bawah pengaruh pemberian prednisone yang bahkan singkat, proses peradangan, pembengkakan jaringan, dan nyeri pada sendi berkurang. , fungsinya dipulihkan.

Pengobatan penyakit ginjal alergi menular prednisolon pada anak-anak

Penyakit alergi-infeksi pada ginjal disebut glomerulonefritis. Glomerulonefritis dapat bersifat akut dan kronis. Bahaya utama penyakit ini adalah perkembangan gagal ginjal. Pada saat yang sama, sebagai respons terhadap pengenalan infeksi, proses alergi berkembang di jaringan ginjal dan interstitial (interstitial). Kadang-kadang penyebab glomerulonephlitis adalah alergi pada jaringan ginjal sendiri.

Untuk menekan proses alergi, yang membawa begitu banyak masalah dalam kasus ini, resepkan pengobatan dengan prednison. Prednisolon mengurangi edema jaringan dan menekan kekebalan - reaksi yang terlalu kuat dari sistem kekebalan adalah penyebab utama penyakit ini.